Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07449 | TenderMatch

Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "САЛЮТ" по ТУ 9398-093-94280833-2020 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07449 от 22.04.2010 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 773,49 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка аптечек для оказания первой медицинской помощи
№ 0148200000826000046 · ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИРОВЫХ СУДЕЙ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ · Московская область
12.11.2026490 105 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО «Предприятие «ФЭСТ»
Якунов В.В.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНРГО 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных 
происшествиях (автомобильная) «САЛЮТ» 
по ТУ 9398 -  093 -  94280833 -  2020
2021 г.


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛР1Я.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.
8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА 
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД 
ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ 
ЗАБОЛЕВАНИЯ,
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В 
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ,
14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ 
ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ).
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
20. УТИЛИЗАЦИЯ.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.


--- стр. 3 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка для оказания Нарвой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильная) «САЛЮТ» по ТУ 9398 - 093 - 94280833 - 2020 (далее по тексту - «изделие» 
или «аптечка»).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильная) «САЛЮТ» предназначена для оказания первой помощи лицам, 
пострадавшим в результате дорожно - транспортных происшествий, рассчитанная для 
количества людей, находящихся в автомобиле, микроавтобусе, автобусе.
Комплектация аптечки соответствует Приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации №1080н от 08 октября 2020 г.
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляр.
Область применения входящих в состав аптечки лекарственных препаратов и медицинских изделий;
№ Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение
Медицинские изделия
1 .1
Маска медицинская 
нестерильная одноразовая
(Маски медицинские из 
нетканых материалов 
«СпецМедЗащита» по ТУ 
9398-001-64015714-2010 
или
Маска медицинская из 
нетканого материала 
одноразовая по ТУ 9398-001- 
64260744-2010 
или
Одежда одноразовая 
медицинская по ТУ 9398-001- 
65578626-2010 
или
Одежда и белье медицинские 
одноразовые нестерильные в 
комплектах и отдельных 
упаковках по ТУ 9398-007- 
38957094-2012 
или
Маска медицинская 
нестерильная одноразовая по 
ТУ 9398-011-14959781-2015 
или
Маски медицинские из 
нетканого материала 
одноразовые по ТУ 32.50.50- 
009-71847378-2017 
или
Одежда медицинская 
одноразовая нестерильная по 
ТУ 9398-007-70224340-2017 
или
Одежда медицинская 
одноразовая в комплекте и
РУ№ФСР 2010/07908
РУ №ФСР 2010/08512
РУ№ФСР 2010/09673
РУ№РЗН 2013/823
РУ№РЗН 2016/4118
РУ №РЗН 2018/7773
РУ№ РЗН 2018/6739
РУ №ФСР 2010/08672
ООО «Казанская фабрика 
«СпецМедЗащита», Россия
ООО «Маска», Россия
ООО «КИТ», Россия
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», 
Россия
ООО "ЭВТЕКС", Россия
ООО «НЬЮФАРМ», Россия
ООО «Фарм-Глобал», 
Россия
ООО «Ардейл-Импэкс», 
Россия
Для защиты 
дыхательных 
путей от 
инфекций


--- стр. 4 ---
отдельной упаковке по / 
ТУ 9398-002-83144357-2010 
или
Маска медицинская 
трехслойная одноразовая на 
резинках по ТУ 32.50.50-001- 
41134072-2020 
или
Маски медицинские из 
нетканых материалов 
стерильные и нестерильные 
«ГЕКСА» по ТУ 9398-017- 
18603495-2010)
____________
РУ№РЗН 2020/10725 ООО «РТП ПОЛИМЕР», 
Россия
РУ №ФСР 2010/09436 ООО «Гекса-нетканые 
материалы», Россия
РУ№ФСЗ 2010/06671 «Тан Син Лиан Индастриз 
Сдн. Бхд.», Малайзия
РУ№ФСЗ 2010/07717 «СФ Медикал Продактс 
ГмбХ», Германия
РУ№РЗН 2013/1071 «Теранг Нуса СДН., БХД.», 
Малайзия
РУ№ФСЗ 2009/05130 «Топ Глав Сдн Бхд», 
Малайзия Для
выполнения
РУ№ФСЗ 2010/07368 «СФМ Госпитал Продактс 
ГмбХ», Германия
манипуляций 
при оказании 
первой
РУ№ФСЗ 2012/13339 «Меркатор Медикал Лтд.», 
Таиланд
помощи, 
(защита рук от 
попадания 
крови и других 
биологических 
жидкостей)
РУ№ФСЗ 2012/12488 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», 
Малайзия
РУ№ФСЗ 2012/13220 «Райзен (Тяньцзинь) 
Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., 
Китай
РУ№ФСЗ 2009/04144 «Хелиомед Хандельсгез 
М .6 .Х .» , Австрия
РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие 
«ФЭСТ», Россия
Для проведения 
искусственного 
дыхания
1.2
Перчатки медицинские 
нестерильные, размером 
не менее М 
(Перчатки смотровые 
латексные нестерильные 
опудренные и неопудренные 
или
Перчатки диагностические 
медицинские SF-Glovs 
различных типоразмеров 
или
Перчатки одноразовые 
медицинские диагностические 
(смотровые) нестерильные 
«Basic» или
Перчатки диагностические 
(смотровые) из натурального 
латекса, нестерильные 
или
Перчатки медицинские 
нестерильные и стерильные 
или
Перчатки диагностические 
MERCATOR MEDICAL из 
натурального латекса и 
синтетических каучуков 
(нитрил, винил, 
полихлороплен, поли 
изопрен) нестерильные 
или
Перчатки медицинские 
диагностические (смотровые) 
и хирургические одноразовые 
«Benovy» стерильные и 
нестерильные 
или
Перчатки медицинские 
смотровые и хирургически 
стерильные и нестерильные, 
опудренные и неопудренные 
или
Перчатки медицинские 
смотровые (диагностические) 
нестерильные и стерильные)
1.3
Устройство для проведения 
искусственного дыхания 
«Рот-устройство-рот»
(Устройство - маска 
полиэтиленовая с обратным 
клапаном для искусственной 
вентиляции легких разового 
использования «рот-________


--- стр. 5 ---
устройство-рот»-«ФЭСТ» по 
ТУ 9393-009-10973749-2002 
или
Устройство-маска 
полиэтиленовая для 
искусственной вентиляции 
лёгких одноразового 
использования «рот- 
устройство-рот»-«ФЭСТ» по 
ТУ 9393-158-10973749-2015 
или
Устройство полимерное с 
односторонним воздушным 
клапаном одноразовое для 
проведения искусственного 
дыхания рот-устройство-рот 
на догоспитальном этапе 
оказания экстренной 
реанимационной помощи Р-У- 
Р-"АППОЛО" по ТУ 9398-016- 
42965160-2004) 
или
Устройство для проведения 
искусственного дыхания - 
«рот-устройство-рот» УДР 
(одноразового применения) по 
ТУ 9444-009-26528997-10)
РУ№РЗН 2016/3806
РУ № ФСР 2008/03530
РУ№ФСР 2010/07434
ООО «Предприятие 
«ФЭСТ», Россия
ООО ТД «АППОЛО», 
Россия
ООО НПФ «МИРАЛ», 
Россия
1.4
1.5
Жгут
кровоостанав. 1иваюший для 
остановки артериального 
кровотечения
(Жгут кровоостанавливающий 
«ФЭСТ» одноразовый по ТУ 
9398-077-10973749-2008 
или
Жгут кровоостанавливающий 
с дозированной компрессией 
по ТУ 2545-008-26528997-10 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый Эсмарха для 
применения в стационарных 
условиях по ТУ 9398-002- 
00149535-2007 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый рифленый с 
застежкой в виде петли 
«Альфа» по ТУ 9398-041- 
00149535-2006 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый типа Эсмарха)
РУ № ФСР 2008/03126
РУ № ФСР 2010/07432
РУ № ФСР 2007/00032
РУ № ФСР 2012/13201
РУ№ФСЗ 2012/12991
ООО «Предприятие 
«ФЭСТ», Россия
ООО НПФ «МИРАЛ», 
Россия
ООО «Объединение 
Альфапластик», Россия
ООО «Объединение 
Альфапластик», Россия
ООО «Киевгума», Украина
Используется 
для временной 
остановки 
артериального 
кровотечения
Бинт марлевый 
медицинский размером не 
менее 5м х 10 см
(Бинты марлевые медицинские 
стерильные и нестерильные по 
ГОСТ 1172-93
РУ № ФСР 2011/12070
РУ № ФСР 2011/09902
РУ № ФСР 2010/08341
РУ № ФСР 2007/01317 
РУ № ФСР 2010/06612
ООО ПКФ «Ахтамар», 
Россия
ООО «Медкомпресс+», 
Россия
ООО «НПЦ «Сериал-Мед», 
Россия
ООО «ЭВТЕКС», Россия 
ООО «НЬЮФАРМ», Россия
Для наложения 
и фиксации 
повязок


--- стр. 9 ---
. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ 
*1ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ 
ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН 
В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ 
ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими 
изделиями.
Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм 
человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует 
принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.2 Применение изделия для женшин при беременности и кормлении грудью.
Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не 
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного 
риска для пациента.
8.3 Применение у детей.
Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об 
использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания.
Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не 
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного 
риска для пациента.
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными 
средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, 
оценивая соотношение возможного риска для пациента.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Применять согласно инструкции по оказанию первой помощи с применением аптечки для 
оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильной) и индивидуальной инструкции по применению на каждое вложение.
11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Срок годности аптечки - не менее 36 месяцев, с даты упаковывания.
Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям технических условий при 
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, 
установленных техническими условиями.
Не использовать после окончания срока годности.
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Транспортировать аптечки следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в 
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, и 
требованиями, в части воздействия климатических факторов, по ГОСТ Р 50444.
Условия хранения аптечек в части воздействия климатических факторов должны соответствовать 
условиям хранения 2 по ГОСТ 15150, при температуре от +5° до +25°С
Наличие в помещении веществ, выделяющих пары с резким запахом, не допускается. Условия 
транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В 
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ 
Хранить в местах недоступных для детей.


--- стр. 10 ---
i УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР 
№ДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ 
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Медицинские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и 
/гализируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические 
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (утв. 
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 
28.01.2021 № 3) или вместе с бытовыми отходами.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ»,
ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия,
ИНН 4442016903,
156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 
тел.(4942) 39-18-87, e-mail: to@fest-k.ru  
Адрес места производства:
156019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23 
156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляры двух видов:
- жесткий футляр;
- мягкий футляр (шитый).
Комплектация аптечки соответствует Приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации №1080н от 08 октября 2020 г.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, 
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО 
ПРИМЕНИМОСТИ)
Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической 
документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих 
обязательной сертификации. Перечень вложений должен соответствовать составу аптечки для 
оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильной), согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№1080н от 08 октября 2020г.
Аптечка упаковывается в футляры двух видов:
- жесткий футляр;
- мягкий футляр (шитый).
Габаритные размеры футляров должны быть не более (270 х 270 х 80) мм для жесткого футляра 
и не более (260 х 190 х 80) мм для мягкого футляра.
Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1100 г для жесткого футляра и не более 
900 г для мягкого футляра.
Жесткий футляр аптечки должен изготавливаться из полистирола ударопрочного марочного 
ассортимента ГОСТ 28250, из полипропилена ТУ2211-015-00203521-99 марки 01030 или 
ТУ2211-051-05796653-99 марки 21030-16Н, из полипропилена и его сополимеров по ГОСТ 
26996.
Применяемые красители:
для полистирола: ВСК-ПС-М-2-885-П - серебристый, ВСК-ПС-Г-996-П - черный и других 
цветов при условии наличия токсикологического заключения;
для полипропилена: ВСК-ПО-М-2-885-П - серебристый; ВСК-ПО-Г-2-004-П - белый и других 
цветов при условии наличия токсикологического заключения.
10


--- стр. 11 ---
<гкий футляр должен изготавливаться из материала Оксфорд 210 или полиэстера 600 D с 
/юпиткой на основе ПВХ.
/опускается изготавливать футляр аптечки из других нетоксичных и разрешенных к 
Jpимeнeнию в медицинской практике материалов.
Жесткий футляр должен состоять из корпуса и крышки.
Конструкция петель и замка футляра должна обеспечивать свободное открывание и надежную 
фиксацию в закрытом положении.
На жестком футляре не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости, следы от 
толкателей и вставок высотой или глубиной более 1 мм, короблений более 1% от габаритных 
размеров, выступание литников более чем на 1 мм.
У мягкого футляра аптечки не допускается деформация материала по линии шва и пропуск 
стежка. Искривление строчки от конструктивной линии не более 1мм.
Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий (далее - вложения) согласно 
перечню вложений.
Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической 
документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих 
обязательной сертификации.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 в соответствии с номенклатурной 
классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508. 
Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-093-94280833-2020.
Код ОКП 93 9812, ОКПД2 - 21.20.24.170.
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ
Аптечка предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате 
дорожно - транспортных происшествий, рассчитанная для количества людей, находящихся в 
автомобиле, микроавтобусе, автобусе.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации 
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением 
утилизации в соответствии со стандартами медицинского з^реждения.
20. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 
В условиях эксплуатации аптечка безвредна. Работа с аптечкой не требует особых мер 
предосторожности.
Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены.
Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по 
применению.
Производственные помещения по изготовлению аптечки должны быть оборудованы приточно­
вытяжной вентиляцией.
Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами 
пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения следует 
использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.
Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам. 
Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами 
индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса.
При производстве аптечки, образующиеся отходы складируются и утилизируются в 
установленном порядке.
11