Помпа для энтерального питания SN — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
У ТВ ЕРЖ Д^Ю
yf '* Ди]рёктор «Сйдо Медщсал-
Дё'вдйС-ТьктэЛбджи До., Лимитед»
^ _____
Ии Минцзюнь
«05» марта 2021 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Помпа для энтерального питания SN-M1, SN-M2»
17588
15.03.2021
--- стр. 3 ---
Содержание
1. Введение
2. Информация об изделии
2.1 Наименование
2.2 Информация о производителе
3. Предупреждения
3.1 Общие требования по безопасности
3.2 Безопасность пациента
4. Описание и работа
4.1 Назначение
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
4.3 Принцип работы
4.4 Показания к применению
4.5 Противопоказания
4.6 Варианты исполнения
4.7 Комплектация
4.8 Технические характеристики
Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатура, использующи-
4.9 еся в Руководстве
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
5. Установка и ввод в эксплуатацию
5.1 Внешний вид и составные части помпы
5.1.1 Вид спереди
5.1.2 Вид сзади
5.1.3 Вид с открытой дверцей
5.2 Батарея
5.3 Распаковка
5.4 Эксплуатационные требования
5.5 Крепление помпы на инфузионной стойке
5.5.1 Крепление одной помпы
5.5.2 Крепление блока из двух помп
5.6 Использование ручки для переноски
5.7 Подключение сетевого адаптера
6. Порядок работы
6.1 Блок-схема работы
6.2 Включение
6.3 Установка набора для введения энтерального питания
6.4 Выбор режима введения
6.5 Установка параметров введения
6.6 Запуск процесса введения
6.7 Заверщение введения
6.8 Калибровка
7. Расширенные настройки
7.1 • Основное меню
7.2 Выбор режима введения
7.2.1 Режим непрерывного питания
7.2.2 Режим интервального питания
7.2.3 Режим непрерывного питания по плану
7.2.4 Режим интервального питания по плану
4
4
4
4
5
5
5
6
6
7
7
7
7
8
9
1 0
12
12
12
13
13
14
14
14
14
14
15
16
16
17
17
17
18
19
19
20
20
2 1
22
22
22
23
23
24
24
17588
15.03.2021
--- стр. 4 ---
7.3 Установка параметров 25
7.3.1 Расширенные настройки 26
7.3.1.1 Установка даты и времени 27
7.3.1.2 Настройка функции вызова медицинского персонала 27
7.3.1.3 Ночной режим 27
7.3.1.4 История 28
7.3.1.5 Версия ПО 28
7.3.1.6 Настройка Wi-Fi 28
7.4 Функция «Болюс» 29
7.5 Функция блокировки интерфейса 29
7.6 Сигналы тревог 30
7.6.1 Системные ошибки 31
8. Техническое обслуживание
8.1 Очистка и дезинфекция 31
8.2 Проверка сетевого адаптера 31
8.3 Обслуживание съемной батареи 32
9. Текущий ремонт
9.1 Сведения об уполномоченном представителе 32
9.2 Устранение неисправностей 32
10. Транспортировка 32
11. Утилизация 32
12. Гарантия 33
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА
ПРИНЯТИЕ ПРЕТЕНЗИЙ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО
КАЧЕСТВА
Приложение 1. Характеристика окклюзии
Приложение 2. Электромагнитная совместимость (ЭМС)
17588
15.03.2021
--- стр. 5 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом-
производителем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информа
ции, содержащейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по
применению, обслуживанию и сервису помпы для энтерального питания. Изготовитель не
несет ответственности за материальный ущерб или телесные повреждения, в случае не
правильной эксплуатации, использованию аппарата не по назначению, или использование
аппаратов необученным персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без
предварительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усовершен
ствования продукта.
Прежде чем приступить к установке и использованию помпы для зитерально-
го питания SN внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплу
атации.
1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Помпа для энтерального питания SN, варианты исполнения SN-M1, SN-M2
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District,
Shenzhen City, P.R.China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал-
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитeд);6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan
District, Shenzhen City, P.R. China.
Место производства медицинского изделия:
1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City,
P.R. China.
2. Area C, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology Innovation Park, Yulu Com
munity, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R.China.
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием помпы внимательно прочитайте данное руководство по
эксплуатации.
• Помпа для энтерального питания предназначена для применения только квали
фицированным медицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сер
висную службу поставщика помпы для энтерального питания.
• Перед использованием проверьте состояние помпы, кабеля питания и других
принадлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации прибора.
• Во избежание повреждений, помпа для энтерального должна быть защищена от
ударов, механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что помпа для энтерального питания прочно закреплена на стойке, а
сама стойка находится в устойчивом положении.
• Помпа для энтерального питания должна быть установлен вне зоны досягаемо
сти пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
17588
15.03.2021
--- стр. 6 ---
• Высокочастотная электрохирургическая аппаратура, мобильные телефоны,
устройства беспроводной связи и дефибрилляторы могут оказать влияние на работу пом
пы для энтерального питания. Не допускайте нахождение подобных устройств вблизи
помпы для энтерального питания во время его работы.
• Оберегайте помпу для энтерального питания от воздействия влаги.
• Держите помпу для энтерального питания вдали от нагретых поверхностей и ие-
точников электромагнитных излучений.
• Избегайте воздействия на помпу для энтерального питания прямых солнечных
лучей, высокой температуры и повышенной влажности.
• Запрещается дезинфицировать помпу для энтерального питания путем стерили
зации в автоклаве.
• Помпа для энтерального питания не должна использоваться вблизи легковос
пламеняющихся анестетиков.
• Не вскрывайте корпус помпы для энтерального питания.
• По истечении ерока елужбы помпа для энтерального питания должна быть вы
ведена из эксплуатации и утилизирована в соответствии с местным законодательством
или правилами медицинского учреждения.
• Храните руководство по эксплуатации рядом с помпой для энтерального пита
ния.
3.2 Безопасность пациента
• Запрещается использовать помпу для энтерального питания для инфузионной
терапии и переливания крови.
• Перед началом использования проверьте срабатывание звуковых и визуальных
сигналов тревог во время самотестирования.
• Подсоединяйте помпу к пациенту только после её включения. Отсоединяйте
помпу от пациента при замене набора для введения энтерального питания для предотвра
щения подачи некорректной дозы.
• Вместе с помпой для энтерального питания могут применяться только медицин
ские расходные материалы, официально зарегистрированные на территории Роееийской
Федерации.
• Обращайте особое внимание на перегибы линии для введения энтерального пи
тания, обеспечьте беспрепятственное движение жидкости по ней.
• Для предотвращения перекрестного инфицирования необходимо использовать
одноразовые расходные материалы.
• При эксплуатации помпы для энтерального питания квалифицированный меди
цинский персонал должен постоянно наблюдать за состоянием пациента и рабочим состо
янием помпы для энтерального питания.
• Несоблюдение эксплуатационных требований и процедур, указанных в настоя
щем руководстве, может привезти к ошибке энтерального питания, неправильной работе
помпы или возникновению других потенциальных рисков для пациента.
4. ОПИСАНИЕ И РАБОТА
4.1 Назначение
Помпа для энтерального питания SN - медицинское изделие, работающее от сети
переменного тока или аккумуляторной батареи, разработанное для создания давления,
чтобы обеспечить точный контроль скорости потока питательных жидкостей через трубку
для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую
кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество пи
тательных веществ.
Помпа для энтерального питания SN-MI/M2 предназначена для использования в
неонатологии, поэтому в качестве емкости для питательной смеси используется шприц.
17588
15.03.2021
--- стр. 7 ---
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
Помпа для энтерального питания SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX
директивы Совета 93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Па.
4.3 Принцип работы
Помпа для энтерального питания состоит из корпуса, блока питания, блока управ
ления, дисплея, двигателя, трансмиссии, системы мониторинга, системы сигнализации,
крепления к инфузионной стойке.
Корпус
L
Рис. 1. Принципиальная схема помпы для энтерального питания.
Корпус предназначен для компоновки и защиты компонентов системы.
Блок управления представляет собой двухпроцессорную систему и является цен
тральной частью помпы для энтерального питания. Блок управления осуществляет кон
троль и координацию других компонентов системы.
Панель управления предназначена для ввода данных и настройки параметров вве
дения.
Дисплей предназначен для отображения информации о введении.
Система мониторинга включает в себя систему обнаружения давления окклюзии, систему
обнаружения скороети, еиетему обнаружения остаточного объема и сиетему установки
шприца. Система установки шприца контролирует правильность установки шприца, рабо
чее состояние еистемы привода и состояние подачи. Система обнаружения давления ок
клюзии включает в себя три этапа, помогаюшие контролировать сброс давления. Система
обнаружение скорости контролирует рабочее еостояние шагового двигателя, чтобы обес
печить стабильность скорости введения. В целом еистема мониторинга предназначена для
контроля эффективной и надежной работы помпы для энтерального питания.
Блок питания предназначен для питания энергозависимых систем помпы для энте
рального питания. Включает в себя блок переменного тока и аккумулятор.
Крепление к инфузионной стойке крепится к корпусу помпы для энтерального пи
тания и предназначено для фиксации помпы на инфузионной стойке.
Г П о р ф еи ь Ш приц
fawc
• Рис. 2. Принцип работы помпы для энтерального питания.
Винтовой редуктор передает крутящий момент от шагового двигателя на гайку.
Гайка преобразует вращательное движение редуктора в линейное движение. Линейное
движение передается на толкатель помпы для энтерального питания. Толкатель, в свою
очередь, перемещает поршень шприца, и питательная смесь подается пациенту.
17588
15.03.2021
--- стр. 8 ---
4.4 Показания к применению
Помпы для энтерального питания применяются в тех случаях, когда пациент не
может самостоятельно или не хочет потреблять достаточное количество питательных ве
ществ. Показаниями к применению являются:
• белково-энергетическая недостаточность при невозможности обеспечения адек
ватного поступления питательных веществ;
• новообразования, особенно локализованные в области головы, шеи и желудка;
• расстройства центральной нервной системы: коматозные состояния, церебровас
кулярные инсульты или болезнь Паркинсона, в результате которых развиваются
нарушения пищевого статуса;
• лучевая и химиотерапия при онкологических заболеваниях;
• заболевания желудочно-кищечного тракта;
• питание в пред- и послеоперационном периодах;
• травма, ожоги, острые отравления;
• осложнения послеоперационного периода (свищи желудочно-кишечного тракта,
сепсис, несостоятельность швов анастомозов);
• инфекционные заболевания;
• психические расстройства: нервно-психическая анорексия, тяжелая депрессия;
• острые и хронические радиационные поражения;
4.5 Противопоказания
• Кишечная недостаточность;
• механическая кишечная непроходимость;
• нарушения переваривания и всасывания;
• продолжающиеся желудочно-кишечные кровотечения;
• непереносимость компонентов энтеральной смеси.
4.6 Варианты исполнения
Таблица 1. Варианты исполнения
Вариант исполнения SN-M1 SN-M2
Режимы введения
Непрерывное питание У У
Интервальное питание у у
Непрерывное питание по плану • у
Интервальное питание по плану • у
Беспроводная передача данных • •
Работа в составе стыковочной
станции для инфузионных насо
сов и помп для энтерального ли
тания
✓ ✓
- Наличие
• - Опция
- Не предусмотрено
4.7 Ко.чплектация
Помпа для энтерального питания SN-M включают в себя:
• Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
• Адаптер сетевого питания - 1 шт.
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.
• Паспорт - 1 шт.
• Гарантийный талон - 1 шт.
• Упаковочный лист - 1 шт.
• Переходник для комму никационного порта (при необходимости) - I шт.
• Крепление к стойке (при необходимости) - не более 10 шт.
• Винты для крепления к стойке (при необходимости) - не более 40 шт.
17588
15.03.2021
--- стр. 9 ---
• Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
• Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
• Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
4.8 Технические характеристики
Таблица 2. Технические характеристики
Параметр Спецификация
Режимы питания Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Совместимые размеры 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл
шприцев
Скорость введения При объеме шприца 50/60 мл: 0,01-1500 мл/ч
При объеме шприца 30 мл: 0,01-900 мл/ч
При объеме шприца 20 мл: 0,01-600 мл/ч
При объеме шприца 10 мл: 0,01-400 мл/ч
При объеме шприца 5 мл: 0,01-150 мл/ч
Минимальный шаг При скорости инфузии 0,01-99,99 мл/ч, минимальный шаг - 0,01 мл/ч
установки скорости При скорости введения 100,0-999,9 мл/ч, минимальный шаг - 0,1 мл/ч
введения При скорости введения 1000-1500 мл/ч, минимальный шаг - 1 мл/ч
Точность введения ±3%
Болюсное введение По умолчанию: ручной болюс;
Ручной болюс: 5-1500 мл/ч (по умолчанию: 600 мл/ч)
Автоматический болюс: 5-1500 мл/ч (по умолчанию: 0 мл/ч)
Точность болюсного введения: ±5%
П рим ечание:
1. В р еж и м е авт ом ат ического болю са значен и е по ум олчанию равно
0; перед запуском необходим о уст ановит ь скорост ь и объ ем бо
лю сного введения.
2. Если уст ановленной скорост ь болю сного введения не превы ш ает
скорост ь введения, уст ройст во не будет вы полнят ь введение,
вм ест о эт ого появит ся сигнал т ревоги.
Предустановленный 0,01-9999,99 мл; минимальный шаг - 0,01 мл
объем введения
Уровни окклюзии 12 уровней окклюзии (по умолчанию: уровень 8)
Диапазон давления: 13,3-120 кПа
Точность: ±6,6 кПа или 25% в зависимости от того, какое значение
больше
Максимальное давление окклюзии - 150,0 кПа
Хранение данных 2000 записей о предыдущих введения
Сигналы тревог Шприц почти пуст. Шприц пуст. Шприц не зажат. Ошибка поршня. Ошиб
ка шприца. Ошибка цилиндра. Окклюзия, Введение завершено. Нет
операций. Предел скорости, трубка отсоединена. Нет питания. Питание
прервано. Нет батареи. Низкий заряд батареи. Батарея разряжена. Си
стемная ошибка
Параметры электропи- Источник постоянного тока: 15В; 2,0А (выход адаптера сетевого пита-
тания ния). Питание адаптера - источник переменного тока: 100~240В, 50/60
Гц. Потребляемая мощность: 40 Вт.
Съемная литий-ионная батарея 7,4В, 2600 мАч и батарея повышенной
емкости 5200 мАч; время зарядки: 8~12 ч
Время работы от встро- Для батареи емкостью 2600 мАч: более 4 ч при скорости 5 мл/ч
енной батареи Для батареи емкостью 5200 мАч: более 8 ч при скорости 5 мл/ч
Условия работы Температура: +5~+40°С; относительная влажность: 15%~95%; атмо-
• сферное давление: 57кПа~106кПа
Условия транспорти- Температура: -40~+70“С; относительная влажность: 10%~98%; атмо-
ровки и хранения сферное давление: 50кПа~106кПа
Масса 1,95 кг
Габаритные размеры 288x168x84 мм
Срок службы 5 лет
17588
15.03.2021
--- стр. 10 ---
4.9 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использую
щиеся в Руководстве
Таблица 3. Символы безопасности
~ АС DC
АС Переменный ток ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток □ г Обратитесь к руководству по эксплуатации
Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора1 SN 1
1 Дата изготовления IP32 Степень защиты от проникновения воды
d i Изготовитель ((^^)) Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 4. Транспортные символы
Щ Хрупкое. Осторожно Ж Беречь от влаги
И Верх I Предел по количеству ярусов в штабеле
0 Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
Диапазон температуры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная переработ
ка
Таблица 5. Операционные значки и индикаторы
Индикатор питания от батареи Индикатор питания
< ВЛЕВО (перемещение влево)
©
СТАРТ/ПАУЗА
л ВВЕРХ (перемещение вверх / Уве
личение параметра) > ВПРАВО (перемещение вправо)
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР V
ВНИЗ (перемещение вниз /
Уменьшение параметров)
1/а J ОТМЕНА/ВОЗВРАТ
ш .
БЕЗ ЗВУКА/СБРОС
Й
Уровень заряда батареи 0 БОЛЮС
щ
1
Значок тревоги
ш ш
Батарея заряжается
м
Интерфейс заблокирован
1
Батарея не подключена
17588
15.03.2021
--- стр. 11 ---
й
[ ]
Значок хода введения
Значок соединения
Датчик капель включен
К
Ночной режим
Номер койки
Датчик капель отключён
Таблица 6. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
DC Постоянный ток EMI Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс KVO «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память SN Серийный номер
LED Светодиодный LOGO Логотип
mAh Миллиампер-час (мАч) MRI Магнитно-резонансная томография
USER Определяется пользователем
4.10 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
Помпа для энтерального питания SN (основной блок), а также все компоненты (со
гласно комплектности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрыва
ется с помощью застежки zip-lock. Затем помпа и компоненты укладываются в ложемент
из полиуретана, закрываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из
ламинированного трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка явля
ется и транспортной упаковкой. Размер транспортной упаковки - 460,0x307,0x172,0 мм.
Маркировка МИ соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначе
ния - обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, мар
кировка и предоставляемая информация. Часть 1: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока помпы.
На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, легко
читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, затруд
няющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 1.
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак - ЛI I
• наименование МИ;
• модель (вариант исполнения);
• класс безопасности МИ;
• номер РУ и название по РУ;
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
• потребляемая мощность;
, • штрихкод.
Символы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
17588
15.03.2021
--- стр. 12 ---
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де
фибриллятора;
• степень защиты от проникновения воды;
• дата изготовления;
• серийный номер;
• неионизирующее электромагнитное излучение;
• обратитесь к руководству по эксплуатации;
• утилизация в установленном порядке.
^1 I
SINOMDT
Помпа для энтерального питания Модель: SN-M2
Питание: DC 15В, 2.0А Потребляемая мощность; 40Вт
Адаптер сетевого питания: АС 100В-240В, 50/60Гц, 0.8А
d
Sino Medical-Device Technology Со., Ltd
Add.eth Floor, Building 15. No 1008, Songbai Rood,
Nanshan Distnct, Shenzhen City, P.R.China.
Органимций, уполномоченная на принятие претензий ООО 'НПФ 'МЕЛТЕХМАРКЕТ'
143570 Россия, Московская сёл , г Истра, с Новспетровское. ул Первомайская, д. 59,
1TOU 3. эт 2, телефон +7 (910)435-00-13. адрес электронной почты mtm-mo@yandex.nj
2019-07-07
Гзн1 1 1 1 1 1 1 1 1 П 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Ш 1 1 1 1 1 1 1 1□щ IP32 (('i'»
7150190706.А00062
Рис. 3. Пример маркировки помпы для энтерального питания SN-M2.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
• Верх;
• Хрупкое. Осторожно;
• Вторичная переработка;
• Предел по количеству ярусов в штабеле;
• Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией
(рис. 4):
• товарный знак -
• наименование варианта исполнения МИ;
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW), брутто (GW) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
• штрихкод;
• QR-код
Символы:
• каталожный номер (REF);
• дата изготовления;
. • наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
.^1 I;iilh'/MDi
Информация об организации, уполномоченной производителем на принятие
претензий и удовлетворение требований от потребителей.
17588
15.03.2021
--- стр. 13 ---
I I Помпа для энтерального
„I питания SN-M2SINOMDT
QTY (рс5.)/Кол-во (ни.): 1
NW (кг>Вес Нетто (кг): 2.1 кг
GW (kg),Вес Брутто (кг): 2.9 кг
MEAS (шш),'
Габарптные размеры (мм): 460x307x172 6950291102317
SN 7Wm706A00062 REF
| > УуГ| 2019-07-12
^■ ■ 1 Sino Medical-Derice Technology’ Со., Ltd
Sino MedicaI-De%-ice Technology Co , Limited. (Cmto Меликал-Дсвайс Текнолоззкн Ко., .Ъшитез);
6th Floor. Building 15,No.l00S. Songbai Road, Nanshan District. Shenzhen City. P R.Giina
Оргавяэапия, уаолвомо* 1еввая прояэводвт&эем ва врвнятяепретеиэий в удов.тетворевве требовааяй
от аотребвтелей в отвошевян товара невад.тежашй'о каяествэ
ООО "НПФ "МЕДТЕХМА.РКЕТ*. 1435Т0, Россиа, Московская оол.. г. Истра, с. Новопетровское,
ул- Первомайская, з. 59, пом. 3, эт. 2, телефон -^7 (910) 435-00-13, электронная почта' mtm-moSyandex.ru
Per, удосговереняе X* _______от __.__.____
Рис. 4. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Помпа для энтерально
го питания SN-M2».
У
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
5.1 Внешний вид и составные части помпы
5.1.1 Вид спереди
10 11
Рис. 5. Помпа для энтерального питания SN-M. Вид спереди.
1. Индикатор тревоги - зеленый цвет - устройство работает нормально; желтый
цвет - наличие тревоги низкого уровня; красный цвет - наличие тревоги высокого уровня.
2. Сенсорный дисплей - на сенсорном дисплее отображается информация о про
цессе введения питательной смеси. Также с помощью сенсорного дисплея осуществляется
настройка помпы и параметров введения.
3. Кнопки со стрелками («ВВЕРХ», «ВНИЗ», «ВЛЕВО», «ВПРАВО») - навигация
по меню, установки числовых значений параметров введения.
4. Кнопка «ОТМЕНА/ВОЗВРАТ» - возврат в предыдущее меню или в главное ме
ню.
5. Кнопка «БОЛЮС» - запуск болюсного введения. Для запуска болюсного введе
ния нажмите кнопку «Болюс» а затем зажмите её. Болюсное введение будет продолжаться
до тех- пор, пока кнопка «Болюс» будет удерживаться. Для остановки болюсного введения
отпустите кнопку.
6. Кнопка «СТАРТ/ПАУЗА» - когда устройство находится в состоянии паузы или
простоя, нажмите эту кнопку, чтобы начать введение питательной смеси; во время введе
ния нажмите эту кнопку чтобы остановить процесс введения питательной смеси; в состо
янии тревоги нажмите эту кнопку, чтобы отменить тревогу.
17588
15.03.2021
--- стр. 14 ---
7. Кнопка «БЕЗ ЗВУКА/СБРОС» - отключение звука при возникновении тревоги;
сброс параметров.
8. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ» - когда устройство выключено, за
жмите эту кнопку, чтобы запустить помпу; когда устройство включено, нажмите и удер
живайте эту кнопку в течение 3 сек, чтобы выключить помпу.
9. Индикатор питания от сети - индикатор горит, когда помпа подключена к ис
точнику переменного тока.
10. Кнопка «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВБ1БОР» - подтверждение выбранного варианта,
сохранение заданных параметров, выбор поля для ввода данных.
11. Индикатор питания от батареи - индикатор горит, когда питание помпы осу
ществляется от встроенной батареи.
5.1.2 Вид сзади
Рис. 6. Помпа для энтерального питания SN-M. Вид сзади.
1. Фиксатор рукоятки цилиндра шприца - фиксация рукоятки цилиндра шприца.
2. Динамик - воспроизведение звуковых сигналов тревог.
3. Батарейный отсек - подключение аккумуляторной батареи.
4. Коммуникационный порт - соединение со стыковочной станцией для инфузион
ных насосов или с переходником коммуникационного порта.
5. Порт подключения адаптера сетевого питания - подключение адаптера сетевого
питания.
5.1.3 Вид с открытой дверцей
блок.
Рис. 7. Помпа для энтерального питания SN-M. Вид с открытой дверцей.
1. Верхняя часть корпуса.
2. Кнопка фиксации - для фиксации помп друг с другом для объединения в один
3. Нижняя часть корпуса.
4. Дверца помпы.
5. Зажим цилиндра шприца - измеряет объем шприца; фиксирует шприц в ложе.
6. Зажим головки поршня шприца-для фиксации поршня шприца.
7. Толкатель - воздействует на поршень шприца, перемешал его.
17588
15.03.2021
--- стр. 15 ---
.
8. Ручка толкателя - при нажатии разблокирует толкатель, позволяя перемещать
его вручную.
5.2 Батарея
В базовой комплектации помпы для энтерального питания SN-M используется пе
резаряжаемая литий-ионная аккумуляторная батарея емкостью 2600 мАч (при необходи
мости может поставляться батарея повышенной емкости 5200 мАч).
Номинальное время разряда стандартной литий-ионной батареи составляет 5 ч (10
ч в случае использования батареи повышенной емкости).
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8 ч при выклю
ченной помпе. Если помпа для энтерального питания долгое время не используется, ее
следует заряжать I раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной бата
реи.
В случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» помпу для энтерального питания
следует немедленно подключить к источнику внешнего питания.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только те батареи, которые поставляются производителем.
• Ес.ш на дисплее отображается сигнал тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг-
нач тревоги будет д.читься 3 мин, прежде чем батарея по.чностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от вре.чени и частоты использования. При пра-
вильно.ч обслуживании и хранении литий-ионная батарея и.чеет срок с.чужбы 5 .чет. Ес.чи
батарея используется ненад.чежагцгш образо.ч, срок её службы будет сокращен. Ко.чпа-
ния производитель реко.чендует производить зачену батареи каждые 3 года.
• Изв.чеките батарею, если по.чпа д.чя энтерачьного питания до.чгое вре.чя не бу
дет испо.чьзоваться.
• Д .Ч Я предотвращения загрязнения окружаючцей среды отработанные батареи
следует утилизировать над.чежащич образо.ч.
5.3 Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставшиком. Если поврежде
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките помпу для энтерального питания и
его принадлежности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникно
вения каких-либо вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4 Эксплуатационные требования
Помпу для энтерального питания следует использовать в среде, защищенной от
шума, вибрации, пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятных условий. Параметры
окружаюшей среды указаны в табл. 2.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания по.чпы соответствует ука-
занны.ч требованияч в табл. 2. В противно.ч с.чучае воз.чожен выход из строя по.чпы д.чя
энтерачьного питания.
5.5 Крепление по.чпы на инфузионной стойке
5.5.1 Крепчение одной по.чпы
■Для установки помпы на инфузионной стойке используйте крепление к стойке, ко
торое входит в комплект (при необходимости).
1. С помошью крестовой отвертки и 4 винтов М4 установите крепление на нижней
части корпуса помпы, как показано на рис. 8 (А).
17588
15.03.2021
--- стр. 16 ---
Рис. 8. Установка крепления к помпе.
2. Конструкция крепления позволяет закрепить помпу для энтерального питания,
как на вертикальной (рис. 9А), так и на горизонтальной (рис. 9Б) инфузионной опоре. Для
этого установите С-образный держатель с помощью 2 винтов М4 по отношению к пла
стине крепления в соответствующее положение, как показано на рис. 8 (Б).
Рис. 9. Крепление помпы на инфузионной стойке.
5.5.2 Крепление блока из двух по.мп
Для установки двух помп на инфузионной стойке выполните следующие манипу
ляции:
1. На одну из помп установите крепление к стойке, как показано на рис. 8.
2. Объедините помпы в один блок с помощью направляющих (1), как показано на
рис. 7 и с помощью кнопки фиксации (2) закрепите их друг с другом.
Рис. 10. Объединение помп в один блок.
3. Закрепите блок из 2-х помп на инфузионной стойке как показано на рис. 9.
Рис. 11. Крепление блока из помп на инфузионной стойке.
17588
15.03.2021
--- стр. 17 ---
5.6 Использование ручки для переноски
При необходимости помпа для может комплектоваться ручкой для переноски. Если
ручка используется для переноски одной помпы, обратите внимание, заблокирован ли за
мок крепления ручки к помпе. В случае использования ручки для переноски блока из
помп (2 и более), также обратите внимание на надежность соединения помп между собой,
кнопка фиксации должна находиться в заблокированном положении.
С помощью направляющих (1) на верхней части корпуса помпы и в ручке устано
вите ее, как показано на рис. 12.
О Рис. 12. Установка ручки для переноски
Для снятия ручки для переноски переместите фиксатор (1) в направлении стрелки,
затем сдвиньте ручку назад (2), как показано на рис. 13.
(I
Рис. 13. Снятие ручки для переноски ручки для переноски.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если ручка используется для переноски одной помпы, обратите внимание, за
блокирован ли замок крепления ручки к помпе. В случае использования ручки для переноски
блока из помп, также обратите внимание на надежность соединения по.мп .между собой,
кнопка фиксации должна находиться в заблокированном положении.
5.7 Подключение сетевого адаптера
Вставьте штекер сетевого адаптера в порт подключения адаптера постоянного тока
на задней части корпуса помпы для энтерального питания.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только оригинальный адаптер сетевого питания, который по
ставляется в комплекте с помпой для энтерачьного питания.
• Входное напряжение переменного тока должно находиться в диапазоне 100-
240В,-50/60 Гц
17588
15.03.2021
--- стр. 18 ---
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 Блок-схема работы
Нажмите кнопкуО
Помпа для энтерального питания проверяет работоспо
собность всех систем перед началом работы.
Установите шприц (см. раздел 6.3)
Выберите необходимый режим введения питательной
смеси пациенту.
Установите параметры введения питательной смеси.
Для запуска процесса введения питательной смеси паци
енту нажмите кнопку
Для завершения/приостановки процесса введения пита
тельной смеси нажмите кнопку viy.
Для выключения помпы для энтерального питания
нажмите и удерживайте в течение 3-х секунд кнопку
6.2 Вклочение
Для включения помпы для энтерального питания выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку О, чтобы включить устройство. На дисплее отобразится логотип
производителя, и помпа запустит процесс самодиагностики.
17588
15.03.2021
--- стр. 19 ---
2. По завершению процесса самодиагностики на дисплее отобразится основной рабо
чий интерфейс помпы - режим введения по умолчанию. Режим введения, отобра
жаемый при запуске помпы, может быть изменен (см. раздел 7.3.1 «Расширенные
настройки»).
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, помпа может ошибочно принять это
за системную ошибку.
6.3 Установка шприца с питательной смесью
Подготовьте заполненный смесью для энтерального питания шприц.
Для установки шприца в помпу выполните следующие действия;
1. Откройте дверцу помпы (1). Нажмите ручку толкателя (2) и вытяните толкатель
до упора вправо. Затем потяните зажим цилиндра шприца (3) на себя до упора и поверни
те его вправо, как показано на рис. 15.
Рис. 15. Установка шприца. Шаг 1.
2. Установите шприц в помпу. Затем поверните зажим цилиндра шприца (1) в ис
ходное положение и отпустите его. Нажмите ручку толкателя и перемещайте толкатель (2)
влево до тех пор, пока он не достигнет головки поршня шприца. Отпустите ручку толка
теля и убедитесь в том, что зажим головки поршня шприца зафиксировал головку.
(I
Рис. 16. Установка шприца. Шаг 2.
Убедитесь, что рукоятка цилиндра шприца прижимается к корпусу помпы фикса
тором рукоятки цилиндра шприца, как показано на рис. 17(1). На рис. 17(2) показана не
правильная установка рукоятки цилиндра шприца.
17588
15.03.2021
--- стр. 20 ---
Иллюстрация по правильной установке рукоятке цилиндра шприца присутствует на
тыльной стороне дверцы помпы для энтерального питания.
3. Подсоедините удлинительную линию к шприцу.
4. Закройте дверцу помпы.
Рис. 18. Установка шприца. Шаг 3.
6.4 Выбор режима введения
В помпе для энтерального питания предусмотрено несколько режимов введения
питательной смеси: непрерывное питание, интервальное питание, непрерывное питание
по плану, интервальное питание по плану. Для выбора режима введения питательной сме
си выполните следующие действия:
\ )1. Нажмите кнопку ЧДУ для входа в основное меню.
2. Выберите пункт [Выбор режима] и нажмите кнопку
ным дисплеем.
. Или воспользуйтесь сенсор-
Основное меню Режимы введения
[ Оч I Реш^мы инфузии
[ О Настройки
Непрерывное питание
1
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Рис. 19. Интерфейс выбора режима введения.
3. Воспользуйтесь кнопками со стрелками для выбора необходимого режима введения,
затем нажмите кнопку чтобы войти в настройки выбранного режима. Также вы
можете воспользоваться сенсорным дисплеем.
6.5 Установка параметров введения
Неггрерывное гттание
С«срость
@ 2.50,
Эад.объем _ 1
100.00 03:04:36
17588
15.03.2021
--- стр. 21 ---
♦
о
в интерфейсе выбранного режима введения нажмите кнопку чтобы выбрать
параметр для установки. Когда значение параметра отобразится на белом фоне, вы можете
его изменить с помощью кнопок со стрелками. Также вы можете воспользоваться сенсор
ным дисплеем.
Далее дважды нажмите и удерживайте кнопку для заполнения инфузионной
линии питательной смесью. Как только инфузионная линия заполнится отпустите кнопку.
6.6 Запуск процесса введения
Введение питательной смеси О |
Скорость ||
3 2 .5 0 «п/н 08’= ® “
Зад.объем 1 1.02»
Нелрерь«но« пкгание 03:04:36
Рис. 21. Интерфейс процесса введения. ,;^ЛПосле установки всех параметров нажмите кнопку чтобы запустить процесс
введения питательной смеси пациенту. Чтобы остановить введение питательной смеси па
циенту, нажмите кнопку G), помпа остановит процесс введения, на дисплее отобразится
интерфейс настройки параметров введения.
После запуска процесса введения на дисплее отобразится текущая скорость введе
ния, индикатор тревоги будет гореть зеленым цветом.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значок в правом нижнем углу отображает текущее давление в системе (выде
ленная область на значке) и установленный порог окклюзии (красный элемент значка).
Когда давление в системе в норме, цвет заливки текущего давления - бе.чый; когда давле
ние превышает 80% от установленного порога, цвет затеки текущего значения .меняет
ся на желтый I; когда давление превышает 95% от установленного порога, по
дается сигнал тревоги «ОККЛЮЗИЯ» и введение прекращается.
• Во вре.мя процесса введения .можно .менять скорость. Во вре.мя процесса введе
ния питате.льнои смеси пациенту наж.мите кнопку чтобы войти в режим регули
ровки скорости. Используйте кнопки со стрелками для изменения скорости. Ес.ли в тече-
ние 10 с не будет выпо.лнено ни одной операции или нажата кнопка кУ9, устройство вер
нется в нор.мальное состояние введения, при это.м скорость введения останется преж
ней. Пос.ле регулировки скорости наж.мите кнопку CD, по.мпа начнет регу.лировку с из.ме-
ненной скоростью.
• Регу.лировка скорости во время введения с по.мощью сенсорного дисплея невоз-
.можна.
6.7 Завершение введения
• Когда объем достигает предустановленного объема, помпа подает сигнал тревоги
«Введение завершено», чтобы оповестить персонал о завершении питательной смеси.
Выключение: чтобы выключить помпу нажмите и удерживайте кнопку
17588
15.03.2021
--- стр. 22 ---
Спящий режим: чтобы перевести помпу в спящий режим (режим энергосбереже-
ния), в режиме ожидания нажмите и удерживайте кнопку или кнопку . Нажмите
кнопку ч_' ещё раз, чтобы включить устройства.
А
(I
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте совместно с помпой только медицинские расходные материаш
(шприцы, инфузионные линии и т.д.), официально зарегистрированные на территории
Российской Федерации.
6.8 Калибровка.
Для калибровки новой марки щприца выполните следующие действия:
1. В меню [Параметры] с помощью кнопок со стрелками выберите пункт [Калиб
ровка], нажмите кнопку Затем нажмите кнопку © , чтобы войти в меню калибровки
щприца. __________________
Калибровка
(I
Рис. 22. Меню калибровки щприца.
2. Подготовьте шприц. Вытяните порщень щприца до положения, превыщающего
номинальную щкалу.
3. Правильно установите шприц в помпу (п. 6.3).
тт4. Дважды нажмите и удерживайте кнопку Vv до тех пор, пока поршень не до
стигнет номинального значения объема шприца.
5. Нажмите кнопку О для запуска процесса калибровки. Калибровка автоматиче
ски остановится, когда поршень достигнет нижней части цилиндра шприца. Помпа авто
матически рассчитает параметры калибровки: Объем шприца [Объем], длину [Длина],
площадь щприца [Площадь щприца], конечную позицию [Конечная поз.]. На дисплее
отобразится сообщение «Успещная калибровка»________
Успешная калибровка
Польз.1Г Шприц
Объем
Длина
Площадь шприца
Конечная поз.
Рис. 23. Экран меню при успещной калибровке.
Если калибровка по каким-либо причинам не удалась, на дисплее появится сооб-
щение.«Ощибка калибровки».
17588
15.03.2021
--- стр. 23 ---
Ошибка калибровки
г Шприц
Рис. 24. Экран меню при ошибке калибровки.
Пожалуйста, замените шприц. Если ошибка повторится, свяжитесь с сервисным
центром или вашим поставщиком.
Полученные значения параметров калибровки для данной марки шприца в другие
помпы для энтерального питания SN-M, при необходимости, можно ввести вручную.
, /о.Для возврата в интерфейс настройки параметров нажмите кнопку Выберите
необходимый режим введения и нажмите кнопку CD, чтобы начать введение питательной
смеси пациенту.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• В случае ошибки качибровки, пожачуйста, замените шприц, а затем повторите
качибровку. Если ошибка качибровки повторяется несколько раз, свяжитесь с авторизо
ванным сервисным центром ачи вашим поставщиком.
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОИКИ
7.1 Основное меню
Основное меню состоит из двух пунктов: выбор режима введения [Режимы введе
ния] и установка параметров [Настройки].
Основное меню
|ГГ I I Режимы инфузии
I О I Настройки
Рис. 25. Пункты основного меню.
С помощью кнопок со стрелками выберите необходимый пункт основного меню и
нажмите
7.2 Выбор режима введения
В основном меню с помощью кнопки со стрелками выберите пункт [Режимы вве-
V&.дения] и нажмите кнопкуЖИг. В меню [Режимы введения] доступны следующие режимы
введения питательной смеси пациенту:
• Непрерывное питание [Непрерывное питание]
• Интервальное питание [Интервальное питание]
• Непрерывное питание по плану [Непрерывное по плану]
• Интервальное питание по плану [Интервальное по плану]
17588
15.03.2021
--- стр. 24 ---
7.2.1 Режи.м непрерывного питания
В режиме непрерывного питания доставка питательной смеси пациенту осуществ
ляется равномерно с постоянной заданной скоростью.
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Непрерывное питание
Скорость
@ 2 .50,
Зад.об'ьем ______1 .0 2 м п
100.00
03:04:36
Рис. 26. Переход в меню режима непрерывного питания.
В режиме непрерывного питания могут быть установлены скорость введения (или
время введения) и предельный объем введения. Для установки параметров с помощью
кнопки со стрелками выберите, необходимы параметр (скорость или предельный объем) и
нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое
значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
Если установить среднюю скорость и предельный объем, система автоматически
рассчитает время введения; если установить предельный объем и время, система автома
тически рассчитает среднюю скорость.
Если не задать значение предельного объема введения (по умолчанию 0), процесс
введения будет продолжаться до тех пор, пока в шприце не закончится питательная смесь,
либо персонал не остановит введение вручную.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество питательной смеси уже
доставлено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до
0. Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость введения можно из.менятъ непосредственно во вре.мя введения.
7.2.2 Режим интервачьного питания
В режиме интервального питания питательная смесь подается пациенту с максимальной
скоростью 1500 мл объемами по 1 мл с интервалами, которые зависят от установленной
средней скорости введения и предельного объема^_______________________
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Интервальное питание
Скорость
@ 2 .50,
Зад.о6ъем 1 ,02 мл
100.00 03:04:36
Рис. 27. Переход в меню интервального режима питания.
• В режиме интервального питания необходимо установить среднюю скорость вве
дения (или время введения) и предельный объем введения. Для установки параметров с
помощью кнопки со стрелками выберите, необходимы параметр (скорость или предель
ный объем) и нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите не
обходимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения. Если устано-
j
17588
15.03.2021
--- стр. 25 ---
b ^
к,'
вить среднюю скорость и предельный объем, система автоматически рассчитает время
введения; если установить предельный объем и время, система автоматически рассчитает
среднюю скорость.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
7.2.3 Режим непрерывного питания по плану
В режиме непрерывного питания по плану несколько разных настроек скорости,
времени и предельного объема устанавливаются для одного и того же процесса введения.
Помпа для энтерального питания выполняет введение питательной смеси в соответствии с
установленной последовательностью.
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
М Зад.объем (М П ) Время (ч :м ;с ) Скорость (мп/ч]
г ш л
Рис. 28. Переход в меню режима непрерывного питания по плану.
В режиме непрерывного питания по плану необходимо установить следующие па
раметры: количество последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный
объем введения, время введения, скорость введения.
Настойка режима непрерывного питания по плану:
1. Установите номер поеледовательности. Используйте кнопку ео стрелками
(ВЛЕВО) чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы
перевести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со
стрелками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или
нажмите кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите
кнопку для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и
кнопки «Вставить» и «Удал.» на дисплее.
2. Для установки параметров с помощью кнопки ео стрелками выберите, необхо-
ДИМЫ параметр (время введения, предельный объем или скорость) и нажмите кнопку
Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое значение параметра и
Онажмите кнопку для подтверждения. Необходимо установить только два параметра,
третий параметр будет рассчитан системой автоматически.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
7.2.4 Режим интервачъного питания по плану
Интервальное питание подразумевает под собой доставку питательной смеси паци
енту 6 максимальной скоростью 1500 мл/ч объемами по 1 мл с интервалами, которые за
висят от установленной средней скорости введения и предельного объема. В режиме ин
тервального питания по плану несколько разных настроек средней скорости, времени и
предельного объема устанавливаются для одного и того же процесса введения. Помпа для
энтерального питания выполняет введение питательной смеси в соответствии с установ
ленной последовательностью.
17588
15.03.2021
--- стр. 26 ---
Режимы введения ^
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
ш а
Интервальное питание по плану с
№ Зад.обмм {мл) 8р«мя(ч:м;с) Скорость (ил/ч)
01:00:00
02 10 01 :00:00 10
Сум. 20 02:00:00
Объем 10 мл
бШ Я Ш 01/02
Рис. 29. Переход в меню режима интервального питания по плану.
В режиме интервального питания по плану необходимо установить следующие па
раметры: количество последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный
объем введения, время введения, средняя скорость введения.
Настойка режима непрерывного питания по плану:
3. Установите номер последовательности. Используйте кнопку со стрелками
(ВЛЕВО) чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы
перевести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со
стрелками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или
нажмите кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите
кнопку для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и
кнопки «Вставить» и «Удал.» на дисплее.
4. Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите, необхо
димы параметр (время введения, предельный объем или средняя скорость) и нажмите
кнопку ч|р. Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое значение па
фраметра и нажмите кнопку для подтверждения. Необходимо установить только два
параметра, третий параметр будет рассчитан системой автоматически.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
7.3 Установка параметров
Функция установки параметров позволяет пользователю изменять некоторые ос
новные параметры конфигурации помпы.
С помощью кнопок со стрелками выберите пункт основного меню [Настройки] и
:0 .нажмите
Таблица 7. Параметры конфигурации помпы
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Давление окклюзии 12 уровней 5
Ручной болюс
Для шприца 50/60 мл: 5-1500 мл/ч
Для шприца 30 мл: 5-900 мл/ч
Для шприца 20 мл: 5-600 мл/ч
Для шприца 10 мл: 5-400 мл/ч
Для шприца 5 мл: 5-150 мл/ч
Для шприца 50/60 мл: 1500 мл/ч
Для шприца 30 мл: 900 мл/ч
Для шприца 20 мл: 600 мл/ч
Для шприца 10 мл: 400 мл/ч
Для шприца 5 мл: 550 мл/ч
Сигнал тревоги
«Нет операций»
Диапазон установки времени возникно
вения сигнала тревоги: 1-5 мин 2 мин
Сигнал тревоги
«Шприц почти
пуст»
По длине: 1-18 мм (по умолчанию - 2
мм), минимальный шаг - 1 мм
По времени: 1-10 мин (по умолчанию - 2
мин), минимальный шаг - 1 мин
По объему: 1-5 мл (по умолчанию - 2
мл), шаг - 1 мл
По длине: 2 мм
Расширенные
настройки см. пункт 7.3.1
17588
15.03.2021
--- стр. 27 ---
Действия для установки необходимых параметров:
1. Нажмите кнопку со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ), чтобы выбрать параметр для
установки.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки необходимого параметра
(значение параметра будет мигать). С помощью кнопки со стрелками выберите необходи
мое значение параметра.
7.3.1 Расширенные настройки
С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ) в меню [Настройки] выберите
пункт [Расширенные настройки] и нажмите кнопку
Таблица 8. Параметры конфигурации помпы
С>
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Номер койки Номер койки: 0-9999
Номер палаты: 0-9999
Номер койки: 0
Номер палаты: 0
Громкость тревог 10 уровней 5
Яркость подсветки дисплея 10 уровней 5
Время отключение подсветки
дисплея
Через 15 с, 30 с, 1 мин, 3 мин,
5 мин, никогда (ВКЛ) ВКЛ (никогда)
Язык системы Русский, английский, китай
ский, испанский Русский
Основной режим введения,
который отображается при
включении помпы
Режим непрерывного питания
Режим интервального литания
Режим непрерывного питания
по плану
Режим интервального питания
по плану
Режим непрерывного питания
Очистка параметров введе
ния при повторном включении
помпы
ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Звук кнопок клавиатуры ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Световой индикатор ВКЛ/ВЫКЛ ВКЛ
Установка даты и времени см. пункт 7.3.1.1 -
Настройка функции вызова
медицинского персонала см. пункт 7.3.1.2 -
Ночной режим см. пункт 7.3.1.3 -
Запись истории введений см. пункт 7.3.1.4 -
Просмотр версии программ
ного обеспечения см. пункт 7.3.1.5 -
Расширенные настройки
Основной режим
Очистка параметров
Звук кнопок
Световой индикатор
Дата и время системы
По скорости
ВКЛ
ВКЛ
ВКЛ
I
Расширенные настройки ^ В
г
Вызов медперсонала
1
Ночной режим
История 1
Версия ПО 1
Обслуживанк^ системы
Рис. 30. Интерфейс меню «Расширенные настройки».
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Для настройки громкости сигнаш тревог введите пароль «00000».
17588
15.03.2021
--- стр. 28 ---
7.3.1.1 Установка даты и времени
В меню [Расширенные настойки] вы можете установить системную дату и время.
Рис. 31. Установка даты и времени.
Действия для установки даты и времени:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить: дату или время.
2. С помощью кнопки со стрелками (ВЛЕВО и BEIPABO) выберите значение пара
метра для изменения.
3. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое
значение параметра.
О.4. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
7.3.1.2 Настройка функции вызова .медицинского персонат
Функция вызова медицинского персонала позволяет выводить еигналы тревог на
периферийные сиетемы сигнализации. Функция может быть активирована и настроена в
меню [Расщиренные настройки].
Тип сигнала
Триггер
Уровень тревоги
Рис. 32. Активация и настройка функции вызова медицинского персонала.
Действия для установки функции вызова медицинского персонала:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое
значение параметра.
О.3. Нажмите кнопку ^<0, чтобы подтвердить изменения.
7.3.1.3 Ночной режим
В ночном режиме яркость подсветки дисплея и громкость сигнала тревог умень
шаются до уровней, установленных в настройках ночного режима. При выходе из ночного
режима система автоматически восстанавливает яркость подсветки и громкость сигнала
тревог. В меню ночного режима можно включить/отключить ночной режим и установить
время его начала и окончания.
17588
15.03.2021
--- стр. 29 ---
Ночной режим
Рис. 33. Интерфейс меню «Ночной режим».
Действия для настройки ночного режима:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу
дет мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое
значение параметра.
3. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Когда помпа для энтерального питания входит в ночной режим, в строке со-
стоянш в верхней части дисплея появляется соответствующий значок.
7.3.1.4 История
Помпа для энтерального питания может хранить 2000 записей историй введения.
Если число записей превысит 2000, последняя запись будет записана на место самой ста
рой записи. Срок хранения записей - 8 лет.
7.3.1.5 Версия ПО
Данный пункт меню отображает текущую версию программного обеспечения.
ь
Версия ПО V 1
Версия ПО: V0.9.2
65Я
Рис. 34. Версия программного обеспечения.
7.3.1.6 Настройка Wi-Fi
Модуль Wi-Fi помпы для энтерального питания соответствует беспроводному
стандарту 802.1 Ib/g/n с рабочей частотой 2400-2483 МГц. В меню настроек Wi-Fi можно
включить/отключить функцию Wi-Fi, установить идентификатор (1D) сети Wi-Fi, пароль,
IP-адрес сервера, номер порта сервера.
Рис. 35. Интерфейс меню «Настройка Wi-Fi».
17588
15.03.2021
--- стр. 30 ---
ь
Действия для настройки Wi-Fi:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
О.2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра бу
дет мигать). Чтобы установить параметр [ID сети] и [1Р-адрес] коснитесь сенсорного экра
на, и система отобразит экранную клавиатуру
3. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое зна
чение параметра или исполь^йте экранную клавиатуру.
4. Нажмите кнопку или кнопку ENTER на экранной клавиатуре, чтобы под
твердить изменения.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
При успешном подкчючении к сети Wi-Fi в верхней части экрана появится зна
чок W S M . Подключение будет автоматически сохранено системой, и в дачьнейшем помпа
будет подключаться к этой сети автоматически.
7.4 Функция «Болюс»
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время введения
возникает необходимость в быстром введение питательной смеси пациенту.
Ручной режим болюса: во время введения дважды нажмите и удерживайте кнопку
(<Ж помпа запустит болюсное введение в ручном режиме. Скорость ручного введения
болюса-это скорость, установленная для ручного болюса в меню [Настройки].
Автоматический режим болюса: в режиме введения нажмите кнопку чтобы
войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
Рис. 36. Интерфейс меню настройки болюса в автоматическом режиме.
Установите значения [Скорость Автоболюса] и [Объем Автоболюса], затем нажми
те кнопку v_y, чтобы начать болюсное введение в автоматическом режиме. Если в тече
ние 10 с не будет выполнено никаких операций или не нажата кнопка помпа вернется
в нормальное состояние введения, и скорость введения останется неизменной.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Ec.iu установленная скорость болюса в ручно.м режиме .меньше или равна те
кущей скорости введения, по.мпа не будет выполнять болюсное введение в ручно.м режи-
.ме, в.место этого систе.ма выдаст подсказку о то.м, что скорость болюса в ручно.м ре
жиме слишко.м .мача.
7.5 Функция блокировки интерфейса
В целях безопасности пациента во время введения интерфейс помпы может быть
заблокирован. Для блокировки интерфейса зажмите кнопку АУ, на дисплее появится зна
17588
15.03.2021
--- стр. 31 ---
мчок I т J . в таком состоянии сенсорный экран и кнопки не реагируют на нажатие. Чтобы
(ё)разблокировать интерфейс повторно зажмите кнопку Также интерфейс автоматиче
ски разблокируется в случае возникновения тревоги.
7.6 Сигналы тревог
Помпа для энтерального питания предоставляет пользователю различную инфор
мацию о процесее введения.
Все сигналы, генерируемые помпой, являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности помпа подает тревогу в виде звуково
го и светового сигналов и текстового сообщения на дисплее.
Звуковой сигнал: динамик помпы для энтерального питания создает звук через раз
ные промежутки времени в зависимоети от уровня еигнала тревоги.
Таблица 9. Звуковые еигналы тревог
Уровень тревоги Количество импульсов Период Уровень звука, Дб
Высокий 10 11 с 67-91
Низкий 2 20 с 67- 91
Световой еигнал: индикатор тревоги мигает разными цветами в зависимости от
уровня сигнала тревоги.
Таблица 10. Световые сигналы тревог
Уровень тревоги Цвет индикатора тревоги Период Частота мигания индикатора
Высокий Красный 8с 2Гц
Низкий Желтый 20 с Постоянно
Текстовые сообщения отображаются в верхнем левом углу дисплея.
Таблица 11. Текстовые сообщения в случае тревоги
Текстовое Сообщение
тревоги
Уровень
тревоги Причина тревоги
Шприц почти пуст Низкий Остаточный объем смеси для энтерального питания
меньше, чем установленный остаточный порог
Шприц пуст Высокий Смесь для энтерального питания в шприце закончилось
Шприц не зажат Высокий При запуске введения или во время введения система
не определила объем шприца
Ошибка поршня Высокий При запуске введения или во время введения система
определила, что поршень шприца отделен от толкателя
Ошибка шприца Высокий Во время введения система перестала определять
объем шприца
Ошибка цилиндра Высокий
При запуске введения система обнаружила что рукоятка
цилиндра шприца не прижимается к корпусу помпы
фиксатором рукоятки шприца
Окклюзия Высокий Во время введения давление в системе превысило
установленный порог
Введение завершено Высокий Достигнут предельный объем введения
Нет операций Низкий Помпа не находится в процессе введения, операции не
выполняются
Предел скорости Высокий Достигнут предел скорости для шприца
Трубка отсоединена Высокий Во время введения давление в системе упало на 10 кПа
в течение 10 секунд
Нет питания Низкий Помпа не подключена к источнику переменного тока
Нет батареи Низкий Батарея не установлена
Низкий заряд батареи Низкий Заряд батареи составляет менее 15%
Батарея разряжена Высокий Батарея разрядилась
Системная ошибка Высокий Неисправность системы
17588
15.03.2021
--- стр. 34 ---
t f
Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации изделия,
его компонентов и упаковки.
12. ГАРАНТИЯ
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» подтверждает, что
помпа для энтерального питания SN-M1/SN-M2 прошла контроль качества, и в процессе
предпродажной подготовки не было выявлено никаких несоответствий.
Таким образом, при соблюдении условий использования, указанных в настоящем
документе, компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» гарантирует со
ответствующую техническую поддержку.
Гарантийный срок на помпу для энтерального питания SN- M1/SN-M2 составляет
12 месяцев с момента продажи.
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» не несет ответствен
ность за повреждения, причиненные устройству в связи с неправильным применением,
небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением.
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал-
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА
ПРИНЯТИЕ УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНО
ШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ») 143570, Россия, Московская обл., г. Истра, с. Новопетров
ское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2, телефон +7 (910) 435-00-13, адрес электронной
почты:
mtm-mo@yandex.ru.
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» - 05.03.2021 г.
17588
15.03.2021
--- стр. 35 ---
Таблица 1 (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги,
время отклика тревоги)
№ Скорость потока
(мл/ч)
Уровень тревоги окклю
зии
Давление окклюзии
(кПа)_______
Время отклика
тревоги
1 25 1 13,3 <30 с
2 25 12 120 < 3 мин
3 1 1 13,3 S 15 мин
4 1 12 120 < 1 ч
* испытания проведены на наборе для введения энтерального питания SINO.
А \ ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом окклюзии (тести
рование проводилось при использовании набора для введения энтерального
питания) не превышает 0,1 .ш.
• Время срабатывания сигнат тревоги оккчюзии зависит от скорости вве
дения, марки инфузионной магистрали, уровня давления и т.д.
17588
15.03.2021
--- стр. 36 ---
r >
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
/К ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Использование компонентов и принадлежностей, не указанных в данном руко
водстве, может привести к снижению помехоустойчивости помпы для энтерачъного
питания.
• Следует избегать использование помпы для энтершьного питания в непосред
ственной близости от другой аппаратуры ши устанавливать их друг над другом. Если
помпу для энтершьного питания необходимо раз.местить рядом с другой аппаратурой и
установить их друг над другом, следует проверить правильность работы по.мпы в той
конфигурации, в которой он будет эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование может оказывать влияние на
работу по.мпы для энтершьного питания.
Помпа для энтерального питания SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-
2:2007 "Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and
tests", включая техническую поправку 1-SH 01-2010.
Таблица 1. Руководство и декларация производителя - помехоэмиссия
П ом па для энт ерального пит ания S N п редн азн ачена для прим енения в элект ром агнит ной об
ст ановке, определенной ниже. З аказчи к или пользоват ель помпы долж ен убедит ься, чт о он ис
пользует ся им енно в т акой среде
Испытание на помехоэммисию Соответствие Электромагнитная обстановка - реко
мендации
Индустриальные
радиопомехи
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в по
мещении только для осуществления
внутренних функций. Следовательно,
уровень радиоизлучения системы крайне
низок, и маловероятно, что такое излуче
ние будет генерировать какие-либо поме
хи для электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
CISPR 11
Класс В
Помпа для энтерального питания пригод
на для применения в любых местах раз
мещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к рас-
пределительной электрической сети, пи
тающей жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы
IEC 61000-3-3
Соответствие
17588
15.03.2021
--- стр. 38 ---
t i
П ом па для энт ерального пит ания S N п редназначена для прим енения в элект ром агнит ной об
ст ановке, определенной ниже. З аказчи к или пользоват ель помпы долж ен убедит ься, что он
использует ся им енно в т акой среде
Испытания на по
мехоустойчивость
Кондуктивные поме
хи, наведенные ра-
3 В 3 В
диочастотными 0,15 МГц-80 0,15 МГц-80 МГц
электромагнитными МГц
6 Вполями IEC 61000-4-
6 6 В
В полосах ISM
В полосах ISM между 0,15 МГц и
между 0,15
МГц и 80 МГц
80 % AM при 1
кГц
80 МГц
80 % AM при 1 кГц
Радиочастотное
электромагнитное
поле IEC 61000-4-3
IEC 60601 уро
вень испыта
ния
3 В/м
80 МГц-2,7
МГц
80% AM при 1
кГц
Уровень соот
ветствия
3 В/м
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1 кГц
Электромагнитная обстановка ■
указания
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элемен
том системы, включая кабели,
должно быть не меньше рекомен
дуемого пространственного разно
са, который рассчитывается в со
ответствии с приведенным ниже
выражением применительно к ча
стоте передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = 1,2х^Р
d = 1,2 X л/Р от 80 до 800 МГц
d = 2,3 X Vp от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - максимальная величина
выходной мощности датчика в ват
тах (Вт), соответствующая данным
изготовителя передатчика, а d -
рекомендуемый территориальный
разнос в метрах (м).
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков по ре
зультатам наблюдений за электро
магнитной обстановкой, должна
быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот. По
мехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного
знаком:
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Н а част от ах 80 М Гц и 8 0 0 М Гц прим еняет ся р азделяю щ ее расст ояние, со
от вет ст вую щ ее более вы сокому диапазону част от .
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Э т и реко м ендац ии прим еним ы не во всех сит уациях. Распрост ранение
элект ром агнит ного излучения зависит от поглощ ения и о т раж ения конст рукциями, п редм е
т ам и и человеком.
а Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиолередатчиков, таких как базовые станции
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM
и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным лутем с до
статочной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если изме
ренная напряженность поля в том месте, где установлена система, лревышает приемлемый уровень соответствия, ука
занный выще, следует убедиться, что система функционирует нормально. Если в лроцессе наблюдения выявляется от
клонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо лринять дополнительные меры, такие как пере
ориентировка или перемещение системы.
Ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
17588
15.03.2021
--- стр. 39 ---
Таблица 4. Параметры радиочастотного излучения
Элемент Описание
IEEE 802.11b IEEE 802.11g IEEE 802.1 In
Диапазон рабочих ча
стот (МГц)
2400-2570 2400-2570 2400-2570
Модуляция DSSS и СКК OFDM OFDM
Выходная мощность
передатчика (стан
дартная) (дБм)
<20 <20 <20
Таблица 5. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и помпой для энтерального пи
тания
П о м п а для энт ерального лит ания S N п редн азн ачена для использования в элект ром агнит ной
обст ановке, защ ищ енной от излучаем ы х Р Ч -пом ех. Заказчи к или пользоват ель помпы м ож ет
содейст воват ь предот вращ ению элект ром агнит ны х ломех, поддерж ивая м иним альное р ас
ст ояние м еж ду переносны м и/м обильны м и радиочаст от ны м и средст вам и связи и помпой, р е
ком ендуем ое ниж е с учет ом м аксим альной мощ ност и средст в связи
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты передат
чика (м)
150 кГц- 80 МГц
d = ^ .2^ ^ P
80 МГц- 800 МГц
d = ^ .2 ^ fP
800 МГц- 2,5 МГц
d =2.3^^ P
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 . 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, рекоменду
емый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью уравнения с учетом
частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в
Ваттах (Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изображения, возможно, потребу
ется поместить систему подальше от источника наведенных радиопомех или установить фильтр
внешнего источника электропитания, чтобы снизить уровень радиопомех до приемлемого уров
ня.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Н а част от ах 8 0 М Гц и 8 0 0 М Гц прим еняет ся разделяю щ ее расст ояние, со
от вет ст вую щ ее более вы сокому д иапазону част от .
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Э т и р еко м ендац ии прим еним ы не во всех сит уациях. Р аспрост ранение
элект ром агнит ного излучения зависит от поглощ ения и о т раж ения конст рукциями, предм е
т ам и и человеком.
17588
15.03.2021
--- стр. 40 ---
iiE
(2020 141 Ц
iS Л : 1^п] , ^Jt — '# fS ix Щ ;
914403007992 1949 1 9 , в ® 15Шт\^1<Й1'^ЙЙ§ Ю08
'^i^iX^A: -ААЖ^ШИАг.В1Х^,
340506187854325614o
ШЩЩ: Ш . Ш
ввд. Ш Ш Ш Ш Ш Ш Ш Ш ^^^ ^^Л^-^^Ш021^03Я08В
t j
Ф шАы^тп тшт^ т
ilE я
I 191650520
17588
15.03.2021
--- стр. 47 ---
УТВЕРЖДАЮ
' ' ' '■ V ■ ■ 'I'S'7 111' 1 .k; Директор ’«'бй'йо Медикал-
......... ff;; m
: ,у|евдйе ТЬкмойод^й'КбХ'Яимитед»
7---/ -O' 4
Ии Минцзюнь
«05» марта 2021 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Помпа для энтерального питания SN-N2»
Й
17588
15.03.2021
--- стр. 48 ---
1. Введение
2. Информация об изделии
2.1 Наименование
2.2 Информация о производителе
3. Предупреждения
3.1 Общие требования по безопасности
3.2 Безопасность пациента
4. Описание и работа
4.1 Назначение
4.2 Класс потенциального риска применения МИ
4.3 Принцип работы
4.4 Показания к применению
4.5 Противопоказания
4.6 Комплектация
4.7 Технические характеристики
Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатура, использующи-
4.8 еся в Руководстве
4.9 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
5. Установка и ввод в эксплуатацию
5.1 Внешний вид и составные части помпы
5.1.1 Вид спереди
5.1.2 Вид сзади
5.1.3 Вид с открытой дверцей
5.2 Батарея
5.3 Распаковка
5.4 Эксплуатационные требования
5.5 Крепление помпы на инфузионной стойке
5.5.1 Крепление одной помпы
5.5.2 Крепление блока из двух помп
5.6 Использование ручки для переноски
5.7 Подключение сетевого адаптера
6. Порядок работы
6.1 Блок-схема работы
6.2 Включение
6.3 Установка набора для введения энтерального питания
6.4 Выбор режима введения
6.5 Установка параметров введения
6.6 Запуск процесса введения
6.7 Завершение введения
6.8 Калибровка
7. Расширенные настройки
1Л Основное меню
7.2 Выбор режима введения
7.2.1 Режим непрерывного питания
7.2.2 Режим интервального питания
7.2.3 Режим непрерывного питания по плану
7.2.4 Режим интервального питания по плану
4
4
4
4
4
5
5
5
6
6
6
6
7
7
8
9
11
1 1
1 1
12
12
13
13
13
13
13
14
15
15
16
]Ь
16
17
18
18
18
19
19
21
2 1
2 1
22
22
22
23
17588
15.03.2021
--- стр. 49 ---
*
.6
7.3
7.3.1
7.3.1.1
7.3.1.2
7.3.1.3
7.3.1.4
7.3.1.5
7.3.1
7.4
7.5
7.6
7.6.1
8.
8 .1
8.2
8.3
9.
9.1
9.2
10.
11.
12.
13.
Установка параметров
Расширенные настройки
Установка даты и времени
Настройка функции вызова медицинского персонала
Ночной режим
История
Версия ПО
Настройка Wi-Fi
Функция «Болюс»
Функция блокировки интерфейса
Сигналы тревог
Системные ошибки
Техническое обслуживание
Очистка и дезинфекция
Проверка сетевого адаптера
Обслуживание съемной батареи
Текущий ремонт
Сведения об уполномоченном представителе
Устранение неисправностей
Т рансиортировка
Утилизация
Гарантия
ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА
ПРИНЯТИЕ ПРЕТЕНЗИЙ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КА
ЧЕСТВА
24
24
25
26
26
27
27
27
28
28
28
29
30
30
30
30
31
31
31
31
31
31
32
Приложение 1. Характеристика окклюзии
Приложение 2. Электромагнитная совместимость (ЭМС)
f
17588
15.03.2021
--- стр. 50 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
Сведения, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, основаны на ре
зультатах теоретических и практических исследований, проводимых заводом-производите-
лем. Изготовитель твердо уверен в корректности и достоверности информации, содержа
щейся в этом руководстве. В данном руководстве содержатся указания по применению, об
служиванию и сервису помпы для энтерального питания. Изготовитель не несет ответствен
ности за материальный ущерб или телесные повреждения, в случае неправильной эксплуа
тации, использованию аппарата не по назначению, или использование аппаратов необучен
ным персоналом.
Все права защищены. Копирование и распространение текста руководства без пред
варительного получения согласия завода-изготовителя запрещены.
Производитель оставляет за собой право вносить исправления и дополнения в текст
данного руководства без дополнительных уведомлений, по мере обновления и усовершен
ствования продукта.
Прежде чем приступить к установке и использованию помпы для энтерального
питания SN внимательно изучите материалы настоящего руководства по эксплуата
ции.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1 Наименование
Помпа для энтерального питания SN, вариант исполнения SN-N2
2.2 Информация о производителе
Разработчик: Sino Medical-Device Technology Со., Limited. (Сино Медикал-Девайс
Текнолоджи Ко., Лимитед); 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District,
Shenzhen City, P.R.China.
Производитель: Sino Medical-Device Technology Co., Limited. (Сино Медикал-Де
вайс Текнолоджи Ко., Лимитeд);6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan Dis
trict, Shenzhen City, P.R. China.
Место производства медицинского изделия:
1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R.
China.
2. Area C, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology Innovation Park, Yulu Commu
nity, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R.China.
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
3.1 Общие требования no безопасности
• Перед использованием помпы внимательно прочитайте данное руководство по
эксплуатации.
• Помпа для энтерального питания предназначена для применения только квалифи
цированным медицинским персоналом в условиях ЛПУ.
• Если устройство работает неправильно, не используйте его. Обратитесь в сервис
ную службу поставщика помпы для энтерального питания.
• Перед использованием проверьте состояние помпы, кабеля питания и других при
надлежностей для обеспечения нормальной и безопасной эксплуатации прибора.
• Во избежание повреждений, помпа для энтерального должна быть защищена от
ударов, механических вибраций и других внешних воздействий.
• Убедитесь, что помпа для энтерального питания прочно закреплена на стойке, а
сама стойка находится в устойчивом положении.
• Помпа для энтерального питания должна быть установлен вне зоны досягаемости
пациента.
• Розетка сети питания должна быть должным образом заземлена.
17588
15.03.2021
--- стр. 52 ---
Помпа для энтерального питания SN в соответствии с правилом 2 Приложения IX
директивы Совета 93/42/ЕЕС и классифицируется как изделие класса Па.
4.3 Принцип работы
Помпа для энтерального питания SN, относящаяся к категории помп волюметриче
ского типа, состоит из перистальтического насоса пальцевого типа, управляющей системы
и системы ввода-вывода информации. Перистальтический насос пальцевого типа состоит
из щагового электродвигателя, приводного ремня, перистальтического эксцентрика, кача
ющегося эксцентрика, вытесняющих насосных пластин и прижимной пластины. Во время
работы микропроцессор управляет вращением шагового электродвигателя, вращающего
перистальтический шпиндель через замедляющий приводной ремень. Шпиндель насоса
вращает перистальтический эксцентрик, заставляющий вытесняющие насосные пластины
совершать периодические движения вверх и вниз. В свою очередь вытесняющие пластины
прижимают линию для энтерального питания к прижимной пластине, что заставляет жид
кость течь по трубке вперед. Управляющая система, состоящая из процессора, модуля
управления двигателем, надежно контролирует скорость и процесс введения, обеспечивая
безопасную и надежную подачу питательной смеси пациенту на протяжении всего про
цесса. Система ввода-вывода информации, состоящая из ЖК-экрана, контрольной панели,
обеспечивает взаимодействие между прибором и медицинским персоналом, облегчая его
работу.
4.4 Показания к применению
Помпы для энтерального питания применяются в тех случаях, когда пациент не может са
мостоятельно или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ. По
казаниями к применению являются:
• белково-энергетическая недостаточность при невозможности обеспечения адекват
ного поступления питательных веществ;
• новообразования, особенно локализованные в области головы, шеи и желудка;
• расстройства центральной нервной системы: коматозные состояния, цереброваску
лярные инсульты или болезнь Паркинсона, в результате которых развиваются
нарушения пищевого статуса;
• лучевая и химиотерапия при онкологических заболеваниях;
• заболевания желудочно-кишечного тракта;
• питание в пред- и послеоперационном периодах;
• травма, ожоги, острые отравления;
• осложнения послеоперационного периода (свищи желудочно-кишечного тракта,
сепсис, несостоятельность швов анастомозов);
• инфекционные заболевания;
• психические расстройства: нервно-психическая анорексия, тяжелая депрессия;
• острые и хронические радиационные поражения;
4.5 Противопоказания
Кишечная недостаточность;
механическая кишечная непроходимость;
нарушения переваривания и всасывания;
продолжающиеся желудочно-кишечные кровотечения;
непереносимость компонентов энтеральной смеси.
4.6 Комплектация
17588
15.03.2021
--- стр. 53 ---
шт.
Помпа для энтерального питания SN-N2 включают в себя:
Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) -
Датчик капель - 1 шт.
Переходник для коммуникационного порта - 1 шт.
Адаптер сетевого питания - 1 шт.
Г^уководство по эксплуатации - 1 шт.
Паспорт - 1 шт.
Гарантийный талон - 1 шт.
Упаковочный лист - 1 шт.
Крепление к стойке (при необходимости) - не более
Винты для крепления к стойке (при необходимости)
Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) (при необходимости) - не более 10 шт.
Ручка для переноски (при необходимости) - не более 10 шт.
4.7 Технические характеристики
Таблица 1. Технические характеристики
1 о шт.
- не более 40 шт.
Параметр Спецификация
Режимы питания Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Скорость введения 0,01-99,99 мл/ч, минимальный шаг-0,01 мл/ч
100,0-999,9 мл/ч, минимальный шаг-0,1 мл/ч
1000-1500 мл/ч, минимальный шаг - 1 мл/ч
Точность введения ±5%
Болюсное введение По умолчанию: ручной болюс;
Ручной болюс: 5-1500 мл/ч (по умолчанию: 600 мл/ч)
Автоматический болюс: 5-1500 мл/ч (по умолчанию: 0 мл/ч)
Точность болюсного введения: ±5%
П рим ечание:
1. В р еж и м е авт ом ат ического болю са значен и е по ум олчанию равно
0: перед запуском необходим о уст ановит ь скорост ь и объ ем бо
лю сного введения.
2. Если уст ановленной скорост ь болю сного введения не превы ш ает
скорост ь введения, уст ройст во не будет вы полнят ь введение,
вм ест о эт ого появит ся сигнал т ревоги.
Предустановленный
объем введения
0,01-9999,99 мл; минимальный шаг - 0,01 мл
Уровни окклюзии 12 уровней окклюзии (по умолчанию: уровень 8)
Диапазон давления: 13,3-120 кПа
Точность: ±6,6 кПа или 25% в зависимости от того, какое значение
больше
Максимальное давление окклюзии - 150,0 кПа
Хранение данных 2000 записей о предыдущих введения
Сигналы тревог Нет операций. Почти завершено. Нет калибровки, Окклюзия, Дверца
открыта. Зажим не закрыт. Введение завершено. Датчик неисправ..
Предел скорости. Нет батареи. Низкий заряд батареи, Батарея разря
жена, Нет питания, Питание прервано. Системный сбой, Скорость вве
дения аномальная
Параметры электропи
тания
Источник постоянного тока: 15В; 2,0А (выход адаптера сетевого пита
ния). Питание адаптера - источник переменного тока: 100~240В, 50/60
Гц. Потребляемая мощность: 40 Вт.
Съемная литий-ионная батарея 7,4В, 2600 мАч и батарея повышенной
емкости 5200 мАч; время зарядки: 8~12 ч
Время работы от встро
енной батареи
Для батареи емкостью 2600 мАч: более 4 ч при скорости 5 мл/ч
Для батареи емкостью 5200 мАч: более 8 ч при скорости 5 мл/ч
17588
15.03.2021
--- стр. 54 ---
Условия работы Температура: +5~+40°С; относительная влажность: 15%~95%; атмо
сферное давление: 57кПа~106кПа
Условия транспорти
ровки и хранения
Температура: -40~+70°С; относительная влажность: 10%~98%; атмо
сферное давление: 50кПа~106кПа
Масса 1,95 кг
Габаритные размеры 238x168x84 мм
Срок службы 5 лет
4.8 Символы, операционные значки, индикаторы и аббревиатуры, использующи
еся в Руководстве
Таблица 2. Символы безопасности
~ АС DC
АС Переменный ток Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
DC Постоянный ток □г Обратитесь к руководству по эксплуатации
Серийный номер Степень защиты от поражения электрическим то
ком CF. Защита от разрядов дефибриллятора1 1
г'-' ! Дата изготовления IP32 Степень защиты от проникновения воды
м1 Изготовитель (« i» ) Неионизирующее электромагнитное излучение
Таблица 3. Транспортные символы
f Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги
п Верх • .S-□ Предел по количеству ярусов в штабеле
<3 Диапазон влажности 0 Ограничение атмосферного давления
Диапазон темпера
туры Ж Утилизация в установленном порядке
Вторичная перера
ботка
Таблица 4. Операционные значки и индикаторы
Ж Индикатор питания от батареи Индикатор питания
< ВЛЕВО (перемещение влево)
©
СТАРТ/ПАУЗА
л ВВЕРХ (перемещение вверх / Уве
личение параметра) > ВПРАВО (перемещение вправо)
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР V
ВНИЗ (перемещение вниз /
Уменьшение параметров)
I/O J ОТМЕНА/ВОЗВРАТ
ж
БЕЗ ЗВУКА/СБРОС
Й
Уровень заряда батареи
0
БОЛЮС
17588
15.03.2021
--- стр. 55 ---
щ
Значок тревоги
Ш Ш
Батарея заряжается
м Интерфейс заблокирован
1
Батарея не подключена
т Интерфейс разблокирован Индикатор Wi-Fi соединения
и
Значок хода введения
№
Ночной режим
1^*..•
Значок соединения Е Номер койки
[ ] Датчик капель включен Датчик калель отключён
Таблица 5. Аббревиатуры
АС Переменный ток ЕМС Электромагнитная совместимость
DC Постоянный ток EMI Электромагнитные помехи
BOLUS Болюс КУО «Открытая вена»
CPU Центральный процессор FLASH Флэш-память
EEPROM Энергонезависимая память SN Серийный номер
LED Светодиодный LOGO Логотип
mAh Миллиампер-час (мАч) MRI Магнитно-резонансная томография
USER Определяется пользовате
лем
4.9 Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
Помпа для энтерального питания SN (основной блок), а также все компоненты (со
гласно комплектности) упаковываются в полиэтиленовые пакеты. Каждый пакет закрыва
ется с помощью застежки zip-lock. Затем помпа и компоненты укладываются в ложемент из
полиуретана, закрываются крышкой из этого же материала и помещаются в коробку из ла
минированного трехслойного гофрированного картона марки FX-06. Эта коробка является
и транспортной упаковкой. Размер транспортной упаковки - 460,0x307,0x172,0 мм.
Маркировками соответствует EN ISO 15223-1 «Изделия медицинского назначения
- обозначения, использующиеся в изделиях медицинского назначения: этикетки, марки
ровка и предоставляемая информация. Часть 1: общие требования»
Информационный стикер наклеивается на нижнюю стенку основного блока помпы.
На стикер типографским способом наносится надпись. Печать должна быть четкой, легко
читаемой, некрасящейся. Не должно быть загрязнения или пятен печатной краски, затруд
няющих чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пример стикера приведен на рис. 1.
Стикер МИ содержит следующую информацию:
• товарный знак- ^ |J
наименование МИ;
модель (вариант исполнения);
класс безопасности МИ;
номер РУ и название по РУ;
наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
характеристики питания (напряжение, частота электрического тока);
потребляемая мощность;
17588
15.03.2021
--- стр. 56 ---
• штрихкод.
Символы:
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• переменный ток;
• постоянный ток;
• степень защиты от поражения электрическим током CF. Защита от разрядов де
фибриллятора;
• степень защиты от проникновения воды;
• дата изготовления;
• серийный номер;
• неионизирующее электромагнитное излучение;
• обратитесь к руководству по эксплуатации;
• утилизация в установленном порядке.
Помпа для энтерального питания Модель: SN-N2
Питание: DC 15В. 2.0А Потребляемая мощность: 40Вт
Адаптер сетевого питания: АС 100В-240В, 50/60Гц, 0.8А
d
SIno Medical-Device Technology Со.. Ltd.
Add; 6th Floor, Building 15. No.1008, Songbai Road,
Nanshan District. Shenzhen City. P R.China.
Организация, упогношсчемная к» при“лтив претензий ООО “НПФ “МЕДТЕХМАРКЕ""
143570. Россия. Московская обл. г. Истра, с. Новопетровское. ул. Первоиайская д, 59
гом. 3, эт, 2. телефон +7 (910)435-00-13. адрес зле1ггронной почты: щ!гг-то@уал(1вк.л;.
2019-08-08 , ,
^ lllllllllllllllllllllllllllillllllllllllllllllll Ш Di]lP32M)
' 7245190S19A00047 ■
Рис. 1. Пример маркировки помпы для энтерального питания SN-N2.
Маркировка транспортной упаковки (коробки):
На каждой коробке из гофрированного картона указаны символы:
• Беречь от влаги;
• Верх;
• Хрупкое. Осторожно;
• Вторичная переработка;
• Предел по количеству ярусов в штабеле;
• Утилизация в установленном порядке;
• Температурный диапазон;
• Диапазон влажности;
• Ограничение атмосферного давления.
На транспортную коробку наклеена этикетка-стикер со следующей информацией
(рис. 2):
• товарный знак -
• наименование варианта исполнения МИ;
• количество (QTY);
• обозначение веса нетто (NW), брутто (GW) и размеров упаковки (MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
• штрихкод;
• QR-код
Символы:
• каталожный номер (REF);
• дата изготовления;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
S i • Я№ Р * г ,
Sl^•' МП’
17588
15.03.2021
--- стр. 57 ---
Информация об организации, уполномоченной производителем на принятие
претензий и удовлетворение требований от потребителей.
Помпа для энтерального
питания SN-N2SINO MDT
QTY (pcs.)Ko.i-BO (пп.): 1
NW (kgVBec Нетго(кг): 2.1 кг
GW (kg)'Bec Брутто (кг); 2.9 кг
MEAS (шш)/
Габаритные рагмеры (мм): 460x307x172 5 95C2S11C2317
I SN I 72iST<)oemoooi7 | r e f|
2019-08-12
I Sino Medical-Device Technologv Co., Ltd
btsoMedcal-Device Technolofv Co., Luaited. (СююМмккм-ДежаЛс Текммою» Ко., .Imotresi;
6А Floor, Boildinf 15.No 1008, Soagbai Road. N aiha Dirtiict. Sheaihn City, PR.Qtina
О ргапгмвя, эпе.твомочееи* орожэволтелеч ва врав вше аретмгай и удовлетворевве тремвзвв#
от ooTp«6ar«^ie# в огвошеввв товара вевад.э*ша 1(го качеттва
ООО'КПФ ‘ME JTEXNIAPliZT’. 1 435'О, Россиа. Московски оба., г Петра, с. Н<жопетровское.
чв Первомайски, э 59, пом 3. л. 2, телефон(910)435-00-1}, мсктрокни почта mtm-oio'avandex та
Per, удое го вер ев а е.’^ _______от __________
Рис. 2. Пример этикетки-стикера на транспортной коробке «Помпа для энтераль
ного питания SN-N2».
5. УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
5Л Внешний вид и составные части помпы
5.1.1 Вид спереди
13
Рис. 3. Помпа для энтерального питания SN-N2. Вид спереди.
1. Индикатор тревоги
Зеленый цвет - устройство работает нормально; желтый цвет - наличие тревоги низ
кого уровня; красный цвет - наличие тревоги высокого уровня.
2. Сенсорный дисплей
На сенсорном дисплее отображается информация о процессе введения питательной
смеси. Также с помондью сенсорного дисплея осуществляется настройка помпы и парамет
ров введения.
3. Кнопки со стрелками («ВВЕРХ», «ВНИЗ», «ВЛЕВО», «ВПРАВО»)
Назначение: навигация по меню, установки числовых значений параметров введе
ния.
4. Кнопка «ПОДТВЕРЖДЕНИЕ/ВЫБОР».
Назначение: подтверждение выбранного варианта, сохранение заданных парамет
ров. выбор поля для ввода данных.
5. Кнопка «БОЛЮС»
Назначение: запуск болюсного введения. Для запуска болюсного введения нажмите
кнопку «Болюс», а затем зажмите её. Болюсное введение питательной смеси будет продол
жаться до тех пор, пока кнопка «Болюс» будет удерживаться. Для остановки болюсного
введения отпустите кнопку.
17588
15.03.2021
--- стр. 58 ---
6. Кнопка «СТАРТ/ПАУЗА»
Когда устройство находится в состоянии паузы или простоя, нажмите эту кнопку,
чтобы начать введение; во время введения нажмите эту кнопку чтобы остановить введение
питательной смеси пациенту; в состоянии тревоги нажмите эту кнопку, чтобы отменить
тревогу.
7. Кнопка «БЕЗ ЗВУКА/СБРОС»
Назначение: отключение звука при возникновении тревоги; сброс параметров.
8. Кнопка «ВКЛЮЧЕНИЕ/ОТКЛЮЧЕНИЕ»
Когда устройство выключено, зажмите эту кнопку, чтобы запустить помпу; когда
устройство включено, нажмите и удерживайте эту кнопку в течении 3 секунд, чтобы вы
ключить помпу.
9. Ручка открытия дверцы помпы
Назначение: открытие/закрытие дверцы помпы.
10. Индикатор питания от сети
Индикатор горит, когда помпа подключена к источнику переменного тока.
11. Индикатор питания от батареи
Индикатор горит, когда питание помпы осуществляется от встроенной батареи.
12. Дверца помпы
13. Верхняя часть корпуса помпы
14. Нижняя часть корпуса помпы
15. Кнопка фиксации
Назначение: для фиксации помп друг с другом для объединения в один блок.
16. Кнопка «ОТМЕНА/ВОЗВРАТ»
Назначение: возврат в предыдущее меню или в главное меню.
5.1.2 Вид сзади
1. Динамик
2. Дверца отсека батареи
3. Коммуникационный порт
4. Порт подключения адаптера постоянного тока
Рис. 4. Помпа для энтерального питания SN-N2. Вид сзади.
5.1.3 Вид с открытой дверцей
1. Ограничитель свободного тока жидкости
2. Датчик давления
3. Перистальтический механизм
4. Прижим инфузионной магистрали к перистальтическому механизму
17588
15.03.2021
--- стр. 59 ---
5. Подсветка
6. Датчик давления
Рис. 5. Помпа для энтерального питания SN-N2. Вид с открытой дверцей.
5.2 Батарея
В базовой комплектации помпы для энтерального питания SN-N2 используется пе
резаряжаемая литий-ионная аккумуляторная батарея емкостью 2600 мАч (при необходимо
сти может поставляться батарея повышенной емкости 5200 мАч).
Номинальное время разряда стандартной литий-ионной батареи составляет 5 ч (10 ч
в случае использования батареи повышенной емкости).
Перед первым использованием батарею следует заряжать не менее 8 ч при выклю
ченной помпе. Если помпа для энтерального питания долгое время не используется, ее сле
дует заряжать 1 раз в 3 месяца, чтобы избежать выхода из строя аккумуляторной батареи.
В случае сигнала тревоги «Батарея разряжена» помпу для энтерального питания сле
дует немедленно подключить к источнику внешнего питания.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только те батареи, которые поставляются производителем.
• Если на дисплее отображается сигнач тревоги «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА», сиг
нал тревоги будет длиться 3 мин, прежде чем батарея полностью разрядится.
• Срок службы батареи зависит от вре.мени и частоты использования. При пра-
вшьно.м обслуживании и хранении литий-ионная батарея и.меет срок службы 5 лет. Если
батарея используется ненадлежащим образо.и, срок её с.чужбы будет сокращен. Ко.мпания
производитель реко.мендует производить замену батареи каждые 3 года.
• Извлеките батарею, если помпа для энтерачьного питания долгое вре.мя не будет
использоваться.
• Для предотвращения загрязнения окружающей среды отработанные батареи
следует утилизировать надлежащим образо.м.
5.3 Распаковка
Перед распаковкой внимательно проверьте, не повреждена ли упаковка. Если обна
ружены какие-либо повреждения, пожалуйста, свяжитесь с поставщиком. Если поврежде
ний упаковки не обнаружено, распакуйте и извлеките помпу для энтерального питания и
его принадлежности. Сверьте комплектацию с упаковочным листом. В случае возникнове
ния каких-либо вопросов, свяжитесь с поставщиком.
5.4 Эксплуатационные требования
Помпу для энтерального питания следует использовать в среде, защищенной от
щума, вибрации, пыли, влаги, коррозии и других неблагоприятных условий. Параметры
окружающей среды указаны в табл. 2.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Убедитесь, что рабочая среда и источник питания по.мпы соответствует ука
занным требованиям в табл. 2. В противно.м случае воз.можен выход из строя помпы для
энтерального питания.
5.5 Кретление помпы на инфузионной стойке
^5.5.1 Крепление одной по.мпы
Для установки помпы на инфузионной стойке используйте крепление к стойке, ко
торое входит в комплект (при необходимости).
1. С помощью крестовой отвертки и 4 винтов М4 установите крепление на нижней
части корпуса помпы, как показано на рис. 6 (А) ^
17588
15.03.2021
--- стр. 60 ---
Рис. 6. Установка крепления к помпе.
3. Конструкция крепления позволяет закрепить помпу для энтерального питания,
как на вертикальной (рис. 7А), так и на горизонтальной (рис. 7Б) инфузионной опоре. Для
этого установите С-образный держатель с помощью 2 винтов М4 по отношению к пластине
крепления в соответствующее положение, как показано на рис. 6 (Б).
Рис. 7. Крепление помпы на инфузионной стойке.
5.5.2 Крепление блока из двух по.мп
Для установки двух помп на инфузионной стойке выполните следующие манипуля
ции:
1. На одну из помп установите крепление к стойке, как показано на рис. 6.
2. Объедините помпы в один блок с помощью направляющих (I), как показано на
рис. 7 и с помощью кнопки фиксации (2) закрепите их друг с другом.
Рис. 8. Объединение помп в один блок.
3. Закрепите блок из 2-х помп на инфузионной стойке как показано на рис. 9.
Рис. 9. Крепление блока из помп на инфузионной стойке.
5.6 Использование ручки для переноски
17588
15.03.2021
--- стр. 61 ---
При необходимости помпа для может комплектоваться ручкой для переноски. Если
ручка используется для переноски одной помпы, обратите внимание, заблокирован ли за
мок крепления ручки к помпе. В случае использования ручки для переноски блока из помп
(2 и более), также обратите внимание на надежность соединения помп между собой, кнопка
фиксации должна находиться в заблокированном положении.
С помощью направляющих (1) на верхней части корпуса помпы и в ручке установите
ее, как показано на рис. 10.
Рис. 10. Установка ручки для переноски.
Для снятия ручки для переноски переместите фиксатор (1) в направлении стрелки,
затем сдвиньте ручку назад (2), как показано на рис. 11.
Рис. 11. Снятие ручки для переноски.
Л \ ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если ручка используется для переноски одной помпы, обратите внимание, забло
кирован ли замок крепления ручки к помпе. В случае использования ручки д.чя переноски
блока из по.мп, также обратите внимание на надежность соединения по.мп .между собой,
кнопка фиксации до.чжна находиться в заблокированно.м положении.
5.7 Подключение сетевого адаптера
Вставьте штекер сетевого адаптера в порт подключения адаптера постоянного тока
на задней части корпуса помпы для энтерального питания.
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только оригинальный адаптер сетевого питания, который постав-
.чяется в ко.мплекте с по.мпой для энтерального питания.
• Входное напряжение пере.менного тока должно находиться в диапазоне 100-
240В, 50/60 Гц
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
17588
15.03.2021
--- стр. 62 ---
С Выключение
Нажмите кнопкуО
Помпа для энтерального питания проверяет работоспо
собность всех еистем перед началом работы.
Установите инфузионную магистраль набора для введения
энтерального питания в помпу (см. раздел 6.2)
Выберите необходимый режим введения питательной
смеси пациенту.
Установите параметры введения питательной смеси.
Для запуска процесса введения питательной смеси паци
енту нажмите кнопку Cl).
Для завершения/приостановки процесса введения пита-
тельной смеси нажмите кнопку ч й у.
Для выключения помпы для энтерального питания
нажмите и удерживайте в течение 3-х секунд кнопку
6.2 Включение
Для включения помпы для энтерального питания выполните еледующие действия:
1. Нажмите кнопку чтобы включить устройетво. На дисплее отобразится логотип
производителя, и помпа запустит процесс самодиагностики.
17588
15.03.2021
--- стр. 63 ---
2. По завершению процесса самодиагностики на дисплее отобразится основной рабо
чий интерфейс помпы - режим введения по умолчанию. Режим введения, отобража
емый при запуске помпы, может быть изменен (см. раздел 7.3.1 «Расширенные
настройки»).
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Не нажимайте кнопки во время запуска, помпа может ошибочно принять это
за системную ошибку.
6.3 Установка набора для введения энтерального питания
Подготовьте набор для введения энтерального питания к работе согласно инструк
ции, которая поставляется в комплекте с набором. Перед установкой набора для введения
энтерального питания в помпу, инфузионная магистраль должна быть наполнена питатель
ной смесью.
Для установки набора для энтерального питания в помпу выполните следующие дей
ствия:
1. Откройте дверцу помпы (1). Поверните ограничитель свободного тока жидкости вверх
Рис. 13. Установка инфузионной магистрали. Шаг 1.
2. Поместите инфузионную магистраль в посадочное место в соответствии с последова
тельностью, показанной на рис. 14.
П
Рис. 14. Установка инфузионной магистрали. Шаг 2.
3. Закройте дверцу помпы. Направление потока введения питательной смеси должно соот
ветствовать направлению стрелки, указанной на помпе.
Рис. 15. Установка инфузионной магистрали. Шаг 3.
17588
15.03.2021
--- стр. 64 ---
6.4 Выбор режима введения
В помпе для энтерального питания предусмотрено несколько режимов введения пи
тательной смеси: непрерывное питание, интервальное питание, непрерывное питание по
плану, интервальное питание по плану. Для выбора режима введения питательной смеси
выполните следующие действия:
/Ъ I1. Нажмите кнопку для входа в основное меню.
2. Выберите пункт [Выбор режима] и нажмите кнопку
дисплеем.
п
О. Или воспользуйтесь сенсорным
Основное меню Режимы введения
•e-L^ J Рехшмы инфузии
^ — жг---------------
[ ^ I Настройки
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Рис. 16. Интерфейс выбора режима введения.
3. Воспользуйтесь кнопками со стрелками для выбора необходимого режима введения,
затем нажмите кнопку О, чтобы войти в настройки выбранного режима. Также вы
можете воспользоваться сенсорным дисплеем.
6.5 Установка параметров введения___________
С корость
@2.50.
100.00 1 ® '“““03:04:36
Рис. 17. Интерфейс настройки параметров введения.
В интерфейсе выбранного режима введения нажмите кнопку чтобы выбрать па
раметр для установки. Когда значение параметра отобразится на белом фоне, вы можете его
изменить с помощью кнопок со стрелками. Также вы можете воспользоваться сенсорным
дисплеем.
6.6 Запуск процесса введения
17588
15.03.2021
--- стр. 65 ---
(I
I'
После установки всех параметров нажмите кнопку © , чтобы запустить процесс.
Чтобы остановить введение питательной смеси пациенту, нажмите кнопку Ci l), помпа оста
новит процесс введения, на дисплее отобразится интерфейс настройки параметров введе
ния.
После запуска процесса введения на дисплее отобразится текущая скорость введе
ния, индикатор тревоги будет гореть зеленым цветом.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Значок в правом нижнем углу отображает текущее давление в
системе (выделенная область на значке) и установленный порог окклюзии (красный эле
мент значка). Когда давление в системе в норме, цвет затеки текугцего давления - белый;
когда давление превышает 80% от установленного порога, цвет затеки текущего значе
ния меняется на желтый ; когда давление превышает 95% от установленного
порога, подается сигнал тревоги «ОККЛЮЗИЯ» и введение прекращается.
• Во вре.мя процесса введения можно менять скорость. Во время процесса введения
питательной смеси пациенту нажмите кнопку чтооы воити в режим регулировки
скорости. Используйте кнопки со стрелками для изменения скорости. Если в течение 10 с
СлЛне будет выполнено ни одной операции ши нажата кнопка K?J, устройство вернется в
нормальное состояние введения, при этом скорость введения останется прежней. После
регулировки скорости нажмите кнопку © , помпа начнет регулировку с из.мененной ско
ростью.
• Регулировка скорости во время введения с по.мощью сенсорного дисплея невоз
можна.
6.7 Завершение введения
Когда объем достигает предустановленного объема, помпа подает сигнал тревоги
«Введение завершено», чтобы оповестить персонал о завершении питательной смеси.
Выключение: чтобы выключить помпу нажмите и удерживайте кнопку е
Спящий режим: чтобы перевести помпу в спящий режим (режим энергосбережения).
вдежиме ожидания нажмите и удерживайте кнопку
I'A'j' ещё раз, чтобы включить устройства.
или кнопку Нажмите кнопку
Л \ ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Используйте только качественные наборы для введения энтерашного питания,
официально зарегистрированные на территории Российской Федерации.
• В случае поло.мки набора для введения энтерального питания, в целях безопасно
сти пациента, немедленно замените.
6.8 Калибровка
Установите заполненный питательной смесью шприц в помпу. С помощью функции
«БОЛЮС» заполните питательной смесью.
В главном меню с помощью кнопок со стрелками выберите пункт меню [Пара
метры]. Нажмите кнопку чтобы зайти в интерфейс настройки параметров. Далее ис
пользуйте кнопки со стрелками чтобы выбрать пункт меню [Калибровка], нажмите кнопку
Также вы можете воспользоваться сенсорным дисплеем.
17588
15.03.2021
--- стр. 66 ---
Рис. 19. Меню калибровки набора для энтерального питания.
KajiH6poBKa производится при скорости введения 200 мл/ч и заданном объеме 10 мл.
Подготовьте мерный цилиндр. Для запуска калибровки нажмите кноп1^ © . Когда
в мерном цилиндре объем жидкости достигнет метки 10 мл, нажмите кнопкуКалибро
вочный коэффициент [Калибр, коэф.] будет рассчитан автоматически. Если рассчитанный
калибровочный коэффициент будет выходить за пределы диапазона 600-1600, калибровка
будет признана системой неудачной, на дисплее появится сообщение «Ошибка калиб
ровки» (рис. 20 А). В этом случае потребуется повторная калибровка. Если калибровочный
коэффициент находится в диапазоне 600-1600, калибровка будет признана успешной, ка
либровочный коэффициент будет автоматически сохранен в памяти помпы, также на дис
плее появится сообщение «Успешная калибровка» (рис. 20 Б).
А Б
Ошибка калибровки 1Успешная калибровка
^ Марка ^ Марка 1
...........
Польз.1 J
Тест, скорость 200 мл/ч Тест, скорость 200 мл/ч
Тест, объем 10 мл Тест, объем 10 мл
Калибр, коэф. 82 60 - 160 Калибр, коэф. 82 60 - 160
Объем 0.00 МЛ Объем 0.00 МЛ
<1 Рис. 20. Дисплей с результатами калибровки (расшифровка в тексте).
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• В случае ошибки калибровки, пожалуйста, замените инфузионную магистрачь, а
затем повторите катбровку. Если ошибка калибровки повторяется несколько раз, свяжи
тесь с авторизованным сервисным центром ши вашим поставгциком.
• После завершения калибровки для возврата в интерфейс настройки параметров
/о /нажмите кнопку Выберите необходимый режим введения и нажмите кнопку
чтобы начать введение питательной смеси.
©
7. РАСШИРЕННЫЕ НАСТРОИКИ Основное меню
17588
15.03.2021
--- стр. 67 ---
Основное меню состоит из двух пунктов; выбор режима введения [Режимы введе
ния] и установка параметров [Настройки].
Основное меню
lir I Ч I Режимы инфузии
[ О I Настройки
<1
Рис. 21. Пункты основного меню.
С помощью кнопок со стрелками выберите необходимый пункт основного меню и
нажмите'О.
7.2 Выбор режима введения
В основном меню с помощью кнопки со стрелками выберите пункт [Режимы введе-
ния] и нажмите кнопку^Ик. В меню [Режимы введения] доступны следующие режимы вве
дения питательной смеси пациенту:
• Непрерывное питание [Непрерывное питание]
• Интервальное питание [Интервальное питание]
• Непрерывное питание по плану [Непрерывное по плану]
• Интервальное питание по плану [Интервальное по плану]
7.2.1 Режим непрерывного питания
В режиме непрерывного питания доставка питательной смеси пациенту осуществля
ется равномерно с постоянной заданной скоростью.
Непрерывное питание
Скорость
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
@2.50.
100.00 03:04:36
Рис. 22. Переход в меню режима непрерывного питания.
В режиме непрерывного питания могут быть установлены скорость введения (или
время введения) и предельный объем введения. Для установки параметров с помощью
кнопки со стрелками выберите, необходимы параметр (скорость или предельный объем) и
нажмите кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое зна-
фчение параметра и нажмите кнопку для подтверждения.
Если установить среднюю скорость и предельный объем, система автоматически
рассчитает время введения; если установить предельный объем и время, система автомати
чески рассчитает среднюю скорость.
Если не задать значение предельного объема введения (по умолчанию 0), процесс
введения будет продолжаться до тех пор, пока в инфузионном пакете/флаконе не закон
чится питательная смесь, либо персонал не остановит введение вручную.
17588
15.03.2021
--- стр. 68 ---
Значение параметра [Объем] показывает какое количество питательной смеси уже
доставлено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до
0. Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Скорость введения можно изменять непосредственно во время
Ж
введения.
7.2.2 Режим интервачьного питания
В режиме интервального питания питательная смесь подается пациенту с макси
мальной скоростью 1500 мл объемами по 1 мл с интервалами, которые зависят от установ
ленной средней скорости введения и предельного объема.
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Интервальное питание
Скорость
@2.50.
Зад.объем ----------------------- 1.02ш
100.00
03:04:36
Рис. 23. Переход в меню интервального режима питания.
В режиме интервального питания необходимо установить среднюю скорость введе
ния (или время введения) и предельный объем введения. Для установки параметров с по
мощью кнопки со стрелками выберите, необходимы параметр (скорость или предельный
объем) и нажмите кнопку О . Далее с помощью кнопки со стрелками установите необхо-
Одимое значение параметра и нажмите кнопку для подтверждения. Если установить
среднюю скорость и предельный объем, система автоматически рассчитает время введения;
если установить предельный объем и время, система автоматически рассчитает среднюю
скорость.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку '--Ж.
7.2.3 Режим непрерывного питания по плану
В режиме непрерывного питания по плану несколько разных настроек скорости, вре
мени и предельного объема устанавливаются для одного и того же процесса введения.
Помпа для энтерального питания выполняет введение питательной смеси в соответствии с
установленной последовательностью.
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Непрерывное питание по плану
Ns Зад.объвм (мл) Время (ч;м:с) Скорость (мп/ч)
т ®
02 10 01:00:00 10
Сум. 20 02:00:00
Объем 10 МЛ
01/02
17588
15.03.2021
--- стр. 69 ---
I
I
в режиме непрерывного питания по плану необходимо установить следующие пара
метры: количество последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный
объем введения, время введения, скорость введения.
Настойка режима непрерывного питания по плану:
1. Установите номер последовательности. Используйте кнопку со стрелками
(ВЛЕВО) чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы пе
ревести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со стрел
ками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или нажмите
кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите кнопку
для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и кнопки «Вста
вить» и «Удал.» на дисплее.
2. Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите, необхо
димы параметр (время введения, предельный объем или скорость) и нажмите кнопку
Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое значение параметра и
нажмите кнопку для подтверждения. Необходимо установить только два параметра,
третий параметр будет рассчитан системой автоматически.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку
7.2.4 Режим интервального питания по плану
Интервальное питание подразумевает под собой доставку питательной смеси паци
енту с максимальной скоростью 1500 мл/ч объемами по 1 мл с интервалами, которые зави
сят от установленной средней скорости введения и предельного объема. В режиме интер
вального питания по плану несколько разных настроек средней скорости, времени и пре
дельного объема устанавливаются для одного и того же процесса введения. Помпа для эн
терального питания выполняет введение питательной смеси в соответствии с установлен
ной последовательностью.
Режимы введения
Непрерывное питание
Интервальное питание
Непрерывное питание по плану
Интервальное питание по плану
Зад объем (мл) Время (ч:н;с) Скорость (ил/ч)
[@ а « ■) 1
02 10 01:00:00 10
Сум. 20 02:00:00
Объем 10 МЛ
01/02
Рис. 25. Переход в меню режима интервального питания по плану.
В режиме интервального питания по плану необходимо установить следующие па
раметры: количество последовательностей (от 2 до 12 последовательностей), предельный
объем введения, время введения, средняя скорость введения.
Настойка режима непрерывного питания по плану:
3. Установите номер последовательности. Используйте кнопку со стрелками
(ВЛЕВО) чтобы выбрать номер последовательности, затем нажмите кнопку чтобы пе
ревести номер последовательности в состояние настройки. Далее нажмите кнопку со стрел
ками (ВЛЕВО), чтобы вставить последовательность перед выбранным этапом, или нажмите
кнопку со стрелками (ВЛЕВО), чтобы удалить последовательность. Нажмите кнопку
для подтверждения. Также вы можете использовать сенсорный дисплей и кнопки «Вста
вить» и «Удал.» на дисплее.
17588
15.03.2021
--- стр. 70 ---
4. Для установки параметров с помощью кнопки со стрелками выберите, необхо
димы параметр (время введения, предельный объем или средняя скорость) и нажмите
кнопку Далее с помощью кнопки со стрелками установите необходимое значение па
раметра и нажмите кнопку для подтверждения. Необходимо установить только два па
раметра, третий параметр будет рассчитан системой автоматически.
Значение параметра [Объем] показывает какое количество лекарственного средства
введено пациенту. Этот параметр нельзя изменить, можно только сбросить значение до 0.
Для сброса объема выберите параметр [Объем] и нажмите кнопку w .
7.3 Установка параметров
Функция установки параметров позволяет пользователю изменять некоторые основ
ные параметры конфигурации помпы.
С помощью кнопок со стрелками выберите пункт основного меню [Настройки] и
О.нажмите
Таблица 6. Параметры конфигурации помпы
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Давление окклюзии 12 уровней 5
Ручной болюс Диапазон ручного болюсного
введения; 5-1500 мл/ч 600 мл/ч
Сигнал тревоги «Нет опера
ций»
Диапазон установки времени
возникновения сигнала тре
воги: 1-5 мин
2 мин
Сигнал тревоги «Почти завер
шено»
В случае, когда введение огра
ничивается введенным объе
мом VTBI: 1-5 мл
В случае, когда введение огра
ничивается временем: 1-5 мин
2 мл и 2 мин соответственно
Расширенные настройки см. пункт 7.3.1
Действия для установки необходимых параметров:
1. Нажмите кнопку со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ), чтобы выбрать параметр для
установки.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки необходимого параметра
(значение параметра будет мигать). С помощью кнопки со стрелками выберите необходи
мое значение параметра.
7.3.1 Расширенные настройки
С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ, ВНИЗ) в меню [Настройки] выберите
пункт [Расширенные настройки] и нажмите кнопку
Таблица 7. Параметры конфигурации насоса
Параметр Спецификация Настройки по умолчанию
Номер койки Номер койки: 0-9999
Номер палаты: 0-9999
Номер койки: 0
Номер палаты: 0
Г ромкость тревог 10 уровней 5
Яркость подсветки дисплея 10 уровней 5
Время отключение подсветки
дисплея
Через 15 с, 30 с, 1 мин, 3 мин,
5 мин, никогда (ВКЛ) ВКЛ (никогда)
Язык системы Русский, английский, китай
ский, испанский Русский
Основной режим введения,
который отображается при
включении насоса
Режим непрерывного питания
Режим интервального питания
Режим непрерывного питания
по плану
Режим непрерывного питания
17588
15.03.2021
--- стр. 71 ---
о
Очистка параметров введния
при повторном включении
насоса
Звук кнопок клавиатуры
Световой индикатор
Датчик капель
Установка даты и времени
Настройка функции вызова
медицинского персонала
Ночной режим
Запись истории введений
Просмотр версии программ
ного обеспечения
Режим интервального питания
по плану__________________
ВКЛ/ВЫКЛ
ВКЛ/ВЫКЛ
ВКЛ/ВЫКЛ
ВКЛ/ВЫКЛ
см. пункт 7.3.1.1
см. пункт 7.3.1.2
см. пункт 7.3.1.3
см. пункт 7.3.1.4
см. пункт 7.3.1.5
ВКЛ
Расширенные настройки
Вьвов иеДрПерсонала
Ночной режим
История
версия ПО
Рис. 26. Интерфейс меню «Расширенные настройки».
/К ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Для настройки громкости сигнала тревог введите пароль «00000».
7.3.1.1 Установка даты и вре.шни
В меню [Расширенные настойки] вы можете установить системную дату и время.
Рис. 27. Установка даты и времени.
Действия для установки даты и времени:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить: дату или время.
17588
15.03.2021
--- стр. 72 ---
2. С помощью кнопки со стрелками (ВЛЕВО и ВПРАВО) выберите значение пара
метра для изменения.
О.3. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра будет
мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое значе
ние параметра.
4. Нажмите кнопку чтобы подтвердить изменения.
7.3.1.2 Настройка функции вызова .медицинского персонала
Функция вызова медицинского персонала позволяет выводить сигналы тревог на пе
риферийные системы сигнализации. Функция может быть активирована и настроена в
меню [Расширенные настройки].
Рис. 28. Активация и настройка функции вызова медицинского персонала.
Действия для установки функции вызова медицинского персонала:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра будет
мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое значе
ние параметра.
3. Нажмите кнопку О. чтобы подтвердить изменения.
7.3.1.3 Ночной режим
В ночном режиме яркость подсветки дисплея и громкость сигнала тревог уменьша
ются до уровней, установленных в настройках ночного режима. При выходе из ночного
режима система автоматически восстанавливает яркость подсветки и громкость сигнала
тревог. В меню ночного режима можно включить/отключить ночной режим и установить
время его начала и окончания^
________________
Ночной режим
ВКЛШЫКП
Время начала
Время завершения 06 : 00
Г ромкость тревог 1
Яркость подсветки 1
Рис. 29. Интерфейс меню «Ночной режим».
• Действия для настройки ночного режима:
1. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
2. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра будет
мигать). С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое значе
ние параметра.
17588
15.03.2021
--- стр. 73 ---
Ж ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Когда помпа для энтерачьного питания входит в ночной режим, в строке со
стояния в верхней части дисплея появляется соответствующий значок.
7.3.1.4 История
Помпа для энтерального питания может хранить 2000 записей историй введения.
Если число записей превысит 2000, последняя запись будет записана на место самой старой
записи. Срок хранения записей - 8 лет.
7.3.1.5 Версия ПО
Данный пункт меню отображает текущую версию программного обеспечения.
Версия ПО ^ 1
Версия ПО: V0.9.2
1|Ш 1ЕШ
Рис. 30. Версия программного обеспечения.
7.3.1.6 Настройка Wi-Fi
Модуль Wi-Fi помпы для энтерального питания соответствует беспроводному стан
дарту 802.1 Ib/g/n с рабочей частотой 2400-2483 МГц. В меню настроек Wi-Fi можно вклю-
чить/отключить функцию Wi-Fi, установить идентификатор (ГО) сети Wi-Fi, пароль, IP-
адрес сервера, номер порта сервера.___________
Рис. 31. Интерфейс меню «Настройка Wi-Fi».
Действия для настройки Wi-Fi:
I. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите параметр, который
необходимо изменить.
, 02. Нажмите кнопку чтобы войти в режим настройки (значение параметра будет
мигать). Чтобы установить параметр [ГО сети] и [1Р-адрес] коснитесь сенсорного экрана, и
система отобразит экранную клавиатуру
3. С помощью кнопки со стрелками (ВВЕРХ и ВНИЗ) выберите необходимое значе
ние параметра или используйте экранную клавиатуру.
4. Нажмите кнопку или кнопку ENTER на экранной клавиатуре, чтобы подтвер
дить изменения.
'/К ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• При успешно.м подключении к сети Wi-Fi в верхней части экрана появится значок
. Подключение будет автоматически сохранено систе.мой, и в дачьнейшем помпа будет
подключаться к этой сети авто.матически.
17588
15.03.2021
--- стр. 74 ---
7.4 Функция «Болюс»
Ручной и автоматический режимы болюс применяются, если во время введения воз
никает необходимость в быстром введение питательной смеси пациенту.
Ручной режим болюса: во время введения дважды нажмите и удерживайте кнопку
помпа запустит болюсное введение в ручном режиме. Скорость ручного введения бо
люса - это скорость, установленная для ручного болюса в меню [Настройки].
Автоматический режим болюса: в режиме введения нажмите кнопку
войти меню настройки параметров болюса в автоматическом режиме.
, чтобы
Инфузия
Спорость аятобояюс
Л яг1)6«к.1кн :
Рис. 32. Интерфейс меню настройки болюса в автоматическом режиме.
Установите значения [Скорость Автоболюса] и [Объем Автоболюса], затем нажмите
кнопку V_y, чтобы начать болюсное введение в автоматическом режиме. Если в течение 10
с не будет выполнено никаких операций или не нажата кнопка v_y, помпа вернется в нор
мальное состояние введения, и скорость введения останется неизменной.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Если установленная скорость болюса в ручном режиме меньше или равна теку
щей скорости введения, помпа не будет выполнять болюсное введение в ручном режиме,
вместо этого система выдаст подсказку о том, что скорость болюса в ручном режиме
слишком мат.
7.5 Функция блокировки интерфейса
В целях безопасности пациента во время введения интерфейс помпы может быть за-
блокирован. Для блокировки интерфейса зажмите кнопку на дисплее появится значок
м’ J. в таком состоянии сенсорный экран и кнопки не реагируют на нажатие. Чтобы раз-
блокировать интерфейс повторно зажмите кнопку V—Е Также интерфейс автоматически
разблокируется в случае возникновения тревоги.
7.6 Сигналы тревог
Помпа для энтерального питания предоставляет пользователю различную информа
цию о процессе введения.
Все сигналы, генерируемые помпой, являются сигналами технического типа.
При обнаружении какой-либо неисправности помпа подает тревогу в виде звукового
и светового сигналов и текстового сообщения на дисплее.
Звуковой сигнал: динамик помпы для энтерального питания создает звук через раз
ные промежутки времени в зависимости от уровня сигнала тревоги.
Таблица 8. Звуковые сигналы тревог
Уровень тревоги Количество импульсов Период Уровень звука, Дб
Высокий 10 11 с 67-91
Низкий 2 20 с 67-91
17588
15.03.2021
--- стр. 75 ---
Световой сигнал: индикатор тревоги мигает разными цветами в зависимости от
уровня сигнала тревоги.
Таблица 9. Световые сигналы тревог
Уровень тревоги Цвет индикатора тревоги Период Частота мигания индикатора
Высокий Красный 8с 2Гц
Низкий Желтый 20 с Постоянно
Текстовые сообщения отображаются в верхнем левом углу дисплея.
Таблица 10. Текстовые сообщения в случае тревоги
Текстовое сообще
ние тревоги Уровень тревоги Причина тревоги
Нет операций Низкий Помпа не находится в процессе введения, опе
рации не выполняются
Почти завершено Низкий Остаточный объем питательной смеси меньше,
чем установленный остаточный порог
Нет калибровки Высокий
Набор для введения энтерального питания не
был откалиброван перед запуском процесса
введения питательной смеси
Окклюзия Высокий Во время введения давление в системе превы
сило установленный порог
Дверца открыта Высокий Дверца помпы не закрыта
Зажим не закрыт Низкий
Когда дверца помпы закрыта и инфузионная ма
гистраль установлена, ограничитель свободного
тока жидкости не закрыт
Введение завершено Высокий Достигнут предельный (заданный) объем введе
ния
Датчик неисправ. Высокий Датчик капель не может обнаружить питатель
ную смесь
Нет батареи Низкий Батарея не установлена
Низкий заряд батареи Низкий Заряд батареи составляет менее 15%
Батарея разряжена Высокий Батарея разрядилась
Нет питания Низкий Помпа не подключена к источнику переменного
тока
7.6.1 Систе.чные ошибки
Таблица 11. Сообщения о системных ошибках
Код
ошибки
Тревога Уровень
тревоги
Причина тревоги Решение
ERR1 Клавиатура
ОШИБ1 Высокий
При запуске системы обнару
жено, что какая-то кнопка нахо
дится в зажатом положении
Выключите устройство и
выполните поиск неис
правности
ERR2 Двигатель
ОШИБ2 Высокий
Слишком низкая скорость дви
гателя, слишком высокая ско
рость двигателя, реверс двига
теля
Нажмите кнопку v!V,
чтобы отключить тре
вогу. Перезапустите
помпу
ERR3 Коммуника
ция ОШИБЗ Высокий Отсутствует связь с процессо
ром Перезапустите помпу
ERR4 Датчик давл.
ОШИБ4 Высокий
Во время процесса введения
обнаружено, что датчик давле
ния работает некорректно
Нажмите кнопку
чтобы отключить тре
вогу. Перезапустите
помпу
ERR5 Память
ОШИБ5 Высокий Ошибка чтения данных из па
мяти Перезапустите помпу
17588
15.03.2021
--- стр. 78 ---
Гарантийный срок на помпу для энтерального питания SN-N2 составляет 12 месяцев
с момента продажи.
Компания «Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» не несет ответствен
ность за повреждения, причиненные устройству в связи с неправильным применением,
небрежным обращением, ненадлежащим очищением или хранением.
Работы по ремонту, выполненные неуполномоченным компанией «Сино Медикал-
Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед» персоналом, аннулируют гарантию.
13. ОРГАНИЗАЦИЯ, УПОЛНОМОЧЕННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НА ПРИ
НЯТИЕ ПРЕТЕНЗИЙ И УДОВЛЕТВОРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
В ОТНОШЕНИИ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА
Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» (ООО
«НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ») 143570, Россия, Московская обл., г. Истра, с. Новопетровское,
ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2, телефон +7 (910) 435-00-13, адрес электронной почты:
mtm-mo@yandex.ru.
Дата последней редакции «Руководство по эксплуатации» - 05.03.2021 г.
17588
15.03.2021
--- стр. 79 ---
Таблица 1 (справочная*). Характеристика окклюзии (давление, уровни тревоги,
время отклика тревоги)
№ Скорость потока
(мл/ч)
Уровень тревоги окклю
зии
Давление окклюзии
(кПа)
Время отклика
тревоги
1 25 1 13,3 <30 с
2 25 12 120 < 3 мин
3 1 1 13,3 < 15 мин
4 1 12 120 < 1 ч
* испытания проведены на наборе для введения энтерального питания SFNO.
А ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Объем непреднамеренного болюса, вызванного сигналом оккпюзии (тестиро
вание проводилось при использовании набора для введения энтерачьного пи
тания) не превышает 0,1 мл.
• Время срабатывания сигнала тревоги окклюзии зависит от скорости введе
ния, марки инфузионной магистрази, уровня давления и т.д.
17588
15.03.2021
--- стр. 80 ---
А
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
• Использование компонентов и принадлежностей, неуказанных в данном руковод
стве, может привести к снижению помехоустойчивости помпы для энтерачъного пита
ния.
• Следует избегать использование помпы для энтерачьного питания в непосред
ственной близости от другой аппаратуры или устанавливать их друг над другом. Если
по.мпу для энтерального питания необходимо раз.местить рядом с другой аппаратурой и
установить их друг над другом, следует проверить правильность работы по.мпы в той
конфигурации, в которой он будет эксплуатироваться.
• Переносное радиочастотное (РЧ) оборудование .может оказывать влияние на
работу по.мпы д.чя энтерального питания.
Помпа для энтерального питания SN отвечает требованиям стандарта IEC 60601-1-
2:2007 "Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and es
sential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and
tests", включая техническую поправку I-SH 01-2010.
Таблица 1. Руководство и декларация производителя - помехоэмиссия
П ом па для энт ерального пит ания S N п редназначена для прим енения в элект ром агнит ной обст а
новке, определенной ниже. З аказчи к или пользоват ель помпы долж ен убедит ься, чт о он исполь
зует ся им енно в т акой среде
Испытание на помехоэммисию Соответствие Электромагнитная обстановка - реко
мендации
Индустриальные
радиопомехи
CISPR 11
Группа 1
Энергия РЧ излучения используется в по
мещении только для осуществления внут
ренних функций. Следовательно, уровень
радиоизлучения системы крайне низок, и
маловероятно, что такое излучение будет
генерировать какие-либо помехи для элек
тронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
CISPR 11
Класс В
Помпа для энтерального питания пригодна
для применения в любых местах размеще
ния, включая жилые дома и здания, непо
средственно подключенные к распредели-
тельной электрической сети, питающей
жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-шумы
IEC 61000-3-3
Соответствие
17588
15.03.2021
--- стр. 82 ---
П ом па для энт ерального пит ания S N п редназначена для
ст ановке, определенной ниже. З аказчи к или пользоват ель
лрим енения в элект ром агнит ной о6-
помлы долж ен убедит ься, что он ис-
Испытания на по
мехоустойчивость
IEC 60601 уро
вень испыта
ния
Уровень соответ
ствия
Кондуктивные по
мехи, наведенные
3 В 3 В
радиочастотными 0,15 МГц-80 0,15 МГц-80 МГц
электромагнитными МГц
6 Вполями IEC 61000-4-
6 6 В
В полосах ISM
В полосах ISM между 0,15 МГц и
между 0,15
МГц и 80 МГц
80 % AM при 1
кГ ц
80 МГц
80 % AM при 1 кГц
Радиочастотное
электромагнитное
3 В/м 3 В/м
поле IEC 61000-4-3 80 МГц-2,7
МГц
80 МГц-2,7 МГц
80% AM при 1 кГц
80% AM при 1
кГ ц
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элемен
том системы, включая кабели,
должно быть не меньше рекомен
дуемого пространственного раз
носа, который рассчитывается в со
ответствии с приведенным ниже
выражением применительно к ча
стоте передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос:
d = 1,2 X Vp
d = 1,2 X Vp от 80 до 800 МГц
d = 2,3 X /Р от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - максимальная величина вы
ходной мощности датчика в ваттах
(Вт), соответствующая данным из
готовителя передатчика, ad- реко
мендуемый территориальный раз
нос в метрах (м).
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков по ре
зультатам наблюдений за электро
магнитной обстановкой, должна
быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот. По
мехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного
знаком:
((W))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: Н а част от ах 8 0 М Гц и 8 0 0 М Гц прим еняет ся разделяю щ ее расст ояние, соот
вет ст вую щ ее более вы сокому диапазону част от .
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Э т и реком ендац ии прим еним ы не во всех сит уациях. Р асп ро ст ранени е элек
т ром агнит ного излучения зависит от поглощ ения и от р аж ен ия конст рукциями, предм ет ам и и
человеком.
а Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM
и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с до
статочной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измерен
ная напряженность поля в том месте, где установлена система, превышает приемлемый уровень соответствия, указанный
выше, следует убедиться, что система функционирует нормально. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка
или перемещение системы.
Ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
17588
15.03.2021
--- стр. 83 ---
Элемент Описание
IEEE 802.11b IEEE 802.11q IEEE 802.1 In
Диапазон рабочих ча
стот (МГц)
2400-2570 2400-2570 2400-2570
Модуляция DSSS и СКК OFDM OFDM
Выходная мощность
передатчика (стан
дартная) (дБм)
<20 <20 <20
Таблица 5. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и помпой для энтерального пи
тания
П ом па для энт ерального пит ания S N п редназначена для использования в элект ром агнит ной
обст ановке, защ ищ енной от излучаем ы х Р Ч -пом ех. Заказчи к или пользоват ель помпы м ож ет
содейст воват ь предот вращ ению элект ром агнит ны х помех, поддерж ивая м иним альное р а с
ст ояние м еж д у переносны м и/м обильны м и рад иочаст от ны м и средст вам и связи и помпой, р еко
м ендуем ое ниж е с учет ом м аксим альной мощ ност и средст в связи
Номинальная макси
мальная выходная мощ-
ность передатчика (Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты передат
чика (м)
150 кГц- 80 МГц
(i= ^ .2 ^ [P
80 МГц- 800 МГц
6 = : . 2 у[ Р
800 МГц- 2,5 МГц
с1=2.з/Р
0.01 0.12 0.23 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, рекомендуе
мый территориальный разнос в метрах (м) можно определить с помощью уравнения с учетом ча
стоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах
(Вт) по данным его изготовителя. В случае искажения изображения, возможно, потребуется поме
стить систему подальше от источника наведенных радиопомех или установить фильтр внешнего
источника электропитания, чтобы снизить уровень радиопомех до приемлемого уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 : Н а част от ах 80 М Гц и 8 0 0 М Гц прим еняет ся разделяю щ ее расст ояние, соот
вет ст вую щ ее бол ее вы сокому д иапазону част от .
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Э т и реко м ендац ии прим еним ы не во всех сит уациях. Р асп ро ст ранени е элек
т ром агнит ного излучения зависит от поглощ ения и о т раж ения конст рукциями, предм ет ам и
и человеком.
17588
15.03.2021
--- стр. 84 ---
iE 4 5
(2021) 139 С П
ф P S . '^ й ] , tji l i fo ffl :
9144030079921949 19,f±^iT: Ш ШЕйШт^ H 1008
■А Ч й5¥И Я +-ЕЖ ^-
340506187854325614o
ШШЩ: £P^
^4Л ^Ш ^202 1^03^08 В
, )кЩ _Ьз7^А#±^^41кй$^Ж$о
A iiE m
9! 6 5 0 516
17588
15.03.2021