Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС" по МСТР.942523.010 ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12220 от 08.10.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО ЗСА "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

В госконтрактах 44-ФЗ: 104 контракта, медианная цена за единицу 19 508 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
4.1 Перед установкой программы убедитесь, что конфигурация вашего компьютера соответствует 
минимальным системным требованиям, а на вашем жестком диске достаточно свободного места 
для установки и работы программы. ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с данным описанием 
установки программы и настройки цифровых слуховых аппаратов, для удобства 
распечатайте данное описание программы на принтере.
4.2 Вставьте в привод CD-ROM компакт-диск с программой «Аудиале» версия 3.21. Если ПК 
поддерживает функцию автозапуска, то сразу после этого появится окно программы установки 
(Рис. 2). Если этого не произошло, самостоятельно запустите программу установки. Для этого 
двойным щелчком указателя «мыши» по иконке «Мой компьютер» откройте окно меню, выберите 
CD-ROM привод, дважды щелкните указателем «мыши» по иконке «Аудиале» и в открывшемся 
окне запустите установку программы с помощью файла setup.exe (с иконкой «audiale»).
4.3 В появившемся окне (Рис. 2) нажмите кнопку «Далее» и следуйте, в соответствии с 
указаниями в появившихся окнах.
Вас приветствует Мастер 
установки программы 
«АУДИАПЕ»
I rW*e neevesewea nepei
«Д«лм*, что^ продолжить,»’ 
чтобы МЯти У П npcrpof*^ yttMBOI.
L
m
Рис. 2
АУДИАЛЕ
Завершение Мастера установки 
программы 
«АУДИАЛЕ»
Наямтто что^ го 1цогм«*1
«ттмрш.
g  Энгстшь 1фО<рЫ|»^Г
< явм  I  зш еи т
Рис. 3
По окончании установки появится окно (Рис. 3), нажмите «Завершить» и на этом установка 
программы «Аудиале» закончена.
5. ЗАПУС К ПРОГРАММЫ
5.1 Запустите программу «Аудиале» двойным щелчком «мыши» по ярлыку который Вы найдете 
на рабочем столе Вашего ПК сразу после установки программы. Появится исходное окно 
программы (Рис. 4).
5.2 Интерфейс программы состоит из 4-х основных частей (режимы работы):
- заполнение картотеки клиентов
- ввод аудиограммы
- выбор СА из каталога
- настройки С А
Для выбора указанных выше режимов служат четыре большие кнопки. При наведении указателя 
«мыши» на нужную кнопку программа «Аудиале» выдает текстовые подсказки или текущие 
сообщения в информационной строке  в верхней левой части окна.


--- стр. 5 ---
5.3 Строка меню, расположенная в верхней части окна программы, включает в себя четыре опции:
- Файл ( Печать, Выход);
- Данные (Аудиограммы, Программы );
- Сервис ( Параметры — Рис.5.2 )
- Справка ( Руководство, Рекомендации по настройке, Наш сайт, О программе );
Кнопкой Звукотест
■
9 9
АУДИАЛЕ
Зерсич 321
auaiate
3|уК«Т|СТ *
«ллодисвiwonopm
д.зкнош
ДОШДЬМ
дрс/ът;
звукпав
MVWS0
KOnCKOnUS
nEcjeuus
nOXNMS
»С7РОвО
MOnOTOUS
П0СЗД75
m tuiiTD
касрАнеб
РОЯГЬП
Р)ЧЙ6б
CAWMCTiS
Ti;c«OH66
XCM<ZK7D
Ulinoo
иКДТУ/KASD
Сигналы ca ▼
Зеукотаст ▼
меню
тестов
уровня
Рис. 5 Рис. 6
открывается 
звуковых 
различного 
громкости, откалибро­
ванных относительно 
тестового сигнала 
«Звукотест 65 дБ» 
(Рис. 6), а кнопка - 
Сигналы СА, которая 
появится позже в 
окне Настройки СА, 
озвучивает сигналы 
цифр.регулятора гр. и 
кнопки переключения 
программ СА.
Подключив колонки к звуковой карте компьютера и установив нужный уровень громкости. Вы 
сможете, сопровождать тестированиие пациента дополнительными звуковыми тестами. Для 
точной калибровки уровня звука в дБ. желательно иметь шумомер типа MT-40I8. Измеряемый 
диапазон шума в этом компактном ручном приборе находится в пределах от 30-130 дБ.
6. ЗАПОЛНЕНИЕ КАРТОТЕКИ КЛИЕНТОВ
6.1 Наведите указатель «мыши» на первую большую кнопку сверху и в информационной строке  
появится сообщение Карточка клиента.  Однократным щелчком «мыши» по этой кнопке 
откройте окно заполнения картотеки клиентов (Рис. 7).


--- стр. 6 ---
V
i
К щ т б н к »  к л ч * т п »
Ф ш н ш т » : VlUCT«p*CO«
Ии«,
“ к г р о ш т
/1) Д биин сп*. 2А
/*<фов- U 7 U 0 . Моетаа
7 ^ > * ф о ч ' |e-«iM S&7«.8S
Димзцв. Смсоимральнао тугоухость
Bmopus., Ш-ггалань
Г о д р а и д .. 07,(га 19*5
BeVAcm- в9
»асте|Ж 1* И«(ж Петрович
. ‘ Ь з П р о » !
db-a !  1:, i t
6.2 Строка ввода справа 
вверху предназначена для 
быстрого поиска карточки по 
первым буквам фамилии.
6.3 Нажмите на кнопку 
Новый клиент и заполните 
нужные графы, при этом 
графы Ф.И.О.уГод рождения 
и пол обязательны для 
заполнения. При вводе даты 
рождения клиента, графа 
«Возраст» заполняется 
автоматически, а графа 
«Вторично» предназначена 
для ввода дополнительной 
информации - не обязательна 
для заполнения.
'ис. 7
Для удаления ненужной карточки клиента выделите ФИО клиента в правой части окна или 
найдите его с помощью строки поиска и нажмите кнопку — Удалить карточку. Графы «Прав. 
СА», «Лев. СА» заполняются автоматически после выбора СА на соответствующее ухо, а графы 
«Прог 1- 6» для Правого и Левого уха заполняются автоматически при записи настроек СА с 
выбранным ситуационным профилем. Следует просмотреть их по завершению настройки СА.
7. ВВОД ЛУДИ01 РА1У1МЫ И СЕПСОГГАММЫ
7.1 Ручной ввод и сохранение аудиограммы.
Наведите указатель «мыши» на вторую большую кнопку сверху и в информационной  
строке появится сообщение Аудиограмма. Однократным щелчком «мыши» по этой кнопке 
откройте соответствующее окно программы (Рис. 8).
для переключенияВ верхней левой части окна программы расположены кнопки: 
ввода данных по воздушной или костной проводимости, а также уровня дискомфорта 
соответственно. Аудиограмма по костной проводимости и пороги дискомфорта при 
необходимости вводятся вручную и в расчетах программы для большинства формул настройки 
(кроме NAL-NL1 и NAL-NL2) не участвуют (т.е. достаточно ввести только аудиограмму по 
воздушной проводимости).
С помощью указателя «мыши» однократным щелчком отметьте нужные точки в графическом 
поле для правого или левого уха или для того и другого, выполнив, таким образом, быстрый ввод 
аудиограммы. Если при вводе аудиограммы выбрана не та точка, достаточно щелкнуть указателем 
«мыши» в нужном месте графического поля и кривая аудиограммы автоматически исправится.
Для точного определения координат любой точки построенной аудиограммы в программе 
предусмотрен координатный визир, который действует и в других окнах программы аналогичным 
образом, дополнительно в информационной строке в верхней части экрана слева высвечиваются 
координаты выбранной точки. Также имеется таблица ввода и редактирования координат 
аудиограммы, расположенная под графическими полями для правого и левого уха. Переход от 
окна к окну осуществляется - клавишей Tab, а ввод данных подтверждать - клавишей Enter. 
Предусмотрена возможность выбора величины шага при вводе аудиограммы: 1 дБ или 5 дБ.


--- стр. 7 ---
Дополнительные кнопки 
в верху окна программы:
0' - очистить все поле 
аудиограммы (стереть)
о
- отмена действия
'—' - сохранить текущую 
аудиограмму.
- копировать 
аудиограмму для правого 
уха на левое и наоборот, 
(например, при случайном 
вводе аудиограммы не на 
то ухо)
ез ED ЕЗ SD о  О Е
'-открытьархив или 
загрузить сохраненную 
аудиограмму (Рис. 9).
В архиве хранится любое 
количество сохраненных 
аудиограмм по дате и по 
порядку ввода для каждого 
клиента. Просмотр и выбор 
аудиограммы - с помощью 
горизонтальной линейки 
прокрутки и щелчка «мыши» 
по нужной аудиограмме.
Выбранную аудиограмму 
можно Открыть в поле 
аудиограммы или Удалить 
из архива (Рис. 9).
'ис. 9
7.2 Автоматический ввод аудиограммы.
В программе «Аудиале» предусмотрена возможность автоматического ввода аудиограммы с 
подключенного аудиометра. Если к ПК подключен Interacoustics совместимый аудиометр с
Спомощью кабеля RS-232, то нажатием одной из кнопок С ПРАВОЕ ЛЕВОЕ
получаем
соответствующие аудиограммы с аудиометра в автоматическом режиме.
При помощи графического интерфейса, размещенного в правой части окна программы Вы
можете полностью управлять аудиометром с ПК на расстоянии. ________________
Эта функция подключается путем однократного щелчка «мыши» по кнопке [ I^^нсограмьи^ 
Выбор типа Аудиометра осуществляется кнопкой Выбрать. В эту версию программы включен 
модуль для аудиометра Interacoustics AD226 (Рис. 10 и Рис. И). Интерфейс управления 
аудиометром AD226 (Рис. 11) идентичен интерфейсу данного аудиометра и позволяет проводить 
тестирование клиента непосредственно из программы «Аудиале». Выбрав в меню 
[Аудиометр I сенсограмма) дпцию «AudioConsole» (Рис. 12 И Рис. 13) Вы можстс переносить данные из 
программы управления аудиометром Oscilla USB-300 в программу «Аудиале».


--- стр. 8 ---
■я т ш
C D D E D S D E Z l  C D  Z Z J  С Л  ^  С З
1ЕЕ1пююа йаасЬао
*ис. 10
аа аа
:>~к..
г '-аи СПЗИ
D ап й S& Ёз о сз сз сз Ёз 
йсзЕРЁюа всзсзааа
Рис. 1 1
£)^io£iaI- 
Ё !0 Ё1 Ё Ю U и.
9
Рис. 13
7.4 Ввод сенсограммы (In Situ)
Выбрав в меню [Ауд^^о^^-ф/с^нсограмма] ппинш «Сенсограмма» (Рис. 14; 15), будем использовать 
возможности цифрового слухового аппарата в качестве миниатюрного аудиометра, а именно, его 
внутренний встроенный генератор чистых тональных сигналов, что позволит измерять «in situ» 
пороги слухового восприятия клиента при размещенном индивидуальном ушном вкладыше в 
ушном канале. Таким образом, удается устранить неточность стандартных измерений, основанных 
на аудиограмме. Пороги Сенсограммы измеряются в четырех диапазонах: (250-500; 500-1000; 
1000-2000; 2000-4000) Гц в пределах выделенной области акустического давления звука (SPL). На 
Рис. 15 показано окно Сенсограммы в увеличенном виде с введенной сенсограммой в режиме 
«HL». Для выбора точек сенсограммы используются кнопки - лево«^», право«'*'», а для 
перемещения вверх-низ «+» и «—».Также можно перемещать маркер с помощью «мыши» или 
использовать стандартные значения частот на левом поле окна, причем внутри маркера 
отображаются величины порогов слышимости. Фиксация положения точек производится кнопкой 
ввод «<Р». Кнопка «X» удаляет точку с возможностью отката назад. Кнопка «□» очищает все 
введенные точки. Кнопкой «Д» задается звуковой тон в зависимости от выбранной частоты, а 
опция - Длит, устанавливает длительность звукового сигнала (1; 1,5; 2; 3) сек.
При выборе режимов «MCL#-» и «MCL^», (где MCL - наиболее комфортный уровень речи, 
в качестве которого принят уровень звукового давления речи, при котором клиент наилучше ее 
воспринимает) снимается сенсограмма усредненного комфортного уровня речи по формуле:
Уречи = MCLcp. - 65 дБ УЗД, где Уречи - требуемое усиление речи, 65 дБ УЗД - средний уровень 
громкой речи, а MCLcp = MCL-f - MCL#. В результате мы получаем не аналог аудиограммы, а 
готовое «целевое усиление» относительно которого будет выполнена настройка данного 
цифрового слухового аппарата, причем в качестве настроечной формулы используется сама опция 
«in situ». Для выбора точек этой сенсограммы используются те же кнопки, что и в режиме «HL», 
только на графике будут отображаться обе кривые для MCL# и MCL#. При выходе из окна 
сенсограммы данные преобразуются в целевое усиление (см. пункт 9 -Настройка СА). Данный 
метод учитывает индивидуальные характеристики ушного канала.


--- стр. 9 ---
Окно сенсограммы работает только с 
подключенным слуховым аппаратом!
Рис. 15
1
8. ВЫЬОР СЛУХОВОГО АППАРАТА (СА) КАТАЛОГА
8.1 Наведите указатель «мыши» на третью большую кнопку сверху и в информационной строке  
появится сообщение Каталог аппаратов.  Однократным щелчком «мыши» по этой кнопке 
откройте соответствующее окно программы (Рис. 16). В этом окне отображается краткое описание 
модели и графическая характеристика. Нажав на фотографию СА, Вы можете просмотреть полную 
информацию по выбранной Вами модели.
____________
аа
Панели с кнопками:
EBI
M a c T tp H
J Циф рома м ы р л  layw iore tw a. PaM i
срадмр я пжаяки тар» ctyxa Пламтат ыш х» 
чяггвпаи и дтааачсли (фштармстяч. Ог I'oa 
1 Ш П ц т т |а  ap«4eui. Башм
ji
Оспоиач ___
аччяаа-А Р У' laiw in m n i m i. ♦M O t»»«i eiHiieiia» |  
ааа таам «туваш.
служат для автомашческого 
огределения подключенного С А 
верхняя (красная) для 
правого уха, нижняя (синяя) 
- для левого.
- определить модель СА
- снять СА с уха.
Рис. 16
8.2 Обратите внимание: в программе предусмотрен режим симуляции слухового аппарата (без 
подключения СА) для ознакомления с программой и настройками разных моделей СА. В режиме
симуляции СА кнопки определения модели СА работать не будут и 
при их нажатии появится сообщение о проверке правильного 
подключения СА, поэтому выбрав модель СА из списка, надо 
пользоваться кнопками для выбора СА на соответствующее ухо.
3 (
Гфйирьтр npiwjip т  подкпочт e f V
ПРАВОЕ Л Е В О Ё ГЭ
Более полную информацию по каждой из моделей цифровых СА, в формате pdf Вы можете 
найти щелкнув «мышкой» по самой большой кнопке в центре окна программы с фотографией
выбранной Вами модели цифрового СА (Рис. 16). Для быстрого поиска нужной модели 
СА можете воспользоваться линейкой прокрутки или селектором выбора типа моделей.


--- стр. 10 ---
it
в этом окне отображена диаграмма комфортного протезирования 
выбранного слухового аппарата и положение аудиограммы клиента, 
которая не должна выходить за пределы голубой области, при этом, 
желательно, чтобы оставался небольшой запас в 3-5 дБ области 
комфортного протезирования. На Рис. 17 представлен оптимальный выбор 
СА для заданной аудиограммы.
9. НАСТРОЙКА СЛУХОВОГО АППАРАТА
Наведите указатель «мыши» 
на четвертую большую 
кнопку сверху и в 
информационной строке  
появится сообщение
Настройка аппарата.  
Однократным щелчком 
«мыши» по этой кнопке 
откройте соответствующее 
окно программы (Рис. 18).
Кнопками S , ®  выберете 
ушной канал: правый или 
левый в соответствии с 
введенной аудиограммой 
для правого или левого уха.
По умолчанию открываются 
настройки для правого уха.
Кнопкой ^I выберете настроечную формулу: 1/2, 1/3, 2/3, NAL-RP, Berger,
POGO, POGOII, DSL, Fig.6, NAL-NLl, NAL-NL2. По умолчанию в настройках программы 
«Аудиале» выбрана нелинейная формула настройки NAL-NL1.
При выборе формулы настройки СА обратите внимание на следующее:
- готовая аудиограмма отображает индивидуальные пороги слышимости в диапазоне частот от 125 
до 8000 Гц, а значения порогов слышимости на аудиометрических частотах используются в 
расчетных формулах для вычисления усиления СА, необходимого для восстановления нормальной 
громкости обычной речи;
- существуют различные методы расчета необходимого усиления и максимальной выходной 
мощности СА на основании аудиометрических данных, а вычисленное с их помощью усиление 
называется целевым; оно должно усиливать обычную речь до максимально комфортного уровня 
пользователя; для расчета необходимого усиления сурдологическими лабораториями были 
разработаны различные формулы;
- формулы могут быть линейными (1/2, 1/3, 2/3, NAL-LP, Berger, POGO, POGOII, DSL) и 
нелинейными (Fig.6, NAL-NLl, NAL-NL2, DSL [i/o], DSL v5a);
- линейные формулы рекомендуется применять в тех случаях, если пациент длительное время 
носил аналоговый СА и адаптировался к его привычному звучанию, причем для потерь слуха от 
40 до 65 дБ HL применяют методы 1/3 HTL, NAL-R, BERGER, POGO I, DSL, для потерь 
превышающих 65 дБ HL: 1/2 HTL, NAL-RP, а при тяжелых и сверхтяжелых патологиях слуха 
часто выбирают именно линейные формулы POGOII и 2/3, обеспечивающие максимальное 
целевое усиление;


--- стр. 11 ---
щ
- нелинейные формулы (в нашей программе Fig.6, NAL-NL1 и NAL-NL2) рекомендуются во всех 
остальных случаях, поскольку они обеспечивают достижение максимальной разборчивости речи 
при поддержании обшей громкости на уровне, характерном для нормально слышащего человека;
- важно помнить, что целевое усиление — это среднее значение — отправная точка процесса 
настройки СА, поэтому слуховой аппарат нуждается в точной настройке в соответствии с 
особенностями слуха пациента.
В соответствии с выбранной формулой настройки введенная Вами аудиограмма клиента будет 
преобразована в техническую хфакге^хкгшку вносимого усиления (целевое усиление), 
изображенную на Рис. 18 красным цветом. Так, для формулы настройки NAL-NL1 целевое 
усиление отображается в виде трех кривых: для тихих звуков 50 дБ, для средних - 65 дБ и для 
громких — 80 дБ. Синим цветом представлена заводская настройка амплитудно-частотной 
характеристики (АЧХ) СА. В процессе настройки выбранного СА, его АЧХ должна быть 
совмещена с целевым усилением в соответствии с аудиограммой клиента и, при необходимости 
скорректирована с помощью программных средств.
9.2 Программы прослушивания слухового аппарата и подготовка к настройке.
В цифровом слуховом аппарате запоминается от 1-ой до 6-ти программ прослушивания, в 
зависимости от типа цифрового слухового аппарата. В левом нижнем углу окна программы 
«Аудиале» (Рис. 19) находится функциональная часть, связанная с выбором программ, их 
количеством, копированием и выбором ситуационного профиля (кнопка Профили).
При нажатии на кнопку селектора
Копирование программ Ситуационные профили
Выбор количества проп>амм т Стандартно
I П|>ограмма 1 Программа 21 Программа 31 Прогреыме *{ Программа 51 Програмш * |
Рис. 19
Копирование настройки
Отметьте программы для копирования в них 
текущей настройки
1- я
2- я
3- я
4- я
5- я
программа
программа
программа
программа
программа
Ок
1 программа
2 программы
3 программы
4 программы
5 программ
6 программ
выбора количества программ, в 
выпадающем меню можно выбрать 
нужное количество программ для 
записи в слуховой аппарат. Рис. 21
Копирование программ удобно тем, 
что позволяет сурдологу использовать 
максимальное количество имеющихся 
программ для записи предварительных 
настроек и далее, по результатам их 
тестирования на клиенте, оставить 
только самые удачные.
Например, сделав разные настройки в 
шести программах и выбрав две 
наилучших для клиента, скопировать 
их по очереди в 1-ю и 2-ю программы, 
отключив все остальные, т.е. оставить 
только две рабочие программы - 1-ю 
и 2-ю (Рис. 20, Рис. 21).
Рис. 20 Рис. 21
Каждая программа может быть настроена под конкретную акустическую ситуацию (профиль), 
например:
Программа 1 - Стандартно (тихое помещение)
Программа 2 - Шумное помещение 
Программа 3 - Улица 
Программа 4 - Музыка
Программа 5 - телекатушка (см. выбор Режима настройки)
Программа 6 - автопрограмма (см. выбор Режима настройки)


--- стр. 12 ---
il
i
Так, при выборе формулы настройки NAL-NLI и профиля - Улица (Рис. 22) в графическом окне 
интерфейса программы (Рис. 23) целевое усиление соответствующее данному профилю 
отобразится в виде настроечных кривых зеленого цвета и настройка АЧХ слухового аппарата 
будет выполнена по профилю - Улица.
о Си1)Г1Ш ЧО Н Н к№  профилиВ:-
стандартно 
Ти1<ов поивцвние 
Ш помацбнне
Мутыка
I СПТфЬО^ ]
Рис. 22 Рис. 23
В программе «Аудиале» Вы можете использовать разные формулы настройки для любых 
выбранных Вами профилей, что существенно расширяет функциональные возможности 
наших цифровых слуховых аппаратов.
Перед началом настройки СА следует также выбрать или оставить по умолчанию Режим 
настройки для каждой из настраиваемых программ (Рис.9.7). Количество опций режима 
настройки зависит от модели слухового аппарата.
Р«жииы настройки ▼ Авток.)тушко ▼ Шуиоподавпвни« f
1 микрофон Выключено Выключено
V 1 микрофон 
направленность 
телекатушка 
МИК + тел 
аудиовход 
адап. направ. 
аетопрогрампа
Выбор режима настройки (1 микрофон, направленность, телекатушка, 
автопрограмма и др.) осуществляется из выпадающего меню нажатием на 
клавишу Режимы настройки, а при нажатии на клавиши — Автокатушка и 
Шумоподавление включаются или выключаются соответствующие функции - 
Включено/Выключено (Рис. 24)
Рис. 24
Краткое описание режимов настройки:
- 1 микрофон - стандартный режим (установлен по умолчанию) для всех программ и всех 
моделей слуховых аппаратов;
- направленность - (фиксированная направленность) восприятие звука преимущественно с 
одного направления, выбирается для любой программы и моделей СА с двумя отдельными 
микрофонами, один из которых называется фронтальным, а второй —тыловым;
- телекатушка - (телефонная катушка) - специальная микрокатушка, подключенная вместо 
микрофона на последнюю программу (для 2-х, 3-х и 4-х программных СА) и на 4-ю программу 
(для 6-ти программных СА), которая позволяет подключаться к обычному телефону при 
поднесении телефонной трубки к СА без использования кнопки переключения программ. При 
выборе количества программ, обычно одна из них резервируется под телекатушку или 
автокатушку;


--- стр. 13 ---
i
- аудиовход - режим для подключения к слуховому аппарату аудио и видео аппаратуры с 
помощью специализированных дополнительных кабелей (заказываются индивидуально);
- адаптивная направленность - режим работы при котором слуховой аппарат непрерывно 
отслеживает направление на источник шума благодаря системе направленных микрофонов, 
выбирается для любой программы и моделей СА с двумя отдельными микрофонами 
(направленный режим рекомендуется использовать только в шумной обстановке);
- автопрограмма - программа с функцией анализа окружающей обстановки, которая позволяет 
СА настраивать профиль под акустические изменения окружающей среды в автоматическом 
режиме.
После выбора формулы настройки, количества настраиваемых программ и профиля, 
необходимо решить при каком положении регулятора громкости будут настраиваться 
программы. Установив данное положение регулятора громкости для 1-ой Программы, его 
нельзя больше менять для остальных программ, иначе собьются ранее выполненные 
настройки !
В слуховых аппаратах нашей компании используются два типа регуляторов громкости:
- цифровой регулятор громкости (Рис. 25)
- аналоговый регулятор громкости (Рис. 26)
Цифровой регулятор громкости
Диапазон
регупи)к>8ки
1 -L i-L l_ [ I 1 [ L I i 11Г-Т-Г
t >1
__J '_ J  громкости
Шаг ретулировки 1 | 2 j 3 4 |
Ди«оого«ы 4 perymrrop громсостя
i
•ТдВ
АиапогоаыА ретуиятор громкости
•дв
щ
Изменение положения регулятора громкости
Рис. 25
Р Ишвнание положання регулятора громкости 
Р Внаений регулятор громкости
Рис. 26
O' Ишанеияе погкмсаняя регулягора гроикостя 
Внаамий регулятор громкости
Рис. 27
Цифровой регулятор громкости (Рис. 25) в графическом виде состоит из 2-х движков: Уровень 
громкости (зеленого цвета) и Диапазон регулировки (голубого цвета). Уровень громкости имеет 
полный диапазон регулировки (О - 48 дБ), который при необходимости можно уменьшить с 
помощью регулятора диапазона регулировки с шагом от 1-го до 4-х дБ. Убрав галочку в строке - 
Изменение положения регулятора громкости, мы фиксируем текущее положение регулятора 
громкости. По умолчанию установлено значение регулятора громкости -9 дБ, что, примерно, 
соответствует положению 3,0 для аналогового регулятора громкости.
В аналоговом регуляторе громкости (Рис. 26) предусмотрена возможность отключения 
внешнего регулятора громкости (убрав галочку в соответствующем поле), тогда программный вид 
аналогового регулятора изменяется с синего цвета на бледно-серый (Рис. 27), а его значение 
автоматически устанавливается на 4 (максимальное). Отключение внешнего регулятора громкости 
часто необходимо при детском слухопротезировании, чтобы ребенок не менял уровень громкости 
выполненной настройки.


--- стр. 14 ---
По умолчанию во всех программируемых цифровых слуховых аппаратах записаны заводские 
настройки для каждой из вышеперечисленных программ прослушивания.
Обратите внимание на то, что исходная > заводская настройка СА выполнена с нулевым 
усилением. Реальное усиление слуховой аппарат выдаст только после его настройки с 
помощью программы «Аудиале».
Для считывания информации заводских настроек программ прослушивания из слухового 
аппарата и последующей записи обратно в СА скорректированных врачом сурдологом 
настроечных параметров, а также для выполнения других операций служат кнопки, 
расположенные в правом верхнем углу окна программы (Рис. 18):
О  - считать настройку(и) из слухового аппарата1 ^ 1  
ЕЮ
i И
- записать настройку(и) в слуховой аппарат (передает настройку(и) в 
энергонезависимую память слухового аппарата)
вернуться к заводским настройкам (выполнять для каждой программы прослушивания) 
• автоматический выбор подключенного СА 
автоматическая настройка СА
' режим симуляции слухового аппарата (без подключения СА и без записи настроек)
- открыть архив сохраненных настроек СА базы данных клиента (см. Рис. 28)
□  Ымл ;мин»1> M.iveiiia
К ли9ит :
С / а :
|Маст«рков Ивш DetposHM •.
Статус 40
03.10.2014 15:00, Правый, 11ршрамма 1 - NAL-NL1, Стандаршо
.41^
В архиве хранится любое 
количество сохраненных 
настроек (сессионность) по 
дате и времени ввода для 
каждого клиента. Просмотр 
и выбор нужной настройки - 
с помощью вертикальной 
линейки прокрутки и 
щелчка «мыши» по нужной 
строчке с сохраненной 
настройкой.
Рис. 28
Выбранную настройку можно Открыть в окне программы или Удалить из архива ( Рис. 28)
Выполненные Вами настройки автоматически попадают в архив после их сохранения ( записи 
настройки в СА нажатием кнопки с красной стрелкой). Сессионность настроек очень удобна в 
самых разных ситуациях, особенно если пациент потерял свой СА или просит вернуть настройку, 
выполненную Вами в предыдущий раз или за конкретную дату. Обратите внимание, что если в 
архиве выбираете сохраненную настройку, например, для первой программы, то предварительно в 
селекторе программ нужно выбрать первую программу прослушивания (Программа!), нажать 
«Открыть» и далее записать данную настройку в СА с помощью кнопки с красной стрелкой.
Если для пациента были настроены два или более СА, то чтобы посмотреть их настройки надо
щелкнуть «мышкой» по В1 и выбрать нужный СА.


--- стр. 15 ---
9.3 Три вида настроек слухового аппарата
В соответствии с выбранной настроечной формулой введенная Вами аудиограмма клиента 
будет преобразована в техническую хфактерисш!^ вносимого усиления (целевое усиление), 
изображенную на Рис. 18 красным цветом. В соответствии с формулой настройки NAL-NL1 
целевое усиление отображается в виде трех кривых: для тихих звуков 50 дБ, для средних - 65 дБ и 
для громких - 80 дБ. Синим цветом представлена заводская настройка амплитудно-частотной 
характеристики (АЧХ) СА. В процессе настройки выбранного СА, его АЧХ должна быть 
совмещена с целевым усилением в соответствии с аудиограммой клиента и, при необходимости 
скорректирована с помощью программных средств.
В программе «Аудиале» реализованы три вида настроек:
• автоматическая настройка СА - быстрая настройка с учетом введенной аудиограммы, 
формулы настройки, положения регулятора громкости;
(включается нажатием на кнопку в правом верхнем углу окна программы настройки, 
Рис. 29)
тонкая настройка СА - «on-line»* коррекция выбранных параметров после выполнения 
автоматической настройки;
* в режиме «оп-Ипе» любые коррекции параметров сразу передаются в СА и не требуется 
О  для записи в СА в отличии от обычного ___^^ежима «of-line»нажимать на кнопку
(переход в интерфейс тонкой настройки с помощью большой кнопки 
в левой части окна программы настройки, Рис. 30) ''—
расширенная настройка СА - коррекция выбранных параметров с 
дополнительных функций — вкладка ’ расширенные 
переключения интерфейсов настройки.
»расположенной
использованием 
(Рис. 31), расположенная в селекторе
Эта градация связана с тем, что цифровые программируемые слуховые аппараты поддерживают 
достаточно много регулируемых параметров, основная часть из которых может быть настроена в 
автоматическом режиме, далее, по необходимости, для корректировки отдельных параметров ■ в 
режиме тонкой настройки или (и) для более полного, избирательного подхода - в режиме 
расширенной настройки.
Для быстрой и удобной экспресс-настройки основных параметров используйте 
автоматическую настройку СА.
Для дополнительной корректировки отдельных настраиваемых параметров в процессе опроса 
клиента с надетым слуховым аппаратом и с учетом его индивидуальных особенностей 
используйте тонкую настройку.
Для избирательного подхода в слухопротезировании и настройки таких параметров как 
активные фильтры НЧ и ВЧ, широкополосная система АРУ по выходу. Ограничение — пик- 
клиппирование, многофункциональная настройка поканальной компрессии для тихих и громких 
звуков в широком динамическом диапазоне, изменение частоты разделения каналов, поканального 
шумоподавления, многополосный эквалайзер для корректировки частотной характеристики 
используйте расширенную настройку в расширенном интерфейсе.
Процесс автоматической настройки цифрового слухового аппарата за счет задействования 
функциональных возможностей микропроцессора и сложного математического алгоритма с 
использованием биквадратных фильтров позволяет довольно точно выполнить предварительную 
настройку СА, которой часто бывает достаточно для слухопротезирования большинства клиентов.
Рекомендуемый порядок настройки слухового аппарата (на примере СА «Мастер-68») приведен 
в разделе Дополнения настоящего описания, однако пользователь программы «Аудиале» может 
применять свою собственную методику настройки СА, используя любой из этих режимов или 
применять их комплексно, обеспечивая комфортное звучание и максимальную разборчивость речи 
в СА для клиента.


--- стр. 16 ---
B u i tc n tn m t
I^OB V>>4<<0 Ш »|
•-» i>.^ «««I aeaaesia
i t i t * |m»»> 4i.l»M«p
*ис. 29
NM M 1 VUt. 1Ш. Им1¥р^ти*»ш1 р е с у м в р о т л умо*'**й yin"pnwi
fM«i* fp—
1 •" 1
•t*
(
fH—««в| П
«л»
*((* •а* чл
!•'T— S0*  ]| 
« . 3
; >*с*П|Я» oiq Я(<WN>"|. ц и чиж ч -w n -r-тг и м— MW » (,11Ч|«1 Ч1 г » »!
i CWD— M j»  I I CWUHMgMPC ,
Ппщ ч'|И» мум Вчмшчт» (iCWUy 
— itwenoru шуиомодиАмтч
Hm ti'Mw t—  f4«W '>ci«TMy 
I i l l  !■■ МЧММГИЧМЧО» РГГММЧЖЧ «|1 1«»ДМм«*
' - -- l«V)
MfT»w "w «>ifl г и»«»т«» 
f m m n i ba <)■*»»
'ИС. 30
MM M — I— ti—•
вМЛи/Г»(Ю
C>MTt<0 я  »!»■— М П Ц М .»!  
M W  —Miai M>«i
R fl R R R Q R
M S * M »A M
iti Ц5 DO
u  M M  M
'/ | w i У »  Ш ш и л  и г / .
• ««ы  ВДМк •  B M t г  1Ш
» j .мм— ■ «I f 4 w  »l
МИ»»»»»»».—  — ,»». »| С.—
•8 TS
’дп^ >L'va:J<i»aeit-->---------- ,M iB . lУг^ .<H U  «■'Л. M t«»- —fc --JJ9b
ф«я.илмя>* U'VmtM,
9 9
I—»—. W 'M I 14 IfUS - _ _ .r.’—0.". —0*.*П0»-0И»-О  0и-*ПИ*»»«0
На Рис. 29 в графическом поле 
слева представлен результат 
автоматической настройки в 
соответствии с введенной 
аудиограммой клиента и 
выбранной нами формулой 
настройки NAL-NL1. Как 
видно из данного рисунка, 
программными средствами в 
автоматическом режиме
удается получить хороший 
результат совмещения АЧХ 
слухового аппарата с кривыми 
целевого усиления для трех 
уровней звука — 50 дБ, 65 дБ и 
80 дБ. Выполненную настройку
записываем в с/а кнопкой ВВ
Выполнив автоматическую 
настройку, можно перейти в 
интерфейстонкой настройки с 
подключенным с/а к уху клиента. 
С помощью 16-ти кнопочного 
селектора можно выполнить 
интерактивную регулировку 
уровней усиления для тихих, 
средних и громких звуков для 
низких, средних и высоких 
частот. Восемь дополнительных 
запрограммированных клавиш 
позволяют сразу выполнить 
нужную настройку с возможным 
откатом на десять шагов в обе 
стороны (зеленые стрелки слева).
В Расширенном интерфейсе 
предоставлена возможность 
поканальной настройки с 
раздельной регулировкой
порогов и усиления в каждом 
канале, а также ширины каналов, 
(подробное описание - Рис. 32).
16-ти канальный эквалайзер 
позволяет скорректировать 
частотную характеристику с/а. 
Круглые регуляторы позволяют 
производить регулировку: 
Общего усиления и Ограничения
- пик-клиппирования (синего 
цвета), АРУ по выходу 
(красного цвета) и фильтры 
низких - ФНЧ и высоких частот
- ФВЧ (зеленого цвета).


--- стр. 17 ---
• »
Р D
УсИЛЙНИ*. 
« • •24 •24 -24 -24 -24
Пик-клиппирование не допускает, чтобы максимальный выходной сигнал превысил уровень 
дискомфорта клиента, «срезая» пики сигнала, амплитуда которых превышает некоторую заданную 
величину. Пик-клиппирование работает очень быстро, однако ограничение выходного звукового 
давления ведет к значительным искажениям сигнала. Введение функции пик-клиппирования 
подходит слабослышащим людям с ограниченным динамическим диапазоном.
Рассмотрим работу поканального 
многофункционального интерфейса 
н_а^п^имере 1-го канала:
нажмите на кнопку Канал 1 
- появится движок точной 
регулировки общего
усиления в 1-ом канале на 
розовом (по цвету канала) 
фоне;
о D
• • ][■»Р □
9 ,т  9 fi  1,0 1,4 2,0 2,6 ][^ 3,4 4,0 4,6 4.0
□  □  
М  7,4
•«■ ц
ЕЯ ^
КоЯ И '|*С 1В Ф  м и м я о в
В с *
ка н а гм
Кан ол  1 К ан ал  2 К ан ал  3 К ан ал  4 К ан ал  5 К ан ал  6 К ан ал  7 К ан ал  в
У с и л в ш е
С п . 1 » :
ш
К о ш 1.:
С л .з в :
( Ш
К е м и .:
С л .з в :
т
К е м а :
С л .з в :
й
К е м п .:
С л .)в :
й
К о и п .:
С п .з в :
й
К а м п л
С л .» в :
т
К д м л .:
С л .} в :
т
К о м п .:
ГШ1 г г а Г  1 .0 :1 1 1 1 .0 :1 1 П Ш
П о р о г
Г р .} » .:
т й
Г р .з в л
ш
Г р .Э В Л
й
Г р д в .:
Ш \
Г р .з в .:
ш
r p .J B .:
ою
Г в .5 В .:
т
К Й Н М 01
■Lti .Л
4 3 7  fU в 1 2 П 4 1 3 1 2 П * 2 0 6 2  Ги 2 Б 8 7 П 4 3 ^ 7  г и 5 0 6 2  г и
Оощ. уснпение Огр. 1Н11ч«нне АРУ вык.
•ЭОдЬ^------ОдЬ
0  0  0  -22ДБ 0  0  ОдБ 0
Рис. 32
ФНЧ ФВЧ
U7 4
0 o.oiifH 0 0 «.Ofcfu 0
{
нажмите левую кнопку 
Усиление и затем на поле 
серфго цвета с надписью 
Рег.усил. канала 1 
появится движок из двух 
половинок для регулировки 
усиления громких и тихих 
звуков;
нажмем левую кнопку 
Порог и затем на поле 
лазурного цвета появится 
движок из двух половинок 
для регулировки порогов, 
при их перемещении в поле 
канала будет меняться 
коэффициент компрессии.
9.4 Последовательность настройки слухового аппарата (алгоритм настройки).
Последовательность настройки слухового аппарата с учетом приведенной выше информации 
выглядит следующим образом:
- подключение СА к программатору Hi-PRO, который соединен с компьютером (подключение и 
настройку цифровых СА для тяжелых и сверхтяжелых потерь слуха следует производить с 
установленным элементом питания во включенном положении, что позволит устранить 
возможные сбои программатора при определении модели СА.);
- заполнение карточки клиента;
- ввод аудиограммы клиента или снятия сенсограммы;
- выбор СА из каталога на протезируемое ухо;
- выбор формулы настройки;
- выбор количества настраиваемых программ с учетом ситуационных профилей и режимов 
настройки;
- выбор уровня громкости
- считывание настройки СА (для совершенно нового СА можно пропустить этот пункт, но для 
ранее настраиваемых СА необходимо его выполнить, причем первый раз считываются сразу все 
выбранные программы, а далее-только текущая).
Наведите указатель «мыши» на кнопку И D) и в информационной строке  появится сообщение 
Считать настройку.  Однократным щелчком «мыши» по этой кнопке запускается процесс 
считывания настройки СА для выбранной нами программы прослушивания (Программа 1) и, при 
условии правильного подключения слухового аппарата и программатора HI-PRO, в


--- стр. 18 ---
информационной строке  появится сообщение Считываются данные,  после чего откроется 
соответствующее окно программы, а в информационной строке  появится сообщение Выполнено. 
В случае неправильных действий программа выдаст сообщение об ошибке.
Обратите внимание, что новые регулировочные элементы и дополнительные кнопки 
появляются в окне программы (Рис. 18) только после подключения СА и считывания его настроек,
а также в режиме симуляции (без слухового аппарата) после нажатия на кнопку ®.
- выполнение автоматической настройки с помощью кнопки для Программы 1;
- выполнение автоматической настройки для других выбранных программ;
(при использовании телефонной катушки в какой-либо из программ, автоматическая настройка 
для данной программы не выполняется, т.к. в этом случае микрофонный вход отключен);
1РГ- запись выполненных настроек (всех сразу) в СА с помощью кнопки
- тестирование записанных в СА настроек для каждой из выбранных программ на клиенте;
- коррекция отдельных параметров (при необходимости) в интерфейсе тонкой настройки (цель 
коррекции - улучшение разборчивости речи в условиях шумной обстановки);
- завершение настройки (проверка заполнения строк настроенных программ в окне интерфейса 
«Карточка клиента»).
10. ВЫВОД АУДИОГРАММЫ НА ПКЧАТЬ
После завершения всех настроек, однократным щелчком «мыши» по самой верхней большой 
кнопке (Карточка клиента) откройте экран программы, наведите указатель «мыши» на кнопку 
«Файл» на панели инструментов в левом верхнем углу окна программы, однократным щелчком 
«мыши» по этой кнопке откройте выпадающее меню и выберете в нем опцию - печать (Рис. 33)
Печать в программе «Аудиомаг»
А у О и о г р а м м а
* а б
[КБ
осуществляется через буфер - программу 
Microsoft Word или OpenOffice. Выбрав 
опцию печать и щелкнув по ней указателем 
«мыши», увидите на панели задач (внизу 
экрана монитора) ярлык открытой 
программы Microsoft Word
^prOl.htm-Microsoft Word |
Щелкните no нему указателем «мыши» 
(однократно) и поверх программы 
«Аудиомаг» откроется окно с бланком 
Аудиограммы (Рис. 34).
Бланк Аудиограммы можете распечатать 
на любом принтере, подключенном к 
Вашему ПК, аналогично обычной 
распечатке документов в программе 
Microsoft Word.
Незаполненные поля бланка заполните 
вручную или внесите текстовую часть в 
нужные поля бланка до печати.
После распечатки бланка закройте окно 
Microsoft Word (Рис. 34) кнопкой «X» в 
правом верхнем углу окна на панели - 
xt|


--- стр. 19 ---
11. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ И ВЫХОД ИЗ ПРОГРАММЫ
Наведите указатель «мыши» на кнопку «Файл» на панели инструментов в левом верхнем углу 
окна программы и однократным щелчком «мыши» по этой кнопке откройте выпадающее меню и 
выберете в нем опцию - выход (Рис. 35)
После появления заставки «Завершение , 
работы» ответьте-Да.
Вы h« c«ncn Авл« хотите мкрьпь прогрвнщ>
Рис. 35
12. Д()ИО.ЛНКНИЯ
12.1 функция 3-х мерной (3D) характеристики СА.
В программе «Аудиале» имеется возможность отображения 3-х мерной характеристики
цифрового слухового аппарата нажатием на кнопку @  (Рис. 36), позволяющая увидеть сочетание 
частотной характеристики СА с графиками вход/выход в любой проекции. Поворот объемного 
изображения производится с помощью указателя «мыши».
Файл Данные Сервис Справка
Настройка аппарата (правый)
Усиление
правый: Маст«р 68
В ш д ^ ы х о д  I
I1AL-IIL1
Рис. 36
Рис. 37
Окно объемного изображения «Audiomag 
3D» расположено поверх окна программы и 
легко может быть развернуто на весь экран 
монитора, уменьшено или увеличено до 
нужных Вам размеров, а также перемещено 
в любую часть экрана или закрыто кнопкой 
П.
Проекции 3-х мерной характеристики СА - 
Выход/Частота и Вход/Выход представлены 
на Рис. 37; 38; 39.
Такое отображение проекций 3-х мерных 
характеристик доступно для всех моделей 
слуховых аппаратов с учетом выбора любой 
настроечной функции.


--- стр. 20 ---
Использование окна объемного изображения очень удобно для визуального контроля 
выполненных настроек, особенно в зоне с входным уровнем менее 40 дБ, поскольку в 
программном интерфейсе на вкладке Вход/Выход не виден характер изменения кривых на 
различных частотах с уровнем входного сигнала менее 40 дБ.
12.2 Функция - Автоматической регулировки усиления (АРУ).
АРУ является средством автоматического управления усилением слухового аппарата в 
зависимости от различных параметров входного сигнала. АРУ используется для достижения 
компрессии (АРУ по входу, поканальное АРУ), т.е. уменьшения динамического диапазона 
выходного звукового сигнала для сохранения целостности входного сигнала. АРУ часто 
используется для ограничения усиления (АРУ по выходу) до начала применения Ограничения 
(пик-клиппирования). Ограничивающий эффект АРУ по выходу достигается при высоких уровнях 
входного сигнала и в основном используется как средство защиты уха от чрезмерно высоких 
уровней выходного сигнала. До тех пор, пока уровень входного сигнала не достигнет 
определенной величины, называемой порогом срабатывания АРУ, коэффициент усиления остается 
постоянным, как у линейного аппарата. При превышении входным сигналом порога срабатывания 
АРУ, который устанавливается сурдологом в соответствии с индивидуальной потерей слуха 
клиента, коэффициент усиления аппарата снижается. При этом происходит сжатие (компрессия) 
динамического диапазона выходных сигналов (для протезирования сенсоневральной тугоухости с 
ФУНГом). Отношение прироста входного уровня звукового давления (в дБ) к соответствующему 
приросту выходного уровня давления(в дБ), полученное в стационарных условиях является 
коэффициентом компрессии. Интервалы между резким повышением уровня входного сигнала и 
точкой стабилизации выходного звукового давления и между резким снижением установившегося 
уровня выходного сигнала и этой точкой составляют времена срабатывания (атака) и 
восстановления (спада) АРУ.
Ш ч  Л яп т т  СЦт:
скмм* ЦЦ|Пицц>|Т|»-п>е
•  •
□ irt Q 0 »««: Ш  0
т ш т
- т п - г  J
о -«# о 0 0 0 о
ЧЮП. ■ Г № Г , ■ «мги
В слуховых аппаратах, 
настраиваемых в программе 
«Аудиомаг» реализованы два типа 
АРУ по выходу:
- широкополосная АРУ по выходу 
(для всех моделей с/а);
- адаптивная АРУ по выходу (для 
некоторых моделей с/а) 
Включается АРУ вых (Рис. 40, 
Рис. 41) - регулятором красного 
цвета (вкладка интерфейса — АРУ 
общ.). Адаптивный режим АРУ 
включается автоматически при 
установке галочки в окошке - 
(Рис. 29), а также при вводе 
порогов дискомфорта на 
аудиограмме. Когда включается 
адаптивный режим АРУ время 
спада начинает подстраиваться 
под характер окружающей 
обстановки.
На Рис. 41 даны характеристики 
вкладки - вход/выход включенного 
АРУ вых с порогом в 100 дБ для
4-х частот (1000, 1600, 2500, 4000) 
Гц


--- стр. 21 ---
Системы шумоподавления могут использоваться в слуховых аппаратах как с одним, так и с 
двумя микрофонами. На вход системы поступают как полезный сигнал (речь), так и шум, и их 
последующее разделение является главной задачей системы шумоподавления.
В слуховых аппаратах, настраиваемых в программе «Аудиомаг» 
реализованы два типа систем шумоподавления:
- система снижения шумов микрофона и окружающего шума низкого 
уровня (для всех моделей СА);
- адаптивное шумоподавление (для некоторых моделей СА)Подлвление р 
оорлтной связи
Адаптивный 
режим АРУ
Адаптивное ^ 
шумоподлвленне
С  Г Г Г  
3  6  9  1 2
дБ
Шумоподавление ▼
Выключено 10 
^ Включено
Рис. 42
Адаптивная система шумоподавления построена на передовых 
психоакустических моделях уменьшения шума и на алгоритме, 
использующим 128-полосный (в некоторых моделях 64-х полосный) 
фильтр высокого разрешения, отслеживающий минимальные значения 
прироста и затухания щумового сигнала в данной полосе с учетом трех 
факторов:
- соотношения сигнал-шум (SNR)
- порог маскирования
- динамику SNR для каждой полосы
При этом также учитываются аналогичные соотношения в соседних 
полосах с течением времени, т.е. в динамике. Такой подход позволяет 
эффективно ослаблять широкий спектр типов шумов, сохраняя при этом 
качество естественной речи. Глубина шумоподавления от 3-х до 12-ти дБ. 
При подавлении низкочастотного шума разборчивость речи существенно 
улучшается из-за уменьшения эффекта маскировки.
Включается Адаптивное шумоподавление на вкладке (Рис. 42).
W  I M  I М м в ш ч It В ff Щ
I В
•Mtn. «■« ЩШЛ
T :Jm H  ш т М
•ъ гя 9 т л « И * UMPA
Рис. 43
Ш
twMit H U«M >> ai ■
5.4: «» -■ и -t
Система подавления шумов 
микрофона и окружающего шума 
низкого уровня включается на 
вкладке Основные (Рис. 29) 
кнопкой Шумоподавление с 
выбором опции — Включено в 
выпадающем меню (Рис. 42).
После включения системы 
шумоподавления переходим на
вкладку Шу^доподавл. | 43) и с
помощью 8-ми (2-х или 4-х) 
канального регулятора порогов 
шумоподавления и кнопки Вкл./ 
Выкл. производим настройку 
порогов и коэффициентов 
шумоподавления (1/2;1/3) с целью 
понижения фоновых шумов 
без ухудшения разборчивости.
На Рис. 44 на графике 
Вход/Выход видно как 
изменяются характеристики СА 
для разных частот: (1000, 1600, 
2500 и 4000) Гц


--- стр. 22 ---
Тиннитус (ушной шум) - субъективный, т.е. неслышимый другими людьми шум, 
ощущаемый самим клиентом. Часто тиннитус возникает, как симптом, при несвязанных с ухом 
заболеваниях (например травмах, сосудистых заболеваниях, нарушениях мозгового 
кровообращения). Клиентам с тиннитусом, имеющим потерю слуха, особенно показано 
применение слуховых аппаратов.
В программе «Аудиале» предусмотрена функциональная возможность для лечения ушного 
шума у клиентов, страдающих этим заболеванием, за счет использования т.н. тиннитус-маскеров - 
специальных устройств (генераторов белого шума), встроенных в цифровой слуховой аппарат. 
При формировании шума в тон-генераторе применяются биквадратные фильтры 2-го порядка. 
Тиннитус-маскеры входят во все модели слуховых аппаратов за исключением триммерных СА.
Для работы с данной функцией 
открыть вкладку Тиннитус.
По умолчанию Тиннитус выкл. 
(отмечено 0, Рис.45)
Можно выбрать пять режимов 
работы Тиннитуса, отметив их с 
помощью 0 :
- Per. шума с аудио 
(шум + работа от микрофона) - 
уровень шума изменяется вместе 
с регулятором громкости.
- Фикс, шума с аудио 
(шум + работа от микрофона) - 
уровень шума не зависит от 
изменения регулятора громкости.
- Per. шума без аудио
(шум без работы от микрофона)- 
уровень шума изменяется
вместе с регулятором громкости.
- Фикс, шума без аудио 
(шум без работы от микрофона)- 
уровень шума не зависит от 
изменения регулятора громкости.
- Фикс, аудио с per. шума
(шум при фиксированном микр.)- 
рег. громкости регулирует
только шум.
Уровень генератора шума
устанавливается с помощью 
синего регулятора Уровень. 
Диапазон частоты шума
устанавливается движками 
регулятора Диапазон.
*ис. 45
................................................. l■и^
'ис. 46
Режим Плоский / Диапазон переключает с белого шума на регулируемый. Режимы НЧ и 
ВЧ с положениями мягко/резко изменяют степень наклона характеристики шумового сигнала 
(см. Рис. 46).
Диапазон частот, уровень и продолжительность стимулов регулируются индивидуально. 
Правильно подобранные параметры при использовании тиннитуса-маскера могут помочь клиенту 
ослабить негативное влияние тинитуса и даже полностью избавиться от ушного шума.


--- стр. 23 ---
Некоторые модели цифровых слуховых аппаратов (Мастер-68, Бриз-68, Гранд-1) имеют 
функцию «Дневник», которая позволяет отслеживать и сохранять в памяти СА различные данные 
по использованию клиентом слухового аппарата. На основании этих данных сурдолог может 
корректировать настройки слухового аппарата.
Включение функции Дневник 
осуществляется нажатием на 
кнопку Дневник (эта кнопка 
появляется только при 
подключении СА), после чего 
идет загрузка данных и появится 
сообщение об использовании 
регулятора громкости и 
рекомендации по настройкам 
программы.
Нажмите ОК и появится окно 
Дневника использования СА 
(Рис. 47).
В новом слуховом аппарате 
данные в Дневнике появляются 
через 20-30 минут после 
включения слухового аппарата.
12.6 Функция -Подавление обратной связи.
Обратная связь (Фитбэк) представляет собой сложный динамический феномен, для борьбы с 
которым требуется столь же сложная адаптивная технология. Помимо динамических изменений 
акустического тракта, приходится учитывать используемую в слуховом аппарате схему усиления 
(например, компрессию), адаптивное шумоподавление и т.п., так как они оказывают влияние на 
передаточную функцию всей системы. При включении фитбэка, все включенные регуляторы 
шумоподавления автоматически установятся нужное положение (1:2).
При установке галочки в окошке вкладки Подавление обратной связи 
включается автоматическая схема адаптивной обратной связи, убирающая 
эффект обратной связи (самовозбуждение, свист и др.) с установленным 
значением времени задержки (Рис. 48).
Важно помнить, что акустическая обратная связь влияет на качество 
звучания слухового аппарата. Обычно обратная связь рассматривается как 
«свист», аналогичный чистому тону. Однако это справедливо лишь в том 
случае, если сигнал обратной связи существенно превышает критический 
порог обратной связи, т.е. является «сверхкритическим». Если же система 
находится в «докритическом» состоянии и только приближается к порогу 
обратной связи, частотные характеристики слухового аппарата меняются, 
приводя к акустическим артефактам: звучание аппарата становится 
резким, модулированным, искаженным.
Наиболее эффективным методом устранения обратной связи на 
сегодняшний день считается адаптивное подавление обратной связи, 
основанное на «инверсии фазы».
ПодлвленнА 
обратной связи
Адаптнвный 
режим АРУ
Адаптивное
шумоподавление Г
a r c  
3  6  9
дБ
г
12
Рис. 48
При таком подходе звуковые волны гасятся путем поворота своей собственной фазы на 180°. Эта 
технология, позволяет устранить обратную связь без потери усиления.


--- стр. 24 ---
Для оценки обратной связи производится высокоразрешаюший корреляционный анализ сигналов 
на входе и выходе слухового аппарата. В результате удается количественно оценить обратную 
утечку звука из ресивера в микрофон. Для подавления обратной связи генерируется 
противофазный сигнал с таким же частотным спектром, как и сигнал обратной связи. В результате 
ослабляющей интерференции сигнал обратной связи эффективно подавляется без потери 
усиления. В настоящее время инверсия фазы (или противофазное подавление) обратной связи — 
общепринятый и доказавший свою эффективность метод. Однако системы устранения обратной 
связи должны включаться только в случае необходимости.
Дополнительным компонентом для устранения обратной связи является индивидуальный ушной 
вкладыш, плотно сидящий в ухе, причем размер вентильного отверстия в индивидуальном ушном 
вкладыше должен соответствовать степени потери слуха.


--- стр. 27 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный Директор 
Ю ЗСА "РИТМ"
[.Ю. Назарова 
2020 г.
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый 
воздушного звукопроведения заушного типа «СТАТУС» по 
МСТР.942523.010 ТУ в исполнениях 
Руководство по эксплуатации
МСТР.942523.010 РЭ
2020


--- стр. 28 ---
Содержание
Лист
i
(
1 Назначение 3
2 Показания к применению 6
3 Противопоказания к применению и возможные 7
побочные эффекты
4 Основные технические характеристики 9
5 Комплектность 12
6 Маркировка 22
7 Упаковка 23
8 Техническое описание 24
9 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 31
10 Использование СА 32
11 Техническое обслуживание и меры безопасности 34
Указания по электромагнитной совместимости 37
12 Простейшие неисправности и методы их устранения 43
13 Транспортирование и хранение 44
14 Порядок утилизации 45
15 Свидетельство о приемке 46
16 Гарантии изготовителя 47
16.1 Информация 0 производителе 48
17 Нормативные документы 49
18 Приложение А. Гарантийный талон 53
19 Лист регистрации изменений 55
Изм. Лист
Разраб.
Провер.
Н. Контр.  
Утверд.
№  докум.
Пануш ко
Соловых
Скворцов
МСТР.942523.010РЭ
Аппараты с.1уховые эле1стронные ш<фровь 
^ c Z o  программируемые воздушного 
19 3 ^  звукопровелення зау шного типа 
СТА ТУС
Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
Лит . Л ист Лист ов
55
О О О ЗСА "РИТМ"


--- стр. 29 ---
1
. ф
jQ
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с 
основными техническими данными, устройством и правилами пользования 
аппаратом слуховым электронным цифровым программируемым воздушного 
звукопроведения заушного типа "СТАТУС 4D", "СТАТУС 6D", "СТАТУС 8D", 
"СТАТУС 16D", "СТАТУС 20D", "СТАТУС 4", "СТАТУС 6", "СТАТУС 8", 
"СТАТУС 16", "СТАТУС 20", "СТАТУС 4Dm", "СТАТУС 6Dm", "СТАТУС 
8Dm", "СТАТУС 16Dm", "СТАТУС 20Dm", "СТАТУС 4м", "СТАТУС 6м", 
"СТАТУС 8м", "СТАТУС 16м", "СТАТУС 20м" (далее СА) и является 
документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем 
основные параметры аппарата в соответствии с техническими условиями 
МСТР.942523.010ТУ.
1. Назначение
СА предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению 
при средних и тяжелых потерях слуха с возможностью сохранения 
аудиограммы в память СА.
Слуховой аппарат предназначен для использования детьми от 3-х лет и 
старше под наблюдение взрослых и взрослыми без ограничения возраста.
СА предназначен для индивидуального пользования. СА программируются 
посредством программы по настройке С А «АУ ДИАЛЕ» версия 3.21 по ГОСТ Р 
ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р МЭК 62304-2013 
(класс безопасности программного обеспечения А).
Нумерация версий программы последовательными числами выглядит 
следующим образом. Версия программы состоит из двух чисел разделенных 
точкой. Первое число - старшая версия изменяется при кардинальных 
изменениях программы. Второе число - младшая версия изменяется при 
незначительных изменениях функциональности.
Для настройки СА необходим персональный компьютер с 
операционной системой Windows 7 или Windows 8.1, 32/64 bit и программатор 
Hl-Pro (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) фирмы GN Otometrics A/S 
DENMARK. Кабель Hl-Pro Cable Style 2 New standard.
Изм. Лист N9 докум. Подпись Д ат а


--- стр. 30 ---
программирование СА производит только врач-сурдолог (во избежание 
некорректной настройки аппарата пациентом).
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА при эксплуатации обладают устойчивостью к механическим 
воздействиям по ГОСТ Р 51024-2012.
- вибропрочностью при воздействии синусоидальной вибрации в 
диапазоне частот 10-55 Гц с амплитудой колебаний 0,35 мм;
- ударопрочностью при воздействии многократных ударов с пиковым 
ударным ускорением 100 м/с (10 g);
- ударопрочностью при воздействии одиночных ударов с пиковым 
ударным ускорением 1000 м/с (100 g).
СА при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов 
по гост Р 51024-2012:
о
- устойчивы к воздействию повышенной рабочей температуры +40 С;
о
- устойчивы к воздействию пониженной рабочей температуры минус 10 С;
- устойчивы к воздействию повышенной относительной влажности воздуха
о
85% при температуре 25 С и ниже без конденсации влаги.
СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707-91 и 
ГОСТ Р 50444-92.
СА относится к изделиям с внутренним источником питания с рабочей 
частью BF (ГОСТ Р МЭК 60601-1).
По степени защиты от проникновения воды и твердых частиц СА 
относится к IP57.
СА не предназначен для использования в среде с повышенным 
содержанием кислорода.
Изделие предназначено для продолжительного режима работы (ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2010).
В зависимости от степени потенциального риска применения СА 
относятся к классу 2а ГОСТ 31508-2012.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а


--- стр. 34 ---
i
Обстоятельства, при которых потребитель должен  
проконсультироваться с медицинским работником:
Если в период использования С А стали появляться:
1. Возможные побочные эффекты;
2. Боль, дискомфорт или другие неприятные ощущения;
3. В случае появления инфекции в ушном канале (в результате 
недостаточной вентиляции);
4. Звук слухового аппарата слишком тихий или постоянно свистит; 
немедленно прекратите использование слухового аппарата и обратитесь за 
консультацией к Вашему лечащему врачу-сурдологу.
ВНИМАНИЕ!!! Программирование аппарата должен производить только  
специально обученный специалист - врач-сурдолог.
Использование СА без предварительной настройки врачом-сурдологом  
невозможно т.к. программным обеспечением аппарата не предусмотрено  
его применение на «заводских настройках».
Процесс настройки СА описан в документе «Руководство оператора по  
настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью  
программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.21».
По вопросам применения СА обратитесь за консультацией к Вашему лечащему 
врачу-сурдологу.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а


--- стр. 35 ---
4. Основные технические характеристики
4.1. Таблица 1
Наименование Тип аппарата
параметра СТАТУС 41), СТАТУС 6D, СГАТУС 8D, СТАТУС 4DM, СТАТУС 6Dm, СТАТУС 8Dm,
СТАТУС 161), СТАТУС 20D, СТАТУС 4, СТАТУС 160м, СТАТУС 20Ом, СТАТУС 4м,
СТАТУС 6, CIАТУС 8, СТАТУС 16, СТАТУС 6м, СТАТУС 8м, СТАТУС 16м,
СТАТУС 20 СТАТУС 20м
1 Полное акустическое
усиление, дБ:
максимальное:
верхний диапазон 71 ±4,5 60±4,5
нижний диапазон 51±4,5 50±4,5
на частоте 1600 Гц:
верхний диапазон 60±4,5 40±4,5
нижний диапазон 40±4,5 30±4,5
2 Верхний
максимальный
ВУЗД 90, дБ
135±4 130±4
Нижний
максимальный
120±4 115±4
ВУЗДи, дБ
3. Верхняя граница 
усредненного частотного 
диапазона, Гц 7500 ±500 7900 ±500
4. Нижняя граница 
усредненного частотного
100 ±
100
диапазона, Гц. 50
5. Потребляемый ток, 
мА, не более 1,5 1,5
6. Максимальный
выходной УЗД при 
работе с индукционной 
автокатушкой, дБ
100 ±4,5 95 ± 4,5
7. Коэффициент
компрессии адаптивного 
АРУ, не менее
3
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а


--- стр. 36 ---
щ
4.2. Питание СА осуществляется от элементов питания ТИП 13 с 
номинальным напряжением 1,4 В.
4.3. Уровень акустической помехи, приведенный ко входу С А, при 
воздействии на него высокочастотных электромагнитных полей в соответствии 
с ГОСТ Р 51407-99, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 не должен превышать 55 дБ 
УЗД.
4.4. Средний срок службы СА не менее 5 лет. Предельное состояние - 
состояние, при котором восстановление работоспособности СА невозможно без 
замены платы усилителя.
4.5. Размеры звукопроводов № 1, 2, 3:
- длина звукопроводов № 1,2, 3 - 52±1 мм;
- внутренний диаметр звукопроводов № 1, 2, 3 - 2,5±0,2 мм;
- длина ушного вкладыша звукопровода №1-12+1  мм;
- длина ушного вкладыша звукопровода № 2 - 13,5+1 мм;
- длина ушного вкладыша звукопровода № 3 - 14+1 мм
- диаметр ушного вкладыша звукопровода № 1 - 8±1 мм;
- диаметр ушного вкладыша звукопровода № 2 - 11±1 мм;
- диаметр ушного вкладыша звукопровода № 3 - 13,5+1 мм.
4.6. Габаритные размеры СА:
- длина СА - 40±1 мм;
- ширина СА - 33+1 мм;
- толщина СА - 8±1 мм.
4.7. Масса звукопроводов № 1, 2, 3:
Масса звукопровода № 1 - 1,2+0,2 г;
Масса звукопровода № 2 - 1,4+0,2 г;
Масса звукопровода № 3 - 1,6±0,2 г.
4.8. Габаритные размеры футляра 227-00-00:
- длина футляра - 76+2 мм;
- ширина футляра - 74+2 мм;
Изм. Лист N9 докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 37 ---
- высота футляра - 30±2 мм.
4.9. Масса футляра - 43±2 г.
4.10. Габаритные размеры коробки 126-00-14:
- длина коробки - 115±2 мм;
- ширина коробки - 85±2 мм;
- высота коробки - 40+2 мм.
4.11. Масса коробки - 18+3 г.
4.12. Масса СА без элемента питания и звукопровода должна быть не 
более: " - 3 г;
4.13 Размеры четырехконтактного разъёма для программирования, по 
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003:
- габаритные размеры - длина 2,2 ± 0,1 мм, диаметр 3,2 - 0,1 мм;
- размеры контактов - длина 1,2 ± 0,05 мм, диаметр 0,2 - 0,05 мм.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 38 ---
L
5. Комплектность
Комплект поставки СА соответствует указанному в таблицах 2.1, 2.2, 2.3,
2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 2.10, 2.11, 2.12, 2.13, 2.14, 2.15, 2.16, 2.17, 2.18, 2.19,
2.20.
Таблица 2.1
Комплект поставки «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Аппарат слуховой электронный цифровой 
программируемый воздушного звукопроведения 
заушного типа "СТАТУС 4D" МСТР.942523.010 1
2 Звукопровод № 1 180-06-00 I
3 Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4 Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5 * Элемент питания 1,4В ТИП 13 2
6 Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» 
версия 3.21 ** МСТР.942523.010 ПР 1
7 Футляр 227-00-00 1
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
9 Руководство по эксплуатации МСТР.942523.010 РЭ 1
10 Руководство оператора по настройке СА для 
компенсации индивидуальной потери слуха с 
помощью программного обеспечения 
«АУДИАЛЕ» версия 3.21
1
Таблица 2.2
Комплект поставки «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый 
воздушного звукопроведения заушного типа "СТАТУС 6D" по МСТР.942523.010 ТУ»
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Аппарат слуховой электронный цифровой 
программируемый воздушного звукопроведения 
заушного типа "СТАТУС 6D" МСТР.942523.010-01 1
2 Звукопровод № 1 180-06-00 1
3 Звукопровод № 2 180-06-00-01 I
4 Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5* Элемент питания 1,4В ТИП 13 2
6 Программа по настройке С А «АУДИАЛЕ» 
версия 3.21 ** МСТР.942523.010 ПР 1
7 Футляр 227-00-00 1
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
9 Руководство по эксплуатации МСТР.942523.010 РЭ 1
10 Руководство оператора по настройке СА для 
компенсации индивидуальной потери слуха с 
помощью программного обеспечения 
«АУДИАЛЕ» версия 3.21
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 47 ---
л .
Таблица 2.19
Комплект поставки «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Аппарат слуховой элеюронный цифровой 
программируемый воздушного звукопроведения 
заушного типа "СТАТУС 16м" МСТР.942523.010-18 I
2 Звукопровод № I 180-06-00 1
3 Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4 Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5* Элемент питания 1,4В ТИП 13 2
6 Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» 
версия 3.21 ** МСТР.942523.010ПР 1
7 Футляр
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
9 Руководство по эксплуатации МСТР.942523.010РЭ 1
10 Руководство оператора по настройке СА для 
компенсации индивидуальной потери слуха с 
помощью программного обеспечения 
«АУДР1АЛЕ» версия 3.21
1
Таблица 2.20
Комплект поставки «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый
Наименование Обозначение документа Кол-во, шт.
1 Аппарат слуховой электронный цифровой 
программируемый воздушного звукопроведения 
заушного типа "СТАТУС 20м" МСТР.942523.010-19 1
2 Звукопровод № 1 180-06-00 1
3 Звукопровод № 2 180-06-00-01 1
4 Звукопровод № 3 180-06-00-02 1
5* Элемент питания 1,4В ТИП 13 2
6 Программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» 
версия 3.21 ** МСТР.942523.010 ПР 1
7 Футляр
8 Коробка 126-00-14 1
Эксплуатационная документация
9 Руководство по эксплуатации МСТР.942523.010 РЭ 1
10 Руководство оператора по настройке С А для 
компенсации индивидуальной потери слуха с 
помощью программного обеспечения 
«АУДИАЛЕ» версия 3.21
1
Примечание:
* комплектуются по согласованию с потребителем.
** программа по настройке С А «АУ ДИАЛЕ» версия 3.21 (поставляется 
только врачам-сурдологам).
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
I
МСТР.942523.010РЭ
Лист
21


--- стр. 48 ---
6. Маркировка
6.1. Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92.
На корпусе С А нанесены:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- обозначение типа СА;
- номер СА.
6.2. На коробке, в которую укладывается укомплектованный СА указано:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- обозначение типа СА;
- дата упаковывания;
- дата истечения гарантийного срока хранения;
- обозначение технических условий на СА.
- адрес места производства
- знаки по ГОСТ 15223-1: «температурный диапазон», «беречь от влаги», 
«обратитесь к инструкции по применению»;
6.3. На ящике, в котором помещаются укомплектованные С А, должны 
быть нанесены по ГОСТ 14192-96 манипуляционные знаки, соответствующие 
значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 49 ---
7. Упаковка
7.1. Упаковка - по ГОСТ Р 50444-92.
7.2. Каждый СА должен быть уложен в пластмассовый футляр.
7.3. Футляр с принадлежностями и руководством по эксплуатации 
укладывается в картонную коробку.
7.4. Для транспортирования коробки с укомплектованными СА должны 
быть упакованы в фанерные ящики по ГОСТ 5959-80. Ящики должны быть 
выстланы внутри влагонепроницаемой бумагой по ГОСТ 8828-89 или пленкой, 
свободные промежутки в ящике заполнены бумажными обрезками, сухой 
древесной стружкой по ГОСТ 5244-79 или другим упаковочным материалом.
Примечание - допускается использовать в качестве транспортной тары 
ящики из гофрированного картона ГОСТ 9142-90.
7.5. Под крышку каждого ящика должен быть вложен упаковочный лист, 
в котором указывается:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование СА;
- количество СА;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковывания;
- обозначение технических условий.
Масса ящика (брутто) должна быть не более 20 кг.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 50 ---
8. Техническое описание
8.1. В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. 
воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в 
электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к 
электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические 
сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с 
использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах 
(каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для 
индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных 
акустических ситуаций.
8.2. "СТАТУС 4D", "СТАТУС 4", "СТАТУС 40м", "СТАТУС 4м" имеют 4 
канала цифровой обработки звукового сигнала.
"СТАТУС 6D", "СТАТУС 6", "СТАТУС бОм", "СТАТУС 6м" имеют 6 
каналов цифровой обработки звукового сигнала.
"СТАТУС 8D", "СТАТУС 8", "СТАТУС 80м", "СТАТУС 8м" имеют 8 
каналов цифровой обработки звукового сигнала.
"СТАТУС 16D", "СТАТУС 16", "СТАТУС 160м", "СТАТУС 16м" 
имеют 16 каналов цифровой обработки звукового сигнала.
"СТАТУС 20D", "СТАТУС 20", "СТАТУС 20Ом", "СТАТУС 20м" 
имеют 20 каналов цифровой обработки звукового сигнала.
"СТАТУС 4D", "СТАТУС 4", "СТАТУС 4Dm", "СТАТУС 4м", "СТАТУС 
6D", "СТАТУС 6", "СТАТУС бОм", "СТАТУС 6м" имеют 4 программы 
прослушивания.
"СТАТУС 8D", "СТАТУС 8", "СТАТУС 8Dm", "СТАТУС 8м", "СТАТУС 
16D", "СТАТУС 16", "СТАТУС 16Dm", "СТАТУС 16м", "СТАТУС 20D", 
"СТАТУС 20", "СТАТУС 20Ом", "СТАТУС 20м" имеют 6 программ 
прослушивания.
Количество программ определяет врач-сурдолог с помощью 
персонального компьютера с операционной системой Windows 7 или Windows
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
1
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 51 ---
8.1, 32/64 bit и программатора Hl-Pro (РУ № ФСЗ 2010/08293 от 05.02.2018 г.) 
фирмы GN Otometrics A/S DENMARK, Кабель Hl-Pro Cable Style 2 New 
standard, исходя из проведенного анализа уровня слуха потенциального 
потребителя. Врач-сурдолог имеет возможность определить количество рабочих 
программ в мед. изделии из тех, которые заранее были установлены 
производителем при изготовлении для того, чтобы потенциальный потребитель 
мог использовать мед. изделия по назначению в полной мере.
СА имеют в наличии: внешний кнопочный регулятор усилегшя, 
совмещенный с переключателем программ прослушивания, звуковую 
индикацию переключения программ и регулятора усиления.
8.3. Внешний вид С А показан на рисунках 1а, 16.
Назначение коммутирующих и регулирующих органов СА:
регулятор усиления, совмещенный с переключателем программ 
прослушивания, предназначен для установки необходимого уровня громкости 
и поочередной смены программ прослушивания.
Время нажатия на кнопку регулятора усиления совмещенного с 
переключателем программ прослушивания до его срабатывания.
- уменьшение усиления - не более 1с (короткое);
- увеличение усиления - не более 1с (короткое);
- переключение программ прослушивания - более 1с (длительное).
- разъем для программирования предназначен для подключения кабеля 
для программирования;
- выдвижной отсек питания предназначен для установки источника 
питания и включения / выключения СА.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 56 ---
I-
8.5. Применяемые в С А материалы, соприкасающиеся с телом пациента, 
должны быть безопасны и не оказывать вредного воздействия. СА является 
изделием многократного применения и имеет постоянный контакт с кожей.
Материалы:
1. Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS) марки NF 380 NS, цвет бежевый 
(beige), производство фирмы «LG СНЕМ» (Южная Корея): крышка корпуса, 
отсек питания;
2. Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS) марки NF 380 NS, цвет серый (gray), 
производство фирмы «LG СНЕМ» (Южная Корея): корпус;
3. Термопластичный вулканизированный эластомер TPV марки Santoprene 
201-64, производство фирмы «Exxon Mobil Chamical» (США): кнопка 
регулятора усиления совмещенного с переключателем программ 
прослушивания;
4. Полипропилен марки Bormed RF830MO производство фирмы «Borealis 
AG» (Австрия);
5. Акрилонитрилбутадиенстирол (ABS) марки NF 380 NS, производство 
фирмы «LG СНЕМ» (Южная Корея) с добавлением серого красителя, 
производство фирмы «LG СНЕМ» (Южная Корея) - корпус футляра;
6. Поливинилхлорид марки ПМЭ-90 (ТУ 2243-040-10641390-2007) - вкладыш 
в футляр, звукопровода №1, №2, №3;
7. Поливинилхлорид марки ПМ 1/42 по ТУ 2243-040-10641390-2007 - 
звукопровода №1, №2, №3.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 57 ---
9. Подготовка аппарата к работе и порядок работы
9.1 Поместить элемент питания ТИП 13 с номинальным напряжением в 
выдвинутый из корпуса аппарата отсек питания так, чтобы знак 
обозначенный на элементе питания, совпал со знаком на держателе и 
задвинуть держатель в корпус аппарата. Автоматически включается первая 
программа. При открывании держателя источника питания аппарат 
автоматически выключается.
ВНИМАНИЕ! Повторное включение аппарата производить не менее чем  
через 3-5 сек. после его выключения.
9.2 Из комплекта СА выбрать звукопровод с ушным вкладышем такого 
размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец 
звукопровода, (предварительно укоротив длину трубки до необходимого 
размера), надеть на крюк СА.
Надеть крюк СА на ушную раковину, а СА разместить за ухом.
Звукопровод ушным вкладышем ввести в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться 
индивидуальными ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной 
раковины и слухового прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно 
заказать в пунктах слухового протезирования.
Адреса пунктов слухопротезирования в Вашем городе можно уточнить 
у Вашего лечащего врача сурдолога или уточнить информацию у  
производителя по телефону или электронной почте.
9.3 Кнопкой регулятора усиления совмещенного с переключателем 
программ прослушивания выбрать нужную программу прослушивания 
(длительное нажатие).
9.4 Информация о последовательность действий настройки, калибровке 
необходимых для ввода слухового аппарата в эксплуатацию описана в 
документе «Руководство оператора по настройке параметров цифровой 
обработки сигнала для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью 
программного обеспечения «АУДИАЛЕ» версия 3.21».
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 58 ---
10. Использование СА
10.1. Рекомендации по использованию СА
Следует иметь ввиду, что использование СА, как правило, дает хороший 
результат только после предварительной, нередко длительной, тренировки. 
Тренировку рекомендуется разделить на несколько этапов.
Начинайте использование СА в простых условиях.
10.2. Разговор дома с собеседником
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, в 
привычной обстановке. Начинать тренировки следует с разговора с одним 
собеседником. Установите с помощью кнопки регулятора усиления 
совмещенного с переключателем программ прослушивания, акустическую 
программу для тихих мест (программа 1) и приготовьтесь слушать.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Сосредоточьтесь на беседе. Старайтесь концентрировать внимание на тех 
звуках, которые хотите расслышать. Следует научиться отделять звуки, которые 
Вы хотите слушать от всех остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется 
пользоваться СА более получаса. Почувствовав усталость, снимите СА и 
отдохните. Затем продолжайте тренироваться, с каждым разом увеличивая 
время ношения СА.
Постепенно, по мере привыкания, переходите к использованию СА в более 
сложных бытовых условиях.
10.3. прослушивание радио и телепередач
Слушать радио и телепередачи можно, установив с помощью кнопки 
регулятора усиления совмещенного с переключателем программ 
прослушивания, акустическую программу прослушивания:
Включить радио или телевизор, послушать передачу типа “Вести” в 
течение 15-20 минут с С А. Расстояние до приемника или телевизора определить 
самим по наиболее комфортному звучанию.
Время прослушивания в первые дни также должно быть невелико.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 66 ---
1 2 3 4
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по МЭК 
61000-4-6
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по МЭК 61000-4- 
3
3 В
(среднеквадратичное 
значение) в полосе от 
150 кГц до 80 МГц
3,В
3 В/м в полосе от 80 
МГц до 2,5 ГГц 3, В/м
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
Расстояние между
используемыми 
мобильными 
радиотелефонными 
системами связи и любым 
элементом АППАРАТА 
СЛУХОВОГО 
ЭЛЕКТРОННОГО 
ЦИФРОВОГО 
ПРОГРАММИРУЕМОГО 
ВОЗДУШНОГО 
ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ 
ЗАУШНОГО ТИПА
"СТАТУС" ПО
МСТР.942523.010 включая 
кабели, должно быть не 
меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитывается в 
соответствии с
приведенными ниже
выражениями
применительно к частоте 
передатчика. 
Рекомендуемый 
пространственный разнос:
d=l,2 4 р
d=l,2 ^[p
(от 80 до 800 МГц); 
d=2,3 4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый 
пространственный 
разнос, м Ь).
МСТР.942523.010 РЭ
Л ист


--- стр. 67 ---
Р - номинальная
максимальная выходная 
мощность передатчика, Вт, 
установленная 
изготовителем.
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных
радиопередатчиков, по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой должна быть 
ниже, чем уровень 
соответствия в 
полосе частот
каждой
Ь)
Влияние помех может иметь 
место вблизи оборудования, 
маркированного знаком
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не 
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть 
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в 
месте размещения АППАРАТА СЛУХОВОГО ЭЛЕКТРОННОГО ЦИФРОВОГО
ПРОГРАММИРУЕМОГО ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЛ ЗАУШНОГО ТИПА 
"СТАТУС" ПО МСТР.942523.010 превышают применимые уровни соответствия, следует 
проводить наблюдения за его работой с целью проверки его нормального функционирования. 
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, 
возможно, необходимо принять дополнительные меры: такие как переориентировка или 
перемещение аппарата.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение или отражение от конструкций, обьектов и людей.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010 РЭ
Лист


--- стр. 68 ---
I
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и АППАРАТА СЛУХОВОГО ЭЛЕКТРОННОГО 
ЦИФРОВОГО ПРОГРАММИРУЕМОГО ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ 
ЗАУШНОГО ТИПА "СТАТУС" ПО МСТР.942523.010
АППАРАТА СЛУХОВОГО ЭЛЕКТРОННОГО ЦИФРОВОГО ПРОГРАММИРУЕМОГО 
ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА "СТАТУС" ПО
МСТР.942523.010 предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при 
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или 
пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив 
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и АППАРАТА СЛУХОВОГО 
ЭЛЕКТРОННОГО ЦИФРОВОГО ПРОГРАММИРУЕМОГО ВОЗДУШНОГО
ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА "СТАТУС" ПО МСТР.942523.010 как 
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. ___________
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность 
передатчика Р, Вт
0,01
0,1
10
100
Пространственный разнос d м, в зависимости от частоты 
передатчика
d=l,2VP
в полосе частот 
от 150 кГц до 80 МГц
d=l,2VP
В полосе частот 
от 80 до 800 МГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d=2,3VP
В полосе частот от 
800 МГц до 2,5 ГГц
0,12
0,38
1,2
3,8
12
0,23
0,73
2,3
7,3
23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков 
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в 
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную 
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и 
людей.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010 РЭ
Лист


--- стр. 69 ---
i
12. Простейшие неисправности и методы их устранения
Если при работе СА возникают простейшие неисправности, попробуйте 
их исправить самостоятельно, используя таблицу 4.
При более сложных неисправностях обращайтесь за технической 
помощью в организации по ремонту изделий медицинской техники.
Таблица 4
Признак
неисправности
Возможная причина 
неисправности
Устранение
неисправности
Слабая слышимость. Регулятор усиления,
совмещенный с
переключателем
программ
прослушивания,
установлен на малую
громкость.
Добейтесь нормальной 
громкости, нажимая на 
кнопку ре^лятора 
усиления совмещенного с 
переключателем программ 
прослушивания.
Засорился канал 
ушного вкладыша.
Прочистите канал ушного 
вкладыша.
Полностью отсутствует 
слышимость.
Аппарат не включен. Включите аппарат.
Неправильно
вставлен
Вставьте элемент питания 
правильно.
Разряжен элемент 
питания.
Замените элемент питания.
При пользовании 
аппаратом слышен 
"свист".
Ушной вкладыш 
неплотно вставлен в 
слуховой проход.
Плотно вставьте ушной 
вкладыш в слуховой 
проход, при необходи­
мости обратитесь на пункт 
слухового протезирования 
для подбора или 
изготовления индиви­
дуального вкладыша.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 74 ---
6
16.1 Информация о производителе
Общество с ограниченной ответственностью «Завод слуховых аппаратов 
«РИТМ» (ООО ЗСА "РИТМ");
Юридический адрес: Россия, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, 
д. 11/10 стр. 4
Адрес места производства: Россия, 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А 
Телефоны:
+7 (499) 480-76-83 
+7 (499) 480-78-88 
+7 (495)3572501 
+7(495) 3572500 
E-mail: 
zsa.ritm@gman.com
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 75 ---
17. Нормативные документы
Таблица 5
Обозначение Наименование
1 2
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование 
медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51024-2012 Аппараты слуховые электронные 
реабилитационные. Технические 
требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических средств 
электромагнитная. Слуховые аппараты. 
Требования и методы испытаний.
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в 
зависимости от потенциального риска 
применения. Общие требования.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 5244-79 Стружка древесная. Технические условия.
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов 
неразборные для грузов массой до 200 кг. 
Общие технические условия.
ГОСТ 8828-89 Бумага - основа и бумага двухслойная 
водонепроницаемая упаковочная. 
Технические условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие 
технические условия.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошко­
образные. Общие технические требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические 
изделия. Исполнения для различных 
климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010РЭ
Л ист


--- стр. 76 ---
L
продолжение таблицы 5
1 2
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и 
стерилизации изделий медицинского 
назначения.
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия 
медицинской техники. Требования к 
надежности. Правила и методы контроля 
показателей надежности.
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими 
отходами.
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования 
безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических 
испытаний.
ГОСТ 31214-2003 Изделия медицинские. Требования к 
образцам и документации, представляемым 
на токсикологические, санитарно­
химические испытания, испытания на 
стерильность и пирогенность.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119- 
2000
Информационная технология. Пакеты 
программ. Требования к качеству и 
тестирование.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка 
программной продукции. Характеристики 
качества и руководства по их применению.
ГОСТ РИСО 9127-94 Системы обработки информации. 
Документация пользователя и информация 
на упаковке для потребительских 
программных пакетов.
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 77 ---
Продолжение таблицы 5
1 2
ГОСТРМЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное 
обеспечение. Процессы жизненного цикла.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. 
Часть 1. Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных 
характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности 
с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания.
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые программируемые. 
Технические требования к устройствам 
цифрового интерфейса. Размеры 
электрических соединителей.
ГОСТ Р 51188-98 Защита информации. Испытания 
программных средств на наличие 
компьютерных вирусов. Типовое 
руководство.
Изм. Лист №  докум. Подпись Дат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист


--- стр. 78 ---
i
Гарантийные обязательства не распространяются на элементы питания.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ООО ЗСА "РИТМ", Адрес юридический: 115114, г. Москва, ул. Летниковская д. 11/10 стр. 4 Месте 
производства медицинского изделия: 127540, г. Москва, 121357, г.Москва, ул. Дубнинская д.12А
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН 
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Медицинское изделие Аппарат слуховой электронный цифровой
наименование и тип изделия
Программируемый воздушного звукопроведения заушного типа
"СТАТУС 4D", "СТАТУС 6D", "СТАТУС 8D", "СТАТУС 16D", "СТАТУС 20D", 
"СТАТУС 4", "СТАТУС 6", "СТАТУС 8", "СТАТУС 16", "СТАТУС 20", "СТАТУС 
4Dm", "СТАТУС 6Dm", "СТАТУС 8Dm", "СТАТУС 160м", "СТАТУС 20Dm", 
"СТАТУС 4м", "СТАТУС 6м", "СТАТУС 8м", "СТАТУС 16м", "СТАТУС 20м"
МСТР.942523.010ТУ
номер ГОСТ или ТУ 
Номер и дата выпуска__________
заполняется заводом-изготовителем
Приобретен
дата, подпись и штамп торгующей организации
Введен в эксплуатацию___________________________________
дата, подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
города
Подпись и печать 
руководителя ремонтного 
предприятия
Изм. Лист №  докум. Подпись Д ат а
МСТР.942523.010РЭ
Лист