Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall:_x000D_ ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- RESUSCiTATOR \ U S E R ’S MANUAL Supreme human-engineered, ergonomicaly designed forlCU, ORand ER. --- стр. 2 --- Руководство по эксплуатации устройства реанимационного для ручной вентиляции легких ShineBall модели: ENT-1001 РУС, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC, ENT-1015 SILICONE, ENT-1022 SILICONE, ENT-1024 SILICONE с принадлежностями. СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ 2 ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 3 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ 6 ОСНОВНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ АППАРАТА К РАБОТЕ 6 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ РЕАНИМАЦИОННОГО АППАРАТА 7 ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 12 ИСПЫТАНИЯ РЕАНИМАЦИОННОГО АППАРАТА 13 ЧЕРТЕЖИ 15 РАБОТА СО ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ 19 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 20 РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 22 КОМПЛЕКТОВОЧНАЯ ВЕДОМОСТЬ 25 -1 - --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ У с т р о й с т в о р е а н и м а ц и о н н о е д л я р у ч н о й в е н т и л я ц и и л е г к и х S h in e B a ll м o д e л и :E N T - 1 0 0 1 P V C , E N T - 1 0 0 3 P V C , E N T - 1 0 0 5 P V C , E N T - 1 0 1 5 S I L I C O N E , E N T - 1 0 2 2 S IL I C O N E , E N T - 1 0 2 4 S I L I C O N E с п р и н а д л е ж н о с т я м и (далее по тексту ручной реанимационный аппарат) предназначено для практического использования в качестве инструмента для искусственной вентиляции лёгких и для сердечно-лёгочной реанимации. Реаним ационны й аппарат может быть использован для вентиляции легких аф онических пациентов, а так же для усиления вентиляции легких пациентов со спонтанны м дыханием или для увеличения поступления кислорода к пациенту. Ручной реанимационный аппарат, если он присоединен к источнику м едицинского кислорода, может подавать дополнительный кислород с помопц>ю кислородного резервуара. Концентрация кислорода, подаваемого с пом ощ ью ручного реанимационного аппарата, зависит от скорости потока кислорода, от дыхательного объёма, от частоты вентиляции и от приемов работы с аппаратом. М одели, используемые для детей и младенцев, оборудованы предохранительны м и редукционными клапанами, которые вьш ускаю т поступивш ий дыхательный газ в атмосферу, если давление превыш ает 40±5 см Н 2 0 . О ператор мож ет ручную корректировать работу предохранительного редукционного клапана в том случае, если требуется более высокое давление подаваем ого газа. Э ксплуатация ручного реанимационного аппарата долж на осущ ествляться только квалифицированньв! медицинским персоналом и персоналом службы экстренной помощ и, прошедшим соответствующее обучение и им ею щ им необходим ы й опы т работы с техникой лёгочной вентиляции и передовы м и технологиям и реанимации сердечной деятельности. Прежде чем приступить к работе с реанимационным аппаратом, необходимо прочитать и понять м атериал, содержащ ийся в этом руководстве, и продемонстрировать проф ессиональны е навыки в сборке, разборке и использовании этого аппарата. - 2 - --- стр. 12 --- 5. Наложите маску на рот и на нос и крепко держите ее больш им и указательным пальцем, а другими пальцами удерживайте подбородок. 6. Наполните лёгкие газом, сж имая другой рукой меш ок реанимационного аппарата. Найдите ритм, требуемый для нормальной длительности вдоха и выдоха. 7. Проверка для уверенности в том, что вентиляция легких вьшолняется надлежащ им образом: • Наблюдайте за тем, как поднимается и опускается грудь пациента. • Проверяйте, какой цвет имею т губы и лицо пациента, что можно видеть через прозрачные части маски. • Проверяйте, нормально ли работает клапан со стороны пациента, ^ о мож но видеть через прозрачный корпус. • Проверяйте, ’ ’затум анивается” ли маска изнутри во время выдоха. - И - --- стр. 13 --- ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ Ручной реанимационный аппарат необходимо чистить и стерилизовать в следую щ их случаях; - когда новы й реанимационный аппарат будет использован впервые; - при см ене пациента; всякий раз при загрязнении реанимационного аппарата; каж ды е 24 часа при работе с одним и тем же пациентом Ч истка и стерилизация должны выполняться следующим образом: 1. Разберите реанимационный аппарат, и, при необходимости, разберите маску. См. рисунок 6. П р е д о с т е р е ж е н и е : Не пытайтесь разобрать узел предохранительного редукционного клапана, так как его можно очистить не разбирая. При разборке изделие будет испорчено. 2 . Т щ ательно вымойте изделие в теплой воде, в которой содерж ится мягкое очищ аю щ ее средство. Проверьте и убедитесь, что очищ аю щ ее средство совм естим о с материалами изделия (см. раздел Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и ) . 3. Т щ ательно промойте изделия в теплой воде, чтобы удалить все следы очищ аю щ его средства. 4. С терилизуйте компоненты, используя один из следующих методов: все части аппарата могут быть обработаны в автоклаве (м аксимальная тем пература обработки: 132П), за и с к л ю ч е н и е м кислородного резервуара. - все части аппарата могут быть обработаны в автоклаве с использованием этиленоксида. - все части аппарата могут быгь обработаны в автоклаве с использованием больш ей части обычных дезинфицирующих растворов, применяемых для дезинф екции оборудования, с которым соприкасается пациент. П осле стерилизации все части аппарата тщательно промойте водой. 5. М одель ShineBall PVC или реанимационный аппарат м ногократного пользования способен выдерживать автоклавную обработку, но его можно использовать не более 10 раз, и каждый раз после стерилизации аппарата м едицинский персонал должен проверять аппарат на годность к эксплуатации и проводить визуальный осмотр аппарата. 6. П осле стерилизации тщательно высушите все части аппарата. 7. П роверьте все части аппарата на отсутствие признаков износа. При необходим ости замените изношенную часть. 8. С оберите реанимационный аппарат, как это показано на рисунке 6 9. П еред использованием аппарата проведите испытания, так, как это описано в разделе И с п ы т а н и я р е а н и м а ц и о н н о г о а п п а р а т а . 10. У берите реанимационный аппарат в защ итный пакет, входя 1Щ1Й в ко м п л ек т поставки. Для этой цели предусмотрены пакеты одноразового пользования. П оставьте четкую маркировку на пакете с указанием даты стерилизации. - 1 2 - --- стр. 14 --- ИСПЫТАНИЯ РЕАНИМАЦИОННОГО АППАРАТА И с п ы т а н и я р у ч н о г о р е а н и м а ц и о н н о г о а п п а р а т а следует проводить в следую щ их случаях: - перед тем , как новый реанимационный аппарат будет использован в первый раз; - п осле чистки и стерилизации; после подбора новых деталей; еж емесячно, если реанимационный аппарат используется редко. Требуем ое оборудование: тест-модель лёгкого, манометр со ш калой 0-100 см Н2О (только для моделей, предназначенных для детей и младенцев), расходом ер, регулируемый источник подачи газа, трубопровод подачи газа. А В н и м а н и е : Р у ч н о й р е а н и м а ц и о н н ы й а п п а р а т , в ы п о л н е н н ы й и з п о л и в и н и л х л о р и д а ( Р У С ) - а п п а р а т о д н о р а з о в о г о п о л ь з о в а н и я . С т е р и л и з о в а т ь э т о т а п п а р а т н е л ь з я . Ч А С Т Ь 1 И с п ы т а н и я с и л и к о н о в о г о м е ш к а в сб о р е 1. С ним ите нереверсивный клапан и кислородный резервуар с клапаном (если он бы л установлен). 2. С ож м ите силиконовый мешок и закройте (заблокируйте) выходное отверстие нереверсивного клапана. 3. О тпустите мешок. М еш ок должен немедленно увеличиться в объем е и повторно наполниться газом. Если этого не происходит, то проверьте правильность сборки впускного клапана в нижней части силиконового м еш ка. 4. Заблокировав выходное отверстие нереверсивного клапана, снова сож мите меш ок. М еш ок должен сжиматься с трудом. Если этого не происходит, то проверьте, полностью ли заблокирован клапан, и правильно ли собран впускной клапан в нижней части силиконового мешка. - 1 3 - --- стр. 20 --- РАБОТА СО ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (1) Роторасширитель: поставьте роторасширитель на стиснутые зубы пациента и вводите его в рот, вращая по часовой стрелке, чтобы разомкнуть зубы пациента, (2) Воздуховод: после того, как с помощью роторасширителя рот пациента будет открыт, вставьте воздуховод в рот до гортани, чтобы направить трубопровод внешнего воздуха в горло. С помощью эластичной ленты зафиксируйте воздуховод около головы и лица пациента. (3) Трубопровод медицинского кислорода: один конец трубопровода присоединяется к кислородному баллону или к соединительному элементу сети подачи кислорода, другой конец присоединяется к соединительному элементу узла впускного клапана реанимационного аппарата, с одновременной чисткой трубопровода и соединений от любых загрязнений. (4) Баллон распьыителя (к данному реанимационному аппарату не прилагается): поместите в баллон необходимые медикаменты и подайте сжатый воздух со скоростью потока 9 л/мин и под давлением 3,5 кг-сила через нижний соединительный элемент баллона. Медикамент с жидкостью распыляется, и пары жидкости и медикаментом будут выгалкиваться на верхний соединительный элемент баллона, и далее будут поступать в рот или в нос пациента. -1 9 - --- стр. 21 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЧАСТЫ Температура хранения, от ^О^С/-1 0 ^ до 60 ^С/140 ^ Рабочая температура от -18 /О ^ до 50 ^С/122 ^ (а) Диапазон масс тела (Ь) Диапазон частот вентиляции Взрослый — > 30 кг / 67,5 фунтов Ребенок — 7 кг /15,75 фунтов 30 кг / 67,5 фунтов Младенец -> < 7 кг /15,75 фунтов Для взрослых: 12 - 15 раз в минуту Для детей: 14 - 20 раз в минуту Для младенцев: 3 5 -4 0 раз в минуту > 1000 см Н2О (модели для взрослых) > 370 см Н2О (модели для детей) > 270 см Н2О (модели для младенцев) (с) Достижимое давление на входе без клапана ограничения давления Материалы: Силиконовый каучук взрослый mask bladder, клапан типа "duckbiir*, откидной клапан, mask grommet. Mask retainers, уплотнение редукционного клапана, силиконовый мешок. Полисульфон купол маски для взрослых, корпус впускного клапана мешка, корпус нереверсивного клапана, корпус предохранительного редукционного клапана, шпиндель предохранительного редукционного клапана, соединительный элемент дыхательного мешка, корпус клапана резервуара. Поливинилхлорид мешок кислородного резервуара. Нержавеющая сталь пружина предохранительного редукционного клапана. Соединения: канал пациента шейка силиконового мешка клапан резервуара патрубок входа медицинского кислорода 15мм - внутренний диаметр / 22 мм - наружный диаметр 24 мм, внутренний диаметр 26 мм, внутренний диаметр (к входному отверстию силиконового мешка) 25 мм, наружный диаметр (к кислородному резервуару) 6мм, наружный диаметр -20 - --- стр. 22 --- Мёртвое пространство: 6,8~7,0 мл для реанимационного аппарата Сопротивление вдоху: 2,0 см Н2О при 50 л/мин Сопротивление выдоху: 2,0 см Н2О при 50 л/мин Стравливание давления: 40±10 см Н2О (в моделях для детей и для младенцев) 60±10 см Н2О (в моделях для взрослых) Резервуар Объем 2500 мл (в моделях для взрослых и для детей) 600 мл (в моделях для младенцев) Объем мешка Ударный объем 1500/1350 мл (в моделях для взрослых) 550/350 мл (в моделях для взрослых и для детей) 280/100 мл (в моделях для младенцев) Максимальная ЧСС 45 ударов в минуту (в моделях для взрослых) 105 ударов в минут)^ (в моделях для детей) 98 ударов в минут>' (в моделях для младенцев) Кислород Концентрация (при присоединении к источнику подачи медицинского кислорода) в моделях для взрослых и детей 90-95% в моделях для младенцев 90% Диапазон давлений на входе в моделях для взрослых: без ограничения давления в пределах 60^10 см Н 2О в моделях для младенцев и для детей: 40± IО см Н2О (давление сап be overridden by operator) Диапазон ударных объемов (типичные значетш) В моделях для взрослых, при работе одной рукой 800 мл при работе двумя руками 1350 мл В моделях для детей 350 мл В моделях для младенцев 100 мл Ч А С Т Ь2 -21 - --- стр. 23 --- РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рабочие характеристики ручных реанимационных аппаратов > разных пользователей будут различными, так как они зависят от множества факторов, таких, как: температура окружающей среды, растяжимость лёгкого пациента, частота вентиляции, размер рук оператора. Следующие данные получены т стандартов ISO на ручные реанимационные аппараты. Диапазон частот Температура -IS'^C /O ^F 22"^С/72^¥ Продолжительность Продолжительность цикла цикла 50“ C /I2 2 "F Продолжительность цикла В моделях для взрослых 38 45 45 В моделях А для детей 92 105 105 В моделях В для детей 72 78 76 В моделях А для младенцев 95 95 95 В моделях В для младенцев 60 60 60 Эти результаты были получены при следующих условиях: В моделях для Vt-600 м л Изменение объема легких при Сопротивление - взрослых колебаниях давления ~ 0,02 л/см Н:0 20 см H2O/O/S) (I'S )- вдох'выдох???? В моделях А для V r7 0 мл Изменение объема легких при Сопротивление - детей колебаниях давления - 0,01 л/см Н 2О 20 см H jO /d /S ) В моделях В для V t-300 м л Изменение объема легких при Сопротиш 1ение -- детей колебаниях давления - 0,02 л'см Н>0 20 см H jO /n /S ) В моделях А для Vr>20 мл Изменение объема легких при Соп^тивпение младенцев колебаниях давления - 0,00! л/см Н 2О 400 см H 2 0 /(l/S ) В моделях В для Ут-70мл Изменение объема легких при С 0 1 ф 0 Т И В Л С Н И € ~ младенцев колебаниях давления - 20 см HjO Ml/S) 0 ,0 1 nIcM Н2О - 2 2- --- стр. 24 --- Модели для взрослых Значения в скобках приведены для аппарата без кислородного резервуара Поток О: = дыхательный объем (мл) х частота вентиляции л/мин 600x1 2 600x2 О 750x2 О 750x2 О 1000x1 2 1000x2 О 05 82(33) 58(33) 65(33) 99(30) 99(30) 85(30) 10 99(37) 80(37) 99(37) 99(37) 99(37) 99(37) 15 99(45) 99(45) 99(45) 99(45) 99(45) 85(45) Условия: Растяжимость легких - 0,02 л/см Н2О Сопротивление - 20 см H20/(L/S) Отношение 1:Е: 1:2 Модели для детей Значения в скобках приведены для аппарата без кислородного резервуара Поток О 2 = дыхательный объем (мл) х частота вентиляции л/мин 70x20 70x30 200x2 200x3 300x2 300x3 0 0 0 0 02 99(65) 99(65) 58(37) 50(37) 45(34) 40(32) 05 99(86) 99(83) 99(44) 96(43) 84(37) 68(36) 10 99(93) 99(90) 99(46) 99(45) 99(45) 99(43) Условия: Vr >150 <600 мл Растяжимость легких - 0,02 л/см Н2О. Сопротивление - 20 см Н2О /(1/S) Отношение 1:Е: 1:2. -23 -