Аппарат ультрафиолетового облучения «Катунь» — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12406 | TenderMatch

Аппарат ультрафиолетового облучения «Катунь» по ТУ 9444-014-07532450-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12406 от 25.11.2011 · класс риска 2а

Производитель: АО АПЗ "Ротор" (Россия)

Вид изделия: Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1 Назначение
Аппарат ультрафиолетового облучения «Катунь» (далее -  аппарат), 
обеспечивает световое излучение спектра электромагнитных колебаний в 
диапазоне 180-275 нм (КУФ-облучение -  коротковолновое ультрафиолетовое 
облучение). КУФ-облучение применяют при острых и подострых 
воспалительных заболеваний кожи, носоглотки (слизистых носа, миндалин), 
наружного, среднего и внутреннего уха, ранах с опасностью присоединения 
анаэробной инфекции, туберкулезе кожи.
1 И зм .Лист № >  документаПодп. Дата
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат К А


--- стр. 4 ---
2 ТЕХНИЧЕКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
7 ^
(220±22)
(50±0,5)
180-275
50
260x135x120
1,0
II, тип BF
1. Питание аппарата осуществляется от сети 
переменного тока: напряжение питания, В
частота, Гц
2. Эффективный диапазон излучений, нм
3. Потребляемая мощность от сети, В А, не более
4. Габаритные размеры аппарата, мм
5. Масса комплекта, кг, не более
6. Класс защиты от опасности поражения 
электрическим током, по ГОСТ Р 50267.0-92
7. Стабилизация УФ излучения происходит в течение 
минуты после начала свечения УФ-лампы.
8. Режим работы: непрерывный в течение 30 мин с 
последующим перерывом не менее 15 мин.
9. По электромагнитной совместимости облучатель 
соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 
51318.15-99.
10. Срок службы, лет
11. Облученность в эффективном диапазоне 180-275 нм приведена в 
таблице 1.
8
Таблица 1
Условия облучения Номинальное 2
значение, Вт/м
1. При общем облучении на расстоянии 0,5м от 
облучаемой поверхности не менее 1,4
2. При локальном облучении на срезе тубуса с 
выходным отверстием диаметром 5мм не менее 10,8
3. При локальном облучении на срезе тубуса с 
выходным отверстием диаметром 10мм не менее 11,0
И зм .Лист № документа Подп. Дата
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Ли
4
Формат А4


--- стр. 5 ---
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Состав комплекта аппарата должен соответствовать таблице 2.
Таблица 2
№ Наименование Кол.
1 Аппарат ультрафиолетового облучения «Катунь» 1
2 Очки защитные от УФ-излучений 1
3 Тубус с выходным отверстием 0 5 мм 1
4 Тубус с выходным отверстием 0  10 мм 1
5 Тубус с выходным отверстием под углом 50° 1
6 Биодозиметр Горбачева 1
7 Руководство по эксплуатации 1
'(зм .Лист № документа Подп. Дата
Ли
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат А4


--- стр. 8 ---
5 у с т р о й с т в о
Внешний вид аппарата представлен на рисунке 1.
Рисунок 1  -  Внешний вид аппарата УФО «Катунь».
1  -  корпус; 2 -подставка; 3 -  ручка крепления корпуса; 4 -  УФ -  
лампа; 5 -  шнур питания; 6 -  тубус с выходным отверстием 05 мм; 7 -  тубус 
с выходным отверстием 010 мм; 8 -  тубус с выходным отверстием под углом 
50°; 9 -  выдвижной экран.
Аппарат конструктивно выполнен в сборном пластмассовом 
корпусе (1), в котором установлена УФ - лампа типа ДКБ-9 (4), являющаяся
f  .
источником ультрафиолетового излучения.
Корпус с помощью двух фиксирующих ручек (3) крепится к 
подставке (2), что обеспечивает возможность установки корпуса в нужном 
для проведения процедуры положении.
УФ-лампа типа ДКБ-9 с лицевой стороны корпуса закрыта выдвижным 
экраном (9) с отверстием для крепления в нем сменных тубусов (6, 7, 8).
Питание аппарата осуществляется с помощью щнура питания с 
вилкой (5) непосредственно от сети переменного тока напряжением 220 В, 
частотой 50 Гц.
При проведении процедуры аппарат устанавливается на столе или на 
любой устойчивой горизонтальной поверхности.
ИЛКЮ 941549.002РЭ
л
И з м .Лист № документа Подп. Дата
Формат А4


--- стр. 9 ---
6 ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 Для проведения локальных облучений в отверстие экрана аппарата 
установите необходимый тубус.
6.2 Подключите шнур питания аппарата в сеть 220В, 50 Гц. В течение 
минуты должно произойти загорание лампы.
6.3 После прогрева лампы в течение 1  мин. (для стабилизации 
параметров лампы) начните локальное облучение.
Время процедуры контролируется по часам общего назначения.
6.4 По истечении времени процедуры отключите аппарат от сети 
220 В, лампа погаснет.
6.5 Работа аппарата при местном облучении проводится аналогично, 
как и при локальном облучении. При этом экран, в котором крепятся 
сменные тубусы, должен быть снят.
6.6 После выполнения процедуры аппарат необходимо выключить. 
Повторное включение аппарата проводить только после охлаждения лампы в 
течение 15 мин.
^3
ИЛКЮ 941549.002РЭ
л
И з м .Лист № документа Подп. Дата
Формат А4


--- стр. 10 ---
7 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Облучение ультрафиолетовым излучением аппарата «Катунь» может 
бы ть рекомендовано лицам, страдающим такими заболеваниями, как:
-  острые и подострые воспалительные заболевания кожи;
-  острые и подострые воспалительные заболевания носоглотки (ангина, 
ринит, гайморит, и др.);
-  острые и подострые воспалительные заболевания внутреннего уха;
-  раны с опасностью присоединения анаэробной инфекции;
-  туберкулез кожи;
-  трофические язвы и пролежни;
-  гнойничковые заболевания кожи (угри, фурункулез, псориаз, экзема
идр.);
в экссудативную фазу воспаления, при повышенной секреции и  
отечности слизистой оболочки КУФ не применяют.
В приложении А приведены рекомендуемые методики облучений.
И з м ,Лист № документа Подп. Дата
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат


--- стр. 13 ---
7 7
10 ОПРЕДЕЛЕНИЕ БИОДОЗЫ
Одним из основных свойств лечебного действия УФ-излучения 
является эффект формирования ультрафиолетовой (или фотохимической) 
(эритемы, которая зависит от получаемой биодозы УФ-излучения.
Облучение проводят на расстоянии 10-70 см. Дозируют УФ-излучение 
путем определения биодозы биологическим методом Горбачева. Метод 
является простым и базируется на свойстве УФ-лучей вызывать при 
облучении кожи эритему. Для определения биодозы используют 
биодозиметр Горбачева (см. рис. 2).
мип.
2 мни.
3 мип. -
4 мин.
5 мип.
6 мип.
Рисунок 2 -  Схема биодозиметра Горбачева
Единицей измерения в этом методе является одна биодоза. За одну 
биодозу принимают минимальное время облучения данного пациента с 
определенного расстояния источником УФ-лучей, которое необходимо для 
получения слабой, однако четко очерченной эритемы. Время измеряют в 
секундах или минутах.
Биодозу определяют в области живота, ягодиц с расстояния 10-70 см 
(последовательно, через каждые 10 см.) от излучателя до облучаемой части 
тела. Биодозиметр фиксируют на туловище. Поочередно через ЗО-бОс. 
облучают кожу через шесть отверстий биодозиметра путем открывания 
заслонкой перед окошечками (предварительно закрытыми ею). Таким 
образом, если каждое окошечко открывать через 60с., кожа в зоне первого
И з м .Лист № документа Подп. Дата
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат А4


--- стр. 14 ---
окошечка будет облучена в течение 6 мин., в зоне второго -  5 мин. и т.д., в 
зоне шестого -1 мин.
Результат биодозометрии проверяется через 24 часа. Одной биодозой 
будет считаться наиболее слабая гиперемия кожи, но с четкими краями.
С изменением расстояния от излучаемой поверхности для получения 
той же биодозы время облучения изменяется обратно пропорционально 
квадрату расстояния. Например, если время для получения одной биодозы с 
расстояния 50 см равняется 2 мин., то с расстояния 70 см потребуется 4 мин.
Время облучения можно выбирать дискретно от 30с. до 60с., а 
расстояние от тела (кожи пациента) до излучателя от 10 см до 70 см 
(последовательно, через каждые 10 см.). Все зависит от типа кожи, но 
выбирать эти параметры нужно так, чтобы получить наглядную картину 
эритем кожи.
Учитывая высокую чувствительность детского организма к УФ-лучам, 
рекомендуется последовательно открывать окошки биодозиметра через 
каждые 15с. (особенно это следует делать при определении биодозы у детей 
первых месяцев и лет жизни). У детей школьного возраста допустимо 
открывать окошки биодозиметра через каждые 30с. Результаты определения 
фоточувствительности кожи у детей следует предварительно оценивать через 
3-6 часов после облучения (в условиях стационара) и окончательно -  через 24 
часа (у стационарных и амбулаторных больных). При осуществлении УФ- 
облучений так же необходимо учитывать общее состояние ребенка, период 
болезни, общее ее течение, состояние защитно-приспособительных 
механизмов организма, светоклиматические условия жизни ребенка. 
Повторные коротковолновые облучения назначают через 1  месяц. Детям 
проводят облучение с первых дней жизни. Максимальная площадь, которого 
зависит от возраста: до года 40-60 см , 1-3 года 80 см , 3-7 лет 150-200 см , 8- 
15 лет 300см . Первое облучение начинают с 1-2 биодозы, увеличивая 
биодозу на 30-50% через 1-3 дня (курс -  6 облучений на одно поле). 
Облучение слизистых оболочек носа, глотки, миндалин проводят ежедневно
И зм .Лист № документа Подп. Дата
л
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат А4


--- стр. 15 ---
или через день, начиная с 0,5 до 2-3 биодоз (курс -  от 35 до 10-15 облучений). 
Повторный курс местного облучения начинается через 1  -2 месяца.
Чувствительность кожи к УФ-лучам зависит от многих причин, среди 
которых наиболее важны локализация воздействия, цвет кожи, время года, 
возраст и исходное состояние пациента. Существенную роль играют и 
заболевания, которыми страдает человек. При фотодерматозах, экземе, 
подагре, заболеваниях печени, гипертиреозе и др. чувствительность кожи к 
УФ-лучам повышена, при другой патологии (пролежни, отморожения, 
трофические раны, и др.) чувствительность кожи к УФО, наоборот, снижена. 
Кроме этого имеется большой перечень противопоказаний для лечения УФ- 
лучами. который необходимо знать. Поэтому, чтобы успешно и правильно 
применить лечение ультрафиолетовым облучением, необходимо 
проконсультироваться с лечащим Вас врачом -  специалистом в области 
физиотерапевтических методов лечения.
И зм .Лист № документа Подп. Дата
Ли
ИЛКЮ 941549.002РЭ
Формат А4