Изделия одноразовые для ручной очистки гибких эндоскопов по ТУ 32.50.13-002-05354754-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14226 от 12.05.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "РМК групп" (Россия)

Вид изделия: Щетка для очистки эндоскопа, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 157 контрактов, медианная цена за единицу 298,76 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
n
■ оn — □ ia O' z 
vO
Q
ii
z 03 n Ф
о 
□  
•D 
О 
E z
cc2
d3
nr
Q C
C
Scn:
c
cC
o\
cr2
ОБЩЕСТВО C ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РМК ГРУПП"
(ООО «РМК Групп»)
ОКПД 2 32.50.13.190
УТВЕРЖДАЮ  
Г лавный инженер
Терехин Р.Л.
«21» апреля 2020 г.
ИЗДЕЛИЯ ОДНОРАЗОВЫЕ ДЛЯ РУЧНОЙ ОЧИСТКИ ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ
Руководство по эксплуатации
ЦРМС.941569.000 РЭ
2020 г.


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 Устройство и принцип работы...........................................................................4
1.1 Описание и принцип работы щеток.................................................................4
1.2 Конструкция щеток.........................................................................................4
2 Комплектность..................................................................................................10
3 Указания по назначению, противопоказаниям, рискам..........................................11
3.1 Назначение щеток..........................................................................................11
3.2 Ограничения применения щеток....................................................................11
3.3 Противопоказания к применению щеток.......................................................11
3.4 Облаеть применения.......................................................................................12
3.5 Общие предупреждения и меры предосторожноети......................................12
3.6 Риеки при использовании изделий.................................................................12
4 Указание мер безопасности..............................................................................13
4.1 Общие указания.............................................................................................13
4.2 Указания по подготовке к работе е щетками..................................................14
4.3 Указания мер безопасности при использовании щеток..................................15
5 Подготовка к работе.........................................................................................15
5.1 Инструменты..................................................................................................15
5.2 Потребительская тара.....................................................................................16
6 Маркировка......................................................................................................17
6.1 Маркировка щеток..........................................................................................17
6.2 Маркировка потребительской тары...............................................................17
6.3 Маркировка транспортной упаковки..............................................................18
7 Упаковка...........................................................................................................19
8 Технические характеристики............................................................................20
8.1 Основные параметры и характеристики.........................................................20
8.2 Условия эксплуатации...................................................................................23
8.3 Параметры безопасности...............................................................................23
9 Рекомендации по эксплуатации и ремонту.......................................................24
9.1 Рекомендации по эксплуатации.....................................................................24
9.2 Ремонт...........................................................................................................24
Медицинское изделие техническому обслуживанию, ремонту и сервисному 
обслуживанию не подлежит................................................................................24
10 Транспортирование, хранение и утилизация..................................................25
10.1 Транспортирование......................................................................................25
10.2 Хранение......................................................................................................25
10.3 Утилизация..................................................................................................25
11 Гарантии изготовителя...................................................................................26
12 Адрес предприятия изготовителя....................................................................27
№  г1 П 1 ^\/кА и
ЦРМС.941569.000 РЭ
Пебедев А.В.
1роверил /разгельдеев Т. Э. 02.0^1 а
са.оч
ИЗДЕЛИЯ ОДНОРАЗОВЫЕ 
ДЛЯ РУЧНОЙ ОЧИСТКИ
гжких эндоскопов
Руководство по эксплуатации
__2____59
ООО «РМК Групп»


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознаком­
ления с устройством, конструкцией, принципом действия, эксплуатацией и 
методикой применения изделий одноразовых для ручной очистки гибких эн­
доскопов (далее по тексту - изделия, щетки или инструменты).
Щетки выпускаются согласно техническим условиям ТУ 32.50.13-002- 
05354754-2020.
Щетки предназначены для механической очистки каналов, портов, кла­
панов и рабочих частей хирургических инструментов и эндоскопов от раз­
личных загрязнений перед процедурой дезинфекции и стерилизации.
• Щетки имеют пять исполнений:
• Щетка чистящая односторонняя, одноразовая.
• Щетка чистящая двухсторонняя, одноразовая.
• Щетка чистящая для портов клапанов, одноразовая.
• Щетка чистящая для портов клапанов двухсторонняя, одноразовая.
• Щетка чистящая для очистки поверхностей.
Руководство содержит следующие приложения: Приложение А «Габа­
ритные размеры изделий». Приложение Б «Перечень ссылочных и норматив­
ных документов». Приложение В «Схема производственного процесса».
ВНИМАНИЕ!
Требования настоящего документа распространяются на все исполне­
ния щеток, если это не оговорено отдельно.
f h  tr П п -
ЦРМС941569.000 РЭ
Пис


--- стр. 4 ---
1 Устройство и принцип работы
1.1 Описание и принцип работы щеток
Щетки чистящие одноразовые представляют собой гибкую трубку с 
рабочей частью в виде ершика с щетиной из полимерного материала Щетин­
ки располагаются по окружности вокруг основного стержня. Основные виды 
щеток чистящих одноразовых: односторонние, двухсторонние, для портов 
клапанов, с наконечником и без. Инструмент находится в нестерильной ин­
дивидуальной упаковке. Во время процедуры механической очистки акку­
ратно и медленно вводите щетку в каждый из каналов/портов эндоскопа. Во 
время чистки после каждого выхода щётки из каналаУпорта эндоскопа, очи­
щайте рабочую часть щетки. Рабочая часть щетки должна возвращаться в ка- 
нал/порт эндоскопа очищенной. В ходе очистки повторите вышеуказанное 
несколько раз. Процедура механической очистки считается завершённой при 
визуальном отсутствии загрязнения рабочей части щётки.
1.2 Конструкция щеток
Щетки чистящие одноразового использования производства Общества 
с ограниченной ответственностью «РМК Групп» серии DB предназначены 
для механической очистки каналов, портов, клапанов и рабочих частей хи­
рургических инструментов и эндоскопов от различных загрязнений перед 
процедурой дезинфекции и стерилизации.
Применение одноразовых щеток чистящих серии DB предполагает 
совместное использование с другими медицинскими изделиями. Поэтому ре­
зультаты применения одноразовых чистящих щеток будет напрямую зависят 
от технического состояния эндоскопов и инструментов, соблюдения персо­
налом условий использования и хранения медицинских изделий.
Внешний вид щеток представлен на рисунке 1.
Основные параметры представлены в таблице 1.
Л/О ЦРМС.941569.000 РЭ
Пис


--- стр. 5 ---
Рисунок 1 - Внешний вид щеток
1) Щетка чистящая односторонняя, одноразовая, без наконечника серии 
DB:
2) Щетка чистящая односторонняя, одноразовая, с наконечником серии 
DB:
3) Щетка чистящая двухсторонняя, одноразовая, без наконечника серии
DB:
\м Лис, ЦРМС941569.000 РЭ
Пис


--- стр. 6 ---
1) Щетка чистящая двухсторонняя, одноразовая, с наконечником серии 
DB:
4) Щетка чистящая для портов клапанов, одноразовая серии DB:
5) Щетка чистящая для портов клапанов, одноразовая, двухсторонняя се­
рии DB:
И? ЦРМС.941569,000 РЭ
Пис


--- стр. 7 ---
Щетка чистящая для очистки поверхностей серии DB:
Таблица 1
Ко Артикул Наименование 0 рабо­
чий, мм.
Длина
рабочая,
мм.
Для 0 рабо­
чего канала 
эндоскопа
Мае 
са, г Тип
1 DB2010-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. Без наконечника
2 DB2012-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. Без наконечника
3 DB3010-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. Без наконечника
4 DB3012-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. Без наконечника
5 DB3016-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. Без наконечника
6 DB3018-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. Без наконечника
7 DB3023-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. Без наконечника
8 DB5015-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. Без наконечника
9 DB5016-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
10 DB5018-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
И DB5023-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
12 DB5515-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. Без наконечника
13 DB5516-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
14 DB5518-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
Пчг МО
ЦРМС.941569.000 РЭ
Пис
7


--- стр. 8 ---
15 DB5523-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
16 DB2010-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. С наконечником
17 DB2012-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. С наконечником
18 DB3010-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. С наконечником
19 DB3012-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. С наконечником
20 DB3016-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. С наконечником
21 DB3018-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. С наконечником
22 DB3023-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. С наконечником
23 DB5015-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
24 DB5016-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
25 DB5018-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
26 DB5023-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
27 DB5515-
OSW
Щетка чистящая 
охшосторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
28 DB5516-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
29 DB5518-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
30 DB5523-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
31 DB2010-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. Без наконечника
32 DB2012-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. Без наконечника
33 DB3010-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. Без наконечника
34 DB3012-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. Без наконечника
35 DB3016-DS Щетка чистящая 3,0 мм 1  1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. Без наконечника
И?MUL
ЦРМС941569.000 РЭ
Пис
8


--- стр. 9 ---
двухсторонняя,
одноразовая
36 DB3018-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. Без наконечника
37 DB3023-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. Без наконечника
38 DB5015-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. Без наконечника
39 DB5016-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
40 DB5018-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
41 DB5023-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
42 DB5515-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. Без наконечника
43 DB5516-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
44 DB5518-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
45 DB5523-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
46 DB2010-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. С наконечником
47 DB2012-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. С наконечником
48 DB3010-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. С наконечником
49 DB3012-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. С наконечником
50 DB3016-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. С наконечником
51 DB3018-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. С наконечником
52 DB3023-
DSW
Щетка чистящая 
даухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. С наконечником
53 DB5015-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
54 DB5016-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
55 DB5018-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя. 5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
/7( tr
ЦРМС.941569Ю00 РЭ
Пис


--- стр. 10 ---
одноразовая
56 DB5023-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
57 DB5515-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
58 DB5516-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
59 DB5518-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
60 DB5523-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
61 DB1060-PH
Щетка чистящая для 
портов клапанов, 
одноразовая
10,0 мм 60 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
13 г С рукояткой
62 DB1011-PH
Щетка чистящая для 
портов клапанов, 
одноразовая
10,0 мм 110 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
16г С рукояткой
63 DB51280-
PDS
Щетка чистящая для 
портов клапанов 
двухсторонняя, од­
норазовая
5,0/12,0
мм 80 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
13 г Двухсторонняя
64 DB51I15-
PDS
Щетка чистящая для 
портов клапанов 
двухсторонняя, од­
норазовая
5,0/11,0
мм 150 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
16 г Двухсторонняя
65 DB2060B
Щетка чистящая для 
очистки поверхно­
стей
Ширина 
2,0 мм 60 мм Для бранш 
инструмента 13 с  рукояткой
2 Комплектность
KoMiuieicT поставки щеток долж ен соответствовать таблице 2.
№
п/п Наименование Количество, шт
Изделия одноразовые для ручной очистки гибких эндоскопов по ТУ 32.50.13-  
002-05354754-2020, в следующих исполнениях:
1 Щетка чистящая одноразовая, нестерильная в индивиду­
альной упаковке с указанием технических характеристик 
и информации О производителе
1  шт.
2 Паспорт медицинского изделия 1 экз.
3 Инструкция по применению на русском языке 1 экз.
MUL
ЦРМС941569Ю00 РЭ
П и с
1 0


--- стр. 11 ---
3 Указания по назначению, противопоказаниям, рискам
3.1 Н азначение щеток
Щетки предназначены для механической очистки каналов, портов, кла­
панов и рабочих частей хирургических инструментов и эндоскопов от раз­
личных загрязнений перед процедурой дезинфекции и стерилизации.
Показания к применению - механическая очистка каналов, портов, 
клапанов и рабочих частей хирургических инструментов и эндоскопов долж­
на проводиться сазу же после использования инструмента, так как остатки 
засохших частичек крови, слизистой, контрастного вещества и других за­
грязнений могут привести к повреждениям механизмов и выходу инструмен­
та из строя.
Применяя данное медицинское изделие, пользователь действует исходя 
из цели лечения и назначения медицинского изделия
3.2 Ограничения применения щ еток
Применение одноразовых щеток чистящих серии DB предполагает 
совместное использование с другими медицинскими изделиями. Поэтому ре­
зультаты применения одноразовых чистящих щеток будет напрямую зависят 
от технического состояния эндоскопов и инструментов, соблюдения персо­
налом условий использования и хранения медицинских изделий
3.3 Противопоказания к применению  щ еток
• Использование данного медицинского изделия не по назначению за­
прещено.
• Не допускается повторное использование одноразовых щеток при 
очистке каналов, портов, клапанов и рабочих частей хирургических инстру­
ментов и эндоскопов, так как это может привести к заражению и серьезным 
заболеваниям у пациента
Побочных действий не выявлено.
ЦРМС941569Ю00 РЭ
П и с
11


--- стр. 12 ---
Щетки предназначены для применения в условиях лечебных и лечебно­
профилактических медицинских учреждений.
3.4 Область применения
Изделие применяется медицинским персоналом с соблюдением правил 
проведения процедуры для обеспечения лечебного процесса, при наличии 
соответствующих показаний. Использование данного медицинского изделия 
не по назначению запрещено.
Данные инструменты могут применяться только обученны и опытным 
медицинским персоналом в медицинских учреждениях
3.5 Общие предупреящения и меры предосторожности
Перед использованием, исходя из характеристик очищаемого инстру­
мента, необходимо правильно подобрать тип и габариты чистящей щетки.
Во время процедуры необходимо надеть медицинские перчатки, халат, 
маску и очки для минимизации риска заражения.
Убедитесь, что на гибкой части щетки нет заломов, вмятин и нет поте­
ри щетинок
Недопустимо применение к инструменту чрезмерной силы, это может 
привести к поломке инструмента и повреждению рабочего канала эндоскопа.
Инструмент предназначен для одноразового использования
Г
ВНИМ АНИЕ!
Любые побочные реакции, замечания врача или пациента во время или 
после использования щеток должны быть тщательно задокументированы и 
сообщены производителю.
3.6 Риски при использовании изделий
ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
1 2


--- стр. 13 ---
4 Указание мер безопасности
4.1 Общие указания
ВНИМ АНИЕ!
Данным текстовым сообщением в данном руководстве будут отмечены 
предупреждения, указания или иная информация, на которую необходимо 
обратить внимание.
- Данное руководство по эксплуатации является неотъемлемой частью 
МИ и должно быть свободно доступно для каждого пользователя.
- Точное соблюдение требований данного руководства по эксплуатации 
необходимо для правильной эксплуатации щеток.
- Перед использованием щеток необходимо внимательно прочитать и 
изучить данное руководство по эксплуатации, особенно разделы по назначе­
нию, противопоказаниям, рискам, указания мер безопасности, подготовку к 
работе и порядок работы с щетками.
- Щетки допускается эксплуатировать только после обучения и ин­
структажа персонала, а также после доведения до сведения пользователя мер 
безопасности и рисков при использовании щеток.
- Безопасность, надежность, функциональность и точность в работе 
щеток может быть обеспечена только в случае, если:
- Щетки используют согласно данному руководству по эксплуатации;
- Установка, ввод в эксплуатацию, инструктаж, изменение, техническое 
обслуживание, проверка безопасности и ремонт осуществляется авторизо­
ванным квалифицированным персоналом.
- Использование щеток, за исключением указанного применения в 
настоящем руководстве по эксплуатации, запрещено.
Лп(^п Да,
ЦРМС941569.000 РЭ
Пис
1 3


--- стр. 16 ---
5.2 Потребительская тара
Щетки упаковываются производителем в упаковку, перечень которой 
приведен в таблице 3.
Таблица 3 - Перечень упаковок
Наименование Обозначение
Исполнение: Щ етка чистящ ая односторонняя, одноразовая:
Потребительская упаковка ЦРМС.321241.001
Треанспортная упаковка ЦРМС.321241.001
И сполнение Щ етка чистящ ая двухсторонняя, одноразовая:
Потребительская упаковка ЦРМС.321241.001
Треанспортная упаковка ЦРМС.321241.001
И сполнение Щ етка чистящ ая для портов клапанов, одноразовая:
Потребительская упаковка ЦРМС.321241.001
Треанспортная упаковка ЦРМС.321241.001
И сполнение Щ етка чистящ ая для портов клапанов двухсторонняя,  
одноразовая:
Потребительская упаковка ЦРМС.321241.001
Треанспортная упаковка ЦРМС.321241.001
Исполнение Щ етка чистящ ая для очистки поверхностей:
Потребительская упаковка ЦРМС.321241.001
Треанспортная упаковка ЦРМС.321241.001
Габаритные чертежи упаковки приведены в приложении А.
Пп^п ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
1 6


--- стр. 17 ---
6 М аркировка
6.1 М аркировка щеток
Маркировка щеток должна быть выполнена в соответствии с требова­
ниями ГОСТ 20790 и действующей КД.
Маркировка должна быть нанесена на этикетку, наклееную на индиви­
дуальную упаковку.
Содержание маркировки этикетки должно отражать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя и его 
адрес;
- наименование изделия;
- количество изделий;
- Диаметр рабочий
- Рабочая длина
- Для канала 0
- Артикул
- манипуляционные знаки «Беречь от влаги»;
-обозначение настоящих ТУ.
- Символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1
6.2 М аркировка потребительской тары
На потребительской таре должна быть нанесена маркировка, содержа­
щая:
адрес;
наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя и его
- наименование изделия;
- количество изделий;
- Диаметр рабочий
- Рабочая длина
- Для канала 0
- Артикул
MuL. ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
1 7


--- стр. 18 ---
- манипуляционные знаки «Беречь от влаги»;
-обозначение настоящих ТУ.
- Символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1
6.3 М аркировка транспортной упаковки
Транспортная маркировка должна быть выполнена в соответствии с 
ГОСТ 14192. На каждом транспортном ящике должно быть нанесена следу­
ющая информация:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя и его 
адрес;
- наименование изделия;
- количество изделий;
- Диаметр рабочий
- Рабочая длина
- Для канала 0
- Артикул
- манипуляционные знаки «Беречь от влаги»;
-обозначение настоящих ТУ.
- Символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1
Символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1 представлены в таблице 4.
Таблица 4
Символ Описание
I^VnT Дата изготовления
® Не использовать повторно
I.
Температурный диапазон
Использовать до ....
Т
Беречь от влаги
[lot Код партии
ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
1 8


--- стр. 19 ---
7 Упаковка
Упаковка щеток должна соответствовать ГОСТ 20790 и чертежам 
предприятия-изготовителя,
В качестве индивидуальной упаковки щеток должна быть использована 
полиэтиленовая плёнка марки «Пищевая» по ГОСТ 10354, либо бумажно­
пленочный рукав плоский (типа Steripack, Wipak, BOM и т.п). Размеры: 
(ДхШ): 300x150 мм ±10 мм. Масса - 5 г. ±1 г.
В качестве групповой тары должны быть применены картонные короб­
ки по ГОСТ 9142. Между коробками может быть проложен уплотнительный 
материал, предотвращающий их перемещение внутри групповой тары. Раз­
меры: (ДхШхВ): 270x220x110 мм ±10 мм. Масса - 145 г. ±5 г.
При транспортировании щетки должны быть уложены в коробки типа 1 
по ГОСТ 12301 изготовленные из картона марки А или Б по ГОСТ 7933. 
Упакованная коробка должна быть оклеена полиэтиленовой лентой с липким 
слоем по ГОСТ 20477 таким образом, чтобы коробка не могла быть вскрыта 
без нарушения целостности упаковочных материалов. Размеры: (ДхШхВ): 
570x400x230 мм ±10 мм
В каждый ящик должен быть вложен упаковочный лист, содержащий 
следующие сведения:
- наименование и/или торговый знак и адрес предприятия- 
изготовителя;
- число и наименование упакованных щеток;
- подписи (штампы) упаковщика и ОТК;
- дата упаковки.
fh ir ЦРМС.941569.000 РЭ
П и с
1 9


--- стр. 20 ---
8 Технические характеристики
8.1 Основные параметры и характеристики
Основные параметры и характеристики щеток приведены в таблице 5.
Таблица 5
№ Артикул Наименование 0 рабо­
чий, мм.
Длина
рабочая,
мм.
Для 0 рабо­
чего канала 
эндоскопа
Мае 
са, г Тип
I DB2010-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. Без наконечника
2 DB2012-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. Без наконечника
3 DB3010-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. Без наконечника
4 DB3012-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. Без наконечника
5 DB3016-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. Без наконечника
6 DB3018-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. Без наконечника
7 DB3023-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. Без наконечника
8 DB5015-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм И г. Без наконечника
9 DB5016-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
10 DB5018-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
II DB5023-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
12 DB5515-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм Иг. Без наконечника
13 DB5516-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
14 DB5518-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
15 DB5523-OS
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
16 DB2010- Щетка чистящая 2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. С наконечником
П и с
ЦРМС.941569.000 РЭИз 2 0


--- стр. 21 ---
OSW односторонняя,
одноразовая
17 DB20I2-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм Юг. С наконечником
18 DB3010-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. С наконечником
19 DB3012-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм Юг. С наконечником
20 DB3016-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. С наконечником
21 DB3018-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. С наконечником
22 DB3023-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. С наконечником
23 DB5015-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
24 DB5016-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
25 DB5018-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
26 DB5023-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
27 DB5515-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
28 DB5516-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
29 DB5518-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
30 DB5523-
OSW
Щетка чистящая 
односторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
31 DB2010-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. Без наконечника
32 DB2012-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм 10 г. Без наконечника
33 DB3010-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. Без наконечника
34 DB3012-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм 10 г. Без наконечника
35 DB3016-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. Без наконечника
36 DB3018-DS Щетка чистящая 
двухсторонняя, 3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. Без наконечника
М а^ ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
21


--- стр. 22 ---
одноразовая
37 DB3023-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. Без наконечника
38 DB5015-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. Без наконечника
39 DB5016-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
40 DB5018-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
41 DB5023-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
42 DB5515-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм И г. Без наконечника
43 DB5516-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. Без наконечника
44 DB5518-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. Без наконечника
45 DB5523-DS
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. Без наконечника
46 DB2010-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм 9 г. С наконечником
47 DB2012-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм 10 г. С наконечником
48 DB3010-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм 9 г. С наконечником
49 DB3012-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм 10 г. С наконечником
50
51
DB3016-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм 12 г. С наконечником
DB3018-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм 13 г. С наконечником
52 DB3023-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм 15 г. С наконечником
53 DB5015-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм И г. С наконечником
54 DB5016-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
55 DB5018-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
56 DB5023-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
/Ъ 1г ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
2 2


--- стр. 23 ---
57 DB5515-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм 11 г. С наконечником
58 DB5516-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм 12 г. С наконечником
59 DB5518-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм 13 г. С наконечником
60 DB5523-
DSW
Щетка чистящая 
двухсторонняя, 
одноразовая
5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм 15 г. С наконечником
61 DB1060-PH
Щетка чистящая для 
портов клапанов, 
одноразовая
10,0 мм 60 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
13 г С рукояткой
62 DB10I1-PH
Щетка чистящая для 
портов клапанов, 
одноразовая
10,0 мм 110 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
16г С рукояткой
63 DB51280-
PDS
Щетка чистящая для 
портов клапанов 
двухсторонняя, од­
норазовая
5,0/12,0
мм 80 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
13 г Двухсторонняя
64 DB51115-
PDS
Щетка чистящая для 
портов клапанов 
двухсторонняя, од­
норазовая
5,0/11,0
мм 150 мм
Для всех 
типов 
эндоскопов
16г Двухсторонняя
65 DB2060B
Щетка чистящая для 
очистки поверхно­
стей
Ширина 
2,0 мм 60 мм Для бранщ 
инструмента 13 с рукояткой
8.2 Условия эксплуатации
Щетки при эксплуатации устойчив к климатическим воздействиям по 
ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2.
Щетки эксплуатируется при следующих условиях:
- лабораторные, капитальные, жилые и другие помещения подобного типа;
- температура окружающего воздуха от 10°С до 35°С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм. рт. ст.); 
-относительная влажность воздуха от 30 до 98% при температуре 35° С.
8.3 Параметры безопасности
По параметрам безопасности щетки соответствуют требованиям 
ГОСТ 12.4.011.
ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
2 3


--- стр. 24 ---
9 Рекомендации по эксплуатации и ремонту
9.1 Рекомендации по эксплуатации
Эксплуатация щеток должна производиться в соответствии с комплек­
том инструкций по применению.
Щетки предназначены для одноразового использования.
Изготовитель гарантирует безопасную работу щеток только в их пер­
воначальном состоянии. Не гарантируется безопасная работа щеток, если они 
были модифицированы.
Неисправные изделия должны быть заменены только на выпускаемые 
изготовителем оригинальные.
9.2 Ремонт
Медицинское изделие техническому обслуживанию, ремонту и сер­
висному обслуживанию не подлежит
П и с
ЦРМС.941569.000 РЭ1 (1  ?Лис, ПпЯп 2 4


--- стр. 27 ---
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью "РМК Групп” 
Адрес: Россия, Республика Татарстан, г. Казань 420138, ул. Дубравная, 14-7 
М есто производства: Россия, Республика Татарстан, г. Казань, 420036, ул. Бе­
линского, уч. 21Б, склад №2, помещение №2 
Телефон/факс: (843) 251-00-19; 520-59-36.
E-mail: Rmkrf@mail.ru
12 Адрес предприятия изготовителя
ЦРМС.941569.000 РЭ
П и с
2 7


--- стр. 28 ---
П рилож ение А
(справочное)
Габаритные размеры щеток
1) Щетка чистящая односторонняя, одноразовая, без наконечника серии DB:
№ Артикул 0 рабочий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм
Для 0 рабочего канала эндоскопа 
±0,03 мм
1 DB2010-OS 2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм
2 DB2012-OS 2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм
3 DB3010-OS 3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм
4 DB3012-OS 3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм
5 DB3016-OS 3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм
6 DB3018-OS 3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм
7 DB3023-OS 3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм
. 8 DB5015-OS 5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
9 DB5016-OS 5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
10 DB5018-OS 5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
11 DB5023-OS 5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
12 DB5515-OS 5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
13 DB5516-OS 5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
14 DB5518-OS 5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
15 DB5523-OS 5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
П и с
ЦРМС.941569.000 РЭ
П п г 2 8


--- стр. 29 ---
2) Щетка чистящая односторонняя, одноразовая, с наконечником серии DB:
№ Артикул 0 рабочий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм
Для 0 рабочего канала эндоскопа 
±0,03 мм
1 DB2010-OSW 2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм
2 DB2012-OSW 2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм
3 DB3010-OSW 3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм
4 DB3012-OSW 3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм
5 DB3016-OSW 3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм
6 DB3018-OSW 3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм
7 DB3023-OSW 3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм
8 DB5015-OSW 5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
9 DB5016-OSW 5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
10 DB50I8-OSW 5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
И DB5023-OSW 5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
■  12DB5515-OSW 5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
13 DB5516-OSW 5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
14 DB5518-OSW 5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
15 DB5523-OSW 5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
П и с
ЦРМС.941569.000 РЭИ? 2 9


--- стр. 30 ---
3) Щетка чистящая двухсторонняя, одноразовая, без наконечника серии DB:
№ Артикул 0 рабочий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм
Для 0 рабочего канала эндоскопа 
±0,03 мм
DB2010-DS 2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм
2 DB2012-DS 2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм
3 DB3010-DS 3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм
4 DB3012-DS 3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм
5 DB3016-DS 3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм
6 DB3018-DS 3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм
7 DB3023-DS 3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм
8 DB5015-DS 5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
9 DB5016-DS 5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
10 DB5018-DS 5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
11 DB5023-DS 5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
12 DB5515-DS 5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
13 DB5516-DS 5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
14 DB5518-DS 5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
15 DB5523-DS 5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
02.0 мм 
03Д>мм
05.0 мм 
05Д  мм
Щетка чистящая двл-хсто{юш1я я , одноразовая, &ез наконечника 
Д .1 Я  р а ж ег о  канала эндоскопа от 0 1Д мм до 0  6,0
02.0 мм 
0  3,0 мм
05.0 мм 
0 54 мм
Длина рабочая:
1000 зш, 1200 мм, 1500 мм 
1600 зш, 1800 3131.2300 зсз1
П и с
ЦРМС.941569.000 РЭИ? 3 0


--- стр. 31 ---
4) Щетка чистящая двухсторонняя, одноразовая, с наконечником серии DB:
№ Артикул
0 рабо­
чий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм
Для 0 рабочего канала эндоскопа 
±0,03 мм
1 DB2010-DSW 2,0 мм 1000 мм 1,2-2,0 мм
2 DB2012-DSW 2,0 мм 1200 мм 1,2-2,0 мм
3 DB3010-DSW 3,0 мм 1000 мм 2,0-2,2 мм
4 DB3012-DSW 3,0 мм 1200 мм 2,0-2,2 мм
5 DB30I6-DSW 3,0 мм 1600 мм 2,0-2,2 мм
6 DB3018-DSW 3,0 мм 1800 мм 2,0-2,2 мм
7 DB3023-DSW 3,0 мм 2300 мм 2,0-2,2 мм
8 DB5015-DSW 5,0 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
9 DB5016-DSW 5,0 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
10 DB5018-DSW 5,0 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
И DB5023-DSW 5,0 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
12 DB5515-DSW 5,5 мм 1500 мм 2,8-6,0 мм
13 DB5516-DSW 5,5 мм 1600 мм 2,8-6,0 мм
14 DB5518-DSW 5,5 мм 1800 мм 2,8-6,0 мм
15 DB5523-DSW 5,5 мм 2300 мм 2,8-6,0 мм
0 2,0 mt 
0  3,0 »ш 
0  5,0 мл1 
О 5,5 >Dt
Щетка HKCTiomfl двл-хсторешиш, одноразовая, с иаконечш1ко.м 
для рабочего кана.1а эндоскопа от О 1,2 хш  до О 6,0 хш
о  2,0 хш 
03,0 мм 
0  5,0 хш 
О S3 мм
Д-тниа рабочая:
1000 am, 1200 мм, 1500 мм 
1600 Mxt, 1800 э«з.|, 2300 мм
ЦРМС.941569.000 РЭ
П и с
31


--- стр. 32 ---
5) Щетка чистящая для портов клапанов, одноразовая серии DB:
№ Артикул 0 рабочий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм
Для 0 рабочего канала эндо* 
скопа
1 DBI060-PH 10,0 мм 60 мм Для всех типов
2 DB1011-PH 10,0 мм 110 мм Для всех типов
ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
3 2


--- стр. 33 ---
h
6) Щетка чистящая для портов клапанов, одноразовая, двухсторонняя серии DB;
№ Артикул
0 рабочий, 
мм.
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм Для 0  рабочего канала эндоскопа
1 DB51280-PDS 5,0/12,0 мм 80 мм Для всех типов
2 DB51115-PDS 5,0/11,0 мм 150 мм Для всех типов
О 5 мм
Щетка чнстшцая ддя по|т>в клашшов двл'хспфокняя, (щюраэовая 
подходит для всех типов эндоскопов
О 11 мм 
0  12 мм
Длш1а рабочая: 
80 мм, 150 мм
Д Ц £, JiOi ЦРМС.941569,000 РЭ
П и с
33


--- стр. 34 ---
7) Щетка чистящая для очистки поверхностей серии DB:
№ Артикул 0 рабочий, мм. 
±0,05 мм
Длина рабочая, мм. 
±2,0 мм Для 0 рабочего канала эндоскопа
1 DB2060B 2,0 мм 60 мм Для бранш инструмента, и др. поверх­
ностей
i Щетка ЧНСТЯЩ1Я для очнсткн поверхностей, одноразовая
Ширина:
Длнш 
60 аш
ЦРМС941569.000 РЭ
П и с
34


--- стр. 35 ---
Приложение Б
(справочное)
Перечень ссылочных и нормативных документов
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ 8.051-81
Государственная система обеспечения единства измере­
ний. Погрешности, допускаемые при измерении линейных  
размеров до 500 мм
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитар­
но-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные веще­
ства. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.018-93
Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрыво-  
безопасность статического электричества. Общие  
требования
ГОСТ 12.1.045-84
Система стандартов безопасности труда. Электростатиче­
ские поля. Допустимые уровни на рабочих местах и тре­
бования к проведению контроля
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование  
производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.2.061-81
Система стандартов безопасности труда. Оборудование  
производственное. Общие требования безопасности к  
рабочим местам
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы произ­
водственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты  
работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы венти­
ляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.103-83
Система стандартов безопасности труда. Одежда специ­
альная защитная, средства индивидуальной защиты ног и 
рук. Классификация
ГОСТ 12.4.121-2015
Система стандартов безопасности труда. Средства инди­
видуальной защиты органов дыхания. Противогазы  
фильтрующие. Общие технические условия
ГОСТ 12.4.124-83
Система стандартов безопасности труда. Средства защи­
ты от статического электричества. Общие технические  
требования
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Правила установления допустимых выбросов загрязняю­
щих веществ промышленными предприятиями
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические  
условия
i
ЦРМС.941569.000 РЭ
П и с
35


--- стр. 36 ---
i
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ РИСО 2859-1-2007
Статистические методы. Процедуры выборочного кон­
троля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы вы­
борочного контроля последовательных партий на основе  
приемлемого уровня качества
ГОСТ РИСО 2859-10-  
2008
Статистические методы. Процедуры выборочного кон­
троля по альтернативному признаку. Часть 10. Введение в  
стандарты серии ГОСТ Р ИСО 2859
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500  
кг. Общие технические условия
ГОСТ 7713-62 Допуски и посадки. Основные определения
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические  
условия
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические  
условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 10905-86 Плиты поверочные и разметочные. Технические условия
ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных матери­
алов. Общие технические условия
ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и стоматологические руч­
ные. Определение устойчивости к автоклавированию,  
коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Испол­
нения для различных климатических районов. Категории, 
условия эксплуатации, хранения и транспортирования в  
части воздействия климатических факторов внешней сре­
ды
ГОСТ РИСО 15223-1-  
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар­
кировании на медицинских изделиях, этикетках и в со­
проводительной документации. Часть 1. Основные  
требования
ГОСТ 19300-86
Средства измерений шероховатости поверхности про­
фильным методом. Профилографы-профилометры  
контактные. Типы и основные параметры
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические  
условия
ГОСТ 23677-79 Твердомеры для металлов. Общие технические требова­
ния
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация про­
ведения и методы контроля
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и  
определения
I
ЦРМС.941569.000 РЭ
H u e
36


--- стр. 37 ---
$
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ Р 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от  
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 52108-2003 Рееурсосбережение. Обращение с отходами. Основные  
положения
ГН 2.1.5.1315-03
Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических  
веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого  
и культурно-бытового водопользования
ГН 2.1.6.1338-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняю­
щих веществ в атмосферном воздухе наееленных мест
МУ 2.1.7.730-99
Федеральные санитарные правила, нормы и гигиениче­
ские нормативы. Гигиенические требования к качеству  
почвы населенных мест
РД 26-11-08-86 Соединения сварные. Механические испытания
РД 50-707-91
Методические указания. Изделия медицинской техники.  
Требования к надежности. Правила и методы контроля  
показателей надежности
СанПиН 2.1.5.980-00 Гигиенические требования к охране поверхностных вод
СанПиН 2.1.7.1322-03 Г игиенические требования к размещению и обезврежива­
нию отходов производства и потребления
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению  
с медицинскими отходами
ТУ 9467-003-00279054-  
2011 Бумага для упаковывания медицинских изделий БГС-60
ТУ 2245-378-05761910-  
2005
Пленки соэкструзионные с барьерными свойствами "Пла- 
стиплен". Технические условия
ТУ 2257-437-00208947-  
2005
Клей УФ-отверждения "Квант-401"
ГОСТ 16337-77 Полиэтилен высокого давления марки 15803-020
ТУРФ 2385-422-  
00208947
Клей вододисперсионный Латакрил ЗМ-1
Полипропилен Sable рр 49тк45-00900 (SABIC Р.О. Box  
5101 Riyadh 11422 Saudi Arabia, Саудовская Аравия.)
ТУ 2214-126-05766801-  
2003
Полистирол марки 825
ТУ 2211-001-93911504-  
2012
Полипропилен РР Н О ЗО  GP/3
ТУ 2254-001-55154405 Пенополиуретаны эластичные (EL 2240).
ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение
ЦРМС.941569.000 РЭ
П и с
37