Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14681 от 01.07.2021 · класс риска 2а

Производитель: АО "ДИАКОН-ДС" (Россия)

Вид изделия: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

В госконтрактах 44-ФЗ: 46 контрактов, медианная цена за единицу 3 900 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Анализатор автоматический биохимический
ДДС-240
с принадлежностями 
по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ
РУ № от
Руководство по эксплуатации 
ДАЛЕ.941412.002РЭ
ААС
aiKJ3
(Версия; 02 от 14.04.2021)


--- стр. 3 ---
Оглавление
Введение................................................................................................................................................................4
Символы.................................................................................................................................................................5
Значки и этикетки...............................................................................................................................................6
Комплект поставки:.............................................................................................................................................7
Описание принадлежностей:.............................................................................................................................8
1. Безопасность и меры предосторожности................................................................................................9
2. Установка анализатора.............................................................................................................................13
2.1. Установка...........................................................................................................................................13
2.2. Требования к установке.................................................................................................................14
2.3. Требования к водоснабжению и водоотводу.............................................................................15
2.4. Подключение подводящей и сливных трубок...........................................................................16
2.5. Установка и снятие ротора для реагентов/образцов...............................................................17
2.6. Установка и изъятие пробирок с образцами..............................................................................18
2.7. Установка и изъятие флаконов с реагентами............................................................................19
3. Конструкция анализатора и функциональные части.........................................................................19
3.1. Состав аналитического модуля анализатора.............................................................................19
3.2. Функциональные части..................................................................................................................21
4. Подробные операционные действия.....................................................................................................31
4.1. Программа пользователя...............................................................................................................31
4.2. Запрос теста (регистрация теста).................................................................................................36
4.3. Онлайн статус (состояние в данный момент)
...........................................................................45
4.4. Результаты анализов......................................................................................................................53
4.5. Настройка параметров*..................................................................................................................62
4.6. Статистические отчеты..................................................................................................................77
4.7. Настройки функций.........................................................................................................................82
4.8. Техническое обслуживание системы...........................................................................................93
5. Упрощенные операционные процедуры.............................................................................................103
5.1. Эксплуатационные процедуры для основных функций........................................................103
5.2. Операционные процедуры при вводе нового метода.............................................................107
5.3. Операционные процедуры при проведении тестов................................................................107
6. Биохимический анализ и методы расчета..........................................................................................112
6.1. Теория анализа...............................................................................................................................112
6.2. Методика анализа..........................................................................................................................112
6.3. Методы анализа и вычисление показателя поглощения......................................................115
6.4. Калибровка......................................................................................................................................124
6.5. Результаты расчета.......................................................................................................................125
6.6. Контроль качества.........................................................................................................................125


--- стр. 4 ---
6.7. Сопутствующие расчеты...............................................................................................................128
7. Техническое обслуживание, очистка и дезинфекция медицинского изделия ..........................132
7.1. Подготовка инструментов...........................................................................................................132
7.2. Ежедневное обслуживание..........................................................................................................132
7.3. Еженедельное обслуживание......................................................................................................135
7.4. Ежемесячное обсл}окивание........................................................................................................139
7.5. Полугодовое обслуживание.........................................................................................................141
7.6. Внеплановое обслуживание.........................................................................................................141
7.7. Ведение журнала обслуживания.................................................................................................147
8. Аварийная информация в процессе работы.......................................................................................148
8.1. Обзор................................................................................................................................................148
8.2. Запрос аварийной информации..................................................................................................148
9. Утилизация................................................................................................................................................166
10. Хранение....................................................................................................................................................166
11. Транспортировка.....................................................................................................................................166
12. Гарантийные обязательства..................................................................................................................168
13. Сервисное обслуживание........................................................................................................................168
14. Технические характеристики................................................................................................................169
Приложение А.................................................................................................................................................173
А. 1. Общие термины........................................................................................................................................173
А. 1.1. Значение AD.......................................................................................................................................173
А. 1.2. Темновой ток.....................................................................................................................................173
А. 1.3. Водный бланк....................................................................................................................................173
А. 1.4. Оптическая измерительная точка.................................................................................................173
А. 1.5. Оптическая плотность.....................................................................................................................173
А. 1.6. Реакционная кривая.........................................................................................................................174
А. 1.7. Показатель поглощения..................................................................................................................174
А. 1.8. Калибровка........................................................................................................................................174
А. 1.9. Калибровочная кривая....................................................................................................................174
А. 1.10. Калибровочный параметр............................................................................................................174
Приложение Б .................................................................................................................................................175


--- стр. 5 ---
Введение
Наименование: Аналидатор автоматический биохимический ДДС- 240 с принадлежностями по  
ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ (далее - анализатор).
Анализатор соответствует ТУ ДАЛЕ.941412.002 ТУ.
Назначение: «Анализатор автоматический биохимический ДДС- 240 с принадлежностями» 
предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном 
определении аналитов клинической химии в клиническом образце (в пробах мочи, сыворотки, 
плазмы крови и спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики 
различных заболеваний. Определяемые аналиты включают электролиты, специфические белки, 
липиды, ферменты, субстраты и аналиты функционального исследования органов и систем. 
Область применения: клиническая лабораторная диагностика.
Пользователи: Сотрудники клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений 
(врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер- 
лаборант), иной специалист. Эксплуатация анализатора должна проводиться квалифицированным 
медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2а, в соответствии с Приказом от 6 
июня 2012г. №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» и 
ГОСТ 31508.
По воспринимаемым механическим воздействиям анализатор относится к группе 1 (стационарные 
изделия) по ГОСТ Р 50444.
Показания к применению: количественное определение активности ферментов и концентрации 
аналитов биологических жидкостей (мочи, сыворотки крови, плазмы, спинномозговой жидкости) 
с применением готовых наборов реагентов, калибраторов и контрольных материалов для 
биохимических и турбидиметрических лабораторных исследований для диагностики in vitro. 
Назначение медицинского изделия, включая специфическую патологию, состояние или фактор 
риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено 
медицинское изделие для диагностики in vitro:
Основные выполняемые анализы (целевые аналиты):
Функция печени:
аланинаминотрансфераза/глутамат-пируваттрансаминаза,
аспартатаминотрансфераза/глутаматоксалоацетаттрансаминаза, щелочная фосфатаза, общий 
билирубин, прямой билирубин, общий белок, альбумин 
Почки: азот мочевины крови, креатинин, С02, мочевая кислота
Жиры в крови: холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности, 
холестерин липопротеинов низкой плотности 
Глюкоза в крови: глюкоза
Креатинкиназа: креатинкиназа. креатинкиназа - мышечная, мозговая, лактатдегидрогиназа,
а-гидроксибутиратдегидрогеназа,
г-глутамилтрансфераза
Ионы: Са, Р, Mg, К, Na, CL.
Аналиты для цельной крови: гликозилированный гемоглобин 
Производитель рекомендует использовать следующие линейки реагентов:
DiaSys, производитель: «DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Германия;
- ДиаС и ДДС, производитель: Акционерное Общество «ДИАКОН-ДС», Россия;
Aptec, производитель: «Aptec Diagnostics nv», Бельгия;
Наборы электродов и расходных жидкостей для ионоселективного модуля, производитель: 
«Medica Corporation», USA


--- стр. 6 ---
Производитель рекомендует использовать калибраторы производства «DiaSys Diagnostic Systems 
GmbH», Германия и Акционерного Общества «ДИАКОН-ДС», Россия.
При использовании реагентов, калибраторов, контролей и разбавителей, не соответствующих 
указанным рекомендациям, производитель не несёт ответственности за работоспособность 
анализатора и достоверность полученных результатов.
Производитель анализатора: Акционерное Общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС»), Россия 
Адрес: 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
E-mail: dds@diakon-ds.ru 
Тел. (495)980-63-38.
Сайт: www.diakon-ds.ru
Товарный знак является товарным знаком компании АО «ДИАКОН-ДС».
Анализатор должен эксплуатироваться в строгом соответствии с данным руководством.
В руководстве по эксплуатации представлена вся информация по анализатору необходимая 
пользователю. Руководство по эксплуатации, гарантийный талон, паспорт, копия 
регистрационного удостоверения упаковываются в отдельный пакет из полиэтиленовой плёнки с 
защёлкивающимся замком и вкладываются в транспортную тару с анализатором.
В случае утери руководства по эксплуатации, оно может быть отправлено пользователю по запросу 
в любом формате [бумажный или электронный носитель).
Кроме предоставления руководства по эксплуатации на бумажном носителе, оно размещается в 
электронном виде на компьютере, поставляемом в комплекте с анализатором.
Символы
Ниже приведен список символов, использующихся в настоящем руководстве.
Символ Описание символа
А
Внимание! Знак указывает на необходимость соблюдения мер предосторожности.  
Для получения необходимой информации необходимо обратиться к Руководству  
пользователя, поскольку полное описание мер предосторожности не может быть,  
по разным причинам, размещено на анализаторе.
А
Указывает, что существуют биологические риски, связанные с использованием 
потенциально опасных образцов пациентов
А
Может привести к поражению электрическим током.
Может вызвать повреждение кожного покрова при несоблюдении правил работы с 
реагентами и моющими растворами.


--- стр. 7 ---
д
Лазерное излучение от сканера штрих-кода и свет от галогенной лампы, могут  
вызвать повреждение глаз.
д
Неаккуратное размещение рук при работе анализатора может привести к 
серьезным травмам.
д
Легковоспламеняющиеся вещества, которые могут привести к пожару.
А
Будьте осторожны при работе со взрывоопасными веществами.
Значки и этикетки
Перечисленные ниже значки используются в данном руководстве по эксплуатации и 
располагаются на анализаторе и маркировочной этикетке анализатора
Образец маркировки, расположенной на корпусе анализатора
АНАЛИЗАТОР автоматический  биохимическии  
ДДС-240 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Хранить при температуре от +5®С до +40°С
АО '•ДИАКОН-ДС".
Россия. 142290. Московская область, г. Иушино.
ул. Грузовая. д.1а.
тел.: (495)980-63-38. 980-63-39
ПО ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ
РУ № от
ISN I 01 т IVD
|ref| |Л Л л Г |X
Напряжение; -  220 В 50 Гц 
Моишость; < 350 В*А
2019 год
Описание значков и символов, которые располагаются на анализаторе и этикетке анализатора


--- стр. 8 ---
У
Указывает производителя анализатора
| А Л л Г | Дата изготовления
IVD Указывает, что анализатор служит для in vitro диагностики
Переменный ток
OFF
Прибор выключен
О
ON
Прибор включен
□а
Указывает на необходимость ознакомиться с инструкцией по
эксплуатации
X
Указывает на необходимость специальной утилизации, прописанной 
в нормах региона, где эксплуатируется данное устройство.
Комплект поставки:
Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 е припадлежносз ими  
по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ.
I. Состав:
1. Анализатор автоматический биохимический ДДС-240.
2. Системный блок с операционной системой -  1 шт.
3. Клавиатура-1 шт.
4. Манипулятор «мышь» -  1 шт.
5. Монитор —  1 шт.
6. Принтер —  1 шт.
7. Источник бесперебойного питания -  1 шт.
8. Флеш-накопитель USB с ПО -  1 шт.
9. Кабель питания -  1 шт.
10. Кабель-переходник RS 232 -  1 шт.
11. Емкость для дистиллированной воды -  1 шт.
12. Емкость для отходов -  1 шт.
13. Датчик контроля уровня системной воды -  1 шт. (при необходимости)
14. Датчик переполнения ёмкости для отходов —  1 шт. (при необходимости)
15. Трубка для слива отходов низкой концентрации -  1 шт.
16. Трубка для слива концентрированных отходов -  1 шт.
17. Трубка для заполнения системы дистиллированной водой - 1 шт.
18. Флаконы для реагента емкостью 30 мл с крышкой -  20 шт. (при необходимости)
19. Флаконы для реагента емкостью 15 мл с крышкой -  20 шт. (при необходимости)


--- стр. 13 ---
А
2) После замены компонентов системы, таких как галогенная лампа, дозатор или 
кюветы, необходимо провести калибровку.
3) При использовании анализатора в условиях, которые отличаются высокими 
температурами, низкой влажностью и экстремально засушливыми условиями, где 
нормальные условия эксплуатации прибора нарушаются, техническое 
обсл}окивание, такое как удаление пыли и добавление смазки, следует проводить 
систематически.
4) Если использование анализатора остановлено из-за неисправности и требуется
ремонт, свяжитесь с уполномоченной сервисной службой официального 
представителя Производителя (АО «ДИАКОН»). Удалите реагенты из прибора и 
храните их согласно инструкции по хранению реагентов, то есть поместите 
реагенты с плотно закрытыми крышками в холодильник, чтобы предотвратить 
снижение их качества (активности).____________________________________________
Техническое обслуживание системы
1) Следуйте инструкциям данного руководства при проведении технического 
обслуживания системы. Неправильные процедуры технического обслуживания 
могут привести к неверным результатам, и более того, к повреждению системы или 
травме.
2) После замены компонентов системы, таких как галогенная лампа, дозатор или 
кюветы, необходимо провести калибровку.
3) При использовании анализатора в условиях, которые отличаются высокими 
температурами, низкой влажностью и экстремально засушливыми условиями, где 
нормальные условия эксплуатации прибора нарушаются, техническое 
обслуживание, такое как удаление пыли и добавление смазки, следует проводить 
систематически.
4) Если использование анализатора остановлено из-за неисправности и требуется
ремонт, свяжитесь с уполномоченной сервисной службой официального 
представителя Производителя (АО «ДИАКОН»). Удалите реагенты из прибора и 
храните их согласно инструкции по хранению реагентов, то есть поместите 
реагенты с плотно закрытыми крышками в холодильник, чтобы предотвратить 
снижение их качества (активности). 
________________________________________
Ж
Образцы
1) Используйте надлежащим образом подготовленные образцы плазмы, сыворотки, 
спинномозговой жидкости и мочи. Не используйте образцы, взвешенные частицы, 
например, содержащие фибрин, это может привести засору дозирующей системы, 
что повлияет на точность результатов анализа и может стать причиной 
неисправности анализатора.
2) Медикаменты, антикоагулянты, консерванты и др., которые присутствуют в 
образцах пациентов, могут оказывать влияние на результаты анализа.
3) Липемичные, иктеричные и гемолизные образцы (пробы) могут повлиять на 
результаты анализа, поэтому рекомендуется выполнять измерения с учетом бланка 
по образцу.
4) Храните пробы пациентов надлежащим образом. Неправильные условия 
хранения могут изменить химический состав проб, что повлияет на точность 
результатов анализа.
5) Для того, чтобы предотвратить испарение образца, не оставляйте образец 
открытым в течение длительного периода времени. Несоблюдение этого правила 
может повлиять на точность результатов анализа.
6) Соблюдайте требования в отношении объема пробы при выполнении анализа. 
При отборе пробы убедитесь, что ее объем соответствует требованиям, 
приведенным в данном руководстве.
7) Перед началом теста убедитесь, что образец установлен в нужную позицию.
Невыполнение этого требования делает невозможным получение корректных 
результатов._________________________________________________________________


--- стр. 14 ---
Ж
Реагенты, калибраторы и контрольные жидкости
1) При проведении анализов с использованием аналитической системы, 
пользуйтесь реагентами, растворами, калибраторами и контрольными 
материалами, рекомендует Производитель.
2) Используйте реагенты, которые подходят системе. В случае, если пригодность 
реагента не может быть определена, свяжитесь с Производителем или его 
официальным представителем (АО «ДИАКОН»).
3) Для полз^ения информации по вопросам использования и хранения реагентов, 
калибраторов и контрольных материалов, обратитесь к Производителю или его 
официальному представителю (АО «ДИАКОН»).
4) Если реагенты, калибраторы или контрольные материалы хранятся 
ненадлежащим образом, результаты анализов могут быть неправильными, даже до 
истечения их срока годности.
5) После замены реагентов выполните калибровку в соответствии с данным 
Руководством и инструкцией к соответствующему набору реагентов. 
Невыполнение калибровки может привести к полз^ению неверных результатов 
анализа.
5) Регулярно проводите контроль качества для установления приемлемости 
результатов исследования проб пациентов, только после этого результаты могут 
быть использованы для диагностики и прогнозирования заболевания или для 
планирования лечения. Вопрос о надежности результатов может быть решен 
посредством регулярного использования контрольных материалов и 
соответствующих статистических методов.
6) Перекрестное загрязнение реагентов в процессе анализа может повлиять на 
результаты теста. Для получения дополнительной информации относительно 
перекрестного загрязнения реагентов, проконсультируйтесь у Производителя или 
его официального представителя (АО «ДИАКОН»).
7) Перед проведением измерений, убедитесь, что образец установлен в требуемую
позицию. Невыполнение этого требования делает невозможным полз^ение 
корректных результатов.
_____________________________________________________
Кюветы
Анализатор использует многоразовые пластиковые кюветы со сроком службы до 
трёх месяцев. Используйте кюветы, предоставленные Производителем или его 
официальным представителем (АО «ДИАКОН»), и меняйте их регулярно. 
Невыполнение этого требования может привести к невозможности полз^ить 
желаемый уровень воспроизводимости и точности результатов. ________________
Ж
Аналитические параметры
Неправильные параметры анализа могут привести к ошибочным результатам 
измерений. Обратитесь к Производителю реагентов дополнительной информации.
Резервное копирование данных
Система автоматически делает резервные копии, которые хранятся на жестком 
диске компьютера. Если данные на жестком диске будут удалены или жесткий 
диск будет поврежден, это приведет к потере резервных данных. Периодически 
делайте резервные копии с данными анализов, калибровками и контрольными 
измерениями на внешние устройства хранения информации. _________________
2. Установка анализатора 
2.1. Установка
Распаковка анализатора, проверка комплектности и отсутствие повреждений производится в 
присутствии представителя Поставщика-инженера сервисной службы.
Установку анализатора выполняет уполномоченная сервисная служба Производителя или его 
официального представителя, при этом пользователь должен обеспечить необходимые условия и 
место для установки.


--- стр. 15 ---
2.2. Требования к установке
2.2.1. Требования к помещениям
2.2.1.1. Электропитание
1) 220±22 В, 50 Гц±1 Гц (рекомендуется использовать источник бесперебойного питания 
надлежащей мощности и формой выходного напряжения].
2] Надлежащее заземление; сопротивление заземления должно составлять менее 10 Ом. Если 
система электроснабжения имеет плохое заземление, к клемме защитного заземления на задней 
панели анализатора необходимо подключить медный провод сопротивлением менее 10 Ом, 
который необходимо вторым концом подключить непосредственно к заземляющей клемме.
2.2 .1.2. Требования к установке
1] Анализатор должен быть установлен на горизонтальную поверхность с уклоном менее 1/200, и 
достаточной прочностью, чтобы выдержать вес до 100 кг.
2] В окружающей среде не должно быть пыли, агрессивных и легковоспламеняющихся газов, 
источников тепла и движения воздуха, а также должна отсутствовать механическая вибрация.
3] Избегайте воздействия прямых солнечных лучей.
4] Обмен воздуха во внешнем пространстве должен осуществляться путем медленной циркуляции; 
вентиляционный источник не должен быть направлен непосредственно на анализатор.
5] Анализатор не должен располагаться близко к коллекторным двигателям и 
электрооборудованию, создающему электрические помехи.
6] Требования к пространству:
855мм
Рис. 2-1: Пример размещения анализатора и рабочей станции в лаборатории  
2.2.1.3. Температура, влажность и атмосферное давление.
Для нормальной работы анализатора требуются следующие условия окрзокающей среды:
1] Температура окружающей среды: от плюс 10°С до плюс 30°С.
2] Относительная влажность: не более 80% при температуре плюс 25°С
3] Атмосферное давление: 86.0 кПа -106.0 кПа


--- стр. 16 ---
2.2.2. Требования к компьютеру
Компьютер рабочей станции должен удовлетворять соответствующим требованиям безопасности, 
с ОС не ниже Windows 10, с тактовой частотой процессора 2.0 ГГц или более, не менее 2,0 ГБ 
оперативной памяти и ёмкостью жёсткого диска не менее 250 ГБ.
2.3. Требования к водоснабжению и водоотводу
2.3.1. Требования к водоснабжению
1) Качество воды, подаваемой в анализатор, должно соответствовать степени чистоты 2 
Национального стандарта в области лабораторной воды.
Расход воды: ~ 5 л/ч.
3) Если используется оборудование для очистки воды, сбор воды должен осуществляться в 
предварительно подготовленную емкость, из которой насос анализатора будет отбирать 
необходимое количество воды самостоятельно.
4) Расстояние между емкостью с водой и вводом в анализатор не должно превышать 2-х метров.
2.3.2. Требования к сливу
1) Следуйте местным нормам защиты окружающей среды при сливе отработанной жидкости.
2) Наденьте крышку с отверстиями для трубок слива отходов, с поплавковым датчиком 
переполнения на ёмкость для отходов.
3) Возьмите тонкую трубку для слива отходов высокой концентрации, подсоедините один конец к 
штуцеру слива концентрированных отходов, расположенному на задней панели анализатора, 
другой конец трубки, через отверстие в крышке, вставьте в емкость для отходов высокой 
концентрации. Трубка не должна быть погрзокена в жидкие отходы.
4) Возьмите толстую трубку для слива отходов низкой концентрации, подсоедините один конец к 
штуцеру, расположенному на задней панели анализатора, другой конец трубки, через отверстие в 
крышке, вставьте в емкость для отходов низкой концентрации. Трубка не должна быть погружена 
в жидкие отходы.
5) У сливных трубок не должно быть подъемов и перегибов.
6) Подсоедините контактный разъем от поплавкового датчика уровня [датчика переполнения 
ёмкости для отходов) к разъёму на Анализаторе «Детектор отходов», если сбор отходов высокой 
концентрации и отходов низкой концентрации производится в одну емкость для отходов. В случае 
слива отходов низкой концентрации в канализацию, подключите датчик уровня [датчик 
переполнения емкости для отходов) к разъему на Анализаторе «Детектор концентрированных 
отходов» и опустите его в емкость для слива отходов высокой концентрации, поскольку 
концентрированные отходы должны собираться и утилизироваться согласно нормам и правилам 
медицинского зарождения.
7) Подсоедините контактный разъем от поплавкового датчика уровня [датчика контроля уровня 
системной воды) к разъёму, расположенному на задней стенке анализатора «Датчик 
деионизированной воды».
8) Верхняя часть емкости для отходов должна быть ниже, чем выходной штуцер на задней панели 
анализатора.
9) Если, слив происходит в канализацию, то входное отверстие канализационного стока должно 
быть ниже выходного штуцера на задней панели анализатора.
10) Во всех слз^аях необходимо обеспечивать «сухой» слив, т.е. жидкие отходы из сливной трубки 
должны поступать в воздушную среду, а не в жидкость. Это должно обеспечить отсутствие 
повышения давления в гидравлической системе. Повышение давления в гидравлической системе 
может негативно повлиять на работу анализатора.
11) Длина трубки для слива жидких отходов не должна превышать пяти метров.


--- стр. 17 ---
А Биологические риски
1) Во время работы обязательно надевайте защитные перчатки и одежду, чтобы предотвратить 
инфицирование.
2) Перерабатывайте отходы биохимического анализатора согласно местным нормам.
2.4. Подключение подводящей и сливных трубок
Подключите трубки, как показано на рисунке. Описание приведено ниже.
1) Через «Слив отходов» выходит сточная вода, использованная для очистки дозатора и лопатки 
миксера, а также от 2-й, 3-й, 4-й, 5-й и 6-й промывочных игл системы промывки кювет 
реакционного ротора (моющей станции) (отходы низкой концентрации); этот слив может 
напрямую стекать в канализацию или контейнер для жидких отходов.
2) Через «Слив концентрированных отходов» сбрасывается реакционный раствор с 1-й иглы 
моющей станции кювет реакционного ротора; этот слив не должен напрямую стекать в 
канализацию.
Концентрированные отходы должны собираться и утилизироваться согласно правилам 
медицинского учреждения.
3) Если используется емкость с дистиллированной/деионизированной (системной) водой, введите 
трубку для заполнения системы дистиллированной водой, подающую воду в анализатор, в емкость 
для дистиллированной воды.
4) Через «Ввод деионизированной воды» подается вода для лабораторного анализа 
дистиллированная или деионизированная, которая также циркулирует для охлаждения 
галогенной лампы, а, также внешней поверхности элемента Пельтье, расположенного 
непосредственно на нижней части ротора для реагентов/образцов, а также используется для 
промывки дозаторов, лопатки миксера и кювет. Этот ввод может быть напрямую подключен к 
емкости для системной воды.
5) Разъём датчика контроля уровня системной воды соединяется с разъёмом «Датчик 
деионизированной воды», расположенный на задней стенке анализатора.
Ш ш


--- стр. 19 ---
Увеличено ^
А
Ротор для реагентов/образцов
Рис. 2-3: Ротор для реагентов / образцов
Предупреждение
Ручка
Перед установкой или изъятием ротора для реагентов/образцов сначала убедитесь, что все 
рабочие части прибора, такие как дозатор, миксер, моющая станция, реакционный ротор и ротор 
)еагентов/образцов, прекратили функционирование.
Биологический риск
Во время работы обязательно надевайте защитные перчатки и одежду, чтобы предотвратить 
инфицирование.
Примечания
1) При использовании анализатора, убедитесь, что ротор для реагентов/образцов закрыт 
крышкой. Невыполнение этого требования может негативно повлиять на функциональность 
системы охлаждения и привести к повреждению дозатора.
2) Ротор для реагентов/образцов, и отсек охлаждения могут быть загрязнены в процессе 
использования. Если образец или реагент попадет на ротор или в отсек охлаждения, 
предварительно выключите питание аналитического модуля, а, затем, протрите его тканью или 
влажной салфеткой, с использованием дезинфицирующего средства.
2.6. Установка и изъятие пробирок с образцами
Действия
1) Поместите пробирки/чашки с образцами в отверстия ротора для реагентов/образцов. 
Убедитесь, что пробирки/чашки установлены без смещений и открыт доступ к их содержимому.
2] При извлечении чашек или пробирок с образцами, возьмитесь за чашку или пробирку пальцами, 
поднимите ее вертикально вверх.


--- стр. 20 ---
А Предупреждение
Перед установкой или извлечением пробирки вы должны убедиться, что дозатор и ротор для 
реагентов/образцов прекратили свою работу. Используйте пробирки/чашки только 
установленного размера:
- чашки для образцов: диаметр 12 - 14 мм; длина 25 - 37 мм;
- пробирки для проб: диаметр 12 - 13 мм; длина 68,5 - 100 мм;
А Биологический риск
Во время работы обязательно надевайте защитные перчатки и одежду, чтобы предотвратить 
инфицирование.
2.7. Установка и изъятие флаконов с реагентами
Действия
1) Вставьте флакон с реагентом в выбранную позицию на роторе для реагентов/образцов до 
упора.
2) При изъятии флакона с реагентом, возьмитесь за боковые части флакона, не касаясь горлышка, 
поднимите его вертикально вверх.
Ж Предупреждение
Перед установкой или удалением флакона с реагентом, вы должны убедиться, что дозатор и 
ротор для реагентов/образцов Анализатора прекратили свою работу.
Биологический риск
Во время работы обязательно надевайте защитные перчатки и одежду, чтобы предотвратить 
инфицирование.
3. Конструкция анализатора и функциональные части
3.1. Состав аналитического модуля анализатора
3.1.1. Общий вид
1. Крышка
2. Передняя
панель
ллс,!;»
3. Вентиляционный 
кожух
iS t


--- стр. 21 ---
3.1.2.
Рис. 3-2: Вид верхней панели анализатора 
1: Корпус анализатора
2: Механизм дозирования реагента / образца 
3: Перемешивающее устройство (Миксер)
4: Механизм для автоматической промывки кювет (Моющая станция) 
5: Емкость с моющим раствором
3.1.3. Вид задней панели анализатора
» ш
Рис. 3-3: Вид задней панели анализатора
1: Разъем электропитания
2: Основной выключатель электропитания
3: Разъем связи RS 232.


--- стр. 22 ---
3.1.4. Вид с левой стороны
Рис. 3-4: Левая сторона анализатора
3.1.5. Вид с правой стороны
а
i l -
Рис. 3-5: Правая сторона анализатора 
1: Выключатель питания аналитического модуля анализатора.
3.2. Функциональные части 
^  3.2.1. Емкость с моющим раствором


--- стр. 23 ---
а) Функция моющего раствора:
Используется для очистки реакционных кювет; промывка реакционной кюветы производится 
первой иглой моющей станции, моющий раствор автоматически разводится анализатором в 
отношении: моющий раствор/вода = 1:9 по объему.
б] Спецификация
Моющий раствор, концентрированный, 1000 мл.
3.2.2. Механизм дозирования реагента / образца
■  ■ ■  \
Рис. 3-7: Дозатор образцов/реагентов
а) Функция:
Механизм дозирования опускает иглу дозатора в емкость с пробой пациента или во флакон с 
реагентом и отбирает требуемый объем пробы или реагента в иглу дозатора. При помощи 
манипулятора механизм дозирования перемещает иглу дозатора и опускает ее во входной канал 
ионоселективного модуля или в реакционную кювету, куда добавляется отобранный объем пробы, 
реагента или разбавителя (при необходимости). Механизм дозирования реагента / образца 
оснащен датчиком уровня жидкости, а, также механизмом защиты от столкновений.
б) Технические характеристики дозирования:
R1:150-450 мкл (с шагом 1 мкл)
R2: 10-350 мкл (с шагом 1 мкл)
Образец: 2,0-50 мкл (с шагом 0,1 мкл)
в) Порядок дозирования:
Поднимается и опускается в следующих позициях.
- забор и перемещение реагента в реакционную кювету
- забор и перемещение дозирование образца в реакционную кювету с разбавлением


--- стр. 24 ---
г] Схема протока жидкости
Насос
Емкость с
системной -------(" ) ------
водой
Клапан ^
X
пробоотборник
(домтор)
L
Образец
Шприц
3.2.3. Перемешивающий механизм (миксер)
Л >
п1
• 1
Рис. 3-8: Перемешивающий механизм [миксер)
а) Функция:
Перемешивает реакционный раствор внутри реакционной кюветы за счет вращения лопатки 
миксера, что обеспечивает перемешивание компонентов реакционного раствора.
б) Действия:
Поднимается, опускается и вращается в следующих позициях.
Ф @
Кювета Мойка
3.2.4. Механизм автоматической промывки кювет
(Моющая станция)(при необходимости)


--- стр. 25 ---
а) Функция:
Автоматически промывает кюветы. Промывка реакционных кювет осуществляется перед 
началом измерений в автоматическом режиме или по запросу оператора.
б) Действия:
Цикл промывки включает выборку реакционного раствора и заполнение кюветы системной водой 
и моющим раствором. Механизм моющей станции перемещается вверх и вниз по вертикальной оси 
относительно реакционных кювет. Реакционные кюветы последовательно перемещаются от 1-й 
до 6-й промывочных игл моющей станции. Каждый шаг при промывке кюветы включает два забора 
и два заполнения кюветы. На первом шаге 1-я игла отбирает содержимое кюветы (реакционный 
раствор) и заполняет ее концентрированным моющим раствором или системной водой (если 
моющий раствор не установлен на борту анализатора). Далее производится откачка ранее 
добавленного моющего раствора и заполнение реакционной кюветы системной водой. На втором 
шаге 2-я игла производит двухэтапную откачку и заполнение кюветы системной
(дистиллированной) водой. На третьем шаге 3-я игла отбирает содержимое кюветы (реакционный 
раствор) и заполняет ее моющим раствором или системной водой (если моющий раствор не 
установлен на борту анализатора). Последующие четвертый и пятый шаги, иглы 4-5 
последовательно производят двухэтапную откачку и заполнение кюветы системной
(дистиллированной) водой. На последнем шестом шаге производится осушение уже промытых 
кювет. По завершении работы программа предложит выбор: оставить кюветы сухими или 
заполнить их системной водой.
в) Технические характеристики:
- Рабочие жидкости: дистиллированная/деионизированная вода, моющий раствор, удаляемые 
жидкие отходы, образующиеся в процессе промывки кювет.
г) Функциональные характеристики:
- Число каналов, одновременно участвующих в процессе промывки: 6;
- Время подготовки модуля к работе: сразу, после включения и инициализации;
- Производительность (максимальная скорость промывки): 240 кювет в час;
- Расход жидкости: не более 5 литров в час.
3.2.5. Реакционный ротор
Рис. 3-10: Реакционный ротор


--- стр. 26 ---
а) Функция:
Используется как термостатируемый ротор(диск) для реакционных кювет. Термостатирование 
реакционного раствора до температуры 37±0,2°С производится для обеспечения режима 
проведения реакции исследуемой смеси образца с реагентом (реагентами) в реакционных кюветах. 
Реакционные кюветы представляют собой оптические ячейки для измерения поглощения 
проходящего через них света. Измерение оптической плотности реакционного раствора 
проводится непосредственно сквозь кювету.
б) Технические Характеристики:
Количество пластиковых кювет: 81 кювета (9 сегментов по 9 кювет в каждом);
Материал кювет: специальный, прозрачный для ультрафиолета пластик;
Размеры: 5x5x30 (мм);
Длина оптического пути: 5 мм.
в) Действие:
Вращение по часовой стрелке по установленной программе.
3.2.6. Термостатическая полость
Рис. 3-11: Термостатическая полость реакционного отсека
а) Функция:
Обеспечивает нагрев и поддержание температуры в реакционном роторе равной 37 ± 0,2 °С.
б) Технические Характеристики:
Номинальная температура: 37®С;
Точность: ± 0.2°С;


--- стр. 27 ---
3.2.7.
Входное отеерстие для проб
Ионоселективный модуль (при необходимости)
Входное 
отверстие для 
калибровочного 
раствора А
Входное 
отверстие для 
калибровочного 
раствора В
Электроды для 
определения ионов лития
Электрод для
определения ионов натрия 
Электрод для 
определения ионов калия
Электрод для 
определения ионов хлора 
Эл ектрод сравнения
Зажим
Детектор
пузырьков
Корпус


--- стр. 28 ---
1
Рис. 3-13: Входной канал ионоселективного модуля
а) Функция:
Позволяет определять в пробе концентрации ионов калия, натрия, хлора и лития.
б) Действия:
Дозатор образца / реагента производит отбор пробы из соответствующей чашки/пробирки и 
впрыскивает во входной канал ионоселективного модуля.
в) Основные характеристики:
Параметр
Проба
Объем пробы
Время анализа
Производительность 
Размер модуля
Набор калибраторов 
включают
Прочие реагенты
Максимальная 
температура 
окрз^ающей среды
Описание
Сыворотка, плазма или моча [для мочи необходимо разбавление)
70 мкл для сыворотки и плазмы;
140 мкл для разбавленной мочи.
Сыворотка и плазма - 35 сек.
Разбавленная моча - 40 сек.
Сыворотка и плазма - 100 проб в час
Разбавленная моча - 100 проб в час
высота 161 мм, ширина 65,5 мм, глубина 98,6 мм
Калибровочный раствор А 
Калибровочный раствор В 
Ёмкость для отходов
Набор для промывки ионоселективного модуля
Разбавитель для мочи к ионоселективному модулю
Набор контрольных материалов к ионоселективному модулю
32® С


--- стр. 29 ---
3.2.8. Ротор для реагентов/образцов
Рисунок 3-14: Ротор для реагентов/образцов
а) Функция:
Используется как специальная фиксирующая конструкция флаконов с реагентами и 
чашек/пробирок с образцами для перемещения флаконов/пробирок с реагентами/образцами в 
зону действия дозатора.
б) Технические характеристики:
Ротор с тремя концентрическими кругами на 40 позиций для реагентов и 40 позиций для образцов. 
Ротор для реагентов/образцов совместим со следующими пробирками/чашками:
- чашки для образцов: диаметр 12 - 14 мм; длина 25 - 37 мм;
- пробирки для проб: диаметр 12 - 13 мм; длина 68,5 - 100 мм;
В роторе для реагентов/образцов могут быть использованы флаконы для реагентов емкостью 30- 
40 мл и 15-20 мл для внутреннего и внешнего колец соответственно.
А Примечание
1) При использовании ISE модуля, образец в позиции № 39 используется исключительно для 
очистки ионоселективного модуля и требует применения специального набора для промывки 
ионоселективного модуля. Использование любого другого моющего раствора может привести к 
ошибкам в измерениях.
2) Образец в позиции № 40 используется для бланка проб и для их разбавления. Следите за тем, 
чтобы в этой позиции была установлена только чашка/пробирка, содержащая 
деионизированную воду или физиологический раствор.
в) Действие:
Вращение по часовой и против часовой стрелки согласно установленной программе.


--- стр. 30 ---
З.2.8.1. Охлаждающий отсек для реагентов на роторе
Окно сканера  
Штрих-кода
Рис. 3-15: Охлаждающий отсек для реагентов
а) Функция:
Хранение и охлаждение реагентов с целью увеличения стабильности реагентов на борту.
б) Технические характеристики
Охлаждение реагентов до температуры производится в диапазоне от плюс 4 до плюс 12°С (в 
зависимости от температуры окружающей среды).
3.2.9. Позиция дополнительного моющего раствора
а) Функция:
Содержит флакон с моющим раствором и служит для интенсивной промывки иглы дозатора. 
Может применятся как готовый к использованию моющий раствор от производителя, так и 
моющий раствор пол}^енный ручным разведением концентрированного промывающего раствора 
в дистиллированной воде, в соотношении 1:9 по объёму.
б) Технические характеристики
Выделенная позиция, флакон для моющего раствора с крышкой (60 мл).


--- стр. 31 ---
3.2.10. Оптическая система
а) Функция:
Измерения оптической плотности реакционного раствора внутри кюветы в период 
времени, указанный в настройках параметров к каждому методу.
б) Технические характеристики:
Длины волн: 340, 405,450, 510, 546, 578, 630, 670 нм, всего восемь длин волн.
Количество одновременно определяемых длин волн: одновременно можно измерять на одной 
или двух длинах волн.
Точность длины волны: ± 2 нм.
Ширина полуволны: менее 12 нм.
Измерительный элемент: Фотодиодная матрица.
Источник: Вольфрамовая галогенная лампа 12В, 20Вт.
в) Схема оптического модуля:
Сборка
^  Фотоприемников 
Сборка Линз 
^  Сборка Оптических 
Фильтров
Лампа Объектив Реакционная Линза Сборка Дихроических Зеркал
Кювета
г) Метод измерения
(1} Белый свет, испускаемый галогенной лампой (источником света], преобразуется в световой 
пучок, проходя через систему фокусирующих линз.
(2) Световой пучок проходит через реакционную кювету.
(3) Далее, ослабленный световой поток вновь попадает на фокусирующую линзу и, потом на сборку 
дихроических зеркал.
(4) После сборки дихроических зеркал световой поток проходит через сборку оптических 
(интерференционных) фильтров, и попадает на сборку фотоприемников, где измеряется 8 
отдельными фотодетекторами по каждой выделенной волне света.
(5) Для монохроматических измерений выбирается сигнал одного из 8 фотоприёмников, а при 
бихроматическом измерении выбираются два сигнала.
(6) Выходные напряжения от операционных усилителей, расположенных непосредственно после 
фотоприёмников, при помощи Аналого-цифрового преобразователя, конвертируются в цифровые 
последовательности и, далее, используя закон Бугера-Ламберта-Бера преобразуются в значения 
концентрации.
д) Характеристика измерений
При вращении реакционного ротора и прохождении реакционной кюветой точки оптического 
измерения измеряется поглощение света, проходящего через кювету. Оптическая плотность по 
заданному алгоритму измеряется в ходе всего цикла.


--- стр. 32 ---
4. Подробные операционные действия
4.1. Программа пользователя
4.1.1. Основная процедура входа в систему
Основная процедура выглядит следующим образом:
1) Найдите ярлык для рабочей программы, как показано ниже, и дважды щелкните, чтобы её  
запустить:
Рис. 4-1: Ярлык рабочей программы
2) Для входа в систему введите соответствующее имя пользователя и пароль во всплывшем окне 
[см. Рис. 4-2). Имя Пользователя по умолчанию Admin,
Пароль, установленный по умолчанию 123456.
Вы также можете выбрать способ загрузки [отмечены позиции в Процедуре запуска), и выполнить 
резервное копирование базы данных / восстановление данных.
Польз: Admin
I Пароль. I Изменить
^  Рез.копир./Восст^
Выбор Имя операции
ПРОЦЕСС ИНИЦИАЛИЗАЦИИ
Промывка всех реакц. кювет
Выполнение Бланка по воде
ЗапускISE
Рис. 4-2: Вход в главный интерфейс рабочей программы


--- стр. 33 ---
Структура пользовательского интерфейса
Операционный интерфейс Анализатора включает в себя область функциональных кнопок 
(Кнопки быстрого доступа, подменю функциональных кнопок), область отображения функций 
(Меню функций). Панель текущего состояния и строку (область сообщений) оповещений об 
ошибках, как показано ниже:
NIeHK) функций Панель состояния
ftAf I • Иш
&
U  ( I
7 N  CR M i iPi
(Ш
• I M I  «Г4 «• S «Ч • •«*«•<
Область сообщений
Рис. 4-3: Главный интерфейс рабочей программы
4.1.2. Меню функций
в операционной системе находятся семь основных меню, каждое из них включает подменю для 
изменения настроек и выполнения операций. Подробное описание представлено ниже:
Запрос теста имеет подменю:
Запрос пробы. Запрос КК, Запрос калибровки и Запрос бланка реагента.
Онлайн статус имеет подменю:
Ротор проб. Ротор реагентов, Реакционный ротор и Список тестов.
Результат имеет подменю:
Проба, КК, Калибровка и Бланк реагента
Статистика включает в себя подменю:
Статистика теста. Статистика нагрузки. Статистика затрат и Статистика рез-тов.
Хим. параметры включает подменю:
Станд. метод, Расчётный метод, Профили, Контаминация, Настр. ISE, Настр. 
калибратора и Настр. КК.
Настройка функций включает в себя подменю:
Устан. системы, Настр. больницы, Управл. пользователями, Настр. печати и Настр. 
штрихкода.
Обслуживание системы включает в себя подменю:
Профилак. обслуживай., Управ, журналами, Г рафик температуры. Вход в обслужив, и 
Параметры дозатора.


--- стр. 34 ---
4.1.3. Подменю выбора функций
Каждому подменю присваиваются различные функциональные клавиши в соответствии с их 
функциями. Специфические особенности каждого подменю будут подробно обсуждаться в 
соответствующих разделах.
4.1.4. Кнопки быстрого доступа
4.1.4.1. Запуск
Кнопка: ^ ^ "Пуск".
Описание функции: Запуск зарегистрированных тестов.
Основные операционные шаги;
1) В окне «Запрос теста» выберите требуемые методы для измерений, проверьте наличие 
реагентов на роторе, образцов на роторе проб и дату запроса.
2) Введите диапазон номеров образца, необходимого для измерения, или непосредственно 
введите номер образца; в случае, если методы не обозначены, программа запустит все тесты по 
умолчанию (включая калибровку, контроль качества и тестирование образцов, на которые был 
сделан заказ).
3) Нажмите кнопку "Пуск" в области кнопок быстрого доступа, чтобы открыть диалоговое 
окно для запуска теста(ов), как показано ниже:
пт
Режим теста
Норм.режим
Высокоскор.режим
Запрос пробы ^  Запрос КК Запрос калибровки ЗапроГбланка реагента
Текущ. ротор
Ротор проб I
_1^
Ротор реагентов 1
Дата запроса
W Ежедневно 
Г |Предыдлень 
Г ! Предыд.неделя
оремейте^ ^ У ^ Отмена ^
Рис. 4-4: Окно "Пуск"
5) Нажмите кнопку "Пуск" для подтверждения, что вы хотите начать тест, или нажмите кнопку 
"Отмена" для отмены запуска тестов.


--- стр. 37 ---
Адрес системы ЛИС 127.0.0.1 
Протокол передачи
Порт системы ЛИС 1001
HL7 Вр.ожид 200 Секунд
Режим Однонаправленный •  Двунаправленный  
^ Отправка резул-ов теста в реал.врем. 
Автоподключение к ЛИС после запуска
л  лСоединить Сохр. ’ ' Обновление
Рис. 4-6: Окно интерфейса настройки ЛИС
4.1.7. Предупреждающие сообщения
При использовании некоторых функций - например, заказ на выполнение теста и др., или если в 
работе системы произошел сбой или возникла ошибка, на информационной панели будет 
отображаться соответствующая информация или предупреждения, будут доступны следующие 
функциональные клавиши:
"С": удаление текущего сообщения.
"А": журнал ошибок. Нажмите для просмотра информации, записанной системой, относящейся к 
различным ошибкам.
"V": версия программного обеспечения.
: Просмотр предыдущего или следующего сообщения.
?
: Просмотр справочной информации.
4.2. Запрос теста (регистрация теста)
л Через меню Запрос теста могут быть сделаны: Запрос пробы. Запрос КК, Запрос калибровки и 
Запрос бланка реагента. Меню также имеет дополнительные возможности для ввода информации 
о пациенте, выбора номера пробы, пакетных (групповых) тестов, повторного тестирования, 
тестирования с разбавлением и др.
4.2.1. Запрос пробы
в меню Запрос пробы пользователь может заказать проведение тестов проб и указать, срочный 
или пакетный заказ, на основании фактических требований. В то же время, могут быть запрошены 
специальные опции, такие как тест бланка образца, повторное тестирование и многократное 
разбавление, а также автоматическое тестирование после разведения. История запрошенных 
методов может быть проверена или очищена в меню списка заказов.


--- стр. 38 ---
1 ш в1 м И н VlH H ii»* ^  inip«c1 и « ч «
W  п ш в е е
4.2.1.1.
Рис. 4-7: Меню "Запрос пробы" 
Основные параметры
Параметр Значение
Ротор N Возможные значения: 1-20
Установлен на значение 1 по умолчанию. Выбор производится из ниспадающего меню.
Позиция
пробы
Номер позиции пробы на роторе проб (всего 40 возможных). В программном обеспечении  
анализатора размещение проб и реагентов отображается раздельно, несмотря на их  
фактическое размещение на одном роторе для реагентов/образцов. Число может быть  
введено непосредственно, или можно щелкнуть на значок •” в правой части окна, чтобы  
выбрать номер из списка свободных позиций на роторе проб.
ID пробы
ID-идентификационный номер пробы. Относится к испытуемому образцу. Этот параметр 
может быть введен напрямую, в соответствующее поле, после успешного выполнения  
заказа он изменяется в порядке возрастания; можно ввести префикс и суффикс.
Тип пробы Позволяет выбрать тип образца; выбор производится с помощью выпадающего меню.
STAT Если стоит галочка в квадрате, данный образец обозначается как срочный и получает 
приоритет при тестировании.
Серия Введите число проб прямо в соответствующее поле для одновременного заказа на  
тестирование нескольких образцов (групповые тесты).
Поиск Позволяет осуществлять поиск данных пациентов
Подробно Нажмите для перехода в интерфейс детализированной информации и введите подробную  
информацию относительно определенного образца.
Список
методов Показывает список методов, можно вручную выбрать конкретные методы.
Список
профилей*
Показывает список профилей, после выбора профиля, к нему дополнительно можно  
добавить другие методы.
Предыд. Нажмите, чтобы посмотреть список тестов на предыдущей странице.
След. Нажмите, чтобы посмотреть список тестов на следующей странице.
Рабочий
лист Отображает список запрошенных ранее тестов
*Профилъ - группа тестов, выбор которых возможен одной кнопкой и которые регистрируются совместно


--- стр. 39 ---
4.2.1.2. Информация о пробе
Детализированная информация о пробе и пациенте, относящаяся к соответствующему образцу.
Рис. 4-8: Окно "Подробно"


--- стр. 40 ---
Параметры и операции, соответствующие меню "Подробно" [Подробная информация), приведены
Параметр Значение Действие
Имя Информация 0 текущем пациенте Ввод информации напрямую в поле
Пол Пол текущего пациента Выбирается из выпадающего списка
Возраст Возраст текущего пациента
Данные вводятся непосредственно в 
первое поле, а выбор единиц измерения 
производится из выпадающего списка.
Вид Категория данного образца Выбирается в выпадающем списке
Описание пробы Описание, соответствующее текущему 
образцу
Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вручную
Группа крови Группа крови у текущего пациента Выбирается в выпадающем списке
ID регистр. Текущий амбулаторный номер пациента Вводится напрямую в поле
ID при постук. Идентификационный номер пациента, 
госпитализированного в стационар Вводится напрямую в поле
№ койки Номер койки текущего пациента Вводится напрямую в поле
Диагноз Клинический диагноз текущего пациента Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вручную
Врач Лечащий врач текущего пациента Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вручную
Отпр. из Отделение, где находится пациент и из 
которого отправлен запрос на тест
Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вру'жую
Отправитель Врач, который заказал данный анализ Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вручную
Дата отправки Дата отправки образца
Можно ввести данные вручную или 
выбрать, нажав на кнопку, 
изображающую календарь
Оператор Выбор оператора, проводящего измерение По умолчанию высвечивается Имя 
текущего оператора
Дата проведения Дата тестирования образца
Можно ввести данные вручную или 
вь[брать, нажав на кнопку, 
изображающую календарь
Проверил Лицо, проводящее проверку Можно выбрать из выпадающего списка 
или ввести данные вручную
ID карты Ввод информации. Возможен ввод СНИЛС 
или номера Медицинской страховки Ввод информации вручную
Коммент.
Указаны особые обстоятельства, 
касающиеся настоящего образца, или 
другая информация
Ввод информации вручную
ОК Сохраняет информацию о пациенте Нажмите, чтобы сохранить 
информацию О  пациенте
Отмена Отменяет регистрацию информации о 
пациенте
Нажмите, чтобы вернуться к 
предыдущему окну


--- стр. 41 ---
4.2.1.З. Особенности применения
В меню "Запрос пробы” имеется ряд функциональных кнопок, в том числе Бланк пробы и Повтор,  
а также Разбавление.
Пользователь может сделать заказ для каждого образца независимо, исходя из конкретных  
требований, также можно установить общие условия, чтобы выполнить измерения для всех  
образцов. Если соответствующая функция включена («Бланк пробы» или «Разбавление»), она  
становится действующей для всех методов, но может быть изменена вручную.
S  © Э  «
^ ieeo o t (М > — ^ fc M H M  I»
Тй«11рОвМ (ТАГ с ГЮ исв Hi^rytiii^iQiyoAe
T i l 4Ап% ПоАтор i Z
в '
Ьаам пре6« 
Ла'||П<и1д ||ц <м
о т MbU ИСг ;
' к рд»
И'И.ДНИ* **;' '** 
V *#1ГЮ 0А?еС <
иа* Ч>АК ШиУ
н и л ч а м
Ж :
Н4 сыт K .CW A Остт
O D ir t 09
Нлефш щ m  ptmmtwm  g-<0 )-4eA*$46t»*ij|6oiiWNOi»eewNenw •^осрО 'Ф ш  mm eecyir’Wiw'
Рис. 4-9-1 Окно «Запрос теста - Запрос пробы»  
Разъяснение для каждой функции и кнопки дается ниже:
Кнопка Описание и функциональное назначение
Бланк пробы Если отмечен, по умолчанию запускается измерение бланка пробы.
Повтор Показывает число повторов теста; можно ввести нужное количество вручную или 
выбрать из выпадающего списка.
Разбавление Тест с разбавлением образца; можно установить параметры разведения в 
соответствии с конкретными требованиями.
Автоповтор с 
разбавлением
При выборе данной функции система автоматически определит, требуется ли 
повторный тест разбавления, основываясь на установленных условиях для 
автоматического запуска повторного теста с разбавлением.
Запрос Заказ выбранных тестов.
Рабочий лист Показывает список уже запрошенных образцов и методов; также можно выполнить 
операцию удаления любого из выбранных образцов.


--- стр. 42 ---
^1Г ^~Здпр^~про^| З а п ^  калибровки ^  Запрос бдднм редг.
Дета запроса 19/12/04 19/12/04 т  Поиск
0^
ID Поэ. Дата запроса STAT Тип пробы Ьламк пробы Штрихкод К
1,1 -1 19/12/04 10:2122 Сыворотка ТР1 1 Запрос
ALT 1 Запрос
СЬо1 1 Запрос
^  У)»алнп» J  ^  Закрыть
Рис. 4-9-2: Окно "Запрос пробы" в меню "Рабочий лист"
4.2.1.4. Программа обработки образца  
Основные операционные шаги:
1) Откройте меню «Запрос теста - Запрос пробы».
2) Выберите номер Ротора (Диска) для образцов, позицию образца и тип образца.
3) Введите 1D образца.
4) При необходимости отметьте срочное или пакетное (групповое) тестирование и введите  
подробную информацию об образце согласно фактическим клиническим данным.
5) Отметьте в списке методов тот, который должен быть измерен. Нажмите один раз, чтобы  
выбрать и нажмите снова, чтобы отменить выбор. Или найдите нужную комбинацию в окне выбора  
шаблонов. Нажмите один раз, чтобы выбрать и нажмите снова, чтобы отменить выбор.
6) Нажмите кнопку "Запрос", чтобы открыть всплывающее окно.
7) Оставьте или удалите запись в списке заказов.
4.2.1.5. Повтор теста
При заказе теста образца, введите в поле функции "Повтор" необходимое число повторов для  
соответствующего проекта. Вступает в силу с момента успешной отправки заказа.
4.2.1.6. Бланк образца
При заказе теста с бланком образца выберите, следует ли тестировать бланк образца для данного  
теста. Вступает в силу с момента регистрации теста.
4.2.1.7. Тест с разбавлением
Разбавление функционально разделено на автоматический и ручной способ. «Кратность разбавл.»  
относится к коэффициенту разбавления. Он должен иметь значение, равное или больше 2. При  
выполнении автоматического разбавления должен быть установлен "исходный объем пробы",  
который соответствует количеству исходного образца, отбираемого дозатором для разбавления.  
При выполнении автоматического разбавления рекомендуется, чтобы произведение  
коэффициента разбавления и объема образца попадало в диапазон 200-400 мкл для достижения  
наилучших результатов. При наведении курсора мышки на «Кратность разбавл.» появится  
всплывающее окошко:


--- стр. 43 ---
магическое разбавление 2,0
■ 9 Авторазбавление Раэбавл.вручную 
Исходный объем пробы gQ
При выполнении ручного разбавления сначала нужно развести образец, затем выбрать «Разбавл. 
врз^ную» и ввести коэффициент разбавления. Уже разбавленный образец используется для 
выполнения тестирования.
' Z Ручное разбавление 2Д) С Мульти
Авторазбавление 9  ^збавл.вручную 
Исходный объем пробы |зд
4.2.2. Запрос Контроля качества
в меню «Запрос КК» пользователь может заказать проведение теста контроля качества. Запрос КК 
можно выполнить для любого из предустановленных методов. Функциональные возможности - 
Повтор и Кратность разбавл. могут быть использованы при выполнении измерений КК. Ранее 
полученные результаты записи выполнения контроля качества могут быть просмотрены и 
удалены в меню списка заказов.
ОШ
**« PvropW I *  i  ,  tone V Z
A ll IIM (.m tl iM * Ч А
• <wi e*rywn|W npiMiMC* -  -  C A V ?
Рис. 4-10: Функциональные кнопки в меню "Запрос КК"


--- стр. 44 ---
4.2.2.1. Основные параметры
Параметр Значение
Ротор Выбор номера ротора для реагентов/образцов для теста КК через выпадающий 
список. Можно выбрать до 20 роторов.
Позиция КК
Относится к номеру позиции выбранного образца на диске (всего 40 возможных). 
Число может быть введено вр}Л 1ную, или можно кликнуть на * * • в правой части окна, 
чтобы выбрать номер из списка свободных сосудов на диске с образцами.
Ш КК Номер образца КК; вводится вручную в порядке возрастания.
Контроль Наименование раствора КК; выбирается из выпадающего списка ранее 
зарегистрированных контрольных образцов.
4.2.2.2. Особенности применения
Функциональные кнопки меню "Запрос КК" описаны в следующей таблице:
Кнопка Описание и функциональное назначение
Повтор Введите число повторов зарегистрированного теста.
Разбавление Тест разбавления КК; нажмите «Разбавление», выберите способ и введите 
соответствующие параметры разбавления,
Batipoc Запрос теста КК.
Настр. Настройка параметров КК; нажмите кнопку, чтобы войти в интерфейс настроек.
Раб. лист Рабочий лист, Список уже запрошенных тестов КК; нажмите кнопку для просмотра 
списка.
4.2.2.3. Запрос КК
Основная процедура заказа КК выглядит следующим образом:
1) Войдите в меню "Запрос Теста" - "Запрос КК".
2) Кликните на метод, который должен быть измерен. Нажмите один раз, чтобы выбрать и 
нажмите снова, чтобы отменить выбор. Или, нажмите указанное сочетание в окне выбора 
панелей. Нажмите один раз, чтобы выбрать и нажмите снова, чтобы отменить выбор.
3) Выберите номер Ротора, введите номер образца, позицию образца, и контрольный раствор.
4) Выберите, необходимо ли использовать повтор теста и многократное разбавление для данного 
запроса КК.
5) Нажмите кнопку "Запрос", после чего программа должна указать, что заказ был успешно 
зарегистрирован. Просмотрите или удалите записи в списке заказов.


--- стр. 45 ---
4.2.3. Запрос калибровки
Калибровочный тест может быть запущен в меню «Запрос калибровки», где пользователь может 
проверить список заказов, а также настроить калибровку.
т ш о т
4.2.3.1. Основные параметры
Описание параметров в меню "Запрос калибровки", приведено в таблице:
Кнопка Значение
Ротор № Номер ротора для реагентов/образцов, где находится калибратор
Список методов Отображает все методы
Предыдущий Просмотр предыдущего списка методов
След. Просмотр следующего списка методов
Настр. Детали.зированные настройки, касающиеся числа повторов, бланка реагента и 
калибраторов для калибровочного теста: действует для одного цикла
4.2.3.2. Особенности применения
В приведенной ниже таблице даны пояснения, касающиеся функционального назначения кнопок 
меню "Запрос калибровки".
Кнопка Описание и функциональное назначение
Повтор Стандартное число повторов калибровочного теста, действительно для всех заказов
Бланк pear. Выбор по умолчанию теста бланка реагента
Настр. Настройка параметров калибровки
Запрос Запрос калибровки
Раб. лист Рабочий лист. Просмотр запрошенных калибровочных тестов


--- стр. 46 ---
4.2.3.3. Запрос калибровки
Основная процедура запроса калибровки выглядит следующим образом:
1) Войдите в меню "Запрос теста" - "Запрос калибровки".
2) Кликните на метод, который должен быть откалиброван. Нажмите один раз, чтобы выбрать, и  
нажмите снова, чтобы отменить выбор.
3) В поле подробных настроек с правой стороны окна выберите калибратор, который должен быть  
использован для калибровки.
4) Установите количество повторов калибровки и бланк реагента в поле детальных настроек с  
правой стороны окна при необходимости.
5) Нажмите кнопку "Запрос", после чего всплывающее сообщение в левом нижнем углу подскажет,  
что запрос осуществлён успешно.
6) Просмотрите или удалите записи в списке запрошенных тестов.
4.2.4. Запрос бланка реагента
о  S  ^  9?
(ОШ iinw t »1Р9*1» У U opod* ’  _/ tenew 4МШ  *«кмм
i
0
0
a
о
"?r
X
not L £ H •kDH
U Wh
IM C > M \ uuh H U H  ; : «нам
m il
I  Ш III— O r u  RIJW 1 -  -  c A V г .
Рис.4-11-1 Окно «Запрос бланка реагента»
4.3. Онлайн статус [состояние в данный момент)
Меню "Онлайн статус" показывает информацию о текущем состоянии ротора для  
реагентов/образцов и реакционного ротора, а также о тестах, проводимых в настоящее время. Меню  
также включает в себя подменю списка тестов, которое показывает статус текущих тестов.
4.3.1. Статус Ротора проб
в меню "Ротор проб" вы можете просмотреть статус теста и информацию об образцах из тестов,  
которые были зарегистрированы ранее, а также перечень заказанных методов; кроме того, с  
помощью этого меню можно выполнить основные операции.
Различные типы образцов и статусы тестов обозначены значками разной формы и цвета в левой  
части функционального окна. Окно с информацией образца отображается справа вверху, где  
приведена основная информация о выбранных образцах. Список тестов для выбранных образцов  
показан ниже. Окно «Оставш. время» показывает время, необходимое для завершения тестов  
текущей партии образцов.
Область функциональных клавиш содержит кнопки Скан, штрихкода. Повтор, Освободить  
позиции. Освободить все. Добавить и График реакции, позволяющие выбрать соответствующее  
действие.


--- стр. 47 ---
©
Слисо* ткюа
СМ
СМ
С>м1
(тем
М  W V 
в» ил
Ы в  i n m / t
н о в плюл
М 9ft. 
00 О Л о  im M . в  im M
i  ^  И  ©  ^  ^ 1 9 ] Г й а а э  ■ “5
COM4 ■ [/ tw m m im *  X . ^ w i w u i h  ' i s t Омавжм ^ ........... Д а с Л с и г г  ’
Й
|| 1  И
Л м  гроОм 1  
f4Mi6»tr,p
1т У 904  ^»Ц *Р 0И М
1#Лог« ОвО»
•  оолояо
4 М | »  1 1 ЭМЯ« П|»ЯЧ Ч Ц |Ц И 1  : OcaoOaamf
A d M t ' ::.1-40<  М .С  «| I
Рис. 4-12: Окно "Ротор проб"
4.3.1.1. Статус
Информация о цветах, которыми обозначаются образцы в меню "Ротор проб", приведена в  
таблице:
Статус Цвет Значение
Пустая. t ■ Серый Позиция не занята, можно заказать тест образца
Подлежит измер-ю Синий Тест образца заказан, но не запущен
В процессе Пурпурный Образец в настоящее время проходит тест
Завершено Зеленый Все тесты для данного образца завершены
Незаверш. Жёлтый Тест завершен, но, в силу некоторых причин, результат не 
может быть вычислен
Недостаточно пробы Тёмно­
красный Недостаточный объем образца
Форма элементов, обозначающих образцы в различных позициях на Роторе проб, отображенных в  
статусном поле функционального окна, описана в таблице:
Форма элемента Значение образца
Круг Стандартная проба (Проба)
Треугольник Срочная проба [STAT]
Квадрат Контрольный раствор (КК)
Пятиугольник Калибратор
Шестиугольник Деионизированная (или дистиллированная) вода в соответствующей 
позиции
Семиугольник Моющий раствор для ISE


--- стр. 48 ---
4.З.1.2. Основные параметры
Значения параметров в меню "Ротор проб" даны в следующей таблице:
Параметр Значение
Ротор Текущий номер ротора для реагентов/образцов.
Информация об образце Информация об образце в текущей позиции, включает номер п о з и е щ и , т и п  
теста, имя пациента, тип образца и его идентификацию в виде штрих-кода.
Список тестов Выводится список тестов, результаты и дополнительные примечания для 
выбранного образца.
4.З.1.З. Особенности применения
Меню "Ротор проб" содержит функциональные клавиши Скан, штрихкода, Повтор, Освободить 
позиции. Освободить все, Добавить и График реакции (всего 6 кнопок); название и  
функционирование каждой кнопки см. в таблице:
Кнопка Описание основных операций и функций
Скан, штрихкода
Нажмите, чтобы открыть окно сканирования штрих-кода, выберите режим 
сканирования и, после проверки входных данных, запустите процесс 
сканирования образца
Повтор Выберите образцы и методы, требующие повторного тестирования; нажмите 
на «Повтор теста» для выполнения
Освободить позиции Освободить позицию выбранного образца (диапазон позиций)
Освободить все Освободить все позиции образцов на текущем роторе
Добавить Выберите образец, нажмите кнопку, чтобы войти в меню Заказа Образца и 
добавьте тестовые методы к уже заказанным образцам
График реакции После выбора образца и теста, нажмите для просмотра соответствующей 
реакционной кривой
Ж примечание
1) Функция повторного тестирования может применяться только для завершенных тестов.
2) Образцы, которые в настоящее время проходят тест, не могут быть удалены или освобождены.
3) Освободить весь диск можно только тогда, когда прибор остановлен.


--- стр. 49 ---
4.3.2. Статус Ротора реагентов
Состояние всех реагентов можно посмотреть в меню "Ротор реагентов", и можно выполнить такие  
операции, как настройка позиций реагентов и контроль остаточного объема.
0  ® © g  SP «
Рис. 4-13: Окно "Ротор реагентов"
Детальная информация, относящаяся к позициям реагентов, отображается в левой части  
функционального меню. Различными цветами обозначены типы реагентов и статусы, а также  
другая информация. «Спис. Методов» справа показывает аббревиатуры методов. Два окна внизу  
справа показывают позицию и подробную классификацию выбранного реагента,  
позиционирование и остаточный объем, относящиеся к выбранному методу. Цветные круги в  
середине схемы ротора реагентов определяют статус реагентов: нормальный (Норм.),  
недостаточный объем (Недостаточно), реагент истощен (Истощен) и срок годности реагента истек  
(Срок годн. истек).
Меню содержит 2 основные кнопки: Скан, штрихкода. Статус реагентов, которые могут быть  
использованы для выполнения соответствующих операций.
4.3.2.1. Определение статуса
Значения статусов и параметров в меню Ротора реагентов приведены ниже:
Статус Цвет Значение
Пусто Светло-серый Данная позиция свободна
Разбавитель Голубой Разбавитель находится в данной позиции
R1 Зеленый Реагент 1 находится в данной позиции
R2 Оранжевый Реагент 2 находится в данной позиции
Общий доступ Пурпурный Реагент в данной [юзиции используется в нескольких методах
Не связан Желтый Реагент в данной позиции не используется


--- стр. 50 ---
Кроме ТОГО, кружок в центре позиции данного реагента может оказаться бесцветным, желтым,  
красным или темно-серым, что указывает на состояние реагента - нормальное, недостаточный  
объем, истощён или истек срок хранения (4 возможных состояния) соответственно.
4.3.2.2. Информация о реагенте
Следующая таблица определяет значения различных параметров и операций, связанных со  
статусом Ротора реагентов.
Параметр Значение Операция
Имя Список сокращений методов Переместите курсор и нажмите кнопку, чтобы сделать 
выбор.
Спецификация номер спецификации к 
методу Выберите номер в выпадающем списке.
Срок годности Дата истечения срока 
годности реагента
По умолчанию составляет 1 год. Используйте 
выпадающий список для выбора даты.
Оставшееся
время
Количество дней, 
оставшихся до истечения 
срока годности
Никаких действий не требуется. Программа 
автоматически определит оставшееся количество дней.
№ Лота Номер лота комплекта 
реагентов Нужно ввести только номер лота.
Объем(мл) Характеристики емкости с 
реагентом Можно выбрать в выпадающем меню.
Осталось
Количество дней до 
истечения срока годности 
реагента мосле того, как 
емкость была вскрыта. 
Исчисляется с даты 
открытия емкости с 
реагентом.
По умолчанию значение отсутствует, пользователь 
может сам установить нужное значение. Общее число 
дней после открытия емкости с реагентом будет 
сброшено при обновлении или определении 
остаточного объема, и расчет количества оставшихся 
дней будет перезапущен.
4.3.2.3. Особенности применения
Меню "Ротор реагентов" содержит функциональные клавиши: Скан, штрихкода и Статус  
реагентов.
4.3.2.4. Настройки позиций реагентов’
Основная процедура выглядит следующим образом:
1) Войдите в меню «Онлайн» - «Ротор реагентов» и нажмите кнопку «Скан ш/кода».
В открывшемся окне выберите либо диапазон сканирования, либо конкретные позиции для  
сканирования штрих-кода на установленных флаконов с реагентами.
Нажмите кнопку «Скан».
В поле «Сведения о сканировании» появится информация об установленных реагентах.
В случае повреждения штрих-кода есть возможность ввода цифрового значения штрих кода  
в окне «Ш/код вручную». Для этого нужно указать позицию и в поле «Штрихкод» ввести  
соответствующий цифровой штрих-код.
В информационном окне отображаются информация о реагенте (название, срок годности,  
время до истечения срока годности после вскрытия флакона, остаточный объем и  
количество оставшихся дней).
2)
3)
4)
5)
6)


--- стр. 51 ---
Информ-я о реагенте
Название ;TP1_R1 
Спецификация 40
г ......
№ Лота
Объем (мл) 24.00
Срок годи. 
Время н( крытия 
Осталось 351
Дни
Дни
Разбавитель Сохр.
А
Рисунок 4-14: Окно "Ротор реагентов - Информ-я о реагенте"
Примечание
1) Оба реагента R1 и R2 должны быть установлены на одном роторе.
2) Если необходимо заменить флакон с реагентом, от пользователя требуется установить новый 
флакон в ту же позицию ротора реагентов и считать штрих-код нового флакона с реагентом и.
4.3.2.5. Определение объема
Основная процедура выглядит следующим образом:
1) Выберите Ротор реагентов.
2) В окне «Онлайн» - «Ротор реагентов» в списке методов справа нажмите на наименование 
реагента, объём которого необходимо определить.
3) В поле «Сведения о реагенте» отобразится объём соответствующего выбору реагента.
4.3.3. Статус реакционного ротора
Войдите в меню "Реакцион. ротор" из "Онлайн статус", чтобы просмотреть общее состояние 
реакционного ротора, а также статус реакционных кювет.
Для отображения текущего состояния каждой реакционной кюветы используется цветовая 
маркировка, обозначающая стадии промывки и стадии дозирования образцов. Также имеется 
возможность выбора и просмотра Графика реакции для проводимых тестов (образцы, 
калибровка, контроль качества, бланк образца и бланк реагента).
Кликнув на реакционную кювету, можно получить информацию о методе измерения в отмеченной 
позиции, а, также, расширенную информацию о текущем измерении, указанную на правой стороне 
окна.


--- стр. 52 ---
® ^  И  ё  ©  ^  f*?
J riM inw M  \_tweeiww
О Г a  a s
Д4ПМ tVI2/W *4^ei »»ч ч «  «  p»Mf i  x o i m f  1 ? ^  < им иг-ш иш м nitit»i» m* >a> onyviafW  Проори*) -  C ■  V ?
Рисунок 4-17: Онлайн статус " Реакционного ротора ”
4.3.3.1. Определение статуса
Для описания статуса реакционной кюветы используются 9 состояний, которые могут быть 
отображены в окне реакционного ротора. Для отображения текущего состояния каждой 
реакционной кюветы используются различные цвета. Информация о статусе, которая 
отображается в центре схемы виртуального реакционного диска, включает в себя следующее;
Статус Цвет Значение
Неактивн. Светло-серый Чистая кювета.
Подлежит
промывке Темно-серый
Указывает на грязные кюветы, или те, которые были зарезервированы 
сразу после запуска прибора; для кювет может быть выполнена 
операция очистки.
Промывка
Темно­
красный
Кювета в настоящее время проходит очистку, после очистки 
выполняется тест водного бланка для определения, насколько кювета 
чистая.
Грязная кювета Кювета грязная, или занята реакционным раствором.
Разбавление Голубой В кювете текущей позиции в настоящее время выполняется 
разбавление.
R1 Зеленый Добавление первого реагента для данного теста.
S Темно-синий Добавление образца для данного теста.
R2 Оранжевый Добавление второго реагента для данного теста.
End Желтый Данный тест закончился нормально, результаты рассчитаны.


--- стр. 53 ---
4.3.3.2. Основные параметры
Параметр Значение
ID Идентификационный номер кюветы.
Тип теста Автоматически отображает тип теста для выбранной кюветы, включая калибровку, 
контроль качества, тест образца, бланк образца, бланк реагента и разбавление
Поз. пробы Позиция образца, относящегося к данному тесту.
Метод Сокращенное наименование теста, который проводится в реакционной кювете.
Конц. Значение концентрации, полученной после измерения.
Повтор Показывает, является ли текущий тест повторным 
тестом, если это так, то в окне отображается метка
Время оконч. Время окончания тестов, проведенных в данной реакционной кювете.
Отклик Значение поглощения в ед. ОП
Коммент. Информация об ошибке, связанной с тестом, проведенным в данной кювете.
4.3.3.3. Особенности применения
Кнопка Описание и функционирование
График
реакции
Выберите кювету на реакционном диске, участвующую в настоящее время в процессе 
теста и нажмите на нее. Появится окно "График реакции", который показывает 
реакционную кривую, рассчитанную в соответствии с реакцией в данной кювете. 
Примечание: если выбранная реакционная кювета не используется в процессе или 
содержит разведенный образец, то эта кнопка недоступна.
4.3.4. Список тестов
Вы можете просмотреть информацию о тестах: предстоящих, находящихся в процессе, в списке  
ожидания или признанных недействительными. Ю ЦИ^ Т  Т
Т  Ш ® © & Р  «
L' ’ Р — »МШ11 И» Ы в тат т


--- стр. 54 ---
4.З.4.1. Определения статусов и функций
Состояние теста может определяться одним из 4 возможных статусов: Предстоящий, В процессе,  
В очереди или Признан недействительным. Если тест указан как недействительный, возможно  
повторное тестирование. Подробности относительно каждого статуса приведены в таблице:
Статус Описание статуса и функций
Предстоящий На методы в этом списке уже был сделан заказ, но тест еще не запущен, 
результаты не могут быть обработаны.
В процессе Тест уже [ 1роходит, или система уже определила список информации о тесте.
Список ожидания Тест был запущен и в настоящее время система определяет порядок его 
выполнения - результаты еще не обработаны.
Признан
недействительным
Метод, для которого соответствующий тест признан недействительным из-за 
ошибки, такой как неисправность или отсутствие образцов / реагентов. Можно 
выбрать соответствующий метод и инициировать повторный тест.
4.4. Результаты анализов
Окно Резул. позволяет пользователю запросить текущие результаты тестирования образца,  
калибровки, контроля качества и бланка реагента, а также поиск результатов за указанный период  
времени.
4.4.1. Запрос результатов пробы
в левой части Функционального Окна в меню «Проба» показана запись образца, которая  
соответствует текущим критериям запроса [образцы за текущий день отображаются по  
умолчанию), включая время запроса теста, номер образца (ID), позицию образца, данные о  
пациенте и штрих-код [если вводился). Подробная информация о пробе показана вверху справа.  
Содержание этой информации идентично окну "Запрос теста - Запрос пробы" и может быть  
отредактировано и сохранено для последующего использования. Список тестов для выбранных  
образцов показан в нижней правой части окна.


--- стр. 57 ---
Рис. 4-21: "Запрос результатов пробы - просмотр по методу"
4.4.2. Запрос результатов контроля качества
Функция Запроса результатов контроля качества обеспечивает три режима контроля качества; 
Текущий КК, Ежедневный КК, и Накопительный КК.
Предусматриваются три типа графиков КК:
Диаграмма КК Леви Дженнингса, Диаграмма по методу накопления и диаграмма двойного графика. 
Данные КК могут отображаться либо относительно контрольного раствора, либо относительно 
метода.
¥  о  ®  © 1^ #
Ь Ф
Cr«4f
U tM
И Ш И  ШИ.ЦММ.1 jfc G iiiio m iin  |
■ И <  к д ’ К> г • «  1 » тло*0
т т л 94.7 М17 « я т 1V12>041Ufe21
ТР1 46S 2611 • W  U . 1, )$> TfstUON гт л IV12/M I42H1
n t 92.7 UT7 • Лм»«1рЛ.2$) TriAjbP пш я i9 m / iiim ii
т 641 49.6 2611 • HcWKMt КК 26994 19/11/11 (004.Ю
n t «67 9i27 L417 • ЯрцпрЛ_2Ц 26«9S Т9Л1/16 9 3961
Iff 496 2611 • Лмт »  ft КК Uh jL ^ H 26994 19/11Лб91660
ти 9 ff «2.7 U t7 • 26«6 19/11/14 1«Ш 7
т 641 49i6 2611 • Испод» ft КК 1плМ ?6994 19/11/14 tfrl4;t2
Т»1 «И «47 1417 • Испом1.*КК т ы ^ 2699$ 19/11/11171967
Т»| 71 1 49$ П Н • Hcnr>«ft<ftCK InAJDN 26994 19/11/11171*4}
Т»1 90J «27 2417 • HcnOHiK КК М б 19/11/12 174И4
Т»1 647 49.6 261) • HcrKN^tftKK TnKJbH 269М 19Л1/12 17Л64
762 927 2417 • |мо#ш имнк 0(1,16] 269М 1V1I/H 149Ы4
19У 664 49.6 261) ♦ J6j rrgUON 2S994 19/11/11 1401i)i
•41 «27 U17 • ||«  UO 26996 im /l«11«1'4)
т 470 6«$ 2S)) • Испо*»«К< TfwLfttA 26994 19ИМ/М 1264:21
-  -  С А V ?


--- стр. 58 ---
4.4.2.1. Основные параметры
Параметры и операции, соответствующие меню "Запрос результатов КК", приведены в следующей  
таблице:
Параметр Значение и функция
Вид КК Обеспечивает три режима управления: КК в реальном времени. Ежедневный КК и КК за 
период времени Гмежду днями!, могут быть выбраны вручную.
Дата Дата, на которую должны быть проверены данные КК, может быть выбрана вручную.
Метод Список сокращений для методов КК; можно вручную выбрать нужный метод; если 
ничего не выбрано, по умолчанию показываются данные КК для всех методов.
Контроль Список контрольных растворов; могут быть выбраны и просмотрены напрямую.
График Леви- 
Дженнингса
Нажмите для просмотра Диаграммы КК, созданной на основе данных КК для 
выбранного проекта, в течение выбранного периода времени, по Леви-Дженнингсу.
Пров. нак. 
суммы
Нажмите для просмотра Диаграммы КК, созданной на основе данных КК для 
выбранного проекта, в течение выбранного периода времени, по методу накопленной  
суммы.
Двойн. график Нажмите для просмотра Диаграммы двойного графика, созданного на основе данных 
КК для выбранного теста, в пределах выбранного периода времени.
Данные КК Нажмите для просмотра данных КК, отфильтрованных согласно конкретным условиям.
4.4.2.2. Особенности применения
Описание функций кнопок в меню "Результат-КК", а также профиль его работы, приведены в  
следующей таблице:
Кнопка Описание и функционирование
Поиск Кликните на запрос данных КК, соответствующих выбранным условиям.
По умол.
Данные КК выбирзЕотся по умолчанию - система автоматически считает последний 
успешный результат для данного дня и данного метода результатом по умолчанию.  
При наличии нескольких успешных результатов за определенный день, результат 
по умолчанию может быть выбран вручную.
Пред, просмотр Кликните, чтобы начать предварительный просмотр данных КК и соответствующих 
диаграмм.
Печать Нажмите кнопку для печати данных КК и соответствующих диаграмм.
Сохр.график Сохраняет Диаграмму контроля качества.
Удалить Удаляет данные КК. Выберите данные, которые вы хотели бы удалить, и нажмите 
кнопку. Данные КК, занесенные по умолчанию, не могут быть удалены.
Отпр.ЛИС Отправьте данные КК в систему ЛИС.
График реакции Нажмите для просмотра реакционных кривых, соответствующих выбранным 
результатам контроля качества.
4.4.2.3. Запрос результатов контроля качества
Основная процедура выглядит следующим образом:
1] С левой стороны окна выберите тип КК для просмотра, а также начальную и конечную даты.
2] Выберите необходимый метод и название контрольного раствора, и система автоматически  
откроет соответствующие данные контроля качества.
3] Выберите меню "Данные КК", чтобы показать результаты всех тестов для текущего метода и  
выбранного периода времени.
4] Выберите в меню "График Леви-Дженнингса", "Проверка кумулятивной суммы" или "Двойной  
график” для просмотра соответствующих Диаграмм для данного метода и периода времени.


--- стр. 59 ---
4.4.3. Запрос результатов калибровки
После выбора метода в меню Запрос результатов калибровки введите необходимый период, и 
система автоматически подберет калибровочные записи для всех методов. Кроме того, функции 
Коррекция бланка и Копирование калибровки могут быть вызваны по мере необходимости.
9  о  i!  д  S' 9$
4.4.3.1. Основные параметры
Параметры и операции, соответствующие меню "Результат - Калибровка", приведены в следующей 
таблице:
Параметр Значение и основные операции
Список станд. методов Показывает все методы. Выберите метод, который вы хотите просмотреть.
Дата калиб-ки. Период получения калибровочных данных, которые вы хотите просмотреть. 
Выбирается вручную.
Врем, калибр. Время заказа калибровочного теста.
Метод Метод калибровки для текущего метода.
Статус Записанное состояние для каждой калибровки. Может быть "Тест закончен" 
или "Заказ в ожидании".
По умол. Показывает результаты текущей калибровки по умолчанию.
Бланк pear. Данные бланка реагента, используемые при калибровке.
Параметр калибровки Отображает параметры калибровки.
4.4.3.2. Особенности применения
Используя меню Результат - Калибровка, вы можете просмотреть результаты для каждого 
метода. Пять кнопок - Статус калибровки. Поправка на бланк. Копирование калибровки. По 
умолчанию, Отправить в ЛИС, Удалить и Калибровочные Кривые - доступны в этом меню для 
выполнения соответствующих функций.
4.4.3.3. Коррекция по бланку
Нажмите "Коррект. бланка", чтобы вывести на экран диалоговое окно и, выбрав нужную дату, 
проверить результаты бланка реагента. Выберите бланк реагента, который должен быть 
использован для коррекции и нажмите кнопку "Коррекция", чтобы начать процесс; нажмите 
"Закрыть", чтобы выйти.


--- стр. 60 ---
ЯВЯ[
Дата окончан 123.08.2017 Гй1 ~~ j 23-08-2017 fi?)1 Поиск
Выбор [ Бланк реаг-та { По умол. | Дзта окончан
(^Коррекция'^ ^ Закрыть^
Рис. 4-24: Функциональное окно "Поправка на бланк реагента"
4.4.3.4. Копирование данных калибровки
Выберите результаты калибровки, которые должны быть скопированы, нажмите на кнопку  
"Копир.калибр.", чтобы вызвать диалоговое окно "Копирование данных калибровки", выберите  
целевой метод, на который вы хотите перенести параметры калибровки, нажмите кнопку "Сброс"  
и сделайте другой выбор, нажмите "Копировать" для запуска процесса копирования и нажмите  
"Закрыть", чтобы выйти.
Ц |"| |Ц| MJmmiiuuijj 111^
Список С1сЖД.МС-1иД011
O luG O O  !G G T  I A S T j A L T A L P
L D H  j C K[ eiiT 1  B U D 1  C reaJ
U A  1 C hoi A lb C aA s 1  Phos
T G T P 2 C l 1  F. 1  «
N a 1 T P u 1  O C -M G1  IP S 1  pA m y
C hE st C reaP H D L L D L G L O H
G lu H K C aP sM g ] U IB C N E F A
L act1  P lip Е Ю Н  1 H but H ey
aH B D H 1 C ysC  JL p-a D D im C R P
C R P hs [ F rn1 1  « C 3c
pA lb [ R F M yo IgM
1  I9G IgA  1 A p oG 1  A poA l A S L O
1 M A lb B crb H bA lc
К опир С Я рвс ' Зак ры1ь


--- стр. 61 ---
4.4.3.5. Удаление
Удаление вручную выбранных результатов калибровки; результаты, занесенные по умолчанию, не  
могут быть удалены.
4.4.3.6. Отправить в ЛИС
Пользователи могут использовать эту функцию, если присутствует соединение с ЛИС. Кликните  
для отправки данных в ЛИС.
4.4.3.7. Калибровочная кривая
Выберите запись, соответствующую единичному случаю успешной калибровки, нажмите кнопку  
"Калибровочная кривая" для просмотра калибровочной кривой, соответствующей выбранному  
результату, как показано на рисунке ниже:
Рис. 4-26: Окно "Калибровочный график" 
4.4.3.8. График реакции Калибровочного измерения
w о р © э «
С Ф М сР “*
Ш 1|
I»»
1П 4 »Ш А)гш т
/т л *
ю тм о»
а
Н М Л
тчм
м ш м
!21 I5E
тгис#;С (М » т л л iP r  9 С И М Ч  М * Л
tM O O
1 Г 0 М
1 М 0
14000
1 J 0 0 D
110М
%  ы
- ’ с А V ?


--- стр. 62 ---
С ПОМОЩЬЮ интерфейса Калибровочной кривой вы можете воспользоваться функциями, такими  
как «Тип калибровки», «Пересчитать», «Сохранить параметр», «Печать графика», «Сохранить  
график» и «Посмотреть вид графика реакции». В приведенной ниже таблице даны пояснения  
относительно функций различных кнопок:
Кнопка Описание и функционирование
Пересчитать
Используя существующие данные калибровки, вы можете выбрать различные 
методы для пересчета калибровочных характеристик. Выбор вручную кликом.
Примечание: Использование различных методов для пересчета 
калибровочных характеристик основывается на том, что существующие 
данные калибровки удовлетворяют вычислительным параметрам метода, 
используемого для пересчета калибровки.
Сохранить параметры Сохранение новых параметров калибровки после того, как параметры 
калибровочной кривой были изменены или проведен перерасчет.
Печать графика Печатает калибровочную кривую.
Сохранить график Сохраняет калибровочную кривую.
График реакции Нажмите для просмотра графиков реакций, соответствующих выбранным 
результатам калибровки.
Закрыть Закрывает текущее окно. Кликните, чтобы закрыть.
4.4.4. Запрос бланка реагента
При запросе бланка реагента можно просмотреть результаты теста бланка реагента и график  
трендабланка^еагентадл^^
1 о ш ©  ^ m m m Q
кллтфФштё  V ■  -i
ит
РЬсч
Ь л
(jW «
Я А Ю
МД»
С ц С
ск-м
Цго
НЬАк
1 Лш
ООЧг
P Ik M C M S
*  i
T p A U  Д М  fT ^ I
C A V ?
Рис. 4-27: Окно "Бланк реагента"
4.4.4.1. Основные операции
1) В окне списка методов выберите необходимые методы.
2) Выберите начальную и конечную даты проведения теста бланка реагента.
3) Система автоматически найдет соответствующие данные и построит график тренда.


--- стр. 63 ---
4.4.4.2. Особенности применения
Описание функций кнопок меню Бланк реагента приведено в следующей таблице:
Кнопки Описание и функционирование
Печать данных Печать данных бланка реагента под текущий заказ. Нажмите кно[ 1ку.
Сохр. график Сохраняет график тренда бланка реагента. Нажмите кнопку.
Печать графика Печатает график тренда бланка реагента. Нажмите кнопку.
Удалить
Удаление данных бланка реагента. Выберите данные, которые вы хотите 
удалить, и нажмите кнопку.
Примечание: Данные бланка реагента, занесенные по умолчанию, не 
могут быть удалены.
Поумол. Использовать бланк реагента по умолчанию
График реакции Просмотрите реакционную кривую, соответствующую результатам 
выбранного бланка реагента. Кликните для просмотра.
4.5. Настройка параметров*
Включает в себя меню Стандартный метод, Расчетный метод, Профили, Перекрестная 
контаминация, Настройки 1SE, Настройки калибратора и Настройки контроля качества.
Каждое меню может использоваться для вызова соответствующих функций.
4.5.1. Биохимический анализ
Биохимические методы предустановлены в Программе анализатора и не требуют дополнительной 
настройки, либо изменений. Однако, при необходимости изменения настроек Вы можете 
обратиться в сервисный отдел компании АО «ДИАКОН» E-mail: pribor@diakonlab.ru 
Процесс настройки параметров в меню «Стандартный метод» предпочтительно выполнять в 
следующем порядке: "Основные параметры" "Параметры мониторинга" -♦ "Параметры КК". 
Подробное описание приведено ниже.
4.5.1.1. Основные параметры
f  о  ill © Ш ^  ^
О
бьт
Ц Т
J3H
ГК
Г4А «
И кк
иьтл
МгвА 6>uQ O O  
Ы т в щ м п о /к 
д»»» S V O  
вм |Д рм «1» Л и н сА н .
и ^т л /ш р вт KmJ *
ЦииУРРСМ* К»Я I »МП4М М
i « М А  B eip x iW A T * * * * » "  T a m
/»» 
/ f* i
im р«М4 Вафкт.
-- • 
-- М / 1 1 0
Таим* Кртмч «чимм (
39
«4ПМ М1
Л а Л ш т И нти—  •  У М * * —  j *  -tc j
" ' " -• с A V ?


--- стр. 64 ---
Определение параметров и операций, соответствующих меню "Основные параметры", см. в
Парамепгр Значение Операция
Метод Краткое наименование 
метода
Предустановлен. Поддерживается запись до 20 символов 
[возможен ввод любых символов, включая знаки препинания 
и буквы греческого алфавита!.
Поли.
название
Полное название 
метода
Доступно к изменению Пользователем. Поддерживается 
запись до 20 символов (возможен ввод любых символов, 
включая знаки препинания и буквы греческого алфавита).
Десятич.
Количество знаков 
после точки для 
сохранения 
результатов
Доступно к изменению Пользователем. Можно выбрать одну 
из пяти настроек из выпадающего списка: 0,0.0, 0.00, 0.000 и 
—. Выберите кнопку —, чтобы войти в меню "Обслуживание 
Словаря Данных" и нажмите кнопку "Добавить". Можно 
указать любое количество знаков после запятой, с которым 
результаты будут сохранены. Нажмите кнопку "Сохранить" 
или "Отменить", если вам не нужно сохранять ваш выбор.
Измер.метод
Устанавливает метод 
измерения для 
данного метода
Предустановлен. Выбор из выпадающего списка. Возможны 
пять опций: Метод конечной точки А, Метод конечной точки 
В, Метод конечной точки С, Двухточечный метод и 
Кинетический метод.
Тип реакц.
Направление 
изменения оптической 
плотности во время 
реакции
Предустановлен. Выбор из выпадающего списка. Есть два 
варианта: возрастающая реакция и убывающая реакция.
Ед. и.зм.
Единица измерения
результатов
тестирования
Доступно к изменению Пользователем. Выбор из 
выпадающего списка.
Первичн. д/в Основная длина волны 
измерения
Предустановлена. Выбор из выпадающего списка. Восемь длин 
волн доступны: 340,405,450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм.
Вторичн. д/в Вторичная длина 
волны измерения
Предустановлена. Выберите из выпадающего списка. Восемь 
длин волн доступны: 340,405,450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм.
Диап
линейности
Линейный диапазон 
набора реагентов
Доп'упно к изменению Пользователем. Введите вручную 
нижний и верхний пределы концентрации для линейного 
диапазона реагента, как указано в инструкции к набору 
реагентов.
Метод
калибровки
Установите метод 
калибровки для 
данного метода
Доступно к изменению Пользователем. Выбор из 
выпадающего списка. Существует шесть опций: К-фактор, 
линейная, Log-logit, Экспоненциальная, Сплайн. При выборе 
метода К-фактор, вы должны ввести конкретные значения 
коэффициента К. Кликните на кнопку "Детали", чтобы 
настроить параметры калибровки. Чтобы сохранить 
изменения после редактирования, нажмите кнопку "Сохр." 
или кнопку "Отмена", если вы не хотите сохранять изменения.
Сигнал мин. 
кол-во
Минимальное 
количество тестов для 
выбранного набора 
реагентов, по 
достижении которого 
система выводит 
предупреждающее 
сообщение
Доступно к изменению Пользователем. 
Вводится вручную в соответствующее поле.
Объем пробы
Объем образца для 
проведения теста. 
Выражается в мкл
Предустановлен. Значения Morjrr находиться в диапазоне 2 - 
50 мкл с шагом 0,1 мкл.
R1 Объем реагента 1 для 
проведения теста.
Предустановлен. Значения могут находиться в диапазоне 50- 
450 мкл с шагом 0,1 мкл.


--- стр. 65 ---
R2 Объем реагента 2 для 
проведения теста.
Предустановлен. Вводится вручную. Значения мог)гг 
находиться в диапазоне 10 - 300 мкл с шагом 1 мкл.
Цикл/время
бланка(сек.)
Время паузы. Для 
одно-реагентного 
метода - это время до 
взятия образца, для 
двух реагентов - время 
после того, как образец 
отобран, но до отбора 
R2.
Предустановлен.
Вводится вручную в соответствующее поле.
Цикл/время
реакции[сек.)
Используется для 
вычисляемых 
начальной и конечной 
точек измерения
Предустановлен.
Вводится вручную в соответствующее поле.
Себестоимость Стоимость набора Доступно к изменению Пользователем. 
Вводится вручную в соответствующее поле.
Цена
Цена теста для
конечного
потребителя
Доступно к изменению Пользователем. 
Вводится вручную в соответствующее поле.
Наклон
Используется формула
у = ах + Ь для
корректировки
результатов
измерений,
где X  - фактический
результат измерения,
у - исправленный
результат, а - наклон,
Ь - смещение.
Доступно к изменению Пользователем.
Используется формула у = ах + Ь для корректировки 
результатов измерений,
где X - фактический результат измерения, у - исправленный 
результат, а - наклон, вводится вручную в соответствующее 
поле, 1 по умолчанию Ь - смещение.
Смещение
Ь - постоянная 
составляющая, отсечка 
по оси Y
Доступно к изменению Пользователем.
Вводится в соответствующее поле, по умолчанию равно 0.
Нижний 
предел реф. 
диап.
Нижняя граница 
диапазона
референсных значений
Доступно к изменению Пользователем.
Введите в поле значение, представленное в инструкции 
реагента или в другом профессиональном справочнике.
Верхний 
предел реф. 
диап.
Верхняя граница 
диапазона
референсных значений
Доступно к изменению Пользователем.
Введите в поле значение, представленное в инструкции 
реагента или в другом профессиональном справочнике.
Экспорт.все Экспорт всех 
параметров метода
Нажмите кнопку "Экспорт.все", чтобы переписать все 
параметры метода на внешнее запоминающее устройство.
Удалить Метод
1) В списке стандартных методов выберите метод, который вы хотите удалить.
2) Нажмите кнопку "Удалить", чтобы открыть предупреждающее диалоговое окно ("Вы уверены,  
что хотите удалить выбранный в настоящий момент стандартный метод?") и нажмите кнопку  
"Да", чтобы удалить метод, или нажмите кнопку "Нет" для отмены удаления метода.


--- стр. 66 ---
4.5.1.2. Параметры текущего контроля (мониторинга)
Рис. 4-29: Настройка параметров в меню «Стандартный метод», подменю «Параметры
мониторинга»
Основные параметры
Определение параметров и операций, соответствующих меню "Параметры мониторинга", см. в 
следующей таблице:
Параметр Значение Операция
Пред, линейности (%)
Определяет линейность реакционной 
кривой. Используется только в 
кинетическом методе.
Введите целое число от 0 до 100,
Предел истощ. 
субстрата
Число, определяющее предел истощения 
субстрата в процессе реакции. Равняется 
значению оптической плотности, 
умноженному на 10000. Используется  
только в кинетическом и двухточечном 
методах.
Введите целое число от -40000 до  
+40000.
Линейн. диапазон 
фермента
Если оптическая точка измерения в 
интервале имеет N s 2, функция 
расширения линейного диапазона 
фермента может быть активирована для 
расчета скорости реакции на основе 
данных всех оптических измерительных 
точек, для которых истощения субстрата 
не произошло, включая временные 
задержки (^Амах), как показатель 
реактивности образца.
Поставьте V в окне выбора или 
нажмите Vдля отмены.
Контроль прозоны: 
знач. ПП: L М N Р
Предел контроля Прозоны. 
Оптическая точка измерения времени 
реакции.
Введите целое число от 0 до 100.  
Введите соответствующую 
оптическую точку измерения 
согласно указаниям, содержащимся 
в разделе об алгоритме контроля 
конкретных значений прозоны ПП.


--- стр. 67 ---
Диап. Abs R1
Введите нижний / верхний пределы  
значений оптической плотности первого 
реагента. Значения должны равняться 
оптической плотности, умноженной на 
10000.
Введите конкретные значения 
между -40000 и +40000, не  
превышая верхний предел ОП для 
первого реагента.
Диап. Abs рабочего 
раствора
Введите нижний / верхний пределы  
значений оптической плотности рабочего  
раствора. Значения должны равняться 
оптической плотности, умноженной на 
10000.
Введите конкретные значения 
между -40000 и +40000, не  
превышая верхний предел ОП для 
рабочего раствора.
Диапазон отклика
Амплитудные значения реакции, 
соответствующие верхнему и нижнему 
пределам линейного диапазона. Значения 
должны равняться оптической 
плотности, умноженной на 10000.
Введите конкретные значения 
между -40000 и +40000.
Условия автоповтора 
с разбавл.:
Необходимо превышение: верхнего 
предела линейности, предела 
линейности, предела истощения 
субстрата и предела контроля Прозоны.
Поставьте V в окне выбора или 
нажмите V для отмены.
Настр. автоповтора с 
разбавл.:
Включает в себя коэффициент 
разведения и дозирование жидкостей. Введите нужные значения в поле.
Основные операции
Установить или изменить параметры мониторинга
1) Выберите метод, который вы хотите установить или изменить в списке стандартных методов.
2) Введите соответствующие данные в поле ввода каждого параметра.
3) Если необходимо сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку 
"Отмена", чтобы не сохранять.
4.5.1.З. Параметры контроля качества
ш в а с 1 @
АМВ 1»1 П  1 1 1 1
1 м *  М ЛМ»ам1» • ) SCV J »
2  й осавм  « о ч ш  ж  n p tjV M M »  * 2  Ш  г $ 0
w e»r «ж* W N ieei S D
ittf-lID
tmrwMii aaB m i
V  'A '- ’-'c  a ' v >1
Рис. 4-30: Настройка параметров в меню «Стандартный метод», подменю «Параметры КК»


--- стр. 68 ---
Определение основных параметров
Параметр Значение Операция
Правила Вестгарда для 
КК
Установите галочки для выбранных правил 
КК по Вестгарду для их применения к 
данному методу.
Выберите правило и отметьте 
его
Описание
Определение условий для отображения 
выхода значений контроля по мульти­
правилам Вестгарда.
Без операции
Вывод
Указывает на источник ошибки контроля по 
мульти-правилам Вестгарда. Должно 
применяться только в качестве 
предупреждения.
Без операции
Провер. накопит, 
суммы
Устанавливает для метода КК правила 
накопительной суммы. Выбора из выпадающего списка
Основные операции
Установить или изменить параметры КК
1] Выберите метод, для которого вы хотите установить или изменить правила КК в списке 
методов.
2] Выберите или измените КК в режим проверки по мульти-правилам Вестгарда.
3) Выберите или измените контроль качества по правилу кумулятивной суммы.
4) Если нужно сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена", 
чтобы не сохранять.
4.5.2. Расчётный метод
Рис. 4-31: Меню настройки параметров "Расчетный метод'


--- стр. 69 ---
4.5.2.1. Описание основных параметров
Значения параметров и основных операций, связанных с меню Расчетный метод, см. в следующей 
таблице:
Параметр Значение Операция
Метод Краткое наименование 
метода
Данные вводятся в поле ввода. Поддерживается запись до 20 
английских символов или 20 китайских иероглифов (возможен 
ввод любых символов, включая знаки препинания и буквы  
греческого алфавита).
Поли.
название Полное название метода
Данные вводятся в поле ввода. Поддерживается запись до 20 
английских символов или 20 китайских иероглифов (возможен 
ввод любых символов, включая знаки препинания и буквы  
греческого алфавита).
Ед. изм. Единицы измерения 
результатов теста
Выберите кнопку —чтобы войти в выпадающее меню "Выбора 
единиц измерения" и нажмите кнопку "Добавить". Можно указать 
любую единицу измерения. Закончив, нажмите кнопку  
"Сохранить" или "Отменить", если не нужно сохранять ваш выбор.
Реф.
диапазон
Введите референсный 
диапазон но умолчанию
Введите в поле значение, представленное в инструкции реагента 
или в другом профессиональном справочнике.
Десятич.
Количество знаков после 
точки в сохраненных 
результатах
Можно выбрать одну из пяти настроек из выпадающего списка: 0,
0.0, 0.00, 0.000 и Выберите кнопку чтобы войти в меню  
"Обслуживание Словаря Данных" и нажмите на кнопку "Добавить". 
Можно указать любое количество знаков после точки, с которым 
результаты будут сохранены. Нажмите кнопку "Сохранить" или 
"Отменить", если вам не нужно сохранять ваш выбор.
Стоим. Стоимость набора Вводится вручную в соответствующее поле.
Цена Цена теста для конечного 
потребителя Вводится вручную в соответствующее поле.
Формула
Используйте кнопки поля 
Редактор Формул и 
введите в поле формулу, 
используемую для 
расчетного метода.
Вводится вручную в соответствующее поле.
4.5.2.2. Основные операции
Добавить вычисляемый метод
1) Нажмите кнопку "Добав.".
2) Введите или выберите параметр, соответствующий данному вычисляемому методу и 
используйте Редактор формул и показатели расчетной формулы, чтобы ввести выражение.
3) Если нужно сохранить данные, нажмите кнопку ’’Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена", 
чтобы не сохранять.
Изменить данные расчетного метода
1) В списке расчетных методов выберите метод, для которого вы хотите изменить расчетную 
формулу.
2) Нажмите кнопку "Изменить" для изменения соответствующего параметра для данного метода.
3) Если нужно сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена", 
чтобы не сохранять.
Удалить расчетный метод
1] Выберите метод, который вы хотите удалить из списка расчетных.
2) Нажмите кнопку "Удалить", чтобы открыть диалоговое окно с предупреждением ("Вы уверены, 
что хотите удалить выбранный расчетный метод(ы)?") и нажмите на кнопку "Да", чтобы удалить 
метод или нажмите кнопку "Нет" для отмены удаления метода.


--- стр. 70 ---
4.5.3. П р о ф и л и
¥  о  ®  © и  ^  5!^
M n cst
Э С .м км пм
сс-м *
в т У йлB < S {
б б Г
P hM
pAff*f
H b w (
м »о
кх
Су.С
(« С »
а о н
сот
м >
ллт ,
С 9 Р Г л
Ш Р
аЬ ш м т ^
- - С  А  V  ’
4.5.З.1.
Рис. 4-32: Меню настройки параметров "Профили" 
Основные параметры
Параметр Значение Операция
Метод
Краткое
наименование
профиля
Данные вводятся в поле ввода. Поддерживается запись до 20 
английских символов (возможен ввод любых символов, включая 
знаки препинания и буквы греческого алфавита).
Поли.
название
Полное название 
профиля
Данные вводятся в поле ввода. Поддерживается запись до 20 
английских символов (возможен ввод любых символов, включая 
знаки препинания и буквы греческого алфавита).
4.5.3.2. Основные операции
Добавить панель
1) Нажмите кнопку "Добавить".
2) Выберите нужные методы из списков стандартных и/или Расчетных методов.
3) Если нужно сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена", 
чтобы не сохранять.
Изменить профиль
1) В списке Профилей выберите Профиль, который вы хотите изменить.
2 ) Нажмите кнопку "Изменить", чтобы изменить параметры, соответствующие данному профилю.
3) Если нз^но сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена", 
чтобы не сохранять.
Удалить профиль
1) Выберите Профиль, который вы хотите удалить из списка профилей.
2) Нажмите кнопку "Удалить", чтобы открыть диалоговое окно с предупреждением ("Вы уверены, 
что хотите удалить выбранный профиль?") и нажмите кнопку "Да", чтобы удалить или нажмите 
кнопку "Нет" для отмены удаления профиля.


--- стр. 71 ---
4.5.4. Перекрестная контаминация
9 1 ш в 'о е
Рис. 4-33: Меню настройки параметров "Контаминация"
4.5.4.1. Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Контаминация", см. в следующей
Параметр Значение Операция
Контаминатор Наименование метода, являющегося  
контаминирующим Гвлияющим!. Данные вводятся вручную в поле ввода.
Контамин.
методы
Наименование метода, на который  
оказывает влияние контаминирующий  
Гвлияющий) метод.
Данные вводятся вручную в поле ввода.
4.S.4.2. Основные операции
Настройки условий по предотвращению контаминации.
1) Выберите необходимый метод в поле Контаминатор из списка источников загрязнения или  
введите имя метода в окно для быстрого поиска.
2) В поле Контамин. методы выберите наименование метода в представленном окне или введите  
наименование метода в окно для быстрого поиска; после этого поставьте V в поле рядом с типом  
реагента. Если происходит загрязнение реакционной кюветы, поставьте ■ > / в поле «Загрязнен,  
кювета». После завершения, нажмите на кнопку "Сохранить".
3) Если необходимо изменить или удалить уже установленную пару перекрестной контаминации,  
выберите необходимый метод в поле Контаминатор из списка источников загрязнения, снимите у/ 
в поле класса реагента для поля Контамин. методы и, после завершения, нажмите кнопку  
"Сохранить".


--- стр. 72 ---
4.5.5. Настройки
TruCMJ 
W tter
TruCal CRPl 
TruCal CRP2 
TniCal CRP3 
TiuCa( CRP4 
TtuCalC№>S 
TniCelASLOl 8 
TiuCalASL02 9 
TruCal ASL03 10 
TruCal ASL04 11 
TruCal AS105 12
М етод К онц К оэф .разбаелония О бъем кал.
Ghilco$e 
T P 
GOT 
AST 
ALT 
ALP 
LDH 
CK-NAC 
ВЯ Tot 
Bil Dir 
Creatlnln 
Urea 
Uric Add 
Cholest 
Altxjm 
Caldum 
Magn
lPh^nh/ч г
10.6
5ZS
95.6
98.6 
98.2 
S50 
470 
376 
7S1  
40.8 
341
17.6 
328 
436
34
2.6S
1.12
-LSfi.
Добм J  Иэиенить . Удалить
4.5.5.1.
Рис. 4-34: Окно "Настройки калибратора"  
Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Настройки калибратора", см. в  
таблице:
Параметр Значение Операции
Название Название калибратора Данные вводятся вручную в поле ввода.
Позиция образ 1(а Позиция калибратора на роторе 
образцов
Выберите кнопку —, чтобы войти в меню 
статуса диска с образцами и выберите позицию 
образца, в которую следует поместить 
калибратор.
№ Лота Номер лота калибратора Данные вводятся вручную в поле ввода.
Дата вскрыт Дата, когда калибратор был 
открыт и приготовлен раствор
Выберите, нажав на значок календаря справа от 
окна.
Срок годности Срок годности калибратора Выберите, нажав на значок календаря справа.
Штрихкод Штрих-код калибратора
Введите вручную в поле или нажмите кнопку 
"Сканировать" в окне ротора образцов для 
прямого считывания штрих-кода.
4.5.5.2. Основные операции
Добавить калибратор, установить концентрацию калибратора, установить коэффициент  
разбавления калибратора
1) Нажмите кнопку чтобы настроить коэффициент разбавления и дозирования,
соответствующего текущему калибратору, нажмите кнопку " чтобы удалить коэффициент  
разбавления и объем дозирования для данного метода.
2) Если нужно сохранить данные, нажмите кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку "Отмена",  
чтобы данные не сохранять.
3) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню установки калибратора.


--- стр. 73 ---
Изменить калибратор
1) Из списка названий калибраторов выберите тот, который вы хотите изменить.
2) Нажмите кнопку "Изменить", чтобы изменить информацию, соответствующую текущему 
калибратору.
3) Если вам нужно сохранить данные, нажмите на кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку 
"Отмена", чтобы данные не сохранять.
4) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню настроек калибратора. 
Удалить калибратор
1) Из списка названий калибраторов выберите тот, который вы хотите удалить.
2) Нажмите кнопку "Удалить", чтобы открыть диалоговое окно с предупреждением ("Вы уверены, 
что хотите удалить выбранный калибратор(ы)?") и нажмите на кнопку "Да", чтобы удалить 
калибратор или нажмите кнопку "Нет" для отмены удаления метода.
3) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню установки калибратора.
4.5.6. Настройки КК
Ш Ш Ш Ш ЛШ ЯЯвШ Ш ЯШ Ш Ш Ш Ш
Контроль Тип Молота Срок годн. Остдн Метод Цел.знач e SO ▼  знач-е A змач-е
TruUbN Сыворотка 2S894 20/08/31 271 GluGOD 4.77 0.255 4.01 5.54
TruLabP Сыворотка 2589S 20/08/31 271 ТР1 69.5 2.533 61.9 77.1
TruLabPrLI Сыворотка 17/03/22 -986 GGT 27.5 2.02 21.5 33.6
TruLabPrL2 Сыворотка 17/03/22 -986 AST 54.5 4,18 42 67.1
EasyOC LI Сыворотка 19227 21/01/25 418 ALT 56 4.3 43.1 68.9
EasyQC L2 Сыворотка 19227 21/01/25 418 ALP 124 15.675 93.3 156
EasyOC L3 Сыворотка 19227 21/01/25 418 LDH 259 15.5 213 306
CK
BilT 31.5 2.717 23.3 39.6
BilD
CreaJ 137 10 107 167
Urea 6.86 0.5 5.35 8.37
UA 298 14 256 340
Choi 4.35 0.203 3.74 4.96
AJb
CaAs
Phos 0.992 0.059 0.814 1.17
TG
Добавить^ ^ И зм ен и т^ Уд аянть^ ^  О тм ене^ Coif». Закрыть ^
Рис. 4-35: Окно "Настройки КК"
4.5.6.1. Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих окну "Настройки КК", см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Контроль Название раствора контроля качества. Вводится вручную в поле ввода.
Тип Тип раствора КК: сыворотка, плазма, моча или 
спинномозговая жидкость.
Выбирается из выпадающего 
списка.
№ лота Номер лота раствора контроля качества. Вводится вручную в поле ввода.
Срок годн. Дата истечения срока действия раствора КК. Выберите, нажав на значок 
календаря справа.


--- стр. 74 ---
Ост. Дней Количество дней до окончания срока годности.
Введите дату окончания действия 
раствора КК, и система будет 
автоматически отображать 
количество оставшихся дней.
Штрих-код Штрих-код на флаконе (если есть) раствора КК.
Введите вручную в поле или 
нажмите кнопку «Сканировать» В 
меню Ротора образцов для 
прямого чтения штрих-кода.
Метод Наименование метода в таблице Выбирается из списка
Цел-е. знач. Целевое значение концентрации КК для 
указанного метода. Вводится вручную в поле ввода.
SD Стандартное отклонение значения для раствора 
КК. относящегося к данному методу. Вводится вручную в поле ввода.
Тзнач-е Нижнее паспортное значение контрольного 
материала Вводится вручную в поле ввода.
Азнач-е Верхнее паспортное значение контрольного 
материала Вводится вручную в поле ввода.
4.S.6.2. Основные операции
Добавить раствор КК или установить концентрацию Раствора КК для данного метода
1) Нажмите кнопку "Добавить".
2) Установите параметры соответствующего контрольного раствора.
3) Введите целевое значение и стандартное отклонение в соответствующие поля рядом с методом, 
соответствующим текущему контролю качества раствора.
4) Если вам нужно сохранить данные, нажмите на кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку 
"Отмена", чтобы данные не сохранять.
5) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню настройки КК.
Изменить Раствор КК
1) Из списка растворов КК выберите тот, который вы хотите изменить.
2) Нажмите кнопку "Изменить”, чтобы изменить информацию, соответствующую текущему 
раствору контроля качества.
3) Если вам нужно сохранить данные, нажмите на кнопку "Сохранить" или нажмите кнопку 
"Отмена", чтобы данные не сохранять.
4) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню настройки КК.
Удалить раствор КК
1) Из списка растворов КК выберите тот, который вы хотите удалить.
2) Нажмите кнопку "Удалить", чтобы открыть диалоговое окно с предупреждением ["Вы уверены, 
что хотите удалить выбранный раствор КК?") и нажмите на кнопку "Да", чтобы удалить растворов 
или нажмите кнопку "Нет" для отмены удаления.
3) Когда закончите, нажмите кнопку "Закрыть" для выхода из меню настройки КК.
4.5.7. Настройки ISE (опция]
Включает в себя настройку Системы и параметров 1SE. При установке параметров ISE настройки 
производят в следующем порядке "Параметр" -> "Настр. ISE". Эти действия будут описаны 
отдельно.


--- стр. 75 ---
■  H 4V * n fvu « ’•w  - f  О
t/ л т ю ^ щ л iS ( « Ц М  W M "»* e« e« e* iw  rtl n f i m  ы ш р ш т т w > Q * w►
ii J liTiiriiSl Ч1Х;ПШ ИГД?|¥Г1ГМ Г|П
V Mii4|iii> т ю т .ш ^лл й л т Л ^о т т  Н)
* V  f^CKwTb *1>ся» <fpni I— KiW»* «IMfp»—
s
-  - ' c' a ’v T|
Рис. 4-36: Меню "Установ. системы - Настройка 1SE"
4.5.7.1. Настройка параметров ISE (Хим. параметры)
Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню " Установ. системы - Настройка ISE  
см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Выбрать модуль 
ISE
Выберите, применять ли 
использование указанных 
электродов в модуле ISE
Поставьте "0" рядом с опцией "Применить Модуль 
1SE" и "0" перед опциями К, Na, CL и Li, чтобы 
выбрать 1SE электроды, которые поддерживаются 
анализатором.
Настройка
загрузки
Выбор опции 
автоматической очистки 
ISE при загрузке ПО и 
выключении (в 39 позиции 
для образцов должен быть 
расположен очищающий 
pacTBOpl.
Выберите "Авточистка 1SE при запуске" или 
"Авточистка ISE при завершении работы.
При установке галочки в соответствующий 
квадратик"0», будет применяться или нет данная 
опция.
Настр. интервала
Опция, которая 
определяет, интервал 
калибровки ISE и 
интервал промывки
«Интерва»
Настр. интервала
Автоматический заказ 
калибровки после 
определенного интервала 
времени или
автоматически выполнить 
очистку ISE после 
определенного количества 
тестов.
Поставьте "0" рядом с выбранной опцией. Введите 
время в поле, включенное в строку "Интервал 
автом.запроса калибровки (ч.)", чтобы после 
указанного интервала анализатор автоматически 
выполнил калибровочный тест ISE. Введите число в 
поле, включенное в строку "Промыть 1SE после □ 
тестов", чтобы анализатор выполнял очистку ISE 
после проведения определенного, (соответствующего 
введенному! числа тестов.


--- стр. 76 ---
Особенности применения
Описание функций кнопок, соответствующих меню " Настройка ISE - Устан.системы ", см. в  
таблице:
Кнопки функция
Сохранить Введите основные данные для Настройки 1SE и нажмите на эту кнопку, чтобы сохранить 
настройки. _______________________________________________________________________
4.S.7.2. Параметры ISE
Параметры 1SE включают в себя настройки основных данных и установку параметров контроля  
качества. При установке параметров ISE настройка выполняется в следующем порядке: "Основная  
информация" -* "Параметры контроля качества". Эти действия подробно описаны ниже.
Основные параметры  
1) Основная информация
Основной информационное меню находится в окне «Параметры ISE»:
¥  о® ©  Ш  ^  .У а т гт ш т »  / V ^ i
К <»«
0аш .л»ф Л9 • * nwwfpwa 
С О ф М * 1 М М М Г Ч Ч |«
Д м ллоим м  ■  02
П м м м » 1 * « Я 'Л Ш  Л и п м  
fAJw iwmoiA
HfKMH *
Тш1 •  С ч т о р о щ » М от 
С м е ш е н и е  2 0
V Нгсчм А Марш П м  toipM rtc 1а л м  Ю ц и г м м fA jn ^ Кри«мч 1и# « 1 М м ч м ч 2
ч и IMI «м  1*1' Гм
-  -  с А  V  7
Рис. 4-37: Окно "Параметры 1SE: Основная информация"
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Параметры ISE: Основная  
Информация", см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Наймем. Наименование методов ISE. Неизменяемы. /
Метод
Наименование методов ISE, с указанием типа 
образца (Сывортока, моча), применительно к 
исследуемым биологическим жидкостям.
/
Сокр. назван, 
метода
Сокращенное название метода ISE. 
Согласовывается с наименованием 
стандартного метода ISE.
/


--- стр. 77 ---
Поли.
назв.метода
"Полное Назв. метода" ISE для отображения в 
отчёте по пациенту.
Данные вводятся в поле ввода. 
Поддерживается запись до 20 
английских символов (возможен ввод 
любых символов, включая знаки 
препинания и буквы греческого 
алфавита).
Десятич. Количество знаков после запятой.
Можно выбрать одну из настроек из 
выпадающего списка: 0,0.0,0.00,0.000 
или выбрать кнопку —, чтобы открыть 
меню "Обслуживание Словаря 
Данных", где можно указать требуемое 
количество знаков после точки.
Ед.изм. Единицы измерения результата ISE.
Можно выбрать одну из настроек из 
выпадающего списка или выбрать
кнопку чтобы открыть меню 
"Обслуживание Словаря Данных", где 
можно изменить единицы измерения, 
в которых будут отображаться 
результаты.
Тип
Выбрав тип образца (кровь или моча), можно 
отфильтровать количественный диапазон и 
качественное отображение результатов для 
различных типов проб, используемых для 
выбранного в настоящий момент метода 1SE.
Выберите тип образца (кровь или 
моча).
Диапаз.
измерения Тестовый диапазон для ISE измерений. Вводится вручную в поле ввода.
Наклон
Коррекция не выполняется по умолчаниЕо. В 
случае необходимости, коррекция выполняется 
по формуле Y = КС + Ь, где наклон и смещение 
вводятся пользователем вр)Д 1ную, К - 
поправочный наклон, Ь - поправочное 
смещение,
С - текущая концентрация,
Y - скорректированный результат.
Вводится вручную в поле ввода.
Смещение Вводится вручную в поле ввода.
Референсный
диапазон Референсный диапазон для 1SE методов.
Кликните правой кнопкой на пустой 
области ниже строки "Нижний предел 
референсного диапазона", чтобы 
добавить референсный диапазон или 
удалить относящуюся к нему 
информацию, выбранную курсором, 
включая классификацию, пол, тип 
пробы, нижнюю и верхнюю [ раницы 
возраста и единицу измерения 
возраста.
▼Знач-е. Введите значение по умолчанию нижнего 
предела референсного диапазона.
Введите конкретное значение в поле 
согласно данным в инструкции набора 
или в другом профессиональном 
справочнике.
▲Знач-е. Введите значение по умолчанию верхнего 
предела референсного диапазона.
Введите конкретное значение в поле 
согласно данным в инструкции набора 
или в другом профессиональном 
справочнике.


--- стр. 78 ---
Окно с параметрами КК в составе меню Параметров ISE:
Шf- о 9? r S Q S
2) Параметры контроля качества
Описание окна с параметрами КК, входящего в состав меню параметров 1SE, см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Правила КК 
Вестгарда
Устанавливает КК в режим проверки по 
правилам Вестгарда.
Выберите правило и отметьте его, 
поставив "13".
Объяснение
правил
Описание условий для определения значений 
контроля по правилам Вестгарда. Без операции.
Определение
КК
Указывает на тип ошибки при проведении 
контроля по правилам Вестгарда. Применяется 
только в качестве руководства.
Без операции.
Накопление и 
правила КК
Устанавливает КК метода по правилу 
кумулятивной суммы. Выбор из выпадающего списка.
Особенности применения
Описание функций кнопок, присутствующих в окне "Параметры 1SE", см. в таблице:
Кнопка Функция
Сохранить Введите основные сведения о системе ISE и нажмите эту кнопку, чтобы сохранить 
настройки.
Отмена Нажмите эту кнопку для отмены информации, которая уже была внесена и вернитесь в 
состояние по умолчанию.
Основные операции
Установить или изменить параметры метода ISE:
1) Выберите, установить или изменить метод КК.
2] Установите или измените основные данные и правила КК Вестгарда.
3] Выберите или измените правила накопленной суммы КК.
4) Нажмите кнопку "Сохранить" или "Отменить", чтобы отменить изменения.
4.6. Статистические отчеты
Включены четыре подраздела: статистика тестов, статистика нагрузки, статистика затрат и 
статистика результатов. Подробное описание данных подразделов приведено в соответствующих 
главах ниже.


--- стр. 79 ---
4.6.1. Статистика тестов
Меню "Статистика тестов" показано ниже:
0 Ш Ш Ш  W  П о д*
м
Рис. 4-39: Окно "Статистика тестов"
4.6.1.1. Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Статистика тестов", см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Выбрать Возможные варианты: "По методу", "По пробе", «По КК», «По 
Калибровке». Без операции.
По методу
Формирует статистические данные о количестве 
проведенных тестов, количестве завершенных тестов, 
потреблении R1 и R2 для каждого метода в течение 
запрашиваемого периода времени, а также общее число 
проведенных тестов, общее число завершенных тестов, 
общее потребление R1 и R2 по всем методам.
Выберите нужный вариант 
в списке статистических 
условий.
По пробе
Формирует статистические данные о количестве 
обработанных образцов по методам, завершенных тестов, 
расчетных тестах, внесистемных методов и методов [SE на 
каждый день в течение запрашиваемого периода времени.
Выберите нужный вариант 
в списке статистических 
условий.
По КК
Формирует статистические данные о количестве 
обработанных контрольных образцов по методам, по 
завершенным тестам и использованных объемах реагентов 
R1, R2.
Выберите нужный вариант 
в списке статистических 
условий.
По
калибровке
Формирует статистические данные о количестве 
обработанных калибровок по методам, по выполненным 
тестам и использованных объемах реагентов R1, R2.
Выберите нужный вариант 
в списке статистических 
условий.
Дата
запроса
Формирует статистические данные касающиеся периода 
дат заказа, по умолчанию устанавливается текущий день. 
Введите начальную дату в первое поле и конечную дату во 
второе поле. Начальная дата не может быть позже 
конечной.
Выберите, нажав на значок 
календаря в поле ввода.


--- стр. 80 ---
4.6.1.2. Основные операции
■ Статистика
Позволяет пользователю проверить данные по статистике тестов согласно введенным  
критериям.
■ Печать
Печатает статистическую таблицу тестов.
4.6.2. Статистические данные о рабочей нагрузке
"Статистика нагрузки" используется для оценки рабочей нагрузки конкретного врача или  
отделения, а также, при использовании характеристик «стоимость» и «цена» при выборе  
параметров методов, программа будет рассчитывать общую себестоимость использованных  
наборов и общая стоимость выполненных тестов.
I  О ^ 9?
т« л м  K M M iw n M H tH  u A iA M  iv M C K M w o c T »
_____ ' •  По onrpeiopv
^ 2 1  [ Г Ь  o tT ip « « » ttr» o
и р ф о и л
*' J "
: OrwMice
T«cfw К п ш  90 9 Н П 0 Л » т С#бК1Ш М К*» OfatMHfM*
17S9 23JOO M9S0
- - С  A  V  ?
Рис. 4-40: Окно "Статистика нагрузки"
4.6.2.1. Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Статистика нагрузки", см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Выбрать Возможные варианты: "По испол-лю" и "По отправителю". Без операции.
По
оператору
Выбирается статистика врача, проводившего анализ. Если ничего не 
введено в поля исследовательской лаборатории и врача-лаборанта, 
то подсчитывается общая загруженность всех врачей-лаборантов в 
лаборатории. Если врач-лаборант введен в соответствующее поле, то 
подсчитывается только рабочая нагрузка этого врача.
Выберите нужный 
вариант в списке 
статистических 
условий.
По
отправителю
Выбирается статистика врача, приславшего заказ на проведение 
анализа. Если ничего не введено в поля, соответствующие отделению 
и врачу, которые должны прислать заказ, то подсчитывается общая 
загруженность всех лечащих врачей. Если в поле введено подавшее 
заказ отделение, то подсчитывается общая загруженность всех 
врачей в указанном отделении. Если введены оба, и отделение, и 
лечащий врач, тогда подсчитывается загрузка указанного врача в 
данном отделении.
Выберите нужный 
вариант в списке 
статистических 
условий.


--- стр. 81 ---
Дата запроса
Формирует статистические данные, касающиеся периода дат заказа, 
по умолчанию устанавливается на текущий день. Введите начальную 
дату в первое поле и конечную дату во второе поле. Начальная дата 
не может быть позже конечной.
Выберите, нажав 
на значок 
календаря в поле 
ввода.
Оператор Позволяет выбрать из выпадающего меню оператора. Выберите нужный 
вариант в списке.
4.6.2.2. Основные операции
■  Поиск
Позволяет выполнить поиск данных, касающиеся рабочей нагрузки, согласно введенным 
статистическим критериям.
■  Печать
Печатает статистическую таблицу рабочей нагрузки.
4.6.3. Статистика затрат
Меню "Статистика затрат" показано ниже:
Щ  о Ш Ш Ш  ^ 9 ^
сом* J <unifiM «i^p>iwii у  C«
*•> F
« м а л о м * *  C W M *  с М к Ю а в а О Т Ъ2 m  iiW
-  ПМИ.
-  c A  v’? 1
Рис. 4-41: Меню "Статистика затрат"
4.6.3.1. Основные параметры
4.6.3.2.
Описание параметров в меню "Статистика затрат" приведено в следующей таблице:
Параметр Значение Операция
Выбрать
Возможные варианты - "По цене" и " По стоим-ти". 
Статистика затрат включает, число завершенных 
методов, суммарные затраты и общий доход.
Без операции.
По цене
Выбирается статистика оплаты по ID пациентов. В 
данные по оплате пациентов необходимо ввести 
пределы изменения ID номеров пациентов.
Выберите н)окный вариант в 
списке статистических условий.
По стоим-ти Выбирается учет затрат. Необходимо установить 
методы, включенные в статистику затрат.
Выберите нужный вариант в 
списке статистических условий.


--- стр. 82 ---
Дата запроса
Формирует статистические данные, касающиеся 
периода дат заказа, по умолчанию устанавливается на 
текущий день. Введите начальную дату в первое поле и 
конечную дату во второе поле. Начальная дата не 
может быть позже конечной.
Выберите, нажав на значок 
календаря в поле ввода.
ID пробы Диапазон изменения ID образца. Вводится вручную в поле ввода.
4.6.3.3. Основные операции
■  Поиск
Позволяет выполнить поиск статистических данных по оплате согласно введенным условиям.
■  Печать
Печатает статистическую таблицу по затратам.
4.6.4. Статистика результатов
Меню "Статистика результатов" показано ниже:
I о
UilWCIWM н о *
^  9?
/ C wn c w aм » в « 1  У <.w iiK tiap»na
iV't/n 14.^^1 $ Г М Л 1  \4 i2 M
М О Н Я
«4/11/11 tSOStt 
(4/11/И  У Н Я Л(9/и/и млт
‘Ь У У П У тмно 
(4/11Л11«:ОИО
ч лп л
44
Xf04i imi
II.ill
АШл If -  с A  V  'Г)
Рис. 4-42: Окно "Статистика результатов"
4.6.4.1. Основные параметры 
Описание параметров в меню "Статистика результатов" приведено в следующей таблице:
П араметр Значение Операция
Дата запроса
Формирует статистические данные, касающиеся 
периода дат заказа, по умолчанию устанавливается 
на текущий день. Введите начальную дату в первое 
поле и конечную дату во второе поле. Начальная 
дата не может быть позже конечной.
Выберите, нажав на значок 
календаря в поле ввода
Метод Название тестируемого метода. Выбор из выпадающего списка
Тип пробы Тип образца в статистике результатов. Выбор из выпадающего списка
Пол Пол пациента в статистике результатов. Выбор из выпадающего списка
Возраст Возрастной диапазон и единицы измерения 
возраста в статистике результатов.
Возрастной диапазон пациента 
вводится вручную в поле ввода, а 
единицы измерения возраста


--- стр. 83 ---
выбираются из выпадающего 
списка
Всего тестов
Общее количество завершенных тестов, результаты 
которых представлены в соответствии с заданными 
статистическими условиями.
Без операции
Ср. конц.
Средняя концентрация всех результатов тестов в 
соответствии с заданными статистическими 
критериями.
Без операции
SD
Среднее стандартное отклонение всех результатов 
тестов в соответствии с заданными 
статистическими критериями.
Без операции
Реф.диапазон Диапазон референсных значений. Без операции
4.6.4.2. Основные операции
■  Статистика
Позволяет проверять статистические данные по результатам согласно введенным условиям.
■  Печать
Печатает таблицу статистических данных по результатам тестов.
4.7. Настройки функций
в главном интерфейсе рабочей программы нажмите кнопку "Настройки функций", чтобы 
открыть меню, которое включает в себя следующие 5 опций: Настр. системы, Настройка  
больницы, Управление пользователя, Установки печати и Настройки штрих-кода. Данные 
опции описаны в соответствующих разделах ниже.
4.7.1. Основные настройки
Нажмите на "Настройки функций" чтобы вызвать выпадающее меню и, далее "Настр. системы", 
откроется окно "Основ, настройки". Данное окно используется главным образом для настройки  
функций и установок, касающихся распределения позиций и правил по данным пробы, запросу КК,  
запросу калибровки и предупреждения по критическим значениям.
4.7.1.1. Активация функций
Р
|Я Д » и1ищ .|»
^  V bpK ti«o4M  V reyitfMVM. V ф  рм стр V о  чр. necTi^ М  .ойо.
V >*.« Oinfm  . / *рм> о и * 4  v  О м р я м  v  ||т и чвсч »  .  v  t^iiii n iii v  r w pi'
В  И.ФВ1 m i h ,
г И г ш л fliM P  t w a im м * M i4f ч ч  Ш
0 i» « » » ip n i«u  Ц М Ц О п « 1 я ч »
» enlumiiaui ' X
V Or.ipi*p.pe-wdp*iteNWwe j
■ / lM44»p».i»r »»1M УИИЯ1. Пр«м« ШМ1 miM
M iwipoiiK
•' 8И « р 1 Я .р .» 1 И Ч  I
V OwipjM M ped nedH peW riW c '
. » м Я.М Р1я. t.ip d p .iii.o o  p.n» i ) -  ИойАобмч К
N m iw e.pip.• H sm .» И рчм .м ечм м м я
^ В  lifvo. и м С ром .
< ^яИ щ т т ш » Пш8»» щ  )
ВП рМ 1«К 1Я»|Ц м'|>1М
Тшп IPIW..I.I.—  ...ГЯЯЯ .рр Ч. 1 1Я .
lOi - - с А  V  ’I
Рис. 4-43: Меню "Основные настройки'


--- стр. 84 ---
Основные параметры
Описание операций, соответствующих параметрам функции "Запрос пробы" см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Отображ.№
префикса
Если включена эта опция, окно заказа 
покажет числовые префиксы образцов.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить".
Отображ.№
суффикса
Если включена эта опция, окно заказа 
покажет числовые суффиксы образцов.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить".
Отображ.
штрихкод
Если включена эта опция, то после 
сканирования штрих-кода и выбора образца, 
в окне заказа будет показан штрих-код 
образца.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить".
Отображ.
повторы
Если выбрана эта опция, в окне заказа 
образца будет отображаться количество 
повторных заказов.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить". В поле ввода установите 
количество повторных анализов по 
умолчанию.
Отображ. 
информ-и О 
разбавлении
Если выбрана эта опция, в окне заказа 
образца будет отображаться информация о 
разведении.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить". В поле ввода установите 
по умолчанию коэффициент 
разведения и объем разводимого 
образца.
Вкл. настр. 
данных
Способ отображения подробных настроек:
1. Выберите "Указатель", тогда при 
наведении курсора на стандартный метод 
интерфейс применения образца покажет 
информациЕо О  подробных настройках.
2. Выберите "Правая кнопка мыши", тогда при 
щелчке правой кнопкой по методу интерфейс 
применения образца покажет информацию о 
подробных настройках.
Проверьте и нажмите кнопку 
"сохранить". В поле ввода выберите 
режим отображения детальных 
настроек.
Описание параметров "Запрос КК" см. в следующей таблице:
Параметр Значение Операция
Отображ.№
префикса
Если включена эта опция, окно заказа покажет числовые 
префиксы образцов КК.
Проверьте и нажмите 
кнопку "Сохранить".
Отображ.№
суффикса
Если включена эта опция, окно заказа покажет числовые 
суффиксы образцов КК.
Проверьте и нажмите 
кнопку "Сохранить".
Отображ.
повторов
Если включена эта опция, в окне заказа образца КК будет 
отображаться количество повторных заказов.
Проверьте и нажмите 
кнопку "Сохранить".
Отображ. 
информ-и О 
разбавлении
Если выбрана эта опция, в окне заказа образца КК будет 
отображаться информация о разведении.
Проверьте и нажмите 
кнопку "Сохранить".
Вкл. настр. 
данных
Способ отображения подробных настроек:
1. Выберите "Указатель", чтобы при наведении курсора на 
стандартный метод, интерфейс применения образца КК 
показывал информацию о подробных настройках.
2. Выберите "Правая кнопка мыши", чтобы при щелчке 
правой кнопкой по методу, интерфейс применения 
образца КК показывал информацию о подробных 
настройках.
Проверьте и нажмите 
кнопку "Сохранить".


--- стр. 85 ---
Описание параметров "Запрос калибровки" см. в таблице:
Параметр Значение Операция
Отображ.
повторы
Если включена эта опция, в окне заказа калибровки 
будет отображаться количество повторных 
калибровок.
Проверьте и нажмите кнопку 
"Сохранить". В поле ввода 
установите количество 
повторных заказов по 
умолчанию.
Режим
отображ-я
Способ отображения подробных настроек:
1. Выберите "Указатель", чтобы при наведении 
курсора на стандартный метод, интерфейс 
применения калибратора показывал информацию о 
подробных настройках.
2. Выберите "Правая кнопка мыши", чтобы 
информация О подробных настройках индицировалась 
при щелчке правой кнопкой.
3. Выберите "Фикс. Калиб.", чтобы интерфейс заказа 
калибровки показывал подробную информацию о 
выбранном методе.
Проверьте и нажмите кнопку 
"Сохранить". Включите режим 
подробных настроек.
4.7.1.2. Правила аспирации реагента в нескольких позициях
Если реагент относится к нескольким позициям, можно использовать это меню для установки  
последовательности использования реагента.
Рис. 4-44: Окно настроек "Правила аспирации реагента, находящегося в нескольких позициях"


--- стр. 86 ---
4.7.2. Настройки больницы
Нажмите кнопку "Настройки функций", чтобы открыть выпадающее меню, кликните на "Настр. 
больницы", чтобы войти в меню настроек, которое используется для ввода информации, 
относящейся к медицинскому учреждению.
4.7.2.1. Сведения о больнице
i о и © g
Рис. 4-45: Меню настроек "Настр. больницы"
Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Настройка больницы" приведено в 
таблице:
Параметр Значение О ю ация
Название
больницы Название медицинского учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Контактное лицо Имя ответственного лица медицинского 
учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Телефон Номер телефона медицинского учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Адрес Адрес медицинского учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Домаш. страница Страница сайта медицинского учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Коммент. Описание медицинского учреждения. Вводится вручную в поле ввода.
Список отделений
Содержит информацию о номере отделения, 
названии, номере телефона, типе - Клинич.лаб. 
или нет и другие дополнительные сведения 
ГКоммент.!.
Без операции.
Список врачей
Содержит информацию о номере телефона, 
имени, занимаемой позиции и другие 
дополнительные сведения ГКоммент.}.
Без операции.


--- стр. 87 ---
Особенности применения
Кнопка Функция
Добавить Нажмите эту кнопку, чтобы добавить дополнительное поле ввода в список отделений. 
Затем можно ввести информацию об отделении.
Удалить Выберите отделение и нажмите эту кнопку, чтобы удалить его.
Обновить Нажмите эту кнопку, чтобы информация об отделении и враче сохранилась в базе 
данных системы.
Сохр. После добавления или изменения записей, нажмите эту кнопку, чтобы сохранить 
данные.
4.7.2.2. Сведения о враче
о m S S’ S
* У ^ Cwe«
И
В
О
0
----' C A ' v ' f l
Рис. 4-46: Меню настроек "Информ-я о враче"
Основные параметры
Общее описание параметров меню "Информация о враче" см. в следующей таблице:
Параметр Значение Операция
Список врачей Содержит информацию о номере телефона, имени и 
специальности врача, и другие дополнительные сведения. Без операции.
Список
отделений
Содержит информацию о номере отделения, названии, 
номере телефона, типе - Клинич.лаб. или нет и другие 
дополнительные сведения.
Без операции.
Особенности применения
Описание функциональных кнопок в меню "Сведения о враче" приведено в следующей таблице:
Кнопка Функция
Добавить
врача
Нажмите эту кнопку, чтобы добавить дополнительное поле ввода в список врачей. 
Затем можно ввести информацию о враче.
Удалить Выберите врача и нажмите эту кнопку, чтобы удалить его.


--- стр. 88 ---
Обновить Нажмите эту кнопку, чтобы информация об отделении и враче сохранилась в базе 
данных системы.
Сохранить После добавления или изменения записей, нажмите эту кнопку, чтобы сохранить 
данные.
4.7.3. Пользовательское управление
Нажмите кнопку "Настройки функций", откроется выпадающее меню, кликните на "Управ. 
Польз-ми", чтобы войти в меню Управления пользователя, включающее в себя Управление 
функциями и Настройки пользователя. Описание данных разделов приведено ниже. Данная 
функция доступна под уровнем Администратора.
4.7.З.1. Управление функциями
Интерфейс "Управлен. функц." используется, чтобы установить соответствующие разрешения 
(соответствующий уровень доступа) для персонала, работающего с данной аналитической 
системой:
Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Управление пользователя" приведено 
в таблице:
Параметр Значение Операция
Название Имя оператора Нажмите, чтобы добавить, и введите данные в 
соответствующее поле.
Описание Описание функций Нажмите, чтобы добавить, и введите в 
соответствующее поле.
Отключить Отключает текущую учетную запись Поставьте отметку в соответствующем поле.


--- стр. 89 ---
Особенности применения
Описание функциональных кнопок в меню "Управлен. функц.” приведено в таблице:
Кнопка Функция
Добав. Добавляет нового оператора.
Изменить Изменяет права доступа для выбранного оператора.
Удалить Удаляет выбранного оператора.
Отмена Отменяет текущую операцию.
Сохр. После добавления или изменения записей, нажмите эту кнопку, чтобы сохранить 
данные.
47.3.2. Настройки пользователя
Используется для введения нового пользователя и присвоения ему соответствующих прав, а, также  
их изменения для пользователей с различным уровнем доступа.
¥ о m © g-' ® «
иш УП Р »Ш Я .»У1 Ч В > Miw АИМ-М
I
XI
На «ЛИЙ* О т ш т
Q
Q
□
а
0
-  -  с А V ?
Рис. 4-48; Меню "Настройки пользователя"
Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Настройки пользователя" приведено  
в таблице:
Параметр Значение Операция
Название Имя пользователя, используемое для входа в 
программу.
Нажмите, чтобы добавить, 
и введите данные в поле.
Описание Описание (напр. должность) выбранной учетной 
записи.
Нажмите, чтобы добавить, 
и введите данные в поле.
Пароль Пароль для выбранной учетной записи. Нажмите, чтобы добавить, 
и введите данные в поле.
Сопровожд.врач Имя врача, использующего выбранную учетную запись. Нажмите, чтобы добавить, 
и введите данные в поле.
Отключить Отключает использование выбранной учетной записи. Поставьте отметку в 
соответствующем поле.


--- стр. 90 ---
Особенности применения
Описание функциональных кнопок в меню "Настр. польз." приведено в таблице:
Кнопка Функция
Добавить Добавляет нового пользователя.
Изменить Изменяет функции, назначенные выбранному пользователю.
Удалить Удаляет выбранного пользователя.
Отменить Отменяет текущую операцию.
Сохранить После добавления или изменения записей, нажмите эту кнопку, чтобы сохранить 
данные.
4.7.4. Установки печати
Нажмите кнопку "Настройки функции”, откроется выпадающее меню, кликните на "Настр. 
печати", чтобы войти в интерфейс настроек печати, включающий в себя Настройки шаблона и 
Список печати. Описание данных разделов приведено ниже.
4.7.4.1. Настройки шаблона
В меню настроек шаблона «Наст, шаблона» можно установить соответствующие форматы печати и 
шаблоны печати для различных типов отчетов, исходя из конкретных потребностей. ____________
т ОШ
I
т
РМГ
С UfH'NI# М  
C tim eT eu  « к п еи ен н *  i
C v iT M C tw u  K C A M ie m il: i
■кпмм****^ МО ОС 
CtffeCtuM  urnwi*** *0 eaw6pow
wtocawiU
Or-tfl КПкЛ^ММЛО
npe*oao« DtfwtMM
Н О Т О Д Гл р й б о  * • n fH 4 » lW >  I  
проб* «no ДМ1М)
Праш * mUpciii У«м< > »  m ttm rn
-  -  C A V ?
Рис. 4-49: Меню "Настройки шаблона"
Основные параметры
Подробное описание "Типов отчета" в окне "Настройки шаблона" приведено в таблице:
Тип отчета Детали
Бланк отчета
Акт, содержащий данные конкретного пациента, включая краткие сведения о 
пациенте, информацию об образце, результаты тестов и диагностическую 
информацию.
Описание метода Обобщены результаты тестов по каждому методу, полученные за 
определенный период времени, включая информацию об методе.
Статистика КК Печать кривых и данных КК для данного метода в разные дни.
Ежедневный КК Печать кривых и данных КК для данного метода в режиме реального времени.


--- стр. 91 ---
Статистика бланка 
pear.
Предоставляет сводную информацию о бланках реагентов, включая 
оптическую плотность, химическую активность и предел бланка.
Статистика загрузки
Печать полных статистических данных о рабочей нагрузке врача-лаборанта в 
течение заданного периода времени, включая объемы образцов и количество 
тестов.
Статистика оплаты Печать данных об оплате тестов для некоторых или всех образцов в пределах 
данного периода времени.
Статистики затрат Печать данных относительно суммарных затрат, общей выручки и дохода для 
всех тестовых методов в течение определенного периода времени.
Статистика проверки: 
по методу
Печать данных относительно общего количества тестов и объема 
использованных реагентов для всех методов в течение заданного периода 
времени.
Статистика проверки: 
по образцу (в пределах 
1 дня)
Печать заказанного числа образцов, соответствующего количества тестов, 
данных О тестах и сыворотке для одного дня.
Статистика проверки: 
по образцу 
{по дням)
Печать заказанного числа образцов, соответствующего количества тестов, 
данных 0 тестах и сыворотке для данного промежутка времени [несколько 
дней).
Статистика проверки: 
по результатам КК
Печать графика распределения результатов тестов и информацию о параметрах 
метода в течение заданного [Щриода времени.
Данные калибровки 
ISE Распечатывает результаты калибровки ISE для заданного периода времени.
Описание функций
Описание функциональных кнопок в меню "Настр. шаблона" приведено в таблице:
Кнопка Функция
Добав. нов. шаблон Добавляет новые печатные шаблоны.
Правка шаблона Позволяет пользователю изменить форматы существующих шаблонов.
Удал шаблон Удаление существующих шаблонов. Шаблоны, установленные по 
умолчанию, не могут быть удалены.
Пред, просмотр Предварительный просмотр выбранного шаблона.
Сохранить Сохраняет информацию после корректировки данных шаблона.
Обновить
Если нет необходимости сохранять данные шаблона после редактирования, 
используйте опцию "обновить", чтобы восстановить шаблон до его 
первоначального состояния.
Описание функций
Описание функциональных кнопок в меню "Пред.просмотр" приведено в таблице:
Кнопка Функция
Наверх Переместить выбранный метод в верхнюю позицию.
Вверх Переместить позицию заказа выбранного метода вверх на одну.
Передвинуть Используйте раскрывающееся меню, чтобы выбрать нужное место и переместить 
выбранный метод напрямую в указанное место.
Вниз Переместить позицию заказа выбранного метода вниз на одну.
На низ Переместить выбранный метод в нижнюю позицию.


--- стр. 92 ---
Сохранить Сохранить измененный список заказов.
47.4.2. Список печати
Отображает образец, выведенный на печать в данный момент [только при автоматической  
печати), а также причины и число отказов печати этого образца.
J  О Ш  &
И К 1 р с« *  чш вн» ■  C fM C M  т ч й ш  \
Рис. 4-50: Меню "Список печати"
Особенности применения
Описание функциональных кнопок в меню "Список печати" приведено в таблице:
Кнопка Функция
Сбросить все Обнуляет число неудачных попыток для всех неудачных команд печати, 
показанных в списке, так что невыполненные команды могут быть перезапущены.
Очистить последов. Удаляет все неудачные команды в списке печати.
Удалить задание Удаляет выбранную команду печати.
4,7.5. Настройки штрих-кода
Нажмите кнопку "Настройки функций", откроется падающее меню, кликните на "Настр.  
штрихкода", чтобы войти в интерфейс настроек штрих-кода. Данный интерфейс позволяет  
настраивать рабочий режим системы сканирования штрих-кодов образца, условных обозначений  
и правил кодирования. Данная функция доступна под уровнем Администратора.


--- стр. 93 ---
47.5.1. Основные параметры
Штрих-код пробы
Описание функций на экране "Настройки штрих-кода -> Штрих-код пробы" приведено в таблице:
Параметр Значение
Включить ш/код 
пробы
Выберите эту опцию, чтобы указать, что штрих-коды образцов используются в 
работе системы. Все кнопки, связанные с функциями штрих-кода образца, 
активны. Если эта опция не выбрана, соответствующие кнопки неактивны.
Выделить 
запрошенную 
информацию из 
ш/кода
Эта опция может быть выбрана только в случае, если связь с ЛИС прервалась. 
Если эта опция выбрана, при сканировании штрих-кода данные образца будут 
автоматически извлечены из составляющих полей, а не из системы ЛИС. 
Например, если штрих-код образца включает в себя только серийный номер и 
дату взятия, при анализе штрих-кода число и дата, содержащиеся в штрих-коде, 
будут автоматически извлечены и добавлены в информацию образца.
Появление недопустимой информации в процессе извлечения приведет к 
объявлению непригодным образца, соответствующего штрих-коду. В частности, 
следует проявлять осторожность с серийными номерами панелей, которые 
должны соответствовать номерам, предустановленным в операционной 
программе.
Всего
Общее количество цифр в штрих-коде образца. Могут быть изменены системой 
автоматически, но не вручную. Поля только для чтения "S" и "Е" указывают на 
начало и конец штрих-кода образца.
STAT или нет Плановый и экстренный тест. Может быть установлено в 0 или 1.
Дата Год-месяц-день; эта опция имеет размер по умолчанию 8 бит.
ID пробы Устанавливает количество знаков в серийном номере образца.
Тип пробы Типа образца (сыворотка и др.), определен в словаре данных.
№ панели
Серийный номер панели. Если невозможно получить данные заказа для ЛИС, и 
нельзя ввести данные вручную, информация для заказанного элемента может 
быть включена в штрих-код. Таким образом, группа содержит определение 
панелей, для которых заказ возможен.
Штрих-код реагента [данная функция доступна по согласованию, опционально)
Описание функций на экране "Настройки штрих-кода - Штрих-код реагента" приведено в таблице:
Параметр Значение
Вкл.штрихкод 
реагента
Выберите эту опцию, чтобы указать, что штрих-коды реагента могут быть 
использованы в работе системы. Все кнопки, связанные с функциями штрих-кода 
реагента, активны. Если эта опция не выбрана, соответствующие кнопки 
неактивны.
Всего
Обпще количество цифр в штрих-коде реагента. Может быть изменено системой 
автоматически, но не вручную. Поля только для чтения "S" и "Е" указывают на 
начало и конец штрих-кода реагента.
№ метода Номер метода
Тип pear. R1 /R2
№ флакона Номер флакона с реагентом.
Тип флакона Наружный диск - (15-20мл), внутренний - (30-40мл).
№ Лота Номер лота реагента.
Срок годности Месяц-год или день-месяц-год.


--- стр. 94 ---
Преобразования информации ш/кода
(данная функция доступна по согласованию, опционально)
Корректировка данных Штрих-кода. Позволяет при необходимости, вносить корректировки в  
соответствующие данные заложенные в штрих-коде.
4.8. Техническое обслуживание системы 
4.8.1. Профилактическое обслуживание
Включает в себя ежедневные команды для проведения профилактического обслуживания,  
калибровки ISE и технического обслуживания ISE. Данные разделы описаны ниже в следующем  
порядке: "Ежедн. команды" “Калибровка 1SE" -»"Обслуживание 1SE".
4.8.1.1. Команды профилактического обсл)окивания
|0
!□
О
X
|С4'<СГ0 бомю
FWW eowfpo*
OruDMMV «вифом i»wep«iypw 
прлмыш
Ос>Ы1И»
■I* Фсеш pwiot «ЮМ*
J I
-  с a ' v ” ~ ? ’)
Рис. 4-52: Меню "Ежедневные команды"  
Описание командных функций
Параметр Значение Операция
ИНИЦИАЛИЗАЦИЯ
АНАЛИЗАТОРА
Проведение повторной самодиагностики 
всего прибора.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Промывка миксера Очистка перемешивающей лопатки. После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Интенс. промывка 
миксера
Использует щелочной моющий раствор для 
выполнения интенсивной очистки 
перемешивающей лопатки.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Промывка Дозатора Обычная промывка дозатора проб и 
реагентов.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Интенс. промывка 
Дозатора
Использует щелочной м о ю е ц и й  раствор для 
выполнения интенсивной очистки дозатора.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".


--- стр. 95 ---
Промывка всех реакц. 
кювет
Промывка всех реакционных кювет с 
использованием системной воды.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Интенс. промывка всех 
реакц. кювет
Использует щелочной моющий раствор для 
выполнения интенсивной промывки всех 
реакционных кювет.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Выполнение водного 
бланка
Выполняет тест бланка по воде и обновляет 
данные.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Проверка блока 
дозатора
Проверка жидкостной линии подачи воды 
для промывки изнутри и снарзоки.
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Включение контроля 
температуры
Проверка работоспособности модуля 
нагрева реакционного диска
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Отключение контроля 
Т-туры
Проверка работоспособности модуля 
нагрева реакционного диска
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Струйная промывка Проверка подачи воды в иглу дозатора После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Вкл./выкл.
насос/клапан
Проверка работоспособности клапана, 
переключающего линии подачи жидкости
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
Осушить трубки Используется перед консервацией, либо для 
транспортировки анализатора
После выбора команды 
нажмите кнопку "Отправить".
4.8.1.2. КалибровкаISE
-  с А v 'l]
Рис. 4-53: Окно "Калибровка ISE"
Описание основных параметров
Данная функция доступна для анализаторов, оборудованных ISE модулем. Описание параметров и 
операций, соответствующих меню "Калибровка ISE" приведено в таблице:
Параметр Значение Операция
Последняя 
калибровка iSE
Включает в себя результаты и время калибровки. 
Отображает текущие/актуальные результаты калибровки 
ISE.
Выберите 
начальный и 
конечный моменты


--- стр. 96 ---
Запрос результатов Это окно содержит все результаты тестов в течение 
периода поиска для данной калибровки.
времени 
калибровки в
Рез-ты калибровки Результаты калибровки на указанную дату. критерии поиска и 
нажмите кнопку 
"Поиск".Дата калибровки Дата калибровки, значения которой отображены в левом 
поле.
График трендов График трендов, показывающий результаты калибровки,
калибровки 1SE. полученные для текущих условий поиска.
Описание функций
Описание функций кнопок "Калибровка ISE" приведено в следующей таблице:
Кнопка Функция
Калибровка Выполняет операцию калибровки 1SE.
Запрос Поиск всех результатов калибровки в пределах заданных условий поиска.
Печать изобр. Распечатывает диаграмму трендов результатов поиска.
Печать данных Распечатывает все результаты калибровки ISE, которые соответствуют 
критериям запроса.
4.8.1.З. Обслуживание ISE
Нажмите кнопку "Обслуживание ISE", чтобы открыть данное меню. В этом диалоговом окне можно  
просмотреть продолжительность эксплуатации и количество тестов для каждого электрода в  
данном модуле ISE, а также время использования одноразовых расходных материалов [реагенты,  
калибраторы) и выполнить команды по техническому обслуживанию 1SE.
¥ О ©
-  с А V ?
Рис. 4-54: Меню "Обслуживание 1SE"


--- стр. 97 ---
Описание функций
Описание функций кнопок в окне "Обслз^ивание ISE" приведено в следующей таблице:
Кнопка Функция
Компоненты ISE См. раздел "Компоненты" ниже.
Проверка набора 
реагентов
Выдает команду заказа на информацию о наборе реагентов, считывает информацию 
и обновляет статус отображения для данного набора реагентов.
Замена набора 
реагентов
Нажмите эту кнопку, система спросит, хотите ли вы заменить набор реагентов. После 
замены нажмите кнопку "ОК", и система автоматически обновит статус набора.
Выполнить См. главу "Выполнить команду" ниже.
Компоненты
Во вкладке "Обслуживание ISE", в статусном списке частей ISE выберите компонент, который 
необходимо заменить, нажмите кнопку "Заменить компоненты", чтобы вызвать диалоговое окно 
"Замена деталей ISE" и выполните замену деталей. После завершения обновите статус 
замененных деталей.
Наимен.компонента 
Дата установки 
Срок службы (мес.) 6  
Срок службы (тестов) 3000
Li электрод
19/12/04 т
Q ОК ^ ^ Выход ^
Рис. 4-55: Окно "Компоненты ISE"
Значения параметров в диалоговом окне "Компоненты ISE" показано ниже:
Параметр Значение
Компоненты Наименование компонентов, информация по дате установке и сроке использования.
Время
последней
замены
Относится ко времени последней замены данной компонента. Этот параметр не 
поддается изменению.
Номин.время 
теста
Позволяет ввести максимальный срок службы каждой детали после замены. При 
превышении срока службы соответствующее уведомление укажет пользователю, что 
деталь должна быть заменена.
Номин.кол-во 
тестов
Позволяет ввести максимально допустимое количество тестов для каждого 
электрода. Если реальное количество тестов, проведенных с этим электродом, 
превысит этот максимум, соответствующее уведомление укажет пользователю, что 
электрод должен быть заменен.


--- стр. 98 ---
Описание функций кнопок в диалоговом окне "Заменить Части ISE” показано ниже:
Кнопка Функция
ОК Нажмите эту кнопку для сохранения информации о замене компонента.
Выход Нажмите эту кнопку, чтобы закрыть диалоговое окно "Замена частей ISE" и отменить 
замену компонента.
Выполнить
Если модуль ISE находился в длительном использовании, пользователь должен провести 
необходимое техническое обслуживание с целью продления срока сл}окбы модуля. Описание 
команд и действий по техническому обсл}окиванию ISE дано в следующей таблице:
Команда
обслуживания
1SE
Назначение команды Выполнение
Устранение
ошибок
В случае нарушения 
работы модуля 1SE можно 
выполнить эту команду,  
чтобы устранить  
неисправность.
1. Выберите команду "Устранение ошибок" и нажмите на  
"Выполнить у", чтобы открыть диалоговое окно подтверждения.
2. Нажмите Кнопку "Продолжить". Система начнет  
восстановление модуля 1SE. Окно процесса будет автоматически  
закрыто после завершения.
Калибровка по  
двум точкам
Калибрует ISE электроды.
1. Выберите команду "Калибровка по двум точкам" и нажмите на  
кнопку "Выполнить команду", чтобы открыть диалоговое окно  
подтверждения.
2. Нажмите "Продолжить", чтобы начать калибровку 1SE. Статус- 
окно будет автоматически закрыто после завершения  
калибровки.
Цикл заполнения
Прокачивает 
калибровочные растворы 
через ISE электроды.
1. Выберите команду "Цикл заполнения" и нажмите на кнопку  
"Выполнить", чтобы открыть диалоговое окно подтверждения.
2. Нажмите "Продолжить", чтобы начать прокачку калибраторов  
через 1SE электроды. Статус-окно будет автоматически закрыто  
после завершения очистки.
Цикл калибровки  
насоса
Выполняет калибровку  
перистальтического  
насоса 1SE модуля.
1. Выберите команду "Цикл калибровки насоса" и нажмите на  
кнопку "Выполнить команду", чтобы открыть диалоговое окно  
подтверждения.
2. Нажмите кнопку "Продолжить", чтобы начать калибровку  
насоса. Окно будет автоматически закрыто после завершения  
калибровки.
Цикл калибр,  
датчика  
пузырьков
Выполняет калибровку  
датчика пузырьков для  
безошибочного 
обнаружения воздушных 
пузырьков.
1. Выберите команду "Цикл Калибровки Датчика пузырьков" и  
нажмите на кнопку "Выполнить команду", чтобы открыть  
диалоговое окно подтверждения.
2. Нажмите кнопку "Продолжить", чтобы начать калибровку  
датчика пузырьков. Статус-окно будет автоматически закрыто  
после завершения калибровки.
Цикл
обслуживания
Используется для очистки 
каналов, связанных с 
электродами. Операция 
полезна при
обслуживании, таких как 
замена электродов.
1. Выберите команду "Цикл Обслуживания" и нажмите на кнопку  
"Выполнить", чтобы открыть диалоговое окно подтверждения,
2. Нажмите кнопку "Продолжить", чтобы начать цикл  
технического обслуживания. Статус-окно будет автоматически  
закрыто после завершения обслуживания.
Цикл заполнения  
раствором А
Используется 
Калибровочный раствор 
А для заполнения 
проточных каналов 
модуля ISE.
1. Выберите команду "Цикл заполнения раствором А" и нажмите  
на кнопку "Выполнить ", чтобы открыть диалоговое окно  
подтверждения.
2. Нажмите "Продолжить" для запуска цикла заполнения  
калибратором А. Статус-окно будет автоматически закрыто после  
завершения.


--- стр. 99 ---
Цикл заполнения  
раствором В
Используется 
Калибровочный раствор 
В для заполнения 
проточных каналов 
модуля ISE.
1. Выберите команду "Цикл заполнения раствором В” и нажмите  
на кнопку "Выполнить ", чтобы открыть диалоговое окно  
подтверждения.
2. Нажмите "Продолжить" для запуска цикла заполнения  
калибратором В. Статус-окно будет автоматически закрыто после  
завершения.
Комбинированная
промывка
Одновременное 
использование 
Калибровочных 
растворов А и В для 
промывки проточных  
каналов модуля 1SE. Число 
использований каждого 
раствора может быть 
установлено вручную.
1. Выберите команду "Комбинированная промывка", в зоне  
"Техобслуживание" установите число циклов использований  
Калибровочных растворов А и В и нажмите на "Выполнить  
команду", чтобы открыть диалоговое окно подтверждения.
2. Нажмите кнопку "Продолжить", чтобы начать цикл  
комбинированной промывки. Статус-окно будет автоматически  
закрыто после завершения.
4.8.2. Управление журналами
tiHHiw H • ’ Дг< 5  —  |1«’2/М S  <4>wn\EiUM*Miruii0(AMr«<fOtf<ii.K.(>U*
0 ^
О
т
Ар— .... ...._ . ................................. 12>М1
(олКд См>*»»р,еуше tw iiw  CMMW ClW ig'*»
OMMoCIMMofiV»'*- 1ПМ1
Журмл ОЛАи«оСк«М\Ю0»^О'4- 12-М I4244&7
0л*м«»С1РММор»\2014* 12-02 7712174
Журил» 0ЛАиЮСМп(ио9*\20) 4-И -29 7401440
го1*'М-21 Киям* DAAuiaCI>m\Uiec\20i»'ll'2t »U «<I
М )»-И -Г Ж урш 0AAu»eClPrtNLo««\20! 4* 11.27 )I42412
го 1 *-» -к ж>|м«< O.VkiMOMMUogi'.W'» |>-М IO I7X
Журил» DAJhMCIWMSLo9«\20' 4* 11 *24 M2)74rt
а  Журил» СяМ аСимМ одпЯ'.-1 i-U %»4Ш1
Журил» D-'AuuClfnniC9i\20' ’ 1-21 S4M27Q
Журил» M 1 1Ш124
Журила C 4-1M  4 4MOOS4
ЯИ*-11 М Жусш D:4^MCMUopl\20i 4-11 • It 40174И
M14-II-IS Х/р«ы C>v>uMam\tc9>\W’.- 11 « 0 4 it
2Ф1М1М Журила D^AutoClfNЧe9l^20'4-11 • U 71«7Ме
?0 1М ьи  Журил» O'MoCMntUoprJQl. l< tS 4740741
W 1M 1-U Журил» (>VhM Cim No9n2W .-n-li •S12I7S
2014 11 II Журила DAAwyaCl«nMC«fN^'4 IM 1 7JMA7
201*-|1-0* * y o w ОЛМоС1Кл1Че9П20'М1-М
-  -  с А V ?
Рис. 4-56: Меню "Управление журналами"
4.8.2.1. Основные параметры
Описание параметров и операций, соответствующих меню "Управ.журналами" приведено в 
таблице:
Параметр Значение Операция
Дата Выберите временной период журнала, 
который вы хотели бы экспортировать.
Период дат может быть выбран из 
выпадающего списка слева от поля "Дата": раз 
в день, три дня, пять дней, десять дней и один 
месяц (всего пять вариантов] либо, вы можете
„аж а.ь„ак„опкГ® -с„раеао.„ояя~Д а.а" 
для выбора диапазона дат самостоятельно.
Сохр. в
Выберите папку, в которую вы хотите 
экспортировать содержимое отмеченного 
(-ых) журнала (ов).
Введите адрес папкив окне справа от надписи
"Сохр. в" или нажмите на иконку" ......для
выбора пути к хранилищу.


--- стр. 100 ---
Сжать Позволяет экспортировать файл в виде 
ziD-Ф айла.
Нажмите кнопку "Сжать", чтобы выполнить 
операцию экспорта.
Выбрать
Выберите файлы, которые вы хотели бы 
экспортировать, вставив "И" в нужных 
полях в нижней части окна.
Выбрать файл для экспорта, [юставив "0" в 
поле на той же строке что и название файла, 
который вы хотите экспортировать.
Имя папки Имя папки с файлами, предназначенными 
на экспорт. /
Тип
содержим.
Относится к типу данных, содержащихся в 
файлах, предназначенных для экспорта, 
включая исходные данные, файлы 
конфигурации и журналы.
/
Путь к 
папке
Путь к каталогу, в котором хранятся 
экспортированные файлы. /
Разм. Размер данных, содержащихся в файлах, 
предназначенных для экспорта. /
4.8.3. Г рафик температуры
Нажмите на кнопку 'Трафик температуры", чтобы открыть диалоговое окно, где можно 
контролировать температуру реакционного ротора. ______________________
4.8.З.1. Основные параметры
Описание параметров и операций в меню "Темпе )атурная кривая", в следующей таблице:
Параметр Значение Операция
№ Номер данных 
мониторинга. /
Время Время создания данных 
мониторинга. /
Температура Данные температурного 
мониторинга. /


--- стр. 101 ---
Диаграмма трендов 
температуры
График данных
температурного
мониторинга.
/
Интерв. запроса Выбор интервала 
отображения температуры.
По умолчанию интервал составляет 30 сек между 
измерениями температуры. Можно выбрать 
режим периодического контроля температуры, 
поместив "И" в поле "Мониторинг данных 
температуры в цикле".
Пуск Запустить мониторинг 
температурных данных.
Нажмите "Пуск" и программа начнет 
контролировать температуру реакционного диска 
в соответствии с выбранным интервалом 
времени.
4.8.4. Параметры дозатора
Откройте вкладку Параметры дозатора, которая включает в себя основные настройки: 
Параметры Дозатора, Параметры миксера. Параметры оптической системы реакционного ротора и 
Параметры перистальтического насоса, Насос. Промывки дозатора, насос промывки миксера и 
насос промывки кювет.
4.8.4.1. Конфигурация параметров Дозатора
о
X
»  А9И Т0^ 0 1  М ПМ Е И С Д .
OFiytsen» «owrapi « рмв4 
OnytUHKt MWTop* •  палож. порш м  »мгес<м
Р1щ щ м тщ • пвищир Щ(Лт
Опг<мим«4омтомепоАйк роторе
OnfKBMim домтом о Фуга ро«ом р*««и*оа
jlowfep# а полок. IU 
»часо*о0 («рам« ■ про*моч
* ’Ofoooi* cipew  t t pwToiT fw 0*0
>^ о т Л гци ч  • HOMO ром»ерм гаюсо 04
» часоро0 страам • полох fU ротора рмтентм 0-0
rri.in a if ипгтг* гт г ‘т  "^Г^тш тп ~т*~т 04
»'«««•ой страяя ■ км сн 9*0ора лроР ^0
протма чагоаой страм* а поаожриаш*«го «рута ротора раагамоа > 0  
iMaaMiaa протиа часоаой пр$»т  а noioar акутр. «yira ро*«ра рмпрпоа 04 
0piUK*»t Проша аасреой cfpaw  а па **. 6 ( 04
ЙЯР-'
С рмвдц аартм rtpnra 
Сброс арацм *
►peiapw а ап пшюх
IpiMpTmt а rotos лром*в> матрм aeepai 
9pMpM*w а псмоа отбора аро4 
бращам*  а no«o«^i 0opa рманта 
BpaiipwtB а noaoai робараЯ! с ре*ц ромру
браегниа а м ао * *» 6»>. 0A*S « реееаротеру 
Spamaup* а аоао« прсммк растаора 
I p if  ммт апаао* Кб 
Ин1П|М*амс 1Я« ра* ц, ротора
ара*аш*а рг««аротора от нр«4*иои по 
|* и  ж ри рогом дмшн*Ср,ЧрВб
а усатан ое помиг ворат^
Bpeieaiw ро*ора рмг«*гтоа а укманно» пояо* р*аг о* iwranwofo полов. 
Вращгн*# ротора проб о йь» >»*о* пои*  «т иамми1ю»0' лом *
ромтора * бмаоиу ровомта
Явмпора а чм«у с обринма 
жоаешеа а равна eopoty
Г “
С |Ч 1 Ш 11«.|.,Ч Н1И  ( * • «
- - с А V ’
Рис. 4-58: Меню "Параметры дозатора"


--- стр. 102 ---
4.8А2. Конфигурация Параметров миксера
1 о ® ? У (Д 1
гп ш  ;[ * * > * / гии»*1«*|n m n w  и — PPPWW ”  flM iinin i шшк м о игч и к в а  * H t c t i n a » — t  bw »t"P m h h w X  Нётпючят лт т ч
1 0
О
JL.
tw4m ii>MHfp<<nt> Oiiii*C‘i, ••тФшт 9 ^
C N w fN if M M t t pi • oo c u gif lil i  9 til
*Г^ПЧ> IM«C^ no Ч^ОМЙ rrpM— • nOKOJK. npOMlUm 9 4 
шШФрл суомш цлитолciptm t*  пстои.промхир М  
w—сем *^*оже»^,цротер* ^4
m vti 
Сброс —
BiUi/ewt wtope ешсор* 
flpMtflTnf » ИОСЛМОЖ
1 1ЧЛЯ0Ш/Щ0тши> МОЯМЦрк
?ррцпче • noio* o**»tpeww
>4v йСИПОАжеаМ*
' c пооммочлчой»
ту
Рис. 4-59: Меню "Параметры миксера"
4.8.4.3. Конфигурация оптических параметров реакционного ротора
'#40vK«W*
^ ^  (ом 6м и«(рйМ им м  прошей ■  цисчч
■ 1^ ГI icwnmc wninwifH гт»ц|Ц|11 рсмцпппгп^ Г W
^  бре«с* ««ейомшот пдмЬ 1'МОО 40С
I p f i  робе>>» чкосе ^ ^в90 400
и
О
1о>вЫ*^  проуш и к  iMtaiOH < икосе подии m ijn im  
Icoopot pewupewo* оеоегн • помцдо обнеру е миа АО
«р-
-  -  с А V Л
Рис. 4-60: Меню "Параметры оптической системы реакционного ротора"


--- стр. 103 ---
4.8.4.4. Конфигурация параметров перистальтического насоса
4.8.4.S. Параметры и особенности
Описание основных параметров
Параметр Значение Операция
Описание Подробное описание названий настроек 
параметра. /
Диапазон Диапазон изменения значения параметра. /
По умолчанию
Установленное значение параметра ею 
умолчанию. Значение параметра должно 
находиться в пределах диапазона изменения.
Ввести измененное значение в 
поле, соответствующее 
выбранному "Описанию".
Комментарий Комментарий для параметров Ввести вручную.
Команды
центровки Список команд для отладки прибора.
Название
Параметра
Названия параметров, необходимых для 
отладочных команд.
Значение
Конкретные значения, соответстЕ^ующие 
параметрам, необходимым для отладочных 
команд.
Можно ввести вручную в пустое 
поле.
Особенности применения
Кнопка Функция
Создать
конфигурацию
Поочередно выполняя позиционирование узлов, можно скорректировать их 
положение. Параметры конфигурации будут использоваться прибором в 
последующих операциях.
Сохран.
конфигурацию Сохраняет измененные параметры конфигурации.
Выполнить
команду
Выберите нужную команду из списка доступных отладочных команд, нажмите кнопку 
"Выполнить команду", и прибор будет выполнять соответствующие действия.


--- стр. 104 ---
5. Упрощенные операционные процедуры
5.1. Эксплуатационные процедуры для основных функций
5.1.1. Добавить метод
Данная функция доступна под уровнем Администратора.
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр USV в Главном меню.
2) Выберите вкладку «Станд.метод» или «Расчетный метод», чтобы открыть соответствующее 
окно редактирования параметров метода.
3) Нажмите кнопку "Добавить" и введите требуемые параметры для каждого нового метода в окне 
Основных параметров, Параметров мониторинга и Параметров КК согласно значимости 
каждой позиции и действующему пособию по реагентам.
4) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения параметров нового метода.
5.1.2. Изменить параметры метода
Данная функция доступна под уровнем Администратора.
в Главном меню.
«Расчетный метод», чтобы открыть окно
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр
2) Выберите вкладку «Станд.метод» или 
редактирования параметров метода.
3) В списке методов с левой стороне окна выберите метод, который вы хотите изменить.
4) Нажмите кнопку "Изменить", чтобы отредактировать параметры в позициях, согласно 
значимости каждой и действующего пособия по реагентам.
5) После редактирования нажмите кнопку "Сохранить".
А Примечание
1) Необходимо провести перекалибровку после изменения следующих параметров:
Метод измерения,
Направление реакции,
Основная длина волны,
Вспомогательная длина волны.
Объем образца,
R1, R2,
Цикл бланка,
Время реакции.
Несоблюдение этого правила может помешать получению точных результатов.
2) Не изменяйте параметры метода в процессе тестирования.
5.1.3. Удалить метод
(Данная функция доступна под уровнем Администратора.)
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр VSV в Главном меню.
2) Выберите вкладку «Станд.метод» или «Расчетный метод», чтобы открыть окно 
редактирования параметров метода.
3) В списке методов с левой стороне окна выберите метод, который вы хотите удалить.
4) Нажмите кнопку "Удалить".
5) В появившемся диалоговом окне выберите "Да" для подтверждения или "Нет" для отмены.


--- стр. 105 ---
А Примечание
1) Если метод удален, вся информация, содержащаяся в основных параметрах, будет удалена.
2) Удаление параметров методов в процессе тестирования запрещено.
5.1.4. Добавить контрольный раствор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр USSSP в Главном меню.
2) Выберите Настройки КК, чтобы открыть окно редактирования раствора КК.
3) Нажмите кнопку "Добавить" для появления новой строки в левой части окна, кликните левой  
кнопкой мыши в пустом поле ввода, чтобы активировать ввод названия контрольного раствора,  
номера партии и срока годности, затем введите соответствующую информацию.
4} Введите заданную величину и стандартное отклонение для каждого метода в правой части окна.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения информации о добавленном контрольном  
растворе.
5.1.5. Изменить контрольный раствор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр VSF в Главном меню.
2) Выберите Настройки КК, чтобы открыть окно редактирования раствора КК.
3) В области управления контрольным раствором с левой стороны окна выберите раствор КК,  
который вы хотите изменить.
4) Нажмите кнопку "Изменить", чтобы отредактировать информацию.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения измененной информации.
5.1.6. Удалить контрольный раствор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр VSP в Главном меню.
2) Выберите Настройки КК, чтобы открыть окно редактирования раствора КК.
3) В области управления контрольным раствором с левой стороны окна выберите раствор КК,  
который вы хотите удалить.
4) Нажмите кнопку "Удалить".
5) В появившемся диалоговом окне выберите "Да" для подтверждения или "Нет" для отмены.
5.1.7. Добавить новый калибратор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр VSSSV в Главном меню.
2) Выберите Настройки калибратора, чтобы открыть окно редактирования калибратора.
3) Нажмите кнопку "Добавить" и, в верхней части окна, кликните левой кнопкой мыши в пустом  
поле ввода, чтобы активировать ввод названия калибратора и позиции образца, и затем введите  
соответствующую информацию.
4) В поле ввода Концентрации введите соответствующие значения концентрации и активности  
текущего калибратора для каждого метода.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения информации о добавленном калибраторе.
5.1.8. Изменить калибратор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр GSf в Главном меню.


--- стр. 106 ---
2) Выберите Настройки калибратора, чтобы открыть окно редактирования калибратора.
3) В области управления раствором калибратора с левой стороны окна выберите раствор, который 
вы хотите изменить.
4) Нажмите кнопку "Изменить", чтобы отредактировать информацию.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения измененной информации.
5.1.9. Удалить калибратор
1) Кликните левой кнопкой мыши Параметр CSJP в Главном меню.
2) Выберите Настройки калибратора, чтобы открыть окно редактирования калибратора.
3) В области управления раствором калибратора с левой стороны окна выберите раствор, который 
вы хотите удалить.
4) Нажмите кнопку "Удалить".
5) В появившемся диалоговом окне выберите "Да" для подтверждения или "Нет" для отмены.
5.1.10. Установка позиции реагента
(Данная функция доступна под уровнем Администратора.)
1) Кликните левой кнопкой мыши «Онлайн статус» вйв в Главном меню.
2) Выберите окно Ротор реагентов.
3) Выберите пустую реагентную позицию, наведите указатель мышки на название метода в Списке 
методов, для которого вы хотите установить позицию, и выберите R1 либо R2.
4) В правом нижнем углу окна, в поле "Информ-я о реагенте", введите данные о реагенте, включая 
название, объем, срок годности, номер партии и другую информацию.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения информации.
5.1.11. Модифицировать информацию о реагенте
(Данная функция доступна под уровнем Администратора.)
1) Кликните левой кнопкой мыши «Онлайн статус» в Главном меню.
2) Выберите окно Ротор реагентов.
3) С правой стороны окна кликните на позицию реагента, которую вы хотите изменить.
4) В поле "Информ-я о реагенте" измените данные о реагенте, включая название, объем, срок 
годности, номер партии и другую информацию.
5) Нажмите кнопку "Сохранить" для сохранения измененной информации.
5.1.12. Освободить позицию реагента
(Данная функция доступна под уровнем Администратора.)
1) Кликните левой кнопкой мыши «Онлайн статус» в Главном меню.
2) Выберите окно Ротор реагентов.
3) С правой стороны окна кликните на позицию реагента, которую вы хотите освободить.
4) Нажмите кнопку "Освободить позицию".
5) Нажмите кнопку "Да" на появившемся сообщении для подтверждения или "Нет" для отмены.
Ж Примечание
Чтобы освободить все позиции, просто нажмите на кнопку "Освободить все".


--- стр. 107 ---
Тестовая процедура бланка реагента
Заказ
5.1.13.
5.1.13.1.
1] Кликните левой кнопкой мыши Запрос теста в Главном меню.
2] Нажмите кнопку "Запрос бланка реагента", чтобы открыть интерфейс.
3] Выберите метод, для которого вы хотите определить бланк реагента.
4] Нажмите кнопку "Запрос" для завершения процесса заказа.
5.1.13.2. Тестирование
1) Поместите флакон с деионизированной водой или физиологическим раствором в позицию  
реагента № 40.
2) Нажмите на кнопку Пуск в зоне кнопок быстрого доступа с левой стороны основного  
интерфейса.
3) Выберите ротор с образцами и реагентный ротор, для их использования в текущем цикле.
4) Нажмите кнопку "ОК", чтобы начать тест.
Процедура калибровочного теста
Заказ
5.1.14.
5.1.14.1.
1) Кликните левой кнопкой мыши Запрос теста в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "Запрос калибровки", чтобы открыть соответствующее окно.
3) Выберите метод, для которого необходимо провести калибровочный тест, а также выберите  
количество повторов и соответствующий калибратор.
4) Нажмите кнопку "Запрос" для завершения процесса заказа.
5.1.14.2. Тестирование
1) Поместите все калибраторы в соответствующие позиции для образцов.
2) Нажмите на кнопку Пуск в зоне кнопок быстрого доступа с левой стороны основного меню.
3) Выберите ротор с образцами и реагентный ротор, для их использования в текущем цикле.
4) Нажмите кнопку "ОК", чтобы начать тест.
Ж Примечание
При выполнении калибровки для нового метода убедитесь, что бланк реагента определен.
Процедура контроля качества
Заказ
5.1.15.
5.1.15.1.
1) Кликните левой кнопкой мыши Запрос теста в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "Запрос КК", чтобы открыть меню.
3) Выберите ротор с образцами и позицию образца.
4) Введите номер образца контроля качества и выберите используемый раствор КК.
5) Выберите метод для проведения теста контроля качества.
6) Нажмите кнопку "Запрос" для завершения процесса заказа.
5.1.15.2. Тестирование
1) Поместите все растворы КК в соответствующие позиции для образцов.
2) Нажмите на кнопку Пуск в зоне кнопок быстрого доступа с правой стороны основного  
интерфейса.
3) Выберите диск с образцами и реагентный диск, где будет выполняться текущий тест.
4) Нажмите кнопку "ОК", чтобы начать тест.


--- стр. 108 ---
Процедура тестирования образца
Заказ
5.1.16.
5.1.16.1.
1) Кликните левой кнопкой мыши Запрос теста ЧыР в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "Запрос образца", чтобы открыть меню.
3) Отметьте, срочный образец или нет, выберите диск с образцами и позицию образца.
4) Введите серийный номер образца и другую информацию.
5) Выберите метод для теста.
6) Нажмите кнопку "Запрос" для завершения процесса заказа.
5.1.16.2. Тестирование
1] Поместите все тестовые образцы в соответствующие позиции для образцов.
2] Нажмите кнопку Пуск в зоне кнопок быстрого доступа с правой стороны основного интерфейса.
3] Выберите диск с образцами/реагентами, который будет использоваться для выполнения 
текущего теста.
4} Выберите диапазон образцов для тестирования. Если вы хотите проверить только некоторые из 
образцов, введите соответствующий диапазон образцов;
5) Нажмите кнопку "ОК", чтобы начать тест.
5.2. Операционные процедуры при вводе нового метода
Данная функция доступна под уровнем Администратора.
1) Для данного метода добавьте Параметры метода.
2) Установите Позицию реагента для метода.
3) Добавьте Калибраторы для данного метода или добавьте концентрацию для текущего проекта 
в дополнение к существующему калибратору.
4) Добавьте Растворы КК для данного метода или добавьте заданное значение и стандартное 
отклонение для текущего проекта в дополнение к существующему раствору КК.
5) Предоставьте Заказ калибровки для данного метода (выберите бланк реагента).
6) Запустите Калибровочный тест.
7) После успешного выполнения калибровки выполните Запрос КК и запустите тест КК.
8) Как только достоверность КК будет подтверждена, можно запускать стандартный тест образца.
А Примечание
При выполнении калибровки для нового метода необходимо сначала провести тест бланка  
реагента.
5.3. Операционные процедуры при проведении тестов
5.3.1. Проверка перед включением
1) Проверьте наличие достаточного количества бумаги в принтере и добавьте, если необходимо.
2) Проверьте, нет ли проблем с электропитанием.
3) Проверьте целостность коммуникационных кабелей между принтером и компьютером, а также  
между рабочей станцией и анализатором.
4) Поместите 5 мл деионизированной/ дистиллированной воды или физиологического раствора в  
позицию №40 на диске с образцами.
5) Поместите достаточное количество моющего раствора ISE, деионизированной воды или другого  
моющего раствора в позицию №39 для образцов.
6) Проверьте наличие чистой воды. Если для водоснабжения используется промышленная  
установка, убедитесь, что она включена и работает.
7) Проверьте, достаточность моющего раствора, добавьте в случае необходимости.


--- стр. 109 ---
8) Проверьте, что игла дозатора, лопатка миксера и иглы моющей станции не погнуты, не  
загрязнены и не протекают.
9) Проверьте, нет ли пузырьков или следов протекания в шприце.
10) Откройте флаконы с реагентами.
Ж Примечание: Биологическое загрязнение
1) Все отходы должны считаться источником инфекции, во время работы необходимо  
использовать защитные перчатки.
2) Прибор является объектом потенциального биологического заражения, во время работы  
необходимо использовать защитные перчатки.
5.3.2. Включение системы
Включайте источники питания в следующем порядке:
1) Переключите основной выключатель питания с левой стороны задней части блока анализа в  
позицию ON (вверх).
2) Нажмите на выключатель питания с правой стороны блока анализа [должен загореться  
индикатор).
3) Включите монитор.
4) Включите компьютер.
5) Включите принтер.
5.3.3. Порядок оперативных процедур
Дважды кликните значок быстрого доступа на рабочем столе "ДДС-240" для входа в систему. При  
запуске система выполнит следующие операции:
1) Возвращение всех рабочих узлов в исходное состояние.
2) Разблокировка термостата и прогрев реакционного диска.
3) Включение лампы.
4) Заполнение гидравлической системы жидкостью.
5) Проверка состояния лампы.
6) Измерение бланка по воде.
7) Проверка чистоты кювет.
По завершении процесса запуска (не более 3-х мин) система откроет Главное меню с рабочей  
программой.
А примечание: Предупреждения и грязные кюветы
1) Если во время загрузки системы будет выдано предупреждающее сообщение, кликните на  
него, чтобы просмотреть подробную информацию и возможные решения.
2) Система будет автоматически следить за состоянием лампы во время запуска системы, и, если  
система покажет, что сила света лампы недостаточна, незамедлительно определите причину и  
замените лампу при необходимости.
5.3.4. Настройка системы
1) Введите информацию, касающуюся больницы, отделения и врача.
2) Установите имя пользователя, пароль и права доступа.
3) Введите информацию, касающуюся пациента, и выберите формат печати для различных  
отчетов.


--- стр. 110 ---
5.3.5. Настройка параметров метода
[Параметры методов предустановлены изготовителем, Настройка методов доступна для 
Администратора, при необходимости изменения, обратитесь в сервисную службу АО «ДИАКОН»] 
Введите аналитические параметры для каждого метода согласно значимости, а также согласно 
инструкциям, прилагаемым к набору реагентов.
А Примечание: Аналитические параметры
Неправильные аналитические параметры могут привести к ошибочным результатам измерений. 
Проконсультируйтесь с вашим поставщиком реагентов, для получения дополнительной 
информации.
5.3.6. Настройка Позиции реагента
Определите позицию каждого реагента на роторе для реагентов / образцов.
А Примечание:
Для двух-реагентных методов R1 и R2 должны быть установлены в один и тот же ротор.
5.3.7. Настройка
1] Добавьте новый калибратор.
2) Задайте положение калибратора на диске для образцов.
3} Задайте концентрацию для каждого метода соответственно.
5.3.8. Настройки КК
1) Добавьте Контрольный Раствор
2) Установите целевое значение и стандартное отклонение для каждого метода, соответственно 
данному контрольному раствору.
3) Установите правила проверки качества для каждого метода.
5.3.9. Заказ теста
1] Заказ реагентного бланка.
2] Заказ калибровки.
3] Заказ КК.
4] Заказ теста образца.
5.3.10. Подготовка к тестам
1) Установите реагенты на роторе в нужные позиции.
2) Установите калибратор на ротор образцов в нужную позицию.
3) Установите раствор КК на ротор образцов в нужную позицию.
4) Установите тестируемый образец на ротор образцов в нужную позицию.


--- стр. 111 ---
А Примечание
1) Внимательно проверьте реагенты и образцы, и убедитесь, что в них отсутствуют 
нерастворимые вещества, такие как целлюлоза или фибрин. Невыполнение этого требования 
может привести к непроходимости каналов по линии дозирования.
2) Если образец содержит взвешенное нерастворимое вещество, отстоявшуюся сыворотку 
(плазму) необходимо перенести в чистую пробирку при помощи ручного дозатора.
5.3.11. Запуск
1) Нажмите кнопку быстрого доступа "Пуск".
2) Выберите реагентный ротор и ротор с образцами, которые будут з^аствовать в цикле 
измерения. (№1 по умолчанию).
3) Введите диапазон образцов для теста, который вы хотите запустить.
4) Нажмите кнопку "Подтвердить".
А Примечание:
Вы можете начать тест бланка реагента, калибровку, тест контроля качества или стандартный 
тест в одно время, в соответствии со следующими уровнями приоритета:
1) Тест бланка реагента
2) Калибровочный тест
3) Тест контроля качества
4) Стандартный тест
А Примечание:
1) Нестабильность температуры реакционного диска или источника света может негативно 
повлиять на результаты теста. Не проводите тесты при нестабильном электропитании. 
Убедитесь в стабильности температуры реакционного диска
2) Убедитесь, что крышка реакционного диска закрыта в процессе тестирования. Невыполнение 
этого требования может привести к плохой терморегуляции, повышенным шумам и 
повреждению дозатора.
3) Убедитесь, что крышка реагентного диска закрыта в процессе тестирования. Невыполнение 
этого требования может привести к плохому охлаждению реагентного диска, повышенным 
шумам и повреждению дозатора или лопатки миксера (перемешивающего устройства).
5.3.12. Запрос результатов тестов
5.3.12.1. Запрос результатов калибровки
1) Кликните левой кнопкой мыши Результат в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "Калибровка", чтобы открыть страницу с результатами калибровки.
3) Выберите метод и временной период калибровки для выполнения запроса.
4) Нажмите кнопку "Калибровочная кривая" после выбора конкретной записи, чтобы открыть 
окно с подробностями калибровки соответствующей записи.


--- стр. 112 ---
5.3.12.2. Запрос результатов контроля качества
1) Кликните левой кнопкой мыши Результат в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "КК", чтобы открыть страницу с результатами контроля качества.
3) Выберите тип запроса контроля качества, время и параметры раствора КК, чтобы выполнить  
запрос.
4) С правой стороны окна вы увидите статус, результаты и графики КК для данного метода.
5.3.12.3. Запрос результатов теста образцов
1) Кликните левой кнопкой мыши Результат VfTTW  в Главном меню.
2) Нажмите кнопку "Образец”, чтобы открыть страницу с ре.зультатами теста образца.
3) Нажмите на кнопку "Условия запроса" для выбора критериев поиска запроса.
5.3.12.4. Запрос результатов бланка реагента
1) Кликните левой кнопкой мыши Результат VSW в Главном меню.
2) Нажмите "Бланк реагента", чтобы открыть страницу с результатами бланка реагента.
3) Выберите метод и время начала и окончания для просмотра результатов.
4) С правой стороны окна будзгг представлены реакционная способность бланка реагента и график  
трендов метода.
5.3.13. Добавление тестов
1) Добавить проведение стандартных тестов.
2) Добавить проведение срочных тестов.
3) Добавить тесты контроля качества.
А Примечание:
1) В ходе теста может производиться регистрация дополнительных тестов образцов и КК.
2) Во время теста не добавляйте калибровочных тестов для методов, для которых параметры  
калибровки уже существуют, и которые находятся в процессе тестирования, это может привести  
к тому, что результаты некоторых проб будут вычислены по прежним калибровочным  
параметрам, в то время как другие образцы будут рассчитаны по новым калибровочным  
параметрам.
5.3.14. Выключение
Нажмите на кнопку быстрого доступа Выключение с левой стороны главного меню и выберите  
Обычное завершение работы в меню, которое всплывет. Выключение будет выполнено в  
следующем порядке (потребуется примерно 6 минут):
1) Отбор воды из всех кювет.
2) Заполнение кювет чистой водой.
3) Выход из рабочей программы.
А Примечание:
1) Если тест был завершен с ошибками (Аварийный останов), то все кюветы будут вымыты  
один раз перед обычной промывкой. (Потребуется примерно 16 минут).


--- стр. 113 ---
2] Если ВЫ выбираете опцию выключения «Выключение на длинные выходные», то будут 
выполнены только пункты 1 и 3 (потребуется примерно 2 минуты).
3) Если нужно выключить компьютер, просто выберите Выключение компьютера, и 
компьютер выключится автоматически после закрытия программы.
5.3.15. Отключение питания системы
Отключайте электропитание в следующем порядке:
1) Питание аналитического модуля;
2) Питание компьютера;
3) Питание монитора;
4) Питание принтера.
А Примечание:
1) Выключатель основного источника питания расположен на задней панели блока анализа.
Если необходимо поддерживать охлаждение реагентов, не выключайте основной источник 
питания, необходимо выключить только блок анализа.
2) Если необходимо выключить основной источник питания, переключите главный 
выключатель питания с ON на OFF (вниз).
5.3.16. Осмотр после выключения
1) Удалите все образцы, калибраторы и контроли качества с диска с образцами.
2) Закройте флаконы с реактивами и оставьте на хранение в охлаждаемом роторе для реагентов / 
образцов. Если основной источник питания анализатора выключен, ротор для реагентов и 
образцов следует снять с анализатора и поместить в холодильник.
3) Протрите панель Анализатора.
4) Протрите иглу дозатора, лопатку миксера и иглы моющей станции салфеткой, смоченной в 
моющем растворе.
6. Биохимический анализ и методы расчета
6.1. Теория анализа
Функционирование Анализатора основано на установлении зависимости между оптической 
плотностью и концентрацией (или активностью), расчёт значения происходит с использованием 
закона поглощения для растворов - закон Бугера Ламберта Бера, определяющий коэффициент 
непрозрачности растворов на различных длинах волн.
Оптическая система биохимического анализатора может быть использована для контроля 
оптической плотности реакционного раствора во время процесса тестирования и основывается на 
изменении оптической плотности в результате реакции или скорости изменения оптической 
плотности в процессе реакции, в сочетании с соответствующими параметрами калибровки и 
расчетными коэффициентами, программа позволяет вычислить концентрацию и/или активность 
исследуемого вещества.
6.2. Методика анализа
Методика описывает последовательность действий анализатора в процессе проведения анализа, 
измерения в оптических точках.


--- стр. 114 ---
6.2.1. Действия, выполняемые Анализатором
Анализатор в процессе проведения анализа циклически выполняет следующие действия:
1) Кювета, предназначенная для проведения реакции и измерения оптической плотности,  
помещается под моющей станцией (1-ый шаг промывки), выполняется автоматическая промывка.
2) Реакционный ротор поворачивается на 87 позиций (измерения оптической плотности  
проводятся во время вращения) и делает паузу. Под дозатор подводится кювета, назначенная для  
размещения в ней R1, и реакционный ротор делает паузу. Ротор поворачивается на 90 позиций и  
делает паузу. Это называется циклом.
3) С 1-го по 81-й цикл выполняются: добавление первого реагента, образца и второго реагента, а  
также мониторинг реакции; оптическая плотность измеряется один раз в течение цикла. С каждым  
циклом положение реакционной кюветы изменяется на одну позицию вперед.
4) На 81 цикл кювета возвращается в исходное положение, под промывочную иглу первой ступени  
и, после очистки, начинается следующий цикл.
6.2.2. Структура анализатора (вид сверху)
1: Корпус 
2: Механизм 
дозирования реагента  
/ образца  
3: Миксер 
4: Механизм для  
автоматической  
промывки кювет  
5: Емкость с моющим 
раствором


--- стр. 124 ---
Расчет показателя поглощения (R) осуществляется следующим образом:
1) Показатель поглощения R: расчет аналогичен одно-реагентному кинетическому методу,  
описанному в 6.3.4.1.
2) Показатель поглощения бланка Я ь: расчет аналогичен одно-реагентному кинетическому  
методу, описанному в 6.3.4.1.
Если время измерения бланка было установлено, коррекция по бланку должна быть выполнена и  
показатель поглощения, скорректированный по бланку, рассчитывается как Я' = Я - КЯь,
где К - это двух-реагентный поправочный коэффициент объема:
К' = VR \
R \ ^  '  S ^  ' R2
Используя настройки времени измерения бланка, прибор может автоматически вычитать бланк  
первого реагента и образца, и не может вычитать бланк второго реагента. Если необходимо  
вычесть бланк второго реагента R2, надо выполнить тест бланка реагента отдельно. Для  
вычисления показателя поглощения Ярг используется приведенная выше формула для  
вычисления R. Таким образом, показатель поглощения, скорректированный по бланку второго  
реагента, равен Я = Я - Яр2.


--- стр. 125 ---
6 .4 . К а л и б р о в к а
6 .4 .1 . Т и п ы  к а л и б р о в к и
Для Анализатора калибровка классифицируется как линейная или нелинейная. Линейная 
калибровка также включает одноточечную, двухточечную и многоточечную. Нелинейная 
калибровка подразделяется на: Логит-4Р, Логит-5Р, Экспоненциальная-Р, Полиномная-5Р и 
Сплайн, которые используются главным образом, когда реакционный раствор представляет собой 
суспензию, например, для турбидиметрического анализа.
6 .4 .2 . Р а с ч е т  п а р а м е т р о в  к а л и б р о в к и
Существует несколько методов расчета для разных типов калибровки с разным набором 
параметров.
13 Одноточечная линейная калибровка
Формула R =  КС включает в себя один калибровочный параметр, К .
R.К = ‘’Suadvd
СStaodjrd
Где: С ■  концентрация стандартного раствора и R - это амплитудное значение показателя 
поглощения стандартного раствора.
А Примечание:
Одноточечная линейная калибровка должна выполняться одновременно 
бланка реагента.
2) Двухточечная линейная калибровка
Формула R =  КС +  Ь включает в себя два калибровочных параметра, КиЬ.
тестом
b = R^ C^(R.-RQ  
С,-С,
Где: СтСг-  это концентрации стандартов 1 и 2,
RiviR 2- амплитудные значения показателя поглощения стандартов 1 и 2.
3) Многоточечная Линейная Калибровка
Формула R =  КС+Ь включает в себя два калибровочных параметра, К и Ь.
Параметры калибровки рассчитываются с использованием линейной регрессии.
4) Лог-Логит-4Р
Используется калибровочная формула: R =  Ro+ К/[1 + е - [а + Ь><1пС )], в которой 4 параметра, R o , 
К,аиЬ. Применение этой формулы требует использования 4-х стандартов. Первый стандарт имеет 
концентрацию (активность), равную нулю, и ему соответствует R, равная R o . Все остальные 
параметры могут быть получены с помощью итерационного метода.


--- стр. 126 ---
5) Лог -Логит-ЗР
Используется калибровочная формула: R = Ro + К / [1 + е - [а + bxInC + cxQ], в которой 5  
параметров, Ro, К , а, Ь w  с. Применение этой формулы требует использования 5-ти стандартов.  
Первый стандарт имеет концентрацию (активность), равную нулю, и ему соответствует R, равная  
Ro. Все остальные параметры могут быть получены с помощью итерационного метода.
6) Экспоненциальная-5Р
Используется калибровочная формула: R = Ro + Ке [axlnC + bx(lnC)^ + cx(InCP], в которой 5  
параметров, Ro, К, а, Ь и с. Применение этой формулы требует использования 5-ти стандартов.  
Первый стандарт имеет концентрацию (активность), равную нулю, и ему соответствует R, равная  
Ro. Все остальные параметры могзп' быть полз^ены с помощью итерационного метода.
7) Полиномная-5Р
Используется калибровочная формула: 1пС = а + b(R - Ro) + c(R - Ro)^ + d(R - Ro)^, в которой 5  
параметров, Ro, a, b, с и d. Применение этой формулы требует использования 5-ти стандартов.  
Первый стандарт имеет концентрацию (активность), равную нулю, и ему соответствует R, равная  
Ro. Все остальные параметры могут быть получены с помощью итерационного метода.
8) Сплайн
Используется калибровочная формула: С - 0 = Roi+ Qi(C- Ci) + bi(C- С)^+ а(С~ R, в которой 4, 
параметра, R oi, а,, bi и а. Применение этой формулы требует использования 2-х стандартов. Первый  
стандарт имеет концентрацию (активность), равную нулю, и ему соответствует R, равная R o. 
Параметры для всех интервалов могут быть получены с помощью итерационного метода.
6.5. Результаты расчета
1) Коэффициент пересчёта: при использовании коэффициента пересчёта для вычисления  
результатов, можно напрямую ввести коэффициент пересчёта F без выполнения калибровки.  
Результаты могут быть вычислены по следующей формуле:
F X R
Где:
А
С = 10000
F-эт о коэффициент пересчёта,
R - значение показателя поглощения тестового образца.
Примечание:
При использовании коэффициента пересчёта для вычисления результатов, данный химический  
набор должен иметь, по крайней мере, один действующий результат бланка реагента, а это  
означает, что заказ должен иметь, по крайней мере, один успешный тест бланка реагента.
2) При использовании других типов калибровки, параметры калибровки и значение показателя  
поглощения R могут быть использованы для расчета результатов.
6.6. Контроль качества
6.6.1. Правила и определение контроля качества
Система поддерживает стандарт Вестгарда с множеством правил: (L-J), КК с накопленной суммой и  
КК, использующий правило Двойного графика. По умолчанию КК использует стандарт Вестгарда с  
множеством правил, и пользователь может выбрать одно или несколько правил для определения  
статуса контроля качества для различных методов по мере необходимости.


--- стр. 127 ---
6.6.1.1. Мульти-правило Вестгарда
Мульти-правило КК Вестгарда включает 6 подправил, их определения приводятся ниже:
Правило Описание Определение КК
1-2S 1 точка выходит за среднее значение на +2S или -2S Предупреждение
1-3S 1 точка выходит за среднее значение на +3S или -3S Выбросы (случайная ошибка, 
системная ошибка)
2-2S 2 последовательные точки выходят за среднее значение на 
+2S или -2S Выбросы {системная ошибка)
R4S Разница между двумя значениями в рамках одной партии 
превышает 4S Выбросы (случайная ошибка)
4-1S 4 последовательные точки выходят за среднее значение на 
+1S или -1S Выбросы (системная ошибка)
10Х 10 последовательных точек выходят на одну сторону 
среднего значения Выбросы (системная ошибка)
Блок-схема определения вышеупомянутых подправил выглядит следующим образом:  
Данные КК
Т Нет  
1-2S-------
Да
В пределах допуска
Нет Нет Нет Нет
--------^ 2-23 ---------► R4S ---------► 4-1S ---------► 10Х
1-3S
Да Да Да Да
Нет
ДЭ
Вне пределов допуска
6.6.2. Запрос контроля качества
Есть всего три режима поиска КК: в режиме реального времени, ежедневного КК и накопительного 
КК. Анализ статуса КК осуществляется с использованием предустановленных правил КК.
• КК в режиме реального времени используется для проведения анализа статуса КК для 10  
последовательных контрольных точек в [текущий) день.
• Ежедневный КК используется для проведения анализа статуса КК для всех контрольных  
точек в данный день.
• Накопительный КК используется для проведения анализа статуса КК, используются  
контрольные точки в разные дни.


--- стр. 159 ---
ERR1101154 ERR
Ошибка получения команды 
реакционного диска или 
недействительная команда.
1) Выключите прибор, проверьте и 
закрепите последовательный кабель.
2) Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и перезагрузите 
машину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101155 ERR Ошибка кодирующего диска и 
положения кюветы.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезагрузите 
мзЕпину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101156 ERR
Начальное положение 
реакционного ротора не 
найдено.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезагрузите 
машину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101157 ERR
Ошибка кодирующего диска 
кюветы во время периода 
замедления.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезагрузите 
машину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101158 ERR
Неподтвержденное положение 
остановки реакционного 
ротора.
Выполните операцию сброса вращения 
реакционного диска. Если операция сброса 
прошла нормально, повторно выполните 
текуп^ую операцию. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101159 ERR Неправильный номер канала 
образца. Введите правильный номер канала образца.
ERR1101160 ERR Ошибка открытия клапана 
моющего раствора.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101161 ERR Ошибка закрытия клапана 
моющего раствора.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки уполномоченной сервисной 
службы.
ERR1101162 ERR Ошибка открытия вакуумного 
клапана.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки уполномоченной сервисной 
службы.
ERR1101163 ERR Ошибка закрытия вакуумного 
клапана.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки уполномоченной сервисной 
службы.
ERR1101164 ERR Ошибка открытия сливного 
клапана.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки уполномоченной сервисной 
службы.
ERR1101165 ERR Ошибка закрытия сливного 
клапана.
Свяжитесь с отделом технической 
поддержки уполномоченной сервисной 
службы.
ERR1101166 ERR
Ошибка датчика начального 
положения или потеря шага 
двигателя при выполнении 
операции вертикального 
сброса на чистящей головке.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезагрузите 
машину. Если проблема повторится.


--- стр. 160 ---
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101167 ERR
Моющая станция приходит в 
начальное положение при 
перемещении вверх на 185 
шагов.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезагрузите 
машину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101168 ERR Моющая станция не вышла из 
начального положения.
Устраните источники сильных световых и 
электромагнитных помех и проверьте 
надежность соединения разъема датчика. 
Проверьте провода датчика и перезаЕ'рузите 
машину. Если проблема повторится, 
свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101169 ERR
Моющая станция не находится 
в исходном положении перед 
началом движения.
Выполните вертикальный сброс чистящей 
головки, затем выполните другие операции 
чистяпщй головки. Если проблема не 
устранена, обратитесь в уполномоченЕ?ую 
сервисную службу.
ERR1101170 ERR
Моющая станция 
перемещается в исходное 
положение преждевременно.
Выполните вертикальный сброс чистящей 
головки, переместите чистящую головку в 
положение всасывания жидких отходов и 
повторно выполните эту операцию. Если 
ошибка повторится, свяжитесь с 
уполномоченной сервисной службой.
ERR1101171 ERR
Времена ожидания 
перистальтического насоса 
выходят из допустимого 
диапазона.
Проведите сброс времен ожидания 
перистальтического насоса.
ERR1101172 ERR Ошибка вертикального сброса 
модуля промывки.
Проверьте датчик, разъем и провода 
чистящей головки, затем повторно 
выполните операцию. Если проблема не 
устраняется, обратитесь в уполномоченную 
сервисную службу.
ERR1101173 ERR Ошибка включения насоса. Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101174 ERR Ошибка выключения насоса. Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
ERR1101208 ERR Высокая температура.
Устраните источник электромагнитных 
помех. Проверьте провода. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101209 ERR
Первое сообщение об 
аномальной температуре 
после установления заданной 
температуры.
Устраните источник электромагнитных 
помех. Проверьте провода. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101210 ERR Аномальная температура.
Устраните источник электромагнитных 
помех. Проверьте провода. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101211 ERR Постоянно высокая 
температура.
Устраните источник электромагнитных 
помех. Проверьте провода. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101212 ERR Не удается изменить 
исполнительные параметры.
Остановите Анализатор и переведите в 
режим ожидания.


--- стр. 161 ---
ERR1101213 ERR
Заданное значение 
температуры слишком 
E J h IC O K O e .
Сбросьте заданное значение температуры.
ERRH01214 ERR Ошибка включения 
охлаждающего вентилятора.
Проверьте провод. Если проблема не 
устраняется, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101215 ERR Ошибка выключения 
охлаждающего вентилятора.
Немедленно свяжитесь с отделом 
технической поддержки уполномоченной 
сервисной службы.
ERR1101216 ERR Высокая температура.
Немедленно свяжитесь с отделом 
технической поддержки уполномоченной 
сервисной службы.
ERR1101236 ERR
Ошибка получения команды 
блока контроля температуры.
1) Выключите прибор, проверьте и 
закрепите последовательный кабель.
2) Устраните электромагнитные помехи и 
перезагрузите машину. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной слзокбой.
ERR1101239 ERR Неверный номер канала.
1] Выключите прибор, [фоверьте и 
закрепите последовательный кабель.
2) Устраните электромагнитные помехи и 
перезагрузите машину. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101244 ERR Ошибка команды главного 
блока управления.
1) Выключите прибор, проверьте и 
закрепите последовательный кабель.
2) Устраните электромагнитные помехи и 
перезагрузите машину. Если проблема 
повторится, свяжитесь с уполномоченной 
сервисной службой.
ERR1101252 ERR Ошибка главного блока 
управления.
Выполните команду восстановления. Если 
проблема повторится, свяжитесь с 
уполномоченной сервисной службой.
WAR2100001 WAR Сигнал по всем оптическим 
каналам равен нулю.
1) Включите системную лампу.
2) Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
WAR2100002 WAR
Фоновый сигнал канала равен 
установленному максимуму.
1) Отрегулируйте значение AD каждого 
канала в пределах допустимого диапазона.
2) Замените лампу.
3) Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
WAR2100003 WAR
Фоновый сигнал канала ниже, 
чем аварийный уровень.
1) Отрегулируйте значение AD каждого 
канала в пределах допустимого диапазона.
2) Замените лампу.
3) Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
WAR2100004 WAR
Фоновый сигнал канала ниже, 
чем уровень предупреждения.
1) Отрегулируйте значение AD каждого 
канала в пределах допустимого диапазона.
2) Замените лампу.
3) Свяжитесь с уполномоченной сервисной 
службой.
WAR3200602 WAR
Недостаточный объем 
реагента [{0}]. Диск № {2}, 
кювета № {3}.
Добавьте реагент.


--- стр. 169 ---
12. Гарантийные обязательства
7.1 Изготовитель гарантирует соответствие анализатора требованиям ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ при 
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, 
указанных в руководстве по эксплуатации.
7.2 Гарантийный срок эксплуатации анализатора - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не 
более 1,5 лет с даты продажи.
7.3 Средний срок службы анализатора до списания составляет 10 лет при средней интенсивности 
эксплуатации не более 8 ч в сутки, без учёта принадлежностей, входящих в комплект поставки 
анализатора.
7.4 Изготовитель гарантирует безопасность применения анализатора при соблюдении условий 
эксплуатации, хранения и транспортирования.
7.5 Монтаж, пуско-наладка, обучение, ремонт должны выполняться только авторизированным 
сервисным центром.
7.6 Послегарантийное обслуживание и ремонт анализатора осуществляется заводом- 
изготовителем или другими организациями, уполномоченными на то заводом-изготовителем по 
дополнительному договору с пользователем.
7.7 Рекламации следует направлять по адресу уполномоченной сервисной службы: АО «ДИАКОН», 
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, 1а, тел. [495)980-63-38,980-63-39.
E-mail: pnhor@diakonlah.ru
Гарантийная ответственность производителя исключается в следующих случаях:
• крайняя небрежность или умышленное повреждение прибора, его деталей или расходных 
материалов
• несанкционированное вскрытие прибора необученным персоналом [без соответствующего 
обучения ремонту анализатора)
• форс-мажор (например, удар молнии, наводнение, пожар)
• несоблюдение правил эксплуатации
Изнашивающиеся детали исключены из этой гарантии [их следует заменять регулярно, согласно 
рекомендациям производителя или уполномоченной сервисной службы).
13. Сервисное обслуживание
По вопросам сервисного обслуживания обращаться в уполномоченную сервисную службу  
Производителя.
Уполномоченная сервисная сл)окба Производителя:
АО «ДИАКОН», 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, 1а.
Телефон: 8 (495) 980-63-39, -38, доб. 55-28.
E-mail: pribor@diakonlab.ru  
Сайт: www.diakonlab.ru


--- стр. 170 ---
14. Технические характеристики
10
11
11-1
Название
устройства
Область
применения
Принципы
анализа
Методы
измерения
Тип
калибровки
Производи­
тельность
Тип пробы
Синхронное
измерение
Расход
системной
воды
Время
установлени 
я рабочего 
режима
Основные
узлы
Анализатор автоматический биохимический ДДС- 240 с 
принадлежностями
Клиническая лабораторная диагностика
Фотометрический анализ, турбидиметрия, непрямая 
потенциометрия (опционально)
Конечная точка, фиксированное время, кинетика
По фактору, линейная, полигональная, Log-logit, экспоненциальная, 
сплайн и сплайн 2
240 тестов/ в час (в монореагентном (быстром) режиме)
300 тестов/ в час (в монореагентном (быстром) режиме с 
использованием ионоселективного модуля) 
возможность задания срочной пробы (STAT)
Сыворотка, плазма крови, моча, спинномозговая жидкость
40 методов (макс.) + 4 электролитических (Na, К, С1 и Li) методов 
(опционально)
не более 5 л/ч
не более 20 мин.
Анализатор:
Наружные емкости:
Опция (при 
необходимости):
Ротор для реагентов/образцов
Ёмкость для образцов:
- ротор для реагентов/образцов;
- реакционный ротор;
- перемешивающий механизм;
- механизм дозирования 
реагентов/образцов;
- оптический модуль;
- моющая станция;
- ионоселективный модуль.
Емкость для дистиллированной воды 
Емкость для отходов
Емкость с концентрированным моющим 
раствором
Ионоселективный модуль
Чашки для образцов: диаметр 12 - 14 мм; 
длина 25 - 37 мм;
Пробирки для проб: диаметр 12 - 13 мм; 
длина 68,5 - 100 мм


--- стр. 171 ---
Держатель:
Количество емкостей 
для образцов: 
Количество емкостей 
для реагентов:
Съемный штатив 
Наружный диаметр: 40 проб
Внешнее кольцо: 20 флаконов емкостью 
15-20 мл.
Внутреннее кольцо: 20 флаконов емкостью 
30-40 мл.
Способ охлаждения: Охлаждение с помощью элементов Пельтье
Диапазон охлаждения: 4 - 12°С
11-2
11-3
11-4
Реакционный ротор
Вращение
Материал
реакционных кювет: 
Способ нагрева:
Диапазон нагрева:
Габаритные размеры 
реакционной кюветы 
[мм, длина X глубина х 
высота):
Длина оптического 
пути:
Количество 
реакционных кювет:
Мин. объем
реакционного
раствора:
Перемешивающий механизм
По часовой стрелке 
УФ проницаемый пластик
Прямой нагрев резистивным элементом 
37±0,2°С 
5 X 5 X 30
5 мм
81 [9 сегментов по 9 кювет в каждом)
150 мкл
Перемешивающий
механизм;
Лопатка миксера перемешивает  
реакционную смесь внутри кюветы
Механизм дозирования реагента / образца
Количество
дозаторов:
Определение уровня 
жидкости:
Технические
характеристики
дозирования:
11-5 Модуль оптического узла
Способ:
Один дозатор для образцов и реагентов
Игла дозатора с датчиком уровня 
жидкости, защитой от столкновения и 
функцией отслеживания объема реагента
R1:150-450 мкл [с шагом 1 мкл)
R2:10-350 мкл (с шагом 1 мкл)  
Образец: 2,0-50 мкл (с шагом 0,1 мкл)
Система дихроичных зеркал, фотодиодная 
матрица


--- стр. 172 ---
11-6
Количество 
одновременно 
определяемых длин 
волн:
Диапазон длин волн:
Выбор длины волны: 
Точность длины 
волны:
Измерительный
элемент:
Источник света: 
Диапазон линейности 
Моющая станция
Одновременно можно измерять на одной 
или двух длинах волн
8 длин волн в диапазоне 340 - 670 нм (340, 
405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 нм) 
Интерференционные фильтры 
± 2 нм
Фотодиодная матрица
Галогенная лампа, 12В / 20Вт 
0,0 до 3,5 ед. ОП
11-7
Механизм промывки: 7 этапов очистки
1 этап: осушение иглой 1 + подача моющего 
раствора
2 этап: осушение иглой 2 + подача 
системной воды
3 этап: осушение иглой 3 + подача 
системной воды
4 этап: осушение иглой 4 + подача 
системной воды
5 этап: осушение иглой 5
6 этап: осушение иглой 6
7 этап: (по завершению) заполнение 
чистых реакционных кювет системной 
водой (1-4 иглы)
Ионоселективный модуль (опционально)
Тип пробы
Объем пробы
Время анализа
Производительность
Максимальная 
температура 
окружающей среды
Сыворотка, плазма или моча (для мочи 
необходимо разбавление)
70 мкл для сыворотки и плазмы;
140 мкл для разбавленной мочи. 
Сыворотка и плазма - 35 сек. 
Разбавленная моча - 40 сек.
Сыворотка и плазма - 100 проб в час 
Разбавленная моча - 100 проб в час 
32® С
-220±22В, 50 Гц±1Гц 
350 ВА
12 Требования к электропитанию
Требования к 
электропитанию 
Мощность:
13 Требования к состоянию окружающей среды:
Температура 10 - 30°С
окружающей среды:
Температура От 5 до 40°С
хранения:


--- стр. 173 ---
14
15
16
17
18 
19
Рабочая влажность: 
Влажность
(хранение/транспорт 
ировка):
Габаритные размеры 
(мм, длина X глубина х 
высота]:
Вес нетто:
Соединители с анализатором
Размеры
не более 80% при 25°С (отсутствие 
конденсации]
30 - 90% или меньше
855x550x580
75 кг
Электрические соединители:
- Кабель питания
- Кабель-переходник RS 232 (анализатор - рабочая станция]
- Датчик контроля уровня системной воды
- Датчик переполнения ёмкости для отходов
Подводящие/сливные трубки:
- Трубка для слива концентрированных отходов
- Трубка для слива отходов низкой концентрации
- Трубка для заполнения системы дистиллированной водой
- Трубка для промывки (подачи щелочного раствора]
Корректированный уровень 
звуковой мощности
Динамическая перегрузка по 
напряжению
Проектная степень 
загрязнения
Режим работы анализатора
20 Средний срок слз^бы до 
списания
не более 65 dB
Степень перенапряжения II
Степень загрязнения 2
Анализатор может работать круглосуточно. 
Анализатор может работать в прерывистом 
режиме при условии включения и выключения 
в соответствии с требованиями Руководства по 
эксплуатации.
5 лет, при интенсивности эксплуатации 8 ч в 
сутки.
21 Программное обеспечение
Идентификационное наименование 
программного обеспечения 
Номер версии (идентификационный 
номер] программного обеспечения 
Цифровой идентификатор 
программного обеспечения 
(контрольная сумма исполняемого 
кода] (MD5]
Класс безопасности по ГОСТ Р МЭК 62304 - класс А
DDS_240_1.0.18(xxx).exe 
(и выше]
V1.0.18C207]
D20B685B81D80F3B22257
5D7F89EE9B6


--- стр. 174 ---
Приложение А
А. 1. Общие термины
А. 1.1. Значение AD
Свет, попадая на фотоприёмник, возбуждает фототок, который усиливается операционным  
усилителем. Усиленный аналоговый сигнал (значение AD) преобразуется с помощью АЦП  
(аналого-цифрового преобразователя) и, далее, обрабатывается процессором для пересчета в  
значение концентрации.
А. 1.2. Темновой ток
Темновой ток - это значение AD фотоприемника, если источник света не горит (т. е., когда нет  
светового сигнала).
Темновой ток фактически эквивалентен фоновому току в цепи, и это значение должно вычитаться 
при расчете оптической плотности.
А. 1.3. Водный бланк
Оптическая плотность чистой воды в измерительной кювете. Поскольку значения ОП являются  
относительными, то есть они основаны на произвольном базовом значении ОП - оптическая  
плотность водного бланка определяется равной 0. То есть, все остальные значения ОП должны  
полз^аться путем вычитания значения ОП реакционной кюветы с водой из значения ОП  
реакционной кюветы с реакционной смесью реагентов с образцом.
А. 1.4. Оптическая измерительная точка
Для прослеживания хода реакции и дальнейшего расчёта в программу управления анализатора  
заложены определенные точки выполнения измерений оптической плотности в кювете.  
Положение каждой точки строго фиксировано, и для каждого типа реакции используется до 60  
оптических измерительных точек. В скоростном режиме временной интервал между двумя  
соседними точками составляет 15 секунд, в стандартном режиме - 22,5 секунды.
А. 1.5. Оптическая плотность
Значение, полученное путем взятия отрицательного десятичного логарифма отношения  
интенсивности прошедшего света к интенсивности падающего света. Интенсивность падающего  
света - это значение AD для реакционной кюветы с дистиллированной водой. Отображаемое  
значение AD - это значение остаточного света после поглощения в кювете, в ед. ОП, умноженное на 
10000 .


--- стр. 175 ---
А. 1.6. Реакционная кривая
Последовательность точек на графике, где оптические измерительные точки нанесены на  
горизонтальную ось, а значение Поглощения [в ед. ОП х 10000) - на вертикальную ось. В скоростном 
режиме единичный цикл (между измерительными точками) длится 15 секунд, в стандартном  
режиме - 22,5 секунды.
‘ Потощение
Добавить
0еагект2
9 10 1S 19 Оптическая 
измерительная точка
А. 1.7. Показатель поглощения
Изменение оптической плотности, следующее в ходе реакции.
А. 1.8. Калибровка
Также обозначается как совмещение. Интенсивность реакции одного или нескольких  
калибраторов с известной концентрацией (или активностью) измеряется для каждого метода на  
основе метода калибровки (линейного или нелинейного), кривая наилучшего приближения  
приводится в соответствие набору данных (концентрация, активность), и вычисляется  
математическое выражение для этой кривой. С помощью этой кривой, измерив оптическую  
плотность (или скорость её изменения) реакционной смеси реагентов и образцом с неизвестной  
концентрацией (или активностью), можно рассчитать концентрацию (или активность) этого  
конкретного аналита в этом образце.
А. 1.9. Калибровочная кривая
Точки расположены на координатной плоскости с концентрацией (или активностью) по  
горизонтальной оси и показателем поглощения по вертикальной оси. форма кривой вычисляется  
с использованием подходящей математической формулы.
А. 1.10. Калибровочный параметр
Относится ко всем терминам, присутствующим в соответствующем выражении, определяющем  
соотношение известной концентрации аналита и измеренным значением оптической плотности.


--- стр. 176 ---
Приложение Б
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные  
требования для целей регулирования.
ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским  
изделиям.
ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 12.2.091 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и  
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ IEC 61010-2-081 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и  
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и  
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и других целей.
ГОСТ 1ЕС 61010-2-101 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и  
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию  
для лабораторной диагностики (IVD).
ГОСТ Р ИСО 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,  
предоставляемая изготовителем (маркировка] Часть 1. Термины, определения и общие  
требования.
ГОСТ Р ИСО 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,  
предоставляемая изготовителем (маркировка] Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для  
профессионального применения.
ГОСТ Р ЕН 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для  
диагностики in vitro.
ГОСТ IEC 60825-1 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, 
требования и руководство для пользователей.
ГОСТ Р МЭК 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного 
цикла.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к  
качеству и тестирование.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126 Информационная технология. Оценка программной продукции.  
Характеристики качества и руководства по их применению.
ГОСТ 28195 Оценка качества программных средств. Общие положения.
ГОСТ Р 51188 Защита информации. Испытания программных средств на наличие  
компьютерных вирусов. Типовое руководство.
ГОСТ Р 56894/GHTF/SG1/N063 Сводный комплект технической документации для  
демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных  
функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro.
ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на  
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные  
требования.
ГОСТ Р МЭК 61326-1 Оборудование электрическое для измерения, управления и  
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие  
требования
ГОСТ Р МЭК 61326-2-6 Оборудование электрическое для измерения, управления и  
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6. Частные  
требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях.
СанПиН 2.1.3684 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий  
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,  
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных,  
общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических  
(профилактических] мероприятий.
МУ-287 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и  
стерилизации изделий медицинского назначения.
ГОСТ Р 52905 Лаборатории медицинские. Требования безопасности.


--- стр. 177 ---
Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н Об утверждении номенклатурной классификации  
медицинских изделий.
Приказ Минздрава России от 19.01.2017 г. № Пн Об утверждении требований к  
содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя]  
медицинского изделия.
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012г № 1416 Об утверждении правил  
государственной регистрации медицинских изделий.
Примечание - При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных  
нормативных документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении  
настоящего руководства по эксплуатации следует пользоваться заменённым (изменённым) ссылочным документом.


--- стр. 180 ---
Анализатор автоматический биохимический
ДДС-240
с принадлежностями 
по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ
РУ № от
Краткое Руководство пользователя 
ДАЛЕ.941412.002РП
ХАи»" '
ил
(Версия: 01 от 06.11.2020)


--- стр. 181 ---
1. Проверка перед началом работы
1. проверьте наличие и достаток воды в ёмкости для воды.
2. Проверьте отсутствие отходов в ёмкости для жидких отходов
3. Убедитесь, что основной и аналитический модуль анализатора включены.
4. Убедитесь в наличии реагентов во флаконах для реагентов, их достатке и установке 
в корректных позициях. Убедитесь, что крышки с флаконов сняты.
5. Убедитесь в наличии промывающего раствора в специальном отсеке возле 
реакционного диска.
6. Убедитесь в достатке в ёмкости концентрированного промывающего раствора, 
используемого для промывки кювет, устанавливаемого в левом углу на поверхности 
анализатора.
7. Убедитесь в отсутствии лишних элементов на поверхности анализатора, которые 
могут помешать движению механических узлов (дозатора и перемешивающего 
устройства (миксера).
8. Убедитесь, что кюветы в реакционном роторе чистые и установлены правильно.
9. После запуска программы анализатора убедитесь, что процедура запуска и 
инициализации выполнены успешно.
2. Установка, настройка и изменение методик 
измерения аналитов
1. Методики измерения аналитов предустановлены до ввода в эксплуатацию 
анализатора и не нуждаются в изменении. При необходимости изменения Вы 
можете обратиться к дистрибьютору АО ДИАКОН по тел. +7 (495)980-63-39 или по 
электронной почте: sale(5)diakonlab.ru
3. Установка новых реагентов на ротор реагентов/образцов
анализатора
1. Нажмите ШЙР«Онлайн» '=>Ротор реагентов. Нажмите «Скан Ш/К» для сканирования 
штрих кода на этикетках установленных в ротор флаконов. При случайном 
повреждении штрих-кода, цифры и знаки, находящиеся на этикетке можно ввести 
вручную в открывшемся после нажатия на «Скан Ш/К» поле. Выберите «Ш/код 
вручную», в поле «Штрихкод» введите 17 знаков. После ввода нажмите «ОК». В поле 
«Сведения о скан.» (сведения о сканировании) отобразится информация об удачно 
считанном штрих-коде реагента.
2. Нажмите «Закрыть». Для подтверждения наличия реагента в указанной позиции 
выделите используемую позицию и нажмите на кнопку «Состоян.реаген».
4. Установка калибратора
1. Нажмите на кнопку C S V  (Параметр) <=>Настр. калибратора. Нажмите кнопку 
«Добавить» для добавления нового калибратора или кнопку изменить для 
изменения концентрации каждого калибруемого аналита. В соответствующих полях


--- стр. 182 ---
введите Название калибратора, позицию, № Лота, Дату вскрытия, срок годности, 
штрих-код (при необходимости). В среднем столбце введите значение 
концентрации соответствующего аналита в единицах, применяемых в Вашей 
лаборатории. После ввода всех значений нажмите кнопку «Сохр.» для сохранения 
выполненных изменений.
5. Выполнение калибровки.
Примечание: Нет необходимости в вы полнении калибровки каж дый день. Калибровка  
обычно вы полняет ся при изменении параметров измерения метода, изменении Мото 
реагентов, уст ановке нового мет ода и при необходимости использования  
незначит ельно потерявш их акт ивност ь реагентов.
1. Необходимые условия: установлены параметры метода, реагенты, значения 
калибратора и калибраторы непосредственно установлены в позиции образцов 
ротора Реагентов/образцов.
2. Нажмите кнопку ШВШ «Запрос теста» ‘=>»Запрос калибровки»
3. Выберите методы, которые необходимо откалибровать в Списке 
«Неоткалиброванных методов», при необходимости измерения бланка реагента 
поставьте «галочку» в поле «Бланк реаг.» и нажмите кнопку «Запрос».
4. Установите калибратор(ы) в выбранные позиции, установите также чашечку с 
дистиллированной водой в поз. №40 и нажмите кнопку «Раб.лист» *=>»Запрос 
калибровки» для подтверждения запроса калибровки.
«ПУСК» для запуска процесса калибровки.5. Нажмите кнопку
6. Просмотр результата калибровки: нажмите кнопку Ий1«Рез-тат» •=> «Калибровка» 
и выберите методы в левом столбце. Для которых Вы хотите просмотреть 
результаты калибровки.
6. Контроль Качества (QC/KK)
1. Необходимые условия: Калибровка для методов выполнена и установлены 
параметры КК.
2. Нажмите кнопку S S v  «Запрос теста» '=> «Запрос КК».
3. Выберите № Диска (по умолчанию установлен Диск 1, можно выбрать до 5 
реагентных роторов), номер позиции установки контрольного раствора, его ID и 
выберите наименование контрольного материала в ниспадающем списке 
«Контроль».
4. Выберите методы для которых Вы хотите выполнить Контроль Качества и нажмите 
кнопку «Запрос».
5. Нажмите кнопку «Раб. лист» <=> «Запрос КК» для подтверждения запроса Контроля 
качества.
6. Нажмите кнопку ^—1«ПУСК» для запуска процесса Контроля Качества.


--- стр. 183 ---
7. Просмотр результата КК: нажмите кнопку ISM  «Рез-тат» «КК» и выберите 
методы в левом столбце и контрольный материал в нижнем столбце, для которых 
Вы хотите просмотреть результаты КК. В правом поле, при выборе «Данные КК» 
отобразятся цифровые значения концентраций для измеренных методов. При 
необходимости, в правом поле можно просмотреть установленные правила 
Вестгарда, гpaфикиTwin-plot и Леви Дженнингса, а. также изменения значений 
контроля качества за выбранный промежуток времени.
7. Запрос измерения пробы пациента
1. Необходимые условия: Калибровка для запрашиваемых методов выполнена и 
действительна.
2. Нажмите кнопку ШВШ «Запрос теста» ■=> «Запрос пробы»
3. Выберите № Диска (по умолчанию установлен Диск 1, можно выбрать до 5 роторов], 
номер позиции установки пробы, её ID, тип пробы из ниспадающего списка (по 
умолчанию «Сыворотка»), при необходимости измерения проб с аналогичными 
методами, выберите из ниспадающего списка «Пакет» количество позиций 
устанавливаемых проб пациентов.
4. Установите пробы пациентов в соответствующие позиции на роторе 
Реагентов/образцов.
5. Выберите последовательным нажатием методы, которые Вы хотите использовать 
для получения результатов по пациенту (-там). Нажмите кнопку «Запрос». Для 
просмотра Рабочего листа с заказанными методами нажмите кнопку «Рабочий лист» 
■=> «Запрос пробы».
6. Нажмите кнопку «ПУСК» для запуска процесса измерения проб пациентов.
8. Завершение работы
1. Нажмите кнопку О Если вы хотите выполнить "Штатное завершение работы", 
просто нажмите кнопку "ОК".
2. Если вы не собираетесь включать прибор в течение длительного периода времени 
(несколько дней), сначала переключите указатель на "Выкл. На длинные выходные", 
а затем нажмите кнопку "ОК".