Подгузники TENA® Slip для взрослых для ухода при недержании тяжелой степени — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/13682 | TenderMatch

Подгузники TENA® Slip для взрослых для ухода при недержании тяжелой степени — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13682 от 10.03.2021 · класс риска 1

Производитель: "Эссити Хайджин энд Хелс АБ" (Швеция)

Вид изделия: Подгузники для взрослых

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 14 ---
i


--- стр. 15 ---
9. Функциональные характеристики МИ
Недержание тяжелой степени
Вариант исполнения ми 
TENA® Slip
Значение полного влагопоглощения (г) но 
РотвеллУч не менее
Plus Medium 2100
Plus Large 2450
Super Medium 2350
Super Large 2650
Вариант 
исполнения ми 
TENA® Slip
Сорбционная способность 
после центрифугирования
_____________i6 ._____________1
Обратная сорбция
(г)
Скорость впитывания 
( c m V c )
Plus Medium Среднее значение 
670
стандартное отклонение 
20,6
Среднее значение 0,7 
стандартное 
отклонение 0,37
Среднее значение 
10,6
стандартное отклонение 
0,49
Plus Large Среднее значение 
860
стандартное отклонение 
31,0
Среднее значение 0,5 
стандартное 
отклонение 0,13
Среднее значение
4,5
стандартное отклонение 
0,23
Super Medium Среднее значение 
890
стандартное отклонение
38,0
Среднее значение 0,2 
стандартное 
отклонение 0,03
Среднее значение 
4,8
стандартное отклонение 
0,42
Super Large Среднее значение 
1030
стандартное отклонение 
32,9
Среднее значение 0,3 
стандартное 
отклонение 0,07
Среднее значение 
4,6
стандартное отклонение 
0,46
10. Риски применения МИ, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные 
эффекты, связанные с применением МИ по назначению.
Отсутствуют
11. Технические характеристики МИ
Показатель (мм)
TENA® Slip Plus (Medium, Large), TENA® Slip Super 
(Medium, Large)
Размер Medium (мм)
± M M
Размер Large (мм) ±мм
Длина подгузника (А) 800 ±15 940 ±15
Ширина подгузника (В) 690 ±15 850 ±15
Длина 1°™/2ого впитывающего слоя 
(C/D)
630/400 ±10 715/400 ±10
Ширина 1ого/2 ого впитывающего
слоя (E/F)
240/150 ±10 255/150 ±10
Длина распределительного слоя (G) 270 ±20 270 ±20
Ширина распределительного слоя 
(Н)
90±10 90±I0


--- стр. 16 ---
Длина задней части подгузника (I) 200 ±10 250±10
Ширина задней части подгузника (J) 210±5 290 ±5
Длина передней части подгузника
(К)
170±10 200 ±10
Ширина передней части подгузника 
(L)
170 ±5 230 ±5
Вариант исполнения ми TENA® Slip Степень недержания Масса ^г)
Plus Medium тяжелая 87 ±10%
Plus Large тяжелая
100 ±10%
Super Medium тяжелая 97,5 ±10%
Super Large тяжелая ПО ±10%
I
Чертеж МИ
ll-fl
S'
iiF - -


--- стр. 17 ---
• Лежачий больной
Извлеките изделие из упаковки и полностью разверните его, расправьте все 
сложенные части. Помогите больному принять боковое положение, немного растяните 
подгузник с задней стороны, затем протяните между ног больного. Убедитесь в том, что 
подгузник хорошо прилегает к паховой области. Выровняйте переднюю и заднюю части 
подгузника. Последовательно закрепите фиксаторы-липучки. Закрепите верхние липучки 
под углом вниз, нижние липучки под углом вверх. Убедитесь в том, что подгузник 
зафиксирован в удобном для больного положении. Липучки можно легко перестегивать по 
нескольку раз, подгоняя идеальную посадку подгузника. Они легко фиксируют изделие, 
просто слегка надавите на липучку и разгладьте её. Чтобы убедиться в надежной фиксации 
слегка потяните липучку.
• Не лежачий больной
Извлеките изделие из упаковки и полностью разверните его, расправьте все сложенные 
части. Немного растяните подгузник, затем протяните между ног больного, находящегося в 
положении стоя. Выровняйте переднюю и заднюю части подгузника. Последовательно 
закрепите фиксаторы-липучки. Закрепите верхние липучки под углом вниз, нижние 
липучки под углом вверх. Убедитесь в том, что подгузник зафиксирован в удобном для 
больного положении. Липучки можно легко перестегивать по нескольку раз, подгоняя 
идеальную посадку подгузника. Они легко фиксируют изделие, просто слегка надавите на 
липучку и разгладьте её. Чтобы убедиться в надежной фиксации слегка потяните липучку.
13. Условия эксплуатации МИ
Требования к окружающей среде
Температура воздуха, °С + 15“С-+35*^0
Относительная влажность воздуха Не более 40%
14. Используемые материа. 1ы
№ Компонент Материа. 1/марка Поставщик Паспорт 
безопасности 
(№; дата)
1 Верхний покровный 
слой
Нетканый материал «БЭРРИ Спэин» / 
BERRY Spain
17 октября 2018
2
Барьерные элементы Нетканый материал 
PC5FW-111/PC5FW1I3
«Фитеса
Джермани» / Fitesa 
Germany
02 марта 2017
3 Рас п редел ите л ьн ы й 
слой
НетканьЕЙ материал highloft 
TER 50-12050W50A
«Фибервеб Терно 
д’Изола С. р. Л.» / 
Fiberweb Terno 
dTsola S.r.l.
02 февраля 2016; 10 
октября 2018


--- стр. 18 ---
4 Впитывающий слой, 
целлюлоза
Распушенная беленая 
целлюлоза
«ГП Целлюлоз 
ГмбХ» / GP 
Cellulose GmbH
07 мая2015
5 САП K-SAM, полиакрилат 
натрия, перекрестно- 
сшитый
«ЛГ Кем, Лтд.» / LG , 
Chem, Ltd.
22.10.2013
6 Передняя и задняя 
часть подгузника
Нетканый материал «АТЕКС СпА» / 
ATEX SpA
март 2020
7 Пленка нижнего
покровного/защитного
слоя
Пленка ПП/СаСоЗ тип 
12000 AptraB 140
«РКВ» / RKW 31.01.2018
8 Нетканый материал 
нижнего
покровного/защитного
слоя
Фильерный нетканый 
материал
«Фивертекс» / 
Fivertex
2 июля 2018
9 Фиксирующие
элементы
Y5965 «Авери Деннисон» / 
Avery Dennison
28/10/14
10 Эластичные нити Спандекс/эластан « A ЭНД AT ЮК 
Лимитед» / A&AT 
UK Limited
21 марта 2018
11 Эластичная вставка в 
области талии
СЕХ 836 WR/CEX-836WRT «Тредегар 
Корпорэйшн» / 
Tredegar Corporation
14 мая 2019
12 Индикатор
наполнения
подгузника
KMELT PERFECTCARE W 
3488
«Колкуимика С.А.» 
/ Colquimica S.A.
12/02/2016
13 Клей KMELT PERFECTCARE W 
2780
«Колкуимика С.А.» 
/ Colquimica S.A.
16/02/2018
14 Клей NW 1002 ZP «ХБ Фуллер» / HB 
Fuller
05.03.2015
15 Клей Full-Care 8515-NZP «ХБ Фуллер» / HB 
Fuller
04/11/2016
16 Клей Technomelt DM 4500 UV 
DISPOMELT
«Хенкель АГ энд 
Ко.КГаА» / Henkel 
AG&Co.KGaA
17.09.2018
15. Маркировка МИ и потребительской упаковки.
На самом изделии указывается вариант исполнения подгузника и уровень впитываемости в 
каплях.
Потребительская упаковка выполнена из полимерной пленки.
Информация на потребительской упаковке : 
наименование МИ 
назначение МИ
- размер МИ
- рекомендуемый размер талии 
количество изделий в упаковке
наименование и адрес места нахождения производителя (продавца,
- дистрибьютора), торговая марка


--- стр. 19 ---
адрес места производства МИ
дата производства
срок годности МИ
условия хранения
указания по утилизации
способ применения изделия (в виде рисунков)
артикул изделия
номер партии;
номер и дата регистрационного удостоверения; 
штриховой код
Графические символы на потребительской упаковке
Символ Значение
PE-LD
Знак в торичной переработки для полиэтилена низкой 
плотности (ПЭНП).
Ш
Знак добровольной сертификации
Выбросить в урну
Запрет на повторное применение
Не бросать в канализацию
Показатель впитываемости
С С
Изделие соответствует основным требованиям директив 
ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза
Знак ставится на товарах производства фирм, которые 
финансируют программу переработки отходов и включены 
в ее систему утилизации