Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09555 от 18.04.2011 · класс риска 1

Производитель: "Оксоид Лимитед" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Питательная среда для клеточной культуры ИВД · Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД · Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 34 контракта, медианная цена за единицу 13 130 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  «У Т В Е Р Ж Д А Ю »
П риказом  Росздравнадзора Генеральный Директор
ООО «БиоВнтрум»
О т №
11 г
Инструкция ПО применению
Питательные среды (агары) для проведения микробиологических исследований in vitro для
диагностики в комплекте с принадлежностями
Производитель компания «Oxoid Limited» Wade Road, Basingstoke, Hampshire,
RG24 8PW , United Kingdom Tel:44 (0) 1256 841144, Fax: 44 (0) 1256 814626
Состав набора
•  П и т а т е л ь н ы е  сред ы  (агары ) состоят из элем ентов, которы е о б есп еч и ваю т 
н е о б х о д и м ы е  ф ак то р ы  ро ста м икроорганизм ов: пептон б ак тер и о л о ги ч еск и й  
н е й тр ал и зо в ан н ы й , п еп то н  бактериологи ческий , пептон м и к о л о ги ч еск и й , 
м и к о п е п т о н , агар  бактериологи ческий , очищ енн ы й агар, д р о ж ж ев о й  эк стр ак т, 
г и д р о л и за т  к азеи н а, три п тон , трип тоза, гем оглобин р аство р и м ы й , соли ж е л ч н ы х  
к и с л о т , ж ел ат и н , п о р о ш о к сн ятого м олока, ги д р о л и зат л ак тал ьб у м и н а, 
б и с е л е н и т  н атр и я, хром оген н ы е см еси, м и н еральн ы е к о м п о н ен ты  и  др.
С р е д ы  сх о ж е го  со став а м огут бы ть п редставлен ы  в р азн ы х  ф орм ах:
1) С у х и е  ср ед ы  * м елкоди сп ерсн ы й  ги гроскопи чн ы й п о р о ш о к , в есо м  0,1, 0 ^ ,  
2 ,5 , 5 ,0 ,1 0  кг. К аж д ая  ср ед а у п ако ван а в и н д и ви ду альн ы й  ф л ако н  и з 
п о л и п р о п и л ен а.
2) Г о т о в ы е  ср ед ы  -  агари зован н ы е плотны е среды  , р азвед ён н ы е в вод е и 
р а зл и т ы е  в ч аш ки  П етри (1 0 ,2 0  чаш ек).
>  И н с т р у к ц и я  п о  при м енен ию .
Н азн ач ен и е
П и т а т е л ь н ы е  среды  предн азн ачен ы  для п р о вед ен и я л аб о р ат о р н ы х  
д и а г н о с т и ч е с к и х  и сследован и й  би о л о ги чески х  образцов м ето д о м  п о сева. 
Д и а гн о с т и ч е с к а я  р о л ь ср ед  состо и т в и х сп особ н ости  вы д ел ять м и к р о о р га н и зм ы  и з 
и с с л е д у е м ы х  о б р азц о в д л я  д иагностики , п оддерж и вать р о с т  м и к р о о р ган и зм о в  д л я  
и с с л е д о в а н и я  и х  свой ств. П о п о л у ч ен н ы м  данньп^ (н ал и ч и ю /о тсу тстви ю  р о с т а  
к о л о н и й  м и к р о о р га н и зм а на среде, о т свой ств вы росш и х к о л о н и й  (р азм ер , ц в ет, 
ф о р м а  к о л о н и и )) и п о сл е р я д а д ал ьн ей ш и х  п о д твер ж д аю щ и х  т ест о в  в р ач - 
б а к т е р и о л о г  д е л а е т  заклю чение.


--- стр. 2 ---
В с о с т а в  пи тател ьн ы х  сред входят вещ ества, н ео б х о д и м ы е д л я р о ст а 
м и к р о о р га н и зм о в  - источники орган огенов и м и н ер ал ьн ы х  (н ео р ган и ч ес к и х ) 
вещ еств , в к л ю ч а я  м икроэлем енты . Д ля того, чтобы  н а ср ед е в ы р о сл и  то л ьк о  
о п р е д е л ё н н ы е  ви ды  м икроорганизм ов, в состав сред д о б ав л яю т сел ек ти вн ы е 
д о б ав к и , к о т о р ы е подавляю т р о ст соп утствую щ ей м и к р о ф л о р ы  (н ап р и м ер , 
ан т и б и о т и к и ) и л и  пом огаю т вы расти о п ределённы м  м и к р о о р ган и зм ам  в б о л ьш ей  
степ ен и .
Принцип действия
Исследуемые образцы
А н а л и зи р у ю т  следую щ ие виды  образцов:
1) К л и н и ч еск и е образцы  ~  образцы  и з орган изм а ч ел о век а (к р о вь, м о ч а, кал, 
м о к р о т а , пун ктаты , образцы  из уроген и тал ьн о го -тр акта, см ы в ы  и з н о с а и 
г о р л а  и д р .)
2) О б р а зц ы  из окруж аю щ ей среды  (воздух, во д а, п о ч ва, с м ы в ы  с 
п о в ер х н о стей )
3) П и щ е в ы е  п родукты
4) К о см ети ч ес к ая  продукц ия
5 ) Ф ар м ац ев ти ч еск ая  п родукц ия
Меры предосторожности при работе с набором
1. И зб е га й т е  вд ы х ан и я, по п ад ан и я в глаза, н а кож у, сл и зи сты е и н а  о д еж д у . Е сл и  
р е а г е н т  п о п ал  н а ч увстви тельн ы е области, п ром ой те н ем ед л ен н о  во д о й , к о ж у  
п р о м ы в а й т е  вод ой  с м ы лом .
2. И зб е га й т е  м и к р о б н о й  кон там и н ац и и  реагента.
Оборудование, материалы и реагенты
Д л я  п о с та н о в к и  ан ал и за д оп олн и тельн о треб у ю тся сл ед у ю щ и е м атер и ал ы :
•  Л а б о р а то р н а я  п о су д а (Ч аш ки П етри , проби рки, буты ли)
•  И н о к у л я ц и о н н ы е петли , иглы
•  С т ек л я н н ы й  ш п ател ь
•  Д и с т и л л и р о в ан н ая  в о д а
•  С ел е к т и в н ы е  д о б авк и  (при н еобходи м ости)
•  С и с те м а  авто к л ави р о ван и я


--- стр. 3 ---
Р еком ендации по пригот овлению  сухой среды:
О тв е ш и в а ю т  навеску  15,0-20,0 г сухой среды . С усп ен д и р у ю т н а в еск у  в 500 м л 
во д ы  д и сти л л и р о в ан н о й . Т щ ательно пер ем еш и ваю т и д о в о д ят д о к и п ен и я  д о  
п о л н о го  р аство р ен и я. П ри необходи м ости п о л у ч и вш у ю ся см есь  стер и л и зу ю т 
п у тём  ав то к л ав и р о ван и я при 121 °С в теч ен и е 15 м инут. О х л а ж д аю т ср ед у  д о  4 0 - 
5 0 °С  и  асеп ти ч ески  добавляю т р азл и ч н ы е д о б авки  при н е о б х о д и м о сти  
Т щ а т е л ь н о  п ер ем еш и ваю т и разл и ваю т в чаш ки П етри .
Способ применения
Техника посева на гот овую среду:
1. И с с л е д у е м ы й  образец при необходи м ости р аство р яю т в ф и зи о л о ги ч еск о м  
р а с т в о р е  и ли  в пептонной воде, гом оген изирую т.
2. С  п о м о щ ь ю  и н окуляц ионн ой петли или ш пателя п ер ен о ся т р аст в о р  о б р азц а 
н а  п о в ер х н о ст и  чаш ек П етри с агаром
3. И н к у б и р у ю т  чаш ки П етри при 37®С в течени е 24-48 часо в
4. П р о с м а т р и в а ю т  нали чи е ти п и ч н ы х колони й м и к роорган и зм ов
5. П р о в о д я т  по д твер ж д аю щ и е реакц ии .
Учет результатов
У ч е т  р езу л ь т ато в  п роводи тся ви зуальн о по н али чи ю /о тсу тстви ю  р о ст а к о л о н и й  
м и к р о о р га н и зм о в  и и х  свойств (разм ер, цвет, ф орм а к о л о н и и ) в ср ав н ен и и  с 
к о н т р о л ь н ы м и  культурам и .
Срок годности. Условия жранения и транспортировки.
С у х ая  с р е д а  х р ан и т ся  п ри  тем п ературе 10-30°С  в герм ети чн о зак р ы то й  у п а к о в к е в 
су х о м  з а щ и щ е н н о м  о т св ета м есте д о  даты  указан н ой  н а у п ако вке.
Г о т о в а я  ^ е д а  х р ан и тся  при тем п ературе 2-8°С  (для неко то р ы х  сред 
т е м п е р а т у р н ы й  д и ап азо н  составляет 2-25®С) до даты  указан н ой  н а у п ако в ке. 
С ел е к т и в н ы е  д о б ав к и  хран ятся п р и  тем пературе 2-8®С.
Т р а н с п о р т и р о в к а  всем и  видам и закры того тр ан сп о р та при тем п ер а ту р е х р ан ен и я. 
К а ж д а я  с р е д а  и м ее т  о п ределён н ы й  срок годности . И  в со о тветству ю щ и х  у сл о в и ях  
с р е д а  с т а б и л ь н а  д о  у казан н ого срока годности. Н е и сп ользовать п о  и с теч ен и ю  
с р о к а  го д н о с ти .
П р и  п о я в л е н и и  свой ств отличны х от у казан н ы х  в со п р овод и тельн ой  
д о к з ^ е н т а ц и и  (н ап р и м ер  изм ен ени е цвета) р еаген т след у ет заб р ак о вать.