Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень)… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05452 | TenderMatch

Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (нормальный уровень) "МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-НОРМА" по ТУ 9398-001-94568735-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05452 от 11.08.2009 · класс риска 2а

Производитель: АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" (Россия)

Вид изделия: Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 32 контракта, медианная цена за единицу 3 135 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий и расходных материалов
№ 0321300070226000128 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край
10.11.2026583 022 ₽
поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории в 2026 году
№ 0310200000326003733 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ · Республика Северная Осетия — Алания
16.11.2026661 970 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ОАО'«Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Ду-'У1 ;-"- ‘ J . Е.Н. Схолль-Энгбертс
« J *  _______________2013 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Набора контрольных сывороток 
для биохимических исследований (нормальный уровень) 
(МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-НОРМА)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор контрольных сывороток МУЛЬТИКОНТ-ВИТАЛ-НОРМА, предназначен для 
калибровки при определении различных биохимических показателей и для контроля 
правильности и воспроизводимости результатов определения в сыворотке крови человека 28 
различных биохимических параметров в клинико-диагностических и биохимических 
лабораториях.
КОПИЯ ВЕРНА 
ГЕН, ДИРЕКТОР
СОСТАВ НАБОРА
В состав набора входят 1, 8 или 20 флаконов с лиофилизированной контрольной 
сывороткой, изготовленной на основе донорской сыворотки крови человека.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Концентрация (активность) компонентов в контрольной сыворотке МУЛЬТИКОНТ- 
ВИТАЛ-НОРМА находится в следующих пределах:
- кислая фосфатаза общая: 10,0-25,0 Ед/л;
- кислая фосфатаза простатическая: 5,20-15,0 Ед/л;
- щелочная фосфатаза: 55-130 Ед/л;
- аланинаминотрансфераза (АЛТ): 26-60 Ед/л;
- аспартатаминотрансфераза (ACT): 31-60 Ед/л;
- а-амилаза: 59-100 Ед/л;
- а-амилаза панкреатическая: 29-55 Ед/л;
- креатинкиназа общая: 114-200 Ед/л;
- у-глутамилтрансфераза (у-ГТ): 31-61 Ед/л;
- лактатдегидрогеназа (ЛДГ): 230-410 Ед/л;
-кальций: 1,70-2,60 ммоль/л;
- хлориды: 75-103 ммоль/л;
- железо: 12,0-27,4 мкмоль/л;
- магний: 0,79-1,20 ммоль/л;


--- стр. 2 ---
- фосфор: 0,90-1,59 ммоль/л;
- калий: 2,71-4,00 ммоль/л;
- натрий; 100-150 ммоль/л;
-холестерин: 1,72-3,64 ммоль/л;
- триглицериды:0,98-1,71 ммоль/л;
- альбумин: 35-60 г/л;
- билирубин общий: 10,2-25,0 мкмоль/л; \
- билирубин прямой: 6,8-18,8 мкмоль/л;
- креатинин: 61,9-115,0 мкмоль/л;
- глюкоза: 4,20-6,40 ммоль/л;
- молочная кислота: 1,21-2,20 ммоль/л;
- белок общий: 54,1 -80,0 г/л;
- мочевина: 4,49-9,14 ммоль/л;
- мочевая кислота: 0,208-0,416 ммоль/л.
Коэффициенты вариации результатов определения концентрации (активности) компо­
нентов и межфлаконная вариация не превышают: для альбумина, белка общего и фосфора - 3%; 
для кислой фосфатазы общей, кислой фосфатазы простатической, щелочной фосфатазы, АЛТ, 
ACT, у-ГТ, ЛДГ, а-амилазы, а-амилазы панкреатической, креатинкиназы общей, кальция, 
хлоридов, железа, холестерина, триглицеридов, креатинина, глюкозы, молочной кислоты, 
мочевины и мочевой кислоты - 5%; для магния - 6%; для калия и натрия - 7%, для билирубина 
общего и билирубина прямого - 8%.
Определение величин концентрации (активности) компонентов контрольной сыворотки 
проведены с использованием следующих методов:
- кислая фосфатаза (кинетический, а-нафтилфосфат, 37°С);
- кислая фосфатаза простатическая (кинетический, а-нафтилфосфат, 37 °С);
- щелочная фосфатаза (кинетический, п-нитрофенилфосфат, 37°С)
- АЛТ (кинетический, без пиридоксальфосфата, 37°С); \
- ACT (кинетический, без пиридоксальфосфата, 37°С);
- а-амилаза (кинетический колориметрический, EPS, 37°С);
- а-амилаза панкреатическая (кинетический колориметрический, EPS, 37°С);
- креатинкиназа общая (кинетический энзиматический, Гл-6-ФДГ, 37°С);
-у-ГТ (кинетический, п-нитроанилин, 37°С);
- ЛДГ (кинетический, пируват—>лактат, 37°С);
- кальций (о-крезолфталеинкомплексон);
- хлориды (колориметрический, меркуротиоцианат);
- железо (колориметрический, Nitro-PAPS);
- магний (колориметрический, с ксилидиловым синим);
- фосфор (молибдатный);
- калий (турбидиметрический, тетрафенилборат);
- натрий (энзиматический колориметрический, 37°С);
- холестерин (энзиматический колориметрический);
- триглицериды (энзиматический колориметрический);
- альбумин (с бромкрезоловым зеленым);
- билирубин общий (Ендрассик-Гроф);
- билирубин прямой (Ендрассик-Гроф);
- креатинин (Яффе, псевдокинетический без депротеинизации);
- глюкоза (энзиматический колориметрический, глюкозооксидазный); '
- молочная кислота (энзиматический колориметрический);