Аспиратор вакуумный мануальный АВМ-"Вектор — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5453 | TenderMatch

Аспиратор вакуумный мануальный АВМ-"Вектор" по ТУ 9398-007-12132623-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5453 от 06.03.2017 · класс риска 2а

Производитель: АО "Вектор" (Россия)

Вид изделия: Набор для биопсии эндометрия

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
' Генер^ьн^ш дрфектор ЗАО
« B e K T y p ^ " ^ -
Попков В.В. 
2015 г.
М.п.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Аспиратора вакуумного мануального АВМ-«Вектор».
1. Информация об изделии.
Аспиратор вакуумный мануальный АВМ-«Вектор». ТУ 9398-007-12132623-2015. 
Производитель: ЗАО «Вектор», Россия, Ростовская обл., г. Волгодонск,
ул. Железнодорожная 94.
2. Описание и работа изделия.
2.1 Назначение.
Аспиратор вакуумный мануальный АВМ-«Вектор» предназначен биопсия эндометрия 
полости матки. Область применения - гинекология, онкология.
Принцип действия изделия при заборе диагностического материала основан на механическом 
отделении частиц эндометрия от стенок матки и вакуумном заборе отделенных частиц 
эндометрия.
2.2 Основные технические характеристики.
Аспиратор состоит из шприца с фиксатором положения поршня, канюли с адаптером, 
адаптер соединяет шприц и канюлю и выполняет функцию клапана..
Длина устройства - 280 мм; длина канюли с адаптером - 170мм; диаметр рабочей части - 3 
мм; вес - не более 35 г. Количество забираемого материала не менее - 10 мл.
отверстие клапана
<ч
3
о
кашля
\ / положеш1я поршня
Ш Г
\
l l = c z n ( 1  —v>->-
ограничитель хручм280±10
( N скребок ограничитель ручка отверстие клапана
т0
I
170±10 адаптер/"
в комплект поставки аспиратора входит:
- шприц - 1  шт.;
-канюля с адаптером - 1  шт.;
- индивидуальная упаковка - 1  шт.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Биопсия эндометрия нельзя проводить во время беременности; 
при воспалительных заболеваниях влагалиша и шейки матки; 
индивидуальная не переносимость.
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Незначительные выделения из полости матки.


--- стр. 2 ---
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
1. Извлечь шприц из пакета.
2. На шприце сжать фиксаторы положения поршня двумя пальцами и ввести поршень '
в цилиндр до упора.
3. Взять канюлю из пакета и аккуратно надеть адаптер на шприц и продвинуть канюлю 
до упора в поршень.
4. Установить на канюле ограничитель на необходимую глубину введения.
5. Удерживая цилиндр шприца в одной руке, другой, преодолевая создаваемое 
разряжение в цилиндре, потянуть поршень на себя до выхода фиксаторов положения 
поршня до щелчка.. Аспиратор готов к работе
6. Определить положение скребка по отношению к удерживающей аспиратор руке, в 
рабочем положении скребок должен быть повернут к стенке полости матки.
4
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
1. Ввести канюлю в полость матки на необходимую глубину до ограничителя.
2. Удерживая устройство в одной руке, второй сдвинуть канюлю за силиконовую 
ручку (расположенную на канюле) внутрь шприца до упора , при этом откроется 
клапан и содержимое полости матки начнет поступать в цилиндр шприца.
3. При заборе материала канюлей производить врашательные и возвратно­
поступательные движения, снимая скребком со стенок матки необходимый 
биоматериал.
4. По окончании забора биоматериала, сжать стопоры двумя пальцами и ввести 
поршень в цилиндр до упора, при этом содержимое шприца попадет в предварительно 
подготовленный сосуд.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре +40°С и - 50°С, в условиях относительной 
влажности 98% . Однократного применения. Не применять при нарушении 
целостности упаковки. Изделие не подлежит повторной стерилизации.
8. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а.
гарантийный срок годности 5 лет со дня стерилизации
9. Утилизация
После использования, аспиратор обеззараживают химическим или физическим методами и 
утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.
10. Применяемые на маркировке изделия условные знаки и их  
разъяснения
STERILE - стерильность; v—^ -повторно использовать ЗАПРЕЩЕННО;
LOT-дата изготовления; - код партии;
llU Jlb JL
- Г -температурное ограничение.
Инструкцию разработал:
Зам. генерального директора Костенко В.И.
Контактный тел.: (8639) 2268496


--- стр. 3 ---
н
Прошито, пронумеровано и  
скреплено печатью 2.
________ листов.
Генеральн^ директор
В.В. ПОПКОВ