Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови унифицированным гемиглобинцианидным методом (ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-293-52145831-00 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для проведения лабораторного исследования донорской крови
№ 0318200020426000115 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 98 255 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- € УТВЕРЖ Д ЕНА Приказом Росздравнадзора от № УТВЕРЖ ДАЮ ш ш ГЕЙ. директор ^велопмент Корпорэйшн» Е.Н.Схолль-Энгбертс 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ па^риМенению набора реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови “унифицированным гемиглобинцианидным методом (ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ) НАЗНАЧЕНИЕ Набор ГЕМОГЛОБИН-БИТАЛ предназначен для количественного определения концентрации гемоглобина в крови человека унифицированным гемиглобинцианидным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно- исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 400 определений при расходе 5,0 мл рабочего реагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Гемоглобин крови при взаимодействии с железосинеродистым калием окисляется в метгемоглобин (гемиглобин), который образует с ацетонциангидрином окрашенный комплекс - цианметгемоглобин (гемиглобинцианид), интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации гемоглобина в анализируемой пробе и измеряется фотометрически при длине волны 540 нм (520-560) нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: - реагент 1: монореагент (концентрат), содержащий фосфатный буфер, pH 7,3 (калия дигидрофосфат, 10 ммоль/л; натрий углекислый, 10 ммоль/л); ацетонциангидрин, 7,67 ммоль/л; калий железосинеродистый, 6,07 ммоль/л; тритон X 100, 0,5% - 1 флакон (200 мл) или 2 флакона (по 100 мл); калибратор: калибровочный раствор гемиглобинцианида с концентрацией в диапазоне 0,58-0,62 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобин цианида указано на этикетке ампулы), готов к применению - 1 ампула (5,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации гемоглобина - в диапазоне от 50 до 300 г/л, отклонение от «линейности» - не более 2 %. Чувствительность определения - не более 30 г/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 2 %. Окраска стабильна в течение 24 ч в темном месте. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины содержания гемоглобина в крови: у мужчин - 132-164 г/л, у женщин - 115-145 г/л. --- стр. 2 --- ф Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Цельная кровь. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Реагент 1 содержат ядовитый ацетонциангидрин, калибратор содержит ядовитый цианид. При работе с набором следует не допускать попадания этих реагентов на кожу и слизистые; при попадании следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Пипетировать per os категорически запрещается; при попадании внутрь следует немедленно выпить 0,5-1,0 л теплой воды и вызвать рвоту. При плохом самочувствии следует обратиться к врачу. При работе с набором необходимо надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Меры предосторожности ~ соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 520-560 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 5,0 мл; - пробирки стеклянные вместимостью 5-10 мл; - колба стеклянная вместимостью 2000 мл; - перчатки резиновые или пластиковые; - вода бидистиллированная. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Л Приготовление рабочего реагента. В колбу стеклянную вместимостью 2000 мл внести необходимое количество реагента 1 и бидистиллированной воды в соотношении 1:9 и тщательно перемешать. Полученный рабочий реагент можно хранить при комнатной температуре (+18-25°С) в плотно закрытой посуде в темном месте не более 3 мес. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА В пробирку внести 5,0 мл рабочего реагента, добавить 0,02 мл крови и тщательно перемешать. Инкубировать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5 мин, после чего измерить величину оптической плотности опытных проб против контрольной (холостой) пробы (5,0 мл рабочего реагента + 0,02 мл бидистиллированной воды) при длине волны 540 (520-560) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Измерить величину оптической плотности калибратора при длине волны 540 (520-560) нм против контрольной (холостой) пробы в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Концентрацию гемоглобина (С) рассчитать по формуле: --- стр. 3 --- где: Еоп - величина оптической плотности анализируемой пробы, ед. опт. плотн. Екал - величина оптической плотности калибратора, ед. опт. плоти.; Ск - концентрация гемиглобинцианида в калибраторе, г/л; 251 - коэффициент разведения пробы. С = - ^ х С Х251, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 мес. Рабочий реагент можно хранить в темном месте в плотно закрытой посуде при комнатной температуре не более 3 мес. Калибратор после вскрытия ампулы можно хранить при комнатной температуре в темном месте в плотно закрытом виде не более 8 часов. Для отбора и добавления анализируемых проб и компонентов набора рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться в ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» по адресу: 194 156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д.27. Тел/факс: (812) 326-61-98. и в Лабораторный Центр Ф Г У «НЦ ЭСМ П» Росздрав надзор а по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, д. 14 а. Тел.: (499)120-60-96. Генеральный директор ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Е.Н. Схолль-Энгбертс Ф Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины, директор НЦ «Институт лабораторной медицины» ГО У ВПО СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Росздрава, Главный специалист-эксперт по клин. лаб. диагностике Росздравнадзора по С'ЗФО, д. м. и., профессор В.Л.Эмануэль О /