Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- о о 39)П й / ^i M ^ J A M E S I. S E X T O N / ---------- N otary Public n i b L U r U L ^^еречень применяемых производителем национальных стандартов • ГОСТ 1625-2016 Формалин технический. Технические условия ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»; » ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; • ГОСТ ISO 10993-9-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции»; » ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»; » ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть И. Исследования общетоксического действия»; » ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; • ГОСТ ISO 10993-18-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов»; » ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»; • ГОСТ 31214-2003 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность»; • ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». • ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования». Условии транспортирования Транспортирование формалина 10% забуференного нейтрального ГистоПот/HistoPot осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при температуре при 2- 30°С и относительной влажности воздуха не более 80% при 25°С. Транспортирование осуществляется в вертикальном положении при отсутствии избыточной нагрузки сверху. Следует избегать действия прямых солнечных лучей, а также замораживания. Условия хранения Формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot поставляется готовым к использованию и сохраняет свои свойства в течение трех лет при 2-30°С и должен храниться при относительной влажности воздуха не более 80% при 25°С (по ГОСТ Р № Донумента IFU- HISTRU01 (rev 01) Дата выпуска февраль 2019 г. --- стр. 10 --- 15150-69) в течение всего срока годности. Крышки контейнеров и канистр до плотно закрыты. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей, замораживание. Срок годности (в том числе, после вскрытия): 3 года производства. Изделия, транспортированные и хранившиеся с наруш температурного режима, применению не подлежат. Порядок, условия и меры предосторожности при утилизации По истечении срока годности формалин 10% забуференный нейтральный ГистоПот/HistoPot подлежит утилизации. Утилизация осуществляется специальными лицензированными организациями на специально оборудованных площадках в соответствии с требованиями, предусмотренными существующими Федеральными законами, соблюдением обязательных требований по охране окружающей среды. Использованные изделия складируют в емкости для сбора отходов класса Б и утилизируют в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790. Не допускается попадание формалина 10% забуференного нейтрального ГистоПот/HistoPot в канализацию, в поверхностную или грунтовую воду, а также утилизация вместе с бытовым мусором. Символы, используемые при маркировке изделия - наименование предприятия-изготовителя и его адрес: Серосеп Лимитед. (Serosep Limited) Бизнес-парк Аннакотти, Аннакотти, Лимерик, V94FF83, Ирландия Телефон +353 (0)61 358190 www.serosep.com info(gserosep.com M il - номер партии 1 1 - каталожный номер |r e f | - количество изделий в упаковке Шт. - наименование изделия Формалин 10% забуференный нейтральный Г истоПот/HistoPot - дата изготовления (ч и с л о/м есяц/ год) - срок годности - Символ «Температурный лимит» i - Символ «Не использовать повторно» - Символ «Обратитесь к инструкции» □ а - Символ «Изделие для диагностики in vitro» |iv d| --- стр. 11 --- . 3 S 0 ( la U f e l m ^ A M E S I. m s tu n u u / _______ Notary Public: § ?' I Г «II " г ' - Символ «Боится сырости» Т “ Символ «Хрупкое, обращаться осторожно» - Символ «Беречь от солнечных лучей» 1# - Символ «Предел по количеству ярусов в штабеле» Ё - Символ «Упаковка продукции в картонную коробку» SV - Символ «Возможность утилизации полимерной продукции » - Символ «Не использовать при поврежденной упаковке» г 1 к J - Соответствие СЕ а -Знак соответствия техническому регламенту - Долгосрочная опасность для здоровья Ф - Знак опасности ф Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: АО «АМТЕО М», Российская Федерация, 1 11539, г. Москва, ул. Вешняковская, дом 11 А Телефон/факс: (495) 921 35 78, e-mail: info@amteo.ru Редакция: февраль 2019 г.