Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03992 от 31.12.2008 · класс риска 3

Производитель: ООО "Волоть" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить

В госконтрактах 44-ФЗ: 307 контрактов, медианная цена за единицу 177,33 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генераль
УТВЕРЖДАЮ 
ектор ОДЦ^олоть»
КИН
г.
РШСТРУКЦИИ ПО ПРРШЕНЕНИЮ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Нити хирургические с  иглами атравматическими и нити  
хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») 
по ТУ 9398-003-24648800-2011
производства ООО «Волоть», Россия


--- стр. 2 ---
Утверзкааю
р ООО «волоть» 
А.А.Калюкин 
__________________________2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА-лак Рапид (плетеными).
ПГА-лак Рапид (плетеные) - нити полигликолидныес L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из 
сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические
Наименование изде-тия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по 
ТУ 9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасы­
вающиеся (далее по тексту «нити»), созданные на основе сополимера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополи­
мера гликолида и L-лактида со стеаратом казьция в своем составе, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и 
в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации 
кожных швов: бусинками с зажимами или п-застинамн (прокладка.ми).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА-лак Рапид характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 7 суток нити теряют до 50 % прочностных свойств, по прошествии 42 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия 
(колющие, режущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шаго.ч 1 см для изделий с иглами атравматически.ми или от 25 до 35000 см с шаго.ч 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитя.ч соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0.069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 б
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000-1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250-0.299 2,5 1,200- 1,299 12 10
Назначе]1ие.
Изделия предназначены для сшивания разшчных opi anoB и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-лак Рапид (плетеные) предназначены для применения ква;1ифицированкым персоналом в условиях стерильно­
го хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использо­
вания рассасывающихся нитей.
Область при-менения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими .методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножница.чи. Достать стерильный внут­
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, нс допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг­
лу следует зажимать иглодержателем за участок, распо.зоженный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из­
бежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иг.чами следует осторожно.
*Д;и ишешй «Нкти хир>ргическне с ишами атравматическими».


--- стр. 3 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное 
тело.
Противопоказания.
ПГА-лак Рапид, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется дли­
тельное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
-обнаружено повреждение изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
> изделие име.ю контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изде.1ие при.ченяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стери.тизацни!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, 
в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности 
не выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей- 
ствуюишми на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
9.12.2010г, как отходы класса А.
Изделия, и.мевшие контакт с биологически.чи средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили­
зировать после дезинфекции в соответстврш с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, при.чсняемые на этикетке:
для издержи - Иг.ты атравматнческие с нитями хирургическими
Ff I ПС I рай HQ U Кдс уд«п овсреынс
Торю QIS апирогенно 
-5^2  |с1ерип»кр| у
-D.-®
Нити жирургич«с«и# с йгтиии 
«травмагичесянми, старильныа
W
т USPXXX
metric ххххZ
уу
'Шнмсидмннг мроллкиии
- VC.IUHHUC 1>бв1Н1че11нг iin ТУ
стХХХХХ'
ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W /ххххх 
' I Тульская обл , Леиииский р.он. пое.Октябрьский .
Т ги1НЧККИС>СЛЬ»ИЯ
для изделий - Нити хирургические в отрезках
PciacipiiiiiKiiHCM'.t l■ ■ rllllи-|>rм >lc
A.ipcc ||р|>и>воднгс.')я
lutHuHiiu «ирь-а '
^  ^  Н и т и  к и р у р г н 'м с к и *  о  о т р « й к 4 х , с т « р м л ь н 1ав
в  аг1ирогенмо
5 jcTOPHribwl у I \Д/
й 1 ш А  USPXXX
У || Б 22 metric ХХХХ
п р  2 в / cm xxxxr
flQtf HAimn-KxWOOC 00«)^/ХХХХХ.....................
f  t  Тулксма обп , пё* 1йнсш 1^р-ои. пое'Октябрьский .
Паичспоынм йрв11}каяи
Vt.minor кбвничсниг по ТУ
1т\м»'нч'кнг )c.iunim 4 ксиаоиичког nxiA|iuH'VHkir <л|М 'Ж 1 ныпЛ.тр«е iipDiUKoiHtc-iH
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити л - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W • наимоювание шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский, тел. 8 (4872) 72-69-93, 8
(495) 221-29-33. www,volot.ru


--- стр. 4 ---
Утверждаю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
__________________________2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКИл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА Плюс (плетеными).
ПГА Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, с хлоргексидином, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающи­
еся (далее по тексту «нити»), созданные на основе полимера полигликолида (100 %) с покрытием и антимикробным агентом - 
хлоргексидином, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами азравматиче- 
скими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (про­
кладками). Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА Плюс характерна особая атравматичность поверхности и надежность. За счет наличия в составе антисептика хлоргек- 
сидина нити обладают хорошим антимикробным эффектом в отношении золотистого стафилококка (SA) и эпидермального стафи­
лококка (SE), их метициллин-устойчивых форм (MRSA, MRSE), а также кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и прочих.
Через 14 суток нити теряют до 30% прочностных свойств, по прошествии 3-х педель до 50%, в течение 60-90 суток полностью 
рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, ре­
жущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0.499 4 1
0,030-0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050-0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0.800 ■ 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 -0,299 2.5 1,200- 1,299 12 iO
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА Плюс (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирурги­
ческого блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасыва­
ющихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде-
ЛИЯМИ-
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажи.чать иглодержателем за участок, расположенный па расстоянии 1/3..,2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
• Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими»,


--- стр. 5 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПГА Плюс, как и другие рассасывающиеся нити, нс рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стя­
гивание краёв раны; края рапы подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрсшается применять изделия в следующих случаях;
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного б;гока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия нс подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес- 
Отс, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не вы­
ше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г, как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
Д.1Я изделий - Иглы атравматическне с нитя.ми хирургическими
^  Pt'l ни ршишннис 5ЛОСПЖ С11СНН1
Торговая нярка- 8 апирогенмо 
gS |стерильнот
Нити хирургические с иглами  
атраемдтическими, стерильные
W
USP XXX 
metric ХХХХ
стххххх'
llailMciiuBBiiMC iipui)KUHH
Ус.ювнос пбо1начсние по ТУ
ИАКПп-Х-ХХ-У X  ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
Тульская обл., Ленннскип р-Он. пос.Октябрьский .
IrxKii'm'KHv ус.швни
ДЛЯ изделий - Нити хирургические в отрезкахHcipauHoiMM yiununrpcKMt
Адрес iipOHioaiHte.iu
TiqxaHiH нарко- 9»^  Э TiHpofOM M o■? 5* |с1»рня||»«с|“у
® A „
Ш  A E
~  . о 6
^КПл-НхХХХ_Х (XXX)
Киш BMpypritHOCKMo e от|>«]ках. «то|>ильныо
w
vsi USP XXX
metric XXXX 
cm xxxxy
iK* яра.|>кнао
Уг.шимвс'обоиичгнне во TV
, , /ххххх
Тулье«*вобл Печ 1Ински(ур'См. пос Октябрьским
1с\11»Ч('СКНС п.нжни ( irvaimrCKiic вшбряжгиыт uTpriwa m h ih .Vip«« арои1ваш1с.п
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити л - помер лота
ХХХХХ - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нит и V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 6 ---
\< 1Л п J /'iC U .c Z ^
Утверждаю
кгор ООО «волоть»
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКП;| «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПДО Плюс (монофиламеитиыми).
ПДО Плюс (монофиламентныс) - нити полидиоксаноновые с хлоргсксидином в составе, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-2464Ш0-2011.
Описание и состав. Изделия ИАКПл «Волоть» (далее но тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтети­
ческие рассасывающиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала Полидиоксанон с антимикробным агентом - 
хлоргсксидином, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматиче­
скими. Изделия могут выпускаться с принадлежноегями д.тя фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами 
(прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают высокой биологической инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани, прочны, эластичны, 
гидрофобны, некапиллярны и нефитильны. За счет наличия в составе антисептика хлоргексидина нити обладают хорошим анти­
микробным эффектом в отношении золотистого стафилококка (SA) и эпидермального стафилококка (SE), их метициллин- 
устойчивых форм (MRSA, MRSE), а также кишечной палочки, клебсиеллы пневмонии и прочих.
Нити ПДО Плюс длительно сохраняют прочность in vivo. Через 14 суток нити теряют не более 25% прочностных свойств, че­
рез 28 суток не более 40%, по прошествии 180-210 суток происходит полная потеря прочности.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические хараю-ернстикн.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к при.ченению в .медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4.^8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с раз.тичным профилем сечения и заточкой острия (колю­
щие, режущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с игла.ми атрав.матическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для ни­
тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармако-
Диаметр, .мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0.019 0.1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0.400 - 0,499 4 1
0.030 -0.039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0.049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800-0.899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 -0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПДО Плюс (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильно­
го хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицироваппы.м персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внузренний пакет, разорвав его но надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструменто.м носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Прслостсрсжсиис. При использовании изделия нс допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3.,,2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
* Д.1Я изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 7 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПДО Плюс, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуе'гся использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
стягивание краев раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия в следующих с.чучаях;
-повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
-обнаружено повреждение изделия;
-изделие применяется неква. 1ифицирова 11ным персоналом;
-изделие имело конта 1сг с нестерн.тьной поверхностью;
-нзде.1ие уже использовалось (повторное использование);
-изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
-изделие применяется посте истечения срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия храпения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучен.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А,
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г, как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для ИЗДС.1ИЙ - Иглы атравматичсскис с нитями хирургическими^..'BciHcipailiioiiHuc) lUL-Kierpi-iiiu'
'lopiuHUfl марка- 8 апирогеино 
S £г|стврипьно| V I
£ I ® A
Нити хирургичфскиф с иглами 
атрааматичаскими, старнльныа
W
л || Ш  А
8 e:Q Б
ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
е ^ Тульская обл.. Ленинский рнэн. пос.Октябрьский
X ХХмм USPXXX
УУУ2 metric ХХХХ 
уу стххххх'
'Нанисиппамие ирао>>'<1нн
- >с.1П1»1ое сАо111ачгнис но ТУ
Тмиическис условна
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Vipcc iipoHiHiuHir.'ia
TofMOoia laapKa
Нити хирургически* в отрозих, стормльммо
W
USP XXX 
ZZ metric ХХХХ 
cmXXXXr
rng* ИАКПп-НхХХХХ fXXX) W j x x x x x ^
' £  Т у я и е м я о б л . ,  П е н н н е к м у р - о н . п { а .О к т и 6 р ь с д 1 й  ^
'llaiiHCiiaiaiiitr вра.|>киии
-Vr.iHKiav оОожачениг и» ТУ
Тпанчтекмг ус.нмшн Сииатческпе ам>бркженаги1рсиа uaiii iipoHiMinir.ia
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ХХХХХ - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R). Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по при.менению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел, 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221 -29-33, www.volot.ru


--- стр. 8 ---
Утверждаю
Генерх)1ьнйй ^й^ктор ООО «ВОЛОТЬ»
I Л  -—____А.А.Калюкин
------<< ^~5> > _____2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПКЛ (плетеными).
ПКЛ (плетеные) - нити поликапролактоновые, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-2464S800-2011.
Описание н состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающи­
еся (далее по тексту «нити»), созданные на основе поликапролактона, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в 
комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кожных 
швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПКЛ характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Нити ПКЛ длительно сохраняют прочность in vivo. Полная потеря прочности происходит по прошествии 180-240 суток.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические харакз ернстики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, 
режущие (режущей з-ранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0.350 -0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0.600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
ОЛОО-0.149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0.150-0.199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200-0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 -0,299 2,5 1,200- 1,299 12 10
Назиачепие.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПКЛ (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического 
^ блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасывающихся 
нитей,
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургически.ми методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургически.чи инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
• Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 9 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПКЛ (плетеные), как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длитель­
ное стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно 
.Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес­
те, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не вы­
ше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
____ )лпс1икеренш'
ropiuRuii мирки- S апирогенмо 
• 5 5 ® |стерильноГуП
Нити хирургичмхие с иглами 
атраоматическими, стерильныа
W
X XX мм USP XXX 
^  metric ХХХХ 
уу стХХХХХ'
' I ИАКПп-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
■  J  Т у л ь с к а я  о б л . .  Л е н и н с к и й  р - о н . п о с .О к т я б р ь с к и й .
'HuiiMviinRuiiue iipe.T>KUaH
-Условное обозначение по ТУ
Тстинческне услоини
ДЛЯ изделий • Нити хирургические в огрезкахPciucipuiiH»mi»T >  iueiuH<|KM Hi!
Л.1Р1Ч ' iipoHiso.lHir.ia
l u p l O B i *  м а р к а  ■ 8  п п и р о и л н н о
5 ^ g |стёрип.йоГУ
' ® А
Н и ш  а и р у р г и ч о с к и о  •  о т р о а а а х , с т о р н л ь н ь и о
W
Z Z  metric ХХХХ 
/_______стххххг'""^
И А К П п  И а Х Х Х Х  0 0 0 ( )  W / X X X X X  
p g  T y r w a a w a C n  . f l e w i i H C H i i l y p - O H .n o c .O i o H f t j b e i o i a .
* Н а н ч е « 10в а и и е  n p o j> K t t i t i i
) c.naiior вбв жачеа
(езмическне yr.aoiuui
/
С ’> е м а п1ч е е к о «  M M i 6 | > iia a M » f u i|K 'U ,'a  < и п » \ i p e e  n p o H W & t a i r .u
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до; год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
теп. 8 (4872) 72-69-93. 8 (4951 221-29-33. www.volot.ru


--- стр. 10 ---
, ^ , Утверждаю
Генерагшй^ директор ООО «ВОЛОТЬ» 
(С- ' ~ А-А.Калюкин
1Ы 01С < Р ' 2020 г.
Инструкция
по применению изделий HAKIbi «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПЛКЛ (мопофиламентиыми).
ПЛКЛ (монофиламентные) - нити полилактидные с е каролактоном в составе, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающи­
еся (далее по тексту «нити»), созданные на основе сополимера лактида и г-капролактона, предварительно нарезанные в размер как 
отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для 
фиксации кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПЛКЛ характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 10 %, через 40-42 суток до 40% прочностных свойств, по прошествии 175 суток полностью рас- 
сасываются-
Излелия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические харакз еристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, 
режущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют .метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе- 
ей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0.350 - 0.399 3.5 0
0,020 -0.029 0,2 10-0 0.400 - 0,499 4 1
0,030 -0.039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0.049 0.4 8-0 0.600 - 0,699 6 Ъ А
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0.199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 • 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПЛКЛ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированньш персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3-.2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
* Для изделий «Нити хнрур 1'нчсскис с иглами атравматическими».


--- стр. 11 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Г1ЛКЛ, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягива­
ние краёв раны; края рапы подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
- повреждена или открыта ииливидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестери.1Ы10Й поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны ci ернльного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно 
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности не выше 40 % , вдали от источников тепла, в мес­
те, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия 1ранс11ортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности нс вы­
ше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиИ 2.).7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - И|лы атравматические с нитями хирургическими
[’I'litcipHiUK'iiiiiii' >  mcKinrpviiiir
TopioMU марки S апнрогемно  
*  1 "  1с’*Р>ЦЧ>но| у  I
' ® А
Нити ХИрурГИЧФСЯМ* с иглами  
•траеиатичфсхими. стерильны#
W
X ХХмм USPXXX 
УУУ2 metric хххх 
уу стх
,Л А Л
ХХХХ^
ГП®5 ИАКПп-Х-ХХ-Ух ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
с > Тульская обл., Ленинский р-он. пос.Октябрьский .
11'Х11НЧССКЛ1С }-С.1ЦВНЫ
для изделий - Нити хирургические в отрезках
fVtacipaiiiiuiiNiw «дапвИгргивг
'Ианментаниг вратукиин
'Vc.lvaHOc оботначениг но ТУ
[иршвав марав • &I8 япирогрмно.2 sS (стёртИбГу
S i ® а
Нитк хирургнчвскив • отрвзиах, старильнма
ZZ
QQt* ИАКПл-КкХХХХ(ХХХ> yyrxxxxx
w
usp XXX 
metric хххх 
cmXXXXX^'
'f £ Тупьомя обп . Лминспиур-ом. nw Октябрьский‘УР
Тмнвчгскв* >С.1вВВИ Сииатвчмкае впбраж 1'В11«о 1|Им>'В нвтв
-Л.|ргс iipoB<BiMBic.ia
* И|в«аммваам врыуьива
)«.iuBBor абоиичаавг вь ТЗ
.V«p»r врмми4В1г.>а
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити Л - номер лота
ххххх - ;тлина нити Б -дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
• ознакомиться с инструкцией но применению
0
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел, 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 12 ---
Генер
и л а С с 2 ^
Утверждаю 
^ктор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями Капрон - С (плетеными, кручеными).
Капрон - С (плетеные, крученые) - нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические 
нерассасывающиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиамид» с силиконовым покрытием, 
предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия 
могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочноегью на разрыв, апирогенны, вызывают умеренную 
реакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 м.м), с 
раттичным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), таперкат, 
троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шаго.м 1 см для нитей 
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0.069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0.100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000-1,099 10 8
0,200 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капрон - С (плетеные, крученые) предназначены для применения в качестве шовного материала при различных 
оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей, применяются в обшей хирургии, хирургии 
брюшной полости, офтальмологии, косметической и пластической хирургии.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к 1фимеиеии 10.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
1. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
ати разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургически.чи инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и за{|ссения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
’ Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 13 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Капрон - С, как и другие нерассасывающисся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
• поврежаена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
-изделие примеияегся неквалифицированным персоналом;
-изделие имело коптаю* с нестерильной поверхностью;
-изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до 1шюс 40 °С, влажности нс выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
изданном виде транспорта.
Срок 1'ОДНОСТИ.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9,12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12,2010 г. как отходы класса Б,
Обозначения, применяемые па этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^^PctiicipaiiHoiiiiov у,| 1>с1ппр|>с1 1 1Ц'
Т|>|>1апаи мирки - S апирогенно 
-5 = й |стерильно| V I
® А ^
) | |  Ш  А ®  
б
о|у 3 в 05
Нити хирургичФСкие о иглами  
атраанатичаскими, сторильныа
W
USP XXX 
metric хххх 
стххххУ'
■  а ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (XXX) л  /ххххх 
. £ Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
Тгхннчегкие ус.юанй
для изделий - Нити хирургические в отрезках^^Р«1яе1рмим«явг) xKiMrprMM
HuKMciiniiuiiHi' iipaiyKiimi
Ус.1оы 1оеобо)начснне но TV
loptbbia >и|Жа-
Л Нити хирургичьссиь а orpowai. стьрмльмьи
”  8 алир^нно
g 5 g у I \Д/
® А ''''^  ^  ша^в USP XXX
ZZ
CQ*a ИАКПл-Нх хххх оосх> vy/ххххх Тульекмобл..Пеииме«1нур.ои.пос
metric ХХХХ
стхххху'
Остябрьеша.
Гьхаячгспк ус.тьмга С4(ма1ячмквь нтображгаяс итрсил ня 1н
Л.1РСС iipoHiso.iHib.ia
'Нияж'яоыим' яратукяя!
Vc.iimior обетнаяетанс яо ТУ
Л-ipcT арияяитдя
X - изгиб Hi Jlbl У - обозначение типа иглы
XX - д.тина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный но.чер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - .месяц
г - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н п Октябрьский
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volol.ru


--- стр. 14 ---
Утверждаю
i^KTOp ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасываюшимися хирургическими нитями Полиэфир - С (плетеными, кручеными).
Полиэфир - С (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические 
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по 
ТУ 9398-003-24648800-2011.
Описание н состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
вающиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиэфир» с силиконовым покрытием, предварительно 
нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или дву.чя иглами атравматическими. Изделия могут выпус­
каться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (проюзадками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства. Не подвергаются измене­
ниям в тканях организма. Инкапсулируются фиброзной соединительной тканью.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические харакз сристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозиопностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие (режущей гранью внутрь изгиба иглы или наружу), 
таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в просто.м узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом I см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0.069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0.800 - 0,899 8 6
0.100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0.199 1,5 4-0 1,000- 1.099 10 8
0,200 - 0.249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Полиэфир - С (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях 
стерильного хирургического блока при всех видах аппроксимации мягких тканей и наложениях лигатур, в том числе на глаз­
ных и нервной тканях.
Об.'1асть применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным iiepcoi<a;iOM в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материа.та определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед исно;1ЬЗОванисм. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надре­
зу или разрезав иожница.чи.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем изв.звчь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изде.зиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к при.менению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание 
с.зучайных ранений и занесения инфекции обращаться с игла.ми следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция lia инородное 
тело.
* Для изделий «1-1ити хирургические с иглами атрав.матичсскими».


--- стр. 15 ---
Противопоказания.
Полиэфир - С, как и другие нерассасываюшиеся нити, не реко.мендуется использовать в тех случаях, когда требуется обя­
зательная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивнлуа;1Ы1ая упаковка;
- обнаружено повреждение нзде.’1ия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нсстсри.'1ьной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны сгерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, зашишенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действую­
щими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранезгия. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
9.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для 1шх контейнеры, затем утилизи­
ровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
Д.ТЯ мзде.1нй - И| лы атрав.матнческне с нитями хирур|'ическнмн
___|*Г1 Hi I pHIlHOHHUi VlUilOnCpillKC
TupiuBDu марки- S апирогенно 
.Р  |етарипьно| у |
Нити хируртичвекиа с иглами 
атравматичасаими, старильныа
W
X ХХмм 
УУУ2 metric хххх 
уу cm
USP XXX
хххх
ХХХ)ОГ
ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W /ххххх 
Тульская обп.. Ленинский р.рн. пос.Октябрьский.
-llaHtii'HvaaKui.- иродукиин
Ус-юииис иб»1начс1шс по ТУ
Ггхинческиг «с. 1оани
для изделий • Нити хирургические в отрезках
^  Рпаораанамик > 1ас1*асргииг
lopiaaea мхрка -
W
I*! ^ Нити хирурщчасаие • отрааих. старамчныа
^  3 елиротеннс 
2  S й V I
® Л
т  А
^•^8 с=я Б « ^ 2 ^  ZZ metric хххх
о в Ш ! З а /
‘2  ИАХПл НкХХХХ IXXX) 
Тупьекмобл. Пмиис
О v/ixx
USP XXX 
хххх 
cm ХХХХХ"
/ххххх
пос.Октябрмсоай,
.Vipec ирон1Н1|и1гла
- Паимг«в*мианр«|> киви
Зг.кжнвг •А*н>ач«ии< ио ТУ
IfXHHtfcKHayr.HHHH СЧача1нчгекаа и мДрааагиие «прайса ran ' Л.|раа ■praiMMtrja
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наи.менованив шовной нити V • способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по при.мснснию - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, ww.voloi.ni


--- стр. 16 ---
Генерал,
« 0 5 »
Утвержааю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ»
__А.А.Калюкин
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимнся хирургическими нитями Абактолат.
Абактолат - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с эритромицином, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасываю- 
шеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиамид» путём и.мпрегнации насыщенным спиртовым раствором 
эритромицина и закреплением антибиотика в структуре нитей оболочкой из биосовместимого биодеструктируемого полимера, 
обладающего собственными антимикробными свойствами, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации 
с одной или двумя иглами атравматически.чи. Изделия могут выпускаться с нринад-тсжностя.ми для фиксации кожных швов: бу­
синками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают пролонгированным антибактериальным действием.
Изделия распола]-аются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).*
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом I см для нитей
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют мсфические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе- 
ейСША (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0.010-0,019 0.1 11-0 0,350-0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700-0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0.999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1.099 10 8
0,200 0,249 2 3-0 1.100-1,199 11 9
0,250 -0.299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Абактолат предназначены для применения в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, 
требующих использования нерассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, общей хирургии, особенно при опе­
рациях на кровеносных сосудах и лимфатических узлах, нейрохирургии, офтальмологии, пластических и косметических операци­
ях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казании в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками,
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножница.ми. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягивать нить при 
сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами 
следует осторожно,
• /1ля изделий <<Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 17 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Абактолат, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязатель­
ная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Залрешается применять изделия в следующих случаях;
• поврежаена или открыта индивидуальная упаковка;
•обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от вла1'и и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта,
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9,12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые па этикетке:
для изделий - Иглы атравматическис с ни 1ями хирургическими
нараципннос y,iu»;ioKi'|)vHiH'
Т'иртвян tiapKu - S апирогвнно 
I? |стерильмо1 V
' ® А
Нити хирургические с иглеми 
атравмзтическими, стерильные
Техинчеекмт уг.юнни
W
USP XXX 
2 metric ХХХХ 
уу стххххх
ИАКПл-Х-ХХ-Ух ХХХХ (XXX) W /ххххх 
Тульская обл., Ленинский р-он. лос.Октябрьский.
' llaiiMciKmumii.- продук-цин
-Ус.ювнос оботиачтниг ни ГУ
для изделий • Нити хирургические в отрезках-Рп ■cipaiiit“iii>iM - \дв<|ы№ |кг|<нс
Л.фес 1|рон1в<11итс.1я
Т<1(НО»«1 trapn
Кигги хирургические в этрезках. стер«1пьмые
W
asuB  USP XXX
metric ХХХХ
cmXXXXjr-^
ГП*а ИАкпл-н* ХХХХ (XXX) «Г/ххххх
г  £ Тупьокм обл . Пв м н н с к иУ р-ои, пес 0 |пябрьский .
'Иапчкиоваиит вренуквма
•Усиинос ебомечтаг ТУ
Тетинчтгипт ^c.ienNsi Т'ичв 1ичтског HieepaAXHBrniprwa i .y.ipcc ii|>bHUiau»c.ia
X - изгиб иглы У
XX - длина иглы УУ -ТИП иглыXXX - условный номер нити по USP УУУ
ХХХХ - метрический размер нити А
ххххх - длина НИТИ Б
Z - изображение иглы с учетом изгиба "в - годен до: год - месяцW - наименование шовной нити "v ■ - способ стерилизации;
А
- ознакомиться с инструкцией по применению * Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованиюРУ № ФСР 2UU8/UJ992 ОТ 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., - гч
тел. 8 (4872) 72-69-93. 8 (495) 221-29-33. www.volol ш "■"•«иир-,., Октябрьс КИИ,


--- стр. 18 ---
Утвержлаю
Генеральий^ш^рё1^р ООО «ВОЛОТЬ»
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
110 применению изделий ИАКИл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшимися хирургическими нитями Капрон (монофиламентными).
Капрон (монофиламентные) - нити полиамидные, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
вающиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиамид», предварительно нарезанные в размер как отдель­
но, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фик­
сации кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умеренную ре­
акцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозиошюстойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250-0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капрон (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного 
хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
нерассасываюшихся нитей, применяются в общей и сердечно сосудистой хирургии, хирургии брюшной полости, офтальмоло­
гии, косметической и пластической хирургии.
Об.тасть при.ченения.
Изделия должны использоваться квалифицировашшш персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методика.ми.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5- Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургически.ми инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание слу­
чайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
* Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 19 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное те-
Противопоказания.
Капрон, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны п ерильного операционного блока;
-иэде.1ие применяется после истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующи­
ми на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
г. как отходы класса Л.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^ ^ P r l  HCI рационное y.lOCTOBCpCIIMl'
Т и р ш н а м  ч а р к а
Нити хнрургичоскиос иглами  
атравматичвекими, старильиы*
8 апирогенно 
;.;£ |стерильно| у I
ф  А
т  А  ®
еЗ Б
!§ J _ B _ s
, J *  И А К П п - Х - Х Х - У » Х Х Х Х  ( X X X )  W  / х х х х х  
с  £  Т у л и с к а в  о б п  .  Л в н и м с и и || р ^ н ,  п о с .О и т « б р и с а < й
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стххххх-' ^
HaiiMriiMiaiiHc про i> канн
З е .ю а м о е  о6о л 1а ч г н и е  п о  Т У
I'vitiH'ii'CKiie \c.iuuHM
ДЛЯ изделий - Нити хирургические в отрезках
.' PriBCipaaHVHHor « юпемергвит
'Vipec iipainiBainiMH
’1(4 >|маа марка
Нити хирурп>чвс«н« ■ отрелах. сторилкниа
Т г а и и ч г е к н е  t c . i o M a
8 апирусмно 
•  =  i  |с 'т в < н «п > н о | V  I
® А
gH d O  Б
Д »  е В ш!
m S f ИАКЛя-НхЮОСХ (XXX» ^^ххжхх
- Г -------------^ -----------------
W
USP XXX
metric хххх 
cmxxxxir^
Паннсивмнис HpoiitkHBH
У &Kwnw иигкииг TV
( trvaiHartKue Hwipajcnaar niprura кати
Vipec iiponHMiMir.Ta
X - изгиб ИГ.1Ы
XX - длина иглы ~УУ
XXX - условный номео нити по USP ~У У У ^
хххх - метрический размер нити "а  ■
ххххх - длина нити “ б
Z - изображение иглы с учетом изгиба
W • наименование шовной нити ~v • - способ стерилизации:
А
• ознакомиться с инструкцией по применению * Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г, ------
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Лепи,. - ^
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.v,lot.ru Р'"’ " 0™6рьс КИИ,


--- стр. 20 ---
~«С Ь» U lC l-C d
Утверждаю 
д^ёктор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инс1рукция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшимися хирургическими ннгями Капрон (плетеными, кручеными).
Капрон (плетеные, крученые) ■ нити полиамидные, синтетические
Наименование изде.'шя.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические 
нерассасывающисся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиамид», предварительно нарезанные в размер как 
отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для 
|иксацни кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити об.тадают относительно низкой инертностью и высокой прочностью на разрыв, апирогенны, вызывают умеренную 
реакцию тканей.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
шгнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режушие, гаперкат, зроакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0.019 0.1 11-0 0.350-0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 -0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капрон (плетеные, крученые) предназначены для применения в качестве шовного материала при различных оперативных 
вмешательствах, требующих использования нерассасываюшихся нитей, применяются в общей хирургии, хирургии брюшной 
полости, офтальмологии, косметической и пластической хирургии.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внуфснний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внуфснний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внуфенний пакет, разорвав его по надрезу 
Н .1И  разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение, При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от сё острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с игла.ми следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.
• Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 21 ---
npoiHDonoKajaiiHH.
Капрон, как и другие нерассасывающисся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
биодеструкция (рассасывасмость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется нсквалифицироваи](ым персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не 
шше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса Л,
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12,2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
ис1|1ацнии мис >.|оС1 икс 11111'
TupiUBM Ч|рК]1 алмрогенмо 
S |стерильно] у
' ® А
А
cd Б
В а
i  ИАКПл-Х-ХХ-У t ХХХХ (XXX) W  /ххххх  
^ Тупвекая обл . Лоиииский р4н. noc.OcToiSpbCiMilt.
Нити хирургические с иглами 
атравматическими, стерильные
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm ХХХХХ-
-HaiiiituoMHHe ир<и\кинн
-Условии обсшачгынс по ТУ
Тстпнчсскис ус.товна
для изде.тий - Нити хирургические в отрезках
Рцигрвяваиви у IHtOBгреми
Торювая чарка- 01 Э влирогенмо 
2  r S Гс1орил»ио|
® А
^  Д
еО Б
Нити харурпгчосяие • отремх. стармлъмыо
ю W
Ajpec llpOHMOJBir.lX
- Наомсмвмни apBJ) кмвя
ИАКПл-НхХХХХ (ХХХ)  
Тупвв»яввП., .....—
Згкввчгскт ye.M BM i
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm ХХХХХ"
Ус.гаввиоСошачгввс во ТУ
/ХХХХХ
noc.OvnrtpBCott.
Сииагвчгски вмДраивнг «ipru.-a шпм .Ч.|р«< врой ts«iaibui
X - изгиб ИГ/Ш 1 У - обозначение типа иглы
XX - длина ИГЛЫ УУ - тип иглы
XXX - условный но.чер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W • наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (НО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
» J  лг 1 у  у ^ V* к ^ j .
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл„ Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, wwv..voloi.ni


--- стр. 22 ---
Утверждаю
Генерш»бш.^Й дир«1пх)р ООО «ВОЛОТЬ» 
/Г - А-А-Калюкнн
_____2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшнмнся хирургическими нитями Матен (сквозного плетения).
Матен (сквозного плетения) - нити полиэфирные, синтетические
Наименование нзде.тия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
вающиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиэфир», предварительно нарезанные в размер как отдельно, 
так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации 
кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными
Нити атравматичны, биоинертны, нетоксичны. Нити с гладкой поверхностью, не разволокняются при разрезе на отрезки, 
высокопрочные, эластичные, надежно удерживают узел.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в .медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).*
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в просто.ч узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимос1и от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0.400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0.800 - 0.899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 ■  0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначеннс.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Матен (сквозного плетения) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного 
хирургического блока в качестве шовного материала для аппроксимации тканей и наложения лигатур.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала опрсдсляезся хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и лату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии),
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильны.ч инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению
Предостережение. При использовании изделия не дог1ускать мовреждсиия нити хирургическими инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от сё острия. Во избежание слу­
чайных ранений и занесения инфекции обращаться с и1'лами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное те­
ло.
* Для издопий «Нети хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 23 ---
I
Противопоказания.
Матен, как и другие нерассасываюшиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операцноиного блока;
• изделие применяется пос.зс истечения срока годности;
- изделие сгерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. зтикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ®С, влажности не выше 80 % , вдали от источников тепла, в 
месте, зашищешюм от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
^ г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СаиПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г, как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке;
для изделий - Иглы атравматичсскис с нитями хирургическими
1‘р| HCipillHUHIIOC УЛ<КГ0П1‘РЯШ1Г
Т о р ю к а н  ч и р к и -
& апирогенно
Нити хирургичФскна с иглами  
«травматическими, стерильные
J! I  £  |стар ильноГ у 1
W
X ХХмм USPXXX
VW
2 metric хххх
уу стххххх^""'
с о » *  ИАКПл-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W  /ххххх 
с  £ Тульская обп., Леминский р-он. пос.Опябрьский .
Т п н н ч е с к и с  у с л о к и а
для изделий - Нити хирургические в отрезках
...'FfiaciptHHBHHM yiarioafprMar
1иичгноаанме ирапкиин
'Умовивс обо)н1Ч«ин« па Т>
' Л л р м  i ip o u } B o .iM ie .i a
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R). Газовый (ЕО)
А
• ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н п Октябрьский
тел 8 Г48721 72-69-93. 8 (4951 221-29-33. www.volot.ru


--- стр. 24 ---
Утвержзаю 
ipcKTop ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкнн 
2020 г.« о б » U -tC lL l.
Инструкция
по применению изделий ИЛКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимнся 1ирургическими нитями Никант.
Никант- нити полиамидные в сополиамидной оболочке с доксициклином, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматичсскими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
ваюшиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиамид» в сополиамидной оболочке с добавлением докси- 
циклина, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. 
Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (про­
кладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити, содержащие антибиотик доксициклин, обладают антимикробным действием и проявляют антимикробную активность 
в течение 7-14 суток.
Изделия располагаются на бумажных и-'ш полимерных носителях и помещаются в инливидуа-льную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0.010-0,019 0.1 11-0 0,350 ■ 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0,400 - 0.499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0.599 5 2
0.040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0.700 - 0.799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0.199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1.100-1.199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначсннс.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Никант предназначены для применения в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, 
требующих использования нерассасываюшихся нитей в различных областях хирургии, сопряженных с опасностью прямого 
или вторичного инфицирования швов. Нити обеспечивают улучшенное зажив.тение операционных ран. Рекомендуются в усло­
виях бактериальных загрязнений, при снижении и.чмунологической активности организма, при любых операциях в целях про­
филактики гнойных осложнений, в условиях чрезвычайных ситуаций и т.п. Использование данных нитей обеспечивает сниже­
ние частоты послеоперационных гнойных осложнений, уменьшение летальности, сокращение сроков лечения при гнойных и 
гнойно-септических заболеваниях. Особенно целесообразно применение данных нитей у онкологических и других больных 
с пониженным иммунологическим статусом.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутреииий пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по нагфезу 
кли разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
' Д л я изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 25 ---
предостережение. При использовании изделия нс допускать повреждения нити хирургическими инструмекгами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягивать нить 
при сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с игла­
ми следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражс{|ис, воспаление в области раны, как реакция на инородное те­
ло.
Противопоказания.
Никант, как и другие нерассасываюшиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия если;
• повреждена или открыта иидивидуа.1ьная упаковка;
• обнаружено повреждение изде.1ия;
- изде.1ие применяется неквалифицированным персоиа.том;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока голносгн;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правила.ми перевозок грузов, действующи­
ми на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стери;шзации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекши.м сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий • Иглы атравматнчсские с нитями хирургическими^ И т11К 1|>вШ 1еин»е
W
X XX мм USP XXXууу
metric ххххZ
уу стххххх
Иавйг)ме«||аг нр«|«к«м
. )(Л М 1М О Г •А Ф И Ч Ч Ф И М * (
T«tMmc<inir yt mm
для изделий - Нити хирургические в отрезках-Nieni
т рм» ичщуд
И*«Пл HiWWl (XXX
fWMIMCI
и|^ргмм1 сям ■ тршлш. сирмцьньц
W
USP XXX 
2Z metric ХХХХ 
стххххх
м 1>
U ^H iH iN U ir углтт ( wtMiHVtMK ■ м if ■шит  etfrus пт* врм 1ма1 If
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ -тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инсфукцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.nl


--- стр. 26 ---
«12^».
Утверждаю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
lU C iO A ^  2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшимнся хирургическими нитями Стальными.
Нить стальная - нити из коррозионностойкого сплава
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические нерассасывающиеся (далее 
по тексту «нити»), изгозх>вленные из коррозионностойкого сплава, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в 
комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кож­
ных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити имеют высокую прочность, вызывают минимальную воспалительную реакцию в ткани.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колю­
щие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ3162О-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0.010-0.019 0.1 11-0 0,350 - 0,399 3.5 0
0,020 -0.029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0.050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0.799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0.100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0.200 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 1,200- 1,299 12 10
Назиачение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити СТАЛЬНЫЕ предназначены для сшивания грудины при операциях на 1рудной клетке, и при ортопедических операци­
ях, включая остеосинтез и сшивание сухожилий, а также в качестве поддерживающих швов для закрытия ран брюшной поло­
сти.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицировапиым персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждо.м конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуаль{ю проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножница.чи. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к примснеиию.
Предостережение. При использовании изделия нс допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание слу­
чайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное те­
ло.
■ Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 27 ---
Противопоказания.
Нити стальные, как и другие нерассасываюшиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обяза­
тельная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала. Применение этого шовного материала противопоказано для 
больных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элемен­
ты, такие как хром и никель.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изде.1ие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правила.ми перевозок грузов, действующи­
ми на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекши.ч сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для нзде.1ий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^ Р Г1М(Гр>ЦИОННОС VJUCIOKrpniNC
Topinnuu мжркн- 01g апнроганно 
.?! |стернльмо| V
® А ^
ш  А Э 
Сё» ^  ^
о|5-1 ®  ®
Нити жирургич«ские с игплни  
жтра1И1111тич»скими, стармльныа
W
USP XXX 
metric хххх 
стххххх^
rh» i  ИАКПп-Х ХХ-У к хххх (XXX) W /ххххх —  
р £ Тульская обл.. Ленинский р-он. пос.Огтябрьский .
Манненованис iipu.l\Kiiiin
Ус.юанос обо1начгяи( не ТУ
Т»ннчгские л-с.|апин
для изделий - Нити хирургические в отрезках
Л.чрсс iipciHxiaiHirjiu
Та|н«*а« харкв’
0»g алнрогевно 
5 £S Itta^bHCI у
еО Б ZZ metric ХХХХ
Ниш хирургмнФскиа в етражах. стермльмыа
W
S в
,Jt ИАКПл-Н ххххх (XXX) vV/xxxxx
с  ^ туг»ь<«ая ебл , Лаиниса1|ур-би, гюе Октябрьский .
стХХХХХ"
' Мавнкмыяиг яра,*) княя
■  tc.ioaMor ьФаимч«ТУ
Т п я ш м к м  УГ.ИЬИЯ CuMaianccNu* яшбрантняс otpcu.-a жия Л|р«с яр|>Н 1я«|Я 1с.1Я
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ -тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ №ФСР 2008/03992 от 15,03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, и. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ni


--- стр. 28 ---
Генер
iU O U J (>
Утверждаю
ектор ООО «ВОЛОТЬ»
_А.А.Калюкин
2020 г.«ОвУ>
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасываюшнмися хирургическими нитями ПВДФ (моыофиламентными).
ПВДФ (монофиламентные) - нити поливинилиденфторидные, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
I39M03-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические перассасываю- 
ыеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Поливинилиденфторид», предварительно нарезанные в размер как 
сдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для 
фиксации кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити атравматичны, неканиллярны, нефитильны, биологически инертны, имеют хорошие манипуляционные свойства, облада­
ет высокой тромборезистентностью и биосовместимостью. При контакте с тканевыми жидкостями не теряют прочность.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрсшйниой к применению в медицине, различной степени 
вогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
азличным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таиеркат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная па1рузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
1620 -2012.
• Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
ютрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные по.мера в соответствии с Фармакопе- 
дСША (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 I
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2.5 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПВДФ (монофиламентные) предназначены для при.мснения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи- 
^ргического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой и сосудистой, нейро-, офтальмо-, пластической хирургии. Реко- 
«кдованы к применению в травматологии при протезировании органов и тканей, при ушивании фасций, сухожилий мышц и во 
W X случаях, когда требуется длительная фиксация краёв. Обладая хорошей гибкостью, характеризуются меньшим, чем у поли- 
иопиленовых мононитей эффектом «памяти», легко вяжутся хирургическими узлами с использованием как стандартной мануаль- 
кй техники завязывания, так и с применением инструментов. Для надежной фиксации шва, выполненного мононитью, необходи- 
^ валожение дополнительных узлов.
' Об.тасть применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовн0 1 0 материала определяется хирургом tipH на;шчии пока- 
ишй в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургичсски.чи методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
«ет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
1Н  разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде- 
ими.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует
* Для ИЗДС.1НЙ «Нити хирургические с иг.тами атрав.чатнчсскими».


--- стр. 29 ---
омать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
кшй и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПВДФ, как и другие нсрассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная био- 
лрукция (рассасываемость) шовного материала, а также при операциях на органах мочевыделительной и желчевыделительной 
сгем (риск камнеобразования).
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
поврсж^тсна или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
изделие применяется неквалифицированным персоналом; 
изделие имело контакт с нестерильной поверхност ью;
• изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стсрильно1 0 операционного блока; 
изделие применяется после истечения срока юяности;
I •изделие стерилизовано повторно.
.Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку.
‘ Изделия не нод.тежат повторной стерилизации!
' Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в мес- 
I, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
к98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
ЯННОМ  виде транспорта.
' Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
iw отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
юсле дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматическис с нитями хирургическими
' Pnactp4iM«iiiK« >«к«*в<^*е
Н т т » xM pyprw M H eiK  « кташ* •грммгтчмишо, стер«пы4ые
W
X ХХмм USP XXX 
^  metric хххх 
уу стххххзг
' HsuweewM K «^укшв
-Vc.ieMv eeejiwww* м  ТУ
для изделий - Нити хишрургические в отрезках
Н м тм  H ipp^firUCllH • «tpMV, Щ р1И 1Ы *||
W
USP XXX
metric хххх 
■  cmxxxxx
zz
t «iprin ««m
' Kteweweew n^i>Kiuiii
reteewemiH ««ТУ
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W ^ - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по при.менснию - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
py X» ФСР 2008/03992 от 15,03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.m


--- стр. 30 ---
Генер
LLtC 'lU Z^
Утверждаю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ»
___А.А.Калюкин
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасывающимися хирургическими нитями Полипропилен (монофиламентными).
Полипропилен (монофиламентные) - нити полипропиленовые, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл <(Волоть» {далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирур1ические синтетические нерассасыва- 
ющиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полипропилен», предварительно нарезанные в размер как от­
дельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для 
фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью, не вовлекаются в инфекционный 
процесс.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помеишются в индивидуальную упаковку.
Основные технические харат еристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таиеркат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для ни­
тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармако- 
пеей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0.3 9-0 0,500-0.599 5 2
0.040 -0.049 0.4 8-0 0,600-0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800-0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0.200 - 0,249 2 3-0 1.100-1.199 И 9
0,250-0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Полипропилен (монофиламентные) претщазначсны для применения квалифицированным персоналом в условиях сте­
рильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих исполь­
зования иерассасываюшихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, обшей хирургии, особенно при операциях на кровенос­
ных сосудах и лимфатических узлах, при трансплантации органов, в инфицированных тканях, в хирургии грыж, поджелудочной 
железы и в других областях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифнцнрованным персоналом в ус.товиях стерильного хирургического блока.
Показания к иримеменню.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера рапы в соответствии с хирургически.ми методика.ми.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его ко1«такта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструмента.ми. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
* Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 31 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Полипропилен, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обяза­
тельная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреж^^сние изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (£0).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ®С, влаж1юсти не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий зранспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса Л.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые па этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^^Pu'i iicipuKiioiiiioe y.tociuBepeiiiic-
TopixiRaH марка ■ ^  S апироганно 
2 5 ” [стёрйльноП/
е и ® А ^riii US A 
c:D Б
2 вЩ
о
Нити хирургически» с иглами 
атравматическими. ста^мльныа
W
X ХХмм USP XXXУУУ2 metric ХХХХ 
УУ стХХХХХ^
rn ^ i ИАКПп-Х-ХХ-У > ; ХХХХ (XXX) W /ХХХХХ 
• J Тупьемй обл.. Ленинский р^>н. пос.Октябрьский
'11аинс111>н»мнс нрАчукипн
. Ус.юннм аба!нач1-ние по ГУ
Тннические ус.шпим
для изделий - Нити хирургические в отрезкахMocreturpeuMt
Topi о м а  марк«-
Г|1 g Нитияиру|>тческиовотре* 1 1«х. сторнпьиые
^  3  aftHpweHHO
.gag  |сгернпьио| у 1 1 Л /
USP XXX
2Z metric ХХХХ 
/_______cm
ИАКПл-НкХХХХ (XXXV W/XXXXX "“■ >
с Тульсяаа обл . Л^ииек»«р.он. по«.Ош1^ы:1мй
ТокИНЧГСКНС jr.lMIMU (.'tfW aiM'iorKuc мм|браж1'Ияг «ирсма i i h i h
.A.ipK iipuninaiHio.'io
-Наммемоммне вршуквин
-Уг.икаиог о&онмчеяне иаТУ
.У. ip<r iipowmiHir.il
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок про(Ьиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити Л - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл„ Ленинский р-н п Октябрьский
тел, 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33,


--- стр. 32 ---
Утвери^ааю 
Гектор ООО «ВОЛОТЬ»
_ _ ______А.А.Калюкин
L tU 'lC J  2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИЛКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающнмися хирургическими нитями 
Полиэфир (Лавсан) (плетеными, кручеными).
Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
U98-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представ-тяют собой нити хирургические синтетические нерассасываю- 
цисся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиэфир», предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и 
1 комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия мшуг выпускаться с принадлежностями для фиксации 
южных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства. Не подвергаются изменениям в 
ианях организма. Инкапсулируются фиброзной соединительной тканью.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
погнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
уличным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
• Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
;i620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
I отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 - 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 I
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0.050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250-0,299 2.5 - 1.200 - 1,299 12 10
Назначемие.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
^ Нити Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях 
'ггерилыюго хирургического блока при всех видах аппроксимации мягких тканей и 11аложениях лигатур, в том числе па глазных и 
уфвной тканях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока,
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
щет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
т  разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде- 
шми.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
• Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 33 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Полиэфир (Лавсан), как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обя- 
гельная биодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
• нзде.1ие прн.меняется неквалифицированным персоналом;
• изделие н.ме.то контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
-изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 "С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в ме- 
*(, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
*98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующи.ми на 
энном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
* Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
ак отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
кле дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматичсскне с нитями хирургическими
Рс> негра iiHOHHoe«.iucio*qKiiHC
I'lipiunaa марка-
Q  §8 апирогенно 
{Ё 5 S {стерильно! V |
Нити аирургичаские с иглами  
атравматичасаими, стерильные
W
XX мм USP XXX
УУУ2 metric хххх 
уу стххххх^
Ианмеиоваине iipoii.iKi(HM
>с.10впве обогначенме по ТУ
ИАКПп-Х-ХХ-Ух ХХХХ (XXX) W /ххххх 
Тульская обл , Ленинский р-он. пос.Октябрьсшй .
Такпнческне уелиинн
ДЛЯ изделий - Нити хирургические в отрезках
PeiaeipauHOHUiM у loecnnepinne
K.ipce [ipoHiMKTHie.iB
TopaeBJa марка-
Нити хирургические • отрезках, старипьныа  
3 *пнр»<енмо • « .
* 5  - |сте(н«лы*о| у~| \ М
iSil ® А USP XXX*^1 1 е З А  U o H XXX
•и| ей Б
Is е в
metric ХХХХ 
cmjCXXXy
If ИАКПл-НхХХХХОСХХ) vy/xxxxx 
. £ Тульская обл.. fteiiiuieioi(yp-OH. пое Октябрьский
'Иавигамани* ярахукииа
Зе.темае абаимчееи* наТ>’
Тткннчккмг }Г.1«МП| СЧематачеешг амбражгияг oipcusa aaiH Xipte ореи*е«ш1е.1я
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ -тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити Л - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом из1'иба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R). Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией но применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использовашю
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н и Октябрьский
тел. 8 (48721 72-69-93. 8 (495) 221-29-33. www.volot.ru


--- стр. 34 ---
Утвержаам) 
кгор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.КалЮ1син 
2020 г.
Инструкция
но применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с иерассасываюшимися хирургическими нитями 
Полиэфир (Лавсан) (плетеными, кручеными) с силиконовым покрытием.
Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с силиконовым покрытием, синтетические 
Наименование изде.тия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в озрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по 
Т> 9398-003-24648800-20И.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
нюшиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полиэфир» с силиконовым покрытием, предварительно 
взрезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпус- 
оться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие манипуляционные свойства. Не подвергаются измене­
ниям в тканях организма. Инкапсулируются фиброзной соединительной тканью.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носите.1ях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и пря.мые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диа.метра, с шагом 
в о, 1 мм), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом I см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и ус.ювные номера в соответствии с Фар-
Диаметр, мм metric USP Диа.четр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 И-0 0,350-0.399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400-0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0.599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600-0.699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0.799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0.800 - 0.899 8 6
0.100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1.100-1,199 И 9
0,250 - 0,299 2.5 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирур1ических операциях.
Нити Полиэфир (Лавсан) (плетеные, крученые) с силиконовым покрытием предназначены для применения квалифициро­
ванным персоналом в условиях стерильного хирургического блока при всех видах аппроксимации мягких тканей и наложени­
ях лигатур, в том числе на глазных и нервной тканях.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного магериала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера рапы в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакез , потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен­
ний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надре­
зу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение, При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание 
случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное 
тело.
• Дпя изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 35 ---
Противопоказания.
Полиэфир (Лавсан) с силиконовым покрытием, как и другие иерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в 
SX случаях, когда требуется обязательная биодесфукция (рассасываемость) шовного материала.
Запрешается применять изделия в следующих случаях;
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изде.тия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
-изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изд&тие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны ст ерильпого операцноипого б.тока;
• изделие применяется после иетечепия срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 “С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не 
jbraie 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действую­
щими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности • 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
9-12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизи­
ровать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1,7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атрав.матические с нш ими хирургическими
)4 i i ic i) j a i i ii u i ii iu v  y i ( i n i m i '| H 'i i i U '
Topi VMM марка - S апхрдгенно
|стермльмоГу*
Нити хирургичесиио с иглами 
атравматичаскими, старильнькв
W
< XX мм USP XXX
УУУ2 metric хххх 1^^ 
уу стххххх^
'Ианченоиннг iipoj>KUMM
>'с.1 0в 1 1 0с обожачгвиг но ТУ
И А К П л - Х - Х Х - У  X Х Х Х Х  ( X X X )  W  / Х Х Х Х Х  
ТуЛкСаая обл , ЛеникС1«й р-он. пос Оюябрьский .
Тпмнческнс «с.ювнв
для изделий • Нити хирургические в отрезках_.... PtiKcipauHOHHUc V  |опамргяяс
TofHaaai «мрка •
Tr\Ha4MKHr }с.1вмя
8 апмрогамно
® А
^  А
о|8-л-!—
си*» ИАКЛпИа хххх (ХХХ> W/ХХХХХ 
" F t  ТулкСмаоСл . Пшянуя^р-он. пос.ОмябрьСким
Нитш хирурптеша а отрмаая. стармлъмма
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cm ХХХХХ
2Z
( muiBNWKWя>ибражгнягп|ргиаn u i m
.V iprc upoH laaiH i (.1>
' llaatwaoaaaiia арадушия
- >г.ммааг«1а1иачгвяг a# ТУ
V.tp«r npoMMaaatF.a
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ -тип иглы
XXX - условный номер нити но USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ХХХХХ -длина нити Б - дата стерилизации; год - месяц
Z - изображение иглы с учето.м изгиба В - годен до; год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
• ознакомиться с инс’фукцией но применению
0
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н п Октябрьский
тел. 8 (4872) 72-69-93,8 (495) 221 -29-33, www.volot.ru


--- стр. 36 ---
Утверждаю 
фектор ООО «ВОЛОТЬ» 
. А.А.Калюкин
<<(/5 » ~ ilw u J U  '  2020 г.
Генер:
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с перассасываюшимися хирургическими нитями ПТФЭ (мопофиламентымн). 
ПТФЭ (монофиламентные) - нити политетрафторэтиленовые, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
В98-ООЭ-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасы- 
иющиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Политетрафторэтилен», предварительно нарезанные в размер 
мк отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями 
Д .Т Я  фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют хорошие манипуляционные свойства, обладают высокой тромборезистентностью, бла- 
|годаря пористой структуре доступны для прорастания тканями живого организ.ча.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к нри.ченению в .чедицине, различной сте­
пени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 
ам), с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).*
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
!г0СТ 31620 -2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 - 0,009 0,01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350 -0,399 3,5 0
0,020 -0.029 0.2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0.500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 0,249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назиачение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПТФЭ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного 
хирургического блока для подшивания политетрафторэтиленовых имплантатов в различных областях хирургии (сердечно - сосу­
дистой, челюстно-лицевой, общей).
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
шж разрезав ножницами.
4. Извлечь стерюзьиым инструментом носитель с изделие.ч.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения 1жти хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоязши 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.
* Для нзлелин «Нити хирургические с нгла.мн атравмазическими».


--- стр. 37 ---
Противопоказания.
ПТФЭ, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
яодеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях;
•  повреждена или открыта индивидуа.1ьная упаковка;
• обнаружено повреждение изде.'шя;
-изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изде.1ие уже использова.юсь (повторное нспользование);
- изде.1ие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
• изде.1ие стерилизовано повторно.
.Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизацнн!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 “С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
месте, зашишенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плкю 50 до минус 50 ®С, влажности не 
нше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
сданном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СаиПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
ок отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологически.чи средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро- 
шъ после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматическне с h h i h m h  хирургическими
Р(| ис1 ранном ног > 1<к1011с|кинс
Зоргмая марка- 8 апирогенно
Нити яирургичосаи* е иглами  
•трааматичасаими, старилм<ыа
-*  I *  |стерильио| у  1
W
X XX мм USP XXX
УУУ2 metric хххх
УУ сглХХХХХ'
ИАКПп-Х-ХХ-У » хххх (XXX) W /ххххх 
Тульсаая обл . Ленинский р-он пос Октябрьский
I пинчсгкис )т.1амня
для изделий • Нити хирургические в отрезках
рационное} lurionepeKHe
- Панченоааиие йриукини
- Ус.чоонос о4о>на<1сни< но З'У
Зор1ямя к1арка-
Текиичеткие «<.«ош1в
018 апирогенно 
|| g S |«те^лы»о| у
o t|E fA
Ф
Нити аирургические • отреаааа, старильмма
W
USP XXX 
ZZ metric хххх
,________cm ххххх
ИАКПл-ИхХХХХ<ХХХ> VV/ХХХХХ 
Тупьмае обп П*мйнеки|^р-ои. пое ОктиС)р»ский
Сима1Ичг(кое июДрао'гммги1ре>кя ми1и
Адрес rip<)M}№iHie.ia
-Намиммеаине иролукмии
->г.1аонос оЬктачеаие по TV
.Vipec ироитао1И1е.ч
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити л - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учсто.м изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н. п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 38 ---
» и и ; и х
Утверждаю
icKTop ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкии 
2020 г.
И|ГСТруКЦИЯ
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с нерассасываюшимисн хирургическими нитями Фторэст (плетеными, кручеными).
Фторэст (плетеные, крученые) - нити полиэфирные с фторполимерным покрытием, синтетические
Наименование изде.тия.
Ьаи хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398» 
13-24648800 -20 И.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические нерассасываю- 
песя (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «По;шэфир» с фторпо.тимерным покрытием, предварительно нарезан­
ие в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами азравматическими. Изделия могут выпускаться с при- 
илсжностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити биологически инертны, имеют высокую прочность, хорошие .манипуляционные свойства, контрастны в операционном 
влс.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носнте.тях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени 
оогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), раз;1ичной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
шинным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).*
1 Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
il620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
ютрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (mclric) и условные iiOMepa в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0.001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0.010-0.019 0.1 11-0 0,350 - 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0.070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 U00- 1,199 И 9
0,250-0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назкачение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Фторэст (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного 
(шрургического блока в качестве шовного и лиз атурного материала при оперативных вмешательствах в брюшной полости и других 
эбластях общей хирургии, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область нрнмснения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии по- 
шаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед ис1шль:юваиие.ч. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделие.м.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его конташа с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде- 
.тиями.
Изделие ИАКИл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать шлодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в обласгн раны, как реакция на инородное тело.
* Д.1Я изделий «Нити хирургические с иглами атривмич ическими».


--- стр. 39 ---
Побочные реакции.
Использование изделия Противопоказания.
Фторэст, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная 
кдеструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих с.|учаях;
-повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной сгерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в мес- 
t, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортировании.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
к 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
вином виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
• Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
ш отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
меле дезинфекции в соответствии с СанПиИ 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматичсскне с нитями хирургическими
__.'Рп нсфштиннис ).| 1К 1ин«грг1шс
TopivaiB н«рка- 31 апирогенно
Нита хирургичасхиа с иглами 
атравматичосхими, етарильныа
W
• 5 |стсрмпьмоГУ1
■“ X "J-U SPX X X051 ш п А
Щ Ь S В at
metric хххх 
стХХХХУ
03; а ИАКпл-х-хх-у X  хххх (XXX) w /ххххх
с ^ Тульская обл , Ленинский р-он, пос.Октябрьский .
'Панмеиоввние нрату кини
... >г.'1Пйипг обошаченне но ТУ
Т'пиическне ус.юаим
ДЛЯ изделий • Нити хирургические в отрезках^.-Рг1иг1раии»ни1>г >  inftaiwpfM HT
.Vip«c iipoHia<uiM(.ia
Tapieaat марка ■
О  ^ Нити кирурпиескиа • отразках.стармльньи
^  8 алироюино 1 *  а
5 Е g |стернльни| у I 1A#
-0|| ® А
g || cJ) Б 22 metric ХХХХ
- в / cmxxxxr
m » f  ИАКПл.МхХХХХ (XXX) W /ХЖХХХ
г t TywbCT— pgft, Пеиинея1(ур<м. лее.Октрбрье1 1ий,
- llaaucaaaaNM ириу кши
Зг.ммаг абошячсяае иаТУ
Т(1анчоскаеус.пм1я С и м а ш к к о с внДражгив«о|р<1каиа1м .V.ip«« apaaiaaiaifcae
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок С1рофиля иглы
хххх - метрический размер низ и А - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации; год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до; год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации; 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
7^
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ №ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производнте.1ь: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 40 ---
Гене
Утверждаю
1иректор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.Л.Калюкин 
«fe~» ____________2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с нерассасывающимися хирургическими нигнми Шёлк (плетеными, кручеными).
Шёлк (плетеные, крученые) - нити шелковые, натуральные
Наименование изделия.
■  Нити хирургические с итами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
498-003 -24648800 -2011 .
<  Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические натуральные нерассасывающи- 
)а шелковые (далее по тексту «нити»), изготовленные из фиброина волокон шелка-сырца с восковым покрытием, предварительно 
арезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с 
^инадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Восковое покрытие позволяет снизить капиллярность нити и получить гидрофобную нить с гладкой поверхностью. Нити обла- 
вот реактогенностью. Благодаря мягкости, гибкости, прочности позволяют вязать два узла.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины (от 10 до 150 мм в зависимости от диаметра, с шагом в 0,1 мм), с 
различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, зроакарные, тупоконечные).*
Метрический размер нитей, разрывная назрузка нитей в просто.м узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
;1620 - 2012. Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см 
ill нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300-0,349 3 2-0
0,010-0.019 0.1 11-0 0,350 -0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0.699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 ■ 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0.150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назвачение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Шёлк (плстсныс, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
нерассасывающихся нитей. Шёлк особенно пригоден для кожных швов, в челюстно-лицевой хирургии, ушивания мышц и апонев- 
«розов ввиду его высокой прочности на разрыв. Кроме того, ввиду высокой гладкости и удобства вязания узлов, шёлк применяется в 
брюшной хирургии для наложения серозных швов и лигатур, в особенности при сложных швах, например, на полых органах, как, 
например, петли кишки.
Область при.меиения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока- 
Ш1ИЙ в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны и.ж разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
Ш1И разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3.. 2/3 длины иглы от её оезрия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с И1'ламн следует осторожно.
• Для изделий «Ниш хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 41 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
Шёлк, как и другие нерассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется обязательная би- 
кструкция (рассасываемость) шовного материала.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
•  повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
-изде.1ие при.чсияст ся исква-тифицироваиным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• нзде.1ие уже использова.юсь (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие ирн.меняется iioc.ie истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метол стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не под-тежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до шиос 40 ®С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в мес- 
I, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
* 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
ином виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
■  Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
ш( отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими среда.ми, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
юсле дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.20I0 г, как отходы класса Б.
Обозначеивя, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравмагнческис с нитями хирургическими
____Рс1 uripaiiiiniiHor «.iMimrpcimc
Tupiuimu марка' ^  8 апирогенно 
|стерильно|~у
® А
А ®
еЛ Б
S в г
Нити хирургич«еки9 с иглами 
атраематическими, ст9рильнь19
W
USP XXXX XX мм
УУУ2 metric хххх 
уу _ стю о о й г'"
/ххххх
'Кинмемовамне ир0кк)кцмм
- >с.1овипе обо1паче)1нс но ТУ
* i  ИАКПп-Х-ХХ-У X хххх (XXX) W /ххххх 
- ^ Тульская обл . Ленинский р-он, лос.Октябрьский
Телии'к'ские j c - i i i b h u
ДЛЯ изделий - Нити хирургические в отрезках
_PrtnopaUMUiiiior) iartim«prii№
.Лдрсс iipoiiinaiH’ic.’ia
Topieaaa марка*
w
£1 g Нитм аирургнчасам в отраааах, стасжлмме
™ 8 алисогемио 
• 2 5й |сг#рцпы«о| V I
® А т Аc-gacdl 6 2Z metric хххх
/ cm ХХХХХ '
USP XXX
ИАЮТп НжХХда: OOtXl W/XXXXX 
Тупьссав овп . ински№р.«и. noc-Октя^ьекий.
'IfaiiucROMUHT приукат
«6«uui4c<iH(‘ MO ТУ
Тг\Н11ЧССКЯС1Г.||К1МК C'inialR’IC«KDr И>обр»«’НИГ01|КГ№1 KMIH A,ipr« upmimuiiriMM
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации; год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-ц, п. Октябрьский,
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www,volot.ru


--- стр. 42 ---
Утвермщаю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ГИ'А-рапид (и; 1етеными).
ПГА-рапид (плетеные) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
698-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасывающи- 
а (далее по тексту «нити»), созданные на основе полимера полигликопида с покрытием, предварительно нарезанные в размер как 
цельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для 
псации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА-рапид характерна особая азравматичность поверхности и надежность.
Через 7-10 суток нити теряют до 45 % прочностных свойств, по прошествии 35-45 суток полностью рассасываются.
Нити в отрезке или нити с иглой располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную по- 
шерную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешёшюй к применению в медицине, различной степени 
вогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, ре- 
lyume, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
11620 - 2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом I см для изделий с иглами атравматически.ми или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
ютрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0,350 - 0.399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0.499 4 1
0,030 -0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0.600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0.069 0,5 7-0 0.700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 ■ 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 И 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-рапид (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирур­
гического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования рассасы- 
шошихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного .материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде-
.1ИЯМИ.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
мжи.мать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспа.тенис в области раны, как реакция па инородное тело.
* Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 43 ---
Противопоказания.
ПГА-рапид, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
згивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердечно- 
1судистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
■овреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
обнаружено ловрсждснис изделия;
■зделие применяется неквалифицированным персоналом; 
пделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
шелие уже использовалось (повторное использование); 
пделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
пделие применяется после истечения срока годности; 
пделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный(К).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес- 
t, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не вы- 
le 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
ином виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет с даты стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
шс отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
юсле дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
. Условные обозначения, применяемые на этикетке:
I Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
|1Г 1|1апиии1 1 1 1с ).1<1сюнере1шс
То|1П)пая марш апирогенно 
[стерильно! у I
® А
Ш  А т а р
£ В
Нити хирургические с иглами 
атравматическими, сгерильнию
X XX мм
УУУ 
Z
УУ
W
USP XXX 
metric хххх 
стххххх'
ИАКПп-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W  жхххх 
Тульская обп.. Ленинский р-он. пос.Октябрьский .
1'скннчгские )т.ювни
для изделий - Нити хирургические в отрезках
PfiMcipKiiwHiKW >.1«с1о»грснае
'Ниимсиоваинс иродукиин
- ^c.iciHiinc абп1нач(||М( по ГУ
' ЛТрТС lipOHJBCLlHIt.lM
^  В али|»МНИО
S i Ф А  г ,n lleS A  ®
Б
R h  S В в
ИАКПЛ'ИкХХХХ (XXX) W ^xxxxx  
f  Тульсасм обп . Пемииекй>ур.ои. пос Охгябрмюай
Ннтм хирургнчоскиа в отраиах. сторнльмы»
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
стххххх-^"^
-Пааченмание apaiKKiM iN
Vc.uwaor оСамсачем
ТГК М П ЧГС К 11Г tc.iouia(4eMaiM-i<-rKiir и ибрамгинс «iprwa Hut« ’ Ajpr< np<miea.u)tc.ia
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - лата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V • способ стерилизации: 
Ра,'1иационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский о-н п Октябрьский
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, ww^Motru ^


--- стр. 44 ---
Утверждаю
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
tU O / г Л ^ ~ 2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями Е1ГА>лак (плетеными).
ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидныес L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера 
гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по 
ТУ 9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасы­
вающиеся (далее по тексту «нити»), созданные на основе сополимера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополи­
мера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция в своем составе, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и 
в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации 
кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладка.ми).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГА-лак характерна особая атравматнчность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 35 % прочностных свойств; через 21 сутки - до 50-60 %; через 28 суток - до 75%; по 
прошествии 56-70* суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной 
степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия 
(колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)**.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в просто.м узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ 31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см ;ц|я изделий с нгла.ми атравматпчсски.ми или от 25 до 35000 с.м с шагом 1 см для 
нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0.009 0,01 12-0 0,300 - 0.349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0,350- 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030-0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0.050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0.7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0.249 2 3-0 1,100-1,199 И 9
0,250 -0,299 2.5 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирур1ических операциях.
Нити ПГА-лак (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным лсрсона.'юм в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии 
показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внут­
ренний пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по 
надрезу или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными 
изделиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение, При использовании изделия нс допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иг­
лу следует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во из­
бежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с игла.ми следует осторожно
*В тканях с недостаточным кровообращением процесс рассасывания замедляется. Срок полного рассасывания может быть увеличен до 85 суток.
"Для изделий «Нити хирургачсские с иглами атравматическими».


--- стр. 45 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное 
тело.
Противопоказании.
ПГА-лак, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
стягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердеч­
но-сосудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
-обнаружено повреждение изделия;
-изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
- изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется после истечения срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, 
в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности 
не выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, дей­
ствующими на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 
9.12.2010 г. как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утили­
зировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
Рс1 ис t pauMOHiJDc >:н)Cтoмp«lв^
7D|M tm an чарка •S апирогеино 
• 1? jcTepwn^oj ^
NMf И хирургичасаиа с и г л а м и 
атрамаАтичАСаими. ctapM /ibM M A
W
'Каичеиоаатк про.|}1»ави
§ Ш1 А 
JI cJ Б 
§J_B
‘J ИАКПп-Х-ХХ-У«ХХХХ(ХХХ) W /ххххх 
' £ Тулкмая обл.. Лминский р.ом, пое.ОктябркСкий
X XX мм USP XXX
V W
2 metric хххх 
уу cm XX
ЛА
XXX'
>с.1иям<к о6<инач«ч1вг йо ТУ
TciiiiiHrcKHV yc.iueaii
для изделий - Нити хирургические в отрезкахр<1 ■cipBUNM iiM r > wcikwprMac
Ajpe< upuHiku.iiiir.ik
1apieu*>ikpKk
i4  ^ Нип< «ирургачкски* а отрашх. старольикм
9 апч{>огеммо » • f
£2 |ск-риПкиС1| V 1 \Л/
Ш А  ШЙ® USPXXX
еО Б 2.2 metric ХХХХ
cm
Q Q * i И АК Па  Н х Х Х Х Х  (XXX) vy/xxxxx
r t  ТупкСкайоСп..Пемммскнуро».notОктабркский
ХХХЗОГ' ^
Наимгивинм «р«|> кНкМ
- Ус.мммаг оваиачсяас а» Т>'
Trian'ircKMc )с.11Ж 11я CuMkiH'WCMiK 11И>4ркАтмягк1|>си<а ннтв .\jprr пртиашкге.1а
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R). Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
0
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ №ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский, тел. 8 (4872) 72-69-93, 8
(495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 46 ---
Гене
«^6^ й у к п й ^ .
Утвержцаю
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями Капроаг (плетеными, кручеными).
Калроаг (плетеные, крученые) - нити полиамидные с покрытием из биосовместимого полимера с хлоргексидином,
синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирзфгические синтетические рассасыва- 
адиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Канроаг», полученного путём химической модификации поли- 
иидного (капронового) волокна с последующим нанесением покрытия из биосовместимого полимера, содержащего 6 % хлор- 
ксидина биглюконата, что обеспечивает местное антимикробное действие нитей в организме в течение 2-3 суток, предвари- 
мьно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут 
ыпускаться с принадлежностями для фиксации кожных швов; бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити относительно инертны, практически не вызывают тканевой реакции при абсорбции.
Через 30 суток нити теряют до 60 % прочностных свойств, по прошествии 180-210 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной сте- 
вни изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колю- 
we, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагррка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
DCT 31620 - 2012. Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с 
жом 1 см для нитей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фарма- 
апеей США (USP):
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0.019 0,1 11-0 0,350-0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500-0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0.999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Капроаг (плетеные, крученые) предназначены для применения в качестве шовного материала при различных опера- 
ивных вмешательствах в акушерстве, гинекологии, онкоурологии, а также во всех случаях, когда показано применение как 
иссасывающихся, так и не рассасывающихся нитей. Применение Капроага значительно снижает частоту послеоперационных 
кложнений, антибактериальное действие in vivo сохраняется до трёх суток. Нити обладают высокой линейной и узелковой 
точностью, в два раза превосходя прочность кетгута.
Об.засть применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретно.ч случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока- 
аний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутрен- 
шй пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
1ТИ разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из- 
К . Л И Я М И .  Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу сле­
дует зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягивать нить 
лри сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с игла- 
нн следует осторожно.
* Дня изделий «Нити хирургические с игла.чи атравматичсски.чи».


--- стр. 47 ---
Побочные реакции.
I Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное те* 
Противопоказания.
Капроаг, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда: требуется длительное 
вгивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Задрешается применять изделия если:
• повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицированным персоналом;
• изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• изделие применяется iiouie истечения срока годности;
• изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R) или газовый (ЕО) см. этикетку 
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 25 "С, влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в 
«стс, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
УС.10 8НЯ транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
1ыше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующи* 
ш на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения. 
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакг с биологическими средами, поместить в предназиачскные для них контейнеры, затем утилизиро- 
ить после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий • Иглы атравматические с нитями хирургическими
__'PeiHcrpuiuiiniHiw удосп»«с(>гшк'
ГорЮЫ1 нирк» ■
3
Нити хирургичвехм* с иглани 
атравмтичаскини, старильмыа
^ !Р |стериЛ 1^о| у
W
X XX мм USP XXX
УУУ2 metric ХХХХ 
уу cm
ИАКПп-Х-ХХ-У X  ХХХХ (XXX) W /ххххх 
р ^ Тульская о€л . Лаиипский р-сн. пос Остябрьсаай .
А Л Л А
ХХХ)9Г
'Пкниснованне upoj^kuua
'Vc-iimiior ьбыначениг но ГУ
'1'ы.||нчсскна yv-iuBHU
/ьзя изделий - Нити хирургические в отрезках
__-^Pfiecipaiieeeee»>3eciae«pr«af
' Ллр«с iipoHieaiHicja
Тбрюааа чарка- Q 'iS апяре<анмо 
5 |сторнпьио| у 1
Г.
Б
oh  S ^
Киш хнрургичаскиа а отраааах. стараапмша
W
Q USP XXX
ZZ metric ХХХХ 
/ cmjocgjGr"^
' Паииакомаат вр«|) квяа
Эт.юааос обашачтаг ао ТЭ
Тстиячсткит ) с.юанн
CQt* ИАКПя-НжХхза (XXX) vy^xxxxx
Тульская обо , Очниерчур-дн. пое Ок'ябрьскнй ,
Сммы и'ктми а»бра:агнмт ы ргиа ниш .Viprc apaata*un<.ia
X - изгиб иглы ^ У - обозначение типа иглыXX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
х х х х х - длина нити Б
г - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяцW - наименование шовной нити V - способ стерилизации; 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации 
и повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл„ Ленинский о-н п Октябоьский
тел. 8 (4872) 72-69*93.8 (495) 221-29-33. www.volot.ru ^


--- стр. 48 ---
Утвержзаю 
ектор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ»
с рассасывающимися хирургическими нитями Кетгут (просгыми, хромированными).
Кетгут (простые, хромированные) - нити органические, натуральные
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
398-003-24648800-201I.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические натуральные органические рас- 
кываюшиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из высококачественной органики животного происхождения, предвари- 
мыю нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпус- 
дться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают высокой реактогенпостью.
Кетгут простые через 8-12 суток, хро.мированные через 20-25 суток теряют до 50 % прочностных свойств. Полностью нити рас- 
асываются в зависимости от диаметра и области применения по прошествии 35-120 суток.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозиошюстойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
вогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, 
ежущие, таперкат, троакариые, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
11620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматически.ми или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
!0трезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фар.макопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,040 -0,049 0.4 9-0 0,300 - 0,349 3 3-0
0,050 -0,069 0,5 8-0 0,350-0,399 3,5 2-0
0,070 -0,099 0.7 7-0 0.400 - 0,499 4 0
0,100-0,149 1 6-0 0,500-0,599 5 1
0,150-0,199 1,5 5-0 0,600 - 0,699 6 2
0,200 - 0,249 2 4-0 0,700 - 0,799 7 3
0,250-0.299 2,5 - 0,800 - 0,899 8 4
Назначеиие.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити Кетгут (простые, хромированные) предназначены для применения в качестве шовного материала при различных опера- 
мвных вмешательствах в общей хирургии, акушерстве и гинекологии, офтальмологии, урологии, ортопедии, пластической хирур- 
зш, для лигирования сосудов и наложения швов.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока- 
иний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими .методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
кли разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инстру.ментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контаета с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде- 
пиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателе.м за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Подтягивать нить при 
сшивании за участок между иглой и проколом. Во избежание случайных ранений и занесения инфекции обращаться с иглами 
следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспа.тение в области раны, как реакция на инородное тело.
• Для излелий «Нити хирургические с иглами атравматачсскими».


--- стр. 49 ---
Противопоказания.
Кетгут, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда; требуется длительное стяги* 
1ние краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке.
Запрещается применять изделия если;
- повреждена или открыта индивидуальиая упаковка;
• обнаружено повреЖ/Тснис изделия;
- изделие применяется неквалифицированным персоналом;
- издс.1ие име.10 контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изделие прнменяегся вне зоны стерильного операционного блока;
- нзде.1ие при.меняется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Радиационный (R)
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 влажности не выше 80 %, вдали от источников тепла, в мес- 
г, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
ае 98 % (отсутствие конденсации в.та1-и), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
адном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности • 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г, 
QK отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
юсле дезинфекции в соответствии с СаиПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматнческие с нитями хирургическими
i’ c i i i c i p a u i i o u K O « ) .i o « r i o B r p r i i H r
Торював апирогенио 
)старильнЬ| у I
® А
Ш А 
сгО Б
В Е)
Нити хирургмчфсши* с иглами  
атрааматичасмими, старильныа
W
'Ианменованве иро.г.’жции
X ХХмм УЗР XXX
УУУ
Z
уу cm
metric ХХХХ 
ХХХХХ^
Условное обо 1начс 1ШС по ТУ
ИАКПп-Х-ХХ-У X  ХХХХ (XXX) W  /ххххх 
Тульская обл., Ленинский р-он. пос.01тябрьсючй .
Технические ус.'ювян
для изделий - Нити хирургические в отрезках^^Рс11Ктрм|и<М1И1»>4ес(впсрсивг
Topi он» чвркя*
Ё S - lo'^wnoMorv
O iS ^ A  ®
г— 2 ®  Б
CQ?* ^КЛп-ИхХХУО< «Х>00
Нитм кнрургнчосвие о отрозках, сторилвмые
W
а USP XXX
ZZ metric ХХХХ 
cm ХХХХХ
' Адрес 1|рон1В4»нте.1я
'Ивичевомние яродуканм
-Ус.хнамог обоцшчгнае во ТУ
___ _ . /ХХХХХ
^ ^ Тупьскав . Пёмимски14^>.«и. пое.Ок1ябрв1С01й .
Тедикческие > с.ювня Симивчсснке ик)брвжечнга|реиа bhih \ipec прмяо(Н 1Ыв
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX -длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ -рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б -дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W • паимепованис шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ№ФСР 2008/03992 от 15.03.2013г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33.www.volot.ru


--- стр. 50 ---
« 0 5 »  U 4 0 1 U ^
Утверяидаю 
^^peктop ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
2020 г.
Инструкцкя
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасываюшимнся хирургическими нитями ПГЛ (плетеными, кручеными).
ПГА (плетеные, крученые) - нити полигликолидные с покрытием, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
1398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасываюши- 
хя (далее по тексту «нити»), созданные на основе полимера полигликолида (100 %) с покрытием, предварительно нарезанные в 
азмер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлеж- 
1 0стя.ми для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или шшетинами (прокладками).
Изделия поставляются стери-тьны.чи.
Для ПГА характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14-18 суток нити теряют до 50-60 % прочностных своиезв, по прошествии 60-90 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
шгнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, ре- 
кущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
И620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
I отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диа.четр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 - 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0,1 11-0 0,350-0,399 3.5 0
0,020 -0.029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0.3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600-0,699 б 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700-0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800-0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0.249 2 3-0 1,100-1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА (плетеные, крученые) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования расса­
сывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием,
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение, При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело.
• Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 51 ---
Противопоказания.
ПГА, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягива- 
ие краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке, Не рекомендуются для использования на сердечно-сосудистых 
канях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях; 
повреждена или открыта индивидуальная упаковка; 
обнаружено повреждение изделия;
взделие применяется неквалифицированным персоналом; 
взделие имело контакт с нестерильной поверхностью; 
изделие уже использовалось (повторное использование); 
изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; 
изделие применяется после истечения срока годности; 
изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности пе выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес- 
)ге, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны зранспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не вы- 
ле 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
вином виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 
г, как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них коетейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СапПиН 2.1.7.2790-10 от 9,12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые па этикетке:
для изделий - Иглы атравматичсскис с нитями хирургическимиНп HcipeuHoiiHOC
1'орговая «шрка апироганно  
|стерильно| у
® А „ 
т  А  ®
cd] Б
S в о
Нити хирургически* с иглвми  
атравматическими, стерильные
W
X ХХмм USP XXX
metric хххх 
cmххххх^" ^
И А К П п - Х - Х Х - У  X  хххх ( X X X )  W  /ххххх 
Тупьская обл . Ленинский р-он. лос.Октябрьский .
Г с х н н ч г с к н е  > v .i u a n a
для нзде;1нй - Нити хирургические в отрезках
McrpaaaMiMW ^lariBarpniar
' П а н ч е и о в а н и с  м р (и > 1 Л |н н
'  У с л п к к о г  о б о 1 н а ч е н н с  п о  Т У
' Л.1р«с iipoHioojiTTt.ia
9 »Тарюаая марка3  апиро№мно 
|ет<рмл»но| у
® А „
р-.-, ^ CZJ о
ИАКПл-Нх хххх {XXX) e f Тупаскааобл. Пемине
т
Ниш хирургкчаекма в ограшх, стерельмые
W
USP XXX 
metric ХХХХ
' /ххххх
/р*он. лое.Октабр»С1Мй _
' И ам чтоы нм  яр«1>П|ка
'У с .н а а и в г  о С о ш а ч е в в е  в о  Т >
Т п и н ч к к в г  } ( .w i u n i С м м а 1 в ч г < к 1 И  н м | 6 { и ж п 1 Я с « |р г 1 м а 1 Н 1 1 М Лирк врови«1в>с.1в
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до; год - месяц
W -наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R). Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкхшей по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повюрному использованию
Производите. 1ь: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский,
тел 8 (48721 72-69-93. 8 (4951 221-29-33. www.volot.ni


--- стр. 52 ---
«CS»  LlW LC d2^
Утверждаю 
ректор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкии 
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГА-лак Плюс (плетеными).
ПГА-лак Плюс (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с триклозаном и покрытием 
также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
<398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасываюши- 
хя (далее по тексту «нити»), созданные на основе сополимера гликолида и L-лактида (90:10) с покрытием из сополимера гликоли- 
la и L-лактида со стеаратом кальция в своем составе, предварительно нарезанные в размер как отдельно, так и в комбинации с 
)дной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фиксации кожных швов: бусин­
ами с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити содержат Триклозан - антибактериальный агент широкого спектра действия.
Для ПГА-лак Плюс характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 14 суток нити теряют до 25-35 % прочностных свойств; через 21 сутки - до 50-60 %; через 28 суток - до 75%; по проше- 
твии 56-70 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, 
зежущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
И620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
I отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные номера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001-0,009 0,01 12-0 0,300 ■ 0,349 3 2-0
0.010-0,019 0.1 11-0 0,350 - 0.399 3,5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0.400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0.3 9-0 0,500 - 0.599 5 2
0,040 -0,049 0.4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0.800 ■ 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0.900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1.100-1,199 11 9
0,250-0,299 2.5 - 1,200- 1,299 12 10
Назначение.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГА-лак Плюс (плетеные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей.
Область применении.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применении.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать виутрензшй пакет зюпосредственно перед использованием. Вскрыть виутрешшй пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, нс допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к применению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
• Для изделий «Нити хирургические с И1'лами атравматическими».


--- стр. 53 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПГА-лак Плюс, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное 
■тягивание краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердечно- 
хкудистых тканях и тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальнан упаковка;
> обнаружено повреждение изделия;
• изделие применяется неквалифицироваипым персоналом;
- изделие имело контакт с иестерильион поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
- изделие применяется вис зоны стерильного операционного блока;
- изделие применяется после истечения срока годности;
- изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (£0 ).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 °С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес­
те, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транснортнроваиия.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 °С, влажности не вы- 
ие 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закры юм транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими па 
занном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г, 
гак отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные дш! них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СаиПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атрав.матичсские с нитями хирургическими
HCrpmiuuiiKoc I oeep«Hiie
Q
Нктм хирургмчеекм с иглаии
__ атравматичесхими, старнльныа
Topioaaa чарт 2 апирогенно
- ■ е 5 - [стерильно! у | y W
cJ Б Z rnethcxxxx .
£ 0 ;*  ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
р £ Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский.
M u IIM CHOBUIM IV  lipaiJKUHH
Vc.'IUBKOC OftO)>IS4«HHC DO TV
TrtHH4ci'KH( )e.iuBHB
для изделий - Нити хирургические в отрезках
ettM cipBU M W iH oe ).ieciDB<-pciiM f
' Л;|ргс ирон)ва|И1С.1Я
tupiBUB чарма -
1*1 Ниш вирургмческие • отреках. стврильиые
8 алирогеммс
5 S - IC^»pяf^ь«to| у I
г?|| ® Аgog А И
сЗ Б
2 8
C Q S *  ИАКЛп-НхХХХХ ОСЯХ) V//XXXXX ^
gg Туя»сш1обп , Л»мв.е«11<ур-ои. rtoc.O«Tw6p»cwi*
W
USP XXX 
rnethcxxxx 
cmxxxxx^
Ивкчеиоммиг ц>«|}к>вя
>г.1вв>|ос вввкиачеши ввТУ
Теливчеепк j c .i m h h Симв1вч(ска« июбрввогявг oipcHd аи1в Лдрк npoHiauBTC.ia
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ххххх -длина нити Б - лата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до; год - месяц
W • наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл.. Ленинский р-н п Октябрьский
тел. 8 (4872'> 72-69-93. 8 (4951 221-29-33. www.volot m


--- стр. 54 ---
L ttO L U ?^
Утвериедаю
ектор ООО «ВОЛОТЬ»
___А.А.Калюкин
2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПГКЛ (моиофиламеитиыми).
ПГКЛ (монофиламентные) - нити полигликолидные с каролактоном в составе (75:25), синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
1398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасываюши- 
«я (далее по тексту «нити»), созданные на основе сополимера гликолида и капролактона (75:25), предварительно нарезанные в 
азмер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлеж- 
«ктями для фиксации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками).
Изделия поставляются стерильными.
Для ПГКЛ характерна особая атравматичность поверхности и надежность.
Через 10-14 суток нити теряют до 50 % прочностных свойств, по прошествии 60-90 суток полностью рассасываются.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени 
погнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различны.м профилем сечения и заточкой острия (колющие, 
«жущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простом узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют ГОСТ 
11620 - 2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для нитей 
I отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (metric) и условные но.чера в соответствии с Фармакопе-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 ■ 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0,350 ■ 0,399 3.5 0
0,020 -0,029 0,2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0,5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0,900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1.5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- U99 11 9
0,250 ■ 0,299 2.5 ■ 1.200- 1,299 12 10
Назиачепие.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПГКЛ (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей.
Область применения.
Изделия должны использоваться квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показании к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии пока­
заний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, по'зяиув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внузренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутренний ззакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием,
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изде­
лиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к ззрименению.
Предостережение. При использовазлии изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с иглами следует осторожно.
• Для изделий «Нити хирургические е иглами атравматическими».


--- стр. 55 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказанин.
ПГКЛ, как и другие рассасывающиеся нити, нс рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягива- 
le краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не рекомендуются для использования на сердечно-сосудистых 
ишях н тканях центральной нервной системы.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
• обнаружено повреждение изделия;
- изде.1ие применяется исквалифнинрованным персоналом;
- изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
• изделие уже использовалось (повторное использование);
• изде.1ие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
• кзде.1не применяется после истечения срока годности;
• кзде.1ие стерилизовано повторно 
Метод стерилизации. Газовый (ЕО).
Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в мес- 
S, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не вы- 
ле 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на 
днном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
шс отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизировать 
после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматические с нитями хирургическими
^  Ип HCI Р41ШОННОС yiUCKHiqKHHC
Toptoiiaii чарка- Ql
^  8  апирогенно 
•  ^  |стер и л ьн оГ у1
§ т  А  ®
§ cJ} Б
" Т в S
HifTH хирургмчфскм с иглами 
агравматнчаскими, стармльныа
W
X ХХмм USP XXX 
metric хххх 
уу стхх
ГП* S ИАКПл-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) W /ххххх 
с ^ Тульская обл.. Ленинский р-он, пос.Октябрьский
:хх
ххх^
- Наичгнвеание нрацкинк
'Y^uuiiuv u№iiiia4viiH« ииТУ
Технические ус^шпия
ДЛЯ изделий - Нити хирургические в от резках
PeiHcipinaiHiiiiir уаьпеиерп'ие
' Адрес npuHiuojiHcejiH
Tupieua хпрка^ ^  а алирогенно
.Ё 1стёрильноГ7
лк
Нити хирургические о отрезках, стерильные
W
USP XXX® А
Еп1 А
di В ZZ metric хххх2 в В! ст^ХХХ"
т * *  ИАКПя-Нкхххх (XXX) W/ххххх
с ^ Тупьскаи оЯл . Паиииси«»ур-<|и. гюс.О»п>брьский
'11анн«иемн1И RpejyKUHH
>'с.1»инег а6ем1аченне но ТУ
Тетняческие )с.1оеии Cxe^iaiM'ireuw bw6pawHMeui|»ri«a тии Л.|р<( iipMMeuaie.ia
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
хххх - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
Ж ”
- ознакомиться с инструкцией по применению - Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 56 ---
Утверждаю 
ктор ООО «ВОЛОТЬ» 
А.А.Калюкин 
__________________________2020 г.
Инструкция
по применению изделий ИАКПл «ВОЛОТЬ» 
с рассасывающимися хирургическими нитями ПДО (монофиламентными).
ПДО (монофиламентные) - нити полидиоксаноновые, синтетические
Наименование изделия.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 
9398-003-24648800-2011.
Описание и состав.
Изделия ИАКПл «Волоть» (далее по тексту «изделия») представляют собой нити хирургические синтетические рассасываю­
щиеся (далее по тексту «нити»), изготовленные из материала «Полидиоксаион», предварительно нарезанные в размер как отдель­
но, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Изделия могут выпускаться с принадлежностями для фик­
сации кожных швов: бусинками с зажимами или пластинами (прокладками). Изделия поставляются стерильными.
Нити обладают высокой биологической инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани, прочны, эластичны, 
гидрофобны, некапиллярны и нефитильны.
Полидиоксаноновые нити длительно сохраняют прочность in vivo. Через 30-45 суток (в зависимости от толщины) нити теряют 
до 40-60 % прочностных свойств, по прошествии 180-210 суток происходит полная потеря прочности.
Изделия располагаются на бумажных или полимерных носителях и помешаются в индивидуальную упаковку.
Основные технические характеристики. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к 
применению в медицине, раз;1ичпой степени изогнутости (1/2 (4/8), 2/8, 3/8, S/8 и прямые), различной длины, с различным профи- 
.зем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные)*.
Метрический размер нитей, разрывная нагрузка нитей в простим узле и прочность крепления нитей в игле соответствуют 
ГОСТ31620-2012.
Длина нити от 25 до 300 см с шагом 1 см для изделий с иглами атравматическими или от 25 до 35000 см с шагом 1 см для ни­
тей в отрезках.
В зависимости от диаметра нитям соответствуют метрические размеры (medic) и условные номера в соответствии с Фармако-
Диаметр, мм metric USP Диаметр, мм metric USP
0,001 -0,009 0,01 12-0 0,300 ■ 0,349 3 2-0
0,010-0,019 0.1 11-0 0,350 - 0,399 3,5 0
0,020 -0,029 0.2 10-0 0,400 - 0,499 4 1
0,030 -0,039 0,3 9-0 0,500 - 0,599 5 2
0,040 -0,049 0,4 8-0 0,600 - 0,699 6 3-4
0,050 -0,069 0.5 7-0 0,700 - 0,799 7 5
0,070 -0,099 0,7 6-0 0,800 - 0,899 8 6
0,100-0,149 1 5-0 0.900 - 0,999 9 7
0,150-0,199 1,5 4-0 1,000- 1,099 10 8
0,200 - 0,249 2 3-0 1,100- 1,199 11 9
0,250 - 0,299 2,5 1,200- 1,299 12 10
Назпачеиие.
Изделия предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях.
Нити ПДО (монофиламентные) предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хи­
рургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования 
рассасывающихся нитей. Монофиламентные рассасывающиеся нити показаны при всех типах аппроксимации мягких тканей, 
включая сшивание подлежащих дальнейшему росту сердечно-сосудистых тканей у детей, а также глазной хирургии. ПДО осо­
бенно эффективны в тех случаях, когда необходим рассасывающийся материал с длительной поддержкой раны. Они лишены 
антигенных или пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывают лишь легкую тканевую реакцию. В полной мере заме­
няют кетгуз и превосходят по всем показателям.
Область примепепин.
Изделия должны использоваться квалифииированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока.
Показания к применению.
В каждом конкретном случае оперативного вмешате.льства выбор шовного материала определяется хирургом при на.1ичии по­
казаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методнка.ми.
Способ применения.
1. Визуально проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.
2. Вскрыть наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достать стерильный внутренний 
пакет (при его наличии).
3. Вскрывать внутрешшй пакет непосредственно перед использованием. Вскрыть внутренний пакет, разорвав его по надрезу 
или разрезав ножницами.
4. Извлечь стерильным инструментом носитель с изделием.
5. Иглодержателем извлечь изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными из­
делиями.
Изделие ИАКПл «ВОЛОТЬ» готово к при.мснению.
Предостережение. При использовании изделия не допускать повреждения нити хирургическими инструментами. Иглу следует 
зажимать иглодержателем за участок, расположенный на расстоянии 1/3...2/3 длины иглы от её острия. Во избежание случайных 
ранений и занесения инфекции обращаться с нгла.ми следует осторожно.
* Для изделий «Нити хирургические с иглами атравматическими».


--- стр. 57 ---
Побочные реакции.
Использование изделия может вызвать покраснение, раздражение, воспаление в области раны, как реакция на инородное тело. 
Противопоказания.
ПДО, как и другие рассасывающиеся нити, не рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется длительное стягива- 
!ше краёв раны; края раны подвергаются растягивающей нагрузке. Не применяются при имплантации искусственных клапанов 
:ердца и сосудистых протезов.
Запрещается применять изделия в следующих случаяя;
-повреждена или открыта инднвидуа. 1ьная упаковка;
-обнаружено повреждение изделия;
-изделие применяется неква.тифицированным персоналом;
-нзде.тне имело контакт с нестерильной поверхностью;
-изделие уже использовалось (повторное использование);
-изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
-изделие применяется после истечения срока годности;
-изделие стерилизовано повторно.
Метод стерилизации. Газовый (ЕО). Изделия не подлежат повторной стерилизации!
Условия хранения.
В упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 22 ®С, влажности не выше 40 %, вдали от источников тепла, в 
месте, защишенно.ч от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия транспортирования.
Изделия должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ®С, влажности не 
выше 98 % (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте в соответствии с прави-тами перевозок грузов, действующи.чи 
на данном виде транспорта.
Срок годности.
Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Утилизация.
Неиспользованные изделия с истекишм сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. 
как отходы класса А.
Изделия, имевшие контакт с биологическими средами, поместить в предназначенные для них контейнеры, затем утилизиро­
вать после дезинфекции в соответствии с СанЛиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.
Обозначения, применяемые на этикетке:
для изделий - Иглы атравматичсскнс с нитями хирургическими
_.' Рп нс||1111Ноннос>.1остоагргпкс
Торговая марка- Q Iв алнрогенно 
^ I  -  |етерш1ьно| у |
Himi хирургич^скм с игпвми 
«травиатмчаскини, егарильиыа
W
USP XXX 
metric ХХХХ 
cmXXXXX"
I? f  ИАКПп-Х-ХХ-У X ХХХХ (XXX) w  /ххххх 
р ^ Тульсаая обл , Ленинся1й р-ои, пос.Октябрьский
Наименование ирщукцин
>с.1оаное обозначение по ТУ
Технические j c . i o h i i h
ДЛИ изделий - Нити хирургические в отрезках
Pel ИС1 paUitWtNur j-iw юнергмие
' Л .'1рее npOH3U(UHie.iu
Т<^1и»а« xiapiea-
^ Нити аиру 1иич*саи« в orpoiMX, СТОрмлх.ми«
”  g апирогвнме » ■ а
1ст^лы.о| у I ^
USP XXX
о  7 7  т Ы г г г  W Y Y
т * *  ИАКПй-Нх ХХХХ (XXX) vy/ххххх
с 2 Тупвесвв обл . Пвиине1(и№р>.«и. п«с.О|СП>брве10<й .
'Нмчсвомшяе врв.1} кавя
Уе.юяное обиимчсине по ТУ
Тсзияческис«с.шшп Сзема1Нчм>еос Я1(|брваквнее<ргиа ии1и ■ Vtpcc пронишигвля
X - изгиб иглы У - обозначение типа иглы
XX - длина иглы УУ - тип иглы
XXX - условный номер нити по USP УУУ - рисунок профиля иглы
ХХХХ - метрический размер нити А - номер лота
ххххх - длина нити Б - дата стерилизации: год - месяц
Z - изображение иглы с учетом изгиба В - годен до: год - месяц
W - наименование шовной нити V - способ стерилизации: 
Радиационный (R), Газовый (ЕО)
А
- ознакомиться с инструкцией по применению
©
- Изделие не подлежит повторной стерилизации и 
повторному использованию
РУ № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013 г.
Производитель: ООО «Волоть», 301137, Россия, Тульская обл., Ленинский р-н, п. Октябрьский, 
тел. 8 (4872) 72-69-93, 8 (495) 221-29-33, www.volot.ru


--- стр. 58 ---
прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью
Г енеральный AHpef^t^
ООО «Волоть» /  ^
_____ fe
-р^.  Калюкин