Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки "Мега-Оптим"® по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- V J Мега-Оптим технические средства реабилитации ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ (Версия 2 от 22.03.2021) Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»* Варианты исполнения: Мега-1000, Мега-1001, Мега-1002, Мега-1003, Мега-2000, Мега-2001, Мега- 2002, Мега-2003, Мега-3000, Мега-3001, Мега-3002, Мега-3003. произведено по ТУ 32.50.22-004-18953835-2019 Производитель: ООО "Мега-Оптим” Юридический адрес: 143396, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.З Место производства: 143396, г. Москва, поселение Первомайское, хутор Ильичевка, стр.З телефон: +7 495 968-80-83, +7 495 840-51-24, +7 901 903-05-77, +7 916 503-12-29 E-mail megaoptim(gbk.ru Сайт: http://mega-optim.ru/ --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ_________________________________3 2 Комплект поставки __________________________________________7 3 Эксплуатационно-технические характеристики _________________8 3.1 Основные параметры ходунков .................................................8 4 Рекомендации по эксплуатации _______________________________12 5 Материалы применяемые при изготовлении ____________________Ц 6 Требования к персоналу _____________________________________14 7 Эксплуатационные ограничения 14 8 Показания к применению __________________________________________15 9 Противопоказания к применению______________________________15 10 Побочные действия__________________________________________15 Д Подготовка к использованию __________________________________15 11.1 Инструкции по сборке и регулировке..........................................15 12 П о р я д о к применения________________________________________2 8 13 У хо д и чистка______________________________________________________29 14 Условия эксплуатации, транспортирования и хранения __________2 9 14.1 Эксплуатация..................................................................................29 14.2Хранение в процессе эксплуатации ...........................................29 14.3Транспортирование и хранение до ввода в эксплуатацию .... 29 15 Техническое обслуживание и ремонт __________________________30 16 С рок эксплуатации__________________________________________30 17 Утилизация_________________________________________________30 17.1 Классификация отходов.........................................................................30 17.2Подготовка к утилизации ..............................................................30 17.3Утилизация в медицинских организациях..................................31 17.4Утилизация вне медицинских организаций................................31 18 Гарантийные обязательства __________________________________Д 19 Перечень применяемых производителем (изготовителем^ медицинского изделия национальных стандартов _______________д 20 Символы, применяемые на упаковке __________________________32 21 Сведения о сертификации____________________________________32 22 Гарантийный талон ________________________________________ 33 --- стр. 3 --- Обязательно ознакомьтесь с данной инструкцией по применению до того как приступите к использованию ходунков! Вы получите важные указания по настройке, регулировке и применению изделия, которые позволят Вам полностью использовать все преимущества ходунков с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® 1 ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега- Оптим»®, (далее ходунки) предназначены для технической реабилитации инвалидов, пользователей со стойкими умеренными, выраженными или значительно выраженными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций вследствие детского церебрального паралича, прогрессирующих мышечных дистрофий, спинальной мышечной атрофии Верднига-Гоффмана, аномалий (пороков развития) спинного и головного мозга. Область применения ходунков - приспособления, используемые людьми, страдающими двигательными расстройствами, возникающими при поражении двигательных систем головного мозга и проявляющихся в недостатке или отсутствия контроля со стороны нервной системы за функциями мышц (ДЦП), восстановления и улучшения нарушенной двигательной активности после оперативного вмешательства и травм, а также при помощи людям с ограниченными физическими возможностями и пожилого возраста при самостоятельном передвижении. --- стр. 7 --- В комплект поставки ходунков входят: - рама в сборе с узлами колес - в соответствии с таблицей 1.; - навесное оборудование к медицинскому изделию - в соответствии с таблицей 1; - эксплуатационная документация - 1 шт. Таблица 1 --- стр. 8 --- 004-L Фиксатор бедер FX-005-S 2 X X X X Фиксатор бедер FX-005-ML ------ 2 X X X X X X X X Фиксатор голеностопа FX-QQ6-S № X X X X Фиксатор голеностопа FX-006-M " 2 X X X X Фиксатор голеностопа FX-006-L ^" 2 X X X X Кольца для рук R-008-SML 2 X X X X X X Столик универсальный T-007-SML 1 X X X X X X X - входят в комплект поставки модели 3 КСПЛУАТАЦИОННО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1 Основные параметры ходунков Таблица 2 Вариант исполнения Масса медицинского изделия, кг, ± 0,5 кг Ширина разворота, мм Мега-1000 14.08 Мега-1001 15.24 1000±10Мега-1002 15.24 Мега-1003 16.40 Мега-2000 16.10 Мега-2001 17.26 1020±25Мега-2002 17.26 Мега-2003 18.42 Мега-3000 18.30 Мега-3001 19.46 1175±25Мега-3002 19.46 Мега-3003 20.62 --- стр. 9 --- Таблица 3 --- стр. 14 --- Сырье, материалы и полуфабрикаты, применяемые при изготовлении ходунков соответствуют требованиям действующих стандартов и требованиям документации ООО «Мега-Оптим», установленным в документации на изделие. Материалы, из которых изготовлены ходунки, не должны оставлять следов на коже, одежде или попу при использовании ходунков по назначению. Конструктивный элшект Материал Рама ходунков Мега-1000 Алюминиевый сплав марки 6061-16 Покрытие рамы: порошковое полиэстеровое покрытие, марка PGH1556 Рама ходунков Мега-2000, Алюминиевый сплав марки 6061-16 Мега-3000 Покрытие рамы: лакокрасочное покрытие, акриловая краска, марки АС-595 Фиксатор таза мягкий Подушка фиксатора - полиуретан, марка BW908071-01 Кольцо металлическое • сталь SUS304 Фиксатор грудной клетки мягкий Пояс поддерживающий - полиуретан, марка 5W906071-01 Рукоятка фиксации наклона • пластик ABS. марки AG15A1-H Опора подлокотная Рукоятка - термопластичная резина марки A-DZ001 Основание подлоктевое - полиуретан, марка BW908071-01 Рукоятка универсальная (для сопоовождаюшего лица) Ручка опорная: пластик ABS, марки AG15A1-H Фиксатор бедер и-обраэный профиль • пластик ABS марки AQ15A1-H Рычаг регулировки высоты - полиоксиметилен, марка FM090 Направляющая ремня • термопластичная резина, марки A-DZ001 Фиксатор голеностола 1Рычаг крепления голеностола - алюминиевый сплав марки 6061-16 Зажим пружинный - сталь, марка SUS304 Накладка мягкая -100% Полиэстер, марка ZM8157 Ремень с застежкой фастексЗастежкафастекс - полипропилен марки К8003 Ремень - нейлон марки 240D Столик универсальный Плита столика - поликарбонат, марка, Makrolon® AR dear 8099 Корпус столика - пластик ABS, марка AG15A1-H Кольиа для D V K Кольцо-рукоятка - нейлон армированный стекловолокном, марка РАб 6 ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ Ходунки могут управляться пользователем самостоятельно или сопровождающим лицом. Специализированного персонала не требуется. 7 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ По результатам анализа риска выявлены опасные ситуации, во избежание которых просим Вас обратить особое внимание на следующие ограничения: Д Рекомендации в целях снижения риска возникновения аварии! о При совершении посадки или высадки из ходунков, предпочтительно, чтобы колеса были зафиксированы тормозами, так обеспечивается максимальная стабильность положения ходунков. о Избегайте перемещений по наклонной плоскости. Если всё-таки этого не избежать, при движении по любой наклонной плоскости проявляйте особое внимание, учитывайте общий вес изделия с пользователем. о Не устанавливайте навесное оборудование слишком близко к переднему краю рамы навесного оборудования - ходунок может опрокинуться. При слишком близкой установке к заднему краю рамы - ходунок может перевернуться; о При неправильной эксплуатации нарушается стабильность работы оборудования, о Не пытайтесь преодолевать препятствия высотой более 22 мм со скоростью выше 0.4 м/с. Это может привести к потере устойчивости и возникновению аварийной ситуации для пользователя; о Будьте особенно осторожны возле лестниц, краев бассейнов, перепадов высот, на скользких поверхностях; Д Рекомендации для сопровождающего в целях снижения риска телесных ловреждений пользователя о При эксплуатации ходунков пользователь должен быть одет таким образом, чтобы избежать натираний. --- стр. 15 --- о Не позволяк^е пользователю сильно наклоняться, ускоряться и совершать резкие движения в ходунках, так как это может привести к потере равновесия о Ремни и опоры предназначены для обеспечения комфорта и безопасности пользователя и должны быть тщательно отрегулированы. Всегда, перед началом эксплуатации, проверяйте состояние ремней и опор. о Не оставляйте пользователя в ходунках без присмотра. Д В целях снижения риска возгорания запрещается: о эксплуатация ходунков вблизи источников открытого пламени и открытых элементов нагревательных приборов, в том числе печей, плит и других нагревательных приборов; о курение и использование открытого огня при эксплуатации ходунков. Рекомендации в целях поддержания ходунков в хорошем состоянии о Избегайте езды по воде, на открытом воздухе, если климатические факторы выходят за пределы номинальных значений - температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс Зб^’С, относительная влажность 98% при 25°С, наличии прямого солнечного излучения, тумана, атмосферных осадков, песка и пыли. о Не вносите изменения в конструкцию ходунков или ее частей, это повлечет за собой отмену всех гарантийных обязательств. о Не превышайте допускаемых эксплуатационных показателей, установленных инструкцией. 8 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Ходунки должны назначаться медицинским работником при стойких умеренных, выраженных или значительно выраженных нарушениях нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций вследствие: - детского церебрального паралича; - прогрессирующих мышечных дистрофий; - спинальной мышечной атрофии Верднига-Гоффмана; - аномалий (пороков развития) спинного и головного мозга. 9 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Относительными медицинскими противопоказаниями являются; - выраженные, значительно выраженные нарушения нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций (значительно выраженный тетрапареэ, значительно выраженная верхняя параплегия); значительно выраженные нарушения статики и координации движений (гиперкинетические, атактические нарушения); - выраженные, значуп'ельно выраженные нарушения функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы (при переводе ребенка-инвалида в вертикальное положение); - наличие эпилептических припадков с нарушением сознания, резистентных к терапии. 10 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Не выявлены 11 ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 11.1 Инструкции по сборке и регулировке _____________________________________ Достаньте ходунки и навесное оборудование из упаковки. Примечание; после транспортирования в условиях отрицательных температур требуется последующая выдержка ходунков до распаковывания в транспортной таре в течение б часов в помещении с температурой окружающего воздуха (20 ± 5) "С --- стр. 16 --- ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ 4 Рама ходунков модели МЕГА-1000 всех вариантов исполнения поставляется полностью в собранном виде и не складывается. Рамы ходунков моделей МЕГА-2000 и моделей МЕГА- 3000 всех вариантов исполнения поставляются в сложенном виде. Рис.1 Сборка рамы (для моделей МЕГА-2000 и МЕГА-3000^ ❖ Достаньте ходунок из коробки ❖ Для того чтобы собрать ходунок потяните за верхнюю часть рамы до тех пор пока защелки не встанут в пазы на нижней части рамы ходунка. ^ВНИМАНИЕ! Во избежание несчастного случая убедитесь в том, что обе защелки полностью вошли в пазы. Рис.З --- стр. 17 --- РЕГ7ЛИР0ВКА РАМЫ ХОДУНКА Рис. 5 Регулировка осуществляется без применения специальных инструментов и приспособлений. Перед первым применением провести предварительную регулировку до размещения пользователя в ходунках. После размещения пользователя в ходунках завершить регулировку для его удобства и безопасности. Регулировка высоты * > Потяните защелки, отмеченные на рис.4 вверх, придерживая раму ходунка. < * Поднимите или опустите верхнюю часть на желаемую высоту. ❖ Отпустите защепки. •:» Двигайте верхнюю часть рамы до щелчка пока защелки не встанут в пазы. ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что обе стороны рамы ходунка установлены на одном уровне. Для того чтобы сложить ходунки для компактного хранения или транспортировки; * > Установите верхнюю часть рамы в нижнее положение. < * Встаньте сзади ходунка, нажмите на защелки, отмеченные на рис.З и 7, одновременно толкая нижнюю часть рамы вниз. • > Опустите верхнюю часть рамы до уровня пола. Рис. 7 17 из 33 --- стр. 18 --- ШШЕ i 4 ^ П о в о р о т н ы й замок: Эта функция (1) предотвращает нежелательное поворачивание колес. Для того чтобы привести его в действие необходимо установить рычажок 1 (рис.8) в одну из двух выемок на колесе, затем надавите на рычажок, чтобы он вошел в паз. *:* Блокировка всех 4-х колес позволяет двигаться пользователю только вперед. < * Блокировка только двух задних колес будет препятствовать качанию ходунка из стороны в сторону во время ходьбы. Рис. 6 Стояночный т о р м о з : Стояночный тормоз (2 на рис.8) позволяет полностью остановить вращение колес. < * Для того чтобы привести его в действие необходимо нажать вниз на педаль тормоза (2 на рис.8). »:♦ Отпустить тормоз можно подняв педаль тормоза (2 на рис.8) вверх. Сопротивление колес Эта функция (3 на рис.9) необходима для эксплуатации ходунка сильными пользователями, во избежание слишком быстрого движения и резких движений в сторону. Рычажок (3 на рис.9) регулирует сопротивление колес. Путем поворачивания рычажка от тонкой к толстой линии маркировки можно регулировать уровень сопротивления колес от меньшего к большем ВНИМАНИЕ! Чтобы отменить настройку сопротивления колес верните рычажок в исходное положение. Рис. 7 Рис. 8 Движение в одном направлении: Эта функция (4 на рис. 10) необходима пользователям, которые невольно могут начать двигаться назад, при попытке идти вперед. •:* Подняв рычажок (4 на рис. 10) можно установить функцию движения ходунка в одном направлении. ❖ При эксплуатации ходунка будет возникать щелкающий звук во время движения вперед, а при движении назад колеса будут блокироваться. --- стр. 19 --- КРЕПЛЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ Рис. 9 Оборудование крепится непосредственно на верхнюю часть рамы. Установка Фиксатора оборудования 1. Ослабьте (открутите) гайку барашковую (1 на Рис.11) и поверните ее вниз. 2 . Поднимите зажим фиксатора (2 на Рис.11) вверх. 3. Установите фиксатор оборудования на верхнюю часть рамы ходунка в нужном месте (как на Рис.12). 4. Поверните гайку барашковую вверх. 5. Тщательно затяните гайку.. Установка рукоятки универсальной для сопровождающего лица в крепление: 1. Нажмите кнопку на фиксаторе оборудования (3 на Рис. 11); 2. Удерживая кнопку фиксатора (3 на Рис.11), вставьте рукоятку в направляющую фиксатора. Зафиксируйте на необходимой высоте. 3. После установки высоты отпустите кнопку фиксатора (3 на Рис.11), и фиксатор зафиксирует рукоятку в выбранном положении. Размещение оборудования на раме Рис. 10 ходунка в дальнейшем, будет зависеть от возможностей и размеров пользователя, а также количества устанавливаемого оборудования. ПРИМЕЧАНИЕ; для худых пользователей крепления навесного оборудования можно устанавливать с внутренней стороны рамы (см. рис. 14) Такое расположение навесного оборудования ближе к пользователю. --- стр. 20 --- ОПОРЫ ПОДЛОКОТНЬ!Е « Рис. 11 Рис. 12 Установка и регулировка Рекомендуется устанавливать опоры подлокотные на передней части верхней части рамы (см. рис.13). Такая установка опор обеспечивает стабильное и устойчивое положение, а также позволяет сохранить пространство для другого оборудования. Опоры подлокотные можно устанавливать как с внешней стороны рамы ходунка (см. рис. 13), так и с внутренней, для худых пользователей (см. рис.14). Так опоры подлокотные будут находиться ближе к пользователю. О том, как переставить или снять опоры подлокотные можно посмотреть в разделе на стр. 21 Регулировка основания подлоктевого Ослабьте зажим 1 (Рис.15) чтобы: *•* Переставить основание подлокгевое с рукояткой в положение «к себе» или «от себя»; Повернуть внутрь или наружу; < * Подвинуть вперед или назад. Регулировка высоты о п о р ы подлокотной: 1. Нажмите кнопку фиксатора (3 на Рис.11) и установите опору подлокотную на желаемую высоту. 2. Зафиксируйте опору подлокотную, отпустив кнопку фиксатора. Рис. 13 --- стр. 21 --- i Рис. 14 Регулировки Р У К О Я Т К И о п о р ы п о д л о к о т н о й : • > Ослабьте гайку барашковую 1 (Рис. 16) чтобы: 1) Передвинуть рукоятку вперед-назад, учитывая длину предплечья пользователя. 2) Повернуть рукоятку влево-вправо. <* Ослабьте гайку барашковую 2 (Рис.15) чтобы отрегулировать угол наклона рукоятки. ВНИМАНИЕ! Ремень для руки (2 на Рис.16) и ремень для фиксации запястья (3 на Рис.16), обеспечивают безопасность рукам пользователя, находящимся в опорах подлокотных во время эксплуатации. Использование ремня для фиксации запястья не дает рукам пользователя случайно выйти из опор подлокотных. Чтобы переставить установленные о п о р ы подлокотные необходимо: 1. Ослабьте гайку барашковую (3 на Рис.15) фиксатора оборудования; 2. Передвигайте опоры подлокотные вперед-назад вдоль верхней части рамы ходунка. При необходимости, можно полностью снять опоры подлокотные, нажав кнопку фиксатора оборудования (3 на Рис.11), и вытащить опору подлокотную из крепления. Опора подлокотная обеспечивает: техническую возможность кратного изменения угла наклона основания подлоктевого на 360" от продольной оси с шагом 15**. регулировку наклона рукояток (из вертикального в горизонтальное положение) на любом угле в пределах от (0 ± 5)“ до (90 ± 5)“; регулировку положения рукояток вверх-вниз и вперёд-назад, указанные в таблице; функциональное разведение-сведение рукояток (расстояния между продольными осями рукояток), указанные в таблице. Параметры регулировки положения р у к о я т о к о п о р ы п о д л о к о т н о й Меде ль Вверх- Вперёд- Расстояние между продольными вниз. назад. ОСЯМ^', мм * мм мм при продольном при поперечном Мега-1000 размещении размещении Мега-1001 Мега-1002 Мега-1003 240 ±5 80 ±5 от (145 ± 5) до (420 ± 5) от (165 ± 5) до (640 ± 5) Мега-2000 Мега-2001 Мега-2002 Мега-2003 245 ± 5 130 ±5 от (400 ± 5) до (590 ± 5) от (255 ± 5) до (740 ± 5) Мега-3000 Мега-3001 Мега-3002 Мега-3003 375 ±5 1 130±5 от (410 ± 5) до (625 ± 5) от (275 ± 5) до (755 ± 5) * в результате поворота в горизонтальной плоскости вофуг вертикальной оси оснований подлоктевых на (20 * 5)* в обе стороны от нейтрального (когда расстояние между рукоятками равно расстоянию между вертикальными осями оснований подлоктевых) положения (при технической возможности вращения оснований подлоктевых на 360*) --- стр. 22 --- Установка Установите фиксатор грудной клетки вертикально, непосредственно за верхней частью рамы ходунка (см. рис. 17). Предусмотрена возможность установки фиксатора в двух позициях, что позволяет увеличить диапазон высоты фиксатора (см. рис. 17 и 18). Передняя часть фиксатора оснащена специальным ремешком, который держит подушки фиксатора. Задняя сторона открывается для легкого доступа. Рис. 15 Регулировка Для регулирования ширины Фиксатора г р у д н о й клетки необходимо: * > Установить крепление на внешней или внутренней стороне верхней части рамы ходунка. • > Использовать гайку барашковую 1 (Рис.18), чтобы передвинуть фиксатор грудной клетки внутрь или наружу. Для того чтобы наклонить Фиксатор г р у д н о й клетки необходимо: *:• Полностью ослабить гайку барашковую 1 (Рис.18); • > Наклонить фиксатор до необходимого Рис. 16 положения; <* Снова затянуть гайку барашковую 1 (Рис.18); Наклон фиксатора грудной клетки вокруг оси рукоятки (40 ± S)"* в обе стороны. Для регулировки высоты: Нажмите кнопки фиксатора 2 (Рис. 17), и установите стойки крепления на нужную высоту; Отпустите кнопки 2 (Рис. 17) и фиксатор грудной клетки останется на выбранной высоте. Для того чтобы переставить Фиксатор г р у д о й клетки: Ослабьте гайку барашковую 1 (Рис. 17) Передвиньте фиксатор вперед или назад, затем снова затяните гайку барашковую 1 (Рис.17). Если необходимо, полностью снимите фиксатор грудной клетки с рамы ходунка. Четыре ремешка (2 на рис. 18) используются для регулировки (ослабления или затягивания) фиксатора грудной клетки. Фиксатор грудной клетки открывается спереди и сзади. Модель Высота фиксатора грудной клетки относительно рамы ходунка, мм Мега-1000, Мега-1001, Мега-1002, Мега-1003 . . 170 ±5 Мега-2000, Мега-2001. Мега-2002. Мега-2003 245 ±5 Мега-3000, Мега-3001, Мега-3002. Мега-3003 , 375 ±5 --- стр. 27 --- КОЛЬЦА Р Я РУК Кольца для рук поставляются в комплекте для моделей; МЕГА-1001, МЕГА- 1003, МЕГА-2001. МЕГА-2003, МЕГА-3001, МЕГА-3003 Установка: Кольца для рук устанавливаются на верхнюю часть рамы, аналогично опорам подлокотным, вместо них в штатные фиксаторы оборудования (1 на рис.25). Как установить кольца на раму смотрите в разделе «Опоры подлокотные» на стр.21. Регулировка высоты колец для рук; 1. Нажмите кнопку фиксатора оборудования 2 ( рис.25) и установите стойку колец для рук на желаемую высоту. 2. Зафиксируйте кольца для рук, отпустив кнопку фиксатора. Регулировка высоты установки колец относительно рамы осуществляется в пределах от 165 ± 5 мм до 290 ± 5 мм. Регулировка угла наклона колец для рук: 4 1. Ослабьте гайку барашковую 3 (рис.25) и установите требуемый угол наклона колец, удобный для пользователя. 2. Зафиксируйте угол наклона при помощи гайки 3 (рис.25). Регулировка угла наклона колец может осуществляться в пределах от (0± Sy до(180± 5)°. --- стр. 28 --- 12 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ Перед применением ходунков проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Достаньте ходунок и навесное оборудование из упаковки. Разложите раму ходунка и установите навесное оборудование на раму ходунка. Проверьте надежность всех соединений ходунка и навесного оборудования. ВАЖНО!: Перед помещением пользователя в ходунок обязательно используйте стояночные тормоза, во избежание самопроизвольного качения ходунка, что может повлечь нанесение травм пользователю. Отрегулируйте ходунок и навесное оборудование под индивидуальные потребности пользователя. Когда все навесное оборудование установлено и отрегулировано, пользователь может быть помещен в ходунок спереди или сзади. Исходя из этого, при эксплуатации ходунка возможно как переднее (лицом к закрытой стороне верхней рамы ), так и заднее (лицом к открытой стороне) позиционирование пользователя. При любом позиционировании тело пользователя должно находиться в середине ходунка по отношению к передним и задним колесам для исключения опрокидывания. При заднем позиционировании пользователям свободнее передвигаться без препятствий внизу или перед ним, поэтому требуется меньшее количество навесного оборудования. Обратите внимание, что пользователю обычно более комфортно, если задняя часть фиксатора таза расположена немного ниже передней части - отрегулируйте, подтянув ремешки и прикрепив их как можно выше. Вес пользователя не должен превышать максимальный вес, указанный в эксплуатационной документации для данной модели ходунка. Ходунки оснащены полным набором навесного оборудования для фиксации различных частей тела в правильном положении. Все навесное оборудование легко крепится и снимается, позволяя собирать ходунки, как конструктор, соответственно потребностям конкретного пациента на различных стадиях реабилитации. Все фиксаторы регулируются по нескольким параметрам для максимально точной подгонки ходунков под анатомические особенности пациента. Ходунок может использоваться в медицинских учреждениях любого профиля, в домашних условиях и на улице. --- стр. 29 --- 13 УХОД и ЧИСТКА Рукоятки опоры ПОДЛОКОТНОЙ (для пользователя), рукоятки универсальные (для сопровождающего) и кольца для рук устойчивы к воздействию пота. Фиксатор таза мягкий устойчив к воздействию мочи. Тем не менее, ходунки необходимо регулярно подвергать санитарно-гигиенической обработке и очистке. Метод санитарно-гигиенической обработки и очистки: а) наружные поверхности жестких элементов конструкции ходунков чистить двукратным протиранием отжатой салфеткой из марли медицинской, смоченной в 3 %-ном растворе перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644 типа «Лотос»; б) съёмные эластичные (мягкие) элементы подвергать машинной стирке в растворе моющего средства по ГОСТ 25644 типа «Лотос» при максимальной температуре стирки 40 °С и очень мягком режиме процесса стирки (максимальная скорость отжима не более 400 об/мин), с последующей просушкой на сухой салфетке при температуре окружающего воздуха (23 ± 5) °С до полного высыхания. 14 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 14.1 Эксплуатация Допускается эксплуатация ходунков в сухой период на открытом воздухе (например, на верандах, лоджиях, открытых галереях или террасах зданий), если климатические факторы в период эксплуатации не выходят за пределы номинальных значений, установленных для климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150: - температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С; - относительная влажность 98 % при 25 °С (отсутствие конденсации влаги); - отсутствие воздействия прямого солнечного излучения, тумана, атмосферных осадков, песка и пыли. 14.2 Хранение в процессе эксплуатации Ходунки, упакованные в транспортную тару, при хранении и транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150 (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С, относительная влажность до 100 % при 25 °С). 14.3 Транспортирование и хранение до ввода в эксплуатацию ____________ Ходунки должны транспортироваться транспортную тару и храниться упакованными в --- стр. 30 --- I i Транспортирование ходунков должно производиться всеми видами закрытого транспорта (железнодорожные вагоны, контейнеры, закрытые автомашины, трюмы, отапливаемые герметизированные отсеки самолетов и т. д.) в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта, с обеспечением предохранения от механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах. Условия транспортирования и хранения ходунков - в соответствии с условиями хранения 5 по ГОСТ 15150 (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 °С, относительная влажность - до 100 % при 25 °С). Транспортирование ходунков в районы Крайнего Севера труднодоступные районы должно производиться в соответствии требованиями настоящих технических условий и ГОСТ 15846. Ходунки, упакованные в транспортную тару, устойчивы механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, обладают вибропрочностью и ударопрочностью в следующих режимах: -вибрационные нагрузки: диапазон частот от 10 до 55 Гц; амплитуда перемещения 0,35 мм; - ударные нагрузки: пиковое ударное ускорение длительность действия ударного ускорения 16 мс. 15 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 100 мхс'^ (10 д); Ходунки ремонту не подлежат. При проведении технического обслуживания производится санитарно-гигиеническая обработка элементов конструкции ходунков и навесного оборудования. См. раздел «УХОД И ЧИСТКА». 16 СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ Срок сохраняемости ходунков в упаковке изготовителя с даты изготовления, при соблюдении условий транспортирования и хранения, - 5 лет. Срок службы ходунков - 3 года. 17 УТИЛИЗАЦИЯ 17.1 Классификация отходов Ходунки и элементы их упаковки - отходы класса А. 17.2 Подготовка к утилизации - перед утилизацией элементов упаковки от гофрированного картона следует отделить скрепки, скобы, скотч, полиэтиленовые подложки; - перед утилизацией с ходунков необходимо снять навесное оборудование, в порядке, обратном указаниям по установке навесного оборудования, изложенным в эксплуатационной документации, и рассортировать по видам материалов.