Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл, 250мл, 120мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор Е Й Е ^Т ина Справка о медицинском изделии ' ' 2 0 0 8 г . . '7 '1 .... - W<f-v' ч --'- «Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз «HIGH FRESH +» Соответствует ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 50444-92 и национальным стандартам. --- стр. 2 --- 1. Назначение изделия. «Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз «HIGH FRESH +» предназначен для хранения, ежедневной дезинфекции, ополаскивания, очистки, увлажнения мягких контактных линз всех типов и удаления протеинов с их поверхностей. Раствор «HIGH FRESH +» разработан в 1997 г. и поставлен на производство в 1998г. В настоящее время данный раствор поставляется на рынки разных стран, а, начиная, с 1999г. начал поставляться в Россию, 2. Состав раствора «HIGH FRESH +»: • - полигексаметиленбигуани (синонимы - поликватернум, поликвад) - 0.001% • - динатрийэдетат - 0 ,1 % • “ амфикатионные сурфактанты (полоксамин) - 1% Раствор не содержит тимеросала и хлоргексидина 3. Свойства. Многоцелевой раствор «HIGH FRESH +» представляет собой прозрачную бесцветную нелетучую жидкость. Обладает дезинфицирующим, сохраняющим и защитным действием. Для клеток глазного яблока раствор «HIGH FRESH +» представляет собой изотонический раствор. Таким образом, раствор не обладает раздражающим действием и может быть рекомендован пациентам даже с повышенной чувствительностью глаз. Эффективные детергент и протеомуколитический компонент обеспечивают хорошую смачиваемость контактных линз и высокую комфортность как сразу после надевания, так и в течение всего периода ношения. Специфических противопоказаний не выявлено, за исключением индивидуальной гиперчувствительности к компонентам. В случае стойкого раздражения глаз или другой негативной реакции необходимо прекратить использование раствора и обратиться к врачу. 2008г. --- стр. 3 --- 4. Меры предосторожности при использовании раствора «HIGH FRESH +» • - если после вскрытия флакона раствора прошло более 3-х месяцев, его необходимо вылить. • - нельзя использовать раствор, если упаковка повреждена, т.к. в этом случае его стерильность не гарантируется. • - во избежание загрязнений необходимо предохранять горловину флакона от контакта с любыми поверхностями. • - не использовать раствор по истечение срока хранения. • - при нахождении линз в растворе более 3-4 недель, необходимо перед надеванием линз удалить из контейнера старый раствор и подвергнуть линзы дезинфекции по методу 5-7 минутной очистки. • - хранить флакон с раствором в недоступном для детей месте. • - всегда использовать свежий раствор и никогда не использовать повторно раствор, содержащийся в контейнере для хранения линз. • - не заменять раствор «HIGH FRESH +» другим дезинфектантом. • - никогда не ополаскивать мягкие контактные линзы водопроводной водой 5, Транспортировка. Транспортировка мед. изделия «Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз «HIGH FRESH +» проводится в оригинальной стерильной упаковке. В процессе транспортирования не допускается нарушение упаковки. На упаковке изготовителем наносится следующая информация: • Наименование предприятия ~ изготовителя и его товарный знак; • Наименование изделия и его товарный знак • Страна производителя: • Стерильность раствора • Состав раствора 3 --- стр. 4 --- ' • Объем раствора • Одноразовое применение • Условия хранения • Предупреждение • Номер партии • Дата изготовления • Срок годности • Инструкция по применению 6. Хранение. Хранение упакованного препарата «Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз «HIGH FRESH +» должно осуществляться в фабричной упаковке в отапливаемых и вентилируемых помещениях расположенных в любых макроклиматических районах Температура воздуха в помещениях при хранении должна быть в пределах от +5°С до +30^С вне доступа прямых солнечных лучей и любых источников тепла, а относительная влажность в помещении должна быть 60%°С. (ГОСТ 15150-69) Срок хранения изделий 12 месяцев. Перед применением необходимо произвести внешний осмотр и убедиться в отсутствии повреждений на упаковке и нарушении стерильности изделий. После вскрытия флакона, раствор «HIGH FRESH +» должен быть использован в течение трех месяцев. 7. Название и юридический адрес организации производителя медицинского изделия. «ESOFORM S.p.A.», Laboratorio Climico Farmaceutico Rovigo (Italy) 45100 Viale del Lavoro, 10.