Технические средства размещения и перемещения пациентов КТСРП-"Омнимед-НН" с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка средств обучения и воспитания, соответствующих современным условиям обучения, для реализации общеобразовательных программ по учебным предметам
№ 0744200000226008960 · МУНИЦИПАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФАТЕЖСКАЯ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №2 ИМЕНИ ГЕРОЯ СОВЕТСКОГО СОЮЗА П.Е. ЛАКТИОНОВА" ФАТЕЖСКОГО РАЙОНА КУРСКОЙ ОБЛАСТИ · Курская область |
12.11.2026 | 90 842 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
тор ООО «Омнимед-НН»
А.В .Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СТРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
Руководство по эксплуатации
БВТГ 941579. 001 РЭ
Россия
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Основные сведения и технические данные..............................................................................................6
1.1 Наименование носилок в зависимости от исполнения............................................................................6
1.2 Назначение..........................................................................................................................................................7
1.3 Область применения.........................................................................................................................................7
1.4 Условия применения.......................................................................................................................................7
1.5 Условия применения.......................................................................................................................................7
1.6 Показания к применению................................................................................................................................7
1.7 Противопоказания к применению.................................................................................................................7
1.8 Побочные эффекты...........................................................................................................................................7
2 Основные технические характеристики....................................................................................................8
3 Комплектность................................................................................................................................................9
4 Варианты исполнения носилок.................................................................................................................12
5 Меры безопасности...............................................Г....................................................................................35
ф Указания по эксплуатации..........................................................................................................................36
7 Техническое обслуживание.......................................................................................................................36
8 Транспортирование и хранение.................................................................................................................36
9 Сведения о маркировке...............................................................................................................................37
10 Упаковка.........................................................................................................................................................39
11 Утилизация....................................................................................................................................................39
12 Г арантии изготовителя................................................................................................................................39
13 Послегарантийное техническое обслуживание....................................................................................39
Приложение А (справочное) Перечень ссылочных документов .............................................................40
Приложение Б (справочное) Устройство и внешний вид носилок..........................................................41
--- стр. 3 ---
руководство по эксплуатации, далее - РЭ, предназначено для ознакомления с медицинским из
делием «Технические стрсдства размещения и перемещения пациентов КТСР11-«Омнимед-НН», с
принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в вариантах исполнения», далее - носилки:
1. Носилки санитарные НС-«Омнимед-НН», в вариантах исполнения:
1.1. Носилки санитарные иродо.тьного сложения НСПС в составе:
- носилки санитарные НСПС - 1 шт.
- паспорт -1 шт.
1.2 Носилки санитарные продольного сложения НСПС-01 в составе:
- носилки санитарные НСПС - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
- сумка транспортировочная - 1 шт.
1.3 Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС в составе:
- носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС - 1 шт.
- паспорт - I шт.
1.4 Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС-01 в составе:
- носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС - 1 шт.
- сумка транспортировочная - 1 шт.
Р - подушка - 1 шт.
- паспорт - I шт.
2. Носилки бескаркасные НБ-«Омнимед-НН», в вариантах исполнения:
2.1 Носилки бескаркасные облегченные НБО в составе:
- носилки бескаркасные облегченные НБО - 1 шт.
- сумка-чехол - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
2.2 Носилки бескаркасные матрас НБМ в составе:
- носилки бескаркасные матрас НБМ - 1 шт.
- система ременная для фиксации пациента СР - 1 шт.
- паспорт - 1шт.
3. Щит спинальный ЩС-«Омнимед-НН», в вариантах исполнения:
3.1 Щит спинальный ЩС-01 в составе:
- носилки YDC -7АЗ - 1 шт.
А - система ременная для фиксации пациента СР — 1 шт.
^ - устройство для фиксации головы иммобилизирующее УФГ - 1 шт.
- паспорт -1 шт.
3.2 Щит спинальный ЩС- 02 в составе:
- носилки MLF -999-Е - 1 шт.
- система ременная для фиксации пациента СР — 1 шт.
- устройство для фиксации головы иммобилизирующее УФГ - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
4. Носилки реечные складные иммобилизирующие НРСИ-«Омнимед-НН» в составе:
- носилки реечные складные иммобилизирующие НРСИ-«Омнимед-НН» - 1шт.
- сумка транспортировочная - 1 шт.
- паспорт - 1 шт.
--- стр. 5 ---
7. Лямка носилочная ЛН-«Омннмед— НН» в составе:
- лямка носилочная ЛН- «Омнимед-НН» - 1 шт.
- подушка - 1 шт.
- наплечник - 2 шт.
- паспорт - 1 шт.
8. Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«Омнимед-ИН», в составе:
- корпус — I шт.
- матрас - 1 шт.
- ремни для фиксации пациента - 4 шт.
- ручки буксировочные съемные РчБ - 4 шт.
- ремни буксировочные съемные РмБ - 4 шт.
- паспорт - 1 шт.
РЭ содержит описание носилок, их устройство, принцип работы, и устанавливает привила экс
плуатации (транспортирования и хранения, применения, утилизации и пр.).
Внимание! Перед началом эксплуатации необходимо внимательно ознако
миться с эксплуатационной документацией.
--- стр. 6 ---
1 Основные сведения и технические данные
1.1 Наименование носилок в завнснмостн от исполнения
Носилки санитарные НС-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения:
Носилки санитарные продольного сложения ПСПС по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Носилки санитарные продольного сложения НСПС-01 по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС по ТУ 30.99.10-002-09442403-
12020
Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС-01 по ТУ 30.99.10-002-09442403-
2020
Носилки бескаркасные НБ-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения;
1Н0СИЛКИ бескаркасные облегчённые НБО по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
[Носилки бескаркасные матрас НБМ по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Щит спинальный ЩС-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения:
Щит спинальный ЩС-01 по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Щит спинальный ЩС-02 по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Носилки реечные складные иммобилизирующие НРСИ-«Омнимед-НН» по ТУ 30.99.10-002-
09442403-2020
Носилки-матрасы вакуумные НМВ-«Омнимед-НН»^с принадлежностями в вариантах исполнения:
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв по с принадлежностями ТУ 30.99.10-002-09442403-
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв-01 с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-
09442403-2020
Носилки-матрас вакуумный детский НМВд по с принадлежностями ТУ 30.99.10-002-09442403-
2020
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» взрослый НМВКв с принадлежностями по ТУ 30.99.10-
002-09442403-2020
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» детский НМВКд с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-
^,09442403-2020
I Носилки-волокуши НВ-«Омнимед-НН» по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Лямка носилочная ЛН-«Омнимед-НН» по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020
Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«Омнимед-НН» по ТУ 30.99.10-002-09442403-
2020
--- стр. 7 ---
1.2 Назначение
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок.
1.3 Область применения
Переноска или перемещение пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.4 Условия применения
Полевые условия, ограниченное пространство, труднодоступные места, горная местность.
1.5 Потенциальный потребитель
медицинские работники, внимательно ознакомивщиеся с эксплуатационной документацией,
освоивщие правила эксплуатации.
1.6 Показания к применению
применять согласно назначению.
0 .7 Противопоказания к применению
противопоказания не выявлены. Не применять не по назначению.
1.8 Побочные эффекты
не выявлены.
Климатическое исполнение У категории 1 по ГОСТ 15150.
Носилки в зависимости от степени потенциального риска применения относятся к классу 1 по
ГОСТ 31508 и Приказу М3 РФ №4Н от O6.O6.20l2 г.
Носилки в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относятся к группе 5 по
ГОСТ Р 50444.
--- стр. 8 ---
2 Основные технические характеристики
2.1 Основные технические характеристики, приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование и условное обозначение
Габаритные размеры мм, не бо
лее Масса,
кг, нс
более
в рабочем
(разложенном)
положении
в транспоргном
положенни
Носилки санитарные продольного сложения
нспс 2200x560x170 2200x135x170 8,0
Носилки санитарные продольного сложения
НСПС-01 2200x560x170 2200x135x170 8,0
Носилки санитарные продольно
поперечного сложения НСППС 2100x560x170 1060x290x160 8,0
Носилки санитарные продольного сложения
НСППС-01 2100x560x175 1060x290x160 8,0
Носилки бескаркасные облегчённые НБО 1Й0х700 300x245x130 1,5
|(1осилки бескаркасные матрас НБМ 1800x720x35 1800x720x35 4,3
Щит спинальный ЩС-01 1850x410x50/70 1850x410x50/70 7,5
Щит спинальный ЩС-02 1830x450x50/70 1830x450x50/70 8,0
Носилки реечные складные иммобилизиру
ющие НРСИ-«Омнимед-НН» 2060x1100 1050x130x300 6,5
Носилки-матрас вакуумный взрослый
НМВв с принадлежностями 2250x970 760x500x500 7,0
Носилки-матрас вакуумный взрослый
V НМВв-01 с принадлежностями ■2250x1250 900x500x300 7,0
Носилки-матрас вакуумный детский НМВд
с принадлежностями 1280x650 670x370x300 3,3
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН»
взрослый НМВКв с принадлежностями 2530x840 950x710x300 15,0
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» дет
ский НМВКд с принадлежностями 1280x650 750x300x400 5,2
Носилки-волокуши НВ-«Омнимед-НН» 2000x520x230 670x370x300 8,5
|Р1ямка носилочная ЛН-«Омнимед-НН» 4600x50/150 380x150x80 0,3
Носилки горноспасательные разборные НГ
«Акья»-«Омнимед-НН» 1940x650x300 1500x620x400 28
2.2 Грузоподъемность носилок - не более 150 кг.
--- стр. 9 ---
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок соответствует комплекту, указанному в таблице 2
Таблица 2
Наименование Обозначение Кол. II1T.
Носилки санитарные НС-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения
1 (БВТГ 941579.002)
1 Носилки санитарные продольного сложения
1 НСПС БВТГ 942816.009
Носилки санитарные НСПС БВТГ 942816.009 1
Паспорт БВТГ 942816.009 ПС 1
Носилки санитарные продольного сложения
НСПС-01 БВТГ 942816.009-01
Носилки санитарные НСПС БВТГ 942816.009 , 1
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.061-01 1
Паспорт БВТГ 942816.009-01 ПС 1
Носилки санитарные продольно-поперечного
сложения НСППС БВТГ 942816.010
Ф Носилки санитарные продольно-поперечного
сложения НСППС БВТГ 942816.010 1
Паспорт БВТГ 942816.010 ПС 1
Носилки санитарные продольно-поперечного
сложения НСППС-01 БВТГ 942816.010-01
Носилки санитарные продольно-поперечного сло
жения НСППС БВТГ 942816.010 1
Подушка БВТГ 6.833.004 1
) Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.061 1
Паспорт БВТГ 942816.010-01 ПС 1
Носилки бескаркасные НБ-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения (БВТГ
941579.003)
Носилки бескаркасные облегчённые ИБО БВТГ 942816.011
Носилки бескаркасные облегчённые НБО БВТГ 942816.011 I
Сумка-чехол БВТГ 6.830.083 1
^ Паспорт БВТГ 942816.011 ПС 1
^ Носилки бескаркасные матрас НБМ БВТГ 942816.021
Носилки бескаркасные матрас НБМ БВТГ 942816.021 1
Система ременная для фиксации пациента СР БВТГ 6.834.038 1
Паспорт БВТГ 942816.021 ПС 1
Щит спинальный ЩС-«Омнимед-НН» в вариантах исполнения (БВТГ 94 579.004)
Щит спинальный ЩС-01 БВТГ 942816.013
Носилки YDC-7A3 - 1
Система ременная для фиксации пациента СР БВТГ 6.834.038 1
Устройство для фиксации головы иммобилизиру
ющее УФГ БВТГ 6.279.001 1
Паспорт БВТГ 942816.013 ПС 1
--- стр. 31 ---
Лямка носилочная ЛН-«Омнимед-НН» предназначена для транспортировки пациента из труднодо
ступных мест до стандартных санитарных носилок. Используется для перемещения пациента (одним
или двумя носильщиками) в полевых условиях, ограниченном пространстве и в труднодоступных
местах, или может быть использована, как приспособление для облегчения перемещения пациента
на носилках.
14.15 Лямка носилочная ЛН-«Омнимед-НН»
4.15.1 Устройство
Конструкция лямки носилочной представлена на рисунке 32.
Лямка носилочная представляет собой ремень (1) с пряжкой (2).
Для Транспортирования и хранения складывается по длине.
1 - ремень;
2 - пряжка;
3 - подушка;
4 - наплечники
Рисунок 32 Рисунок 33
31
--- стр. 32 ---
Для переноски пациента конец лямки носилочной пропускается через наплечники (4) как пока
зано на рисунке 32 и пряжку (2).
Лямка складывается и пропускается через подушку (3).
При переноске пациента одним носильщиком:
- ноги пациента пропускают через петли лямки вперёд, пациент находится на спине носильщи
ка, обхватив его шею руками, подушка находится под ягодицами пациента;
- петли лямки с наплечниками одеваются на плечи носильщика. Длина ремня подгоняется под
рост носильщика.
При переноске пациента двумя носильщиками (рисунок 33):
- петли одеваются на плечи носильщиков;
- пациента размещают на подущке.
При использовании лямки в качестве приспособления при переноске носилок:
- лямку (рисунок 32) подгоняют под рост носильщика. Длина лямки должна быть равна разма
ху вытянутых в стороны рук;
^ - лямку надевают на плечи так, чтобы подушка бьша на спине, а петли, свисающие по бокам -
на уровне кистей опущенных рук;
- петли продевают в ручки носилок, что разгружает кисти рук при переноске.
4.15.2 Порядок работы
32
--- стр. 33 ---
.16 Носилки горноспасательные разборные НГ «Акы 1»-«Ом 11нмел-НН»
л
Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«Омнимед-НН» предназначены для транс
портировки пациента из труднодостл'пных мест до стандартных санитарных носилок. Используются для
переноски или перемещения пациента волоком или скольжением в условиях горной местности.
4.16.1 Устройство
Устройство носилок представлено на рисунках 34, 35.
В состав носилок входят: корпус (1), собираемый из двух частей, матрас (3), ремни (2) для фик
сации пациента, ручки буксировочные съемные РчБ (4) и ремни буксировочные съемные РмБ (8).
Обе части корпуса соединяются между собой с помощью штырей (10), винтов-стяжек (И) и
втулок (12).
На корпусе носилок имеются четыре гнезда (7) с винтами (5) для установки буксировочных ру
чек (4) и четыре кронштейна (9) с проушинами для установки буксировочных ремней (8). На кон
цах ручек размещены фиксаторы (6), на концах ремней - полукольца с карабинами.
Буксировочные ручки и ремни служат для ручной буксировки носилок и устанавливаются: руч
ки - с двух сторон корпуса; ремни - с одной стороны корпуса.
На корпусе носилок выполнены полозья, препятствующие боковому скольжению при ручной
буксировке.
Крепление матраса (3) к полу носилок осуществляется с помощью застежек-липучек.
^-винт;
1 - корпус носилок;
2-ремни для фиксации пациента;
3 - матрас;
4- ручка буксировочная съемная РчБ;
6 - фиксатор;
7- гнездо;
8 - ремень буксировочный съемный РмБ;
9 - кронштейн крепления ремня
буксировочного
Рисунок 34 - Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«Омнимед-НН»
11
10 - штырь; 11 - винт-стяжка; 12 - втулка
Рисунок 35 - Сборка корпуса носилок
33
--- стр. 36 ---
U При эксплуатации носилок должны учитываться эксплуатационные ограничения и соблю
даться правила безопасности, изложенные в эксплуатационной документации.
6.2 К эксплуатации допускаются медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с экс
плуатационной документацией, освоившие правила эксплуатации.
7 Техническое обслуживание
U Дезинфекция наружных поверхностей носилок осушествляется химическим методом по
МУ-287-113 путем протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использо
вать средства отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода
ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства ГОСТ 25644. Протрите поверхности носилок
марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абра
зивные средства. После дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
‘ 6 Указания по эксплуатации
8 Транспортирование и хранение
|1.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами закрытых транспортных
i
средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действу
ющими на каждом виде транспорта.
1.2 Условия транспортирования носилок в части воздействия климатических факторов должны
соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
t
.3 Носилки в упаковке могут храниться на складах по условиям хранения 2 ГОСТ 15150.
4 При хранении носилок в упаковках допускается их штабелирование в пять ярусов.
Ь
36
--- стр. 37 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 3.
9 Сведения о маркировке
Таблица 3
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
nJ
Изготовитель
Дата изготовления
©
Знак соответствия при
сертификации
продукции
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
ж
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
- Г
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
Беречь от к к Верх Предел по
/ влаги f \ Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное и в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
1 0 воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
37
--- стр. 38 ---
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 38
О М Н И ^Ед‘^ А <0
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-''Омнимед-НН".
с принадлежностями по ТУ 30,99.10-002-09442403-2020.
в вариантах исполнения
Наименование изделия
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
i J
Общество с ограниченной
ответственностью "Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН")
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород,
ул.Вождей Революции, 5А. корп,2
Рисунок 38
9.3 Внешний вид маркировки упаковки носилок приведён на рисунке 39
ОППНИ^ЕД" А С ’
Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями
по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в вариантах исполнения
Наименование изделия
m J
Общество с ограниченной ответственностью сОмнимед-НН» (ООО «Омнимед-НН»}
РОССИЯ. 603054. г Нижний Новгород ул Во)кдей Революции. 5А. корп 2
Тел/факс (831)282-60-68
Рисунок 39
38
--- стр. 39 ---
10 Упаковка
).l Упаковка изготовлена в соответствии с ГОСТ Р 50444 и комплектом конструкторской до
кументации.
).2 Носилки oOepHj'Tbi пленкой полиэтиленовой (или помещены в пакет из пленки полиэтиле
новой) ГОСТ 10354 и уложены в ящики из гофрированного картона ГОСТ 9142.
).3 В каждый ящик вложен упаковочный лист, в котором указаны:
наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
наименование изделия;
число изделий в упаковке;
месяц и год упаковывания;
^^словный номер упаковщика.
).4 Эксплуатационная документация вложена в пакет из пленки полиэтиленовой ГОСТ 10354.
11 Утилизация
1.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих загряз
нению окружающей среды.
1.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывает негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержит драгоценных ме
таллов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на здо
ровье.
1.3 Утилизация носилок осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора,
использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации
медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти. Носилки после окончания использования могут утилизироваться как отходы класса А в
соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790 и действующими на момент утилизации госу
дарственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
1.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не име
ют и подлежат утилизации как бытовые отходы. Изделия не взрывоопасны, не способны само
возгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
12 Гарантии изготовителя
1Л Изготовитель гарантирует соответствие носилок требованиям настоящих технических
условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установлен
ных техническими условиями и эксплуатационной документацией.
1.2 Г арантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня поставки (продажи).
1.3 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением, транс
портированием и эксплуатацией изделия.
^4 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
^5 Гарантийные требования реализуются при предъявлении эксплуатационной документации,
акта приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
1.6 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
выщеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
13 Послегарантийное техническое обслуживание
1.1 Послегарантийное техническое обслуживание проводится производителем или обслужива
ющими организациями, уполномоченными на это производителем (имеющими письменное раз-
рещение).
39
--- стр. 40 ---
приложение А
(справочное)
Перечень ссылочных документов
Обозначение стан
дарта
Наименование стандарта
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона.
Общие технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуата
ции, хранения и транспортирования в части воздействия климати
ческих факторов внешней среды
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие техни
ческие требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенци
ального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни
ческие условия
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации.
Форма, размеры и технические требования
ГОСТРИСО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной доку
ментации. Часть 1. .Основные требования
МУ-287-113-97 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
Приказ М3 РФ №4Н
от 06.06.2012 г
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с меди
цинскими отходами
ТУ 30.99.10-002-
09442403-2020
Г
Технические стредства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями, в вариантах испол
нения. Технические условия
40
--- стр. 41 ---
Приложение Б
(справочное)
Устройство и внешний вид носилок
Б. 1 Устройство и внешний вид носилок приведены на рисунках Б. 1 - Б. 15.
1 - труба; 2 - полотно; 3 - опора; 4 - ручка; 5 - защелка; 6 - распорка
Рисунок БЛ
Носилки санитарные продольного сложения НСПС по ТУ 30.99Л0-002-09442403-2020
БВТГ 942816.009
Носилки санитарные продольного сложения НСПС-01 по ТУ 30.99Л 0-002-09442403-2020
БВТГ 942816.009-01
41
--- стр. 57 ---
ОМНИ|1^ЕД
< D
УТВЕРЖДАЮ
0 0 «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТ5ШИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ САНИТАРНЫЕ ПРОДОЛЬНОГО СЛОЖЕНИЯ
нспс
НОСИЛКИ САНИТАРНЫЕ ПРОДОЛЬНОГО СЛОЖЕНИЯ
НСПС-01
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.009 ПС
БВТГ 942816.009-01 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
[ачалом эксплуатации необходимо
внимательно ознакомиться с настоящим паспортом
г. Нижний Новгород
Россия
--- стр. 58 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия; «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
в вариантах исполнения»:
Носилки санитарные продольного сложения НСНС
Носилки санитарные продольного сложения НСПС-01
далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной
эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок.
Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.2 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.3 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.4 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.5 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.6 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 59 ---
2 Технические характеристики
2.1 Технические характеристики носилок приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя Носилки санитарные продольного
сложения
НСПС HC1IC-01
2.1.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм, не более:
- длина 2200 2200
- ширина 560 560
> высота 170 170
2.1.2 Г абаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
- длина 2200 2200
- ширина 135 135
- высота 170 170
2.1.3 Грузоподъемность носилок, кг, не более 150
2.1.4 Масса носилок, кг, не более 8,0 8,0
2.1.5 Условия эксплуатации (температура) от минус 50 до плюс 45 °С
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование и обозначение
Носилки санитарные продольного
сложения
НСПС
БВТГ 942816.009
НСПС-01
БВТГ 942816.009-01
Носилки санитарные продольного сложения
НСПС БВТГ 942816.009 1 1
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.061-01 1
Паспорт БВТГ 942816.009 ПС 1
Паспорт БВТГ 942816.009-01 ПС 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок приведено на рисунке 1. Носилки представляют собой складную
раму, состоящую из двух алюминиевых труб (1), двух шарнирных распорок (6) и
закрепленного на раме полотна (2).
4.2 Шарнирная распорка рамы носилок снабжена защелкой (5), фиксирующей носилки в
продольном направлении как в разложенном, так и в сложенном положении.
4.3 Рама имеет опоры (3) для установки носилок и ручки (4).
5 Порядок работы
5.1 Разложите носилки в продольном направлении (рисунок 1) для чего:
- освободите распорку (6), нажав на защелку (5);
* возьмитесь за ручки (4) и разверните полотно (2);
- нажмите на распорки (6) до их полного раскрытия и фиксации защелками (5);
- убедитесь, что не происходит самопроизвольного складывания носилок.
5.2 Разместите пациента на носилках.
5.3 При эксплуатации следует предохранять носилки от механических повреждений во
избежание поломок фиксирующего механизма.
--- стр. 60 ---
А
При эксплуатации следует предохранять носилки от механических
повреждений во избежание поломок фиксирующего механизма.
A f|
г ~
г'т/7 ''л Ч б
! Г/ ! Ч ^
При складывании
. ^ I
а - раскладывание (складывание) в продольном направлении
1 - труба; 2 - полотно; 3 - опора; 4 - ручка; 5 - защелка; 6 - распорка;
Рисунок 1
--- стр. 61 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила
транспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациентов будьте осторожны с тем, чтобы носилки не перевернулись.
6.4 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.5 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.6 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта. Убирайте носилки НСПС-01 в сумку только после их
обработки и сушки.
6.7 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с наруше
ниями структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза, крупных ко
стей конечностей без иммобилизации;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носил
ки за одну ручку с большим усилием.
А
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном
или губкой. Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства.
После дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств
в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта
при температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100%
при температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до
98% при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 62 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной
документации) применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной
документацией, указанные в таблице 3.
Таблица 3
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
i J
Изготовитель
Дата изготовления
0
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
1
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует ' w при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
i f
Беречь от к к Верх Предел по
влаги \ { Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное Ш в штабеле
защиты груза от \ 1 вертикальное ш Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 2.
А < С
Техкическке средства размещения
и перемещения пациекгое КГСРП-’Окшимед-НН*
с принадлежностями по ТУ 30.9910-002-09442403-2020.
в вар)4ангах ислогмения
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРЛ-*Омнииед-НН*
с принадпежтюстями по ТУ 30 9910^2-09442403-2020.
в вариантах исполнения
Носмлки санитарные продольного
сложения НСПС
Носилки санитарные продольного
сложения НСПС-01
РУ № Х Х Х Х Х Х Х от X X Х Х Х Х Х года Р У № Х Х Х Х Х Х Х от X X Х Х Х Х Х года
® И
1 Общество с ограниченной
Щ н отеетственностью ‘Омнимед-НН*
(ООО ■Омнимед-НН")
■ Общество с ограниченной
М й 1 ответственностью "Омнимед-НН*
(ООО’Омнимед-НН")
РОССИЯ, 6030&4. г. Нижмм Н(»город.
ул Вождей Рееот>щ1Н 5А корп 2
РОССИЯ. 603054. г Нижний Новгород
ул Вснадей Революции 5А коря 2
Рисунок 2
--- стр. 63 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. Б своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать
влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
№ ЧЧЧЧЧЧЧЧ
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 66 ---
о м н и 1 !^е д
( Е
РЖДАЮ
ООО «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП^<ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ САНИТАРНЫЕ ПРОДОЛЬНО-ПОПЕРЕЧНОГО
СЛОЖЕНИЯ НСППС
НОСИЛКИ САНИТАРНЫЕ ПРОДОЛЬНО-ПОПЕРЕЧНОГО
СЛОЖЕНИЯ НСППС-01
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.010 ПС
БВТГ 942816.010-01 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 67 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в
вариантах исполнения»:
Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС
Носилки санитарные продольно-поперечного сложения НСППС-01
далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок.
1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катаст{5Ьф, военная и экстремальная медицина.
^ 1.3 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомивщиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 68 ---
2 Технические характеристики
2.1 Технические характеристики носилок приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя Носилки санитарные продольно
поперечного сложения
НСППС HCI111C-01
2.1.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм, не более:
- длина 2100 2100
- ширина 560 560
- высота 170 175
2.1.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
- длина 1060 1060
- ширина 290 290
- высота 160 160
2.1.3 Грузоподъемность носилок, кг, не более 150
2.1.4 Масса носилок, кг, не более •* ’ 8,0 8,0
Z-1.5 Условия эксплуатации (температура) от минус 50 до плюс 45 °С
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование и обозначение
Носилки санитарные продольного
сложения
НСППС
БВТГ 942816.010
НСППС-01
БВТГ 942816.010-01
Носилки санитарные продольно-поперечного сло
жения НСППС БВТГ 942816.010 1 1
Подушка БВТГ 6.833.004 1
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.061 1
^аспорт БВТГ 942816. 010 ПС 1
[Паспорт БВТГ 942816. 010-01 ПС 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок приведено на рисунке 1. Носилки представляют собой складную
раму, состоящую из четырех алюминиевых труб (1), соединенных попарно скобой (8) с
шарнирами, двух шарнирных распорок (7) и закрепленного на раме полотна (2).
4.2 В носилках конструктивно определены головная и ножная части. Головная часть
полотна носилок имеет ремни (9) для крепления подушки. Шарнирная распорка головной
части рамы носилок снабжена защелкой (6), фиксирующей носилки в поперечном
направлении как в разложенном, так и в сложенном положении. Шарнирная распорка
ножной части рамы носилок снабжена защелкой, фиксирующей носилки в поперечном
направлении только в разложенном положении.
4.3 Рама имеет опоры (4) для установки носилок и ручки (5).
4.4 Полотно имеет два регулируемых по длине ремня (3) с застежками для фиксации
пациента.
--- стр. 69 ---
5 Порядок работы
5.1 Разложите носилки в продольном направлении (рисунок 1а).
5.2 Разложите носилки в поперечном направлении (рисунок 16), для чего:
- освободите распорку (7) со стороны головной части носилок, нажав на защелку (6);
- возьмитесь за ручки (5) и разверните полотно (2);
- нажмите на распорки (7) до их полного раскрытия и фиксации защелками (6);
- убедитесь, что не происходит самопроизвольного складывания носилок.
5.3 Для носилок НСППС-01: выньте подушку из наружного кармана сумки и закрепите ее
ремнями (9). пропустив ремни через шлевку с обратной стороны подушки.
5.4 Разместите пациента на носилках и зафиксируйте ремнями (3).
А
При эксплуатации следует предохранять носилки от
механических повреждений во избежание поломок фиксирующего
механизма.
: ' а
1 2 3 А
1
f
i
при складывании
I - труба; 2 - полотно; 3 - ремень; 4 - опора;
5 - ручка; 6 - защелка; 7 - распорка; 8 - скоба; 9 - ремень
а - раскладывание (складывание) в продольном направлении;
б - раскладывание (складывание) в поперечном направлении.
Рисунок 1
--- стр. 70 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транс
портировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента будьте осторожны с тем, чтобы носилки не перевернулись.
6.4 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.5 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.6 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта. Убирайте носилки НСППС-01 в сумку только после их
обработки и сущки.
6.7 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с наруше
ниями структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза, крупных ко
стей конечностей без иммобилизации;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки
за одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания.
В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и
зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего
средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок
не используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо
^ тщательно просущить.
S Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при
температуре плюс 25 ®С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 71 ---
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (па изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 3.
Таблица 3
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
iJ
Изготовитель
Дата изготовления Знак соответствия при
сертификации
продукции
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
fA
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
л
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить у с у транспортировать и
j m _______________________ хранить груз
Беречь от А А Верх Предел по
влаги ♦ t Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное Ш в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 2.
О М Н И ^Е Д ® А (3 > О М Н И ^Е Д ® А (O'
Техничес1ше средства размещения
и перемещения пшиентов КГСРП-’Омнимед-НН*.
с принадлежностями по ТУ 309910-002-09442403-2020.
в B ^w rax ислогжения
Технические средства раэмещен>в1
и перемещения пациентов КГСРП-'Омтимед-НН*.
с принадлежностями поТУЗО.99,10-002-09442403-2020.
в вэриактах исполнш^я
Носилки санитарные продольно
поперечного сложения НСППС
Носилки санитарные продольно-
поперечного сложения НСППС-01
РУ № ХХХХХХХ ОТ XX ХХХХХ года РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
[sin ш и
■ Общество с ограниченной
A A il ответственностью 'Омнииед-НН'
(ООО 'Омнимед-НН*)
РОССИЯ. 603054, F Нижний Новгород.
ул.Вождей Революции, 5А корп.2
■ Общество с огр»1нченной
ААн ответствентюстью 'Омнимед-НН'
(ООО 'OHHHHefl41H’)
РОССИЯ. 60ЗД54, г. Нияший Новгород,
ул.Вождей Револющш, 5А. корп.2
Рисунок 2
--- стр. 72 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут
оказать влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
I Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
выщеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
^ ЛЧЧЧЧЧЧЧ
^ 12.2 Контактная информация:
Производитель:
Юридический адрес:
Место производства:
Тел./факс:
e-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
(831) 282-60-68 (многоканальный)
info@omnimed.ru
--- стр. 75 ---
ОМНИИ^ЕД
(D
РЖДАЮ
,000 «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
^ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН», С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
^ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ БЕСКАРКАСНЫЕ ОБЛЕГЧЁННЫЕ НБО
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.011 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 76 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные,
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в
вариантах исполнения»:
Носилки бескаркасные облегчённые НБО, далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с усз ройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для переноски пациентов в положениях «лежа» и «сидя», в
ограниченном пространстве и в труднодоступных местах.
1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе*'
ф Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 77 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм, не более:
-длина....................................................................................................................................................... 1850
- ширина...................................................................................................................................................... 700
2.2 Габаритные размеры носилок в сложенном виде, мм, не более:
-длина......................................................................................................................................................... 300
- ширина..................................................................................................................................................... 245
-высота................................................................................................................................................... 130
2.3 Масса, кг, не более.................................................................................................................... 1,5
2.4 Грузоподъемность носилок, кг, не более............................................................................. 150
2.5 Условия эксплуатации (температура).................................... от минус 50 до плюс 45 ®С
3 Комплектность
Ф 3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол., шт.
Носилки бескаркасные облегчённые НБО БВТГ 942816.011 1
Чехол БВТГ 6.830.083 1
Паспорт БВТГ 942816.011 ПС 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
Носилки выполнены из прочной облегченной ткани и усилены стропой.
На полотне (1) носилок для фиксации пациента размещены три ремня (3) и упор для ног (5).
фдя переноски пациента на носилках имеется восемь ручек (2) и два регулируемых плечевых
ремня (4).
1 - полотно; 2 - ручка; 3 - ремень; 4 - ремень плечевой; 5 - упор для ног
Рисунок 1
--- стр. 78 ---
5 Порядок работы
5.1 Разложить носилки по длине и ширине.
5.2 Разместить пациента на носилках, зафиксировать ремнями (3), предварительно поместив
ноги пациента в упор (5).
5.3 Переноска пациента в положениях: «лежа» и «сидя», с использованием ремней (4),
показано на рисунке 2.
Положение "Лежа" Положение"Сидя"
Рисунок 2
I
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила
транспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован
ремнями.
6.4 При переноске будьте осторожны с тем, чтобы носилки не перевернулись.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.6 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта. Убирайте носилки в чехол только после их обработки и
сушки.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается;
Д
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с наруше
ниями структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза, крупных ко
стей конечностей без иммобилизации;
- Переносить пациента па носилках в положении лежа, если он не пристегнут фикси
рующими ремнями;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки
за одну ручку с большим усилием.
--- стр. 79 ---
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением
0.5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой.
Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства. После
дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98%
при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
I
--- стр. 80 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии
ы А
Изготовитель
SN
|Лу Г[ Дата изготовления Знак еоответетвия при
еертификации
продукции
‘А
Осторожно! Обратитесь" к инструкции по применению
(эксплуатационной документацин).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ___________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
i
Пределы температуры — Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
j m ________________________ хранить груз
1"
Беречь от А А Верх Предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное ш в штабеле
защиты груза от \ \ вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 3.
ОМ НИ^ЕД ® А €>
Технические средства размещения
и перемещения пациенте® КТСРП-'Омнимед-НН",
с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002'09442403-2020,
в вариантах исполнения
Носилки бескаркасные
облегченные НБО
РУ № ХХХХХХХ О Т XX ХХХХХ года
Общество с oгpш^ичeннoй
ответственностью 'Омнимед-НН'
(ООО “Омнимед-НН")
РОССИЯ. К!:Ю54,. г. Нижний Новгород,
уп.Вождей Револющ1и, 5А. корп 2
Рисунок 3
--- стр. 81 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут
оказать влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
^2.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
9 ЧЧЧЧЧЧЧЧ
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 84 ---
ОМНИИ^ЕД”
0
УТВЕРЖДАЮ
ектор ООО «Омнимед-НН»
'2___А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕ1ШЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ БЕСКАРКАСНЫЕ МАТРАС НБМ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.021 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
А
Внимание!
Перед началом эксплуатации необходимо
внимательно ознакомиться с настоящим паспортом
г. Нижний Новгород
Россия
--- стр. 85 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-ИН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020. в
вариантах исполнения»:
Носилки бескаркасные матрас ННМ. далее - 1юсилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок.
1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомивщиеся с настоящим паспортом,
освоившие правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 86 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок в рабочем и транспортном положении, мм, не более:
- длина ........................................
- ширина ........................................
- высота ........................................
2.2 Грузоподъемность, кг, не более
2.3 Масса носилок, кг, не более ......
1800;
720;
35.
150.
4,3.
2.4 Условия эксплуатации (температура) .......................................от минус 50 до плюс 45 °С.
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол., шт.
Носилки бескаркасные матрас НЕМ БВТГ 942816.021 1
Система ременная для фиксации пациента СР БВТГ 6.834.038 1
Паспорт БВТГ 942816.021 ПС 1
ф Устройство
4.1 Общий вид носилок представлен на рисунке 1.
4.2 Носилки состоят из ложа (1) и системы ременной для фиксации пациента (3) с
ремнями разного цвета.
4.3 Ложе носилок изготовлено из прочной облегченной воздуходержащей и
водостойкой ткани с ПВХ покрытием. В качестве наполнителя ложа использован
пенополиэтилен.
4.4 Швы ложа носилок проклеены.
4.5 Вдоль длинных сторон носилок предусмотрены по шесть пар пазов (2),
использующихся при переноске пациентов, в качестве ручек.
З=гт =гл= 3ZE
1 - ложе; 2 - пазы для переноски; 3 - система ремённая для фиксации пациента СР
Рисунок 1
--- стр. 87 ---
5 Порядок работы
5.1 Разместить пациента на ложе (1) - рисунок 1.
5.2 Зафиксировать пациента ремнями системы для фиксации (3).
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами,
либо специально обученным персоналом. При работе с носилками необходимо соблюдать
правила транспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим
паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован
ремнями.
6.4 При переноске будьте осторожны с тем, чтобы носилки не перевернулись.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые
могут привести к повреждению носилок.
ж 6.6 Не нагружайте носилки более, чем на 150 кг.
" 6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с нарушениями
структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза, крупных костей
конечностей без иммобилизации;
• Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не пристегнут
фиксирующими ремнями.
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается
тянуть носилки за одну ручку с большим усилием.
Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением
0,5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой.
Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства. После
дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
--- стр. 88 ---
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действ>тощими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98%
при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной
документации) применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной
документацией, указанные в таблице 2.
А Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии у Изготовитель
SN
|ЛАлГ| Дата изготовления
( D
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
X
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
f
Беречь от А i Верх Предел по
влаги f f Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
--- стр. 89 ---
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 2.
А О
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-'Омнимед-НН".
с принадлежностями по ТУ 30.99,10-002-09442403-2020.
в вариантах исполнения
Носилки бескаркасные
матрас НБМ
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
iwT
Существо с огран 1^енной
ответственностью "Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН”)
РОССИЯ, 60М54, г Нижний Новгород,
уп Вождей РевоШоции, 5А, корп.2
Рисунок 2
--- стр. 90 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки нс оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать
влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляется в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета
и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут утилизироваться как
отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации государственными
правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении
не имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
ш^ 11.1 гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с
приложением выщеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии
компенсация будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства
РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
чччччччч
^ 12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 93 ---
о м н иИ 2 1е д
0
УТВЕРЖДАЮ
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99,10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
ЩИТ СПИНАЛЬНЫЙ ЩС-01
щит СПИНАЛЬНЫЙ ЩС-02
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.013 ПС
БВТГ 942816.014 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 94 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные'
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ГУ 30.99.10-002-09442403-2020. в
вариантах исполнения»:
Щит спинальный ЩС-01
Щит спинальный ЩС-02
далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для иммобилизации и переноски пациентов, в том числе
пациентов с подозрением на травмы позвоночника.
1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
^ Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
I
--- стр. 95 ---
2 Технические характеристики
2.1 Технические характеристики носилок приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя Щит спинальный
ЩС-01
Щи 1 спинальный
ЩС-02
2.1.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм, не более:
- длина 1850 1830
- ширина 410 450
- высота (без подголовника) 50 50
2.1.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
- длина 1850 1830
- ширина 410 450
- высота (с подголовником в сложенном положении) 70 70
2.1.3 Грузоподъемность носилок, кг, не более 150
2.1.4 Масса носилок, кг, не более 7,5 8,0
2.1.5 Условия эксплуатации (температура) от минус 50 до плюс 45 °С
Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2
Наименование и обозначение
Щит спинальный
ЩС-01
БВТГ 942816.013
Щит спинальный
ЩС-02
БВТГ 942816.014
Носилки YDC-7A3 1
Носилки MLF-999-E 1
Система ременная для фиксации пациента СР
БВТГ 6.834.038 1 1
Устройство для фиксации головы иммобилизирую
щее УФГ БВТГ 6.279.001 1 1
Паспорт БВТГ 942816.013 ПС 1
Ааспорт БВТГ 942816.014 ПС 1
--- стр. 96 ---
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
4.2 Носилки состоят из щита спинального (1) и системы ременной для фиксации пациента
(2) с ремнями разного цвета.
4.3 В комплект носилок входит устройство для фиксации головы иммобилизирующее (4) со
складным подголовником. Для фиксации головы пострадавшего подголовник имеет два мягких
фиксатора - для лба и подбородка.
4.4 Для переноски носилок с пациентом используются пазы (3).
1 - щит спинальный; 2 - система ременная для фиксации пациента;
3 - пазы для переноски; 4 - устройство для фиксации головы иммобилизирующее
Рисунок 1
Ф Порядок работы
5.1 Разместить пациента на щите спинальном (1).
5.2 Закрепить пациента ремнями системы для фиксации пациента (2).
5.3 Зафиксировать голову в подголовнике устройства для
иммобилизирующее (4) с помощью мягких фиксаторов.
фиксации головы
--- стр. 97 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила
зранспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован
ремнями.
6.4 При переноске будьте осторожны с тем, чтобы носилки не перевернулись.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.6 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с наруше-
ниями структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не при
стегнут фиксирующими ремнями;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки
за одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания.
В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и
^ зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего
" средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки
носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки
необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98%
при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 98 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной
документацией, указанные в таблице 3.
9 Сведения о маркировке
Таблица 3
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящ иеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии
aJ
Изготовитель
SN
Дата изготовления
©
Знак соответствия при
сертификации
продукции
Осторожно! Обратитесь " к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
i
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
___________________________ хранить груз
т
Беречь от к к Верх предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное сю в штабеле
защиты груза от I 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 2.
О М Н И ^^Е Д ® А < 0
Текьшчвские средства размещения
и перемещения пациентов КГСРП-"Оинимед-НН”.
с пртшадлеяэюсгнми по ТУ 30.99.КЦЮ2-0&442403-2020,
в вариантах исполнения
Щит спинальный
ЩС-01
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
_______d] ________
J
Общество с ограниченной
ответственностью *Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН")
РОССИЯ, 603064, г Нижний Новгород,
ул Вождей Революции, 5А корл 2
ОМНИ1^ЕД® А < С
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-'Омнимвд-НН‘
с принадлежностями по ТУ 30.99. IO-002-09442403-2C20.
в вариантах исполнения
Щит спинальный
ЩС-02
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
_____________________SN
Общество с ограниченной
ответственностью 'Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН")
РОССИЯ. 603054, г. Нижний Новгород,
ул Вождей Революции, 5А. корп 2
Рисунок 2
--- стр. 99 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать
влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
1^
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
[ 2 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
чччччччч
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 102 ---
0МНИ11^ЕД’
УТВЕРЖДАЮ
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ РЕЕЧНЫЕ СКЛАДНЫЕ ИММОБИЛИЗИРУЮЩИЕ
НРСИ-«ОМНИМЕД-НН»
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.002 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
А
Внимание!
Перед началом эксплуатации необходимо
внимательно ознакомиться с настоящим паспортом
г. Нижний Новгород
Россия
--- стр. 103 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные-
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020. в
вариантах исполнения»:
Носилки реечные складные иммобилизирующие НРСИ-«Омнимед-НН». далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для иммобилизации и переноски пациентов, в том числе
пациентов с подозрением на травмы позвоночника.
1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катаст15Ьф, военная и экстремальная медицина.
^ 1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоивщие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 104 ---
Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм, не более:
длина............................................................................................................................................................ 2060;
ширина................................................................................................................................................. 1100.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм. не более:
длина............................................................................................................................................................ 1050;
ширина....................................................................................................................................................... 130;
высота.......................................................................................................................................................... 300.
2.3 Грузоподъемность, кг. не более................................................................................................ 150.
2.4 Масса носилок, кг, не более................................................................................................... 6,5.
2.5 Условия эксплуатации (температура) ........................................ от минус 50 до плюс 45 °С.
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол., IIIT.
Носилки реечные складные иммобилизирующие
НРСИ-«Омнимед-НН» БВТГ 942816.002 1
Лумка транспортировочная БВТГ 6.830.062 1
l l a c n o p T БВТГ 942816.002 ПС 1
4 Устройство
4.1 Общий вид носилок представлен на рисунке 1.
4.2 Носилки представляют собой жесткое ложе с прочной ременной системой для
фиксации пациента. На ложе предусмотрены ручки (1) для удобства переноски носилок с
пациентом.
4.3 Парные цветные ремни исключают возможность ошибки при фиксации.
4.4 На ложе выполнен подголовник с мягкими фиксаторами (7) для лба и подбородка.
4.5 Продольная жесткость носилок достигается за счет ребер (6), вставленных в
карманы (4, 5).
4.6 При хранении носилки складываются в сумку.
4.7 Носилки в свернутом виде представлены на рисунке 2.
Порядок работы
5.1 Для иммобилизации пациента (рисунок 3) необходимо:
- вьшуть носилки из сумки транспортировочной;
- развернуть носилки;
- для создания продольной жесткости носилок, изображенных на рисунке 1, ребра (6) вставить
в карманы (5), не вынимая из карманов (4);
- разместить пациента на носилках;
- ремни (3) использовать для закрепления ног в паховой области;
- фиксаторы (7) использовать для закрепления головы;
- ремни (8) использовать в подмышечной области для закрепления пациента;
- окончательно зафиксировать пациента ремнями (2).
5.2 Переноска пациента на носилках представлена на рисунке 4.
--- стр. 105 ---
А
1 - ручки; 2 - ремень; 3 - ремень для фиксации ног;
4, 5 - карманы; 6 - ребра жесткости; 7 - фиксаторы для лба и подбородка;
8 - ремень для фиксации в подмышечной области
Рисунок 1
Рисунок 2
Рисунок 3 P S e^ b h i4 4
--- стр. 106 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транс
портировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настояпшм паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован
ремнями.
6.4 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.5 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.6 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта. Убирайте носилки в сумку только после их обработки
и сушки.
6.7 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
I Внимание! Запрещается:
Д
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с наруше
ниями структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не при
стегнут фиксирующими ремнями;
- Во избежание падения пациента н повреждения носилок запрещается тянуть носилки
за одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
^ протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с
добавлением 0,5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым
тампоном или губкой. Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные
средства. После дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных
средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде
транспорта при температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности
воздуха до 100% при температуре плюс 25 ®С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях
при температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха
до 98% при температуре плюс 25 ®С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 107 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
i J
Изготовитель
Дата изготовления
С '
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
инструкции по применениюОсторожно! Обратитесь к
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
л т ____________________ хранить груз
Л "
Беречь от к к Верх Предел по
влаги 1 1 Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное Ш в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внещний вид маркировки носилок приведён на рисунке 5.
o m h h Q i e a ®
Техничесю1€ средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-‘Омнимед-НН*.
с принадлежностями по ТУ 30.99.10^2-09442403-2020.
в вз^нтантах исполнения
Носилки реечные складные
иммобилизирующие НРСИ>”Омнимед-НН"
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
Общество с ограниченной
ответств^ностъго "0№нимед-НН"
(ООО "Омншед-НН")
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород,
уп,Вождей Рекшюции, 5А. корп 2
Рисунок 5
--- стр. 108 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут
оказать влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
L2 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
лччччччч
^ 12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831)282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 111 ---
ОМНИИ^ЕД
0
УТВЕРЖДАЮ
директор ООО «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩ^В^ГИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН», С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-МАТРАС ВАКУУМНЫЙ ВЗРОСЛЫЙ
НМВв, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.015 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 112 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омпимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в вариантах
исполнения»;
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв с принадлежностями, далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для иммобилизации и переноски пациентов, в том числе пациентов
с подозрением на травмы позвоночника.
1.2 Область применения:
^ Переноска пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
4.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 113 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок, мм, не более
-длина....................................................................................................................................................... 2250;
-ширина................................................................................................................................................... 970.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина...................................................................................................................................................... 760;
-ширина................................................................................................................................................... 500;
-высота................................................................................................................................................. 500.
2.3 Время подготовки к работе, минут, не более .......................................................................... 5;
2.4 Грузоподъемность, кг, не более................................................................................................. 150;
2.5 Масса носилок, кг, не более........................................................................................................ 7,0.
2.6 Время сохранения для иммобилизирующих свойств без дополнительной откачки
воздуха, часов, не менее............................................................................................................... 10.
2.7 Условия эксплуатации (температура) ....................................... от минус 30 до плюс 45 °С
2.8 Носилки обладают термоизоляционными свойствами и рентгенопрозрачны.
3 Комплектность
^.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв БВТГ 942816.015 I
Ребро жесткости (L=800 мм) БВТГ 7.878.001 2
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.116 1
Паспорт БВТГ 942816.015 ПС 1
Принадлежности:
Насос вакуумный БВТГ 3.310.005 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
Ш-2 Ложе (1) состоит из герметичной камеры (9) и защитного чехла (10). Защитный чехол (10)
имеет два матерчатых клапана для укрывания пострадавшего и ремни (3) разного цвета — для
фиксации пациента.
4.3 Камера (9) заполнена специальными гранулами (11).
4.4 В камеру вмонтирован клапан (8) для подсоединения шланга насоса вакуумного (13).
Насос вакуумный предназначен для создания рабочего разрежения в камере носилок.
4.5 В защитном чехле (10) предусмотрены карманы:
- для установки ребер жесткости при необходимости увеличения жесткости носилок (6);
- для размещения ребер жесткости при транспортировании и хранении носилок в сложенном виде
(7);
- навесной карман (5) для принадлежностей: насоса вакуумного.
4.6 Для удобства переноски носилок с пациентом - чехол (10) снабжен ручками (2) и ручками для
переноски носилок в свернутом виде (12).
4.7 При транспортировании и хранении носилки необходимо свернуть в соответствии с рисунком
1, зафиксировать ремнями (4) и уложить в сумку транспортировочную.
--- стр. 114 ---
а-а О
g Воздух 9
t
10
Сворачивание носилок
-г s Ж # ^ я t
1 - ложе; 2 - ручки для переноски;
3 - ремни для фиксации пациента;
4 - ремень для фиксирования носилок в свернутом ви
де; 5 - карман навесной для принадлежностей;
6 - карманы для рёбер жёсткости; 7 - карман для раз
мещения ребер жесткости при транспортировании и
хранении матраса в свернутом виде;
8 - клапан; 9 - камера;
10 - чехол защитный; 11 - гранулы;
12 - ручка для переноски носилок в свернутом виде;
13 -насос вакуумный.
Рисунок 1
5 Порядок работы
5.1 Расстелите носилки на поверхности удобной для проведения иммобилизации и откройте клапан
(8) поворотом против часовой стрелки.
5.2 При необходимости вставьте в специальные карманы (6) на чехле носилок ребра жесткости.
5.3 Разровняйте содержимое камеры (9) до равномерного распределения гранул (11).
5.4 Вставьте наконечник шланга вакуумного насоса (13) в клапан (8) и откачайте воздух так, чтобы
Исключить возможность свободного пересыпания гранул внутри камеры при условии сохранения
носилками достаточной гибкости.
5.5 Закройте клапан (8) поворотом по часовой стрелке.
5.6 Разместите пациента на носилках (рисунок 2).
5.7 Закрепите матерчатые клапаны текстильной застежкой.
5.8 Соедините между собой ремни (3) одного цвета.
5.9 Откройте клапан на 10-15 секунд и произведите затяжку ремней (рисунок 3).
5.10 Откачайте воздух до приобретения необходимой жесткости изделия (рисунок 4).
5.11 Закройте клапан (8) и отсоедините от него шланг насоса вакуумного (13).
5.12 Произведите затяжку ремней для окончательной фиксации.
5.13 Чтобы освободить пациента из носилок достаточно открыть клапан (8) и расстегнуть ремни (3).
5.14 Сворачивание носилок производить не ранее, чем через 15 секунд после открытия клапана.
5.15 Пример переноски пациента на носилках представлен на рисунке 5.
А
Подъем и опускание носилок с пациентом с помощью строповки за де
тали конструкции носилок не допускается.
--- стр. 116 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транспортировки
пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован ремнями.
6.4 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.5 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.6 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с пунктом 7.1
настоящего паспорта. Убирайте носилки в сумку только после их обработки и сушки.
6.7 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников энергии,
нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
■ А
- Эксплуатировать носилки с эиднмыми дефектами, а также с нарушениями
структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он нс пристегнут
фиксирующими ремнями;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручку с больщим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей
носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания. В качестве дез
инфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и зарубежного
производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. Протрите
поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок не используйте от
беливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо тщательно просу-
ж шить.
--- стр. 117 ---
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при
температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их щтабелирование в пять ярусов.
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
/А Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии Изготовитель
Дата изготовления
0
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
1
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
i m ______________________ хранить груз
f
Беречь от А А Верх Предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное S в штабеле
защиты груза от \ 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
--- стр. 118 ---
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 6. Этикетка размещается с изнаночной
стороны чехла.
9.3 Маркировка сумки - рисунок 7.
ОМ НИ1^Е д ® А О М Н И ^Е Д '^’
Техн1 1ческме средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-'Омниыед-НН"
с принадлежностями по ТУ 30 99 1WX)2-09442403-2020.
в вариантах исполнения
Техничесю4е средства размещения
и перемещения пациентов 1СГСРП-'Оннимед-НН'
с принадлежностями по ТУ 30.99.10-(Ю2-09442403-2020.
в вариантах исполнения
Носилки-матрас вакуумный взрослый
НМВв
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
Иосилки-матрас вакуумный взрослый
НМВв с принадлежностями
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
[sn] ^ [s n] , wJ ]
■ Общество с ограниченной
ответственностью 'Омнимед-НН'
(ООО 'Омнимед-НН’)
■ Общество с ограниченной
ответственностью *Омнимед-НН'
(ООО 'Омнимед-НН')
РОССИЯ 603054. г. Нижний Новгород,
ул Вождей Революции, 5А корп.2
РОССИЯ 603054, г. Нижний Новгород
ул Вождей Революции, 5А корп 2
Рисунок 6 Рисунок 7
i
--- стр. 119 ---
10 Утилизация
' ЮЛ Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с юхассификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета
и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут утилизироваться как
отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации государственными
правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют и
подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не способны
самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта приемки
продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники № ЧЧЧЧЧЧЧЧ
12.2 Контактная информация:
п Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
Производитель: «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 122 ---
0
УТВЕРЖДАЮ
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-МАТРАС ВАКУУМНЫЙ ВЗРОСЛЫЙ
НМВв-01 С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.016 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 123 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в вариантах
исполнения»:
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв-01 с принадлежностями, далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются при необходимости иммобилизации и переноски пациентов, в том
числе пациентов с подозрением на травмы позвоночника.
ф .2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
ж Не применять не по назначению.
Щ.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 124 ---
2.1 Габаритные размеры носилок, мм, не более
2 Технические характеристики
-длина
-ширина ..........................................................................................
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина..
-ширина
-высота .
2250;
1250.
900;
500;
300.
2.3 Время подготовки к работе, минут, не более............................................................. 5;
2.4 Грузоподъемность, кг, не более.................................................................................. 150;
2.5 Масса носилок, кг, не более................................................................................................ 7,0.
2.6 Время сохранения для иммобилизирующих свойств без дополнительной откачки
воздуха, часов, не менее.............................................................................................. 10.
2.7 Условия эксплуатации (температура) ....................................... от минус 30 до плюс 45 °С
2.8 Носилки обладают термоизоляционными свойствами и рентгенопрозрачны.
3 Комплектность
^3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВв-01 БВТГ 942816.016 1
Ребро жесткости (L=800 мм) БВТГ 7.878.001 2
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.281 1
Паспорт БВТГ 942816.016 ПС 1
Принадлежности:
Насос вакуумный БВТГ 3.310.005 1
--- стр. 125 ---
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
4.2 Носилки состоят из ложа (1), представляющего собой герметичную камеру, заполненную
специальными гранулами.
4.3 С обратной стороны носилок предусмотрены сквозные карманы с ребра.ми жесткости (4).
4.4 В камеру вмонтирован клапан (5) для подсоединения шланга насоса вакуумного (6).
Насос вакуумный предназначен для создания рабочего разрежения в камере носилок.
4.5 По периметру носилки окантованы шнуром, формирующим ручки для переноски (2).
4.6 Носилки снабжены пятью ремнями (3) с деталями крепления для фиксации пациента.
'i
■ -----------------------,
/ 1
I f
Я 'Г ■
1 - ложе;
2 - ручки для переноски;
3 - ремни для фиксации пациента;
4 - карман с ребрами жесткости;
5 - клапан;
6 - насос вакуумный.
Рисунок 1
--- стр. 127 ---
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей
носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания. В качестве
дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и зарубежного
производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства. Протрите
поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок не используйте
отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо тщательно
просущить.
7 Техническое обслуживание
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на"складах или других закрытых помещениях при
^ температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при
* температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 128 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии
ы Л
Изготовитель
SN
Дата изготовления
©
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
инструкции по применениюОсторожно! Обратитесь к
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ______________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
л
Пределы температуры - — Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
. f
Беречь от к к Верх Предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное [ Ц в штабеле
защиты груза от \ \ вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 2, маркировка сумки - рисунок 3.
ОМНИ^ЕД® А <С ОМНИ^ЕД® А <С
Техтмеские средства размещения Технические средства размещения
и перемещения пациентов 1СТСРП-'Омнимед-НН’. и перемещения пациентов КТСРП-’Омнимед-НН’.
с принадлежностями ло ТУ30 99.1(ЦХ)2-09442403-2020. с принадлежностями по ТУ 30.99.1СМ)02-09442403-2020.
в вариантах исполнения в вариантах исполнения
Косилки-матрас вакуумный взрослый Носилки-матрас вакуумный взрослый
НМВв-01 НМВв-01 с принадлежностями
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
[s n] ^ [s n] ^
■ Общество с ограниченной ■ Общество с ограниченной
M il ответственностью 'Омкимед-НН' i i i | ответственностью 'Омнимед-НН’
(ООО 'Омнимед-НН') (ООО "Омнимед-НН")
РОССИЯ. 603054, г. Нижний Новгород. РОССИЯ. 603054, г. Нижний Новгород.
ул Вождей Революции. 5А. корп.2 ул.Вождей Революции, 5А корп 2
Рисунок 2 Рисунок 3
--- стр. 129 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета
и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут утилизироваться как
отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации государственными
правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют и
подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не способны
самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта приемки
продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
ф чччччччч
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 132 ---
С '
Ген
УТВЕРЖДАЮ
ООО «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-ч<ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-МАТРАС ВАКУУМНЫЙ ДЕТСКИЙ
НМВд С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.017 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 133 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медипинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в вариантах
исполнения»:
Носилки-матрас вакуумный детский НМВд с принадлежностями, далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются при необходимости иммобилизации и переноски пациентов, в том
числе пациентов с подозрением на травмы позвоночника.
1.2 Область применения:
ф Переноска пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно озн^омивщиеся с настоящим паспортом, освоивщие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
_ Не выявлены.
--- стр. 134 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок, мм, не более
-длина.................................................................................................................................................. 1280;
- ширина............................................................................................................................................... 650.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
- длина.................................................................................................................................................. 670;
- ширина............................................................................................................................................... 370;
-высота................................................................................................................................................... 300.
2.3 Время подготовки к работе, минут, не более............................................................ 5.
2.4 Грузоподъемность, кг, не более...................................................................................... 150.
2.5 Масса носилок, кг, не более.......................................................................................... 3,3.
2.6 Время сохранения для иммобилизирующих свойств без дополнительной
откачки воздуха, часов, не 10.
менее.......................................................................................................
2.7 Условия эксплуатации (температура).................................. от минус 30 до плюс 45 °С
2.8 Носилки обладают термоизоляционными свойствами и рентгенопрозрачны
^ Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки-матрас вакуумный взрослый НМВд БВТГ 942816.017 1
Ребро жесткости (L=650 мм) БВТГ 7.878.001-01 2
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.119 1
Паспорт БВТГ 942816.017 ПС 1
Принадлежности:
Насос вакуумный БВТГ 3.310.005 1
4 Устройство
Ц.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
4.2 Ложе (1) состоит из герметичной камеры (6) и защитного чехла (7). Защитный чехол (7) имеет
ремни (3) разного цвета-для фиксации пациента.
4.3 Камера (6) заполнена специальными гранулами (8).
4.4 В камеру вмонтирован клапан (5) для подсоединения шланга насоса вакуумного (9).
Насос вакуумный предназначен для создания рабочего разрежения в камере носилок.
4.5 В защитном чехле (7) предусмотрены карманы (4) - для установки ребер жесткости при
необходимости увеличения жесткости носилок.
4.6 Для удобства переноски носилок с пациентом чехол (7) снабжен ручками (2).
4.7 При транспортировании и хранении носилки в свернутом виде, ребра жесткости и насос
вакуумный размещаются в сумке транспортировочной.
--- стр. 135 ---
А-А
5 Воздух (5 у
1 - ложе; 2 - ручки для переноски; 3 - ремни для фиксации пациента;
карманы для рёбер жёсткости; 5 - клапан; 6 - камера; 7 - чехол защитный;
8 - гранулы; 9 -насос вакуумный.
5 Порядок работы
Рисунок 1
5.1 Расстелите носилки на поверхности, удобной для проведения иммобилизации и откройте
клапан (5) поворотом против часовой стрелки.
5.2 При необходимости вставьте в специальные карманы (4) на чехле носилок ребра жесткости.
5.3 Разровняйте содержимое камеры (6) до равномерного распределения гранул (8).
5.4 Вставьте наконечник шланга насоса вакуумного (9) в клапан (5) и откачайте воздух так, чтобы
исключить возможность свободного пересыпания гранул внутри камеры при условии сохранения
носилками достаточной гибкости.
5.5 Закройте клапан поворотом по часовой стрелке.
Разместите пациента на носилках.
Соедините ремни (3) одного цвета.
Откройте клапан (5) на 10-15 секунд и произведите затяжку ремней (рисунок 2).
Откачайте воздух до приобретения необходимой жесткости изделия.
Закройте клапан и отсоедините от него шланг насоса вакуумного (9).
Произведите затяжку ремней (3) для окончательной фиксации.
Для освобождения пациента из носилок достаточно открыть клапан (5) и расстегнуть ремни (3).
Сворачивание носилок производить не ранее, чем через 15 секунд после открытия клапана.
При эксплуатации носилок следует исключить возможность контакта герметичной камеры с
5.6
5.7
5.8
5.10
5.11
5.12
5.13
5.14
острыми, колющими и режущими предметами.
А
Подъем и опускание носилок с пациентом с помощью строповки за детали
конструкции носилок не допускается.
--- стр. 136 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транспорзировки
пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован ремнями.
6.4 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.5 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.6 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с пунктом 7.1
настоящего паспорта. Убирайте носилки в сумку только после их обработки и сушки.
6.7 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников энергии,
нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается;
• Д
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с нарушениями
структуры материалов;
- Использовать изделия не по назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не
пристегнут фиксирующими ремнями.
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания. В
качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и
зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего
средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок
не используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо
тщательно просушить.
--- стр. 137 ---
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при
температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
i J
Изготовитель
Дата изготовления Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
1
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
1 Ш________________________ хранить груз
f
Беречь от А А Верх Предел по
влаги 11 Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное 5 в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
--- стр. 138 ---
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 3. Этикетка размещается с изнаночной
стороны чехла.
9.3 Маркировка сумки - рисунок 4.
О М Н И ^ЕД® О М Н И ^ЕД®
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-'Омнимед-НН".
с принадлежностями поТУ30&9.1МЮ2-094424СЗ-2020
в ва р и а н т а х исполнения
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-"Омниыед-НН"
с принадлежностями по ТУ 30 S910-002-09442403-2020,
в вариантах исполнения
Носилки-матрас вакуумный детский Носилки-матрас вакуумный детский
НМВд
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
НМВд с принадлежностями
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
1SN1 |w !|
■ Общество с ограниченной
А Д н ответственностью ■Омнимед-НН'
(ООО "Оммимед-НН")
в Общество с ограниченной
ответственностью "Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН’)
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород,
ул.Вождей Революции, 5А. корп,2
РОССИЯ. Ш3054, г. Нижний Новгород,
ул.Вождей Революции, 5А шрп,2
Рисунок 3 Рисунок 4
t
--- стр. 139 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета
и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут утилизироваться как
отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации государственными
правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют и
подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не способны
самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
i
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта приемки
продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
ц чччччччч
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 142 ---
о м н и1 !^е д
0
ВЕРЖДАЮ
ООО «Омнимед-НН»
^ А.В.Лаврентьев
0% 2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-МАТРАС ВАКУУМНЫЙ «КОКОН» ВЗРОСЛЫЙ
НМВКв С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.018 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 143 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинско 1'о изделия: «Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020. в вариантах
исполнения»:
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» взрослый НМВКв с принадлежностями, далее -
носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для иммобилизации и переноски пациентов, в том числе пациентов
с подозрением на травмы позвоночника.
Л 1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
" Не выявлены.
--- стр. 144 ---
2 Технические характеристики
3
I
2.1 Габаритные размеры носилок, мм, не более
-длина.................................................................................................................................................. 2530;
-ширина............................................................................................................................................... 840.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина.................................................................................................................................................. 950;
-ширина.............................................................................................................................................. 710;
-высота................................................................................................................................................. 300.
2.3 Время подготовки к работе, минут, не более............................................................ 5
2.4 Грузоподъемность, кг, не более ................................................................................. 150
2.5 Масса носилок, кг, не более....................................................................................... 15,0
2.6 Время сохранения для иммобилизирующих свойств без дополнительной откачки
воздуха, часов, не менее ............................................................................................................. 10
2.7 Условия эксплуатации (температура) .............................................. от минус 30 до плюс 45 °С.
2.8 Носилки обладают термоизоляционными свойствами и рентгенопрозрачны.
Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» взрослый НМВКв БВТГ 942816.018 1
Ребро жесткости (L=800 мм) БВТГ 7.878.001 2
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.282 1
Паспорт БВТГ 942816.018 ПС 1
Принадлежности:
Насос вакуумный БВТГ 3.310.005 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1.
4.2 Ложе (1) состоит из герметичной камеры (6) и защитного чехла (7). Защитный чехол (7)
^ имеет матерчатые клапаны и ремни (3) разного цвета - для фиксации пациента.
4.3 Камера (6) заполнена специальными гранулами (8).
4.4 В камеру вмонтирован клапан (5) для подсоединения шланга насоса вакуумного (9).
Насос вакуумный предназначен для создания рабочего разрежения в камере носилок.
4.5 В защитном чехле (7) предусмотрены карманы (4) - для установки ребер жесткости при
необходимости увеличения жесткости носилок.
4.6 Для удобства переноски носилок с пациентом чехол (7) снабжен ручками (2).
4.7 При транспортировании и хранении носилки в свернутом виде, ребра жесткости и
вакуумный насос размещаются в сумке транспортировочной.
--- стр. 145 ---
1 - ложе;
2 — ручки для переноски;
3 - ремни для фиксации пациента;
4 - карманы для рёбер жёсткости;
5 - клапан;
6 - камера;
7 - чехол защитный;
8 - гранулы;
9 — насос вакуумный.
Рисунок 1
--- стр. 148 ---
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с нарушениями
структу ры материалов;
> Использовать изделия не но назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не iipiiciei-
нут фиксирующими ремнями.
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручкл с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей
носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания. В качестве
дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и зарубежного
производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства.
Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок не
используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо
' тщательно просущить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 ®С и относительной влажности воздуха до 98% при
температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их щтабелирование в пять ярусов.
--- стр. 149 ---
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящ иеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии
n J
Изготовитель
SN
|w i~ [ Дата изготовления Знак соответствия при
сертификации
продукции
' А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
Знаки, наносящ иеся на транспортной таре при упаковы вании изделий
в коробки из гофрированного картона
i
Пределы температуры ^ ^ Диапазон влажности.
Диапазон температур, при
( а )
Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
Беречь от к к Верх предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное [Ц в штабеле
защиты груза от \ 1 вертикальное
ш
Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 5. Этикетка размещается с
изнаночной стороны чехла.
.3 Маркировка сумки - рисунок 6.
ОМНИ<^ЕД® АО О М Н И ТЕ Д ® А lO
Тешмескне средства раэтлещения Технические средства раз1иещения
и перемещения пациентов КТСРП-’Оынимед-НН’, и леремещения партентов КТСРП-"Омннмед-НН"
с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442^$-2020. с прикадлежностяш ПОТУ3099.1СЮ02-09442403-2020.
в вариантах ислолненю) в в^ю^антах исполнения
Носилки-матрас вакуумный "КОКОН" Носилки-матрас вакуумный "КОКОН"
взрослый НМВКв взрослый НМВКв с принадлежностями
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
[ Щ
■ Общество с ограниченной ■ Общество с ограниченной
АМа ответственностью '0т№нмед41Н’ ААн ответственностью 'Омннмед-НН'
“ “ {ООО ’Омнимед-НИ’) (ООО ‘Омнимед-НН-)
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород, РОССИЯ, 603054, г Нижний Новгород.
ул.Вождей Ревопюцш. 5А. корл 2 ул Вождей Революции. 5А. корл.2
Рисунок 5 Рисунок 6
--- стр. 150 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют и
подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не способны
самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
J
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта приемки
продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники № ЧЧЧЧЧЧЧЧ
щ.2.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: infQ@omnimed.ru
--- стр. 153 ---
OMHMli;^EA
©
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор ООО «Омнимед-НН»
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-МАТРАС ВАКУУМНЫЙ «КОКОН» ДЕТСКИЙ
НМВКд С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.019 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 154 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения пациентов
КТСРП-«Омнимсд-ИН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020. в вариантах
исполнения»:
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» детский НМВКд с принадлежностями, далее -
носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для иммобилизации и переноски пациентов, в том числе
пациентов с подозрением на травмы позвоночника.
J 1.2 Область применения:
Переноска пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
% 1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 155 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок, мм. не более
-длина....................................................................................................................................................... 1280
-ширина............................................................................................................................................... 650
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина................................................................................................................................................... 750
-ширина................................................................................................................................................ 300
-высота................................................................................................................................................. 400
2.3 Время подготовки к работе, минут, не более........................................................................ 5
2.4 Грузоподъемность, кг, не более............................................................................................. 150
2.5 Масса носилок, кг, не более..................................................................................................... 5,2
2.6 Время сохранения для иммобилизирующих свойств без дополнительной откачки 10
воздуха, часов, не менее................................................................................................
2.7 Условия эксплуатации (температура)...................................... от минус 30 до плюс 45 °С.
2.8 Носилки обладают термоизоляционнымьГсвойствами и рентгенопрозрачны.
Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки-матрас вакуумный «КОКОН» детский НМВКд БВТГ 942816.019 1
Ребро жесткости (L=650 мм) БВТГ 7.878.001-01 2
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.004-04 1
Паспорт БВТГ 942816.019 ПС I
Принадлежности:
Насос вакуумный БВТГ 3.310.005 1
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунке 1
ф 4.2 Ложе (1) состоит из герметичной камеры (6) и защитного чехла (7). Защитный чехол (7)
имеет матерчатые клапаны и ремни (3) разного цвета - для фиксации пациента.
4.3 Камера (6) заполнена специальными гранулами (8).
4.4 В камеру вмонтирован клапан (5) для подсоединения шланга насоса вакуумного (9).
Насос вакуумный предназначен для создания рабочего разрежения в камере носилок.
4.5 В защитном чехле (7) предусмотрены карманы (4) - для установки ребер жесткости при
необходимости увеличения жесткости носилок.
4.6 Для удобства переноски носилок с пациентом чехол (7) снабжен ручками (2).
4.7 При транспортировании и хранении носилки в свернутом виде, ребра жесткости и
вакуумный насос размещаются в сумке транспортировочной.
--- стр. 156 ---
1 - ложе; 2 - ручки для переноски; 3 - ремни для фиксации пациента;
4 - карманы для рёбер жёсткости; 5 - клапан; 6 - камера; 7 - чехол защитный;
8 - гранулы; 9 -насос вакуумный
Рисунок 1
5 Порядок работы
5.1 Расстелите носилки на поверхности, удобной для проведения иммобилизации и откройте
клапан (5) поворотом против часовой стрелки.
5.2 При необходимости вставьте в специальные карманы (4) на чехле носилок ребра жесткости.
5.3 Разровняйте содержимое камеры (6) до равномерного распределения гранул (8).
5.4 Вставьте наконечник шланга насоса вакуумного (6) в клапан (5) и откачайте воздух так,
чтобы исключить возможность свободного пересыпания гранул внутри камеры при условии
сохранения матрасом достаточной гибкости.
5.5 Закройте клапан (5) поворотом по часовой стрелке.
5.6 Разместите пациента на носилках в соответствии с рисунком 2.
5.7 Соедините ремни (3) одного цвета.
5.8 Откройте клапан (5) на 10-15 секунд и произведите затяжку ремней (рисунок 3).
5.9 Откачайте воздух до приобретения необходимой жесткости изделия (рисунок 4).
При откачивании воздуха:
- приподнимите углы носилок в изголовье пациента;
- сформируйте упор для ног.
--- стр. 158 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо специ
ально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транспортировки пациен
та, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске пациента на носилках убедитесь, что пациент надежно зафиксирован ремнями.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут приве
сти к повреждению носилок.
6.6 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с пунктом 7.1
настоящего паспорта. Убирайте носилки в сумку только после их обработки и сушки.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников энергии,
нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
‘ А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с нарушениями
структуры материалов;
- Использовать изделия не по назначению;
- Переносить пациента на носилках в положении лежа, если он не пристег
нут фиксирующими ремнями.
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания.
В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного и
зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего
средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой. Для очистки носилок
не используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции носилки необходимо
ф тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 ®С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98%
при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 159 ---
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
i J
Изготовитель
Дата изготовления
Ф
Знак соответствия при
сертификации
продукции
! А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности.
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
i m ________________________ хранить груз
Беречь от к к Верх Предел по
влаги Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное ш в штабеле
защиты груза от 1 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 6. Этикетка размещается с
изнаночной стороны чехла.
9.3 Маркировка сумки - рисунок 7.
О М Н И ^Е Д '^ О М Н И ^Е Д ® А ( &
Техннческне средстаа размещения Технмесше средства размещения
и перемещения паииекгав )СГСРТ1-'0ш«1мед-НН'. и перемещения пациентов 1СТСРП-’Омнимед-НН'.
с принадлежностями по ТУ 30-9910-002-09442403-2020. с принадлежностями гю ТУ 30 99.10-002-09442403-2020,
в вари^пах исполнения в вариантах исполнения
Носилки-матрас вакуумный "КОКОН" Носилки-матрас вакуумный "КОКОН"
датский НМВКд детский НМВКд е принадлежностями
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
[ s n] ^
■ Общество с oгpaн»^teннoй ■ Общество с ограниченной
A iil ответственностью *0*»«нед-НН' А М | ответственностью 'Омнимед-НН”
(ООО ’0»«имед-НН') (ООО ‘Омнимед-НН')
РОССИЯ. 603054, г Нижний Новгород. РОССИЯ. 803054. г. Нижний Новгород,
ул Вохаден Революции, 5А Kopn.2 утт Вождей Революции, 5А. корл 2
Рисунок 6 Рисунок 7
--- стр. 160 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют и
подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не способны
самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
I 11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта приемки
продукции по качеству или акта о скрытых-недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация будет
осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
ф чччччччч
12.2 Контактная информация:
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 163 ---
01У1НИ1$!1ЕД
0
УТВЕРЖДАЮ
Генер РО «Омнимед-НН»
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
НОСИЛКИ-ВОЛОКУШИ НВ«ОМНИМЕД-НН»
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.005 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
А
Внимание!
Перед началом эксплуатации необходимо
внимательно ознакомиться с настоящим паспортом
г. Нижний Новгород
Россия
--- стр. 164 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем o c h o b h b ic
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в
вариантах исполнения»:
Носилки-волокуши НВ-«Омнимед-НН», далее — носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются при переноске пациента или перемещении пациента волоком по
грунту, асфальту, снегу, траве и пр.
1.2 Область применения:
Переноска или перемещение пациентов на догоспитальном этапе
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
Л 1.3 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 165 ---
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок в рабочем положении, мм. не более:
-длина....................................................................................................................................................... 2000;
-ширина...................................................................................................................................................... 520;
-высота........................................................................................................................................................ 230.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина........................................................................................................................................................... 670;
-ширина....................................................................................................................................................... 370;
-высота (с подголовником)..................................................................................................................... 300.
2.3 Грузоподъемность носилок, кг, не более.......................................................................................150.
2.4 Масса носилок, кг, не более...............................................................................................................8,5.
2.5 Условия эксплуатации (температура)................................................от минус 50 до плюс 45 °С.
3 Комплектность
S 3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол., шт.
Корпус БВТГ 6.112.013 1
Ложе реечное БВТГ 4.124.021 1
Подголовник БВТГ 6.279.004 1
Ремни буксировочные БВТГ 6.834.086 3
Подушка БВТГ 6.833.001 1
Сумка транспортировочная БВТГ 6.830.119 1
Фиксатор мягкий БВТГ 6.833.005 1
Фиксатор для подбородка БВТГ 6.833.017 1
Паспорт БВТГ 941816.005 ПС 1
1
Устройство
4.1 Общий вид носилок представлен на рисунках 1 - 4.
4.2 Носилки состоят из корпуса (1), съемного складного ложа реечного (8) и покрывала (9).
4.3 Корпус волокуши изготовлен из прочной водонепроницаемой ткани. Днище корпуса
защищено износостойким материалом.
4.4 На корпусе размещены три верхних стяжных ремня (2) для фиксации пострадавшего, три
пары ручек (3) для переноски, три съемных буксировочных ремня (10) для перемещения
носилок с пациентом. Ремни буксировочные при помощи карабинов крепятся к кольцам (6,7)
на корпусе (1). На внутренней поверхности корпуса имеются два кармана. Карман (4) служит
для размещения покрывала (9) для укрывания, пострадавшего, карман (5) - для ремней
буксировочных.
4.5 Съемное реечное ложе (8) имеет ребра жесткости из клееной фанеры, подголовник с
налобным и подбородочнъш фиксаторами, грудной ремень и два ремня для фиксации ног в
паховой области.
4.6 В транспортном положении волокуша сворачивается в рулон. Реечное ложе складывается и
размещается внутри рулона.
--- стр. 166 ---
1 - корпус; 2 - ремень верхний стяжной; 3 - ручка;
4 - карман для покрывала;
5 - карман для ремней буксировочных; 6, 7 - кольца
Рисунок 1
1 - корпус;
8 -ложе реечное
Рисунок 2
5 Порядок работы
5.1 Извлеките носилки из сумки и расстелите на горизонтальной поверхности.
5.2 Разложите и установите в волокушу реечное ложе (8). Для создания продольной жесткости
ложа передвиньте ребра жесткости в нижние карманы ложа, не вынимая из верхних
карманов.
5.3 Разместите пациента на реечном ложе (8) и зафиксируйте грудным ремнем и двумя
ремнями для ног.
5.4 Зафиксируйте голову налобным и подбородочным фиксаторами.
5.5 Укройте пациента покрывалом (9) и зафиксируйте верхние стяжные ремни (2), как показано
на рисунке 3.
5.6 Для перемещения пациента волоком закрепите необходимое количество ремней
А буксировочных (10). Варианты крепления ремней буксировочных (10) к корпусу (1)
^ приведены на рисунке 4.
5.7 Перемещение пациента волоком двумя спасателями представлена на рисунке 5.
5.8 Для переноски пациента используйте ручки на корпусе волокуши. Пример переноски
пациента четырьмя спасателями показан на рисунке 6.
--- стр. 168 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила
транспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске или при перемещении пациента на носилках убедитесь, что пациент
надежно зафиксирован ремнями.
6.4 При переноске или при перемещении будьте осторожны с тем, чтобы носилки не
перевернулись.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.6 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта. Убирайте носилки в сумку только после их обработки и
сушки.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с нарушения
ми структуры материалов;
- Использовать изделие не по назначению;
- Переносить или перемещать пациента па носилках в положении лежа, ес
ли он не пристегнут фиксирующими ремнями;
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
W протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением
0,5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой.
Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства. После
дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98%
при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 169 ---
9 Сведения о маркировке
9.1 При маркировании носилок (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
mJ
Изготовитель
Дата изготовления Знак соответствия при
сертификации
продукции
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации
‘ А
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
т
Пределы температуры -— Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
груз хранить груз
Беречь от к к Верх Предел по
влаги f t Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное Ц ] в штабеле
защиты груза от 1 1вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 7.
ОМНИ^ЕД® А<31>
Технические средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-"Омнимвд-НН".
с принадлежностями поТУ 30.9910-002-09442403-2020,
в вариантах исполнения
Носилки-волокуши
НВ-"Омнимед-НН"
РУ N2 ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
Общество с ограниченной
ответственностью "Омнимед-НН'
(ООО *Омнимвд-НН")
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгород,
ул Вождей Революции, 5А корп.2
Рисунок 7
--- стр. 170 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации носилки не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут
оказать влияние на здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляется в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеют и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
ii>
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
чччччччч
" 12.2 Контактная информация:
„ Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
Производитель; «Омнимед-НН»)
Юридический адрес: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Место производства: Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп. 2
Тел./факс: (831) 282-60-68 (многоканальный)
e-mail: info@omnimed.ru
--- стр. 173 ---
ОМНИК|^ЕД
Ж ДАЮ
ор ООО «Омнимед-НН
А.В.Лаврентьев
2021
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ
И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ КТСРП-ч<ОМНИМЕД-НН»,
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ:
ЛЯМКА НОСИЛОЧНАЯ ЛН«ОМНИМЕД-НН»
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.006 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
Внимание!
Перед началом эксплуатации необходимо
внимательно ознакомиться с настоящим паспортом
г. Нижний Новгород
Россия
--- стр. 174 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные,
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН», с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020, в
вариантах исполнения»:
Лямка носилочная ЛН-«Омнимед-НИ», далее - лямка.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством лямки и её правильной
эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Лямка предназначена для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используется для переноски пациентов (одним или двумя носильщиками) в
полевых условиях, в ограниченном пространстве и в труднодоступных местах, или может
быть использована, как приспособление для облегчения перемещения пострадавшего на
носилках.
й Область применения:
^ Переноска пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.2 Условия применения:
Полевые условия, ограниченное пространство и труднодоступные места.
1.3 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомившиеся с настоящим паспортом, освоившие
правила эксплуатации.
1.4 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.5 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.6 Побочные эффекты:
Не выявлены.
0 Технические характеристики
4600;
2.1 Габаритные размеры лямки в рабочем положении, мм, не более:
-длина....................................................................................................................................................
-ширина................................................................................................................................................ 50/150.
2.2 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина..
-ширина
•высота.
.......................................................................................................................................... 380;
............................................................................................................................................................ 150;
....................................................................................................................................... 80
2.3 Масса лямки, кг, не более................................................................................................... 0,3
2.4 Грузоподъемность, кг, не более....................................................................................... 150
2.5 Условия эксплуатации (температура) ....................................... от минус 50 до плюс 45 °С
--- стр. 175 ---
3 Комплектность
3.1 Комплект поставки лямки должен соответствовать указанному в таблице 1
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол., шт.
Лямка носилочная ЛН-«Омнимед-НН» БВТГ 942816.006 1
Подушка БВТГ 6.833.024 1
Наплечник БВТГ 6.833.025 2
Паспорт БВТГ 942816.006 ПС 1
4 Устройство
4.1 Устройство лямки носилочной представлено на рисунке 1.
4.2 Лямка представляет собой ремень (1) с пряжкой (2).
4.3 При транспортировании и хранении лямка складывается по длине и укладывается в
^ пакет полиэтиленовый.
1 - ремень; 2 - пряжка
Рисунок 1
--- стр. 176 ---
5 Порядок работы
5.1 Для переноски пациента конец лямки пропускается через наплечники (4) как показано на
рисунке 2 и пряжку. Лямка складывается и пропускается через подушку (3).
^ 1
3 - подушка; 4 — наплечники
Рисунок 2
5.2 При переноске пациента одним носильщиком:
- ноги пациента пропускают через петли лямки вперёд, пострадавший находится на спине
носильщика, обхватив его шею руками, подушка находится под ягодицами пациента;
- петли лямки с наплечниками одеваются на плечи носильщика. Длина ремня подгоняется
^ под рост носильщика.
5.3 При переноске пациента двумя носильщиками (рисунок 3):
- петли одеваются на плечи носильщиков;
- пациента размешают на подушке.
Рисунок 3
5.4 При использовании лямки в качестве приспособления при переноске носилок:
- лямку (рисунок 2) подгоняют под рост носильщика. Длина лямки должна быть равна размаху
вытянутых в стороны рук;
• лямку надевают на плечи так, чтобы подушка была на спине, а петли, свисающие по бокам -
на уровне кистей опущенных рук;
- петли продевают в ручки носилок, что разгружает кисти рук при переноске.
--- стр. 177 ---
6 Меры безопасности
6.1 Лямки предназначены для использования квалифицированными специалистами, либо спе
циально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила транспортиров
ки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с лямкой внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При транспортировке лямок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут при
вести к повреждению изделия.
6.4 Не нагружайте лямку более чем на 150 кг.
6.5 После каждого использования производите дезинфекцию лямки в соответствии с пунктом
7.1 настоящего паспорта. Убирайте лямку в пакет только после её обработки и сущки.
6.6 Хранить, транспортировать и эксплуатировать лямки следует вдали от источников энергии,
нагревательных приборов и горючих веществ.
Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать лямку с видимыми дефектами, а также с нарушения
ми структуры материалов;
- Использовать лямку не по назначению;
- Переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза, крупных ко
стей конечностей без иммобилизации.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения лямки проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей лямки. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем протирания.
В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства отечественного
и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего
средства. Протрите поверхности лямки марлевым тампоном или губкой. Для очистки лямки
не используйте отбеливающие и абразивные средства. После дезинфекции лямку
необходимо тщательно просущить.
8 Транспортирование и хранение
^.1 Транспортирование лямки может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при
температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100% при
температуре плюс 25 °С.
8.2 Лямки могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре
воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха до 98% при
температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении лямки в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 178 ---
h Сведения о маркировке
9.1 При маркировании лямки (на изделии, упаковке и в эксплуатационной документации)
применяются знаки и символы, в соответствии с действующей нормативной документацией,
указанные в таблице 2.
Таблица 2
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящиеся на изделии и на транспортной таре
SN Номер партии
iJ
Изготовитель
|Лл4~| Дата изготовления Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
докзтиентации
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
__________________________________ _ j хранить груз
Беречь от к к Верх Предел по
влаги \ \ Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное в штабеле
защиты груза от \ 1 вертикальное ■ Штабелировать
воздействия влаги положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки лямки приведён на рисунке 4.
ОМНИ^ЕД® А О
Техничесжие средства размещения
и перемещения пациентов КТСРП-'Омнимед-НН".
с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-20^.
в вариантах ислолнен14я
Лямка носилочная
ЛН-"Омнимед-НН"
РУ N2 ХХХХХХХ О Т XX ХХХХХ года
и
Общество с ограниченной
ответственностью 'Омнимед-НН"
(ООО *Омнимед-НН')
РОССИЯ, 603054. г. Нижний Новгород,
ул Вождей Революции, 5А корп.2
Рисунок 4
--- стр. 179 ---
10 Утилизация
10.1 Лямки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной эксплуатации лямка не оказывают негативного влияния на
окружающую среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе лямка не содержат
драгоценных металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут
оказать влияние на здоровье.
10.3 Утилизация лямки и её частей осуществляется в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Лямка после окончания использования может
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованная лямка специальных мер предосторожности при уничтожении не
имеет и подлежит утилизации как твердые бытовые отходы. Лямка не взрывоопасна, не
способна самовозгораться, при поднесении открытого огня горит без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
ф
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента
получения изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники №
чччччччч
2.2 Контактная информация:
Производитель:
Юридический адрес:
Место производства:
Тел ./факс:
e-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А,
корп.2
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А,
корп.2
(831) 282-60-68 (многоканальный)
info@omnimed.ru
--- стр. 182 ---
0МНИ1$1ЕД
0
УТВЕРЖДАЮ
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАЗМЕЩЕНИЯ И ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
ПАЦИЕНТОВ КТСРП-«ОМНИМЕД-НН», С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
ПО ТУ 30.99.10-002-09442403-2020,
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ;
НОСИЛКИ ГОРНОСПАСАТЕЛЬНЫЕ РАЗБОРНЫЕ
НГ «АКЬЯ»-«ОМНИМЕД-НН»
ПАСПОРТ
БВТГ 942816.020 ПС
Регистрационное удостоверение № ХХХХХХХ от ХХХХ ХХХХ года
--- стр. 183 ---
Настоящий паспорт удостоверяет гарантированные предприятием изготовителем основные
характеристики медицинского изделия: «Технические средства размещения и перемещения
пациентов КТСРП-«Омнимед-НН». с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2020. в
вариантах исполнения»:
Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«()мнимед-НН». далее - носилки.
Паспорт предназначен для ознакомления с устройством носилок и их правильной
эксплуатации.
1 Основные сведения об изделии и технические данные
1.1 Назначение изделия
Носилки предназначены для транспортировки пациента из труднодоступных мест до стандартных
санитарных носилок. Используются для переноски пациента, или для перемещения пациента волоком
или скольжением в условиях горной местности.
1.2 Область применения:
ф Переноска или перемещение пациентов на догоспитальном этапе.
Скорая медицинская помощь, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина.
1.3 Условия применения:
Полевые условия и труднодоступные места.
1.4 Потенциальный потребитель:
Медицинские работники, внимательно ознакомивщиеся с настоящим паспортом, освоивщие
правила эксплуатации.
1.5 Показания к применению:
Применять согласно назначению.
1.6 Противопоказания к применению:
Противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
1.7 Побочные эффекты:
Не выявлены.
--- стр. 184 ---
Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры носилок (без ручек), мм. не более:
-длина........................................................................................................................................................... 1940;
-ширина......................................................................................................................................................... 650;
-высота........................................................................................................................................................... 300.
2.2 Габаритные размеры носилок (с ручками), мм, не более;
-длина........................................................................................................................................................... 4300;
-ширина.......................................................................................................................................................... 650;
-высота............................................................................................................................................................ 900.
2.3 Габаритные размеры в сложенном виде, мм, не более:
-длина............................................................................................................................................................. 1500;
-ширина.......................................................................................................................................................... 620;
-высота............................................................................................................................................................ 400.
2.4 Масса носилок, кг, не более..............................................................................................................28.
2.5 Грузоподъемность носилок, кг, не более...................................................................................150.
2.6 Условия эксплуатации (температура)..............................................от минус 50 до плюс 45 ®С.
3
ё
Комплектность
3.1 Комплект поставки носилок должен соответствовать указанному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол. шт.
Носилки горноспасательные разборные НГ «Акья»-«Омнимед-Р Н»БВТГ 942816.020
Корпус БВТГ 6.112.012 1
Матрас БВТГ 6.833.006 1
Ремни для фиксации пациента БВТГ 6.834.034 4
Ремни буксировочные съемные РмБ БВТГ 6.834.056 4
Ручки буксировочные съемные РчБ БВТГ 6.465.009 4
Паспорт БВТГ 942816.020 ПС 1
--- стр. 185 ---
4 Устройство
4.1 Устройство носилок представлено на рисунках 1, 2.
4.2 В состав носилок входят: корпус (1), собираемый из двух частей, матрас (3), ремни (2) для
фиксации пациента, буксировочные ручки (4) и буксировочные ремни (8).
4.3 Обе части корпуса соединяются между собой с помощью штырей (10), винтов-стяжек
(11) и втулок (12).
4.4 На корпусе носилок имеются четыре гнезда (7) с винтами (5) для установки
буксировочных ручек (4) и четыре кронштейна (9) с проушинами для установки
буксировочных ремней (8). На концах ручек размещены фиксаторы (6), на концах ремней -
полукольца с карабинами.
4.5 Буксировочные ручки и ремни служат для ручной буксировки носилок и
устанавливаются: ручки - с двух сторон корпуса; ремни - с одной стороны корпуса.
4.6 На корпусе носилок выполнены полозья, препятствующие боковому скольжению при
ручной буксировке.
4.7 Крепление матраса (3) к полу носилок осуществляется с помощью застежек-липучек.
1 - корпус саней; 2 - ремни для фиксации пациента; 3 - матрас;
4 - ручка буксировочная; 5 - винт; 6 - фиксатор; 7- гнездо;
8 — ремень буксировочный; 9 — кронштейн крепления ремня буксировочного
Рисунок 1
11
10- штырь; 11- винт-стяжка; 12- втулка
Рисунок 2
--- стр. 187 ---
6 Меры безопасности
6.1 Носилки прелназначены для использования квалифицированными специалистами, либо
специально обученным персоналом. При работе с носилками соблюдайте правила
транспортировки пациента, принятые в медицине.
6.2 Перед началом работы с носилками внимательно ознакомьтесь с настоящим паспортом.
6.3 При переноске или при перемещении пациента на носилках убедитесь, что пациент
надежно зафиксирован ремнями.
6.4 При переноске или при перемещении будьте осторожны с тем, чтобы носилки не
перевернулись.
6.5 При транспортировке носилок и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут
привести к повреждению носилок.
6.6 Не нагружайте носилки более чем на 150 кг.
6.7 После каждого использования производите дезинфекцию носилок в соответствии с
пунктом 7.1 настоящего паспорта.
6.8 Хранить, транспортировать и эксплуатировать носилки следует вдали от источников
энергии, нагревательных приборов и горючих веществ.
Ц Внимание! Запрещается:
А
- Эксплуатировать носилки с видимыми дефектами, а также с
нарушениями структуры материалов;
- Использовать изделия не по назначению;
- Перемещать и переносить пациентов с травмами: позвоночника, таза,
крупных костей конечностей без иммобилизации.
- Переносить или перемещать пациента на носилках в положении лежа, если он не
пристегнут фиксирующими ремнями.
- Во избежание падения пациента и повреждения носилок запрещается тянуть носилки за
одну ручку с большим усилием.
7 Техническое обслуживание
7.1 В случае загрязнения носилок проведите дезинфекцию наружных и внутренних
поверхностей носилок. Дезинфекция осуществляется химическим методом путем
* протирания. В качестве дезинфицирующего средства допускается использовать средства
отечественного и зарубежного производства на основе 3% перекиси водорода с добавлением
0,5% моющего средства. Протрите поверхности носилок марлевым тампоном или губкой.
Для очистки носилок не используйте отбеливающие и абразивные средства. После
дезинфекции носилки необходимо тщательно просушить.
8 Транспортирование и хранение8.1 Транспортирование носилок может производиться всеми видами транспортных средств в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта
при температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности воздуха до 100%
при температуре плюс 25 °С.
8.2 Носилки в упаковке могут храниться на складах или других закрытых помещениях при
температуре воздуха от минус 50 до плюс 40 ®С и относительной влажности воздуха до
98% при температуре плюс 25 °С.
8.3 При хранении носилок в упаковке допускается их штабелирование в пять ярусов.
--- стр. 188 ---
9 . 1 М р и м а р к и р о в а н и и н о с и л о к ( н а и з д е л и и , у п а к о в к е и в э к с п л у а т а ц и о н н о й д о к у м е н т а ц и и )
п р и м е н я ю т с я з н а к и и с и м в о л ы , в с о о т в е т с т в и и с д е й с т в у ю щ е й н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и е й ,
у к а з а н н ы е в т а б л и ц е 2 .
Таблица 2
9 Сведения о маркировке
Изображение Назначение Изображение Назначение
Знаки, наносящ иеся на изделии и на транспортной таре
Номер партии
n J
Изготовитель
SN
Дата изготовления
©
Знак соответствия при
сертификации
продукции
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(эксплуатационной документации).
При хранении, перед транспортировкой, распаковкой необходимо
ознакомиться с соответствующими разделами эксплуатационной
документации ____________________________________________________________
Знаки, наносящиеся на транспортной таре при упаковывании изделий
в коробки из гофрированного картона
I
Пределы температуры Диапазон влажности.
Диапазон температур, при Диапазон влажности,
которых следует при которой следует
транспортировать и хранить транспортировать и
j m _________________________ хранить груз
Беречь от к к Верх Предел по
влаги ♦ ♦ Указывает количеству ярусов
Необходимость правильное ш в штабеле
защиты груза от I I вертикальное ш Штабелировать
воздействия влаги _ положение груза не более 5 ярусов
9.2 Внешний вид маркировки носилок приведён на рисунке 5.
ОМНИ1^ЕД® A l3>
Технические средства размещения
и перемещения паииентое КТСРП-'Омнимед-НН*
с принадлежностями по ТУ 30.99.10-002-09442403-2(й0,
е вариантах нспопнешя
Носилки горноспасательные разборные
НГ Акья-"Омнимед-НН"
РУ № ХХХХХХХ от XX ХХХХХ года
06щесш> с ограниченной
ответственностью "Омнимед-НН"
(ООО "Омнимед-НН")
РОССИЯ, 603054. г Нижний Новгород,
ул.Вождей Революции, 5А корп.2
Рисунок 5
--- стр. 189 ---
10 Утилизация
10.1 Носилки не содержат в своем составе компонентов и материалов, способствующих
загрязнению окружающей среды.
10.2 При нормальной экспл>'атации носилки не оказывают негативного влияния на окружающую
среду, здоровье персонала и пациентов. В своём составе носилки не содержат драгоценных
металлов, веществ, токсичных для человека, или веществ, которые могут оказать влияние на
здоровье.
10.3 Утилизация носилок и их частей осуществляются в соответствии с классификацией,
правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки,
учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти. Носилки после окончания использования могут
утилизироваться как отходы класса А в соответствии с действующими на момент утилизации
государственными правилами по утилизации твердых бытовых отходов.
10.4 Неиспользованные носилки специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют
и подлежат утилизации как твердые бытовые отходы. Носилки не взрывоопасны, не
способны самовозгораться, при поднесении открытого огня горят без взрыва.
11 Гарантии изготовителя
11.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента поставки (продажи).
11.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
11.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектность» 14 дней с момента получения
изделия заказчиком.
11.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего паспорта, акта
приемки продукции по качеству или акта о скрытых недостатках.
11.5 Для реализации гарантийных требований следует направить претензию с приложением
вышеуказанных документов, в случае признания обоснованности претензии компенсация
будет осуществлена согласно условиям договора и действующего законодательства РФ.
12 Информация о производителе
12.1 Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
Шо ЧЧЧЧЧЧЧЧ
12.2 Контактная информация
П ро и зво д итель:
Юридический адрес:
Место производства:
Тел./факс:
e-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «Омнимед-НН»
(ООО «Омнимед-НН»)
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп.
Россия, 603054, г. Нижний Новгород, ул. Вождей Революции, 5А, корп.
(831) 282-60-68 (многоканальный)
info@omnimed.ru