Инструменты хирургические в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3169 | TenderMatch

Инструменты хирургические в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3169 от 28.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: "Твинкл Стар Трейдерс" (Пакистан)

Вид изделия: Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Инструменты хирургические отдельных упаковках:
1. ИНСТРУМЕНТЫ КОЛЮЩИЕ: III. ИНСТРУМЕНТЫ ОТТЕСНЯЮЩк
1. Иглы. 1. Расширители (ранорасширители
2. Перфораторы. торасширители).
3. Троакары. 2. Зеркала.
II. ИНСТРУМЕНТЫ РЕЖУЩИЕ: 3. Воронки ушные.
1. Скальпели. 4. Я 3 ы ко д ержател и.
2. Ножи. 5. Крючки.
3. Долота. 6. Петли.
4. Стамески. 7. Шпатели.
5. Аденотомы. IV. ИНСТРУМЕНТЫ ЗАЖИМНЫЕ:
6. Остеотомы. 1. Зажимы.
7. Тонзиллотомы. 2. Корнцанги.
8. Конхотомы. 3. Пинцеты.
9. Кусачки. 4. Щипцы.
10. Щипцы. 5. Иглодержатели.
11. Ножницы (медицинские). 6. Ко стО д е ржате л и.
12. Кюретки.
13. Ложки.
14. Распаторы.
2. Производитель медицинского изделия
TWINKLE STAR TRADERS
Р.О. Box: 162, Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan
3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для применения в общей хирургии, т.е. для хирургических 
вмешательств при проведении операций.
Показания:
- проведение хирургических процедур.
Противопоказания:
Данное медицинское изделие не имеет противопоказаний.
Условия применения:
В условиях лечебных медицинских учреждений.
4. Описание принципов, на которых основана работа медицинского изде­
лия, и их особенностей.
ИНСТРУМЕНТЫ КОЛЮЩИЕ:
- Иглы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце- 
ДУР-


--- стр. 4 ---
3. Основные технические характеристики 
Инструмент колющий - игла
Длина - 200 мм (±5%)
Ширина ручка - 16,5 мм (±5%)
Толщина ручка - 10 мм (±5%)
Диаметр иглы - 3,5 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
- Перфораторы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Длина рабочей части - 40 мм (±5%)
Ширина ручки - 10 мм (±5%)
Масса - 80 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
■  Троакары.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 200 мм (±5%)


--- стр. 5 ---
Ширина ручка - 16,5 мм (±5%)
Толщина ручка - 10 мм (±5%)
Диаметр иглы - 3,5 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением; вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
ИНСТРУМЕНТЫ РЕЖУЩИЕ:
- Скальпели.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур.
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Длина рабочей части - 40 мм (±5%)
Ширина ручки - 10 мм (±5%)
Масса - 80 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
Ножи.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 300 мм (±5%)
Длина рабочей части - 
170 мм (±5%)


--- стр. 6 ---
Ширина ручки - 17 мм (±5%)
Ширина лезвия - 8,5 мм (±5%)
Масса - 200 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Долота.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Стамески.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 150 мм (±5%)
Ширина по ручкам - 90 мм (±5%)
Ширина губок в сомкнутом состоянии -18 мм (±5%) 
Толщина губок - 9,0 мм (±5%)


--- стр. 7 ---
Масса - 180 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Аденотомы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Остеотомы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 160 мм (±5%)
Ширина губок - 3,5 мм (±5%)
Ширина бранш - 10,5 мм (±5%)
Расстояние между губками - 
20,0 мм (±5%)
Шаг нарезки - 0,85 мм (±5%)


--- стр. 8 ---
Масса - 30 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
- Тонзиллотомы.
1. Материал
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики
Длина - 300 мм (±5%)
Длина рабочей части -
170 мм (±5%)
Ширина ручки - 17 мм (±5%)
Ширина лезвия - 8,5 мм (±5%)
Масса - 200 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
- Конхотомы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)


--- стр. 9 ---
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
- Кусачки.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 52 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
5,5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
10,6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Щипцы
1.
ДУР-
Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 150 мм (±5%)
Ширина по ручкам -  90 мм (±5%)
Ширина губок в сомкнутом состоянии - 18 мм (±5%)


--- стр. 10 ---
Толщина губок - 9,0 мм (±5%)
Масса - 180 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Ножницы (медицинские).
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 52 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
5,5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
10,6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Кюретки.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 150 мм (±5%)
Ширина по ручкам - 90 мм (±5%)
Ширина губок в сомкнутом состоянии - 18 мм (±5%)


--- стр. 11 ---
Толщина губок - 9,0 мм (±5%)
Масса - 180 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением; вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Ложки.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Распаторы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 52 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
5,5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -


--- стр. 12 ---
10,6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
ИНСТРУМЕНТЫ ОТТЕСНЯЮЩИЕ 
- Расширители (ранорасширители, роторасширители).
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 120 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 52 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
1.5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
9.6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Зеркала
1.
ДУР-
Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 40 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 42 мм (±5%)


--- стр. 13 ---
Толщина в замковой части -
1.5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
5.6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Воронки ушные.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 50 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 72 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
1.5 мм (±5%) _________________
Ширина рабочей части -
9.6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Языкодержатели.
1. Состав 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур.
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.


--- стр. 14 ---
3. Основные технические характеристики 
Длина - 130 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 12 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
5,5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
10,6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Крючки.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 140 мм (±5%)
Ширина по кольцам - 52 мм (±5%)
Толщина в замковой части -
5,5 мм (±5%)
Ширина рабочей части -
10,6 мм (±5%)
Масса - 60 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
Петли.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение


--- стр. 15 ---
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 150 мм (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Шпатели.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
ИНСТРУМЕНТЫ ЗАЖИМНЫЕ:
- Зажимы.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце-
ДУР-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 290 мм (±5%)


--- стр. 16 ---
i
Ширина;
сомкнутое состояние - 
120 мм (±5%) 
разомкнутое состояние - 
195 мм (±5%)
Масса - 620 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Корнцанги.
1. Материал
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики
Длина - 300 мм (±5%)
Длина рабочей части -
170 мм (±5%)
Ширина ручки - 17 мм (±5%)
Ширина лезвия - 8,5 мм (±5%)
Масса - 200 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
-.назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
> Пинцеты.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики


--- стр. 17 ---
Длина - 300 мм (±5%)
Длина рабочей части -
170 мм (±5%)
Ширина ручки - 17 мм (±5%)
Ширина лезвия - 8,5 мм (±5%)
Масса - 200 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
- Щипцы
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики 
Длина - 190 мм (±5%)
Длина рабочей части - 65 мм (±5%)
Ширина рабочей части - 
20 мм (±5%)
Масса - 23 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Иглодержатели.
1. Материал 
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии. 
3. Основные технические характеристики 
Длина - 290 мм (±5%)


--- стр. 18 ---
Ширина; 
сомкнутое состояние - 
120 мм (±5%) 
разомкнутое состояние - 
195 мм (±5%)
Масса - 620 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия 
Изделие нестерильно.
- Костодержатели.
1. Материал
Нержавеющая сталь.
2. Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения хирургических проце­
дур-
Применяются в микрохирургии, сосудистой хирургии.
3. Основные технические характеристики
Длина - 300 мм (±5%)
Длина рабочей части -
170 мм (±5%)
Ширина ручки - 17 мм (±5%)
Ширина лезвия - 8,5 мм (±5%)
Масса - 200 г (±5%)
4. Подготовка к работе изделия
Перед первым применением: вскройте упаковку с инструментом, при наличии 
дефектов замените инструмент, при наличии загрязнений промойте водой. Выпол­
ните стерилизацию инструмента согласно инструкции.
5. Порядок работы изделия
Инструмент использовать в стерильных условиях, согласно его прямому 
назначению.
6. Стерильность изделия
Изделие нестерильно.
5. Методы очистки и дезинфекции.
Инструменты хирургические в наборах и отдельных упаковках поставляют­
ся нестерильными, поэтому перед применением они должны пройти этапы пред- 
стерилизационной обработки и стерилизации. Предстерилизационная очистка 
может быть проведена методом ручного мытья в горячей воде с соответствующим 
дезинфицирующим средством с использованием пластиковых или нейлоновых 
щеток (использование металлических щеток запрещено). Допускается использо­


--- стр. 19 ---
вание ультразвукового оборудования. После обработки необходимо проверить 
каждое изделие на отсутствие органических загрязнений. Инструменты должны 
быть высушены после ополаскивания во избежание коррозии.
В качестве метода стерилизации производитель рекомендует паровую 
стерилизацию (режим при 134 °С (-0 X  / +3 °С) в течение не менее 18 минут). Во 
время стерилизации каждое изделие должно быть упаковано в индивидуальную 
двойную упаковку для стерилизации с нанесенным индикатором процесса. Про- 
стерилизованные упакованные изделия должны храниться в сухом месте, защи­
щенном от загрязнения и прямых солнечных лучей. При превышении максимально 
допустимого срока хранения (от 30 до 60 дней в зависимости от типа упаков- 
ки)после истечения срока необходима повторная стерилизация изделий.
6. Транспортировка.
Изделия транспортируют в крытых транспортных средствах в соответствии с 
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Температура транспортировки от +5 X  до + 40 °С. Не транспортировать 
вместе с опасными грузами.
Условия транспортирования - транспортировка может осуществляться лю­
быми видами транспорта, при соблюдении условий хранения.
7. Хранение и срок годности.
Изделия должны храниться в отапливаемых и вентилируемых складах, тем­
пература от плюс 5 до плюс 40 градусов Цельсия.
Относительная влажность воздуха - от 25 до 80%, без конденсации влаги.
Атмосферное давление от 700 до 100мм рт. ст.
Срок годности инструментов - 3 года.
Количество циклов стерилизации: не более 250.
Не используйте инструменты после истечения срока годности.
Инструменты предназначены для многократного использования.
8. Требования безопасности.
Инструменты хирургические в наборах и отдельных упаковках могут быть ис­
пользованы только специализированным персоналом, обученным и квалифициро­
ванным для выполнения операций, описанных в предыдущем пункте.
Перед использованием любого из этих инструментов убедитесь, что ни один 
из его компонентов не имеет повреждений или деформаций, способных нанести 
ущерб его функционированию.
Сочетание инструментов разных брендов строго запрещено.
Необходимо убедится, что изделие соответствует назначению.
Инструменты не должны вступать в контакт с фторированными или хлориро­
ванными продуктами, обезжиривающими моющими средствами и любыми другими 
продуктами, которые способны взаимодействовать с исходными материалами.
Как и любой хирургический инструмент, инструменты чувствительны к повре­
ждениям. Поэтому с ними следует обращаться с осторожностью во время транс­
портировки или использования, а также хранить в сухом месте. Кроме того, ин­
струменты подвержены износу, который может привести к потере функционально­


--- стр. 20 ---
сти. Вот почему важно немедленно прекратить использование инструментов при 
обнаружении признаков дефектов или дисфункции.
9. Гарантийные обязательства
TWINKLE STAR Traders принимает на себя гарантийное обязательство перед 
ко-нечным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии де- 
фек-тов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 
12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции по 
эксплуатации.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефек­
ты, Ваше исключительное право и единственная обязанность компании заключа­
ется в замене неисправной продукции компании. По всем вопросам связанным с 
ис-пользованием изделия, обратитесь в службу клиентской поддержки или свяжи­
тесь с региональным дистрибьютором.
10. Утилизация
Данное медицинское изделие должно утилизироваться местными публично­
правовыми организациями, в соответствии с правилами утилизации, действующих 
на момент утилизации на территории РФ.
11. Рекламация.
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, 420095, г. Казань, ул. Восстания, д.ЮО. 
+7 (843) 560-57-24, 557-39-37 medtech@medtech.ru


--- стр. 21 ---
/
%
Перевод с английского языка на русский язык
ТВИНКЛ СТАР 
ТРЕЙДЕРС
Производители и экспортеры хирургических,стоматологических и косметических изделий
Штамп: От имени
ТВИНКЛ СТАР ТРЕЙДЕРС  
/подпись/
Партнер
Г-н М.А.МАЛИК Дата: 03 марта 2015 г.
П.Я. 162 Визарабад РоуА 
Сиялкот- Пакистан 
Тел. 0092-52-4264599-4294599 
Факс: 0092-52-4264590 
e-mail: twinkltoibrain.net.ok 
e-mail: info(Stwinklstar.com 
www.twinklstar.com
Штамп: Министерство иностранных дел
не несет ответственности за содержание документов
Печать: ПРАВИТЕЛЬСТВО ПАКИСТАНА * МИНИСТЕРаВО  
ТОРГОВЛИ * Агентство по развитию торговли Пакистана
Печать: Государственный нотариус  
Сиялкота, Пакистан
Сайед Амар Али Бохари * Окружной
суд
Штамп: ПРОВЕРЕНО 
/подпись/
М.ИКБАЛЬТАБАССУМ  
Заместитель директора (Кон-1)  
Министерство иностранных дел  
Исламабад
Штамп: Заверено для вступления в  
силу на территории всех стран за  
пределами Пакистана согласно с  
Международным Законом
/подпись/
Штамп: Хуши Мухаммад 
Заместитель директора 
Агентство по развитию торговли 
Пакистана Правительство Пакистана  
Сиялкот
Штамп: 15 апреля 2015 г.
Печать: Торгово-промышленная палата 
Сиялкота * Сиялкот * Учреждено в 1982 г
21 апреля 2015 г.
Штамп: ЗАВИЗИРОВАНО
/подпись/15.04.2015 г.
Штамп: М. АЗГАР ИКБАЛЬДАР
Штамп: Помощник Секретаря 
Торгово-промышленная палата 
Сиялкота
Штамп: КОПИЯ ВЕРНА
Печать: Государственный нотариус *
Окружной суд Сиялкота - Пакистан *
Сайед Амар Али Бохари * Адвокат
Высшего суда
/подпись/
15.04.2015
Печать: Министерство иностранных  
дел, Исламабад * № 199  
Наклеена аттестационная марка.
Переводчик ПОДПИСЬ IКоновалов Сергей Георгиевич