Антитела моноклональные мышиные для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов для диагностики при помощи автоматического устройства
№ 0369200030026000083 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕЛЯБИНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЕ БЮРО" · Челябинская область |
09.11.2026 | 411 236 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- стр. 2 Назначением изделий является обеспечение проведения реакции антиген-антитело в лабораторных условиях. Краткое описание: высокочувствительный метод качественного определения клеточных антигенов в парафиновых и/или замороженных срезах тканей и опухолей различного генеза: - широкий спектр моно- и поликлональных антител, тест-системы, предназначенные для исследований тканевых срезов и клеточных мазков - системы визуализации - диагностика и прогнозирование рака молочной железы: низкомолекулярные цитокератины, антитела к рецепторам эстрогена и прогестерона и другие маркеры, позволяющие определить и прогнозировать течение процесса, определить объем необходимой терапии Показатели Методы Нормы Описание Визуально высокочувствительный метод качественного определения клеточных антигенов в парафиновых и/или замороженных срезах тканей и опухолей различного генеза Принцип Реакция антиген-антитело на парафиновых или замороженных срезах тканей, а также на цитологических мазках чувствительность и специфичность Клиническая чувствительность : 1П/(1П+9) -92.5% Клиническая специфичность: 76/(76+4)=95.0% Точность Клиническая точность: (1П+76)/200=93.5% Расшифровка результатов Визуально Конечным продуктом является окрашенный препарат для дальнейшей визуальной оценки при помощи биологического микроскопа светлого поля. Оценка производится врачом- --- стр. 3 --- стр. 3 патоморфологом. Упаковка Флакон емкостью от 5 до 50 мл, содержащий от 0,2 до 1 1 мл концентрированных или готовых к применению антител. Маркировка В соответствии с ФСП Т ранспортирование В темном месте при температуре от + 2Т до +8Т Хранение Как и транспортировка Срок годности При соблюдении температурного режима хранения - от 12 до 24 месяцев, в открытом виде - от 80 до 90 % срока годности при ограниченном воздействии с окружающим воздухом Антитела моноклональные и поликлональные для иммуногистохимии Назначением изделий является обеспечение проведения реакции антиген-антитело в лабораторных условиях. О п и с а н и е . Назначением изделий является обеспечение проведения реакции антиген-антитело в лабораторных условиях. Краткое описание: высокочувствительный метод качественного определения клеточных антигенов в парафиновых и/или замороженных срезах тканей и опухолей различного генеза: - широкий спектр моно- и поликлональных антител, тест-системы, предназначенные для исследований тканевых срезов и клеточных мазков - системы визуализации - диагностика и прогнозирование рака молочной железы: низкомолекулярные --- стр. 4 --- стр. 4 цитокератины, антитела к рецепторам эстрогена и прогестерона и другие маркеры, позволяющие определить и прогнозировать течение процесса, определить объем необходимой терапии Настоящие медицинские изделия применяются в клинико-диагностических лабораториях при патоморфологических, иммунологических, гематологических и цитологических исследованиях. Основные типы лечебных учреждений - Онкологические диспансеры, Областные и Детские Областные Клинические больницы, крупные Городские Клинические больницы, специализированные диагностические центры (например, иммунологические, онкологические, гематологические и т.п.), научные центры, институты. Соискателями научных званий изделия применяются в чисто научных целях. Показатели чувствительности, специфичности и точности. Клиническое сравнение 200 образов, поступивших в гистологическую лаборатории больницы, были протестированы на наличие антигенов. Результаты представлены в Таблице 1 . ....:. Тест 13С- мочевины + - Ито го Одношагов ый Н. pylori Тест + 111 4 115 - 9 76 85 Итого 120 80 200 Клиническая чувствительность : 111/(111+9) -92.5% Клиническая специфичность: 76/(76+4)=95.0% Клиническая точность: (111+76)7200-93.5% --- стр. 5 --- Кросс-реактивность Дубликаты выборки с содержание следующих бактерий : Е. соИ, Staphylococcus aureus, Campylobacter coli, Enterococcus faecalis, или Campylobacter jejuni при концентрации -1*106 орг/мл и гемоглобин при 0.5г/л были протестированы и дали отрицательные результаты при тесте антигенаН. pylori Повторяемость Десять отрицательных образцов фекалий и 10 образцов с положительной реакцией от низкой до высокой были проанализированы на наличие антигена Н. pylori в течение 10 последовательных дней. При повторном тестировании того же образца не было обнаружено изменений в интенсивности цвета. Уровень определения Образцы, приготовленные из разбавленной суспензии разрушенного ультразвуком антигена Н. pylori при концентрации О , 50, 100 и 150 нг/мл были протестированы с помощью тестовых приборов, взятых наугад из трех разных производственных партий. Упаковка Упаковка: флаконы от 5 до 50 мл, содержащие от 0,1 до 30 мл раствора Условия хранения: в темном месте при температуре от +2°С до +8“ С, для вспомогательных растворов - комнатная температура. стр. 5 --- стр. 6 --- л Устойчивость и сроки хранения: при соблюдении температурного режима хранения - от 12 до 24 месяцев, в открытом виде - от 80 до 90 % срока годности при ограниченном воздействии с окружающим воздухом. Методы утилизации: обычная утилизация нетоксичных нерадиоактивных биологических материалов. стр. 6 Маркировка На этикетке коробки должно быть указано: наименование фирмы- производителя, наименование и адрес предприятия — дистрибьютора, товарный знак, телефон/факс, наименование продукции, назначение, номер серии, дата изготовления, срок годности объем упаковочной единицы, условия хранения, регистрационный номер. Графическое оформление маркировки коробок по РД 42-1100/1440-99-113 Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96. На внешней упаковке должна быть предупредительная надпись «Для диагностики IN VITRO» «ВЕРХ», температурный режим хранения Генеральный директор Ненастьев