Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Электронный аукцион на поставку игл инъекционных для нужд ГБУЗ "ГП № 12 ДЗМ" в 2027 году
№ 0373200046826000101 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 12 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
11.11.2026 | 95 880 ₽ |
| Электронный запрос котировок на поставку расходных медицинских материалов (шприц инсулиновый, игла инъекционная) для нужд ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ» (183622)
№ 0373200001226000938 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.В. ДАВЫДОВСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 186 700 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- » * УТВЕРЖАЮ Генеральный директор ООО «.СТЕРИН» Желонкин Ю.Н. 2020 г. Инструкция по применению Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 П роизводитель: О О О «СТЕРИ Н » Россия, 140500. М осковская область г, Л у х о в и ц ы , ул. П уш кина, 8 км --- стр. 2 --- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИН» Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км Тел.: (495) 972-34-92, факс: (495) 221-08-63 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км НАЗНАЧЕНИЕ Иглы предназначены для взятия крови и подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Исполнение 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные. Исполнение 2. Иглы медицинские для инсулиновьк инжекторов однократного применения стерильные. Исполнение 3. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные предназначены для взятия крови и подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные применяются совместно с инсулиновыми инжекторами для подкожного введения инсулина. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные предназначены для взятия крови. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Применение не показано у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам, применяемым для изготовления изделия. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ Не выявлены. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные. Размер иглы, мм Диамет р, мм Диапазон наружных диаметров, мм Длина, мм Предельное отклонение, мм Масса, г нс более Цвет головки иглы Тип иглы min max 0,3 X 12 0,30 0,298 0,320 12 +1,0/-2,0 0,8 желтый нормальная 0,33 X 12 0,33 0,324 0.351 12 +1,0Л2.0 0,8 красный нормальная 0,4 X 12 0,40 0,400 0,420 12 +1,0/-2,0 0,8 светло серый нормальная 0,45 X 12 0,45 0,44 0,47 12 +1,0/-2,0 0,8 коричневый нормальная 0.5x16 0,50 0,500 0,530 16 +1.0/-2,0 0,9 оранжевый нормальная 0,5 X 25 0,50 0.500 0,530 25 +1,5/-2,5 0,9 оранжевый нормальная 0,55x25 0,55 0,550 0,580 25 +1,5/-2,5 1,0 светло фиолетовый нормальная 0,6x25 0,60 0,600 0,673 25 +1,5/-2,5 0,9 темно синий нормальная 0,6x30 0,60 0,600 0,673 30 +1,5/-2,5 1,1 темно синий нормальная 0,6 X 32 0,60 0,600 0,673 32 +1,5/-2,5 1,1 темно синий нормальная --- стр. 3 --- 0,7 X 30 0,70 0,698 0,730 30 +1,57-2,5 U черный нормальная 0,7 X 38 0,70 0,698 0.730 38 +1,57-2,5 1,1 черный нормальная 0,7 X 40 0.70 0,698 0,730 40 07-4,0 1,1 черный нормальная 0,7 X 50 0,70 0,698 0,730 50 +1,57-2,5 1,4 черный нормальная 0,8x38 0,80 0,800 0,830 38 +1,57-2,5 1,2 темно зеленый .нормальная 0,8x40 0,80 0,800 0,830 40 07-4,0 1,2 темно зеленый нормаль)1ая 0,8 X 50 0,80 0,800 0,830 50 +1,57-2,5 1,5 темно зеленый нормальная 0,8 X 70 0,80 0,800 0,830 70 +1,57-2,5 2,0 темно зеленый нормальная 0,9 X 40 0,90 0,860 0,920 40 07-4,0 1,1 желтый нормальная 0,9 X 50 0,90 0,860 0,920 50 +1,570 1,4 желтый нормальная 1,1 х40 U 0 1,030 1,10 40 07-4,0 1,2 кремовый нормальная 1,1 х50 1,10 1,030 1,10 50 +1,57-2,5 1,5 кремовый нормальная 1,2x40 1,20 1,200 1,300 40 +07-4,0 1,3 розовый нормальная 1,2x50 1,20 1,200 1,300 50 +1,57-2,5 1,5 розовый нормальная 1,6x38 1,6 1,600 1,69 38 +1,57-2,5 1,3 белый нормальная 1,6x40 1,6 1,600 1,69 40 07-4,0 1.3 белый нормальная 2.1 X 30 2,1 1,950 2,150 30 +1,57-2,5 1,3 бледно- зеленый нормальная Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однокэатного применения стерильные. Размер иглы, мм Диамет р, мм Диапазон диамет наружных ров. мм Длина, мм Предельное отклонение , мм Масса, г не более Цвет колпачка иглы Тип иглы min max 0,25 X 5,0 0,25 0,254 0,267 5.0 +17-2 1,2 фиолетовый нормальная 0.3 X 8,0 0,3 0,298 0,320 8,0 + 17-2 1,3 желтый нормальная 0,33 X 12,7 0,33 0,324 0,351 12,7 +17-2 1,3 красный нормальная Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные. Размер иглы, мм Диамет р, мм Диапазон диамет наружных ров, мм Длина, мм Предельное отклонение, мм Масса, г не более Цвет головки иглы Тип иглы min max 0,7 X 38740 0,7 0,698 0,730 40 07-4,0 3,8 черный нормальная 0,8 х387 40 0,8 0,800 0,830 40 07-4,0 3,9 зеленый нормальная ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Оторвать одну потребительскую упаковку с иглой. Продавить бумагу упаковки и, не касаясь пальцами иглы, раздвинуть упаковку. Плотно, с усилием, надеть иглу на конус шприца и снять защитный колпачок и упаковку. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Стерилизация игл производится в газовом стерилизаторе окисью этилена (доза 0,8-1,0 кг/куб.м.) по МУ 287-113 и по ГОСТ ISO 11135. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие игл всем требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Гарантийный срок годности игл - не менее 5 лет со дня стерилизации. УТИЛИЗАЦИЯ После использования, истечения срока годности, а также в случае повреждения упаковки и невозможности использования изделий по назначению, они должны быть утилизированы по СанПин 2.1.7.2790 как отходы класса Б. --- стр. 4 --- ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное изделие при эксплуатации, транспортировке и хранении не наносит вреда окружающей среде. « ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Нельзя использовать иглы, упаковка которых была повреждена, или с истекшим сроком годности. Иглы предназначены для однократного применения. Повторное использование игл запрещается. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Иглы транспортируются всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Отправка почтовой посылкой, автомашинами, контейнерами по ГОСТ 20435 или ГОСТ 18477. Условия транспортирования игл - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. Иглы в упаковке завода-изготовителя должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Эксплуатация изделий должна производиться в соответствии с Инструкцией по применению. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Не применимо. НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ. В составе изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и (или) человеческого происхождения. РЕКЛАМАЦИЯ ООО «СТЕРИН» Россия, 140500, Московская область г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км Тел.: (495) 972-34-92, факс: (495) 221-08-63 sterin@luhovitsy.ru --- стр. 6 --- УТВЕРЖАЮ Генеральный директор Инструкция по применению Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 П роизводитель: ООО «СТЕРИ Н » Россия. 140500. М осковская область г. Л у х о в и ц ы , у л . П уш кина. 8 км --- стр. 7 --- ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИН» Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км Тел.: (495) 972-34-92, факс: (495) 221-08-63 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км НАЗНАЧЕНИЕ Иглы предназначены для взятия крови и подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Исполнение 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные. Исполнение 2. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные. Исполнение 3. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные предназначены для взятия крови и подкожного, внутримьплечного и внутривенного введения лекарственных средств, а также для отсасывания различных жидкостей из организма. Иглы медицинские для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильные применяются совместно с инсулиновыми инжекторами для подкожного введения инсулина. Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные предназначены для взятия крови. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Применение не показано у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам, применяемым для изготовления изделия. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ Не выявлены. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные. Размер иглы, мм Диамет р, мм Диапазон наружных диаметров, мм Длина, мм Предельное отклонение, мм Масса, г нс более Цвет головки иглы Тип иглы min max 0,3 X 12 0,30 0,298 0,320 12 +1,0/-2,0 0.8 желтый нормальная 0,33 X 12 0,33 0,324 0,351 12 +1,0/-2,0 0,8 красный нормальная 0,4 X 12 0,40 0,400 0,420 12 +1,0/-2,0 0.8 светло серый нормальная 0,45 X 12 0,45 0,44 0,47 12 +1,0/-2,0 0.8 коричневый нормальная 0,5 X 16 0,50 0,500 0,530 16 +1,0/-2,0 0,9 оранжевый нормальная 0,5 X 25 0,50 0,500 0,530 25 +1,5/-2,5 0,9 оранжевый нормальная 0,55 X 25 0,55 0,550 0.580 25 +1,5/-2,5 1.0 светло фиолетовый нормальная 0,6 X 25 0,60 0,600 0,673 25 + 1,5/-2,5 0,9 темно синий нормальная 0,6 X 30 0,60 0,600 0,673 30 +1,5/-2,5 1,1 темно синий нормальная 0,6 X 32 0,60 0,600 0,673 32 +1,5/-2,5 1,1 темно синий нормальная --- стр. 8 --- 0,7 X 30 0,70 0,698 0,730 30 + 1.5/-2.5 1,1 черный нормальная 0,7x38 0,70 0,698 0,730 38 +1,5/-2,5 1,1 черный нормальная 0,7 X 40 0,70 0,698 0,730 40 0/-4,0 1,1 черный нормальная 0,7 X 50 0,70 0,698 0,730 50 +1,5/-2,5 1,4 черный нормальная 0,8x38 0,80 0,800 0,830 38 +1,5/-2,5 1,2 темно- зеленый нормальная 0,8 X 40 0,80 0,800 0,830 40 0/-4,0 1,2 темно зеленый нормальная 0,8x50 0,80 0,800 0,830 50 +1,5/-2,5 1,5 темно зеленый нормальная 0,8 X 70 0,80 0,800 0,830 70 + 1,5/-2,5 2,0 темно зеленый нормальная 0,9 X 40 0,90 0,860 0,920 40 0/-4,0 1,1 желтый нормальная 0,9 X 50 0,90 0,860 0,920 50 +1,5/0 1,4 желтый нормальная 1,1 х40 1,10 1,030 1.10 40 0/-4,0 1,2 кремовый нормальная 1,1 х50 1,10 1.030 1.10 50 +1,5/-2,5 1,5 кремовый нормальная 1,2x40 1,20 1,200 1,300 40 +0/-4,0 1,3 розовый нормальная 1.2x50 1,20 1,200 1,300 50 +1,5/-2,5 1,5 розовый нормальная 1,6x38 1,6 1,600 1,69 38 +1,5/-2,5 1,3 белый нормальная 1,6x40 1,6 1,600 1,69 40 0/-4.0 1,3 белый нормальная Размер иглы, мм Диамет р, мм Диапазон диамет наружных ров, мм Длина, мм Предельное отклонение , мм Масса, г не более Цвет колпачка иглы Тип иглы min max 0,25 х 5.0 0,25 0,254 0,267 5,0 +1/-2 1,2 фиолетовый нормальная 0.3 х 8.0 0,3 0,298 0,320 8,0 +I/-2 1.3 желтый нормальная 0,33 х 12,7 0,33 0,324 0,351 12,7 +1/-2 1,3 красный нормальная присоединительные размеры игл медицинских для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильных. Обозначение на рисунке 2 Размеры, мм. и Размер иглы (см. таблицу 2) 12 от 5,7 до 7,0 13 не более 6,0 14 не более 7,5 15 не более 3,7 h i отОдо 1,0 d l от 0 до 3,0 1 4 Рис. 2 Игла медицинская для инсулиновых инжекторов однократного применения стерильная. --- стр. 9 --- Иглы медицинские для взятия крови однократного применения стерильные. Размер иглы, мм Диаметр, мм Диапазон наружных диаметров, мм Длина, мм Предельное отклонение, мм Масса, г не более Цвет головки иглы Тип иглы min max 0,7 X 38/40 0,7 0,698 0,730 40 0/-4,0 3,8 * черный нормальная 0,8x38/ 40 0,8 0,800 0,830 40 0/-4,0 3,9 зеленый нормальная ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Оторвать одну потребительскую упаковку с иглой. Продавить бумагу упаковки и, не касаясь пальцами иглы, раздвинуть упаковку. Плотно, с усилием, надеть иглу на конус шприца и снять защитный колпачок и упаковку. СТЕРИЛИЗАЦИЯ Стерилизация игл производится в газовом стерилизаторе окисью этилена (доза 0,8-1,0 кг/куб.м.) по МУ 287-113 и по ГОСТ ISO 11135. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие игл всем требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения. Гарантийный срок годности игл - не менее 5 лет со дня стерилизации. УТИЛИЗАЦИЯ После использования, истечения срока годности, а также в случае повреждения упаковки и невозможности использования изделий по назначению, они должны быть утилизированы по СанПин 2.1.7.2790 как отходы класса Б. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное изделие при эксплуатации, транспортировке и хранении не наносит вреда окружающей среде. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Нельзя использовать иглы, упаковка которых была повреждена, или с истекшим сроком годности. Иглы предназначены для однократного применения. Повторное использование игл запрещается. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Иглы транспортируются всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Отправка почтовой посылкой, автомашинами, контейнерами по ГОСТ 20435 или ГОСТ 18477. Условия транспортирования игл - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. Иглы в упаковке завода-изготовителя должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Эксплуатация изделий должна производиться в соответствии с Инструкцией по применению. --- стр. 10 --- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Не применимо. НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТРА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ. В составе изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и (или) человеческого происхождения. РЕКЛАМАЦИЯ ООО «СТЕРИН» Россия, 140500, Московская область, г.Луховицы, ул. Пушкина, 8 км Тел.: (495) 972-34-92, факс: (495) 221-08-63 sterin@luhovitsy.ru