Покрытие раневое альгинатное, стерильное по ТУ 21.20.24-005-29362014-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка перевязочного материала (марлевые отрезы, повязки)
№ 0318300299426001045 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
09.11.2026 | 599 999 ₽ |
| на поставку повязок для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, не антибактериальных
№ 0174500001126006643 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА" · г. Севастополь |
11.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка перевязочных материалов
№ 0372200080826000253 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СТРЕЛЬНА" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 350 152 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Рулон марлевый тканый, Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный, Повязка раневая неадгезивная, проницаемая, антибактериальная)
№ 0318300529726000730 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 599 999 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Покрытие раневое альгинатное, стерильное по ТУ 21.20.24 - 005-29362014 - 2020. Варианты исполнения: 1. Покрытие раневое альгинатные, размер:5,0±0,1)см х (7,5±0,1)см, (7,5±0,1)см х (10,0±0,1)см, (10,0±0,1)см X (10,0±0,1)см, (10,0±0,1)см х (25,0±0,7)см. 2. Покрытие раневое альгинатные, с серебром, размер: (5,0±0,1)см х (7,5±0,1)см, (7,5±0,1)см х (10,0±0,1)см, (10,0±0,1)см X (10,0±0,1)см, (10,0±0,1)см х (25,0±0,7)см. (далее по тексту - изделие, покрытие). 2. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Покрытие может применяться в условиях лечебно-профилактических, учреждений, в домашних и полевых условиях. амбулаторных 3. НАЗНАЧЕНИЕ. Покрытие предназначено для лечения ран различной этиологии. Принцип действия основан на сорбции избыточной влаги из раны, под держании оптимальной. 4. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Покрытие применяется для лечениявсех типов ран со средним и сильным уровнем экссудации: - травматических поверхностных ран (ссадин, порезов, ушибов и др.), рваных ран, ран с обнажением костной и сухожильной тканей; - гранулирующих ран различной этиологии, в том числе вялотекущих; - длительно незаживающих ран, трофических язв, пролежней, и т. д.; - химических и термических ожогов I-IIIA, обморожений; - раневых поверхностей вокруг стом, катетеров, зондов; - послеоперационных ран, ран после кожной пластики (донорских и реципиентных). 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов покрытия, при гнойно некротических поражениях. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделия с истекшим сроком годности использовать нельзя. Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Покрытие предназначено только для одноразового иепользования. Запрещается стерилизовать повторно. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Изделия сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в медицинской практике. 8. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Перед применением покрытия убедитесь в целостности стерильной упаковки. Перед наложением покрытия на рану проводят стандартный туалет раны с помощью растворов антисептиков. Упаковку вскрывают, покрытие берут сухими пальцами или пинцетом. Одно или несколько штук покрытия (один или несколько фрагментов покрытия необходимого размера, вырезанных стерильными ножницами) накладывают на рану таким образом, чтобы они закрывали всю поверхность раны, выступая за её края на 1-2 см. На закрытую рану накладывают марлевую салфетку, которую фиксируют по стандартной методике с помощью марлевого или трубчатого сетчатого бинта. Частоту смены покрытия назначает лечащий врач, исходя из состояния раны и интенсивности её заживления, но нереже одного раза в 7 дней. Перед каждой сменой покрытия рану необходимо обрабатывать средством для промывания ран. Если покрытие --- стр. 3 --- прилипло к ране, пропитайте её физиологическим раствором для облегчения её удаления из раны. 9. СРОК ГОДНОСТИ Гарантийный срок годности - 3 года с даты стерилизации. 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Покрытие транспортируются всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от - 50 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 °С. Покрытия должны храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от -50 до +40“С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 ®С, на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий. 11. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПроизводителыООО «НАПОЛИ»), Россия, 123458, г. Москва, ул.Твардовского, д. 8, стр.1, 2 этаж, комната 23. ИНН 7734722718. Тел. 495 765-5692. e-mail: info@napoIy.info . Адреса мест производства медицинского изделия: ООО «НАПОЛИ», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская дом 34, стр.11, этаж 6, комната 12. 12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Покрытие представляют собой стерильные листы пористого материала на основе альгината натрия, упакованные в потребительскую упаковку - в пакет из материала комбинированного. Принцип действия основан на сорбции избыточной влаги из раны, поддержании оптимальной. Покрытие выпускаются в 2-х исполнениях: - Покрытие раневое альгинатное, стерильное - Покрытие раневое альгинатное, с серебром, стерильное Покрытие выпускается в стерильном исполнении. Стерилизация осуществляется радиационным способом. Покрытие предназначено для однократного использования. Покрытие выпускается в виде пластин, размером: (5,0±0,1)см х (5,0±0,1)см, (5,0±0,1)см х (7,5±0,1)см, (7,5±0,1)см х (10,0±0,1)см, (10,0±0,1)см х (10,0±0,1)см, (15,0±0,1)см х (15,0±0,1)см, (10,0±0,1)см X (20,0±0,7)см, (10,0±0,1)см х (25,0±0,7)см. Для изготовления покрытия использованы следующие материалы и компоненты, указанные в таблице 1: Исполнение Наименование компонента Производитель или НД Исполнение 1. Покрытие раневое альгинатное Полотно альгинатное Qingdaobrightmoonseaweedgroupco., LTD, Китай Исполнение 2. Покрытие раневое альгинатное, с серебром. Полотно альгинатное с серебром Qingdaobrightmoonseaweedgroupco., LTD, Китай --- стр. 4 --- По физико-химическим показателям покрытия должны соответствовать требованиям, указанным в Таблице 2. Таблица 2. п/п Наименование показателя Значение показателя Исполнение 1 Исполнение 2 1 Внешний вид, наличие запаха Цвет от белого до светло-желтого, без запаха Цвет от белого до темно-серого, без запаха 2 рНраневого покрытия 4,65-7,00 4,65-7,00 3 Толщина раневого покрытия Не менее Не более 2 7 2 7 4 Поверхностная плотность г/м2 Не менее Не более 100 250 100 250 5 Сорбционная способность подушки, г/г не менее7 не менее7 6 Антимикробная активность (зона задержки роста микрофлоры по St.epid,), мм: - Не менее 1 мм 1 Покрытие не должны иметь посторонних включений и механических примесей, должны иметь ровно обрезанные края, без перекосов и деформаций. 13. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки покрытия должно входить; - покрытие одного размера и исполнения -1 шт; - потребительская упаковка с маркировкой -1 шт; - инструкция по применению - 1 экз. (на групповую упаковку). 14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Покрытия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями пациентов, относится к эпидемиологически опасным отходам и подлежат утилизации, уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса Б, установленными СанПиН 2.1.3684-21 и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации. Неиспользованные покрытия и покрытия с истекшим сроком годности утилизируются с бытовыми отходами 15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Гарантийный срок годности — Згода с даты стерилизации. Изготовитель гарантирует соответствие покрытия требованиям ТУ 21.20.24 — 005— 29362014 - 2020 в течении гарантийного срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. --- стр. 5 --- 16. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУВАНИЮ И РЕМОНТУ Покрытие однократного применения, имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации. 17. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Покрытие должно применяться в соответствии с эксплуатационной документацией. Покрытие применяется высококвалифицированным медицинским персоналом, а также медицинским персоналом и пациентами без квалификации. --- стр. 11 --- ооо*X>Xо S гоП ) о S »К ) он S Q мою Покрытие раневое альгинатное, с серебром, стерильное по ТУ 21.20.24- 005-29362014 - 2020 Назначение: Щюдназначено для лечения ран различной этиологии. Показания к применению: Применяется для лечения всех типов ран со средним и сильным уровнем экссудации: • травматических поверхностных ран (ссадин, п(^юзов, упшбов и др.), рваных ран, ран с обнажением костной и сухожильной тканей; - гранулирующих ран различной этиологии, в том числе вялоте 1^тцих; - длительно незаживающих ран, трофических язв, пролежней, и т. д.; - химических и термических ожогов 1>ША, о6м<фожений; • раневых поверхностей вокруг стом, катетеров, зондов; - послеоперационных ран, ран после кожной пластики (донорских и реципиентиых). Противопоказания к применению: Не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов покрытия, при гнойно-не1дютическнх поражениях. - информация о сертификации или декларировании (при наличии); 5 шт. размер раневого покрытия: 5x5 см дата изготовления: 20.04.2020 серия №:1 годен до: 1 апр.23 дата стерилизации: 23.04.2020 срок годности 3 года с даты стерилизации не использовать изделий после окончания РУ № Нетоксично срока годности Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ»), Россия, 123458, г. Москва, ул.Твардовского, д. 8, стр.1. Тел: 495 765-56-92, e-mail: info^n^ly.info Адреса мест производства медицинского изделия: ООО «НАПОЛИ», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская дом 34, стр.П, этаж 6, комната 12. а : Условия хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, в диапазоне температур от -50®С до +40^ и влажности не более 98% при 25®С. I Условия утилизации: Использованные изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. А \ Стерильно Д 111И 167 Я О Н К) to0 к) 1 О 0 1to40U J O n toо toоtoо ояязЕ45 п >“ ОряП 1юоп > tr яя яоп о0П 133п >01 33 о Е онп > 33 яя0 "яоП ) р 33 яя 33 о аяр 33 яяоюояс о; ЯрXо аXя л --- стр. 12 --- размер раневого покрытия: ..................... количество в упаковке: .................. Дата изготовления ..........................Дата стерилизациии .............. Серия № .......................... Годен до..................Срок годности 3 года с даты стерилизации Количество упаковок.................шт. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ»), Россия, 123458, г. Москва, ул.Твардовского, д. 8, стр.1, 2 этаж, комната 23. ИНН 7734722718. Тел. 495 765-5692. e-mail: info@napoly.info. Место производства: ООО "НАПОЛИ", Россия, 109235, г. Москва, ул.1-я Курьяновская д. 34, стр.11 этаж 6, комната 12. Условия хранения: 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от -50° до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 °С. Условия транспортирования - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от -50 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 °С. Условия утилизации: Использованные изделия относятся к отходами класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. СТЕРИЛЬНО Транспортная маркировка Покрытие раневое альгинатное, стерильное по ТУ 21.20.24 - 005-29362014 - 2020. --- стр. 13 --- размер раневого покрытия: ..................... количество в упаковке: .................. Дата изготовления ..........................Дата стерилизациии .............. Серия № .......................... Годен до..................Срок годности 3 года с даты стерилизации Количество упаковок.................шт. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ»), Россия, 123458, г. Москва, ул.Твардовского, д. 8, стр.1, 2 этаж, комната 23. ИНН 7734722718. Тел. 495 765-5692. e-mail: info@napoly.info. Место производства: ООО "НАПОЛИ", Россия, 109235, г. Москва, ул.1-я Курьяновская д. 34, стр.11 этаж 6, комната 12. Условия хранения: 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от -50° до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 °С. Условия транспортирования - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, при температуре от -50 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 98% при 25 °С. Условия утилизации: Использованные изделия относятся к отходами класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. СТЕРИЛЬНО Транспортная маркировка Покрытие раневое альгинатное, с серебром стерильное по ТУ 21.20.24 - 005-29362014 - 2020. --- стр. 14 --- X \