Ланцеты стерильные однократного применения безопасные Haemolance Plus — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/03782 | TenderMatch

Ланцеты стерильные однократного применения безопасные Haemolance Plus — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/03782 от 10.02.2009 · класс риска 2а

Производитель: "ХТЛ-СТРЕФА С.А" (Польша)

Вид изделия: Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 197 контрактов, медианная цена за единицу 15,60 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
поставка изделий медицинского назначения (пластик)
№ 0321500000626000292 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край
10.11.20261 018 544 ₽
Поставка одноразовых медицинских изделий (шприц общего назначения, шприц туберкулиновый, игла для забора, игла инъекционная)
№ 0387200009126004692 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
11.11.2026458 878 ₽
Поставка товара: Ручки-скарификаторы автоматические, одноразового использования (позиция КТРУ: 32.50.13.190-00007473) для нужд ССиНМП им. А.С. Пучкова
№ 0373200000626000426 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "СТАНЦИЯ СКОРОЙ И НЕОТЛОЖНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ИМ. А.С. ПУЧКОВА" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ · г. Москва
13.11.20261 179 600 ₽
Поставка медицинских изделий: Ланцеты
№ 0351300072226001140 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Новосибирская область
16.11.2026522 500 ₽
Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории (ланцеты)
№ 0375200028126000277 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ " СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА " · Республика Крым
16.11.2026213 900 ₽
Ручка-скарификатор
№ 0820500000826005525 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2" · Приморский край
18.11.20261 011 486 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
МАКЕТ ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ LAYOUT INSTRUCTIONS FOR USER
ДЛЯ ОБОРОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
НА ТЕРРИТОРИИ РФ
(06.08.2021 )
FOR CIRCULATION OF A MEDICAL  
DEVICE IN THE TERRITORY OF THE  
RUSSIAN FEDERATION
(06.08£02*yt w m  ж  M
Инструкция для пользователя
медицинского изделия
User instruction
medical device
Ланцеты стерильные однократного 
применения безопасные 
Haemolance Plus
Описание и назначение изделия:
Ланцеты стерильные однократного применения 
безопасные Haemolance Plus (безопасные ланцеты 
типа 420) — это медицинские изделия,
предназначенные для прокола кожи при заборе 
образцов капиллярной крови с целью их 
последующего лабораторного исследования.
Варианты исполнения медицинского изделия 
Ланцеты стерильные однократного применения 
безопасные Haemolance Plus:
Micro Flow (игла 28G, глубина прокола 1,6 мм)
Low Flow (игла 25G, глубина прокола 1,4 мм)
Normal Flow (игла 21G, глубина прокола 1,8 мм)
High Flow (игла 18G, глубина прокола 1,8 мм)
Max Flow (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,6 мм) 
Pediatric (лезвие 1,5 мм, глубина прокола 1,2 мм)
Sterile single-use safety lancets 
Haemolance Plus
Description and purpose of the product:
Sterile single-use safety lancets Haemolance Plus 
(safety lancets type 420) - medical devices intended 
for puncturing the skin when capillary blood 
samples are taken for the purpose of their 
subsequent laboratory examination.
Versions of the medical device sterile single-use 
safety lancets Haemolance Plus:
Micro Flow (needle 28G, puncture depth 1.6 mm) 
Low Flow (needle 25G, puncture depth 1.4 mm) 
Normal Flow (needle 21G, puncture depth 1.8 mm) 
High Flow (needle 18G, puncture depth 1.8 mm) 
Max Flow (blade 1.5 mm, puncture depth 1.6 mm) 
Pediatric (blade 1.5 mm, puncture depth 1.2 mm)
m i
Характеристики медицинского изделия:
ч
Characteristics of a medical device:
Наименование  
медицинского изделия
Варианты
исполнения
Цветовая
кодировка
Вид колющего  
механизма
Калибр иглы  
/ширина лезвия
Глубина прокола
Name of medical device Versions Color coding
Type of pricking  
mechanism
Needle gauge /  
blade width
Puncture depth
H aem olance Plus M icro Flow
Голубой
Blue
И гла
N eedle 28G 1,6
H aem olance Plus Low  Flow
И гла
N eedle 25G 1,4
H aem olance Plus N orm al Flow
И гла
N eedle 21G 1,8


--- стр. 2 ---
"Г-#-
H aem olance Plus H igh Flow
Ж елты й
Y ellow
И гла
N eedle 18G 1,8
H aem olance Plus M ax Flow
Л езвие
Blade 1,5 мм 1,6
H aem olance Plus Pediatric
г  ОЗОВЫИ
Pink
Л езвие
Blade 1,5 мм 1,2
Показания к применению:  прокол кожи при заборе 
образцов капиллярной крови
Indications for use:  puncturing the skin for 
capillary blood sampling
Инструкиии no использованию: Instructions for use
1. Отверните защитный колпачок и снимите его 1. Twist off the protective cap and pull it 
straight out
Л
~^v
iT
*гЩ
I /
2. Плотно прижмите корпус Haemolance Plus к 
месту прокола и нажмите кнопку для активации 
изделия
2. Press the Haemolance Plus body firmly 
against the puncture site and push the button to 
activate the device
3. Для получения необходимого объема крови 
осторожно осуществите прерывистое давление
вблизи места прокола
3. Gently apply intermittent pressure near the 
puncture site to obtain the required blood volume
! ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ: ! CAUTION:


--- стр. 3 ---
Не используйте, если поврежден или отсутствует 
защитный колпачок. Очистите кожу в соответствии с 
правилами безопасности.
Do not use if the protective cap is damaged or 
missing. Clean the skin according to your safety 
procedures.
Утилизация: Disposal:
После использования медицинское изделие 
утилизируется по правилам для класса опасности Б 
(эпидемиологически опасные отходы).
Неиспользованное медицинское изделие с истекшим 
сроком годности утилизируется по правилам для 
' класса опасности А (Санитарные правила 2.1.3684-21)
Обо всех серьезных инцидентах, произошедших с
I  изделием, необходимо сообщить производителю и
соответствующим местным компетентным
органам / государственным структурам.
\--------------—_________________________________________________________________________
Условия хранения:
| Температура хранения - от 5°С до 40°С.  
Относительная влажность воздуха - до 85%.
Метод стерилизации изделия:
\ Стерилизовано радиацией (гамма-облучение)
Срок годности: 5 лет.
Условные обозначения. применяемые для данного  
медицинского изделия
After use, the medical device is disposed of 
according to the rules for hazard class В 
(epidemiologically hazardous waste). An unused 
medical device with an expired expiration date is 
disposed of according to the rules for hazard class 
A (Sanitary Rules 2.1.3684-21)
Any serious incident that has occurred in  
relation to the device should be reported to the  
manufacturer and the local competent  
authorities / government agencies, as applicable.
Storage conditions:
Storage temperature 5°C to 40°C. Relative 
humidity - up to 85%.
Product sterilization method:
Sterilized gamma ray irradiation
Shelf life: 5 years
Symbols used for this medical device:
Символ /Symbol Описание / Description Потребительская 
упаковка / Shelfbox
(Eatfr—
'W -
Транспортная 
коробка / Shipping 
box
'
Производитель
Manufacturer
X X
[ LOT1
Номер партии 
Lot number
X X
REF Каталожный номер 
Catalog Number
X X
рллГ Дата производства 
Date of manufacture
X X
2
Использовать до даты 
Use-by date
X X
®
Одноразовое использование 
Single use
X
x
STERILER Стерилизовано радиацией 
1  Sterilized using irradiation Г
X
1__________________
\
\ Предостережение 
\ Caution \ J


--- стр. 4 ---
at.
Ознакомьтесь с Инструкцией для
пользователя
Consult instructions for use
X
NON-TOXIC Нетоксично - Соответствует стандарту 
ISO 10993-1 1  
Meets ISO 10993-11
X X
Апирогенно
Non-pyrogenic
X X
Диапазон температур при хранении
медицинских изделий
Temperature range of medical device storage
X X
0 ,
Диапазон влажности при хранении 
медицинских изделий Humidity range of 
medical device storage
X X
-f
Беречь от влаги 
Keep dry
X
f
Хрупкое, обращаться осторожно 
Fragile, handle with care
X
C€
Маркировка CE 
CE mark
X X
Уполномоченный 
представитель 
в РФ
Уполномоченный представитель в РФ 
Authorized representative in the Russian 
Federation
X X
©
Символ Декларации ГОСТ P 
Sign the Declaration GOST R
X X
РУ РФ № — 
от —
Реквизиты регистрационного 
удостоверения на медицинское изделие в 
РФ
Details of the registration certificate for a 
medical device in the Russian Federation
X X
_ .X** r -4
Н Нержавеющая сталь 
Stainless steel
X
Производитель:
ХТЛ-Стрефа С.А.
Адрес: Адамовек 7 Озорков, 95-035 Польша 
Тел.: +48 42 270 00 10 Факс: +48 42 270 00 20, 
Сайт: 
www.htl-strefa.com 
Эл. почта: info@htl-strefa.pl 
Сделано в Польше
Manufacturer:
HTL-STREFA S.A.
Address: Adamowek 7, Ozorkow, 95-035 Poland 
Tel.: +48 42 270 00 10 Fax: +48 42 270 00 20, 
Website: www.htl-strefa.com 
Email: info@htl-strefa.pl 
Made in Poland
Импортер / Уполномоченный представитель в 
РФ:
ООО «СЛУЖБА КРОВИ»
Адрес: 1  17405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, 
д. 60 Б, 1  этаж, офис 112, помещение 1. 
www.slkr.ru: e-mail: slkr@yandex.ru 
тел.: 8-495-987-20-87
Importer / Authorized representative in the 
Russian Federation:
BLOOD SERVICE LLC
Address: 117405, Russia, Moscow, ul. Dorozhnaya, 
d. 60 B, 1st floor, office 112, room 1. 
www.slkr.ru; e-mail: slkr@yandex.ru 
tel: 8-495-987-20-87
HTL-STREFM s . A .
35-035 OZORKOW 
ul. Adam dwek 7
teh 42/ 270-00-10, fax: 421270-00-20 
NIP 732-18-80-362 
REGON 472350579
REGULATORY AFFAIRS 
IANAGER.
a ZernlgataJustyna


--- стр. 5 ---
I
KAN CELARIA NOTARIALNA  
AGATA PIETRZAK NOTARIUSZ
Ozorkow, 95-035, ul. Starzynskiego 23 
tel./fax (42) 718-43-11, tel.(42) 718-42-02, 
Regon 364396711, NIP 982-030-20-35
REPERTORIUM A nr - ТУ 2021
Dnia osiemnastego sierpnia roku dwa tysigce dwudziestego pierwszego 
/18.08.2021г./ notariusz w Ozorkowie Agata Pietrzak, w siedzibie 
Kancelarii Notarialnej w Ozorkowie, przy ulicy Starzynskiego nr 23, 
poswiadcza, ze na powyzszym dokumencie w jej obecnosci wlasnor<?czme
zlozyla podpis: . _ , ,
Pani Justyna Monika ZEMIGALA, corka Tadeusza i Barbary, pesel
84091607144, dowod osobisty DBW 163411, wazny do dnia 06 listopada 
2030 roku, wedlug oswiadczenia zamieszkala 99-100 L^czyca, ul. 
Ozorkowskie Przedmiescie 4a m. 5.
Tozsamosc wymienionej notariusz ustalila na podstawie okazanego 
dowodu osobistego, ktorego numer powolano przy nazwisku.
Pobrano: wynagrodzenie za czynnosci notarialne w kwocie 24,60 zlotych, 
stosownie do §13 rozporz^dzenia Ministra Sprawiedliwosci z dnia 
28.1V.2004 r., w tym podatek VAT - wedlug 23% stawki - w kwocie 4,60 
zlotych, stosownie do art.5 ust.l pkt.l, art.29 ust.l, art.41 ust.l i 
art. 146a pkt.l ustawy z dnia 11.III.2004 г. о podatku od towarow i uslug.
- ■  l VT
V  /  У
„ / * . 4' - : .9 к о 'ty'