Зеркала стоматологические с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- 1.1 Рукоятка для зеркал с коническим стержнем CONE SOCKET MIRRORS HANDLE XL STYLE (REF 212.00XL) 1.2 Рукоятка для зеркал с коническим стержнем CONE SOCKET MIRRORS HANDLE DESIGN (REF 212.00D) 1.3 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE XL STYLE (210.00XL) 1.4 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW THREAD MIRRORS HANDLE DESIGN (210.00D) 1.5 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 210.00) 1.6 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 13313) 1.7 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 210.01) 1.8 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 219.00) 1.9 Рукоятка для зеркал с простым стержнем SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 43815) 1.10 Рукоятка для зеркал для дентальной фотографии с ротацией DOUBLE SIDED PHOTOGRAPHIC MIRRORS HANDLE 70° ROTATION дежную фиксацию и предот вращают скольжение инстру ментов в руке. 2. Контрасторы для зеркал 2.1 Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 240x60x1.5 mm (REF MZP215) 2.2 Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 240x60x1.5 mm (REF MZP216) 2.3 Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 70x73x1.5 mm 2.4 Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 118x85x84x1.5mm 2.5 Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 120x70x59x1.5mm Применяются совместно с зеркалами для дентальной фо тографии. Контрастор остав ляет в фокусе только интере сующую вас часть зубного ря да, скрыв язык, гортань, раз ницу в оттенках. Контрасторы можно использовать само стоятельно или в комбинации с ретракторами. 5. Противопоказания Противопоказанием для использования изделий является наличие аллергии у паци ента на один или несколько материалов, содержащихся в изделиях. 6. Побочные эффекты Побочные эффекты отсутствуют. --- стр. 10 --- 7. Меры предосторожности Все инструменты должны использоваться только квалифицированным персо налом. Неправильное использование изделий может привести к повреждению инструментов и/или нанесению вреда пациенту. Перед использованием убедитесь в целостности зеркала и отсутствия каких- либо повреждений / сколов и т. д. Перед применением убедитесь в надежной фиксации зеркала в держателе / рукоятке. Изделия должны быть стерилизованы пользователем перед использованием (см. инструкцию по стерилизации). Существует риск проглатывания изделия или его частей пациентом. Не использовать изделия в случае невозможности обеспечения безопасности пациента при проведении процедур. 8. Описание и характеристики Стоматологическое зеркало - это хирургический инструмент, применяемый во время осмотров для визуализации полости рта, ретракции и осуществления дентальной фото графии совместно с контрастором или без него. Стоматологическое зеркало состоит из четырех частей: Чаша Силиконовый уплотнитель Стекло Рукоятка (стержень) Prodont-Holliger SAS выпускает зеркала с 4 типами покрытий: Родиевое покрытие - устойчиво к появлению царапин, рекомендовано для исполь зования во внутреротовой хирургии и имплантологии; Титановое покрытие — дает яркое изображение, рекомендовано для использования в пародонтологии; Покрытие PURE REFLECT - дает яркое изображение, устойчиво к появлению ца рапин, подходит для любых целей. Алюминий ~ используется для увеличивающих зеркал. Возможные размеры зеркал и их обозначение: --- стр. 11 --- №000 - диаметр 10,0±0,5 мм №00 - диаметр 12,0±0,5 мм №0 - диаметр 14,0±0,5 мм №1 - диаметр 16,0±0,5 мм №2-диаметр 18,0±0,5 мм №3 - диаметр 20,0±0,5 мм №4 - диаметр 22,0±0,5 мм №5 - диаметр 24,0±0,5 мм №6 - диаметр 26,0±0,5 мм №7 - диаметр 28,0±0,5 мм №8 - диаметр 30,0±0,5 мм №9 - диаметр 40,0±0,8 мм №10 - диаметр 55,0±0,8 мм* *см. маркировку номера на упаковке Зеркала выпускаются с тремя вариантами стержней: «Простой» стержень (simple stem); «Конический» стержень (cone socket); «Гладкий» стержень (smooth stem) Рис 3. «Простой» стержень Рис. 4 «Конический» стержень --- стр. 12 --- j s ; D Рис. 5 «Гладкий» стержень Параметры стержней (для стоматологических зеркал): - «Простой» стержень (simple stem) — диаметр 2,5±0,2 мм, длина 32±0,8 мм; - «Конический» стержень (cone socket) - диаметр 2,84±0,5 мм, длина 50±0,8 мм; - «Гладкий» стержень (smooth stem) - длина 150± 1,2 мм Параметры стержней (для компактных зеркал): - «Простой» стержень (simple stem) - диаметр 2,5±0,2 мм, длина 32±0,8 мм; - «Конический» стержень (cone socket) - диаметр 2,84±0,5 мм, длина 50±0,8 мм; - «Гладкий » стержень (smooth stem) - длина 148± 1,2 мм Все варианты исполнения изделий, описанные в этом техническом файле, перечис лены ниже. Зеркала стоматологические двусторонние Две отражающих поверхности - нет необходимости поворачивать зеркало; Может использоваться в качестве ретрактора; С родиевым покрытием Зеркала стоматологические двусторонние с родиевым покрытием, простой стержень (вид 120740): Тип изделия Наименование кол-во в упаковке, шт. Номер Тип стержня MIRROR RH DOUBLE PLANE № Зеркало 4 - SIMPLE STEM (S.S.) BOX OF 12 12 4 Простой MIRROR RH DOUBLE PLANE № ^ Зеркало 5 - SIMPLE STEM (S.S.) BOX OF .. _____^________________j 12 1 5 Простой --- стр. 13 --- Зеркало MIRROR RH 4 DBLE FACE BOX OF 6 -SIMPLE STEM (S.S.) 6 4 Простой Зеркало MIRROR RH 5 DBLE FACE BOX OF 6 -SIMPLE STEM (S.S.) 6 5 Простой Зеркала стоматологические двусторонние с родиевым покрытием, конический стержень (вид 120740): MIRROR RH DOUBLE PLANE № Зеркало 4 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) BOX OF 12 12 4 Конический MIRROR RH DOUBLE PLANE № Зеркало ■ 5 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) BOX OF 12 12 5 Конический Зеркала стоматологические двусторонние с родиевым покрытием, конический степжень (вид 120740): Зеркало MIRROR RH PLANE 4 DOUBLE FACE CSS BOX 6 6 4 Конический Зеркало MIRROR RH PLANE 5 DOUBLE FACE CSS BOX 6 6 5 Конический Зеркало | PURE 4 dbl ss х6 С покрытием «Риге Reflect» Зеркала стоматологические двусторонние с покрытием «Риге Reflect», простой стержень (вид 12Q74Q); ___ _ Кол-воТип ¥¥ 1 ип Наименование в упаковке, Номеризделия __ стержня Зеркало Зеркало PURE 5 dbl ss х6 PURE 4 dbl ssxl2 PURE 5 dbl SS xl2 ШТ. 6 6 12 12 Простой Зеркало Зеркала стоматологические двусторонние с покрытием «Риге стержень (вид 120740): MIRROR PURE REFLECT 4 DBL FACE CSS BOX OF 12 MIRROR PURE REFLECT 5 DBL FACE CSS BOX OF 12 ~4 I Пшетой 5 Простой Reflect», конический Зеркало Зеркало Зеркало Зеркало MIRROR PURE REFLECT DLE SIDED 4 CSS BOX 6 MIRROR PURE REFLECT DLE SIDED 5 CSS BOX 6 12 4 Конический 12 5 Конический 6 4 Конический 6 5 Конический Зеркало c параллельными линиями Измерительное зеркало, идеально подходит для проверки взаимной параллельности установленных имплантатов. --- стр. 18 --- Зеркало MAGNIFYING № 7 - SIMPLE STEM (S.S.) UNIT 1 7 Простой Зеркало MAGNIFYING № 8 - SIMPLE ' STEM (S.S.) UNIT 1 8 Простой Зеркало MAGNIFYING № 9 - SIMPLE STEM (S.S.) UNIT 1 9 кг Простой Зеркало MAGNIFYING № 10 - SIMPLE STEM (S.S.) UNIT 1 10 простой Зеркала стоматологические с увеличением хЗ,5 с алюминиевым покрытием, конический стержень (вид 120740): iiF Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 2 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 12 ■ 2 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 3 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 12 3 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 4 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) ; 12 4 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 5 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 12 5 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 6 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 12 6 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 7 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 1 7 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 8 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) : 1 8 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 9 - CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 1 9 Конический Зеркало MIRROR MAGNIFYING № 10 - ’ CONE SOCKET STEM (C.S.S.) 1 10 Конический С родиевым покрытием Зеркала стоматологические с увеличением хЗ,5 с родиевым покрытием, простой стержень (вид 120740): Тип изде лия Кол-во Наименование в упаковке, шт. Номер Тип стержня Зеркало MIRROR MAGNIFYING RH 4 - SIMPLE STEM (S.S.) 12 4 Простой Зеркало MIRROR MAGNIFYING RH 5 - SIMPLE STEM (S.S.) 12 5 Простой Зеркала стоматологические с увеличением хЗ,5 с родиевым покрытием, конический стержень (вид 120740): Зеркало MIRROR - RHODUIM - MAGNI FYING 4 - BOX OF 12 12 4 Конический Зеркало MIRROR - RHODUIM - MAGNI FYING 5 BOX OF 12 12 5 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT PO CSS BOITE 12 12 0 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT PI CSS ’ BOITE 12 12 1 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT P2 CSS 12 2 Конический --- стр. 19 --- - “ ' ““ :^01ТЕ12' '41.— Зеркало MIRROR PURE REFLECT РЗ CSS BOITE 12 12 3 Конический Зеркало ^ MIRROrt PUra REfШСТ P4 CSS BOX OF 12 12 ....... Конический [_______ n, „ Зеркало MIRROR PURE REFLECT 5 CSS SAMPLE 1 5 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT P5 CSS BOX OF 12 12 5 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT P6 CSS BOITE 12 12 6 Конический Зеркало MIRROR PURE №FLECT P9 C.S UNITE i 9 Конический Зеркало MIRROR PURE REFLECT PIO C.S UNITE 10 Конический Примечание: «Зеркала стоматологические с увеличением хЗ,5 не являются типовыми по параметру номинального увеличения согласно ГОСТ ISO 9873-2011. Зеркала стоматологические компактные Миниатюрные зеркала. Разработаны специально для работы с хирургическим мик роскопом. Зеркала стоматологические компактные состоят из четырех частей: Чаша Силиконовый уплотнитель Стекло Рукоятка (стержень) Зеркала выпускаются с тремя вариантами стержней: «Простой» стержень (simple stem); «Конический» стержень (cone socket); «Гладкий» стержень (smooth stem) и в различных формах (круглая, прямоугольная). Наименование Изображение Размер Форма Тип стержня С покрытием «Риге Reflect» Зеркала стоматологические компактные с покрытием «Риге Reflect», простой стержень (вид 120740L Зеркала MICRO MIRROR PURE REFLECT SS D3 mm UNIT. ROUND 3±0,2 M M Круглое Простой Зеркала MICRO MIRROR PURE REFLECT SS D5 mm UNIT. ROUND 5±0,2 M M Круглое Простой --- стр. 20 --- Зеркала MICRO MIRROR PURE REFLECT SS 7/2 mm UN. REC TANGULAR 7x2±0,2 MM Прямо угольное Простой Зеркала MICRO MIROIR PURE REFLECT SS 9/3 mm UN. REC TANGULAR РКОСЮМГ-НОиЮЕК (« 9x3±0,2 M M Прямо угольное Простой Зеркала стоматологические компактные с покрытием «Риге Reflect», гладкий стержень (вид 120740)_______ Зеркала MICRO MIRROR SMOOTH STEM 14,8cm rh 03 mm 3±0,2 MM (зеркало) 148±0,2 M M (стержень) Круглое Гладкий Зеркала MICRO MIRROR SMOOTH STEM 14.8cm rh 05 mm О 5±0,2 MM (зеркало) 148±0,2 M M (стержень) Круглое Гладкий Зеркала MICRO MIRROR SMOOTH STEM 14,8cm rh 7x2 mm 7x2±0,2 MM (зеркало) 148±0,2 M M (стержень) Прямо угольное Гладкий Зеркала MICRO MIRROR SMOOTH STEM 14,8cm rh 9x3 mm 9x3±0,2 MM (зеркало) 148±0,2 M M (стержень) Прямо угольное Гладкий С родиевым покрытием Зеркала стоматологические компактные с родиевым покрытием, конический стержень (вид 120740):_______ Зеркала MICRO MIRROR RH D.3 mm ROUND CSS UNIT 3±0,2 MM Круглое Коничес кий Зеркала MICRO MIRROR RH D.5 mm CSS UNIT 5±0,2 MM Круглое Коничес кий Зеркала MICRO MIRROR RH 7x2 mm REC TANGULAR CSS UNIT 7x2±0,2 M M Прямо угольное Коничес кий Зеркала MICRO MIRROR RH 9x3 mm REC- TANGULIRCSS UNIT 9x3±0,2 MM Прямо угольное Коничес кий Зеркала двусторонние для дентальной фотографии Обеспечивают высокую четкость с коэффициентом отражения, близким к 100%, обеспечивая точное изображение цветов и зубных структур без искажений. Наименование Изображение, размер Тип Покрытие --- стр. 23 --- Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR PURE REFLECT DOUBLE SIDED LARGE LINGUAL SURFACE 4cm 5,8cm ^ 15,5cm Предельные отклонения ±0,2 мм Большое лингвальное Pure Reflect Зеркала двусторонние для дентальной фотографии латеральные (вид 120740): Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR CHROMIUM DOUBLE SIDED LATERAL SHAPE 15,5cm 4cm ^ Предельные отклонения ±0,2 мм Латеральное Хромовое Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR PURE REFLECT DOUBLE SIDED LATERAL SHAPE 15,5cm 4cm _________ Предельные отклонения ±0,2 мм Латеральное Pure Reflect Зеркала двусторонние для дентальной фотографии большие окклюзионные (вид 120740): Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR CHROMIUM DOUBLE SIDED LARGE OCCLUSAL SURFACE 14,2cm 7,5cm 7cm Предельные отклонения ±0,2 мм Большое окклюзионное Хромовое Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR PURE REFLECT DOUBLE SIDED LARGE OCCLUSAL SURFACE _.L , 14,2cm 7,5cm 7cm у Предельные отклонения ±0,2 мм Большое окклюзионное Pure Reflect --- стр. 24 --- Зеркала двусторонние для дентальной фотографии экстра большие окклюзионные (вид 120740): Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR CHROM/UM DOUBLE SIDED EX TRA LARGE OC CLUSAL SURFACE 14,2cm 8,5cm 7,5cm Экстра большое окклюзионное Хромовое Предельные отклонения ±0,2 мм Зеркала PHOTO GRAPHIC MIRROR PURE REFLECT DOUBLE SIDED EX TRA LARGE OC CLUSAL SURFACE 14,2cm 8,5cm 7.5cm Экстра большое окклюзионное Pure Reflect Предельные отклонения ±0,2 мм *см. маркировку номера на упаковке Принадлежности Рукоятки для зеркал Зеркала могут использоваться с различными типами рукояток, см. далее. Рукоятки имеют резьбовое соединение, которое позволяет крепить зеркала различ ного диаметра. Изготовлены из нержавеющей стали, допускают старилизацию в автокла ве. Наименование Изображение Размер Тип зеркал Тип стержня зеркала CONE SOCKET MIRRORS HAN DLE XL STYLE (REF212.00XL) 122±l,2 MM Стоматоло гические Конический CONE SOCKET MIRRORS HAN DLE DESIGN (REF 2I2.00D)________ 122±1,2 MM Стоматоло гические Конический SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE XL STYLE (2I0.Q0XL) 122±1,2 MM Стоматоло гические Простой SIMPLE STEM SCREW THREAD 122±1,2 MM Стоматоло гические Простой --- стр. 25 --- MIRRORS HAN DLE DESIGN (210.00D) SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 210.00) __________ 118±l,2 M M Стоматоло гические Простой SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 13313) ______ 126±I,2 MM Стоматоло гические Простой SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 210.01) __________ 1 8 ± 1 ,2 MM Стоматоло гические Простой SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 219.00) _______ 122±1,2 MM Стоматоло гические Простой SIMPLE STEM SCREW MIRRORS HANDLE (REF 4 3 8 1 5 ) ______ 122±1,2 MM Стоматоло гические Простой DOUBLE SIDED PHOTOGRAPHIC MIRRORS HAN DLE 70° ROTA TION f Длина рукоятки: 148±1,2 мм Диаметр руко ятки (мин/макс): 14/18±0,5 мм Угол ротации рукоятки: до 70° Размеры шес тигранного ключа: 6,65x23 ±0,5 мм Для ден тальной фотографии Н/П Коитрасторы для зеркал для дентальной фотографии Контрасторы применяются совместно с зеркалами для дентальной фотографии. Соз дание черного фона делает снимок более контрастным, лучше воспроизводятся цвета, снимок субъективно воспринимается лучше. Также могут использоваться в качестве щеч ного ретрактора или опоры для губ. Изготавливаются из анодированного алюминия. --- стр. 26 --- Передаие верхние Коренные нижние С коитрастор^ Обычная съемка Наименование Изображение Размер Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 240x60x1.5 mm (REF MZP215) Длина: 240±1,2 мм Ширина: 60±0,8 мм Толщина: 1,5±0,2 мм Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 240x60x1.5 mm (REF MZP216) Длина: 240±1,2 мм Ширина: 60±0,8 мм Толщина: 1,5±0,2 мм Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 70x73x1.5 mm > Длина: 70±0,8 мм Ширина: 73±0,8 мм Толщина: 1,5±0,2мм Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 118x85x84x1.5mm Длина: 118±0,8 мм Ширина: 85±0,8 мм Толщина: 1,5±0,2мм --- стр. 27 --- Контрастор для зеркал для дентальной фотографии PHOTOGRAPHIC MIRRORS CONTRASTOR 120x70x59x1.5mm Длина: 120±0,8 мм Ширина: 70±0,8 мм Толщина: 1,5±0,2мм 9. Порядок применения изделия 1. Извлеките зеркало из упаковки. 2. Убедитесь в целостности зеркала и отсутствия каких-либо повреждений / ско лов и т. д. 3. Зафиксируйте зеркало на рукоятке (при необходимости). Убедитесь в надеж ной фиксации зеркала в держателе для зеркала. 4. Переместите зеркало в зону интереса и произведите необходимые манипуля ции. * Инструкцию по стерилизационной обработке см. далее Инструкция по стерилизационной обработке Изделия поставляются нестерильными, поэтому стерилизация и чистка должны производиться в обязательном порядке, согласно инструкции по использованию, перед началом работы. Перед стерилизацией вынуть все инструменты из упаковки, выбросить упаковочные материалы, используемые для стабильности и сохранности изделий во вре мя транспортировки. 1) Дезинфекция перед первым использованием и сразу же после использования. 2) Очистка ручная (рекомендуется). Не рекомендуется использование термической дезинфекции во избежание повреждения отражающей поверхности. 3) Ополаскивание (деионизированной водой), сушка. Тщательная проверка. 4) Загрузка изделий в лоток для стерилизации. 5) Стерилизация автоклавированием (18 минут при 134°С под давлением 205-220 кПа). Сушка горячим воздухом (160 °С). Тщательная проверка. Избегайте контакта изделий с другими инструментами в ходе этих процедур. Не используйте щетки жесткие губки во избежание появления царапин на отра жающей поверхности зеркала. Не подвергать изделия воздействию температур свыше 180°C/360°F. --- стр. 28 --- Проверка эффективности стерилизации изделий методом автоклавирования Компания Prodont-Holliger SAS внедрила тест для проверки эффективности метода стерилизации автоклавированием. Стерилизация автоклавированием является наиболее широко распространенным методом, используемым стоматологами. Все повторно исполь зуемые и стерилизуемые медицинские изделия производства Prodont-Holliger SAS прода ются с той же информацией, касающейся параметров стерилизации, а также протокол и проверочные тесты, проведенные для медицинского зеркала, применимы ко всем прода ваемым медицинским устройствам. Тест на стерилизацию методом прямого посева был оценен компанией ACM PHARMA, в соответствии с Европейской Фармакопеей. Испытания проводились на зерка ле с алюминиевым покрытием, стерилизованном при 134°С в течение 18 минут под давле нием 205-220 кПа, и все они были отрицательными на присутствие микроорганизмов. Эти результаты применимы ко всем устройствам, описанным в настоящем техническом файле, с учетом эквивалентности используемых исходных материалов и производственных про цессов, а также с учетом того, что ни одно из устройств не содержит полостей, щелей или щелей, которые могут быть подвержены воздействию микроорганизмов. Таким образом, устройство может подвергаться стерилизации в автоклаве. 10. Условия применения Рекомендуемые условия применения изделий: при комнатной температуре, давле нии, с влажностью воздуха в помещении клиники или стационара (температура +20°С/+22°С, давление 767 мм. рт. ст., влажность 30-45%), температура тела пациента от +32°С до +42°С. --- стр. 29 --- 11. Сведения о маркировке и упаковке Необходимая информация для идентификации изделий и их соответствия Директиве 93/42/ЕЕС нанесена непосредственно на изделия методом лазерной гравировки, и содер жит следующие сведения: серийный номер, содержащий дату производства (месяц/год); диаметр наконечника; тип металла; СЕ маркировка; наименование производителя. Необходимая для пользователя информация доступна на основной упаковке. Все ис пользуемые символы взяты из согласованного стандарта EN ISO 15223-1. Информация совместима со стандартом EN 1041. Основная маркировка изделий содержит следующие сведения: имя производителя; название, адрес, номер телефона и почтовый адрес производителя; наименование изделия; каталожный номер изделия, сопровождаемый символом «REF»; номер партии, сопровождаемый символом «LOT»; количество изделий в упаковке; указания по очистке, дезинфекции и стерилизации изделий; символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»; СЕ маркировка. 12. Транспортирование Изделие хрупкое, транспортировать с осторожностью. Избегать резких перепадов температур или давления. Рекомендуемые условия перевозки: температура от +10 до +30 °С, влажность до 35% до 65%. 13. Хранение и срок годности Многократная обработка обладает минимальным действием на внещний вид изде лий. Следовательно, срок годности определяется износом, изломом и повреждениями в процессе использования, в т.ч. царапинами при механической очистке (например, жест кими щетками), повреждениями от вращающихся инструментов и/или кальциевыми от ложениями (к примеру, при неправильной настройке функции декальцификации термоде зинфектора), которые ухудщают качество зеркала. Хранить изделия в оригинальной упаковке в сухом и чистом помещении при темпе ратуре от +10 до +30 °С. Исключить воздействие прямых солнечных лучей и других ис точников тепла. После извлечения из упаковки изделия следует хранить в специальных контейнерах или пакетах для стерилизации. Контейнеры или пакеты должны быть сухими. Хранить в сухом и чистом помещении при рекомендованной температуре от +10 до +30 °С. Исклю чить воздействие прямых солнечных лучей и других источников тепла. 14. Условия применения --- стр. 30 --- Это изделие предназначено для использования в тихом и чистом помещении, в сто матологическом кабинете или в операционной комнате. Буккальная температура ротовой полости: ~ 37 °С. Влажность: среда ротовой полости. Давление: атмосферное давление. 15. Требования к охране окружающей среды Данный продукт не оказывает никакого негативного воздействия на окружающую среду при его применении (при соблюдении установленных правил эксплуатации и утили зации). 16. Технический ремонт и обслуживание Техническому ремонту и обслуживанию не подлежит. 17. Гараития производителя Компания Prodont-Holliger SAS гарантирует, что данная продукция был произведена и упакована с должной аккуратностью, предписанной в Директиве 93/42/ЕЕС для меди цинских изделий. Компания Prodont-Holliger SAS имеет сертификаты, свидетельствую щие о том, что система менеджмента качества компании соответствует требованиям Ди рективы 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2016. Изделия были индивидуально протестированы и тщательно проверены. Компания- производитель заменит любое изделие, в случае обнаружения дефектов, допущенных в ходе производства и упаковки. Изделия разработаны и произведены исключительно для профессионального ис пользования в медицинских учреждениях и должны использоваться строго в соответствии с инструкцией по применению. Производитель не несет ответственности в случае исполь зования изделий не по инструкции и (или) не по назначению. Во всех случаях применения изделий, явно не указанных в инструкции и и(или) при нарушении любого из пунктов инструкции, вся полнота ответственности ложится на по требителя.