Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, EML, NPT, TCM — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05443 · класс риска 1

Производитель: "Радиометер Медикал АпС" (Дания)

Вид изделия: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор · Капилляр для сбора капиллярной крови, без добавок · Шприц общего назначения, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 154 контракта, медианная цена за единицу 41 086 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
К О Д  О К П  93 9 8 0 0
«УТВЕРЖ ДАЮ »
Г лава представительства  
«Радиометр Медикал АпС»
Е.Н. Тишинова
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Материалы расходные к анализаторам кислотно-щ елочного и газового  
состава крови серий АВЬ, ЕМЬ, № Т , ТСМ
Соответствует требованиям национальных стандартов  
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 19126-2007, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81


--- стр. 2 ---
Материалы расходны е к анализаторам кислотно-щелочного и газового  
состава крови серий ABL, EML, NPT, ТСМ:
1. К алибровочны е газы (C alibration gases)
2. К апилляры «К линитью бс» (Clinitubes)
3. С амплеры «П ико» (Sam plers "Pico")
1. Калибровочные газы  (Calibration za se s):
З ам ен а газо во го  б а л л о н а
Чтобы заменить газовы й баллон, действуйте следую щ им  образом:
Ш аг Д ей ств и е
и Н аж мите на кнопку Analyzer >Status> Reagents> Replace  (Статус 
анализатора > Реагенты  > Замена). О тображ ается экран R eco rd in g  Fluid 
R e p lacem en ts (Регистрация замены ж идкости).
2. У далите газовы й баллон, поворачивая его против часовой стрелки, пока 
он не снимется. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Прежде  
чем утилизировать пустой баллон, снимите защитный клапан с помощью 
ключа (номер 922-509).
3. С ним ите кры ш ку, закры ваю щ ую  клапан на новом газовом баллоне. 
П роверьте, чтобы клапан был свободен от лю бого мусора.
4. С читайте ш трих-код нового газового баллона.
5. У становите клапан газового баллона в нуж ное полож ение на втулке 
регулятора. Д ля вы равнивания баллона в качестве ориентира используйте 
корпус анализатора.
'
6. Зам ененны е элем енты  отображ аю тся в поле “R ecorded replacem ents’"  
(Зарегистрированны е замены ), как только ш трих-код будет считан или 
введен. Ч тобы  удалить элем ент из списка замен, вы делите его (с помощ ью  
кнопок со стрелкам и вверх/вниз) и наж мите на кнопку U ndo (Отменить).
7. Н аж м ите на кнопку Restart (П ерезапуск) для вклю чения штатной 
программ ы  перезапуска.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Баллон под давлением.
Невоспламеняющийся сжатый газ. Не вдыхайте газ. Газовые смеси, содержащие менее  
19.5 % кислорода, могут вызвать удушье. Следует беречь от солнечного света и  не  
подвергать воздействию температур выше 50°С (122 Г). Хранить и использовать при  
соответствующей вентиляции помещений. Держать отдельно от масла и смазочных  
материалов. Не заполнять.


--- стр. 3 ---
2. Капилляры «Клинит ьюбс» (Clinitubes):
П ластиковые капилляры  для забора проб крови.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Забор проб должен выполнять только уполномоченный  
персонал. Всегда с осторожностью обращайтесь с пробами крови и устройствами для  
ее забора. Избегайте прямого контакта с кровыо.
1. Выберите место прокола и стимулируйте кровоток.
2. Н еплотно наденьте колпачок на один конец капилляра.
3. Влож ите в капилляр стерж ень для перемеш ивания и переместите его к закрытому 
концу капилляра.
4. П ротрите место прокола антисептиком. С делайте прокол кожи так, чтобы капли 
крови образовы вались быстро. Заполните капилляр кровью  из центра капли крови, 
чтобы избеж ать забора крови, бывш ей в контакте с воздухом.
5. П лотно закройте надеты й колпачок и затем плотно закройте другой конец капилляра 
колпачком.
6. П ерем еш айте кровь и антикоагулянт, перемещ ая стерж ень вдоль всей длины 
капилляра 20 раз.
7. П роведите изм ерение на пробе в течение 10 мин. При необходим ости храните пробу 
при 0-4° С в горизонтальном  полож ении не более 30 минут.
8. Перед анализом  снова перемеш айте пробу. С м естите стерж ень для перемеш ивания, 
не вы нимая его из капилляра, к концу капилляра, противополож ном у тому, откуда 
будет производиться всасы вание пробы.
9. Снимите оба колпачка.
10. Введите пробу в анализатор или систему.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Удаление отходов - согласно правилам для инфекционных  
отходов.
3. Самплеры «Пико» (Sam plers "Pico"):
Устройство для забора проб артериальной крови для изм ерения pH, газов крови, 
оксиметрии, содерж ания электролитов и метаболитов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Осмотрите запечатанный стерильный шприц. Если упаковка  
каким-то образом повреждена, шприц может потерять стерильность и инфицировать 
больного.
Не для инъекций.
Одноразового применения.
С одерж и м ое:
У стройство для забора проб артериальной крови
П ластиковый колпачок
М атериалы: ш приц из полипропилена.
К омпоненты не содерж ат латекса.
Объем пробы: 0,3 -1 ,5  мл.
Стерилизация: окись этилена.
Забор п р о б ы  к р о в и  из а р т е р и и
П одготовьте место пункции. У становите порш ень на требуемы й объем. Объем пробы 
может быть от 0,3 до 1,5 мл.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Забор проб должен выполнять только уполномоченный  
персонал. Всегда с осторожностью обращайтесь с пробами крови и устройствами для  
ее забора. Избегайте прямого контакта с кровыо, используя проверенные резиновые


--- стр. 4 ---
перчатки. Во избежание инфицирования места забора всегда соблюдайте стериль­
ность.
У бедитесь, что игла хорош о закреплена. Снимите с иглы чехол, стягивая его прямо без 
в р а щ е н и я . П роизведите пункцию  артерии. Дайте артериальном у давлению  наполнить 
ш приц до заранее установленного объема так, чтобы кровь достигла материала клапана и 
герметизировала ш приц. Заверш ите пункцию , переж имая артерию . У держ ивая павильон 
иглы пинцетом, снимите ее вращ ательны м движ ением . В ы бросьте иглу в контейнер для 
острых предметов. Если в пробу попали пузырьки воздуха, их нуж но немедленно удалить. 
Закройте кончик ш прица колпачком. П еремеш айте пробу, переворачивая ш приц 
несколько раз и затем вращ ая его м еж ду ладонями.
Х ранения проб крови до проведения анализа следует избегать или, в крайнем 
случае, сводить к м инимум у. Если немедленны й анализ пробы  невозм ож ен, храните пробу 
при ком натной тем пературе и проведите ее анализ не позж е чем через 30 минут после ее 
отбора. П робы с предполагаем о высоким рОг или пробы  для специальны х исследований, 
как например ш унт, следует анализировать немедленно или не позж е чем через 5 минут 
после ее отбора.
Н епосредственно перед анализом перемеш айте пробу ещ е раз, переворачивая 
ш приц несколько раз и затем вращ ая его м еж ду ладоням и. Более длительное 
перемеш ивание требуется для измерения гем оглобина или гематокрита. Удалите 
несколько капель крови на кусочек марли и немедленно проведите анализ пробы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ : Выбросьте отходы согласно требованиям по удалению 
инфекционных отходов (СLSI document GP5-A2, Clinical Laboratory Waste Management).


--- стр. 5 ---