Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 ---
ResMed
—-------------------------------- 1 информации.
^д.аш1ь;ние воздуха в маске кажется слишком низким / кажется, я получаю нелостятпчнп pn-,nwv=,
возможно, выполняется функция Ramp С помощью приложения AirMini
убедитесь в том, что функция Ramp
включена. Если это так, дождитесь
повышения давления воздуха или
отключите Ramp Time (Время Ramp) с
помощью приложения AirMini
Нипюл или вентиляционное отверстие
могут быть заблокированы. исмотрите HumidX и вентиляционное
отверстие на предмет закупорки или
повреждения. См. раздел «Очистка и
обслуживание» (see page 9) для
получения дополнительной информацииhumiOA может быть влажным. 11еред началом терапии увлажнитель должен
быть сухим. Проверьте, не увлажнен ли
увлажнитель, и при необходимости замените
его.
ие могу начать терапию --------------------------------------------------------
возможно, отсутствует подключение к
источнику питания. 1 юдсоедините блок питания и убедитесь,
что штепсель полностью вошел. На
блоке питания должен гореть зеленый
индикатор.
Убедитесь в том, что на приборе также
горит зеленый индикатор, расположенный над
кнопкой Start/Stop (Вкл./Выкл )
1ерапия прекратилась --------------^ ---------------------------
возможно, отключена дыхательная трубка. уоедитесь в том, что дыхательная трубка
надлежащим образом подключена.
Нажмите кнопку Start/Stop (Вкл./Выкл.),
чтобы продолжить терапию.
возможно, у вас высокая утечка и функция
SmartStop включена. уоедитесь, что ваша маска подогнана
правильно.
Вместо этого вы можете отключить
функцию SmartStoD.
индикатор Bluetooth непрерывно горит белым Не МОГУ заоегистпиппрять пшлЯпп
Bluetooth отключен. Нажмите и удерживайте кнопку
Bluetooth в течение 3 секунд. Когда
индикатор Bluetooth начнет мигать
синим, прибор готов к оегистоаиии
_rie могу отсканировать код QR, чтобы зарегистрировать поибоо
Камера не сфокусирована или неисправна или
наклейка с кодом QR повреждена. Вы можете зарегистрировать прибор
вручную, введя на вашем смартфоне код
из четырех цифр, указанный на задней
панели прибора.
наклейка с кодом QR нечитаема Обратитесь к воачу
_индикатор, расположенный над кнопкой Start/Stoo (Вкл./Выкп ^ ммгярт ^ --------------------
1 |роизошла ошиОка прибора.
.
отсоедините прибор от источника
питания. Подождите несколько секунд, а
затем снова подключите прибор к
источнику питания.
Если проблема не устраняется,
обратитесь к врачу. Не вскрывайте
прибор.
1 л испытываю сухость (сухость в носу или заложенный нос)
13
i
--- стр. 14 ---
ResMed
Маска может быть неправильно подогнана Отрегулируйте маску и вновь подгоните
ее, чтобы улучшить герметичность.
Проверьте наличие утечки воздуха из
маски.
Если наблюдается хорошая
герметичность маски, попробуйте
использовать HumidX Plus
Может потребоваться увлажнение Попробуйте терапию с использованием
_у^влажниетль
Я пользуюсь увлажнителем, и у меня образуются неприятные капли воды на носу, в маске или
дыхательной трубке
Уровень увлажнения чрезмерно высок При использовании увлажнителя:
Отсоедините увлажнитель и попробуйте
терапию без увлажнения.
При использовании HumidX Plus:
Попробуйте заменить его на HumidX.
Это поможет уменьшить количество
образующихся капель воды.
Если Ваши проблемы по-прежнему не
устраняются, обратитесь к врачу.
Примечание: при изменении влажности
окружающей среды вам может
понадобиться Humid/HumidX Plus.
5.1.1. Технические характеристики
i
Терапевтические режимы СРАР, Авто СРАР
Диапазон терапевтического давления Pt, см Н20 4,0-20,0
Шаг изменения терапевтического давления, см Н 2 О 0 , 2
Максимальное допустимое стабильное давление в условиях
единичной неисправности, выключающее прибор: 30 см
Н2О/ 6 сек или 40 см H 2 O /I сек
Да
Конструктивные особенности аппаратов
Габаритные размеры аппарата без увлажнителя, мм: 136x84x52
Вес аппарата без увлажнителя, г 300
Материал корпуса: АБС-пластик (марка POLIMAXX,
PENTFOAM) Да
Воздушный патрубок конический, мм 16
Порт для воздушного фильтра Да
Модульный порт для подключения оксиметрического
модуля и ПК Нет
Слот для карты памяти Нет
Разъем для подсоединения блока питания и внешней
батареи Да
Дисплей Цветной
НетИнтерфейс русифицированный
Блок электропитания
Диапазон напряжения переменного тока на входе 100-240В, 50-60 Гц 1,0-1,5 А
Класс I I (рассчитаны для использования на борту самолета) Да
Выход постоянного тока 24 В -0 ,8 3 А
Типичная потребляемая мощность 6,3 Вт (57 ВА)
Пиковое энергопотребление: 27 Вт (108 ВА)
14
--- стр. 15 ---
li
ResMed
Возобновление работы при восстановлении электропитания
после сбоя
Рабочие условия
Рабочая температура, °С
Рабочая влажность неконденсирующаяся , %
Рабочая высота над уровнем моря, м
Температура хранения и транспортировки,°С
Допустимая влажность при хранении и транспортировке, %
От +5°С до +35
От 10 до 95
2591
От -20 до +60
Электромагнитная совместимость
От 5 до 95
Данный аппарат соответствует всем применимым
требованиям по ЭМС согласно стандарту IEC60601-1-
2:2007:2014
Да
Классификация IEC 60601-1:2005
Класс (двойная изоляция), тип BF,
Степень защиты
Класс 11(двойная изоляция), тип BF
IP22
Датчик
давления
Датчик потока
Датчики
Расположение внутри выходного патрубка
Тип: манометр аналогового типа.
Рабочий диапазон, см НгО
Расположение внутри входного патрубка
Тип: цифровой массовый воздушный расходомер
Рабочий диапазон, л/мин
Да
Да
от -5 до +45
Да
Да
от -70 до +180
Уровень шума
Уровень звукового давления со
шлангом Slimline, дБА
По стандарту ISO 17510-1:2002
По стандарту ISO 17510-1:2009
26,6
26.6
Увлажнение
Увлажнение воздуха от 0 80% абс
Интегрируемый увлажнитель
Тип увлажнителя
Необязательная
____функция
Да
Влагообменный
Характеристики потока (датчик давления на выходе) и давления
Максимальный поток аппарата с
соединительным шлангом (включая
погрешность, л/мин при установленном
давлении
4 см НгО
8 см НгО
12 см НгО
16 см НгО
20 см НгО
Точность создаваемого давления: ±0,5 , см НгО + 4% от измеряемого
значения__________________
Точность отображения утечек в диапазоне 0-200 л/мин
Максимальное отклонение значений статического давления при 10 см НгО
Трубка SlimLine/ Трубка SlimLine+увлажнитель ___________
Максимальное изменение величины
динамического давления (за время 15
дыхательных циклов) при установленном
давлении
4 см НгО
8 см НгО
12 см НгО
16 см НгО
20 см НгО
Режимы старта
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ АП АР АТА
119
116
112
108
105
Да
1 л/мин
0,5
0,7
0,7
0,7
0,7
0,7
Ручной Да
Автоматический при надевании/снятии маски Да
15
--- стр. 16 ---
[ ResMed
[Климат-контроль Нет
Мягкий старт (RAMP)
[Н аличие во всех терапевтических режимах
б р е м я Мягкого старта, мин
Да
От О до 45
Ш а г изменения времени Мягкого старта, мин
|иапазон стартового давления в ходе RAMP, см. вод. столба 4,0-Pt
Скорость роста терапевтического давления до времени RAMP, см НгО/мин 1,0
Определение и дифференциация эпизодов апноэ
1 Методика распознавания типа апноэ осцилляцией давления (РОТ) Да
Амплитуда давления, см Н 2 О ± 1 к текущему
Частота осцилляции, Гц 4,0
Время задержки дыхания, инициирующее EOT, сек 4,0
Время теста FOT, сек 6,0
Дифференциация по 4 видам апноэ Да
Определение и индикация продолжительности каждого эпизода апноэ Да
Функция снижения давления на выдохе EPR
Наличие во всех рабочих режимах Да
Снижение давления на выдохе
E P R
Только во время RAMP Да
Постоянно Да
Отклкзчение функции EPR Да
Уровни снижения давления на выдохе 3
Ш аг изменения EPR, см вод. столба 1
Контроль утечек
Наличие во всех рабочих режимах Да
Диапазон распознавания утечек, л/мин 0-200
Автоматическая компенсация утечек, л/мин Не менее 8,0
Тест на наличие
утечки (прилегание
маски)
Хорошее прилегание - 70 процентное менее 24
л/мин Опция
Конфигурирование аппарата
Конфигурирование аппарата По типу дыхательной маски Да
Учет сопротивления маски при потоке воздуха
50/100 л/мин, см Н 2 О
Лицевая 0,1-0,15
/0,4-0,45
Носовая 0,25-
0,4/1,1-1,2
Канюля 0 ,4 /1 ,4
Выбор типа маски и типа
шланга
Врачом Да
Пациентом Да
Доступ Пациента к основным настро Ограниченный Да
Полный Да
ЗАПИСЬ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ДАННЫХ
Автоматическое копирование данных на смарт-карту Нет
Телеметрическая передача данных Да
16
--- стр. 17 ---
6. Требования безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Убедитесь, что дыхательная трубка размещена таким образом, что она не будет
закручиваться вокруг головы или шеи.
• Шнур питания не должен находиться вблизи горячих поверхностей,
• Убедитесь, что шнур питания и штепсель пригодны для использования и оборудование
не повреждено.
• Если вы обнаружили какие-либо необъяснимые изменения в работе прибора, если он
издает необычные звуки, в случае падения прибора или блока питания, ненадлежащего
обращения с прибором или блоком питания или при поломке корпуса следует прекратить
использование прибора и связаться с вашим врачом или сервисным центром компании
ResMed.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не открывайте и не модифицируйте прибор. Внутри нет деталей, обслуживаемых
пользователем. Ремонт и техническое обслуживание должны производиться только
уполномоченным компанией ResMed агентом по обслуживанию,
• Остерегайтесь удара электрическим током. Не погружайте прибор, блок питания или
шнур питания в воду. В случае попадания жидкости внутрь или на поверхность прибора,
отключите прибор и дайте частям просохнуть. Всегда вынимайте вилку из розетки перед
проведением очистки прибора. Прежде чем подключить прибор к сети, убедитесь, что все
его части полностью высохли.
• Не используйте с кислородом. Любые источники кислорода должны располагаться
далее 1 м от прибора, чтобы избежать риска возникновения пожара и получения ожогов.
• Не выполняйте никаких процедур технического обслуживания во время работы прибора.
• Чтобы избежать асфиксии, используйте только маски и принадлежности AirMini,
обеспечивающие нормальное дыхание.
• Не рекомендуется использование принадлежностей, не указанных в спецификации
прибора. Это может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению
устойчивости системы к электромагнитным помехам.
• Это устройство не следует использовать рядом с другим оборудованием или
устанавливать на или под другое оборудование. При необходимости использования
рядом с другим оборудованием или установке на или под другое оборудование следует
контролировать адекватное функционирование аппарата в данной конфигурации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Коннекторы для масок имеют вентиляционные отверстия и ПАК (противоасфиксионный
клапан. ПАК и вентиляционные отверстия выполняют специальные функции
безопасности, препятствующие скоплению углекислого газа в маске. ПАК и
17
--- стр. 18 ---
вентиляционные отверстия необходимо содержать в чистоте, и их нельзя закрывать или
блокировать. Коннекторами нельзя пользоваться, если вентиляционное отверстие или
ПАК повреждены и не могут выполнять функции обеспечения безопасности. Коннекторы
необходимо заменить, если клапаны вентиляционного отверстия или ПАК повреждены,
изогнуты или разорваны.
•Данный прибор не предназначен для эксплуатации людьми (в том числе детьми) с
ограниченными физическими, умственными возможностями или нарушениями со стороны
органов чувств без наблюдения лицом, ответственным за безопасность пациентов.
• Это устройство не было испытано или сертифицировано для работы вблизи
оборудования для рентгеновских исследований, КТ или МРТ. Не приближайте устройство
к рентгеновскому или КТ оборудованию йа расстояние менее 4 м . Никогда не вносите
устройство в зону действия МРТ.
А ВНИМАНИЕ
i
• Используйте с прибором только запасные части, маски и принадлежности ResMed
AirMini. Использование других запасных частей помимо ResMed AirMini может понизить
эффективность лечения, привести к поступлению чрезмерного количества углекислого
газа обратно в органы дыхания и (или) повреждению прибора. За информацией о
совместимости и дополнительными сведениями обратитесь на сайт www.resmed.com.
• Блокирование дыхательной трубки и/или отверстия прибора для поступления воздуха
во время эксплуатации может вызвать перегрев прибора.
• Убедитесь, что пространство вокруг прибора сухое, чистое и свободно от любых
предметов (например, одежды, подушек или постельных принадлежностей), способных
заблокировать входное отверстие для воздуха или прикрыть блок питания.
• Для очистки прибора или дыхательной трубки не применяйте растворы, содержащие
отбеливатель, хлор, спирт, ароматизаторы, увлажняющие или бактерицидные мыла или
ароматические масла. Такие растворы могут вызвать повреждения и сократить срок
эксплуатации изделий.
• Не вставляйте в прибор какие-либо кабели USB и не пытайтесь подключить блок
питания к какому-либо устройству USB. Это может привести к повреждению прибора или
устройства USB.
7. Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия
Данный прибор следует утилизировать отдельно, не в виде несортированных бытовых
отходов.
Имеющийся у вас прибор следует удалять в отходы в соответствии с используемыми в
вашем регионе системами сбора, вторичного использования и переработки подобных
отходов.
Использование данных систем сбора, вторичного использования и переработки отходов
направлено на уменьшение расходования природных ресурсов и предотвращение
загрязнения окружающей среды опасными веществами.
Чтобы получить информацию о таких системах удаления отходов, обратитесь в местные
органы по переработке отходов. Символ с перечеркнутым мусорным баком обозначает,
18
--- стр. 19 ---
4
р т и л Г ц и Т о ? ™ ’’ “ соответствии с принятой системой
прибора производства компашТ"^^«1°*св™ имеющегося у вас
дистрибьютором или посетите веб-сайт wwwTesnTed com/envltnment.'^"'™"'
8. Упаковка
защитною c y Z f l l ^ e п ? м Х Г с я Г ^
9. Маркировка медицинского изделия
Символы, применяемые при маркировке медицинского изделия
--- стр. 20 ---
—
Постоянный ток
Рабочая часть типа BF
□
Оборудование класса II
. 0
Ограничение по влажности
г ~« г г у л
г* W
Ограничение по температуре
Неионизирующее излучение
Bluetooth
© Логотип 1 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
Логотип 2 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
R x O n lyТолько по рецепту
_ и Ш Максимальный уровень воды
Ст г т и шWAmptотлу
Используйте только дистиллированную воду
0
Рабочая высота над уровнем моря
Допустимый диапазон атмосферного давления
Соответствует RTCA DO-160 раздел 21, категория М
Ж
Особая утилизация
Макет маркировки медицинского изделия
Серий номер
22161685449
Каталожный номер Партия
SN REF
II
38104 LOT1214510 DN
Номер аппарата
633
^ £ 0123 {(W)) II
IVIADE IN SINGAPORE
Маркировка на приборе AirMini
20
--- стр. 21 ---
Аппарат AirMini
38104 Регистрао
REF
Каталожный
номер
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
LOT 1214510
Партия
ИОННЫЙ номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр, 7
Тел.: +7 495 241 04 61С €0123
SN 22161685449
Серийный
номер
П
to«
Маркировка на упаковке AirMini
4
10.Данны е для транспортирования, хранения и эксплуатации
Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действуюицих на транспорте
каждого вида.
Транспортирование в упаковке изготовителя производиться всеми видами крытого
транспорта, кроме неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта при
температуре от 0 до +50°С и влажности от 5 до 85 %, без конденсации.
- Хранить при комнатной температуре (от 0 до +40°С) и влажности от 5 до 85 %, без
конденсации..
- Хранить вдали от света и влажности .
- Хранить отдельно от другой продукции. Запрещается ставить тяжести на изделие.
- Хранить в чистом помещении.
- Пробирки можно эксплуатировать при рабочей температуре: от +10 до +38“С и рабочей
влажности от 5 до 85 %, без конденсации.
11. Гарантийны е обязательства
Изделие Период гарантии
• Системы масок (включая корпус маски, прокладку,
наголовник и трубки) — за исключением одноразовых
устройств
• Принадлежности — за исключением одноразовых
устройств
• Пальцевые пульсометры гибкого типа
• Водяные баки увлажнителя
90 дней
• Батареи для применения во внутренних и внешних
аккумуляторных системах ResMed 6 месяцев
• Пальцевые пульсометры зажимного типа
• Модули данных для приборов СРАР и двухуровневой
терапии
• Оксиметры и СРАР и адаптеры оксиметров для
двухуровневых приборов
• Увлажнители и моющиеся водяные баки для
увлажнителей
• Устройства контроля титрации
1 год
21
--- стр. 22 ---
• Приборы СРАР, двухуровневые и для вентиляции
(включая внешние блоки питания)
• Принадлежности аккумуляторной батареи
• Портативные устройства для диагностического или
скринингового обследования_____
Данная гарантия предоставляется только первоначальному покупателю. Данная
гарантия не передается.
Если изделие перестанет работать при обычных условиях эксплуатации, ResMed
отремонтирует или заменит (на свое усмотрение) дефектное изделие или любую
из его составных частей.
Данная ограниченная гарантия не покрывает следуюицие случаи: а) какое-либо
повреждение, возникшее в результате неправильного применения или
применения не по назначению, произведенных модификаций или изменений
изделия или; Ь) ремонт был произведен обслуживающей организацией, не
наделённой специальными полномочиями компании ResMed на проведение
такого ремонта; с) какое-либо повреждение или загрязнение было вызвано дымом
сигарет, курительных трубок, сигар или другими испускающими дым предметами;
d) какое-либо повреждение было результатом попадания воды на поверхность
или внутрь электроприбора.
Гарантия не распространяется на изделие, которое было продано или
перепродано за пределами региона, в котором оно было приобретено
первоначально.
Гарантийные рекламации в случае дефекта изделия должны подаваться
первоначальным покупателем по месту покупки.
Данная гарантия заменяет все другие явно выраженные или подразумеваемые
гарантии, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности или
пригодности для конкретной цели. В некоторых регионах или странах не
допускаются ограничения на продолжительность подразумеваемой гарантии,
поэтому вышеуказанное ограничение к вам может не относиться.
ResMed не несет ответственности за любого рода случайный или косвенный
ущерб вследствие продажи, установки или применения изделий ResMed. В
некоторых регионах или странах не допускается исключение или ограничение в
отношении случайного или косвенного ущерба, поэтому выщеуказанное
ограничение к вам может не относиться.
Настоящая гарантия наделяет вас определенными юридическими правами, и вы
также можете иметь другие права в зависимости от региона. Для получения
дополнительной информации о ващих гарантийных правах обратитесь к местному
дилеру ResMed или в офис ResMed.
12.Электромагнитная совместимость.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ВЫБРОСЫ
AirMini предназначен для использования в электромагнитых условиях следующего
типа. Пользователь аппарата должен гарантировать соответствие условий
Контроль выбросов Соответствие
РЧ излучения
CISPR11 Группа 1
Электромагнитные условия - руководство
AirMini использует радиочастотную энергию
только для внутренней работы. Поэтому,
радиочастотные выбросы аспиратора очень
22
--- стр. 23 ---
РЧ излучения
CISPR 11 Класс Б
Гармоническое
излучение
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации и
колебания
напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует
низкие и практически не создают помех дл
работы электронного оборудованиу
находящегося поблизости.
AirMini может использоваться в любы
помещениях, в том числе в домашни
условиях и в помещениях, подключённых
государственной сети низковольтной
напряжения, предназначенного для бытовы:
нужд.
УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ
AirMini предназначен для использования в электромагнитых условиях следующего
типа. Пользователь AirMini должен гарантировать соответствие
следующим требованиям.
условии
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Зарегистрирован
ный уровень
теста IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитн
ые условия -
руководство
Электростатический
разряд (ESD) ±6 кВ при контакте ±6 кВ
контакте
при
IEC 61000-4-2 ±8 кВ в воздухе
±8 кВ в воздухе
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
покрытыми
керамической
плиткой. Если пол
покрыт
синтетическими
материалами,
относительная
влажность
воздуха не
должна быть
ниже 30%.
Быстрые
электрические
переходные
процессы/всплески
±2 кВ для линий
электропередачи
±1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
± 2 кВ для линий
электропередачи
± 1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
23
--- стр. 24 ---
I ЕС 61000-4-4
Скачки
lEC 61000-4-5
± 1 кВ между
фазами
± 2 кВ между
фазой и землей
± 1 кВ в
дифференциал ьн
ом режиме
± 2 кВ в общем
режиме
условии.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
Падение
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения подачи
напряжения на
линиях сети питания
IEC 61000-4-11
<5% ит (провал
>95% в иТ) для
полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
Магнитное поле с
частотой электросети
питания
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м
<5% ит (провал
>95% в иТ)
для полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
0,3 А/м
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий. Если
AirMini должен
использоваться
во время сбоев
напряжения,
рекомендуется
подключить
аппарат к
источнику
бесперебойной
подачи
электроэнергии
или от батареи.
В случае
аномальной
работы AirMini
необходимо
расположить его
в отдалении от
источников
магнитного поля с
частотой
электросети или
установить
24
--- стр. 25 ---
магнитный щит.
Перед установкой
аппарата в
помещении
необходимо
измерить
магнитное поле с
частотой
электросети и
использовать
аппарат только в
помещениях с
низким
магнитным
полем.
ПОМЕТКА; UT указывает на напряжение переменного тока в сети питания до
начала испытания
ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К НАВЕДЕННЫМ И ИЗЛУЧАЕМЫМ
ПОМЕХАМ
В целях проведения исследований используется предельный уровень IEC60601
Vi=3 и Ei = 10
AirMini предназначен для использования в электромагнитых условиях следующего
типа. Пользователь AirMini должен гарантировать соответствие условий
следующим требованиям.
Исследование на
помехоустойчиво
сть
Зарегистрированный
уровень тестаIEC
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитные условия -
руководство
25
--- стр. 26 ---
i
Кондуктивные РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-6
Излучаемые РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-3
3 Vrms (действующее
напряжение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 Vrms
(действующее
напряжение)
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
10 В/м
Мобильные и портативные
средства связи, работающие в РЧ
диапазоне, включая кабели, не
должны использоваться в
непосредственной близости к
AirMini, Необходимо учитывать
рекомендуемое минимальное
расстояние, вычисленное с
помощью соответствующего
уравнения для частоты
лередатчика такого оборудования.
Рекомендуемое расстояние
d= 1,2VP
d= [3,5/EI] X VP = 0,35VP
от 80 МГЦ до 800 МГц
d= [7/Е1] X VP = 0,7VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где <Р> - максимальная
номинальная выходная мощность
в ваттах (Вт), указанная
изготовителем передатчика и <d>
- рекомендуемая удаленность в
метрах (м). (а)
Значение напряженности поля от
стационарных РЧ передатчиков,
определяемое электромагнитными
замерами на месте (Ь) должно
быть меньше уровня
совместимости в каждом
диапазоне частот (с).
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
•»
26
--- стр. 27 ---
ПОМЕТКА 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются самые высокие частотные диапазоны.
ПОМЕТКА 2: Приведенные руководства, возможно, не могут быть применены во всех ситуациях.
На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей.
(a) Уровни соответствия при частотном интервале ISM от 150 кГц до 80 МГц и при частотном
интервале от 80 МГц до 2,5 ГГц необходимы для уменьшения опасности возникновения помех,
произведенных другим портативным и мобильным оборудованием, которое расположено в
непосредственной близости от пациента. По этой причине используется множитель 10/3 для
определения рекомендуемого расстояния для передатчиков, работающих при том же частотном
интервале.
(b) Значение напряженности электромагнитного поля, производимого стационарными
передатчиками, такими как базовые станции для мобильных телефонов и мобильных
радиосистем, любительские радиопередатчики, радиопередатчики в диапазонах AM и FM и
телевизионные передатчики, не могут быть точно определены теоретически. Для оценки
возможного влияния такого передатчика необходимо проведение электромагнитных измерений на
месте. Если напряженность поля в месте, где используется AirMini превышает указанный выше
применимый уровень РЧ соответствия, следует убедиться, что AirMini работает правильно. Если
прибор не работает корректно, может быть необходимым принятие дополнительных мер, таких как
изменение ориентации устройства AirMini или его местоположения.
(c) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна
превышать 1 В/м.
13. Срок службы
Расчетный срок службы
Прибор, блок питания 5 лет
Очищаемый увлажнитель 2,5 года
Дыхательная трубка 6 месяцев
«
14.Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия
По окончанию срока службы, прибор и его принадлежности должны быть утилизированы
в соответствии с принятыми в стране правилами утилизации оборудования.Утилизация
на территории РФ должна производится в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10.
15. Рекламация
При возникновении вопросов, проблем или недостатков в отношении медицинского
изделия обращайтесь к уполномоченному представителю компании SOMNOmedics GmbH
в России:
Общество с ограниченной ответственностью «УНИМЕДИКА»
(ООО «УНИМЕДИКА»)
Россия, 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7
Тел.; +7 495 360 3508
info(3)uni-medica.ru
27
--- стр. 32 ---
• раздражение глаз,
• кожная сыпь.
Условия применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
Область применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
4. Классификация медицинского изделия
в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях,
медицинское изделие «Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с
принадлежностями» относится к классу На: в соответствии с положениями Директивы ЕС
«Медицинские приборы, устройства, оборудование» 93/42/ЕЕС.
5. Описание принципов работы
5.1 А ппарат AirSense 10 ELITE/AUTOSET
Краткий обзор
8
1 Отверстие для выхода воздуха
2 Крышка воздушного фильтра
3 Вход питания
4 Серийный номер и номер прибора
5 Увлажнитель HumidAir
6 Экран
7 Крышка переходника
8 Крышка SD карты
Панель управления
Вкл./Выкл. Нажмите для начала/остановки терапии.
Нажмите и удерживайте в течение трех
секунд для перехода в________________
--- стр. 33 ---
энергосберегающий режим.
Переключатель
Поверните для просмотра меню и
нажмите для выбора параметра.
Поверните для регулировки выбранного
параметра и нажмите для сохранения
изменения.
в8^1Кнопка Осн. Информация Нажмите, чтобы вернуться к экрану
основной информации.
На экране в разное время могут отображаться разные значки, включая:
-^Ramp Time (Время Ramp) .|||| Уровень сигнала беспроводной сети
(значок зеленого цвета)
C^Auto)Ramp Time Auto (Автоматическое
время Ramp)
iilll Беспроводная передача данных не
включена (значок серого цвета)
^Влажность i2l Беспроводная сеть отсутствует
^Humidifier warming (Подогрев
увлажнителя)
^ Airplane Mode (Режим самол.)
^ ------------------------------------------------------------
^Humidifier cooling (Охлаждение
увлажнителя)
Информация о лечении
Прибор AirSense 10 может работать в следующих режимах;
Прибор Доступные режимы
AutoSet СРАР
AirSense 10 AutoSet у
AirSense 10 Elite ✓
Режим AutoSet
Величина давления при лечении, необходимая пациенту, может изменяться в
зависимости от изменений состояния сна, положения туловища и сопротивления
дыхательных путей. В режиме AutoSet прибор обеспечивает только такую величину
давления, которая необходима для поддержания проходимости верхних дыхательных
путей.
Прибор анализирует состояние верхних дыхательных путей пациента на основании
дыхательных циклов и обеспечивает поставку давления в пределах допустимого
диапазона в соответствии со степенью обструкции. Алгоритм AutoSet изменяет давление,
используемое при лечении, как функцию трёх параметров: ограничение инспираторного
потока, храп и апноэ.
Нормальные дыхательные пути
При нормальном дыхании пациента инспираторный поток, измеряемый прибором как
функция времени, показывает типичную округлую кривую для каждого вдоха.
--- стр. 34 ---
Открытые неограниченные Неограниченная кривая инспираторный
дыхательные пути поток-время (закруглённая)
Ограничение потока
Когда верхние дыхательные пути начинают коллабировать, форма кривой инспираторный
поток-время изменяется. AirSense 10 распознаёт и обрабатывает как традиционные, так и
менее часто встречаемые формы волн поток-ограниченного дыхания.
Тихая частичная обструкция Уплощённая кривая инспираторный поток-время
дыхательных путей (обозначающая частичную обструкцию)
Храп
Храп - это звук, производящийся вследствие вибрации стенок верхних дыхательных
путей. Ему часто предшествует ограничение потока или частичная обструкция
дыхательных путей.
Шумная частичная обструкция
дыхательных путей
Апноэ
Храп накладывается на кривую
инспираторный поток-время
--- стр. 35 ---
Усовершенствованный алгоритм AutoSet определяет как обструктивное, так и
центральное апноэ. При возникновении апноэ прибор реагирует соответствующим
образом.
Обструктивное апноэ
Обструктивное апноэ отмечается при сильном ограничении верхних дыхательных путей
или полной обструкции. AutoSet обычно предотвращает возникновение обструктивного
апноэ, реагируя на ограничение потока и храп. Прибор реагирует на возникновение
обструктивного апноэ повышением давления.
I
С
Отсутствие потока
(в течение минимум 10 сек)
Продолжительность
Полная обструкция дыхательных путей Кривая инспираторный поток-время
Центральное апноэ
При центральном апноэ дыхательные пути остаются открытыми, но поток отсутствует.
При определении центрального апноэ прибор реагирует соответствующим образом, не
увеличивая давление.
ёс
Отсутствие потока
{в течение минимум 10 сек)
Продолжительность
Кривая инспираторный поток-время
Открытые неограниченные
дыхательные пути
Режим СРАР
В режиме СРАР происходит доставка давления фиксированной величины - с
возможностью выбора функции Сброс давления при выдохе (EPR).
О тчётность
AutoSet определяет центральное апноэ во сне (ЦАС) и дыхание Чейна-Стокса (ДЧС).
Сводная информация и подробные данные об этих параметрах доступны для просмотра
на программном обеспечении соблюдения пациентом инструкций ResMed (доступность
данных зависит от режима работы прибора и измеренного параметра).
--- стр. 36 ---
Определение центрального апноэ во сне
Прибор определяет как обструктивное так и центральное апноэ во сне (ЦАС). При
определении ЦАС используется метод вынужденных колебаний (МВК), который
позволяет определять состояние дыхательных путей пациента во время апноэ. При
определении апноэ к текущему давлению прибора добавляются небольшие колебания
давления [1 см вод.ст. (1 гПа) пик к пику при 4 Гц]. Алгоритм определения ЦАС
использует полученные значения потока и давления (определённые в маске) для
измерения проходимости дыхательных путей.
Ю с
Задержа (дыхательная пауза) Детектор ЦАС Тип апноэ определен —
включается центральное или обструктивное
Определение дыхания Чейна-Стокса
Дыхание Чейна-Стокса (ДЧС) является одной из форм нарушения дыхания во время сна,
характеризующейся периодическим нарастанием и убыванием дыхания. Периоды
нарастания (гиперпноэ, обычно продолжительностью 40 секунд) могут включать в себя
больщие спазматические дыхательные циклы, которые вызывают пробуждение пациента,
в то время как периоды убывания (гипопноэ или апноэ, как правило, продолжительностью
20 секунд) вызывают десатурацию кислорода в крови.
Следующий пример демонстрирует типичный период ДЧС.
Дыхание между событиями Форма дыхательного паттерна является
В следующем примере показано периодическое дыхание из-за часто возникающих апноэ.
Однако при близком рассмотрении формы случаев гиперпноэ можно увидеть, что это
типичный период СОАС.
--- стр. 37 ---
Форма дыхательного паттерна
является косинусоидальной в
течение типичного периода СОАС
к 1! 1 1
Г"1 1| 1
ь ■ 1 IL| 1 и 1 in.; 11 1 i !l I f l , 1 , . 1
'-^Ij
1 Я
Продолжительность апноэ
Прибор AirSense 10 сообщает о времени во время лечения, в которое были отмечены
модели дыхания, указывающие на ДЧС. Он анализирует дыхательный поток пациента на
наличие случаев апноэ/гипопноэ, рассчитывает время между этими случаями и
описывает форму дыхания между ними.
Ф ункции ком ф орта
Ramp
Разработано для повышения комфорта в начале лечения, ramp доступно во всех
режимах.
В режиме AutoSet время ramp определяет период, в течение которого давление
постепенно повыщается от низкого и более комфортного начального давления до
минимального давления, используемого при лечении, до начала автоматически
корректирующегося алгоритма.
В режиме СРАР давление увеличивается от низкого (Начальное давление) до давления,
применяемого при лечении.
Вы можете перевести Время Ramp в режим выключить, установить на время от 5 до 45
минут или поставить в автоматический режим. При установке времени Ramp в
автоматический режим прибор определяет начало сна, а затем постепенно увеличивает
давление от начального, до минимального давления, используемого при лечении, со
скоростью 1 см вод.ст. (1 гПА) в минуту. Однако, если начало сна не определяется,
прибор достигает целевого давления за 30 минут.
--- стр. 38 ---
Понижение давления при выдохе
Функция понижения давления при выдохе (EPR) разработана для того, чтобы сделать
лечение более комфортным, и поддерживает оптимальные параметры лечения пациента
во время вдоха, а также уменьшает подаваемое давление в маске при выдохе.
Ответ AutoSet
Режим AutoSet (только на приборе (AirSense 10 AutoSet).
Для пациентов, чувствительных к быстрому изменению давления во время лечения,
можно установить Standard (стандартный) или Soft (мягкий) ответ AutoSet. При установке
мягкого ответа повышение давления во время лечения будет более мягким.
Пациентам, использующим функцию ответ AutoSet, будут по прежнему доступны
преимущества технологии AutoSet ResMed, включая повышенную чувствительность к
ограничению потока и определение ЦАС с методом вынужденных колебаний.
Climate Control
Climate Control является интеллектуальной системой, которая контролирует обеспечение
увлажнителем и нагревательной дыхательной трубкой ClimateLineAir постоянных
комфортных уровней температуры и влажности во время проведения лечения.
Предназначена для предотвращения высыхания слизистой оболочки носа и рта.
Поддерживает заданные параметры температуры и влажности, когда вы спите. Система
Climate Control может работать либо в автоматическом, либо в ручном режиме и
функционирует только при подсоединении ClimateLineAir и увлажнителя HumidAir.
Автоматический режим Climate Control
Climate Control Auto является рекомендуемой настройкой и устанавливается по
умолчанию.
Climate Control Auto разработан для максимального облегчения лечения, поэтому
необходимость изменять настройки температуры или влажности отсутствует.
Температура трубки устанавливается на 27 °С, а климат-контроль автоматически
регулирует производительность увлажнителя для поддержания постоянного,
комфортного уровня влажности, составляющего 85 % относительной влажности,
обеспечивая при этом защиту от конденсации (образования капель воды в дыхательной
трубке и маске).
Ручной режим Climate Control
Будучи разработанным для обеспечения большей гибкости и контроля над настройками,
ручной режим Climate Control позволяет пациентам настраивать наиболее комфортную
для них температуру и влажность.
При работе Climate Control в ручном режиме температура трубки и уровень влажности
могут быть установлены независимо друг от друга, однако защита от вымывания не
гарантируется.
При возникновении вымывания для начала попробуйте увеличить температуру трубки.
Если температура воздуха стала слишком высокой, а вымывание не прекратилось,
попробуйте уменьшить влажность.
Температура трубки
Если воздух в маске кажется слишком тёплым или слишком холодным, пациент может
--- стр. 39 ---
отрегулировать температуру до комфортного для него уровня или полностью выключить
нагрев трубки. Температура трубки может быть установлена на любое значение в
диапазоне 16-30°С.
Температурный датчик, расположенный на конце маски нагревательной дыхательной
трубки ClimateLineAir, позволяет системе автоматически контролировать температуру
поступающего пациенту воздуха. Это обеспечивает то, что температура воздуха,
подающегося пациенту, не понижается ниже установленного температурного минимума,
таким образом повышая до максимума дыхательный комфорт пациента.
Уровень влажности
Увлажнитель увлажняет воздух. Он разработан, чтобы сделать лечение более
комфортным.
Если у пациента возникает сухость в носу или во рту, повысьте уровень влажности. При
появлении влаги в маске пациента понизьте уровень влажности.
Уровень влажности может находиться в режиме выключен или установлен на значение от
1 до 8, где 1 - самое низкое значение влажности, а 8 - самое высокое.
Для каждого установленного значения влажности система Climate Control доставляет
постоянное количество водяного пара, или абсолютную влажность (АВ), в верхние
дыхательные пути пациента.
Автоматическое регулирование
Поддержание постоянного уровня влажности и температуры увлажнителем и
нагревательной дыхательной трубкой ClimateLineAir контролируется алгоритмом Climate
Control. Система автоматически адаптируется к изменениям:
. значений комнатной температуры и влажности окружающей среды
• потока в зависимости от изменения давления
. потока в зависимости от течи из маски или рта.
Настройка
10
--- стр. 40 ---
^Внимание
Не переполняйте увлажнитель, так как вода может попасть в устройство и дыхательную
трубку.
1. Разместите прибор на устойчивой ровной поверхности.
2. Подключите разъём питания к задней панели прибора. Подключите один конец шнура
питания к блоку питания, а другой конец включите в розетку питания.
3. Плотно присоедините дыхательную трубку к воздухоотводному отверстию,
расположенному на задней панели прибора.
4. Откройте увлажнитель и заполните его водой до отметки максимального уровня воды.
Не заполняйте увлажнитель горячей водой.
5. Закройте увлажнитель и вставьте его в боковую сторону прибора.
6. Плотно подсоедините свободный конец дыхательной трубки к собранной маске.
Для получения более детальной информации см. руководство пользователя маской.
Дополнительный кислород
Аппараты совместимы с дополнительным кислородом до 4 л/мин во всех режимах.
При фиксированной скорости потока дополнительного кислорода концентрация
вдыхаемого кислорода изменяется в зависимости от настроек давления, характера
дыхания пациента, выбранной маски и скорости утечки.
Чтобы подключить дополнительный кислород к аппаратам, необходимо подключить порт
кислородного коннектора. Для получения дополнительной информации о настройке
прибора с дополнительной подачей кислорода обратитесь к руководству пользователя,
которое прилагается к данному дополнительному элементу.
Примечания:
. Добавление кислорода может повлиять на поступающее давление и на точность
отображаемой утечки и минутной вентиляции.
. Перед добавлением кислорода ознакомьтесь сами и ознакомьте вашего пациента с
конкретными предупреждениями, связанными с использованием дополнительного
кислорода. Их можно найти в конце данного руководства.
Антибактериальные фильтры
Антибактериальные фильтры повышают сопротивление в воздуховоде и могут повлиять
на точность отображаемого и доставляемого давления, особенно при интенсивном
потоке.
Компания ResMed рекомендует пользоваться антибактериальным фильтром с низким
11
--- стр. 41 ---
импедансом [напр., 2 см вод. ст. (2 гПа) при 60 л/мин], таким как PALL (ВВ50Т),
воздушный предохранительный фильтр без Люэровского порта (4222/702) или воздушный
предохранительный фильтр с боковым портом 24966 (4222/701). При пользовании
воздушным предохранительным фильтром с боковым портом необходимо располагать
портом для подключения кислорода.
Доступ и вы ход из клинического меню
Получить доступ, просмотреть и установить параметры, относящиеся к лечению пациента
и конфигурации прибора, можно в клиническом меню.
Для входа в клиническое меню:
• Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд. Экран Осн. Информация отображается со значком rf' разблокировки в верхнем
правом углу экрана.
Для вы хода из клинического меню:
• Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд.
• Выберите опцию Выйти из клинического меню в меню экрана Осн. Информация.
Прибор автоматически выйдет из клинического меню через 20 минут отсутствия
активности.
Изменение клинических установок
Установки ,.| й
< Оси. Информ.
Терапия
Режим AutoSet
Носовая
Установки ,| й
< Осн. Информ.
Терапия
Режим AutoSet
Макс.давление 20.0
Мин.давление 12.0
Маска Носовая
Комфорт
12
--- стр. 42 ---
1. Войдите в клиническое меню, выделите Установки и нажмите переключатель. Меню
Установки будет отображено.
2. Поверните переключатель, чтобы выделить параметр, который следует изменить, а
затем нажмите на переключатель.
3. Поверните переключатель, чтобы отрегулировать параметр, и нажмите на
переключатель для сохранения изменения.
Существуют различные способы изменения настроек в зависимости от типа экрана:
18.0
Мин.давление 12.0
Маска Носовая
Комфорт
Поверните переключатель,
чтобы внести изменения в
меню в режиме реального
времени.
Поверните переключатель,
чтобы изменить установку.
Выберите из списка
Вариантов.
Установка даты и времени
Перед настройкой прибора для нового пациента и началом первого сеанса лечения
убедитесь, что на приборе установлена правильная местная дата и время. При установке
даты и времени после начала лечения данные пациента могут быть потеряны.
Установки ,.| В
Дата 19 Мар 2014
Ед,давления стН20
Ед.температ “С
Восст. заводе кие >
Удалить данные >
О системе >
Установки , 1 В
Дата 19 Мар 2014
Время 07:30
Ед.давления стН20
Ед.темперах. ■'• ‘С
Восст, заводские >
Удалить данные >
О системе >
1. В меню настроек выберите пункт Дата и установите правильную дату.
2. Выберите пункт Время и установите правильное местное время.
3. Убедитесь, что были введены правильное местное время и дата.
Прибор AirSense 10 необходимо настраивать индивидуально для каждого отдельного
пациента.
Настройки необходимо регулярно пересматривать, чтобы обеспечить оптимальные
параметры терапии.
13
--- стр. 43 ---
AirSense 10 Elite/AirSense 10 AutoSet
Терапия
Описание Режим
AutoSet С PA P
Диапазон
Режим Устанавливает
режим лечения,
доступный на
приборе.
■/
Мин.
давление
Устанавливает
нижний предел
давления при
лечении.
4 - Макс, см вод.ст. (гПа),
с шагом 0,2 см вод.ст.
(гПа)
Макс.
давление
Устанавливает
верхний предел
давления при
лечении.
Мин. - 20 см вод.ст. (Мин.-
20 гПа), с шагом 0,2см
вод.ст.
(0,2 гПа)
Уст.
давление
Устанавливает
фиксированное
давление при
лечении.
4-20 см вод.ст. (4-20 гПа),
с шагом 0,2 см рт.ст. (0,2
гПа)
Маска Выберите тип маски,
используемой
пациентом.
Обратитесь к списку
Совместимости
маски/прибора на
сайте
www.resmed.com
✓ ✓
Full Face (На всё лицо) /
Nasal
(Назальная) / Pillows (С
носовыми уплотнителями)
Комфорт
Параметры Описание Режим
AutoSet С Р А Р
Диапазон
Ответ Устанавливает
скорость
повышения
давления в ходе
лечения.
Станд. / Мягкий
Время Ramp При выборе режима
Auto прибор
определит
наступление
сна и
автоматически
повысит давление
до величины,
применяемой при
лечении.
•/
Выкл. / 5-45 мин / Auto
Нач.
давления
Устанавливает
давление в начале
линейного
изменения до
величины,
применяемой при
лечении.
4-Установленное
давление, с шагом 0,2 см
вод.ст. (0,2 гПа)
EPR
(понижение
давления при
выходе)
Включает /
выключает EPR. •/
Вкл. / Выкл.
EPR Туре
(Тип EPR)
Доступно при
включении EPR.
Постоянно / Только Ramp
Уровень EPR Устанавливает
значение EPR.
1 / 2 /3 см вод.ст. (1/2/
3 гПа)
Climate Ctrl Доступно при Ручной / Автом.
14
--- стр. 44 ---
использовании
увлажнителя и при
наличии
подсоединённой
нагревательной
дыхательной трубки
ClimateLineAir.
■ /
Температура
трубки
Устанавливает
минимальную
температуру
воздуха,
подаваемого такой
нагревательной
дыхательной
трубкой, как
ClimateLineAir.
•/ у Выкл. / 16-30°С, с шагом
Г
Уровень
влажности
Регулирует уровень
влажности.
Выкл. /1-8
Конфигурация
Параметр Описание Выбор
Язык Устанавливает язык дисплея. English / Frangais / Espahol
Portuguds /Deutsch /
Italiano / Nederlands /
Svenska / Norsk / Dansk /
Suomi / Polski / Turkge /
Русский / /
Дата Устанавливает текущую дату.
Если установленная вами новая дата встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
День / месяц / год
Время Устанавливает текущее время.
Если установленное вами новое время встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
24 часа
Единицы
давления
Устанавливает единицы, в которых будет
отображаться давление.
см вод.ст. / гПа
Температура Устанавливает единицы температуры. Т/°С
Восст.заводс
кие
Восстановить значения по умолчанию (кроме языка,
даты и времени)
Да / Нет
Удалить
данные
Сотрите все данные, хранящиеся на устройстве и SD
карте.
Настройки, дата, время и часы работы прибора не
будут изменены.
Да / Нет
О системе Просмотреть часы работы, ЗН, SW, провайдера, тип,
связь и уровень
сигнала прибора, номер СХ, увлажнитель и
внутренний модем. |
Начало терапии
1. Дайте пациенту указание приложить маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или порекомендуйте дышать в
маску, если включена функция SmartStart.
Лечение начнётся, и отобразится экран Отчёт о сне.
15
--- стр. 45 ---
Текущее давление для лечения показано зеленым цветом.
В течение времени Ramp давление постепенно возрастет, и вы
увидите вращающийся круг. Весь круг станет зеленым, когда
давление достигнет уровня, назначенного для лечения.
Экран автоматически погаснет через короткий промежуток времени.
Вы можете нажать кнопку Осн. Информация или переключатель,
чтобы включить его обратно. Если во время терапии произойдет
перебой питания, прибор автоматически возобновит терапию, как
только питание будет восстановлено.
Прибор AirSense 10 имеет датчик освещенности, который регулирует яркость экрана при
изменении освещенности в помещении.
О становка сеанса терапии
1. Дайте пациенту указание снять маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или лечение прекратится
автоматически через несколько секунд, если включена функция SmartStart.
Теперь Отчет о сне предоставит вам итог сеанса лечения.
Просмотр отчёта о сне
Экран Отчёта о сне показывает качество сна и состояние прилегания маски за последние
сеансы лечения. Поверните переключатель, чтобы промотать вниз и посмотреть более
детальные данные об использовании. Отображаемые параметры зависят от режима
лечения.
Отчет о Сне
< Осн. Информ
Длит.исп
часы ^
С сбыт. (AHI)
в час
Маска
прилеган.
Увлажнитель
Параметры экрана
Параметр Описание
Часы использования Количество часов использования прибора во время последнего
сеанса.
Событ. (AHI) в час Апноэ и гипопноэ, измеренные на час за один день. Апноэ
наблюдается, когда дыхательный поток уменьшается более чем на
75% в течение, по меньшей мере, 10 сек. Гипопноэ наблюдается,
когда дыхательный поток уменьшается до 50% в течение, по
меньшей мере, 10 сек. Индекс апноэ (ИА) и индекс апноэ-гипопноэ
(ИАГ) рассчитываются путём деления общего количества
произошедщих событий на общий период лечения с надетой
маской в часах.
Примечание: В условиях высокой утечки с включённой функцией
EPR определение ИАГ не доступно.
Прилегание маски ©Хорошее - если значение 70°'^° перцентиля утечки меньше 24
л/мин.
16
--- стр. 46 ---
®Маску необходимо отрегулировать.
Увлажнитель ч=/Увлажнитель присоединён и функционирует.
^^Увлажнитель неисправен; см. раздел по диагностике
неисправностей.
Дополнительная ин(юрмация
Период Устанавливает интервал времени, который покрывает Отчёт о
сне.
Возможные варианты; 1 день / 1 неделя / 1 месяц / 3 месяца / 6
месяцев /1 год
Дней исп. Количество дней использования лрибора за выбранный период
или с момента последнего сброса данных о соблюдении режима
лечения.
Дней 4час+ Количество дней, в которые прибор использовался более 4 часов
в течение выбранного периода или с момента последнего сброса
данных О соблюдении режима лечения.
Ср.вр.исп. Среднее количество часов на день использования прибора за
выбранный период.
Часы использования Количество часов, которое использовался прибор в течение
выбранного периода или с момента последнего сброса данных о
соблюдении режима лечения.
Давление Среднее давление за выбранный период (95™ перцентиль для
каждого дня; среднее от значений 95°''° перцентиля за периоды >1
дня).
Утечка Средние значения 95°''° перцентиля утечки за выбранный период
только в течение дней использования.
AHI Индекс апноэ-гипопноэ - средний ИАГ за выбранный лериод. ИАГ
и ИА рассчитываются только для периодов низкой утечки.
Всего А1 Индекс апноэ - средний общий ИА за выбранный период.
Центр. А1 Индекс центрального апноэ - средний ИЦА дней использования за
выбранный период.
6. Технические характеристики
Технические характеристики
Аппараты AirSense 10
Elite и AirSense 10
AutoSet
Терапевтические режимы Elite/ AutoSet СРАР /СРАР, Авто СРАР
Диапазон терапевтического давления Pt, см. вод. столба 4,0-20,0
Шаг изменения терапевтического давления, см. вод. столба 0,2
Габаритные
размеры, мм;
Без увлажнителя 116x205x150
С увлажнителем 116x255x150
Вес аппарата, г Без увлажнителя 1080
С увлажнителем 1248
Материал корпуса: АБС-пластик (марка POLIMAXX, PENTFOAM) Да
Воздушный патрубок конический, м м (в соответствии с ISO 5356-1) 22
Порт для воздушного фильтра Да
Модульный порт для подключения оксиметрического модуля и ПК Да
Слот для карты памяти Да
Разъем для подсоединения блока питания Да
Дисплей Цветной Да
Интерфейс русифицированный Да
Блок электропитания
Диапазон напряжения переменного тока на входе 100-240В, 50-60 Гц 1,0-
1,5 А
17
--- стр. 47 ---
Класс II (рассчитаны для использования на борту самолета) Да
Выход постоянного тока 24 В - 3,75 А
Типичная потребляемая мощность 53 Вт (57 ВА)
Пиковое энергопотребление: 104 Вт (108 В А)
Рабочие условия
Рабочая температура, °С От +5°С до +35
Рабочая влажность неконденсирующаяся , % От 10 до 95
Рабочая высота над уровнем моря, м 2591
Температура хранения и транспортировки, °С От -20 до +60
Допустимая влажность при хранении и транспортировке, % От 5 до 95
Электромагнитная совместимость
Данный аппарат соответствует всем применимым требованиям по ЭМС
согласно стандарту 1ЕС60601-1-2;2007 Да
Классификация IEC 60601-1:2005
Класс (двойная изоляция), тип BF, Класс 11(двойная
изоляция), тип BF
Степень защиты IP22
Датчики
Датчик давления
Расположение внутри выходного патрубка Да
Тип: манометр аналогового типа. Да
Рабочий диапазон, см НгО от -5 до +45
Датчик потока
Расположение внутри входного патрубка Да
Тип: цифровой массовый воздушный расходомер Да
Рабочий диапазон, л/мин от -70 до +180
Уровень шума
Уровень звукового давления со
шлангом SlimLine, дБА
По стандарту ISO 17510-1:2002 26,6
По стандарту ISO 17510-1:2009 26,6
Интегрируемый увлажнитель ________
Использование вне аппарата ResMed
Количество устанавливаемых уровней влажности в диапазоне от О до
85% относительной влажности воздуха
Шаг смены уровня влажности
Максимальный объем бачка увлажнителя , мл
Включение/выключение нагрева/охлаждения
нагревательной пластины увлажнителя
Ручной режим
Автоматический
режим
Максимальная температура нагревательной пластины увлажнителя, °С
Отключение нагрева пластинЫ; °С
Да
Нет
380
Да
Да
68
74
Линейка уровнемера Да
Характеристики потока (датчик давления на выходе)
Поток со шлангом SlimLine/ClimateLine,
л/мин при давлении
4 см НгО 162/151
8 см НгО 151/142
12 см НгО 140/135
16 см НгО 128/121
20 см НгО 117/109
Давление в маске, см НгО/разрешение экрана, см НгО 4-20/0,1
Точность отображения: ±0,5 , см НгО + 4% от измеряемого значения Да
Точность отображения утечек в диапазоне 0-200 л/мин 1 л/мин
18
--- стр. 48 ---
Максимальное отклонение значений статического давления при 10 см
Н2 О
Трубка SlimLine/ Трубка SlimLine+увлажнитель
0,5-0,5 /0,5-0,5
Максимальное отклонение значений
динамического давления (Трубка SlimLine/
Трубка SlimLine+увлажнитель при 15 bpm)
при давлении
4 см Н 2 О 0,5/0,5
8 см Н 2 О 0,5/0,5
12 см Н 2 О 0,5/0,5
16 СМ Н2 О 0,5/0,5
20 см Н 2 О 0,5/0,5
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ АПАРАТА
Режимы старта Ручной Да
Автоматический при надевании/снятии маски Да
Мягкий старт (RAMP)
Наличие во всех терапевтических режимах Да
Время Мягкого старта, мин От 0 до 45
Шаг изменения времени Мягкого старта, мин 5
Диапазон стартового давления в ходе RAMP, см. вод, столба 4,0-Pt
Визуализация начала и
конца RAMP
Значок RAMP на рабочем дисплее Да
Смена цвета экрана Да
Смена цвета величины давления на on-line
шкале Да
Скорость роста терапевтического давления до времени RAMP, см
НгО/мин 1,0
Определение и дифференциация эпизодов апноэ
Методика распознавания типа апноэ осцилляцией давления (РОТ) Да
Характеристики
методики
распознавания апноэ
Амплитуда давления, см Н 2 О
Частота осцилляции, Гц 4,0
Время задержки дыхания, инициирующее FOT,
сек 4,0
Время теста FOT, сек 6,0
Дифференциация по 4 видам апноэ Да
Определение и индикация продолжительности каждого эпизода апноэ Да
Функция снижения давления на выдохе EPR
Наличие во всех рабочих режимах Да
Снижение давления на выдохе EPR Только во время RAMP Да
Постоянно Да
Отключение функции EPR Да
Уровни снижения давления на выдохе 3
Шаг изменения EPR, см вод. столба 1
Регулирование скорости повышения давления на вдохе (2 уровня) В режиме СРАР
Климат-контроль
Наличие во всех рабочих режимах Да
Режимы климат-контроля
Автоматический Да
Ручной Да
Выбор режима Пациентом Да
Поддержка целевой относительной влажности Да
Индикация уровня влажности на дисплее Да
Выбор Пациентом уровня влажности Да
Контроль обогреваемого дыхательного шланга Да
Режимы контроля обогреваемого
дыхательного шланга
Автоматический Да
Ручной Да
Температура подогрева воздуха, градус С В автоматическом режиме От 16,0 до 27,0
19
--- стр. 49 ---
в ручном режиме
Шаг регулировки температуры в ручном режиме, градусе
Система автоблокировки подогрева
воздуха
В увлажнителе
в дыхательном шланге
Температура блокировки подогрева увлажненного воздуха, градус С
Контроль утечек
От 16,0 до 30,0
1,0
Да
Да
41,0
Наличие во всех рабочих режимах Да
Диапазон распознавания утечек, л/мин 0-200
Автоматическая компенсация утечек, л/мин Не менее 24,0
Индикация наличия утечек в течение последнего
сеанса Пиктограмма
Количественная оценка величины утечки (среднее
по текущему времени 5-и дыханий Пациента),
л/мин
Да
Тест на наличие
утечки(прилегание
маски)
Хорошее прилегание - 70
процентиле менее 24 л/мин Да
Продолжительность теста,
мин 3
Время подъема давления,
сек 45
Давление теста - 95
процентиле предыдущей
сессии
Да
Оксиметрия
Мониторинг в реальном времени на
рабочем экране
5рОг % Да
ЧСС,ударов
/мин Да
Частота определения величины 5рОг 1 раз/сек
Частота определения пульса 1 раз /сек
Определение индекса десатурации ODI Да
Пороговое значение 5р0гдля определения
десатурации, % 4,0
Выбор величины порогового значения Да
Конфигурирование аппарата
Конфигурирование аппарата
По типу
дыхательной
маски
Да
По типу
шланга Да
Учет сопротивления маски при потоке воздуха
50/100 л/мин, см НгО
Выбор типа маски и типа шланга
Лицевая
Носовая
Канюля
Врачом
Пациентом
Доступ Пациента к основным настройкам
ЗАПИСЬ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ДАННЫХ
Ограниченный
Полный
0,1-0,15/0,4-0,45
0,25-0,4/1,1-1,2
0 ,4 /1 ,4
Да
Да
Да
Да
Автоматическое копирование данных на смарт-карту
Объем 5Р-карты, не более
Запись сводных данных по эффективности терапии, ночей
Запись детализированных данных эффективности терапии, ночей
Запись последних сеансов терапии в высоком разрешении, ночей
Частота записи высокого разрешения, Гц
Да
1,8 ГБ
365
30
27
20
--- стр. 50 ---
Параметры записи
детализированого /
высокого разрешения
Индекс храпа Да
Диференциация эпизодов апноэ по типу Да
Индекс AHI, центрального апноэ,
гипопноэ,ограничения потока Да
Величина потока, величина утечки,
л/мин Да
Давление, см НгО Да
Дистанционное изменение врачебных установок через CD карту Да
Телеметрическая передача данных Да
7. Описание принадлежностей и технические характеристики
Увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок ResMed
Увлажнители низкого/высокого уровня предназначены для частичного увлажнения воздуха
поступающего в маску пациента в отсутствие основного увлажнителя. Представляют собой
пластиковые цилиндры, наполненные высокопористым бумажным наполнителем.
При выдохе наполнитель частично поглощает влагу, а при вдохе — выделяет влагу в воздух,
проходящий через увлажнитель.
Увлажнитель Низкого уровня Высокого уровня
Диаметр, м м 29,4
Вес, г 3, 2 2,8
Материал крышки и корпуса увлажнителя Тальконаполненный (4%) полипропилен (марка
М АХХАМ PD2201)
Характеристик
наполнителя
Материал Бумага-крафт (марка НМХ paper F)
Фактура Сморщенная
Плотность, г/кв.м 125
Увлажнитель ResMed и боковые крышки аппаратов
Увлажнители ResMed подсоединяются к аппарату неинвазивной вентиляции легких в случае, когда
при СИПАП-терапии у пациента пересыхает носоглотка. Увлажнитель работает только при
подключении к аппарату. Предназначен для увлажнения потока воздуха, поступающего от аппарата
в маску пациента. Включает корпус, крышку, шкалу-уровнеуказатель. Соединяется с воздушной
линией аппарата через патрубок с уплотнителем. Обеспечивает 8-ступенчатое увлажнение потока
воздуха в диапазоне относительной влажности 10-95%, неконденсирующейся, за счет подогрева
воды. Увлажнитель может быть включен как в ручном режиме (заранее, для подогрева воды), так и
в автоматическом, при надевании пациентом маски. Имеется цветовая индикация работы
увлажнителя: когда подогрев выключен бачок увлажнителя подсвечивается синим цветом, когда
включен нагрев - красным. Наличие независимых блокировок подогрева: при перегреве
нагревательной пластины и превышении температуры выходящего воздуха. По
окончанию/остановки сеанса терапии включается режим ускоренного охлаждения нагревательной
пластины слабым поддувом воздуха. При отсутствии необходимости увлажнения воздуха подогрев
21
--- стр. 51 ---
увлажнителя выключается, или увлажнитель вынимается из аппарата, а на его место
устанавливается боковая крышка аппарата.
Увлажнитель
Максимально допустимый объем воды водяного бачка, мл 380
Шкала-уровнеуказатель Наличие
Габаритные размеры, м м 150x116x65
Вес, г 168
Патрубок выхода воздуха (по стандарту ISO 5356-1:2004), мм 22
Материал частей
увлажнителя Корпус и крышка АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Максимальная температура нагревательной пластины, градус
Цельсия 68
Блокировка подогрева при температуре потока воздуха, градус
Цельсия Более 41
Боковая крышка аппарата
Материал крышки АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Габаритные размеры, м м 150x116x45
Вес, г 85
Маски ResMed дыхательные полнолицевые, назальные, канюли, разноразмерные - XS, S,
М, L, LW, XL, W, St
Маски ResMed дыхательные разноразмерные предназначены для локализации зоны повышенного
терапетического давления перед дыхательными путями и подразделяются на три типа:
- Полнолицевая маска покрывает нос и рот (от переносицы до подбородочной ямки).
- Назальные маски покрывают только носовую часть лица от верхней губы до переносицы.
- Маски-канюли покрывают только малую часть носа и имеют три сменные вставки в нос различных
размеров.
Отдельные модели полнолицевых и назальных масок оснащены налобным фиксатором, который
предназначен для регулировки прилегания маски в области переносицы. Маски без налобного
фиксатора, как правило, применяются в случае, когда пациенту прописывают низкое
терапевтическое давление, с надлобным фиксатором — при высоком и максимальном
терапевтическом давлении. Прилегание маски обеспечивается с помощью силиконового
уплотнителя. Маска поддерживается на голове пациента с помощью наголовника. Прилегание
22
--- стр. 52 ---
маски регулируется верхними и нижними лентами наголовника. Верхние ленты наголовника
пропускаются через проушины крепления маски (каркас) на корпусе маски. Нижние ленты крепятся
к корпусу маски с помощью клипс различной конструкции. Полнолицевые маски оснащены
антиасфикционным клапаном, позволяющим пациенту дышать в случае если аварийно
прекратилась подача воздуха из аппарата, назальные маски и маски-канюли такого клапана не
имеют. Все типы масок оснащены также системой отверстий пассивной вентиляции, расположенных
вокруг носовой части маски и предназначенных для удаления выдыхаемого пациентом воздуха.
Гидравлические характеристики масок прописываются в установки аппарата неинвазивной
вентиляции легких по типу маски. Полнолицевые маски ResMed имеют следующие размеры; XS, S,
М, L, XL, W, LW. Назальные маски ResMed могут быть также усредненого размера - размер St
(Standard). Маски-канюли отличаются размером сменных вставок в нос: XS, S, М, L.
ХАРАКТЕРИСТИКИ Полнолицев
ые маски
Назальные
маски
Маски-
канюли
Терапевтическое давление, см
Н2 О
Минимальное 4,0 4,0 4,0
Максимальное 40,0 20,0 20,0
Антасфикционный клапан Наличие Нет Нет
Сопротивление маски при
антиасфиксивном клапане, см
Н2 О
Открытым в
атмосферу 1,8 - -
Закрытом 1,8 - -
Объем маски (до углового патрубка) в
зависимости от модели и размера, мл 180-240 80-145 60-123
Потеря давления
при потоке 50
л/мин 0,10 0,25 0,4
при потоке 100
л/мин 0,40 1,10 1,4
Налобный фиксатор Есть / нет Нет
Тип регулятора налобного фиксатора Реечный -
Количество позиций регулятора 24 -
Патрубок угловой конический в соответствии с
ISO 5356-1, диаметр, м м 22 22 22
Наличие портов для подключения датчиков
давления Да Нет Нет
Подвод дополнительного кислорода, л/мин 4 4 3
Двухслойный уплотнитель маски Да Да Да
Корпус маски поликарбонат
(марка LEXAN
поликарбонат
(марка LEXAN
поликарбонат
(марка LEXAN
23
--- стр. 53 ---
Материал частей
маски
HP4REU) HP4REU) HP4REU)
Уплотнитель
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
М едицинский
силикон(марка
LIM3600-20AB)
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
Налобный фиксатор
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
Антиасфикционный
клапан
Силикон
(марка
TY2961-50)
Силикон
(марка TY2961-
50)
Силикон
(марка
TY2961-50)
Вес маски в сборе (в зависимости от модели и
размера) 84-190 75-163 56-65
Шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок.
Предназначены для соединения аппарата неинвазивной вентиляции легких с маской пациента.
Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с эластичными коническими
патрубками на обоих концах трубки. Аксессуары - различные матерчатые чехлы, надеваемые на
гофрированную часть соединительного шланга и предназначеные для теплоизоляции поверхности
шлангов и, соответственно, предотвращения конденсации влаги внутри шланга при низких
температурах в помещении.
Шланги соединительные разноразмерные
Материал контура соединительного шланга Термопластичный Полиэстер
Эластомер (ТРЕ)
Материал патрубков шланга Медицинский силикон(марка
LIM3600-20AB)
Материал чехла соединительного шланга Нейлон
Коннекторы входной и выходной конические в
соответствии с ISO 5356-1, диаметр, мм 22
Диаметр шланга внутренний (в зависимости от модели), м м 15-19
Длина контура (в зависимости от модели), м 1,8-2,0
Вес соединительного шланга, г 93-120
Коннекторы масок
11редназначены для соединения носовой части масок ResMed к соединительному шлангу от
аппарата неинвазивной вентиляции легких или подсоединения увлажнителей высокого/низкого
уровня. Обеспечивает дополнительную степень свободы пациенту, если аппарат установлен в
24
--- стр. 54 ---
отдалении от кровати пациента. Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с
коническим патрубкам с одной стороны и соединительной коробкой для установки увлажнителя с
другой.
Материал контура коннектора 15% политетрафторэтилен в
поликарбонате (марка Соге-Тех)
диаметр контура коннектора внутренний, мм 14
длина контура (в зависимости от модели), см 12-40
Патрубок, диаметр в соответствии с ISO 5356-1, мм 22
Материал патрубка и коробки ТРЕ
Вес коннектора (в зависимости от модели) шланга, г 20-45
Уплотнители и корпусы дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, М, L, LW, XL, W, St.
Корпусы масок предназначены для создания и поддержки формы маски согласно
антропологическим особенностям лица пациента. Уплотнители обеспечивают плотное, без утечек
воздуха, прилегание корпуса маски к лицу пациента. Уплотнители и корпусы масок ResMed служат
для комплектации масок ResMed. Подразделяются по типу дыхательных масок на три типа:
-для полнолицевых масок.
- для назальных масок
- для масок-канюль
Корпуса и уплотнители подразделяются в соответствии с размерами масок ResMed того типа,
которые комплектуют. Так для полнолицевых масок корпусы и уплотнители имеют следующие
размеры: XS, S, М, L, XL, W, LW. Для назальных масок ResMed - XS, S, М, L, XL, W, LW, и также могут
быть усредненного размера - размер St (Standard). Корпуса и уплотнители масок-канюль - XS, S, М,
Уплотнители крепятся к корпусам масок за счет угловых вставок. В некоторых моделях подпираются
к НОСОВОЙ части маски распорным кольцом.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Материал корпусов масок
Материал налобного фиксатора
Двухслойный уплотнитель маски
Материал уплотнителя маски
Полнолицевые
маски
Назальные
маски Маски-канюли
Медицинский поликарбонат (марка Bayblend М750)
Есть / нет
Да Да
Нет
Да
Медицинский силикон-эластомер (марка Silastic)
Наголовники масок ResMed разноразмерные - XS, S, М, L, XL
25
--- стр. 55 ---
Наголовники масок предназначены для крепления и поддержки маски на лице пациента.
Представляют собой цельнокроенную бесшовную конструкцию-шапочку с четырьмя лентами для
регулирования плотности прилегания маски к лицу пациента. Материал наголовника -
многослойный эластичный сэндвич, регулировочные ленты на концах оснащены креплением-
липучками. Размеры наголовников: XS, S, М, L, XL
Материал эластичного слоя наголовника Полиуретан вспененный
Материал наружного слоя наголовника Нейлон (марка Dorlastan)
Материал внутреннего слоя наголовника
Крепление лент верхней части наголовника к маске Через проушины
Крепление лент нижней части наголовника к маске С помощью клипс
Вес наголовника (размер XS/ XL), г 24-40
USB-модуль ResMed с USB-кабелем
Предназначен для подсоединения аппаратов неинвазивной вентиляции легких к персональному
компьютеру или рабочей станции для передачи, хранения и обработки данных, полученных в ходе
СИПАП-терапии. Также предназначен для изменения клинических установок аппарата
неинвазивной вентиляции легких с экрана персонального компьютера/рабочей станции.
Разъем подключения USB mini
Размеры модуля, м м 54x30x51
Вес модуля (без USB-кабеля), г 25
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина USB-кабеля, м 1,5
Фильтр воздушный
Воздушные и гипоалергенные фильтры предназначены для использования очистки воздух от частиц
пыли и цветочной пыльцы, поступающего в аппарат неинвазивной вентиляции легких.
Устанавливаются на всасывающей воздушной линии аппарата.
Эффективность для частиц пыли 7 микрон, более 75%
Материал фильтра Полиэстер (марка Hytrel)
Размеры фильтра, см 3,5x5,5
26
--- стр. 56 ---
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр гипоаллергенный
Эффективн
ость
для частиц пыли 7 микрон, более 98%
для частиц пыли 0,5 микрон, более 80%
Материал фильтра Акрил+ Полипропилен (марка
Appeel 22D843)
Размеры фильтра, см 3,5x5,5
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр антибактериальный
Антибактериальные фильтры используются только в лечебных учреждениях и предназначены для
обеззараживания воздуха, поступающего из аппарата неинвазивной вентиляции легких в маску
пациента. Представляет собой пластину мелкопористого нетканого волокна, заключенного в
полипропиленовый корпус. Устанавливаются на выходной воздушный патрубок аппарата. На
выходной патрубок фильтра надевается силиконовый обтюратор соединительного шланга.
Антибактериальный эффект фильтрации основан на электростатических свойствах материала
фильтра, какие либо химические антибактериальные реагенты не применяются. Является
одноразовым расходным материалом. Фильтр оснащен дополнительным патрубком для
подсоединения магистрали кислородного концентратора для очистки дополнительного кислорода,
подаваемого в маску пациента.
Бактериальная/вирусная эффективность фильтра, % 99,99
Материал воздушного фильтра Акрил+Полипропилен(марка
Appeel 22D843)
Материал корпуса Полипропилен (марка Novolen
1100 N)
Размеры фильтра, см
Габаритные размеры корпуса, см
Диаметр выходного патрубка, м м 15
Диаметр входного патрубка, мм 22
Вес фильтра в сборе, г
Периодичность замены фильтра 24 часа
Модуль оксиметрический ResMed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером
Предназначен для подсоединения к аппаратам неинвазивной вентиляции легких оксиметрического
датчика для контроля эффективности СИПАП-терапии и мониторирования насыщения крови
пациента кислородом (сатурация 5рОг) и частоты сердечных сокращений в ходе терапии. Аппараты
27
--- стр. 57 ---
неинвазивнои вентиляции легких совмещаются с оксиметрическими показателями датчика через
Xpod адаптер. Соединение разъемов датчика и адаптера фиксируется клипсой.
Оксиметрический модуль
Размеры модуля, мм 54x30x51
Вес модуля (без оксиметрического датчика и адаптера), г 27
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Оксиметрический датчик
Многоразовый силиконовый датчик Требуется
Разъем для подсоединения к адаптеру 7-и штыревой штекер
Частота опроса по
каналу
Сатурация Sp02 1Гц
Частота сердечных сокращений 1Гц
Тип датчика Светодиодный
Сатурация
Sp02
Эффективный диапазон, % 70-100
Погрешность, % +/-2
Пульс
Эффективный диапазон, ударов /мин 18-300
Погрешность, ударов /мин +/-3
Диапазон при низкой перфузии, ударов /мин 40-240
Погрешность, ударов /мин +/-3
Длина волны
Красный свет, нм 660
Инфракрасное излучение, нм 910
Выходная
мощность,
номинал
Красный свет, мВт 0,8
Инфракрасное излучение, мВт 1,2
Разъем для соединения с оксиметрическим модулем 3-х штыревой Binder
Адаптер
Выходная мощность, мВт 35
Входное напряжение, мВ 100
Защита IP33
28
--- стр. 58 ---
1 Вес датчика с адаптером, г 77
Длина каЬеля модуля в сборе с датчиком и адаптером, м 3
Вес модуля в сборе, г 105
силовая станция ResMed Power Station II в комплекте: одна/две батареи, коннектор, кабель и
адаптер
предназначены для обеспечения автономной работы аппарата неинвазивной вентиляции легких в
отсутствие стационарных сетей электропитания.
В комплект силовой станции входят одна или две батареи, кабель для подключения к
существующему блоку питания аппарата, адаптер для подключения кабеля к аппаратам серии S10.
Для силовой станции, оснащенной двумя батареями, требуется коннектор для их параллельного
подсоединения. Силовая станция обеспечивает непрерывный 8 часовой сеанс СИПАП-терапии.
Оснащена светодиодным индикатором уровня заряда.
Тип батареи Литиевая
1 Емкость батареи, В час 97
Время работы аппарата с батареей Более 8 часов
Параметры зарядного
устройства батареи
Блок питания 100-240 В, 50-60 Гц, 1-1,5 А
DC конвертор 12/24 В, 13/6,5 А
1 Время зарядки батареи, час Менее 4
Срок службы
батареи
циклов зарядки, не менее 500
лет, не менее 3
Выходные параметры батареи 24/26 В ± 0.5 В, 90 Вт
Выходной ток, А 3,75/3,46
Ток зарядки, мА Менее 100
1 ващита батареи от перезарядки, глубокой разрядки, скачков тока,
высокой температуры Наличие
Размеры батареи, м м 230x126x26
Вес батареи, кг 0,9
Вес силовой станции, кг 2,3
Рабочий диапазон температур, градус Цельсия 5-40
Класс защиты от влаги IP21 (IP20 при зарядке)
Класс электрозащиты I I
29
--- стр. 59 ---
DC/DC конвертер с кабелем и адаптером
Конвертер DC/DC позволяет пациентам использовать аппараты для неинвазивной вентиляции
легких, подключая электропитание от гнезда прикуривателя транспортного средства (12-вольтовый
или 24-вольтовый аккумулятор постоянного тока) в автомобиле, лодке или другом транспортном
средстве, оборудованном подходящим аккумулятором.
Входные характеристики 12/24 В -1 3 /6 А
Выходные характеристики 24 В -3 ,7 5 А
Пиковая мощность, Вт 106
Номинальная мощность, Вт 51
Электромагнитная совместимость согласно IEC60601-1-2 Наличие
Плавкий предохранитель на скачок напряжения, А 20
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина кабеля (от коннектора до адаптера), м 3
Картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти.
Карта памяти предназначена для записи и хранения данных, полученных в ходе СИПАП-терапии, а
также передачи их на удаленный компьютер. Запись на карту осуществляется автоматически,
параллельно с записью данных на чип аппарата неинвазивной вентиляции легких. Объем памяти
карты позволяет записывать 365 сеансов детализированных данных эффективности терапии не
менее 8 часов за сеанс. Также через карту памяти осуществляется дистанционное изменение
клинических установок аппарата неинвазивной вентиляции легких.
Карта памяти
Тип карты SDHD
Объем карты памяти, Гб 1,8
Скорость записи не менее, Мб/с; 10
Запись сводных данных по эффективности терапии, ночей 365
Запись детализированных данных эффективности терапии, ночей 30
Запись последних сеансов терапии в высоком разрешении, ночей Не менее 7
Частота записи высокого разрешения, Гц 27
Картридер
Интерфейс USB 2.0
30
--- стр. 60 ---
Поддержка
SD
SDHC:
SDXC
MS
XD
Вес, г 40
Канюля назальная.
Предназначены для целевой подачи кислорода от источника (кислородная подушка, кислородный
концентратор, патрубок реанимационной консоли) непосредственно вдыхательные пути пациента
для увеличения эффективности СИПАП-терапии. Вставляются в отверстия для датчиков.
Эффективный диапазон, гПа От -20 до +20
Длина канюли, мм
Обш,ая, 95
Трубки до разветвителя 38
Петли канюли 55
Подвижный петлевой )иксатор Да
Диаметр трубки
канюли
Внешний, мм 5,0
Внутренний, мм 3,0
Диаметр трубок
петли
Внешний, мм 3,0
Внутренний, мм 2,5
Форма носового зубца канюли Дугообразный
Материал
Трубки Полипропилен (марка Crossfire
Polyethylene)
Трубок петли и зубцов канюли Медицинский силикон(марка
Silastic)
ЕС-стандартизованный Famale-luer коннектор Требуется
Сумка транспортировочная
Сумки транспортировочные ResMed предназначены для перевозки для аппарата с
принадлежностями
Характеристики транспортировочных сумок
31
--- стр. 61 ---
Материал сумки
Материал подкладки сумки
Полиэстер (марка textreme 6.6)
Нейлон (марка Dorlastan)
Материал уплотнителя Вспененный полиэтилен
Материал ремня Нейлон (марка Dorlastan)
Размеры, см 34x26x13 31x12x6 25x14x6
Госпитальная стойка для аппарата
Госпитальная стойка ResMed предназначена для сопровождения пациента при необходимости
переместить его, не прерывая сеанса СИПАП-терапии, как внутрбольнично, так и в другое лечебное
учреждение. Госпитальная стойка представляет собой четырехколесную станину, на которой
расположена центральная консоль в виде полого цилиндра. В верхней части центральной консоли
расположен столик, на который и устанавливается аппарат неинвазивной вентиляции легких
ResMed. Тележка перемещается с помощью кольцевой ручки, установленной вокруг столика. Ниже
столика на центральной консоли располагается кабельный порт увлажнителя и скоба, к которой
крепится сам увлажнитель. Сзади, в проеме центральной консоли расположен бегунок, к которому
крепится пластина с верхним и нижним кабельными портами. При необходимости можно
регулировать высоту размещения портов. Также если у пациента возникнет необходимость в
дополнительном кислороде, то внутри центральной консоли устанавливается баллон с кислородом,
редуктор которого соединяется с кислородной магистралью в маске пациента. Баллон закрепляется
в гнезде центральной консоли с помощью затяжного ремня. В нижней части консоли располагается
отбортованный поддон, в котором пациент может держать свои вещи или установить ведро для
мусора. Все колеса стойки оснащены блокираторами движения. На столике стойки крепится крюк
для транспортировочной сумки аппарата.
Высота стойки, м м
Базовый диаметр, м м
Общий вес (без аппарата), кг
Общая допустимая нагрузка (включая все аксессуары), кг
Материал стойки
1038-1657
511x504
31,5
25
Нержавеющая сталь (марка 316
L, SUS)
Подвеска аппарата
Предназначена для крепления аппарата неинвазивной вентиляции легких к госпитальной стойке,
спинке кровати, ночному столику, к стене. Представляет собой держатель, прикрепляющийся одной
стороной ремнем или шурупами к месту закрепления. На другой стороне держателя расположен
байонет, с помощью которого аппарат крепится к подвеске.
Размеры держателя, м м
Срок службы, месяцев
Диаметр отверстий под шурупы, м м
87x107x42
12
2,5
32
--- стр. 62 ---
Материал Ф ормовой пластик (марка
D202G30BK DF4886)
М одуль сигнализации к аппаратам ResMed.
Модули сигнализации к аппаратам ResMed предназначены для комплектации аппаратов
неинвазивной вентиляции легких для пациентов в тяжелом состоянии или в коме. Модуль
постоянно следит за проводимой терапией и состоянием устройства. Сигналы тревоги
активизируются при запуске сеанса терапии.
Тип Встраиваемый
Сигнализация тревог
Световая (мигание светодиода)
Звуковая
Системное сообщение о характере тревоги на экране
Кнопка отключения сигнала звуковой тревоги и сообщения Да
Работа световой сигнализации до устранения тревожного
состояния Да
Рабочая высота над уровнем моря, м До 2591
Вес, г 125
Габариты, мм 70x50x30
Гелевая подкладка под маски.
Предназначены для комплектации аппарата неинвазивной вентиляции легких для пациентов с
чувствительной кожей, у которых маска вызывает раздражение кожи в области переносицы.
Снижает риск раздражений и потертостей. Подкладка представляет собой пластиковый треугольник,
наполненный гелем. На одну сторону подкладки нанесен слой адгезивной пасты, за счет которого
подкладка пристает к коже пациента.
Срок службы, дней 30
Материал оболочки подкладки Медицинский силикон(марка
Silastic)
Гель Силиконовое масло
Размеры подкладки 5, М, L, Extra L
Габаритные размеры накладки,
мм
Размер L 10,7x5,1
Размер S 8,9хЗ,8
33
--- стр. 72 ---
1. Вставьте один конец крышки в осевое отверстие базы.
2. Переместите другой конец по борозде до щелчка, который оповестит о том, что крышка
стала на свое место.
Упаковка и хранение.
Храните в сухом, защищенном от пыли месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Температура хранения: От -20°С до 60°С.
9. Передача данных и соблюдение пациентом инструкций
Для мониторинга соблюдения пациентом инструкций относительно проведения терапии
прибор AirSense 10 сохраняет данные пациента и может осуществлять их удалённую
передачу организации помощи на дому. Доступ к данным можно получить через
программу управления соблюдением пациентом инструкций ResMed AirView.
Прибор AirSense 10 также сохраняет данные на SD карте. Эти данные могут быть
переданы через устройство чтения SD карт в систему управления данными пациента
ResScan.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Удаленный мониторинг
Прибор AirSense 10 имеет беспроводную связь, которая предоставляет возможность
автоматически передавать итоги и данные о сне на регулярной основе. Она также
позволяет осуществлять удалённое изменение настроек.
Значок сигнала беспроводной сети illfl, отображающийся в верхнем правом углу экрана,
указывает на мощность сигнала. Посоветуйте пациенту проверять мощность сигнала на
приборе.
Примечания:
. Данные о лечении могут не передаваться, если вы находитесь за пределами страны или
региона, в котором был приобретен прибор.
. Устройства с беспроводной связью могут быть доступны не во всех регионах.
43
--- стр. 73 ---
SD карта
К каждому прибору AirSense 10 прилагается уже вставленная и готовая к использованию
SD карта. После загрузки данных в ResScan или AirView через устройство чтения SD карт
вы можете просматривать и анализировать данные, а также обновлять параметры
лечения и переносить их на прибор пациента с помощью SD карты.
Чтобы извлечь SD карту
1. Откройте крышку SD карты.
2. Протолкните карту памяти SD вперед, чтобы высвободить ее. Извлеките SD карту из
прибора.
Не извлекайте SD карту из прибпра, когда индикатор SD карты мигает.
Чтобы вставить SD карту;
1. Откройте крышку SD карты.
2. Вставьте SD карту в прибор и нажмите до щелчка.
Кратковременно отобразится следующее сообщение: Подготовка SD карты, не
отключайте питание и не извлекайте карту.
Хранение данны х
Прибор AirSense 10 сохраняет такие данные соблюдения пациентом инструкций, как ИАГ,
общее количество часов использования и данные об утечке. Такие подробные данные,
как храп и частота пульса, а также высокоразрешающие данные потока и давления
сохраняются на SD карте.
Данные могут быть перенесены в программу мониторинга соблюдения пациентом
инструкций удалённо посредством беспроводной связи или с помощью SD карты.
Различные способы передачи данных приведены в таблице ниже.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Тип данных Метод передачи
Беспровод С SD С SD карты в
ная связь с карты в AirView 9с
AirView ResScan карты в
облако)
Сохраненные сеансы
44
--- стр. 74 ---
Сводные данные
(данные о
соблюдении
пациентом
инструкций)
у
365
Подробная
информация
Ограничивается
использованием и
объемом памяти SD
карты
Высокоразрешающие
данные потока и
давления (25 Гц)
Подробная информация сохраняется на SD карте и может быть просмотрена на ResScan
или AirView. Примеры доступной подробной информации приведены ниже.
Detailed Data (П одробны е данны е)
Параметр Частота измерений
R esScan AirView
Случаи апноэ или гипопноэ Апериодическая
дчс Апериодическая
Ограничение потока (от плоского к круглому) 1/2 Гц 1 мин
Утечка (л/с) 1/2 Гц 1 мин
Минутная вентиляция (л/мин) 1/2 Гц 1 мин
Давление (см вод.ст./гПа) 1/2 Гц 1 мин
Храп (от тихого до громкого) 1/2 Гц 1 мин
Частота пульса (уд./мин) - если адаптер оксиметра подключен 1 Гц 1 мин
Насыщение кислородом (ЗрОг) - если адаптер оксиметра
подключен
1 Гц 1 мин
О бновление программного обеспечения
Прибор оснащен функцией обновления программного обеспечения. В процессе
обеспечения экран прибора мигает в течение примерно 10
функцией
обновления программного
минут.
10. Управление обслуживания пациента
Следующий раздел предоставлен для оказания вам помощи в управлении
обслуживанием пациента.
Меню пациента
В меню пациента имеется два типа уровней доступа, Основные и Основные Плюс.
Основные разработан для облегчения пациенту работы с устройством и управления
меню. Это простой выбор для пациентов, которые не хотят заниматься настройками или
управлением меню. Он предоставляет доступ к наиболее важным функциям комфорта,
таким как время Ramp, уровень влажности (при наличии водяного бака) и выполнение
подгонки маски.
Однако включение Основные Плюс позволяет очень заинтересованным пациентам
доступ к дополнительным функциям для контроля за большим количеством параметров
лечения, включая изменение типа их маски, EPR (если доступно), SmartStart и Запуск
нагрева (при наличии водяного бака).
Основные Плюс можно включить с помощью меню настроек,
информацию о меню пациента смотрите в руководстве пользователя.
Дополнительную
45
--- стр. 75 ---
Д анны е о лечении
Прибор может удалённо передавать данные о соблюдении пациентом инструкций
посредством беспроводной связи.
Если вы хотите использовать беспроводную связь, посоветуйте пациенту проверить
значок сигнала беспроводной сети iilli при настройке прибора в домашних условиях.
Значок будет указывать мощность сигнала посредством количества отображаемых полос
— чем больше полос, тем сильнее сигнал.
Путешествия
Пациенты могут везде брать с собой аппарат. Посоветуйте пациентам следующее:
. Используйте дорожную сумку, входящую в комплект прибора, для предохранения от
повреждений.
• Опустошите увлажнитель и запакуйте его отдельно в дорожную сумку.
. Убедитесь, что у пациента есть шнур питания, соответствующий региону, куда он
направляется. Для получения информации о покупке обратитесь к представителю
ResMed.
• При использовании внешней батареи, необходимо отключить увлажнитель, чтобы
максимально продлить срок службы батареи. Для этого вам нужно выключить Уровень
влажности.
Путешествие на сам олете
Аппарат может быть взят на борт в качестве ручной клади. Медицинские приборы не
учитываются при ограничении веса или объёма ручной клади.
Аппарат может использоваться на борту самолета, так как он соответствует требованиям
Федерального управления гражданской авиации (FAA). Заключения о соответствии
прибора требованиям для использования в ходе перемещения на самолете можно
загрузить и распечатать с сайта www.resmed.com.
При использовании прибора на борту самолета:
. Убедитесь, что увлажнитель абсолютно пуст и вставлен в прибор. Прибор не будет
работать, если увлажнитель не вставлен.
• Включите Режим самол. (см. инструкции в руководстве пользователя).
ДвНИМАНИЕ
Не используйте прибор с наполненным водой увлажнителем на борту самолета из-за
риска вдыхания воды во время турбулентности.
46
--- стр. 76 ---
11. Диагностика неисправностей
При возникновении проблемы попробуйте выполнить следующие действия. Если вы не
можете устранить возникшую проблему, обратитесь к вашему местному продавцу
ResMed или в компанию ResMed. Не открывайте прибор.
Общая диагностика неисправностей
Проблема/Причина возникновения
проблемы
Решение
Утечка воздуха из отверстий вокруг маски.
Маска может быть неправильно подогнана. Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
У пациента возникает сухость или заложенность носа.
Может быть установлен слишком низкий
уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
В маске и дыхательной трубке имеются капли.
Возможно, был установлен слишком
высокий уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
У пациента возникает сильная сухость во рту
Воздух может выходить через рот
пациента.
Повысьте уровень влажности.
Пациенту может понадобиться
пращевидная повязка, чтобы держать рот
закрытым, или маска на все лицо.
Пациент ощущает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Можно отключить рампу. Используйте параметр Время Ramp.
Пациент ощущает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Рампа может находиться в процессе
работы.
Дождитесь повышения давления воздуха
или отключите функцию Время Ramp.
Возможно, начальное давление Ramp
недостаточно высоко.
Увеличьте начальное давление Ramp.
Нет изобоажения
Возможно, отключилась подсветка экрана.
Она автоматически отключается через
короткий промежуток времени.
Нажмите на Осн. информацию или
переключатель, чтобы снова ее включить.
Возможно, отсутствует подключение к
источнику питания.
Подсоедините источник питания и
убедитесь, что штепсель полностью вошел.
Лечение закончено, но прибор все еще продувает воздух.
Прибор охлаждается. Прибор выдувает небольшое количество
воздуха для того, чтобы избежать
конденсации в дыхательной трубке. Он
автоматически остановится через 20 минут.
Увлажнитель протекает
Увлажнитель может быть собран
неправильно.
Проверьте на наличие повреждений и
правильно соберите
увлажнитель.
Увлажнитель может иметь повреждение
или трещину.
Замените увлажнитель.
Данные о лечении паииента не были переданы
Беспроводное покрытие может быть
слабым.
Посоветуйте пациенту разместить прибор в
области покрытия (т.е. не в ящике или на
полу, а на прикроватном столе).
Значок iilll уровня сигнала беспроводной
47
--- стр. 77 ---
Значок W отсутствия беспроводной сети
отображается в правом верхнем углу
сети указывает на хорошее покрытие, когда
отображаются все полосы, а плохое - когда
отображается меньшее количество полос.
Сообщите пациенту, что данные о лечении
могут быть отправлены с помощью SD
карты.
Прибор может находиться в Режиме самол. Отключите Режим самол., см. Путешествие
на самолете.
Функция SmartStart включена, но прибор не запускается автоматически, когда пациент
дышит в маску
Дыхание недостаточно глубокое для
запуска SmartStart.
Для начала лечения сделайте глубокий
вдох и выдох через маску перед тем, как
начать дышать нормально.
Нажмите Старт.
Присутствует чрезмерная утечка. Отрегулируйте маску и наголовник.
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно. Плотно
присоедините с обоих концов.
Функция SmartStart включена, но прибор не останавливается автоматически при снятии
маски паииентом
Используется несовместимая маска. Используйте только рекомендованное
ResMed оснащение.
За дополнительной информацией
обратитесь в компанию ResMed или на сайт
www.resmed.com.
Если пациент использует маску с носовыми
уплотнителями с установленным уровнем
давления ниже 7 см вод.ст. (7 гПа), функция
SmartStart не работает и должна быть
отключена.
Сообщения на приборе
Сообщение прибора/возможная причина Решение
Пигняп Пбняпуж выс. утечка, поов. водяной бак, проклад.бака или боковую крышку
Увлажнитель может быть неправильно
вставлен.
Убедитесь, что увлажнитель вставлен
правильно.
Пробка увлажнителя может быть
непоавильно вставлена.
Откройте увлажнитель и убедитесь, что
пробка вставлена правильно.
Пбняг)ужена высокая утечка, подсоедините вашу трубку
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно.
Убедитесь, что оба конца дыхательной
трубки плотно подсоединены.
Маска может быть неправильно подогнана. Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
Тоубка заблокиоована. проверьте вашу трубку
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.
48
--- стр. 78 ---
Карта только для чтения, извлеките, разблокируйте и установите SD карту
SD карта может быть в заблокированном
(доступном только для чтения) положении.
Переведите переключатель на SD карте из
положения i блокировки в положение rf'
записи и после этого повторно ее вставьте.
Дата и время не могут быть в прошлом.
Дата и время не были установлены перед
началом записи данных.
Выберите пункт Erase Data (Удалить
данные) в меню Установки. После удаления
данных установите правильное местное
время и дату.
Системный сбой, обратитесь к руководству: Ошибка 004
Прибор оставили в условиях высокой
температуры.
Прежде чем снова использовать прибор,
позвольте ему охладиться. Отсоедините и
снова подсоедините к источнику питания,
чтобы перезапустить прибор.
Возможно, заблокирован воздушный
фильтр.
Проверьте воздушный фильтр и замените
его, если есть какие-либо блокирования.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.
В дыхательной трубке может быть вода. Удалите воду из дыхательной трубки.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Все остальные сообщения об ошибках, например, системный сбой, обратитесь к
руководству; Ошибка ОХХ
В приборе произошла неисправимая
ошибка.
Обратитесь к местному продавцу ResMed
или в офис ResMed. Не открывайте прибор.
12. Требования безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Убедитесь, что дыхательная трубка размещена таким образом, что она не будет
закручиваться вокруг головы или шеи.
• Шнур питания не должен находиться вблизи горячих поверхностей.
• Убедитесь, что шнур питания и штепсель пригодны для использования и оборудование
не повреждено.
• Если вы обнаружили какие-либо необъяснимые изменения в работе прибора, если он
издает необычные звуки, в случае падения прибора или блока питания, ненадлежащего
обращения с прибором или блоком питания или при поломке корпуса следует прекратить
использование прибора и связаться с вашим врачом или сервисным центром компании
ResMed.
• Не открывайте и не модифицируйте прибор. Внутри нет деталей, обслуживаемых
пользователем. Ремонт и техническое обслуживание должны производиться только
уполномоченным компанией ResMed агентом по обслуживанию.
49
--- стр. 79 ---
• Остерегайтесь удара электрическим током. Не погружайте прибор, блок питания или
шнур питания в воду. В случае попадания жидкости внутрь или на поверхность прибора,
отключите прибор и дайте частям просохнуть. Всегда вынимайте вилку из розетки перед
проведением очистки прибора. Прежде чем подключить прибор к сети, убедитесь, что все
его части полностью высохли.
• Не используйте с кислородом. Любые источники кислорода должны располагаться
далее 1 м от прибора, чтобы избежать риска возникновения пожара и получения ожогов.
• Не выполняйте никаких процедур технического обслуживания во время работы прибора.
• Чтобы избежать асфиксии, используйте только маски и принадлежности ResMed,
обеспечивающие нормальное дыхание.
• Не рекомендуется использование принадлежностей, не указанных в спецификации
прибора. Это может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению
устойчивости системы к электромагнитным помехам.
• Это устройство не следует использовать рядом с другим оборудованием или
устанавливать на или под другое оборудование. При необходимости использования
рядом с другим оборудованием или установке на или под другое оборудование следует
контролировать адекватное функционирование аппарата в данной конфигурации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Коннекторы для масок имеют вентиляционные отверстия и ПАК (противоасфиксионный
клапан. ПАК и вентиляционные отверстия выполняют специальные функции
безопасности, препятствующие скоплению углекислого газа в маске. ПАК и
вентиляционные отверстия необходимо содержать в чистоте, и их нельзя закрывать или
блокировать. Коннекторами нельзя пользоваться, если вентиляционное отверстие или
ПАК повреждены и не могут выполнять функции обеспечения безопасности. Коннекторы
необходимо заменить, если клапаны вентиляционного отверстия или ПАК повреждены,
изогнуты или разорваны.
• Данный прибор не предназначен для эксплуатации людьми (в том числе детьми) с
ограниченными физическими, умственными возможностями или нарушениями со стороны
органов чувств без наблюдения лицом, ответственным за безопасность пациентов.
• Это устройство не было испытано или сертифицировано для работы вблизи
оборудования для рентгеновских исследований, КТ или МРТ. Не приближайте устройство
к рентгеновскому или КТ оборудованию на расстояние менее 4 м. Никогда не вносите
устройство в зону действия МРТ.
А ВНИМАНИЕ
• Используйте с прибором только запасные части, маски и принадлежности ResMed.
Использование других запасных частей помимо ResMed может понизить эффективность
лечения, привести к поступлению чрезмерного количества углекислого газа обратно в
органы дыхания и (или) повреждению прибора. За информацией о совместимости и
дополнительными сведениями обратитесь на сайт www.resmed.com.
50
--- стр. 80 ---
• Блокирование дыхательной трубки и/или отверстия прибора для поступления воздуха
во время эксплуатации может вызвать перегрев прибора.
• Убедитесь, что пространство вокруг прибора сухое, чистое и свободно от любых
предметов (например, одежды, подушек или постельных принадлежностей), способных
заблокировать входное отверстие для воздуха или прикрыть блок питания.
• Для очистки прибора или дыхательной трубки не применяйте растворы, содержащие
отбеливатель, хлор, спирт, ароматизаторы, увлажняющие или бактерицидные мыла или
ароматические масла. Такие растворы могут вызвать повреждения и сократить срок
эксплуатации изделий.
• Не вставляйте в прибор какие-либо кабели USB и не пытайтесь подключить блок
питания к какому-либо устройству USB. Это может привести к повреждению прибора или
устройства USB.
13. Требования к охране окружающей среды при применении
медицинского изделия
Данный прибор следует утилизировать отдельно, не в виде несортированных бытовых
отходов.
Имеющийся у вас прибор следует удалять в отходы в соответствии с используемыми в
вашем регионе системами сбора, вторичного использования и переработки подобных
отходов.
Использование данных систем сбора, вторичного использования и переработки отходов
направлено на уменьшение расходования природных ресурсов и предотвращение
загрязнения окружающей среды опасными веществами.
Чтобы получить информацию о таких системах удаления отходов, обратитесь в местные
органы по переработке отходов. Символ с перечеркнутым мусорным баком обозначает,
что вам предлагается удалять прибор в отходы в соответствии с принятой системой
утилизации отходов.
Чтобы получить информацию о принципах сбора и удаления в отходы имеющегося у вас
прибора производства компании ResMed, свяжитесь с офисом компании, местным
дистрибьютором или посетите веб-сайт www.resmed.com/environment.
14. Упаковка
Прибор упаковывается в антистатические воздушно-пузырчатые пакеты и специальные
защитные сумки. Далее помещаются в коробки из гофрированного картона.
15. Маркировка медицинского изделия
Символы, применяемые при маркировке медицинского изделия
©
Перед использованием прочтите инструкции
А
Обозначает предупреждение или предостережение
51
--- стр. 81 ---
спа
d
ЕС REP
LOT
REF
S N
DN
о
IP22
□
% ))
Следуйте инструкциям перед использованием
Производитель
Уполномоченный представитель в Европе
Код партии
Номер по каталогу
Серийный номер
Номер прибора
Вкл. / Выкл
Вес прибора
При отклонении до 15 градусов от заданной ориентации защищен от
объектов размером с палец и от капель воды
Постоянный ток
Рабочая часть типа BF
Оборудование класса II
Ограничение по влажности
Ограничение по температуре
Неионизирующее излучение
Bluetooth
Логотип I соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды___________________ ________
52
--- стр. 82 ---
<S)(S>
Логотип 2 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
Rx Only Только по рецепту
Максимальный уровень воды
OiW
Используйте только дистиллированную воду
Рабочая высота над уровнем моря
Допустимый диапазон атмосферного давления
Соответствует RTCA DO-160 раздел 21, категория М
Особая утилизация
Вид этикетки маркировки медицинского изделия
Серий номер
SN 23171053457
Каталожный номер
1з7025
Партия
1214502LOT
Номер аппарата
Ш , 1643
^ £ 0123 fe O ) II
MADE IN SINGAPORE
Маркировка на приборе AirSence 10 Elite
Аппарат AirSense 10 Elite
37256 Регист
REF
Каталожный
номер
рационный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
1Ц1М
II
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
LOT 1214502
Партия
SN 23171053457
Серийный
номер
С Со.
.0
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
Маркировка на упаковке AirSense 10 Elite
--- стр. 83 ---
Маркировка на приборе AirSence 10 AutoSet
Аппарат AirSense 10 AutoSet
37033 Регист
REF
Каталожный
номер
pauионный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
LOT 1223427 0123
Партия
И
Серийный
номер
23171263423
С€
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
п
НОШ
Маркировка на упаковке AirSence 10 AutoSet
16. Данны е для транспортирования, хранения и эксплуатации
Аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте
каждого вида.
Транспортирование в упаковке изготовителя производится всеми видами крытого
транспорта при температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 %, без конденсации.
- Хранить при комнатной температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 % и
влажности от 5 до 85 %, без конденсации.
- Хранить вдали от света и влажности.
- Хранить отдельно от другой продукции. Запрещается ставить тяжести на изделие.
- Хранить в чистом помещении.
- Аппараты можно эксплуатировать при рабочей температуре: от +5 до +35”С и рабочей
влажности от 10 до 95 %, без конденсации. Уровень моря до 2591 м; диапазон
атмосферного давления от 1013 hPa до 738 hPa.
Примечание; Температура потока воздуха для дыхания, создаваемого данным
терапевтическим прибором, может превышать температуру в помещении. Прибор
остается безопасным при эксплуатации в условиях крайних температур окружающей
среды (40°С).
1 7. Гарантийны е обязательства
Изделие П ериод гарантии
. Системы масок (включая корпус маски, прокладку,
наголовник и трубки) — за исключением одноразовых
устройств
• Принадлежности — за исключением одноразовых
устройств
. Пальцевые пульсометры гибкого типа
• Водяные баки увлажнителя
90 дней
. Батареи для применения во внутренних и внешних
аккумуляторных системах ResMed 6 месяцев
• Пальцевые пульсометры зажимного типа
. Модули данных для приборов СРАР и двухуровневой
терапии
• Оксиметры и СРАР и адаптеры оксиметров для
1 год
54
--- стр. 84 ---
двухуровневых приборов
• Увлажнители и моющиеся водяные баки для
увлажнителей
• Устройства контроля титрации
• Приборы СРАР, двухуровневые и для вентиляции
(включая внешние блоки
питания)
• Принадлежности аккумуляторной батареи
. Портативные устройства для диагностического или
скринингового обследования
2 года
гарантия не передается.
Если изделие перестанет работать при обычных условиях эксплуатации, ResMed
отремонтирует или заменит (на свое усмотрение) дефектное изделие или любую
из его составных частей.
Данная ограниченная гарантия не покрывает следующие случаи; а) какое-либо
повреждение, возникшее в результате неправильного применения или
применения не по назначению, произведенных модификаций или изменений
изделия или; Ь) ремонт был произведен обслуживающей организацией, не
наделённой специальными полномочиями компании ResMed на проведение
такого ремонта; с) какое-либо повреждение или загрязнение было вызвано дымом
сигарет, курительных трубок, сигар или другими испускающими дым предметами;
d) какое-либо повреждение было результатом попадания воды на поверхность
или внутрь электроприбора.
Гарантия не распространяется на изделие, которое было продано или
перепродано за пределами региона, в котором оно было приобретено
первоначально.
Гарантийные рекламации в случае дефекта изделия должны подаваться
первоначальным покупателем по месту покупки.
Данная гарантия заменяет все другие явно выраженные или подразумеваемые
гарантии, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности или
пригодности для конкретной цели. В некоторых регионах или странах не
допускаются ограничения на продолжительность подразумеваемой гарантии,
поэтому вышеуказанное ограничение к вам может не относиться.
ResMed не несет ответственности за любого рода случайный или косвенный
ущерб вследствие продажи, установки или применения изделий ResMed. В
некоторых регионах или странах не допускается исключение или ограничение в
отношении случайного или косвенного ущерба, поэтому вышеуказанное
ограничение к вам может не относиться.
Настоящая гарантия наделяет вас определенными юридическими правами, и вы
также можете иметь другие права в зависимости от региона. Для получения
дополнительной информации о ваших гарантийных правах обратитесь к местному
дилеру ResMed или в офис ResMed.
18. Электромагнитная совместимость.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ВЫБРОСЫ
AirSense 10 ELITE/AUTOSET предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь аппарата должен гарантировать
соответствие условий следующим требованиям. ________________________________
Контроль выбросов Соответствие Электромагнитные условия - руководство
55
--- стр. 85 ---
РЧ излучения
CISPR11 Группа 1
РЧ излучения
CISPR 11 Класс Б
Гармоническое
излучение
1 ЕС 61000-3-2
Класс А
Флуктуации и
колебания
напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует
AirSense 10 ELITE/AUTOSET использует
радиочастотную энергию только для
внутренней работы. Поэтому, радиочастотные
выбросы аспиратора очень низкие и
практически не создают помех для работы
электронного оборудования, находящегося
поблизости.
AirSense 10 ELITE/AUTOSET может
использоваться в любых помещениях, в том
числе в домашних условиях и в помещениях,
подключённых к государственной сети
низковольтного напряжения,
предназначенного для бытовых нужд.
УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ
AirSense 10 ELITE/AUTOSET предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь AirSense 10 ELITE/AUTOSET должен
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы/всплески
Зарегистрирован
ный уровень
теста IEC 60601
±6 кВ при контакте
±8 кВ в воздухе
±2 кВ для линий
электропередачи
±1 кВ для
ввода/вывода
Уровень
соответствия
±6 кВ
контакте
при
±8 кВ в воздухе
± 2 кВ для линий
электропередачи
± 1 кВ для
ввода/вывода
Электромагнитн
ые условия -
руководство
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
покрытыми
керамической
плиткой. Если пол
покрыт
синтетическими
материалами,
относительная
влажность
воздуха не
должна быть
ниже 30%.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
56
--- стр. 86 ---
I ЕС 61000-4-4
Скачки
I ЕС 61000-4-5
Падение
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения подачи
напряжения на
линиях сети питания
IEC 61000-4-11
Магнитное поле с
частотой электросети
питания
(50/60 Гц)
линии (IN/OUT)
± 1 кВ между
фазами
± 2 кВ между
фазой и землей
<5% ит (провал
>95% в иТ) для
полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
3 А/м
линии (IN/OUT)
± 1 кВ в
дифференциальн
ом режиме
± 2 кВ в общем
режиме
<5% ит (провал
>95% в иТ)
для полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
0,3 А/м
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий. Если
AirSense 10
ELITE/AUTOSET
должен
использоваться
во время сбоев
напряжения,
рекомендуется
подключить
аппарат к
источнику
бесперебойной
подачи
электроэнергии
или от батареи.
случае
аномальной
заботы AirSense
10
ELITE/AUTOSET
необходимо
57
--- стр. 87 ---
lEC 61000-4-8
ПОМЕТКА; UT указывает на напряжение
начала испытания
расположить его
в отдалении от
источников
магнитного поля с
частотой
электросети или
установить
магнитный щит.
Перед установкой
аппарата в
помещении
необходимо
измерить
магнитное поле с
частотой
электросети и
использовать
аппарат только в
помещениях с
низким
магнитным
полем.
переменного тока в сети питания до
ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К НАВЕДЕННЫМ И ИЗЛУЧАЕМЫМ
ПОМЕХАМ
В целях проведения исследований используется предельный уровень IEC60601
Vi=3 h Ei=10
Airbense 10 ELITE/AUTOSET предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь AirSense 10 ELITE/AUTOSET должен
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Исследование на
помехоустойчиво
сть
Зарегистри рова н н ы й
уровень теста IEC
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитные условия -
руководство
58
--- стр. 88 ---
Кондуктивные РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-6
Излучаемые РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-3
3 Vrms (действующее
напряжение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 Vrms
(действующее
напряжение)
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
10 В/м
Мобильные и портативные
средства связи, работающие в РЧ
диапазоне, включая кабели, не
должны использоваться в
непосредственной близости к
AirSense 10 ELITE/AUTOSET.
Необходимо учитывать
рекомендуемое минимальное
расстояние, вычисленное с
помощью соответствующего
уравнения для частоты
передатчика такого оборудования.
Рекомендуемое расстояние
d= 1,2Vp
d= [3,5/E1]xVP = 0,35VP
от 80 МГц до 800 МГц
d= [7/E1]xVP = 0,7VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где <Р> - максимальная
номинальная выходная мощность
в ваттах (Вт), указанная
изготовителем передатчика и <d>
- рекомендуемая удаленность в
метрах (м). (а)
Значение напряженности поля от
стационарных РЧ передатчиков,
определяемое электромагнитными
замерами на месте (Ь) должно
быть меньше уровня
совместимости в каждом
диапазоне частот (с).
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
59
--- стр. 89 ---
ПОМ ЕТКА 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются самые высокие частотные диапазоны.
ПОМ ЕТКА 2: Приведенные руководства, возможно, не могут быть применены во всех ситуациях.
На распространение элею-ромагнитного поля влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей.
(a) Уровни соответствия при частотном интервале ISM от 150 кГц до 80 МГц и при частотном
интервале от 80 МГц до 2,5 ГГц необходимы для уменьшения опасности возникновения помех,
произведенных другим портативным и мобильным оборудованием, которое расположено в
непосредственной близости от пациента. По этой причине используется множитель 10/3 для
определения рекомендуемого расстояния для передатчиков, работающих при том же частотном
интервале.
(b) Значение напряженности электромагнитного поля, производимого стационарными
передатчиками, такими как базовые станции для мобильных телефонов и мобильных
радиосистем, любительские радиопередатчики, радиопередатчики в диапазонах AM и FM и
телевизионные передатчики, не могут быть точно определены теоретически. Для оценки
возможного влияния такого передатчика необходимо проведение электромагнитных измерений на
месте. Если напряженность поля в месте, где используется AirSense 10 ELITE/AUTOSET
превышает указанный выше применимый уровень РЧ соответствия, следует убедиться, что
AirSense 10 ELITE/AUTOSET работает правильно. Если прибор не работает корректно, может быть
необходимым принятие дополнительных мер, таких как изменение ориентации устройства
AirSense 10 ELITE/AUTO SET или его местоположения.
(c) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна
превышать 1 В/м.
19. Срок службы
Расчетный срок службы
Прибор, блок питания 5 лет
Очищаемый увлажнитель 2,5 года
Дыхательная трубка 6 месяцев
2 0 . Д анны е для утилизации или уничтожения м едицинского изделия
По окончанию срока службы, прибор и его принадлежности должны быть утилизированы
в соответствии с принятыми в стране правилами утилизации оборудования. Утилизация
на территории РФ должна производится в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10.
2 1 . Рекламация
При возникновении вопросов, проблем или недостатков в отношении медицинского
изделия обращайтесь к уполномоченному представителю компании ResMed Ltd в
России:
Общество с ограниченной ответственностью «УНИМЕДИКА» (ООО «УНИМЕДИКА»)
Россия, 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7
Тел.; +7 495 360 3508
info@uni-medica.m
60
--- стр. 94 ---
• раздражение глаз,
• кожная сыпь.
У словия применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
О бласть применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
4. Классификация медицинского изделия
в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях,
медицинское изделие «Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с
принадлежностями» относится к классу На; в соответствии с положениями Директивы ЕС
«Медицинские приборы, устройства, оборудование» 93/42/ЕЕС.
5. Описание принципов работы
5.1 Аппарат AirCurve 10 CS PaceWave
Краткий обзор
1 Отверстие для выхода воздуха
2 Крышка воздушного фильтра
3 Вход питания
4 Серийный номер и номер прибора
П анель управления
5 Увлажнитель HumidAir
6 Экран
7 Крышка переходника
8 Крышка SD карты
JBкл./Bыкл. Нажмите для начала/остановки терапии.
Нажмите и удерживайте в течение трех
секунд для перехода в________________
--- стр. 95 ---
энергосберегающий режим.
Переключатель
Поверните для просмотра меню и
нажмите для выбора параметра.
Поверните для регулировки выбранного
параметра и нажмите для сохранения
изменения.
Й^^^Кнопка Осн. Информация Нажмите, чтобы вернуться к экрану
основной информации.
На экране в разное время могут отображаться разные значки, включая:
-^Ramp Time (Время Ramp) ||||1уровень сигнала беспроводной сети
(значок зеленого цвета)
(^ Auto)Ramp Time Auto (Автоматическое
время Ramp)
iilil Беспроводная передача данных не
включена (значок серого цвета)
^Влажность ^ Беспроводная сеть отсутствует
^Humidifier warming (Подогрев
увлажнителя)
^ Airplane Mode (Режим самол.)
^Humidifier cooling (Охлаждение
увлажнителя)
И нформация о лечении
Прибор AirCurve 10 CS PaceWave может работать в следующих режимах:
Прибор Доступные режимы
AutoSet СРАР ASV ASVAuto
AirCurve 10 CS PaceWave ✓ ✓ ✓
Режим A utoSet
Величина давления при лечении, необходимая пациенту, может изменяться в
зависимости от изменений состояния сна, положения туловища и сопротивления
дыхательных путей. В режиме AutoSet прибор обеспечивает только такую величину
давления, которая необходима для поддержания проходимости верхних дыхательных
путей.
Прибор анализирует состояние верхних дыхательных путей пациента на основании
дыхательных циклов и обеспечивает поставку давления в пределах допустимого
диапазона в соответствии со степенью обструкции. Алгоритм AutoSet изменяет давление,
используемое при лечении, как функцию трёх параметров: ограничение инспираторного
потока, храп и апноэ.
Нормальные дыхательные пути
При нормальном дыхании пациента инспираторный поток, измеряемый прибором как
функция времени, показывает типичную округлую кривую для каждого вдоха.
--- стр. 96 ---
Неограниченная кривая инспираторный
поток-время (закруглённая)
Открытые неограниченные
дыхательные пути
Ограничение потока
Когда верхние дыхательные пути начинают коллабировать, форма кривой инспираторный
поток-время изменяется. AirSense 10 распознаёт и обрабатывает как традиционные, так и
менее часто встречаемые формы волн поток-ограниченного дыхания.
Тихая частичная обструкция Уплощённая кривая инспираторный поток-время
дыхательных путей (обозначающая частичную обструкцию)
Храп
Храп - это звук, производящийся вследствие вибрации стенок верхних дыхательных
путей. Ему часто предшествует ограничение потока или частичная обструкция
дыхательных путей.
Шумная частичная обструкция
дыхательных путей
П р одол жител ьность
Храп накладывается на кривую
инспираторный поток-время
--- стр. 97 ---
Апноэ
Усовершенствованный алгоритм AutoSet определяет как обструктивное, так и
центральное апноэ. При возникновении апноэ прибор реагирует соответствующим
образом.
Обструктивное апноэ
Обструктивное апноэ отмечается при сильном ограничении верхних дыхательных путей
или полной обструкции. AutoSet обычно предотвращает возникновение обструктивного
апноэ, реагируя на ограничение потока и храп. Прибор реагирует на возникновение
обструктивного апноэ повышением давления.
Ж
§
С
Отсутствие потока
(в течение минимум 10 сек)
Продолжительность
Полная обструкция дыхательных путей Кривая инспираторный поток-время
Центральное апноэ
При центральном апноэ дыхательные пути остаются открытыми, но поток отсутствует.
При определении центрального апноэ прибор реагирует соответствующим образом, не
увеличивая давление.
g
Отсутствие потока
(в течение минимум 10 сек)
Продолжительность
Кривая инспираторный поток-время
Открытые неограниченные
дыхательные пути
Режим СРАР
В режиме СРАР происходит доставка давления фиксированной величины - с
возможностью выбора функции Сброс давления при выдохе (EPR).
Отчётность
AutoSet определяет центральное апноэ во сне (ЦАС) и дыхание Чейна-Стокса (ДЧС).
Сводная информация и подробные данные об этих параметрах доступны для просмотра
на программном обеспечении соблюдения пациентом инструкций ResMed (доступность
данных зависит от режима работы прибора и измеренного параметра).
--- стр. 98 ---
Определение центрального апноэ во сне
Прибор определяет как обструктивное так и центральное апноэ во сне (ЦАС). При
определении ЦАС используется метод вынужденных колебаний (МВК), который
позволяет определять состояние дыхательных путей пациента во время апноэ. При
определении апноэ к текущему давлению прибора добавляются небольшие колебания
давления [1 см вод.ст. (1 гПа) пик к пику при 4 Гц]. Алгоритм определения ЦАС
использует полученные значения потока и давления (определённые в маске) для
измерения проходимости дыхательных путей.
Ю с
Задержка (дыхательная пауза) Детектор ЦАС Тип апноэ определен —
включается центральное или обструктивное
Определение дыхания Чейна-Стокса
Дыхание Чейна-Стокса (ДЧС) является одной из форм нарушения дыхания во время сна,
характеризующейся периодическим нарастанием и убыванием дыхания. Периоды
нарастания (гиперпноэ, обычно продолжительностью 40 секунд) могут включать в себя
большие спазматические дыхательные циклы, которые вызывают пробуждение пациента,
в то время как периоды убывания (гипопноэ или апноэ, как правило, продолжительностью
20 секунд) вызывают десатурацию кислорода в крови.
Следующий пример демонстрирует типичный период ДЧС.
Дыхание между событиями Форма дыхательного паттерна является
синусоидальной а течение типичного периода CSR.
Продолжительность апноэ
В следующем примере показано периодическое дыхание из-за часто возникающих апноэ.
Однако при близком рассмотрении формы случаев гиперпноэ можно увидеть, что это
типичный период СОАС.
--- стр. 99 ---
Форма дыхательного паттерна
является косинусоидальной в
течение типичного периода СОАС Дыхание между событиями
Ilk II 1 1. 1
■
И 1 1 1 iiii. ii. j
I •
; i • • ■ •
Продолжительность апноэ
Прибор AirSense 10 сообщает о времени во время лечения, в которое были отмечены
модели дыхания, указывающие на ДЧС. Он анализирует дыхательный поток пациента на
наличие случаев апноэ/гипопноэ, рассчитывает время между этими случаями и
описывает форму дыхания между ними.
Лечение в режиме ASV
Лечение в режиме ASV ResMed ориентировано на собственный последний минутный
объём вентиляции легких (MV) пациента. Оно лечит центральное апноэ сна и / или
смешанное апноэ и периодическое дыхание, автоматически регулируя поддержку
давления (PS) в определённом диапазоне давления для поддержания целевой минутной
вентиляции.
Прибор AirCurve 10 CS PaceWave может работать в двух режимах ASV;
• Режим ASV
• Режим ASVAuto
Режим ASV
В режиме ASV величина положительного давления в дыхательных путях на выдохе
(ЕРАР) фиксируется и может быть изменена вручную для исключения обструктивных
явлений. Для удовлетворения потребностей пациента поддержка давления (PS)
варьирует между Мин. PS и Макс. PS. Обязательные дыхательные циклы доставляются с
последней частотой спонтанного дыхания пациента, т. е. регулируемая во времени
резервная скорость автоматически рассчитывается в соответствии с потребностями
пациента и применяется соответствующим образом в случае события.
Режим ASVAuto
В дополнение к функциональным возможностям режима ASV, при работе в режиме
ASVAuto прибор автоматически регулирует давление при выдохе, обеспечивая только
такую величину давления (ЕРАР), которая необходимо для поддержания проходимости
верхних дыхательных путей. Прибор анализирует состояние верхних дыхательных путей
пациента на основании дыхательных циклов и обеспечивает поставку давления при
выдохе в пределах допустимого диапазона (Мин. ЕРАР и Макс. ЕРАР) в соответствии со
степенью обструкции. ЕРАР автоматически изменяется в зависимости от трёх
параметров: ограничение инспираторного потока, храп и обструктивное апноэ.
Ф ункции к о м ф о р т а
Ramp
Разработано для повышения комфорта в начале лечения, ramp доступно во всех
режимах.
--- стр. 100 ---
в режиме AutoSet время ramp определяет период, в течение которого давление
постепенно повышается от низкого и более комфортного начального давления до
минимального давления, используемого при лечении, до начала автоматически
корректирующегося алгоритма.
В режиме СРАР давление увеличивается от низкого (Начальное давление) до давления,
применяемого при лечении.
Вы можете перевести Время Ramp в режим выключить, установить на время от 5 до 45
минут или поставить в автоматический режим. При установке времени Ramp в
автоматический режим прибор определяет начало сна, а затем постепенно увеличивает
давление от начального, до минимального давления, используемого при лечении, со
скоростью 1 см вод.ст. (1 гПА) в минуту. Однако, если начало сна не определяется,
прибор достигает целевого давления за 30 минут.
Понижение давл ен и я при вы дохе
Функция понижения давления при выдохе (EPR) разработана для того, чтобы сделать
лечение более комфортным, и поддерживает оптимальные параметры лечения пациента
во время вдоха, а также уменьшает подаваемое давление в маске при выдохе.
Ответ A utoSet
Режим AutoSet (только на приборе (AirSense 10 AutoSet).
Для пациентов, чувствительных к быстрому изменению давления во время лечения,
можно установить Standard (стандартный) или Soft (мягкий) ответ AutoSet. При установке
мягкого ответа повышение давления во время лечения будет более мягким.
Пациентам, использующим функцию ответ AutoSet, будут по прежнему доступны
преимущества технологии AutoSet ResMed, включая повышенную чувствительность к
ограничению потока и определение ЦАС с методом вынужденных колебаний.
Climate Control
Climate Control является интеллектуальной системой, которая контролирует обеспечение
увлажнителем и нагревательной дыхательной трубкой ClimateLineAir постоянных
комфортных уровней температуры и влажности во время проведения лечения.
Предназначена для предотвращения высыхания слизистой оболочки носа и рта.
Поддерживает заданные параметры температуры и влажности, когда вы спите. Система
Climate Control может работать либо в автоматическом, либо в ручном режиме и
функционирует только при подсоединении ClimateLineAir и увлажнителя HumidAir.
--- стр. 101 ---
А втоматический режим Climate Control
Climate Control Auto является рекомендуемой настройкой и устанавливается по
умолчанию.
Climate Control Auto разработан для максимального облегчения лечения, поэтому
необходимость изменять настройки температуры или влажности отсутствует.
Температура трубки устанавливается на 27 °С, а климат-контроль автоматически
регулирует производительность увлажнителя для поддержания постоянного,
комфортного уровня влажности, составляющего 85 % относительной влажности,
обеспечивая при этом защиту от конденсации (образования капель воды в дыхательной
трубке и маске).
Ручной режим Climate Control
Будучи разработанным для обеспечения большей гибкости и контроля над настройками,
ручной режим Climate Control позволяет пациентам настраивать наиболее комфортную
для них температуру и влажность.
При работе Climate Control в ручном режиме температура трубки и уровень влажности
могут быть установлены независимо друг от друга, однако защита от вымывания не
гарантируется.
При возникновении вымывания для начала попробуйте увеличить температуру трубки.
Если температура воздуха стала слишком высокой, а вымывание не прекратилось,
попробуйте уменьшить влажность.
Температура трубки
Если воздух в маске кажется слишком тёплым или слишком холодным, пациент может
отрегулировать температуру до комфортного для него уровня или полностью выключить
нагрев трубки. Температура трубки может быть установлена на любое значение в
диапазоне 16-30°С.
Температурный датчик, расположенный на конце маски нагревательной дыхательной
трубки ClimateLineAir, позволяет системе автоматически контролировать температуру
поступающего пациенту воздуха. Это обеспечивает то, что температура воздуха,
подающегося пациенту, не понижается ниже установленного температурного минимума,
таким образом повышая до максимума дыхательный комфорт пациента.
У ровень влаж ности
Увлажнитель увлажняет воздух. Он разработан, чтобы сделать лечение более
комфортным.
Если у пациента возникает сухость в носу или во рту, повысьте уровень влажности. При
появлении влаги в маске пациента понизьте уровень влажности.
Уровень влажности может находиться в режиме выключен или установлен на значение от
1 до 8, где 1 - самое низкое значение влажности, а 8 - самое высокое.
Для каждого установленного значения влажности система Climate Control доставляет
постоянное количество водяного пара, или абсолютную влажность (АВ), в верхние
дыхательные пути пациента.
А втоматическое регулирование
10
--- стр. 102 ---
Поддержание постоянного уровня влажности и температуры увлажнителем и
нагревательной дыхательной трубкой ClimateLineAir контролируется алгоритмом Climate
Control. Система автоматически адаптируется к изменениям:
. значений комнатной температуры и влажности окружающей среды
. потока в зависимости от изменения давления
. потока в зависимости от течи из маски или рта.
Настройка
6^^
А |^Внимание
Не переполняйте увлажнитель, так как вода может попасть в устройство и дыхательную
трубку.
1. Разместите прибор на устойчивой ровной поверхности.
2. Подключите разъём питания к задней панели прибора. Подключите один конец шнура
питания к блоку питания, а другой конец включите в розетку питания.
3. Плотно присоедините дыхательную трубку к воздухоотводному отверстию,
расположенному на задней панели прибора.
4. Откройте увлажнитель и заполните его водой до отметки максимального уровня воды.
Не заполняйте увлажнитель горячей водой.
5. Закройте увлажнитель и вставьте его в боковую сторону прибора.
6. Плотно подсоедините свободный конец дыхательной трубки к собранной маске.
Для получения более детальной информации см. руководство пользователя маской.
11
--- стр. 103 ---
Д ополнительны й кислород
Аппараты совместимы с дополнительным кислородом до 4 л/мин во всех режимах и до 15
л/мин в режимах СРАР и ASV.
При фиксированной скорости потока дополнительного кислорода концентрация
вдыхаемого кислорода изменяется в зависимости от настроек давления, характера
дыхания пациента, выбранной маски и скорости утечки.
Чтобы подключить дополнительный кислород к аппаратам, необходимо подключить порт
кислородного коннектора. Для получения дополнительной информации о настройке
прибора с дополнительной подачей кислорода обратитесь к руководству пользователя,
которое прилагается к данному дополнительному элементу.
Примечания:
. Добавление кислорода может повлиять на поступающее давление и на точность
отображаемой утечки и минутной вентиляции.
. Перед добавлением кислорода ознакомьтесь сами и ознакомьте вашего пациента с
конкретными предупреждениями, связанными с использованием дополнительного
кислорода. Их можно найти в конце данного руководства.
А нтибактериальны е ф и л ьтр ы
Антибактериальные фильтры повышают сопротивление в воздуховоде и могут повлиять
на точность отображаемого и доставляемого давления, особенно при интенсивном
потоке.
Компания ResMed рекомендует пользоваться антибактериальным фильтром с низким
импедансом [напр., 2 см вод. ст. (2 гПа) при 60 л/мин], таким как PALL (ВВ50Т),
воздушный предохранительный фильтр без Люэровского порта (4222/702) или воздушный
предохранительный фильтр с боковым портом 24966 (4222/701). При пользовании
воздушным предохранительным фильтром с боковым портом необходимо располагать
портом для подключения кислорода.
Доступ и выход из клинического меню
Получить доступ, просмотреть и установить параметры, относящиеся к лечению пациента
и конфигурации прибора, можно в клиническом меню.
Для входа в клиническое меню:
12
--- стр. 104 ---
• Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд. Экран Осн. Информация отображается со значком rf* разблокировки в верхнем
правом углу экрана.
Для вы хода из клинического меню:
• Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд.
• Выберите опцию Выйти из клинического меню в меню экрана Осн. Информация.
Прибор автоматически выйдет из клинического меню через 20 минут отсутствия
активности.
Изменение клинических установок
Осн Инфоргл .1 Н
< Вых ИЗ клин.меню
Установки
к :
Установки , 1 В
< Осн. йнформ,
Терапия
Режим AutoSet
Макс.давление 20 0
Мин.давление 12.0
Маска Носовая
КомфортОтчет О Сне
1. Войдите В клиническое меню, выделите Установки и нажмите переключатель. Меню
Установки будет отображено.
2. Поверните переключатель, чтобы выделить параметр, который следует изменить, а
затем нажмите на переключатель.
3. Поверните переключатель, чтобы отрегулировать параметр, и нажмите на
переключатель для сохранения изменения.
Существуют различные способы изменения настроек в зависимости от типа экрана:
13
--- стр. 105 ---
Мин,давление 12.0
Маска Носовая
Комфорт
Поверните переключатель,
чтобы внести изменения в
меню в режиме реального
времени.
Поверните переключатель,
чтобы изменить установку.
Выберите из списка
Вариантов.
| | Г Мар
Установка даты и времени
Перед настройкой прибора для нового пациента и началом первого сеанса лечения
убедитесь, что на приборе установлена правильная местная дата и время. При установке
даты и времени после начала лечения данные пациента могут быть потеряны._________
Установки ,.| Э
Дата 19 Мар 2014
Время 07:30
Ед,давления стН20
Ед.темперах
Восст.заводские >
Удалить данные >
О системе >
Время 07:30
Ед.давления стН20
Ед.температ. '^'С
Восст.заводские >
Удалить данные >
О системе >
Ед,давления стН20
Ед.температ, "С
Восст.заводские >
Удалить данные >
О системе >
1. В меню настроек выберите пункт Дата и установите правильную дату.
2. Выберите пункт Время и установите правильное местное время.
3. Убедитесь, что были введены правильное местное время и дата.
Прибор AirSense 10 необходимо настраивать индивидуально для каждого отдельного
пациента.
Настройки необходимо регулярно пересматривать, чтобы обеспечить оптимальные
параметры терапии.
AirCurve 10 CS PaceWave
Теоапия
Описание Режим
A S V ASVAuto С Р А Р
Диапазон
ЕРА Р Устанавливает
величину
доставляемого
пациенту давления,
когда прибор
находится в цикле
выдоха.
✓ У
4-15 см. вод.ст. (4-15 гПа)
с шагом 0,2 см вод.ст. (0,2
гПа)
Min Е РА Р
(Мин. ЕРАР)
Устанавливает
минимальное Е РА Р V'
4-15 см вод.ст. (4-15 гПа)
14
--- стр. 106 ---
(минимальное
давление на
выдохе),
доставляемое
пациенту прибором.
Max EPA P
(Макс. EPA P
Устанавливает
максимальное
ЕРА Р, доставляемое
пациенту прибором.
Зависит от мин.
ЕРАР.
V
4-15 см вод.ст. (4-15 гПа)
Min PS (Мин.
PS)
Устанавливает
минимальную
поддержку
давления,
доставляемого
пациенту
прибором.
У
0-6 см вод.ст. (0-6 гПа)
Max PS
(Макс.
PS)
Устанавливает
максимальную
поддержку
давления,
доставляемого
пациенту
прибором.
Зависит от Е Р А Р в
ASV.
у
5-20 см вод.ст. (5-20 гПа)
Уст.
Давление
Устанавливает
фиксированное
давление при
лечении.
✓ ✓
4-20 см вод.ст. (4-20 гПа),
с шагом 0,2 см рт.ст. (0,2
гПа)
Маска Выберите тип маски,
используемой
пациентом.
Обратитесь к списку
совместимости
маски/прибора на
сайте
www.resmed.com
■/ У
Full Face (На всё лицо) /
Nasal (Назальная) / Pillows
(С носовыми
уплотнителями)
KOMCbODT
Параметры Описание Режим
A S V ASVAuto С PA P
Диапазон
Время Ramp Установите время
ramp. У ✓
Выкл. / 5-45 мин
Нач.
давления
Устанавливает
давление в начале
линейного
изменения до
величины,
применяемой при
лечении.
V'
4-Установленное
давление, с шагом 0,2 см
вод.ст. (0,2 гПа)
Start EPA P
(Старт EPAP)
Устанавливает
давление в начале
ramp до
минимального
давления,
используемого при
лечении.
✓ •/
4 -Е Р А Р , с шагом 0,2 см
вод.ст. (0,2 гПа)
Climate Ctrl Доступно при
использовании
увлажнителя и при
наличии
подсоединённой
V
Ручной / Автом.
15
--- стр. 107 ---
нагревательной
дыхательной трубки
ClimateLineAir.
Температура
трубки
Устанавливает
минимальную
температуру
воздуха,
подаваемого такой
нагревательной
дыхательной
трубкой, как
ClimateLineAir.
✓ •/ у
Выкл. / 16-30°С, с шагом
Г
Уровень
влажности
Регулирует уровень
влажности.
V •/ ✓ Выкл. /1 -8
Конфигурация
Параметр Описание Выбор
Язык Устанавливает язык дисплея. English / Franpais / Espahol
/ З Й Й Ф Х
PortuguSs /Deutsch /
Italiano / Nederlands /
Svenska / Norsk / Dansk /
Suomi / Polski / Тйгкре /
Русский / /
Дата Устанавливает текущую дату.
Если установленная вами новая дата встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
День / месяц / год
Время Устанавливает текущее время.
Если установленное вами новое время встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
24 часа
Единицы
давления
Устанавливает единицы, в которых будет
отображаться давление.
см вод.ст. / гПа
Температура Устанавливает единицы температуры. Т/°С
Восст.заводс
кие
Восстановить значения по умолчанию (кроме языка,
даты и времени)
Да / Нет
Удалить
данные
Сотрите все данные, хранящиеся на устройстве и SD
карте.
Настройки, дата, время и часы работы прибора не
будут изменены.
Да / Нет
О системе Просмотреть часы работы, ЗН, SW, провайдера, тип,
связь и уровень
сигнала прибора, номер СХ, увлажнитель и
внутренний модем.
Начало терапии
1. Дайте пациенту указание приложить маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или порекомендуйте дышать в
маску, если включена функция SmartStart.
Лечение начнётся, и отобразится экран Отчёт о сне.
Текущее давление для лечения показано зеленым цветом.
16
--- стр. 108 ---
Давление 12 О - 20 О
в течение времени Ramp давление постепенно возрастет, и вы
увидите вращающийся круг. Весь круг станет зеленым, когда
давление достигнет уровня, назначенного для лечения.
Экран автоматически погаснет через короткий промежуток времени.
Вы можете нажать кнопку Осн. Информация или переключатель,
чтобы включить его обратно. Если во время терапии произойдет
перебой питания, прибор автоматически возобновит терапию, как
только питание будет восстановлено.
I Auto ■
Прибор AirSense 10 имеет датчик освещенности, который регулирует яркость экрана при
изменении освещенности в помещении.
О становка сеанса терапии
1. Дайте пациенту указание снять маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или лечение прекратится
автоматически через несколько секунд, если включена функция SmartStart.
Теперь Отчет о сне предоставит вам итог сеанса лечения.
Просмотр отчёта о сне
Экран Отчёта о сне показывает качество сна и состояние прилегания маски за последние
сеансы лечения. Поверните переключатель, чтобы промотать вниз и посмотреть более
детальные данные об использовании. Отображаемые параметры зависят от режима
лечения.
Параметры экрана
Параметр О писание
Часы использования Количество часов использования прибора во время последнего
сеанса.
Событ. (AHI) в час Апноэ и гипопноэ, измеренные на час за один день. Апноэ
наблюдается, когда дыхательный поток уменьшается более чем на
75% в течение, по меньшей мере, 10 сек. Гипопноэ наблюдается,
когда дыхательный поток уменьшается до 50% в течение, по
меньшей мере, 10 сек. Индекс апноэ (ИА) и индекс апноэ-гипопноэ
(ИАГ) рассчитываются путём деления общего количества
произошедших событий на общий период лечения с надетой
маской в часах.
Примечание: В условиях высокой утечки с включённой функцией
EPR определение ИАГ не доступно.
Прилегание маски ^Хорошее - если значение 70°™ перцентиля утечки меньше 24
17
--- стр. 109 ---
л/мин.
^Маску необходимо отрегулировать.
Увлажнитель ^Увлажнитель присоединён и функционирует.
^Увлажнитель неислравен; см. раздел по диагностике
неисправностей.
Д ополнительная инс ю рм ация
Период Устанавливает интервал времени, который покрывает Отчёт о
сне.
Возможные варианты: 1 день / 1 неделя / 1 месяц / 3 месяца / 6
месяцев /1 год
Дней исп. Количество дней использования прибора за выбранный период
или с момента последнего сброса данных о соблюдении режима
лечения.
Дней 4час+ Количество дней, в которые прибор использовался более 4 часов
в течение выбранного периода или с момента последнего сброса
данных О соблюдении режима лечения.
Ср.вр.исп. Среднее количество часов на день использования прибора за
выбранный период.
Часы использования Количество часов, которое использовался прибор в течение
выбранного периода или с момента последнего сброса данных о
соблюдении режима лечения.
Давление Среднее давление за выбранный период (95“^ перцентиль для
каждого дня; среднее от значений 95°™ перцентиля за периоды >1
дня).
Утечка Средние значения 95°''° перцентиля утечки за выбранный период
только в течение дней использования.
AHI Индекс апноэ-гипопноэ - средний ИАГ за выбранный период. ИАГ
и ИА рассчитываются только для периодов низкой утечки.
Всего А1 Индекс апноэ - средний общий ИА за выбранный период.
Центр. А1 Индекс центрального апноэ - средний ИЦА дней использования за
выбранный период.
18
--- стр. 110 ---
6. Технические характеристики
Технические характеристики Аппарат AirCurve 10 CS Расе Wave
Режимы и их клинические характеристики
Терапевтические режимы СРАР, ASV, ASV Avto
Диапазон терапевтического давления Pt, см Н 2 О в режиме
СРАР 4,0-20,0
Диапазон терапевтического давления Pt, см Н 2 О в режиме
ASV 4,0-25,0
Шаг изменения терапевтического давления, см Н 2О 0 , 2
Максимальное допустимое стабильное давление в условиях
единичной неисправности, выключающее прибор: 30 см
Н2 О/ 6 сек или 40 см H 2 O /I сек
Да
ЕРАР- Диапазон изменения давления на выдохе, см Н 2 О 4-15
Шаг изменения давления на выдохе ЕРАР, см Н 2 О 0 , 2
Диапазон функции поддержки давления выдоха P S , см Н 2 О 5-20
PS минимальная поддержка давления, доставляемая
пациенту, см Н 2 О.
0 - 6
Конструктивные особенности аппаратов
Габаритные
размеры, мм:
Без увлажнителя 116x205x150
С увлажнителем 116x255x150
Вес аппарата, г Без увлажнителя 1080
С увлажнителем 1248
Материал корпуса: АБС-пластик (марка POLIMAXX,
PENTFOAM) Да
Воздушный патрубок конический, м м (в соответствии с ISO
5356-1)
2 2
Порт для воздушного фильтра Да
Модульный порт для подключения оксиметрического
модуля и ПК Да
Дополнительная подача кислорода, л,мин До 15
Слот для карты памяти Да
Разъем для подсоединения блока питания Да
Дисплей
Цветной Да
Интерфейс русифицированный Да
Размер дисплея, мм 45x57
Блок электропитания
Диапазон напряжения переменного тока на входе 100-240В, 50-60 Гц 1,0-1,5 А
Класс I I (рассчитаны для использования на борту самолета) Да
Выход постоянного тока 24 В - 3,75 А
Типичная потребляемая мощность 53 Вт (57 ВА)
Пиковое энергопотребление: 104 Вт (108 ВА)
Условия эксплуатации
Рабочая температура, °С От +5°С до +35
Рабочая влажность неконденсирующаяся , % От 10 до 95
Рабочая высота над уровнем моря, м 2591
Температура хранения и транспортировки, °С От -20 до +60
Допустимая влажность при хранении и транспортировке, % От 5 до 95
Электромагнитная совместимость
Данный аппарат соответствует всем применимым
требованиям по ЭМ С согласно стандарту 1ЕСб0601-1-2:2007 Да
Классификация IEC 60601-1:2005
Класс (двойная изоляция), тип BF, Класс 11(двойная
19
--- стр. 111 ---
Степень защиты
изоляция), тип BF
Датчики
Интегрируемый увлажнитель
Использование вне аппарата ResMed
Количество устанавливаемых уровней влажности в диапазоне от О до 85%
относительной влажности воздуха
Шаг смены уровня влажности
Максимальный объем бачка увлажнителя , мл
Включение/выключение
нагрева/охлаждения нагревательной
пластины увлажнителя
Ручной режим
Автоматический режим
IP22
Датчик давления
Расположение внутри выходного патрубка Да
Тип: манометр аналогового типа. Да
Рабочий диапазон, см НгО от -5 до +45
Датчик потока
Расположение внутри входного патрубка Да
Тип: цифровой массовый воздушный расходомер Да
Рабочий диапазон, л/мин от -70 до +180
Уровень шума
Уровень звукового давления,
измеренного по стандарту ISO 17510-
1:2007 (1:2009), режим СРАР, дБА
со шлангом Slim line 26,6
со шлангом Standart 26,6
со шлангом Slim line и увлажнителем 26,6
Увлажнение
Да
Нет
380
Да
Да
Максимальная температура нагревательной пластины увлажнителя, °С 68
Отключение нагрева пластины, °С 74
Максимальная температура воздуха на выходе увлажнителя, °С 41
Шкала уровнемера Да
Характеристики потока (датчик давления на выходе)
Поток со шлангом Slim line/Clim ateline,
л/мин при давлении (датчик давления на
конце соединительного шланга)
4 см НгО 162/151
8 см НгО 151/142
12 см НгО 140/135
16 см НгО 128/121
20 см НгО 117/109
25 см НгО 96/84
Максимальное отклонение значений
динамического давления (Трубка Slim line/
Трубка Slim line+увлажнитель при 20 bpm)
при давлении
4 см НгО 0,8/0,8
8 см НгО 0,8/0,8
12 см НгО 0,8/0,8
16 см НгО 0,8/0,8
20 см НгО 0,8/0,8
25 см НгО 0,7/0,7
Максимальное отклонение значений статического давления при 10 см НгО
Трубка Slim line/ Трубка Slim line+увлажнитель 0,5-0,5 /0,5-0,5
Отображаемые значения
Давление в маске, см НгО/разрешение экрана, см НгО СРАР (ASV) 4-20 /0,1
Точность отображения: ±0,5 , см НгО + 4% от измеряемого значения Да
Точность отображения утечек в диапазоне 0-120/200 л/мин 1 л/мин
Дыхательный объем в диапазоне 0-4000 мл 1 мл
Частота дыхания в диапазоне 0-50 циклов 1 цикл/мин
Минутный объем вентиляции легких в диапазоне 0-30 л/мин 0,1 л/мин
Утечка: ±12 л/мин или 20% от показаний, выбирается большее, от 0 до 60
л/мин Да
Дыхательный объем ±20%
20
--- стр. 112 ---
Частота дыхания ±1,0 цикл/мин
Минутный объем вентиляции легких ±20%
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ АПАРАТА
Режимы старта Ручной Да
Автоматический при надевании/снятии маски Да
Мягкий старт (RAMP)
Наличие во всех терапевтических режимах Да
Время Мягкого старта, мин От 0 до 45
Шаг изменения времени Мягкого старта, мин 5
Диапазон стартового давления в ходе RAMP см. вод. столба 4,0-Pt
Визуализация начала
и конца RAMP
Значок RAMP на рабочем дисплее Да
Смена цвета экрана Да
Смена цвета величины давления на on-line шкале Да
Скорость роста терапевтического давления до времени RAMP, см НгО/мин 1,0
Определение и дифференциация эпизодов апноэ
Функция неактивна в режимах ASV Да
Методика распознавания типа апноэ осцилляцией давления (РОТ) Да
Амплитуда давления, см Н 2 О
М Р Т П Д И К И
Частота осцилляции, Гц 4,0
распознавания апноэ - Время задержки дыхания, инициирующее РОТ, сек 4,0
Время теста РОТ, сек 6,0
Дифференциация по 4 видам апноэ Да
Определение и индикация продолжительности каждого эпизода апноэ Да
Климат-контроль
Наличие во всех рабочих режимах Да
Режимы климат-контроля
Автоматический Да
Ручной Да
Выбор режима Пациентом Да
Поддержка целевой относительной влажности Да
Индикация уровня влажности на дисплее Да
Выбор Пациентом уровня влажности Да
Контроль обогреваемого дыхательного шланга Да
Режимы контроля обогреваемого
дыхательного шланга
Автоматический Да
Ручной Да
Температура подогрева воздуха, градус С В автоматическом режиме От 16,0 до 27,0
В ручном режиме От 16,0 до 30,0
Шаг регулировки температуры в ручном режиме, градусе 1,0
Система автоблокировки подогрева
воздуха
В увлажнителе Да
в дыхательном шланге Да
Температура блокировки подогрева увлажненного воздуха, градус С 41,0
Контроль утечек
Наличие во всех рабочих режимах Да
Диапазон распознавания утечек, л/мин 0-200
Автоматическая компенсация утечек, л/мин 24,0
Индикация наличия утечек в течение последнего сеанса Пиктограмма
Количественная оценка величины утечки (среднее по текущему времени 5-и
дыханий Пациента), л/мин Да
Тест на наличие
утечки(прилегание
маски)
Хорошее прилегание - 70 процентиле менее 24
л/мин Да
Продолжительность теста, мин 3
Время подъема давления, сек 45
Давление теста - 95 процентиле предыдущей сессии Да
21
--- стр. 113 ---
Мониторинг в реальном времени на
рабочем экране
Частота определения величины 5рОг
Оксиметрия
SpOz %
ЧСС, ударов /мин
Частота определения пульса
Определение индекса десатурации ODI
Пороговое значение ЗрОгДля определения десатурации, %
Выбор величины порогового значения
Конфигурирование аппарата
Конфигурирование аппарата По типу дыхательной маски
По типу шланга
Учет сопротивления маски при потоке воздуха
50/100 л/мин, см Н 2 О
Выбор типа маски и типа шланга
Лицевая
Носовая
Канюля
Врачом
Пациентом
Подсоединение увлажнителя
Подсоединение антибактериального фильтра
Доступ Пациента к основным настройкам
Выбор единиц измерения
Ограниченный
Полный
Давление: см Н 2 0 / гПа
Температура: Цельсий/Ф аренгейт
ЗАПИСЬ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ДАННЫХ
Автоматическое копирование данных на смарт-карту
Объем SD-карты, не более
Запись сводных данных по эффективности терапии, ночей
Запись детализированных данных эффективности терапии, ночей
Запись последних сеансов терапии в высоком разрешении, ночей
Частота записи высокого разрешения, Гц
Да
Да
1 раз /сек
1 раз/сек
Да
4,0
Да
Да
Да
0,1-0,15/0,4-0,45
0,25-0,4/1,1-1,2
0 ,4 /1 ,4
Да
Да
Да
Да
Да
Да
Да
Да
Параметры записи
детализированного /
высокого разрешения
Индекс храпа Да
Дифференциация эпизодов апноэ по типу Да
Индекс AHI, гипопноэ, ограничения потока Да
Величина потока, величина утечки, л/мин Да
Давление, см Н 2 О Да
Дистанционное изменение врачебных установок через CD карту Да
Телеметрическая передача данных Да
Да
1,8 ГБ
365
30
27
7. Описание принадлежностей и технические характеристики
Увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок ResMed
Увлажнители низкого/высокого уровня предназначены для частичного увлажнения воздуха
поступающего в маску пациента в отсутствие основного увлажнителя. Представляют собой
пластиковые цилиндры, наполненные высокопористым бумажным наполнителем.
При выдохе наполнитель частично поглощает влагу, а при вдохе — выделяет влагу в воздух,
проходящий через увлажнитель.
Увлажнитель Низкого уровня Высокого уровня
22
--- стр. 114 ---
Диаметр, м м 29,4
Вес, г 3, 2 2,8
Материал крышки и корпуса увлажнителя Тальконаполненный (4%) полипропилен (марка
М АХХАМ PD2201)
Характеристик
наполнителя
Материал Бумага-крафт (марка НМХ paper F)
Фактура Сморщенная
Плотность, г/кв.м 125
Увлажнитель ResMed и боковые крышки аппаратов
Увлажнители ResMed подсоединяются к аппарату неинвазивной вентиляции легких в случае, когда
при СИПАП-терапии у пациента пересыхает носоглотка. Увлажнитель работает только при
подключении к аппарату. Предназначен для увлажнения потока воздуха, поступающего от аппарата
в маску пациента. Включает корпус, крышку, шкалу-уровнеуказатель. Соединяется с воздушной
линией аппарата через патрубок с уплотнителем. Обеспечивает 8-ступенчатое увлажнение потока
воздуха в диапазоне относительной влажности 10-95%, неконденсирующейся, за счет подогрева
воды. Увлажнитель может быть включен как в ручном режиме (заранее, для подогрева воды), так и
в автоматическом, при надевании пациентом маски. Имеется цветовая индикация работы
увлажнителя: когда подогрев выключен бачок увлажнителя подсвечивается синим цветом, когда
включен нагрев — красным. Наличие независимых блокировок подогрева: при перегреве
нагревательной пластины и превышении температуры выходящего воздуха. По
окончанию/остановки сеанса терапии включается режим ускоренного охлаждения нагревательной
пластины слабым поддувом воздуха. При отсутствии необходимости увлажнения воздуха подогрев
увлажнителя выключается, или увлажнитель вынимается из аппарата, а на его место
устанавливается боковая крышка аппарата.
Увлажнитель
Максимально допустимый объем воды водяного бачка, мл 380
Шкала-уровнеуказатель Наличие
Габаритные размеры, м м 150x116x65
Вес, г 168
Патрубок выхода воздуха (по стандарту ISO 5356-1:2004), м м 22
Материал частей
увлажнителя Корпус и крышка АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Максимальная температура нагревательной пластины, градус
Цельсия 68
Блокировка подогрева при температуре потока воздуха, градус Более 41
23
--- стр. 115 ---
Цельсия
Боковая крышка аппарата
Материал крышки АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Габаритные размеры, м м 150x116x45
Вес, г 85
м, L, LW, XL, W, St
Маски ResMed дыхательные разноразмерные предназначены для локализации зоны повышенного
терапетического давления перед дыхательными путями и подразделяются на три типа:
- Полнолицевая маска покрывает нос и рот (от переносицы до подбородочной ямки).
- Назальные маски покрывают только носовую часть лица от верхней губы до переносицы.
- Маски-канюли покрывают только малую часть носа и имеют три сменные вставки в нос различных
размеров.
Отдельные модели полнолицевых и назальных масок оснащены налобным фиксатором, который
предназначен для регулировки прилегания маски в области переносицы. Маски без налобного
фиксатора, как правило, применяются в случае, когда пациенту прописывают низкое
терапевтическое давление, с надлобным фиксатором - при высоком и максимальном
терапевтическом давлении. Прилегание маски обеспечивается с помощью силиконового
уплотнителя. Маска поддерживается на голове пациента с помощью наголовника. Прилегание
маски регулируется верхними и нижними лентами наголовника. Верхние ленты наголовника
пропускаются через проушины крепления маски (каркас) на корпусе маски. Нижние ленты крепятся
к корпусу маски с помощью клипс различной конструкции. Полнолицевые маски оснащены
антиасфикционным клапаном, позволяющим пациенту дышать в случае если аварийно
прекратилась подача воздуха из аппарата, назальные маски и маски-канюли такого клапана не
имеют. Все типы масок оснащены также системой отверстий пассивной вентиляции, расположенных
вокруг носовой части маски и предназначенных для удаления выдыхаемого пациентом воздуха.
Гидравлические характеристики масок прописываются в установки аппарата неинвазивной
вентиляции легких по типу маски. Полнолицевые маски ResMed имеют следующие размеры: XS, S,
М, L, XL, W, LW. Назальные маски ResMed могут быть также усредненого размера - размер St
(Standard). Маски-канюли отличаются размером сменных вставок в нос: XS, S, М, L.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Терапевтическое давление, см
Н2О
Минимальное
Максимальное
Антасфикционный клапан
Полнолицее
ые маски
4,0
40,0
Наличие
Назальные
маски
4,0
20,0
Нет
Маски-
канюли
4,0
20,0
Нет
24
--- стр. 116 ---
Сопротивление маски при
антиасфиксивном клапане, см
Н2 О
Открытым в
атмосферу
1,8 - -
Закрытом 1,8 - -
Объем маски (до углового патрубка) в
зависимости от модели и размера, мл 180-240 80-145 60-123
Потеря давления
при потоке 50
л/мин 0,10 0,25 0,4
при потоке 100
л/мин 0,40 1,10 1,4
Налобный фиксатор Есть / нет Нет
Тип регулятора налобного фиксатора Реечный -
Количество позиций регулятора 24 -
Патрубок угловой конический в соответствии с
ISO 5356-1, диаметр, м м 22 22 22
Наличие портов для подключения датчиков
давления Да Нет Нет
Подвод дополнительного кислорода, л/мин 4 4 3
Двухслойный уплотнитель маски Да Да Да
Материал частей
маски
Корпус маски
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
Уплотнитель
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
М едицинский
силикон(марка
LIM3600-20AB)
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
Налобный фиксатор
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
Антиасфикционный
клапан
Силикон
(марка
TY2961-50)
Силикон
(марка TY2961-
50)
Силикон
(марка
TY2961-50)
Вес маски в сборе (в зависимости от модели и
размера) 84-190 75-163 56-65
25
--- стр. 117 ---
Шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок.
Предназначены для соединения аппарата неинвазивной вентиляции легких с маской пациента.
Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с эластичными коническими
патрубками на обоих концах трубки. Аксессуары - различные матерчатые чехлы, надеваемые на
гофрированную часть соединительного шланга и предназначеные для теплоизоляции поверхности
шлангов и, соответственно, предотвращения конденсации влаги внутри шланга при низких
температурах в помещении.
Шланги соединительные разноразмерные
Материал контура соединительного шланга Термопластичный Полиэстер
Эластомер (ТРЕ)
Материал патрубков шланга Медицинский силикон (марка
LIM3600-20AB)
Материал чехла соединительного шланга Нейлон
Коннекторы входной и выходной конические в
соответствии с ISO 5356-1, диаметр, мм 22
Диаметр шланга внутренний (в зависимости от модели), мм 15-19
Длина контура (в зависимости от модели), м 1,8-2,0
Вес соединительного шланга, г 93-120
Коннекторы масок
Предназначены для соединения носовой части масок ResMed к соединительному шлангу от
аппарата неинвазивной вентиляции легких или подсоединения увлажнителей высокого/низкого
уровня. Обеспечивает дополнительную степень свободы пациенту, если аппарат установлен в
отдалении от кровати пациента. Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с
коническим патрубкам с одной стороны и соединительной коробкой для установки увлажнителя с
другой.
Материал контура коннектора 15% политетрафторэтилен в
поликарбонате (марка Gore-Tex)
Диаметр контура коннектора внутренний, мм 14
Длина контура (в зависимости от модели), см 12-40
Патрубок, диаметр в соответствии с ISO 5356-1, мм 22
Материал патрубка и коробки ТРЕ
Вес коннектора (в зависимости от модели) шланга, г 20-45
26
--- стр. 118 ---
Уплотнители и корпусы дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, М, L, LW, XL, W, St.
Корпусы масок предназначены для создания и поддержки формы маски согласно
антропологическим особенностям лица пациента. Уплотнители обеспечивают плотное, без утечек
воздуха, прилегание корпуса маски к лицу пациента. Уплотнители и корпусы масок ResMed служат
для комплектации масок ResMed. Подразделяются по типу дыхательных масок на три типа:
-для полнолицевых масок.
- для назальных масок
- для масок-канюль
Корпуса и уплотнители подразделяются в соответствии с размерами масок ResMed того типа,
которые комплектуют. Так для полнолицевых масок корпусы и уплотнители имеют следующие
размеры: XS, S, М, L, XL, W, LW. Для назальных масок ResMed - XS, S, М, L, XL, W, LW, и также могут
быть усредненного размера - размер St (Standard). Корпуса и уплотнители масок-канюль - XS, S, М,
L.
Уплотнители крепятся к корпусам масок за счет угловых вставок. В некоторых моделях подпираются
к носовой части маски распорным кольцом.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Материал корпусов масок
Материал налобного фиксатора
Двухслойный уплотнитель маски
Материал уплотнителя маски
Полнолицевые
маски
Назальные
маски Маски-канюли
Медицинский поликарбонат (марка Bayblend М750)
Есть / нет
Да Да
Нет
Да
Медицинский силикон-эластомер (марка Silastic)
Наголовники масок ResMed разноразмерные -XS, S, М, L,XL
Наголовники масок предназначены для крепления и поддержки маски на лице пациента.
Представляют собой цельнокроенную бесшовную конструкцию-шапочку с четырьмя лентами для
регулирования плотности прилегания маски к лицу пациента. Материал наголовника —
многослойный эластичный сэндвич, регулировочные ленты на концах оснащены креплением-
липучками. Размеры наголовников: XS, S, М, L, XL
Материал эластичного слоя наголовника Полиуретан вспененный
Материал наружного слоя наголовника Нейлон (марка Dorlastan)
Материал внутреннего слоя наголовника
Крепление лент верхней части наголовника к маске Через проушины
Крепление лент нижней части наголовника к маске С помощью клипс
27
--- стр. 119 ---
Вес наголовника (размер XS/ XL), г 24-40
USB-модуль ResMed с USB-кабелем
Предназначен для подсоединения аппаратов неинвазивной вентиляции легких к персональному
компьютеру или рабочей станции для передачи, хранения и обработки данных, полученных в ходе
СИПАП-терапии. Также предназначен для изменения клинических установок аппарата
неинвазивной вентиляции легких с экрана персонального компьютера/рабочей станции.
Разъем подключения USB mini
Размеры модуля, м м 54x30x51
Вес модуля (без USB-кабеля), г 25
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина USB-кабеля, м 1,5
Фильтр воздушный
Воздушные и гипоалергенные фильтры предназначены для использования очистки воздух от частиц
пыли и цветочной пыльцы, поступающего в аппарат неинвазивной вентиляции легких.
Устанавливаются на всасывающей воздушной линии аппарата.
Эффективность для частиц пыли 7 микрон, более 75%
Материал фильтра Полиэстер (марка Hytrel)
Размеры фильтра, см 3,5x5,5
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр гипоаллергенный
Эффективн
ость
для частиц пыли 7 микрон, более 98%
для частиц пыли 0,5 микрон, более 80%
Материал фильтра Акрил+ Полипропилен (марка
Аррее! 22D843)
Размеры фильтра, см 3,5х5,5
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр антибактериальный
Антибактериальные фильтры используются только в лечебных учреждениях и предназначены для
28
--- стр. 120 ---
Обеззараживания воздуха, поступающего из аппарата неинвазивной вентиляции легких в маску
пациента. Представляет собой пластину мелкопористого нетканого волокна, заключенного в
полипропиленовый корпус. Устанавливаются на выходной воздушный патрубок аппарата. На
выходной патрубок фильтра надевается силиконовый обтюратор соединительного шланга.
Антибактериальный эффект фильтрации основан на электростатических свойствах материала
фильтра, какие либо химические антибактериальные реагенты не применяются. Является
одноразовым расходным материалом. Фильтр оснащен дополнительным патрубком для
подсоединения магистрали кислородного концентратора для очистки дополнительного кислорода,
подаваемого в маску пациента.
Бактериальная/вирусная эффективность фильтра, % 99,99
Материал воздушного фильтра Акрил+Полипропилен(марка
Appeel 22D843)
Материал корпуса Полипропилен (марка Novolen
1100 N)
Размеры фильтра, см
Габаритные размеры корпуса, см
Диаметр выходного патрубка, м м 15
Диаметр входного патрубка, м м 22
Вес фильтра в сборе, г
Периодичность замены фильтра 24 часа
Модуль оксиметрический ResMed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером
Предназначен для подсоединения к аппаратам неинвазивной вентиляции легких оксиметрического
датчика для контроля эффективности СИПАП-терапии и мониторирования насыщения крови
пациента кислородом (сатурация 5рОг) и частоты сердечных сокращений в ходе терапии. Аппараты
неинвазивной вентиляции легких совмещаются с оксиметрическими показателями датчика через
Xpod адаптер. Соединение разъемов датчика и адаптера фиксируется клипсой.
Оксиметрический модуль
Размеры модуля, м м 54x30x51
Вес модуля (без оксиметрического датчика и адаптера), г 27
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Оксиметрический датчик
Многоразовый силиконовый датчик Требуется
29
--- стр. 121 ---
Разъем для подсоединения к адаптеру 7-и штыревой штекер
Частота опроса по
каналу
Сатурация Sp02 1Гц
Частота сердечных сокращений 1Гц
Тип датчика Светодиодный
Сатурация
Sp02
Эффективный диапазон, % 70-100
Погрешность, % +/-2
Пульс
Эффективный диапазон, ударов /мин 18-300
Погрешность, ударов /мин +/-3
Диапазон при низкой перфузии, ударов /мин 40-240
Погрешность, ударов /мин +/-3
Длина волны
Красный свет, нм 660
Инфракрасное излучение, нм 910
Выходная
мощность,
номинал
Красный свет, мВт 0,8
Инфракрасное излучение, мВт 1,2
Разъем для соединения с оксиметрическим модулем 3-х штыревой Binder
Адаптер
Выходная мощность, мВт 35
Входное напряжение, мВ 100
Защита IP33
Вес датчика с адаптером, г 77
Длина кабеля модуля в сборе с датчиком и адаптером, м 3
Вес модуля в сборе, г 105
Силовая станция ResMed Power Station II в комплекте: одна/две батареи, коннектор, кабель и
адаптер
30
--- стр. 122 ---
Предназначены для обеспечения автономной работы аппарата неинвазивной вентиляции легких в
отсутствие стационарных сетей электропитания.
В комплект силовой станции входят одна или две батареи, кабель для подключения к
существующему блоку питания аппарата, адаптер для подключения кабеля к аппаратам серии S10.
Для силовой станции, оснащенной двумя батареями, требуется коннектор для их параллельного
подсоединения. Силовая станция обеспечивает непрерывный 8 часовой сеанс СИПАП-терапии.
Оснащена светодиодным индикатором уровня заряда.
Тип батареи Литиевая
Емкость батареи, В час 97
Время работы аппарата с батареей Более 8 часов
Параметры зарядного
устройства батареи
Блок питания 100-240 В, 50-60 Гц, 1-1,5 А
DC конвертор 12/24 В, 13/6,5 А
Время зарядки батареи, час Менее 4
Срок службы
батареи
циклов зарядки,не менее 500
лет, не менее 3
Выходные параметры батареи 24/26 В ± 0.5 В, 90 Вт
Выходной ток, А 3,75/3,46
Ток зарядки, мА Менее 100
Защита батареи от перезарядки, глубокой разрядки, скачков тока,
высокой температуры
Наличие
Размеры батареи, м м 230x126x26
Вес батареи, кг 0,9
Вес силовой станции, кг 2,3
Рабочий диапазон температур, градус Цельсия 5-40
Класс защиты от влаги IP21 (IP20 при зарядке)
Класс электрозащиты I I
DC/DC конвертер с кабелем и адаптером
Конвертер DC/DC позволяет пациентам использовать аппараты для неинвазивной вентиляции
легких, подключая электропитание от гнезда прикуривателя транспортного средства (12-вольтовый
или 24-вольтовый аккумулятор постоянного тока) в автомобиле, лодке или другом транспортном
средстве, оборудованном подходящим аккумулятором.
31
--- стр. 123 ---
Входные характеристики 12/24 В - 13/6 А
Выходные характеристики 24 В -3 ,7 5 А
Пиковая мощность, Вт 106
Номинальная мощность, Вт 51
Электромагнитная совместимость согласно IEC60601-1-2 Наличие
Плавкий предохранитель на скачок напряжения, А 20
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина кабеля (от коннектора до адаптера), м 3
Картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти.
Карта памяти предназначена для записи и хранения данных, полученных в ходе СИПАП-терапии, а
также передачи их на удаленный компьютер. Запись на карту осуществляется автоматически,
параллельно с записью данных на чип аппарата неинвазивной вентиляции легких. Объем памяти
карты позволяет записывать 365 сеансов детализированных данных эффективности терапии не
менее 8 часов за сеанс. Также через карту памяти осуществляется дистанционное изменение
клинических установок аппарата неинвазивной вентиляции легких.
Карта памяти
Тип карты SDHD
Объем карты памяти, Гб 1,8
Скорость записи не менее, Мб/с; 10
Запись сводных данных по эффективности терапии, ночей 365
Запись детализированных данных эффективности терапии, ночей 30
Запись последних сеансов терапии в высоком разрешении, ночей Не менее 7
Частота записи высокого разрешения, Гц 27
Картридер
Интерфейс USB 2.0
Поддержка
SD
SDHC:
SDXC
MS
32
--- стр. 124 ---
XD
Вес, г 40
Канюля назальная.
Предназначены для целевой подачи кислорода от источника (кислородная подушка, кислородный
концентратор, патрубок реанимационной консоли) непосредственно вдыхательные пути пациента
для увеличения эффективности СИПАП-терапии. Вставляются в отверстия для датчиков.
Эффективный диапазон, гПа От -20 до +20
Длина канюли, м м
Общая, 95
Трубки до разветвителя 38
Петли канюли 55
Подвижный петлевой ( )иксатор Да
Диаметр трубки
канюли
Внешний, мм 5,0
Внутренний, мм 3,0
Диаметр трубок
петли
Внешний, мм 3,0
Внутренний, мм 2,5
Форма носового зубца канюли Дугообразный
Материал
Трубки
Полипропилен (марка Crossfire
Polyethylene)
Трубок петли и зубцов канюли
М едицинский силикон(марка
Silastic)
ЕС-стандартизованный Famale-luer коннектор Требуется
Сумка транспортировочная
Сумки транспортировочные ResMed предназначены для перевозки для аппарата с
принадлежностями
Характеристики транспортировочных сум ок
Материал сумки Полиэстер (марка textreme 6.6)
Материал подкладки сумки Нейлон (марка Dorlastan)
Материал уплотнителя Вспененный полиэтилен
33
--- стр. 125 ---
Материал ремня
Размеры, см
Нейлон (марка Dorlastan)
34x26x13 31x12x6 25x14x6
Госпитальная стойка для аппарата
Госпитальная стойка ResMed предназначена для сопровождения пациента при необходимости
переместить его, не прерывая сеанса СИПАП-терапии, как внутрбольнично, так и в другое лечебное
учреждение. Госпитальная стойка представляет собой четырехколесную станину, на которой
расположена центральная консоль в виде полого цилиндра. В верхней части центральной консоли
расположен столик, на который и устанавливается аппарат неинвазивной вентиляции легких
ResMed. Тележка перемещается с помощью кольцевой ручки, установленной вокруг столика. Ниже
столика на центральной консоли располагается кабельный порт увлажнителя и скоба, к которой
крепится сам увлажнитель. Сзади, в проеме центральной консоли расположен бегунок, к которому
крепится пластина с верхним и нижним кабельными портами. При необходимости можно
регулировать высоту размещения портов. Также если у пациента возникнет необходимость в
дополнительном кислороде, то внутри центральной консоли устанавливается баллон с кислородом,
редуктор которого соединяется с кислородной магистралью в маске пациента. Баллон закрепляется
в гнезде центральной консоли с помощью затяжного ремня. В нижней части консоли располагается
отбортованный поддон, в котором пациент может держать свои вещи или установить ведро для
мусора. Все колеса стойки оснащены блокираторами движения. На столике стойки крепится крюк
для транспортировочной сумки аппарата.
Высота стойки, м м
Базовый диаметр, м м
Общий вес (без аппарата), кг
Общая допустимая нагрузка (включая все аксессуары), кг
Материал стойки
1038-1657
511x504
31,5
25
Нержавеющая сталь (марка 316
L, SUS)
Подвеска аппарата
Предназначена для крепления аппарата неинвазивной вентиляции легких к госпитальной стойке,
спинке кровати, ночному столику, к стене. Представляет собой держатель, прикрепляющийся одной
стороной ремнем или шурупами к месту закрепления. На другой стороне держателя расположен
байонет, с помощью которого аппарат крепится к подвеске.
Размеры держателя, м м 87x107x42
Срок службы, месяцев 12
Диаметр отверстий под шурупы, мм 2,5
Материал Формовой пластик (марка
D202G30BK DF4886)
Модуль сигнализации к аппаратам ResMed.
34
--- стр. 126 ---
Модули сигнализации к аппаратам ResMed предназначены для комплектации аппаратов
неинвазивной вентиляции легких для пациентов в тяжелом состоянии или в коме. Модуль
постоянно следит за проводимой терапией и состоянием устройства. Сигналы тревоги
активизируются при запуске сеанса терапии.
Тип Встраиваемый
Сигнализация тревог
Световая (мигание светодиода)
Звуковая
Системное сообщение о характере тревоги на экране
Кнопка отключения сигнала звуковой тревоги и сообщения Да
Работа световой сигнализации до устранения тревожного
состояния Да
Рабочая высота над уровнем моря, м До 2591
Вес, г 125
Габариты, м м 70x50x30
Гелевая подкладка под маски.
Предназначены для комплектации аппарата неинвазивной вентиляции легких для пациентов с
чувствительной кожей, у которых маска вызывает раздражение кожи в области переносицы.
Снижает риск раздражений и потертостей. Подкладка представляет собой пластиковый треугольник,
наполненный гелем. На одну сторону подкладки нанесен слой адгезивной пасты, за счет которого
подкладка пристает к коже пациента.
Срок службы, дней 30
Материал оболочки подкладки
М едицинский силикон(марка
Silastic)
Гель Силиконовое масло
Размеры подкладки S, М, L, Extra L
Габаритные размеры накладки,
мм
Размер L 10,7x5,1
Размер S 8,9хЗ,8
35
--- стр. 136 ---
1. Вставьте один конец крышки в осевое отверстие базы.
2. Переместите другой конец по борозде до щелчка, который оповестит о том, что крышка
стала на свое место.
Упаковка и хранение.
Храните в сухом, защищенном от пыли месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Температура хранения: От -20°С до 60°С.
9. Передача данных и соблюдение пациентом инструкций
Для мониторинга соблюдения пациентом инструкций относительно проведения терапии
прибор сохраняет данные пациента и может осуществлять их удалённую передачу
организации помощи на дому. Доступ к данным можно получить через программу
управления соблюдением пациентом инструкций ResMed AirView.
Прибор также сохраняет данные на SD карте. Эти данные могут быть переданы через
устройство чтения SD карт в систему управления данными пациента ResScan.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Удаленный мониторинг
Прибор имеет беспроводную связь, которая предоставляет возможность автоматически
передавать итоги и данные о сне на регулярной основе. Она также позволяет
осуществлять удалённое изменение настроек.
Значок сигнала беспроводной сети tilii, отображающийся в верхнем правом углу экрана,
указывает на мощность сигнала. Посоветуйте пациенту проверять мощность сигнала на
приборе.
Примечания:
. Данные о лечении могут не передаваться, если вы находитесь за пределами страны или
региона, в котором был приобретен прибор.
. Устройства с беспроводной связью могут быть доступны не во всех регионах.
45
--- стр. 137 ---
SD карта
К каждому прибору прилагается уже вставленная и готовая к использованию SD карта.
После загрузки данных в ResScan или AirView через устройство чтения SD карт вы
можете просматривать и анализировать данные, а также обновлять параметры лечения и
переносить их на прибор пациента с помощью SD карты.
Чтобы извлечь SD карту
1. Откройте крышку SD карты.
2. Протолкните карту памяти SD вперед, чтобы высвободить ее. Извлеките SD карту из
прибора.
Не извлекайте SD карту из прибпра, когда индикатор SD карты мигает.
Чтобы вставить SD карту;
1. Откройте крышку SD карты.
2. Вставьте SD карту в прибор и нажмите до щелчка.
Кратковременно отобразится следующее сообщение: Подготовка SD карты, не
отключайте питание и не извлекайте карту.
Хранение данны х
Прибор сохраняет такие данные соблюдения пациентом инструкций, как ИАГ, общее
количество часов использования и данные об утечке. Такие подробные данные, как храп
и частота пульса, а также высокоразрещающие данные потока и давления сохраняются
на SD карте.
Данные могут быть перенесены в программу мониторинга соблюдения пациентом
инструкций удалённо посредством беспроводной связи или с помощью SD карты.
Различные способы передачи данных приведены в таблице ниже.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Тип данных Метод передачи
Беспровод С SD С SD карты в
ная связь с карты в AirView 9с
AirView ResScan карты в
облако)
Сохраненные сеансы
46
--- стр. 138 ---
Сводные данные
(данные о
соблюдении
пациентом
инструкций)
365
Подробная
информация
Ограничивается
использованием и
объемом памяти SD
карты
Высокоразрешающие
данные потока и
давления(25 Гц)
или AirView. Примеры доступной подробной информации приведены ниже.
Detailed Data (П одробны е данны е)
Параметр Частота измерений
R esScan AirView
Случаи апноэ или гипопноэ Апериодическая
дчс Апериодическая
Ограничение потока (от плоского к круглому) 1/2 Гц 1 мин
Утечка (л/с) 1/2 Гц 1 мин
Минутная вентиляция (л/мин) 1/2 Гц 1 мин
Давление (см вод.ст./гПа) 1/2 Гц 1 мин
Храп (от тихого до громкого) 1/2 Гц 1 мин
Частота пульса (уд./мин) - если адаптер оксиметра подключен 1 Гц 1 мин
Насыщение кислородом (ЗрОг) - если адаптер оксиметра
подключен
1 Гц 1 мин
О бновление программного обеспечения
Прибор оснащен функцией обновления программного обеспечения. В процессе
обновления программного обеспечения экран прибора мигает в течение примерно 10
минут.
10. Управление обслуж ивания пациента
Следующий раздел предоставлен для оказания вам помощи в управлении
обслуживанием пациента.
Меню пациента
В меню пациента имеется два типа уровней доступа, Основные и Основные Плюс.
Основные разработан для облегчения пациенту работы с устройством и управления
меню. Это простой выбор для пациентов, которые не хотят заниматься настройками или
управлением меню. Он предоставляет доступ к наиболее важным функциям комфорта,
таким как время Ramp, уровень влажности (при наличии водяного бака) и выполнение
подгонки маски.
Однако включение Основные Плюс позволяет очень заинтересованным пациентам
доступ к дополнительным функциям для контроля за большим количеством параметров
лечения, включая изменение типа их маски, EPR (если доступно), SmartStart и Запуск
нагрева (при наличии водяного бака).
Основные Плюс можно включить с помощью меню настроек. Дополнительную
информацию о меню пациента смотрите в руководстве пользователя.
47
--- стр. 139 ---
Д анны е о лечении
Прибор может удалённо передавать данные о соблюдении пациентом инструкций
посредством беспроводной связи.
Если вы хотите использовать беспроводную связь, посоветуйте пациенту проверить
значок сигнала беспроводной сети tllil при настройке прибора в домашних условиях.
Значок будет указывать мощность сигнала посредством количества отображаемых полос
— чем больше полос, тем сильнее сигнал.
Путешествия
Пациенты могут везде брать с собой свой прибор. Посоветуйте пациентам следующее:
• Используйте дорожную сумку, входящую в комплект прибора, для предохранения от
повреждений.
. Опустошите увлажнитель и запакуйте его отдельно в дорожную сумку.
. Убедитесь, что у пациента есть шнур питания, соответствующий региону, куда он
направляется. Для получения информации о покупке обратитесь к представителю
ResMed.
• При использовании внешней батареи, необходимо отключить увлажнитель, чтобы
максимально продлить срок службы батареи. Для этого вам нужно выключить Уровень
влажности.
Путешествие на сам олете
Прибор может быть взят на борт в качестве ручной клади. Медицинские приборы не
учитываются при ограничении веса или объёма ручной клади.
Прибор может использоваться на борту самолета, так как он соответствует требованиям
Федерального управления гражданской авиации (FAA). Заключения о соответствии
прибора требованиям для использования в ходе перемещения на самолете можно
загрузить и распечатать с сайта www.resnned.com.
При использовании прибора на борту самолета;
. Убедитесь, что увлажнитель абсолютно пуст и вставлен в прибор. Прибор не будет
работать, если увлажнитель не вставлен.
. Включите Режим самол. (см. инструкции в руководстве пользователя).
ДвНИМАНИЕ
Не используйте прибор с наполненным водой увлажнителем на борту самолета из-за
риска вдыхания воды во время турбулентности.
48
--- стр. 140 ---
11. Диагностика неисправностей
При возникновении проблемы попробуйте выполнить следующие действия. Если вы не
можете устранить возникшую проблему, обратитесь к вашему местному продавцу
ResMed или в компанию ResMed. Не открывайте прибор.
Общая диагностика неисправностей
Проблема/Причина возникновения
пооблемы
Решение
Утечка воздуха из отвеостий вокруг маски.
Маска может быть неправильно подогнана.Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
У пациента возникает сухость или заложенность носа.
Может быть установлен слишком низкий
уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
В маске и дыхательной трубке имеются капли.
Возможно, был установлен слишком
высокий уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
У пациента возникает сильная сухость во рту
Воздух может выходить через рот
пациента.
Повысьте уровень влажности.
Пациенту может понадобиться
пращевидная повязка, чтобы держать рот
закрытым, или маска на все лицо.
Пациент ошушает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Можно отключить рампу. Используйте параметр Время Ramp.
Пациент ощущает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Рампа может находиться в процессе
работы.
Дождитесь повышения давления воздуха
или отключите функцию Время Ramp.
Возможно, начальное давление Ramp
недостаточно высоко.
Увеличьте начальное давление Ramp.
Нет изображения
Возможно, отключилась подсветка экрана.
Она автоматически отключается через
короткий промежуток времени.
Нажмите на Осн. информацию или
переключатель, чтобы снова ее включить.
Возможно, отсутствует подключение к
источнику питания.
Подсоедините источник питания и
убедитесь, что штепсель полностью вошел.
Лечение закончено, но прибор все еще продувает воздух.
Прибор охлаждается. Прибор выдувает небольшое количество
воздуха для того, чтобы избежать
конденсации в дыхательной трубке. Он
автоматически остановится через 20 минут.
Увлажнитель протекает
Увлажнитель может быть собран
неправильно.
Проверьте на наличие повреждений и
правильно соберите
увлажнитель.
Увлажнитель может иметь повреждение
или трещину.
Замените увлажнитель.
Данные о лечении пациента не были переданы
Беспроводное покрытие может быть
слабым.
Посоветуйте пациенту разместить прибор в
области покрытия (т.е. не в ящике или на
полу, а на прикроватном столе).
Значок tilll уровня сигнала беспроводной
49
--- стр. 141 ---
сети указывает на хорошее покрытие, когда
отображаются все полосы, а плохое - когда
отображается меньшее количество полос.
Значок ^21 отсутствия беспроводной сети
отображается в правом верхнем углу
экрана. Нет доступной беспроводной сети.
Сообщите пациенту, что данные о лечении
могут быть отправлены с помощью SD
карты.
Прибор может находиться в Режиме самол.Отключите Режим самол., см. Путешествие
на самолете.
Функция SmartStart включена, но прибор не запускается автоматически, когда пациент
лышит в маску
Дыхание недостаточно глубокое для
запуска SmartStart.
Для начала лечения сделайте глубокий
вдох и выдох через маску перед тем, как
начать дышать нормально.
Нажмите Старт.
Присутствует чрезмерная утечка. Отрегулируйте маску и наголовник.
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно. Плотно
присоедините с обоих концов.
Функция SmartStart включена, но прибор не останавливается автоматически при снятии
маски пациентом
Используется несовместимая маска. Используйте только рекомендованное
ResMed оснащение.
За дополнительной информацией
обратитесь в компанию ResMed или на сайт
www.resmed.com.
Если пациент использует маску с носовыми
уплотнителями с установленным уровнем
давления ниже 7 см вод.ст (7 гПа), функция
SmartStart не работает и должна быть
отключена.
Сообщ ения на приборе
Сообщение прибора/возможная причина Решение
Сигнал Обнаруж. выс. утечка, пров. водяной5ак, проклад.бака или боковую крышку
Увлажнитель может быть неправильно
вставлен.
Убедитесь, что увлажнитель вставлен
правильно.
Пробка увлажнителя может быть
неправильно вставлена.
Откройте увлажнитель и убедитесь, что
пробка вставлена правильно.
Обнаружена высокая утечка, подсоедините вашу трубку
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно.
Убедитесь, что оба конца дыхательной
трубки плотно подсоединены.
Маска может быть неправильно подогнана.Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
Трубка заблокирована, проверьте вашу трубку
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.
50
--- стр. 142 ---
Каста только для чтения, извлеките, разблокируйте и установите SD карту
SD карта может быть в заблокированном
(доступном только для чтения) положении.
Переведите переключатель на SD карте из
положения i блокировки в положение rf'
записи и после этого повторно ее вставьте.
Дата и время не могут быть в прошлом.
Дата и время не были установлены перед
началом записи данных.
Выберите пункт Erase Data (Удалить
данные) в меню Установки. После удаления
данных установите правильное местное
время и дату.
Системный сбой, обратитесь к руководству: Ошибка 004
Прибор оставили в условиях высокой
температуры.
Прежде чем снова использовать прибор,
позвольте ему охладиться. Отсоедините и
снова подсоедините к источнику питания,
чтобы перезапустить прибор.
Возможно, заблокирован воздушный
фильтр.
Проверьте воздушный фильтр и замените
его, если есть какие-либо блокирования.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.________________________________
В дыхательной трубке может быть вода. Удалите воду из дыхательной трубки.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Все остальные сообщения об ошибках,
руководству: Ошибка ОХХ
например, системный сбой, обратитесь к
В приборе произошла неисправимая
ошибка.
Обратитесь к местному продавцу ResMed
или в офис ResMed. Не открывайте прибор.
12. Требования безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Убедитесь, что дыхательная трубка размещена таким образом, что она не будет
закручиваться вокруг головы или шеи.
• Шнур питания не должен находиться вблизи горячих поверхностей.
• Убедитесь, что шнур питания и штепсель пригодны для использования и оборудование
не повреждено.
• Если вы обнаружили какие-либо необъяснимые изменения в работе прибора, если он
издает необычные звуки, в случае падения прибора или блока питания, ненадлежащего
обращения с прибором или блоком питания или при поломке корпуса следует прекратить
использование прибора и связаться с вашим врачом или сервисным центром компании
ResMed.
• Не открывайте и не модифицируйте прибор. Внутри нет деталей, обслуживаемых
пользователем. Ремонт и техническое обслуживание должны производиться только
уполномоченным компанией ResMed агентом по обслуживанию.
51
--- стр. 143 ---
• Остерегайтесь удара электрическим током. Не погружайте прибор, блок питания или
шнур питания в воду. В случае попадания жидкости внутрь или на поверхность прибора,
отключите прибор и дайте частям просохнуть. Всегда вынимайте вилку из розетки перед
проведением очистки прибора. Прежде чем подключить прибор к сети, убедитесь, что все
его части полностью высохли.
• Не используйте с кислородом. Любые источники кислорода должны располагаться
далее 1 м от прибора, чтобы избежать риска возникновения пожара и получения ожогов.
• Не выполняйте никаких процедур технического обслуживания во время работы прибора.
• Чтобы избежать асфиксии, используйте только маски и принадлежности AirMini,
обеспечивающие нормальное дыхание.
• Не рекомендуется использование принадлежностей, не указанных в спецификации
прибора. Это может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению
устойчивости системы к электромагнитным помехам.
• Это устройство не следует использовать рядом с другим оборудованием или
устанавливать на или под другое оборудование. При необходимости использования
рядом с другим оборудованием или установке на или под другое оборудование следует
контролировать адекватное функционирование аппарата в данной конфигурации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Коннекторы для масок имеют вентиляционные отверстия и ПАК (противоасфиксионный
клапан. ПАК и вентиляционные отверстия выполняют специальные функции
безопасности, препятствующие скоплению углекислого газа в маске. ПАК и
вентиляционные отверстия необходимо содержать в чистоте, и их нельзя закрывать или
блокировать. Коннекторами нельзя пользоваться, если вентиляционное отверстие или
ПАК повреждены и не могут выполнять функции обеспечения безопасности. Коннекторы
необходимо заменить, если клапаны вентиляционного отверстия или ПАК повреждены,
изогнуты или разорваны.
• Данный прибор не предназначен для эксплуатации людьми (в том числе детьми) с
ограниченными физическими, умственными возможностями или нарушениями со стороны
органов чувств без наблюдения лицом, ответственным за безопасность пациентов.
• Это устройство не было испытано или сертифицировано для работы вблизи
оборудования для рентгеновских исследований, КТ или МРТ. Не приближайте устройство
к рентгеновскому или КТ оборудованию на расстояние менее 4 м . Никогда не вносите
устройство в зону действия МРТ.
А ВНИМАНИЕ
• Используйте с прибором только запасные части, маски и принадлежности ResMed
AirMini. Использование других запасных частей помимо ResMed AirMini может понизить
эффективность лечения, привести к поступлению чрезмерного количества углекислого
газа обратно в органы дыхания и (или) повреждению прибора. За информацией о
совместимости и дополнительными сведениями обратитесь на сайт www.resmed.com.
52
--- стр. 144 ---
• Блокирование дыхательной трубки и/или отверстия прибора для поступления воздуха
во время эксплуатации может вызвать перегрев прибора.
• Убедитесь, что пространство вокруг прибора сухое, чистое и свободно от любых
предметов (например, одежды, подушек или постельных принадлежностей), способных
заблокировать входное отверстие для воздуха или прикрыть блок питания.
• Для очистки прибора или дыхательной трубки не применяйте растворы, содержащие
отбеливатель, хлор, спирт, ароматизаторы, увлажняющие или бактерицидные мыла или
ароматические масла. Такие растворы могут вызвать повреждения и сократить срок
эксплуатации изделий.
• Не вставляйте в прибор какие-либо кабели USB и не пытайтесь подключить блок
питания к какому-либо устройству USB. Это может привести к повреждению прибора или
устройства USB.
13. Требования к охране окружающей среды при применении
медицинского изделия
Данный прибор следует утилизировать отдельно, не в виде несортированных бытовых
отходов.
Имеющийся у вас прибор следует удалять в отходы в соответствии с используемыми в
вашем регионе системами сбора, вторичного использования и переработки подобных
отходов.
Использование данных систем сбора, вторичного использования и переработки отходов
направлено на уменьшение расходования природных ресурсов и предотвращение
загрязнения окружающей среды опасными веществами.
Чтобы получить информацию о таких системах удаления отходов, обратитесь в местные
органы по переработке отходов. Символ с перечеркнутым мусорным баком обозначает,
что вам предлагается удалять прибор в отходы в соответствии с принятой системой
утилизации отходов.
Чтобы получить информацию о принципах сбора и удаления в отходы имеющегося у вас
прибора производства компании ResMed, свяжитесь с офисом компании, местным
дистрибьютором или посетите веб-сайт www.resmed.com/environment.
14. Упаковка
Прибор упаковывается в антистатические воздушно-пузырчатые пакеты и специальные
защитные сумки. Далее помещаются в коробки из гофрированного картона.
15. Маркировка медицинского изделия
Символы, применяемые при маркировке медицинского изделия
©
Перед использованием прочтите инструкции
л
Обозначает предупреждение или предостережение
53
--- стр. 145 ---
□а
J
ЕС REP
LO T
R E F
Следуйте инструкциям перед использованием
Производитель
Уполномоченный представитель в Европе
Код партии
Номер по каталогу
S N
DN
О
IP22
т
□
Серийный номер
Номер прибора
Вкл. / Выкл
Вес прибора
При отклонении до 15 градусов от заданной ориентации защищен от
объектов размером с палец и от капель воды
Постоянный ток
Рабочая часть типа BF
Оборудование класса II
.0
-----
(«i»)
ж
Ограничение по влажности
Ограничение по температуре
Неионизирующее излучение
Bluetooth
Логотип I соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды ________________________
54
--- стр. 146 ---
Логотип 2 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
Rx Only Только по рецепту
А a IT O T Максимальный уровень воды
WT
Используйте только дистиллированную воду
Рабочая высота над уровнем моря
Допустимый диапазон атмосферного давления
Соответствует RTCA DO-160 раздел 21, категория М
ж
Особая утилизация
Вид этикетки маркировки медицинского изделия
Серий номер
5 Q 22151398910
Каталожный номер
37062
Партия
1115456LOT
Номер аппарата
® 8 4 5
Q £ 0123 ((>)))
MADE IN SINGAPORE
Маркировка на приборе AirCurve 10 CS PaceWave
Аппарат AirCurve 10 PaceWave
37062 Регист
REF
Каталожный
номер
рационный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, AustraliaIII
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства Х Х Х Х
[lot
Партия
SN
1115456 а 0123
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
22151398910
Серийный
номер
Маркировка на упаковке AirCurve 10 CS PaceWave
16. Данные для транспортирования, хранения и эксплуатации
Аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте
каждого вида.
Транспортирование в упаковке изготовителя производится всеми видами крытого
транспорта при температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 %, без конденсации.
55
--- стр. 147 ---
- Хранить при комнатной температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 % и
влажности от 5 до 85 %, без конденсации.
- Хранить вдали от света и влажности.
- Хранить отдельно от другой продукции. Запрещается ставить тяжести на изделие.
- Хранить в чистом помещении.
- Аппараты можно эксплуатировать при рабочей температуре: от +5 до +35°С и рабочей
влажности от 10 до 95 %, без конденсации. Уровень моря до 2591 м; диапазон
атмосферного давления от 1013 hPa до 738 hPa.
Примечание; Температура потока воздуха для дыхания, создаваемого данным
терапевтическим прибором, может превыщать температуру в помещении. Прибор
остается безопасным при эксплуатации в условиях крайних температур окружающей
среды (40°С).
17. Гарантийны е обязательства
Изделие П ериод гарантии
. Системы масок (включая корпус маски, прокладку,
наголовник и трубки) — за исключением одноразовых
устройств
. Принадлежности — за исключением одноразовых
устройств
. Пальцевые пульсометры гибкого типа
. Водяные баки увлажнителя
90 дней
. Батареи для применения во внутренних и внешних
аккумуляторных системах ResMed 6 месяцев
. Пальцевые пульсометры зажимного типа
. Модули данных для приборов СРАР и двухуровневой
терапии
. Оксиметры и СРАР и адаптеры оксиметров для
двухуровневых приборов
. Увлажнители и моющиеся водяные баки для
увлажнителей
. Устройства контроля титрации
1 год
. Приборы СРАР, двухуровневые и для вентиляции
(включая внешние блоки
питания)
. Принадлежности аккумуляторной батареи
. Портативные устройства для диагностического или
скринингового обследования
2 года
56
--- стр. 148 ---
Данная гарантия предоставляется только первоначальному покупателю. Данная
гарантия не передается.
Если изделие перестанет работать при обычных условиях эксплуатации, ResMed
отремонтирует или заменит (на свое усмотрение) дефектное изделие или любую
из его составных частей.
Данная ограниченная гарантия не покрывает следующие случаи: а) какое-либо
повреждение, возникшее в результате неправильного применения или
применения не по назначению, произведенных модификаций или изменений
изделия или; Ь) ремонт был произведен обслуживающей организацией, не
наделённой специальными полномочиями компании ResMed на проведение
такого ремонта; с) какое-либо повреждение или загрязнение было вызвано дымом
сигарет, курительных трубок, сигар или другими испускающими дым предметами;
d) какое-либо повреждение было результатом попадания воды на поверхность
или внутрь электроприбора.
Гарантия не распространяется на изделие, которое было продано или
перепродано за пределами региона, в котором оно было приобретено
первоначально.
Гарантийные рекламации в случае дефекта изделия должны подаваться
первоначальным покупателем по месту покупки.
Данная гарантия заменяет все другие явно выраженные или подразумеваемые
гарантии, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности или
пригодности для конкретной цели. В некоторых регионах или странах не
допускаются ограничения на продолжительность подразумеваемой гарантии,
поэтому вышеуказанное ограничение к вам может не относиться.
ResMed не несет ответственности за любого рода случайный или косвенный
ущерб вследствие продажи, установки или применения изделий ResMed. В
некоторых регионах или странах не допускается исключение или ограничение в
отношении случайного или косвенного ущерба, поэтому вышеуказанное
ограничение к вам может не относиться.
Настоящая гарантия наделяет вас определенными юридическими правами, и вы
также можете иметь другие права в зависимости от региона. Для получения
дополнительной информации о ваших гарантийных правах обратитесь к местному
дилеру ResMed или в офис ResMed.
18. Электром агнитная совместим ость.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ВЫБРОСЫ
AirCurve 10 CS PaceWave предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь аппарата должен гарантировать
соответствие условий следующим требованиям.
Контроль выбросов Соответствие Электромагнитные условия - руководство
РЧ излучения
CISPR11 Группа 1
AirCurve 10 CS PaceWave использует
радиочастотную энергию только для
внутренней работы. Поэтому, радиочастотные
выбросы аспиратора очень низкие и
практически не создают помех для работы
электронного оборудования, находящегося
поблизости.
57
--- стр. 149 ---
РЧ излучения
CISPR 11 Класс Б
Гармоническое
излучение
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации и
колебания
напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует
AirCurve 10 CS PaceWave может
использоваться в любых помещениях, в том
числе в домашних условиях и в помещениях,
подключённых к государственной сети
низковольтного напряжения,
предназначенного для бытовых нужд.
у с т о й ч и в о с т ь к э л е к т р о м а г н и т н ы м п о м е х а м
AirCurve 10 CS PaceWave предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь AirCurve 10 CS
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
PaceWave должен
И спы тание на
пом ехоустойчивост
Зарегистрирован
ный уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитн
ые условия -
ь т е с т а IEC 60601 руководство
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
покрытыми
Электростатический
разряд (ESD) ±6 кВ при контакте ±6 кВ при
контакте
керамической
плиткой. Если пол
покрыт
синтетическими
1 ЕС 61000-4-2 ±8 кВ в воздухе ±8 кВ в воздухе
материалами,
относительная
влажность
воздуха не
должна быть
ниже 30%.
Сетевые
Быстрые характеристики
электрические
переходные
процессы/всплески
1 ЕС 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропередачи
±1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
± 2 кВ для линий
электропередачи
± 1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
58
--- стр. 150 ---
Скачки
I ЕС 61000-4-5
± 1 кВ между
фазами
± 2 кВ между
фазой и землей
± 1 кВ в
дифференциальн
ом режиме
± 2 кВ в общем
режиме
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
Падение
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения подачи
напряжения на
линиях сети питания
IEC 61000-4-11
Магнитное поле с
частотой электросети
питания
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
<5% ит (провал
>95% в иТ) для
полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
3 А/м
<5% ит (провал
>95% в иТ)
для полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
0,3 А / м
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий. Если
AirCurve 10 CS
PaceWave
должен
использоваться
во время сбоев
напряжения,
рекомендуется
подключить
аппарат к
источнику
бесперебойной
подачи
электроэнергии
или от батареи.
В случае
аномальной
работы AirCurve
10 CS PaceWave
необходимо
раслоложить его
в отдалении от
источников
магнитного поля с
частотой
электросети или
установить
59
--- стр. 151 ---
ПОМЕТКА: UT указывает на напряжение
начала испытания
магнитный щит.
Перед установкой
аппарата в
помещении
необходимо
измерить
магнитное поле с
частотой
электросети и
использовать
аппарат только в
помещениях с
низким
магнитным
полем.
переменного тока в сети питания до
ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К НАВЕДЕННЫМ И ИЗЛУЧАЕМЫМ
ПОМЕХАМ
В целях проведения исследований используется предельный уровень IEC60601
Vi=3 hEi=10
AirCurve 10 CS PaceWave предназначен для использования в электромагнитых
условиях следующего типа. Пользователь AirCurve 10 CS PaceWave должен
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Исследование на
помехоустой ч и во
сть
Зарегистрированный
уровень теста IEC
60601
Уровень
соответстви
я
Электромагнитные условия -
руководство
60
--- стр. 152 ---
Кондуктивные РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-6
3 Vrms (действующее
напряжение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 Vrms
(действующее
напряжение)
Излучаемые РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
10 В/м
Мобильные и портативные
средства связи, работающие в РЧ
диапазоне, включая кабели, не
должны использоваться в
непосредственной близости к
AirCurve 10 C S PaceWave.
Необходимо учитывать
рекомендуемое минимальное
расстояние, вычисленное с
помощью соответствующего
уравнения для частоты
передатчика такого оборудования.
Рекомендуемое расстояние
d= 1,2Vp
d= [3,5/E1]xVP = 0,35VP
от 80 МГц до 800 МГц
d= [7/Е1]х VP = 0,7VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где <Р> - максимальная
номинальная выходная мощность
в ваттах (Вт), указанная
изготовителем передатчика и <d>
- рекомендуемая удаленность в
метрах (м). (а)
Значение напряженности поля от
стационарных РЧ лередатчиков,
определяемое электромагнитными
замерами на месте (Ь) должно
быть меньше уровня
совместимости в каждом
диапазоне частот (с).
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
((•))
61
--- стр. 153 ---
ПОМ ЕТКА 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются самые высокие частотные диапазоны.
ПОМ ЕТКА 2: Приведенные руководства, возможно, не могут быть применены во всех ситуациях.
На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей.
(a) Уровни соответствия при частотном интервале ISM от 150 кГц до 80 МГц и при частотном
интервале от 80 МГц до 2,5 ГГц необходимы для уменьшения опасности возникновения помех,
произведенных другим портативным и мобильным оборудованием, которое расположено в
непосредственной близости от пациента. По этой причине используется множитель 10/3 для
определения рекомендуемого расстояния для передатчиков, работающих при том же частотном
интервале.
(b) Значение напряженности электромагнитного поля, производимого стационарными
передатчиками, такими как базовые станции для мобильных телефонов и мобильных
радиосистем, любительские радиопередатчики, радиопередатчики в диапазонах AM и FM и
телевизионные передатчики, не могут быть точно определены теоретически. Для оценки
возможного влияния такого передатчика необходимо проведение электромагнитных измерений на
месте. Если напряженность поля в месте, где используется AirCurve 10 C S PaceW ave превышает
указанный выше применимый уровень РЧ соответствия, следует убедиться, что AirCurve 10 C S
PaceW ave работает правильно. Если прибор не работает корректно, может быть необходимым
принятие дополнительных мер, таких как изменение ориентации устройства AirCurve 10 C S
PaceW ave или его местоположения.
(c) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна
превышать 1 В/м.
L
19. С рок службы
Расчетный срок службы
Прибор, блок питания 5 лет
Очищаемый увлажнитель________________ 2,5 года
Дыхательная трубка 6 месяцев
2 0 . Д анны е для утилизации или уничтожения м едицинского изделия
По окончанию срока службы, прибор и его принадлежности должны быть утилизированы
в соответствии с принятыми в стране правилами утилизации оборудования. Утилизация
на территории РФ должна производится в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10.
2 1 . Рекламация
При возникновении вопросов, проблем или недостатков в отношении медицинского
изделия обращайтесь к уполномоченному представителю компании ResMed Ltd. в
России;
Общество с ограниченной ответственностью «УНИМЕДИКА» (ООО «УНИМЕДИКА»)
Россия, 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7
Тел.: +7 495 360 3508
info@uni-medica.ru
62
--- стр. 158 ---
• кожная сыпь.
Условия применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
Область применения:
Устройство предназначено для применения в домашних условиях и в медицинских
учреждениях.
4. Классификация медицинского изделия
в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях,
медицинское изделие «Аппарат для неинвазивной вентиляции легких серии S10, с
принадлежностями» относится к классу На: в соответствии с положениями Директивы ЕС
«Медицинские приборы, устройства, оборудование» 93/42/ЕЕС.
5. Описание принципов работы
5.1 Аппарат Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150
VPAP ST
Краткий обзор
1 Отверстие для выхода воздуха
2 Крышка воздушного фильтра
3 Вход питания
4 Серийный номер и номер прибора
5 Увлажнитель
6 Экран
7 Крышка переходника
8 Крышка SD карты
Панель управления
Нажмите для начала/остановки терапии.
Нажмите и удерживайте в течение трех
секунд для перехода в
энергосберегающий режим.___________
--- стр. 159 ---
Переключатель
Поверните для просмотра меню и
нажмите для выбора параметра.
Поверните для регулировки выбранного
параметра и нажмите для сохранения
изменения.
Й^^ИКнопка Осн. Информация Нажмите, чтобы вернуться к экрану
основной информации.
На экране в разное время могут отображаться разные значки, включая:
■ ^ Ram p Time (Время Ramp) |||||уровень сигнала беспроводной сети
(значок зеленого цвета)
C^Auto)R3mp Time Auto (Автоматическое
время Ramp) iilllБеспроводная передача данных не
включена (значок серого цвета)
^Влажность ^21 Беспроводная сеть отсутствует
^Humidifier warming (Подогрев
увлажнителя)
^ Airplane Mode (Режим самол.)
^Humidifier cooling (Охлаждение
увлажнителя)
Инф ормация о лечении
Режим СРАР
В режиме СРАР доставляется фиксированное давление.
Двухуровневые режимы
Аппараты Lumis способствуют спонтанному дыханию путем циклического перехода между
двумя величинами давления в ответ на дыхательный поток пациента или заданное
фиксированное время.
Положительное давление в дыхательных путях при вдохе (IPAP или сумма ЕРАР и
уровня поддержки давления) способствует выполнению вдоха.
Более низкое положительное давление в дыхательных путях при выдохе (ЕРАР)
повышает комфорт при выдохе, обеспечивая зазор между языком и гортанью и оставляя
верхние дыхательные пути открытыми.
Разница этих двух давлений - уровень
улучшению вентиляции у пациента.
Давление
поддержки давления (PS) - способствует
Режим S (спонтанное)
--- стр. 160 ---
в режиме S можно установить две величины используемого при лечении давления — одну
для вдоха (IPAP) и вторую для выдоха (ЕРАР). Прибор распознает стадии вдоха и выдоха
пациента и обеспечивает поставку соответствующего давления. Разница между уровнями
IPAP и ЕРАР помогает определить дыхательный объём.
Режим ST (спонтанное/синхронизированное)
В режиме ST прибор усиливает любой дыхательный цикл, начатый пациентом, но также
обеспечивает дополнительные дыхательные циклы, если частота дыхания пациента
падает ниже установленной скорости поддержки
Режим Т (синхронизированное)
В режиме Т фиксированная частота дыхания и фиксированное время вдоха/выдоха
поддерживаются независимо от усилий пациента.
Режим РАС (поддержки с контролем по давлению)
В режиме РАС продолжительность вдоха установлена заранее. Спонтанные и
основанные на показателях потока циклы отсутствуют. Вдох может быть инициирован
пациентом, когда частота дыхания превышает заранее установленное значение, или же
дыхание будет осуществляться через регулярные промежутки времени в зависимости от
величины, установленной в параметре Скорость поддержки.
Режим iVAPS (интеллектуальной поддержки давления с гарантированным дыхательным
объемом)
Режим iVAPS лредназначен для поддержания заранее заданного минутного объема
альвеолярной вентиляции посредством контроля доставляемой вентиляции, коррекции
величины поддержки давления и интеллектуальной поддержки дыхательных циклов в
автоматическом режиме. Режим тералии iVAPS показан для лациентов с массой тела 30
кг и более.
--- стр. 161 ---
Эти рабочие режимы проиллюстрированы следующей диаграммой
Очень короткий
дыхательный цикл
(рестриктивная
патология легких)
*
Усилие
пациента
Вдох
Длинный дыхательный
цикл (утечка или
обструктивная
патология легких)
Выдох
Отсутствие дыхательного усилия
4 | № ^
Поток утечки
IPAP
А V
ЕРАР
........ V
IPAP
srr
ЕРАР
IPAP
IPAP
РАС
iVAPS PS
А V (
*
ЕРАР
V
»
»
»
»
•
»
Д Аппарат инициирует фазу вдоха, поднимая давление вверх от ЕРАР
▼ Ti: аппарат инициирует фазу выдоха, снижая давление вниз к ЕРАР
V Ti Мах: переключение с фазы вдоха на ЕРАР происходит по достижению Т 1 Мах
д Ti Min: фаза вдоха поддерживается до достижения Tt Min
..--------------► Ti Min
-----—► ji Max
- Ti
•-----------* * Один дыхательный цикл
Период возросшей утечки
--- стр. 162 ---
Обычные регулируемые параметры для различных режимов устройства Lumis показаны
ниже
Параметр Режим
S ST т РАС iVAPS СРАРУст. Давление у
IPAP ■/
ЕРАР V'
Min PS (Мин. PS)
Max PS (Макс. PS) V'
Min EPAP (Мин. EPAP)* У
Max EPAP (Макс. EPAP)* •/
Resp. Rate (Скорость дых.)
Скор.поддерж.____________
Заданная частота
пациента**
•/
Заданная Va У
Ti ✓
Ti Max У
Ti Min
Bp. подъем ✓ у
Trigger (Триггер)
Cycle (Цикл)
Высота у
*Доступен только при включенном алгоритме Авто ЕРАР.
**Доступен только при включенном IBR в режиме ST
Режим iVAPS
Врач может выбрать режим работы, при котором потребности пациента в искусственной
вентиляции обеспечиваются даже при изменении состояния пациента. Имеются
различные схемы работы в «двойном режиме», которые позволяют объединить
преимущества использования в качестве целей показателей давления и объема;
большинство этих схем можно отнести к категории режимов поддержки давления с
гарантированным дыхательным объемом (VAPS).
Обычно в устройствах, работающих в режиме VAPS, вентиляционная поддержка
(поддержки давления) автоматически подстраивается к изменениям состояния пациента
в динамике по времени, как правило, для поддержания целевого дыхательного объема.
............. Цель — альвеолярная вентиляция
-----------Альвеолярная вентиляция на данный момент
Макс. PS- ----------
Мин. PS i - ,г , ...i j.
'Г !! ' ^Давление : 1 L .,j L, . .
•j h
Г 1 = i....J ....
время
--- стр. 163 ---
Режим iVAPS обеспечивает комфорт и синхронность, характерные для режимов с
поддержкой давления, и одновременно надежность работы, благодаря использованию
объема в качестве цели. iVAPS обладает следующими преимуществами по сравнению с
традиционными схемами VAPS:
Режим iVAPS представляет собой уникальную комбинацию настроек для устройства
искусственной вентиляции с системой автоматического регулирования. Заранее заданной
целью iVAPS является контроль альвеолярной вентиляции, а ответ системы
автоматического регулирования происходит быстро и плавно. Настройки режима iVAPS
позволяют реагировать достаточно быстро для того, чтобы избежать нарушений газового
состава крови, сопровождающих большинство дыхательных нарушений, в том числе во
время сна, и в то же время эта реакция не является «резкой», что позволяет не допустить
прерывания сна.
iVAPS имеет функцию интеллектуальной скорости поддержки (iBR), которая «не
действует», когда пациент дышит, но при длительном апноэ имитирует собственную
частоту дыхания пациента. Это обеспечивает способность iVAPS поддерживать цель
вентиляции и, таким образом, стабилизировать газовый состав крови даже во время сна.
Режим iVAPS включает надежный алгоритм компенсации утечки (Vsync) компании
ResMed, что поддерживает комфорт и синхронность между пациентом и аппаратом даже
при существенной утечке.
Цель — альвеолярная вентиляция
Целевым показателем для iVAPS является альвеолярная вентиляция. Она была выбрана
потому, что газообмен происходит на альвеолярном уровне. Общая вентиляция включает
также объем, занимающий дыхательные пути, а альвеолярная вентиляция наилучшим
образом соответствует полезному объему вентиляции, достигающему альвеол.
Альвеолярная вентиляция не поддается прямому измерению, поэтому в режиме iVAPS
она рассчитывается на основе приблизительного значения мертвого пространства в
зависимости от роста пациента (см. график ниже). Анатомическое мертвое пространство
представляет собой объем вдыхаемого воздуха, остающегося в дыхательных путях,
который не достигает альвеол и не участвует в газообмене. Его влияние зависит от
частоты дыхания. При использовании альвеолярной вентиляции (вместо дыхательного
объема или минутного объема вентиляции) в качестве цели автоматического
регулирования вентиляции, устраняется влияние изменения частоты дыхания на
эффективность вентиляции.
Интеллектуальная скорость поддержки (iBR)
Только режимы ST и iVAPS
Вместо фиксированной скорости поддержки, при использовании функции
интеллектуальной скорости поддержки (iBR) происходит автоматическое переключение
между двумя предельными значениями.
При длительном апноэ функция iBR будет использовать предварительно выбранную
заданную частоту пациента. Заданная частота пациента представляет собой верхний
предел для iBR.
Выбираемая заданная частота пациента должна соответствовать средней частоте
спонтанного дыхания пациента (в отличие от обычного значения скорости поддержки).
При спонтанной вентиляции iBR работает в фоновом режиме, на уровне двух третей от
заданной частоты пациента. Фоновая величина скорости поддержки ниже, чем обычная
--- стр. 164 ---
частота 8Я, и это в максимальной степени позволяет пациенту инициировать спонтанное
дыхание.
Когда способность пациента инициировать спонтанное дыхание истощается (например,
при развитии апноэ/гипопноэ) и вентиляция оказывается ниже целевого значения, iBR
быстро, в течение 4-5 дыхательных циклов, корректирует частоту дыхания от фоновой до
заданной частоты пациента в режиме iVAPS. В режиме ST функция iBR корректирует
частоту дыхания до заданной частоты пациента в течение фиксированных 5 дыхательных
циклов.
Единственный цикл спонтанного дыхания переводит функцию iBR в фоновый режим
частоты дыхания (две трети от заданной частоты пациента).
iBR возвращ ает пациента на заданное значение, когда требуется
поддержка ды хательны х циклов
!•< Усилие пациента --------► <------------------Без усилия пациента ----------- Усилие
15
X
S2
ш
S5 1035сг
SI —
8
I
пациента
• " “^ А г * * * йКк j d f e r * * *
Время
Заданная частота мциента Частота спонтанного ды*»««я
пациента
№п»ппв1оуапьная сючхжтъ
лодоержки (tBR)
Авто ЕРАР
Только режим iVAPS
Целью алгоритма Авто ЕРАР является поддержание проходимости верхних дыхательных
путей.
Авто ЕРАР автоматически корректирует давление при ограничении потока или
обструкции в верхних дыхательных путях. Корректировка ЕРАР происходит в пределах
настроек Мин. ЕРАР и Макс. ЕРАР, в зависимости от степени обструкции верхних
дыхательных путей.
В алгоритме Авто ЕРАР поддержка давления корректируется дополнительно по
отношению к другим параметрам. Максимальное значение доставляемого давления,
сумма ЕРАР и поддержки давления, ограничено максимальным давлением устройства.
Если суммарное значение Авто ЕРАР и поддержки давления превышают максимальный
предел давления, поддержка давления уменьшается или не используется для
поддержания проходимости дыхательных путей (т.е. применяется только ЕРАР). При
этом поддержка давления не будет ниже установленного минимального давления (Мин.
PS).
--- стр. 165 ---
Максимальное
(a) При ограничении потока значение ЕРАР будет увеличиваться с максимальной
скоростью 0,5 см вод.ст. (0,5 гПа) за один дыхательный цикл.
(b) При обструктивном апноэ значение ЕРАР будет увеличиваться со скоростью примерно
1 см вод.ст. (1 гПа) в секунду по завершении апноэ.
(c) Значение ЕРАР начнет уменьшаться с первого дыхательного цикла после устранения
обструкции верхних дыхательных путей и будет медленно снижаться до следующего
эпизода ограничении потока или обструкции в верхних дыхательных либо до достижения
значения Мин. ЕРАР.
В алгоритме Авто ЕРАР не используется какая-либо другая цель титрования давления,
например, «раскрытие» легких для улучшения оксигенации или преодоление
собственного положительного давления в конце выдоха. С целью обеспечить
непрерывность терапии дыхательной недостаточности/заболеваний нижних дыхательных
путей, значение Мин. ЕРАР должно соответствовать значению ЕРАР.
Запуск вдоха и переключение вдоха на выдох
Только режимы S, ST и iVAPS
Устройство обладает регулируемой чувствительностью запуска вдоха и переключения
вдоха на выдох, обеспечивающей оптимизацию уровня контроля в соответствии с
состоянием пациента.
В нормальных условиях прибор выполняет запуск вдоха (инициирует IPAP) и
переключение вдоха на выдох (отменяет IPAP и сменяет его на ЕРАР), когда он
определяет изменение дыхательного потока пациента. Определение дыхания пациента
усиливается за счёт автоматического контроля утечки VSync компании ResMed.
Регулируемая чувствительность триггера Регулируемая чувствительность цикла
Примечание: в режиме РАС доступен только запуск вдоха.
TiControl - контроль времени вдоха
Только режимы S, ST и iVAPS
10
--- стр. 166 ---
TiControl имеется только в двухуровневых приборах ResMed и позволяет врачу
установить минимальный и максимальный лимит на время, которое прибор работает при
IPAP.
Минимальные и максимальные временные рамки устанавливаются с любой стороны
периода идеального спонтанного вдоха пациента, обеспечивая «окно возможности» для
пациента спонтанно перейти к ЕРАР.
Минимальный предел времени устанавливается с помощью параметра Ti Min, а
максимальный предел времени устанавливается с помощью параметра Ti Мах.
Параметры Ti Мах и Ti Min функции TiControl играют важную роль в обеспечении
максимальной синхронизации путем эффективного ограничения или продления времени
вдоха при необходимости. Это обеспечивает синхронизацию даже при наличии
значительной утечки из маски и/или рта.
Следующая таблица является руководством по выбору значений Ti Мах и Ti Min, которые
наилучшим образом соответствуют частоте дыхания пациента и отношению вдохов и
выдохов в зависимости от условий дыхания.
Дыхание
пациента
(циклов/мин)
Ttot =
60/циклов/мин
(сек)
1:Е = 1:2
(Ссылка)
Достаточное время вдоха
1:Е = 1:1
Надёжное
время
выдоха
1:Е = 1:3
Ti Min Ti Max Ti Мах
10 6 2 1,0 2,0 1,5
15 4 1,3 1,0 2,0 1,3
20 3 1,0 0,8 1.5 1,0
25 2,4 0,8 0,7 1,2 0,8
30 2 0,7 0,6 1,0 0,7
35 1.7 0,6 0,5 0,8 0,7
40 1,5 0,5 0,5 0,7 0,7
11
--- стр. 167 ---
Изменение времени нарастания
Режимы S, ST, Т, РАС и iVAPS
Время подъема устанавливает время, которое требуется прибору для достижения IPAP.
Чем больше значение времени подъема, тем дольше период увеличения давления от
ЕРАР до IPAP.
Пациенты с высокой вентиляционной потребностью могут предпочесть более короткое
время подъема, в то время как медленно дышащие пациенты могут предпочесть более
длительное время подъема.
Примечание: Продолжительное время подъема ингибирует быстрое повышение
давления, поэтому не следует устанавливать время подъема, превышающее Ti Min или
время нормального вдоха пациента.
Контроль протекания с функцией VSync
С помощью алгоритма VSync компании ResMed прибор Lumis контролирует и
компенсирует утечку путем непрерывного и автоматического регулирования базового
потока. Это обеспечивает надежную доставку терапевтического давления при сохранении
синхронности пациент-прибор.
Функции комфорта
Ramp
Разработано для повышения комфорта в начале лечения, ramp доступно во всех
режимах.
В режимах S, ST, Т, РАС и iVAPS давление ЕРАР постепенно повышается от значения
Старт ЕРАР до давления, используемого при лечении. В течение всего Ramp поддержка
давления сохраняется на уровне, установленном для лечения.
В режиме iVAPS поддержка давления находится на минимальном уровне (Мин. PS).
В режиме СРАР давление увеличивается от низкого (Начальное давление) до давления,
применяемого при лечении.
Обратная ramp
Режимы S, ST, Т, РАС и iVAPS
При остановке терапии функция Обратная ramp позволяет пациенту постепенно снизить
12
--- стр. 170 ---
кВНИМАНИЕ
Не переполняйте увлажнитель, так как вода может попасть в устройство и дыхательную
трубку.
1. Поместив устройство на горизонтальную стабильную поверхность, захватите
фиксирующую скобу на задней панели устройства и потяните за нее вверх, чтобы
открыть. Примечание: На рисунке фиксирующая скоба показана в открытом положении.
2. (а) Вставьте коннектор питания в гнездо, а затем (б) надавите на фиксирующую скобу,
чтобы зафиксировать его. Подключите один конец шнура питания к блоку питания, а
другой конец включите в розетку питания.
3. Плотно присоедините дыхательную трубку к воздухоотводному отверстию,
расположенному на задней панели прибора.
4. Откройте увлажнитель и заполните его водой до отметки максимального уровня воды.
Не заполняйте увлажнитель горячей водой.
5. Закройте увлажнитель и вставьте его в боковую сторону прибора.
6. Плотно подсоедините свободный конец дыхательной трубки к собранной маске.
Для получения более детальной информации см. руководство пользователя маской.
Дополнительный кислород
Конструкция аппарата позволяет применять дополнительную подачу кислорода до 4
л/мин в режиме iVAPS и до 15 л/мин во всех других режимах.
При фиксированной скорости потока дополнительного кислорода концентрация
вдыхаемого кислорода изменяется в зависимости от настроек давления, характера
дыхания пациента, выбранной маски и скорости утечки.
Подключение источника кислорода к аппарату осуществляется через трубку
ClimateLineAir Оху или порт подключения кислорода. Для получения дополнительной
информации о настройке прибора с дополнительной подачей кислорода обратитесь к
руководству пользователя, которое прилагается к данному дополнительному элементу.
15
--- стр. 171 ---
Примечания:
• Добавление кислорода может повлиять на поступающее давление и на точность
отображаемой утечки и минутной вентиляции.
Перед добавлением кислорода ознакомьтесь сами и ознакомьте вашего пациента с
конкретными предупреждениями, связанными с использованием дополнительного
кислорода. Их можно найти в конце данного руководства.
Антибактериальные фильтры
Антибактериальные фильтры повышают сопротивление в воздуховоде и могут повлиять
на точность отображаемого и доставляемого давления, особенно при интенсивном
потоке.
Компания ResMed рекомендует пользоваться антибактериальным фильтром с низким
импедансом [напр., 2 см вод. ст. (2 гПа) при 60 л/мин], таким как PALL (ВВ50Т),
воздушный предохранительный фильтр без Люэровского порта (4222/702) или воздушный
предохранительный фильтр с боковым портом 24966 (4222/701). При пользовании
воздушным предохранительным фильтром с боковым портом необходимо располагать
портом для подключения кислорода.
Примечание: При использовании дыхательной трубки SlimLine при более чем 20 см
вод.ст. (20 гПа) оптимальная производительность прибора может быть не достигнута при
использовании совместно с антибактериальным фильтром. Производительность прибора
должна быть проверена до назначения использования дыхательной трубки SlimLine
совместно с антибактериальным фильтром.
Доступ и выход из клинического меню
Получить доступ, просмотреть и установить параметры, относящиеся к лечению пациента
и конфигурации прибора, можно в клиническом меню.
Для входа в клиническое меню:
.Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд. Экран Осн. Информация отображается со значком rf* разблокировки в верхнем
правом углу экрана.
16
--- стр. 172 ---
Для выхода из клинического меню:
.Нажмите и удерживайте переключатель и кнопку Осн. Информация в течение трёх
секунд. ^
• Выберите опцию Выйти из клинического меню в меню экрана Осн. Информация.
Прибор автоматически выйдет из клинического меню через 20 минут отсутствия
активности.
6. Общая информация
Изменение клинических установок
Осн Информ „I й
< Вых из клин меню
Установки
« •
Мин.давление 12.0
Маска Носовая
Отчет О Сне
Установки ,.1 3
< Осн. Информ.
Терапия
Режим AutoSet
Макс.давление 20.0
Мин.давление 12.0
Маска Носовая j
Комфорт
1. Войдите в клиническое меню, выделите Установки и нажмите переключатель. Меню
Установки будет отображено.
2. Поверните переключатель, чтобы выделить параметр, который следует изменить, а
затем нажмите на переключатель.
3. Поверните переключатель, чтобы отрегулировать параметр, и нажмите на
переключатель для сохранения изменения.
Сущес^у|^^разли|^ые способы изменения настроек в зависимости от типа экрана:
Установки „I i
< Осн. Информ, ,
Терапия
Режим AutoSet
Мвкс.дввление
Мин.давление 12.0
Маска Носовая
Комфорт
Поверните переключатель,
чтобы внести изменения в
меню в режиме реального
времени.
Поверните переключатель,
чтобы изменить установку.
Выберите из списка
Вариантов.
Установка даты и времени
Перед настройкой прибора для нового пациента и началом первого сеанса лечения
убедитесь, что на приборе установлена правильная местная дата и время. При установке
даты и времени после начала лечения данные пациента могут быть потеряны.
17
--- стр. 173 ---
в осст. заводские
Удалить данные
О системе
Установки ,,1 й
Дата 19 Мар 2014
Время 07:30
Ед.давления стН20
Бд.температ ’С
Восст.заводские >
Удалить данные >
О системе >
1. В меню настроек выберите пункт Дата и установите правильную дату.
2. Выберите пункт Время и установите правильное местное время.
3. Убедитесь, что были введены правильное местное время и дата.
Прибор необходимо настраивать индивидуально для каждого отдельного пациента.
Настройки необходимо регулярно пересматривать, чтобы обеспечить оптимальные
параметры терапии.
L u m is 10 I) V P A P S/Lum is 1 0 0 V P A P S T /Lu m is 1 5 0 V P A P S T
Параметр Описание Режим Диапазон
S ST т РАС iVAPS CPAF >
Режим Устанавливает
режим лечения,
доступный на
приборе.
✓
Уст.
Давление
Устанавливает
фиксированное
давление при
лечении.
у' 4-20 см вод.ст. (4-20 гПа),
с шагом 0,2 см рт.ст. (0,2
гПа)
IPAP Устанавливает
давление, которое
должно
доставляться
пациенту, при
запуске
прибора на вдох.
✓ ✓ у 4-25 см вод.ст. (4-25 гПа),
с шагом 0,2 см вод.ст. (0,2
гПа)
ЕРА Р Устанавливает
величину
доставляемого
пациенту давления,
когда прибор
находится в цикле
выдоха.
✓ 2-[1РАР] см вод.ст.
(2-[1РАР] гПа), с шагом 0,2
см вод. ст. (0,2 гПа)
Мин. PS Устанавливает
минимальную
поддержку
давления,
доставляемого
пациенту прибором.
0-20 см вод.ст. (0-20 гПа),
с шагом 0,2 см вод.ст. (0.2
гПа)
Макс. PS Задает
максимальный
уровень поддержки
давления в режиме
iVAPS.
0-23 см вод.ст. (0-23 гПа),
с шагом 0,2 см вод.ст. (0.2
гПа)
8-23 см вод.ст. (8-23 гПа)
при включенном Авто
ЕРАР.
Мин. ЕРА Р Устанавливает 2-25 см вод.ст. (2-25 гПа).
18
--- стр. 174 ---
минимальное Е РА Р
(минимальное
давление
на выдохе),
доставляемое
пациенту
прибором.
Доступен при
включенном Авто
ЕРАР.
С шагом 0,2 см вод.ст.(о ,2
гПа)
Макс. ЕРА Р Устанавливает
максимальное
ЕРАР,
доставляемое
пациенту прибором.
Зависит от мин.
ЕРАР.
Доступен при
включенном Авто
ЕРАР.
2-25 см вод.ст. (2-25 гПа),
с шагом 0,2 см вод. ст.
(0,2 гПа)
Авто Е РА Р Включение /
выключение
алгоритма
Авто ЕРАР.
Выкл / Вкл
iBR Включение /
выключение
функции
интеллектуальной
скорости поддержки
(iBR).
у Выкл. / Вкл.(режим ST )
Всегда включена (режим
iVAPS)
Скорость
дых.
Устанавливает
количество
дыханий в
минуту (дх/м).
5-50 циклов/мин
Скор.
поддерж.
Задает значение
фиксированной
скорости
поддержки.
✓ ✓ 5-50 циклов/мин
Зад.частот,
пац
Устанавливает
значение частоты
для iBR. Это
значение должно
соответствовать
фактической
частоте дыхания
пациента.
8-30 (дх/м)
Заданная Va Определяет
уровень поддержки
давления для
алгоритма iVAPS.
1-30 л/мин, с шагом 0,1
л/мин
Ti Устанавливает
длительность вдоха
при
синхронизирован
ном дыхании.
0,3-4,0 сек, с шагом 0,1
сек.
Зависит от частоты
дыхания.
Ti Max Устанавливает
максимальный
лимит времени, в
течение которого
прибор может
работать в IPAP.
у у У 0,3-4,0 сек, с шагом 0,1
сек.
Зависит от скорости
поддержки
Ti Min Устанавливает
минимальный
0,1-[ Ti Мах] сек, с шагом
0,1 сек
19
--- стр. 175 ---
лимит времени, в
течение которого
прибор может
работать в IPAP.
Зависит от Т1-Мах.
Bp. подъем Устанавливает
длительность
времени
повышения
давления от
Е Р А Р до IPAP.
Шкала времени
нарастания может
приблизительно
читаться как
«миллисекунды»
(например, 200 - это
примерно 200 мс).
Мин. /150-900 мс, с шагом
50 мс
Зависит от значения Т1 или
Т1 Мах.
Триггер Устанавливает
уровень
инспираторного
потока,
при превышении
которого прибор
будет переходить
от Е Р А Р к IPAP.
✓ Очень низкий / Низкий /
Сред. / Высокий /
Очень высокий
Цикл Устанавливает
уровень
инспираторного
потока, ниже
которого прибор
будет переходить
от IPAP к ЕРАР.
Очень низкий / Низкий /
Сред. / Высокий /
Очень высокий
Высота Позволяет задать
рост пациента,
необходимый
для определения
мертвого
пространства.
110-250 см, с шагом 5 см
Маска Выберите тип
маски,
используемой
пациентом.
Обратитесь к списку
совместимости
маски/прибора на
сайте
www.resmed.com
у Полнолиц. / Н осовая/
<анюли / Педиатрич.
Комфорт ^ ------------------------
Параметр Описание Режим Диапазон
S ST т РАС iVAPS {: рар
Время Ramp Установите время
ramp.
у Выкл. / 5-45 мин
Обратная
ramp
Включение /
выключение
функции
Обратная ramp.
у Выкл. / Вкл.
Нач.
давление
Устанавливает
давление в начале
линейного
изменения
до величины,
применяемой при
лечении.
4-Установленное
давление, с шагом 0,2 см
вод.ст. (0,2 гПа)
20
--- стр. 176 ---
Старт Е РА Р Устанавливает
давление в начале
ramp до
минимального
давления,
используемого при
лечении.
✓ 2 -Е Р А Р (или 2-Мин.
ЕРАР, если включен
алгоритм Авто ЕРАР), с
шагом 0,2 см вод.ст. (0.2
гПа)
Climate Ctrl Доступно при
использовании
увлажнителя
HumidAir и при
наличии
подсоединенной
нагревательной
дыхательной трубки
ClimateLineAir.
у Ручной / Автом.
Темпер.
трубки
Устанавливает
минимальную
температуру
воздуха,
подаваемого такой
нагревательной
дыхательной
трубкой, как
ClimateLineAir.
✓ Выкл. / 16— 30°С, с шагом
Г
Уров.
Влажности
Регулирует уровень
влажности.
у у Выкл. /1 -8
Конфигурации (для всех моделей)
Параметр Описание Выбор
Язык Устанавливает язык дисплея. English / Fran?ais / Espahol
/5 Й Й Ф 5 :
PortuguSs /Deutsch /
Italiano / Nederlands /
Syenska / Norsk / Dansk /
Suomi / Polski / TQrkge /
Русский / /
Дата Устанавливает текущую дату.
Если установленная вами новая дата встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
День / месяц / год
Время Устанавливает текущее время.
Если установленное вами новое время встречалась в
прошлом, на экране отобразится сообщение об
ошибке. Перед тем, как внести изменение, удалите
данные о соблюдении пациентом инструкций в меню
Конфигурация.
24 часа
Единицы
давления
Устанавливает единицы, в которых будет
отображаться давление.
см вод.ст. / гПа
Температура Устанавливает единицы температуры. Т / ° С
Восст.заводс
кие
Восстановить значения по умолчанию (кроме языка,
даты и времени)
Да / Нет
Удалить
данные
Сотрите все данные, хранящиеся на устройстве и SD
карте.
Настройки, дата, время и часы работы прибора не
будут изменены.
Да / Нет
О системе Просмотреть часы работы, ЗН, SW, провайдера, тип,
связь и уровень
сигнала прибора, номер СХ, увлажнитель и
внутренний модем.
21
--- стр. 177 ---
Начало терапии
1. Дайте пациенту указание приложить маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или порекомендуйте дышать в
маску, если включена функция SmartStart.
Лечение начнётся, и отобразится экран Отчёт о сне.
Отчвт О Г не ,1
< Осн. Информ. J
Давление 12 0-200
(. .1 Aulo;
Текущее давление для лечения показано зеленым цветом.
В течение времени Ramp давление постепенно возрастет, и вы
увидите вращающийся круг. Весь круг станет зеленым,’ когда
давление достигнет уровня, назначенного для лечения.
Экран автоматически погаснет через короткий промежуток времени.
Вы можете нажать кнопку Осн. Информация или переключатель,
чтобы включить его обратно. Если во время терапии произойдет
перебой питания, прибор автоматически возобновит терапию, как
только питание будет восстановлено.
Прибор имеет датчик освещенности, который регулирует яркость экрана при
изменении освещенности в помещении.
Остановка сеанса терапии
1. Дайте пациенту указание снять маску.
2. Дайте пациенту указание нажать кнопку Вкл./Выкл. или лечение прекратится
автоматически через несколько секунд, если включена функция SmartStart.
Теперь Отчет о сне предоставит вам итог сеанса лечения.
Просмотр отчёта о сне
Экран Отчёта о сне показывает качество сна и состояние прилегания маски за последние
сеансы лечения. Поверните переключатель, чтобы промотать вниз и посмотреть более
детальные данные об использовании. Отображаемые параметры зависят от режима
лечения.
U t 4 < ?t о Сне
< Осн. Информ
Длит.исп
часы ^
Событ (AHI)
в час
Маска
прилегай
Увлажнитель
Параметры экрана
Параметр Описание
Часы использования Количество часов использования прибора во время последнего
сеанса.
Событ. (AHI) в час Апноэ и гипопноэ, измеренные на час за один день. Апноэ
наблюдается, когда дыхательный поток уменьшается более чем на
75% в течение, по меньшей мере, 10 сек. Гипопноэ наблюдается,
когда дыхательный поток уменьшается до 50% в течение по
22
--- стр. 178 ---
меньшей мере, 10 сек. Ин^ц^апноэ (ИА) и индекс апноэ-гипопноэ
(ИАГ) рассчитываются путём деления общего количества
произошедших событий на общий период лечения с надетой
маской в часах.
Примечание; В условиях высокой утечки с включённой функцией
EPR определение ИАГ не до ступ но
Прилегание маски
^Хорошее - если значение 70°™ перцентиля утечки меньше 24
л/мин.
^^Маску необходимо отоегулиоовать
Увлажнитель ^^Увлажнитель присоединён и функционирует.
Увлажнитель неисправен; см. раздел по диагностике
неисправностей.
Дополнительная информация ----------------------------------
Период Устанавливает интервал времени, который покрывает Отчёт о
сне.
Возможные варианты: 1 день / 1 неделя / 1 месяц / 3 месяца / 6
месяцев / 1 год
Дней исп. Количество дней использования прибора за выбранный период
или с момента последнего сброса данных о соблюдении режима
лечения.
Дней 4час+ Количество дней, в которые прибор использовался более 4 часов
в течение выбранного периода или с момента последнего сброса
данных О соблюдении режима лечения.
Ср.вр.исп. иреднее количество часов на день использования прибора за
выбранный период.
Часы использованияКоличество часов, которое использовался прибор в течение
выбранного периода или с момента последнего сброса данных о
соблюдении режима лечения.
Давление Среднее давление за выбранный период (95™ перцентиль для
каждого дня; среднее от значений 95°™ перцентиля за периоды >1
дня).
Утечка Средние значения 95°''° перцентиля утечки за выбранный период
только в течение дней использования.
AHI Индекс апноэ-гипопноэ - средний ИАГ за выбранный период. ИАГ
и ИА рассчитываются только для периодов низкой утечки
Всего А1 Индекс апноэ - средний общий ИА за выбранный пеоиол
Центр. А1
.
Индекс центрального апноэ - средний ИЦА дней использования за
выбранный период.
7. Технические характеристики
Технические характеристики Аппараты Lumis 100 VPAP S, Lumis 100 VPAP
ST и Lumis 150 VPAP ST
Режимы и их клинические характеристики
СРАР - фиксированное давление Для всех моделей Lumis
S -реж им спонтанного дыхания Для всех моделей Lumis
Т - режим дыхания, контролируемого по времени Для 100 VPAP ST и 150 VPAP ST
ST - спонтанный с поддержкой частоты вдоха Для 100 VPAP ST и 150 VPAP ST
РАС - Вспомогательный контроль давления Для 100 VPAP ST и 150 VPAP ST
iVAPS -Поддерж ка давления с гарантированным
объемом вспомогательный режим для ST Только для 150 VPAP ST
Диапазон установок терапевтического давления Pt, см
НгО в режиме СРАР 4,0-20,0
IPAP - Диапазон установок давления на вдохе ( 4,0-25,0
23
--- стр. 179 ---
режимы S, ST, Т), см Н гО
LPak - Диапазон изменения давления на выдохе
(режимы S, ST, Т) см Н 2 О 2,0- установленное IPAP (25)
шаг изменения т
Максимальное д
условиях единим
прибор: 30 см Нг(
ерапевтического давления, см Н 2 О 0,2
эпустимое стабильное давление в
ной неисправности, выключающее
D/6 сек или 40 см H 2 O /I сек
Да
кк - Частота дыхания , вдох/мин(режимы ST, Т),
вдох/мин 5-50
шаг изменения Rise Time, мс 50,0
Контроль времени вдоха Да
II - длительность вдоха при синхронизированном
дыхании (режимы Т, РАК) 0,3-4,0
11 max - макс, предел времени работы прибора в IPAP
(режимы S, ST) ,сек 0,3-4,0
Ti min минимальный предел времени работы прибора в
1РАР(режимы S, ST), сек 0,1-4,0
Шаг изменения Ti min и Ti max, сек 0,1
Rise Time - Время подъема давления от ЕРАР до
1РАР(режимы S, ST, Т ), мс Min, 150-900,0
Шаг изменения Ri
Мин. PS - MHHHMaj
iVaps) , см Н20
se Time, мс 50,0
пьная поддержка давления (режим
0-20
Макс. PS - максимальная поддержка давления (режим
iVaps), см Н20 0-23
Шаг уровня подде
Скорость поддерж
ржки, см Н20 0,2
ки (режим ST, РАК), вдох/мин 5-50
Триггер— лимит потока при вдохе, превышение
которого включает переход от ЕРАР к IPAP (режимы S,
ST, РАС, iVAPS)
Очень низкий — низкий - средний —
высокий - очень высокий
Цикл - лимит пото
включает переход
Рост пациента для
см
на при вдохе, превышение которого
от IPAP к ЕРАР (режимы S, ST, iVAPS)
Очень низкий - низкий - средний -
высокий - очень высокий
определения мертвого пространства.
110-250
Шаг изменения роста пациента, см 5
Конструктивные особенности аппаратов
Габаритные
размеры, мм:
Без увлажнителя 116x205x150
С увлажнителем 116x255x150
Вес аппарата, г Без увлажнителя 1080
С увлажнителем 1268
Материал корпуса: АБС-пластик (марка POLIMAXX,
PENTFOAM) Да
Воздушный патрубок конический, м м (в соответствии
с ISO 5356-1) 22
Порт для воздушного фильтра Да
Модульный порт для подключения оксиметрического
модуля и ПК Да
рполнительная подача кислорода, л,мин До 15
Слот для карты памяти Да
Модуль сигнализации (для аппаратов VPAP ST) Встроенный
Разъем для поде
Дисплей
ое,
Ц
цинения блока питания Да
ветной Да
Интерфейс русифицированный Да
24
--- стр. 180 ---
Размер дисплея, мм 45x57
Блок электропитания
Диапазон напряжения переменного тока на входе
Класс II (рассчитаны для использования на борту
самолета)
Выход постоянного тока
Типичная потребляемая мощность
Пиковое энергопотребление:
100-240В, 50-60 Гц 1,0-1,5 А
Да
24 В - 3,75 А
Рабочая температура, °С
Условия эксплуатации
53 Вт (57 ВА)
104 Вт (108 ВА)
Рабочая влажность неконденсирующаяся , %
Рабочая высота над уровнем моря, м
Температура хранения и транспортировки, °С
Допустимая влажность при хранении и
транспортировке, %
От +5°С до +35
От 10 до 95
2591
От -20 до +60
От 5 до 95
Электромагнитная совместимость
Данный аппарат соответствует всем применимым
требованиям по ЭМ С согласно стандарту IEC60601-1-
2:2007 Да
Класс (двойная изоляция), тип BF,
Классификация IEC 60601-1:2005
Степень защиты
Класс 11(двойная изоляция), тип BF
IP22
Датчик
давления
Расположение
Тип: маномет|:
внутри выходного патрубка Да
аналогового типа. Да
Рабочий диапазон, см НгО от -5 до +45
Датчик потока
Расположение внутри входного патрубка Да
Тип: цифровой массовый воздушный
расходомер Да
Рабочий диапазон, л/мин от -70 до +180
Уровень шума
Уровень звукового давления,
измеренного по стандарту ISO
17510-1:2007 (1:2009), режим
СРАР, дБА
со шлангом SlimLine 26,6
со шлангом Standart 26,6
со шлангом SlimLine и
увлажнителем 26,6
Увлажнение
Интегрируемый увлажнитель Да
Использование вне аппарата ResMed
Количество устанавливаемых уровней влажности в диапазоне
от о до 85% относительной влажности воздуха
Шаг смены уровня влажности
Максимальный объем бачка увлажнителя , мл
Включение/выключение
нагрева/охлаждения
нагревательной пластины
увлажнителя
Ручной режим
Автоматический режим
Максимальная температура нагревательной пластины
увлажнителя, °С
Отключение нагрева пластины, °С
Максимальная температура воздуха на выходе увлажнителя
X
Шкала уровнемера
Нет
380
Да
Да
68
74
41
Характеристики потока (датчик давления на выходе)
Да
25
--- стр. 181 ---
Поток со шлангом
SlimLine/ClimateLine, л/мин при
давлении (датчик давления на
конце соединительного шланга)
Максимальное отклонение
значений динамического
давления (Трубка Slim line/ Трубка
SlimLine+увлажнитель при 20
циклах дыхания) при давлении
4 см Н 2 О
8 см Н 2 О
12 см Н 2 О
16 см Н 2 О
20 см Н 2 О
25 см Н 2 О
4 см Н 2 О
8 см Н 2 О
12 см Н 2 О
16 см Н 2 О
20 см Н 2 О
25 см Н 2 О
Максимальное отклонение значений статического давления
при 10 см Н 2 О
Трубка S lim lin e /Трубка SlimLine+увлажнитель
Отображаемые значения
Давление в маске, см Н20/разрешение экрана, см Н 2 О
Точность отображения: ±0,5 , см Н 2 О + 4% от измеряемого
значения
Точность отображения утечек в диапазоне 0-120/200 л/мин
Дыхательный объем в диапазоне 0-4000 мл
Частота дыхания в диапазоне 0-50 циклов
Минутный объем вентиляции легких в диапазоне 0-30 л/мин
Ti - длительность вдоха при синхронизированном дыхании от
0,1 до4,0 сек
Отношение 1:Е от 1:100 до 2:1
Утечка: ±12 л/мин или 20% от показаний, выбирается
большее, отО до 60 л/мин
Дыхательный объем
Частота дыхания
Минутный объем вентиляции легких
Режимы старта
Ручной
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ АПАРАТА
Автоматический при надевании/снятии
маски
Наличие во всех терапевтических режимах
Мягкий старт (RAMP)
Время Мягкого старта, мин
Шаг изменения времени Мягкого старта, мин
Диапазон стартового давления в ходе RAMP, см. вод, столба
Визуализация
начала и конца
Значок RAMP на рабочем дисплее Да
Смена цвета экрана Да
RAMP Смена цвета величины давления на on
line шкале Да
с м Н 2О /М И Н
162/151
151/142
140/135
128/121
117/109
96/84
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
0,8/0,8
о , 8 /0 ,8
0,7/0,7
0,5-0,5 /0,5-0,5
2-25/0,1
Да
1 л/мин
1 мл
1 цикл/мин
0,1 л/мин
0,1 сек
0,1
Да
±20%
±1,0 цикл/мин
±20%
Да
Да
Да
От о до 45
4,0-Pt
1,0
Наличие во всех рабочих режимах
Климат-контроль
Режимы климат-
контроля
Поддержка целевой относительной влажности Да
Автоматический Да
Ручной Да
Выбор режима Пациентом Да
26
--- стр. 182 ---
Индикация уровня
Выбор Пациентом у
}лажности на дисплее Да
ровня влажности Да
п и т роль ооогреваемого дыхательного шланга Да
Режимы контроля обогреваемого
дыхательного шланга
Автоматический Да
Ручной Да
Температура подогрева воздуха,
градус С
В автоматическом режиме От 16,0 до 27,0
В ручном режиме От 16,0 до 30,0
Шаг регулировки температур
Система автоблокировки
ы в pyi еном режиме, градус С 1,0
В увлажнителе Даподогрева воздуха в дыхательном шланге Да
1емпература Ьлокировки подогрева увлажненного воздуха,
градус С 41,0
Контроль утечек
Наличие во всех рабочих режимах Да
диапазон распознавания утечек, л/мин 0-200
Автоматическая компенсация утечек, л/мин 24,0
Индикация наличия утечек в течение последнего сеанса Пиктограмма
г\оличественная оце(
времени 5-и дыхани
нка велич
л Пациен!
ины ут
га), л/iv
приле
^ л/ми
ечки (среднее по текущему
1ИН Да
Тест на наличие
утечки(прилегание
маски)
Хорошее
менее 2 <
:гание - 70 процентиле
ч Да
Продолжительность теста, мин 3
Время подъема давления^ сек 45
Давлени
предыду
е теста
щей се
елени
- 9 5 процентиле
ссии Да
Опред в и дифференциация эпизодов апноэ
Методика распозн
(РОТ)
звания типа апноэ осцилляцией давления
Да
Характеристики
методики
распознавания
апноэ
Амплитуда давления, см НгО
Частота осцилляции, Гц 4,0
Время задержки дыхания, инициирующее
FOT, сек 4,0
Время теста FOT, сек 6,0
Дифференциация по 2 видам: апноэ - гипопноэ Да
Определение и индикация продолжительности каждого
эпизода апноэ Да
Функция интеллектуальной скорости П О П д р п ж и м ip p
Автоматическое переключение между двумя крайними
значениями ЗДЧП Только для ST и iVAPS
^ЧД| 1 “ заданная частота дыхания пациента (фактическая),
вдохов/мин 8-30
Va - альвеолярная минутная вентиляция, л/мин 1-30
шаг задания va, л/ми^ 3 0,1
Предельные
значения функции
iBR
При спонтанной вентиляции (фоновый
режим) 2/3 ЗЧДП
Верхний предел при длительном апноэ ЗЧДП
Скорость корректировки частоты дыхания, дыхательных циклов 4-5
<> у н к ц | >1я Авто ЕРАР в режиме iVAPS
Только для режима iVAPS Опция
Оксиметрия
Во всех режимах Да
Мониторинг в реальном
времени на рабочем экране
SpOz % Да
ЧСС, ударов /мин Да
27
--- стр. 183 ---
Частота определения величины SpOa 1 раз /секЧастота определения пульса 1 раз/сек
Определение индекса десатурации ODI Да
1 юроговое значение SoOa ду
Выбор величины пороговог
1я определения десатурации, % 4,0
э значения Ла
--------------- Конфигурирование аппарата
Конфигурирование аппарата По типу дыхательной маски Да
По типу шланга Ла
Учет сопротивления маски при потоке
воздуха 50/100 л/мин, см НаО
Лицевая 0,1-0,15/0,4-0,45
Носовая 0,25-0,4/1,1-1,2
Канюля 0,4 / 1,4
Выбор типа маски и типа
шланга
Врачом Да
Пациентом Да
1 юдсоединение увлажнителя Да
1 юдсоединение антибактериального фильтра Да
Доступ Пациента к основным
настройкам
Ограниченный Да
Полный ДаВыбор единиц
измерения
Давление: смН20/гПа Да
Температура: Цельсий / Фаренгейт Ла
ЗАПИСЬ И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ ДАННЫХ
Автоматическое копирование да
Объем SD-карты, не более
иных на смарт-карту Да
1,8 ГБ
Запись сводных данных по эффективности терапии, ночей 365
запись детализированных данных эффективности терапии ночей 30
Запись последних сеансов терапии в высо
Частота записи высокого разрешения, Гц
ком разрешении, ночей 7
27
Дистанционное изменение врачебных vc гановок через CD карту Да
Телеметрическая передача данных Да
8. Описание принадлежностей и технические характеристики
Увлажнители низкого/высокого уровня для дыхательных масок ResMed
увлажнители низкого/высокого уровня предназначены для частичного увлажнения воздуха
поступающего в маску пациента в отсутствие основного увлажнителя. Представляют собой
пластиковые цилиндры, наполненные высокопористым бумажным наполнителем.
При выдохе наполнитель частично поглощает влагу, а при вдохе - выделяет влагу в воздух,
проходящий через увлажнитель.
Увлажнитель Низкого уровня Высокого уровня
Диаметр, м м 29,4
Вес, г 3,2 2,8
Материал крышки и корпуса увлажнителя Тальконаполненный (4%) полипропилен (марка
М АХХАМ PD2201)
Характеристик
наполнителя
Материал Бумага-крафт (марка НМХ paper F)
Фактура Сморщенная
28
--- стр. 184 ---
Плсмность, г/кв.м 125
Увлажнитель ResMed и боковые крышки аппаратов
Увлажнители ResMed подсоединяются к аппарату неинвазивной вентиляции легких в случае, когда
при СИПАП-терапии у пациента пересыхает носоглотка. Увлажнитель работает только при
подключении к аппарату. Предназначен для увлажнения потока воздуха, поступающего от аппарата
в маску пациента. Включает корпус, крышку, шкалу-уровнеуказатель. Соединяется с воздушной
линиеи аппарата через патрубок с уплотнителем. Обеспечивает 8-ступенчатое увлажнение потока
воздуха в диапазоне относительной влажности 10-95%, неконденсирующейся, за счет подогрева
воды. Увлажнитель может быть включен как в ручном режиме (заранее, для подогрева воды), так и
в автоматическом, при надевании пациентом маски. Имеется цветовая индикация работы
увлажнителя: когда подогрев выключен бачок увлажнителя подсвечивается синим цветом, когда
включен нагрев-красны м . Наличие независимых блокировок подогрева: при перегреве
нагревательной пластины и превышении температуры выходящего воздуха. По
окончанию/остановки сеанса терапии включается режим ускоренного охлаждения нагревательной
пластины слабым поддувом воздуха. При отсутствии необходимости увлажнения воздуха подогрев
увлажнителя выключается, или увлажнитель вынимается из аппарата, а на его место
устанавливается боковая крышка аппарата.
Увлажнитель
Максимально допустимый объем воды водяного бачка, мл 380
Шкала-уровнеуказатель Наличие
Габаритные размеры, м м 150x116x65
Вес, г 168
Патрубок выхода воздуха (по стандарту ISO 5356-1:2004), мм 22
Материал частей
увлажнителя Корпус и крышка АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Максимальная температура нагревательной пластины, градус
Цельсия 68
блокировка подогрева при температуре потока воздуха, градус
Цельсия Более 41
Боковая крышка аппарата
Материал крышки АБС-пластик (марка
POLIMAXX, PENTFOAM)
Габаритные размеры, м м 150x116x45
Вес, г 85
29
--- стр. 185 ---
Маски ResMed дыхательные полнолицевые, назальные, канюли, разноразмерные-XS, S,
М, L, LW, XL, W, St
Маски ResMed дыхательные разноразмерные предназначены для локализации зоны повышенного
терапетического давления перед дыхательными путями и подразделяются на три типа:
- Полнолицевая маска покрывает нос и рот (от переносицы до подбородочной ямки).
- Назальные маски покрывают только носовую часть лица от верхней губы до переносицы.
- Маски-канюли покрывают только малую часть носа и имеют три сменные вставки в нос различных
размеров.
Отдельные модели полнолицевых и назальных масок оснащены налобным фиксатором, который
предназначен для регулировки прилегания маски в области переносицы. Маски без налобного
фиксатора, как правило, применяются в случае, когда пациенту прописывают низкое
терапевтическое давление, с надлобным фиксатором — при высоком и максимальном
терапевтическом давлении. Прилегание маски обеспечивается с помощью силиконового
уплотнителя. Маска поддерживается на голове пациента с помощью наголовника. Прилегание
маски регулируется верхними и нижними лентами наголовника. Верхние ленты наголовника
пропускаются через проушины крепления маски (каркас) на корпусе маски. Нижние ленты крепятся
к корпусу маски с помощью клипс различной конструкции. Полнолицевые маски оснащены
антиасфикционным клапаном, позволяющим пациенту дышать в случае если аварийно
прекратилась подача воздуха из аппарата, назальные маски и маски-канюли такого клапана не
имеют. Все типы масок оснащены также системой отверстий пассивной вентиляции, расположенных
вокруг носовой части маски и предназначенных для удаления выдыхаемого пациентом воздуха.
Гидравлические характеристики масок прописываются в установки аппарата неинвазивной
вентиляции легких по типу маски. Полнолицевые маски ResMed имеют следующие размеры: XS, S,
М, L, XL, W, LW. Назальные маски ResMed могут быть также усредненого размера - размер St
(Standard). Маски-канюли отличаются размером сменных вставок в нос: XS, S, М, L.
ХАРАКТЕРИСТИКИ Полнолицее
ые маски
Назальные
маски
Маски-
канюли
Терапевтическое давление, см
Н2 О
Минимальное 4,0 4,0 4,0
Максимальное 40,0 20,0 20,0
Антасфикционный клапан Наличие Нет Нет
Сопротивление маски при
антиасфиксивном клапане, см
Н2 О
Открытым в
атмосферу 1,8 - -
Закрытом 1,8 - -
Объем маски (до углового патрубка) в
зависимости от модели и размера, мл 180-240 80-145 60-123
Потеря давления при потоке 50
л/мин 0,10 0,25 0,4
30
--- стр. 186 ---
при потоке 100
л/мин 0,40 1,10 1,4
налоЬный фиксатор Есть / нет Нет
Тип регулятора налобного фиксатора Реечный -
Количество позиций регулятора 24 -
Патрубок угловой конический в соответствии с
ISO 5356-1, диаметр, м м 22 22 22
Наличие портов для подключения датчиков
давления Да Нет Нет
Подвод дополнительного кислорода, л/мин 4 4 3
Двухслойный уплотнитель маски Да Да Да
Материал частей
маски
Корпус маски
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
Уплотнитель
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
Медицинский
силикон(марка
LIM3600-20AB)
Медицинский
силикон
(марка
LIM3600-
20АВ)
Налобный фиксатор
поликарбонат
1 марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
поликарбонат
(марка LEXAN
HP4REU)
Антиасфикционный
клапан
Силикон
(марка
TY2961-50)
Силикон
(марка TY2961-
50)
Силикон
(марка
TY2961-50)
Вес маски в сборе (в зависимости от модели и
размера) 84-190 75-163 56-65
Шланги соединительные разноразмерные с коннекторами масок.
11редназначены для соединения аппарата неинвазивной вентиляции легких с маской пациента.
Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с эластичными коническими
патрубками на обоих концах трубки. Аксессуары - различные матерчатые чехлы, надеваемые на
гофрированную часть соединительного шланга и предназначеные для теплоизоляции поверхности
шлангов и, соответственно, предотвращения конденсации влаги внутри шланга при низких
температурах в помещении.
Шланги соединительные разноразмерные
материал контура соединительного шланга
Термопластичный Полиэстер
31
--- стр. 187 ---
Эластомер (ТРЕ)
Материал патрубков шланга М едицинский силикон(марка
LIM3600-20AB)
Материал чехла соединительного шланга Нейлон
Коннекторы входной и выходной конические в
соответствии с ISO 5356-1, диаметр, мм 22
Диаметр шланга внутренний (в зависимости от модели), мм 15-19
Длина контура (в зависимости от модели), м 1,8-2,0
Вес соединительного шланга, г 93-120
Коннекторы масок
Предназначены для соединения носовой части масок ResMed к соединительному шлангу от
аппарата неинвазивной вентиляции легких или подсоединения увлажнителей высокого/низкого
уровня. Обеспечивает дополнительную степень свободы пациенту, если аппарат установлен в
отдалении от кровати пациента. Представляют собой эластичную гофрированную трубку (контур) с
коническим патрубкам с одной стороны и соединительной коробкой для установки увлажнителя с
другой.
Материал контура коннектора 15% политетрафторэтилен в
поликарбонате (марка Gore-Tex)
Диаметр контура коннектора внутренний, мм 14
Длина контура (в зависимости от модели), см 12-40
Патрубок, диаметр в соответствии с ISO 5356-1, мм 22
Материал патрубка и коробки ТРЕ
Вес коннектора (в зависимости от модели) шланга, г 20-45
Уплотнители и корпусы дыхательных масок ResMed разноразмерные - XS, S, М, L, LW, XL, W, St.
Корпусы масок предназначены для создания и поддержки формы маски согласно
антропологическим особенностям лица пациента. Уплотнители обеспечивают плотное, без утечек
воздуха, прилегание корпуса маски к лицу пациента. Уплотнители и корпусы масок ResMed служат
для комплектации масок ResMed. Подразделяются по типу дыхательных масок на три типа:
- для полнолицевых масок.
- для назальных масок
- для масок-канюль
Корпуса и уплотнители подразделяются в соответствии с размерами масок ResMed того типа.
32
--- стр. 188 ---
которые комплектуют. Так для полнолицевых масок корпусы и уплотнители имеют следующие
размеры: XS, S, М, L, XL, W, LW. Для назальных масок ResMed - XS, S, М, L, XL, W, LW, и также могут
быть усредненного размера - размер St (Standard). Корпуса и уплотнители масок-канюль - XS, S, М,
L.
Уплотнители крепятся к корпусам масок за счет угловых вставок. В некоторых моделях подпираются
к носовой части маски распорным кольцом.
ХАРАКТЕРИСТИКИ Полнолицевые
маски
Назальные
маски Маски-канюли
Материал корпусов масок Медицинский поликарбонат (марка Bayblend М750)
Материал налобного фиксатора Есть / нет Нет
Двухслойный уплотнитель маски Да Да Да
Материал уплотнителя маски Медицинский силикон-эластомер марка Silastic)
Наголовники масок ResMed разноразмерные - XS, S, М, L, XL
Наголовники масок предназначены для крепления и поддержки маски на лице пациента.
Представляют собой цельнокроенную бесшовную конструкцию-шапочку с четырьмя лентами для
регулирования плотности прилегания маски к лицу пациента. Материал наголовника-
многослойный эластичный сэндвич, регулировочные ленты на концах оснащены креплением-
липучками. Размеры наголовников: XS, S, М, L, XL
Материал эластичного слоя наголовника Полиуретан вспененный
Материал наружного слоя наголовника Нейлон (марка Dorlastan)
Материал внутреннего слоя наголовника
Крепление лент верхней части наголовника к маске Через проушины
Крепление лент нижней части наголовника к маске С помощью клипс
Вес наголовника (размер XS/ XL), г 24-40
USB-модуль ResMed с USB-кабелем
Предназначен для подсоединения аппаратов неинвазивной вентиляции легких к персональному
компьютеру или рабочей станции для передачи, хранения и обработки данных, полученных в ходе
СИПАП-терапии. Также предназначен для изменения клинических установок аппарата
неинвазивной вентиляции легких с экрана персонального компьютера/рабочей станции.
Разъем подключения USB mini
Размеры модуля, м м 54x30x51
33
--- стр. 189 ---
Вес модуля (без USB-кабеля), г 25
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина USB-кабеля, м 1,5
Фильтр воздушный
Воздушные и гипоалергенные фильтры предназначены для использования очистки воздух от частиц
пыли и цветочной пыльцы, поступающего в аппарат неинвазивной вентиляции легких.
Устанавливаются на всасывающей воздушной линии аппарата.
Эффективность для частиц пыли 7 микрон, более 75%
Материал фильтра Полиэстер (марка Hytrel)
Размеры фильтра, см 3,5x5,5
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр гипоаллергенный
Эффективн
ость
для частиц пыли 7 микрон, более 98%
для частиц пыли 0,5 микрон, более 80%
Материал фильтра Акрил+ Полипропилен (марка
Appeel 22D843)
Размеры фильтра, см 3,5x5,5
Периодичность замены фильтра 6 месяцев
Фильтр антибактериальный
Антибактериальные фильтры используются только в лечебных учреждениях и предназначены для
обеззараживания воздуха, поступающего из аппарата неинвазивной вентиляции легких в маску
пациента. Представляет собой пластину мелкопористого нетканого волокна, заключенного в
полипропиленовый корпус. Устанавливаются на выходной воздушный патрубок аппарата. На
выходной патрубок фильтра надевается силиконовый обтюратор соединительного шланга.
Антибактериальный эффект фильтрации основан на электростатических свойствах материала
фильтра, какие либо химические антибактериальные реагенты не применяются. Является
одноразовым расходным материалом. Фильтр оснащен дополнительным патрубком для
подсоединения магистрали кислородного концентратора для очистки дополнительного кислорода,
подаваемого в маску пациента.
Бактериальная/вирусная эффективность фильтра, % 99,99
34
--- стр. 190 ---
Материал воздушного фильтра Акрил+Полипропилен(марка
Appeel 22D843)
Материал корпуса Полипропилен (марка Novolen
1100 N)
Размеры фильтра, см
Габаритные размеры корпуса, см
Диаметр выходного патрубка, мм 15
Диаметр входного патрубка, мм 22
Вес фильтра в сборе, г
Периодичность замены фильтра 24 часа
Модуль оксиметрический ResMed в комплекте с оксиметрическим датчиком и адаптером
Предназначен для подсоединения к аппаратам неинвазивной вентиляции легких оксиметрического
датчика для контроля эффективности СИПАП-терапии и мониторирования насыщения крови
пациента кислородом (сатурация ЗрОг) и частоты сердечных сокращений в ходе терапии. Аппараты
неинвазивной вентиляции легких совмещаются с оксиметрическими показателями датчика через
Xpod адаптер. Соединение разъемов датчика и адаптера фиксируется клипсой.
Оксиметрический модуль
Размеры модуля, м м 54x30x51
Вес модуля (без оксиметрического датчика и адаптера), г 27
Срок службы модуля, соединений 1825
Класс защиты от влаги IP22
Оксиметрический датчик
Многоразовый силиконовый датчик Требуется
Разъем для подсоединения к адаптеру 7-и штыревой штекер
Частота опроса по
каналу
Сатурация 5р02 1Гц
Частота сердечных сокращений 1Гц
Тип датчика Светодиодный
Сатурация
5р02
Эффективный диапазон, % 70-100
Погрешность, % +/-2
Пульс Эффективный диапазон, ударов /мин 18-300
35
--- стр. 191 ---
Погрешность, ударов /мин +/-3
Диапазон при низкой перфузии, ударов /мин 40-240
Погрешность, ударов /мин +/-3
Длина волны
Красный свет, нм 660
Инфракрасное излучение, нм 910
Выходная
мощность,
номинал
Красный свет, мВт 0,8
Инфракрасное излучение, мВт 1,2
Разъем для соединения с оксиметрическим модулем 3-х штыревой Binder
Адаптер
Выходная мощность, мВт 35
Входное напряжение, мВ 100
Защита IP33
Вес датчика с адаптером, г 77
Длина кабеля модуля в сборе с датчиком и адаптером, м 3
Вес модуля в сборе, г 105
Силовая станция ResMed Power Station II в комплекте: одна/две батареи, коннектор, кабель и
адаптер
Предназначены для обеспечения автономной работы аппарата неинвазивной вентиляции легких в
отсутствие стационарных сетей электропитания.
В комплект силовой станции входят одна или две батареи, кабель для подключения к
существующему блоку питания аппарата, адаптер для подключения кабеля к аппаратам серии S10.
Для силовой станции, оснащенной двумя батареями, требуется коннектор для их параллельного
подсоединения. Силовая станция обеспечивает непрерывный 8 часовой сеанс СИПАП-терапии.
Оснащена светодиодным индикатором уровня заряда.
Тип батареи Литиевая
Емкость батареи, В час 97
Время работы аппарата с батареей Более 8 часов
Параметры зарядного
устройства батареи
Блок питания 100-240 В, 50-60 Гц, 1-1,5 А
DC конвертор 12/24 В, 13/6,5 А
Время зарядки батареи, час Менее 4
36
--- стр. 192 ---
Срок службы
батареи
циклов зарядки, не менее 500
лет, не менее 3
Выходные параметры батареи 24/26 В ± 0.5 В, 90 Вт
Выходной ток, А 3,75/3,46
Ток зарядки, мА Менее 100
защита батареи от перезарядки, глубокой разрядки, скачков тока,
высокой температуры Наличие
Размеры батареи, м м 230x126x26
Вес батареи, кг 0,9
Вес силовой станции,кг 2,3
Рабочий диапазон температур, градус Цельсия 5-40
Класс защиты от влаги IP21 (IP20 при зарядке)
Класс электрозащиты I I
DC/DC конвертер с кабелем и адаптером
Конвертер DC/DC позволяет пациентам использовать аппараты для неинвазивной вентиляции
легких, подключая электропитание от гнезда прикуривателя транспортного средства (12-вольтовый
или 24-вольтовый аккумулятор постоянного тока) в автомобиле, лодке или другом транспортном
средстве, оборудованном подходящим аккумулятором.
Входные характеристики 12/24 В - 13/6 А
Выходные характеристики 24 В -3 ,7 5 А
Пиковая мощность, Вт 106
Номинальная мощность, Вт 51
Электромагнитная совместимость согласно IEC60601-1-2 Наличие
Плавкий предохранитель на скачок напряжения, А 20
Класс защиты от влаги IP22
Диапазон рабочих температур, градус Цельсия 5-35
Длина кабеля (от коннектора до адаптера), м 3
Картридер с картой памяти и конвертом для карты памяти.
карта памяти предназначена для записи и хранения данных, полученных в ходе СИПАП-терапии, а
также передачи их на удаленный компьютер. Запись на карту осуществляется автоматически.
37
--- стр. 193 ---
параллельно с записью данных на чип аппарата неинвазивной вентиляции легких. Объем памяти
карты позволяет записывать 365 сеансов детализированных данных эффективности терапии не
менее 8 часов за сеанс. Также через карту памяти осуществляется дистанционное изменение
клинических установок аппарата неинвазивной вентиляции легких. I
Карта памяти
1 ИП карты SDHD
Объем карты памяти, Гб 1,8
Скорость записи не менее, Мб/с; 10
:5апись сводных данных по эффективности терапии, ночей 365
:5апись детализированных данных эффективности терапии, ночей 30
запись последних сеансов терапии в высоком разрешении, ночей Не менее 7 |
частота записи высокого разрешения, Гц 27
Картридер
Интерфейс USB 2.0
Поддержка
SD
SDHC:
SDXC
MS
XD
Вес, г 40
Канюля назальная.
Предназначены для целевой подачи кислорода от источника (кислородная подушка, кислородный
концентратор, патрубок реанимационной консоли) непосредственно в дыхательные пути пациента
для увеличения эффективности СИПАП-терапии. Вставляются в отверстия для датчиков.
Эффективный диапазон, гПа От -20 до +20
Длина канюли, м м
Общая, 95
Трубки до разветвителя 38
Петли канюли 55
Подвижный петлевой с )иксатор Да
Диаметр трубки Внешний, м м 5,0
38
--- стр. 194 ---
канюли Внутренний, мм 3,0
Диаметр трубок
петли
Внешний, мм 3,0
Внутренний, мм 2,5
Форма носового зубца канюли Дугообразный
Материал
Трубки Полипропилен (марка Crossfire
Polyethylene)
Трубок петли и зубцов канюли М едицинский силикон(марка
Silastic)
cL-стандартизованный Famale-luer коннектор Требуется
Сумка транспортировочная
Сумки транспортировочные ResMed предназначены для перевозки для аппарата с
принадлежностями
Характеристики транспортировочных сумок
Материал сумки
Материал подкладки сумки
Материал уплотнителя
Материал ремня
Размеры, см
Полиэстер (марка textreme 6.6)
Нейлон (марка Dorlastan)
Вспененный полиэтилен
Нейлон (марка Dorlastan)
34x26x13 31x12x6 25x14x6
Госпитальная стойка для аппарата
Госпитальная стоика ResMed предназначена для сопровождения пациента при необходимости
переместить его, не прерывая сеанса СИПАП-терапии, как внутрбольнично, так и в другое лечебное
учреждение. Госпитальная стойка представляет собой четырехколесную станину, на которой
расположена центральная консоль в виде полого цилиндра. В верхней части центральной консоли
расположен столик, на который и устанавливается аппарат неинвазивной вентиляции легких
ResMed. Тележка перемещается с помощью кольцевой ручки, установленной вокруг столика. Ниже
столика на центральной консоли располагается кабельный порт увлажнителя и скоба, к которой
крепится сам увлажнитель. Сзади, в проеме центральной консоли расположен бегунок, к которому
крепится пластина с верхним и нижним кабельными портами. При необходимости можно
регулировать высоту размещения портов. Также если у пациента возникнет необходимость в
дополнительном кислороде, то внутри центральной консоли устанавливается баллон с кислородом,
редуктор которого соединяется с кислородной магистралью в маске пациента. Баллон закрепляется
в гнезде центральной консоли с помощью затяжного ремня. В нижней части консоли располагается
отбортованный поддон, в котором пациент может держать свои вещи или установить ведро для
мусора. Все колеса стойки оснащены блокираторами движения. На столике стойки крепится крюк
39
--- стр. 195 ---
для транспортировочной сумки аппарата.
Высота стойки, м м 1038-1657
Базовый диаметр, м м 511x504
Общий вес (без аппарата), кг 31,5
Общая допустимая нагрузка (включая все аксессуары), кг 25
Материал стойки Нержавеющая сталь (марка 316
L, SUS)
Подвеска аппарата
Предназначена для крепления аппарата неинвазивной вентиляции легких к госпитальной стойке,
спинке кровати, ночному столику, к стене. Представляет собой держатель, прикрепляющийся одной
стороной ремнем или шурупами к месту закрепления. На другой стороне держателя расположен
байонет, с помощью которого аппарат крепится к подвеске.
Размеры держателя, м м 87x107x42
Срок службы, месяцев 12
Диаметр отверстий под шурупы, м м 2,5
Материал Формовой пластик (марка
D202G30BK DF4886)
М одуль сигнализации к аппаратам ResMed.
Модули сигнализации к аппаратам ResMed предназначены для комплектации аппаратов
неинвазивной вентиляции легких для пациентов в тяжелом состоянии или в коме. Модуль
постоянно следит за проводимой терапией и состоянием устройства. Сигналы тревоги
активизируются при запуске сеанса терапии.
Тип Встраиваемый
Сигнализация тревог
Световая (мигание светодиода)
Звуковая
Системное сообщение о характере тревоги на экране
Кнопка отключения сигнала звуковой тревоги и сообщения Да
Работа световой сигнализации до устранения тревожного
состояния Да
Рабочая высота над уровнем моря, м До 2591
Вес, г 125
40
--- стр. 196 ---
Габариты, м м 70x50x30
Гелевая подкладка под маски.
Предназначены для комплектации аппарата неинвазивной вентиляции легких для пациентов с
чувствительной кожей, у которых маска вызывает раздражение кожи в области переносицы.
Снижает риск раздражений и потертостей. Подкладка представляет собой пластиковый треугольник,
наполненный гелем. На одну сторону подкладки нанесен слой адгезивной пасты, за счет которого
подкладка пристает к коже пациента.
Срок службы, дней 30
Материал оболочки подкладки М едицинский силикон (марка
Silastic)
Гель Силиконовое масло
Размеры подкладки S, М, L, Extra L
Габаритные размеры накладки,
м м
Размер L 10,7x5,1
Размер S 8,9хЗ,8
9. Очистка и обслуживание
Для осуществления оптимального лечения аппарат должен регулярно очищаться.
Следующие разделы помогут вам разобрать, помыть, проверить и собрать прибор.
Разборка
CD ^
1 № 1 Н 1
\\ %
41
--- стр. 206 ---
1. Вставьте один конец крышки в осевое отверстие базы.
2. Переместите другой конец по борозде до щелчка, который оповестит о том, что крышка
стала на свое место.
Упаковка и хранение.
Храните в сухом, защищенном от пыли месте, вдали от прямых солнечных лучей.
Температура хранения: От -20°С до 60°С.
10. Передача данных и соблюдение пациентом инструкций
Для мониторинга соблюдения пациентом инструкций относительно проведения терапии
прибор сохраняет данные пациента и может осуществлять их удалённую передачу
организации помощи на дому. Доступ к данным можно получить через программу
управления соблюдением пациентом инструкций ResMed AirView.
Прибор также сохраняет данные на SD карте. Эти данные могут быть переданы через
устройство чтения SD карт в систему управления данными пациента ResScan.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Удаленный мониторинг
Прибор имеет беспроводную связь, которая предоставляет возможность автоматически
передавать итоги и данные о сне на регулярной основе. Она также позволяет
осуществлять удалённое изменение настроек.
Значок сигнала беспроводной сети iiili, отображающийся в верхнем правом углу экрана,
указывает на мощность сигнала. Посоветуйте пациенту проверять мощность сигнала на
приборе.
Примечания:
• Данные о лечении могут не передаваться, если вы находитесь за пределами страны или
региона, в котором был приобретен прибор.
Устройства с беспроводной связью могут быть доступны не во всех регионах.
51
--- стр. 207 ---
SD карта
К каждому прибору прилагается уже вставленная и готовая к использованию SD карта.
После загрузки данных в ResScan или AirView через устройство чтения SD карт вы
можете просматривать и анализировать данные, а также обновлять параметры лечения и
переносить их на прибор пациента с помощью SD карты.
Чтобы извлечь SD карту
1. Откройте крышку SD карты.
2. Протолкните карту памяти SD вперед, чтобы высвободить ее. Извлеките SD карту из
прибора.
Не извлекайте SD карту из прибпра, когда индикатор SD карты мигает.
Чтобы вставить SD карту:
1. Откройте крышку SD карты.
2. Вставьте SD карту в прибор и нажмите до щелчка.
Кратковременно отобразится следующее сообщение: Подготовка SD карты, не
отключайте питание и не извлекайте карту.
Хранение данны х
Прибор сохраняет такие данные соблюдения пациентом инструкций, как ИАГ, общее
количество часов использования и данные об утечке. Такие подробные данные, как храп
и частота пульса, а также высокоразрешающие данные потока и давления сохраняются
на SD карте.
Данные могут быть перенесены в программу мониторинга соблюдения пациентом
инструкций удалённо посредством беспроводной связи или с помощью SD карты.
Различные способы передачи данных приведены в таблице ниже.
Для получения дополнительной информации о контроле соблюдения пациентом
инструкций с помощью AirView или ResScan смотрите руководство пользователя,
поставляемое с программой.
Тип данных Метод передачи
Беспровод
ная связь с
С SD
карты в
С SD карты в
AirView 9с
Сохраненные сеансы
52
--- стр. 208 ---
AirView ResScan карты в
облако)
Сводные данные
(данные о
соблюдении
пациентом
инструкций)
✓
365
Подробная
информация ✓
Ограничивается
использованием и
объемом памяти SD
карты
Высокоразрешающие
данные потока и
давления (25 Гц)
или AirView. Примеры доступной подробной информации приведены ниже.
Detailed Data (П одробны е данны е)
Параметр Частота измерении
R esScan AirView
Случаи апноэ или гипопноэ Апериодическая
дчс Апериодическая
Ограничение потока (от плоского к круглому) 1/2 Гц 1 мин
Утечка (л/с) 1/2 Гц 1 мин
Минутная вентиляция (л/мин) 1/2 Гц 1 мин
Давление (см вод.ст./гПа) 1/2 Гц 1 мин
Храп (от тихого до громкого) 1/2 Гц 1 мин
Частота пульса (уд./мин) - если адаптер оксиметра подключен 1 Гц 1 мин
Насыщение кислородом (ЗрОг) - если адаптер оксиметра
подключен
1 Гц 1 мин
О бновление программного обеспечения
Прибор оснащен функцией обновления программного обеспечения. В процессе
обновления программного обеспечения экран прибора мигает в течение примерно 10
минут.
11. Управление обслуж ивания пациента
Следующий раздел предоставлен для оказания вам помощи в управлении
обслуживанием пациента.
Меню пациента
В меню пациента имеется два типа уровней доступа, Основные и Основные Плюс.
Основные разработан для облегчения пациенту работы с устройством и управления
меню. Это простой выбор для пациентов, которые не хотят заниматься настройками или
управлением меню. Он предоставляет доступ к наиболее важным функциям комфорта,
таким как время Ramp, уровень влажности (при наличии водяного бака) и выполнение
подгонки маски.
Однако включение Основные Плюс позволяет очень заинтересованным пациентам
доступ к дополнительным функциям для контроля за большим количеством параметров
53
--- стр. 209 ---
лечения, включая изменение типа их маски, EPR (если доступно), SmartStart и Запуск
нагрева (при наличии водяного бака).
Основные Плюс можно включить с помощью меню настроек. Дополнительную
информацию о меню пациента смотрите в руководстве пользователя.
Данны е о лечении
Прибор может удалённо передавать данные о соблюдении пациентом инструкций
посредством беспроводной связи.
Если вы хотите использовать беспроводную связь, посоветуйте пациенту проверить
значок сигнала беспроводной сети iltll при настройке прибора в домашних условиях.
Значок будет указывать мощность сигнала посредством количества отображаемых полос
— чем больше полос, тем сильнее сигнал.
Путешествия
Пациенты могут везде брать с собой аппарат. Посоветуйте пациентам следующее:
. Используйте дорожную сумку, входящую в комплект прибора, для предохранения от
повреждений.
• Опустошите увлажнитель и запакуйте его отдельно в дорожную сумку.
. Убедитесь, что у пациента есть шнур питания, соответствующий региону, куда он
направляется. Для получения информации о покупке обратитесь к представителю
ResMed.
. При использовании внешней батареи, необходимо отключить увлажнитель, чтобы
максимально продлить срок службы батареи. Для этого вам нужно выключить Уровень
влажности.
Путешествие на сам олете
Аппарат может быть взят на борт в качестве ручной клади. Медицинские приборы не
учитываются при ограничении веса или объёма ручной клади.
Аппарат может использоваться на борту самолета, так как он соответствует требованиям
Федерального управления гражданской авиации (FAA). Заключения о соответствии
прибора требованиям для использования в ходе перемещения на самолете можно
загрузить и распечатать с сайта www.resmed.conn.
При использовании прибора на борту самолета:
• Убедитесь, что увлажнитель абсолютно пуст и вставлен в прибор. Прибор не будет
работать, если увлажнитель не вставлен.
• Включите Режим самол. (см. инструкции в руководстве пользователя).
ДвНИМАНИЕ
Не используйте прибор с наполненным водой увлажнителем на борту самолета из-за
риска вдыхания воды во время турбулентности.
54
--- стр. 210 ---
12. Диагностика неисправностей
При возникновении проблемы попробуйте выполнить следующие действия. Если вы не
можете устранить возникшую проблему, обратитесь к вашему местному продавцу
ResMed или в компанию ResMed. Не открывайте прибор.
Общая диагностика неисправностей
Проблема/Причина возникновения
проблемы
Рещение
Утечка воздуха из отверстий вокруг маски.
Маска может быть неправильно подогнана. Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
У пациента возникает сухость или заложенность носа.
Может быть установлен слишком низкий
уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
В маске и дыхательной трубке имеются капли.
Возможно, был установлен слишком
высокий уровень влажности.
Отрегулируйте уровень влажности.
У пациента возникает сильная сухость во рту
Воздух может выходить через рот
пациента.
Повысьте уровень влажности.
Пациенту может понадобиться
пращевидная повязка, чтобы держать рот
закрытым, или маска на все лицо.
Пациент ощущает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Можно отключить рампу. Используйте параметр Время Ramp.
Пациент ощущает, что из прибора поступает недостаточное количество воздуха.
Рампа может находиться в процессе
работы.
Дождитесь повышения давления воздуха
или отключите функцию Время Ramp.
Возможно, начальное давление Ramp
недостаточно высоко.
Увеличьте начальное давление Ramp.
Нет изображения
Возможно, отключилась подсветка экрана.
Она автоматически отключается через
короткий промежуток времени.
Нажмите на Осн. информацию или
переключатель, чтобы снова ее включить.
Возможно, отсутствует подключение к
источнику питания.
Подсоедините источник питания и
убедитесь, что штепсель полностью вошел.
Лечение закончено, но прибор все еще продувает воздух.
Прибор охлаждается. Прибор выдувает небольшое количество
воздуха для того, чтобы избежать
конденсации в дыхательной трубке. Он
автоматически остановится через 20 минут.
Увлажнитель протекает
Увлажнитель может быть собран
неправильно.
Проверьте на наличие повреждений и
правильно соберите
увлажнитель.
Увлажнитель может иметь повреждение
или трещину.
Замените увлажнитель.
Данные о лечении пациента не были переданы
Беспроводное покрытие может быть
слабым.
Посоветуйте пациенту разместить прибор в
области покрытия (т.е. не в ящике или на
55
--- стр. 211 ---
полу, а на прикроватном столе).
Значок iilfl уровня сигнала беспроводной
сети указывает на хорошее покрытие, когда
отображаются все полосы, а плохое - когда
отображается меньшее количество полос.
Значок ^21 отсутствия беспроводной сети
отображается в правом верхнем углу
экрана. Нет доступной беспроводной сети.
Сообщите пациенту, что данные о лечении
могут быть отправлены с помощью SD
карты.
Прибор может находиться в Режиме самол. Отключите Режим самол., см. Путешествие
на самолете.
Функция SmartStart включена, но прибор не запускается автоматически, когда пациент
дышит в маску
Дыхание недостаточно глубокое для
запуска SmartStart.
Для начала лечения сделайте глубокий
вдох и выдох через маску перед тем, как
начать дышать нормально.
Нажмите Старт.
Присутствует чрезмерная утечка. Отрегулируйте маску и наголовник.
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно. Плотно
присоедините с обоих концов.
Функция SmartStart включена, но прибор не останавливается автоматически при снятии
маски пациентом
Используется несовместимая маска. Используйте только рекомендованное
ResMed оснащение.
За дополнительной информацией
обратитесь в компанию ResMed или на сайт
www.resmed.com.
Если пациент использует маску с носовыми
уплотнителями с установленным уровнем
давления ниже 7 см вод.ст (7 гПа), функция
SmartStart не работает и должна быть
отключена.
Сообщ ения на приборе
Сообщение прибора/возможная причина Решение
Сигнал Обнаруж. выс. утечка, пров. водяной бак, проклад.бака или боковую крышку
Увлажнитель может быть неправильно
вставлен.
Убедитесь, что увлажнитель вставлен
правильно.
Пробка увлажнителя может быть
неправильно вставлена.
Откройте увлажнитель и убедитесь, что
пробка вставлена правильно.
Обнаружена высокая утечка, подсоедините вашу трубку
Возможно, дыхательная трубка
подсоединена неправильно.
Убедитесь, что оба конца дыхательной
трубки плотно подсоединены.
Маска может быть неправильно подогнана. Убедитесь, что маска подогнана правильно.
Обратитесь к руководству пользователя за
инструкциями по подгонке маски или
используйте функцию Прилег, маски для
проверки подгонки маски и прилегания.
Трубка заблокирована, проверьте вашу трубку
56
--- стр. 212 ---
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.
Карта только для чтения, извлеките, разблокируйте и установите SD карту
SD карта может быть в заблокированном
(доступном только для чтения) положении.
Переведите переключатель на SD карте из
положения fi блокировки в положение rf*
записи и после этого повторно ее вставьте.
Дата и время не могут быть в прошлом.
Дата и время не были установлены перед
началом записи данных.
Выберите пункт Erase Data (Удалить
данные) в меню Установки. После удаления
данных установите правильное местное
время и дату.
Системный сбой, обратитесь к руководству: Ошибка 004
Прибор оставили в условиях высокой
температуры.
Прежде чем снова использовать прибор,
позвольте ему охладиться. Отсоедините и
снова подсоедините к источнику питания,
чтобы перезапустить прибор.
Возможно, заблокирован воздушный
фильтр.
Проверьте воздушный фильтр и замените
его, если есть какие-либо блокирования.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Возможно, заблокирована дыхательная
трубка.
Проверьте дыхательную трубку и устраните
любые закупорки. Нажмите переключатель
для удаления сообщения, а затем нажмите
кнопку Вкл./Выкл., чтобы перезапустить
прибор.
В дыхательной трубке может быть вода. Удалите воду из дыхательной трубки.
Отсоедините и снова подсоедините к
источнику питания, чтобы перезапустить
прибор.
Все остальные сообщения об ошибках, например, системный сбой, обратитесь к
руководству: Ошибка ОХХ
В приборе произошла неисправимая
ошибка.
Обратитесь к местному продавцу ResMed
или в офис ResMed. Не открывайте прибор.
13. Требования безопасности
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Убедитесь, что дыхательная трубка размещена таким образом, что она не будет
закручиваться вокруг головы или шеи.
• Шнур питания не должен находиться вблизи горячих поверхностей.
• Убедитесь, что шнур питания и штепсель пригодны для использования и оборудование
не повреждено.
• Если вы обнаружили какие-либо необъяснимые изменения в работе прибора, если он
издает необычные звуки, в случае падения прибора или блока питания, ненадлежащего
обращения с прибором или блоком питания или при поломке корпуса следует прекратить
использование прибора и связаться с вашим врачом или сервисным центром компании
ResMed.
57
--- стр. 213 ---
• Не открывайте и не модифицируйте прибор. Внутри нет деталей, обслуживаемых
пользователем. Ремонт и техническое обслуживание должны производиться только
уполномоченным компанией ResMed агентом по обслуживанию.
• Остерегайтесь удара электрическим током. Не погружайте прибор, блок питания или
шнур питания в воду. В случае попадания жидкости внутрь или на поверхность прибора,
отключите прибор и дайте частям просохнуть. Всегда вынимайте вилку из розетки перед
проведением очистки прибора. Прежде чем подключить прибор к сети, убедитесь, что все
его части полностью высохли.
• Не используйте с кислородом. Любые источники кислорода должны располагаться
далее 1 м от прибора, чтобы избежать риска возникновения пожара и получения ожогов.
• Не выполняйте никаких процедур технического обслуживания во время работы прибора.
• Чтобы избежать асфиксии, используйте только маски и принадлежности ResMed,
обеспечивающие нормальное дыхание.
• Не рекомендуется использование принадлежностей, не указанных в спецификации
прибора. Это может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению
устойчивости системы к электромагнитным помехам.
• Это устройство не следует использовать рядом с другим оборудованием или
устанавливать на или под другое оборудование. При необходимости использования
рядом с другим оборудованием или установке на или под другое оборудование следует
контролировать адекватное функционирование аппарата в данной конфигурации.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Коннекторы для масок имеют вентиляционные отверстия и ПАК (противоасфиксионный
клапан. ПАК и вентиляционные отверстия выполняют специальные функции
безопасности, препятствующие скоплению углекислого газа в маске. ПАК и
вентиляционные отверстия необходимо содержать в чистоте, и их нельзя закрывать или
блокировать. Коннекторами нельзя пользоваться, если вентиляционное отверстие или
ПАК ловреждены и не могут выполнять функции обеспечения безопасности. Коннекторы
необходимо заменить, если клапаны вентиляционного отверстия или ПАК повреждены,
изогнуты или разорваны.
• Данный прибор не предназначен для эксплуатации людьми (в том числе детьми) с
ограниченными физическими, умственными возможностями или нарушениями со стороны
органов чувств без наблюдения лицом, ответственным за безопасность пациентов.
• Это устройство не было испытано или сертифицировано для работы вблизи
оборудования для рентгеновских исследований, КТ или МРТ. Не приближайте устройство
к рентгеновскому или КТ оборудованию на расстояние менее 4 м . Никогда не вносите
устройство в зону действия МРТ.
А ВНИМАНИЕ
• Используйте с прибором только запасные части, маски и принадлежности ResMed.
Использование других запасных частей помимо ResMed может понизить эффективность
лечения, привести к поступлению чрезмерного количества углекислого газа обратно в
58
--- стр. 214 ---
органы дыхания и (или) повреждению прибора. За информацией о совместимости и
дополнительными сведениями обратитесь на сайт www.resmed.com.
• Блокирование дыхательной трубки и/или отверстия прибора для поступления воздуха
во время эксплуатации может вызвать перегрев прибора.
• Убедитесь, что пространство вокруг прибора сухое, чистое и свободно от любых
предметов (например, одежды, подушек или постельных принадлежностей), способных
заблокировать входное отверстие для воздуха или прикрыть блок питания.
• Для очистки прибора или дыхательной трубки не применяйте растворы, содержащие
отбеливатель, хлор, спирт, ароматизаторы, увлажняющие или бактерицидные мыла или
ароматические масла. Такие растворы могут вызвать повреждения и сократить срок
эксплуатации изделий.
• Не вставляйте в прибор какие-либо кабели USB и не пытайтесь подключить блок
питания к какому-либо устройству USB. Это может привести к повреждению прибора или
устройства USB.
14. Требования к охране окружаю щ ей среды при применении
м едицинского изделия
Данный прибор следует утилизировать отдельно, не в виде несортированных бытовых
отходов.
Имеющийся у вас прибор следует удалять в отходы в соответствии с используемыми в
вашем регионе системами сбора, вторичного использования и переработки подобных
отходов.
Использование данных систем сбора, вторичного использования и переработки отходов
направлено на уменьшение расходования природных ресурсов и предотвращение
загрязнения окружающей среды опасными веществами.
Чтобы получить информацию о таких системах удаления отходов, обратитесь в местные
органы по переработке отходов. Символ с перечеркнутым мусорным баком обозначает,
что вам предлагается удалять прибор в отходы в соответствии с принятой системой
утилизации отходов.
Чтобы получить информацию о принципах сбора и удаления в отходы имеющегося у вас
прибора производства компании ResMed, свяжитесь с офисом компании, местным
дистрибьютором или посетите веб-сайт www.resmed.com/environment.
15. Упаковка
Прибор упаковывается в антистатические воздушно-пузырчатые пакеты и специальные
защитные сумки. Далее помещаются в коробки из гофрированного картона.
16. М аркировка м едицинского изделия
Символы, применяемые при маркировке медицинского изделия
59
--- стр. 215 ---
А
Обозначает предупреждение или предостережение
т
Следуйте инструкциям перед использованием
ш1
Производитель
ЕС REP Уполномоченный представитель в Европе
LO T Код партии
REF
Номер по каталогу
SN Серийный номер
DN
Номер прибора
О
Вкл. / Выкл
Вес прибора
IP22 При отклонении до 15 градусов от заданной ориентации защищен от
объектов размером с палец и от капель воды
Постоянный ток
Рабочая часть типа BF
D
W
Оборудование класса II
Ограничение по влажности
Ограничение по температуре
Неионизирующее излучение
Bluetooth
60
--- стр. 216 ---
©
Логотип 1 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
<н)в
Логотип 2 соответствия требованиям Китая по контролю над
загрязнением окружающей среды
Rx OnlyТолько по рецепту
j o m
Максимальный уровень воды
тляпгтлш»,
o ffiv
Используйте только дистиллированную воду
Рабочая высота над уровнем моря
Допустимый диапазон атмосферного давления
Соответствует RTCA DO-160 раздел 21, категория М
X
Особая утилизация
Вид этикетки маркировки медицинского изделия
Серий номер
SN 22151298018
Каталожный номер
128302
Партия
1111055LOT
Q £ 0123 ( ( < • ) »
Номер аппарата
^ 1 7 5
MADE НМ SINGAPORE
Маркировка на приборе Lumis 100 VPAP S
Аппарат Lumis 100 VPAP S
28302 Регист
REF
pau
Каталожный
номер
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
1Ш
Партия
ионный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
1111055 0123
22151298018
Серийный
номер
C €
.0
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
< 4 II □ Inn
Маркировка на упаковке Lumis 100 VPAP S
Серий номер Каталожный номер Партия Номер аппарата
61
--- стр. 217 ---
"snI 22151311766 REF
II
28302 ЦУТ 1112271 d h \892
^ £ 0123 ( ( < • ) ) )
IN/IADE IIM SINGAPORE
Маркировка на приборе Lumis 100 VPAP ST
Аппарат Lumis 100 VPAP ST
28302 Регистраи
Каталожный
номер
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
1^^1112271
Партия
[Ж 1221513 1176 6
Серийный
номер
ионный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
0123C €
. 0 ' J
Дистрибьютор: ОО О «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
П
Маркировка на упаковке Lumis 100 VPAP ST
Серий номер
SN 22171148563
Каталожный номер
28310REF
Партия
1230525IjOT
Номер аппарата
1^761
Ж Q ^ 0123 ( (1*1) ) II
MADE IN SINGAPORE
Маркировка на приборе Lumis 150 VPAP ST
Аппарат Lumis 150 VPAP ST
28310 Регист
Каталожный
номер
pauионный номер ХХХХ
Производитель: ResMed Ltd.
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista
NSW 2153, Australia
Изготовлено в Сингапуре
Дата производства ХХХХ.
lld9Tl 1230525
Партия
Щ 122171148563
Серийный
номер
С €"
.0
Дистрибьютор: ООО «УНИМЕДИКА»
111020, Москва, ул. Боровая, д. 7,
стр. 7
Тел.: +7 495 241 04 61
Маркировка на упаковке Lumis 150 VPAP ST
62
--- стр. 218 ---
17. Д анны е для транспортирования, хранения и эксплуатации
Аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте
каждого вида.
Транспортирование в упаковке изготовителя производится всеми видами крытого
транспорта при температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 %, без конденсации.
- Хранить при комнатной температуре от -20 до +60°С и влажности от 5 до 95 % и
влажности от 5 до 85 %, без конденсации.
- Хранить вдали от света и влажности.
- Хранить отдельно от другой продукции. Запрещается ставить тяжести на изделие.
- Хранить в чистом помещении.
- Аппараты можно эксплуатировать при рабочей температуре: от +5 до +35”С и рабочей
влажности от 10 до 95 %, без конденсации. Уровень моря до 2591 м; диапазон
атмосферного давления от 1013 hPa до 738 hPa.
Примечание: Температура потока воздуха для дыхания, создаваемого данным
терапевтическим прибором, может превышать температуру в помещении. Прибор
остается безопасным при эксплуатации в условиях крайних температур окружающей
среды (40°С).
18. Гарантийны е обязательства
Изделие П ериод гарантии
• Системы масок (включая корпус маски, прокладку,
наголовник и трубки) — за исключением одноразовых
устройств
• Принадлежности — за исключением одноразовых
устройств
• Пальцевые пульсометры гибкого типа
• Водяные баки увлажнителя
90 дней
• Батареи для применения во внутренних и внешних
аккумуляторных системах ResMed 6 месяцев
• Пальцевые пульсометры зажимного типа
• Модули данных для приборов СРАР и двухуровневой
терапии
• Оксиметры и СРАР и адаптеры оксиметров для
двухуровневых приборов
• Увлажнители и моющиеся водяные баки для
увлажнителей
• Устройства контроля титрации
1 год
• Приборы СРАР, двухуровневые и для вентиляции
(включая внешние блоки
питания)
• Принадлежности аккумуляторной батареи
• Портативные устройства для диагностического или
скринингового обсл ед о ван и я
2 года
63
--- стр. 219 ---
Данная гарантия предоставляется только первоначальному покупателю. Данная
гарантия не передается.
Если изделие перестанет работать при обычных условиях эксплуатации, ResMed
отремонтирует или заменит (на свое усмотрение) дефектное изделие или любую
из его составных частей.
Данная ограниченная гарантия не покрывает следующие случаи: а) какое-либо
повреждение, возникшее в результате неправильного применения или
применения не по назначению, произведенных модификаций или изменений
изделия или; Ь) ремонт был произведен обслуживающей организацией, не
наделённой специальными полномочиями компании ResMed на проведение
такого ремонта; с) какое-либо повреждение или загрязнение было вызвано дымом
сигарет, курительных трубок, сигар или другими испускающими дым предметами;
d) какое-либо повреждение было результатом попадания воды на поверхность
или внутрь электроприбора.
Гарантия не распространяется на изделие, которое было продано или
перепродано за пределами региона, в котором оно было приобретено
первоначально.
Гарантийные рекламации в случае дефекта изделия должны подаваться
первоначальным покупателем по месту покупки.
Данная гарантия заменяет все другие явно выраженные или подразумеваемые
гарантии, включая любые подразумеваемые гарантии товарной пригодности или
пригодности для конкретной цели. В некоторых регионах или странах не
допускаются ограничения на продолжительность подразумеваемой гарантии,
поэтому вышеуказанное ограничение к вам может не.относиться.
ResMed не несет ответственности за любого рода случайный или косвенный
ущерб вследствие продажи, установки или применения изделий ResMed. В
некоторых регионах или странах не допускается исключение или ограничение в
отношении случайного или косвенного ущерба, поэтому вышеуказанное
ограничение к вам может не относиться.
Настоящая гарантия наделяет вас определенными юридическими правами, и вы
также можете иметь другие права в зависимости от региона. Для получения
дополнительной информации о ваших гарантийных правах обратитесь к местному
дилеру ResMed или в офис ResMed.
19. Э лектром агнитная совместим ость.
Э ЛЕКТРО М А ГН И ТН Ы Е ВЫ БРО СЫ
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST предназначен для
использования в электромагнитых условиях следующего типа. Пользователь аппарата
должен гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Контроль выбросов Соответствие Электромагнитные условия - руководство
РЧ излучения
CISPR11 Группа 1
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST /
Lumis 150 VPAP ST использует
радиочастотную энергию только для
внутренней работы. Поэтому, радиочастотные
выбросы аспиратора очень низкие и
практически не создают помех для работы
электронного оборудования, находящегося
поблизости.
РЧ излучения
CISPR 11 Класс Б Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST /
Lumis 150 VPAP ST может использоваться в
64
--- стр. 220 ---
Гармоническое
излучение
1ЕС 61000-3-2
Класс А
Флуктуации и
колебания
напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует
любых помещениях, в том числе в домашних
условиях и в помещениях, подключённых к
государственной сети низковольтного
напряжения, предназначенного для бытовых
нужд.
УСТОЙЧИВОСТЬ к ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОМЕХАМ
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST предназначен для
использования в электромагнитых условиях следующего типа. Пользователь
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST должен
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Зарегистрирован
ный уровень
теста IEC 60601
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы/всплески
ЕС 61000-4-4
±6 кВ при контакте
±8 кВ в воздухе
±2 кВ для линий
электропередачи
±1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
Уровень
соответствия
±6 кВ
контакте
при
±8 кВ в воздухе
± 2 кВ для линий
электропередачи
± 1 кВ для
ввода/вывода
линии (IN/OUT)
Электромагнитн
ые условия -
руководство
Полы должны
быть
деревянными,
бетонными или
покрытыми
керамической
плиткой. Если пол
покрыт
синтетическими
материалами,
относительная
влажность
воздуха не
должна быть
ниже 30%.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
65
--- стр. 221 ---
Скачки
lEC 61000-4-5
Падение
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения подачи
напряжения на
линиях сети питания
ЕС 61000-4-11
± 1 кВ между
фазами
± 2 кВ между
фазой и землей
<5% ит (провал
>95% в иТ) для
полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
Магнитное поле с
частотой электросети
питания I ^ , 3 А/м
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
± 1 кВ в
дифференциальн
ом режиме
± 2 кВ в общем
режиме
<5% ит (провал
>95% в иТ)
для полуцикла
40% ит (провал
60% в иТ)
для 5 циклов
70% ит (провал
30% в иТ)
для 25 циклов
<5% ит (провал
>95% в иТ)
на 5 секунд
0,3 А/м
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий.
Сетевые
характеристики
должны
соответствовать
требованиям
коммерческих или
стационарных
условий. Если
Lumis 100 VPAP S
/ Lumis 100 VPAP
ST / Lumis 150
VPAP ST должен
использоваться
во время сбоев
напряжения,
рекомендуется
подключить
аппарат
источнику
бесперебойной
подачи
электроэнергии
или от батареи.
В случае
аномальной
работы Lumis 100
VPAP S / Lumis
100 VPAP ST /
Lumis 150 VPAP
ST необходимо
расположить его
в отдалении от
источников
магнитного поля с
66
--- стр. 222 ---
частотой
электросети или
установить
магнитный щит.
Перед установкой
аппарата в
помещении
необходимо
измерить
магнитное поле с
частотой
электросети и
использовать
аппарат только в
помещениях с
низким
магнитным
полем.
ПОМЕТКА: UT указывает на напряжение
начала испытания
переменного тока в сети питания до
ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ К НАВЕДЕННЫМ И ИЗЛУЧАЕМЫМ
ПОМЕХАМ
В целях проведения исследований используется предельный уровень IEC60601,
Vi=3 и Ei=10
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST предназначен для
использования в электромагнитых условиях следующего типа. Пользователь
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST должен
гарантировать соответствие условий следующим требованиям.
Исследование на Зарегистрированный Уровень
помехоустойчиво уровень теста IEC соответстви
сть 60601 я
Электромагнитные условия -
руководство
67
--- стр. 223 ---
Кондуктивные РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-6
3 Vrms (действующее
напряжение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 Vrms
(действующее
напряжение)
Излучаемые РЧ
помехи
в соответствии с
IEC61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
Мобильные и портативные
средства связи, работающие в РЧ
диапазоне, включая кабели, не
должны использоваться в
непосредственной близости к
Lumis 100 VPAP S / Lumis 100
VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST.
Необходимо учитывать
рекомендуемое минимальное
расстояние, вычисленное с
помощью соответствующего
уравнения для частоты
передатчика такого оборудования.
Рекомендуемое расстояние
10 В/м
d= 1,2 Vp
d= [3,5/Е1] X VP = 0,35VP
от 80 МГц до 800 МГц
d= [7/E1 ] x VP = 0,7VP
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где <Р> - максимальная
номинальная выходная мощность
в ваттах (Вт), указанная
изготовителем передатчика и <d>
- рекомендуемая удаленность в
метрах (м). (а)
Значение напряженности поля от
стационарных РЧ передатчиков,
определяемое электромагнитными
замерами на месте (Ь) должно
быть меньше уровня
совместимости в каждом
диапазоне частот (с).
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, помеченного
следующим символом:
(<•>)
68
--- стр. 224 ---
ПОМЕТКА 1: При 80 МГц и при 800 МГц применяются самые высокие частотные диапазоны.
ПОМЕТКА 2; Приведенные руководства, возможно, не могут быть применены во всех ситуациях.
На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от строений,
объектов и людей.
(a) Уровни соответствия при частотном интервале ISM от 150 кГц до 80 МГц и при частотном
интервале от 80 МГц до 2,5 ГГц необходимы для уменьшения опасности возникновения помех,
произведенных другим портативным и мобильным оборудованием, которое расположено в
непосредственной близости от пациента. По этой причине используется множитель 10/3 для
определения рекомендуемого расстояния для передатчиков, работающих при том же частотном
интервале.
(b) Значение напряженности электромагнитного поля, производимого стационарными
передатчиками, такими как базовые станции для мобильных телефонов и мобильных
радиосистем, любительские радиопередатчики, радиопередатчики в диапазонах AM и FM и
телевизионные передатчики, не могут быть точно определены теоретически. Для оценки
возможного влияния такого передатчика необходимо проведение электромагнитных измерений на
месте. Если напряженность поля в месте, где используется Lumis 100 VP АР S / Lumis 100 VPAP ST
/ Lumis 150 VPAP ST превышает указанный выше применимый уровень РЧ соответствия, следует
убедиться, что Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150 VPAP ST работает правильно.
Если прибор не работает корректно, может быть необходимым принятие дополнительных мер,
таких как изменение ориентации устройства Lumis 100 VPAP S / Lumis 100 VPAP ST / Lumis 150
VPAP ST или его местоположения.
(c) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна
превышать 1 В/м.
20. Срок службы
Расчетный срок службы
Прибор, блок питания 5 лет
Очищаемый увлажнитель 2,5 года
Дыхательная трубка 6 месяцев
21. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия
По окончанию срока службы, прибор и его принадлежности должны быть утилизированы
в соответствии с принятыми в стране правилами утилизации оборудования. Утилизация
на территории РФ должна производится в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10.
22. Рекламация
При возникновении вопросов, проблем или недостатков в отношении медицинского
изделия обращайтесь к уполномоченному представителю компании ResMed Ltd. в
России;
Общество с ограниченной ответственностью «УНИМЕДИКА» (ООО «УНИМЕДИКА»)
Россия, 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7
Тел.: +7 495 360 3508
info@uni-medica.ru
69