Катетер внутривенный — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15221 от 02.09.2021 · класс риска 2а

Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс" (Германия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 81 контракт, медианная цена за единицу 35,27 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
General Manager Signature and,jC^(i6p ^  ^
(Генеральный директор) (Подпись и
___________
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
Катетер внутривенный 
KD - FIX SAFETY
С портом, С крыльями, С защитным устройством, с фильтром, трубка катетера 
полиуретан (PUR) с 6-тью рентгеноконтрастными полосами
типоразмеры:
14G X 1 3/4" (2,10х45мм)
160x13/4" (1,70х45мм)
17Gxl3/4" (1,50х45мм)
18Gxl3/4" (1,30х45мм)
20G X 1 1/4" (1,10х32мм)
22Gxl" (0,90х25мм)
240x3/4" (0,70х19мм)
18G X 1 1/4" (1,30х32мм)
20G X 1" (1,10х25мм)
Используемые материалы:
Полиуретан (PUR), полипропилен, полиэтилен высокой и низкой плотности, 
полиоксиметилен, акрилонитрил-бутадиен-стирол, поликарбонат, силиконовое масло, 
нержавеющая сталь, сульфат бария
Назначение:
Для введения (или выведения) жидкостей в (или из) периферическую сосудистую 
систему.
Потенциальные потребители:
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Катетеры могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством.


--- стр. 2 ---
Технические характеристики:
Размер
(калибр)
катетера
(G),
длинна
(дю йм)
Наружный 
диаметр x 
длинна 
катетера, 
м м, (+/- 5%)
Скорость
потока,
мл/мин.
П ределы 
скорости 
потока, %
Ц ветовой код У силие на 
разрыв, Н
М етрический 
размер иглы, 
мм
Калибро­
вочный 
размер 
иглы, G
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм,
+/- 5%
Диапазон 
наруж ных 
диаметров 
игл, мм, +/- 
5%
Д лина 
иглы, 
мм (+/- 
0,5 мм)
Т вердость 
иглы, HV, 
не менее
М асса
изделий,
+/- 5%
Нормальная
стенка
трубки
Катетер внутривенны й KD  -  FIX  SA FETY  - с портом, с крыльями, с защ итны м устройством, с фильтром, трубка катетера полиуретан (PU R) с 6-тью 
рентгеноконтрастны м и полосами
1 4 G x  1
3/4"
2,10x45 305 90%  - 
115%
О ранж евы й N LT-15 1,60 16 1,25 1,650 86 395 3,70 г
1 6 G x  1  
3/4"
1,70x45 200 90%  - 
115%
Серый N LT-10 1,20 18 0,9 1,250 85 395 3,50 г
1 7 G x  1  
3/4"
1,50x45 142 90%  - 
115%
Белый NLT-10
1,10 19 0,75 1,050
85 415 3,30 г
1 8G x I 
3/4"
1,30x45 100 90%  - 
115%
Темно
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 83 423 3,20 г
2 0 G x  1  
1/4"
1,10x32 61 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 70 426 3,10 г
2 2 G x  Г 0,90x25 36 80%  - 
125%
Темно синий N LT-5 0,55 24 0,32 0,550 62 453 3,00 г
24G  X 3/4" 0,70x19 23 80%  - 
125%
Ж елтый N LT-3 0,45 26 0,27 0,450 55,5 465 3,00 г
1 8 G x  1  
1/4"
1,30x32 105 90%  - 
115%
Темно
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 70 423 3 ,1 0 г
2 0 G x  1" 1,10x25 65 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 62 426 3 ,1 0 г


--- стр. 3 ---
Показания:
- Для введения жидкостей (растворов, парентерального питания и других препаратов).
- Для поддержки гидратации и/или корректировки дегидратации у пациентов, не 
способных принимать достаточный объем жидкости перорально.
- Для переливания крови или ее компонентов.
Противопоказания:
- Введение сильновязких жидкостей.
- Массированное переливание крови.
- Не использовать на пациентах с известной гиперчувствительностью к любым 
компонентам изделия.
- Введение раздражающих жидкостей или препаратов.
Побочные эффекты:
Алгоритм постановки периферического венозного катетера достаточно прост. Однако 
риск возникновения осложнений очень велик, поскольку травмируется кожный покров.
- Флебит -  сепсис кровеносного сосуда, связанный с механическим воздействием или 
инфекцией.
- Тромбофлебит.
- Тромбоз.
- Искривление оборудования.
Способ применения:
- Подобрать подходящий тип и размер внутривенного катетера. Всегда используйте 
катетер наименьшего из тех размеров, которые позволяют должным образом ввести 
жидкость внутривенно.
- Осторожно выбрать и подготовить место для венепункции, наложить жгут.
- Осмотреть упаковку катетера, убедиться, что она не нарушена и срок ее годности не 
истек. Затем вынуть катетер из упаковки.
- Снять защитный колпачок и взять катетер за выступ крыла и колпачок основания 
катетера.
- Вставить катетер в периферическую вену под малым углом и проверить наличие 
крови в прозрачной камере обратного тока крови, чтобы удостовериться в попадании в 
вену.
- Продвинуть катетер в вену и одновременно аккуратно извлечь иглу.
- Не пытайтесь снова вставить частично или полностью извлеченную иглу.
- Избегайте потери крови, нажимая пальцем на вену или выше кончика катетера.
- Заменить иглу инфузионной системой или заглушкой с наконечником Люэра.
- Выбросить иглу в предназначенный для этого контейнер для отходов.
- Приклеить крылья канюли к коже пациента фиксатором (поставляется отдельно).
- Прикрыть место пункции стерильной салфеткой.
- Производить периодическую проверку места пункции с целью наблюдения за местной 
реакцией и контроля целостности инфузионной системы.
Предупреждения:
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
- Перед использованием проверьте целостность упаковки катетера и дату истечения 
срока годности. Неправильная транспортировка и хранение могут привести к 
структурным и\или функциональным повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие стерильно, апирогенно и не токсично при условии целостности упаковки. Не 
используйте при поврежденной упаковки.


--- стр. 8 ---
ного текста выполнен переводчиком Докучаевым Дмитрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Двадцать девятого июня две тысячи двадцать первого года
Д Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсика 
Владимира Константиновича, свидетельствую подлинность подписи переводчика Докучаева 
Дмитрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личност^^ю^иищриего документ установлена.
ipe: ЛЬ 77/2В8-н/ 7 7 - 2 0 2 1 ^ О ~ 2 ^
р и а л ь н о г о  д е й с т в и я : 4 0 0  р у б .  0 0  к о п .
У.А. Родина
'У
ВРИО нотариуса
нумеровано
лист(а)(ов)


--- стр. 9 ---
0,'^ ? э
General Manager Signature and stamp
(Генеральный директор) (Подпись и печдт^
__________/к
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕН]
Катетер внутривенный 
KD-FIX
с портом, С крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя 
рентгеноконтрастными полосами
типоразмеры:
14G X 1 3/4" (2,10х45мм)
16G X 1 3/4" (1,70х45мм)
17G X 1 3/4" (1,50х45мм)
18GX13/4" (1,30х45мм)
20Gxl  1/4" (1,10х32мм)
22Gxl"  (0,90х25мм)
24Gx3/4" (0,70х19мм)
26G X 3/4" (0,62х19мм)
18G X 1 1/4" (1,30х32мм)
20Gxl"  (1,10х25мм)
Используемые материаш:
Фторированный этилен пропилен (FEP), полипропилен, полиэтилен высокой и низкой 
плотности, полиоксиметилен, силиконовое масло, нержавеющая сталь, сульфат бария
Назначение:
Для введения (или выведения) жидкостей в (или из) периферическую сосудистую 
систему.
Потенциачьные потребители:
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Катетеры могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством.


--- стр. 10 ---
Технические характеристики
Размер
(калибр)
катетера
(G),
длинна
(дю йм)
РГаружны 
Й диаметр 
X длинна 
катетера, 
мм, +/- 5%
Скорость
потока,
мл/мин.
Пределы 
скорости 
потока, %
Ц ветовой код У силие на 
разры в, Н
М етрический 
размер иглы, 
мм
Калибре 
-вочный 
размер 
иглы, G
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм,
+/- 5%
Диапазон 
наруж ных 
диаметров 
игл, мм,
+/- 5%
Д лина 
иглы, 
мм (+/- 
0,5 мм)
Твердость 
иглы, HV, 
не менее
М асса
изделий,
+/- 5%
Н ормальная
стенка
трубки
Катетер внутривенны й K D -FIX  - с портом, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастны ми полосами
1 4 G x l
3/4"
2,10x45 305 90%
115%
О ранж евы й N LT-15 1,60 16 1,25 1,650 86 395 3,40 г
1 6 G x  1  
3/4"
1,70x45 200 90%  - 
115%
Серый N LT-10 1,20 18 0,9 1,250 85 395 3,20 г
1 7 G x  1  
3/4"
1,50x45 142 90%  - 
115%
Белый N LT-10 1,10 19 0,75 1,050 85 415 3,00 г
1 8G x I 
3/4"
1,30x45 90 90%  - 
115%
Тем но­
зеленый
N LT-10
0,90 20 0,6 0,850
83 423 2,90 г
2 0 G x  1  
1/4"
1,10x32 56 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 70 426 2,90 г
2 2 G x  1" 0,90x25 36 80%  - 
125%
Тем но- синий N LT-5 0,55 24 0,32 0,550 62 453 2,80 г
24G  x 3/4" 0,70x19 23 80%  - 
125%
Ж елтый N LT-3 0,45 26 0,27 0,450 55,5 465 2,80 г
26G  X 3/4" 0,62x19 17 80%  - 
125%
Ф иолетовый N LT-3 0,40 27 0,2 0,400 55,5 460 2,80 г
1 8 G x  1  
1/4"
1,30x32 90 90%  - 
115%
Тем но­
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 70 423 2,90 г
2 0 G x  1" 1,10x25 56 90%  - 
115%
Розовый NLT-5 0,70 22 0,45 0,700 62 426 2,80 г


--- стр. 11 ---
Показания:
- Для введения жидкостей (растворов, парентерального питания и других препаратов).
- Для поддержки гидратации и/или корректировки дегидратации у пациентов, не 
способных принимать достаточный объем жидкости перорально.
- Для переливания крови или ее компонентов.
Противопоказания:
- Введение сильновязких жидкостей.
- Массированное переливание крови.
- Не использовать на пациентах с известной гиперчувствительностью к любым 
компонентам изделия.
- Введение раздражающих жидкостей или препаратов.
Побочные эффекты:
Алгоритм постановки периферического венозного катетера достаточно прост. Однако 
риск возникновения осложнений очень велик, поскольку травмируется кожный покров.
- Флебит -  сепсис кровеносного сосуда, связанный с механическим воздействием или 
инфекцией.
- Тромбофлебит.
- Тромбоз.
- Искривление оборудования.
Способ применения:
- Подобрать подходящий тип и размер внутривенного катетера. Всегда используйте 
катетер наименьшего из тех размеров, которые позволяют должным образом ввести 
жидкость внутривенно.
- Осторожно выбрать и подготовить место для венепункции, наложить жгут.
- Осмотреть упаковку катетера, убедиться, что она не нарущена и срок ее годности не 
истек. Затем вынуть катетер из упаковки.
- Снять защитный колпачок и взять катетер за выступ крыла и колпачок основания 
катетера.
- Вставить катетер в периферическую вену под малым углом и проверить наличие 
крови в прозрачной камере обратного тока крови, чтобы удостовериться в попадании в 
вену.
- Продвинуть катетер в вену и одновременно аккуратно извлечь иглу.
- Не пытайтесь снова вставить частично или полностью извлеченную иглу.
- Избегайте потери крови, нажимая пальцем на вену или выще кончика катетера.
- Заменить иглу инфузионной системой или заглушкой с наконечником Люэра.
- Выбросить иглу в предназначенный для этого контейнер для отходов.
- Приклеить крылья канюли к коже пациента фиксатором (поставляется отдельно).
- Прикрыть место пункции стерильной салфеткой.
- Производить периодическую проверку места пункции с целью наблюдения за местной 
реакцией и контроля целостности инфузионной системы.
Предупреждения:
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
- Перед использованием проверьте целостность упаковки катетера и дату истечения 
срока годности. Неправильная транспортировка и хранение могут привести к 
структурным и\или функциональным повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие стерильно, апирогенно и не токсично при условии целостности упаковки. Не 
используйте при поврежденной упаковки.


--- стр. 17 ---
Двадцать девятого июня две тысячи двадцать первого года
Я. Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняюгцая обязанности нотарггуса города Москвы Корсика 
Владимира Константиновича, свидетельствую подлинность подписи переводчика Докучаева 
Дмитрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
tipeeucmpup^aff^ реестре: № 77/2138-н/77-2021-ЗС)~- 2^/
. ал ^ o e j e p t ^ ^ ^ e  н о т а р и а л ь н о г о  д е й с т в и я : 4 0 0  р у б .  0 0  к о п .
-<? 1  С
Bq^epnpbumyj^am  
‘ скреплено печаг
ВРИОнот^иуса
У.А. Родина
' пронумеровано 
^ лист(а) (ов)


--- стр. 18 ---
General Manager Signature and
(Генеральный директор) (Подпись и
----------------рП—— ^
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИ] Н о ^
Катетер внутривенный 
KD-FIX
С портом, С крыльями, Трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя 
рентгеноконтрастными полосами
типоразмеры:
14G X 1 3/4" (2,10х45мм)
16G X 1 3/4" (1,70х45мм)
17G X 1 3/4" (1,50х45мм)
18G X 1 3/4" (1,30х45мм)
20G X 1 1/4" (1,10х32мм)
22Gxl"  (0,90х25мм)
24GX3/4" (0,70х19мм)
18GX11/4" (1,30х32мм)
20G X 1" (1,10х25мм)
Используемые материалы:
Полиуретан (PUR), полипропилен, полиэтилен высокой и низкой плотности, 
полиоксиметилен, силиконовое масло, нержавеющая сталь, сульфат бария
Назначение:
Для введения (или выведения) жидкостей в (или из) периферическую сосудистую 
систему.
Потенциальные потребители:
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Катетеры могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством.


--- стр. 19 ---
Технические характеристики:
Размер 
(калибр) 
катетера (G), 
длинна 
(дю йм)
Наружный 
диам етр x 
длинна 
катетера,
мм, (+/- 5% )
Скорость
потока,
мл/мин.
Пределы
скорости
потока,
%
Ц ветовой
код
Усилие
на
разрыв,
Н
М етрический 
размер иглы, 
мм
Калибро 
-вочный 
размер 
иглы, G
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм,
+/- 5%
Диапазон 
наружных 
диаметров 
игл, мм,
+/- 5%
Д лина 
иглы, 
мм (+/- 
0,5 мм)
Т вердость 
иглы, HV, 
не менее
М асса
изделий,
+/- 5%
Н ормальная 
стенка трубки
Катетер внутривенны й K D -FIX  - с портом, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PU R) с 3-мя рентгеноконтрастны ми полосами
14G X  1  3/4" 2,10x45 305 90%  - 
115%
О ранжевый N LT-15 1,60 16 1,25 1,650 86 395 3,40 г
1 6 G x  1 3/4" 1,70x45 200 90%  - 
115%
Серый N LT-10 1,20 18 0,9 1,250 85 395 3,20 г
17G X  1  3/4" 1,50x45 142 90%  - 
115%
Белый N LT-10 1,10 19 0,75 1,050 85 415 3,00 г
1 8 G x  1  3/4" 1,30x45 90 90%  - 
115%
Темно­
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 83 423 2,90 г
20G  X 1 1/4" 1,10x32 56 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 70 426 2,90 г
2 2 G x  1" 0,90x25 36 80%  - 
125%
Тем но­
синий
N LT-5 0,55 24 0,32 0,550 62 453 2,80 г
24G  X  3/4" 0,70x19 23 80%  - 
125%
Ж елтый N LT-3 0,45 26 0,27 0,450 55,5 465 2,80 г
1 8 G x  1 1/4" 1,30x32 17 80%  - 
125%
Темно - 
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 70 423 2,90 г
2 0 G x  1" 1,10x25 90 90%  - 
115%
Розовый N LT-10 0,70 22 0,45 0,700 62 426 2,80 г


--- стр. 20 ---
Показания:
- Для введения жидкостей (растворов, парентерального питания и других препаратов).
- Для поддержки гидратации и/или корректировки дегидратации у пациентов, не 
способных принимать достаточный объем жидкости перорально.
- Для переливания крови или ее компонентов.
Противопоказания:
- Введение сильновязких жидкостей.
- Массированное переливание крови.
- Не использовать на пациентах с известной гиперчувствительностью к любым 
компонентам изделия.
- Введение раздражающих жидкостей или препаратов.
Побочные эффекты:
Алгоритм постановки периферического венозного катетера достаточно прост. Однако 
риск возникновения осложнений очень велик, поскольку травмируется кожный покров.
- Флебит -  сепсис кровеносного сосуда, связанный с механическим воздействием или 
инфекцией.
- Тромбофлебит.
- Тромбоз.
- Искривление оборудования.
Способ применения:
- Подобрать подходящий тип и размер внутривенного катетера. Всегда используйте 
катетер наименьщего из тех размеров, которые позволяют должным образом ввести 
жидкость внутривенно.
- Осторожно выбрать и подготовить место для венепункции, наложить жгут.
- Осмотреть упаковку катетера, убедиться, что она не нарушена и срок ее годности не 
истек. Затем вынуть катетер из упаковки.
- Снять защитный колпачок и взять катетер за выступ крыла и колпачок основания 
катетера.
- Вставить катетер в периферическую вену под малым углом и проверить наличие 
крови в прозрачной камере обратного тока крови, чтобы удостовериться в попадании в 
вену.
- Продвинуть катетер в вену и одновременно аккуратно извлечь иглу.
- Не пытайтесь снова вставить частично или полностью извлеченную иглу.
- Избегайте потери крови, нажимая пальцем на вену или выше кончика катетера.
- Заменить иглу инфузионной системой или заглушкой с наконечником Люэра.
- Выбросить иглу в предназначенный для этого контейнер для отходов.
- Приклеить крылья канюли к коже пациента фиксатором (поставляется отдельно).
- Прикрыть место пункции стерильной салфеткой.
- Производить периодическую проверку места пункции с целью наблюдения за местной 
реакцией и контроля целостности инфузионной системы.
Предупреждения:
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
- Перед использованием проверьте целостность упаковки катетера и дату истечения 
срока годности. Неправильная транспортировка и хранение могут привести к 
структурным и\или функциональным повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие стерильно, апирогенно и не токсично при условии целостности упаковки. Не 
используйте при поврежденной упаковки.


--- стр. 25 ---
л
иного текста выполнен переводчиком Докучаевым Дмитрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Двадцать девятого июня две тысячи двадцать первого года
Я Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсика 
Владимира Константиновича, свидетельствую подлинность подписи переводчика Докучаева 
Дмитрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
3(^ги^трировщр^^^стре: Nq 77/2138- h/ 7 7 - 2 0 2 J ^ Q ^ 2 ^ ^
'  1а ч е н р  с о в е р ^ н Щ ^ 1^ а р и а л ь н о г о  д е й с т в и я : 4 0 0  р у б .  0 0  к о п .
Fi г  "  ■  ^
V - г ,-^0 „Щегорр^шнуро^^о, п^нумеровано 
и дк^&^но/гечатыо^В лист(а)(ов)
ВРИО нотариуса ^^
У.А. Родина


--- стр. 26 ---
'S-
General Manager Signature and stamp
(Генеральиый директор) (Подпись и
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕН]
Катетер внутривенный 
KD-FIX MONO
без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PUR) с 3-мя 
рентгеноконтрастными полосами
типоразмеры:
14G X 1 3/4" (2,10\45мм)
16G X 1 3/4" (1,70х45мм)
17G X 1 3/4" (1,50х45мм)
18G X 1 3/4" (1,30х45мм)
20G X 1 1/4" (1,10х32мм)
22Gxl"  (0,90х25мм)
24Gx3/4" (0,70х19мм)
18G X 1 1/4" (1,30х32мм)
20Gxl"  (1,10х25мм)
Используемые материалы:
Полиуретан (PUR), полипропилен, полиэтилен высокой и низкой плотности, 
полиоксиметилен, силиконовое масло, нержавеющая сталь, сульфат бария
Назначение:
Для введения (или выведения) жидкостей в (или из) периферическую сосудистую 
систему.
Потенциальные потребители:
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Катетеры могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством


--- стр. 27 ---
Технические характеристики:
Размер
(калибр)
катетера
(G),
длинна
(дю йм)
Наружный 
диам етр x 
длинна 
катетера,
мм, (+/- 5%)
Скорость
потока,
мл/мин.
П ределы 
скорости 
потока, %
Цветовой
код
Усилие на 
разры в, Н
М етрический 
размер иглы, 
мм
Калибро­
вочный 
размер 
иглы, G
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм,
+/- 5%
Диапазон 
наруж ных 
диаметров 
игл, мм,
+/- 5%
Длина 
иглы, 
мм (+/- 
0,5 мм)
Т вердость 
иглы, H V , 
не менее
М асса
изделий,
+/- 5%
Нормальная
стенка
трубки
Катетер вну 1ри вен н ы й  K U -H X  M O N O  - без порта, с крыльями, трубка катетера полиуретан (PU R) с 3-мя рентгеноконтрастны ми полосами
1 4 G x  1  
3/4"
2,10x45 305 90%  - 
115%
О ранжевый N LT-15 1,60 16 1,25 1,650 86 395 2,90 г
1 6G x 1  
3/4"
1,70x45 200 90%
115%
Серый N LT-10 1,20 18 0,9 1,250 85 395 2,70 г
1 7 G x  1
3/4"
1,50x45 142 90%  - 
115%
Белый N LT-10 1,10 19 0,75 1,050 85 415 2,60 г
1 8 G x  1  
3/4"
1,30x45 90 90%
115%
Темно
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 83 423 2,50 г
2 0 G x  1  
1/4"
1,10x32 56 90%  - 
115%
Розовый N LT-5
0,70 22 0,45 0,700 70 426 2,40 г
2 2 G x  1" 0,90x25 36 80%  - 
125%
Темно
синий
N LT-5 0,55 24 0,32 0,550 62 453 2,30 г
24G  x 3/4" 0,70x19 23 80%  - 
125%
Ж елтый NLT-3 0,45 26 0,27 0,450 55,5 465 2,30 г
1 8 G x  1  
1/4"
1,30x32 17 80%  - 
125%
Темно
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 70 423 2,70 г
2 0 G x  1" 1,10x25 90 90%  - 
115%
Розовый N LT-10 0,70 22 0,45 0,700 62 426 2,40 г


--- стр. 28 ---
Показания:
~ Для введения жидкостей (растворов, парентерального питания и других препаратов).
- Для поддержки гидратации и/или корректировки дегидратации у пациентов, не 
способных принимать достаточный объем жидкости перорально.
- Для переливания крови или ее компонентов.
Противопоказания:
- Введение сильновязких жидкостей.
- Массированное переливание крови.
- Не использовать на пациентах с известной гиперчувствительностью к любым 
компонентам изделия.
- Введение раздражающих жидкостей или препаратов.
Побочные эффекты:
Алгоритм постановки периферического венозного катетера достаточно прост. Однако 
риск возникновения осложнений очень велик, поскольку травмируется кожный по1фов.
- Флебит -  сепсис кровеносного сосуда, связанный с механическим воздействием или 
инфекцией.
- Тромбофлебит.
- Тромбоз.
- Искривление оборудования.
Способ применения:
- Подобрать подаодящий тип и размер внутривенного катетера. Всегда используйте 
катетер наименьшего из тех размеров, которые позволяют должным образом ввести 
жидкость внутривенно.
- Осторожно выбрать и подготовить место для венепункции, наложить жгут.
- Осмотреть упаковку катетера, убедиться, что она не нарушена и срок ее годности не 
истек. Затем вынуть катетер из упаковки.
- Снять защитный колпачок и взять катетер за выступ крыла и колпачок основания 
катетера.
- Вставить катетер в периферическую вену под малым углом и проверить наличие 
крови в прозрачной камере обратного тока крови, чтобы удостовериться в попадании в 
вену.
- Продвинуть катетер в вену и одновременно аккуратно извлечь иглу.
- Не пытайтесь снова вставить частично или полностью извлеченную иглу.
- Избегайте потери крови, нажимая пальцем на вену или выше кончика катетера.
- Заменить иглу инфузионной системой или заглушкой с наконечником Люэра.
- Выбросить иглу в предназначенный для этого контейнер для отходов.
- Приклеить крылья канюли к коже пациента фиксатором (поставляется отдельно).
- Прикрыть место пункции стерильной салфеткой.
- Производить периодическую проверку места пункции с целью наблюдения за местной 
реакцией и контроля целостности инфузионной системы.
Предупреждения:
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
- Перед использованием проверьте целостность упаковки катетера и дату истечения 
срока годности. Неправильная транспортировка и хранение могут привести к 
структурным и\или функциональным повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие стерильно, апирогенно и не токсично при условии целостности упаковки. Не 
используйте при поврежденной упаковки.


--- стр. 34 ---
Двадцать девятого июня две тысячи двадцать первого года
Я, Родина Ульяна Алексеевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Корсика 
Владимира Константиновича, свидетельствую подлинность подписи переводчика Докучаева 
Дмитрия Игоревича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.


--- стр. 35 ---
General Manager Signature and
(Генеральный директор) (Подпись и пе)й&£>Ш ^  J
L^ ч>:
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИ]
Катетер внутривенный 
KD-FIX MONO
без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя
рентгеноконтрастными полосами
типоразмеры:
14G X 1  3/4" (2,10х45мм)
16G X  1 3/4" (1,70х45мм)
17G X 1 3/4" (1,50х45мм)
18G X  1 3/4" (1,30х45мм)
20G X  1 1/4" (1,10х32мм)
22G xl" (0,90х25мм)
24Gx3/4" (0,70х19мм)
26GX3/4" (0,62х19мм)
18Gxl  1/4" (1,30х32мм)
20Gxl"  (1,10х25мм)
Используемые материаш:
Фторированный этилен пропилен (FEP), полипропилен, полиэтилен высокой и низкой 
плотности, полиоксиметилен, силиконовое масло, нержавеющая сталь, сульфат бария
Назначение:
Для введения (или выведения) жидкостей в (или из) периферическую сосудистую 
систему.
Потенциачъные потребители:
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Катетеры могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством.


--- стр. 36 ---
Технические характеристики:
Размер 
(калибр) 
катетера (G), 
длинна 
(дю йм)
Н аруж ный 
диаметр x 
длинна 
катетера, 
мм, +/- 5%
Скорость
потока,
мл/мин.
Пределы 
скорости 
потока, %
Цветовой код Усилие
на
разрыв,
Н
М етрический 
размер иглы, 
мм
Калибро 
-вочный 
размер 
иглы, G
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм,
+/- 5%
Диапазон 
наружных 
диаметров 
игл, мм,
+/- 5%
Длина 
иглы, 
мм {-!-/- 
0,5 мм)
Твердость 
иглы, HV, 
не менее
М асса
изделий,
+/- 5%
Нормальная
стенка
трубки
Катетер внутривенный K D -FIX  M O N O  - без порта, с крыльями, трубка катетера фторэтиленпропилен (FEP) с 2-мя рентгеноконтрастны ми полосами
1 4G x 1 3/4" 2,10x45 305 90%  - 
115%
О ранж евы й N LT-15 1,60 16 1,25 1,650 86 395 2,90 г
1 6G x 1  3/4" 1,70x45 200 90%
115%
Серый N LT-10 1,20 18 0,9 1,250 85 395 2,70 г
1 7 G x  1 3/4" 1,50x45 142 90%
115%
Белый N LT-10 1,10 19 0,75 1,050 85 415 2,60 г
1 8 G x  1 3/4" 1,30x45 90 90%
115%
Темно­
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 83 423 2,50 г
20G  X  1 1/4" 1,10x32 56 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 70 426 2,40 г
2 2 G x  1" 0,90x25 36 80%  - 
125%
Темно -синий N LT-5 0,55 24 0,32 0,550 62 453 2,30 г
24G  X  3/4" 0,70x19 23 80%  - 
125%
Ж елтый NLT-3 0,45 26 0,27 0,450 55,5 465 2,30 г
26G  X  3/4" 0,62x19 17 80%  - 
125%
Ф иолетовый N LT-3 0,40 27 0,2 0,400 55,5 460 2,30 г
I8 G x  1 1/4" 1,30x32 17 80%  - 
125%
Тем но­
зеленый
N LT-10 0,90 20 0,6 0,850 70 423 2,40 г
2 0 G x  1" 1,10x25 65 90%  - 
115%
Розовый N LT-5 0,70 22 0,45 0,700 62 426 2,40 г


--- стр. 37 ---
Показания:
- Для введения жидкостей (растворов, парентерального питания и других препаратов).
- Для поддержки гидратации и/или корректировки дегидратации у пациентов, не 
способных принимать достаточный объем жидкости перорально.
- Для переливания крови или ее компонентов.
Противопоказания:
- Введение сильновязких жидкостей.
- Массированное переливание крови.
- Не использовать на пациентах с известной гиперчувствительностью к любым 
компонентам изделия.
- Введение раздражающих жидкостей или препаратов.
Побочные эффекты:
Алгоритм постановки периферического венозного катетера достаточно прост. Однако 
риск возникновения осложнений очень велик, поскольку травмируется кожный покров.
- Флебит -  сепсис кровеносного сосуда, связанный с механическим воздействием или 
инфекцией.
- Тромбофлебит.
- Тромбоз.
- Искривление оборудования.
Способ применения:
- Подобрать подходящий тип и размер внутривенного катетера. Всегда используйте 
катетер наименьшего из тех размеров, которые позволяют должным образом ввести 
жидкость внутривенно.
- Осторожно выбрать и подготовить место для венепункции, наложить жгут.
- Осмотреть упаковку катетера, убедиться, что она не нарушена и срок ее годности не 
истек. Затем вынуть катетер из упаковки.
- Снять защитный колпачок и взять катетер за выступ крыла и колпачок основания 
катетера.
- Вставить катетер в периферическую вену под малым углом и проверить наличие 
крови в прозрачной камере обратного тока крови, чтобы удостовериться в попадании в 
вену.
- Продвинуть катетер в вену и одновременно аккуратно извлечь иглу.
- Не пытайтесь снова вставить частично или полностью извлеченную иглу.
- Избегайте потери крови, нажимая пальцем на вену или выше кончика катетера.
- Заменить иглу инфузионной системой или заглушкой с наконечником Люэра.
- Выбросить иглу в предназначенный для этого контейнер для отходов.
- Приклеить крылья канюли к коже пациента фиксатором (поставляется отдельно).
- Прикрыть место пункции стерильной салфеткой.
- Производить периодическую проверку места пункции с целью наблюдения за местной 
реакцией и контроля целостности инфузионной системы.
Предупреждения:
- Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией.
- Изделие должно использоваться только квалифицированным медицинским 
персоналом.
- Перед использованием проверьте целостность упаковки катетера и дату истечения 
срока годности. Неправильная транспортировка и хранение могут привести к 
структурным й\или функциональным повреждениям изделия или упаковки.
- Изделие стерильно, апирогенно и не токсично при условии целостности упаковки. Не 
используйте при поврежденной упаковки.