Подъёмник передвижной для инвалидов «Veara Flamingo» по ТУ 32.50.50-001-19402058-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- # I л to • t i У Е Ш bv. s4\ Flamingo Паспорт-■ ' * I „ -<1* Передвижной подъёмник для инвалидоВ'Уевгв Flamingo' ' * ш .. --- стр. 3 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Передвижной подъёмник для инвалидов «Veara Flamingo» по ТУ 32.50.50-001-19402058- 2020, (далее -подъемник, изделие). НАЗНАЧЕНИЕ для поднятия и перемещения на определенное расстояние пациента (человека с ограниченными возможностями) в положение сидя (если выбрано твердое сиденье), полусидящего или полулежащего. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ лечебно-профилактические учреждения, домашние условия. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ОСНОВНЫЕ ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ Таблица 1 Параметр Значение Радиус действия подъемника, мм 720-930 Высота подъема, мм 435-1715 Габаритные размеры, (ДхШхВ) мм 1340x1325x2013 Г абаритные размеры изделия в разобранном виде, (ДхШхВ) мм 1300x400x550 Угол наклона балки, ° 80° Угол развода опор, ° 51° Ширина развода опор, мм • 550-1290 Тип подъема привода гидравлический Габаритные размеры ручки 385x199x25 (ДхШхВ), мм 9 Максимальная грузоподъемность, кг 175 Масса изделия, кг 36 Количество колес, шт 4 Диаметр колес, мм 100 Допустимое отклонение от габаритных размеров, от массы ±10% Общий вид конструкции подъемника представлен на рис. 1. --- стр. 4 --- (I-правое основание, 2-левое основание, 3-стойка, 4-балка, 5-гидроцилиндр, 6-распорка, 7-ручка гидроцилиндра, 8-тяга, 9-колесная опора без тормоза, 10-колесная опора с тормозом, 11-гайка, 12-ручка подъемника для его перемещения, 13-ручка регулировки ширины опор) Рис. 1 - Общий вид подъемника Технические характеристики, представлены в таблице 2. Таблица 2 размеры принадлежностей (при необходимости) Параметр Значение Подвес тип А с защитной накладкой Подвес тип В с защитной накладкой Максимальная грузоподъемность, кг 135 135 Масса, кг 0,75 1,05 Габаритные размеры без защитной накладки (ДхШхВ), мм 1070x1200x10 1500x1160x10 Габаритные размеры защитной накладки (ДхШ),мм 430x300 430x300 Наличие регулировок - - Допустимое отклонение от габаритных размеров, от массы ± 0% КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ В комплект поставки входит: • - Подъёмник передвижной для инвалидов «Veara Flamingo»; -Руководство по эксплуатации; -Паспорт; • -Принадлежности (при необходимости). Комплектность поставки должна соответствовать таблице 3. Таблица 3 Наименование Количество, шт Основание правое 1 Основание левое 1 Стойка в сборе I Балка в сборе 1 Г идроцилиндр 1 ручка гидроцилиндра 1 Втулка гидроцилиндра 1 Тяга 2 Пружина D 22 мм, h 40 мм 1 Колесная опора без тормоза 2 Колесная опора с тормозом 2 Винт DIN912 12x90 2 Винт D1N912 12x50 I Винт DIN912 12x60 3 Гайка колпачковая М12 DIN 1587 6 Шайба М12 увеличенная DIN 9021 4 Гайка колпачковая М12 D1N 985 кольцо 4 Шайбам 12 DIN 125А 4 --- стр. 5 --- Наименование Количество, шт Рычаг с пружиной 1 Гаечный ключ на 19 мм 1 Г-образный шестигранный ключ на 10 мм 1 Руководство по эксплуатации 1 Паспорт 1 Принадлежности (при необходимости) Подвес тип А с защитной накладкой 1 Подвес тип В с защитной накладкой 1 ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ 18 16 18г X '• 10 Наименование № позиции Основание правое 1 Основание левое 2 Стойка в сборе 3 Балка в сборе 4 Г идроцилиндр 5 Ручка гидроцилиндра 6 Втулка гидроцилиндра 7 Тяга 8 Пружина D 22 мм, h 40 мм 9 Колесная опора без тормоза 10 Колесная опора с тормозом 11 --- стр. 10 --- / «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий-индивидуальный предприниматель ООО «НПК«ПП» РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПЕРЕДВИЖНОЙ ПОДЪЁМНИК ДЛЯ ИНВАЛИДОВ «VEARA ELAM1NGO» По ТУ 32.50.50-001-19402058-2020 (версия 01) --- стр. 11 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Передвижной подъёмник для инвалидов «Veara Flamingo» по ТУ 32.50.50-001-19402058- 2020, (далее -подъемник, изделие). 2. НАЗНАЧЕНИЕ для поднятия и перемещения на определенное расстояние пациента (человека с ограниченными возможностями) в положение сидя, полусидящего или полулежащего. З.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ лечебно-профилактические учреждения, домашние условия. 4. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ люди, обеспечивающие поднятие и перемещение на определенное расстояние пациента (человека с ограниченными возможностями) в положение сидя, полусидящего или полулежащего. 5. ПОКАЗАНИЯ Стойкие выраженные нарушения нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций, вследствие: ■ заболеваний, последствий травм и деформаций нижних конечностей, таза и позвоночника; - последствий травм и заболеваний центральной, периферической нервной системы. 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - наличие эпилептических припадков с нарушением сознания. 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ не наблюдаются. 8.0СН0ВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ • Расстояние между ручкой, требующей при использовании силы более 10 Н, и любой частью конструкции подъемника должно быть не менее 35 мм. • Для подъемника, работающего в стационарном положении, ручная система управления должна быть расположена на расстоянии от 800 до 1200 мм от пола. • Максимальный уровень мощности шума при максимальной нагрузке на изделие должен быть не более 50 Дб. Функциональные характеристики и конструктивные особенности Подъемник представляет собой передвижное подъемное устройство, в котором подъем и опускание осуществляется с помощью гидроцилиндра со встроенным насосом (гидравлическая система), работающее по принципу домкрата. Мобильность осуществляется за счет четырех колес, задние колеса оснащены тормозной системой. Для более устойчивого положения при подъеме и опускании подъемник оснащен раздвижными опорами. Технические характеристики и основные габаритные размеры представлены в таблице 1. Таблица 1 Параметр Значение Радиус действия подъемника, мм 720-930 Высота подъема, мм 435-1715 Габаритные размеры, (ДхШхВ) мм 1340x1325x2013 Габаритные размеры изделия в 1300x400x550 --- стр. 12 --- Параметр Значение разобранном виде, (ДхШхВ) мм Угол наклона балки, ° 80° Угол развода опор, ° 51° Ширина развода опор, мм 550-1290 Тип подъема привода гидравлический Габаритные размеры ручки (ДхШхВ), мм 385x199x25 Максимальная грузоподъемность, кг 175 Масса изделия, кг 36 Количество колес, шт 4 Диаметр колес, мм 100 Допустимое отклонение от габаритных размеров, от массы ±10% Общий вид конструкции подъемника представлен на рис. I. (1-правое основание, 2-левое основание, 3-стойка, 4-балка, 5-гидроцилиндр, 6- распорка, 7-ручка гидроцилиндра, 8-тяга, 9-колесная опора без тормоза, 10-колесная опора с тормозом, 11-гайка, 12-ручка подъемника для его перемещения, 13-ручка регулировки ширины опор) Рис. 1 - Общий вид подъемника При поставке изделия предусмотрены следующие принадлежности (при необходимости): -Подвес тип А с защитной накладкой-представляет собой мягкий подвес, придает сидячее положение пользователю. Подвес оснащен защитной накладкой - подголовником, закрепляемой с помощью застежки типа «велькро». -Подвес тип В с защитной накладкой- представляет собой мягкий подвес, придает полулежащее положение пользователю. Подвес оснащен защитной накладкой - подголовником, закрепляемой с помощью застежки типа «велькро». --- стр. 13 --- Технические характеристики, представлены в таблице 2. Таблица 2 размеры принадлежностей (при необходимости) Параметр Значение Подвес тип А с защитной накладкой Подвес тип В с защитной накладкой Максимальная грузоподъемность, кг 135 135 Масса, кг 0,75 1,05 Габаритные размеры без защитной накладки (ДхШхВ), мм 1070x1200x10 1500x1160x10 Г абаритные размеры защитной накладки (ДхШ),мм 430x300 430x300 Наличие регулировок - - Допустимое отклонение от габаритных размеров, от массы ± 0% Туебования к изготовлению • Подъемник должен быть в состоянии поднять пациента массой 120 кг, включая массу любой системы опоры тела, но не более 175 кг. Сила для приведения в действие не должна превышать 105 Н при воздействии рукой, 1,9 Н при поворотных усилиях. Скорость подъема и опускания в загруженном состоянии не должна превышать 0,15 м/с, при отсутствии нагрузки не должна превышать 0,25 м/с. Усилие перемещения изделия с максимальной нагрузкой должно быть не менее 160Н при трогании и не менее 85 при движении (толкающее усилие/тягловое усилие). • Все зажимы, фиксирующие нагрузку, должны либо иметь самоблокирующиеся зажимы, либо фиксироваться запорным устройством, предотвращающим непроизвольное отделение. • Отдельные элементы не должны использоваться при монтаже тех частей, которые могут быть демонтированы для транспортирования и хранения. • Рукоятка должна быть закреплена таким образом, чтобы исключить ее случайное отделение. • Все доступные кромки, углы и поверхности должны быть сглажены и не иметь заусенцев и острых краев. Подъемник не должен содержать никаких полостей, в которых могла бы накапливаться жидкость. Сборка изделия должна осуществляться таким образом, чтобы не повлиять на общую безопасность изделия. Узел соединения должен быть сконструирован таким образом, чтобы исключить самопроизвольное отсоединение системы опоры тела (изделия с принадлежностями). • Все средства управления подъемом и опусканием должны быть легко доступны и работоспособны для оператора подъемника. • Подъемник должен быть сконструирован так, чтобы он не мог поднимать груз, более чем в 1,5 раза превышающий максимальную нагрузку. • Центр(ы) соединения должны быть сглажены, чтобы избежать чрезмерного износа любых соединений. • В конструкцию подъемника должен входить гидроцилиндр, ограничивающий ход балки, гарантирующий, что при опускании балка подъемника придет в соприкосновение с пациентом, общая нагрузка, приложенная к пациенту, не будет больше, чем общая 4 --- стр. 14 --- масса этих частей, и не должна увеличиться более чем на 50 Н из-за воздействия подъемного механизма. • Трансформируемые, подвижные и раздвижные элементы должны иметь свободный ход без заеданий и перекосов. • Резьбовые соединения должны быть доступны для регулирования и надежно затянуты. • Детали, используемые при изготовлении, должны выполняться из ударопрочных и износостойких материалов. • Металлические и неметаллические (неорганические) покрытия должны быть выполнены по гост 9.303 для группы условий эксплуатации I по ГОСТ 15150. Лакокрасочные покрытия должны соответствовать ГОСТ 9.032 для условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104, наружные поверхности должны иметь покрытия не ниже IV класса по ГОСТ 9.032. • Колеса опор должны вращаться относительно вертикальной оси свободно, без заедания. Два колеса из четырех должны быть оснащены механизмом стопора (тормоза). Усилие, необходимое для перемещения должно не более 50Н. При включении тормоза перемещение допускается не более чем на 10 мм. • При эксплуатации изделия должны стоять на горизонтальной плоскости пола устойчиво, ^ без раскачивания, допустимый зазор между одним из колес и полом должен быть не более 3 мм. • Назначенный срок службы должен быть не менее 10 лет. Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления опоры путем ремонта. • Подъемник при транспортировании должен быть устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5 по ГОСТ 15150. • Подъемник при эксплуатации должен быть устойчив к механическим воздействиям для группы 5 по ГОСТ Р 50444. • Все наружные поверхности должны быть легко доступны для санитарной обработки и контроля их качества. Наружные поверхности должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 раствором 3 % перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644. • Подъемник должен функционировать при максимальной нагрузке так же, как и без нагрузки, и не должен обнаруживать признаков остаточной деформации или других изменений, способных повлиять на его работоспособность. • Гидравлическая система должна быть совместима с гидравлическим маслом, должна допускать возможность продувки воздухом и контроля уровня гидравлической жидкости. • Сборочные элементы, поставляемые потребителю в разобранном виде, должны быть изготовлены с точностью, обеспечивающей сборку изделий без дополнительной подгонки. • При максимальной нагрузке подъемник должен иметь расстояние остановки не более чем 50 мм. • Центральная точка подвеса должна быть выбрана таким образом, чтобы предотвращать возможность самопроизвольного отделения распорки при обычном использовании. • Распорка должна быть способной выдерживать, по крайней мере, полуторакратную максимальную нагрузку, на которую рассчитан подъемник. • Изделие должно выдерживать не менее 1000 циклов подъема/опускания. 9. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ В комплект поставки входит: - Подъёмник передвижной для инвалидов «Veara Flamingo»; -Руководство по эксплуатации; 5 --- стр. 15 --- -Паспорт; -Принадлежности (при необходимости). Комплектность поставки должна соответствовать таблице 3. Таблица 3 4 Наименование Количество, шт Основание правое 1 Основание левое 1 Стойка в сборе 1 Балка в сборе 1 Г идроцилиндр 1 Ручка гидроцилиндра 1 Втулка гидроцилиндра 1 Тяга 2 Пружина D 22 мм, h 40 мм 1 Колесная опора без тормоза 2 Колесная опора с тормозом 2 Винт DIN912 12x90 2 Винт DIN912 12x50 1 Винт DEM912 12x60 3 Гайка колпачковая М12 D1N1587 6 Шайба М12 увеличенная D1N 9021 4 Гайка колпачковая М12 DIN 985 кольцо 4 Шайба M12J3IN 125А 4 Рычаг с пружиной 1 Гаечный ключ на 19 мм 1 Г-образный шестигранный ключ На 10 мм 1 Руководство по эксплуатации 1 Паспорт 1 Принадлежности (при необходимости) Подвес тип А с защитной накладкой 1 Подвес тип В с защитной накладкой 1 10. МАРКИРОВКА ■ На каждое изделие должен быть наклеен ярлык, на котором указано: -товарный знак предприятия-изготовителя; -надпись или символ «серийный номер»; -сокращенное наименование изделия; - сайт. ■ На каждое изделие должна быть нанесена индивидуальная маркировка, на которой указано: - наименования предприятия-изготовителя его местонахождение (юридический адрес, включая страну); - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - серий номер; - дата изготовления (месяц, год); - надпись «гидравлический»; - обозначение настоящих технических условий; - максимальная нагрузка; --- стр. 16 --- - надпись: «Сделано в России»; - гарантийный срок эксплуатации; - знак соответствия (при наличии); - символ «осторожно! обратитесь к инструкции по применению». ■ На каждую принадлежность должна быть нанесена индивидуальная маркировка, на которой указано: - наименования предприятия-изготовителя его местонахождение (юридический адрес, включая страну); - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование принадлежности; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления (месяц, год); - серийный номер. • Примечания 1. Допускается заменять надписи на маркировке медицинского изделия на символы по ГОСТРИСО 15223-1. 2. Маркировку наносят на бумажный ярлык. Маркировка на этикетку должна быть нанесена типографским способом. Переменные данные могут быть нанесены штампом или от руки (черной несмываемой пастой или краской). 3. При недостатке места на изделии маркировку наносят на ярлык, приклеиваемый к первичной упаковке -полиэтиленовый пакет по ГОСТ 32521. • Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192. На транспортную тару должна быть нанесена маркировка, на которой указано: - Наименования предприятия-изготовителя, его местонахождение (юридический адрес, включая страну); - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - количество изделий в упаковке; - наименование принадлежностей (при наличии); - серийный номер; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления (месяц, год); - условия транспортирования; - надпись «Сделано в России»; - символ «осторожно! обратитесь к инструкции по применению»; - знак соответствия (при наличии); - надпись «РУ №_______/________от __.__.____г.». • На транспортную упаковку должны быть нанесены манипуляционные знаки по ГОСТ 14192, соответствующие значениям: «Верх», «Беречь от влаги». Примечания 1 Маркировку наносят на бумажный ярлык. Маркировка на этикетку должна быть нанесена типографским способом. Переменные данные могут быть нанесены штампом или от руки (черной несмываемой пастой или краской). 2Манипуляционные знаки должны наноситься по трафарету или штампом черной водостойкой краской. 11.УПАКОВКА ■Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и настоящих технических условий. • Упаковка должна обеспечивать сохранность изделий от загрязнения, механических повреждений, атмосферных воздействий при транспортировании и хранении, а также 7 --- стр. 17 --- наиболее полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ. • Принадлежности (при наличии) вкладываются в полиэтиленовый пакет ГОСТ 32521. • Изделия вместе с принадлежностями (при наличии) должны быть упакованы в воздущно-пузырьковую пленку по ТУ 2245-001-96117480-08. далее фиксируется скотчем по ГОСТ 20477. Детали должны быть упакованы таким образом, чтобы было невозможно их смещение и повреждение. • Изделия вместе с принадлежностями (при наличии), эксплуатационной документацией должны быть упакованы в транспортную тару. Транспортная тара - гофрокороб по ГОСТ Р 52901. • Максимальные габаритные размеры изделия в упаковке не должны превышать 1200x400x300 мм. • Эксплуатационная документация упаковывается в полиэтиленовый пакет по ГОСТ 32521. 12. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ • В период эксплуатации должны выполняться требования и положения руководства по эксплуатации. • После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 ч. • При эксплуатации необходимо соблюдать условия, установленные в руководстве по эксплуатации. • • Подъёмник не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных и пожароопасных средах. # 13. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ -Извлечь изделия из транспортной тары. - Проверить комплектность поставки. - После транспортирования в условиях отрицательных тремператур, выдерживают изделие при комнатной температуре в течении 2 ч. - Произвести сборку, согласно паспорту. 14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ • Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 и по правилам, действующим па транспорте соответствующего вида. • Транспортирование осуществляют в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. • Условия хранения - 3 (ЖЗ) по ГОСТ 15150. • Хранение изделий у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов. 15. УТИЛИЗАЦИЯ • Изделия не имеют компонентов, содержащих золото и другие драгметаллы. • Изделия утилизировать в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790. • По степени опасности отходов - класс А, как эпидемиологические безопасные отходы и утилизируются как бытовые отходы. --- стр. 18 --- 16. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ • Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие подъемника требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил хранения, транспортирования и эксплуатации. • Производитель не несет гарантийных обязательств в случае несоблюдения пользователем требований к транспортировке, хранению и эксплуатации изделия. • Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию (продажи). • Гарантийный срок хранения - 24 месяца с даты изготовления. • В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует или заменяет изделие, или его узлы по предъявлению гарантийного талона. • Пересылка изделий, подлежащих гарантийному ремонту, производится за счет предприятия-изготовителя. • Срок службы - 10 лет. 4 17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Техническое обслуживание (ТО) проводится перед вводом в эксплуатацию и в период эксплуатации (по мере необходимости) и предназначено для выявления неисправностей и предупреждения отказов изделия. Проверка технического состояния, с целью установления возможности дальнейшего использования, проводится на соответствие технических характеристик и комплектности, при этом проверяется отсутствие погнутых и изношенных деталей, вмятин, коррозии металла, надежность всех видов соединений и креплений. За критерий предельного состояния принимают состояние, при котором восстановление работоспособности невозможно или экономически нецелесообразно. При ТО: - проводят внешний осмотр; - проверяют состояние соединений, при необхддимости производят их подтяжку или замену; - проверяют состояние и целостность изделия; - удаляют загрязнения с наружной поверхности изделия. Сведения о рекламациях В случае неисправности изделия в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец должен направить рекламации в адрес предприятия-изготовителя, а в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: - Заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, по которому должен прибыть представитель предприятия-изготовителя или предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, номер телефона; - Гарантийную ведомость; - Гарантийный талон. 18. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная корпорация» Подъемные платформы» (ООО «НПК«ПП»), Россия, 454079, Челябинская обл., г. Челябинск, ул.Линейная, д.92, Неж.здан.Арматурный ЦЕХ, оф.1. Тел.: +7-999-372-45-33 E-mail: 8963Q772819@mail.ru 19. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ В случае неисправности изделия в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец должен направить --- стр. 19 --- рекламации в адрес предприятия-изготовителя, а в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: - Заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, по которому должен прибыть представитель предприятия-изготовителя или предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, номер телефона; - Гарантийную ведомость; - Гарантийный талон. 20. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р ИСО 10535-2010 «Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний» ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования». ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными». ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. ИссТ[едования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия». ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы». 21. СИМВОЛЫ Символ Описание 1 SN 1 Серийный номер А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Т Хрупкое. Осторожно Беречь от влаги 11 Верх г Температурный диапазон 10