Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора и хранения медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 9464-001-79639834-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «ПК «Уфа ПАК»» Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И П А К Е Т Ы П О Л И Э Т И Л Е Н О В Ы Е О Д Н О Р А З О В Ы Е Д Л Я С Б О Р А И Х Р А Н Е Н И Я М Е Д И Ц И Н С К И Х О Т Х О Д О В К Л А С С А А , Б , В , Г Т У 9 4 6 4 - 0 0 1 - 7 9 6 3 9 8 3 4 - 2 0 1 5 В а р и а н т ы и с п о л н е н и я : Пакеты изготавливаются следующих размеров (ширина х высота): 300 х 330 мм, 300 х 600 мм, 500 х 600 мм, 600 х Ю О О мм, 700 х 800 мм, 700 х Ю О О мм, 700 X 1100 мм, 800 X 900 мм. Пакеты, в зависимости от толщины применяемой плёнки, изготавливаются двух исполнений: - исполнение "Класс эконом" - из пленки толщиной 12 мкм; допускаемая масса упаковываемых отходов в пакеты исполнения "Класс эконом" составляет 10 кг. - исполнение "Премиум класс" - из пленки толщиной 20 мкм; Допускаемая масса упаковываемых отходов в пакеты исполнения "Премиум класс" составляет 20 кг. Пакеты изготавливаются следующих цветов: белый (класс А), желтый (класс Б), красный (класс В), черный (класс Г). Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и Пакеты соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444, СаиПиН 2.1.3684-21, ГОСТ 12302, ТУ 9464-001-79639834-2015, комплекту конструкторской документации и образцам-эталонам,^ * утвержденным в установленном порядке. Пакеты изготавливаются в соответствии с требованиями ГОСТ 12302 типа 1-16 - с прямым дном с фальцами и двумя сварными швами, расположенными один над другим вдоль нижнего края (по дну). Предельные отклонения размеров - ± 10 мм. Пакеты при сборе отходов и закрытии после заполнения устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ4.2 (температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С, относительная влажность 80 % при 25 °С). Пакеты, закрытые после заполнения, выдерживают нагрузки при случайном падении на твердую поверхность с высоты до 1 м. Пакеты устойчивы к средствам дезинфекции, используемым при обращении с медицинскими отходами в учреждениях здравоохранения. Н а з н а ч е н и е Настоящая инструкция по эксплуатации распространяется на пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора и хранения медицинских отходов класса А, Б, В, Г (в дальнейшем - пакеты), предназначенные для оснащения учреждений здравоохранения в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. --- стр. 2 --- П о к а з а н и е к п р и м е н е н и ю Пакеты предназначены для сбора и временного хранения отходов, образующихся в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. К о м п л е к т а ц и я в потребительскую тару должны быть упакованы: В потребительскую тару должны быть упакованы: - пакеты одного исполнения, цвета и размера - 500 щт., - пакеты, поставляемые в рулонах, в соответствии с заказом потребителя, в количестве от 5 до 100 щтук (щагом в 5 щт.); - вкладыщ (этикетка) - 1 щт. ВНИМАНИЕ: средства закрытия (завязывания) пакетов в комплект поставки не входят. П р а в и л а э к с п л у а т а ц и и и м е р ы б е з о п а с н о с т и - Пакеты, транспортировавщиеся при температуре ниже 0 °С, перед вскрытием тары и применением выдерживают при комнатной температуре 3 часа. - Достаньте пакет нужного вам типоразмера и класса опасности из коробки. Расправьте пакет и раскройте его по горловине. - Руками придайте ему округлую форму. - Вставьте его в подходящую по размеру тару. - Для фиксации пакета загните его края по краю тары. - Проверьте, касается ли дно пакета дна тары. • - Заполните пакет на отходами выбранного класса опасности. Следите затем, чтобы в пакет не попал острый инструмент (иглы, лезвия, стекла и т.п.). - Соберите края пакета и выпустите из него воздух. - Перекрутите горловину пакета и герметизируйте пакет средством герметизации. В качестве средств герметизации применяются кабельные стяжки (пластиковые хомуты) или другие приспособления, изготовленные из нейлона или полиэтилена, или из любого другого материала, сохраняющего работоспособность при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 40 °С, не имеющие острых краёв или элементов, способных повредить (проткнуть или прорезать) пакет. - Пакет готов к транспортировке с места образования отходов на место временного хранения отходов на территории ЛПУ. Эксплуатация и утилизация пакетов осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. ВНИМАНИЕ: при сборе медицинских отходов запрещается: 1. Пересыпать (перегружать) неупакованные отходы из одного пакета в другой; 2. Утрамбовывать любые отходы руками; 3. Осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств --- стр. 3 --- индивидуальном защиты и спецодежды; Т р а н с п о р т и р о в а н и е и х р а н е н и е - Пакеты, упакованные в транспортную тару, при транспортировании сохраняют устойчивость к воздействию климатических факторов для условий хранения 2 по ГОСТ 15150 (температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С, относительная влажность 98 % при 25 °С). - После транспортирования в условиях отрицательных температур пакеты, упакованные в транспортную тару, восстанавливают работоспособность через 3 часа нахождения в помещении с температурой окружающего воздуха (20 ± 5) °С. - Пакеты, упакованные в транспортную тару, сохраняют работоспособность после транспортной тряски (вибропрочность и ударопрочность) для группы изделий 2 по ГОСТ Р 50444. - Транспортирование пакетов производится во всех видах закрытых транспортных средств (кроме неотапливаемых негерметичных отсеков самолётов) в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида, с защитой от атмосферных осадков и от ударов при погрузке и выгрузке. Хранение пакетов должно производиться в упаковке изготовителя в закрытых, чистых и хорошо проветриваемых складских помещениях, обеспечивающих защиту от воздействия атмосферных осадков и почвенной влаги при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С и относительной влажности воздуха от 50 до 80 %. Допускается хранение пакетов в неотапливаемом складском помещении при температуре до минус 30 °С не более 1 месяца. Пакеты должны храниться в горизонтальном положении на стеллажах, расположенных от отопительных и нагревательных приборов на расстоянии не менее 1 м с защитой от воздействия прямых солнечных лучей. - Условия эксплуатации от минус 5С до плюс 40С - температура упаковываемого материала не должна превышать 60С Г а р а н т и и и з г о т о в й т е л я Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям ТУ 9464-001-79639834- 2015 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. При эксплуатации пакетов необходимо руководствоваться указаниями, изложенным в инструкции по эксплуатации, и требованиями СанПиН 2.1.3684-21. Гарантийный срок хранения пакетов - 6 месяцев. М а р к и р о в к а На вкладыше (этикетке) указаны: - товарный знак предприятия-изготовителя «Ufapack»; - наименование страны-изготовления; - наименование предприятия-изготовителя, его юридический адрес и контактные телефоны; - класс опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.3684-21; - исполнение и размер пакета; --- стр. 4 --- - обозначение технических условий; - количество пакетов в упаковке; - номер упаковщика; - дата изготовления; - срок хранения; - информация о утилизации пакетов или символ экологической маркировки ( петля Мебиуса) - сведения о государственной регистрации медицинского изделия. На самом пакете указаны: - надпись: ОТХОДЫ КЛАСС «А» (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) - только на пакетах белого цвета; - надпись: ОТХОДЫ КЛАСС «Б» (эпидемиологически опасные отходы) - только на пакетах желтого цвета; - надпись: ОТХОДБ1 КЛАСС «В» (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) - только на пакетах красного цвета; - надпись: ОТХОДБ1 КЛАСС «Г» (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) - только на пакетах черного цвета; - надпись: Пакет одноразовый для сбора и хранения медицинских отходов соответствует СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, экеплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилакгических) мероприятий"; - обозначение технических условий; - сведения о государственной регистрации медицинского изделия (с указанием номера и даты государственной регистрации); - информация о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке); - наименование и товарный знак предприятия-изготовителя «Ufapack»; - размер пакета; - исполнение пакета; - значение номинальной нагрузки в кг; - предупредительная надпись "ВНИМАНИЕ! Собирать в пакет более 10 кг отходов ЗАПРЕЩЕНО!" - только на пакетах желтого и красного цвета; - символ "Биологический риск" по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - предупредительные надписи: - Закреплять на специальных стойках-тележках или контейнерах; - Использовать не более 1 смены (8 часов); - Заполнять не более У 4 по объему!; - Работать в средствах индивидуальной защиты!; - Не утрамбовывать, не пересыпать!; - Не складывать в пакет острые, режущие, колющие предметы!; --- стр. 5 --- - После заполнения загерметизировать зажимом-стяжкой! - Промаркировать отходы на ярлыке или на лицевой стороне пакета! - место для маркировки отходов, содержащее: Название организации _______________________ Подразделение ____________________________ Дата ____________________________________ Ответственное лицо с поверхностью, позволяющей производить заполнение шариковой ручкой. Допускается дополнительно наносить на пакет текст, символы и знаки информационного и рекламного характера. 1 --- стр. 6 --- Прош I ToW скреплено печатью количество | ______) листов )[(л>Лость Директор :< П К «Уфа ПАК» / Митюрин О.В./ ФИО