Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выделения коринебактерий (Коринебакагар)» по ТУ 9398-019-78095326-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00003 от 22.02.2007 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 96 контрактов, медианная цена за единицу 6 044 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
УТВЕРЖДЕНО
НАЗНАЧЕНИЕ
Коринебакагар предназначен для выделения коринебактерий из инфицированного 
материала. Препарат состоит из сухой основы и добавки*^ (2 % раствор калия теллурита). 
Основа - гигроскопичный порошок светло-коричневого цвета. Добавка - бесцветная про­
зрачная жидкость.
Основа расфасована по 250 г в полиэтиленовые банки, добавка в ампулах по 5 мл в 
коробке по 10 ампул.
ПРИНЦИП МЕТОДА
Выделение коринебактерий из исследуемого материала осуществляется микробио­
логическим методом с использованием селективной добавки.
Принцип метода - визуальное обнаружение роста культур, выделенных из иссле­
дуемых образцов, в виде соответствующих колоний на поверхности плотной питательной 
среды.
СОСТАВ
Коринебакагар представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Панкреатический гидролизат рыбной муки ......................... 20,0
Стимулятор роста гемофильных микроорганизмов  10,0
Натрия хлорид .......................................................................... 5,0
Глюкоза ....................................................................................... 1,0
Агар микробиологический ....................................................... 10,0±2,0
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для бактериологических исследований
«Питательная среда для выделения коринебактерий (Коринебакагар)»
По просьбе заказчика допускается поставка без добавки


--- стр. 4 ---
На питательной среде коринебактерии образуют как шероховатые колонии темно­
серого цвета со складчатой поверхностью и неровными (изрезанными) краями - тип "мар­
гаритки", так и темно-серые, серые, серовато-черные колонии, выпуклые или плоские , 
блестящие, гладкие, с ровными или неровными краями. Токсикогенные культуры 
Corynebacterium diphtheriae gravis нередко растут в виде колоний типа "маргаритки". На 
коринебакагаре подавляется рост стафилококков и стрептококков.
ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в клинической микробиологии.
МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной сани­
тарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (от­
делениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С
• Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл
• Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл
• Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл
• Чашки Петри стерильные
• Спиртовка
• Вода дистиллированная
• Петля бактериологическая
• Колбы
• Воронки стеклянные
ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Приготовление «Коринебакагара».
Основу в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии
питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят не более 2 мин
до полного расплавления агара, разливают мерно во флаконы и стерилизуют автоклавиро-
2
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ


--- стр. 5 ---
На питательной среде коринебактерии образуют как шероховатые колонии темно­
серого цвета со складчатой поверхностью и неровными (изрезанными) краями - тип "мар­
гаритки", так и темно-серые, серые, серовато-черные колонии, выпуклые или плоские , 
блестящие, гладкие, с ровными или неровными краями. Токсикогенные культуры 
Corynebacterium diphtheriae gravis нередко растут в виде колоний типа "маргаритки". На 
коринебакагаре подавляется рост стафилококков и стрептококков.
ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в клинической микробиологии.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной сани­
тарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (от­
делениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С
• Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл
• Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл
• Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл
• Чашки Петри стерильные
• Спиртовка
• Вода дистиллированная
• Петля бактериологическая
• Колбы
• Воронки стеклянные
ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Приготовление «Коринебакагара».
Основу в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии
питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят не более 2 мин
до полного расплавления агара, разливают мерно во флаконы и стерилизуют автоклавиро-
2
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ


--- стр. 6 ---
ванием при температуре 121 °С в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры 
45-50 °С, добавляют в асептических условиях 2 % раствор калия теллурита из расчета
12,5 мл раствора на 1 л основы, тщательно перемешивают, разливают в стерильные чашки 
Петри слоем 5-6 мм. После застывания чашки со средой подсушивают в асептических ус­
ловиях в течение 40-60 мин.
Готовую среду можно использовать не более 7 суток при условии ее хранения при 
температуре 2-8 °С или в течение 2-х суток в случае хранения при температуре 18-25 °С.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Взятие, посев материала и учет результатов осуществляют в соответствии с прика­
зом Минздрава СССР от 02.04.86 № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости 
дифтерией».
РАСЧЕТЫ
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, 
чем в трех повторностях. Определение проводят визуально.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
«Коринебакагар» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом 
защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности - основы среды - 3 года, добавки - не менее срока годности основы.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества «Коринебакагара» в течение срока годности 
следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская 
обл., Серпуховский р-н, ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробио­
логии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Директор ФГУН ГНЦ ПМБ
доктор медицинских наук .А. Дятлов