Питательная среда для селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (агар Мосселя) по ТУ 9385-199-78095326-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФБУН
Государственный научный центр при
кладной микробиологии и
И.А. Дятлов
2016 г.
инст
по применению медицинского изделия
«Питательная среда для селективного выделения и учета
энтеробактерий сухая (агар Мосселя)»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Питательная среда для селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (^гар
Мосселя) предназначена для проведения бактериологического исследования клинического и
другого материала с целью получения дополнительной информации о клинической ситуации
при диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Агар Мосселя представляет собой мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета,
который получают смешиванием сухих компонентов. Порошок гигроскопичен, светочувст
вителен.
Агар Мосселя выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. Принцип действия
Совокупность компонентов, входяших в состав среды, обеспечивает питательные по
требности для роста и выделения всех видов энтеробактерий. Селективность среды агара
Мосселя в отношении грамположительных микроорганизмов основана на ингибиторной
способности кристаллического фиолетового и солей желчных кислот. Ферментация глюкозы
сопровождается кислотообразованием, которое обнаруживается по изменению цвета индика
тора и зонам преципитации желчных кислот вокруг колоний энтеробактерий.
--- стр. 2 ---
2.2. Состав
Агар Мосселя представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Панкреатический гидролизат рыбной муки сухой и/или
пептон мясной .................................................................... 15,0
Дрожжевой экстракт ........................................................... 1,0
Натрий хлористый .............................................................. 5,0
Д-глюкоза ........................................................................... 10,0
Желчные соли № 3 ............................................................ 1,5
Нейтральный красный ....................................................... 0,05
Кристаллический фиолетовый .......................................... 0,002
Натрий углекислый ............................................................. 0,15±0,05
Агар бактериологический ................................................. 11,0±3,0
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность: агар Мосселя обеспечивает визуально обнаруживаемый рост Esch-
I
erichia coli АТСС 25922, Enterobacter cloacae A-186, Salmonella abony IHE 103/39, Shigelfa
flexneri la 8516 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения
10'^ через 20-24 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
Ингибирующие совйства: на агаре Мосселя полностью подавляется рост тест-
штаммов Staphylococcus aureus АТСС 6538-Р и Enterococcus faecalis АТСС 19433 (NCTC 775)
из разведения 10'^ на всех засеянных чашках Петри при посеве по 0,1 мл микробной взвеси
через 44-48 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения питательной среды в соответствии с Приказом
М3 РФ №4н от 06.6.2012 - класс 2 а.
Обеззараживание и утилизацию использованной среды агара Мосселя и проб прово
дят путем автоклавирования с соблюдением СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микро
организмами Ш-1У группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болез
ней» и СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами».
Утилизацию серий среды агара Мосселя с истекшим сроком годности проводить лю
бым способом, предотвращающим повторное использование по назначению, например, сжи
ганием.
--- стр. 3 ---
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С
Весы лабораторные 2 класса точности
Автоклав
Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл
Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл
Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл
Чащки Петри стерильные
Вода дистиллированная
Колбы
Воронки стеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в клинической лабораторной диагностике (испражнения, мо
ча, рвотные массы), а также другие образцы, предположительно контаминированные энтеро-
бактериями. ' {
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Исследование проводят в условиях бактериологической лаборатории медицинскими
специалистами.
7.1. Приготовление агара Мосселя.
Препарат в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии
питательной среды, размещивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного
расплавления агара. Охлаждают до температуры 45-50 °С и разливают в стерильные чащки
Петри. После застывания среды чащки подсущивают.
После каждого вскрытия и проведения необходимых анализов банку со средой плот
но закрыть и поместить на дальнейщее хранение.
Готовая среда агар Мосселя в чащках Петри прозрачная, красного цвета.
Готовую среду можно использовать в течение 7 сут после её приготовления при усло
вии хранения при температуре 2-8 °С.
7.2. Взятие, посев исследуемого материала проводят в соответствии с приказом Мин
здрава СССР от 22.04.85 г., № 535 «Об унификации микробиологических (бактериологиче
ских методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечеб
но-профилактических учреждений», МУ 04-723/3 «Методические указания по микробиоло
--- стр. 4 ---
гической диагностике заболеваний, вызванных энтеробактериями» (М., 1984 г), XII Государ
ственной Фармакопеей Российской Федерации и другими нормативными документами.
7.3. Исследуемый материал непосредственно или со среды накопления (бульон Мос-
селя и др.) вносят на чашки Петри с агаром Мосселя и етерильным шпателем распределяют
взвесь по поверхности среды. Инкубируют в течение 20-24 ч при температуре (37±1)°С.
8. УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Учет результатов проводят через 20-24 инкубации, визуально учитывая наличие рос
та, характерного для энтеробактерий: колонии круглые, малинового цвета, с зоной преци
питации, диаметром 1,0-3,0 мм. Дальнейшую идентификацию выделенных культур микроор
ганизмов проводят в соответствии с МУ 04-723/3, ГФ XII и др.
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее чем в
трех повторностях.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
\
Агар Мосселя необходимо хранить в герметично закрытой упаковке при температ>^е
от 2 до 30 °С и относительной влажности не более 60 %.
Срок годноети: 2 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не подле
жит. В течение срока годности и начала использования агара Мосселя гарантируется соот
ветствие требуемым параметрам при соблюдении условий хранения (влажность, температу
ра, плотно закрытая крышка).
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин
струкции по применению.
По вопросам, касающимся качества медицинского изделия «Питательная среда для
селективного выделения и учета энтеробактерий сухая (агар Мосселя)» в течение срока год
ности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская
обл., Серпуховский р-н, ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиоло
гии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Зам. директора
по научно-производственной работе ^ ^ Шепелин
«СОГЛАС
Ге
--- стр. 5 ---