Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для выделения и культивирования лактобацилл сухая (Лактобакагар)» по ТУ 9398-104-78095326-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09164 от 13.11.2010 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 41 контракт, медианная цена за единицу 5 053 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
от 200 г.№
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФГУН
Государственный научный центр при­
кладной микробиологии и 
биотехнологии
.А. Дятлов
20d’^r.
ИНСТРУКЦИЯ
по применении) набора реагентов для бактериологических исследований  
«Питательная среда для выделения и культивирования лактобацилл сухая»
(ЛАКТОБАКАГАР)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования лактоба­
цилл сухая (Лактобакагар)» предназначен для выделения и культивирования лактобацилл 
при бактериологическом исследовании в клинической лабораторной диагностике, пище­
вой микробиологии.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Лактобакагар представляет собой смесь сухих компонентов в виде мелкодисперс­
ного, гигроскопичного, светочувствительного порошка желтого цвета.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. Принцип действия
Совокупность компонентов, входящих в состав Лактобакагара, обеспечивает пита­
тельные потребности для роста лактобацилл и ингибиции отдельных видов микроорга­
низмов.


--- стр. 2 ---
2,2. Состав
Лактобакагар представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Панкреатический гидролизат рыбной муки ................. 20,0
Экстракт пекарских дрожжей .............................................. 5,0
Экстракт мясной или пептон сухой ферментативный 5,0
Д-глюкоза ........................................................................................ 20,0
Калий фосфорнокислый однозамещенный ..................... 2,0
Натрий уксуснокислый 3-водный ....................................... 5,0
Твин-80 ............................................................................................ 1,0 мл
Аммоний лимоннокислый однозамещенный ................. 2,0
Магний сернокислый 7-водный ........................................0,1
Марганец хлористый 4-водный ............................................. 0,05
Агар микробиологический ....................................................... 13,0±2,0
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Лактобакагар обеспечивает рост лактобацилл и .полностью подавляет рост эшери- 
хий и псевдомонас.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При анализе исследуемого материала - соблюдение СП 1.3.2322-08 «Безопасность 
работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбудителями па­
разитарных болезней».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
• Термостат, обеспечивающий температуру 37 °С
• Весы лабораторные 2 класса точности
• Автоклав
• Пипетки стеклянные, позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл
• Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл
• Чашки Петри
• Вода дистиллированная
• Колбы
• Воронки стеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в клинической и санитарной микробиологии.


--- стр. 3 ---
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление питательной среды.
Препарат в количестве, указанном на этикетке, тщательно размешивают в 1 л дис­
тиллированной воды, доводят до кипения и кипятят в течение 3 мин, периодически пере­
мешивая, до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, сте­
рилизуют автоклавированием при температуре (121±1) °С в течение 15 мин, охлаждают
<
при комнатной температуре до (45-50) и разливают в стерильные чашки Петри слоем 
4-5 мм. Перед посевом чашки со средой выдерживают в течение 48 ч при комнатной тем­
пературе.
Готовая питательная среда, разлитая в чашки Петри, прозрачная коричневого цве­
та.
Готовую среду можно использовать в течение 10 суток после её приготовления при 
условии хранения при температуре 2-8 °С и 5 суток при температуре хранения 18-25 °С.
7.2. Взятие, посев исследуемого материала проводят в соответствии с «Методиче­
скими рекомендациями по применению бактерийных биологических препаратов в прак­
тике лечения больных кишечными инфекциями, диагностике и лечению дисбактериоза 
кишечника», М., 1986.
7.3. Исследуемый материал засевают на чашки Петри и стерильным шпателем рас­
пределяют взвесь по поверхности среды.. Инкубируют 44-48 ч при температуре (37±1) °С 
в атмосфере 5-10 % содержания СО 2 (свечной сосуд, СОг-инкубатор). При отсутствии 
С02-инкубатора или свечного сосуда возможен посев исследуемого материала в толщу 
«Лактобакагара».
8. УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Учет результатов проводят визуально через 44-48 ч инкубации при температуре 
(37±1) °С в атмосфере 5-10 % содержания СО 2 . Лактобациллы вырастают в виде гладких, 
круглых, белых, полупрозрачных или сероватых колоний диаметром не менее 1 мм. Воз­
можен также рост лактобацилл в виде шероховатых, уплощенных колоний.
При посеве исследуемого материала в толщу Лактобакагара лактобациллы вырас­
тают в виде белых колоний чечевицеобразной формы внутри среды.
Энтерококки и дрожжеподобные грибы вырастают на Лактобакагаре также в виде 
гладких, круглых, белых и полупрозрачных колоний. Поэтому для идентификации лакто­
бацилл необходима бактериоскопия мазков. В мазках, окрашенных по Граму, лактобацил­


--- стр. 4 ---
лы представляют собой грамположительные неспорообразующие палочковидные бакте­
рии, форма которых варьирует от вытянутых палочек до коккобацилл, образующих ко­
роткие цепочки.
Питательная среда подавляет рост кишечной палочки, клебсиелл и псевдомонад.
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее 
чем в трех повторностях.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лактобакагар необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защи­
щенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности - 2 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не под­
лежит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества Лактобакагара в течение срока годности следу­
ет обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл., 
Серпуховский р-н, ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии 
и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Зам. директора
по научно-производственной работе А.П. Шепелин
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой КЛД ГОУ ДПО «РМАПО» 
Д.м.н. профессор
В.В. Долгов 
2010 г.