Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для идентификации коринебактерий по тесту расщепления цистина сухая (среда Пизу)" по ТУ 9398-047-78095326-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03064 от 30.07.2008 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар Тинсдаля для Corynebacterium diptheria питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 147 контрактов, медианная цена за единицу 4 770 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора 
200 г.№от Гос
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФГУН
вдщый научный центр 
зиологии и
уГ". Ц.А. Дятлов 
' 2 0 0 /г .
И Н С ТРУ К Ц И Я
по применению питательной среды для идентификации коринебактерий  
по тесту расщепления цистина сухой (среда Пизу)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Среда Пизу предназначена для бактериологических исследований в клинической мик­
робиологии с целью идентификации коринебактерий по тесту расщепления цистина.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Среда Пизу представляет собой мелкодисперсный, гигроскопичный, светочувстви­
тельный порошок светло-желтого цвета.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Совокупность компонентов, входящих в состав набора, обеспечивает питательные по­
требности для роста коринебактерий и возможности идентификации их по тесту расщепле­
ния цистина ферментом цистиназой. Окрашивание среды в черно-коричневый цвет обуслов­
лено образованием сернистого висмута после взаимодействия компонента среды -  цитрата 
висмута с сероводородом, появившимся после расщепления L-цистина цистиназой возбуди­
теля дифтерии.
2.2. СОСТАВ
Среда Пизу представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л;
Панкреатический гидролизат казеина .............................. 40,0
Дрожжевой экстракт.............................................................. 1,5


--- стр. 2 ---
я  ч
i
Д-мальтоза...............................................................................  3,5
Натрия хлори д........................................................................ 5,0
Висмут лимоннокислый ......................................................  1,7
L-цистин................................................................................... 0,2
8-оксихинолин сернокислый (хинозол).............................  0,001
Натрия карбонат....................................................................... 1,0±0,4
Агар микробиологический................................................... 3,5±1,0
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Среда Пизу должна обеспечивать рост каждого из тест-штаммов Corynebacterium 
diphtheriae mitis nontoxigenic 203 АГ, Corynebacterium diphtheriae gravis 75, Corynebacterium 
xerosis 1911, Corynebacterium pseudodiphtheriticum «Соколов» при посеве уколом в столбик 
среды бактериологической петлей диаметром 2 мм через 18-20 ч инкубации при температуре 
(37±1) °С во всех пробирках. Рост тест-штаммов С. diphtheriae mitis nontoxigenic 203 АГ, 
С. diphtheriae gravis 75 - с почернением среды по ходу укола и с образованием «облачка» 
черно-коричневого цвета в глубине столбика; рост тест-штаммов С. xerosis 1911 и 
С. pseudodiphtheriticum «Соколов» - без изменения цвета среды. При росте тест-штамма 
С. xerosis 1911 возможно появление темного пятна на поверхности среды.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При анализе исследуемого материала -  соблюдение СП 1.2.731-99 «Безопасность ра­
боты с микроорганизмами III-IV группы патогенности и гельминтами».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
• Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С
• Весы лабораторные 2 класса точности
• Автоклав
• Пробирки стеклянные
• Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1  и 2 мл
• Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1  О О О  мл
• Чашки Петри стерильные
• Вода дистиллированная
• Колбы
• Воронки стеклянные


--- стр. 3 ---
( . I f
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Свежевыделенные культуры микроорганизмов из объектов исследований.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление среды Пизу.
Порошок в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии 
питательной среды, размешивают в 1  л дистиллированной воды, кипятят 3 мин до полного 
расплавления агара. Среду не стерилизуют! Среду разливают при постоянном перемешива­
нии по 4 мл в стерильные пробирки, соблюдая правила асептики. Готовая среда светло- 
желтого цвета. Допускается осадок на дне пробирки и небольшая опалесценция.
Готовую среду можно использовать в течение 10 дней при условии хранения ее при 
температуре 2-8 °С.
7.2. Взятие, посев инфицированного материала и учет результатов производят в соот­
ветствии с МУ 4.2.698-98 «Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции», приказом 
Минздрава СССР от 02.04.86 № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтери­
ей».
7.3. Свежевыделенные культуры микроорганизмов из объектов исследований засева­
ют уколом бактериологической петлей в столбик среды и инкубируют при температуре 
(37±1) °С в течение 18-20 ч.
8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Через 18-20ч инкубации проводят учет результатов. Почернение среды по ходу укола 
и образование «облачка» черно-коричневого цвета в глубине столбика указывает на наличие 
фермента цистиназы (положительная реакция). При отрицательной реакции цвет среды не 
меняется (при росте некоторых коринебактерий может образовываться темное пятно на по­
верхности среды).
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Среду Пизу необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищен­
ном от света месте при температуре от 2 до 30 °С
Срок годности -  2 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не подле­
жит.