Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов для анализатора MAGLUMI, для нужд ГАУЗ "РКПБ им. акад. В.М. Бехтерева"
№ 0711200014926000271 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.АКАД.В.М.БЕХТЕРЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН" · Республика Татарстан |
09.11.2026 | 149 808 ₽ |
| ПОСТАВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ MAGLUMI В ГКДВЦ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.П. БОТКИНА» В 2026 ГОДУ
№ 0372200168126000300 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. С.П. БОТКИНА" · г. Санкт-Петербург |
09.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- --- стр. 7 --- 130299006М С С [ ref Инструкция по применению Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI* 1. НАЗНАЧЕНИЕ Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и предназначено для контроля функциональных характеристик набора реагентов Starter (Starter 1, Starter 2), а также дозирующих и измерительных элементов иммунохемилюминесцентных анализаторов MAGLUMI®. 2. ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ Данное изделие используется один раз в день перед началом первого измерения, либо всякий раз, когда используется новая партия стартовых реагентов. Этот контроль проверяет правильность функционирования прибора и стартовых реагентов, чтобы избежать ошибок данных из-за дефектов прибора или неправильно расположенных или просроченных стартовых реагентов. 3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI®, в составе: Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI® Сертификат контроля качества производителя Инструкция по применению 4. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЙ МАТЕРИАЛ ИЗДЕЛИЯ: 5 по 2 мл. 1 шт. I шт. НАИМЕНОВАНИЕ КОЛИЧЕСТВО КОМПОНЕНТ КОНЦЕНТРАЦИЯ Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 5 флаконов, 2 мл. жидкого реагента в каждом. АБЭЛ (N-(4- aминoбyтил)-N- этилизолюминол) 0.77 мг/мл БСА (бычий сывороточный альбумин) 10 мг/мл Сертификат контроля качества производителя 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. 5. НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ: Материал REF Анализатор автоматический 23020003 Инструкция Light Check -V6.0-2019 --- стр. 8 --- ^унохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями 23020007 Лабор реагентов in vitro для автоматических анализаторов /MAGLUMI® индивидуально i j Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических / анализаторов MAGLUMI® 630003 1 Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130299004М Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130299005М Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130299007М Дополнительная информация, например, о надлежащем проведение испытаний, находится в инструкциях для проведения анализа. 6. ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ . В нераспечатанных оригинальных флаконах при +2 - +8°С до истечения срока годности (12 месяцев с даты производства), указанного на этикетке. . После использования немедленно закрыть флакон контроля измерений люминесценции (Light Check) и хранить ее в холодильнике при +2 - +8°С. . Беречь от прямых солнечных лучей. . Открытый реагент контроля измерений люминесценции (Light Check) может храниться на протяжении 28 дней при +2 - +8°С. 7. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТА . Перед использованием медленно переверните флакон с реагентом несколько раз и оставьте в покое на 5 минут. . Осторожно откройте флакон с реагентом. . Избегайте образования пены; в случае образования удалите её перед использованием. 8. ПРИМЕНЕНИЕ . Поместите Флакон контроля измерений люминесценции (Light Check) в соответствующий адаптер для проб; поместите наклейку со штрих-кодом флакона лицом к считывателю штрих-кода в области пробы (см. подробную информацию в руководство по эксплуатации анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного MAGLUMI® с принадлежностями). Запечатайте флакон и храните остатки контроля измерений люминесценции (Light Check) при +2 - +8°С сразу же после использования. 9. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. БЕЗОПАСНОЕ ОБРАЩЕНИЕ. . ТОЛЬКО д ля ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. . Соблюдайте стандартные меры предосторожности, необходимые для обращения со всеми лабораторными реагентами. . Утилизация всех отходов должна проводиться в соответствии с местными рекомендациями. 10. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ 11. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ. Инструкция Light Check -V6.0-2019 --- стр. 9 --- 11.1.1. МАССОГАБАРИТНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Высота флакона (без крышки) 57±0,5 мм Диаметр флакона 14±0,35 мм Масса заполненного флакона с реагентом 9,4 ±0,4 г Объём реагента 2±0,15 мл Высота крышки 11,4±1 мм Диаметр крышки 15,0± 1,5 мм 11.1.2. ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЕ И ХИМИКО-ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Показатель Критерии приемлемости Внешний вид Жидкость должна быть прозрачной без примесей после разведения с дистиллированной водой. 11.2. ФУНКЦИОНАЛЬНЫ] Е ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ. Показатель Критерии приемлемости Контрольные значения для контроля измерений люминесценции (Light Check RLU: 450,000-650,000 Целевые значения могут отличаться из-за настройки анализатора; обратитесь к авторизованному специалисту SNIBE Со., Ltd. за дополнительной информацией Прецизионность Коэффициент вариации < 10%. 12. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду, при соблюдении условий применения и мер предосторожности, указанных в инструкции. 13. ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировать при температуре 2-8°С 14. УПАКОВКА Специальная транспортировочная упаковка 15. УТИЛИЗАЦИЯ Во избежание возможного загрязнения окружающей среды изделие с истекшим сроком годности, а также отходы, использованных реагентов, должны утилизироваться в соответствии с местными государственньп^ 1и и/или больничными нормативными требованиями. Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21. Правильное уничтожение и утилизация будет поддерживать сохранение природных ресурсов и содействовать защите здоровья человека и окружающей среды. 15.1. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ УПАКОВКИ Упаковка продукции разработана с целью сведения к минимуму загрязнения окружающей среды при сохранении целостности продукта во время транспортировки и хранения. Инструкция Light Check •V6.0-2019 --- стр. 10 --- овочные отходы должны утилизироваться в местных пунктах сбора упаковки, в Диализированные контейнеры, расположенные в муниципалитетах. J . ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ И е применимо к данному медицинскому изделию. 17. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Компания SNIBE Со., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует спецификациям, заявленным на этикетке, но только при условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями, изложенными на этикетке, и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке. m J Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд № 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика Тел.: +86-755-21536601 Факс: +86-755-28292740 Уполномоченный представитель по РФ: Е С I R E P ООО «КЛС» (LLC CLS)125363, г.Москва, ул. Новопоселковая д 6 корпус 216.1 комната 58 Тел.: +7-495-9469597 Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726 СИМВОЛЫ □ J Обратитесь к инструкции по применению mJ Изготовитель г Температурный диапазон (Хранить при температуре 2- 8° С) Использовать д о .... 1! Верх изделия Не допускать воздействия солнечного света IVD Медицинское изделие для диагностики и мониторинга in vitro Уполномоченный представитель в Европейском сообществе REF Номер по каталогу С€ Европейский сертификат качества CAUTION /*| \W yng Sid* U pl ' V Внимание! Неправильная сторона вверху! LOT Код партии SN Серийный номер РЗН Регистрационное удостоверение Инструкция Light Check -V6.0-2019 --- стр. 11 --- Перевод с английского и китайского языков на русский язык СЕРТИФИКАТ ЮССРМТ Китайский комитет содействия развитию международной торговли Оттиск печати: Китайский комитет содействия развитию международной торговли * Сертификация * ККСРМТ (19) Китайский комитет содействия развитию международной торговли является Китайской палатой международной торговли