Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14862 | TenderMatch

Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов MAGLUMI® — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14862 от 23.07.2021 · класс риска 2а

Производитель: "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 117 контрактов, медианная цена за единицу 61,05 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов для инфекционной иммунологии для анализаторов серии Maglumi (лаб 76 лот 6 ЦКДЛ)
№ 0348300075526000493 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРОЛЁВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область
09.11.2026817 768 ₽
Электронный аукцион на поставку расходного материала для проведения иммунохимического анализа крови (Snibe Maglumi x3) №2 (среди субъектов малого предпринимательства и социально-ориентированных некоммерческих организаций) для нужд ГБУЗ "ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ"
№ 0373200052326001081 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
09.11.202618 816 ₽
на поставку реагентов и расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории (Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования)
№ 0335300024026000189 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГУСЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область
10.11.2026208 782 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (Maglumi-800 32,5) для нужд ГБУЗ СК Изобильненская РБ в 2027 году
№ 0321300076726000430 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ИЗОБИЛЬНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край
11.11.202676 640 ₽
Закупка медицинских изделий для анализатора серии MAGLUMI, имеющегося у Заказчика
№ 0373100087126000631 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 85 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва
12.11.2026515 695 ₽
Поставка товаров медицинского назначения (Расходные материалы для КДЛ)
№ 0818500000826007797 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
13.11.20261 097 000 ₽
Поставка кювет для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования для проведения лабораторных исследований на автоматических анализаторах для нужд клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПОКБ им. Н.Н. Бурденко.
№ 0855200000526003721 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО" · Пензенская область
13.11.2026493 802 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
Инструкция по применению
Реакционные модули (Reaction Module) 
для автоматических анализаторов MAGLUMI®.
630003
1. ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ПРИМЕННЕНИЕ
Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и 
мониторинга in vitro на образцах цельной крови, сыворотки, плазмы или мочи человека и 
предназначено для размещения реакционных смесей в иммунохемилюминесцентных 
анализаторах MAGLUMI®
2. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ
Реакционные модули (Reaction Module) для 
автоматических анализаторов MAGLUMI*
Инструкция по применению
6 коробок по 64 
реакционных модуля.
1  шт.
3. ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Реакционные модули (Reaction Module) для 
автоматических анализаторов MAGLUMI®
Инструкция по применению
4. НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯ:
Изделие содержит 6 коробок по 64 
реакционных модуля в каждой. 
Каждый модуль имеет 6 отделений. 
1  шт.
Наименование REF
Анализатор автоматический
иммунохемилюминесцентный MAGLUMI® с принадлежностями
23020003
23020007
Набор реагентов in vitro для автоматических анализаторов MAGLUMI® индивидуально
Набор реагентов Starter (Starter 1, Starter 2) 
для автоматических анализаторов MAGLUMI®
130299004М
Контроль измерений люминесценции (Light Check) 
для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130299006М
Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических 
анализаторов MAGLUMI® 130299005М
Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning 
Solution) для автоматических анализаторов MAGLUMI® 130299007М
Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов 
MAGLUMI®, в вариантах исполнения
21060726
21060624
5. ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
До распечатывания хранить при комнатной температуре в оригинальной коробке.
Инструкция Reaction Module*cn-EU-V6.0-2019


--- стр. 8 ---
Не подвергать воздействию солнечных лучей или влажности.
После использования снова запечатайте коробку, чтобы предотвратить загрязнение 
модулей.
Не использовать после истечения срока годности (два года с даты производства), 
указанной на этикетке.
6. ИНФОРМАЦИЯ О ПОДГОТОВКЕ И ПРИМЕНЕНИИ РЕАГЕНТА.
Загрузка:
- Убедитесь, что транспортный ремень не двигается.
- Поместите не более 8 реакционных модулей на транспортный ремень, как показано на 
рисунке. Правильное расположение реакционных модулей определяется по гнезду в модуле 
и направляющей на загрузочной станции.
7. БЕЗОПАСНОЕ ОБРАЩЕНИЕ. ПРЕДУПРЕЖДЕНИ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Соблюдайте стандартные меры предосторожности, требуемые при обращении всех 
лабораторных материалов.
Утилизация всех отходов должна проводиться в соответствии с местными 
рекомендациями.
Только для профессионального использования
Перед началом процедуры внимательно прочитайте инструкцию
Модули предназначены для одноразового использования
8. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
ИЗДЕЛИЯ
8.1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ.
8.1.1. МАССОГАБАРИТНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МОДУЛЯ
Длина: 96,00i0,30 мм
Ширина: 8,90+0,06/-0,02 мм
Высота: 17,8±0,15 мм
Объем внутренней чашки 850±50 мкл
8.1.2. ВНЕШНИЙ ВИД:
Без загрязнений, без разломов, без заусенцев, без гетерохромных волокон или 
пожелтения, без явных деформаций.
8.2. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ.
• Трансмиссия по плоскости: Трансмиссия реакционного модуля должна быть плавной, 
без блокировки, без падения
• Темновой счет: RLU реакционного модуля должен быть <5000 ОСЕ
• BGW RLU: должен быть <1200 ОСЕ
• Степень деформации должна быть <0,2 мм
9. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
Инструкция Reaaion Module-cn-EU-V6.0-2019


--- стр. 9 ---
^негативного воздействия на человека и окружающую среду, при соблюдении условий 
применения и мер предосторожности, указанных в инструкции.
10. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
транспорта. Транспортировать при температуре 15-30®С
11. УПАКОВКА
Специальная транспортировочная упаковка
12. УТИЛИЗАЦИЯ
Чтобы избежать возможного загрязнения окружающей среды, изделия с истекшим сроком 
годности, отходы использованных реагентов, а также изделия в случае видимых 
повреждений индивидуальной упаковки, должно утилизироваться в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21.
12.1. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ УПАКОВКИ 
Утилизируйте избыточные и непригодные для повторного использования продукты через 
лицензированных подрядчиков по утилизации. Утилизация продукта должна 
соответствовать всем требованиям защиты окружающей среды и законодательства 
относительно утилизации отходов, а также любым требованиям местного правительства.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 
Не применимо к данному медицинскому изделию.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания SNIBE Со., Ltd. гарантирует, что настоящий продукт соответствует 
спецификациям, заявленным на этикетке, но только при условии использования продукта 
квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями, изложенными на этикетке, и 
применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке.
td
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд 
№ 23, Цзиньсю восточное шоссе, район Пиншань, 518122 
Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика 
Тел.; +86-755-21536601 Факс; +86-755-28292740
Уполномоченный 
представитель по 
РФ:
ООО «КЛС» (LLC CLS)125363, 
г.Москва, ул. Новопоселковая, 
д 6 корпус 216.1, комната 58 Тел.: +7-495-9469597
ЕС I REP Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа) 
Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия 
Тел: + 49-40-2513175 факс: + 49-40-255726
Инструкция Reaction Module-en-EU-V6.0-2019


--- стр. 10 ---
юлы
/
as
Обратитесь к инструкции по 
применению ы ЛИзготовитель
Пгзо'С
15^4
Температурный диапазон 
рсранить при температуре 
15-30° С)
Использовать до....
<!>W arning
Осторожно! Не допускать воздействия 
солнечного света
п Верх изделия 1  Е С  1  R E P  1
Уполномоченный 
представитель в 
Европейском сообществе
Медицинское изделие для 
диагностики и мониторинга in 
vitro
Компоненты набораIVD CONTENTSl
|REF| Номер по каталогу LOT Код партии
C€
Знак обращения на рынке 
Евросоюза
Инструкция Reaction Module-en-EU-V6.0-2019