Система психофизиологического тренинга методом биологической обратной связи "Кинезис — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07176 | TenderMatch

Система психофизиологического тренинга методом биологической обратной связи "Кинезис" по ТУ 9444-004-12152519-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07176 от 29.03.2010 · класс риска 2б

Производитель: ООО НМФ "Нейротех" (Россия)

Вид изделия: Система психофизиологической биологической обратной связи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
I
ОКП 94 4280
(ГВЕРЖДАЮ" 
но-медицинской фирмы 
’НЕЙРОТЕХ"
■ Б . Карагодин 
"/ У "  2009 г.
Система психофизиологического тренинга  
методом биологической обратной связи «Кинезис»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НМФТ. 941319.001РЭ
2009
Копировал Формат А4


--- стр. 2 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
I
0 3
s
Q .С
ШCLa >\ z
C QC DQ.С
О
ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................................... . 3
1  ОПИСАНИЕ И РАБОТА................................................................................................4
1.1 Назначение изделия.................................................................................................. 4
1.2 Технические характеристики..... .......................................................................... 4
1.3 Состав системы.......................................................................................................... 6
1.4 Устройство и работа................................................................................................. 6
1.5 Маркировка.................................................................................................................9
1.6 Упаковка.....................................................................................................................10
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.............................................................. И
2.1 Подготовка изделия к использованию.............................................................. 11
2.2 Использование изделия..........................................................................................15
3 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ....................................................................................................17
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ..............................................................18
5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.........................................................................19
6 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ................................................................................. 20
45 
d
а
C t
шXS
2г о(Ош
г о
Н М Ф Т .  9 4 1 3 1 9 . 0 0 1 Р Э
Система психофизиологического  
тренинга методом биологической  
обратной связи «Кинезис» 
Руководство по эксплуатации
Копировал
Лит.
П
Лист Листов
2 1
НМФ "НЕИРОТЕХ"
Формат А4


--- стр. 3 ---
га1 —
гаct
dctО[=
qЮ
ct0 12
шXS
0 1Z
шX
Sгос оШ
Г О1 —
гаctз;
с.ctОС
с:ссос0 1Z
шX
Система терапевтического тренинга методом биологической обратной  
связи (далее «прибор») предназначена для проведения терапевтического  
тренинга с целью лечения и коррекции двигательных нарушений при  
заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата,  
психоэмоциональных и вегето-сосудистых расстройств.
Области применения системы: неврология общая и детская,
нейрохирургия, травматология и ортопедия, спортивная медицина,  
ревматология, реабилитология.
Система рассчитана на использование в лечебно-профилактических  
учреждениях, диагностических и реабилитационных центрах, центрах  
восстановительного лечения.
Система состоит из персонального компьютера с программным  
обеспечением и аппаратного блока регистрации биопотенциалов (в  
дальнейшем «прибора»). Прибор является частью аппаратно-программного  
комплекса, подключается по интерфейсу USB к компьютеру. На компьютер  
устанавливается программное обеспечение, реализующее взаимодействие с  
прибором, отображение сигнала, математические расчеты, игровые ситуации и  
формирование отчетной формы. Программное обеспечение функционирует  
под управлением операционной системы не ниже Windows 2000 или ХР.
В В Е Д Е Н И Е
Лист
Н М Ф Т .  9 4 1 3 1 9 . 0 0 1 Р Э
Изм. Лист № доку м. Подп, Дата 3
Формат А4


--- стр. 4 ---
1  О П И С А Н И Е  И  Р А Б О Т А
1.1  Назначение изделия
пзC t
S
с:
f1 =
> чч ;0 1
шXS
SГ О0 9ш
1.1.1 Система позволяет проводить тренинг с помощью метода  
биологической обратной связи на основе электромиографических,  
электроэнцефалографических и кардиоинтервалографических (PIR-  
интервального ряда) сигналов. Тренинг проводится отдельно по этим  
показателям.
1.1.2 Электромиографическая (ЭМГ) БОС применяется для тренинга при  
различного рода нарушениях двигательных функций, поражения мышечных  
волокон и нервных стволов.
1.1.3 Электроэнцефалографическая (ЭЭГ) БОС дает возможность  
реализовать коррекцию динамических показателей (параметров  
нейродинамики) корковой биоэлектрической активности детерминированных  
зон мозга. Тренинги производится на основе спектральной оценки ЭЭГ.
1.1.4 Кардиоинтервалографическая (КИГ) БОС позволяет корректировать  
психовегетативные показатели, получаемые на основе статистических  
расчетов параметров RR-интервального ряда.
1.1.5 Система может применяться в диагностических центрах, НИИ,  
клиниках, лечебно-профилактических и реабилитационных учреждениях, для  
частной практики.
1.1.6 Прибор применяется при совместной работе с персональным  
компьютером. Связь с ПЭВМ осуществляется через порт USB.
1.2 Технические характеристики
г оC t
§[=
1.2.1 Система должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, ТУ-  
9442-004-12152519-2009.
1.2.2 Система должна обеспечивать выполнение корректирующего  
тренинга в режиме регистрации монополярного съема
Изм Лист № докум, Под п. Дата
Н М Ф Т. 9 4 1 3 1 9 .0 0 1РЭ
Копировал
Лист
Формат А4


--- стр. 5 ---
пз
с г
п
с
> >С [
mX
I S
2Г ОР )со
03
f eq ;
с
gс
электроэнцефалограммы, либо в режиме регистрации электромиограммы,  
либо в режиме регистрации электрокардиограммы и автоматического  
формирования RR-интервального ряда.
1.2.3 Система должна обеспечивать следующие виды обработки  
полученных результатов:
- отображение на экране монитора компьютера диагностической  
информации в форме электроэнцефалограмм, электромиограмм и  
электрокардиограмм в режиме мониторинга в реальном времени, с  
возможностью динамичного изменения параметров регистрации  
(чувствительность, развертка);
- отображение сигнальной активности в виде ситуационных моделей  
(компьютерных игр), в процессе которых испытуемый, управляя каким-либо  
компонентом в игре, корректирует функции организма;
- хранение полученных результатов с возможностью их последующей  
распечатки на принтере, архивировании, формировании базы данных и др.
1.2.4 Количество каналов- 4.
1.2.5 Диапазон оцениваемых напряжений (размах) по каждому каналу -  
от О  до 100000 мкВ.
1.2.6 Диапазон установки частоты среза ФВЧ ~ о т 0 д о  500Гц.
L2.7 Диапазон установки частоты среза ФНЧ -  от 100 до  
9000 Гц.
1.2.8 Ток, потребляемый изделием от интерфейса USB ПЭВМ, -  не более  
500 мА.
1.2.9 Система обеспечивает продолжительный режим работы. Время  
установления рабочего режима -  не более 5 сек.
1.2.10 Габаритные размеры -  не более 230x225x75 мм.
1.2.11 Масса -  не более 2 кг.
&о
Изм Лист № доку м. Под п. Дата
Н М Ф Т  941319.001Р Э
Копировал
Лист
Формат А4


--- стр. 6 ---
1.3 С о с т а в  с и с т е м ы
gс
0 1
C DX
гг осо0 0
г аЙС С
с
§1 =
1.3.1 Состав системы указан в таблице 1  
Т абл и ц а 1  -  Состав системы
№№ Наименование изделия Кол-во Примечание
1 2 3 4
1 Аппаратный блок системы 1
2 Кабель связи с ПК (USB А-В) 1
3 Комплект отводящих электродов (8 шт.) 1
4 Комплект отводящих проводов (5 шт.) 1
5 Общий электрод 1
6 Провод общего электрода 1
7 Тестовый провод калибратора 1
8 CD-диск с программным обеспечением 1
9 Руководство по эксплуатации 1
10 Паспорт 1
И Руководство пользователя программного 
обеспечения
1
12 Комплект упаковки 1
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Прибор рассчитан на работу вместе с персональным компьютером, к  
которому он подключается, с помощью интерфейса USB и соответствующего  
кабеля USB А-В.
1.4.2 Персональный компьютер должен быть оснащен операционной  
системой Windows ХР и использоваться только для целей работы системы  
БОС-тренинга. В случае использования его для других целей возможны сбои в  
работе программного обеспечения.
1.4.3 Запуск программного обеспечения системы БОС-тренинга должен  
осуществляться при входе в операционную систему Windows ХР только с
Изм Лист № доку м. Под п. Дата
Н М Ф Т. 941319.001 РЭ
Лист
Копировал Формат А4