Имплантаты для остеосинтеза — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/688 | TenderMatch

Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 9438-001-92739960-2012 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/688 от 12.07.2013 · класс риска 3

Производитель: ООО "ОСТ-ТИТАН" (Россия)

Вид изделия: Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
оптнмгыен разрез вдали от зоны  перелом а с закры ты м  введением  стержня без  
рассверливан ия к о стн о -м о зго во й  полости.
• С озн ател ьн ы й  отказ от точной репозиции и аб со л ю тн о й  стабилизации с целью  
сохранени я кровоснабж ения в зоне ди аф изарного перелом а. В о к р уг костны х ф р агм е п ю в 
образуется м ан ж ета из костной м озоли, которая рано стаби л и зи р ует перелом и является  
фактором  би ологи ческой  стабилизации.
• Д ля о сущ ествл ен и я  раннего ф ункци онального лечения без гипсовой повязки всегда  
н еобходи м а стаби л ьн о сть, п о этом у при н едостаточн ой  вн утрен н ей  фиксации  
дополни тельно сл е д уе т при менять аппарат внеш ней ф и ксаци и н росгей ш ей  конС1 р\ кции.
Т р еб уем ы й  м е то д  ф и ксаци и вы бирается в зави си м о сти  от состояни я тканей, степени 
репозиции отл о м ко в, ти па ф ормирования костного сращ ения, зависящ его от  
хи рурги ч еского д о с т у п а  и м ето да стабили зации отл о м ко в кости. Современны е  
малоинвази вны е м етоди ки  остеоси н теза п озволяю т в ряде сл уч аев выполни гь как  
внутри костн ы й , так и накостны й остеосинтез из м и н и д о ступ о в , и сп ольз\я лш ль  
небольш ие разрезы  кож и, что оказы вает благоприятное влияние на процесс к о н солп да 1 нп! 
перелом а и позволяет полу^ш ть отличны й косм ети ч ески й  результат. Стабпльны ((  
остеосинтез позволяет в послеоперац ионном  периоде о б ход и ться  без дoнoJШи гельпо!!  
ги псовой им м оби ли зац и и , что дает возм ож н ость рано начинать ф ункци ональное лечегше  
и сп о со б ств уе т более б ы стр о м у и п о л н о м у в о сстан о вл ен и ю  ф ункции суставов 
повреж денной конечности. Е с л и  после соединения отл о м ко в м еж д у ними сохраняется  
п одвиж ность и тр еб уется  дополпительная гипсовая ф и ксаци я, о ст е о с и ш е з с ч т а е т с я 
н естаби льны м . Б ол ьш ое значение им еет п рочн ость сам о го  ф иксатора, т.к. .ю  
консолидации отлом ков он при ним ает н агрузк у на себя. Е с л и  ф иксатор не обладает  
достаточн ой  п р оч н остью , п ласти ч н остью  и д р уги м и  м ехан и ч ески м и  свойствам и, 
обесп ечи ваю щ и м и  е ю  и ш а к тн о с ть  к внешни.м воздей стви ям  в гечение длительного 
вре.мени, п од влиянием  нагрузки он деф о р м и р уется  или лом ается. Огро.чшое значение  
имеет такж е би ологическая со в м ести м о сть  и м пл ан тата для остеоси н теза с тканя\ш  
организм а. Д л я  вн утр и костн ого (и н трам едуллярн ого) остеоси н теза использ\'ю т вннгы  
^  различны х м оди ф и кац и й , стерж ни (ш тиф ты ) различны х кон струкц и й , отличаю щ иеся но
^  ф орме, р азм ер у и м атер и алам , из которы х они и зготовлены . Н акостны й остеостш тез
вы полняю т с п ом ои щ ю  сп еци альн ы х пластин и винтов. И м п лан таты  для остеосинтеза  
позволяю т со здав ать  м е ж д у  отлом кам и  взаи м н ую  к о м п р е сси ю  (компрессттрую щ не 
пластины ). И м п лан таты  для остеоси н теза п рои зводства ком пан ии « О С Т -Т И Т Л И »  —  гто 
1  пластины  с угловой  стаб и л ьн о стью , о со б ен н о стью  которы х является возм ож ность
блокирования в ее отвер сти ях головок винтов, в в о д и м ы х в костны е отломки, что  
позволяет значительно увел и чи ть стаби льн ость ф и ксаци и  костн ы х отлом ков. И мплантаты 
для погруж н ого остеоси н теза изготавли ваю т из би оло 1 ически и хим ически и н е р т ы х 
м атериалов —  специальньгх сп лавов, со дер ж ащ и х никель, кобальт, хр ом  или титан, не  
вы зы ваю щ их развития в тн ан ях органи зам а м еталл оза (п оглощ ен и я клетками организма  
микрочастиц м еталла). И м п лан таты  для остеоси н теза (Т ехн и ч е ск и е усл ови я Т У  943(4-001 - 
9 2 7 3 9 9 6 0 - 2 0 1 2 ) , изготовленны е в соответстви и  с соврем ен н ы м и  технологи ями , в ряде 
случаев не тр е б у ю т  удал ен и я после консолидации перелом а, так как полностью  
биологически и м ехан и ч ески  со вм ести м ы  с тканям и органиЗхма. А бсолю тн ы м и  
показаниями к о стео си н те зу являю тся переломы , которы е без оперативного пособия не  
срастаю тся, наирим ер перелом ы  лок 1 евого отростка и надколенники с расхож дением  
отломков: перелом ы , при которы х су щ е с т в у е т  оп асн ость повреж дения костны м  отло\иа)м 
кожи, т.е. превращ ени е закры того перелома в откры ты й; перелом ы , сопровож даю нщ еся  
интерпозицией м ягки х тканей м е ж д у  отлом кам и  ттли ослож ненны е повреж дением  
м аги стрального со су д а  или нерва.


--- стр. 5 ---
И м п лан таты  для о стеоси н теза п рои зводства компан ии « О С Т - Т И Т А П »  (Техни ческие 
усл ови я Т У  9 4 3 8 - 0 0 1 - 9 2 7 3 9 9 6 0 - 2 0 1 2 )  изготовлены  из ти тан а м арки В Т 1 - 0 . В Т 6 С  lui 
Г О С Т  19 8 0 7  или стали м арки 12х18Н10Т  по Г О С Т  5 6 3 2 , и, практически, иолходяг для  
больш ого числа сл учаев. Н аличие больш ого коли ч ества типоразм еров позволяет  
м одели ровать ш ирокий сп ектр восстан ови тельн ы х операиий. И мплантаты  для  
остеоси н теза п р едставлен ы  в сл е д у ю ш е м  порядке:
И сполнения;
1. Пластина реконструктивная для остеосинтеза ключицы, дистального отдела плечевой кости  
(Тип I). Длина L  от 48 до 192 мм. Количество отверстий от 4 до 16.
2. Пластина реконструктивная для остеосинтеза ключицы, дистсшьного отдела плечевой ксктм  
(Тип 11). Длина L от 48 до 19 2 мм. Количество отверстий от 4 до 16.
3. Пластина для остеосинтеза лучевой, локтевой и малоберцовой костей. Длина L от 64 до 155 мм.  
Количество отверстий от 5 до 12.
4. Пластина для остеосинтеза малоберцовой кости, лодыжки и  внешнего мышелка плеча.
Длина L 0 1  54 до 166 мм. Количество огверстий ог 4 до 12.
5. Пластина Т-образная для остеосинтеза дистального метаэпифиза лучевой кости (Тип I),
Длина (L) от 50 до 86мм. Количество отверстий от 3 до 6.
6. Пластина Т-образная для остеосинтеза дистального мегаэнифиза лучевой косги (  1  ип 1 1 ) . Длина  
(L) от 52 до 74 мм. Количество отверстий от 3 до 5.
7. Пластина ложковидная для остеосинтеза переломов дистального отдела большеберцовой кости  
с преимущественно фронгальным pacиoJюжeниeм jmnnn перелома. Длина (L) ог 100 до 120 мм.  
Количество отверстий от 6 до 7.
8. Пластина «лист клевера» для остеосинтеза перело.мов дистального мстаэпифи;а  
большеберцовой косги (пилона) с преимущественно горизонгальным расположением линии  
перелома.Длина (Г) от 88 до 164 мм. Количество отверстий от 3 до 9.
9. Пластина пяточная для остеосинтеза перело.мов пяточной кости. Длина (L) 60 мм. Количество  
отверстий от 14. Толщина 1.5 м.м.
10. Пластина крючковидная для осгеосинтеза переломов акро.миа, 1 ьного конца ключицы, разрывов  
акромиально-ключичного сочленения. Длина от 15 до 18 мм.
11. Пластина для остеосинтеза диафизарньгч перело.мов большеберцовой кости. Длина (I. ) от SS до  
286 мм. К оли ч ество отверстий от 5 до 16.
12. Пластина для остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости. Дтина (L) от 106 до 286  
мм. Количество отверстий от 6 до 16.
13. Пластина Т-образная для остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости. Длина (I )  от  
84 до 148 мм. Количество отверстий от 4 до 8.
14. Пластина Т-образная для остеосинтеза проксимальною метаэпифиза большеберцовой кос in.  
Ятина (I.) от 169 до 2 7 7  мм. Количество отверстий от 6 до 12. Толн. 1 ина от 2.0 до 2.5 мм.
15. Пластина для остеосинтеза проксимального отдела локтевой, лучевой и малоберцовой костсй.  
Длина (L) от 71 до 199 мм. Количество отверстий от 4 до 12.
16. Пластина L -образная для остеосинтеза переломов прокси.малыюго отдела плечевой и
большеберцовой костей Тип 1. Длина (L) от 84 до 148 мм. Количество отверстий от 4 до 8.
17. Пластина L -образная для остеосинтеза переломов проксимального отдела плечево1| и
большеберцовой костей Тип 11. Детина (L) от 84 до 119  мм. Количество отверстий от 4 .то 6.
18. Пластина мыщелковая с ограниченным контактом для бедра. Длина (L) от 124 до 244 мм.  
Количество отверстий от 6 до 12.
19. Пластина .мыщелковая с ограниченным контакто.м для голени.Длина (I .) от 100 до 164 мм.  
К оли чество отверстий от 6 до 10.
20. Пластина для остеосинтеза дистального метаэпифиза лучевой кости. Длина (L) от 6,5 до 81 мм,  
К оли чество отверстий от 3 до 5. Ширина основания (В) от 26 до 32.
2 1. Пластина реконструкционная с угловой стабильностью.Длина (L) от 85 до 225 мм.
К оли чество отверстий от 6 до 16.
22. Пластина прямая малая с угловой стабильностью для осгеосинтеза костей предшечья Д ш н а  
(L) от 86,5 до 164,5 мм. К оли чество отверстий от 6 до 12.


--- стр. 6 ---
23. Пластина Т-образная для шсГжи плеча с угловой стабильностью. Длина (L) от 73 до 169 мм.  
К оли чество отверстий от 4 до 12.
24. Пласгина «лист клевера» с угловой стабильностью для осгеосингеза дистального м е 1 аэ 1 тф и за 
большеберцовой кости (пилона). Длина (L) от 107 до 2 1 5  мм. К оли чесгво отверсгий oi 4 до 10.
25. Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильносгью для осгеосин:е^а  
большеберцовой кости. Длина (L) от 1 1 9  до 2 2 7  мм. К оли чество отверстий от 8 до 14.
26. Пластина прямая узкая с угловой стабильностью для остеосинтеза диафизарных переломов  
большеберцовой кости и плеча. Длина (L) от 12 2 до 24 2 мм, К оли чество oi Bepcvin'i от 6 до 1 2.
21. Пластина опорная мыщелковая для голени с угловой стабильностьк) для ocieocmne-;;i  
проксиматьного отдела берцовой кости. Длина (L) от 167 до 28 7 мм. К оли чество отверсгий oi 6  
до 12,
28. Пластина мыщелковая медиальная для голени с угловой стабильностью для остсосинтсза  
дисшльного мегаэпифиза большеберцовой кости (пилона). Д ;и 1 на (L) oi 134 до 278 мм.  
К оли чество отверстий от 4 до 12.
29. Пластина опорная мыщелковая для бедра с угловой стабильностью для остеосин 1 еча 
дистального метаэпифиза бедренной кости. Длина (L) от 220 до 300 мм. К оли чество отверсгий  
от 8 до 12.
30. Пластина бедренного винта титанового 13 5  ° динамической бедренной системы, Дтина (L) от  
68 до 260 мм. К оли чество отверстий от 2 до 14,
3 1 . Пластина мыщелкового винта титанового 95 ° динамической мыщелковой системы. Длина (1 )  
от 1 1 8  до 246 мм. К о л и чество отверстий от 6 до 14.
32. Пластина-накладка вертельная для динамической бедренной системы,
3 3. Пластина с угловой стабильностью для дисгального отдела лучевой косги. К о л и ч е с 1 во 
отверстий от 4 до 5.
34. Пластина прямая узкая с уг]ювой стабильностью. Длина (L) от 90 до 181 .мм, Ко.тичес 1 во 
отверстий от 6 до 13.
35. Пластина прямая широкая с угловой стабильностью. Длина (L) от 192 до 282м м . Количество  
отверстии от 10 до 15.
36. Пластина Т-образная для плечевой кости с угловой стабильностью. Длина ( 1 - ) от 8 7 до 126  м м . 
К оли чество отверстий от 3 до 6.
37. Пластина большеберцовая дистальная медиальная с угловой стабильностью. Длина (Г) от 1 1 7  
до 173 мм. К оли чество отверстий от 7 до 9.
38. Пластина ключичная с крючком с угловой стабилыюстью. Длина (П) 18 мм. Количество  
отверстий от 4 до 7,
39. Пластина мыщелковая для бедренной кости с угловой стабильностью.
Длина (L) от 143 до 27 0  мм. К о л и чество отверсгий от 5 до 12.
40. Пластина мыщелковая для большеберцовой кости с угловой стабильностью. Длина (L) от 169  
до 2 7 7  мм. К о л и ч ество  отверстий от 6 до 12,
4 1. Микропластина прямая (Тип I), Толщина (S) от 0.6 до 1.0 мм. К оли ч ество отверстий от 4 до
8. Диаметр (d) 1,5 мм,
42. Микропластина прямая (Тип II), Толщина (S) от 0,6 до 1.0 мм. К оли чество отверстий 4.  
Диаметр (d) 2 мм.
43. Микропластина прямая (Тип 111). Толщина (S) 1,0 мм. К оли чество отверстий oi 4 до S.  
Диаметр (d) 2.0 мм.
44. Микропластина нря.мая (Тип IV), Толщина (S) 1,0 м м . К о л и чество  отверсгий о: 4 до 6.  
Диаметр (d) 2.0 мм.
45. Микропластина L -образная (Тип 1). Толщина (S) от 0,6 до 1,0 мм. К оли чесгво очверсшй oi 4  
до 5. Диаметр (d) 1.5 до 2.0 мм.
46. Микропластина L -образная (Тип II). Толщина (S) от 0,6 до J .0  мм. К оли чество отверстий 4.  
Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
47. Микропластина Т-образная (Тип I). Толщина (S) от 0.6 до 1.0 мм. К оли чество отверсги)! от 5  
до 6, Диаметр (d) 1,5 мм.
48. Микропластина Т-образная (Тип II).
Толщина (S) от 0,6 до 1,0 мм. К оли чество отверстий от 4. Диаметр (d) 1.5 мм.


--- стр. 7 ---
49. Микропластина Т-образная (Тип III). Толти и а (S) от 0,6 до 1,0 мм. К оличество отперстий от
4 до 5. Диаметр (d) 2.0 мм.
50. Микропластина Т-образная (Тип IV), Толщина (S) от 0.6 до 1.0 мм. К оли чество отверстий от
5 до 6. Диаметр (d) 2.0 мм.
5 1. Микропластина Y -образная (Тип I). Толщина (S) от 0,6 до 1.0 мм. К оли чество отверстий от 4  
до 5. Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
52. Микропластина Y -образная (  Тип И). Толщина (S) ог 0,6 до 1,0 мм. Ко^дичес гво отверсшй oi 5  
до 6. Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
53. Микропластина Х-образная (1 ип 1), Толщина (S) от 0,6 до 1,0 мм. К о :п 1 ч е с1 во oiBepcnti'i 6.  
Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
54. Микропластина Х-образная (Тии II). Толщина (S) от 0,6 до 1,0 мм. К оли чесгво 0 1 верси 1 Й  oi 6 
до 7. Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
55. Микропластина С-образная (Тип I). Толщина (S) от 0,6 до 1,0 мм. К оли чество отверстий or 4  
до 10. Диаметр (d) от 1.5 до 2.0 мм.
56. Пластина шейная блокируемая (Тип 1). Длина пластины (L) от 23 до 28 мм. Расстояние ме>кд\  
центрами отверстий (А ) от 14 до 18 мм,
57. Пластина шейная блокируемая (Тип II). Длина пластины (L) от 3 7  до 46 мм. Расстояние \ 1 ежл\ 
центрами отверстий (А ) от 14 до 18 мм.
58. Пластина щейная блокируемая (Тип И), Длина пластины (L) ог 50 до 65 .м .м , Рассюяние ме>кл>  
центрами отверстий (А ) от 14 до 19 мм.
59. Пластина шейная блокируемая (Тип И).Длина пластины (L) от 50 до 65 мм. Расстояние межд\  
центрами огверсгий (А ) ог 14 до 19 мм.
60. Пластина поперечная. Размеры; Длина (L) от 45 до 100 .мм.
О бласть применения:
П озиции с I по 55 для и адкости ого остеосинтеза  
П озиции 56-60 для остеоси н теза ш ей ного отдела
П ринадлеж ности:
1. Винт кортикальный (Тип I). Длина (L0) от 10 до 50 мм. Диаметр (d) 3.5 мм.
2. Винт кортикальный (Тип II). Длина (L0) от 12 до 62 мм. Диаметр (d) 4.5 мм.
3. Винт стягивающий (Тип 1). Длина резьбы (L) от 4 д о 16  мм. длина винта (L0) от 14 до 42 \rvi.
4. Винт стягивающий (Тип II), Длина резьбы (L) от 13 до 16 мм, длина винта (L0) от 22 до 62 мм,
5. Винт маллеолярный. Длина (LO) от 25 до 100 мм. Диаметр (d) 4.5 мм,
6. Винт спонгиозный (Тип Г). Дтина резьбы (L) от 5 до15  м.м, длина винта (1,0) от 10 до 60 .м .м .  
Диаметр (d) 4,0мм.
7. Винт спонгиозный (Тип II). Длина (L0) от 14 до 60 мм. Диаметр (d) 4.0 мм.
8. Винт спонгиозный (Тип III), Размеры:
Длина резьбы (L) 16 мм, длина винта (L0) от 25 до 120 мм. Диаметр (d) 6.5 мм.
Длина резьбы (L) 32 мм. длина винта (L0) от 40 до 120 мм. Диаметр (d) 6.5 мм,
9. Винт спонгиозный (Тип IV). Длина (L0) от 25 до 70 мм. Диаметр (d) 6.5 мм.
10. Винт прижимной.
11. Винт прижимной.
12. Винт гладкий с конической резьбой. Длина (L) от 8 до 30 мм. Диаметр (d) 2,0 мм.
13. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип 1). Длина (L) от 8 до 30 мм. Диаметр (d) 2.3 мм.
14. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип 11). Длина (1.) от 15 до 50 мм. Диаметр (d) 3.5  
мм.
15. Винт кортикальный с конической резьбой (Тип III). Длина (L) от 20 до 80 мм. Диаметр (d) 5,0  
мм.
16. Винт динамический. Длина (L) от 60 до 110  мм.
17. Винт компрессионный.
18. Винт блокирующий дистальный (Тип I). Длина (L) от 20 до 45 мм. Диаметр (d) 3.5 мм.
19. Винт блокирующий дистальный (Тип 11). Длина (L) ог 26 до 70 .м .м . Диа.ме 1 р (d) 4.5 мм.
20. Винт блокирующий проксимальный. Длина резьбы (L1)  от 12  до 20 мм. длина винта (L) m .> ( )  
до 65 мм. Диаметр (d) 4.5 мм.


--- стр. 8 ---
2 1. Винт компрессионный.
22. Винт слепой срезьбой М 7. М 8. М10. М12.  (Тип Г).
23 . Винт стопорный.
24. Винт слепой (Тип II). Размеры:
25. Винт кортикальный (Тип I). Длина (L) от 10 до 60 мм. Диаметр (с1) 3.5 мм.
26. Винт кортикальный (Тип II). Длина (L) от 14 до 60 мм. Диаметр (d) 4.5 мм,
27. Винт маллеолярный. Длина резьбы (L) ог 12 до 33 мм. длина вин га (L0) oi 25 до 70 мм.
Диаметр (d) 4.5 мм.
28. Винт канюлированный (Тип I). Длина резьбы (L) от 5 до 12 мм. длина винта (L0) от 10 до 45  
мм. Диаметр (d) 4.5 мм.
29. Винт канюлированный (Тип II).
Длина резьбы (L ) 16 мм, длина винта (L0) от 25 до 70 мм. Диаметр (d) 5,0 мм.
Длина резьбы (L) 3 2  мм, длина винта (L0) ог 40 до 70 мм. Диаметр (d) 5.0 мм.
30. Винт канюлированный (Тип III). Размеры:
Длина резьбы (L) 16 мм, длина винта (L0) от 40 до 130  мм. Диаметр (d) 7 мм.
Длина резьбы (L ) 3 2  мм. длина винта (L0) от 40 до 130  мм. Диаметр (d) 7 мм,
3 1 . Винт проксимальный блокируемый шеечный канюлированный. Длина (I ) от 70 до 1  . ' ’.О  мм.
32. Винт деротационный шеечный канюлированный. Длина (L) от 70 до 120 мм.
33. Винт титановый блокирующий с переменным углом введения. Размеры:
Диаметр (d) 4,0 мм. Длина (I,) от 12 до 18 мм.
Диаметр (d) 4,5 мм. Длина (L) от 12 до 18 мм.
34. Винт титаногвый блокирующий с фиксированным утлом введения. Размеры:
Диаметр (d) 4,0 мм. Длина (L) от 12 до 18 мм.
Диаметр (d) 4,5 мм. Длина (L) от 12  до 18 мм.
35. Винт транспедикулярный моноаксиальный. Размеры:
Диаметр сечения 4 мм. Длина (L) от 25 до 55 мм.
Диаметр сечения 5 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 6 мм. Дтина (L) от 25 до 65 .мм.
Диаметр сечения 7 мм. Длина (L) от 25 до 65 .м .м .
Диаметр сечения 8 мм. Длина (L) o'l 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 9 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
36. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный. Размеры:
Диаметр сечения 4 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 5 мм. Ддина (L) от 25 до 65 м.м.
Диаметр сечения 6 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 7 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 8 мм. Длина (I.) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 9 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
37. Винт транспедикулярный моноаксиальный распорный. Размеры:
Диаметр сечения 7 мм. Длина (L) от 30 до 65 мм.
Диаметр сечения 8 мм. Длина (L) от 30 до 65 мм,
38. Винт транспедикулярный полиаксиальный. Размеры:
Диаметр сечения 4 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диа.метр сечения 5 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 6 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
Диаметр сечения 7 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
39. Винт блокирующий.
40. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный. Размеры:
Диаметр сечения 4 мм. Длина (L) от 25 до 65 .мм.
Диаметр сечения 5 мм. Дтина (L) от 2 5  до 65 мм.
Диаметр сечения 6 мм. Длина (L) от 25 до 65 .мм.
Диаметр сечения 7 мм. Длина (L) от 25 до 65 мм.
4 1. Винт транспедикулярный полиаксиальный распорный. Размеры:
Диаметр сечения 7 мм. Длина (Ь) от 30 до 65 м.м.
Диаметр сечения 8 мм, Дi^инa (L) от 30 до 65 мм.
42. Винт блокирующий с вкладкой.
43. Винт блокирующий с кольцом.


--- стр. 9 ---
44. Винт блокирующий Мб.
4 5 .Шайба. Внутренний диаметр (d) от 4.2 до 8 мм. Внешний диаметр (D) от S до 16 мм,
46. Шайба зубчатая стальная. Внутренний диа.метр (с1) от 4.2 до 7 .мм. Внешний диаметр (D) or S  
до 12 мм.
47. Гайка.
48. Спица Киршнера Титановая. Диаметр (d) 1.1 до 2.0 мм. Длина (L) от 1  70 до 230  мм.
49. Универсальный вертельный блокируемый стержень 13 0 ° (  Гип Г ).
50. Универсальный вертельный блокируемый стержень 130°  (Тип II).
5 1 . Сержень бедренный антеградный. Размеры;
Диаметр (d) 9 мм. Длина (L) ог 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 10 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 11 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 12 мм. Длина (L) ог 300 до 460 мм..
52. Стержень бедренный антеградно-ретроградный. Размеры:
Диаметр (d) 9 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 1 0 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 11 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм.
Диаметр (d) 12 мм. Длина (L) от 300 до 460 мм..
53. Стержень плечевой блокируемый (Тип Г). Размеры:
Диаметр (d) 6 мм. Длина (L) от 180 до 300 м.м.
Диаметр (d) 7 мм. Длина (L) от 180 до 300 мм.
Диаметр (d) 8 мм. Длина (L) от 180 до 300 мм.
Диаметр (d) 9 мм. Длина (L) от 180 до 300 мм,
54. Сгержень HjieqeBofi блокируемый (Тип 11). Размеры:
Диаметр (d) 8 мм. Длина (L) от 150  до 320  мм.
Диаметр (d) 9 мм. Длина (L) от 150 до 320  мм.
55. Стержень большеберцовый универсальный блокируемый. Размеры:
Диаметр (d) 8 мм. Длина (L) от 270 до 390 мм.
Диаметр (d) 9 мм. Длина (L) от 270 до 390 мм,
Диа.метр (d) 10 мм. Д]н 1 на (L) от 270 до 390 м.м.
Диаметр (d) 11 .м .м . Длина (L) от 270  до 390 мм,
56. Стержень. Размеры: Длина (L) от 40 до 500 мм.
57. Стержень поперечный. Размеры: Длина (L) от 60 до 100 мм.
58. Зажим поперечной пластины.
59. Зажим поперечного стержня.
60. Коннектор осевой. Диаметр отверстия 1  (D) от 5 до 6 мм. Диаметр отверстия 2 (d) or 5 д(' 6  
мм.
61. Коннектор параллельный. Диаметр отверстия 1  (D) от 5 до 6 мм. Диамегр 0 1 верс 1 ия 2 (d) oi  
до 6 мм.
62. Боковой соединитель. Раз.меры: Детина (I.) от 15 до 30 мм.
63. Болг-стяжка стальной. Д 1 И1 на (L) от 60 до 120 мм. Диаметр (d) 4.0 мм.
64. Крючок изогнутый (Тип Г ).
65. Крючок изогнутый (Тип II).
66. Крючок грудной (Тип 1).
67. Крючок грудной (Тип II),
68. Крючок грудной (Тип III),
69. Крючок перпендикулярный (Тип I).
70. Крючок перпендикулярный (Тип 11).
7 1. Крючок перпендикулярный (Тип III),
72. Крючок ламинарный (Тин I).
73. Крючок ламинарный (Тип II).
74. Крючок ламинарный (Тип III).
75. Крючок офсетный (Тип Т ).
76. Крючок офсетный (Тип II).
77. Контр-крючок


--- стр. 10 ---
П озиции с 1 по 4 7  для ф и ксаци и и м плантов при остеоси н тезе 
П озиции с 4 8 п о 5 7  для вн утри костн ого остеоси н теза
П озиции 5 8 - 7 7  изделия для соединения и ф иксации при репозинировапин костей.
И здели е м еди ц и н ской  техни ки И м п лан таты  для о стеоси н теза (Т ехн и ч еск и е условия Т У 
9 4 3 8 - 0 0 1 - 9 2 7 3 9 9 6 0 - 2 0 1 2 )  и зготавли ваю тся из ти тан а м арки В Т 1 - 0 .  В Т 6 С  по Г О С Т  19807  
или стали марки 12х18Н 10Т  по Г О С Т  5 6 3 2 . В ы ш еук азан н ы е материалы  обладаю т 
вы сокой п р оч н остью  и вы сокой би ологической со в м е с ти м о сть ю  (данны е материалы 
ш ироко и сгю льзую тся , на протяж ении п о сл едн и х десяти л ети й , для из 1 ою влен и я 
им плантатов различного назначения и для м еди ц и н ск и х изделий, им ею щ и х  
кратковрем енны й и долгосроч н ы й  контакт с телом  человека). Э ти материалы  им ею т  
некоторы е различия по пласти чн ости , что позволяет л е ч а щ е м у специалист}, вы бирать  
необходи м ое издели е в зави си м ости  от характера повреж дения, возрасча п ац и еш а м  
конкретной си туац и и  операционного вм еш ател ьства. П роти воп оказан и ям и  к погруж ном у 
остеоси н тезу явл яю тся откры ты е перелом ы  костей конечностей с больш ой зоной  
повреж дения или загрязнением  м ягки х тксшей, м естн ы й  или общ ий инфекционный  
процесс, о бщ ее тяж елое состояни е, тяж елы е со п у т ст в у ю щ и е  заболевания виугреиш тх 
органов, вы раж енны й остеоп ороз, деком пен си рован н ая со су д и ста я  недостаточность  
конечностей. Н ар уж н ы й  чрескостны й остеоси н тез и м еет м сн ьп ю  противопоказан 1 н1 : 
алкоголи зм , эп илепси я, п си хи ч ески е заболевания, декомпенсртрованная лимф овенозная  
н едостаточ н ость конеч 1 Юстей, П ри применении м ало- и м и н и м альн о и н вазивною  
остеоси н теза м о г у т  чащ е возникать такие проблемы , как втори чное см ещ ен и е отломков,  
к о м п ар тм ен т-си н др о м , кон трактуры  в су с та в а х  и т.д. Гсм  не м енее, введение новой 
технологи и в е сь м а  актуальн о для ум ен ьш ен и я  тр авм ати ч н ости  оперативного  
вм еш ател ьств а при лечении перелом ов. К  ослож нениям  остеоси н теза отн ося! иоломкх  
ф иксатора, его м и грац и ю  в м ягкие ткани, п о вер хн о стн о е или гл убокое нагноение раны,  
остеом и ели т, некроз кож н ы х краев раны. С р ед и  ослож нений наруж ного чрсскостного  
остеоси н теза н аб л ю д а ю т ся  нагноение м ягки х тканей в м есте проведения cn iai или  
сгерж ней аппарата, вп Jю ть до ф легм он ы  м ягки х тканей и остеом и ели та, переломы  с и 1 щ. 
вторичное см ещ ен и е отлом ков в аппарате. П р оф и лакти ка ослож нений заклю чается в  
соблю ден и и  в с е х  требований м етоди ки  вы полнения о стеоси н теза с учетом  состояния  
костной ткани и и н ди в и дуал ьн ы х особенностей строения кости.
И зделие м еди ц и н ской  техн и ки  И м п лан таты  для остеоси н теза (Т ехн и ч ески е условия Т У 
9 4 3 8 - 0 0 1 - 9 2 7 3 9 9 6 0 - 2 0 1 2 )  п оставля ю тся заказчи ку в и н ди ви дуальн ой  упаковке, где 
указаны  название и основны е размеры  изделия. И здели е поставляется полностью  
при годны м  к и сп ользован и ю , однако, после вскры тия уп аковки , проверки изделия и  
м одели рования на соо тветстви е ан атом и чески м  разм ерам , изделие наиравляегся на  
стерили заци ю  м ето д о м  автоклавирования. П олны й устан овлен н ы й  срок хранения изделия 
с даты  п р о и звод ства составляет 5 лет. П осле истечен ия срока хранения, не  
использованны е изделия ути л и зи р ую тся. С п ец и ал ьн ы х требований к утнлпзаиии не  
предъявляется. К о м п л е к т поставки определяется заказчи ком  на основании форм и  
ти поразм еров и здели я.В н едрен и е нового направления со вер ш ен ство ван и я остеосинтеза с 
исп ользован и ем  изделия м еди цин нской техни ки И м п л ан таты  для остеосинтеза  
(Т ехн и ч еск и е усл ови я Т У  9 4 3 8 - 0 0 1 - 9 2 7 3 9 9 6 0 - 2 0 1 2 ) . "зак л ю ч ается  в м н н и м н заш ш 
хи р ур ги ч еской  травм ы , непрям ой репозиции перелом а, ум ен ьш ен и и  площ ади коигакга 
и м п л ан тата с к остью , сп о со б ств уе т уско р ен и ю  кон соли дац и и , сниж ению  числа 
ослолш ений восп али тельн ого характера.
Область применения: