Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Расходные материалы для отделения кардиохирургии для нужд ГАУЗ «ГКБ №7 им.М.Н.Садыкова»
№ 0311300098126000491 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7 ИМЕНИ М.Н.САДЫКОВА" Г.КАЗАНИ · Республика Татарстан |
09.11.2026 | 781 724 ₽ |
| ПОСТАВКА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ РЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ (КАТЕТЕРЫ АСПИРАЦИОННЫЕ, СОСУДИСТЫЕ, ИНТРОДЬЮСЕРЫ, ПРОВОДНИКИ, ШПРИЦЫ-МАНОМЕТРЫ ДЛЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ)
№ 0356500005626000422 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АКАДЕМИКА ВАГНЕРА ЕВГЕНИЯ АНТОНОВИЧА" Г. БЕРЕЗНИКИ · Пермский край |
09.11.2026 | 1 450 399 ₽ |
| Поставка медицинских изделий-электрокардиостимуляторов
№ 0829500001126007316 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 25" · Волгоградская область |
13.11.2026 | 1 499 733 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 2sо.с C D CL ШС X( 1 ) > sлX то ш0 3 Q . С о ( О I лоSс §с ю ш X mIS X О )Sт осо Ш УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» В.Н.Рынскова V ? / 2011 г. ЭЛЕКТРОДЫ ЭНДОКАРДИАЛЬНЫЕ ВРЕМЕННЫЕ ДЛЯ НАРУЖНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМУЛЯТОРОВ р у к о в о д а т в о д л я к л и н и ц и с т а МДКС.943129.002-01ИН2 г ос £ б с 5с ; 2 0 1 1 С . §С шX --- стр. 2 --- ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ Эндокардиальные электроды временной стимуляции для наружных электрокардиостимуляторов с товарным знаком 0 э л е с т и м - к л р д н о выпускаются различных типов: биполярные и квадрополярные, с направителем и без направителя, с прямым дистальным концом, изогнутым и J-образным. Для правильного позиционирования электрода при имплантации рекомендуется использовать интродюсер. Технические характеристики конкретной модели электрода даны в сопроводительном паспорте. Электроды имеют обозначение, включающее: - наименование: ЭЛВИ - временный; - номер модели; - длину электрода в см. Все проводники электродов изолированы и находятся внутри полимерной трубки. Для подсоединения к наружному стимулятору электроды «ЭЛВИ» имеют разъёмы с однополюсными штекерами диаметром 2 мм: два штекера у биполярных электродов и четыре - у квадрополярных. Эндокардиальные временные электроды «ЭЛВИ» удовлетворяют клиническим требованиям при кратковременной стимуляции сердца. Электроды предназначены только для однократного использования. При стерилизации газовым методом электрод может быть импланти рован не ранее двухнедельного срока после даты стерилизации. Рекомендации, изложенные в данном руководстве, являются обш;ими для всех моделей электродов временной стимуляции и поэтому не включают описание всех необходимых процедур, мер предосторожности или противо показаний. И зм . Л ист Р азработал П роверил Т . коктр. Н. контр. Утвердил № докум . С авин Ф ильченко Гр о м о в Савин / Эйдельш тейн МДКС.943129.002-01ИН2 ЭЛЕКТРОДЫ ЭНДОКАРДИАЛЬНЫ Е ВРЕМ ЕННЫ Е ДЛЯ Н А РУ Ж Н Ы Х ЭЛЕКТРОКАРДИОСТИМ УЛЯТОРОВ, руководство для К Л И Н И Ц И С Т А Литера Лист Л истов ЗАО "НПФ "ЭЛЕСТИМ- КАРДИО --- стр. 3 --- УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ И ПОВТОРНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ После тщательного контроля электрод с введённым направителем или без направителя (в зависимости от модели) вставляют в полиэтиленовое кольцо, предохраняющее от механических повреждений. Затем кольцо с электродом упаковывается в два прозрачных пакета типа «СТЕРИКИНГ» (один внутри другого, каждый запечатывается отдельно) и стерилизуется. Электроды укладываются в коробку (внешняя упаковка). На этикетке коробки указаны обозначение и наименование электрода, серийные номера, назначение, характеристики электродов, срок годности, информация об условиях хранения. На пакете с электродом указаны обозначение, серийный номер электрода и срок сохранения стерильности. Электрод стерилизован газовым методом. Стериль-ность гарантируется при условии сохранения целостности упаковки (наружного пакета). Если обнаружены повреждения, электрод должен быть возвращён изготовителю для повторной стерилизации. Повторная стерилизация производится только изготовителем. ПОРЯДОК ВСКРЫТИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ Стерильно 1. В с к р ы т ь наруж ны й п а к е т , не касаясь при э т о м в н у т р е н н е го п а к е та . Р у к а м и в с т е р и л ь н ы х п е р ч а т к а х и з в л е ч ь в н у т р е н н и й с т е р и л ь н ы й п а к е т . г . Р у к а м и в с т е р и л ь н ы х п е р ч а т к а х в с к р ы т ь в н у т р е н н и й п а к е т и и з в л е ч ь к о л ь ц о с э л е к т р о д о м . 3. И звлечь э л е к тр о д из кольца. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Имплантированный электрод представляет собой гибкий проводник электрического тока низкого сопротивления к эндокарду. Изоляция электрода обладает свойством электростатического притяжения инородных материалов, поэтому необходимо предохранять электрод от контактов с волокнами, пылью и т.п. мелкими частицами. Брать электрод можно только руками в стерильных хирургических перчатках, не обсыпанных тальком. Лист МДКС.943129.002-01ИН2 Изм. Лист № докум. Подпись Дата 3 --- стр. 4 --- Необходимо избегать контакта электрода с любыми острыми предметами во избежание прокола или других повреждений наружной изоляции. Необходимо избегать манипуляций с электродом любыми хирургическими инструментами. Несмотря на высокую гибкость электрода, он может выдерживать только нормальные изгибы. Нельзя предпринимать попытки вносить в электрод каким-либо способом изменения, поскольку сгибание или изменение формы может его ослабить и привести к перелому. Контрольная аппаратура, подсоединяемая к электроду, должна иметь батарейное питание. Особое внимание следует уделять заземлению и исправности электрооборудования в операционной. Электрохирургические инструменты и оборудование при контакте с электродом могут стать источником напряжения такой величины, при которой возможно повреждение миокарда или возникновение фибрилляции. В процессе операции по имплантации электрода необходимо проводить ЭКГ-наблюдение, иметь готовый к применению дефибриллятор, при этом необходимо помнить, что во время дефибрилляции разряд дефибриллятора может породить ток через систему «стимулятор - электрод», поэтому для обеспечение безопасности пациента отсоединяйте стимуляци- онную систему во время дефибрилляции. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Наиболее серьёзные осложнения, но не все, которые могут возникнуть при установке и эксплуатации трансвенозных эндокардиальных электродов, это: дислокация кончика электрода, перелом электропроводной жилы, перфорация миокарда, тампонада и инфекция. К возможным осложнениям следует отнести воздушную эмболию и тромбообразование, фибрилляцию, связанную с раздражением либо возбудимостью сердечной мышцы. ПОРЯДОК ПОДСОЕДИНЕНИЯ К СТИМУЛЯТОРУ Во избежание поражения пациента статическим электричеством до подключения электрода к наружному электрокардиостимулятору или к диагностическим приборам защитные колпачки со штекеров временного электрода не снимать. Установив электрод, имеюш,ий вставленный направитель, обязательно удалите направитель из электрода, так как он может явиться низкоомным проводником электрического тока к эндокарду при случайных контактах направителя с источниками статического электричества, переменного и постоянного тока. Кроме этого, неудалённый из электрода направитель может привести к перфорации сердечной мышцы. Снимите со штекеров электрода защитные колпачки. Проследите, чтобы штекеры электрода были абсолютно чистыми, без следов загрязнения кровью или чем-то ещё, при шI Изм. Лист № докум. Подпись Дата М ДКС.943129.002-01 ИН2 Лист --- стр. 5 --- необходимости протрите их этиловым спиртом. Порядок подсоединения электрода изложен в руководстве по эксплуатации наружного электрокардиостимулятора. При двухкамерной стимуляции рекомендуется подключать вначале штекеры V-канала: «-V» чёрный и «+V» красный к гнёздам «-V» чёрное и «+V» красное стимулятора, затем штекеры А-канала с кольцевой зелёной меткой; «-А» чёрный и «+А» красный к гнёздам «-А» чёрное и «+А» красное стимулятора. При стимуляции только желудочка подключают штекеры чёрный «-» и красный «+» к чёрному гнезду «-V» и красному гнезду «+V» стимулятора. После подключения электрода к стимулятору провода от штекеров зафиксируйте клапаном на ремне. ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ Электрод не содержит никаких токсичных компонентов. После деим плантации электрод можно вернуть обратно изготовителю для утилизации. Изм. Лист № докум. Подпись Дата М Д К С .943129.002-01И Н 2 Лист --- стр. 6 --- ос с; о> > XSXО )Sг осо Ш c tО С цe tОС ИНФОРМАЦИЯ э л в и э л в и э л в и э л в и 214-100 215-110 225-110 VDD 435-110 Параметры электрода Режим стимуляции Максимальный диаметр Общая длина, см Полезная длина, см Конфигурация дистального конца Контакт дистальный (катод V)__________ площадь, мм материал электрическое сопротивление цепи катода_____ Контакт проксимальный анод V катод А анод А площадь, мм материал электрическое сопротивление цепи анода V цепи катода А цепи анода А ______________ Межконтактное расстояние, мм Изолятор материал Опции Интродюсер Зелёная трубка юX И зм . Л ист № докум . П одпись Д ата МДКС.943129.002-01ИН2 Лист --- стр. 7 --- ОБ ЭЛЕКТРОДАХ Параметры электрода Модель Э Л В И 2 1 4 - 1 0 0Э Л В И 2 1 5 - 1 1 0 Э Л В И 2 2 5 - 1 1 0ЭЛВИ VDD 435-110 Режим стимуляции W1, V 00 WI, V 00 A A I, АОО VDD, W I, V 0 0 Максимальный диаметр Общая длина, см Полезная длина, см 5,7 F 5,7 F 5,7 F 5,7 F 100 80 130 110 130 110 130 110 Конфигурация дистального конца прямой отогнутый на 60° J - образная отогнутый на 60° Контакт дистальный (катод V )__________ 5,7 F 5,7 F 5,7 F 5,7 F площадь, мм 12 12 12 12 материал титан титан титан титан электрическое сопротиаление цепи катода 60 Ом 50 Ом 50 Ом 50 Ом Контакт проксимальный анод V катод А анод А 5,4 F 5,4 F 5,4 F 5.4 F 5.4 F 5.4 F площадь, мм^ 22 22 22 22 материал электрическое сопротивление цепи анода V цепи катода А цепи анода А______________ FeCrNi 60 Ом FeCrNi 50 Ом FeCrNi 50 Ом FeCrNi 50 Ом 45 Ом ■ 45 0 м, , Межконтактное расстояние, мм 10 10 10 10- 130-20 мм Изолятор 5,4 F 4,8 F 4,8 F 4,8 F материал полиэтилен рентгеноконтрастный полиамид рентгеноконтрастныи Опции направитель 0,35мм Интродюсер 6 F 6F 6 F 6F Изм. Лист № докум. Подпись Дата М Д К С .943129.002-01И Н 2 Лист --- стр. 8 --- О Б Ъ Я С Н Е Н И Е С И М В О Л О В Н А У П А К О В О Ч Н О Й Э Т И К Е Т К Е Ф I SN I Ы ] STERILE ЕО V А а Российский сертификат соответствия Изделие типа CF Серийный номер Дата изготовления Срок годности Температурный диапазон при хранении Стерилизация газовая окисью этилена Однократного применения Не использовать при поврежденной упаковке Эксплуатационная документация Нестерильно Восприятие/стимуляция желудочка Восприятие/стимуляция предсердия Общая длина электрода Максимальный наружный диаметр электрода Рекомен 71;}'емый размер интродюсера Изм. Лист № докум. Подпись Дата М Д К С .943129.002-01 ИН2 Лист --- стр. 9 --- Л и с т р е г и с т р а ц и и и з м е н е н и й Изм. измененных Номера листов (страниц) замененных Всего листов (страниц) в документе № докум. Входящий № сопроводитель ного доку мента и дата Подпись Дата §с с ; S t с ОС mX И зм . Лист № докум . П одпись Д ата М Д К С .943129.002-01И Н 2 Лист