Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4494 от 17.11.2016 · класс риска 2б

Производитель: ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» (Россия)

Вид изделия: Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 54 контракта, медианная цена за единицу 658 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Гене*|/а/1ьный директор 
..«^ИЕДТЕХНИКА»: г >  • • •
. Щербаков
2020 г.
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых 
костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32.50.22-071-
40686779-2019
Инструкция по применению
ТП ВС 940240.001 ИС


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
НАИМЕНОВАНИЕ И СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................3
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ.............................................................10
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................10
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................10
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ.........................................................10
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.................................................................10
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.........................................................11
МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ.............................................................11
УПАКОВКА..................................................................................... 11
СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ............................................12
МАРКИРОВКА..................................................................................13
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ..............................................................15
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ...................................................15
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ................................................................16
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ:...............................................17
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......17
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ....................................................................... 18
УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................18
ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.......................................18
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ..........................................18
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.....................................18
СРОК СЛУЖБЫ.................................................................................18
КОМПЛЕКТНОСТЬ.......................  19
РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................19
РЕКЛАМАЦИЯ..................................................................................19
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..............................................................19
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................20
ПРИЛОЖЕНИЕ Б.................................................................................49
ПРИЛОЖЕНИЕ В.................................................................................54


--- стр. 3 ---
Внимание! НАБОР требует аккуратного обращения и тщательного ухода. Не допускает­
ся изделия набора ронять и подвергать другим механическим воздействиям.
Использование изделий не по назначению приводит к их порче или значительно сокращает 
срок службы.
НАИМЕНОВАНИЕ И СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и ин­
струментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32,50.22-071-40686779-2019, в составе:
I. Винты, варианты исполнения:
1. Винты кортикальные -  не более 50 шт., в типоразмерах:
- диаметр 2,0 мм; длины 5-^40 мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 2,7 мм; длины б-^-бО мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 3,5 мм; длины 8-^-80 мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 4,5 мм; длины 10-^130 мм, с шагом 1 мм.
2. Винты спонгиозные -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметр 4,0 мм; длина резьбы 3-5-15 мм полная, с шагом 1 мм; длины 10^80 мм, с шагом 1 мм;
' - диаметр 5,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25-5-120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32 мм,
длины 40-5-120 мм, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25-5-120 мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 6,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25-5-120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32 мм, 
длины 40-5-120 мм, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25-^120 мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 7,0мм; длина резьбы 16мм, длины 25-5-120мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32мм, 
длины 40-5-120ММ, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25-5-120мм, с шагом 1 мм.
3. Винты маллеолярные -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметр 3,5мм; длины 20-5-110мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 4,5мм; длины 20-5-110мм, с шагом 1 мм.
4. Винты канюлированные -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0мм; длина резьбы 3^32мм, с шагом 1 мм; длины 
10-5-100мм, с шагом 1 мм;
I - диаметры 6,5-5-7,Змм, длина резьбы 16, 32мм, длины 50-5-120мм, с шагом 1 мм.
5. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью -  не более 50 шт. (при необхо­
димости), в типоразмерах:
- диаметры: 2,0-5- 2,7мм, с шагом 0,1 мм; длины 8-5-60мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 3,5мм, длины 5-5-80мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 5,0мм, длины 8^100мм, с шагом 1 мм.
6. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью -  не более 50 шт. (при необхо­
димости), в типоразмерах:
- диаметры: 3,5-5-6,5мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5-5-32мм полная, с шагом 1 мм; длины 
10^120мм, с шагом 1 мм.
7. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на 
головке -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры: 2,0^2,7мм, с шагом 0,1 мм; длины 8-5-60мм, с шагом 1 мм;


--- стр. 4 ---
- диаметры: 3,5^5,0мм, с шагом 0,1 мм; длины Ю^ЮОмм, с шагом 1 мм.
8. Винты канюлированные с цилиндрической резьбой на головке диаметров -  не более 50 шт. 
(при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры: 5,5^7,3мм, с шагом 0,1 мм; длины 40^100мм, с шагом 1 мм.
9. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на 
головке диаметров -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры: 3,5-^-6,5мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5-^32мм полная, с шагом 1 мм; длины 
10^ 120мм, с шагом 1 мм.
10. Винты интерферентные -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры: 6; 7; 8; 9; 10мм, длины 15-!- 40мм, с шагом 1 мм.
11. Винты канюлированные типа Герберта -  не более 50 шт. (при необходимости), в типораз­
мерах:
- диаметры: 2,0^4,0мм, с шагом 0,1 мм; длины 10^ 40мм, с шагом 1 мм.
\ 12. Винты канюлированные компрессирующие -  не более 50 шт. (при необходимости), в ти­
поразмерах:
- диаметр резьбы/диаметр головки: 7,3/9,3мм; длины 40-!-120мм, с шагом 1 мм; длина резь- 
бы:16^35мм полная, с шагом 1 мм.
13. Винты стержневые стягивающие -  не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметр 3,5мм, длины 12^ 70мм, с шагом 1 мм;
- диаметр 4,5мм, длины 12-ь 70мм, с шагом 1 мм.
Принадлежности:
- Подкладки под спонгиозные винты -  не более 10 шт. (при необходимости).
II. Пластины, варианты исполнения:
' 1. Пластины прямые малые с ограниченным контактом и без -  не более 10 шт. (при необхо-
f  димости), в типоразмерах: - длины 26-ь 150мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2-ь14, с ша­
гом 1.
2. Пластины прямые узкие, с ограниченным контактом и без -  не более 10 шт. (при необхо­
димости), в типоразмерах: - длины 39-ь 200мм, с шагом 1 мм, число отверстий 2-ь14, с ша­
гом 1.
3. Пластины прямые широкие, с ограниченным контактом и без -  не более 10 шт., в типораз­
мерах: - длины 87-ь 300мм, с шагом 1 мм, число отверстий 5^18, с шагом 1.
4. Пластины угловые 130® -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длина диафиза/число отверстий: 75мм/4 ^210мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 
50-ь110мм, с шагом 0,5 мм.
5. Пластины угловые 95® -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
I


--- стр. 5 ---
- длина диафиза/число отверстий: 93мм/5-^-234мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 
50-^80мм, с шагом 1 мм.
6. Пластины трубчатые-1/2 -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 39 -5-199мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2^12, с шагом 1.
7. Пластины трубчатые-1/3 -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 25-^145мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2^12, с шагом 1.
8. Пластины реконструктивные -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длина/число отверстий: 36мм/3 192мм/16, с шагом 1 мм/1.
9. Пластины Т-образные-1, число отверстий: 3-^8, с шагом 1 -  не более 10 шт. (при необходи­
мости)
10. Пластины Т-образные-2, число отверстий: 4^6, с шагом 1- не более 10 шт. (при необхо­
димости)
11. Пластины L-образные правые/левые, число отверстий: 4-ь10, с шагом 1 -  не более 10 шт. 
(при необходимости)
12. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-L -  не более 10 шт. (при необходимо­
сти), в типоразмерах: - длины 48-^52мм, с шагом 1 мм.
13. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-S -  не более 10 шт. (при необходимости), 
в типоразмерах: - длины 36^40мм, с шагом 1 мм.
14. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-М -  не более 10 шт. (при необходимо­
сти), в типоразмерах: - длины 42-5-46mm, с шагом 1 мм.
15. Пластины трубчатые-1/4 с угловой стабильностью и без -  не более 10 шт. (при необходи­
мости), в типоразмерах: - длины 49^145мм, с шагом 1 мм; число отверстий:4-^-12, с шагом 
1.
16. Пластины реконструктивные Пилон с угловой стабильностью и без -  не более 10 шт. (при 
необходимости), в типоразмерах: - длины 114-5-198мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 
4-^10, с шагом 1.
17. Пластины реконструктивные пяточные с угловой стабильностью и без, правые/левые -  не 
более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 63-^73мм, с шагом 1 мм; число отверстий 14;
- длины 71^81мм, с шагом 1 мм; число отверстий 15.
18. Пластины Y-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые -  
не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 79-^109мм, с шагом 1 мм; 
число отверстий: 12^15, с шагом 1.
19. Пластины S-образные реконструктивные, с угловой стабильностью и без, правые/левые -
не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 94^136мм, с шагом 1 мм;
число отверстий: 6-^-10, с шагом 1.


--- стр. 6 ---
20. Пластины ключичные с латеральным расширением, с угловой стабильностью и без, пра- 
вые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 64-^-136мм, с 
шагом 1 мм; число отверстий: 3^8, с шагом 1.
21. Пластины для локтевого отростка, с угловой стабильностью и без, правые/левые -  не бо­
лее 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 86^164мм, с шагом 1 мм; число 
отверстий: 2^8, с шагом 1.
22. Пластины Т-образные косая ЛТМ с угловой стабильностью и без, с ограниченным контак­
том и без правая/левая —  не более 10 шт, (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 46-5-91мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3^7, с шагом 1.
23. Пластины Т-образные для плечевой кости типа PHILOS с угловой стабильностью и без, с 
ограниченным контактом и без —  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 90-5-222мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3^14, с шагом 1.
24. Пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью и без —  не более 10 шт. 
(при необходимости), в типоразмерах: - длины 61-^ 217мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 
3-^16, с шагом 1.
25. Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным 
контактом и без -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 87-5-230мм, с шагом 1 мм; число отверстий: З-г-14, с шагом 1.
26. Пластины Т-образные для остеотомии бедренной кости с угловой стабильностью и без, с 
ограниченным контактом и без —  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- размер 125x43x4,5мм, число отверстий; 7; клин съемный, размеры: 7,5-^12,5мм, с шагом 1
мм.
27. Пластины крючковидные для ключицы с угловой стабильностью и без, с ограниченным 
контактом и без, правые/левые —  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 64-^92мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 2^4 (+3), с шагом 1.
28. Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью и без, с ограниченным кон­
тактом и без -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 75-5-245мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5^16, с шагом 1.
29. Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью и без, с ограни­
ченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типораз­
мерах:
- длины 84^300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3^12, с шагом 1.
30. Пластины опорные мыщелковые, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контак­
том и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 100-^*300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-^12, с шагом 1.


--- стр. 7 ---
31. Пластины реконструктивные с угловой стабильностью -  не более 10 шт. (при необходи­
мости), в типоразмерах: - длины 85-5-225мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6^16, с шагом 
1.
32. Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью и без -  не более 10 шт. (при необходи­
мости), в типоразмерах: - длины 88-^-215мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3-^-10, с шагом 
1.
33. Пластины прямые узкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без -  не 
более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 84-^248мм, с шагом 1 мм; чис­
ло отверстий: 5-5-14, с шагом 1.
34. Пластины прямые широкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без - 
не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 84-5-375мм, с шагом 1 мм; 
число отверстий: 6^18, с шагом 1.
35. Пластины прямые малые с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без -  не 
более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 72^156мм, с шагом 1 мм; чис­
ло отверстий: 5^12, с шагом 1.
36. Пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью и без, с ограниченным кон­
тактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 134 -5-278мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4^12, с шагом 1.
37. Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые -  не более 10 
шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 57^118мм, с шагом 1 мм; число отвер­
стий: 3-5-13, с шагом 1.
38. Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью и без, правые/левые -  не 
более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 110-5-391мм, с шагом 1 мм, 
число отверстий: 3-5-18, с шагом 1.
39. Пластины S-образные анатомически предизогнутые для диафиза ключицы с угловой ста­
бильностью и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 89 -5-136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6^10, с шагом 1.
40. Пластины трубчатые1/2, 1/3 с угловой стабильностью -  не более 10 шт. (при необходимо­
сти), в типоразмерах: - длины 49^145мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-5-12, с шагом 1.
41. Пластины L-образные латеральные с угловой стабильностью, правые/левые -  не более 10 
шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 83-5-239мм, с шагом 1 мм; число отвер­
стий: 3^16, с шагом 1.
42. Пластины крючковидные с угловой стабильностью и без, правые/левые -  не более 10 шт. 
(при необходимости), в типоразмерах: - длины 64-5-108мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 
3-5-8, с шагом 1.
43. Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью и без -  не
более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 76-5-136мм, с шагом 1 мм; чис­
ло отверстий: 3-5-9, с шагом 1.


--- стр. 8 ---
44. Пластины дистальные латеральные для малоберцовой кости с угловой стабильностью и 
без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 78-J-169MM, с шагом 1 мм; число отверстий: 3^10, с шагом 1.
45. Пластины дистальные плечевые медиальные с угловой стабильностью и без, с ограничен­
ным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразме­
рах:
-длины 58^110мм, с шагом 1 мм; число отверстий: З-*-?, с шагом 1.
46. Пластины дистальные плечевые дорсолатеральные с угловой стабильностью и без, с огра­
ниченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типо­
размерах: - длины 78^143мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4^9, с шагом 1.
47. Пластины прямые узкие метафизарные с угловой стабильностью и без, с ограниченным 
контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- длины 128^272мм, с шагом 1 мм; число отверстий: (4+4)-^-(4+12), с шагом 1.
48. Пластины тибиальные с угловой стабильностью и без -  не более 10 шт. (при необходимо­
сти), в типоразмерах:
- для медиальной остеотомии, размер 47х25хЗ,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, разме­
ры: 7,5-^-15мм, с шагом 1 мм;
- для дистальной остеотомии, размер 40x17x2,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, разме­
ры: 5-^-7,5мм, с шагом 1 мм;
- для переднее- задней остеотомии, размер 48х18хЗ,5мм, число отверстий: 4; клин съемный,
размеры: 5-^15мм, с шагом 1 мм.
49. Пластины тибиальные дистальные медиальные с угловой стабильностью и без, с ограни­
ченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типораз­
мерах:
- длины 109-^239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-^14, с шагом 1.
50. Пластины L-образные дистальные тибиальные антеро-латеральная с угловой стабильно­
стью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необхо­
димости), в типоразмерах: - длины 93^184мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6-5-13, с ша­
гом 1.
51. Пластины для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью и без -  не бо­
лее 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 57-5-77мм, с шагом 1  мм; число 
отверстий: 3-5-13, с шагом 1.
52. Пластины L-образные проксимальные тибиальные с угловой стабильностью и без, с огра­
ниченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необходимости), в типо­
размерах:
- длины 83-5-227ММ, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-5-12, с шагом 1.
53. Пластины L-образные проксимальные для большеберцовой кости с угловой стабильно­
стью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые -  не более 10 шт. (при необхо­
димости), в типоразмерах: - длины 83-5-239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-5-16, с ша­
гом 1.


--- стр. 9 ---
III. Инструменты:
1. Измеритель глубины винта -  не более 2 шт. (при необходимости).
2. Метчи1си -  не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- диаметры 2,7; 3,5; 4,5; 6,5мм; длины ЮОмм^ 220мм, с шагом 5 мм.
3. Отвёртки с винтодержателем и без -  не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5мм; длин ЮОмм^ 320мм, с шагом 5 мм;
- под квадрат 1,2мм; длин ЮОмм-^- 320мм, с шагом 5 мм;
- звездообразная Т6-^Т20; длин ЮОмм^ 320мм, с шагом 5 мм.
4. Отвёртки -  не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах:
- под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5; 4,5; 5,0мм, длин ЮОмм^ 320мм, с шагом 5 мм;
- под квадрат 1,2мм, длин ЮОмм-^- 320мм, с шагом 5 мм;
- звездообразная Т6-5-Т20, длин ЮОмм-^- 320мм, с шагом 5 мм.
5. Отвёртки крестообразные с винтодержателем и без -  не более 5 шт. (при необходимости), в 
размерах: длины 145мм^ 200мм, с шагом 5 мм.
6. Троакар с направителем -  не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ключ для изгибания пластин -  не более 5шт. (при необходимости).
8. Сверла атравматические -  не более 5 шт., в размерах:
диаметры 1,2^ 4,5мм, с шагом 0,1 мм; длины 40-^-220мм, с шагом 1 мм.
9. Держатель цанговый -  не более 5 шт. (при необходимости).
10. Метчики канюлированные -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 
4,5^7,0мм, с шагом 0,5 мм.
11. Отвёртки канюлированные -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 
длины 50-^-320мм, с шагом 5 мм.
12. Сверло атравматическое канюлированное со шкалой, диаметром 4,5мм -  не более 5 шт. 
(при необходимости).
13. Молоток щелевидный для установки угловых пластин -  не более 5 шт. (при необходимо­
сти).
14. Держатель медицинский для захватывания и удерживания трубчатых костей мощный -  не 
более 5 шт. (при необходимости).
15. Направители для сверл -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 
диаметры 2,0-^ 4,5мм, с шагом 0,1 мм.
16. Рукоятка для метчиков и отверток -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 
длины 110-^150мм, с шагом 5 мм.
17. Отвертка с шестигранником -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах:
1,8^5,0мм (с шагом 0,1 мм) под съёмную рукоятку, длины 85^250мм, с шагом 5 мм.
18. Отвертка звездообразная Т6-^-Т20 под съёмную рукоятку -  не более 5 шт. (при необходи­
мости), в размерах: длины 85-5-250мм, с шагом 5 мм.
19. Метчик под съёмную рукоятку для винтов диаметрами 2,0-^6,5мм (с шагом 0,1 мм) -  не 
более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85-^250мм, с шагом 5 мм.
20. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником -  не более 5 шт. (при 
необходимости), в размерах: 2,5;3,5мм, длины 85-г-250мм, с шагом 5 мм.
21. Сверло полое -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 2,7; 3,5; 4,5мм; 
длины 85^250мм, с шагом 5 мм.
22. Захват для сломанного винта -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 
2,7; 3,5; 4,5мм; длины 85^250мм, с шагом 5 мм.
23. Рукоятка для отвертки канюлированной -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 
длины 85 -s-IOOmm, с шагом 5 мм.
24. Отвертка канюлированная с шестигранником 1,8^5,0мм (с шагом 0,1 мм) под съёмную 
рукоятку -  не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85^250мм, с шагом 5 
мм.
25. Отвертка канюлированная звездообразная под съёмную рукоятку Т6-^-Т20 -  не более 5 шт. 
(при необходимости), в размерах: длины 85^250мм, с шагом 5 мм.


--- стр. 10 ---
26. Спицы направляющие с упорной резьбой -  не более 10 шт. (при необходимости), в разме­
рах: диаметры КЗмм, с шагом 0,1 мм; длины ЮО-^-ЗООмм, с шагом 5 мм.
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ 
Юридический адрес:
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» 420029, Россия, 420053, Республика Татарстан, г. Казань, ул. 
Журналистов, зд. 62, комната 7;
Адрес производства:
420095, РФ, РТ, г.Казань, ул.Восстания, 100, тел. (843)557-31-09, 560-57-24, 557-39-37.
Тел.: 8 (843) 560-57-24;
Факс: 8 (843) 557-29-76;
Адрес электронной почты: medtech@medtech.ru
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛР1Я
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструмен­
тов для их установки НОПтк -  02, по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019 (далее по тексту -  изде­
лие, набор, винты, пластины, имплантаты, инструменты), предназначен для оперативного скре­
пления открытьк и закрытых переломов трубчатых костей.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Область применения -  травматология, хирургия.
Набор изделий предназначен для остеосинтеза открытых и закрытых переломов трубчатых кос­
тей.
В набор для остеосинтеза входят:
• Винты различных видов;
• Пластины различных конфигураций;
• Инструменты для их установки.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ *
Изделия предназначены для применения в клиниках, больницах, госпиталях.
Медицинские изделия должны применяться сертифицированными специалистами, прошедши­
ми специальную подготовку по использованию изделий для остеосинтеза.
Изделия для остеосинтеза являются изделиями одноразового применения. После извлечения 
изделия утилизируются.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура эксплуатации набора и его компонентов:
имплантаты -  У6 по ГОСТ 50444-92 (+32“С- +42°С);
инструменты -  УХЛ2 по ГОСТ 15150-69 (+10"С- +35'’С)
при относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25® С
Атмосферное давление 93,0 кПа- 106,5 кПа.
Изделия устойчивы к воздействию биологических жидкостей в условиях эксплуатации.
10


--- стр. 11 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Внешний вид, габаритные, основные размеры и масса изделий указаны на рисунках 1 - 102 и 
таблицах 1 -  102 в Приложении А.
Параметры шероховатости наружных поверхностей имплантатов (винтов и пластин), Ra: не 
более 0,4 мкм (кроме резьбовых), остальные - не более 1,25 мкм.
Твердость изделий:
Имплантаты, изготовленные из титанового сплава, имеют твердость: пластины от 20 до 30 
HRC, винты от 30 до 40 HRC.
Инструменты, изготовленные из нержавеющей стали, имеют твердость от 51 до 56 HRC.
МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ
Наименование 
изделий, входя­
щих в набор
Наименование
материала
Марка материа­
ла
Обозначение
документа
Производитель
материала
Имплантаты
-Винты,
- Направитель для 
сверл
- Рукоятка для 
отвертки канюли- 
рованной
Титановый сплав ВТ-6 ГОСТ 26492 Фирма «Baoji ti- 
tanimn industry 
со., ltd» Китай
-Пластины, 
-Подкладки под 
спонгиозные вин­
ты.
Титановый сплав Grade 4 ASTM В265 Фирма «Baoji ti­
tanium industry 
CO., ltd» Китай
ВТ1-0 ГОСТ 22178 Фирма «Xi, an 
Titanrui New Ma­
terial CO., ltd» Ки­
тай
Инструменты
Отвертки Нержавеющая
сталь
40X13 ГОСТ 5632 ОАО «Ижсталь», 
Россия
Рукоятка для от­
вертки
Текстолит ПТК-30
«
ГОСТ 5 ПАО «Электро­
изолит», Россия
Рукоятка для мет­
чиков и отверток
Капролон ПА-6 ТУ 2224-036- 
00203803
ПАО «Метаф­
ракс», Россия
Рабочие части Ру­
кояток
Нержавеющая
сталь
40X13 ГОСТ 5632 ОАО «Ижсталь», 
Россия
Другие инстру­
менты (кроме пе­
речисленных вы­
ше)
Нержавеющая
сталь
40X13 ГОСТ 5632 ОАО «Ижсталь», 
Россия
УПАКОВКА
Каждое изделие Набора упаковано в пакет плоский (бумага/плёнка) производства фирмы 
ООО «КЛИНИПАК», Россия (РУ № ФСР 2011/12874 от 04 сентября 2018 года). Инструменты 
допускается заворачивать в парафинированную бумагу марки БПУ-25 по ТУ 5453-00279410- 
083 или вкладывать в упаковку, изготовленную из картона коробочного ГОСТ 7933-89 по до-
11


--- стр. 12 ---
кументации, утвержденной в установленном порядке. Все упакованные в индивидуальную упа­
ковку изделия набора укладываются в коробку, изготовленную из картона коробочного ГОСТ 
7933-89 по документации, утвержденной в установленном порядке.
В коробку набора вложена инструкция по ГОСТ 2.601-2013.
Масса коробки (брутто) -  не более 25 кг.
СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия поставляются нестерильными, и перед каждым применением должны быть подвергну­
ты стерилизации.
После вскрытия упаковки, каждое изделие следует промыть, высушить и подвергнуть дезин­
фекции, предстерилизационной очистке и стерилизации.
Дезинфекцию производить одним из способов:
а.
б.
в.
г.
а.
б.
Химическим:
погружение изделий в раствор в соответствии с ОСТ 42-21-2 3% раствором перекиси во­
дорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства “Лотос” по ГОСТ 25644 в 
специальных емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью без повреждений, 
ополаскивание в проточной питьевой воде в течение (10 ± 0,1) мин.; 
ополаскивание в дистиллированной воде в течение (0,5 ± 0,1) мин.; 
просушивание горячим воздухом при температуре (85 (+2/-10)) °С до полного исчезно­
вения влаги.
Физическим:
- предварительное промывание под проточной водой в течение (0,5 ±0,1) мин. с приме­
нением мягкой щетки или марлевого тампона;
- дезинфекция сухим горячим воздухом в воздушном стерилизаторе при температуре
(120 ± 3) °С в течение (45 + 5) мин.
- кипячение в дистиллированной воде или с добавлением натрия двууглекислого 2 %  
(пищевая сода) при температуре (99 ± 1) °С в течение 30 мин. (для дистиллированной 
воды) или 15 мин. (для дистиллированной воды с натрием двууглекислым 2 % (пищевая 
сода)) при полном погружении изделий в воду;
- просушивание горячим воздухом при температуре (85 (+2/-10)) °С до полного исчезно­
вения влаги.
Предстерилизационную очистку проводить в моющем растворе, в следующей последова­
тельности:
а. предварительно промыть в проточной воде в течение (0,5 ± 0,1) мин.
б. замочить в моющем растворе «Биолот» при концентрации рабочего раствора 0,5 %, при 
температуре (40 ± 5) °С в течение 15^'* мин. при полном погружении.
в. промыть в моющем растворе мягкой щеткой или ватным тампоном в течение 30 секунд.
г. промыть в проточной воде в течение (3 ± I) мин.
д. промыть в дистиллированной воде в течение (0,5 ±0,1) мин.
е. просушить горячим воздухом при температуре (85 (+2/-10)) ®С до полного исчезновения 
влаги.
Выбор раствора для предстерилизационной очистки рекомендуется проводить согласно МУ- 
287-113-98.
Растворы для дезинфекции и предстерилизационной очистки рекомендуется разводить в дис­
тиллированной или деминерализованной воде.
Допускается дезинфекция совмещенная с предстерилизационной очисткой средствами, предна­
значенными для дезинфекции медицинских изделий, зарегистрированными в РФ и разрешен­
ными к применению в лечебно-профилактических учреждениях.
1
12


--- стр. 13 ---
Допускается мойка в ультразвуковой моющей машине и автоматических моющих машинах в 
соответствии с инструкцией по эксплуатации машины.
Стерилизацию изделий проводить одним из следующих способов:
Газовым методом окисью этилена  по МУ-287-113 при следующих условиях:
Доза газа -  1000 мг/дмЗ;
Парциальное давление -  0,055(0,55) МПа (кгс/см2);
Рабочая температура в стерилизационной камере не менее 18®С;
Относительная влажность -  не менее 80%;
Время стерилизационной стерилизующее выдержки -  960(±5) мин.
Паровым методом  по МУ-287-113 при следующих условиях:
Давление пара в стерилизационной камере -  0,20(2,0) ± 0,01(0,1) МПа (кгс/см2);
Температура стерилизации -  132(±2)°С;
Время стерилизационной выдержки:
при ручном и полуавтоматическом управлении -  20 мин.;
при автоматическом номинальное управлении -  20+2 мин.;
Коэффициент сухости пара -  не ниже 0,95 по ГОСТ 31598; Предельное содержание веществ в 
паре должно соответствовать значениям согласно ГОСТ Р 56893.
МАРКИРОВКА
На индивидуальной упаковке набора указано:
- наименование набора;
- наименования изделий, входящих в набор, с указания их количества (информация указана в 
инструкции, которая поставляется в комплекте с набором);
- наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, 
включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а));
- обозначение настоящих технических условий;
- номер регистрационного удостоверения и дата его вьщачи;
- номер партии изделия;
- номер по каталогу;
- дата изготовления (с указанием года и месяца);
- слова «использовать до...» (с указанием года и месяца) или надпись «срок годности -  5 лет»;
- надписи «Нетоксично», «Запрет на повторное применение», «Осторожно! Обратитесь к ин­
струкции по применению», «Не стерильно»;
- знак соответствия.
13


--- стр. 14 ---
На этикетке индивидуальной потребительской упаковки деталей набора нанесены надписи и 
условные обозначения согласно ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19126, ГОСТ Р ИСО 14630 с учетом тре­
бований настоящего подраздела:
- символ «Код партии»; с указанием кода;
- символ «Дата изготовления»: с указанием даты «мм/гггг»;
- символ «Изготовитель»; название предприятия-изготовителя, его адрес и товарный знак;
- символ «не стерильно»;
~ символ «Номер по каталогу»; с указанием номера изделия;
- знак соответствия (при наличии декларации);
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»;
- символ «Не использовать повторно» (только для имплантатов);
- Надписи:
- название Набора;
- название изделия;
- технические условия;
- дата и номер регистрационного удостоверения;
- материал: «Н» (для изделий из нержавеющей стали) или «Т1» (для изделий из титановых 
сплавов);
- Кол-во: шт.
На транспортной упаковке наборов нанесены манипуляционные знаки, соответствующие зна­
чениям: знак «Хрупкое, обращаться осторожно», «Беречь от влаги», «Верх», по ГОСТ 14192.
Допускается заменять 
по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
надписи на маркировке на символы
14


--- стр. 15 ---
Г Т ---------------
А
L J
Осторожно! Обратитесь к инструкции по 
применению
Знак соответствия
f
Хрупкое, обращаться осторожно
, I  ,
11
Вверх
Ж
Беречь от влаги
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Необходимо учитьшать физиологические или анатомические параметры пациента, которые мо­
гут оказывать влияние на показатели назначения изделия, принимая во внимание следующие 
аспекты:
-  телосложение (рост, вес);
-  возраст;
- патологические состояния;
- качество кости;
-  жизнеспособность ткани;
-  условия, окружающие ткань;
-  состояние под нагрузкой;
-  способ имплантации
-  взаимодействие и сочетание с другими крепежными приспособлениями;
-  степень активности пациента.
Примечание - Некоторые условия ограничивают применение изделий или требуют особой пре­
досторожности при клиническом использовании. На эксплуатационные характеристики изделия 
может оказывать влияние состояние пациента
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Использование изделий для остеосинтеза противопоказано в случаях активной либо предпо­
лагаемой инфекции, а также для пациентов, чувствительных материалам, из которых изготов­
лено изделие. Изделия также противопоказаны пациентам с нарушениями, которые могут 
привести к игнорированию со стороны пациента ограничений, связанных с жесткой фиксаци­
ей имплантируемой пластинки и винтов.
15


--- стр. 16 ---
А также:
открытые переломы с обширной зоной повреждения; 
резкое загрязнение мягких тканей; 
занесение инфекции в зону перелома; 
общее тяжелое состояние;
наличие тяжелой сопутствующей патологии внутренних органов; 
выраженный остеопороз;
декомпенсированная сосудистая патология конечностей; 
заболевания нервной системы, сопровождающиеся судорогам.
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 
Перед использованием:
1. Проверить наличие значимых повреждений, трещин, отверстий или инородных субстан­
ций перед использованием.
2. Набор поставляется не стерильньп^, поэтому он обязательно должен быть подвергнут 
циклу стерилизации перед применением.
3. Врач должен быть знаком с техникой операции при использовании специальных хирур­
гических инструментов, применяемых при установке имплантатов. Так же он должен быть зна­
ком с показаниями и случаями, в которых использование строго противопоказано.
4. Проверить отсутствие биологического или биомеханического фактора, который мог бы 
повлиять на результаты операции.
5. Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием. 
Предупреждение:
1. Использовать набор строго по цели применения и не использовать для других целей.
2. Заменить на новое изделие, если имеются царапины и вмятины
3. Если изделие уронили и сильно ударили, проверить на наличие повреждений или ино­
родных субстанций, в случае наличия заменить на новое изделие.
4. Проводить операцию внимательно во избежание повреждений. Проводить операцию 
может только квалифицированный хирург.
5. Набор предназначен для одноразового использования. Не использовать повторно (кроме 
инструментов).
6. Также см.п. Противопоказания к применению
Этапы имплантации.
Винт ы :
1. Выберете по критериям необходимый винт.
2. Провидите цикл дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
3. Просверлите канал сквозь перелом, используя соответствующее сверло.
4. С помощью метчика соответствующего диаметру винта, обработайте канал.
5. Подготовленное отверстие должно быть промыто до установки винта, чтобы очистить 
отверстие от осколков кости.
6. С помощью соответствующей отвертки вставьте винт в отверстие.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если р еп о зи ц и я  хо р о ш а я, свер лен и е и н а р езк а  б ы ли  сд ела н ы  правильн о, вн ед р ен и е ви н т а  будет  
легко осущ ест вим о.
В  случае во зр а ст а н и я у с и л и й  во  вр ем я вкр уч и ва н и я винт а, он д о лж ен  б ы т ь н ем ед лен н о  уд а лен ,  
отверстие н ео б хо д и м о  п р о м ы т ь  и о п ят ь п р о и звест и  н а р е зк у м ет чи ко м .
16


--- стр. 17 ---
1. Не отрезайте шляпку винта.
8. На основании решения хирурга рентген производят до закрытия раны.
9. После фиксации рану закрывают послойно, применяя стандартные принципы ортопедии 
и травматологии.
10. Необходим полный гемостаз и полной укрытие имплантата мягкими тканями 
Пластины:
1. Выберите необходимую по размеру и соответствующую назначению пластину.
2. Провидите цикл дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
3. Средние отверстия располагаются в зоне перелома и не блокируются (в идеале 2-3 от­
верстия). Форма пластины поможет выполнить точную репозицию и уменьшить напряжение в 
суставах.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Перед н а ло ж ен и ем  п ла ст и н ы  во зм о ж н а  ф и кса ц и я ви н т о в чер ез перелом .
4. После укладки пластины в оптимальном положении, ее фиксируют винтами, соответст­
вующими пластине.
5. На основе решения хирурга рентгеновский снимок может быть сделан перед зашивани­
ем.
6. После фиксации, рана зашивается слоями, в соответствии со стандартными принципами 
ортопедии и травматологии.
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ;
1. Обеспечьте пациента подробной инструкцией по послеоперационному уходу.
2. Используйте соответствующие дополнительные приспособления для обеспечения не­
подвижности (подходящие гипс шины или костыли) на время заживления кости.
3. Рентген, МРТ и КТ могут быть использованы для оценки заживления костей.
4. Частичный или полная нагрузка, а также расширение двигательной активности (оконча­
тельное полное снятие гипса или бандажа после осмотра) зависит от вида перелома.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Запрещается использование имплантатов, не прошедших стерилизацию перед установкой;
- НЕЛЬЗЯ использовать вторично. Вторичное использование может поставить под угрозу 
структурную целостность изделия и может привести к поломке изделия, что в свою очередь 
может привести к травме пациента, его болезни и смерти.
- Повторное использование может привести к загрязнению изделия и к образованию инфек­
ции у пациента или передачи инфекции от одного пациента к другому.
- Загрязнение устройства может привести к травме болезни и смерти пациента.
- Следует предупредить пациента что преждевременное сгибание, перелом или смещение 
штифта может возникнуть в результате переноса веса, стресса или активной деятельности.
- Неправильный выбор, установка, размещение и фиксация имплантата может привести в по­
следствии к нежелательным результатам. Хирург должен быть ознакомлен с устройством, спо­
собом его применения и хирургической процедурой до вьшолнения операции.
17


--- стр. 19 ---
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность набора указана в Приложении Б.
РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В рамках процедуры производителем были определены опасности, связанные с использовани­
ем, конструкцией и процедурами. Опасности с неприемлемым уровнем риска были сокращены 
до приемлемого уровня путем изменения конструкции, проведения испытаний и других взаи­
моприемлемых мер. На основании анализа были выявлены и сокращены до приемлемых уров­
ней все установленные и предвидимые заранее опасности и сопутствующие риски.
РЕКЛАМАЦИЯ
Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию-изготовителю с приложе­
нием настоящей инструкции по адресу:
юридический адрес: ООО «НТО «МЕДТЕХНИКА» Россия, 420053, Республика Татарстан, г. 
Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комната 7;
адрес производства:420095, РФ, РТ, г.Казань, ул.Восстания, 100, тел. (843)557-31-09, 560-57-24, 
557-39-37.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Набор винтов и пластин соответствует требованиям технической документации предприятия 
(ТУ 32.50.22-071-40686779-2019) и признан годным для эксплуатации.
Приемка службой технического контроля и дата изготовления указаны на упаковке.
19


--- стр. 20 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Внешний вид, габаритные, основные размеры и масса изделий
Винты, варианты исполнения:
Рисунок 1. Винты кортикальные:
диаметр 2,0 мм, длины 5-^-40мм; - диаметр 2,7мм, длины 6-^60мм; - диаметр 3,5мм, длины
8-^80мм; - диаметр 4,5мм, длины 10-5-130мм.
Таблица 1
Диаметр, мм
(Допуск: ± 0,1 
мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
2,0 5,0 -  40,0 (с шагом 1,0 мм) 10,0
2,7 6,0 -  60,0 (с шагом 1,0 мм) 13,0
3,5 8,0 -  80,0 (с шагом 1,0 мм) 20,0
4,5 10,0 -  130,0 (с шагом 1,0 мм) 30,0
Рисунок 2. Винты спонгиозные: 
диаметр 4,0мм, длина резьбы З-^- 15мм полная, длины 10-^-80мм; - диаметр 5,5мм, длина резьбы 
16мм, длины 25-5-120мм; длина резьбы 32мм, длины 40-^-120мм; резьба полная, длины 25^ 
120мм; -диаметр 6,5мм, длина резьбы 16мм, длины 25-^'120мм; длина резьбы 32мм, длины 
[(К120мм; резьба полная, длины от 25-^-мм до 120мм; -диаметр 7,0мм, длина резьбы 16мм, дли- 
[ы25-^-120мм; длина резьбы 32мм, длины 40-^-120мм; резьба полная, длины от 25^мм до 120мм.
Таблица 2
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 
0,1 мм)
Длина резьбы, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
4,0 3,0 -  15,0 (с шагом 1,0 
мм)
10,0 -  80,0 (с шагом 
1,0 мм)
15,0
5,5
16,0 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
20,0
32,0 40,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
5,5 Полная 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
20,0
6,5
16,0 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
20,0
32,0 40,0 -  120,0 (с шагом
20


--- стр. 21 ---
1,0 мм)
Полная 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
7,0
16,0 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
20,0
32,0 40,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
Полная 25,0 -  120,0 (с шагом 
1,0 мм)
Рисунок 3. Винты маллеолярные диаметры 3,5; 4,5мм, длины 20-5-110мм.
Таблица 3
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 
0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
3,5 20,0 -  110,0 (с шагом 1,0 мм) 15,0
4,5 20,0
Рисунок 4. Винты канюлированные: -диаметры 6,5-5-7,Змм, длина резьбы 16, 32мм, длины 
50-5-12Омм; -диаметры: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0мм, длина резьбы 3-5-32мм, длины Ю^ЮОмм.
Таблица 4
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 
мм)
Длина резьбы, 
мм
(Допуск: ± 0,5 
мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более
w
2,0
3,0 -  32,0 (с ша- 
гом 1,0 мм)
л
10,0 -  100,0 (с шагом 1,0 мм)
15,0
2,5
3,0
3,5
4,0 3,0 -  32,0 (с ша- 
гом 1,0 мм) 10,0 -  100,0 (с шагом 1,0 мм)
20,0
4,5
5,0
6,5-7,3
с шагом 0,1мм
16,0 20,0 120,0 (с шагом 1,0 мм) 30,0
32,0
21


--- стр. 22 ---
Рисунок 5. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью: -диаметров:2,0-ь 2,7мм, 
длины 8^60мм; -диаметр 3,5мм, длины 5-^80мм; -диаметр 5,0мм, длины 8-5-100мм.
Таблица 5
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 
мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
2,0-2,7
(с шагом 0,1мм)
8,0 -  60,0 (с шагом 1,0 мм) 15,0
3,5 5,0 -  80,0 (с шагом 1,0 мм)
5,0 8,0 -  100,0 (с шагом 1,0 мм) 20,0
Рисунок 6. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью: - диаметры: 3,5^6,5мм, 
длины резьбы 5-ь32мм полная, длины 10^120мм.
. ( i t  t
Таблица 6
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
3,5-6,5 10,0 -  120,0 (с шагом 1,0 мм) 30,0
Рисунок 7. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резь­
бой на головке: -диаметров: 2,0^2,7мм, длины 8-^-60мм; -диаметров:3,5-^5,0мм, длины Ю-^-ЮОмм.
Таблица 7
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
2,0-2,7
(с шагом 0,1мм)
8,0 -  60,0 (с шагом 1,0 мм) 15,0
3,5-5,0
(с шагом 0,1мм)
10,0- 100,0 мм 
(с шагом 1,0 мм)
30,0
22


--- стр. 23 ---
Рисунок 8. Винты канюлированные с цилиндрической резьбой на головке диаметров:
5,5-ь7,Змм, длины 40-5-100мм.
Таблица 8
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 
мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
5,5-7,3
(с шагом 0,1мм)
40,0 -  100,0 (с шагом 1,0 мм) 30,0
Рисунок 9. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резь­
бой на головке диаметров 3,5^6,5мм, длин резьбы 5-:-32мм, полная, длины 1(К120мм.
Таблица 9
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 
0,1 мм)
Длина резьбы, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
3,5-6,5 
(с шагом 
0,1мм)
5,0 -  32,0 (с шагом 1,0 
мм) 10,0 -  120,0 (с шагом 
1,0мм)
30,0
Полная
Рисунок 10. Винты интерферентные диаметры 6; 7; 8; 9; 10мм, длины 15-5- 40мм.
Таблица 10
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
6,0
15,0-40,0 (с шагом
т
40,0
7,0
8,0
9,0
10,0
Рисунок 11. Винты канюлированные типа Герберта диаметров:2,0-5-4,0мм, длины 10-5- 40мм.
Таблица 11
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
2,0-4,0
(с шагом 0,1мм)
10,0 -  40,0 (с шагом 
1,0)
15
23


--- стр. 24 ---
Рисунок 12. Винты канюлированные компрессирующие, диаметр резьбы/диаметр головки:
7,3/9,3мм, длины 40-!-120мм, длина резьбы: 16-^-35мм, полная.
ш
Таблица 12
Диаметр резь­
бы/диаметр головки, 
мм
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина резьбы, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Длина, мм
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
7,3/9,3 16,0-35,0 (с шагом 
1,0мм) 40,0- 120,0 (с ша- 
гом 1,0)
40,0
Полная
Рисунок 13. Винты стержневые стягивающие диаметров: 3,5мм, 4,5мм, длины 12-^- 70мм.
Таблица 13
Диаметр, мм
(Допуск: ± 0,1 
мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Масса, не более (г)
3,5 12,0 -  70,0 (с шагом 1,0) 20,0(4,5
Таблица 14
Принадлежности:
Рисунок 14. Подкладки под спонгиозные винты.
Диаметр на­
ружный мм 
(Допуск: ± 1,0 
мм)
Диаметр вну- 
рен- 
ний, мм 
(Допуск: ± 0,1 
мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Масса, не более (г)
16,0 6,6 3,0 3,0
24


--- стр. 25 ---
Пластины, варианты исполнения:
Рисунок 15. Пластины прямые малые с ограниченным контактом и без, длины 26-^  150мм, чис­
ло отверстий 2^14.
<т < m ^ i
Таблица 15
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
26,0- 150,0 (с шагом 1,0) 3,0 2-14 50,0
Рисунок 16. Пластины прямые узкие, с ограниченным контактом и без, длины 39-^ 200мм, число
отверстий 2-5-14.
Таблица 16
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
39,0 -  200,0 (с шагом 1,0) 3,6 2-14 100,0
Рисунок 17. Пластины прямые широкие, с ограниченным контактом и без, длины 87^ 300мм,
число отверстий 5-5-18.
Таблица 17
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
щт.
Масса, не более 
(г)
87,0 -  300,0 (с шагом 1,0) 5,0 5- 18 150,0
Рисунок 18. Пластины угловые 130°; длина Диафиза/число отверстий: 75/4 -5-210/12; длины
клинка 50-5-110мм.
Таблица 18
Угол 
изгиба, °
Длина диафаза, 
мм
(Допуск: ± 0,5 
мм)
Длина клинка, 
мм
(Допуск: ± 1 
мм)
Толщина,
мм
(Допуск: ± 
1 мм)
Число от­
верстий, 
шт.
Масса, не бо­
лее (г)
130 75,0-210,0 (с 
шагом 1,0)
50,0-110,0 (с 
шагом 0,5)
6,0 4-12 100,0
25


--- стр. 26 ---
Рисунок 19. Пластины угловые 95®, длина диафиза/число отверстий: 93/5-^234/12; длины клинка
50^80мм.
Таблица 19
Угол 
изгиба, °
Длина диафаза, 
мм
(Допуск: ± 0,5 
мм)
Длина клинка, 
мм
(Допуск: ± 0,5 
мм)
Толщина,
мм
(Допуск: ± 
1 мм)
Число от­
верстий, шт.
Масса, не бо­
лее (г)
95 93,0-234,0 (с 
шагом 1,0)
50,0 -  80,0 (с 
шагом 1,0)
6,0 5-12 150,0
Рисунок 20. Пластины трубчатые-1/2, длинами 39-5-199мм, число отверстий 2-^-12.
Таблица 20
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
39,0 -  199,0 (с шагом 1,0) 1,5 2-12 50,0
Рисунок 21. Пластины трубчатые-1/3, длинами 25^145мм, число отверстий 2-5-12;
Э
Таблица 21
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
25,0 -  145,0 (с шагом 1,0) 1,5 2-12 50,0
S
Рисунок 22. Пластины реконструктивные длина (мм)/число отверстий: 36/3-5-192/16;
Таблица 22
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
36,0 -  192,0 (с шагом 1,0) 2,5 3-16 50,0
26


--- стр. 27 ---
Рисунок 23. Пластины Т-образные-1, число отверстий:3-^8.
Таблица 23
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
70-150 (с шагом 1,0мм) 2,5 3 -8 50,0
Рисунок 24. Пластины Т-образные-2, число отверстий: 4-^-6.
Таблица 24
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
80-120 (с шагом 1,0мм) 2,5 4 -6 50,0
Рисунок 25. Пластины L-образные правые/левые, число отверстий:4^10.
Левая
Правая
27


--- стр. 28 ---
Таблица 25
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
80-150 (с шагом 1,0мм) 2,5 4-10 50,0
i
Рисунок 26. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-L, длин: 48-^52мм; 
Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-S, длин: 36-^-40мм; 
Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-М, длин: 42^46мм;
Таблица 26
Размер Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм))
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более 
(г)
размер-S 36,0 -  40,0 (с шагом 
1,0)
100,0
размер-М 42,0 -  46,0 (с шагом 
1,0) 2,5
размер-L 48,0 -  52,0 (с шагом 
1,0)
с
Рисунок 27. Пластины трубчатые-1/4 с угловой стабильностью и без, длины 49-^145мм, число
отверстий:4-5-12;
Таблица 27
Без угловой стабильности
С угловой стабильностью
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
49,0 -  145,0 (с шагом 1,0) 2,0 4-12 150,0
28


--- стр. 29 ---
Рисунок 28. Пластины реконструктивные Пилон с угловой стабильностью и без, длины
1 14-!-198мм, число отверстий: 4^10;
Таблица 28
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
114,0 -  198,0 (с шагом 
1,0) 2,5 4-10 100,0
Рисунок 29. Пластины реконструктивные пяточные с угловой стабильностью и без, пра- 
вые/левые: длина бЗ^ТЗмм, число отверстийИ; длина 7К81мм, число отверстий 15.
Таблица 29
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более
(г)
63,0 -  73,0 (с шагом 1,0) 2,5 14 100,0
71,0 “ 81,0 (с шагом 1,0) 2,5 15
29


--- стр. 30 ---
Рисунок 30. Пластаны Y-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, пра- 
вые/левые, длины 79^109мм, число отверстий: 12^15;
Таблица 30
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
79,0 -  109,0 (с шагом 1,0) 2,5 12-15 100,0
Рисунок 31. Пластины S-образные реконструктивные, с угловой стабильностью и без, пра- 
вые/левые, длины 94^136 мм, число отверстий:6^10;
Таблица 31
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: 4 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
94,0 -  136,0 (с шагом 1,0) 3,0- 6-10 150,0
Рисунок 32. Пластины ключичные с латеральным расширением, с угловой стабильностью и без, 
правые/левые, длины 64-^136мм, число отверстий:3^8;
30


--- стр. 31 ---
Таблица 32
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
64,0- 136,0 (с шагом 1,0) 3,0 3 -8 150,0
Рисунок 33. Пластины для локтевого отростка, с угловой стабильностью и без, правые/левые,
длины 86-^164мм, число отверстий:2-5-8;
Таблица 33
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
86,0 -  164,0 (с шагом 1,0) 3,0 2 -8 150,0
Рисунок 34. Пластины Т-образные косая ЛТМ с угловой стабильностью и без, с ограниченным 
контактом и без правая/левая, длины 46-^91мм, число отверстий:3-^-7;
Таблица 34
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
46,0 -  91,0 (с шагом 1,0) 2,5 3 -7 150,0
Рисунок 35. Пластины Т-образные для плечевой кости типа РШЬ08 с угловой стабильностью и 
без, с ограниченным контактом и без, длины 90^222мм, число отверстий:3-5-14.
Таблица 35
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толшина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
90,0 -  222,0 (с шагом 1,0) 4,0 3-14 150,0
Рисунок 36. Пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью и без, длины
6Н  217мм, число отверстий 3-5-16.
31


--- стр. 32 ---
Таблица 36
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
61,0 -217,0 (с шагом 1,0) 3,0 3-16 150,0
Рисунок 37. Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, с огра­
ниченным контактом и без длины 87^230мм, число отверстий 3-5-14.
[Таблица 37
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
87,0 -  230,0 (с шагом 1,0) 4,0 3-14 150,0
Рисунок 38. Пластины Т-образные для остеотомии бедренной кости с угловой стабильностью и 
без, с ограниченным контактом и без, размер 125x43x4,5мм, число отверстий: 7; клин съемный,
размеры 7,5-5*12,5мм.
Таблица 38
Г абаритные размеры, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ^  1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
125x43x4,5 4,5' 7 150,0
Клин съемный
Габаритные размеры, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
7,5-12,5 
(с шагом 1,0мм) 3,0 100,0
32


--- стр. 33 ---
Рисунок 39. Пластины крючковидные для ключицы с угловой стабильностью и без, с ограни­
ченным контактом и без, правые / левые, длины 64-г-92мм, число отверстий: 2^4 (+3).
Таблица 39
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более
(г)
64,0 -  92,0 (с шагом 1,0) 3,5 _____2 -4  (+3)_____ 50,0
Рисунок 40. Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью и без, с ограничен­
ным контактом и без, длины 75^245мм, число отверстий 5-^-16.
I  Таблица 40
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
75,0 -  245,0 (с шагом 1,0) 4,7 5-16 150,0
Рисунок 41. Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью и без, с 
ограниченным контактом и без, правые / левые, длины 84^300мм, число отверстий 3-^-12.
Таблица 41
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
84,0 -  300,0 (с шагом 1,0) 4,5.^ 3-12 200,0
Рисунок 42. Пластины опорные мьпцелковые, с угловой стабильностью и без, с ограниченным 
контактом и без, правые/левые, длины ЮО-^-ЗООмм, число отверстий: 4 ^ 1 2 .
Таблица 42
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
100,0 -  300,0 (с шагом 
1,0) 7,0 4-12 200,0
33


--- стр. 34 ---
Рисунок 43. Пластины реконструктивные с угловой стабильностью, длины 85-5-225мм, число
отверстий: 6-^16.
Таблица 43
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
85,0 -  225,0 (с шагом 1,0) 3,0 6-16 150,0
Рисунок 44. Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью и без, длины 88-=-215мм, число
отверстий 3-5-10.
Таблица 44
Вариант Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отвер­
стий, шт.
Масса, не 
более (г)
с угловой 
стабильно­
стью.
88,0-215,0 (с ша­
гом 1,0) 4,5 3-10
50,0
без угловой 
стабильности.
88,0-215,0 (с ша­
гом 1,0) 1,5 3-10 20,0
Рисунок 45. Пластины прямые узкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без,
длины: 84^248мм, число отверстий 5-=-14.
Таблица 45
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
84,0 -  248,0 (с шагом 1,0) 4,5 » 5-14 150,0
Рисунок 46. Пластины прямые широкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и
без, длины 84^375, число отверстий 6-5-18.
Таблица 46
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
84,0 -  375,0 (с шагом 1,0) 7,5 6-18 200,0
Рисунок 47. Пластины прямые малые с угловой стабильностью с ограниченным контактом и
без, длины 72^156мм, число отверстий 5-5-12.
34


--- стр. 35 ---
Таблица 47
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толпшна, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
72,0 -  156,0 (с шагом 1,0) 3,0 5-12 150,0
Рисунок 48. Пластины медиальные мьпцелковые с угловой стабильностью и без, с ограничен­
ным контактом и без, правые / левые, длины 134^278мм, число отверстий 4-^-12.
Таблица 48
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
134,0 -  278,0 (с шагом 
1,0) 4,0 4-12 150,0
, Рисунок 49. Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью и без, правые / левые, длины
57^118мм, число отверстий: 3-5-13.
Таблица 49
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
57,0 -  118,0 (с шагом 1,0) 3,0 3-13 50,0
Рисунок 50. Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью и без, пра- 
вые/левые, длины 110^391мм, число отверстий: 3-5-18.
Таблица 50
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
110,0 -  391,0 (с шагом 
1,0) 7,0 3-18 150,0
35


--- стр. 36 ---
Рисунок 51. Пластины S-образные анатомически предизогнутые для диафиза ключицы с угло­
вой стабильностью и без, правые /левые, длины 89-^136мм, число отверстий: б-^-Ю.
Таблица 51
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более
(г)
89,0 -  136,0 (с шагом 1,0) 3,0 6-10 30,0
Рисунок 52. Пластины трубчатые1/2,1/3 с угловой стабильностью, длины 49*^145мм, число от­
верстий: 4^12.
Таблица 52
Пластина трубчатая 1/2
Пластина трубчатая 1/3
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
49,0- 145,0 (с шагом 1,0) U5 4-12 20,0
^ Рисунок 53. Пластины L-образные латеральные,с угловой стабильностью, правые/левые, длины
83^239мм, число отверстий: 3-^16.
Таблица 53
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
83,0 -  239,0 (с шагом 1,0) 3,0 3-16 50,0
J
36


--- стр. 37 ---
Таблица 54. Пластины крючковидные с угловой стабильностью и без, правые/левые, длины
64^108мм, число отверстий: 3-^*8.
Таблица 54
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1  мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
64,0- 108,0 (с шагом 1,0) 3,0 3 -8 20,0
Рисунок 55. Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью и
без, длины 76^136мм, число отверстий:3^9.
Таблица 55
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
76,0 -  136,0 (с шагом 1,0) 3,0 3 -9 20,0
Рисунок 56. Пластины дистальные латеральные для малоберцовой кости с угловой стабильно­
стью и без, правые/левые, длины 78^169мм, число отверстий: З-^-Ю.
Таблица 56
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
78,0- 169,0 (с шагом 1,0) 2,0 h 3-10 20,0
Рисунок 57. Пластины дистальные плечевые медиальные с угловой стабильностью и без, с ог­
раниченным контактом и без, правые/левые, длины 58-^-110мм, число отверстий: 3-^7.
Таблица 57
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
щт.
Масса, не более
(г)
58,0 -  110,0 (с шагом 1,0) 3,5 3 -7 30,0
37


--- стр. 38 ---
Рисунок 58. Пластины дистальные плечевые дорсолатеральные с угловой стабильностью и без, 
с ограниченным контактом и без, правые/левые, длины 78-;-143мм, число отверстий: 4-^-9
Таблица 58
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
78,0 -  143,0 (с шагом 1,0) 3,0 4 -9 30,0
Рисунок 59. Пластины прямые узкие метафизарные с угловой стабильностью и без, с ограни­
ченным контактом и без, правые/левые, длины 128-^272мм, число отверстий: (4+4)-^-(4+12).
Таблица 59
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
128,0 -  272,0 (с шагом 
1,0) 4,5 (4 + 4) _ (4 + 12) 100,0
Рисунок 60. Пластины тибиальные с угловой стабильностью и без: - для медиальной остеото­
мии, размер 47x25x3,5мм, число отверстий: 4. клин съемный, размеры: 7,5-^-15мм; - для дис­
тальной остеотомии, размер 40x17x2,5мм, число отверстий: 4. клин съемный, размеры: 
5-^-7,5мм; - для переднее- задней остеотомии, размер 48x18x3,5мм, число отверстий: 4. клин
съемный, размеры: 5-5-15мм.
Таблица 60
Тип Г абаритные 
размеры, мм 
(Допуск: ± 1 
мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 
мм)
Число отвер­
стий, шт.
Масса, не бо­
лее (г)
для медиальной ос­
теотомии
47x25x3,5 3,5 4 50,0
клин съемный 7,5-15,0 2,5 - 20,0
для дистальной ос­
теотомии
40x17x2,5 2,5 4 50,0
клин съемный 5,0-7,5 2,5 - 20,0
38


--- стр. 39 ---
для переднее- задней 
остеотомии
48x18x3,5 3,5 4 50,0
клин съемный 5,0-15,0 2,5 - 20,0
Рисунок 61. Пластины тибиальные дистальные медиальные с угловой стабильностью и без, с 
ограниченным контактом и без, правые/левые, длины 109-5-239мм, число отверстий: 4^14.
Таблица 61
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
109,0 -  239,0 (с шагом 
1,0) 4,0 4-14 150,0
Рисунок 62. Пластины L-образные дистальные тибиальные антеро-латеральная с угловой ста­
бильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые, длины 93-s-184mm, число от­
верстий: 6^13.
Таблица 62
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
93,0- 184,0 (с шагом 1,0) 4,0 6-13 100,0
Рисунок 63. Пластины для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью и без,
длины 57-^77мм, число отверстий:
'  '
^  Г
Таблица 63
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
57,0 -  77,0 (с шагом 1,0) 2,0 3-13 50,0
39


--- стр. 40 ---
Рисунок 64. Пластины L-образные проксимальные тибиальные с угловой стабильностью и без, 
с ограниченным контактом и без, правые/левые, длины 83^227мм, число отверстий: 4-г-12.
Таблица 64
О о
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более
(г)
83,0 -  227,0 (с шагом 1,0) 4,0 4-12 150,0
Рисунок 65. Пластины L-образные проксимальные для большеберцовой кости с угловой ста­
бильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые, длины 83*^239мм, число от­
верстий: 4^16.
Таблица 65
оо
Длина, мм 
(Допуск: ± 0,5 мм)
Толщина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Число отверстий, 
шт.
Масса, не более 
(г)
83,0 -  239,0 (с шагом 1,0) 3,5 4-16 150,0
Инструменты:
Рисунок 66. Измеритель глубины винта;
Таблица 66
Г абаритные размеры, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
250 150
J
40


--- стр. 41 ---
Рисунок 67. Метчики диаметров: 2,7; 3,5; 4,5; 6,5мм; длин: ЮОмм-?- 220мм;
Таблица 67
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,7
100,0-220,0 
(с шагом 5,0мм)
100
3,5 120
4,5 150
6,5 200
Рисунок 68. Отвёртки с винтодержателем и без: - под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5мм, длин: 
ЮОмм^ 320мм; - под квадрат 1,2мм длин: ЮОмм-^ 320мм; - звездообразная Т6*^Т20 длин: 
ЮОмм-^ 320мм.
Тип Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 
мм)
Под шестигранник
1,8
2,5
3,5
Под квадрат 1,2
Звездообразная Т6-Т20
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 
мм)
Масса, не более
(г)
100,0-320,0 
(с шагом 
5,0мм)
150
41


--- стр. 42 ---
Рисунок 69. Отвёртки: - под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5; 4,5; 5,0мм, длин: ЮОмм-^- 320мм; - под 
квадрат 1,2мм длин: ЮОмм^ 320мм; - звездообразная Т6^Т20 длин: ЮОмм-^- 320мм.
Таблица 69
Тип Диаметр, мм
(Допуск: ± 0,1 
мм)
Под шестигранник
1,8
2,5
3,5
4,5
5,0
Под квадрат 1,2
Звездообразная Т6-Т20
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 
мм)
Масса, не более
(г)
100,0-320,0 
(с шагом 
5,0мм)
200
Рисунок 70. Отвёртки крестообразные с винтодержателем и без, длин: 145мм^ 200мм.
Длина мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Диаметр винтов, мм Масса, не более (г)
145,0-200,0 3,5; 4,5; 6,5 150
42


--- стр. 43 ---
Рисунок 71. Троакар с направителем.
Таблица 71
Габаритные размеры, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
164x105 150
Рисунок 72. Ключ для изгибания пластин.
Таблица 72
Габаритные размеры, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
200 150
Рисунок 73. Сверла атравматические диаметров: 1,2-=- 4,5мм; длин: 4О^-220мм.
( Таблица 73
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
1,2-4,5
(с шагом 0,1мм)
40,0-220,0 
(с шагом 1,0мм)
50
43


--- стр. 44 ---
Рисунок 74. Держатель цанговый.
Таблица 74
Габаритные размеры, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
100 200
Рисунок 75. Метчики канюлированные диаметров:4,5^7,0мм.
Таблица 75
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
4,5-7,0 
(с шагом 0,5мм)
150
__________6___________________
50
44


--- стр. 45 ---
Рисунок 76. Отвёртки канюлированные длин: 5(Ь-320мм;
Таблица 76
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
шестигранник 3,5 50,0-320,0 
(с шагом 5,0мм)
50
Рисунок 77. Сверло атравматическое канюлированное диаметром 4,5мм со шкалой;
т
Таблица 77
Диаметр, мм 
(Допуск: ±0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
4,5 150 50
Рисунок 78. Молоток щелевидный д л я установки угловых пластин;
Таблица 78
Габаритные размеры, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
200 400
Рисунок 79. Держатель медицинский для захватывания и удерживания трубчатых костей мощ­
ный.
Таблица 79
Габаритные размеры, мм (Допуск: ± 5 мм) Масса, не более (г)
260 400
J
45


--- стр. 46 ---
Рисунок 80. Направители для сверл диаметрами: 2,0^ 4,5мм.
Таблица 80
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,0-4,5 60 20,0
Рисунок 81. Рукоятка для метчиков и отверток длины 110-^-150мм;
Таблица 81
Диаметр, мм Длина, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
Рукоятка-26,0± 5,0мм 
Рабочая часть-6,0± 0,1мм
110,0-150,0 
(с шагом 5,0мм)
150
Рисунок 82. Отвертка с шестигранником: 1,8^5,0мм под съ^ную рукоятку длины 85-^250мм;
Таблица 82
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
1,8-5,0
(с шагом 0,1мм)
85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм)
20
Рисунок 83. Отвертка звездообразная Т6-^-Т20 под съёмную рукоятку, длины 85-г-250мм;^ ^ ..................-
Таблица 83
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
Тб -  Т20 85-250
(•с шагом 5,0мм)
20


--- стр. 47 ---
Рисунок 84. Метчик под съёмную рукоятку длины 85-^250мм, для винтов диаметрами:
2,0-^6,5мм;
Таблица 84
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,0-6,5 
(с шагом 0,1мм)
85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм)
20
Рисунок 85. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником 2,5;3,5 длины
85-^250мм;
Таблица 85
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,5 85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм)
20
3,5
Рисунок 86. Сверло полое диаметров: 2,7; 3,5; 4,5мм; длин: 85^250мм;
Таблица 86
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,7 85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм) 203,5
4,5
Рисунок 87. Захват для сломанного винта диаметров: 2,7; 3,5; 4,5мм; длины 85^250мм;
Таблица 87
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
2,7 85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм) 203,5
4,5
47


--- стр. 48 ---
Рисунок 88. Рукоятка для отвертки канюлированной длины 85^100мм;
Таблица 88
Диаметр, мм Длина, мм (Допуск: ± 1 мм) Масса, не более (г)
Рукоятки-11± 1,0мм 
рабочей части-5,0± 0,1мм
85,0-100,0 
(с шагом 5,0мм)
100
Рисунок 89. Отвертка канюлированная с шестигранником 1,8-ь5,0мм под съёмную рукоятку
длин: 85-5-250мм;
Таблица 89
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
1,8-5,0
(с шагом 0,1мм)
85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм)
20
Рисунок 90. Отвертка канюлированная звездообразная под съёмную рукоятку: T6-J-T20, длины
85^250мм;
Таблица 90
Диаметр винтов, мм Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
Т6-Т20 85,0-250,0 
(с шагом 5,0мм)
20
Рисунок 100. Спицы направляющие с упорной резьбой, диаметров: К5мм, длины 100-^500мм. 
Таблица 100
Диаметр, мм 
(Допуск: ± 0,1 мм)
Длина, мм 
(Допуск: ± 1 мм)
Масса, не более (г)
1,0-5,0
(с шагом 0,1мм)
100,0-500,0 
(с шагом 5,0мм)
20
48


--- стр. 49 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б 
Комплектность набора
Наименование Обозначение документа
Винты, варианты исполнения:
.1 Винты кортикальные, в типоразмерах:
диаметр 2.0 мм. длины 5-^40 мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.001
.1.1 диаметр 2,7 мм. длины 6-^0 мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.001-1
.1.2 диаметр 3,5 мм, длины 8-^80 мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.001-2
.1.3 диаметр 4,5 мм, длины КК130 мм. с шагом 1 мм ТПВС.941573.001-3
2 Винты спонгиозные (при необходимости), в типоразмерах:
диаметр 4,0 мм; длина резьбы 3-^15 мм полная, с шагом 1 мм; дли> 
ны 10^80 мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.002
2.1
диаметр 5,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25-<'120 мм, с шагом 1  
мм; длина резьбы 32 мм, длины 40^120 мм, с шагом 1  мм; резьба 
полная, длины 25-^120 мм, с шагом I мм
'тВС.941573.002-1
1.2.2
диаметр 6,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25+120 мм, с шагом 1  
мм; длина резьбы 32 мм, длины 40+120 мм, с шагом 1 мм; резьба 
полная, длины 25+120 мм, с шагом 1 мм
ТПВС.941573.002-2
12.3
диаметр 7,0мм; длина резьбы 16мм, длины 25+120мм, с шагом 1  
мм; длина резьбы 32мм, длины 40+120мм, с шагом 1 мм; резьба 
полная, длины 25+120мм, с шагом 1 мм
ТПВС.941573.002-3
13 Винты маллеолярные (при необходимости), в типоразмерах:
диаметр 3,5мм, длины 2(К110мм, с шагом 1  мм ТПВС.941573.003
1.1.3. диаметр 4.5мм, длины 20+110мм. с шагом 1 мм ТПВС.941573.003-1
1.4 Винты канюлированные (при необходимости), в типоразмерах:
диаметры: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0мм; длина резьбы 3+32мм, с 
шагом 1 мм; длины 10+100мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.004
1.4.1 диаметры 6,5+7,3мм, длина резьбы 16, 32мм, длины 50+120мм, с 
шагом 1  мм ТПВС.941573.004-1
1.5 Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью (при необходимости), в типоразмерах:
диаметры: 2,0+ 2,7мм, с шагом 0,1 мм; длины 8+60мм, с шагом 1  
мм ТПВС.941573.005
.1.5.1 диаметр 3.5мм. длины 5+80мм. с шагом 1 мм ТПВС.941573.005-1
.1.5.2 диаметр 5,0мм, длины 8+100мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.005-2
.1.6 Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью (при необходимости), в типоразмерах;
диаметры: 3,5+6,5мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5+32мм пол­
ная, с шагом 1 мм; длины 10+120мм, с шагом 1  мм. ТПВС.941573.006
;.1.7 Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на головке (при необходимости), в 
типоразмерах:
диаметры: 2,0+2,7мм, с шагом 0,1 мм; длины 8+60мм, с шагом 1  
мм ТПВС.941573.007
|.1.7.1 диаметры: 3,5+5,0мм, с шагом 0,1 мм; длины 10+100мм, с шагом 1  
мм ТПВС.941573.007-1
1.1.8 Винты канюлированные с цилиндрической резьбой на головке диаметров (при необходимости), в типоразмерах:
диаметры; 5,5+7,Змм, с шагом 0,1 мм; длины 40+100мм, с шагом 1  
мм ТПВС.941573.008
1.1.9 Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на головке диаметров (при необхо­
димости). в типоразмерах:
диаметры: 3,5+6,5мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5+32мм пол­
ная, с шагом 1 мм; длины 10+120мм. с шагом 1 мм. ТПВС.941573.009
1.1.10 Винты интерферентные (при необходимости), в типоразмерах:
диаметры: 6; 7; 8; 9; 10мм, длины 15+ 40мм, с шагом 1 мм. ТПВС.941573.010
1.1.11 Винты канюлированные типа Герберта (при необходимости), в типеразмерах:
диаметры: 2,0+4,0мм, с шагом 0,1 мм; длины 10+ 40мм, с шагом 1  
мм. ТПВС.941573.011
1.1.12 Винты канюлированные компрессирующие (при необходимости), в типоразмерах:
диаметр резьбы/диаметр головки: 7,3/9,3мм; длины 40+120мм, с 
шагом 1  мм; длина резьбы: 16+35мм полная, с шагом 1 мм. ТПВС.941573.012
1.1.13 Винты стержневые стягивающие (при необходимости), в типоразмерах:
диаметр 3,5мм, длины 12+ 70мм. с шагом 1  мм. ТПВС.941573.013
1.1.13.1диаметр 4,5мм, длины 12+ 70мм. с шагом 1 мм. ТПВС.941573.013-1
1.2 Принадлежности:
1.2,1 Подкладки под спонгиозные винты (при необходимости) ТПВС.941573.015
1.3 Пластины, варианты исполнения:
49


--- стр. 50 ---
Наименование Обозначение документа
Пластины прямые малые с ограниченным контактом и без (при необходимости), в типоразмерах;
длины 26^ 150мм. с шагом 1 мм; число отверстий 2-^-14. с шагом 1 ТПВС.941573.020
) Пластины прямые узкие, с ограниченным контактом и без (пои необходимости), в типоразмерах:
длины 39+ 200мм. с шагом 1 мм. число отверстий 2+14, с шагом 1 ТПВС.941573.021
j Пластины прямые широкие, с ограниченным контактом и без. в типоразмерах:
длины 87+ 3(Юмм, с шагом 1 мм, число отверстий 5+18, с шагом 1 ТПВС.941573.022
1 Пластины угловые 130® (при необходимости), в типоразмерах:
длина диафиза/число отверстий: 75мм/4 +210мм/12, с шагом 1  
мм/1; длины клинка 50+110мм, с шагом 0,5 мм ТПВС.941573.023
J Пластины угловые 95® (при необходимости), в типоразмерах:
длина диафиза/число отверстий: 93мм/5+234мм/12, с шагом 1  
мм/1; длины клинка 50+80мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.024
г Пластины трубчатые-1/2 (при необходимости), в типоразмерах:
длины 39+199мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2+12. с шагом 1 ТПВС.941573.025
l" Пластины трубчатые»1/3 (при необходимости), в типоразмерах
длины 25+145MM, с шагом 1 мм; число отверстий 2+12, с шагом 1 ТПВС.941573.026
i Пластины реконструктивные (при необходимости), в типоразмерах:
длина/число отверстий; 36мм/3 + 192мм/16, с шагом 1 мм/1 ТПВС.941573.027
J Пластины Т-образные-1, число отверстий: 3+8, с шагом 1  (при 
необходимости) ТПВС.941573.028
‘10
1
Пластины Т-образные-2, число отверстий: 4+6, с шагом 1 (при 
необходимости) ТПВС.941573.029
ill Пластины L-образные правые/левые, число отверстий; 4+10, с 
шагом 1 (при необходимости) ТПВС.941573.030
И2 Пластины для остеосинтеза наколенника размер-L (при необходимости), в типоразмерах;
длины 48+52мм, с шагом 1  мм ТПВС.941573.031
3.13 Пластины для остеосинтеза наколенника размер-S (при необходимости), в типоразмерах:
длиньс 36+40мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.032
3,14 Пластины для остеосинтеза наколенника размер-М (при необходимости), в типоразмерах:
длины 42+46мм, с шагом 1  мм ТПВС.941573.033
3.15 Пластины трубчатые-1/4 с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразмерах:
длины 49+145ММ, с шагом 1 мм; число отвсрстий:4+12. с шагом 1. ТПВС.941573.034
3.16 Пластины реконструктивные Пилон с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразмерах;
длины 114+198MM, с шагом 1  мм; число отверстий: 4+10, с шагом 
1 ТПВС.941573.035
,3.17 Пластины реконструктивные пяточные с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необходимости), в типоразме* 
рах:
длины 63+73мм, с шагом 1  мм; число отверстий 14 ТПВС.941573.036
1.3.17.1длины 71+81ММ. с шагом 1 мм; число отверстий 15 ТПВС.941573.036-1
..3.18 Пластины Y-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необходимости), в типо­
размерах;
длины 79+109MM, с шагом 1 мм; число отверстий: 12+15, с шагом 
1 ТПВС.941573.037
\3.19 Пластины S-образные реконструктивные, с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необходимости), в типораз­
мерах:
длины 94+136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6+10, с шагом 1 ТПВС.941573.038
1.3.20 Пластины ключичные с латеральным расширением, с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необходимости), 
в типоразмерах:
длины 64+136мм, с шагом 1 мм; число отверстий; 3+8, с шагом I ТПВС.941573.039
1,3.21 Пластины для локтевого отростка с угловой стабильностью и без, гравые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 86+164ММ, с шагом 1 мм; число отверстий: 2+8, с шагом 1 ТПВС.941573.040
1,3.22 Пластины Т-образные косая ЛТМ с угловой стабильностью и без, с ограниченным кош-актом и без правая/левая (при 
необходимости), в типоразмерах:
длины 46+91 ММ, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+7, с шагом 1 ТПВС.941573.041
1.3.23 Пластины Т-образные для плечевой кости типа PHILOS с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без 
(при необходимости), в типоразмерах:
длины 90+222мм. с шагом 1 мм; число отверстий: 3+14, с шагом 1 ТПВС.941573.042
1.3.24 Пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью ибез (при необходимости), в типоразмерах:
длины 61+ 217мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+16, с шагом 11  ТПВС.941573.043
1.3.25 Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без (при необхо­
димости). в типоразмерах:
длины 87+230мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+14, с шагом 1 ТПВС.941573.044
1.3.26 Пластины Т-образные для остеотомии бедренной кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без 
(при необходимости), в типоразмерах:
50


--- стр. 51 ---
j Наименование Обозначение документа
размер 125x43x4,5мм, число отверстий: 7; клин съемный, размеры: 
7,5-^-12,5мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.045
1 Пластиньс крючковидные для ключицы с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые 
(при необходимости), в типоразмерах:
длины 64-S-92M M , с шагом 1 мм; число отверстий: 2-^-4 (+3), с шагом 
1 ТПВС.941573.046
3 Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без (при необходимо­
сти), в типоразмерах:
длины 75-^-245мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5-5-16, с шагом 1 ТПВС.941573.047
-’ 9 Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, пра­
вые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 84-S-300MM, с шагом 1  мм; число отверстий: 3^12. с шагом 1 ТПВС.941573.048
JO Пластины опорные мыщелковые, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые (при 
необходимости), в типоразмерах:
длины 100+300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4-^-12, с шагом 
1 ТПВС.941573.049
J1 Пластины реконструктивные с угловой стабильностью (пои необходимости), в типоразмерах:
длины 85-^-225мм, с шагом 1  мм; число отверстий: 6-*-16. с шагом 1 ТПВС.941573.050
J2 Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразмерах:
длины 88-^215мм, с шагом 1 мм; число отверстий: З-^-Ю . с шагом 1 ТПВС.941573.051
J3 Пластины прямые узкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без (при необходимости), в типоразме­
рах:
длины 84+248мм. с шагом 1 мм; число отверстий: 5+14, с шагом 1. ТПВС.941573.052
o r Пластины прямые широкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без (при необходимости), в типораз­
мерах:
длины 84+375мм, с шагом 1 мм: число отверстий: 6+18. с шагом 1 ТПВС.941573.053
Пластины прямые малые с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без (при необходимости), в типоразме­
рах:
длины 72+156MM, с шагом 1 мм; число отверстий: 5+12. с шагом 1 ТПВС.941573.054
J 3 6 Пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые (при 
необходимости), в типоразмерах:
длины 134+278мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4+12, с шагом
1 ТПВС.941573.055
h i Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью и без. правые/левые (при необходимости), в типоразмерах;
длины 57+118мм. с шагом 1 мм; число отверстий: 3+13. с шагом I ТПВС.941573.056
J.38 Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необходимости), в типоразме­
рах:
длины 110+391ММ, с шагом 1 мм, число отверстий: 3+18, с шагом 
1 ТПВС.941573.057
,3.39 Пластины S-образные анатомически предизогнугые для диафиза ключицы с угловой стабильностью и без, правые/левые 
(при необходимости), в типоразмерах:
длины 89+136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6+10. с шагом 1 ТПВС.941573.058
,3,40 Пластины трубчатые1/2, 1/3 с угловой стабильностью (пои необходимости), в типоразмерах:
i_ _ _ _длины 49+145ММ, с шагом 1 мм; число отверстий: 4+12. с шагом 1 ТПВС.941573.059
13,41 Пластины L-образные латеральные с угловой стабильностью, поавые/левые (при необходимости), в типооазмеоах:
длины 83+239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+16. с шагом 1 ТПВС.941573.060
:3.42 Пластины крючковидные с угловой стабильностью и без. поавые/левые (пои необходимости), в типоразмерах:
длины 64+108мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+8. с шагом 1 ТПВС.941573.061
1.3.43 Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразме­
рах;
длины 76+136мм. с шагом 1  мм; число отверстий: 3+9. с шагом 1 ТПВС.941573.062
1.3.44 Пластины дистальные латеральные для малоберцовой, кости с угловой стабильностью и без, правые/левые (при необхо­
димости), в типоразмерах:
длины 78+169мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+10. с шагом 1 ТПВС.941573.063
1.3.45 Пластины дистальные плечевые медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, пра­
вые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 58+110мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3+7. с шагом 1 ТПВС.941573.064
1.3.46 Пластины дистальные плечевые дорсолатеральные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, пра­
вые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 78+143мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4+9. с шагом I ТПВС.941573.065
1.3.47 Пластины прямые узкие метафизарные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые 
(при необходимости), в типоразмерах:
длины 128+272мм, с шагом 1 мм; число отверстий; (4+4)+(4+12), с 
шагом 1 ТПВС.941573.066
1.3.48 Пластины тибиальные с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразмерах;
51


--- стр. 52 ---
Наименование Обозначение документа
.1Л Я медиальной остеотомии, размер 47x25x3,5мм, число отвер* 
стий: 4; клин съемный, размеры: 7,5*^15мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.067
.48.1 для дистальной остеотомии, размер 40х 17x2,5мм, число отверг 
стий: 4; клин съемный, размеры: 5^7,5мм, с шагом 1 мм ТПВС.941573.067-1
.48.2 для переднее- задней остеотомии, размер 48x18x3,5мм, число от­
верстий: 4; клин съемный, размеры: 5-^15мм. с шагом 1 мм ТПВС.941573.067-2
).49 Пластины тибиальные дистальные медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, пра- 
вые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 109-S-239MM, с шагом 1 мм; число отверстий: 4^14, с шагом 
1 ТПВС.941573.068
3.50 Пластины L-образные дистальные тибиальные антеро-латеральная с угловой стабильностью и без, с ограниченным кон­
тактом и без, правые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 93-^184мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6^13, с шагом 1 ТПВС.941573.069
3.51 Пластины для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью и без (при необходимости), в типоразмерах:
длины 57-^-77мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3^13, с шагом 1 ТПВС.941573.070
3.52 Пластины L-образные проксимальные тибиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, пра­
вые/левые (при  необходимости), в типоразмерах:
длины 83^227мм, с шагом 1 мм: число отверстий: 4-^12, с шагом 1 ТПВС.941573.071
3.53 Пластины L-образные проксимальные для большеберцовой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным кок- 
TaicroM и без, правые/левые (при необходимости), в типоразмерах:
длины 83^239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4->-16, с шагом 1 ТПВС.941573.072
4 Инструменты:
k i Измеритель глубины винта (при необходимости). ТПВС.942415.078
.4.2 Метчики (при необходимости), в типоразмерах:
диаметры 2,7; 3,5:4,5; 6,5мм; длины ЮОмм-ь 220мм. с шагом 5 мм. ТПВС.942415.079
.4.3 Отвёртки с винтодержателем и без (при необходимости), в типоразмерах:
под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5мм, длин 100мм-^ 320мм, с шагом 5 
мм. ТПВС.942415.080
i.4.3.1 под квадрат 1,2мм длин ЮОмм-^ 320мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.080-1
1.4.3.2 звездообразная Т6-^-Т20 длин 100мм^ 320мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.080-2
1.4.4 Отвёртки (при необходимости), в типоразмерах;
под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5; 4,5; 5,0мм, длин 100мм-*- 320мм, с 
шагом 5 мм. ТПВС.942415.081
1.4.4.1 под квадрат 1,2мм длин 100мм-*- 320мм. с шагом 5 мм. ТПВС.942415.081-1
1.4.4.2 звездообразная Т6-*-Т20 длин 100мм-*- 320мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.081-2
1.4.5 Отвёртки крестообразные с винтодержателем и без (при необхо­
димости). в размерах: длины 145мм-*- 200мм. с шагом 5 мм. ТПВС.942415.082
1.4.6 Троакар с направителем (при необходимости). ТПВС.942415.083
1.4.7 Ключ для изгибания пластин (при необходимости). ТПВС.942415.084
1.4.8 Сверла атравматические, в размерах:
диаметры 1,2-*- 4,5мм, с шагом 0,1 мм; длины 40-*-220мм, с шагом 1  
мм
ТПВС.942415.085
1.4.9 Держатель цанговый (при необходимости). ТПВС.942415.086
f.4.10 Метчики канюлированные (при необходимости), в размерах: 
диаметры 4,5-*-7,0мм, с шагом 0,5 мм. ТПВС.942415.087
1.4.11 Отвёртки канюлированные (при необходимости), в размерах: дли­
ны 50-*-320мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.088
1.4.12 Сверло атравматическое канюлированное со шкалой, диаметром 
4,5мм (при необходимости). ТПВС.942415.089
1,4.13 Молоток щелевидный для установки угловых пластин (при необ­
ходимости). ТПВС.942415.090
1.4.14 Держатель медицинский для захватывания и удерживания трубча­
тых костей мощный (при необходимости). ТПВС.942415.091
1.4.15 Направители для сверл (при необходимости), в размерах; 
диаметры 2.0-*- 4,5мм, с шагом 0,1 мм. ТПВС.942415.092
1.4.16 Рукоятка для метчиков и отверток (при необходимости), в разме­
рах: длины 110-*-150мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.093
I.4.I7 Отвертка с шестигранником (при необходимости), в размерах: 
1,8^5,0мм (с шагом 0,1 мм) под съёмную рукоятку, длины 
85-*-250мм, с шагом 5 мм
ТПВС.942415.094
J 1.4.18 Отвертка звездообразная Т6-*-Т20 под съёмную рукоятку (при не­
обходимости), в размерах: длины 85-*-250мм. с шагом 5 мм. ТПВС.942415.095
11.4.19 Метчик под съёмную рукоятку для винтов диаметрами 2,0^6,5мм 
(с шагом 0,1 мм) - не более 5 шт. (при необходимости), в разме­
рах; длины 85-*-250мм, с шагом 5 мм
ТПВС.942415.096
52


--- стр. 53 ---
Наименование Обозначение документа
20 Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранни* 
ком (при необходимости), в размерах: 2,5;3,5мм, длины 85-^250мм, 
с шагом 5 мм.
ТПВС.942415.097
21 Сверло полое (при необходимости), в размерах: диаметры 2,7; 3,5; 
4,5мм; длины 85-^250мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.098
22 Захват для сломанного (при необходимости), в размерах: диамет­
ры 2,7; 3,5; 4,5мм; длины 85-«'250мм, с шагом 5 мм. тВС.942415.099
23 Рукоятка для отвертки канюлированной (при необходимости), в 
размерах: длины 85-«-1(Ю мм, с шагом 5 мм. ТПВС.942415.100
24 Отвертка канюлированная с шестигранником 1,8-‘-5,0мм (с шагом 
0,1 мм) под съёмную рукоятку - не более 5 шт. (при необходимо­
сти), в размерах: длины 85-^250мм, с шагом 5 мм.
ТПВС.942415.101
125 Отвертка канюлированная звездообразная под съёмную рукоятку 
Т6-ьТ20 (при необходимости), в размерах: длины 85-^-250мм, с ша­
гом 5 мм.
ТПВС.942415.102
126 Спицы направляющие с упорной резьбой (при необходимости), в 
размерах: диаметры К5мм, с шагом 0,1 мм; длины 10(Н500мм, с 
шагом 5 мм.
ТПВС.942415.103
\римечание: Конкретное исполнение Набора отображено в спецификации, 
'.пецификация является неотъемлемой частью инструкции,
{
53


--- стр. 54 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ В 
Спецификация Набора
Наименование изделия по 
спецификации
Кол-во
изделий
№ Прил.Б 
инструкции
Наименование изделия по 
Приложению Б инструкции
54


--- стр. 55 ---