Мешки для хранения и утилизации медицинских отходов Классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-001-16498657-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Мешки для хранения и утилизации медицинских отходов Классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-001-16498657-2019 РУ от Дата; Подпись: 1. ОПИСАНИЕ 1.1 Мешки предназначены для сбора, хранения и дальнейшей утилизации использованньо< медицинских материалов, растворов, препаратов, биологических остатков и других медицински)< отходов. 1.2 Мешки позволяют обеспечить безопасность медперсонала, занятого утилизацией опасны?* веществ и предметов; снизить риск внутрибольничных эпидемий; предохранить окружающую ереду от распространения болезнетворных микроорганизмов и экологических катастроф. 1.3 В качестве основного материала используется полиэтилен высокой герметичности и плотности. 1.4 Мешки для медицинских отходов имеют двойную спайку на дне и оснащаются специальными замками-стяжками, бирками, которые позволяют быстро и эффективно герметизировать пакеты после их заполнения 1.5 Мешки имеют разные цвета в соответствии с тем классом отходов, для которых предназначены; - Мешки клаееа А (белые) применяются для сбора нетоксичных отходов, не имеющих непосредственного контакта с анализами пациентов, инфекционных больных; ” Мещки класса Б (желтые) используют для сбора потенциально-инфицированных отходов: - Мещки класса В (красные) применяются для сбора материалов, которые контактировали с пациентами, зараженными особо опасными инфекциями; - Мешки клаееа Г (черные) используют для сбора просроченных лекаретвенных средств, остатков лекарственных и диагностических препаратов (в т. ч. химиопрепаратов), дезинфицирующих средств с истекшим сроком годности, ртутьсодержащих препаратов, приборов и оборудования. 1.6 Варианты исполнения мешков: см. Приложение А. 1.7 Плотность мешков варьируется от 8 до 200 мкм. 1.8 Объем мешков варьируется от 6 до 110 л. 1.9 Параметры мешков подбираются в соответствии с его предназначением и местом использования. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 2.1 Контроль внутрибольничных инфекций. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ При использовании изделий по назначению и в соответствии с инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении нет. 4. ПОБОЧНЫЕ д е й с т в и я Не выявлены. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1 Перед применением проверить целостность пакета. ВНИМАНИЕ! Запрещается: — осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды; - привлечение к работам по утилизации отходов лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами. --- стр. 2 --- - устанавливать мешки на расстоянии меиее 1 м от iiai ревательиых приборов; - применение изделий при наличии внешних повреж/зений; - повторное применение изделия; - использовать мешки для ебора острых, режущих и колющих предметов; - утрамбовывать отходы; - пересыпать (перегружать) неупакованные отходы; - использование мешков с истекшим сроком годности. 6. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 6.1 Достаньте нужного вам типоразмера, клаееа опаеноети, плотноети, объема из упаковки. Мешки в завиеимоети от клаееа отходов, для которых они предназначены имеют разные цвета, плотность, объем и размер. 6.2 Расправьте пакет и раскройте его но горловине. 6.3 Руками придайте ему округлую форму. 6.4 Вставьте его в подходящую но размеру тару. 6.5 Для фикеации пакета загните его края по краю тары. 6.6 Проверьте, каеаетея ли дно пакета дна тары. 6.7 Заполните пакет па 3/4 отходами выбранного класса опасности. Избегайте попадания внутрь мешка острых предметов (открытых шприцов и иголок, екальпелей и т.д.), которые могут повредить целоетноеть пакета. 6.8 Соберите края пакета и выпустизе из него воздух. 6.9 Перекрутите горловину пакета. 6.10 Герметизируйте пакет при помощи стяжки, обогнув перекрученную горловину пакета етяжкой и просунув гладкий хвостик стяжки в отверстие на другом ее конпе. 7. ФОРМА ПОСТАВКИ 7.1 Комплект поставки изделий должен включать в себя: - Мешки - 100 шт.; - замки-етяжки (при необходимости) - 100шт.; - бирки (при необходимости) - 100 шт.; - инструкция по применению. 8. МАРКИРОВКА 8.1 Маркировка должна еоответетвовать требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ 12302 и требованиям наетоящих ТУ. 8.2 Па бирку должна быть нанесена еледующая информапия: -еведения об отходах (наименование отходов, место сбора (наименование ЛПУ, подразделение ЛПУ), ответетвенное лицо, дата сбора). 8.3 На мешок должна быть нанееена еледующая информация: - наименование изделия; - обозначение настоящих технических условий; - наименование предприятия-изготовителя, его юридический адрес и контактные телефоны; - класе отходов, для которых предназначен мешок; - меры нредоеторожности (Работать в ередствах индивидуальной защиты; Руками не утрамбовывать; Не использовать для сбора острого инструмента и жидких отходов пересыпание медицинских отходов из мешков не допуекается;Применение мешков, имеющих признаки бракованного изделия (разрывьщюсторонние включения в поверхноети пакетов) не допуекается; После заполнения примерно на Уа удалить из мешка воздух и оеуществить герметизапию путем завязывания краев мешка узлом или иным сноеобом); -надпиеи «Не иепользовать повторно», «Не иепользовать при поврежденной упаковке» и/или соответствующие еимволы по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - номер регистрационного удостоверения Роездравнадзора; 8.4 На групповую упаковку (транепортную упаковку) должна бьп нанесена следующая информация: - наименование предприятия-изготовизеля; - наименование изделия; - геометричеекие размеры; - обозначение наетоящих техничееких условий; --- стр. 3 --- и -номер партии; -дата изготовления и соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223- -гарантийный срок годности; -номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора; 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1 Мешки транспортируют всеми видами транспорта в чистых, сухих крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. 9.2 Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150. 9.3 Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 10.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ 10.1 Изделия после использования утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам классов А, Б, В, Г. 10.2 Упаковка, изделия с истекшим сроком годности, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А. 11. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ -Мешки должны быть нетоксичными и не должны оказывать вредное воздействие на человека при их использовании в нормальных комнатных и атмосферных условиях (температура - от минус 20 °С до плюс 30 °С, давление - 760 мм рт.ст.). -Запрешаетея устанавливать мешки на расстоянии менее 1 м от нагревательных приборов. -Запрешается применение изделий при наличии внешних повреждений. -Запрещается применение изделия по истечению ерока годности. -Запрещается повторное применение изделия. 12. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 12.1 Гарантийный срок годности мешков 12 мееяцев при соблюдении условий хранения. 12.2 Изготовитель: ООО «АМИКО», 665831, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 251-й, дом 2/1 Телефон: (3955)54-11-89, 89025660555 E-mail: artcom007@mail.ru 13. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАЩ1АРТЫ: Нормативный документ Название нормативного доку мента ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в еопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические уеловия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Техничеекие условия ГОСТ 12302- 2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды --- стр. 4 --- ГОСТ 17811-78 Мешки полиэтиленовые для химической продукции. Технические условия ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия ГОСТ 21798-76 Тара транспортная наполненная. Метод кондиционирования для испытаний ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие технические требования 14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Мешки для хранения и утилизации медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-16498657-2019 (наименование изделия, обозначение настоящих технических условий, наименование предприятия- изсэ?5ШЁеЗВЬч^класс отходов, для которых предназначен мешок) изготовлены и приняты в ^ебованиями ТУ 21.20.23-001-16498657-2019 и признаны годными к эксплуатации. расшифровка 1]одгшси