Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06652 от 27.01.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО НПФ "МИРАЛ" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 780,75 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
Содержание
I. 0писание и работа:
1.1. Назначение изделия.....................................................................................................
1.2. Технические характеристики......................................................................................
1.3. Состав изделия................................................................................................................ стр.4
1.4. Маркировка....................................................................................................................
1.5. Упаковка........................................................................................................................ стр.4
II. Показания к применению.............................................................................................. ^^Р*^
III. Противопоказания к применению ............................................................................ стр.5
IV. Использование по назначению ..................................................................................
4.1. Эксплуатационные ограничения................................................................................. стр.5
4.2. Подготовка изделия к работе.......................................................................................
4.3. Использование изделия ......................................................................................... стр.5
V. Техническое обслуживание........................................................................................... стр.5
VI. Хранение: ^^Р^
VII. Транспортирование...................................................................................................... стр.5
VIII. Гарантии........................................................................................................................ ^^^Р^
X. Контактные данные производителя......................................................................... стр.5
XI. Перечень применяемых национальных стандартов.......................................... стр.5
Приложение ........  стр.6
Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики медицинского изделия.


--- стр. 3 ---
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) 
«МИРАЛ-Н» по Т У  21.20.24-007-26528997-2017, далее - аптечка.
I. Описание и работа:
1.1. Назначение изделия.
Аптечка предназначена для оказания первой помощи пострадавщим в ДТП с целью устранения угрожающих 
жизни нарушений в пределах компетенции водителей транспортных средств. Также аптечка может применяться 
для оказания первой помощи при травмах, связанных с эксплуатацией автомобиля.
Потенциальные потребители: водители транспортных средств.
1.2. Технические характеристики.
Габаритные размеры футляра, не более, мм; 245 х 240 х 80.
Масса аптечки, не более 1,5 кг.
1.3. Состав изделия.
Футляр аптечки должен изготавливаться литьем из полипропилена марки 21060 по 1UC1 2оууо.
Описание медицинских и немедицинских изделий, входящих в состав аптечки.
1 Жгут кровоостанавливающий; представляет собой компрессионный элемент, состоящий из эластичной вставки с 
пряжкой и ленты. На эластичной вставке имеются метки «плечо», «бедро», позволяющие дозировать усилие
компре^аска ,^едицинская нестерильная одноразовая представляет собой одно, двух или трехслойное изделие из 
нетканого материала с резинками или с завязками.
3 Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные: представляют собой марлевый рулон разного 
размера (длина и ширина), ровно обрезанный по краям во избежание самопроизвольной размотки во время 
использования, поставляются стерильными и нестерильными.
4. Салфетки марлевые медицинские стерильные: представляют собой многослойные прямоугольные 
сорбционные изделия из марли медицинской, поставляются стерильными.
5 Лейкопластырь рулонный: представляет собой полосу пластыря разного в форме рулона.
б'. Устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот": представляет собой мундштук с
внутренним клапаном и полиэтиленовой пленкой-салфеткой.
7. Ножницы тупоконечные (немедицинское изделие): представляют собой бытовые ножницы для разрезания 
упаковки медицинских изделий.
8. Перчатки медицинские: представляют изделия для обеспечения безопасности персонала и пациента.
В комплект аптечки входит;
- футляр;
- медицинские изделия в соответствии с перечнем вложений;
- инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в 
дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной);
- перечень вложений (Приложение 1);
- этикетка-вкладыш с указанием следующих данных:
1) наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
2) обозначение аптечки по данным техническим условиям;
3) номер или фамилия упаковщика;
4) дата изготовления;
5) штамп ОТК. _ ,
Медицинские изделия, кол-во вложений каждого изделия, входящего в состав аптечки, указаны в Приложении №
1.4. Маркировка. г'глг’'г iq t ic »На лицевой поверхности крышки футляра изображены эмблема Красного Креста в соответствии с ГОСТ 19715 и
надпись «Аптечка».
На внешней поверхности крышки футляра нанесен товарный знак предприятия-изготовителя.
Маркировка наносится любым методом, обеспечиваюшим качественное изображение эмблемы и надписей. 
Дизайн маркировки на футляре может меняться с сохранением основных требований к маркировке, указанных в
п.1.4.На лицевой поверхности крышки футляра должна быть надпись; «Аптечка изготовлена в соответствии с приказом 
Минздрава РФ №1080н от 08.10.2020г».
1.5. Упаковка.
Аптечка укомплектована согласно п. 1.3. ^ i пт </i..Каждая укомплектованная аптечка уложена в индивидуальный пакет из пленки полиэтиленовой по I ОС 1  103 54 и
Утечки упакованы в ящики из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, ГОСТ Р 54463, или картонные коробки 
ИЗ картона коробочного по ГОСТ 7933 с размерами, соответствующими ГОСТ 21140.


--- стр. 4 ---
каждый ящик вкладывается упаковочный лист с указанием следующих данных: 
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; 
обозначение аптечки по данным техническим условиям; 
номер или фамилия упаковщика; 
количество упакованных аптечек;
штамп ОТК. ,
Транспортная тара должна маркироваться по ГОСТ Р 50444 с нанесением манипуляционных знаков Осторожно,
хрупкое!".
II. Показания к применению.
Аптечка предназначена для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП с целью устранения угрожающих 
жизни нарушений в пределах компетенции водителей транспортных средств. Также аптечка может применяться 
для оказания первой помощи при травмах, связанных с эксплуатацией автомобиля.
III. Противопоказания к применению и возможные побочные эффекты: нет.
иски применении
Причина риска Ущерб вызванный риском
Нргпптветстпие Лутляоа техническим характеристикамПроизводственный брак Утрата или ухушнение функций вложений
Производственный брак Утпята или vxvmiisHHe функций изделия
Недостаточный срок годности вложений Производственный брак Утрата или ухудшение функций изделия
I
IV. Использование по назначению.
4.1. Эксплуатационные ограничения:
- не использовать вложенные медицинские изделия при окончании их срока годности (см. на упаковке),
- не использовать вложенные медицинские изделия при нарушении целостности их упаковки.
4.2. Подготовка изделия к использованию:
При подготовке к оказанию первой помощи необходимо открыть футляр, надеть медицинские перчатки, 
приступить к оказанию помощи.
4.3. Использование изделия.
Для оказания первой помощи используются различные перевязочные средства, в зависимости от вида и 
локализации раны. При артериальном кровотечении для его остановки используется кровоостанавливающий жгут. 
Для проведения искусственного дыхания используется устройство для проведения искусственного дыхания «Рот- 
Устройство-Рот».
V. Техническое обслуживание.
В техническом обслуживании не нуждается.
VI. Хранение
Аптечка устойчива к климатическим воздействиям (температура и влажность) в процессе эксплуатации, 
транспортирования и хранения для категории У2 ГОСТ 15150 при воздействии температуры воздуха от минус 25 
°С до плюс 40 °С и влажности воздуха 100% при температуре 25 ® С.
VII. Транспортирование.
7.1, Транспортирование аптечки проводится любым видом транспорта в соответствии с 1 UOi 1 / / о», 
обеспечивающим сохранность и защиту от атмосферных воздействий по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
7.2. Аптечка хранится в сухих, чистых, закрытых помещениях в условиях, обеспечивающих сохранность 
медицинских изделий по группе «Л» ГОСТ 15150.
VIII. Гарантии.
8.1. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки при соблюдении условий транспортирования и хранения.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации аптечки 4 года.
Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10. 
Использованные по назначению компоненты аптечки, не контактирующие с биологическими жидкостями, а также 
не использованные по назначению компоненты аптечки относят к отходам класса А (эпидемиологически 
безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Использованные по назначению компоненты аптечки, 
контактирующие с биологическими жидкостями, например, кровью, относят к отходам класса Б 
(эпидемиологически опасные отходы).
X. Контактные данные производителя.


--- стр. 5 ---
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «МИРАЛ» (ООО 
НПФ «МИРАЛ»)
Юридический адрес: 394036, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, оф.ЗЗ 
Тел.:+1 (473)221-12-12 
E-mail: sertificat@npfmiral.ru
XI. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных 
стандартов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия