Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Г енера^цый директор
ЗА^'«?^ЙйТЕК «Знамя Труда»
Д.Е. Крупицкий
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной
меткой по ТУ 9398-009 -61014306-2016
МЕДИ.942719.000 И
2016
--- стр. 2 ---
Наименование:
Пакеты для медицинскнк отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009
61014306-2016.
Варианты исполнений пакетов:
1. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А:
- типоразмер 450x600 мм;
- типоразмер 650x800 мм;
- типоразмер 850x1000 мм;
- типоразмер 1000x1300 мм;
2. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид Б:
- типоразмер 450x600 мм;
- типоразмер 650x800 мм;
- типоразмер 850x1000 мм;
- типоразмер 1000x1300 мм;
3. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид В:
- типоразмер 450x600 мм;
- типоразмер 650x800 мм;
- типоразмер 850x1000 мм;
-типоразмер 1000x1300 мм;
Принадлежности:
- стяжка
Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению
Назначение:
Пакеты предназначены для размещения в них медицинских отходов класса Б и В в
пакетах соответствующего цвета перед проведением обезвреживания насыщенным
паром.
Пакеты могут быть использованы в медицинских учреждениях любого
профиля.
--- стр. 3 ---
Комплектность
Наименование Обозначение Количество,
документа шт.
1 Пакеты для медицинских от- МЕДИ.942719.001
ходов с термочувствительной
меткой, вид А:
1.1 типоразмер 450x600 мм; МЕДИ.942719.001-01 100 X п
1,2 типоразмер 650x800 мм; МЕДИ.942719.001-02 100 хп
1.3 типоразмер 850x1000 мм; МЕДИ.942719.001-03 100 хп
1.4 типоразмер 1000x1300 мм; МЕДИ.942719.001-04 100 хп
2 Пакеты для медицинских от- МЕДИ.942719.002
ходов с термочувствительной
меткой, вид Б:
2.1 типоразмер 450x600 мм; МЕДИ.942719.002-01 100 хп
2.2 типоразмер 650x800 мм; МЕДИ.942719.002-02 100 хп
2.3 типоразмер 850x1000 мм; МЕДИ.942719.002-03 100 хп
2.4 типоразмер 1000x1300 мм; МЕДИ.942719.002-04 100 X п
3 Пакеты для медицинских от- МЕДИ.942719.003
ходов с термочувствительной
меткой, вид В:
3.1 типоразмер 450x600 мм; МЕДИ.942719.003-01
3.2 типоразмер 650x800 мм; МЕДИ.942719.003-02 100 хп
3.3 типоразмер 850x1000 мм; МЕДИ.942719.003-03 100 хп
3,4 типоразмер 1000x1300 мм; МЕДИ.942719.003-04 100 X п
100 хп
Принадлежности:
3.5 Стяжка МЕДИ.942719.001-05 100 X п
Эксплуатационная документация
3.6 Инструкция по применению МЕДИ.942719.000 И По 1 экз. в каж
дую упаковку
Примечание -1) «п» - количество упаковок может быть от 1 до 20;
2) поз. 3.5 поставляется с каждым типоразмером пакета
--- стр. 4 ---
Общий вид пакетов
Рис. 1
Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А:
-типоразмер 1000x1300 мм;
Рис, 2
Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид Б:
-типоразмер 1000x1300 мм;
--- стр. 5 ---
Рис. 3
Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид В:
-типоразмер 1000x1300 мм;
Технические характеристики
Габаритные размеры пакетов, стяжки и ширину шва должны быть:
Пакетов:
(450±20)х(600±30) мм;
(650±30)х(800±30) мм;
(850±30)х(1000±40) мм;
(1000±40)х(1300±40) мм;
Стяжки: длина- (120±10%) мм; ширина- (2,5±10%) мм; толщина- (1,0±10%) мм
Ширину шва: (10±1,0) мм
Максимальная масса одного пакета должна быть не более 100 г.
Толщина пленки, из которой изготовлены пакеты, должна быть не менее 0,02
мм.
Сварной шов выдерживает растягивающее усилие, не менее 20,6 МПа/см^ (210
кгс/ см^).
Пакеты должны выдерживать без повреждений загрузку массой:
типоразмер 450x600 мм - не более 6 кг;
типоразмер 650x800 мм - не более 18 кг;
типоразмер 850x1000 мм - не более 30 кг;
--- стр. 6 ---
типоразмер 1000x1300 мм - не более 48 кг;
На нижней части пакета располагается термочувствительная метка размерами
(20±2)х(10±2) мм.
Цвет термочувствительной метки до воздействия температуры должен быть
белым, а после воздействия температуры - черным.
Пакеты должны обладать свойством паропроницаемости,
характеризующимся в устойчивости закрытого пакета, наполненного имитаторами
медицинских отходов, к воздействию насыщенного водяного пара под давлением
и в способности закрытого пакета обеспечивать проникновение внутрь пара.
Пакеты должны быть устойчивы к следующим воздействиям внешней среды
при эксплуатации.
При хранении без использования по назначению - для условий хранения 1
по ГОСТ 15150.
При использовании по назначению:
пакеты вида А - температура насыщенного пара (115±2) ”С и давление
насыщенного пара (0,08±0.03) МПа [(0,8±0,3) кгс/см^];
пакеты вида Б - температура насыщенного пара (121±1)®Си давление
насыщенного пара (0,11±0.01) МПа [(1,1±0,1) кгс/см^];
пакеты вида В - температура насыщенного пара (134±1) ”С и давление
насыщенного пара (0,21±0.01) МПа [(2,1±0,1) кгс/см^].
Пакеты, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к
климатическим воздействиям, возникающим при транспортировании и
соответствующим условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
Средний срок хранения пакетов в климатических условиях, которые
соответствуют условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, должен быть не менее 6 лет.
Пакеты являются одноразовым изделием
По потенциальному риску применения пакеты относятся к классу 1.
В соответствии с номенклатурной классификацией пакеты имеют номер
164370.
При изготовлении пакетов используются следующие материалы: Пакеты -
полипропилен «Каплей» ТУ 2211-015-00203521-99; стяжка - нейлон марки 6/6,
Китай; термочувствительная метка на пакете - термохромные невозвратные
водоосновные чернила 115°С , 121®С, 134°С, ООО «ПРОХИМ», РФ
Применение:
1. Раскрыть полипропиленовый пакет
2. Поместить в полипропиленовый пакет вид А, вид Б или вид В (рис. 1, или рис. 2,
или рис.З) пакеты с уже собранными медицинскими отходами класса Б и В,
имеющих цветовое различие по классам отхода. Затянуть стяжкой (рис. 7)
горловину полипропиленового пакета (рис. 8).
На информационном окне, нанесённом на полипропиленовом пакете, указывается
информация, соответствующая конкретному классу отходов.
3. Провести цикл дезинфекции
4. После цикла дезинфекции проверить изменение цвета метки. Изменение цвета
метки является подтверждением соблюдения заданных параметров дезинфекции.
--- стр. 7 ---
7. В зависимости от технологии обезвреживания отходов, провести
деструктуризацию медицинских отходов в полипропиленовом пакете и
утилизировать на полигоне ТБО.
Внимание
Отсутствие цветового различия исполнения пакетов: согласно СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами», накопление и транспортировка медицинских отходов
осуществляется в пакетах, маркированных цветом, а именно:
1. медицинские отходы класса А: цвет пакетов любой (кроме желтого и красного);
2. медицинские отходы класса Б: цвет пакетов желтый;
3. медицинские отходы класса В: цвет пакетов красный.
«Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398- 009 -
61014306-2016» производства ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» (Россия)
предназначены для размещения в них медицинских отходов класса Б и В в пакетах
соответствующего цвета перед проведением обезвреживания насыщенным
паром.
Таким образом, медицинское изделие «Пакеты для медицинских отходов с
термочувствительной меткой по ТУ 9398- 009 -61014306-2016» производства ЗАО
«МЕДИТЕК «Знамя Труда» (Россия) являются верхней паропроницаемой
упаковкой, позволяющей провести обеззараживание насыщенным паром
медицинских отходов, исключив прорыв и рассыпание опасных отходов.
Примеры заполнения приведены на рис. 5,6
Маркировка
На каждый полиэтиленовый пакет, являющийся групповой упаковкой,
должен быть нанесен ярлык, в котором должно быть указано:
- наименование предприятия-изготовитееля или его торговый знак;
- наименование пакетов (пакеты для медицинских отходов с
термочувствительной меткой, вид А или вид Б, или вид В);
- типоразмер пакетов (типоразмер 450x600 мм или типоразмер 650x800 мм,
или типоразмер 850x1000 мм, или типоразмер 1000x1300 мм);
- количество;
- адрес предприятия- изготовителя;
- номер серии;
- срок годности;
- дата изготовления (год);
- обозначение настоящих технических условий.
На каждом пакете должно быть нанесено информационное окно, в котором
должно быть указано:
--- стр. 8 ---
отходы. КЛАСС « »
Подразделение
Организация
Дата_________
ФИО ответственного за сбор отходов лица
Рис. 4
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
Упаковка
Способ упаковки: пакеты по 100 штук должны быть уложены в
полиэтиленовые пакеты, которые являются групповой упаковкой.
Полиэтиленовые пакеты должны быть заклеены липкой лентой (скотч).
Транспортная упаковка должна соответствовать конструкторской
документации предприятия-изготовителя и должна обеспечивать сохранноеть
пакетов при транспортировании и хранении.
В каждое упакованное меето должен быть вложен упаковочный лист, в
котором должно быть указано:
- наименование предприятия-изготовителя или его торговый знак;
- количеетво первичных упаковок;
- дата упаковки;
- подпись и штамп упаковшика.
Масса брутто должна быть не более 50 кг.
--- стр. 9 ---
Примеры маркировки групповой упаковки
■JAO «МКД1П КК «'{нами Груди»
I laiiMwiioii.'iiuic ii'vu иия: «Иакс' 11.1 л а я ч'уш циисяи:-: n t
iopM04yiu imii.;jiMi()ii MciKoti tio I У I I I
!иил l>, imiopa iMcp lOOOx I ^00 xfM,i
K'ojiiiHCf i Ht>; 100 III I
Лага и <го 1онлс 11ия: 05.201 Oi
C ъ'рия. 20516
С рок годнис-т: 6 дет
I'lm tони геля; 1‘>5027, г. ('auia-I lei ;р">ург
1J, Jfli'i. А,
'ЗЛО «МКДИ ГКК «Знамя Груда»
Наименование изделия: «Пакеты для медицинских отходов с
термочувствительной меткой по ТУ 9398-009 -61014306-2016»
(вид В, типоразмер 1000x1300 мм)
Количество: 100 шт
Дата изготовления: 05.2016г
Серия; 30516
брок годности: 6 лет
Лщ*ес 1федприятия- изготовителя; 195027, г. Санкт-Петербург,
,>1врШТОгарв4Ш1, д. 11, лит. А,
Kc)i (812) 622-10-15
1-61014306-2016
--- стр. 10 ---
ЗАО «МЕД11ТЕК «Знамя Труда»
11аимеиование изделия; «Пакеты для медицинских отходов с
термочувствительной меткой по ТУ 9398-009 -61014306-2016»
(вид А, типоразмер 1000x1300 M Vf)
KiWinHccTHo: 100 тт
Д^га изготовления: 05.2016г
Серия;10516
Срок годности: 6 лет
Адрес нрсдприятня- изготовителя: 195027, г. Санкт-Петербург,
, Магнитогорская, д. 11, лит. А,
J2) 622-10-15
-2016
Пример заполнения отходами
класса Б
Пример заполнения отходами
класса В
ОТХОДЙВ
ЕГКОУ.
Й К д В Т И Ш Р А ЗМ Е ? 5
■* ' Л
^EPMOivin;
Рис. 5 Рис. 6
1
--- стр. 11 ---
Стяжка
Рис. 7
Стяжка предназначена для стягивания горловины пакета.
Пример затягивания пакета стяжкой
Рис. 8