Диагностикум туляремийный цветной сухой для реакции агглютинации (РА) на стекле,… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13324 | TenderMatch

Диагностикум туляремийный цветной сухой для реакции агглютинации (РА) на стекле, микрореакции агглютинации (МРА) по ТУ 9388-009-01898090-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13324 от 11.04.2012 · класс риска 2б

Производитель: Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 6 792 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000357 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
17.11.2026300 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Приказом Росздравнадзора
УТВЕРЖДЕНА
от 201 г.№
Директор ФКУЗ «Иркутский 
научно-исследовательский 
противочумный институт 
Сибири и Дальнего Востока» 
^надзора, 
гссот
алахонов С.В.
2011 г.
УТВЕРЖДАЮ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
НАБОРА РЕАГЕНТОВ ДИАГНОСТИКУМА ТУЛЯРЕМИЙНОГО ЦВЕТНОГО СУХОГО  
ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) НА СТЕКЛЕ,  
МИКРОРЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (МРА)
2011 г.


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Серологическая диагностика туляремии в реакции агглютинации (РА ) на стекле и микроре­
акции агглютинации (М РА ) путем выявления специфических антител в плазме или сыворотке  
крови больных туляремией лю дей и i рызунов, в смывах грудной полости грызунов и др.
2. ПРИНЦИП МЕТОДА
М етод основан на взаимодействии клеток туляремийного микроба с антителами, находящи­
мися в исследуем ом  материале, с образованием агглютипата, видимого невооруженным глазом,  
в РА на стекле и МРА.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И  ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диагностикум туляремийный цветной сухой представляет собой взвесь туляремийного мик­
роба. убитую  формалином и окраш енную  гематоксилином. Консервант-формалин. Стабилиза­
тор -  сахароза и поливинилпирролидон. Аморфная масса фиолетового цвета, при восстановле­
нии из высуш енного состояния -  взвесь тем 1Ю -фиолетового цвета. Диагностикум должен агг­
лютинироваться сывороткой диагностической гуляремийной сухой в реакции агглютинации на  
стекле в разведении не менее 1:10, в МРА - не менее 1:1280; не должен агглютинироваться сы­
воротками диагностическими холерной 0 1  и бруцеллезной гюливалентной в РА на стекле в раз­
ведении более 1:10, в МРА - более 1:40.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Работу с исследуемы м материалом проводят в соответствии с СП 1.3.1285-03 "Безопас­
ность работы с микроорганизмами 1-1! групп патогенности (опасности)".
5. ОБОРУДОВАНИЕ И  РЕАГЕНТЫ
1. Вода дистиллированная;
2. Натрий хлористый;
3. Бактериологическая петля;
4. 11редметные стекла;
5. Дозатор пи неточный;
6. Полистироловые пластины с V -образным профилем;
7. Пробирки стеклянные объёмом 16 мл;
8. 11инетки стеклянные объёмом 1  ,5,10 мл;
2


--- стр. 3 ---
9. Чашки Петри;
10. Штативы для пробирок;
11. Холодильник;
12. Термостат
6. ОБРАЗЦЫ
Объектом исследования мож ет быть клинический материал от лю дей, объекты окружающей  
среды (вода, корма, гнёзда грызунов и др), погадки птиц, млекопитающ ие и сельскохозяйствен­
ные животные и т.д.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Постановка реакции агглютинации на стекле.
Для поста 1Ювки РА на стекле использую т цельный диагностикум. Реакцию агглютинации  
ставят на тщ ательно вымытом и обезж иренном  предметном стекле. На стекло наносят по одной  
капле исследуем ого материала в разведении 1:10 и 0,9 % раствора натрия хлорида. Расстояние  
между каплями долж но быть не менее 30 мм. Затем вносят по одной капле цельного диагности-  
кума в исследуемы й материал и в 0,9 % раствор натрия хлорида (контроль диагпостикума). Со­
держ им ое перемеш ивают стеклянной палочкой. Учет результатов реакции агглютинации на  
стекле производят сразу после её постановки. Срок наблюдения 3-5 минут.
7.2. Постановка микрореакции агглютинации в полистироловых
пластинах с V-образным профилем.
Сыворотку крови, плазму больных туляремией людей и животных и смывы из грудной 1Ю -
лости грызунов для серологических исследований получают в соответствии с МУ "Эпизоотоло-  
гический мониторинг за природными очагами туляремии», утвержденными приказом М3 Рос­
сийской Ф едерации № 125 от 14.04.99 г.
Диагностикум растворяют в 1  мл стерильной дистиллированной воды. П осле растворения  
взвесь тём но-ф иолетового цвета. Ампулы, в которых при растворении препарата обнаружены  
хлопья, не употребляю т. Диагностикум разводят 0,9 % раствором натрия хлорида pH 7,1 ±0,1 до  
рабочего разведения, указанного на этикетке ампулы.
После растворения препарат можно хранить при температуре (6± 2) °С в течение 7 суток.
При хранении образуется осадок, легко разбивающ ийся при встряхивании. П еред у 1ютреблени-  
ем препарат необходим о взбалтывать.
В 10 лунок ряда пластины, кроме первой, закапывают дозатором пипеточным по 0,05 мл  
0,9 % раствора натрия хлорида pH 7 , 1±0,1. E i первую и вторую лунки вносят по 0,05 мл иссле­
дуем ого материала разведенного 1:5. Во второй лунке получают разведение 1:10 и из него гото­