Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- :н; sartorius ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ на медицинское изделие «Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, не стерильные, без фильтра» производства Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland --- стр. 4 --- ;?П sariuiiw^ СОДЕРЖАНИЕ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................................................^ НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ................................................^ ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ...............................................................................................................^ ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................^ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ..................................................................................................................... ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ.........................................................................................^ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ......................................................................................................... ® Подготовка к дозированию.............................................................................................^ В процессе дозирования.................................................................................................. ^ УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................................................................^ КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................® ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНБ1Х ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ.................................................................................................9 УПАКОВКА..........................................................................................................................................I'? Наконечники в однослойных штативах........................................................................ Наконечники в упаковках Refill..................................................................................... Наконечники россыпью.................................................................................................. СТЕРИЛЬНОСТБ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......................................22 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................................................................22 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................................................................22 МАРКИРОВКА....................................................................................................................................23 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА..............................................................................................25 Хранение..........................................................................................................................25 Транепортирование......................................................................................................... 25 УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...................................25 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................26 ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА................................................................................................26 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ............................................................................26 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ..............................................................................................................................26 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ.......................................26 --- стр. 5 --- ;нг sartorius НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, не стерильные, без фильтра. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ Наконечники предназначены для дозирования и пипетирования различных жидкостей с помощью одно- и многоканальных механических и электронных дозаторов. Область применения - в клинико - диагностических лабораториях медицинских учре ждений, а также научно - исследовательских медицинских учреждений. Условия применения - наконечники совместно с дозаторами применяются для проведе ния in-vitro исследований и являются одними из основных инструментов в ходе постановки ана лизов методами ИФА, ПЦР, а также иной проб подготовки. Потенциальный потребитель - медицинский работник лаборатории. ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ 1) Наконечник Optifit стандартный (0,1 - 10) мкл; 2) Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,1 - 10) мкл; 3) Наконечник Optifit удлинённый (0,1 - 10) мкл; 4) Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 200) мкл; 5) Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,5 - 200) мкл 6) Наконечник Optifit стандартный (0,5 - 300) мкл; 7) Наконечник Optifit стандартный (5 - 350) мкл; 8) Наконечник Optifit Low Retention стандартный (5 - 350) 9) Наконечник Optifit стандартный (10 - 1000) мкл; 10) Наконечник Optifit Low Retention стандартный (10 - 1000) мкл; И) Наконечник Optifit с широким отверстием (10 - 1000) мкл; 12) Наконечник Optifit стандартный (50 - 1200) мкл; 13) Наконечник Optifit Low Retention стандартный (50 - 1200) мкл; 14) Наконечник Optifit удлинённый (50 - 1200) мкл; 15) Наконечник Optifit Low Retention удлинённый (50 ~ 1200) мкл; 16) Наконечник Optifit стандартный (100 - 5000) мкл; 17) Наконечник Optifit стандартный (1000 - 10000) мкл; мкл. --- стр. 6 --- • ••• • ••« sartorius ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному от верстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в необходимую ем кость. Используются совместно с пипеточными дозаторами Sartorius, а также совместимы со многими другими дозаторами. Список аналогов дозаторов представлен в приложении 1. В качестве материала для изготовления наконечников и штативов к ним используется по липропилен (РР) марки HOSTACOM М2 U01, производства WM-Plast Оу (Финляндия). Цветовая маркировка штативов соответствует цветовой маркировке дозаторов, что позво ляет легко подобрать соответствующие объёмы. Наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, не стерильные, без фильтра пред назначены для работы с нелетучими и неинфецированными веществами. Наконечники удлиненные предназначены для работы с узкими длинными пробирками, предотвращают контаминацию дозатора. Наконечники Low Retention имеют репеллентную к жидкостям поверхность для макси мизации сохранения образца и устранения потери дорогостоящих реагентов. В результате, со держащие детергенты жидкости с низким поверхностным натяжением легко соскальзывают с внутренней поверхности наконечника. Вязкость дозируемой жидкости не должна превышать 1,3x10^ Па. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания отсутствуют. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Возможные побочные действия отсутствуют МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Подготовка к дозированию. - Проводите работы с наконечниками с использованием медицинских перчаток и при необходимости дополнительными средствами защиты. - Проверьте, одинаковой ли температуры дозатор, наконечник и жидкость. - При дозировании жидкостей, температура которых отличается от температуры окружа ющей среды, не промывайте предварительно наконечник. Меняйте наконечники после каждого дозирования. В процессе дозирования. - Держите дозатор в вертикальном положении. Наклон дозатора под углом приводит к тому, что в наконечник попадает больщий объем жидкости, чем заданный. - В большинстве случаев, рекомендуется предварительно промывать наконечник для до стижения точных результатов. Запрещается предварительно промывать наконечник в случае, если температура жидкости отличается от температуры окружающей среды. 6 --- стр. 7 --- ;Ш sartorius - При наборе жидкости наконечник дозатора, как правило, следует погружать на глубину 2—3 мм. - При дозировании необходимо направлять наконечник на внутреннюю стенку принима ющего сосуда. Извлекайте наконечник, вытягивая его вверх по внутренней стенке сосуда. --- стр. 8 --- • ••• > ••• sartorius УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ Перед установкой наконечника убедитесь, что по садочный конус дозатора чист. Крепко прижмите наконеч ник к посадочному конусу так, чтобы между ними не оставалось воздушной прослойки. Воздушная прослойка отсутствует, когда на месте соприкосновения наконечника и посадочного конуса появляется видимое кольцо. Каждый дозатор снабжен механизмом сбрасыва теля наконечников, для исключения угрозы контамина ции. Для сброса наконечника кнопка механизма должна быть полностью нажата. Убедитесь, что использованный наконечник сброшен в соответствующий мусорный кон тейнер. Манипуляции с органами управления дозаторов для высокоточного дозирования и пипе- тирования различных жидкостей описаны в инструкции по эксплуатации дозаторов. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Класс потенциального риска применения медицинского изделия — 1. --- стр. 9 --- ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% Наконечники в однослойных штативах 96 83 Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 10=^96 600 Наконечники в коробке россы пью 1000 140 Наконечник Optifit стандарт ный (0,1 - 10) мкл 5,9/31,5 0.128 --- стр. 10 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни- Масса упаковки, г., ков в упаковке ±10% Наконечники в однослойных 96 83 штативах Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 10*96 600 Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,1 10) мкл 5,9/31,5 0.128 Наконечник Optifit удлинён- 4,5/46 0,155 Наконечники в однослойных 96 106 ный (0,1 - 10) мкл штативах Нс» Наконечник Optifit стандарт ный (0,5 - 200) мкл 7.3/51 0.307 Наконечники в однослойных штативах 96 105 Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 10*96 600 Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью 960 290 10 --- стр. 11 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% Нет Наконечник Optifit стан дартный (0,5 - 200) мкл 7.3/51 0.307 Наконечники в упаковке Easy- Bulk россыпью 960 290 Наконечник Optifit Low Retention стандартный (0,5 - 200) мкл 7.3/51 0.307 Наконечники в однослойных штативах 96 105 Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 10*96 600 Наконечник Optifit стандарт ный (0,5 - 300) мкл Е Е 7,3/51 0.307 Наконечники в коробке россы пью 1000 370 1 * 1Л Наконечник Optifit стандарт ный (5 - 350) мкл 7,2/54 0.336 Наконечники в однослойных штативах Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 96 10*96 108 635 11 --- стр. 12 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% ЕЕ Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью 960 290 Е ............... а G I ■ Наконечник Optifit Low Retention стандартный (5 -350) мкл ЕЕ 7,2/54 0.336 Наконечники в однослойных штативах 96 108 Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы 10*96 635 Е ‘ а ^ i i W k --------------=*■G Нет Наконечник Optifit стан дартный (5 - 350) мкл 7,2/54 0.336 Наконечники в упаковке EasyBulk россыпью 960 290 Наконечник Optifit стандарт ный (10 - 1000) мкл 8,7/71,5 0,682 Наконечники в однослойных штативах 96 160 Наконечники в упаковках Refill. Однослойные штативы 96 100 Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью 480 270 12 --- стр. 13 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% 0 8.7 mm Наконечники в коробке россы пью 500 71.5 mm 357,6 Нет Наконечник Optifit стан дартный (10 - 1000) мкл 8,7/71,5 0,682 Наконечники в упаковке EasyBulk россыпью 480 270 Наконечник Optifit Low Retention стандартный (10- 1000) мкл 8,7/71,5 0,682 Наконечники в однослойных штативах 96 160 13 --- стр. 14 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% ■ Наконечник Optifit с широ ким отверстием (10-1000) мкл 8.8/ 68,5 0.6 Наконечники в однослойных штативах 96 145 Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью 480 270 Наконечник Optifit стандарт ный (50 - 1200) мкл 0 8.8 mm 71.5 mm 8,8/71,5 0,8 Наконечники в однослойных штативах 96 162 Наконечники в упаковках Refill. Однослойные штативы 96 105 Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью 480 310 14 --- стр. 15 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% Наконечник Optifit Low Retention стандартный (50-1200) мкл 8,8/71,5 0,8 Наконечники в однослойных штативах 96 162 Наконечник Optifit удлинён ный (50 - 1200) мкл 8.8/90.3 0.795 Наконечники в однослойных штативах Наконечники в упаковках Refill. Однослойные штативы 96 96 163 109 Наконечник Optifit Low Re tention удлинённый (50-1200) мкл 8.8/90.3 0.795 Наконечники в однослойных штативах 96 165 15 --- стр. 16 --- Цветная кодировка Изделие (диапазон объема) 0/длина, мм, ±10% Масса 1 шт., г., ±10% Упаковка Количество наконечни ков в упаковке Масса упаковки, г., ±10% ■ Наконечник Optifit стандарт ный (100- 5000) мкл 15.2/150 2.875 Наконечники в однослойных штативах 50 352 Наконечники в коробке рюссы- пью 100 290 Наконечники в коробке россы пью 1000 2940 Наконечник Optifit стандарт ный (1000- 10000) мкл 18/155.4 5.35 Наконечники в однослойных штативах Наконечники в коробке россы пью 35 250 393 1350 16 --- стр. 17 --- > ••• ••• • sartorius ( УПАКОВКА Наконечники в однослойных штативах Наконечники в однослойных штативах: - 96 наконечников в удобных многоразовых штативах (транспортная упаковка содержит 10 штативов, всего 960 наконечников); - имеют сертификат, подтверждающий отсутствие ДНКаз; РНКаз и эндотоксинов (приложение 2); - сертификаты, гарантируюшие чистоту партий наконечников, можно загрузить по адресу www.sartorius.ru: - информативная маркировка: объём, номер товара, номер партии; помогает улучшить идентификацию и отслеживаемость наконечников; - цветовая маркировка штативов с наконечниками соответствует цветовой маркировке дозаторов Sartorius; - наконечники представлены в широком диапазоне объёмов от 10 мкл до К) мл; - однослойные штативы могут повторно укомплктовьшаться наконечниками самостоятельно пользователем; - штативы и наконечники изготовлены из 100 % перерабатываемого полипропилена. Наконечники в упаковках Refill Наконечники в упаковках Refill. Многослойные штативы: — экономия места за счёт компактности упаковки, вмещающей 10 штативов по 96 наконечников; - для удобства пользования штативы с наконечниками совместимы с однослойными штативами; — цветовая маркировка штативов с наконечниками соответствует цветовой маркировке дозаторов Sartorius; — покрывает диапазон наиболее широко используемых объёмов: 10 мкл, 200 мкл и 350 мкл; — пластиковые штативы и наконечники (РР), а также картонные упаковки на 100% пригодны для переработки. 17 --- стр. 18 --- i Наконечники в упаковках Refill, Однослойные штативы: - наборы из 10,15 или 20 штативов по 96 наконечников (количество штативов в наборе зависит от объёма наконечников); - имеют сертификат, подтверждающий отсутствие ДНКазы, РНКазы и эндотоксинов; - сертификаты, гарантирующие чистоту партий наконечников, можно загрузить по адресу www.sartorius.ru; - в целях соблюдения максимальной чистоты штативы с наконечниками имеют ^ индивидуальную герметичную упаковку, для которой используется меньшее количество упаковочного материала по сравнению с упаковкой наконечников в пластиковой коробке; - для удобства пользования штативы с наконечниками совместимы с однослойными штативами; - информативная маркировка: объём номер товара, номер партии; помогает улучшить идентификацию и отслеживаемость наконечников; - цветовая маркировка штативов соответствует цветовой маркировке дозаторов Sartorius - широкий выбор объёмов наконечников от 10 мкл до 1200 мкл; - штативы и наконечники пригодны для 100 % вторичной переработки (РР). Крышка контейнеров относится к бытовым отходам. 18 --- стр. 19 --- ( Наконечники россыпью Наконечники в упаковке FlexiBulk россыпью: - уменьшает объем, занимаемого пространства на 40%; - сокращает отходы от упаковки почти на 50%; - наконечники в экономичной упаковке изготовлены в соответствии со стандартами качества компании Sartorius; - закрывающаяся пластиковая упаковка (480 или 960 шт., количество зависит от объёма наконечников); - широкий выбор объёмов наконечников от 200 мкл до 1200 мкл; - пригодны для 100% вторичной переработки: упаковка (РЕТ) и наконечники (РР). 19 --- стр. 22 --- - транспортная упаковка MegaEasvBulk может формироваться: в упаковке 23040 шт. (24 х 960 шт) (кат. № LH-MB790204) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (0,5 - 200) мкл; в упаковке 1920 шт. (2 х 960 шт) (кат. № LH-MB790204/2) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (0,5 - 200) мкл; в упаковке 23040 шт. (24 х 960 шт) (кат. № LH-MB790354) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (5 - 350) мкл; в упаковке 1920 шт. (2 х 960 шт) (кат. № LH-MB790354/2) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (5 - 350) мкл; в упаковке 11520 шт. (24 х 480 шт) (кат. № LH-MB791004) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (10 - 1000) мкл; в упаковке 1440 шт. (3 х 480 шт) (кат. № LH-MB791004/3) - наконечники для пипеточных дозаторов Sartorius, нестерильные, без фильтра, Optifit стандартные (10 - 1000) мкл. Optifit Tips MeqaEasybulk pack 1000 pi 11b20tip& Biohit [RiF|LH-MB791004 llllllllllllllllllll [loT ] 500840161 s 2024-11 " T •40*C S iK to rtM B illio t U m M Ov ЫихК* *. OtMSO HtbMI, Mtand СТЕРИЛЬНОСТЬ и СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие поставляется не стерильным. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Изделие одноразовое, ремонту не подлежит. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Изделие одноразовое, техническому обслуживанию не подлежит. 22 --- стр. 23 --- t МАРКИРОВКА Макет маркировки потребительской упаковки для посгавки в РФ: Ш - sartorius Наконечник Optifit стандартный (0,1 - 10) мкл. И1 1 1 1 1Н LOT 17522926 IIIIII -20“С м 1 Sarlorius Biohil Lkiuid I laiidling Оу Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland i 40“C 10/2017 Нетоксично 10/2022 IVD Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «Сарториус РУС», 199178, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 70, литер А, помещение 102-109, 121-126/11Н Использованные изделия утилизировать как отходы класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10. РУ:_______________________________________ ■ Инструкция по эксплуатации прилагается______________________________________ 23 --- стр. 24 --- Макет маркировки транспортной упаковки для поставки в РФ: ••• • • • • • ••• ‘• ••• sartorius Наконечник Optifit стандартный (ОД - 10) мкл. Количество изделий в коробке: 960 (10x96) шт. IVD Sartorius Biohit liquid Handling Oy Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland -SO'-CI 50‘= ’C Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «Сарториус РУС», 199178, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 70, литер А, помещение 102-109, 121-126/11Н Брутто 10,1 кг/Brutto 10,1 kg Нетто 9,6 кг/Netto 9,6 kg 59x26X33 см 0,05 м3 Расшифровка символов упаковки: Символ Определение REF Номер по каталогу |L0T| Код партии Изготовитель |w T Дата изготовления и Использовать до Запрет повторного использования ^ (1^ ■ * 40°С 20°С L ^ Температурный диапазон хранения Ж Метод утилизации. Этот символ означает, что по окончании срока службы данное оборудование следует отправить в специальные организации в соответствии с местными требованиями по раздельному сбору отходов о Следуйте инструкциям по эксплуатации i 24 --- стр. 25 --- ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА Хранение Условия хранения: Особых условий нет. Температура окружающей среды: - 20° до +40°С. Транспортирование Условия транспортирования: Любым видом транспорта. Температура транспортирования: -50° до + 50° С. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ При соблюдении всех требований и правил эксплуатации и утилизации, изделие не ока зывает отрицательного воздействия на окружающую среду. Изделие не содержит драгоценных металлов. Использованные изделия и принадлежности подлежат утилизации как медицинские от ходы классаБ согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010. Упаковочные материалы подлежат утилизации как медицинские отходы класса А со гласно СанПиН 2.1.7.2790-2010. В любом случае, необходимо свериться у местных ответственных организаций относи тельно специальных требований по утилизации отходов. 25