Сыворотка диагностическая поливалентная бруцеллезная сухая для реакции агглютинации (РА) по ТУ 9388-011-01898090-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СОГЛАСОВАНО Г лавный врач областной инфекцион! -.-/Щгуггг ■ v / ооластная клинической больницы Хабудаев В.А. 2011 г. УТВ ЕР Ж Д А Ю Директор Ф ГУ З «Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока» Роудртребиадз^а С .В. Балахонов 2012 г ИНСТРУКЦИЯ по применению НАБОРА РЕАГЕНТОВ СЫВОРОТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ПОЛИВАЛЕНТНОЙ БРУЦЕЛЛЁЗНОЙ СУХОЙ ДЛЯ РЕАКЦИИ АГГЛЮТИНАЦИИ (РА) 2012 г . --- стр. 2 --- Сыворотка диагностическая поливалентная бруцеллёзная предназначена для идентифика ции бруцеллезного микроба, выделенного от больных людей, животных, из продуктов живот новодства и др. 2. ПРИНЦИП МЕТОДА Метод основан на взаимодействии клеток бруцеллёзного микроба с антителами, содержа- Н1И М И СЯ в поливалентной бруцеллёзной сыворотке с образованием агглютината, видимого не вооруженным глазом, в реакции агглютинации (РА) на стекле и пробирочной РА. 1. Н А ЗН А Ч ЕН И Е 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Сыворотка диагностическая поливалентная бруцеллёзная сухая получена из крови кроли ков, гипериммунизированных культурой вакцинного штамма бруцеллезного микроба в S-фор ме, инактивированная формалином или кипячением. Консервант - кислота борная. Ста билизатор - сахароза и натрий серноватистокислый. Аморфная масса белого цвета с розоватым или желтоватым оттенком. Гитр сыворотки в реакции агглютинации на стекле не менее 1 ;25, в пробирочной реакции агглютинации не менее 1 :800. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 11отенциальный риск применения сыворотки класс 26 (Г О С Т Р 5 1609-2000). Работу с исследуемым материалом проводят в соответствии с С П 1.3.1285-03 "Безо пасность работы с микроорганизмами I-I1 групп патогенности (опасности)". 5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ Вода дистиллированная Натрий хлористый Бактериологическая петля О СО 42-28-8511 Свидетельство на стандартный образец мутности Предметные стёкла Пробирки стеклянные объёмом 16 мл Пипетки стеклянные объёмом 1 ,5 , 10 мл Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (эритрит-агар) Термостат 10. Чашки Петри 11. Штативы для пробирок 12. Холодильник --- стр. 3 --- Объектом для исследования может быть клинический материал от людей и животных, пищевые продукты, вода, патологический материал и объекты внешней среды и др. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1. Постановка реакции агглютинации на стекле. Сыворотку растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светловаго-кремового или розовато-желтого цвета. Ампулы, в которых при растворении препарата обнаружены хлопья, не употреблять. Сы воротку разводят 0,9 % раствором натрия хлорида pH 7,2±0,1 с таким расчетом, чтобы полу чить 1юследовательные двукратные разведения, начиная с 1 :25 до титра, указанного на этикет ке ампулы. 11осле растворения сыворотку можно хранить при температуре от 4 до 10 °С в течение 24 ч. В чапжу Петри наносят каплю (микропипеткой или дозатором пипеточным) в объёме 0,03 мл бруцеллёзной сыворотки в разведении 1 :25 и две капли 0,9 % раствора натрия хлорида (кон- гроль культуры и сыворотки). Расстояние между каплями должно быть не менее 30 мм. Плати новой петлёй или стеклянной палочкой исследуемая культура, выращенная на эритрит агаре в течение 46-48 ч при температуре 37 °С , равномерно смешивается сначала с каплей 0,9 % рас твора натрия хлорида, затем с сывороткой. Для ускорения выпадения агглютината рекоменду ется легкое покачивание чашки Петри. 7.2. Постановка реакции агглютинации пробирочным методом. Сыворотку растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость светловаго-кремового или розовато-желтого цвета. Ампулы, в которых при растворении препарата обнаружены хлопья, не употреблять. Сы воротку разводят 0,9 % раствором натрия хлорида рП 7,2±0,1 с таким расчетом, чтобы 1юлу- чить последовательные двукратные разведения, начиная с 1:25 до титра, указанного на этикет ке ампулы. После растворения сыворотку можно хранить при температуре от 4 до 10 °С в течение 24 ч. Исследуемую культуру бруцеллёзного микроба выращивают на питательной среде для вы деления и культивирования бруцелл сухая (эритрит агар), в течение 46-48 ч при температуре 37 °С . Из выросшей культуру готовят взвесь бруцеллёзных микробов в 0,9 % растворе натрия хлорида, соответствующую 10 M E стандартного образца мутности (О СО 42-28-85 П), соответ ствующего года выпуска, эквивалентные 1,7 10 ^ м.к./мл. К 0,5 мл каждого разведения сыворотки добавляют по 0,5 мл бруцеллёзной микробной взвеси, получаю! разведения сыворотки от 1:50 до удвоенного титра, указанного на этикетке ампулы. 6. ОБРА ЗЦ Ы