Набор реагентов "Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (СПА) — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02386 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой (СПА)" по ТУ 9385-012-14237183-10 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02386 от 03.04.2008 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Питательный агар питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 14 контрактов, медианная цена за единицу 1 484 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов для микробиологии
№ 0358300088226000252 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. НОВОШАХТИНСКЕ · Ростовская область
11.11.2026341 505 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора Первый заместитель
генерального директора 
20^ о г.№ / р  ^  S '-Пр / 1x0 «Микроген»
^  ___И. В. Сакаева
U .lC L a ............
И Н С Т РУ К Ц И Я
по применению набора реагентов 
П и тательн ы й  агар для к у л ьти ви рован и я м икроорганизм ов сухой 
(СПА)
I. НАЗНЛЧЕПИЕ
Ы . Набор реагентов предназначен для культивирования различных 
микроорганизмов, таких как энтеробактерии, синегнойиая палочка, стафилококки. При 
необходимости набор реагентов может быть обогащен кровью, сывороткой, углеводами.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г, а также по 200 г в пакетах из 
трехслойной ламинированной бумаги.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип действия.
Культивирование микроорганизмов осуществляется микробиологическим методом. 
Принцип метода -  визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде 
при посеве исследуемых образцов.
2.2, Состав набора.
Набор реагентов представляе'г собой смесь сухих компонентов.
Состав (г):
- панкреатический гадролизат кильки -  17,9
- агар микробиологический - (11,2± 1,2)
- натрия хлорид -  (7,7±0,3)


--- стр. 2 ---
ЛИАЛИТИЧЕСКИЕ и ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 
Набор реагентов обеспечивает рост тест-штаммов Shigella flexneri 1  а 8516 и Shigella 
sonnei «S. form» при посеве по 0,1 мл микробной взвеси культуры каждого тест-штамм а
из разведения Ю ’ ^  через 18-20 ч инкубации при температуре (37+1) "С в виде бесцветных 
прозрачных круглых колоний диаметром (К5±0,5) мм; тест-штаммов Pseudomonas 
aeruginosa 27/99 и Serratia marcescens 1  с образованием зеленого и красного пигмеггтов 
соотвегственно; через 18-20 ч инкубации при температуре (37+1) °С -  для P.aeruginosa 
27/99 и (22±2) ® С  -  для S.marcescens 1  при посеве по 0,1 мл микробной взвеси, 
соответствующей 10 единицам (ОСО 42-28-85Г1 -  соответствующего года выпуска).
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, тех1!ики безопасности производственной санитарии, 
противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) cairaTapfio-эпидемйологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ 
Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) ® С  и (22±2) ® С  
Флаконы стеклянные, вместимостью 1  д
Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1000 мл 
Чашки Петри стерильные 
Вола дистиллированная
0,9 % раствор натрия хлорида
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ 
Обьек'гы исследований в санитарной и клинической микробиологии
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7,1.  Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для размешившот в 1  л воды 
дистиллированной, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно­
марлевый фильтр, разливают в стерильные бутьшки, стерилизуют автоклавированисм при 
температуре (121±2) °С в течение 15 мин.


--- стр. 3 ---
Среду охлаждают до температуры 45-50 °С, разливают в стерильные чашки Петри 
слоем 3-4 мм. После застывания среды, соблюдая правила асептики, чашки подсушивают 
при температуре (37±1) в течение 40>60 мин.
Готовая к использованию среда должна быть прозрачной, желтого цвета.
Готовую среду можно использовать в течение 3  мес в условиях хранения при 
TCMnepaiype 2-8 °С.
8. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Срок годности набора 3 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим 
сроком годности использованию не подлежит.
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, 
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Транспортирование должно производиться при температуре от 2 до 25 ® С  всеми 
видами крытого транспорта.
Для гюлучения надежных результатов необходимо сфогое соблюдение ^^acтoящeй 
Инструкции по применению.
Рекламации на качество набора реагентов Питательный агар для культивирования 
микроорганизмов сухой (СПА) в течение срока годности следует направлять в адрес 
производителя: ФГУО «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая 
Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 367025,
г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24, тел. (8722) 62-47-79.
Ответственный за производство: 
Главный технолог 
филиала ФГУП «НПО Микроген» 
г. Махачкала
3. Б. Омарова
200 г.
«СОГЛАСОВАНО»
Руководитель испытательной лаборатории 
ЗАО «Вымпел-Медцентр 
Зав. кафедрой клинической лабораторной 
диагностики РМАПО, д.м.н, профессор
Генеральиый директор 
ЗАО «Вымпел-Медцентр»
'"-"У
1 __В. В, Долгов
200^.
• С /
■ ц  - 
?. :  
ij i ) / " Шh
К
' U i t i i i
^ v - V
Л
" « " " Г -
(5 : п. Кондратов 
200^.