Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5486 от 05.12.2006 · класс риска 2а

Производитель: "Биометрикс Лтд" (Израиль)

Вид изделия: Набор ангиографический

В госконтрактах 44-ФЗ: 125 контрактов, медианная цена за единицу 5 237 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Ыструк/^ия по использованию инструментов для проведения сердечно- 
жудиг пой ангиографии
Стерильн'.  Апирогенно. Только для однократного применения! Не автоклавировать!1
| в р;  1мание: перед использованием прочтите все предупреждения и инструкции.
^ Показания для применения
|Ангиографические инструменты предназначены для проведения ангиографии сердца.
Предостережения
Предназначены только для одноразового использования. НЕ РЕСТЕРИЛИЗОВАТЬ; 
до начала использования убедитесь в том, что упаковка не повреждена, не используйте пакет, если он 
открыт или если его упаковка повреждена;
используйте инструменты только до даты, указанной на упаковке; 
неправильное применение может повлечь за собой травму пациента; 
используйте только жидкое контрастное вещество; 
диаметр катетера не должен превышать диаметра сосуда;
• инструменты могут быть использованы только врачом, специально обученным для проведения 
процедуры ангиографии;
• ангиография должна проводиться в стационаре, в котором, в случае осложнений, может быть 
осуществлена экстренная помощь;
• избегайте чрезмерного пережатия щахты катетера, так как это может привести к трудностям при 
введении;
• Biometrix не несет ответственности за любой прямой или косвенный вред, причиненный 
использованием рестерилизованных устройств.
• для снижения уровня риска заражением СПИДом или другими инфекционными заболеваниями 
медицинский персонал должен соблюдать все меры предосторожности при работе с кровью или 
продуктами крови со всеми пациентами.
Противопоказания
Отсутствуют.
?екомендации.
• Проверьте пакет перед использованием. Перед использованием катетеры должены быть проверены на 
пропускную способность. Проверьте, соответствует ли выбранный катетер по размеру и по типу 
необходимому. Не используйте, если повреждена его внутренняя упаковка, так как это может 
привести к потере стерильности.
• Приготовьте катетер к введению. Максимально ближайщее промывочное отверстие находится в 
колпачке катетера. Зажим катетера - место, нуждающееся в осторожном обращении. Неосторожность 
приводит к разрущениям внешнего покрытия катетера.
• Приготовьте разбавленное контрастное вещество и стерильный физиологический раствор;
• Наберите в шприц 3 мл контрастного вещества;
• Продвижение катетера производится непрерывно, медленным движением вперед, постоянно 
контролируясь.
• Удержание в нужном положении обеспечивается продвижением катетера вперед.
• Введите контрастное вещество только при достижении цели.
Внимание:
• Не начинать инфузий до того, как ближайщий просвет не будет обнаружен.
• Разбавленный препарат и не разбавленный препарат могут вводиться одновременно.
• Одновременное вливание двух неразбавленных препаратов не рекомендуется.
[екомендации по хранению
jupiаните при комнатной температуре (<35о С) в сухом темном месте. Используйте только до даты, указанной 
йупаковке.