Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Оглавление
База систем ы
Компоненты базы...................................................................................................................3-2
Сетевой кабель питания................................................................................................ 3-2
Автоматические выключатели......................................................................................3-2
Дополнительная розетка............................................................................................... 3-3
Включение и выключение питания от сети................................................................... 3-3
Питание системы ..........................................................................................................3-4
Система батарей............................................................................................................3-4
Тестирование системы батарей.....................................................................................3-8
Обновление времени работы от батареи (проверка батареи).....................................3-9
Напоминание о проверке батареи.................................................................................3-9
Сеть системы............................................................................................................... 3-11
Колеса и система тормоза колес.................................................................................3-12
Стойки, полка и кронштейны.......................................................................................3-12
Зоны загрузки...............................................................................................................3-14
Система кронштейнов модуля ....................................................................................3-17
Платформа насоса....................................................................................................... 3-17
Лампа............................................................................................................................3-19
Рукоятки ручного привода........................................................................................... 3-19
Укладка кабелей.......................................................................................................... 3-20
Крышки модулей.......................................................................................................... 3-21
Крышка кабелей........................................................................................................... 3-21
Ц ентральны й монитор управления
Функции................................................................................................................................. 4-1
Подключение ЦМУ.........................................................................................................4-2
Сообщения при запуске................................................................................................. 4-3
Отсек для компьютерной карты ....................................................................................4-4
Функциональные области..................................................................................................... 4-5
Элементы отображения и управления..................................................................................4-6
Значки и элементы отображения устройств................................................................. 4-6
Кнопки............................................................................................................................ 4-7
Безопасность..................................................................................................................4-9
Экран перфузии...................................................................................................................4-10
Экран перфузии........................................................................................................... 4-12
Основной насос............................................................................................................ 4-12
Вывод данных и элементы управления насосом ......................................................4-13
Ползунки.......................................................................................................................4-14
Элементы отображения............................................................................................... 4-16
Вкладки экрана перфузии........................................................................................... 4-17
Вкладки экрана перфузии................................................................................................... 4-18
Вкладка «Настройки» (Setup).......................................................................................4-18
Вкладка «Безопасность» (Safety)................................................................................4-25
Вкладка «Кардиоплегия» (CPG)..................................................................................4-25
Вкладка «Дополнительные функции» (Аих)................................................................4-30
Вкладка «Система» (System).......................................................................................4-31
Вкладка «После перфузии» (Post Case)..................................................................... 4-35
--- стр. 7 ---
Оглавление
Вкладка «Насос» (Pump).............................................................................................4 -3 5
Дополнительная вкладка «Сервопривод» (Servo)......................................................4-35
Дополнительная вкладка «Пульсирующий режим» (Pulse)........................................4-36
Дополнительная вкладка состояния ведущего и ведомого насосов.........................4-37
Сообщения на центральном мониторе управления..........................................................4-38
Конфигурация......................................................................................................................4 -4 7
Конфигурация...............................................................................................................4-47
Настройки системы......................................................................................................4-48
Экраны перфузии.........................................................................................................4 -5 3
Настройка насосов..............................................................................................................4-56
Добавление основного насоса.................................................................................... 4-56
Настройка экрана перфузии (Perfusion Screen) ........................................................4-58
Настройка других насосов...........................................................................................4-58
Настройка других устройств...............................................................................................4-65
Добавление датчиков воздуха.................................................................................... 4-66
Добавление датчика уровня........................................................................................ 4-68
Добавление окклюдера...............................................................................................4-69
Добавление датчиков давления (передатчиков).......................................................4-71
Добавление датчиков потока...................................................................................... 4-73
Добавление температурных датчиков.........................................................................4-75
Добавление устройств CDI™...................................................................................... 4-76
Добавление CDI™ 100/101........................................................................................ 4-76
Добавление CDI™ 500.................................................................................................4-78
Добавление таймеров.................................................................................................4-81
Редактирование безопасных подключений........................................................................4-83
Таблица подключений..................................................................................................4-90
Назначение устройств модулям.........................................................................................4-92
Назначение датчиков воздуха, датчиков уровня,
окклюдеров, датчиков потока и CDI........................................................................4-93
Назначение датчиков давления и температуры.........................................................4-94
Назначение роликовых насосов и блоков управления центрифужным насосом.....4-96
Сохранение экрана перфузии (Perfusion Screen).......................................................4-97
Редактирование экрана перфузии (Perfusion Screen).................................................4-98
Просмотр краткой информации, переименование, задание пароля и удаление.....4-99
Возврат к главному экрану........................................................................................ 4-100
Р оликовы е насосы
Характеристики......................................................................................................................5-1
Установка и подключение.....................................................................................................5-3
Кабель насоса................................................................................................................5-3
Установка базы...............................................................................................................5-3
Набор задвигающихся задних крышек..........................................................................5-4
Крепление на стойке......................................................................................................5-5
Вращение желобка........................................................................................................5-5
Подключение к системе.................................................................................................5-6
Установка трубки............................................................................................................5-7
Настройка окклюзии ...................................................................................................5-10
Во время перфузии:.....................................................................................................5-13
VI
--- стр. 8 ---
Оглавление
Работа насоса в ручном режиме.................................................................................5 -1 3
Элементы управления и отображения........................................................................5-14
Проверка при запуске.................................................................................................. 5-16
Меню насоса.................................................................................................................5 -1 7
Непрерывный режим................................................................................................... 5-20
Режим пульсирующего потока.....................................................................................5-21
Серво-режим................................................................................................................5-23
Режим «ведущий / ведомый».......................................................................................5-25
Сообщения роликового насоса....................................................................................5-27
Блок управления центриф уж ны м насосом
Характеристики......................................................................................................................6-1
Установка и подключение..................................................................................................... 6-2
Кабель блока управления.............................................................................................. 6-2
Крепление на стойке...................................................................................................... 6-2
Приводной двигатель..................................................................................................... 6-3
Гибкая крепежная консоль............................................................................................ 6-3
Крепежная консоль двигателя центрифужного насоса.................................................6-3
Подключение к системе................................................................................................. 6-4
Рукоятка ручного привода............................................................................................. 6-4
Установка и наполнение................................................................................................ 6-5
Элементы управления и отображения..........................................................................6-6
Проверка при запуске.................................................................................................... 6-7
Непрерывный режим..................................................................................................... 6-8
Ответное действие «Переход на скорость инерционного потока» (Coast™)..............6-9
Режим пульсирующего потока......................................................................................6-11
Серво-режим................................................................................................................ 6-13
Использование резервного оборудования.................................................................. 6-15
Сообщения блока управления центрифужным насосом............................................6-15
М одули
Характеристики......................................................................................................................7-1
Обнаружение пузырьков воздуха (ОПВ)...............................................................................7-2
Подключение модуля ОПВ............................................................................................ 7-2
Подключение датчика воздуха.......................................................................................7-3
Активация, сброс или деактивация сигналов тревоги обнаружения
пузырьков воздуха.....................................................................................................7-4
Проверка перед использованием..................................................................................7-5
Сообщения об обнаружении пузырьков воздуха..........................................................7-5
В случае сигнала тревоги обнаружения воздуха..........................................................7-6
В случае неисправности модуля ОПВ:.........................................................................7 -7
Контроль уровня....................................................................................................................7 -8
Подключение системы датчика уровня.........................................................................7-8
Присоединение датчиков к резервуару.........................................................................7 -9
Выбор режима обнаружения уровня........................................................................... 7-10
Активация и деактивация системы обнаружения уровня...........................................7-10
Проверка перед использованием................................................................................7-12
VII
--- стр. 9 ---
Оглавление
Сообщения, относящиеся к контролю уровня............................................................7-13
Контроль давления..............................................................................................................7-15
Маркировка и подключение системы подачи давления.............................................7-15
Установка пороговых значений давления .................................................................7-16
Калибровка датчика контроля давления.....................................................................7-17
Предварительная проверка........................................................................................ 7-19
Проверка перед использованием................................................................................7-19
Сообщения, относящиеся к контролю давления........................................................7-19
Контроль температуры........................................................................................................7-21
Маркировка датчика....................................................................................................7-21
Подключение датчика и модуля..................................................................................7-21
Задание пороговых значений для активации сигнала тревоги .................................7-22
Проверка перед использованием................................................................................7-23
Сообщения, относящиеся к контролю температуры...................................................7-23
Контроль потока...................................................................................................................7-24
Контроль потока...........................................................................................................7-25
Подключение модуля контроля скорости потока.......................................................7-25
Установка датчика потока............................................................................................ 7-25
Проверка перед использованием................................................................................7-27
Сообщения, относящиеся к контролю потока.............................................................7-27
Модуль окклюдера...............................................................................................................7-28
Подсоединение головки окклюдера............................................................................7-28
Подключение модуля окклюдера................................................................................ 7-29
Модуль окклюдера.............................................................................................................. 7-30
Вставка трубки.............................................................................................................7-30
Калибровка.................................................................................................................. 7-31
Проверка перед использованием...............................................................................7-31
Управление и отображение......................................................................................... 7-31
Сообщения модуля окклюдера................................................................................... 7-32
В случае неисправности модуля окклюдера:.............................................................7-32
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500...................................................7-33
CDI™ IOOhCDI™ 101 ................................................................................................7-33
GDI™ 500..................................................................................................................... 7-35
Сообщения CDI™.........................................................................................................7-37
Интерфейсный модуль RS-232........................................................................................... 7-37
Интерфейсный модуль передачи данных...................................................................7-37
Э лектронны й см еситель газов
Характеристики......................................................................................................................8-1
Установка и подключение.....................................................................................................8-2
Настройка.............................................................................................................................. 8-3
Выбор смешиваемого газа............................................................................................ 8-4
Настройка сигнала тревоги РЮг................................................................................... 8-4
Калибровка анализатора кислорода и датчика скорости потока газа.........................8-5
Управление и контроль потока.............................................................................................8-8
Управление электронным смесителем газов с ЦМУ....................................................8-9
Локальное управление электронным смесителем газов............................................8-10
Сообщения электронного смесителя газов.................................................................8-12
VIII
--- стр. 10 ---
Оглавление
П роведение перф узии
Проверка Системы 1.....................
Включение системы......................
Настройка Системы 1...................
Выполнение перфузии у пациента
9-1
9-1
9-1
9-3
П орядок действий в экстренны х ситуациях
Ситуации во время перфузии
Проблемы с оборудованием...
10-1
10-5
Техническая поддерж ка
Использование настоящего раздела.................................................
Протокол связи...................................................................................
Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)..........................
Номинальное потребление электроэнергии сети переменного тока
Д ополнительная инф орм ация
Обзор предупреждений и мер предосторожности...........................................
Предупреждения, относящиеся к системе................................................
Меры предосторожности, связанные с оборудованием системы............
Предупреждения .......................................................................................
Меры предосторожности при работе с оборудованием............................
Обслуживание оборудования............................................................................
Очистка и проверка системы после каждого использования...................
Проверка сигналов тревоги и предупреждений каждые три месяца........
Техническое обслуживание электронного смесителя газов.....................
Сообщение «Выполните обслуживание датчика Оз» (Service O g Sensor).
Техническое обслуживание датчика кислорода........................................
Техническое обслуживание влагоулавливателя........................................
Снятие и очистка зажимов трубки.............................................................
Снятие и очистка лотка для инструментов................................................
Замена воздушных фильтров и колб лампы..............................................
Обслуживание ...........................................................................................
Компоненты системы..........................................................................................
Комплект принадлежностей...............................................................................
Рекомендованные запасные части...................................................................
Используемые символы.....................................................................................
Глоссарий...........................................................................................................
. . .11-1
...11-2
.11-12
.11-15
..12-1
. .12-1
.. 12-1
.. 12-3
.. 12-6
. .12-8
.. 12-8
.12-11
12-13
12-13
12-13
12-13
12-14
12-14
12-15
12-17
12-19
12-21
12-22
12-23
12-29
Индекс............................................................................................................................Index-1
Ограниченная гарантия
--- стр. 11 ---
--- стр. 13 ---
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
Введение
Система искусственного кровообращения Terumo® Advanced Perfusion System 1 позволяет
выбирать компоненты и конфигурации размещения таким образом, чтобы удовлетворять
актуальные клинические потребности, сохраняя при этом адаптируемость системы, что позволяет
изменять ее конфигурацию при изменении потребностей. Также в настоящем руководстве
оператора система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 может
называться «Системой 1».
Для подачи питания и обмена данными со всеми компонентами в базе системы используется
распределенная цепь. Такая конструкция позволяет выбирать число и типы устройств,
необходимых для управления и контроля перфузии у пациента при искусственном
кровообращении. К этим устройствам относится любая комбинация следующих компонентов
(не более 24):
Устройство Максимум
Электронный смеситель газов 1
Большой роликовый насос 8
Малый роликовый насос 8
Центрифужный насос 2
Модуль окклюдера 1
Модуль обнаружения пузырьков воздуха 4
Модуль обнаружения уровня 1
Модуль контроля давления 4
Модуль контроля температуры 4
Модуль контроля скорости потока 4
Модуль CDI 100/101 1
Модуль CDI 500 1
Модуль передачи данных 1
}
}
}
8 функций могут использоваться
одновременно, 6 (шестью) можно
управлять с центрального
монитора управления (ЦМУ)
2 датчика на модуль
В любой конкретный момент времени с
системой управления данными TLink"™
можно использовать 1
Насосы могут быть расположены рядом друг с другом на базе системы или могут быть
установлены на стойке для сокращения длины трубок в перфузионном контуре. Роликовые насосы
могут быть установлены на базе системы или на стойке с использованием соответствующего
кронштейна. Конструкция с распределенной сетью позволяет вставлять модули в любые разъемы
модулей в базе системы. Такая конструкция позволяет подключать модули к любой точке
подключения на базе системы.
Центральный монитор управления (ЦМУ) позволяет настраивать до 12 разных экранов перфузии
для разных конфигураций оборудования и протоколов. При настройке экрана перфузии
пользователь может задать не только компоненты системы, которые будут использоваться,
но и ответные действия насоса на предупреждения и сигналы тревоги систем безопасности.
Кроме контроля системы и данных перфузии во время процедуры ЦМУ позволяет осуществлять
сенсорное управление скоростями насосов, настройками потока газа и FiOj (если установлен
электронный смеситель газов) и положением окклюдера. Дополнительные усовершенствованные
функции Системы 1 включают в себя пульсирующий режим (Pulse Mode), сервоприводное
управление (Servo Control) по давлению или потоку, функцию «ведущий / ведомый» (Master/
Follower) и автоматическую подачу кардиоплегического раствора (Automatic Cardioplegia Delivery).
1-2
--- стр. 14 ---
Использование настоящего руководства
В настоящем руководстве оператора приведены указания по эксплуатации системы искусственного
кровообращения Terumo® Advanced Perfusion System 1.
Настоящее руководство представляет собой учебное пособие. Начните с данного раздела
и продолжайте изучение текста руководства,
• Изучите устройство этой полностью интегрированной адаптируемой системы искусственного
кровообращения, а также принципы совместного и независимого функционирования ее
различных элементов.
• Изучите раздел «Показания к применению и предупреждения», чтобы узнать области
применения и функциональные ограничения системы.
• Научитесь запускать, тестировать и настраивать систему.
• Изучите принцип работы насоса.
• Узнайте о системах безопасности.
• Узнайте, как использовать систему подачи газа.
• Узнайте, как контролировать и фиксировать данные перфузии.
• Подготовьтесь к возможным экстренным ситуациям, изучив раздел «Порядок действий
в экстренных ситуациях».
• Выполняйте техническое обслуживание системы согласно указаниям, приведенным в разделе
«Уход за оборудованием».
• Информация о доступных для данной системы компонентах представлена в разделе
«Дополнительная информация».
• Информация о характеристиках представлена в разделе «Техническая поддержка».
Примечание: Информация о технической поддержке должна использоваться только
обученными специалистами для настройки системы и замены оборудования.
• Конкретные аспекты системы можно найти с помощью указателя.
После ознакомления с руководством проведите пробную перфузию для тренировки. Имитируйте
экстренные ситуации, с которыми вы можете столкнуться во время перфузии, и отработайте
действия на сообщения, сигналы тревоги и предупреждения системы, особенно связанные
с системами безопасности, относящимися к обнаружению воздуха и уровня.
Примечание: Храните обновленную информацию об устройстве и инструкции для компонентов
системы во внутреннем кармане руководства.
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
1-3
--- стр. 15 ---
0 системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
Показания к применению и предупреждения
Показания к применению
Система искусственного кровообращения Terumo® Advanced Perfusion System 1 предназначена
для экстракорпоральной циркуляции крови в течение максимум 6 часов при процедурах
артериальной перфузии, региональной перфузии и искусственного кровообращения и должна
использоваться только квалифицированным медицинским работником, обладающим опытом
эксплуатации такого или аналогичного оборудования.
Центрифужный насос предназначен только для процедур искусственного кровообращения.
Противопоказания
Данное устройство предназначено для применения исключительно в соответствии с показаниями.
Запрещено использовать центрифужный насос в качестве аспиратора при кардиотомии.
Квалификация пользователя
Ответственность за выбор надлежащих перфузионных процедур и методик несет медицинский
работник.
Пользователь должен ознакомиться и понять всю информацию, приведенную в руководстве
оператора для используемой системы искусственного кровообращения Terumo®.
Системные предупреждения
Система 1 предназначена для применения в течение не более 6 часов. Безопасность и
эффективность Системы 1 при длительном применении (более 6 часов) не установлены.
Эксплуатируйте систему и все подключенное оборудование в соответствии с инструкциями
производителя и принципами надлежащей медицинской практики.
Данное устройство одобрено для применения только в течение периодов времени, достаточных
для проведения процедур искусственного кровообращения. Устройство не одобрено
(в исследованиях in vitro, in vivo или клинических испытаниях) для длительного применения
при переходе к трансплантату или в ожидании восстановления нормальной работы сердца.
Не используйте во время операции устройство с явными неисправностями.
Не вносите модификации в систему искусственного кровообращения Advanced Perfusion System
1 или любое подключенное к системе оборудование или принадлежности. Используйте только
запасные части, поставляемые компанией Terumo Cardiovascuiar Systems. Модификация
системы, использование неодобренных запасных частей или использование системы способами,
не указанными в настоящем руководстве, может привести к травме, снижению производительности
и/или повреждению.
Данное устройство нельзя оставлять без присмотра во время работы. Для обеспечения
безопасности пациента за работой устройства должен внимательно и постоянно следить
квалифицированный медицинский работник.
Система 1 представляет собой настраиваемую систему, позволяющую пользователям создавать
экраны перфузии, используя разные комбинации оборудования с разными ответными действиями
на события. В связи с тем, что устройство обеспечивает возможность гибкой настройки, важно,
чтобы в учреждениях, в которых используется система, были приняты соответствующие меры
защиты, позволяющие запускать экраны перфузии только обученным и квалифицированным
пользователям. Отсутствие таких мер контроля может привести к ошибке оператора,
что может стать причиной травмы или летального исхода пациента.
1-4
--- стр. 16 ---
Меры предосторожности, связанные с оборудованием системы
Надежное заземление может обеспечиваться только в случае, если данное оборудование
подключено к соответствующему разъему с проверенным правильным заземлением.
Для данного устройства требуется специальный источник электропитания сети переменного тока
на 20 А (для модели на 100-120 В) или специальный источник электропитания сети переменного
тока на 10 А (для модели на 220-240 В).
Перед включением системы сначала подсоедините все внешнее оборудование, так как
подключение оборудования во время работы может привести к поломке системы.
Не используйте устройство в присутствии взрывоопасных или воспламеняющихся газов.
Во избежание опасности поражения электрическим током не снимайте панели; обратитесь
к квалифицированному сервисному персоналу.
Не эксплуатируйте систему со снятыми крышками модулей, так как пролитые жидкости могут
повредить соединения.
Подключайте к дополнительному выходу питания только больничное оборудование
с соответствующими характеристиками напряжения и силы тока.
Дополнительный выход питания не подключен к резервной батарее. В случае прекращения подачи
питания от сети переменного тока оборудование, подключенное к дополнительному выходу питания,
будет обесточено и не будет работать до восстановления питания от сети переменного тока.
Не используйте удлинители для подключения системы к сети переменного тока, а также для
подключения модулей или принадлежностей к системе. Использование удлинителей может
отрицательно влиять на характеристики.
Если автоматический выключатель сети питания переменного тока срабатывает сразу же после
сброса. НЕ пытайтесь выполнить сброс еще раз. Система будет работать только от батареи,
пока не будет устранена поломка. Обратитесь в сервисный центр.
Для подключения насосов и модулей контроля скорости потока используйте только поставляемые
в комплекте кабели.
Использование дополнительного оборудования, не соответствующего требованиям
по безопасности, предъявляемым к данной системе, может привести к снижению уровня
безопасности итоговой системы. При выборе следует учитывать следующее;
• использование принадлежности вблизи пациента;
• подтверждение сертификации принадлежности на соответствие требованиям безопасности
согласно гармонизированным международным стандартам ЕС 60601-1 и/или IEC 60601-1-1.
Оборудование для нагревания и охлаждения воды, используемой для регуляции температуры
крови, поступившей в теплообменник, должно относиться к типу CF. Если при использовании
оборудования другого типа произошла поломка, возможной причиной может быть прохождение
электрического тока через теплообменник в перфузионный контур пациента.
Систему можно хранить в проветриваемой зоне при температуре от О “С до 40 °С (от 32 °F
до 104 ® F) и относительной влажности от 10 % до 95 % (без конденсации). Эксплуатация системы
может осуществляться при температуре от 10 ® С до 40 “С (от 50 “F до 104 ® F) и относительной
влажности от 30 % до 75 % (без конденсации).
Не используйте химические растворители, например эфир, ацетон и т. д.. ни в одной из частей
системы или на них, так как такие растворители могут повредить устройство. Не выполняйте
дезинфекцию, используя Virex®Tb*. Не проливайте анестетики на систему или ее компоненты,
так как такие химические вещества, как Forane (иэофлуран) могут оказывать повреждающее
воздействие. Используйте процедуру очистки, описанную в разделе «Уход за оборудованием».
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
1-5
--- стр. 17 ---
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
при воздействии интенсивных электрических помех или в случае колебания напряжения в сети
внимательно следите за данным оборудованием в соответствии со стандартными правилами,
применяемыми для электронных устройств. Сильные электромагнитные поля, создаваемые
оборудованием в операционной (в частности дефибрилляторами и устройствами для
электрокоагуляции), а также колебания напряжения в сети переменного тока могут отрицательно
влиять на работу системы или повредить оборудование.
Данное устройство требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости (ЭМС). Его установку и ввод в эксплуатацию следует осуществлять в соответствии
с информацией по электромагнитной совместимости, приведенной в разделе «Техническая
поддержка».
На работу данной системы могут влиять портативные и мобильные радиочастотные (РЧ)
устройства связи.
Используйте только соответствующие техническим спецификациям компоненты, передатчики или
кабели, так как использование не соответствующих техническим спецификациям изделий может
привести к усилению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
Данная система не должна использоваться при нахождении рядом или складировании с другим
оборудованием. Если такое размещение необходимо, внимательно наблюдайте за системой, чтобы
убедиться в ее нормальной работе в рамках используемой конфигурации.
Ознакомьтесь с дополнительными предупреждениями и мерами предосторожности,
приведенными в соответствующих разделах руководства, Общий список всех предупреждений
и мер предосторожности в данном руководстве можно найти в разделе «Дополнительная
информация». Используйте только рекомендованные компоненты и соблюдайте все требования,
необходимые для правильной эксплуатации системы.
Авторское право
Авторское право © 2017 Terumo Cardiovascular Systems Corporation
Данное руководство и описанное в нем программное обеспечение защищены авторским правом.
Запрещено копировать, воспроизводить, переводить или преобразовывать в электронную или
машиночитаемую форму любые части данного руководства или описанного программного
обеспечения без предварительного письменного согласия компании Terumo Cardiovascular Systems
Corporation.
Классификация
Данное устройство классифицировано в соответствии с LIL 60601-1 следующим образом:
переносное, для непрерывной работы, класса 1. с внутренним источником питания, типа CF,
каплезащищенное {за исключением лампы). Непригодно для использования в присутствии
воспламеняющегося анестетика.
US®
UL 60601-1
5Р30
Только в отношении опасности поражения электрическим током,
возгорания и механических опасностей соответствует требованиям
стандартов UL 60601-1, IEC 60601-1 и CAN/CSA С22.2
№ 601.1.
Патенты
Данное устройство или его компоненты защищены патентами США 5,752,931;
5,813,972; 6,164,920; 6,607,363; 6,609,900; 6,722,865; 6,736,617; 6,783,328;
6,971,143; 7,006,005; 7,148,786 и эквивалентными иностранными патентами.
Другие находящиеся на рассмотрении патенты США и иностранные патенты. •
• Virex® ТЬ — это зарегистрированная торговая марка компании JohnsonDiversy™.
1-6
--- стр. 18 ---
Таблица контроля результатов обучения
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
База системы
□ Питание системы (внешнее и от батареи)
□ Кабель питания
□ Индикатор питания
□ Выключение питания
□ Срок службы батареи
□ Колеса, фиксаторы колес
□ Стойки
□ Модули
□ Светодиоды
□ Каналы
□ Датчики
□ Специальные подключения
□ Подключения насоса
□ Специальные подключения для ЦМУ
□ Специальные подключения для лампы
□ Изолированный выход переменного тока для
дополнительного оборудования
□ Воздушные фильтры
□ Крышки
□ Укладка кабелей
□ Крышка кабелей
□ Установка крышки
□ Снятие крышки
Центральный монитор управления
□ Подключение к базе системы
□ Тест при запуске
□ Главный экран
□ Настройка экрана перфузии
□ Добавление насосов
□ Добавление устройств
□ Безопасные подключения
□ Назначение устройств
□ Сохранение экрана перфузии (Perfusion
Screen)
□ Меры контроля в учреждении
□ Защита паролем
□ Компьютерные карты
□ Выполнение перфузии
□ Область сообщений
□ Сигнал тревоги
□ Предупреждение
□ Состояние
□ Ошибка
□ Кнопка «Отключение всех звуков» (Mute АП)
□ Ползунковые элементы управления
□ Основной насос
□ Система подачи газа/окклюдер
□ Другие насосы
□ Вкладки экрана перфузии
□ Вкладка «Настройки» (Setup)
□ Дополнительная вкладка «Пациент»
(Patient)
□ Дополнительная вкладка «Газ» (Gas)
□ Дополнительная вкладка «Насос»
(Pump)
□ Дополнительная вкладка «Окклюдер»
(Occluder)
□ Дополнительная вкладка «Таймер»
(Timer)
□ Дополнительная вкладка «Время /
дата» (Time / Date)
□ Вкладка «Безопасность» (Safety)
□ Кнопка «Отключение звука» (Mute)
□ Дополнительная вкладка «Воздух»
(Air)
□ Дополнительная вкладка «Уровень»
(Level)
□ Дополнительная вкладка «Давление»
(Pressure)
□ Дополнительная вкладка
«Температура» (Temperature)
□ Дополнительная вкладка «Поток»
(Flow)
□ Вкладка «Кардиоплегия» (CPG)
□ Дополнительная вкладка «Подача»
(Delivery)
□ Дополнительная вкладка «Установка
автоматической дозы» (Auto Dose
Setup)
□ Вкладка «Дополнительные функции»
(Auxiliary)
□ Дополнительная вкладка «Таймеры»
(Timers)
□ Дополнительная вкладка
«Сообщения» (Messages)
□ Вкладка «Система» (System)
□ Дополнительная вкладка «Настройки»
(Settings)
□ Дополнительная вкладка «Питание»
(Power)
□ Дополнительная вкладка
«Переназначение модуля» (Reassign
Module)
□ Дополнительная вкладка
«Информация о модуле» (Module Info)
□ Вкладка «После перфузии» (Post Case)
□ Область обслуживания
□ Отключение
1-7
--- стр. 21 ---
о системе искусственного кровообращения
„Advanced Perfusion System 1 “
Модуль и головка окклюдера (дополнительно)
□ Максимальное число — 1
□ Правильная установка трубки
□ Настройка и управление
□ Размеры трубок
□ Калибровка
□ Процент открытия
□ Ответные действия окклюдера на события
основного насоса
□ Отсутствие действий
□ Полное открытие
□ Полное закрытие
□ Переход к потоку О % (до 100 %)
□ Тестирование окклюдера
□ Сообщения о состоянии
□ Условия возникновения ошибки
Подключение kCDI
(дополнительно)
□ Максимальное число мониторов CDI 500 — 1
□ Максимальное число мониторов CD1100 — 1
□ Максимальное число мониторов CD1101 — 1
□ Выбор и отображение значений данных
Подключение к СУД TLink^'^ (дополнительно)
□ Максимальное число — 1
□ Сбор данных
Модуль электронного смесителя газов
(дополнительно)
□ Подключения
□ Смешивание газов
□ 95/5
□ Воздух
□ Управление
□ Ручной
□ ЦМУ
□ Диапазон скорости потока
□ Анализатор кислорода
□ Калибровка анализатора кислорода
□ Сигнал уменьшения FiO j
□ Внешний датчик потока
□ Обслуживание влагоотделителя
□ Сообщения о сигналах тревоги
□ Сообщения о предупреждении
□ Сообщения о состоянии
□ Сообщения об ошибке
Основной и резервный насосы
□ Назначение основного насоса
□ Специальный ползунок
□ Варианты отображения потока
□ Режим пульсирующего потока
□ Назначение резервного насоса
□ Основной насос может быть переназначен
□ Другой тип насоса
□ Ответные действия центрифужного
насоса Coast™
Подача кардиоплегического раствора
□ Назначение насоса для кардиоплегии
□ Отслеживание объема
□ Таймеры
□ Время после последней подачи раствора
□ Регулировка общего подаваемого объема
□ Сервоприводное управление
□ Изменение отношений кардиоплегического
раствора (CPG)
□ Подача фиксированной дозы
□ По объему
□ По времени
Таймеры
□ Максимальное число — 4
□ Два предварительно назначенных таймера
□ Насос
□ Зажим
□ Дополнительные таймеры
□ Режимы таймера
Порядок действий в экстренных ситуациях
□ Аварийные ситуации (запуск с заполнением)
□ Обнаружен воздух
□ Низкий уровень
□ Высокое давление
□ Неожиданный возврат к ИК
□ Сбой подачи газа (в больнице)
□ Сбой питания
□ Автоматический выключатель системы
□ Электроснабжение больницы
□ Перемежающееся электроснабжение
переменным и постоянным токами
□ Сбой питания: функции системы
безопасности
□ Локальные элементы управления
насосом
□ Локальные элементы управления
потоком газа
□ Попадание воздуха в центрифужный насос
□ Проблемы с оборудованием
□ Отказ артериального насоса
□ Замена насосов
□ Проверка направления вращения
□ Отказ ОПВ, обнаружения уровня
□ Эксплуатация системы без ЦМУ
□ Эксплуатация системы в случае сбоя сети
□ Отсоединение центрифужного насоса
□ Сбой сервопривода
Обслуживание оборудования
□ Очистка и смазка
□ Профилактическое обслуживание
□ Батареи
□ Питание выкл.
1-10
--- стр. 22 ---
Обзор системы
Принципы работы системы
Система 1 основана на программном обеспечении и имеет пользовательский интерфейс,
что обеспечивает высокую гибкость системы искусственного кровообращения.
Каждое устройство системы и модуль датчика имеют программное обеспечение, которое позволяет
передавать и принимать сообщения через локальную сеть контроллера (CAN). Такая конфигурация
позволяет:
• подключать модули к любой точке подключения в базе системы;
• создавать каналы связи между датчиками и устройствами;
• выбирать ответные действия насосов и окклюдера на предупреждения и сигналы тревоги.
Дополнительным преимуществом такой конфигурации является возможность использования
усовершенствованных функций без установки специализированного оборудования. Во всех насосах
можно активировать следующие усовершенствованные функции:
Роликовые и центрифужные насосы
• режим пульсирующего потока;
• сервоприводная регуляция по давлению или потоку.
Только роликовые насосы
• функция «ведущий / ведомый»;
• отслеживание объема кардиоплегического раствора;
• автоматическая доза кардиоплегического раствора.
В Системе 1 используется интуитивно-понятный графический интерфейс пациента для организации
информации в системе. Такой централизованный контроль помогает пользователю просматривать
параметры текущей перфузии без необходимости следить за несколькими дисплеями.
Центральный монитор управления (ЦМУ) Системы 1 также используется в качестве основной
области для управления насосами, окклюдером и системой потока газа. Насосы и система потока
газа также имеют локальные элементы управления и дисплеи, которые можно использовать
одновременно с элементами управления на центральном мониторе. Это позволяет:
• разместить насосы и датчики удаленно;
• уменьшить длины трубок;
• уменьшить объем заполнения экстракорпорального контура.
2-1
--- стр. 23 ---
Обзор системы
Меры контроля в учреждении
ВНИМАНИЕ1 Система 1 представляет собой настраиваемую систему, позволяющую
пользователям создавать экраны перфузии, используя разные комбинации оборудования
с разными ответными действиями на события. В связи с тем, что устройство обеспечивает
возможность гибкой настройки, важно, чтобы в учреждениях, в которых используется система,
были приняты соответствующие меры защиты, позволяющие запускать экраны перфузии
только обученным и квалифицированным пользователям. О тсутствие та ки х мер контроля
может привести к ош ибке оператора, что может стать причиной тр а в м ы или летального
исхода пациента.
Чтобы снизить вероятность таких ошибок, в учреждении, в котором используется система,
следует внедрить политики или процедуры по разработке, оценке, контролю, поддержанию
и защите конфигураций экрана перфузии. В списке ниже предложены действия, которые должны
быть включены в такие процедуры. Он не является полным списком всех действий, а лишь
иллюстрирует примеры того, на что учреждению следует обратить внимание при использовании
Системы 1. В зависимости от конкретной области применения и/или политик и процедур
в учреждении может потребоваться выполнять дополнительные или другие действия.
Предложенные политики и/или процедуры:
• выдача лицам с соответствующей квалификацией разрешений на создание, изменение
и утверждение экранов перфузии;
• использование паролей для предотвращения несанкционированных изменений экранов
перфузии;
• проведение тестирования, чтобы гарантировать, что все ответные действия системы полностью
понятны и соответствуют ожиданиям;
• создание протоколов или разработка способов реагирования на ситуации, которые могут
возникнуть во время работы;
• установление стандартного направления системы для прямого потока роликового насоса;
■ внедрение политики о переустановке направления роликового насоса, заданного по умолчанию,
в соответствии со стандартным направлением, выбранным учреждением. Это в особенности
относится к сменным, подменным или возвращенным насосам;
• подготовка пользователей.
2-2
--- стр. 25 ---
Обзор системы
Центральный монитор управления
Область дисплея
Центральный монитор управления (ЦМУ) представляет собой основной центр управления и
контроля системы искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1. ЦМУ имеет
встроенный компьютер с интегрированным графическим дисплеем и сенсорным экраном.
Центральный монитор управления подключается к системе с помощью кабеля питания.
В центральном мониторе управления находятся 2 компьютерные карты: карта конфигурации
системы и сервисная карта. Карту конфигурации системы можно использовать для переноса
конфигураций экрана перфузии на другие системы. Карта сервисных данных предназначена
для сбора и хранения данных, используемых авторизованными представителями по сервисному
обслуживанию. Карты сервисных данных должны использовать только квалифицированные
сервисные инженеры.
Области дисплея
Главны й экран
Главный экран — это первый экран, который появляется после завершения инициализации
и самодиагностики системы. Если какое-либо устройство не прошло тест при запуске, в верхней
части экрана появится сообщение об ошибке.
2-4
--- стр. 26 ---
Обзор системы
Версию системного программного обеспечения можно посмотреть в правом нижнем углу главного
экрана. Четыре кнопки «Перфузия» (Perfusion), «Конфигурация» (Configuration), «Сервис»
(Service) и «Завершение работы» (Shut down) позволяют получить доступ к функциональным
областям или выполнить контролируемое завершение работы компьютера перед отключением всей
системы от сети переменного тока.
Перфузия
Экран перфузии — это графическое представление перфузионного контура на сенсорном экране
ЦМУ, которое используется для управления и контроля за параметрами перфузии в ходе ее
выполнения. Область перфузии позволяет пользователю выбирать экран перфузии для текущей
процедуры. На начальном экране перечислены все названия экранов перфузии, а также их
состояние защиты паролем.
Для каждого экрана перфузии можно просмотреть обзор конфигурации {Configuration Summary)
или выбрать и открыть нужный экран.
Perfutlon Зсгм п Summary
OtapnK OrlrtMMn:
Рптац Ротр U lt • Ntl»™ H ud
BUofl AM *rv«lrtyp«:
PrM*uf«9*r>«orr
ART P m
CPQPrM
eiuiwer
ART T tnv
Roller Rumpoi
•ilm CeniwctMM
LtiW
taloiy CortAoetIo
Dovloo
Artoitv АЛОМ CROProM CPQPmt
tvoiHLowLovM АМ ПР
L o i« Lo m I M o*I
A « Dk o c m o Alum
Hi0h Roeuro AM rm
K I^P rM iM AIM
PvmpPiuMdProMuroAttrmProMtfoAlM
8ir>M Roller Pump*;
PivnpCRmp
TMRi
S I»
6*»MoMog* My
Экраны перфузии создаются или изменяются в области конфигурации. При необходимости доступ
к экрану перфузии можно ограничить, установив пароль.
2-5
--- стр. 27 ---
Обзор системы
На рисунке ниже представлен пример экрана перфузии с подписанными различными элементами
и областями. Более подробную информацию о функции экрана перфузии см. в разделе «Экран
перфузии» в главе «Центральный монитор управления».
CDI™ Venous
Область общего-
ползунка
Окклюдер
РЮг (если установлено)
Поток газа (если
установлено)
Стрелка точной настройки-
В ы бор дисплея
основного насоса
л/мин (L/min)
л/мин/м^ (L/min/nr^)
мл/кг/мин (mL/kg/min)
Значок состояния источника питания / батареи •
Таймер
Значок устройства—
Резервуар -
Оксигенатор •
Значок потока газа—
Ползунок основного -
насоса
Вкладка «Насос» (Pum p).
Режим пульсирующего потока
(только для основного насоса)
Сервопривод
Прокрутка-
Активация общего ползунка — *
— Вкладки CDI™ Arterial
Общий ползунок —
Ползунок
Вкладки и дополнительные вкладки
Setup
г - " “ -------------- -
Safety CPG 1 Aux * System
.... В.. 1 . — . _ — 1 ____
Post Case
1~
Настройка
Пациент
Газ
Насосы
Окклюдеры
Таймеры
Время / дата
1 Г 1 Г
Безопас
ность
Воздух
Уровень
Давления
Температуры
Поток
Кардиоплегия
Подача
Установка
автоматической Таймеры
дозы
Д ополни
тельны е
ф ункции
Сообщения модуля
Информация
о модуле
Система После
Н астройки перфузии
Питание Конец
Переназначение перфузии
2-6
--- стр. 32 ---
Обзор системы
Модули
Функции
Светодиод
Подключение
датчика
Подключение
к системе
К системе подключены следующие модули: обнаружение пузырей воздуха, детекция уровня,
окклюдер, температура, давление, датчик скорости потока, интерфейсный модуль для CD1100/101,
интерфейсный модуль для CDI 500 и интерфейсный модуль RS-232.
Модули используются как средства сопряжения между соответствующим типом датчика
или устройства и системой.
У каждого модуля имеются соответствующие разъемы для необходимого типа датчика.
В каждом модуле имеется трехцветный LED (светодиод), показывающий состояние модуля.
Режимы состояний могут быть следующими;
непрерывный зеленый — режим онлайн
мигающий зеленый — режим назначения
непрерывный желтый — режим офлайн
мигающии желтый — условие активации предупреждения
непрерывный красный — режим неисправности
мигающий красный — условие активации сигнала тревоги
К системе можно подключить до 18 модулей — по 9 с каждой стороны.
Модули подключаются непосредственно к разъемам с каждой стороны системы, за исключением
модуля контроля скорости потока, который устанавливается непосредственно на кронштейне
и подключается к системе с помощью кабеля, идущего от модуля.
2-11
--- стр. 33 ---
Обзор системы
Модуль обнаружения пузырьков воздуха
Модуль обнаружения пузырьков воздуха (ОПВ) используется вместе
с датчиком воздуха для обнаружения пузырьков воздуха а перфузионном
контуре. С данной системой используйте только ультразвуковые датчики
воздуха Terumo® Sams™ .
Одновременно к системе можно подключить не более 4 модулей
обнаружения пузырьков воздуха.
Датчик воздуха подключается к модулю с помощью кабеля датчика
воздуха. Датчик воздуха можно устанавливать непосредственно
на трубку или на кронштейн.
Выберите датчик, который соответствует используемым размеру трубки
и скорости потока.
Размер трубки может быть следующим: в.д. (внутренний диаметр)
3/8 дюйма (9,5 мм) х толщина стенки 3/32 дюйма (2,4 мм), в.д. 1/4 дюйма
(6,4 мм) X толщина стенки 3/32 дюйма (2,4 мм) или в.д. 1/4 дюйма
(6,4 мм) X толщина стенки 1/16 дюйма (1,6 мм).
Датчик воздуха обнаруживает пузырьки воздуха в прозрачных растворах для первичного
заполнения или в крови с гематокритом от 15 % до 40 %, находящихся внутри прозрачной гибкой
трубки из поливинилхлорида (ПВХ), предназначенной для использования в медицине.
Датчики воздуха обнаруживают пузырьки воздуха объемом 0,3 см^ или более при скоростях
потока до 3 л/мин в трубке с в.д. 1/4 дюйма (6,4 мм) и пузырьки газа объемом 0,5 см^ или более
при скоростях потока до б л/мин в трубке с в.д. 3/8 дюйма (9,5 мм).
Модуль обнаружения пузырьков воздуха работает в режиме сигнала тревоги. Ответные действия
насоса на сигнал тревоги обнаружения воздуха выбирают в процессе настройки.
При активации сигнала тревоги раздается двухтональный звуковой сигнал, на центральном
мониторе управления появляется сообщение и начинает мигать красным цветом соответствующий
значок обнаружения воздуха; кроме того, начинает мигать красным цветом светодиодный индикатор
состояния на соответствующем модуле обнаружения пузырьков воздуха. Если с насосом имеется
безопасное подключение, сообщение также появится в области сообщений на панели управления
насосом, и насос отреагирует в соответствии с выбранным ответным действием.
Модуль обнаружения уровня
Для контроля за уровнями крови в твердостенных резервуарах
обязательно используйте модуль обнаружения уровня с датчиками
уровня. С данной системой используйте только ультразвуковые датчики
уровня Terumo® Sams™.
К системе можно подключить только один модуль обнаружения уровня.
Датчики уровня подключаются к разъемам с цветовой кодировкой
на модуле, а затем к твердостенному резервуару. Желтый датчик
предупреждения подключается к желтому разъему, а красный датчик
сигнала тревоги — к красному. Датчики уровня подключаются к
твердостенному резервуару с помощью полосок для крепления датчика
уровня.
Твердостенный резервуар должен быть выполнен из поликарбоната
и должен иметь толщину стенки 0,07 дюйма (1,8 мм)-0,15 дюйма
(3,8 мм). Датчики уровня следует размещать так, чтобы внутренние
структуры резервуара находились далее 1 см от края датчика. Датчики
уровня нормально работают с прозрачными растворами для первичного
заполнения и кровью с любым гематокритом.
2-12
--- стр. 34 ---
Обзор системы
в процессе настройки можно выбрать режим работы для модуля: «Только предупреждение»
(Alert Only) или «Предупреждение и сигнал тревоги» (Alert and Alarm). Режим работы также можно
изменить в процессе перфузии.
При активации сигнала тревоги раздается двухтональный звуковой сигнал, на центральном
мониторе управления появляется сообщение и начинает мигать красным цветом значок
обнаружения уровня; кроме того, начинает мигать красным цветом светодиодный индикатор
состояния на модуле обнаружения уровня.
При активации предупреждения раздается однотональный звуковой сигнал, на центральном
мониторе управления появляется сообщение и начинает мигать желтым цветом значок
обнаружения уровня; кроме того, начинает мигать желтым цветом светодиодный индикатор
состояния на модуле обнаружения уровня.
При активации предупреждения или сигнала тревоги, если у насоса имеется безопасное
подключение, сообщение также появится в области сообщений на панели управления насосом,
и насос отреагирует в соответствии с выбранным ответным действием.
Модуль контроля давления
Модуль контроля давления представляет собой средство
сопряжения между датчиками давления и системой. Каждый модуль
контроля давления имеет 2 канала. К каждому модулю контроля
давления можно подключить два датчика давления.
Одновременно к системе можно подключить не более 4 модулей
контроля давления.
Компания Terumo поставляет датчики давления с подтвержденной
совместимостью с модулем контроля давления.
Перед использованием датчики давления необходимо
откалибровать.
Пороги давления для активации сигнала тревоги, пороги давления
для активации предупреждения, безопасные подключения и
ответные действия насоса устанавливаются при настройке.
Информацию о давлении можно посмотреть и изменить во вкладке
«Безопасность» (Safety) на экране перфузии.
Система 1 может отображать значения давления от -250 мм рт. ст. до +900 мм рт. ст. Информация
отображается на центральном мониторе управления на экране перфузии в квадратном значке
с надписью «мм рт. ст.» (mmHg).
Если необходимо выполнить калибровку датчика давления, будет отображаться «CAL»,
при давлении ниже -250 мм рт. ст. или при отсутствии подключенного датчика будет отображаться
«------», при давлении более +900 мм рт. ст. будет отображаться «999». Если модуль неисправен,
на дисплее не будет отображаться ничего.
ОСТОРОЖНО! Точность информации о давлении зависит от характеристик датчика
давления. Обязательно убедитесь в том, что используемые датчики давления подходят
для данной сферы применения. Характеристики датчика приведены в инструкции
по эксплуатации, поставляемой с датчиком давления.
2-13
--- стр. 35 ---
Обзор системы
Если модуль контроля давления настроен на работу с насосом в серво-режиме, во время работы
сервопривода информация о давлении также будет отображаться на дисплее панели управления
насосом.
При активации сигнала тревоги давления раздается двухтональный звуковой сигнал,
на центральном мониторе управления появляется сообщение, загорается и начинает мигать
красным цветом соответствующий значок; кроме того, начинает мигать красным цветом
светодиодный индикатор состояния на соответствующем модуле контроля давления.
При активации предупреждения о давлении раздается однотональный звуковой сигнал
предупреждения, на центральном мониторе управления появляется сообщение, загорается и
начинает мигать желтым цветом соответствующий значок; кроме того, начинает мигать желтым
цветом светодиодный индикатор состояния на соответствующем модуле контроля давления.
При активации предупреждения или сигнала тревоги, если у насоса имеется безопасное
подключение, сообщение также появится в области сообщений на панели управления насосом,
и насос отреагирует в соответствии с выбранным ответным действием.
В случае обнаружения значений, выходящих за пределы диапазона измерений, или неисправности
системы давления физиологические предупреждения или сигналы тревоги автоматически
удаляются. Если безопасное подключение при активации предупреждения или сигнала тревоги
приостановило или остановило насос, то впоследствии можно возобновить работу этого насоса
или перезапустить его (при отсутствии других активных ответных действий в виде приостановки
или остановки). При возврате измеренных значений давления в пределы диапазона от -250 мм
рт. ст до +900 мм рт. ст. включительно физиологические предупреждения или сигналы тревоги
при необходимости будут повторно активированы.
Модуль контроля температуры
Модуль контроля температуры представляет собой средство
сопряжения между температурными датчиками и системой. Чтобы
электроизоляция соответствовала применимым стандартам,
необходимо использовать изолированные температурные датчики.
Для осуществления надлежащего контроля температуры в Системе
1 необходимо использовать датчики, совместимые с YSI Series 400,
за исключением Model 416.
Каждый модуль контроля температуры имеет 2 канала. К каждому
модулю контроля температуры можно подключить два температурных
датчика.
Одновременно к системе можно подключить не более
4 модулей контроля температуры.
Информация о температуре отображается на центральном мониторе
управления на экране перфузии в прямоугольном значке с надписью
«®С». При отсутствии подключенных датчиков на дисплее отобразится ------.
Для каждого температурного датчика можно установить сигнал тревоги температуры.
При активации сигнала тревоги температуры раздается двухтональный звуковой сигнал,
на центральном мониторе управления появляется сообщение, начинает мигать красным цветом
соответствующий значок; кроме того, начинает мигать красным цветом светодиодный индикатор
состояния на модуле температуры.
2-14
--- стр. 36 ---
Обзор системы
Модуль контроля скорости потока
Модуль контроля скорости потока представляет собой средство
сопряжения между ультразвуковым датчиком скорости потока
и системой. На каждый кронштейн для установки датчиков скорости
потока можно установить не более 2 модулей контроля скорости
потока. Одновременно к системе можно подключить не более
4 модулей контроля скорости потока.
При использовании центрифужного насоса рекомендуется всегда
использовать модуль контроля скорости потока.
Информация о потоке отображается в прямоугольном значке
(в л/мин) на экране перфузии. Местоположение значка выбирается
во время настройки. Если датчик скорости потока расположен
на центрифужном насосе, данные о потоке также будут отображаться
на дисплее блока управления центрифужным насосом и будет
функционировать сигнал тревоги минимального потока.
Для центрифужного насоса можно установить сигнал тревоги минимального потока, который
предупреждает о снижении потока. При активации сигнала тревоги минимального потока раздается
двухтональный звуковой сигнал, а на центральном мониторе управления и на блоке управления
центрифужным насосом появляется сообщение.
Модуль контроля скорости потока генерирует сигнал тревоги при обнаружении обратного потока.
При активации сигнала тревоги обратного потока раздается двухтональный звуковой сигнал,
на центральном мониторе управления появляется сообщение, загорается и начинает мигать
красным цветом соответствующий значок (кроме случаев, когда значок находится на центрифужном
насосе): кроме того, начинает мигать красным цветом светодиодный индикатор состояния
на соответствующем модуле контроля скорости потока. Если у насоса имеется безопасное
подключение, сообщение также появится на панели управления насосом, а насос отреагирует
в соответствии с выбранным ответным действием.
2-15
--- стр. 37 ---
Обзор системы
Модуль окклюдера
Модуль окклюдера используется вместе с головкой окклюдера для обеспечения зажимного
механизма трубки с компьютерным управлением, позволяющим регулировать поток в венозной
магистрали. Головка окклюдера прикреплена к модулю с помощью кабеля питания головки
окклюдера.
К системе можно подключить только 1 окклюдер.
Трубка расположена в головке окклюдера и сжимается поршнем. Размер трубки может составлять
от в.д. 1/4 дюйма (6,4 мм) х толщина стенки 1/16 дюйма (1,6 мм) до в.д. 1/2 дюйма (12,7 мм)х
толщина стенки 3/32 дюйма (2,4 мм). Рекомендованный номинальный диапазон твердости при
измерении дюрометром составляет 65-70 единиц по Шору А.
Управление окклюдером осуществляется с помощью ползунка окклюдера на центральном мониторе
управления. Используйте кнопки «Открыть» (Open) и «Закрыть» (Close) на ползунке или выберите
процент открытия с помощью прокрутки. На головке окклюдера отсутствуют локальные элементы
управления.
Перед использованием окклюдер необходимо откалибровать. На значке окклюдера на центральном
мониторе управления будет отображаться «CAL», что указывает на необходимость калибровки.
2-16
--- стр. 38 ---
Обзор системы
Интерфейсные модули
Интерфейсный модуль для GDI™ 100 /101
Интерфейсный модуль для CDI™ 100 /101 представляет собой средство сопряжения между
системой и экстракорпоральным монитором гематокрита / насыщения кислородом 100
или 101*. Модуль подключается к монитору CDI™ 100 или CDI™ 101 с помощью
последовательного кабеля.
Данные из монитора CDI™ 100 или CDI™ 101 можно настроить для отображения на центральном
мониторе управления. Могут быть выведены следующие параметры: насыщение кислородом,
гематокрит и содержание гемоглобина.
Интерфейсный модуль для GDI™ 500
Интерфейсный модуль для CDI™ 500 представляет собой средство сопряжения между системой
и системой контроля параметров крови CDI™ 500. Модуль подключается к монитору CDI™ 500
с помощью последовательного кабеля.
Данные из монитора CDI™ 500 можно настроить для отображения на центральном мониторе
управления. Могут быть выведены следующие параметры: артериальное РОг, артериальное РСОг,
артериальный pH, артериальная температура, артериальное насыщение кислородом, бикарбонат,
избыток оснований, венозное РО^, венозное РСОг, венозный pH, венозная температура, венозное
насыщение кислородом, концентрация калия, потребление кислорода, гемоглобин и гематокрит.
Монитор CD1™ 500 получает данные о потоке от Системы 1. Данные о потоке отображаются
на передней поверхности монитора CDI™ 500 и используются для расчета и отображения
потребления Oj.
Интерфейсный модуль RS>232
Передача данных
Интерфейсный модуль RS-232 представляет собой средство сопряжения между данной системой
и системой управления данными TLink™ Data Management System. Модуль подключается
с помощью последовательного кабеля к последовательному порту компьютера, на котором
установлено программное обеспечение для выполнения перфузии.
Во время процедуры данные перфузии и события из Системы 1 передаются посредством
интерфейсного модуля в программное обеспечение для выполнения перфузии.
Система контроля гематокрита / насыщения кислородом CDI™ 101 компании Terumo не одобрена для продажи в США
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA).
2 -1 7
--- стр. 39 ---
Обзор системы
Электронный смеситель газов
Электронный смеситель газов представляет собой модуль, установленный в базе системы.
Смеситель газов осуществляет управление и контроль за потоком газа, выходящего
из оксигенатора. Встроенный анализатор кислорода измеряет содержание кислорода в газовой
смеси.
Калибровку анализатора кислорода необходимо выполнять как минимум один раз в день.
Калибровка может осуществляться с центрального монитора управления.
На задней стороне базы системы находится впускное отверстие для воздуха или смеси 95 %
кислорода / 5 % диоксида углерода (95 / 5), впускное отверстие для кислорода, выпускное
отверстие для газа и выхлопное отверстие. Используйте только газы, предназначенные для
использования в медицине и имеющие давление на впуске 50 фунтов/дюйм^ ± 20 фyнтoв/дюйм^
при этом разница давления на впуске между двумя газами не должна превышать 18 фунтов/дюйм^.
Смесителем газов можно управлять с центрального монитора управления, используя ползунки
«Газ» (Gas) и FiOj, или локально, используя ручки настройки на передней стороне основания.
Информация о потоке газа отображается на значках с надписью «Газ» (Gas), %Ог и FiCOj
(если применимо) на экране перфузии. Внешний механический датчик скорости потока, входящий
в комплект принадлежностей, следует подключать к отверстию для выпуска газа и располагать
между испарителем и оксигенатором для отслеживания потока газа в случае отключения
центрального монитора управления.
Порог активации сигнала тревоги уменьшения FiOj можно выбирать в процессе настройки
перфузии.
Сигналы тревоги высокого и низкого давления генерируются системой, если давление на впуске
источника газа превышает 70 фунтов/дюйм^ или падает ниже 30 фунтов/дюйм^. При активации
сигнала тревоги давления раздается двухтональный звуковой сигнал, а на центральном мониторе
управления появляется сообщение о сигнале тревоги.
2-18
--- стр. 40 ---
База системы
База системы представляет собой подвижную платформу, предназначенную для гибкого
крепления компонентов системы на стойках и центральном рельсе. В базе находится сетевая
инфраструктура, которая обеспечивает питание и осуществляет обмен данными со всеми
компонентами системы. Каждый компонент подключен к сети системы посредством разъемов
в базе. В базе находятся 6 подключений для насоса, 2 разъема для центрального монитора
управления (ЦМУ), 18 разъемов для модулей и 2 разъема для лампы. В базе также имеется
1 розетка переменного тока для питания дополнительного оборудования.
3-1
--- стр. 41 ---
База системы
Сетевой кабель питания
Кабель электропитания сети переменного тока обеспечивает подключение системы к настенному
источнику питания. Когда питание системы осуществляется от сети переменного тока, светодиодный
индикатор состояния питания, расположенный на передней панели, горит непрерывно.
Подсоедините кабель электропитания сети переменного тока системы к настенному источнику
питания, как указано на заводской табличке.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием проверьте сетевой кабель электропитания сети
переменного тока и вилку на наличие повреждений. При обнаружении повреждений сетевого
кабеля или розетки не используйте систему. Повреждением может быть разорванная или
перекрученная изоляция кабеля, а также разболтанные, погнутые или отсутствующие штыри
вилки. Кроме того, повреждение может произойти из-за плотного обматывания кабеля питания
вокруг крепления HLM или стойки.
ОСТОРОЖНО! Не используйте удлинители для подключения системы к сети переменного тока
и для подключения модулей или принадлежностей для системы. Использование удлинителей
может отрицательно влиять на характеристики.
В некоторых странах требуется проведение компенсации потенциалов согласно нормативной
документации: в данном случае следует соединить кабель от сети компенсации потенциалов
с контактом заземления.
Автоматические выключатели
На базе системы имеются 3 сбрасываемых автоматических выключателя.
Два сбрасываемых автоматических выключателя, расположенных рядом с сетевым кабелем
питания переменного тока, защищают систему от избыточного потребления электроэнергии.
Автоматы защищены от попадания жидкости прозрачной пластиковой крышкой.
В случае срабатывания одного или обоих защитных автоматических выключателей система
перейдет от питания от сети переменного тока к питанию от батареи. Для восстановления
автоматических выключателей нажимайте на кнопку (-и) до щелчка. Убедитесь в том, что система
снова получает питание от сети переменного тока.
ОСТОРОЖНО! Если автомат срабатывает сразу же после перезагрузки, НЕ пытайтесь
выполнить перезагрузку еще раз. Система будет работать только от батареи, пока не будет
устранена поломка. Обратитесь в сервисный центр.
Один сбрасываемый автоматический выключатель защищает дополнительную розетку
от избыточного потребления электроэнергии от сети переменного тока.
3-2
--- стр. 42 ---
База системы
Если автоматический выключатель дополнительного выхода питания сработал, то устройства,
подключенные к этой розетке, не будут получать питания. Для сброса автоматического выключателя
нажимайте на кнопку до щелчка.
Дополнительная розетка
Дополнительная розетка представляет собой электрическую розетку переменного тока,
снабженную сбрасываемым автоматическим выключателем на 1,5 А для системы на 100-120 В
или сбрасываемым автоматическим выключателем на 0,7 А для системы на 220-240 В.
Не используйте эту розетку для запитывания устройств или оборудования, для работы которых
требуется напряжение или сила тока, превышающие указанные значения.
ОСТОРОЖНО! Дополнительный выход питания не подключен к резервной батарее. В случае
сбоя электропитания от сети оборудование, подключенное к дополнительной розетке, будет
обесточено и не будет работать до восстановления питания от сети переменного тока.
Включение и выключение питания от сети
Сетевой выключатель электропитания переменного
тока обеспечивает включение и выключение питания
системы и активирует или деактивирует функцию
автоматического питания от резервной батареи.
Когда питание системы осуществляется от сети
переменного тока, светодиодный индикатор состояния
питания на передней панели горит непрерывно.
Выключатель
электропитания сети
переменного тока
(предохранительный
колпачок не показан)
Для включения системы:
1. Нажмите на верхнюю часть сетевого выключателя электропитания переменного тока.
Раздастся звуковой сигнал включения системы, показывающий, что звуковое оборудование
работает надлежащим образом. Если вы не слышите звукового сигнала, обратитесь
в сервисный центр.
Для выключения системы:
Примечание: Если процедура управляемого завершения работы не выполнена, при следующем
включении питания запуск может пройти неправильно.
1. Коснитесь кнопки «Выключение системы» (Shut down) на главном экране.
Откроется экран завершения работы системы.
Пользователь возвращается
на главный экран.
2. Выберите «Да» (Yes), чтобы завершить работу.
Процесс завершения работы занимает приблизительно 10 секунд. После этого появится
сообщение с указанием того, что теперь можно безопасно выключить систему.
3. Отключите электропитание от сети переменного тока, нажав на нижнюю часть сетевого
выключателя электропитания переменного тока.
3-3
--- стр. 50 ---
База системы
Battery test complete
Plug in system now
Less than 60 minutes battery power
OK
Указанное выше сообщение появляется, если расчетная продолжительность работы от системы
батарей с полной загрузкой составляет менее одного часа.
Если проверка батареи показывает, что расчетная продолжительность работы составляет менее
одного часа И система может быть заряжена не полностью, перезарядите батарею, после чего
снова проведите проверку батареи. Для полной перезарядки батареи систему необходимо
подключить к сети переменного тока, при этом выключатель электропитания от сети переменного
тока должен находиться во включенном состоянии. Если уровень заряда батареи очень низкий,
то для ее полной зарядки необходимо 13 часов.
ВНИМАНИЕ! Если функция обновления времени работы от батареи (Battery Capacity
Updates) показывает, что осталось менее 60 минут работы от батареи, И система должна
быть полностью заряженной, обратитесь в службу по работе с клиентами компании Terumo.
Не используйте систему до тех пор, пока не будет проведено сервисное обслуживание
системы батарей.
Сеть системы
Сетевая конфигурация позволяет подключать системные модули и насосы разных типов к любому
специальному разъему в базе. Она также позволяет подключать к системе модули различных
типов. Пользователь может определять, как эти модули будут взаимодействовать с системой
и друг другом, и может задавать ответные действия на предупреждение и сигнал тревоги, а также
пороговые значения отслеживания с центрального монитора управления.
Разъем лампы
Разъем ЦМУ
Разъемы насосов
Разъемы модулей
В базе имеются 9 разъемов модуля, 3 разъема насоса, разъем центрального монитора управления
и разъем лампы с каждой стороны. При необходимости насос можно подключить к разъему модуля.
Фиксаторы входят в комплект принадлежностей. Чтобы обеспечить надежное прикрепление кабеля
насоса или кабеля датчика скорости потока к разъему модуля, на разъеме модуля необходимо
установить два фиксатора. Нельзя вставлять модули в разъем модуля, когда установлены
фиксаторы.
3-11
--- стр. 51 ---
База системы
Колеса и система тормоза колес
База установлена на четырех колесах. С каждой стороны базы находятся пара колес
и тормозной рычаг, который можно устанавливать в три положения: полная блокировка колес
для предотвращения случайного перемещения базы, свободное перемещение колес или
блокировка вращ ения колес, позволяю щ ая базе катиться, но сохраняю щ ая ф иксированное
положение колес.
Положение 1 Положение 2
Надавите вверх или вниз на тормозной рычаг, чтобы изменить положение.
Положение 1
Колеса заблокированы и не двигаются. Когда система используется, фиксатор колеса следует
установить в заблокированное положение.
Положение 2
Колеса разблокированы и могут перемещаться во всех направлениях.
Положение 3
Колеса установлены параллельно базе; возможно только движение вбок.
Стойки, полка и кронштейны
К платформе основания присоединены две вертикальные
телескопические стойки из нержавеющей стали диаметром 1,30 дюйма
(3,3 см) для крепления устройств к системе.
Вытяните внутреннюю секцию телескопической стойки, регулируя винт
рукоятки на хомуте стойки. Не удлиняйте более чем на 18 дюймов
(45,7 см) по сравнению с втянутым положением.
Специальный крепеж соединяет горизонтальную перекладину с двумя вертикальными стойками.
3 -1 2
--- стр. 52 ---
База системы
присутствуют две дополнительные более короткие вертикальные стойки, по одной с каждой
стороны передней части базы.
Короткие вертикальные стойки
Дополнительная полка Системы 1 устанавливается между 2 вертикальными телесколическими
стойками. Полка позволяет хранить предметы массой не более 50 фунтов (22,6 кг).
Убедитесь в том, что расположение полки не препятствует доступу к насосам или другим
устройствам. Проверьте, что все насосы можно привести в действие рукой, не задевая полку.
Не устанавливайте и не крепите никакие устройства или принадлежности к полке. Полка
предназначена только для хранения легких предметов.
Следите за тем, чтобы предметы не выступали за края полки.
Чтобы прикрелить полку к базе:
Ослабьте винты рукоятки на хомутах обеих стоек. Выньте внутреннюю секцию телескопической
стойки. Снимите оба хомута. Чтобы установить полку ниже горизонтальной перекладины,
ослабьте винты рукоятки на обоих крепежных элементах перекладины. Переместите перекладину
и крележ вверх и снимите их со стоек. Используйте ключ-шестигранник с закругленным торцом
на 3/16 дюйма (входит в комплект принадлежностей), чтобы ослабить концевые колпачки полки.
Расположите полку между стойками, опустив ее вниз по стойкам до нужной высоты. Убедитесь
в том, что полка установлена ровно по горизонтали. Затяните концевые колпачки полки, используя
ключ-шестигранник с закругленным торцом на 3/16 дюйма. Установите перекладину (если ее
снимали) и затяните винты рукоятки. Установите хомуты, убедившись в том, что винты рукоятки
прошли через отверстия в верхней части вертикальных стоек. Вставьте обратно внутреннюю
секцию телескопической стойки, используя винты рукоятки хомута, чтобы отрегулировать нужную
высоту. Убедитесь в том. что все крепежные элементы плотно затянуты и зафиксированы.3-13
--- стр. 68 ---
Центральный монитор управления
Кнопки
Для выбора и отображения информации или выполнения конкретных задач используются
несколько типов кнопок на экранах графического интерфейса пользователя. В качестве примера
ниже показаны кнопка задач (Task), кнопка переключения, кнопка отображения (Display), стрелки,
кнопка отключения звука и стрелки прокрутки на вкладке «Безопасность» (Safety) и экране
добавления устройств (То Add Device).
Стрелки прокрутки
Кнопка
«Отключение
звука» (Mute]
Стрелки
Кнопка/ элемент
отображения
Zero
Описание Действие при нажатии
Кнопка задач (Task) Выполнится действие, показанное на кнопке.
Average
Кнопка переключения При каждом нажатии кнопки будет показано следую щ ее значение
из списка.
Активным является показанный на кнопке вариант.
Кнопка отображения
(Display)
Фон кнопки становится белым и значение можно изменять, используя
стрелки, появившиеся в правой части дополнительной вкладки.
Для подтверждения нового значения кнопку нужно нажать ещ е раз.
После подтверждения нового значения стрелки исчезают и можно
активировать другие кнопки.
4-7
--- стр. 69 ---
Центральный монитор управления
Кнопка / элемент
отображения Описание Действие при нажатии
Стрелки Появляются при нажатии кнопки отображения для настройки
показанного значения и исчезают после сохранения нового значения.
Касание малых стрелок изменяет вы бранный параметр с малым
шагом, а касание больших стрелок изменяет вы бранный параметр
с большим шагом.
Кнопка «Отключение
звука» (Mute)
Эта кнопка появляется на всех дополнительных вкладках
безопасности и активируется при генерировании предупреждения
или сигнала тревоги.
При нажатии на эту кнопку, когда она находится в активном состоянии,
происходит отключение звукового сигнала предупреждения или
сигнала тревоги, относящегося к данному предупреждению или
сигналу тревоги,____________________________________________________________
Стрелки прокрутки Активна, когда не все позиции в списке могут бы ть просмотрены
в области отображения. Прикосновение к стрелкам позволяет увидеть
дополнительные позиции в списке.
Кнопка «Закрыть»
(Close)
Используйте эту кнопку, чтобы закрыть экран дополнительной вкладки.
Клавиатура
Клавиатура используется для создания и редактирования паролей и задания названий. Обратите
внимание на то, что символы верхнего регистра, расположенные над цифрами, неактивны.
Пароли используются для ограничения доступа к экранам перфузии (Perfusion Screen) и области
конфигурации (Configuration). Пароль может содержать до 12 символов, включая буквы верхнего
и нижнего регистров, цифры и пробел.
Названия экранов перфузии (Perfusion Screen) используются для обозначения конкретных экранов
и могут содержать до 12 символов, включая буквы верхнего и нижнего регистров, цифры и пробел.
Названия экрана перфузии (Perfusion Screen) должны быть уникальными.
Названия устройств используются для обозначения конкретных устройств и могут содержать
до 8 символов, включая буквы верхнего и нижнего регистров, цифры и пробел. Названия устройств
должны быть уникальными для каждого экрана перфузии (Perfusion Screen).
Используйте
клавишу Ок
или Enter.
Используйте клавишу Back и Del
для редактирования введенной
информации.
4-8
--- стр. 70 ---
Центральный монитор управления
Безопасность
Чтобы к экранам перфузии (Perfusion Screen) и области конфигурации (Configuration) могли иметь
доступ только авторизованные пользователи, можно использовать защиту паролем. В отсутствие
паролей любой пользователь сможет выбирать любой экран перфузии (Perfusion Screen)
или создавать и изменять конфигурации экрана перфузии, используя область конфигурации
(Configuration).
В случае использования функции защиты паролем Системы 1 компания Terumo Cardiovascular
Systems Corporation рекомендует включить следующие элементы в действующие политики
и процедуры безопасности;
• Определение уровней пользователя:
- Кто будет иметь доступ к экранам перфузии (Perfusion Screen).
- Кто будет иметь доступ к области конфигурации (Configuration).
• Определение характеристик пароля:
- Длина (например, пароли должны содержать комбинацию по меньшей мере 6, но не более
8 буквенно-цифровых символов).
- Символы (например, пароль должен включать по меньшей мере одну цифру).
- Уникальность (например, каждый экран перфузии (Perfusion Screen) должен иметь уникальный
лароль, и все они должны отличаться от пароля конфигурации).
• Указания, касающиеся регулярности изменения паролей.
• Идентификация должности или имени человека, ответственного за создание и (или) изменение
паролей.
• Описание того, как пароли будут сообщаться уполномоченным пользователям.
• Описание любой документации, которую необходимо вести, чтобы продемонстрировать
соблюдение процедур безопасности.
• В многоязычной среде используйте только символы, общие для всех раскладок клавиатуры.
4-9
--- стр. 71 ---
Центральный монитор управления
Экран перфузии
Функциональная область «Перфузия» (Perfusion) используется для выбора и проведения
процедуры перфузии.
Коснитесь кнопки «Перфузия» (Perfusion), чтобы открыть экран выбора экрана перфузии
(Choose а Perfusion Screen).
А Ш псеё Perfusion SvM fem f
На этом экране приведен список всех экранов перфузии (Perfusion Screen) по названию, а также
указано, защищен ли экран паролем. Для графического отображения на ЦМУ любого защищенного
паролем экрана необходимо сначала ввести пароль.
У пользователя есть три варианта действий на этом экране:
1. Просмотр краткой информации об экране перфузии.
2. Возврат к главному экрану.
3. Открытие экрана перфузии (Perfusion Screen).
4-10
--- стр. 72 ---
Центральный монитор управления
Просмотр краткой информации
На экране краткой информации отображаются данные о заданной конфигурации для этого
экрана перфузии (Perfusion Screen). Отображаются название экрана перфузии (Perfusion
Screen), графическая ориентация, тип венозного резервуара, добавленные на экран перфузии
устройства и назначенные названия устройств. Также включена информация о насосах, такая
как тип, название и любые безопасные подключения между насосами и другими настроенными
устройствами.
Для просмотра краткой информации об экране перфузии (Perfusion Screen Summary):
1. Коснитесь названия экрана перфузии (Perfusion Screen). Выбранный экран будет выделен.
2. Коснитесь кнопки «Просмотреть краткую информацию)» (View Summary).
3. Нажмите кнопку «Закрыть» (Close), чтобы вернуться на предыдущий экран.
Название экрана
Perfusion Screen Summary
Graphic Orientation:
Primary Pump Left - Palienl Head Lett
Blood Reservoir Type;
Open
Air Detectors:
ART Air
Level Detectors:
Level
Occluders:
Occluder
Pressure Sensors:
ART Pres
CPO Pres
Temperature Sensors:
ART Temp
VEN Temp
Bladder
CPG1 Temp
CDI 500:
COI500
Large Roller Pumps:
Arterial
SafeW Connections:
Device E Event
Level Low Level Alarm
Level Low Level Alert
ART Air Air Detected Alarm
ART Pres High Presure Alarm
ART Pres High Presure Alert
CPG
Safety Connections:
Device
Arterial
Arterial
CPG Press
CPG Press
Event
Pump Stepped
Pump Paused
High Pressure Alarm
High Pressure Alert
Response
Stop
Message Only
Stop
Stop
Message Only
Response
Stop
Stop
Stop
Message Only
Small Roller Pumps:
Vent
Sucker 1
Sucker 2
Timers;
Pump
Clanip
TMR1
Close
Для возврата к главному экрану:
Коснитесь кнопки « В о з в р а т к гл а в н о м у э кр а н у » (R e tu rn to M ain), чтобы вернуться на главный
экран.
4-11
--- стр. 73 ---
Центральный монитор управления
Для открытия экрана перфузии (Perfusion Screen):
1. Коснитесь названия экрана перфузии {Perfusion Screen). Выбранный экран будет выделен.
2. Коснитесь кнопки «Открыть» (Open).
3. Если экран защ ищ ен паролем, введите пароль. На ЦМ У откроется и отобразится экран
перфузии (Perfusion Screen). После открытия экрана перфузии (Perfusion Screen) состояние
всех устройств, которые являются частью экрана перфузии, изменится с автономного
на оперативно доступное. На насосах онлайн отображается название насоса, а светодиод
оперативно доступных модулей непрерывно горит зеленым цветом.
Экран перфузии
Хотя экран перфузии (Perfusion Screen) можно адаптировать ко множеству разных настроек
перфузии, все экраны перфузии имеют некоторые общие характеристики, включая графические
изображения пациента и перфузионного контура, область сообщений, системное время, значок
состояния источника питания / батареи, основной насос, таймеры насоса и зажима, область
управления насосом, вкладки, управляющие ползунки и значки устройств.
Основной насос
Экран перфузии (Perfusion Screen) должен иметь основной насос (как правило, артериальный
насос), заданный в области конфигурации (Configuration). Элементы управления и отображения
этого насоса всегда показаны с правой или левой стороны экрана перфузии (Perfusion Screen).
4И2
--- стр. 74 ---
Центральный монитор управления
Вывод данных и элементы управления насосом
Блоки управления насосом, отображаемые в нижней трети ЦМУ, можно использовать для запуска
и остановки насосов и отслеживания текущих значений скорости насоса или скорости потока.
Каждый насос имеет соответствующий ползунок, раслоложенный с правой или левой стороны
экрана перфузии, который можно использовать для регулировки скорости насоса на ЦМУ.
Насосами также можно управлять, используя средства управления, расположенные на передней
панели насосов.
Блок управления насосом
Все блоки управления насосами состоят из трех элементов: кнопка «Запуск / остановка»
(Start / Stop), кнопка отображения скорости / потока и кнопка со значком насоса. Единственным
исключением является блок управления ведущим / ведомым насосом (подробные сведения о блоке
управления ведущим / ведомым насосом см. в главе «Роликовые насосы»). Тип, название, цвет,
выводимые единицы измерения и положение насоса задаются в области конфигурации ЦМУ.
Значок центрифужного насоса ---------, , ---------------Значок роликового насоса
Название насоса
Отображение скорости / потока
Arterial
Umln
CPG
д о о о
L/min
Кнопки запуска / остановки
Кнопка запуска или кнопка остановки
Кнопка «Запуск» (Start) активирует и запускает насос со скоростью О об./мин или скоростью
потока 0,000 л/мин. Кнопка «Остановка» (Stop) останавливает насос, если он запущен, а также
деактивирует его. Если насос остановлен и деактивирован кнопкой «Остановка» (Stop), его
необходимо повторно активировать, нажав кнопку «Запуск» (Start) для соответствующего насоса.
Для запуска насоса:
1. Коснитесь кнопки «Запуск» (Start).
• Цвет кнопки станет красным и появится надпись «Остановка» (Stop).
• Появится кнопка отображения скорости / потока насоса.
• Сбоку ЦМУ появится ползунок (ползунок основного насоса отображается всегда).
Для остановки насоса:
1. Коснитесь кнопки «Остановка» (Stop).
• Цвет кнопки станет синим и появится надпись «Запуск» (Start).
• Если насос не является основным, исчезнут кнопка скорости / потока и ползунок насоса.
Отображение скорости насоса / скорости потока
Текущее значение скорости насоса или скорости потока отображается в единицах, выбранных
при настройке.
Касание кнопки на основном насосе позволяет выбрать один из трех возможных вариантов
отображения: л/мин (Umi'n), л/мин/м^ (L/min/m^) или мл/кг/мин (mL/kg/min).
Примечание: Если для центрифужного насоса не задана функция отображения потока
посредством использования датчика скорости потока, на кнопке будут отображаться черточки.
Для всех других насосов кнопка отображения скорости / потока насоса появляется при запуске
насоса и исчезает при его остановке. При касании кнопки отображения скорости / потока произойдет
открытие ползунка для этого насоса и закрытие любого открытого ползунка в общей зоне.
4-13
--- стр. 79 ---
Центральный монитор управления
Вкладки экрана перфузии
Вкладка «Настройки» (Setup)
Вкладка «Настройки» (Setup) содержит шесть дополнительных вкладок, которые позволяют вводить
данные пациента, управлять различными функциями системы подачи газа, насосов, окклюдеров
и таймеров, а также настраивать системные дату и время.
—Дополнительные вкладки
Дополнительная вкладка «Пациент» (Patient)
Рост и вес пациента вводят во время настройки процедуры перфузии, а площадь поверхности тела
и объемы крови пациента рассчитываются автоматически. Данные пациента сохраняются только
для текущей процедуры и сбрасываются при каждом открытии экрана перфузии (Perfusion Screen).
Стрелки
Возможные
варианты:
Дюбуа (Dubois)
Бойд (Boyd)
Педиатрическая
(Pediatric)
Для настройки роста:
1. Коснитесь кнопки «Рост» (Height). Кнопка «Рост» (Height) станет белой.
2. Используйте стрелки, чтобы ввести рост пациента в см. Первое нажатие на большие и малые
стрелки устанавливает значение на 30 см. При последующей настройке больщие стрелки
изменяют значение на 20 см, а малые стрелки — на 1 см. Максимальный рост составляет
250 см.
3. Коснитесь кнопки «Рост» (Height) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Для настройки веса:
1. Коснитесь кнопки «Вес» (Weight). Кнопка «Рост» (Height) станет белой.
2. Используйте стрелки, чтобы ввести вес пациента в кг. Большие стрелки изменяют значение
на 2 кг до 20 кг. а затем — с шагом 20 кг. Малые стрелки изменяют значение на 0,1 кг или 1 кг
в зависимости от величины прироста большой стрелки. Максимальный вес составляет 300 кг.
3. Коснитесь кнопки «Вес» (Weight) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
4 -1 8
--- стр. 80 ---
Центральный монитор управления
Площадь поверхности тела (ППТ)
ППТ рассчитывается автоматически после ввода данных о росте и весе.
Коснитесь кнопки «Площадь поверхности тела» (Body Surface Area), чтобы выбрать формулу,
используемую для расчета ППТ. ППТ можно рассчитать, используя формулы Дюбуа (Dubois), Бойда
(Boyd) или педиатрическую формулу (Pediatric).
Формула Дюбуа; ППТ = (Рост)“'^ ^^ х (8 6 0 )°'“^ ^ х 0,007184.
Формула Бойда- ППТ = 3,207 (Рост)оз х (Весх 1000) .о .^ 2 3 5 -о ,о 1 а в .о .< в .о ..о о о ))
10000
Педиатрическая формула: ППТ = (Вес“'® ^ ^ ® х Рост°'^^“ ) х 0,024265.
Объем крови
Объем крови (Blood Volume) рассчитывается автоматически с использованием информации
о весе пациента и отображается в миллилитрах. Если вес пациента составляет 2 0 кг или более,
то используется формула 70 мл х Вес (кг). Если вес пациента составляет 10 кг или более,
но менее 20 кг, то используется формула 75 мл х Вес (кг). Если вес пациента составляет менее
10 кг, то используется формула 80 мл х Вес (кг).
Дополнительная вкладка «Газ» (Gas)
В дополнительной вкладке «Газ» (Gas) пользователь выбирает тип газа, который будет
смешиваться с O g, устанавливает значение РЮг, при котором активируется сигнал тревоги,
и калибрует анализатор кислорода. Подробную информацию о подключении и эксплуатации
смесителя газов см. в главе «Электронный смеситель газов».
Возможные варианты:
Воздух
95/5
Для выбора смеси с О;!
Коснитесь кнопки «Смесь с Ог» (Oj Blend), чтобы выбрать воздух (Air) или 95 / 5. Выбранная смесь
для добавления к Oj (95 / 5 или воздух (Air)) будет показана на кнопке.
Для установки сигнала тревоги уменьшения РЮ 2:
Коснитесь кнопки «Сигнал тревоги уменьшения РЮг» (Low РЮг Alarm). Кнопка станет белой.
Используйте стрелки, чтобы изменить порог активации сигнала тревоги. Большие стрелки
регулируют пороговое значение РЮ2 с шагом 0,5, а малые стрелки — с шагом 0,1.
Коснитесь кнопки «Сигнал тревоги уменьшения FiOj» (Low FiOj Alarm) еще раз, чтобы
сохранить новое значение.
Примечание: Параметр «Сигнал тревоги уменьшения Pi 0 2 » (low РЮг Alarm) сохраняется только
для текущей процедуры и сбрасывается при каждой загрузке экрана перфузии (Perfusion Screen).
При выборе воздуха в качестве смешиваемого с О 2 газа параметр «Сигнал тревоги уменьшения
РЮ2» (Low РЮ2 Alarm) принимает значение «—» и может регулироваться в диапазоне 0,21-0,99.
При выборе 95-5 в качестве смешиваемого с О 2 газа параметр «Сигнал тревоги уменьшения РЮ 2»
(Low PiOj Alarm) принимает значение «—» и может регулироваться в диапазоне 0,95-0,99. Если
установленный порог активации сигнала тревоги меньше допустимого, на экране отображаются
звездочки, а сигнал тревоги деактивируется.
4 -1 9
--- стр. 81 ---
Центральный монитор управления
Для калибровки анализатора Oj:
Коснитесь кнопки «Калибровка» (Calibrate).
• Калибровка занимает приблизительно 2 минуты.
• Во время калибровки на экране отображается «Калибровка анализатора О 2»
(Calibrating О2 analyzer).
После завершения калибровки и при отсутствии сообщений с более высоким приоритетом
в дополнительной вкладке «Сообщения» (Messages) во вкладке «Дополнительные функции»
(Аих) и в области сообщений ЦМУ появится сообщение «Калибровка анализатора Oj завершена»
(О2 Analyzer Calibration Complete).
Дополнительная вкладка «Насосы» (Pumps)
Дополнительная вкладка «Насосы» (Pumps) позволяет пользователю изменять отображаемые
единицы измерения для роликового насоса, размер трубки и ответное действие насоса на
событие безопасности. Дополнительная вкладка «Насосы» (Pumps) также позволяет изменять
отображаемые единицы измерения для центрифужного насоса, ответное действие насоса
на событие безопасности и устанавливать сигнал тревоги минимального потока. Подробную
информацию о подключении и эксплуатации насосов см. в главе «Роликовые насосы»
или «Блок управления центрифужным насосом».
Для роликовы х насосов
Касайтесь кнопки «Насос» (Pump) до тех пор, пока на ней не появится нужное название.
Для изменения отображаемых единиц измерения и размера трубки роликовый насос должен
находиться в режиме остановки (Stop).
Кнопка «Насос» (Pump)-
Область размера трубки
1/8 дюйма б мм S2:1
3/16 дюйма
1/4 дюйма
5/16 дюйма
3/8 дюйма
7/16 дюйма
1/2 дюйма
8 мм
10 мм
12 мм
S1:1
S4:1
S8:1
Настраиваемый
Кнопка «Отображаемые -
единицы измерения» (Display Units)
• л/мин (L/min)
» об./мин (RPM)
• л/мин/м* (L/min/m*) \ Только
• мл/кг/мин (mL/kg/min)j основной
насос
Одновременно можно просматривать
только 3 события. Для просмотра других
заданных событий и ответных действий
насоса используйте стрелки прокрутки.
-Название
устройства
и событие
— Кнопка выбора
ответного действия
Для изменения отображаемых единиц измерения:
Коснитесь КНОПКИ «Отображаемые единицы измерения» (Display Units), чтобы выбрать один
из возможных вариантов. Прекратите нажимать на кнопку, когда появятся нужные единицы.
Изменения сохраняются только для текущей процедуры.
Для изменения размера трубки:
1. Используйте стрелки прокрутки, чтобы просмотреть список доступных размеров.
2. Коснитесь нужного размера трубки в списке. Выбранный размер трубки будет выделен,
а размер трубки отобразится над полем выбора на локальном дисплее роликового насоса.
Для ввода отсутствующего в списке размера трубки:
1. Выберите «Другой» (Custom) из списка.
2. Коснитесь кнопки «Константа потока» (Flow Constant).
3. Используйте стрелки для настройки значения.
4. Коснитесь кнопки еще раз, чтобы сохранить значение.
Система сохранит данный выбор до тех пор, пока он не будет изменен на этом экране
или на локальном дисплее насоса.
4-20
--- стр. 92 ---
Центральный монитор управления
Для сброса таймера:
1. Остановите таймер.
2. Коснитесь кнопки «Сброс» (Reset).
• Таймер будет сброшен на 0.
Дополнительная вкладка «Сообщения» (Messages)
Дополнительная вкладка «Сообщения» (Messages) позволяет получать доступ к списку
сообщений системы, которые появлялись во время перфузии, с указанием времени их появления.
Сообщения сортируются по порядку появления так, что последнее по времени сообщение
отображается первым в списке. Все сообщения системы, включая сообщения о сигнале тревоги,
предупреждении, ошибке и состоянии, находятся в этом списке. Доступ к списку можно получить
во время перфузии. В нем могут сохраняться до 3000 сообщений.
Aux 16:07:51
* 0 8 ;« Air Detected: Arterial STOPPED 1 § ‘-лШЗ
Messagea : 0в:45 Gaa System Warming up ту 5«51^ 1 м
---—— ™ : 08:46 Gaa Flow: Off • ; й
108:28 NO CD I500 Data ■
j 08:28 Calibrate OCCLUDER Ш ШдвИг
-----^ -----------------------------------------------..jHaaUBMnri n ||И?|| Л тЯ 1 ю
Используйте полосу прокрутки, чтобы просматривать сообщения, выходящие за пределы зоны
просмотра.
Вкладка «Система» (System)
Во вкладке «Система» (System) имеются четыре дополнительные вкладки; настройки (Settings),
питание (Power), переназначение модуля (Reassign Module) и информация о модуле (Module Info).
Дополнительная вкладка «Настройки» (Settings)
Данная дополнительная вкладка позволяет пользователю просматривать название текущего экран
перфузии (Perfusion Screen) и регулировать громкость звукового сигнала.
System 16:07:51
Settings
RMstign :
Module ;'т - : ___•- I,
Module Into t'
Perfuelwi Screen Namer CABQ Roller
Audio Volume:
High
Название экрана перфузии
Для регулировки объема:
Нажимайте на кнопку «Громкость звука» (Audio Volume), чтобы выбрать один из возможных
вариантов: громкий (High),
средний (Medium), тихий (Low). По умолчанию установлено значение «Громкий» (High), и данное
значение также устанавливается при открытии экрана перфузии (Perfusion Screen).
4-31
--- стр. 93 ---
Центральный монитор управления
Дополнительная вкладка «Питание» (Power)
в этой дополнительной вкладке показана следующая информация: используемые в настоящий
момент источники питания, % используемой мощности сети переменного тока, расчетное
остаточное время работы батареи и графическое изображение уровня заряда батареи.
Roatalgn
Module j
H i
Power Source; AC Power
AC Power Capacity Used: 11.6 %
Estimated Battery Time Remelning (min): 82
Battery Charge Level:
Источником питания (Power Source) может быть сеть переменного тока (АС Power’), батарея
(Battery) или может отображаться текст «ОТКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ СИСТЕМЫ» (SYSTEM POWER
SHUTDOWN), если батареи разрядились и система скоро полностью отключится. Для параметра
«Использование мощности сети переменного тока» (АС Power Capacity Used) отображается как
% в случае питания от сети переменного тока и прочерки в случае питания от батареи. Этот
параметр представляет собой индикатор потребляемой мощности. Если потребность системы
в электроэнергии приближается к пороговому значению доступной мощности, на ЦМУ отобразится
сообщение «Потребляемая мощность 80 % от доступной» (Power System at 80 % Capacity).
Уровень заряда батареи (Battery Charge Level) отображается в виде столбикового индикатора,
показывающего состояние заряда батареи.
Дополнительная вкладка «Переназначение модуля» (Reassign Module)
Если насос или модуль сломан, отсутствует или не подключен, используйте функцию
переназначения модуля (Reassign Module), чтобы заменить устройство. Переназначенное
устройство берет на себя функции сломанного устройства, включая элемент управления в виде
значка на экране перфузии (Perfusion Screen), все пороги активации предупреждения и сигнала
тревоги и все безопасные подключения.
Примечание: Переназначенный модуль / насос заменяет исходный модуль только на период
данной перфузии. Если вы хотите, чтобы данный переназначенный модуль использовался
постоянно в качестве замены исходного модуля, его следует назначить в области конфигурации
(Configuration). Если он не привязан к данному экрану в области конфигурации (Configuration),
при каждом открытии экрана перфузии (Perfusion Screen) на значке устройства будет отображаться
«?», и перед использованием модуля его нужно будет переназначить.
System 16:07:51
Settings I
А 1 ■ S ■ 1 ■ 11 I 1 1 1 и | 1
Ц. -i
Reassign
I Module
[j Air Sensor OWIIrw Air Sensor
■ Module Into j
'А С power означает сеть электропитания переменного тока.
4-32
--- стр. 94 ---
Центральный монитор управления
Для переназначения модуля:
1. Выберите тип модуля, нажимая на кнопку «Тип модуля» (Module Туре) до тех пор, пока
не будет показано соответствующее устройство.
2. Выберите название модуля, нажимая на кнопку «Название модуля» (Module Name).
3. Выберите из списка устройств сменный модуль. Устройства офлайн находятся в верхней
части списка, после чего показаны оперативно доступные устройства, определяемые
по названию устройства.
• При переназначении модулей контроля температуры и давления оба канала будут привязаны
к сменному модулю.
• Если во время настройки был назначен резервный насос, то при переназначении основного
насоса он будет автоматически подсвечен.
• При переназначении насосов одного и того же типа основной насос будет находиться внизу
списка.
Примечание: Если для замены выбрано оперативно доступное устройство, убедитесь в том, что
оно подходит для переназначения.
• Если вместо центрифужного насоса переназначен резервный роликовый насос и на
центрифужном насосе находится датчик скорости потока, данные модуля потока перестанут
отображаться, а сигнал тревоги обратного потока и сигнал тревоги минимального потока будут
недоступны. Кроме того, вместо перехода на инерционный поток (Coast™) центрифужного
насоса для роликового насоса будет установлено ответное действие «Остановка» (Stop)
в случае предупреждения и «Только сообщение» (Message Only) в случае сигнала тревоги.
4. Убедитесь в том, что мигает правильный светодиод модуля, идентификатор (ИД) модуля насоса
или название насоса. Если мигает правильный модуль, коснитесь кнопки переназначения
модуля (Reassign Module). Данная кнопка активируется после выбора варианта из списка.
Система напоминает пользователю о необходимости подтвердить переназначение. Направление
насоса по умолчанию изменится в соответствии с направлением системы, за исключением случаев,
когда насос работает. Если в процессе переназначения насос работает, направление насоса будет
изменяться в соответствии с направлением системы только при входе в экран перфузии (Perfusion
Screen) или при перезапуске системы.
5. Для переназначения выберите «Да» (Yes).
• Не используйте локальную панель управления в процессе переназначения.
• После переназначения модулей убедитесь в том, что светодиод на переназначенном модуле
непрерывно горит зеленым цветом или что на переназначенном насосе отображается новое
название.
• При переназначении ведущего или ведомого насоса повторно установите канал связи между
насосами. Чтобы повторно подключить насосы, используйте дополнительную вкладку
состояния ведущего (Master Status) или ведомого насоса (Follower Status) во вкладке «Насос»
(Pump). См. главу «Центральный монитор управления», раздел «Вкладка "Насос" (Pump),
дополнительная вкладка состояния ведущего (Master Status) или ведомого насоса (Follower
Status)».
Примечание; После переназначения насосов проверьте все рабочие параметры, включая
размер трубки или константу потока, направление и отображаемые единицы измерения.
Выберите «Нет» (No), чтобы вернуться на предыдущий экран.
4 -3 3
--- стр. 95 ---
Центральный монитор управления
Дополнительная вкладка «Информация о модуле>» (Module Info)
Информацию о каждом оперативно доступном модуле можно показать, используя дополнительную
вкладку информации о модуле (Module Info). Данная информация поможет определить, находятся
ли рабочие параметры модуля или насоса в пределах рабочего диапазона.
Для каждого оперативно доступного модуля будет отображаться следующая информация:
Идентификационный номер (ID) модуля:
Версия ПО (Software Revision):
Результат самодиагностики (Self Test Result): соотв. / не соотв.
Состояние работы (Operation Status): соотв. / не соотв.
Напряжение V5 (мВ) (V5 Voltage (mV)): и состояние соотв. / не соотв.
Сила тока V5 (мА) (V5 Current (mA)): и состояние соотв. / не соотв.
Напряжение Vmot (мВ) (Vmot Voltage (mV)): если применимо и состояние соотв. / не соотв.
Сила тока Vmot (мА) (Vmot Current (mA)): если применимо и состояние соотв. / не соотв.
Температура (градусы С) (Temperature (degrees С)): и состояние соотв. / не соотв.
Общий объем (мл) (Total Volume (ml)): общий введенный объем для выбранного роликового насоса
Settings
Reassign . 1
Module I
Module Type;
Air
Sensor
Module 10: 00012
Self Teat RasuH: PASS
Software Revlalon;
Operation Status:
1.00 V-
PASS ■
Module Name:
ABTAIr
VS Voltage (mV); 5004 PASS
V5 Current (mA): 110 PASS
Vmot Voltage (mV); 22915 PASS
VmotCurmit(mA}: 80 PASS
Tempereture (*C): 37.2 PASS
Module 10: 00019
SMI Teat Reauit: PASS
Software Revlalon:
Operation Statui:
VS VolUge (mV): 5020 PASS
V6Curr№lt(mA); 293 PASS
Vmot Voltage (mV): 23B71 PASS
Vmot Current (mA): 176 PASS
Temperature ГС): 30.0 PASS
1,03
PASS
Отрицательный результат самодиагностики или состояние работы указывает на то, что модуль
или насос работает неправильно и его необходимо заменить. Для значений, не применимых
к конкретному устройству, в колонке соотв. / не соотв. (Pass / Fail) будет отображаться «N/А».
4-34
--- стр. 96 ---
Центральный монитор управления
Вкладка «После перфузии» (Post Case)
Данная вкладка позволяет завершить перфузию.
E n d t W e c a s e n o w ?
A ll p u m p s w ill s to p .
G a s n o w w i ll b o t u r n e d o ff.>ff. f w i!im y iw io i» < tto a a Отображается, только если
установлен смеситель газов
Для завершения перфузии;
Коснитесь кнопки «Да» (Yes ).
Коснитесь кнопки «Нет» (No), чтобы продолжить текущую перфузию.
Вкладка «Насос» (Pump)
Доступ к вкладке «Насос» (Pump) осуществляется посредством значка
насоса и используется для просмотра краткой информации о параметрах
насоса или инициации серво-режима и пульсирующего режима, если это
применимо. В случае основного насоса во вкладке «Насос» (Pump) имеются три
дополнительные вкладки: краткая информация (Summary), серворегулирование
(Servo) и пульсирующий поток (Pulse). В случае ведущего или ведомого насоса
присутствуют три дополнительные вкладки: краткая информация (Summary),
серворегулирование (Servo) и состояние ведущего насоса (Master Status) или
состояние ведомого насоса (Follower Status). В случае любых других насосов
во вкладке «Насос» (Pump) имеются две дополнительные вкладки: краткая
информация (Summary) и серворегулирование (Servo).
Коснитесь значка насоса, чтобы получить доступ ко вкладке «Насос» (Pump).
• Вокруг блока управления насосом появится синяя рамка.
Дополнительная вкладка «Краткая информация» (Summary)
В подвкладке «Краткая информация» (Summary) отображается название насоса, текущее число
об./мин, направление потока, поток в л/мин и размер трубки для роликовых насосов или значение
для активации сигнала тревоги минимального потока для центрифужных насосов. Также
отображаются заданные безопасные подключения.
ПРМ; О RPM
Oirtctlon: Forward
Flow; 0.Q00 Umln
Tuba Sbe; 4:1 ‘
EvanI •* Pump Аацмпаа:
Arterial Pump Stop •* Slop
CPO Prat Prea Alarm •¥ Stop: 360 mmHg
CPQ Praa Pros Alert ■* Meaaage Only: 300 mmHg
CPG означает
название насоса
Дополнительная вкладка «Сервопривод» (Servo)
В серво-режиме скорость насоса автоматически регулируется так, чтобы поддерживать конкретное
выбранное пользователем давление или скорость потока. Во время настройки в качестве
источника данных серворегулирования устанавливается модуль контроля давления или потока.
Если источник сервоприводного управления не активирован, насос невозможно перевести в серво
режим. Подробные сведения о настройке источника серворегулирования см. в данной главе
в разделе «Редактирование безопасных подключений».
Кнопка «Автоматическое» (Auto) активирует серво-режим. Кнопка «Ручное» (Manual)
на дополнительной вкладке «Серворегулирование» (Servo) на локальной панели управления
насосом деактивирует серво-режим. Подробную информацию об использовании серво-режима
см. в главах «Роликовые насосы» и «Блок управления центрифужным насосом».
4-35
--- стр. 97 ---
Центральный монитор управления
Дополнительная вкладка «Пульсирующий режим» (Pulse)
Дополнительная вкладка «Пульсирующий режим» (Pulse) используется для настройки параметров
пульсирующего режима и запуска роликового насоса или центрифужного насоса, установленного
в качестве основного, в пульсирующем режиме.^
Параметры пульсирующ его режима роликового насоса
С помощью дополнительной вкладки «Пульсирующий режим» (Pulse) устанавливаются
максимальная скорость (Rate), длительность (Width) и базовая скорость (Base).
Для установки максимальной скорости:
1. Коснитесь кнопки «Максимальная скорость» (Rate).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить скорость с шагом 10 ударов в минуту.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить скорость с шагом 1 удар в минуту.
4. Коснитесь кнопки «Максимальная скорость» (Rate) еще раз, чтобы сохранить новое
значение.
Для установки базовой скорости:
1. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 10 %.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 5 %.
4. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная базовая скорость составляет 30 %.
Для установки длительности:
1. Коснитесь кнопки «Продолжительность» (Width).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить продолжительность с шагом 10 %.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить продолжительность с шагом 5 %.
4. Коснитесь кнопки «Продолжительность» (Width) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная длительность составляет 30 %.
Подробную информацию об использовании пульсирующего режима см. в главе «Роликовые
насосы».
'< Термин «режим пульсирующего потока» (Pulse mode) означает колебания давления и потока, приводящие к циклической
работе основного насоса. Контроллер скорости насоса не обеспечивает повторение физиологического пульса,
наблюдаемого при работе естественного сердца. Международные регулирующие органы не подтверждают клиническую
пользу от использования пульсирующего режима.
4-36
--- стр. 98 ---
Центральный монитор управления
Параметры пульсирующ его режима центрифужного насоса
Максимальная скорость и длительность представляют собой фиксированные значения, необходимо
задать только базовую скорость.
1. Коснитесь значка основного насоса (Primary Pump), чтобы получить доступ ко вкладке
«Основной насос» (Primary Pump).
2. Выберите дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse).
Для установки базовой скорости
1. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 10 %.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 5 %.
4. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная базовая скорость составляет 50 %.
Подробную информацию об использовании пульсирующего режима см. в главе «Блок управления
центрифужным насосом».
Дополнительная вкладка состояния ведущего и ведомого насосов
Дополнительная вкладка состояния ведущего (Master Status) и ведомого (Follower Status)
насосов содержит названия ведущего и ведомого насосов, установленное при открытии вкладки
соотношение скорости насоса или скорости потока и состояние подключения насосов.
Blood 16:07:51
Summary
Servo
Master Status
1. ...—
Master Pump; Blood
Follower Pump: Cryst
Maater-to-Follower Ratio: 4:t
Connect Status; PASS J X f
Если ведущий и ведомый насосы потеряют связь друг с другом, они будут автоматически
остановлены. Для продолжения работы в режиме «ведущий / ведомый» необходимо восстановить
связь между этими насосами.
Для восстановления связи между насосами:
1. Убедитесь, что оба насоса остановлены.
2. Коснитесь кнопки «Остановить и повторно подключить» (Stop and Reconnect).
• Если связь была успешно восстановлена, на экране появится сообщение «Состояние
подключения: УСТАНОВЛЕНО» (Connect Status: PASS). На дисплее каждого из насосов будет
показано «М» (ведущий) или «F» (ведомый).
Summery
Servo
Follower Status
Master Pump: Blood
Follower Pump: Cryel:
Mester-to-Follower Ratio: - - %
4 -3 7
--- стр. 99 ---
Центральный монитор управления
Сообщения на центральном мониторе управления
В следующей таблице приведены все сообщения, которые могут появиться на дисплее ЦМУ,
и соответствующие ответные действия оператора.
приоритет Условие Сообщение на дисплее ЦМУ Реакция оператора
Батарея разряжена и
система завершает работу.
ОТКЛЮЧЕНИЕ ПИТАНИЯ
СИСТЕМЫ (SYSTEM POWER
SHUTDOWN)
Для завершения перфузии используйте ручное
резервное оборудование. Перед повторным
использованием системы полностью перезарядите
батарею.
Скорость потока насоса
снижается до 0 в
результате ответного
действия «Уменьшение
скорости» (Reduce Speed)
на предупреждение или
сигнал тревоги.
< Название насоса >: ОСТАНОВЛЕН
(< Pump Name >: STOPPED)
Устраните соаояние. Запустите насос, если он
остановлен.
Скорость потока насоса
снижается до 0 в результате
ответного действия
«Приостановка» (Pause)
и «Уменьшение скорости»
(Reduce Speed).
< Название насоса >; ОСТАНОВЛЕН
(< Pump Name >: STOPPED)
Устраните состояния, которые вызвали ответные
действия «Уменьшение скорости / приостановка»
(Reduce Speed / Pause). Перезапустите насос.
Обнаружение воздуха. < Название ОПВ >:
ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ
(< ABD Name >: AIR DETECTED)
Устраните состояние, сбросьте датчик воздуха,
перезапустите насос (если остановлен).
Обнаружение воздуха. ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ:
< Название насоса >
< Ответное действие насоса >
(AIR DETECTED:
< Pump Name > < Pump Response >)
Устраните состояние, сбросьте датчик воздуха,
перезапустите насос (если остановлен).
Датчик воздуха включен
и отсоединен.
< Название ОПВ >;
ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ
(< ABD Name >: AIR DETECTED)
Повторно подключите датчик воздуха, сбросьте
датчик воздуха, перезапустите насос (если
остановлен).
Давление возросло выше
порога активации сигнала
тревоги.
< Название давления >:
ИЗБЫТОЧНОЕ ДАВЛЕНИЕ
(< Pressure Name >: OVER
PRESSURE)
Устраните состояние избыточного давления.
Запустите насос, если он остановлен.
Давление возросло выше
порога активации сигнала
тревоги.
ИЗБЫТОЧНОЕ ДАВЛЕНИЕ:
< Название насоса >
< Ответное действие насоса >
(OVER PRESSURE: < Pump Name >
< Pump Response >)
Устраните состояние избыточного давления.
Запустите насос, если он остановлен.
Уровень резервуара ниже
уровня активации сигнала
тревоги.
< Название датчика уровня >:
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ
(< Level Detector Name >:
LOW LEVEL)
Заполните резервуар выше уровня активации
сигнала тревоги. Сигнал тревоги исчезнет
автоматически. Перезапустите насос, если он
остановлен.
Уровень резервуара ниже
уровня активации сигнала
тревоги.
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ:
< Название насоса >
< Ответное действие насоса >
(LOW LEVEL: < Pump Name>
< Pump Response >)
Заполните резервуар выше уровня активации сигнала
тревоги. Сигнал тревоги исчезнет автоматически.
Перезапустите насос, если он остановлен.
Обнаружение обратного
потока.
< Название датчика потока >:
ОБРАТНЫЙ ПОТОК
(< Flow Sensor Name >: BACKFLOW)
Устраните состояние обратного потока. Сигнал
тревоги исчезнет автоматически. Перезапустите
насос, если он остановлен.
4-38
--- стр. 116 ---
Центральный монитор управления
Выбор расположения основного насоса и направления пациента
Выберите расположение основного насоса или артериального насоса и ориентацию пациента.
Ориентацией по умолчанию является пациент слева (Patient Left) и насос слева (Pump Left).
1. Коснитесь значка пациента и насоса, которые соответствуют предпочтительной ориентации,
или ничего не выбирайте и примите вариант по умолчанию.
2. Коснитесь кнопки «Далее» (Next) для продолжения или кнопки «Отмена» (Cancel) для отмены
создания нового экрана.
• При нажатии кнопки «Отмена» (Cancel) появится окно подтверждения, которое предлагает
подтвердить отмену.
4-55
--- стр. 117 ---
Центральный монитор управления
Настройка насосов
Добавление основного насоса
П о сл е в ы б о р а о р и е н тац и и п аци е н та и н асо са сл е д ую щ и м этапом при созд ан и и экр ан а перф узии
(Perfusion Screen) является добавление основного насоса.
Основным насосом является артериальный насос.
На этом экране выбирают тип насоса, отображаемые единицы, тип резервуара, название насоса
и цвет насоса.
Чтобы продолжить, необходимо установить все параметры или принять значения по умолчанию.
Варианты типа насоса Выбор названия насоса
— Выбор цвета насоса
Выбор типа резервуара
'— Для роликового насоса можно выбрать
следующие отображаемые единицы измерения:
Только основной насос / л/мин/м* (Umin/m*) л/мин (L/min)
\ мл/кг/мин (mL/kg/min) об./мин (RPM)
Выбор типа насоса
Выберите тип насоса, коснувшись нужного названия. По умолчанию выбран большой роликовый
насос (Large Roller Pump).
Отображаемые единицы измерения
Если в качестве типа насоса установлен роликовый насос, то предлагаемые единицы измерения
будут относиться к скорости потока.
1. Нажимайте на кнопку «Отображаемые по умолчанию единицы» (Default Display Units)
до тех пор, пока не появится нужная единица измерения.
• Эти единицы измерения будут использоваться на ЦМУ и дисплее роликового насоса.
По умолчанию выбраны л/мин (L/min).
Если в качестве типа насоса установлен роликовый насос, то предлагаемыми по умолчанию
единицами измерения будут «об./мин» (RPM). Если датчик скорости потока добавлен
в конфигурации и отображается на значке центрифужного насоса, центрифужный насос можно
настроить на отображение скорости потока в «л/мин» (L/min). (Подробные сведения см. в разделе
«Добавление датчика потока».)
4-56
--- стр. 118 ---
Центральный монитор управления
Выбор типа резервуара для крови
«Открытый» (Open) означает венозный резервуар с жесткой стенкой или открытую систему.
«Закрытый» (Closed) означает венозный резервуар с гибкой стенкой, венозный мешок или закрытую
систему. Значок резервуара представляет собой только лишь визуальное представление и не
имеет функций на сенсорном экране.
Для выбора типа резервуара коснитесь кнопки «Открытый» (Open) или «Закрытый» (Closed).
Выбор названия насоса
Каждому насосу и устройству присваивается уникальное название, чтобы их можно было легко
идентифицировать. Присвоенные названия используются в отображаемых системой сообщениях
о сигнале тревоги, предупреждении, состоянии и ошибке. Чтобы система управления данными
TLink™ могла распознавать данные, названия устройств необходимо выбирать из списка
предварительно заданных названий.
Выберите название из списка:
1. Используйте стрелки вверх и вниз, чтобы просматривать список.
2. Выберите нужное название в поле выбора названия насоса (Select Pump Name),
(По умолчанию выбран артериальный насос (Arterial)).
Для назначения названия, которого нет в списке:
1. Коснитесь кнопки «Ввести новое название» (Enter New Name).
2. Введите название насоса, используя клавиатуру. Названия должны быть уникальными.
3. Коснитесь кнопки ОК или Enter, чтобы сохранить новое название.
Выбор цвета насоса
Каждому насосу назначен уникальный цвет, который помогает
различать насосы на сенсорном экране. Можно выбрать из восьми
цветов. В области выбора цвета насоса (Select Pump Color) показаны
доступные цвета, а также цвета, которые уже были назначены. Если
выделена область «Выбор не сделан» (No Selection), то цвет еще
не был выбран.
Для выбора цвета:
1. Коснитесь цвета, чтобы выбрать его. Выбранный цвет выделяется
черной рамкой. Цветом основного насоса по умолчанию является
красный.
2. Коснитесь кнопки «Далее» (Next), чтобы перейти к следующему
экрану.
S e le c t P u m p C o lo r
Available: Assigned:
N o
S e le c t io n
4-57
--- стр. 119 ---
Центральный монитор управления
Настройка экрана перфузии (Perfusion Screen)
На этом экране показаны графическое изображение пациента и ориентация основного насоса, а также
тип основного насоса и выбранный тип резервуара.
■Список добавленных насосов
Меню
Таймеры
‘— Кнопки «Добавить» (Add),
«Редактировать» (Edit),
«Разместить» (Place) и
«Удалить» (Remove)
' Основной насос
На экране показаны два таймера (насоса и зажима с соответствующей надписью), оксигенатор,
значок электронного смесителя газов (если установлен). Расположения этих устройств и элементов
управления являются фиксированными и не могут быть изменены. Для основного насоса показаны
выбранные тип, цвет и единицы измерения потока.
Экран настройки перфузии (Configure Perfusion Screen) используется для добавления других
насосов и устройств в перфузионный контур. Выберите вариант из меню.
Настройка других насосов
Выберите «Настройка насосов» (Configure Pumps), чтобы добавить другие насосы и назначить
насос для кардиоплегии и резервный насос. На экране перфузии (Perfusion Screen) могут
отображаться не более шести насосов.
Список добавленных насосов показан под меню. В списке должно быть указано название
основного насоса.
Используйте кнопку «Добавить» (Add), чтобы добавить дополнительные насосы.
Кнопка «Добавить» (Add) доступна до тех пор, пока на экране перфузии (Perfusion Screen)
не добавлено максимальное число насосов. Используйте кнопки «Редактировать» (Edit),
«Разместить» (Place) и «Удалить» (Remove), чтобы вносить изменения в настройки насосов,
которые были добавлены на экран перфузии (Perfusion Screen). Коснитесь названия насоса
в списке, чтобы активировать соответствующие кнопки.
4-58
--- стр. 120 ---
Центральный монитор управления
Выбор типа насоса
1. Выберите тип насоса. По умолчанию выбран большой роликовый насос (Large Roller Pump).
Отображаются число насосов, заданных в настояидий момент, и максимально долустимое число
насосов. На этом экране сначала выберите тип насоса, а затем задайте другие параметры.
Выбор отображаемых единиц измерения
Если выбранным типом насоса является роликовый насос, задайте единицы измерения,
относящиеся к скорости потока.
1. Нажимайте на кнопку «Отображаемые по умолчанию единицы» (Default Display Units) до
тех пор, пока не появится нужная единица измерения. По умолчанию выбраны «л/мин» (L/min).
Если выбранным типом насоса является центрифужный насос, то предлагаемыми по умолчанию
единицами будут «об./мин» (RPM). Если датчик скорости потока добавлен в конфигурации
и отображается на значке центрифужного насоса, центрифужный насос можно настроить
на отображение скорости потока в «л/мин» (L/min). (Подробные сведения см. в разделе
«Добавление датчиков потока».)
Меню выбора типа насоса
Выбор названия насоса
То Add Pump:
Select Pump Type:
wtStAoSerpimv
Large Master Roltar Pump
Small Maaler Roller Pump
Centrifugal Pump
Oetault Oiaplay Unita Umir
Currant d e llr ^ : t
Maximum allowed 6
Cardioplegia Pump
Backup Pump
Назначение насоса —
Select Pump Name:
A
Select From List:
ART -----^
CPG
^ ‘t ' ^СР01
V i'iJ
CPQ2 ■ Щ
Vent
Venti
Vent2 ♦
Of Enter New Name:
Enter New Name >
Select Pump Color
Available: Assigned:
No
Selection
‘ 41 . ^ >,X.1
Csncei
* — Возможные варианты
отображаемых единиц
измерения:
л/мин (L/min)
об./мин (RPM)
4 -5 9
--- стр. 121 ---
Центральный монитор управления
Выбор названия насоса
Каждому насосу и устройству присваивается уникальное название для их идентификации.
Присвоенные названия используются в отображаемых системой сообщениях о сигнале тревоги,
предупреждении, состоянии и ошибке.
Коснитесь названия, чтобы выбрать его из списка. Используйте стрелки вверх и вниз, чтобы
просматривать список. Названия, которые уже были выбраны, не появляются в списке. Выбранное
название показано в поле выбора названия насоса (Select Pump Name).
Чтобы присвоить название, которого нет в списке, коснитесь кнопки «Ввести новое название»
(Enter New Name) и введите название насоса, используя клавиатуру.
Выбор цвета насоса
Выберите цвет насоса из списка, коснувшись нужного цвета. Если выделена область «Выбор
не сделан» (No Selection), цвет еще не выбран. Цвет на управляющем ползунке будет
соответствовать выбранному для насоса цвету. Уже назначенные цвета находятся в колонке
«Назначенные» (Assigned).
Назначение насоса: насос для кардиоплегии или резервный насос
При необходимости выберите назначение насоса.
C e r d fo p le g ta P u m p
r n
B a c k u p P u m p i N o 1
Насос для кардиоплегии
Укажите, будет ли добавляемый насос использоваться в качестве насоса для кардиоплегии.
Функции насоса для кардиоплегии включают в себя отслеживание объема, время между дозами
и автоматическую дозу кардиоплегического раствора.
В качестве насоса для кардиоплегии может быть назначен только один насос. Возможными
типами насоса для кардиоплегии являются большой роликовый насос (Large Roller Pump), малый
роликовый насос (Small Roller Pump), большой ведущий роликовый насос (Large Master Roller
Pump) или малый ведущий роликовый насос (Small Master Roller Pump). Центрифужные насосы
не могут быть назначены в качестве насосов для кардиоплегии.
Коснитесь кнопки «Да I нет» (Yes / No), чтобы выбрать требуемое назначение.
Примечание: При изменении типа насоса после его назначения в качестве насоса для
кардиоплегии на кнопке насоса для кардиоплегии (Cardioplegia Pump) появится вариант «Нет» (No).
4-60
--- стр. 122 ---
Центральный монитор управления
Резервный насос
Укажите, будет ли добавляемый насос использоваться в качестве резервного насоса. Функции
основного насоса могут быть переназначены резервному насосу в случае неисправности
основного насоса, включая пульсирующий режим, расширенные возможности отображения потока
и автоматическое назначение безопасных подключений, установленных для основного насоса.
Для получения дополнительной информации см. раздел «Вкладка системы ЦМУ».
Назначение насоса в качестве резервного позволяет переназначить функции основного насоса
насосу другого типа.
Примечание: После переназначения насосов проверьте все рабочие параметры, включая размер
трубки или константу потока, направление и отображаемые единицы измерения.
В таблице ниже приведены допустимые варианты для резервных насосов:
Основной насос
Допустимые варианты
резервного насоса
Большой и малый роликовый насос Большой роликовый насос
Малый роликовый насос
Большой ведущий роликовый насос
Малый ведущий роликовый насос
Центрифужный насос Большой роликовый насос
Малый роликовый насос
Большой ведущий роликовый насос
Малый ведущий роликовый насос
Центрифужный насос
Если вместо основного центрифужного насоса назначен резервный роликовый насос
и на центрифужном насосе находится датчик скорости потока, данные модуля потока перестанут
отображаться: кроме того, будут недоступны сигнал тревоги обратного потока и сигнал тревоги
минимального потока. Также вместо перехода на скорость инерционного потока (Coast™)
центрифужного насоса для роликового насоса будет установлено ответное действие «Остановка»
(Stop) в случае появления предупреждения и «Только сообщение» (Message Only) в случае
появления сигнала тревоги.
Рекомендуется по возможности выбирать резервный насос того же типа, что и основной.
Примечание: Не выбирайте малый роликовый насос в качестве резервного вместо большого
роликового насоса или центрифужного насоса, если расчетные скорости потока предположительно
будут превышать 4 л/мин. Максимальная скорость потока малого роликового насоса составляет
4 л/мин. Не выбирайте малый роликовый насос в качестве резервного вместо большого роликового
насоса, если размер трубки больше 3/8 дюйма или 10 мм, Максимальный размер трубки при
выборе малого роликового насоса составляет 3/8 дюйма или 10 мм.
Коснитесь кнопки «Да / нет» (Yes / No), чтобы выбрать нужное назначение. В качестве резервного
насоса может быть назначен только один насос.
4-61
--- стр. 123 ---
Центральный монитор управления
Ведущий роликовы й насос
Если в качестве типа добавляемого насоса выбран ведущий роликовый насос, необходимо также
выбрать ведомый роликовый насос. Для функции «ведущий / ведомый» всегда необходимы два
синхронно работающих роликовых насоса. Требуемая скорость потока ведомого насоса задается
в виде процентной доли от скорости потока ведущего насоса. Если ведущий насос работает
в режиме об./мин (RPM), то вместо скорости потока задается соотношение RPM.
S e le c t P u m p T y p e :
L a r g e R o lle r P u m p
S m a ll R o lle r P u m p
S m a ll M a s te r R o lle r P u m p
C e n t r if u g a l P u m p
Выберите тип, название и цвет ведомого насоса.
То S pociiy F o lk m w Pump:
Soloct Followor Pump Type;
Lerge Pollowar R oller Pump
Small Pollovrar Roller Pump
J .j Select Pum p Color
Available: Aisigned:
^-1
I N e x ls i I I L -------J li
'Jf
SuekerT |
Ведущий / ведомый насосы будут показаны связанными друг с другом в одном поле
на графическом дисплее.
Blood
L/min
Cryst
О
L/min Total
4-62
--- стр. 137 ---
Центральный монитор управпения
Размещение температурного датчика
Разместите температурный датчик, коснувшись белого квадрата. Чтобы изменить расположение
температурного датчика, коснитесь любого другого белого квадрата.
Размещение
значка устройства
в этом положении может
помешать отображению
значка CDI.
Добавление устройств CDI™
На экран перфузии (Perfusion Screen) можно добавить монитор CDI™ 100, CDI™ 101 или CDI™ 500.
После добавления монитора CDI информация от монитора CDI будет отображаться на ЦМУ.
Добавление CDI™ 100 /101
Выберите CDI™ 100 /101 из списка выбора типа устройства (Select Device Type).
Выбор названия устройства
Название устройства CDI™ 100 /101 выбирается автоматически, так как на экране перфузии
(Perfusion Screen) может находиться только один монитор данного типа. Это название используется
в отображаемых системой сообщениях о состоянии и ошибке.
|т»АМд«>Ме«:
'* 1
. 4 A»OtMcnr
LevBl DBlMtor '
OeeIu<*tf ^
Senior ' ° № m|
Plew9en»or "
1
. :
1
a»M o
1
1 CvriBAi diBrndt 0
1 Uvlmiwn Bllowid 1
li'.
ч^.
■i-:
Нажмите кнопку «Далее» (Next) для продолжения.
4-76
--- стр. 138 ---
Центральный монитор управления
Настройка отображения данных СОГ*^ 100 /101
На экране отображаются три параметра, измеряемые монитором 100 или CDI™ 101
насыщение кислородом (SAT), гематокрит (НСТ) и гемоглобин (НВ).
Conflgur* С С Н 100 Deti
S«lect Display:
‘riJ
Перемещает параметр
вверх в списке
Перемещает параметр
вниз в списке
Выбор отображаемых данных
Выберите венозные (Venous) или артериальные (Arterial) параметры в качестве источника данных.
Коснитесь кнопки «Венозные» (Venous), чтобы изменить выбор на «Артериальные» (Arterial).
Коснитесь кнопки еще раз, чтобы снова перейти к венозным параметрам (Venous),
Последовательность значений данных
Значения данных отображаются на экране последовательно в виде списка. Положение значений
данных в списке можно изменить, выбрав параметр и используя стрелки для выбора нужного
положения.
Коснитесь кнопки ОК, чтобы поместить этот элемент отображения на экран перфузии (Perfusion
Screen), или нажмите кнопку отмены, чтобы отменить добавление элемента отображения.
CDI 100/101
4 -7 7
--- стр. 139 ---
Центральный монитор управления
Добавление CDI™ 500
Выберите CDI™ 500 из списка выбора типа устройства (Select Device Type).
Выбор названия устройства
Название CDI™ 500 выбирается автоматически, так как на экране перфузии (Perfusion Screen)
может находиться только один монитор данного типа. Это название используется в отображаемых
системой сооба|ениях о состоянии и ошибке.
Нажмите кнопку «Далее» (Next) для продолжения.
Настройка отображения данных CDI500
Configure CDI 500 Data Display
V e n o u s : A rte ria l: O th e r:
p H 1 pH jv02
Р 0 2 P 0 2
Р С 0 2
1
P C 0 2
S 0 2 K+
M odify > ! Modify > 1 Modify > 1
< Previous OK j 1 *
Отображение данных
Одновременно на экране перфузии (Perfusion Screen) можно отобразить не более 4 венозных
и 4 артериальных параметров, измеренных монитором CDI™ 500.
Дополнительными венозными параметрами (Venous) являются “С, НОТ и НОВ.
Дополнительными артериальными параметрами (Arterial) являются ‘’С, SOj, НСО 3 и BE.
Дополнительными другими параметрами (Other) являются К*.
Выберите ОК, чтобы принять значение по умолчанию и продолжить.
Выберите «Отмена» (Cancel), чтобы отменить добавление CDITM 500.
Выберите «Изменить» (Modify), чтобы внести изменения в список.
4 -7 8
--- стр. 140 ---
Центральный монитор управления
Изменение значений данных
Одновременно могут отображаться только 4 значения. Если □ списке находятся 4 значения, перед
добавлением следующего 1 нужно удалить.
Для удаления значения:
1. Коснитесь значения, которое хотите удалить из списка в правой части.
2. Коснитесь кнопки «Удалить» (Remove), чтобы удалить значение с экрана. Это значение будет
перенесено в поле возможных значений данных (Possible Data Values).
C o n f ig u r e G D I 5 0 0 V e n o u s D a t a D is p la y :
P o s s i b le D a ta
V a lu e s f o r V e n o u s :
® C
нет
HGB
- -------- . --
Venous:
г ----------- j
. .
Р02
1
jP C J2
jS02 C'v-4
---
. ...
< Pfu- I'lUS O K > .. .cel
J
Для добавления значения:
1. Выберите значение, которое хотите добавить на экран.
2. Коснитесь кнопки «Добавить» (Add), чтобы добавить значение на экран.
C o n f ig u r e C O i 5 0 0 V e n o u s D a t a D is p la y :
Pos.^lblc Diit3
Values lui ‘.'i'lious:
Г
" C
H Cl
HGB
•' Proviaus
-«RWlove
OK
|P02
jPC02
|S02
. Перемещает параметр
вверх в списке
Перемещает параметр
вниз в списке
4 -7 9
--- стр. 141 ---
Центральный монитор управления
Последовательность значений данных
Установите порядок отображения значений данных, используя стрелки для определения положения
значения данных на экране.
Коснитесь кнопки ОК, чтобы принять изменения отображения данных.
CDI 500
Примечание: Значки CDI™ 100 /101 и СОГ'^ 500 имеют конкретные фиксированные
местоположения на графическом дисплее. Если расположение устройства конфликтует
с отображением CDI, откроется окно с указанием того, что устройство необходимо удалить.
Устройство будет выделено синей рамкой.
The above hfghlighted dcvlce(s) co n flict w ith CDI data display
lcon(s). Please resolve by m oving device(s).
J
4 -8 0
--- стр. 149 ---
Центральный монитор управления
5. Выберите устройство, коснувшись значка устройства, Цвет рамки станет синим.
• Коснитесь кнопки «Отменить действие» (Undo), чтобы убрать текущее устройство и выбрать
другое.
• Коснитесь кнопки «Назад» (Previous), чтобы перейти на предыдущий экран.
• Коснитесь кнопки «Отмена» (Cancel), чтобы отменить создание безопасного подключения.
6. Коснитесь кнопки «Далее» (Next) для продолжения.
Откроется экран, на котором показаны возможные безопасные подключения. Перечислены
события, связанные с выбранным подключенным устройством. Подключенные устройства могут
быть связаны с несколькими событиями. Выберите ответное действие, нажимая на кнопку
«Ответное действие» (Response). Ответное действие, которое показано на кнопке, является
реакцией насоса или окклюдера на указанное событие.
Примечание: При выборе ответного действия «Отсутствие действий» (No Response) безопасное
подключение не устанавливается.
Sativtr Cemvetlonf Arliri»l
Фемемм
яятиЕпга: «тм ищ аш ;
1 Виш<АЧ1ш i 't Nom»pe<«
...
Щтгтш ОоаимИав |
!лл-.- -ii 1,11..
Список событий и ответных действий приведен в «Таблице подключений» в конце данного раздела.
Редактирование безопасных подключений
Редактируйте, удаляйте или отменяйте безопасные подключения, выбирая устройство из списка
подключенных устройств (Connected Device), а затем нажимая кнопку соответствующего действия.
Коснитесь кнопки «Удалить подключение» (Remove Connection), чтобы удалить выбранное
подключенное устройство.
Удаление подключения подтверждать не нужно. Перед тем как нажать на кнопку «Удалить
подключение» (Remove Connection), убедитесь в том, что устройство, выделенное темно-серым
цветом, действительно является устройством, подключение к которому нужно удалить. Название
устройства больше не будет отображаться в списке подключенных устройств (Connected Device).
Отредактируйте подключение, изменив ответное действие.
Нажатие кнопки отмены приводит к удалению всех новых безопасных подключений, созданных
с отвечающим устройством.
Коснитесь кнопки ОК, чтобы принять перечисленные безопасные подключения.
4-88
--- стр. 150 ---
Центральный монитор управления
Установление подключений для серво-режима
Роликовые насосы и центрифужные насосы можно настроить на работу в серво-режиме. В серво
режиме скорость насоса автоматически регулируется так, чтобы подцерживать выбранное давление или
скорость потока.
Для работы в серво-режиме требуемое давление или скорость потока необходимо назначить в качестве
источника сервоприводного управления. Также между насосом и назначенным давлением или потоком
можно установить безопасные подключения.
в«ШугС«пмо*1еп*1
CoraiwtM 0«¥tav:
ArledBi И^вропм.
-ki; Не '
Jr: г
' s ^
' • i
1
Возможными значениями
параметра «Источник
сервоприводного
управления» (Servo Control
Source) являются «Да» (Yes)
и «Нет» (No)
Для установки давления или потока в качестве источника сервоприводного управления:
1, Создайте безопасное подключение между насосом и требуемым источником давления или потока.
2. Нажимайте кнопку «Источник сервоприводного управления» (Servo Control Source) до тех пор,
пока не ней не появится «Да» (Yes).
3. При необходимости выберите ответные действия насоса на связанные с давлением или потоком
события.
4, После назначения всех источников сервоприводного управления коснитесь кнопки ОК.
Настройка насоса для кардиоплегии на остановку вместе с основны м насосом
В некоторых случаях, например, при использовании кровяной кардиоплегии, желательно, чтобы насос
для кардиоплегии останавливался при остановке основного насоса. После размещения насоса для
кардиоплегии пользователь получит запрос о том, хочет ли он (-а) настроить насос для кардиоплегии
так, чтобы он останавливался вместе с основным насосом,
При использовании центрифужного основного насоса безопасное подключение к насосу
для кардиоплегии не будет активным до тех пор, пока скорость центрифужного насоса не станет выше
скорости инерционного потока. Это способствует первичному заполнению перфуэионного контура при
низких скоростях центрифужного насоса.
При выборе «Да» (Yes) будут установлены следующие безопасные подключения:
О сновной насос С обы тие основн ого насоса Ответное действие насоса для кардиоплегии
Роликовый насос
Центрифужный насос
Остановлен
Запущен
Приостановка
Остановка
Отсутствие действий
Остановка
Остановлен Остановка
Запущен Отсутствие действий
Минимальный поток Отсутствие действий
Переход на скорость инерционного потока (Coasting) Остановка
Коснитесь кнопки ОК, чтобы принять перечисленные безопасные подключения.
4-89
--- стр. 151 ---
Центральный монитор управления
Примечание: Если насос для кардиоплегии настроен так, чтобы остановиться в случае остановки
или приостановки основного роликового насоса, на локальном дисплее насоса для кардиоплегии
появится сообщение о том, что это произошло. Это сообщение будет отображаться на локальном
дисплее в течение небольшого периода времени после возникновения события.
ОСТОРОЖНО! Насос для кардиоплегии не остановится, если скорость или поток основного
роликового насоса только снизился до О л/мин или О об./мин, так как роликовый насос
не останавливается и не деактивируется при О л/мин или О об./мин.
Примечание: Если насос для кардиоплегии настроен так. чтобы остановиться в случае остановки
или перехода на скорость инерционного потока (Coast) основного центрифужного насоса,
на локальном дисплее насоса для кардиоплегии появится сообщение о том, что это произошло.
Это сообщение будет отображаться на локальном дисплее в течение небольшого периода времени
после возникновения события.
ОСТОРОЖНО! Насос для кардиоплегии остановится, если скорость или поток основного
центрифужного насоса снизился до О л/мин или О об./мин, так как центрифужный насос
останавливается и деактивируется при О л/мин или О об./мин.
Таблица подключений
События
Ответное действие
окклюдера
Ответное действие
роликового насоса
Ответное действие
центрифужного насоса
Сигнал тревоги низкого уровня Не применимо Отсутствие действий
Остановка
Приостановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Остановка
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Предупреждение о низком уровне Не применимо Отсутствие действий
Приостановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Сигнал тревоги обнаружения
воздуха
Не применимо Отсутствие действий
Остановка
Приостановка
Только сообщение
Отсутствие действий
Остановка
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Сигнал тревоги высокого
давления
Не применимо Отсутствие действий
Остановка
Приостановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Остановка
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Предупреждение о высоком
давлении
Не применимо Отсутствие действий
Приостановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Сигнал тревоги обнаружения
обратного потока
Не применимо Отсутствие действий
Остановка
Приостановка
Только сообщение
Отсутствие действий
Только сообщение
Основной роликовый насос
остановлен
Отсутствие действий
Полное открытие
Полное закрытие
Переход к потоку 0-100 %
Отсутствие действий
Остановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Остановка
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
Основной роликовый насос
запущен
Отсутствие действий
Полное открытие
Полное закрытие
Переход к потоку 0-100 %
Отсутствие действий
Остановка
Снижение скорости
Только сообщение
Отсутствие действий
Остановка
Переход на скорость инерционного потока (Coast)
Только сообщение
4-90
--- стр. 161 ---
Центральный монитор управления
Удаление
Для удаления экрана перфузии (Perfusion Screen) из ЦМУ коснитесь названия экрана, а затем
нажмите кнопку «Удалить» (Delete).
Откроется окно подтверждения, предлагающее пользователю подтвердить или отменить удаление.
Выберите «Да» (Yes), чтобы удалить экран перфузии (Perfusion Screen).
Коснитесь кнопки «Нет» (No), чтобы не удалять экран перфузии из ЦМУ.
A re y o u s u re y o u w a n t t o d e le te P e rfu s io n S cre e nC A B G R o lle r "7
I No
Возврат к главному экрану
Коснитесь экранной кнопки «Возврат к главному экрану» (Return to Main), чтобы вернуться
к главному экрану.
4-100
--- стр. 162 ---
Роликовые насосы
Характеристики
Роликовый насос используется для перемещения жидкостей по контуру
искусственного кровообращения, а также может использоваться для
других целей, в том числе для прокачки артериальной крови, подачи
кардиоплегического раствора, аспирации и дренажа.
В системе искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1
установлены роликовые насосы двух размеров: большой насос и малый
насос.
• Большой роликовый насос представляет собой перистальтический
насос с желобом диаметром 6 дюймов (15 см). Его можно
использовать там, где скорости потока достигают 10 л/мин, включая
прокачку артериальной крови, кардиоплегического раствора, дренаж
и аспирацию у взрослых и детей. За счет наличия желоба диаметром
6 дюймов большой роликовый насос можно применять в тех случаях,
когда требуется высокая скорость потока и одна большая трубка.
Допустимые размеры трубки см. в разделе «Выбор трубки»
(Select Tubing) в этой главе.
• Малый роликовый насос представляет собой перистальтический насос с желобом диаметром
4 дюйма (10 см). Его можно использовать там, где скорости потока не превышают 4 л/мин,
включая прокачку артериальной крови у детей, прокачку кардиоплегического раствора,
дренаж и аспирацию у взрослых и детей. За счет наличия желоба диаметром 4 дюйма малый
роликовый насос можно применять в тех случаях, когда требуется низкая скорость потока
и двойная трубка. Допустимые размеры трубки см. в разделе «Выбор трубки» (Select Tubing)
в этой главе.
Все насосы можно устанавливать на базе системы или на стойке. Насос можно подключать
к одному из 6 разъемов насоса на базе или к любому из разъемов модуля базы.
Регулируемое зажимное приспособление трубки без вставок подходит для трубок различных
размеров, включая наборы с двумя трубками. Желоб насоса можно перемещать в другое
положение и фиксировать
с шагом 15 градусов при размещении трубки, чтобы уменьшить ее длину. Механизм окклюзии
позволяет регулировать положение роликов в любое время, даже во время работы насоса.
Механизм звуковой обратной связи генерирует серию щелчков во время регулировки окклюзии.
На передней панели насосов имеется дисплей, который показывает выбранный размер трубки
или число об./мин, направление вращения насоса, скорость насоса, скорость потока и сообщения
о безопасности, состоянии или ошибке.
Насосом можно управлять с помощью ручки настройки скорости насоса или ползунка управления
насосом на центральном мониторе управления (ЦМУ).
5-1
--- стр. 163 ---
Роликовые насосы
в области конфигурации (Configuration) центрального монитора управления роликовый насос
можно назначить в качестве основного, резервного, кардиоплегического, ведуицего, ведомого
или не имеющего назначения. Каждый из них обладает уникальными функциональными
возможностями, описанными в таблице ниже.
Функция Характеристики ЦМУ Уникальньге функциональные возможности
Основной • слециальный ползунок насоса;
• возможность отображения об7мин (RPM),
л/мин (L/min), л/мин/м* (L/min/m^)
или мл/кг/мин (mL/kg/min);
• наличие режима пульсирующего потока*;
* инициирует ответное действие в подсоединенном оккпюдере.
Резервный • функциональные возможности основного насоса могут быть
переназначены насосу такого же или другого типа.
Для
кардиоплегического
раствора
• общий лолзунок; • подача автоматической дозы кардиоплегического раствора;
• во вкладке «Кардиоплегиян (CPG) осуществляется отслеживание
времени и объема подачи кардиоплегического раствора.
Ведущий < элементы управления и данные ведущего
и ведомого насосов отображаются
в одном блоке управления;
* ползунок ведущего насоса управляет скоростью ведомого насоса;
* отображение общего объема, введенного ведущим и ведомым
насосами.
Ведомый • элементы управления и данные ведущего
и ведомого насосов отображаются
в одном блоке управления;
* ползунок ведомого насоса управляет соотношением
ведущий / ведомый насос;
• отслеживание работы ведущего насоса.
• Термин «режим пульсирующего потока» означает колебания давления и потока в результате циклической работы основного насоса. Контроллер
скорости насоса не обеспечивает повторение физиологического пульса, наблюдаемого при работе естественного сердца. Международные
регулирующие органы не подтверждают клиническую пользу от использования режима пульсирующего потока.
При использовании устройства, ползунок управления которым находится в общей зоне, убедитесь
в том, что отображаемый ползунок соответствует устройству, которым вы хотите управлять.
В верхней части ползунка должно быть показано название устройства, а центральная полоса
и элемент прокрутки должны иметь соответствующий цвет.
При назначении роликового насоса в качестве основного система может работать в режиме
пульсирующего потока. В этом режиме пользователь может выбирать такие параметры пульсации,
как базовая скорость (Base), длительность (Width) и максимальная скорость (Rate), с центрального
монитора управления.
Система способна автоматически регулировать скорость роликового насоса таким образом, чтобы
поддерживать выбранное давление или заданное значение потока. Эта функция называется
серво-режимом. В этом режиме пользователь выбирает источник давления или скорости потока
и инициирует серво-режим на центральном мониторе управления. При работе в серво-режиме
установленное значение серворегулирования можно изменять путем регулировки ручки настройки
скорости насоса или с помощью ползунка управления насосом на центральном мониторе
управления.
Безопасные подключения, такие как обнаружение воздуха, обнаружение уровня и контроль
давления, настраиваются с использованием области конфигурации (Configuration) на центральном
мониторе управления. Пользователь может выбрать ответные действия насоса на предупреждения
и сигналы тревоги. Возможные ответные действия для роликовых насосов: остановка (Stop),
приостановка (Pause), уменьшение скорости (Reduce Speed), только вывод сообщения (Message
Only) или отсутствие действий (No Response). На локальном дисплее появится сообщение
с указанием события, произошедшего в подсоединенном устройстве.
5-2
--- стр. 164 ---
Роликовые насосы
Установка и подключение
Кабель насоса
Подсоедините кабель насоса к разъему, расположенному с задней стороны роликового насоса.
Совместите красную точку на соединителе кабеля насоса с красной точкой на разъеме насоса.
Вставьте соединитель в разъем; когда соединитель полностью зафиксируется в разъеме, раздастся
слышимый щелчок. Аккуратно потяните за кабель, чтобы проверить надежность соединения.
к базе системы
Красная точка
Установка базы
Убедитесь в том, что установочный рычаг находится в вертикальном положении. Крепко
возьмитесь за роликовый насос двумя руками. Наклоните насос вперед и вставьте монтажную
петлю в переднюю монтажную базу. Опустите заднюю часть насоса на монтажный рельс.
Убедитесь в том, что установочный рычаг защелкнут, а насос надежно закреплен на рельсе.
5-3
--- стр. 167 ---
Роликовые насосы
Подключение к системе
проложите кабель насоса так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек. Не теряя из поля
зрения нужное соединение насоса или модуля, аккуратно подсоедините кабель насоса к одному
из разъемов системы для насосов с любой стороны базы системы или при необходимости к любому
из разъемов системы для модулей. При вставке соединителя не надавливайте слишком сильно
и будьте осторожны, чтобы не согнуть штыри соединителя. Затяните винты, чтобы зафиксировать
соединение.
Фиксаторы включены в комплект принадлежностей. На разъеме модуля необходимо установить два
фиксатора, чтобы обеспечить надежное прикрепление кабеля насоса или кабеля датчика скорости
потока к разъему модуля. В разъем, в котором установлен фиксатор, можно вставить только кабель
питания насоса или кабель питания датчика скорости потока. Модули нельзя вставить в разъем
модуля, когда установлены фиксаторы.
5-6
--- стр. 168 ---
Роликовые насосы
Установка трубки
ВНИМАНИЕ! Трубку нельзя переворачивать в головке насоса, так как может развиться
воздушная эмболия,
ВНИМАНИЕ! Перед закрытием зажима трубки убедитесь в том, что трубка надлежащим
образом выровнена.
ВНИМАНИЕ! Во время установки трубки насос должен находиться в режиме остановки, так как
случайный запуск насоса может привести к травме оператора и повреждению трубки или насоса.
ВНИМАНИЕ! Используйте только трубку из поливинилхлорида (ПВХ) или силикона
для использования в медицине, предназначенную для данной системы.
ВНИМАНИЕ! В случае неправильной вставки трубки могут появляться ошибки «Заклинивание
насоса» (Pump Jam). См. раздел «Вставка трубки» в разделе «Насос».
Примечание: В экстракорпоральном контуре рекомендуется использовать фильтр артериальной
магистрали или аналогичный воздушный барьер.
В ы бор трубки
Используйте трубку из гибкого поливинилхлорида (ПВХ) или силикона для использования
в медицине, которая согласно указаниям производителя трубки подходит для применения
в роликовых насосах. Обратите внимание на то, что силиконовую трубку тестировали только
в качестве трубки, находящейся внутри роликового насоса.
В случае большого роликового насоса максимальный наружный диаметр трубки не должен
превышать 11/16 дюйма (17,5 мм), а толщина стенки трубки должна составлять от 1/16 до
3/32 дюйма (1,6-2,4 мм). В случае малого роликового насоса максимальный наружный диаметр
трубки не должен превышать 9/16 дюйма (14,3 мм), а толщина стенки трубки должна составлять
от 1/16 до 3/32 дюйма (1,6-2,4 мм). Рекомендованный номинальный диаметр составляет
65-70 единиц по Шору А.
Убедитесь в том, что трубка удовлетворяет всем дополнительным требованиям, относящимся
к специфическим характеристикам, например, проверьте, что размер трубки соответствует
используемому датчику воздуха.
Вставка трубки в насос
Определите, для чего будет использоваться насос — для аспирации или перфузии. Убедитесь
в том, что прямое направление по умолчанию для каждого насоса совпадает с направлением
системы, оценив положение стрелки на панели управления насосом. Чтобы изменить прямое
направление по умолчанию роликового насоса, см. раздел «Изменение направления насоса
по умолчанию».
• Для выполнения перфузии установите трубку с канюлей
на ВЫПУСКНУЮ сторону головки насоса, когда насос
работает в ПРЯМОМ НАПРАВЛЕНИИ.
• Для выполнения аспирации установите трубку с отсасыва
ющим наконечником на в п у с к н у ю сторону головки насоса,
когда насос работает в ПРЯМОМ НАПРАВЛЕНИИ.
Для вставки трубки:
1. При нахождении насоса в режиме остановки
поднимите защитную крышку насоса.
2. Поворачивайте ручку регулировки окклюзии
по часовой стрелке до тех пор, пока пространство
между желобом насоса и роликами не сможет
вместить трубку.
3. Разместите находящуюся внутри насоса часть
трубки над головкой насоса так, чтобы она
совпадала с изгибом желоба.
4. Поворачивайте диск универсального диска
фиксатора трубки до тех пор, пока не откроется
входное устройство фиксатора.
Ручка регулировки
окклюзии
Направляющий
ролик
Отсоединяющий
рычаг
Диск фиксатора
5-7
--- стр. 169 ---
Роликовые насосы
5. Вставьте трубку и поднимите рычаг снятия фиксатора, чтобы освободить диск. Убедитесь
в том, что трубка закреплена в пазах универсального зажимного приспособления трубки.
6. Поместите трубку между направляющими роликами, одновременно вращая насос рукой
или с помощью ручного привода, и разместите трубку на выходной стороне универсального
зажимного прислособления трубки.
7. Отрегулируйте трубку в головке насоса так, чтобы между трубкой и желобом насоса оставался
небольшой зазор размером 1/16-1/8 дюйма (1,6-3,2 мм).
8. Повторите шаги 4 и 5 для зажима на выходной стороне.
9. Убедитесь в том, что трубка надежно зафиксирована, слегка лотянув ее. Проверьте, что трубка
не перекручена внутри головки насоса и что она беспрепятственно проходит вдоль желоба.
10. Закройте защитную крышку насоса.
Таблица минимальных и максимальных размеров магистрали для зажимов трубки
В следующей таблице показаны минимальные и максимальные размеры трубок, которые смогут
поместиться в скользящие механизмы универсального зажима трубки.
Большой зажим Минимум Максимум
Верхний 0,089 дюйма (2,3 мм) вд. х 1/16 дюйма (1,6 мм) стенка
Нижний 1/4 дюйма (6,4 мм) вл- х 1/16 дюйма (1,6 мм) аенка
Малый зажим Минимум
1/4 дюйма (6,4 мм) вд. х 1/16 дюйма (1,6 мм) стенка
1/2 дюйма (12,7 мм) вд. х 3/32 дюйма (2,4 мм) стенка
Максимум
Верхний 0,089 дюйма (2,3 мм) вд. х 1/16 дюйма (1,6 мм) стенка 1/4 дюйма (6,4 мм) вд. х 1/16 дюйма (1,6 мм) стенка
Нижний 1/4 дюйма (6,4 мм) вд. х 1/16 дюйма (1,6 мм) стенка 3/8 дюйма (9,5 мм) вд. х 3/32 дюйма (2,4 мм) стшка
Подтверждение функционирования зажима трубки
Подтвердите правильность работы зажимного приспособления
трубки, повернув диск фиксатора трубки на половину длины хода
и наблюдая за скольжением верхнего и нижнего скользящих
механизмов зажима трубки на каждой стороне зажимного
приспособления трубки. Если скользящие механизмы зажима
трубки оттягиваются, зажим трубки работает правильно.
Снятие трубки в случае неисправности зажима трубки
1. Если нижний скользящий механизм зажима трубки
не оттягивается, замените роликовый насос.
2. Для замены роликового насоса:
а) Снимите трубку с исправной стороны зажимного
приспособления трубки.
5-8
--- стр. 170 ---
Роликовые насосы
b) Оттяните верхний скользящий механизм зажима
трубки в корпус на неисправной стороне, повернув
диск фиксатора трубки в сторону открытия.
с) Возьмитесь за трубку с обеих сторон сломанного
скользящего механизма зажима трубки
и принудительно откройте скользящий механизм
к центру зажима трубки.
d) Удерживайте скользящий механизм в открытом
состоянии и приложите направленное вверх крутящее
усилие к трубке в неисправном нижнем скользящем
механизме зажима трубки. Снимите трубку.
3. Замените и переназначьте роликовый насос. Инструкции см. в разделе «Проблемы
с оборудованием / неисправность насоса» в главе «Порядок действий в экстренных
ситуациях». Убедитесь в правильности работы всех безопасных подключений, назначенных
роликовому насосу.
4. Следуйте этим же указаниям, если неисправность зажима трубки произошла во время
неожиданного возврата к шунтированию, что требует срочной замены перфузионного контура.
5. При обнаружении поломки зажимного приспособления трубки обратитесь в службу по работе
с клиентами компании Terumo.
5-9
--- стр. 171 ---
Роликовые насосы
Настройка окклюзии
Механизм окклюзии роликового насоса используется для регулировки положения роликов
по отношению к желобу насоса. Ручку регулировки окклюзии можно поворачивать во время
вращения роликового механизма. Поворот ручки регулировки окклюзии по часовой стрелке
оттягивает роликовый узел от желоба насоса; поворот ручки регулировки окклюзии против часовой
стрелки толкает роликовый узел к желобу насоса. Изменение настройки окклюзии сопровождают
слышимые щелчки. В среднем каждый десятый щелчок указывает, что настройка окклюзии была
изменена приблизительно на 0,0035 дюйма (0,0889 мм).
Убедитесь в том. что при использовании насоса установлены колпачки ручки регулировки окклюзии.
Колпачок защищает механизм ручки регулировки окклюзии от попадания жидкостей или других
инородных объектов, которые могут повредить его. Если требуется установить ручной привод,
колпачок можно снять.
ВНИМАНИЕ! Окклюзию необходимо настраивать, перемещая ролики к желобу насоса
и устраняя свободный ход механизма. Не регулируйте окклюзию, перемещая ролики желоба,
так как в результате этого окклюзия может оказаться недостаточной.
Настраивайте окклюзию перед каждым использованием с трубкой, которую собираетесь
использовать. В связи с колебаниями толщины стенки трубки нужная степень окклюзии будет
зависеть от конкретного участка трубки. Поверните ролики вокруг желоба несколько раз, так как
степень окклюзии трубки изменяется после сжатия. Неправильная настройка окклюзии может
сокращать срок службы трубки, влиять на скорость потока и вызывать травмирование крови.
ОСТОРОЖНО! Избегайте избыточного перекрытия трубки, так как это может привести к
ситуации заклинивания насоса (Pump Jam) или проскальзывания ремня (Belt Slip). Это
особенно важно при использовании наборов с двумя трубками, где в связи с различиями во
внутренних диаметрах и колебаниями толщины стенки трубок может наблюдаться избыточная
окклюзия. Устраните ситуацию заклинивания насоса или проскальзывания ремня, чтобы
удалить сообщение об ошибке или предупреждении, а затем продолжайте настройку нужной
степени окклюзии.
ОСТОРОЖНО! Перед использованием роликового насоса ознакомьтесь с механизмом
окклюзии. Вращение против часовой стрелки увеличивает окклюзию, а вращение по часовой
стрелке уменьшает окклюзию.
Ручка регулировки окклюзии
Увеличение
окклюзии
Уменьшение
окклюзии
ВНИМАНИЕ! Если при использовании роликового насоса для артериальной перфузии
трубка установлена неправильно или слишком сильно перекрыта, может произойти ситуация
заклинивания насоса (Pump Jam). Ситуация заклинивания насоса приводит к его остановке.
5-10
--- стр. 172 ---
Роликовые насосы
Инструкции в отношении ошибок «Заклинивание насоса» (Pump Jam) см. в разделе «Устранение
заклинивания насоса».
Если при использовании насоса для артериальной перфузии произошла неожиданная остановка
насоса, артериальный кровоток временно прекратится. Несколько параметров влияют на риск
для пациента, включая длительность остановки насоса, состояние и температуру пациента.
ВНИМАНИЕ! Если при использовании роликового насоса для подачи кардиоплегического
раствора трубка установлена неправильно или слишком сильно перекрыта, может возникнуть
ситуация заклинивания насоса (Pump Jam). Ситуация заклинивания насоса приводит к его
остановке.
Инструкции в отношении ошибок «Заклинивание насоса» (Pump Jam) см. в разделе «Устранение
заклинивания насоса».
Если при использовании насоса для подачи кардиоплегического раствора произошла неожиданная
остановка насоса, введение дозы кардиоплегического раствора может замедлиться. Риск для
пациента сложно определить в связи с рядом изменяющихся параметров, сопровождающих подачу
кардиоплегического раствора, включая, без ограничений, хирургическую технику, тип процедуры,
время после введения последней дозы, тип и температуру кардиоплегического раствора, состояние
миокарда и другие сопутствующие заболевания пациента. Недостаточная защита миокарда может
привести к различным степеням дисфункции миокарда.
ОСТОРОЖНО! Не регулируйте ролики механизма окклюзии сверх допустимых пределов хода
(достижение которых определяется по увеличению сопротивления ручки регулировки окклюзии),
так как это может привести к избыточному затягиванию механизма окклюзии и препятствовать
его высвобождению. Если механизм окклюзии слишком сильно затянут (в любом направлении)
и его невозможно высвободить путем поворота ручки регулировки окклюзии в противоположном
направлении, используйте другой насос и обратитесь в службу технической поддержки.
Для настройки окклюзии насоса;
1. Поворачивайте ручку регулировки окклюзии
против часовой стрелки до тех пор, пока
трубка не прижмется к желобу насоса.
2. Поместите впускную часть трубки в контейнер
с кристаллоидным раствором для наполнения.
Удерживайте выпускной конец вертикально
над головкой насоса. Используя ручной
привод, прокачайте столбик раствора
размером 40 дюймов (1,0 м) вверх по трубке,
начиная от уровня раствора в резервуаре.
3. Перекрыв одним роликом трубку, поверните
ручку регулировки окклюзии по часовой
стрелке и позвольте уровню раствора упасть.
4. Во время падения уровня поворачивайте
ручку регулировки окклюзии против часовой
стрелки до тех пор, пока уровень не начнет
опускаться со скоростью приблизительно
1 дюйм (2,5 см) в минуту.
5. Если скорость падения меньше
приблизительно 1 дюйма (2,5 см) в минуту,
поверните ручку регулировки окклюзии
на один оборот по часовой стрелке, чтобы
отвести ролики от желоба, а затем начните
сначала.
Ручка
регулировки
окклюзии
5-11
--- стр. 173 ---
Роликовые насосы
Для проверки окклюзии вдоль желоба:
1. Переместите ролик в несколько положений вдоль желоба насоса,
останавливаясь через каждые 45'’.
2. Проверьте скорость падения жидкости внутри трубки при каждом
положении.
3. Повторите для обоих роликов. В качестве настройки окклюзии
необходимо использовать положение ролика, при котором скорость
падения является самой медленной.
Если скорость падения значительно отличается для одного ролика по сравнению с другим в одном
и том же положении вдоль желоба насоса, то, возможно, необходима регулировка узла роликов.
Проверьте это, сравнив скорость падения для обоих роликов в нескольких положениях вдоль
желоба насоса. Если один ролик постоянно обеспечивает скорость падения 7 дюймов (17,5 см)
в минуту или больше, а другой ролик в этом же положении обеспечивает скорость падения 1 дюйм
(2,5 см) в минуту, обратитесь в службу по работе с клиентами компании Terumo. Использование
насоса в этой ситуации может привести к сокраш,ению срока службы трубки и увеличению
травмирования крови.
Устранение заклинивания насоса
ВНИМАНИЕ! В случае заклинивания насоса будет получено одно из следующих сообщений:
заклинивание насоса в течение 3 секунд или слишком низкая скорость в течение 3 секунд
с последующим заклиниванием насоса в течение 15 секунд после возникновения.
ОСТОРОЖНО! Заклинивание насоса чаще возникает при использовании большого роликового
насоса для подачи кардиоплегического раствора на низкой скорости, чем при использовании
малого роликового насоса для подачи кардиоплегического раствора на низкой скорости. Это
связано с геометрическими преимуществами малого роликового насоса на низких скоростях.
При появлении ошибки «Заклинивание насоса» (Pump Jam) следует выполнить следующие
действия.
Во время первичного заполнения или настройки:
• Проверьте желоб на наличие закупорок. Проверьте трубку на наличие слишком сильного
натяжения, слишком слабого натяжения, перекрытия трубки или вертикального смещения,
вызывающего соприкосновение с направляющими роликами. При необходимости устраните
закупорку, отрегулируйте трубку и перезапустите насос.
• Если трубку установили и полностью перекрыли за несколько часов до начала перфузии,
она может «просесть», вызывая появление ошибки «Заклинивание насоса» (Pump Jam)
во время запуска. «Просадка» трубки — это временное принятие трубкой формы ролика
в роликовом насосе. Смещение вручную ролика с места «просадки» может устранить ошибку
«Заклинивание насоса» (Pump Jam).
• Комплекты с трубками двух размеров чаще нуждаются в регулировке окклюзии. Комплекты
с трубками двух размеров более восприимчивы к колебаниям толщины стенки и могут
потребовать регулировки окклюзии для компенсации этих колебаний.
• Если необходим низкий объемный поток и вы пытаетесь запустить роликовый насос со
скоростью 2 об./мин или ниже и температурой трубки, приближающейся к 10 ® С (50 “F),
в условиях сильной окклюзии (10 щелчков сверх пределов хода), может произойти ошибка
заклинивания насоса. При возникновении заклинивания насоса увеличьте начальную скорость
двигателя до 3 об./мин, запустите систему, а затем, после того как роликовый насос начнет
вращаться, уменьшите скорость до нужной. Для расчета соответствующей скорости потока
при 3 об./мин с учетом выбранного размера трубки используйте ЦМУ.
• Если после выполнения описанных выше этапов ошибка «Заклинивание насоса» (Pump Jam)
появится снова, используйте ручной привод до тех пор, пока не сможете переназначить функ
цию другому насосу, или используйте резервное оборудование. Инструкции по использованию
ручного привода см. в разделе «Роликовые насосы», «Использование насоса вручную».
После завершения перфузии обратитесь в службу по работе с клиентами компании Terumo.
5-12
--- стр. 175 ---
Роликовые насосы
Элементы управления и отображения
ОСТОРОЖНО! Панели управления насосом и центральный монитор управления
предназначены только для управления рукой и рукой в перчатке. Не используйте инструменты
при работе с панелями управления насосом или центральным монитором управления, так как
они могут повредить устройство.
Прямое направление по умолчанию
Название насоса -
Область сообщений
Размер трубки или постоянная потока
— Основная область отображения
Ручка настройки
скорости насоса
Столбиковый индикатор
Символ режима
Дополнительная область
отображения
Кнопка «Запуск / остановка» (Start / Stop)
Нажмите кнопку «Запуск / остановка» (Start / Stop), чтобы активировать и запустить
насос со скоростью О об./мин или потоком 0,000 л/мин в непрерывном режиме. По
вторное нажатие на кнопку «Запуск / остановка» (Start/Stop) останавливает насос,
если он запущен, а также деактивирует его. Если насос остановлен и деактивирован
кнопкой «Запуск I остановка» (Start / Stop), его необходимо повторно активировать,
нажав кнопку «Запуск / остановка» (Start/Stop) используемого насоса еще раз.
Кнопка выбора
Нажатие на кнопку «Выбрать» (Select) приведет к следующим ответным действиям
в зависимости от состояния насоса:
• отсутствие действий, если насос запущен или приостановлен и нет
предупреждений или сигналов тревоги;
• сброс активного сигнала тревоги в подключенной системе обнаружения
пузырьков воздуха;
• отображение меню насоса, если насос остановлен.
Кнопка «Ручной режим» (Manual)
Нажатие на кнопку «Ручной режим» (Manual) приведет к следующим ответным
действиям в зависимости от состояния насоса:
• отсутствие действий, если насос остановлен или приостановлен;
• отсутствие действий, если насос находится в непрерывном режиме;
• возврат к непрерывному режиму, если насос находится в режиме пульсирующего потока;
• возврат к непрерывному режиму, если насос находится в серво-режиме;
• отсутствие действий, если насос находится в режиме «ведущий / ведомый».
5 -1 4
--- стр. 176 ---
Роликовые насосы
Ручка настройки скорости насоса
Используйте ручку настройки скорости насоса, чтобы задать скорость насоса.
Поворот ручки по часовой стрелки увеличивает скорость, а против часовой стрелки —
уменьшает скорость. Для остановки насоса всегда используйте кнопку «Запуск /
остановка» (Start / Stop).
Примечание: Роликовый насос не деактивируется при скорости О об./мин или потоке 0,000 л/мин.
В отличие от него центрифужный насос останавливается и деактивируется при 0 об./мин.
Основная область отображения
В этой области отображается скорость насоса в об./мин или скорость потока в л/мин в соответствии
со следующими рабочими параметрами:
• Литры/мин
Диапазон малого насоса:
Разрешение:
Диапазон большого насоса:
Разрешение:
Об./мин
Диапазон насоса:
Разрешение:
0-4,0 л/мин
0,001 при 0-1 л/мин
0,01 при 1 ^ л/мин
0-10,0 л/мин
0,001 при 0-1 л/мин
0,01 при 1-10 л/мин
0-250 об./мин
1 об./мин
Дополнительная область отображения
В этой области отображается различная информация в зависимости от режима насоса;
• заданное значение источника серворегулирования в серво-режиме;
• общая скорость потока в режиме ведущего насоса;
• процент или соотношение ведущий / ведомый в режиме ведомого насоса.
Направление насоса
Круглая стрелка показывает прямое направление насоса по умолчанию.
Область сообщений
• Здесь отображаются внутренние сообщения о предупреждении, сигнале тревоги, состоянии
или ошибке.
• Кроме того, также отображаются внешние сообщения, относящиеся к предупреждениям
и сигналам тревоги, связанным с безопасными подключениями, включая внешнее событие.
Символ режима
Появляется слева от основной области отображения и указывает на текущий рабочий режим:
режим пульсирующего потока, ведущий, ведомый и серво-режим.
Столбиковый индикатор
Показывает установленную с помощью ручки настройки скорость насоса по отношению
к максимальной скорости или потоку или, если насос является ведомым, процентную долю
от потока ведущего насоса.
Размер трубки
Отображается размер трубки или константа потока, выбранная для расчета скорости потока
насоса.
Название насоса
В данной области отображается название насоса. Во время самопроверки при запуске
отображается идентификационный номер модуля насоса.
5 -1 5
--- стр. 177 ---
Роликовые насосы
Проверка при запуске
После первого включения питания система выполняет самодиагностику. В случае неудачного
завершения самодиагностики на дисплее насоса и ЦМУ появится сообщение. Попытайте
выключить, а затем включить систему, чтобы повторить проверку при запуске. Если сообщение
появилось на дисплее повторно и не исчезает, не используйте насос. Обратитесь в службу
по работе с клиентами компании Terumo.
Экран, отображаемый на дисплее насоса, будет зависеть от состояния насоса. Режим
офлайн означает, что насос не назначен текущему экрану перфузии (Perfusion Screen) или
экран перфузии не открыт. Режим онлайн означает, что насос назначен текущему экрану
перфузии (Perfusion Screen).
Экран режима офлайн
• Идентификационный номер модуля
• Стрелка направления насоса по умолчанию.
• Последний введенный размер трубки или константа потока.
• ГОТОВО: ПРОВЕРЬТЕ НАПРАВЛЕНИЕ (READY: CHECK DIRECTION) появляется, когда насос
не_может подтвердить, что его направление по умолчанию совпадает с направлением системы.
• Если насос подтвердил, что его направление по умолчанию совпадает с направлением
системы, никакие сообщения не появляются.
ВНИМАНИЕ! Перед запуском запасного или резервного роликового насоса обязательно
проверьте направление вращения, чтобы убедиться в том, что направление роликового насоса
по умолчанию совпадает с направлением системы. Обратная прокачка МОЖЕТ ПРИВЕСТИ
К СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ ИЛИ ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ ПАЦИЕНТА в результате попадания
воздуха в кровопроводящую магистраль, который затем может попасть в организм пациента.
Экран режима онлайн
• Название насоса.
• Последний введенный размер трубки или константа потока.
• Стрелка направления насоса по умолчанию.
• ГОТОВО: НАЖМИТЕ КНОПКУ ЗАПУСКА (READY: PRESS START) отображается до тех пор, пока
пользователь не активирует элементы управления на панели управления насосом или ЦМУ.
--- стр. 178 ---
Роликовые насосы
Измените направление насоса по умолчанию;
Используйте один из описанных ниже способов, чтобы изменить направление насоса
по умолчанию.
• Подсоедините насос к системе, включите электропитание системы и дождитесь завершения
процедуры запуска. Убедитесь в том, что стрелка направления насоса по умолчанию совпадает
с направлением системы.
• Направление насоса по умолчанию также изменится в соответствии с направлением
системы во время процесса переназначения, за исключением случаев, когда в момент
начала переназначения насос запущен. После переназначения убедитесь в том, что стрелка
направления насоса по умолчанию совпадает с направлением системы.
• Направление насоса можно изменить, войдя в область конфигурации (Configuration), назначив
остановленный насос экрану перфузии (Perfusion Screen), а затем открыв этот экран из
функциональной области перфузии (Perfusion). Убедитесь в том, что стрелка направления
насоса по умолчанию совпадает с направлением системы.
Меню насоса
Меню насоса можно использовать для временного изменения прямого направления на обратное,
ввода константы потока или изменения настройки размера трубки.
Для входа в меню насоса;
1. Переведите насос в режим остановки. Основная область отображения должна быть пустой.
2. Убедитесь в том, что отсутствуют активные сигналы тревоги.
3. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), чтобы войти в главное меню насоса.
4. При повороте ручки настройки скорости насоса будут последовательно выделяться различные
опции меню;
• ВЫБРАТЬ: НАПРАВЛЕНИЕ (SELECT: DIRECTION)
• ВЫБРАТЬ: ПОСТОЯННАЯ ПОТОКА (SELECT: FLOW CONSTANT)
• ВЫБРАТЬ: РАЗМЕР ТРУБКИ (SELECT: TUBE SIZE)
• ВЫБРАТЬ: ВЫХОД (SELECT: EXIT)
5. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), чтобы отредактировать выделенный параметр.
прямое направление
по умолчанию
Выбрать
Размер трубки
или постоянная потока
• Ручка настройки
скорости насоса
•Опции меню
5 -1 7
--- стр. 179 ---
Роликовые насосы
Выбрать: направление
Прямое направление насоса, установленное по умолчанию, можно временно изменить
на обратное. Направление насоса снова изменится на прямое направление по умолчанию
при нажатии кнопки «Остановка» (Stop) или при остановке насоса в ответ на сообщения
о предупреждении или сигнале тревоги или другое событие насоса.
ВНИМАНИЕ! Будьте осторожны, когда роликовый насос работает в направлении, обратном
прямому потоку, так как в кровопроводящую магистраль может попасть воздух.
Для временного изменения направления насоса на обратное:
1. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), когда выделено «ВЫБРАТЬ: НАПРАВЛЕНИЕ»
(SELECT: DIRECTION).
2. Поворачивайте ручку настройки скорости насоса до тех пор, пока в области сообщений
не появится «ВЫБРАТЬ: ОБРАТНЫЙ ПОТОК» (SELECT: REVERSE) в виде негативного
изображения.
MENU
О
SELECT: REUERSE
3. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select) еще раз. В области сообщений появится «ВЫБРАТЬ:
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ОБРАТНОГО ПОТОКА» (SELECT: VERIFY REVERSE).
4. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select) еще раз, чтобы подтвердить временное изменение
направления потока. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select) еще раз, чтобы выйти. Если
изменение направления подтверждено и на экране появляется сообщение «ОБРАТНАЯ
ПРОКАЧКА» (PUMPING REVERSE), стрелка направления на дисплее насоса будет показана
в виде негативного изображения.
Чтобы отменить временное изменение направления насоса на обратное, поворачивайте ручку
до тех пор, пока не выделится «Без изменений» (No Change) и в меню не появится «ВЫБРАТЬ:
ВЫХОД (SELECT: EXIT)». Для отмены нажмите кнопку «Выбрать» (Select). Нажмите кнопку
«Выбрать» (Select) еще раз, чтобы выйти.
5 -1 8
--- стр. 181 ---
Роликовые насосы
Выбрать: постоянная потока
Чтобы определить константу потока (FC) для трубки из ПВХ или силикона нестандартного размера,
установите отображение скорости потока в об./мин (RPM) и стабилизируйте поток, используя
водяной контур при скорости насоса более 30 об./мин и температуре воды, приближенной
к предполагаемой температуре подачи.
1. Измерьте выведенную жидкость в течение заданного периода времени, а затем разделите
собранный объем (в миллилитрах) на прошедшее время (в минутах), чтобы определить
скорость потока.
2. Разделите эту скорость потока на скорость (об./мин), чтобы получить объем, прокачиваемый
за оборот.
3. Повторите эти шаги несколько раз и вычислите среднее значение.
4. Умножьте объем, прокачиваемый за оборот, на 10, чтобы получить константу потока (FC).
Для ввода нестандартного размера трубки:
1. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), когда выделено «ВЫБРАТЬ; ПОСТОЯННАЯ ПОТОКА
(SELECT: FLOW CONSTANT).
2. В области сообщений появится «РУЧКА; ИЗМЕНИТЬ FC» (KNOB: CHANGE FC).
3. Используйте ручку, чтобы установить нужное значение константы потока.
4. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), чтобы сохранить новую константу потока.
5. Когда выбор сделан, появится главное меню насоса.
Выбрать; выход
Для выхода из меню конфигурации насоса и возврата в состояние остановки:
1. Нажмите кнопку «Выбрать» (Select), когда выделено «ВЫБРАТЬ: ВЫХОД» (SELECT: EXIT).
Непрерывный режим
Это основной режим работы роликового насоса. При выходе из любого другого режима работы
роликовый насос вернется в непрерывный режим.
Включение непрерывного режима
Чтобы активировать непрерывный режим, нажмите кнопку «Запуск / остановка» (Start / Stop)
на передней панели или «Запуск» (Start) на блоке управления насосом на ЦМУ. В этом режиме
насос можно настроить с помощью ЦМУ для вывода в основной области отображения об./мин
(RPM) или скорости потока.
Непрерывная работа
Во время работы поток или скорость насоса можно регулировать, используя ручку настройки
скорости насоса или ползунок управления насосом на ЦМУ.
5-20
--- стр. 182 ---
Роликовые насосы
Завершение непрерывного режима
Чтобы остановить насос, нажмите на кнопку «Остановка» (Stop) на ЦМУ или кнопку «Запуск/
остановка» (Start / Stop) на передней панели.
ВНИМАНИЕ! После выполнения ответного действия «Приостановка» (Pause) или «Уменьшение
скорости» (Reduce Speed) обязательно убедитесь в том, что насос находится в соответствующем
режиме работы. Если он получил несколько сообщений с высоким приоритетом, он может
перейти в режим остановки (Stop), и его нужно будет запустить вручную.
Режим пульсирующего потока
При использовании режима пульсирующего потока во время перфузии следите за пульсацией
у пациента на мониторе операционной. Термин «режим пульсирующего потока» означает
колебания давления и потока в результате циклической работы основного насоса. Контроллер
скорости насоса не обеспечивает повторение физиологического пульса, наблюдаемого при работе
естественного сердца. Международные регулирующие органы не подтверждают клиническую
пользу от использования режима пульсирующего потока.
Цикл пульсации состоит из одного высокоскоростного периода (Peak) и одного низкоскоростного
периода (Base). Высокая скорость устанавливается с помощью ручки настройки скорости насоса
или ползунка управления насосом ЦМУ, а низкая скорость определяется настройкой параметра
«Базовая скорость» (Base). Высокая скорость отображается на ползунке, а средняя скорость
отображается в блоке управления насосом и на локальном дисплее насоса. Период цикла
пульсации, в течение которого поддерживается высокая скорость, определяется настройкой
параметра «Длительность» (Width). Параметр «Максимальная скорость» (Rate) определяет
количество циклов пульсации в минуту.
Параметры пульсации
Параметры «Максимальная скорость» (Rate), «Длительность» (Width) и «Базовая скорость» (Base)
настраиваются с помощью ЦМУ:
Примечание: Изменения длительности и максимальной скорости вступают в силу после сохране
ния нового значения. Изменения базовой скорости отправляются после изменения значения.
1.
2.
Коснитесь значка основного насоса {Primary Pump), чтобы получить доступ ко вкладке
«Основной насос» (Primary Pump).
Выберите дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse).
^ • -Г — "— ‘ t
|вОВРМ > P u lM Control: ...Г: h i 5
_
65% j A uto T - ; M a n u a l!
W - * ' - P
, 50% ■ ■
Для установки максимальной скорости
1.
2.
3.
4.
Коснитесь кнопки «Максимальная скорость» (Rate).
Используйте большие стрелки, чтобы изменить скорость с шагом 10 ударов в минуту.
Используйте малые стрелки, чтобы изменить скорость с шагом 1 удар в минуту.
Коснитесь кнопки «Максимальная скорость» (Rate) еще раз, чтобы сохранить новое
значение.
Для установки базовой скорости
1. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 10 %.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 5 %.
4. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная базовая скорость составляет 30 %.
5-21
--- стр. 183 ---
Роликовые насосы
1.
2.
3.
4.
Для установки длительности
Коснитесь кнопки «Длительность» (Width).
Используйте большие стрелки, чтобы изменить длительность с шагом 10 %.
Используйте малые стрелки, чтобы изменить длительность с шагом 5 %.
Коснитесь кнопки « Д л и т е л ь н о с т ь » (W id th ) ещ е раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная длительность составляет 30 %.
Для включения режима пульсирующего потока:
Не включайте режим пульсирующего потока до стабилизации перфузии непрерывным потоком
и определения средней скорости потока.
Во время работы насоса в непрерывном режиме запустите режим пульсирующего потока
с помощью ЦМУ:
1. Коснитесь значка основного насоса (Primary Pump), чтобы получить доступ ко вкладке
«Основной насос» {Primary Pump).
2. Выберите дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse).
3. Коснитесь кнопки «Автоматический режим» (Auto).
Базовая скорость уменьшается со 100 % до выбранного процентного значения со скоростью 5 % каждые
2 секунды. В области сообщений насоса будет появляться сообщение «СНИЖЕНИЕ СКОРОСТИ:
БАЗОВЬ1Й УРОВЕНЬ XX %» (RAMP: BASELINE XX %) (где XX — это текущая настройка базовой
скорости) до тех пор, пока не будет достигнуто нужное значение.
На дисплее основного насоса показан символ режима пульсирующего потока рядом со средним
значением об./мин (RPM) или л/мин (L/min).
----------------------------------------------------Символ режима пульсирующего потока
RRTERIflL
О
1.--2
4.50
L /tn in
RfiMP: BfiSELINE m
• Средняя скорость / поток
Работа в режиме пульсирующего потока
Настройте среднюю скорость потока, отрегулировав максимальную скорость с помощью ручки
настройки скорости насоса или ползунка управления насосом. Средняя скорость насоса /
скорость потока рассчитывается на основании пиковой скорости (Peak), базовой скорости (Base)
и длительности (Width). Параметры режима пульсирующего потока можно настроить в процессе
использования.
Примечание: При контроле пика артериального пульса у пациента помните, что максимальное
пиковое давление достигается у выпускного отверстия насоса. Этот импульс давления будет
ослабляться из-за таких факторов перфузии, как длинная артериальная магистраль, сдавливающая
артериальная канюля, а также расположение и соответствие мембранных оксигенаторов
и фильтров в артериальной магистрали.
Для завершения режима пульсирующего потока
Используйте один из следующих трех вариантов:
• Нажмите кнопку «Ручной режим» (Manual) на панели управления насосом, и насос
переключится на непрерывный режим. Будет рассчитана новая скорость насоса / скорость
потока для непрерывного режима, соответствующая средней скорости насоса / скорости потока
в режиме пульсирующего потока.
• Откройте дополнительную вкладку режима пульсирующего потока (Pulse) во вкладке
«Основной насос» (Primary Pump) на ЦМУ, коснитесь кнопки «Ручной режим» (Manual),
и насос переключится в непрерывный режим. Будет рассчитана новая скорость насоса /
скорость потока для непрерывного режима, соответствующая средней скорости насоса /
скорости потока в режиме пульсирующего потока.
• Откройте дополнительную вкладку режима пульсирующего потока (Pulse) во вкладке
«Основной насос» (Primary Pump) на ЦМУ. Медленно увеличьте базовую скорость (Base)
до 100 %. Обратите внимание, что, хотя поток будет непрерывным, насос продолжит работать
в режиме пульсирующего потока.
5-22
--- стр. 184 ---
Роликовые насосы
Серво-режим
в серво-режиме скорость насоса автоматически регулируется так, чтобы поддерживать
конкретное установленное пользователем заданное значение давления или потока. Источники
серворегулирования по давлению или потоку выбираются в области конфигурации (Configuration)
на ЦМУ. Источник серворегулирования должен быть расположен на расстоянии по меньшей
мере 24 дюйма (61 см) вниз по потоку от насоса, работающего в серво-режиме. Расположение
датчика источника серворегулирования в перфузионном контуре может влиять на эффективность
серворегулирования. Правильное размещение датчика в конечном счете зависит от медработника.
Заданное значение должно находиться в правильном рабочем диалазоне, чтобы можно было
запустить серво-режим.
При работе в серво-режиме скорость насоса может варьировать в определенных пределах
для поддержания установленного значения серворегулирования. Нижнее пороговое значение
скорости серво-режима составляет О об./мин, а верхнее пороговое значение скорости составляет
не более 110 % от скорости, при которой серво-режим был включен, или плюс 3 об./мин к скорости,
при которой серво-режим был включен. При достижении одного из пороговых значений скорость
будет оставаться на уровне порогового значения до тех пор, пока источник серворегулирования
или пользователь не вызовет ее изменение. Внимательно следите за скоростью насоса
при нахождении в серво-режиме, так как снижение скорости насоса может привести к гипоперфузии
пациента. Если источником серворегулирования является датчик скорости потока, скорость потока,
отображаемая на панели управления насосом, представляет собой значение, измеренное датчиком
потока.
Arterfal 16:07
Summary
Servo
PulM
Select Servo Source: Setpoint:
4Л L/mln
Servo Control:
A uto I Ij Manual I
Рабочие параметры
Серворегулирование по потоку
Рекомендованное заданное значение Рабочий диапазон для серво-режима
Тип насоса Мин. л/мин Макс, л/мин Мин. л/мин Макс, п/мин
Малый 2 3 4
Большой 2 5,5 7
Серворегулирование по давлению (размеры трубок 3/8 дюйма (9,5 мм) и 1/4 дюйма (6,4 мм))
Рекомендованное заданное значение
Мин. мм рт. ст. Макс, мм рт. ст.
Рекомендованный поток Рабочий диапазон для серво-режима
Мин. л/мин Макс, л/мин Мин. мм рт. ст. Макс, мм рт. ст.
Малый
Большой
150
150
200
200
10
10
400
400
* Серворегулирование по давлению не рекомендуется использовать с трубкой размером 1/2 дюйма (12,7 мм).
Параметры контура и клинические параметры, включая заданное значение и скорость потока
насоса, должны быть стабилизированы в непрерывном режиме и находятся в пределах
нормальных рабочих диапазонов перед запуском серво-режима.
5 -2 3
--- стр. 185 ---
Роликовые насосы
Для инициирования серво-режима:
1. Коснитесь значка насоса (Pump), чтобы открыть вкладку «Насос» (Pump).
2. Откройте дополнительную вкладку «Серво-режим» (Servo).
3. Выберите источник: давление или поток.
4. Коснитесь кнопки «Автоматический режим» (Auto).
На панели управления насосом показан символ серво-режима рядом с текущим установленным
значением серворегулирования. В дополнительной области отображения насоса показано текущее
заданное значение.
RRTERIflL 3/8
4„!50
L-'m i n
Символ серво-режима Заданное значение
Насос будет реагировать на все безопасные подключения, включая предупреждения и сигналы
тревоги, которые были созданы для источника сервоприводного управления при работе в серво
режиме.
Для изменения заданного значения:
Чтобы изменить установленное значение серворегулирования, поверните ручку настройки
скорости насоса или отрегулируйте ползунок управления насосом. Увеличьте / уменьшите скорость
насоса. После завершения регулировки ручки или ползунка в качестве нового установленного
значения серворегулирования насос устанавливает текущее среднее значение источника
серво регулирования.
Для завершения серво-режима:
Используйте один из следующих двух вариантов;
• Нажмите кнопку «Ручной режим» (Manual) на передней панели насоса, и насос переключится
на непрерывный режим на текущей скорости.
• Откройте дополнительную вкладку серво-режима (Servo) во вкладке «Насос» (Pump) на ЦМУ,
коснитесь кнопки «Ручной режим» (Manual), и насос переключится на непрерывный режим
на текущей скорости.
5-24
--- стр. 193 ---
Роликовые насосы
приоритет Условие Сообщение на дисплее насоса Ответное действие оператора
Состояние Насос остановился во время
автоматической подачи дозы
с ограничением по объему.
ОСТАНОВКА:
<текущий объем> мп
(STOPPED: «current volume> mL)
Сообщение исчезнет после перезапуска насоса;
объем будет обнулен.
Насос остановился во время
автоматической подачи дозы
с ограничением по времени.
ОСТАНОВКА:
«текущее оставшееся время»
(STOPPED: «current time remaining»)
Сообщение исчезнет после перезапуска насоса;
возобновится обратный отсчет времени.
Обнуление времени
автоматической дозы.
СБРОС: «новое значение времени»
(RESET ТО: «new time value»)
Сообщение исчезнет после перезапуска
автоматической подачи дозы.
Отмена автоматической
подачи дозы с ограничением
по объему.
ОТМЕНА: «текущий объем» мл
(CANCELLED: «current volume» mL)
Сообщение исчезнет после возобновления
автоматической подачи дозы; объем будет обнулен.
Отмена автоматической
подачи дозы с ограничением
по времени.
ОТМЕНА:
«текущее оставшееся время»
(CANCELLED:
«current time remaining»)
Сообщение исчезнет после возобновления
автоматической подачи дозы; продолжится обратный
отсчет времени.
5-32
--- стр. 194 ---
Блок управления центрифужным насосом
Характеристики
Основной функцией центрифужного насоса является перемещение жидкостей по контуру
искусственного кровообращения. Центрифужные насосы используются главным образом
для прокачки артериальной крови и в качестве насосов для усиления венозного оттока.
Система центрифужных насосов Системы 1 состоит из блока управления, выполняющего функции
управления и отображения, и приводного двигателя, который магнитно соединен с одноразовой
головкой центрифужного насоса. Неокклюзионная головка насоса перемещает жидкость за счет
градиента давления, создаваемого вращением насоса. Блок управления центрифужным насосом
крепится на стойке с помощью крепежного кронштейна. Насос можно подключить к одному
из 6 разъемов насоса на базе или к любому из разъемов модуля базы. Приводной двигатель
установлен на стойке и подключен непосредственно к разъему на блоке управления центрифужным
насосом.
На дисплее передней панели блока управления центрифужным насосом показаны скорость насоса,
скорость потока (если передается датчиком скорости потока), сообщения о предупреждении,
сигнале тревоги, состоянии и ошибке.
Скорость двигателя можно изменять с центрального монитора управления (ЦМУ) или с помощью
ручки настройки скорости насоса на передней панели самого блока управления.
В области конфигурации (Configuration) центрального монитора управления центрифужный насос
можно назначить в качестве основного, резервного или не имеющего назначения. Центрифужный
насос можно назначить в качестве резервного насоса только для основного центрифужного насоса.
Каждый из них обладает уникальными функциональными возможностями, описанными в таблице
ниже.
Функция Характеристики ЦМУ Уникальнь[е функциональные возможности
Основной • специальный ползунок насоса;
• выбор отображения об./мин (RPM), или л/мин
(L/min), л/мин/м^ (L/min/m^. или мл/кг/мин (mUkg/min)
(примечание: л/мин (L/min), л/мин/м^ (L/min/m^) или
мл/кг/мин (mL/kg/min) будут доступны, только если
в конфигурацию включен датчик скорости потока);
наличие режима пульсирующего потока*;
инициирует ответное действие в подсоединенном
окклюдере.
Резервный Функции основного центрифужного насоса могут быть
переназначены этому насосу.
* Термин «режим пульсирующего потока» означает колебания давления и потока в результате циклической работы основного насоса. Контроллер
скорости насоса не обеспечивает повторение физиологического пульса, наблюдаемого при работе естественного сердца. Международные
регулирующие органы не подтверждают клиническую пользу от использования режима пульсирующего потока.
При использовании устройства, ползунок управления которым находится в общей зоне, убедитесь
в том, что отображаемый ползунок соответствует устройству, с которым вы хотите работать.
В верхней части ползунка отображается название устройства, а центральная полоса и элемент
прокрутки имеют соответствующий цвет.
При назначении центрифужного насоса в качестве основного система может работать в режиме
пульсирующего потока. В этом режиме пользователь может выбирать базовую скорость (Base)
и инициировать работу в режиме пульсирующего потока с центрального монитора управления.
Работу в режиме пульсирующего потока можно прекратить, используя переднюю панель блока
управления или ЦМУ.
6-1
--- стр. 195 ---
Блок управления центрифужным насосом
Система способна автоматически регулировать скорость центрифужного насоса таким образом,
чтобы поддерживать заданное значение давления или скорости потока. Эта функция называется
серво-режимом. В этом режиме пользователь выбирает источник давления или скорости
потока и инициирует серво-режим на центральном мониторе управления. При работе в серво
режиме установленное значение серворегулирования можно изменять путем регулировки ручки
настройки скорости насоса или используя ползунок управления насосом на центральном мониторе
управления.
Безопасные подключения, такие как обнаружение воздуха, обнаружение уровня и контроль
давления, устанавливаются в области конфигурации (Configuration) на центральном мониторе
управления. Пользователь может выбрать ответные действия насоса на предупреждения и сигналы
тревоги. Возможные ответные действия центрифужных насосов: остановка (Stop), переход на
скорость инерционного потока (Coast), только вывод сообщения (Message Only) или отсутствие
действий (No Response). На передней панели блока управления появится сообщение с указанием
события, произошедшего в подсоединенном устройстве.
Установка и подключение
Кабель блока управления
Подсоедините кабель блока управления центрифужным насосом к разъему, расположенному
с задней стороны блока управления. Совместите красную точку на кабеле блока управления
с красной точкой на разъеме блока управления. Вставьте соединитель в разъем; когда соединитель
полностью зафиксируется в разъеме, раздастся слышимый щелчок. Аккуратно потяните за кабель,
чтобы проверить надежность соединения
к базе систем ы
Крепление на стойке
Поместите блок управления на крепежную штангу. Вставьте резьбовую часть ручки через консоль
в блок управления. Выберите нужное положение стойки и зафиксируйте крепежную штангу
на стойке. Затяните ручку, чтобы зафиксировать насос.
Отрегулируйте крепежную штангу, чтобы переместить блок управления в нужное положение.
--- стр. 196 ---
Блок управления центрифужным насосом
Приводной двигатель
Выберите стойку нужного размера и зафиксируйте гибкую крепежную штангу на стойке.
Примечание: Чтобы снизить вероятность воздушной эмболии, приводной двигатель, как правило,
располагают так, чтобы насос находился вблизи и ч у ть ниже выпускного отверстия резервуара,
из которого перекачивается кровь.
Гибкая крепежная консоль
Выберите стойку нужного размера и зафиксируйте гибкую крепежную штангу на стойке.
Установите крепежную штангу в нужное положение:
• Поверните ручку настройки натяжения против часовой стрелки,
чтобы ослабить соединения штанги для крепления. В процессе
регулировки ручки настройки натяжения поддерживайте
гибкую консоль рукой. Не выкручивайте ручку за пределы
ограничителя.
• Расположите консоль в нужном положении и затяните ручку
настройки натяжения.
Навинтите приводной двигатель на резьбовую шпильку. Убедитесь в том, что приводной двигатель
полностью установлен на резьбовую шпильку. Убедитесь в том, что приводной двигатель надежно
зафиксирован на крепежной штанге.
Примечание: В процессе регулировки ручки настройки натяжения обязательно поддерживайте
гибкую консоль рукой.
Крепежная консоль двигателя центрифужного насоса
Чтобы установить приводной двигатель, закрепите кронштейн
на стойке или другой вертикальной опоре и прикрепите приводной
двигатель к кронштейну, установив прокладку и затянув ручку
кронштейна.
Разъем двигателя
Вставьте кабель приводного двигателя в разъем на блоке привода центрифужного насоса. Снимите
защитную крышку с приводного двигателя.
ОСТОРОЖНО! Не стерилизуйте приводной двигатель центрифужного насоса,
так как стерилизация может повредить двигатель.
6 -3
--- стр. 197 ---
Блок управления центрифужным насосом
Подключение к системе
Проложите кабель насоса так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек. Подсоедините кабель
к одному из разъемов насоса с любой стороны базы системы или при необходимости к любому
из разъемов модуля. Не теряя из поля зрения нужное соединение насоса или модуля, аккуратно
под соед и ни те кабе л ь н а с о с а к од н ом у из р азъ ем ов си сте м ы д л я н ас о со в с л ю б о й стор оны базы
системы или при необходимости к любому из разъемов системы для модулей. При вставке
соединителя не надавливайте слишком сильно и будьте осторожны, чтобы не согнуть штыри
соединителя. Затяните винты, чтобы зафиксировать соединение.
Фиксаторы входят в комплект принадлежностей. Два фиксатора необходимо установить на разъе
ме модуля, чтобы обеспечить надежное прикрепление кабеля насоса или кабеля датчика скорости
потока к разъему модуля. В разъем, в котором установлен фиксатор, можно вставить только кабель
питания насоса или кабель питания датчика скорости потока. Модули нельзя вставить в разъем мо
дуля, когда установлены фиксаторы.
Рукоятка ручного привода
Компания Terumo Cardiovascular Systems Corporation рекомендует
подготовить в качестве резервного оборудования рукоятку ручного
привода или роликовый насос. Убедитесь в том, что длина трубки
достаточна.
При использовании рукоятки ручного привода надежно прикрепите ее
к вертикальной стойке, затянув обе ручки кронштейна. Убедитесь в том
что вокруг ручки достаточно места для ее свободного вращения.
При использовании роликового насоса разместите его на впускной
или выпускной стороне центрифужного насоса. Затем отрегулируйте
насос так, чтобы полностью устранить перекрытие трубки.
6-4
--- стр. 198 ---
Блок управления центрифужным насосом
Установка и наполнение
О С ТО РО Ж Н О ! О тсутствие резервного способа прокачки (резервны й роликовы й насос
или рукоятка ручного привода) может привести к тяжелой травме или летальному исходу
пациента. Настоятельно рекомендуется подготовить резервные способ и протокол прокачки.
В контуре искусственного кровообращения рекомендуется использовать одноходовой клапан,
чтобы предотвратить обратный поток в артериальной магистрали.
ОСТОРОЖНО! Не эксплуатируйте центрифужный насос, когда он не наполнен, так как
использование насоса в «сухом» состоянии может повредить внутреннее уплотнение.
ОСТОРОЖНО! Следите за центрифужным насосом и заменяйте его при наличии утечек
жидкости, шума при работе или крови в задней камере. Присутствие крови в задней камере
приводит к повреждению подшипников насоса и в конечном счете к поломке насоса.
ОСТОРОЖНО! Если автоматические отсечные шаровые клапаны (используемые для
предотвращения попадания газовых эмбол в артериальную магистраль) расположены на
внутренней стороне центрифужного насоса, они могут быть установлены неправильно, что
может привести к остановке потока*. Чтобы заменить клапаны, см. инструкцию производителя.
* Дополнительная информация приведена в статье «Automatic Shutoffs on Centrifugal Heart-Lung Bypass Pumps»,
Technology for Perfusion, ECRI, September 1988, 1(2):6-7.
Указания, предупреждения и т. д., относящиеся к насосам,
см. в инструкции по эксплуатации одноразового центрифужного насоса.
Используйте только центрифужный насос Terumo® Sams™. Установите
насос, но не запускайте приводной двигатель до тех пор, пока контур
не будет готов для первичного заполнения.
Примечание: В экстракорпоральном контуре рекомендуется
использовать фильтр артериальной магистрали или аналогичный
воздушный барьер. В начале процедуры наполнения используйте
кристаллоидный раствор для улучшения видимости и ускорения
удаления пузырьков.
Для первичного заполнения центрифужного насоса:
1. При наполнении резервуара пережмите впускное отверстие насоса.
2. Медленно отожмите входящую в насос линию и заполните под воздействием силы
тяжести центрифужный насос так, чтобы воздух выходил вверх через линию, выходящую
из насоса. Для удаления пузырьков воздуха насос можно снять с приводного двигателя.
После окончательного наполнения насоса пережмите линию, выходящую из него. Теперь
наполненный насос можно использовать для наполнения остальной части контура.
3. Наполните остальную часть контура, по мере необходимости отжимая линию, выходящую
из насоса. Для остановки потока пережмите нужные линии (в частности линию, выходящую
из насоса, и венозную магистраль пациента), чтобы предотвратить опорожнение этого насоса.
4. Удалите воздух из насоса перед началом перфузии. Остановите насос, пережмите линии
(в частности линию, выходящую из насоса) и выпустите воздух обратно в резервуар путем
покачивания и постукивания. При необходимости освободите контур от пузырьков, выполнив
рециркуляцию.
5. Если вместо рукоятки ручного привода в качестве резервного оборудования используется
роликовый насос, используйте трубку, предназначенную для роликовых насосов. Вставьте
впускную или выпускную трубку центрифужного насоса в роликовый насос, убедитесь в том,
что насос работает нормально и проверьте правильность направления потока через роликовый
насос. Затем отрегулируйте насос так, чтобы полностью устранить перекрытие трубки.
или извлеките трубку из насоса.
6 -5
--- стр. 203 ---
Блок управления центрифужным насосом
ОСТОРОЖНО! при переходе на скорость инерционного потока (Coast) скорость насоса может
упасть ниже 1500 об./мин, если ранее насос находился в пульсирующем режиме со средней
скоростью менее 1500 об./мин.
Блокировка при ответном действии «Переход на скорость инерционного потока» (Coast)
При возникновении события безопасности с установленным ответным действием «Переход
на скорость инерционного потока» (Coast) центрифужный насос заблокирует ручную корректировку
скорости насоса на 2 секунды. Такая кратковременная блокировка обеспечивает выполнение
ответного действия.
Блокировка при ответном действии «Переход на скорость инерционного потока» (Coast)
обозначается двумя способами в течение ее кратковременного периода:
• Ползунок центрифужного насоса на ЦМУ тускнеет и деактивируется.
• Мигает столбиковый индикатор на блоке управления центрифужным насосом.
После периода блокировки пользователь снова может осуществлять управление.
Событие «Переход на скорость инерционного потока» (Coast)
Событие перехода на скорость инерционного потока (Coast) — это событие, генерируемое
блоком управления центрифужным насосом, которое может инициировать ответное действие
в других насосах и окклюдере. Сообщение о событии перехода на скорость инерционного потока
отправляется, когда блок управления центрифужным насосом переходит на скорость инерционного
потока (1500 об./мин) в связи с ответным действием на другое событие, или когда пользователь
уменьшает скорость блока управления центрифужным насосом до 1550 об./мин. Устройства
с установленным ответным действием на событие перехода на скорость инерционного потока
(Coast) будут выполнять это действие независимо от того, как событие было сгенерировано.
Примеры приведены на рисунке ниже.
6-10
--- стр. 204 ---
Блок управления центрифужным насосом
Режим пульсирующего потока
Термин «Режим пульсирующего потока» означает колебания давления и потока в результате
циклической работы основного насоса. Контроллер скорости насоса не обеспечивает повторение
физиологического пульса, наблюдаемого при работе естественного сердца. Международные
регулирующие органы не подтверждают клиническую пользу от использования режима
пульсирующего потока.
При использовании режима пульсирующего потока во время перфузии следите за пульсацией
у пациента на мониторе операционной.
Цикл пульсации состоит из одного высокоскоростного периода (Peak) и одного низкоскоростного
периода (Base). Высокая скорость устанавливается с помощью ручки настройки скорости
насоса или ползунка управления насосом на ЦМУ, а низкая скорость определяется настройкой
параметра «Базовая скорость» (Base). Высокая скорость отображается на ползунке, а средняя
скорость отображается в блоке управления насосом и на локальном дисплее блока управления.
В случае блока управления центрифужным насосом параметр «Длительность» (Width), который
представляет собой период цикла пульсации, в течение которого поддерживается высокая
скорость, не изменяется и составляет 50 %. Параметр «Максимальная скорость» (Rate), который
представляет собой число циклов пульсации в минуту, также не изменяется и составляет 60 ударов
в минуту.
Параметры пульсации
Параметр «Базовая скорость» (Base) должен быть настроен с помощью ЦМУ:
1. Коснитесь значка основного насоса (Primary Pump), чтобы получить доступ ко вкладке
«Основной насос» (Primary Pump).
2. Выберите дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse).
6-11
--- стр. 205 ---
Блок управления центрифужным насосом
Для установки базовой скорости:
1. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base).
2. Используйте большие стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 10 %.
3. Используйте малые стрелки, чтобы изменить базовую скорость с шагом 5 %.
4. Коснитесь кнопки «Базовая скорость» (Base) еще раз, чтобы сохранить новое значение.
Рекомендованная минимальная базовая скорость составляет 50 %.
Для включения режима пульсирующего потока:
Включайте режим пульсирующего потока только после достижения стабильного непрерывного
потока со скоростью > 1550 об./мин.
Запуск работы режима пульсирующего потока с помощью ЦМУ:
1. Коснитесь значка основного насоса (Primary Pump), чтобы получить доступ ко вкладке
«Основной насос» (Primary Pump).
2. Выберите дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse).
3. Коснитесь кнопки «Автоматический режим» (Auto).
Базовая скорость уменьшается со 100 % до выбранного процентного значения со скоростью 5 %
каждые 2 секунды. В области сообщений насоса появится сообщение «СНИЖЕНИЕ СКОРОСТИ:
БАЗОВЫЙ УРОВЕНЬ XX %» (RAMP; BASELINE XX %) (где XX — это текущая настройка базовой
скорости) до тех пор, пока не будет достигнуто нужное значение.
Обязательно отрегулируйте скорость центрифужного насоса при переходе в режим пульсирующего
потока, так как средняя скорость потока снижается и скорость насоса может быть слишком низкой,
что приведет к обратному потоку.
На дисплее основного насоса рядом с основной областью отображения показан символ режима
пульсирующего потока.
Символ режима
пульсирующего потока
Средняя скорость
Работа в режиме пульсирующего потока
Отрегулируйте среднюю скорость потока, используя ручку настройки скорости насоса или ползунок
управления насосом на ЦМУ.
ОСТОРОЖНО! При работе насоса в режиме пульсирующего потока в связи с колебаниями
потока отображаемая скорость потока представляет собой приблизительное значение.
Примечание: При контроле пика артериального пульса у пациента помните, что максимальное
пиковое давление достигается у выпускного отверстия насоса. Этот импульс давления будет
ослабляться из-за таких факторов перфузии, как длинная артериальная магистраль, сдавливающая
артериальная канюля, а также расположение и соответствие мембранных оксигенаторов
и фильтров в артериальной магистрали.
6 -1 2
--- стр. 206 ---
Блок управления центрифужным насосом
Для завершения режима пульсирующего потока:
Используйте один из следующих вариантов:
• Нажмите кнопку «Ручной режим» (Manual) на панели управления, и насос переключится
в непрерывный режим на средней между максимальной и базовой скоростями. В области
сообщений на панели управления появится сообщение «РУЧНОЙ РЕЖИМ: ОТСЛЕЖИВАЙТЕ
ПОТОК» (MANUAL: MONITOR FLOW).
• Откройте дополнительную вкладку режима пульсирующего потока (Pulse) во вкладке
«Основной насос» (Primary Pump) на ЦМУ, коснитесь кнопки «Ручной режим» (Manual), и насос
переключится в непрерывный режим на средней между максимальной и базовой скоростями.
• Откройте дополнительную вкладку режима пульсирующего потока (Pulse) во вкладке «Основной
насос» (Primary Pump) на ЦМУ. Медленно увеличьте базовую скорость (Base) до 100 %.
Обратите внимание, что, хотя поток будет непрерывным, насос продолжит работать в режиме
пульсирующего потока.
Примечание: Остановка или переход центрифужного насоса на скорость инерционного потока
также приведет к завершению режима пульсирующего потока.
Серво-режим
в серво-режиме скорость насоса автоматически регулируется так, чтобы поддерживать
конкретное установленное пользователем заданное значение давления или потока. Источники
серворегулирования по давлению или потоку выбираются в области конфигурации (Configuration)
на ЦМУ. Источник серворегулирования должен быть расположен на расстоянии по меньшей
мере 12 дюймов (30,5 см) вниз по потоку от насоса, работающего в серво-режиме. Расположение
датчика источника серворегулирования в перфузионном контуре может влиять на эффективность
серворегулирования. Правильное размещение датчика в конечном счете зависит от медработника.
Заданное значение должно находиться в правильном рабочем диапазоне, чтобы можно было
запустить серво-режим. Центрифужный насос должен работать со скоростью более 1550 об./мин,
чтобы можно было инициировать серво-режим.
При работе в серво-режиме скорость насоса может варьировать в определенных пределах
для поддержания установленного значения серворегулирования. Нижнее пороговое значение
скорости серво-режима составляет 1500 об./мин, а верхнее пороговое значение составляет не
более 125 % от скорости, при которой серво-режим был включен, или плюс 500 об./мин к скорости,
при которой серво-режим был включен. При достижении одного из пороговых значений скорость
будет оставаться на уровне порогового значения до тех пор, пока источник серворегулирования
или пользователь не вызовет ее изменение. Автоматическое замедление до 1500 об./мин для
поддержания установленного значения серворегулирования не приведет к генерированию события
перехода на скорость инерционного потока (Coast) или ответного действия «Переход на скорость
инерционного потока» (Coast).
При нахождении в серво-режиме внимательно следите за скоростью насоса, так как снижение
скорости насоса может привести к гипоперфузии пациента.
Рабочие параметры
Центрифужный насос должен работать со скоростью более 1550 об./мин, чтобы можно было
инициировать серво-режим.
Серворегулирование по потоку
Тип насоса Рекомендованное заданное значение
Мин. л/мин Макс, л/мин
Рабочий диапазон для серво-режима
Мин. л/мин Макс, л/мин
й диапазон для серво-режима
л рт. ст. Макс, мм рт. ст.
Центрифужный
Серворегулиров
Тип насоса
4 6
ание по положительному давлению
Рекомендованное заданное значение
Мин. мм рт. ст. Макс, мм рт. ст.
1
Рекомендованный поток
Мин. п/мин Макс, л/мин
7
Рабочи
Мин. мк
Центрифужный
Серворегулиров
Тип насоса
150 200
ание по отрицательному давлению
Рекомендованное заданное значение
Мин. мм рт. ст. Макс, мм рт, ст.
4 6
Рекомендованный поток
Мин. л/мин Макс, л/мин
10 400
Рабочий диапазон для серво-режима
Мин. мм рт. ст. Макс, мм рт. ст.
Центрифужный -100 -50 4 6 -200 -10
6-13
--- стр. 207 ---
Блок управления центрифужным насосом
Summary
Servo
PuIm
Select Servo Source:
S e tp o in t:
4.S L/mln
ART РГМ
Servo Control:
j A u t o I M a rtu a l
Параметры контура и клинические параметры, включая заданное значение и скорость потока
насоса, должны быть стабилизированы в непрерывном режиме и находятся в пределах
нормальных рабочих диапазонов перед запуском серво-режима.
Для инициирования серво-режима:
1. Коснитесь значка насоса (Pum p), чтобы открыть вкладку «Насос» (Pump).
2. Откройте дополнительную вкладку «Серво-режим» (Servo).
3. Выберите источник: давление или поток.
4. Коснитесь кнопки «А втом атический режим» (Auto).
На панели управления насосом отображается символ серво-режима рядом с текущим
установленным значением серворегулирования. В дополнительной области отображения блока
управления показано текущее заданное значение.
Насос будет реагировать на все безопасные подключения, включая предупреждения и сигналы
тревоги, которые были созданы для источника сервоприводного управления при работе в серво
режиме.
Для изменения заданного значения:
Чтобы изменить установленное значение серворегулирования, поверните ручку настройки скорости
насоса блока управления центрифужным насосом или отрегулируйте ползунок управления
насосом, увеличив / уменьшив скорость насоса После завершения регулировки ручки или ползунка
в качестве нового установленного значения серворегулирования насос устанавливает текущее
среднее значение источника серворегулирования.
Для завершения серво-режима:
Используйте один из следующих вариантов:
• Нажмите кнопку «Р учной режим» (Manual) на передней панели управления, и насос
переключится в непрерывный режим на текущей скорости. В области сообщений на панели
управления появится сообщение «РУЧНОЙ РЕЖИМ: ОТСЛЕЖИВАЙТЕ ПОТОК» (MANUAL:
MONITOR FLOW).
• Откройте дополнительную вкладку серво-режим а (Servo) во вкладке «Насос» (Pum p) на ЦМУ,
коснитесь кнопки «Р учной режим» (Manual), и насос переключится в непрерывный режим
на текущей скорости.
Примечание: Остановка или переход центрифужного насоса на скорость инерционного потока
(Coast) также приведет к завершению серво-режима.
6-14
--- стр. 208 ---
Блок управления центрифужным насосом
Использование резервного оборудования
При неисправности блока управления центрифужным насосом или отсутствии соединения между
насосом и приводным двигателем используйте для обеспечения артериального кровообращения
ручной привод или роликовый насос.
Рукоятка ручного привода
Временно пережмите венозную магистраль пациента и линию, выходящую из насоса, снимите
насос с приводного двигателя и установите его на рукоятке ручного привода.
• Поворачивайте рукоятку в направлении, указанном стрелками.
• Следите за скоростью по индикаторам: 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 об./мин. При достижении
каждого уровня скорости соответствующий индикатор будет загораться и оставаться
включенным. Загоревшийся индикатор с наиболее высоким значением показывает скорость
с точностью до 500 об./мин.
Резервный роликовы й насос
Если нужно задействовать резервный роликовый насос, временно пережмите венозную
магистраль пациента и линию, выходящую из насоса. Снова перекройте трубку или вставьте
трубку изцентрифужного насоса в роликовый насос и вращайте рукоятку роликового насоса рукой,
чтобы захватить и перекрыть трубку. Проверьте правильность направления потока. Отожмите
магистрали и используйте роликовый насос, не убирая центрифужный насос из контура.
Примечание: Если в качестве резервного насоса был назначен роликовый насос, используйте
дополнительную вкладку «Переназначение модуля» (Reassign Module) во вкладке «Система»
(System), чтобы назначить функции и безопасные подключения основного насоса резервному
роликовому насосу.
Сообщения блока управления центрифужным насосом
Сообщения блока управления центрифужным насосом отображаются в области сообщений
на дисплее блока управления. Существует пять категорий сообщений насоса.
Таблица ответных действий на сообщения
Тип сообщения Отображение
Негативное изображение, мигание, <Отввтноедействие>:
<Сообщение> (<Response>: <Message>)
Внешний сигнал тоевоги — устпойствп ипи лятчик кптпрый
подключен к блоку управления центрифужным насосом, сообщил об
условии сигнала тревоги.
На дисплее может отображаться:
• ОСТАНОВКА: < Сообщение > (STOPPED: < Message >)
• ПЕРЕХОД НА СКОРОСТЬ ИНЕРЦИОННОГО ПОТОКА:
< Сообщение > (COASTING: < Message >)
• < Сообщение > (< Message >) (для ответного действия
«Только сообщение» (Message Only))
Негативное изображение, «Ответное действие>: <Сообщение>
(<Response>: <Message>)
Внешнее поедупоежпение — устоойство или лятчик который
подключен к блоку управления центрифужным насосом, сообщил об
условии активации предупреждения.
На дисплее может отображаться:
• ОСТАНОВКА; < Сообщение > (STOPPED: < Message >)
• ПЕРЕХОД НА СКОРОСТЬ ИНЕРЦИОННОГО ПОТОКА:
< Сообщение > (STOPPED: < Message >)
• < Сообщение > (< Message >) (для ответного действия
«Только сообщение» (Message Only))
Вн/тоеннее поедупоежаение — обнадужено условия яктивя1 щи
предупреждения, связанное с блоком управления центрифужным
насосом.
Негативное изображение, < Сообщение > (< Message >)
Внутренняя ошибка — обнаружено условие ошибки в блоке
управления центрифужным насосом.
Нормальное изображение, мигание, < Сообщение > (< Message >)
Внутреннее состояние — изменилось состояние блокя упряяпения
центрифужным насосом.
Нормальное изображение, < Сообщение > (< Message >)
6-15
--- стр. 213 ---
--- стр. 214 ---
Модули
Характеристики
Модули представляют собой физические устройства, с помощью которых системы безопасности
и мониторинга подключаются к системе искусственного кровообращения Terumo® Advanced
Perfusion System 1. К базе системы можно подключать 9 разных типов модулей. Они удерживаются
с помощью системы кронштейнов модуля. Типы модулей и максимальное число модулей, которые
можно использовать на экране перфузии (Perfusion Screen):
Типы модулей Максимум
Обнаружение пузырьков воздуха 4
Контроль уровня 1
Контроль давления 4
Контроль температуры 4
Контроль потока 4
Окклюдер 1
CDI 1 00/10 1 или 500 1
Передача данных RS-232 1
Хотя модули похожи и имеют идентичные разъемы для подсоединения к базе (за исключением
модуля потока), каждый модуль содержит специфическое программное обеспечение и уникальные
разъемы, которые позволяют ему связываться с предназначенным для него устройством
или датчиком.
На каждом модуле имеется этикетка, чтобы его можно было идентифицировать при подключении
к базе системы, а также трехцветный светодиод над этикеткой, который показывает рабочее
состояние модуля.
Светодиод может обеспечивать зеленую, красную или желтую индикацию:
непрерывный зеленый — режим онлайн;
мигающий зеленый — режим назначения:
непрерывный желтый — режим офлайн;
мигающий желтый — условие активации предупреждения;
непрерывный красный — режим неисправности;
мигающий красный — условие активации сигнала тревоги.
Перед открытием экрана перфузии (Perfusion Screen) светодиод модуля последовательно загорится
зеленым, желтым и красным цветами, а затем будет непрерывно гореть желтым в режиме офлайн.
После открытия экрана перфузии (Perfusion Screen) и распознавания модуля (если он участвует в
перфузии) модуль перейдет в режим онлайн, а светодиод непрерывно загорится зеленым цветом.
В случае отрицательного результата самодиагностики при включении питания в верхней части
главного экрана появится сообщение, а светодиод будет непрерывно гореть красным цветом
или последовательно загораться тремя цветами. Чтобы подтвердить неисправность модуля,
подключите его к другому разъему в базе системы и еще раз запустите самодиагностику при
включении питания. Если результат опять будет отрицательным, замените модуль. Если модуль
неисправен, то при открытии на центральном мониторе управления (ЦМУ) экрана перфузии
(Perfusion Screen) на значке устройства появится красный символ «X».
ОСТОРОЖНО! Не прикасайтесь к штырям разъема модуля, так как статическое
электричество и влага могут повредить электрические схемы и штыри модуля.
ОСТОРОЖНО! Перед использованием проверьте разъемы на наличие повреждений.
При обнаружении поврежденных или изогнутых штырей разъема не используйте модуль.
ОСТОРОЖНО! Не используйте удлинители для подключения модулей к системе.
Использование удлинителей может ухудшать эксплуатационные характеристики.
ОСТОРОЖНО! Для подсоединения модулей контроля скорости потока используйте только
поставляемые в комплекте кабели.
7-1
--- стр. 215 ---
Модули
Обнаружение пузырьков воздуха (ОПВ)
Экран перфузии (Perfusion Screen) может включать в себя до 4 датчиков воздуха.
При каждой перфузии рекомендуется использовать систему обнаружения пузырьков воздуха
на артериальной магистрали.
Датчики воздуха могут быть трех размеров. Датчик 3/8 дюйма х 3/32 дюйма (красный)
обнаруживает пузырьки воздуха объемом 0,5 см^ или больше при скоростях потока до б л/мин
в трубке 3/8 дюйма. Датчики 1/4 дюйма х 3/32 дюйма (золотой) и 1/4 дюйма х 1/16 дюйма (черный)
обнаруживают пузырьки воздуха объемом 0,3 см^ или больше при скоростях потока до 3 л/мин
в трубке 1/4 дюйма.
Система ОПВ обнаруживает пузырьки воздуха в прозрачных растворах для заполнения или
в крови с гематокритом от 15 % до 40 %, находящихся внутри прозрачной гибкой трубки из ПВХ
для использования в медицине.
ВНИМАНИЕ! Системы обнаружения уровня и обнаружения пузырьков воздуха необходимо
правильно установить и ВКЛЮЧИТЬ, так как в случае НЕОБНАРУЖЕНИЯ ВОЗДУХА
в магистрали газовые эмболы могут попасть в организм пациента, что связано с риском
ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА ИЛИ СУЩЕСТВЕННОГО ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ. Функционирование
систем обнаружения уровня и обнаружения воздуха необходимо проверять перед каждым
использованием.
ВНИМАНИЕ! Если система обнаружения воздуха или обнаружения уровня ВЫКЛЮЧЕНА
или настроена так, чтобы не останавливать насос, то для снижения риска воздушной эмболии
в магистрали требуется постоянный контроль.
ВНИМАНИЕ! Если насос для кардиоплегии забирает кровь из артериальной магистрали,
останавливайте его каждый раз при остановке артериального насоса, чтобы предотвратить
инфузию воздуха.
Подключение модуля ОПВ
1. Выберите датчик, который соответствует используемому размеру трубки.
ВНИМАНИЕ! Датчик воздуха может не обнаружить пузырьки воздуха, размер которых меньше
минимального размера, установленного для используемого датчика воздуха. Датчик воздуха
необходимо использовать с трубкой соответствующего размера и в пределах допустимого
диапазона скоростей потока, установленного для датчика воздуха. Иначе датчик воздуха может
не обнаружить пузырьки воздуха.
2. Убедитесь в том, что датчик чистый, не имеет налета и не поврежден.
3. Совместите красные точки на кабеле датчика и разъеме модуля и вставьте кабель в модуль.
Аккуратно потяните за кабель, чтобы проверить соединение.
4. Вставьте модуль ОПВ в разъем в базе системы, расположенный ближе всего к месту
использования датчика. Проложите кабели так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
7-2
--- стр. 216 ---
Модули
Обнаружение пузырьков воздуха (ОПВ)
Подключение датчика воздуха
Размер и масса датчика воздуха позволяют устанавливать его непосредственно на трубке. Однако
для обеспечения стабильности датчик можно закрепить на кронштейне. Это рекомендуется делать
при использовании трубки размером 1/4 дюйма.
ОСТОРОЖНО! Следует избегать падения датчиков воздуха, уровня или потока, так как
вследствие удара датчик может повредиться.
ОСТОРОЖНО! Не стерилизуйте датчики воздуха, уровня или потока, так как стерилизация
может повредить датчик.
При желании прикрепите крепежный кронштейн к стойке.
Определите нужное положение в пределах перфузионного контура.
ВНИМАНИЕ! Датчик воздуха необходимо располагать на расстоянии как минимум 4 футов
(1,2 м) от пациента, чтобы у системы обнаружения пузырьков воздуха было достаточно
времени на ответное действие до того, как воздух достигнет пациента.
ВНИМАНИЕ! Защелка датчика воздуха должна быть полностью закрыта, чтобы
зафиксировать датчик на трубке.
ВНИМАНИЕ! Датчик воздуха может активировать ложный сигнал тревоги при наличии
сильных электрических помех.
1.
2.
Выбор правильного местоположения датчика осуществляет медработник.
Датчик воздуха необходимо располагать так, чтобы было достаточно времени для остановки
насоса и удаления пузырьков воздуха до того, как они достигнут пациента.
Высокая скорость потока, различия в конфигурации контура и изменение условий работы могут
привести к перемещению пузырьков воздуха на расстояние 4 фута (1,2 м) после остановки
насоса, Затем пузырьки воздуха могут переместиться в более высокую точку контура.
При необходимости для вставки участка трубки используйте
уменьшающие диаметр соединители, так чтобы в датчик воздуха
была помещена трубка соответствующего размера.
Откройте датчик, надавив вверх на нижнюю часть защелки,
и сдвиньте защелку с кронштейна дверцы.
3. Вставьте трубку.
4. Закройте и защелкните дверцу датчика, чтобы зафиксировать
датчик вокруг трубки. Не наносите гель, так как использование
акустической контактной смазки не требуется и не рекомендуется
для датчика.
5. При необходимости подключите датчик к кронштейну. Датчик
воздуха можно устанавливать непосредственно на трубку при
условии, что масса датчика не приведет к изгибу или сжатию
трубки.
• Не размещайте датчик в перевернутом положении (крышкой
к полу), так как в этом случае пузырьки могут быть не обнаружены.
7-3
--- стр. 217 ---
Модули
Обнаружение пузырьков воздуха (ОПВ)
Активация, сброс или деактивация сигналов тревоги обнаружения пузырьков
воздуха
Выберите дополнительную вкладку «В оздух» (Air) во вкладке «Безопасность» (Safety) на экране
перфузии (Perfusion Screen) или коснитесь значка «Воздух» (A ir) на ЦМУ.
1. Коснитесь кнопки вкл ю чения (On) обнаружения воздуха, чтобы активировать функцию
генерирования сигнала тревоги системой обнаружения воздуха, после чего значок на ЦМУ
станет зеленым.
2. Коснитесь кнопки в ы кл ю ч е н и я (Off) обнаружения воздуха, чтобы деактивировать функцию
генерирования сигнала тревоги системой обнаружения воздуха, после чего значок на ЦМУ
станет серым.
Кнопка включения
Кнопка выключения
3. При обнаружении воздуха устраните состояние, а затем коснитесь кнопки «С брос» (Reset)
на ЦМУ. чтобы удалить сигнал тревоги обнаружения воздуха и оставить датчик воздуха
включенным. Если у датчика воздуха установлено безопасное подключение с насосом, сигнал
тревоги также можно сбросить, коснувшись после удаления воздуха кнопки «В ы брать» (Select)
на панели управления насосом. Система ОПВ — это единственное устройство безопасности,
которое требует подтверждения устранения проблемы пользователем, чтобы сбросить сигнал
тревоги. Все остальные устройства безопасности автоматически осуществляют сброс после
устранения проблемы.
О тветное д ействие си сте м ы на сигнал тревоги обнаружения п у зы р ь ко в воздуха
Модуль обнаружения
Значок воздуха воздуха Сообщение
Подключенное (-ые)
устройство (>а) Звуковой сигнал
Мигает красным Светодиод мигает
цветом красным цветом
Сообщение с указанием названия датчика
в области сообщений ЦМУ и на локальном
дисплее любых насосов, имеющих
безопасные подключения с системой
обнаружения воздуха. Откроется вкладка
«Безопасность» (Safety)
Выполняется заданное
ответное действие
Двухтональный
звуковой ситал
тревоги
Сигнал тревоги будет удален после исправления состояния, а система обнаружения пузырьков
воздуха сбросится или выключится.
П римечание: Если датчик воздуха отсоединен от модуля, система ОПВ будет генерировать сигнал
тревоги.
7-А
--- стр. 220 ---
Обнаружение пузырьков воздуха (ОПВ)
В случае неисправности модуля ОПВ:
Модули
Признаки Действие
Сбой системы ОПВ будет сопровождаться
следующими признаками вследствие
неисправности компонента;
• На локальном дисплее насоса появится
сообщение «ПРОВЕРЬТЕ ДАТЧИК
ВОЗДУХА» {CHECK AIR SENSOR).
ПРОВЕРЬТЕ ДАТЧИК ВОЗДУХА
(CHECK AIR SENSOR)
Значок системы ОПВ на центральном
мониторе управления (ЦМУ) остается
зеленым; периодически на значок
накладывается знак вопроса.
Светодиодный индикатор на модуле
повторяет последовательность: зеленый,
желтый, красный и выключение.
Замените модуль ОПВ и переназначьте
резервный модуль. См. главу
«Центральный монитор управления»,
раздел «Дополнительная вкладка
"Переназначение модуля"».
При отсутствии резервного модуля ОПВ
сохраняйте повышенную бдительность
до завершения перфузии.
При использовании контура
с дополнительным резервуаром:
При любой неисправности системы
безопасности необходимо перейти
на использование контура с венозным
резервуаром.
После завершения перфузии обратитесь
в службу по работе с клиентами компании
Terumo,
При этом типе неисправности могут возникнуть,
а могут не возникнуть следующие признаки:
• Насос может остановиться / перейти
на скорость инерционного потока /
приостановиться, и это может
сопровождаться или не сопровождаться
звуковыми или визуальными сигналами
тревоги.
• Система ОПВ может активировать звуковой
сигнал тревоги.
• Система ОПВ может активировать
визуальный сигнал тревоги.
Перезапустите насос после того, как
убедитесь, что в контуре нет воздуха.
Замените модуль ОПВ и переназначьте
резервный модуль. См. главу
«Центральный монитор управления»,
раздел «Дополнительная вкладка
"Переназначение модуля"».
При отсутствии резервного модуля ОПВ
сохраняйте повышенную бдительность
до завершения перфузии.
При использовании контура
с дополнительным резервуаром: При любой
неисправности системы безопасности
необходимо перейти на использование
контура с венозным резервуаром.
После завершения перфузии обратитесь
в службу по работе с клиентами компании
Terumo.
7-7
--- стр. 221 ---
Модули
Контроль уровня
Экран перфузии (Perfusion Screen) можно настроить на отслеживание одного уровня
предупреждения и одного уровня сигнала тревоги при использовании одного модуля. Система
определяет уровень крови / раствора для наполнения в поликарбонатных резервуарах с жесткой
стенкой.
ВНИМАНИЕ! Системы обнаружения уровня и обнаружения пузырьков воздуха необходимо
правильно установить и ВКЛ10ЧИТЬ, так как в случае Н Е О Б Н А Р ^^Е Н И Я ВОЗДУХА
в магистрали газовые эмболы могут попасть в организм пациента, что связано с риском
ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА ИЛИ СУЩЕСТВЕННОГО ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ. Функционирование
систем обнаружения уровня и обнаружения воздуха необходимо проверять перед каждым
использованием.
ВНИМАНИЕ! Если система обнаружения воздуха или обнаружения уровня ВЫКЛЮЧЕНА
или настроена так, чтобы не останавливать насос, то для снижения риска воздушной эмболии
в магистрали требуется постоянный контроль.
ВНИМАНИЕ! Выполните рабочий цикл с заполненной магистралью и убедитесь в том,
что система обнаружения уровня работает правильно с конкретным резервуаром, который вы
будете использовать.
ВНИМАНИЕ! Чтобы предотвратить отсоединение датчика уровня и генерирование ложного
сигнала тревоги, не помещайте датчик уровня над этикетками, наклейками или маркировками.
Подключение системы датчика уровня
1. Подключите желтый датчик предупреждения и красный датчик сигнала тревоги к разъемам
с цветовой кодировкой на модуле уровня. Совместите красную точку на кабеле датчика
с красной точкой на разъеме модуля.
2. Вставьте модуль уровня в разъем в базе системы, расположенный ближе всего к месту
использования датчика. Проложите кабели так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
7-8
--- стр. 222 ---
Модули
Контроль уровня
Присоединение датчиков к резервуару
• Не размещайте датчики в пределах 1 см от внутренних структур
резервуара.
• Убедитесь в том, что толщина стенки резервуара находится
в диапазоне 0,07-0,150 дюйма (1,78-3,81 мм). Из-за тонких
стенок могут генерироваться ложные сигналы тревоги,
а толстые стенки препятствуют активации сигналов тревоги.
• Не помещайте датчики над неровными поверхностями.
• Не помещайте датчики ниже минимального уровня,
рекомендованного производителем резервуара.
1. Присоедините полоски для крепления датчика уровня только
к боковым сторонам жесткого резервуара.
2. Определите соответствующие положения для генерирования
предупреждения и сигнала тревоги низкого уровня. Эти
положения должны быть несколько в стороне и выше
минимального уровня резервуара.
3. Убедитесь в том, что поверхность плоская и чистая.
4. Удерживайте полоску вертикально и совместите центр полоски
для крепления датчика с уровнем, который нужно определить.
Сильно надавите на полоски, чтобы прикрепить их к резервуару.
5. Перед тем как подключить датчик, позвольте клею схватиться
в течение пяти минут, чтобы добиться максимальной адгезии.
6. Слегка прижмите линзы датчика к губке, пропитанной гелем
Sams™ Level Sensor II.
7. Совместите ушки датчика с пазами в полоске. Поверните
датчик по часовой стрелке, чтобы защелкнуть его.
8. Не крутите датчик слишком сильно, так как это может ослабить
клеевое соединение с резервуаром и сместить полоску.
9. Кабель должен свисать прямо вниз. Прикрепите каждый
кабель, как показано на рисунке, к соседней стойке, чтобы
предотвратить случайное смещение датчика. (Крепежные
полоски входят в комплект принадлежностей.)
ОСТОРОЖНО! Следует избегать падения датчиков воздуха,
уровня или потока, так как вследствие удара датчик может
повредиться.
ОСТОРОЖНО! Не стерилизуйте датчики воздуха, уровня
или потока, так как стерилизация может повредить датчик.
7-9
--- стр. 227 ---
Модули
Контроль уровня
Приоритет Условие Сообщение на дисплее ЦМУ Ответное действие оператора
Состояние Система определения уровня
выключена, датчик уровня
не установлен в венозном
резервуаре.
< Название датчика уровня >;
не присоединен
(< Level detector name > : Not Attached)
Установите датчик уровня в резервуар.
Сообщение исчезнет автоматически.
Система определения уровня
выключена, датчик уровня
отсоединился от модуля.
< Название датчика уровня >;
отсоединен
(< Level detector name >:
Disconnected)
Подсоедините датчик уровня.
Сообщение исчезнет автоматически.
Выбор датчика уровня
изменился на э>фзне
перфузии (Perfusion Screen)
с предупреждения (Alert)
на предупреждение / сигнал
тревоги (Alert/Alarm)
< Название датчика уровня >:
инициализация датчика сигнала
тревоги (<Level Detector Name >:
Initializing alaim рюЬе)
Инициализация датчика занимает около 10 секунд.
Обнаружение уровня
ВЫКЛЮЧИЛОСЬ во время
перфузии
< Название датчика уровня >;
выкп. (<Level Detector Name > : Off)
Сообщение исчезнет приблизительно через
3 секунды.
7-14
--- стр. 228 ---
Модули
Контроль давления
Экран перфузии (Perfusion Screen) можно настроить на контроль давления максимум в 8 участках
посредством использования 4 модулей (в каждом модуле присутствуют 2 канала). Датчики
контроля давления, ислользуемые с Системой 1, должны соответствовать стандарту ANSI/AAMI
ВР22:1994 для физиологических датчиков контроля давления. Независимо от датчика система
будет работать в диапазоне от -3 0 до 300 мм рт. ст. с точностью + /-1 0 мм рт. ст.
ОСТОРОЖНО! Точность информации о давлении зависит от характеристик датчика контроля
давления. Обязательно убедитесь в том, что используемые датчики контроля давления
подходят для данной области применения.
ОСТОРОЖНО! Хотя Система 1 способна отображать значения от датчика контроля давления
в диапазоне от -2 5 0 мм рт. ст до +900 мм рт. ст., точность результатов за пределами диапазона
от -3 0 до 300 мм рт. ст. не гарантируется.
При получении значений ниже -2 5 0 мм рт. ст. или в ситуации отключения датчика на значке
давления на ЦМУ будет отображаться « -------». При получении значений более +900 мм рт. ст.
на значке будет отображаться «999».
В случае обнаружения значений, выходящих за пределы диапазона измерений, или неисправности
системы давления физиологические предупреждения или сигналы тревоги автоматически
удаляются. Если безопасное подключение при активации предупреждения или сигнала тревоги
приостановило или остановило насос, то впоследствии можно возобновить работу этого насоса
или перезапустить его (при отсутствии других активированных ответных действий в виде
приостановки или остановки). При возврате измеренных значений давления в пределы диапазона
от -2 5 0 мм рт. ст до +900 мм рт. ст. включительно физиологические предупреждения или сигналы
тревоги снова будут активированы.
Давление системы испытывали только сдатчиками контроля давления, поставляемыми компанией
Terumo Cardiovascular Systems.
Данные о давлении можно использовать в качестве установленного значения серворегулирования,
регулирующего скорости роликового и центрифужного насосов. Инструкции по использованию
данных о давлении в качестве установленного значения серворегулирования см. в главах
«Р оликовы е насосы » и «Б л ок управл ени я центриф уж ны м насосом», разделы «Серво-режим».
При замене одноразовых датчиков во время эксплуатации отсоедините кабель датчика контроля
давления от модуля.
ВНИМАНИЕ! Кабели датчика контроля давления без подключенных датчиков необходимо
отсоединить от системы. Кабели без датчиков представляют собой антенны и могут
останавливать насос вследствие электромагнитных помех.
ВНИМАНИЕ! Используйте только указанные температурные датчики и датчики контроля
давления, чтобы гарантировать надлежащий контроль за температурой и давлением.
Маркировка и подключение системы подачи давления
1. Пометьте оба конца кабеля давления одинаковыми кодами, используя метку нужного размера
из комплекта принадлежностей.
2. Подключите кабель давления к нужному каналу на модуле контроля давления. Кабель
давления должен быть правильно расположен относительно разъема модуля.
• Каждый канал назначается отдельно во время настройки. Каждый кабель давления
необходимо подключить к соответствующему каналу, чтобы данные о давлении отображались
в нужном положении на экране перфузии (Perfusion Screen).
3. Вставьте модуль контроля давления в разъем в базе системы, расположенный ближе всего
к месту использования датчика. Проложите кабели так, чтобы свести к минимуму ущерб
от протечек.
7-15
--- стр. 229 ---
Модули
Контроль давления
4. Подключите датчик контроля давления к перфузионному контуру.
Примечание: Датчик контроля давления и воздушный колпак (если используется) необходимо
разм естить на нужной вы соте, реком ендованной производителем, для получения правильны х
данных о давлении. Если при определенной настройке во время непрерывного потока
отображаются изменчивые данные, используйте изолятор магистрали давления.
Установка пороговых значений давления
Пороги активации сигнала тревоги и предупреждения по умолчанию устанавливаются
при настройке экрана перфузии (Perfusion Screen).
Название устройства — I Выберите отображение среднего, систолического
или диастолического давления
Для изменения пороговых значений только для текущей перфузии:
1. Выберите дополнительную вкладку «Давления» (P ressures) во вкладке «Безопасность»
(Safety) в нижней части ЦМУ или коснитесь значка «Давление» (Pressure).
2. Убедитесь в том, что на кнопке с названием устройства показано нужное название.
3. Чтобы изменить порог активации предупреждения или сигнала тревоги, коснитесь кнопки
«П редупреждение» (A lert) или «Сигнал тревоги» (Alarm ). Фон кнопки станет белым.
4. Используйте стрелки увеличения / уменьшения для настройки порогового значения.
5. Коснитесь кнопки «П редупреждение» (A lert) или «Сигнал тревоги» (A larm ) еще раз, чтобы
сохранить новое пороговое значение.
6. Закройте экран безопасности (Safety), коснувшись кнопки «Закры ть» (Close) в правой части
экрана.
7. Повторите шаги 1-6 для каждого датчика контроля давления.
Система поддерживает минимальную разницу 10 мм рт. ст. между порогами активации
предупреждения давления и сигнала тревоги давления, чтобы порог активации сигнала тревоги
всегда был меньше порога активации предупреждения. В случае установки порогового значения
для активации сигнала тревоги, равного пороговому значению для активации предупреждения,
или наоборот значение будет мигать при нажатии кнопки.
Для деактивации порога сигнала тревоги установите значение выше 900 мм рт. ст. или ниже
-2 5 0 мм рт. ст. В этом случае на кнопке сигнала тревоги будет отображаться «***». После
деактивации все активные физиологические сигналы тревоги будут удалены. Порог активации
предупреждения невозможно деактивировать. Изменения порогов активации предупреждения
и сигнала тревоги сохраняются только на время текущей перфузии. После завершения перфузии
снова будет установлены значения, выбранные во время настройки.
7-16
--- стр. 233 ---
Модули
Контроль давления
Приоритет Условие Сообщение на ЦМУ Ответное действие оператора
Предулре)1щение Обнаружение
неисправности
откалиброванного датчика
давления.
<Мазвание давления >:
ПРОВЕРЬТЕ ДАТЧИК
(< Level detector name > :
CHECK PROBE)
Повторно подключите и откалибруйте датчик.
Если сообщение не исчезло, замените и повторно
откалибруйте датчик.
Отсоединение
откалиброванного датчика
давления.
<Название давления >:
ПОДКЛЮЧИТЕ ДАТЧИК (<Pressure
name>: CONNECT PROBE)
Повторно подключите и откалибруйте датчик
контроля давления.
Переаали
поступать данные
от откалиброванного
датчика контроля
давления.
<Название давления >:
НЕТ ДАННЫХ О ДАВЛЕНИИ
(<Pressure name>:
NO PRESSURE DATA)
Проверьте соединения датчика. Отключите /
повторно подключите и откалибруйте датчик.
Если сообщение не исчезло, замените и повторно
откалибруйте датчик.
Ошибка Сбой калибровки датчика
контроля давления.
<Назвакие давления >:
сбой калибровки
(«Pressure name>: Calibrate Failed)
Выполните калибровку датчика контроля давления
еще раз. Если сообщение не исчезло, замените и
повторно откалибруйте датчик.
Состояние Пороговое значение для
активации сигнала тревоги
давления за пределами
диапазона
«Название датчика контроля
давления >:
сигнал тревоги деактивирован
(«Pressure Transducer Name >:
Alarm Disabled)
Сообщение исчезнет после установки значения
давления для активации сигнала тревоги в пределах
допустимого диапазона или в случае появления
сообщения с более высоким приоритетом.
7-20
--- стр. 234 ---
Модули
Канал 1
Канал 2
Контроль температуры
Экран перфузии (Perfusion Screen) можно настроить на контроль
температуры максимум в 8 участках посредством использования
4 модулей (в каждом модуле имеются 2 канала). Система
контроля температуры отслеживает появление сигнала тревоги
высокой температуры для каждого температурного канала.
Система измеряет температуру в диапазоне от 0,0 до 50,0 “С с
точностью ± 0,3 °С и отображает результат с разрешением 0,1 *С.
Если температура ниже этого диапазона или если датчик
отсоединен, на значке температуры будет отображаться
«-----® с » .
Если температура выше этого диапазона или если датчик
отсоединен частично, на значке температуры будет отображаться
«999 °С».
Если система контроля температуры неисправна, значок
температуры будет пустым. После подсоединения температурного
датчика к контуру его не нужно калибровать или включать, чтобы
активировать контроль температуры.
Чтобы электроизоляция соответствовала применимым стандартам, необходимо использовать
изолированные температурные датчики.
Для надлежащего контроля температуры с Системой 1 необходимо использовать датчики,
совместимые с YSI Series 400, за исключением модели 416.
ВНИМАНИЕ! Используйте только указанные температурные датчики и датчики контроля
давления, чтобы гарантировать надлежащий контроль за температурой и давлением,
Маркировка датчика
Пометьте оба конца каждого кабеля температурного датчика одинаковыми кодами, используя метку
нужного размера из комплекта принадлежностей.
Подключение датчика и модуля
1. Подключите температурный датчик к соответствующему
каналу на модуле контроля температуры.
• Каждый температурный канал назначается отдельно во время
настройки. Кабель температуры необходимо подключить
к соответствующему каналу, чтобы данные о температуре
отображались в соответствующем положении на экране
перфузии (Perfusion Screen).
2. Вставьте модуль контроля температуры в любой разъем
в базе системы, расположенный ближе всего к месту
использования датчика. Проложите кабели так, чтобы свести
к минимуму ущерб от протечек.
7-21
--- стр. 235 ---
Модули
Контроль температуры
Задание пороговых значений для активации сигнала тревоги
Порог активации сигнала тревоги по умолчанию устанавливается при настройке экрана перфузии
(Perfusion Screen).
Д ля изменения значения по ум олчанию то л ько для текущ ей перф узии:
Название устройства
1. Выберите дополнительную вкладку «Температуры» (Temps) во вкладке «Безопасность»
(Safety) в нижней части ЦМУ или коснитесь значка «Температура» (Tem perature) на ЦМУ.
2. Убедитесь в том, что на экране безопасности (Safety) отображается название нужного
устройства.
3. Чтобы изменить пороговое значение для активации сигнала тревоги, коснитесь кнопки «Сигнал
тревоги» (Alarm ). Фон кнопки станет белым.
4. Используйте стрелки для настройки порогового значения.
5. Коснитесь кнопки «Сигнал тревоги» (Alarm ) еще раз, чтобы сохранить новое пороговое
значение.
Ответное действие системы на условие сигнала тревоги
Модуль контроля
Значок температуры температуры Сообщение Звуковой сигнал
Мигает красным Светодиод мигает Сообщение с указанием названия датчика в области
цветом красным цветом сообщений ЦМУ. Откроется вкладка «Безопасность»
(Safety)
Двухтональный звуковой
сигнал тревоги
7-22
--- стр. 240 ---
Модули
Контроль потока
После устранения обратного потока сигнал тревоги исчезнет.
Примечание: Если значок потока расположен на значке центрифужного насоса, он не будет мигать
красным цветом во время сигнала тревоги, а прикосновение к значку потока не приведет к открытию
вкладки «Безопасность» (Safety). Чтобы открыть вкладку «Безопасность» (Safety), выберите
вкладку «Безопасность» (Safety) в нижней части экрана.
Проверка перед использованием
Функционирование системы контроля потока необходимо проверять перед каждым
использованием.
Действие Результаты
Установите необходимое безопасное подключение. Это можно
сделать на экране конфигурации (Configuration), Подробные
сведения см. в разделе «Конфигурация» в главе «ЦМУ».
Разместите датчик на трубке в направлении, противоположном
нормальному направлению потока.
Значок потока мигает красным цветом. Подключенные насосы
выполняют заданное ответное действие. Светодиод мигает красным
цветом. Раздается двухтональный звуковой сигнал тревоги.
Разместите датчик на трубке в направлении прямого потока так,
чтобы стрелка на датчике указывала в том же направлении потока.
Система прекращает генерирование сигнала тревоги.
Сообщения, относящиеся к контролю потока
Приоритет Условие Сообщение на ЦМУ Ответное действие оператора
Сигнал
тревоги
Обнаружение обратного потока. < Название датчика потока >:
ОБРАТНЫЙ ПОТОК
(<Flow sensor name>; BACKFLOW)
Уараните ситуацию обратного потока. Сигнал
тревоги исчезнет автоматически. Перезапустите
насос, если он остановлен.
Обнаружение обратного потока. ОБРАТНЫЙ ПОТОК:
«Название насоса>
«Ответное действие насоса>
(BACKFLOW: «Pump Name>
«Pump Response>)
Устраните ситуацию обратного потока. Сигчал
тревоги исчезнет автоматически. Перезапустите
насос, если он остановлен.
Скорость потока у датчика потока,
подключенного к центрифужному
насосу, упала ниже минимального
порогового значения.
« Название насоса >:
МИНИМАЛЬНЫЙ ПОТОК
(«Pump name>: MINIMUM FLOW)
Уараните состояние низкого потока. Сигнал
тревоги исчезнет автоматически.
Скорость потока у датчика потока,
подключенного к центрифужному
насосу, упала ниже минимального
порогового значения,
МИНИМАЛЬНЫЙ ПОТОК:
«Название насоса>
«Ответное действие насоса>
(MINIMUM FLOW: «Pump Name>
«Pump Response>)
Устраните состояние низкого потока. Сигнал
тревоги исчезнет автоматически. Перезапустите
насос, если он остановлен.
Ошибка Обнаружение неисправности
датчика потока.
< Название датчика потока >;
проверьте датчик («Flow sensor
name>: Check Sensor)
Отключите и снова подключите датчик потока.
Если сообщение не исчезло, замените его.
Датчик потока отсоединился
от трубки.
« Название датчика потока >;
проверьте датчик («Flow sensor
name>: Check Sensor)
Подсоедините датчик потока. Если сообщение
не исчезло, замените его.
Состояние Датчик потока отсоединился
от модуля.
« Название датчика потока >;
отсоединен (< Flow sensor name > :
Disconnected)
Подсоедините датчик потока. Сообщение
исчезнет автоматически.
7-27
--- стр. 241 ---
Модули
Модуль окклюдера
Экран перфузии (Perfusion Screen) можно настроить на управление 1 окклюдером. Система
окклюдера представляет собой зажимное приспособление для трубки с компьютерным
управлением, используемое для регулирования потока в венозной магистрали.
В области окклюдера на ЦМУ отображается % открытия от О до 100 % с шагом 1 %.
В области окклюдера на дисплее отображается приблизительный % открытия венозной трубки
в диапазоне от 0 % (полное закрытие) до 100 % (полное открытие) только для магистралей
с 1/2 дюйма (12,7 мм) или 3/8 дюйма (9,5 мм) в.д. с кровью или раствором для наполнения.
Уменьшение % перекрытия приведет к уменьшению потока через венозную трубку. На дисплее
показан учетный номер только для других размеров магистрали. Для обеспечения точности
необходима правильная калибровка и отсутствие обратного давления.
Окклюдер поддерживает размеры трубки в диапазоне от 1/4 дюйма (6,4 мм) в.д. х толщина
стенки 1/16 дюйма (1,6 мм) до 1/2 дюйма (12,7 мм) в.д. х толщина стенки 3/32 дюйма (2,4 мм)
и температуры жидкости 20-40 “С. Рекомендованный номинальный диапазон твердости
при измерении дюрометром составляет 65-70 единиц по Шору А.
Используя экран конфигурации (Configuration) на центральном мониторе управления, окклюдер
можно настроить так, чтобы он отвечал на события основного насоса. Пользователь может
выбрать ответные действия окклюдера. Возможными ответными действиями окклюдера являются
следующие: полное закрытие (Full Close), полное открытие (Full Open), переход к % потока
(Go to % Flow) и отсутствие действий (No Response).
Ползунок окклюдера находится на ЦМУ в одной области с ползунками регулировки подачи газа.
При использовании устройства, ползунок управления которым находится в общей зоне, убедитесь
в том, что отображаемый ползунок соответствует устройству, которым вы хотите управлять.
Подсоединение головки окклюдера
Гибкая крепежная консоль
1. Выберите стойку нужного размера и зафиксируйте гибкую крепежную штангу на стойке.
2. Установите крепежную штангу в нужное положение:
• Поверните ручку настройки натяжения против часовой стрелки, чтобы ослабить соединения
штанги для крепления. В процессе регулировки ручки настройки натяжения поддерживайте
гибкую консоль рукой. Не выкручивайте ручку за пределы ограничителя.
• Расположите консоль в нужном положении и затяните ручку настройки натяжения.
3. Навинтите головку окклюдера на резьбовую шпильку. Убедитесь в том, что головка окклюдера
полностью установлена на резьбовую шпильку. Убедитесь в том, что головка окклюдера
надежно зафиксирована на крепежной штанге.
Примечание: В процессе регулировки ручки настройки натяжения обязательно поддерживайте
гибкую консоль рукой.
7-28
--- стр. 242 ---
Модули
Установка окклюдера
Закрепите головку окклюдера на стойке в соответствии с настоящими инструкциями по установке.
1. Закрепите кронштейн для крепления окклюдера в нужном положении на стойке.
2. Поместите шарообразный конец установочного стержня в выемку в головке окклюдера.
3. Вставьте стержень в крепежный кронштейн и затяните крепежные винты.
Подключение модуля окклюдера
1. Подсоедините кабель окклюдера к модулю окклюдера.
2. Вставьте модуль окклюдера в любой разъем в базе системы, расположенный ближе всего
к месту использования окклюдера. Проложите кабели так, чтобы свести к минимуму ущерб
от протечек,
7-29
--- стр. 245 ---
Модуль окклюдера
Сообщения модуля окклюдера
Модули
Приоритет Условие Сообщение не ЦМУ Ответное действие оператора
Предупреждение Головка окклюдера не движется
или не отвечает.
< Название окклюдера >:
НЕ ОТВЕЧАЕТ (<Occluder name>:
NOT RESPONDING)
Попытайтесь отсоединить / повторно
подсоединить головку окклюдера. Если
сообщение не исчезло, замените головку
окклюдера.
Обнаружение внутренней
неисправности.
< Название оюслюдера >:
ВЫПОЛНИТЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
МОДУЛЯ (<Occluder name>:
SERVICE MODULE)
Попытайтесь отсоединить / повторно
подсоединить модуль. Если сообщение
не исчезло, переназначьте модуль.
Ошибка Окклюдер отсоединился после
калибровки.
< Название окклюдера >:
подсоедините окклюдер
(«Occluder name>: Connect Occluder)
Повторно подсоедините и откалибруйте
головку окклюдера.
Нарушение калибровки
откалиброванного окклюдера.
Откалибруйте «Название окклюдера>
(Calibrate «Occluder Name>)
Повторно откалибруйте окклюдер.
Состояние Обнаружение
неотхалиброванного оюслюдера.
Откалибруйте «Название окклюдера>
(Calibrate «Occluder Name>)
Откалибруйте окклюдер
Окклюдер реагирует на событие. «Название окклюдера»: «открыт,
закрыт или % потока» («Occluder
пате»: is «open, closed, or % flow»)
Посмотрите значение окклюдера, измените
его при необходимости.
Отсоединение окклюдера < Название окклюдера >:
подсоедините окклюдер
(«Occluder name»; Connect Occluder)
Повторно подсоедините и откалибруйте
окклюдер.
В случае неисправности модуля окклюдера:
признаки Действие
Система сообщает пользователю, что окклюдер не работает.
■ На ЦМУ появляется сообщение «подключите окклюдер»
{connect occluder) в виде белого текста и окклюдер остается
в текущем положении.
• Раздается звуковой сигнал и появляется сообщение
«Выполните обслуживание окклюдера» (Service Occluder)
в виде мигающего желтого текста и окклюдер остается
в текущем положении.
Отщелкните и откройте крышку окклюдера, снимите трубку
и используйте зажим трубки для управления потоком.
• Замените модуль окклюдера и переназначьте резервный
модуль. См. раздел «Дополнительная вкладка
"Переназначение модуля"» в главе «Центральный
монитор управления».
• В отсутствие резервного модуля окклюдера сохраняйте
повышенную бдительность до завершения перфузии.
• П ри использовании контура с дополнительным
резервуаром: При любой неисправности системы
безопасности необходимо перейти на использование
контура с венозным резервуаром.
• В отсутствие венозного резервуара сохраняйте
повышенную бдительность и будьте готовы к тому,
чтобы немедленно вручную пережать магистраль в случае
события остановки / перехода на скорость инерционного
потока насоса, инициированного сигналом тревоги
обнаружения воздуха.
• После завершения перфузии обратитесь в службу
по работе с клиентами компании Temmo.
7-32
--- стр. 246 ---
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500
Систему 1 можно настроить для отображения на центральном мониторе управления данных
о газовом составе крови, полученных от одного из мониторов газового состава крови (CDI™ 100,
CDI™ 101* или CDI™ 500). Кроме того, данные о скорости потока основного насоса отображаются
на мониторе CDI™ 500 и используются для расчета потребления кислорода (VO 2).
Последовательный кабель, поставляемый вместе с интерфейсным модулем для CDI™ 100 /101
и интерфейсным модулем для СОГ“ 500, соответствует стандарту RS-232 и оснащен соединителем
DB9 по типу «штекер в гнездо», в котором все штыри имеют проходную конфигурацию.
Примечание: Кабели CD!™ 100 /101 или CDI™ 500 НЕ являются взаимозаменяемыми
с последовательным кабелем, используемым вместе с интерфейсным модулем передачи данных
RS-232.
CD1™ 100иС01™101
Монитор CDI™ 100 и монитор CDI™ 101 представляют собой встроенные в магистраль мониторы,
которые измеряют и выводят значения гематокрита, гемоглобина и насыщения кислородом.
Интерфейсный модуль для CDI™ 100 /101 собирает данные о параметре крови и отображает его
на ЦМУ. Значения, отображаемые на ЦМУ, приводятся только для информации.
ОСТОРОЖНО! Всегда используйте монитор CDI™ 100 или CDI™ 101 в качестве основного
источника информации о параметре крови перед тем. как предпринять какое-либо действие
во время перфузии.
Модули
Значения данных;
Параметр
Гематокрит
Гемоглобин
Насыщение 02
Диапазон отображаемых значений на ЦМУ
от 15 до 45 %
5-15 г/дл
60-99 %
Для подключения системы СОГ'^ЮО или CDI™101:
1 , Подключите последовательный кабель к модулю CDI™ 100 /101.
2. Вставьте модуль в разъем в базе системы, расположенный ближе всего к месту использования
монитора.
* Система мониторинга гематокрита / насыщения кислородом С О Г" 101 компании Terumo не одобрена для продажи в США
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA).
7-33
--- стр. 247 ---
Модули
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500
3. Чтобы подключить монитор С О Г“ 100, подсоедините последовательный кабель к разъему
последовательной связи монитора.
Кнопка включения
4. Проложите кабель так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
5. Настройка монитора CDI™100:
• Включите монитор.
• Войдите в режим настройки из главного меню.
• Выберите RS-232 в меню выбора функций (Select Function).
• Установите нужный интервал вывода данных. Возможные варианты: 0, 30, 60 или 120 секунд.
При выборе значения 0 данные не будут передаваться.
• Выберите Enter, чтобы сохранить новое значение в памяти.
• Выберите Return, чтобы вернуться к главному меню и не сохранять изменения интервала
вывода.
6. Чтобы подключить монитор CDI™ 101, установите переходник на порт последовательной связи
монитора. Подсоедините последовательный кабель к переходнику.
7. Проложите кабель так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
8. Настройка монитора CDI™101;
• Включите монитор.
• Используйте экран настройки 6 на мониторе, чтобы перейти к этим настройкам:
о тип вывода: S100;
о биты данных: 8 битов данных, 1 стоповый бит;
о паритет: нет;
о скорость в бодах: 4800;
о интервал вывода: 1 секунда.
Передача данных
Данные доступны, когда на ЦМУ открыт экран перфузии (Perfusion Screen).
Если данные не принимаются или ниже допустимого диапазона, на значке будет
отображаться « ------------».
Если данные ниже допустимого диапазона, на значке будет отображаться «999».
SAT%
75
нет %
. 24
НВ
8.0 g/dL
7-34
--- стр. 248 ---
Модули
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500
CDI™ 500
Монитор CDI™ 500 представляет собой встраиваемую в магистраль систему мониторинга
параметра крови, которая используется во время процедур искусственного кровообращения.
Он осуществляет мониторинг крови в экстракорпоральном контуре и предоставляет информацию
о параметрах крови.
Интерфейсный модуль для CDI™ 500 представляет собой средство сопряжения между монитором
CDI™ 500 и системой. Модуль выполняет следующие функции:
• передает данные о скорости потока основного насоса на CDI™ 500;
• принимает данные о параметре крови от CDI™ 500 и отображает ее на ЦМУ.
Значения, отображаемые на ЦМУ, приводятся только для информации.
ОСТОРОЖНО! Всегда используйте монитор CDI™ 500 в качестве основного источника
информации о параметре крови перед тем, как предпринять какое-либо действие во время
перфузии.
Этот модуль используется с версиями программного обеспечения для CDI™ 500 1.4-1.6 при работе
в стандартном режиме и версиями 1.65 и выше при работе в стандартном или графическом
режиме.
Параметр Диапазон отображаемых значений на ЦМУ
Артериальное и венозное РОг
Артериальное и венозное PCOj
Артериальный и венозный pH
Артериальная и венозная температура
Артериальное и венозное насыщение
кислородом (SO 2)
Концентрация калия (К+)
Артериальный бикарбонат (НСО3)
Избыток оснований (BE) в артерии
Венозный гемоглобин (НЬ)
Венозный гематокрит (Hct)
Потребление О2 (VO2)
от 10 до 500 мм рт. ст.
от 10 до 80 мм рт. ст.
от 6,8 до 8,0
от 10 до 45 “С
60-100 %
от 1,0 до 8,0 ммоль/л
от о до 50 мэкв/л
от -25 до 25 мэкв/л
от 5 до 15 г/дл
1 5 ^5 %
от 10 до 400 мл/мин
Для подключения системы CDI™500:
1 . Подсоедините последовательный кабель к интерфейсному модулю для 500.
2. Вставьте модуль в разъем в базе системы, расположенный ближе всего к месту использования
монитора.
--- стр. 249 ---
Модули
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500
3. Подсоедините последовательный кабель к интерфейсному порту насоса в мониторе CDI™
500. Последовательный кабель необходимо подсоединить к интерфейсному порту насоса
на мониторе для ввода данных о скорости потока из основного насоса Системы 1.
Интерфейсный порт насоса
4. Проложите кабели так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
Для настройки монитора;
1. Включите CDI™ 500.
2. Используя экраны настройки на мониторе, установите только следующие параметры:
источник Q (Q Source): насос;
тип насоса (Pump type): интерфейс насоса CDI (CDI pump interface).
Примечание: Инструкции по настройке данных для расчетов см. в Руководстве по эксплуатации
CDITM 500.
Передача данных
На ЦМУ можно отобразить четыре венозных, четыре артериальных и один
«другой» параметр. Эти параметры выбирают в процессе настройки
перфузии. Информацию о настройке отображения данных CD1™ 500
см. в главе «Центральный монитор управления», раздел «Настройка
других устройств».
Данные доступны, когда на ЦМУ открыт экран перфузии (Perfusion Screen).
Данные о скорости потока основного насоса направляются в модуль CDI.
Если в качестве основного используется центрифужный насос, то для
него необходимо в качестве источника скорости потока установить модуль
потока, чтобы данные о потоке отображались на мониторе CDI. Монитор
CDI использует данные о потоке для расчета значения потребления
кислорода.
Значения данных отображаются на ЦМУ одновременно с появлением
на мониторе CDI.
Если данные не принимаются, на значке будет отображаться « ------».
Если значения данных выше допустимого диапазона, на значке будет
отображаться «999».
Если значения данных ниже допустимого диапазона, на значке будет
отображаться «------».
pH
7.40
Р02
157 mmHg
РС02
40 mmHg
К+
4.0 mmol/L
7-36
--- стр. 250 ---
Модули
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101 и CDI™ 500
Сообщения CDV^
Интерфейсный модуль для CDI™ 100/101
Приоритет Условие Сообщение на ЦМУ Ответное действие оператора
Состояние CDI™ 100/101 отсоединился или
обнаружены не все данные.
Отсутствуют данные
CDI100/101
Проверьте настройки и кабельные соединения
CDI™ 100/101, Если сообщение не исчезнет,обратитесь
в сервисную службу компании Terumo Cardiovascular
Systems.
Интерфейсный модуль для CDI™ 500
Приоритет Условие Сообщение на ЦМУ Ответное действие оператора
Состояние CDI™ 500 отсоединился или
обнаружены не все данные.
Отсутствуют данные
CDI500
Проверьте настройки и кабельные соединения CDI™ 500.
Если сообщение не исчезнет, обратитесь в сервисную
службу компании Terumo Cardiovascular Systems.
Интерфейсный модуль RS-232
Интерфейсный модуль передачи данных
Система 1 осуществляет передачу данных о перфузии, используя модуль передачи данных.
Этот модуль представляет собой универсальный последовательный интерфейс и является
средством сопряжения между системой управления данными TLink"^” и системой искусственного
кровообращения.
Данные, собираемые и экспортируемые модулем передачи данных, включают в себя
физиологические данные и события устройства, необходимые для регистрации хода процесса,
а также события, происходящие во время процедуры.
Система управления данными TLink’ ’’^ запускается на компьютере, используемом в операционной
во время перфузии. Система 1 связывается с компьютером, на котором запущено программное
обеспечение, посредством модуля передачи данных. Протокол, принятый через последовательный
порт на внешнем компьютере, определяет, какой интерфейсный модуль следует использовать.
Чтобы данные распознавались системой управления данными TLink™, названия устройств
необходимо выбирать из списка предварительно заданных названий во время настройки перфузии.
Кабель, поставляемый вместе с интерфейсным модулем RS-232, оснащен соединителем DB9
по типу «штекер в гнездо», в котором все штыри имеют конфигурацию со смещением нуля. Этот
кабель НЕ является взаимозаменяемым с последовательными кабелями, используемыми вместе
с интерфейсными модулями для CDI.
Примечание: Клиенты, не использующие систему управления данными TLink™, могут
подключиться и использовать выходную информацию модуля передачи данных, как описано
в разделе «Протокол связи» в главе «Техническая поддержка».
7-37
--- стр. 251 ---
Модули
Интерфейсный модуль RS-232
Подключение модуля передачи данных
1. Подключите последовательный кабель к соответствующему модулю передачи данных.
2. Вставьте модуль в разъем в базе системы, расположенный ближе всего к месту использования
системы сбора данных.
3. Подсоедините последовательный кабель к системе сбора данных.
4. Проложите кабель так, чтобы свести к минимуму ущерб от протечек.
Инструкции по использованию программного обеспечения приведены в руководстве по системе
управления данными TLink™.
Передача данных
Передача данных происходит после открытия на ЦМУ экрана перфузии (Perfusion Screen).
Передавать данные будут только оперативно доступные устройства и (или) модули.
Данные о перфузии экспортируются из модуля по меньшей мере каждые 30 секунд. Кроме того,
события также экспортируются в момент их появления. Данные содержат временной ярлык
Системы 1 и идентифицируются по назначенной системой метке.
7-38
--- стр. 252 ---
Электронный смеситель газов
Характеристики
Электронный смеситель газов осуществляет управление и контроль за скоростью потока газа
и содержания кислорода в газе, поступающем в оксигенатор в перфузионном контуре. Он также
осуществляет контроль за диоксидом углерода при использовании в качестве газа, смешиваемого
с кислородом, смеси 95 % кислорода / 5 % диоксида углерода (95 / 5) вместо воздуха.
Электронный смеситель газов является дополнительным компонентом системы искусственного
кровообращения Terumo® Advanced Perfusion System 1 и встроен в базу системы. Многоцветный
светодиод на электронном смесителе газов обеспечивает индикацию состояния для пользователя.
Электронный смеситель газов содержит встроенный анализатор кислорода, который измеряет
содержание кислорода в газовой смеси.
Если электронный смеситель газов включен в Систему 1, он будет автоматически появляться
на экранах перфузии (Perfusion Screen), используемых с этой системой. Пользователю не нужно
выполнять никакой дополнительной настройки. В случае установки смесителя газов после
создания экрана перфузии (Perfusion Screen) убедитесь в том, что значок смесителя газов
не закрывает значки других устройств, находящиеся на экране перфузии (Perfusion Screen).
Возможно, потребуется переместить значки некоторых устройств.
Электронным смесителем газов можно управлять с центрального монитора управления (ЦМУ)
или с помощью ручек настройки FiOj и скорости потока, расположенных на передней панели базы
системы. Эти две системы управления связаны между собой таким образом, что при выполнении
изменения Fi02 или скорости потока, используя один набор элементов управления, это изменение
воспроизводится на другом наборе элементов управления.
Заданное значение скорости потока газа, измеренная скорость потока газа, заданное значение
FiOj, измеренное анализатором кислорода значение %Ог и FiCOj (при использовании смеси 95 / 5)
отображаются на ЦМУ.
ВНИМАНИЕ! При использовании оксигенатора с микропористой мембраной пульсации
отрицательного давления (которые могут возникать вследствие резкого снижения артериального
потока) могут привести к проникновению газовых эмболов в кровь в результате создания в
крови меньшего давления, чем в линии подачи газа. Следите за артериальной магистралью
и регулируйте насос так, чтобы давление в кровяном пространстве оксигенатора всегда было
больше давления в линии подачи газа.
ВНИМАНИЕ! Используйте чистые сухие газы, предназначенные для применения в медицине,
и следите за тем, чтобы влагоулавливатель был пустым, так как наличие жидкости или других
загрязнителей в поступающем газе приведет к неисправности данной системы.
8-1
--- стр. 253 ---
Электронный смеситель газов
Установка и подключение
Соединения для впуска газа расположены на задней панели базы системы. Соединитель для
впуска воздуха включает в себя наружный влагоулавливатель. Нажмите на клапан, расположенный
на дне влагоулавливателя, чтобы выпустить воду.
Примечание: Чтобы выбрать шланги с цветовой кодировкой и переходники для линий подачи газа,
см. главу «Дополнительная информация», раздел «Компоненты системы».
ОСТОРОЖНО! Линии подачи кислорода и воздуха должны быть обе подключены (или
отключены) для предотвращения повреждения смесителя газов из-за разницы давления.
Для подключения газовых шлангов:
1. Подсоедините линию подачи кислорода, идущую от источника кислорода, к впускному
отверстию для кислорода.
2. Подсоедините линию подачи воздуха для применения в медицине, идущую от источника
воздуха, к впускному отверстию для воздуха.
• Дополнительный гибкий шланг 95 / 5 позволяет заместить этой смесью воздух для применения
в медицине. Шланг с переходником на 6 дюймов (15,2 см) необходимо правильно подсоединить
к влагоулавливателю и к источнику газа 95 / 5.
3. Включите подаваемые газы.
ВНИМАНИЕ! Подавайте газы с давлением 50 ± 20 фунтов/дюйм^, при этом разница
давления на впуске между двумя газами не должна превышать 18 фунтов/дюйм^. Следите
за сообщениями на ЦМУ, относящимися к колебаниям впускного давления или недостаточной
подаче газа.
4. Соберите необходимые компоненты и трубку для применения в медицине с в.д. 1/4 дюйма
(6,4 мм) для подключения к оксигенатору.
ВНИМАНИЕ! Обязательно используйте на выпускной газовой линии медицинский газовый
фильтр с размером пор 0,2 мкм, чтобы предотвратить засорение экстракорпорального контура.
8-2
--- стр. 267 ---
Проведение перфузии
Насосы онлайн
Откройте дополнительную вкладку «Насосы» (Pumps) во вкладке «Настройки» (Setup) и проверьте
ярлыки насосов, отображаемые единицы измерения и размер трубки. Проверьте безопасные
подключения и ответные действия насоса. При необходимости настройте размеры трубки,
отображаемые единицы измерения и ответные действия насоса. Проверьте ярлыки насоса,
направление насоса и размер трубки на локальном дисплее насоса. Проверьте назначение
основного насоса, убедившись в том, что на дисплее насоса отображается нужное название, такое
как «Артериальный» (Arterial). При использовании режима пульсирующего потока в основном
насосе откройте дополнительную вкладку «Режим пульсирующего потока» (Pulse) во вкладке
«Насос» (Pump), чтобы настроить максимальную скорость (Rate), длительность (Width) и базовую
скорость (Base) (базовая скорость настраивается только для центрифужного насоса).
Роликовые насосы
Установите трубку и настройте окклюзию. Насосы, используемые для дренажа или аспирации,
должны быть полностью перекрыты. Убедитесь в том, что направление по умолчанию в
автономных насосах совпадает с направлением системы.
Центрифужные насосы
Настройте сигнал тревоги минимального потока, используя дополнительную вкладку «Насосы»
(Pumps) во вкладке «Настройки» (Setup). Установите одноразовый (-ые) насос (-ы), но не
запускайте приводной двигатель до тех пор, пока контур не будет готов для наполнения.
Питание
Проверьте источник питания и уровень заряда батареи, открыв дополнительную вкладку «Питание»
(Power) во вкладке «Система» (System). Проверьте функцию переключения на работу от батареи,
временно отключив питание от сети переменного тока. Убедитесь в том, что издается звуковой
сигнал предупреждения о работе от батареи, мигает светодиодный индикатор состояния питания
на передней панели, отображается сообщение на ЦМУ и в дополнительной вкладке «Сообщения»
(Messages) во вкладке «Дополнительные функции» (Аих), над значком состояния источника
питания / батареи отображается расчетное время работы от батареи и вся система нормально
функционирует. Подсоедините систему к сетевому источнику питания переменного тока.
Модули
Убедитесь в том, что светодиоды каждого модуля, присутствующего на экране перфузии (Perfusion
Screen), начали гореть зеленым цветом. Откройте дополнительную вкладку «Информация о
модуле» (Module Info) во вкладке «Система» (System), чтобы проверить критическую информацию,
касающуюся модулей на экране перфузии (Perfusion Screen).
Система подачи газа (если используется)
Откройте дополнительную вкладку «Газ» (Gas) во вкладке «Настройки» (Setup), проверьте газовую
смесь и установите порог активации сигнала тревоги FiOj. Дождитесь завершения 15-минутного
периода нагрева. Подсоедините линию выпуска газа к впускному отверстию оксигенатора. После
завершения периода нагрева и подсоединения подаваемых газов откалибруйте анализатор
кислорода.
Окклюдер (если используется)
Убедитесь в том, что на значке окклюдера отображается «КАЛИБРОВКА» (CAL). Разместите трубку
в головке окклюдера, а затем откалибруйте окклюдер. Проверьте ярлык окклюдера и безопасные
подключения с основным насосом, открыв дополнительную вкладку «Окклюдер» (Occluder)
во вкладке «Настройки» (Setup).
Датчики температуры
Убедитесь в том, что на каждом температурном датчике отображается комнатная температура.
Открыв дополнительную вкладку «Температура» (Temperature) во вкладке «Безопасность» (Safety)
или коснувшись значка, проверьте ярлыки температуры и пороги активации сигнала тревоги
для каждого датчика. При необходимости отрегулируйте пороги.
ЦМУ
Убедитесь в том, что на значках устройств, отображаемых на экране перфузии (Perfusion Screen),
отсутствуют знаки вопроса или красные символы «X». Убедитесь в том, что отображается
правильное время. Проверьте, что в области сообщений и дополнительной вкладке «Сообщения»
(Messages) во вкладке «Дополнительные функции» (Аих) нет сообщений об ошибках или
состоянии. Откройте дополнительную вкладку «Настройки» (Settings) во вкладке «Система»
(System), чтобы подтвердить экран перфузии (Perfusion Screen) и отрегулировать громкость
звукового сигнала.
9-2
--- стр. 268 ---
Проведение перфузии
Датчики контроля давления
Убедитесь в том, что на всех значках давления отображается «КАЛИБРОВКА» (CAL). Убедитесь
в том, что каждый датчик находится на нужной высоте. Откалибруйте датчики контроля давления,
когда они открыты для воздействия атмосферного давления. Проверьте ярлыки давления и пороги
активации предупреждения и сигнала тревоги, открыв дополнительную вкладку «Давление»
(Pressure) во вкладке «Безопасность» (Safety) или коснувшись значка (-ов). При необходимости
отрегулируйте пороги.
Данные о пациенте
Введите рост и вес пациента, используя дополнительную вкладку «Пациент» (Patient) во вкладке
«Настройки» (Setup), Убедитесь в том, что используется правильная формула для расчета ППТ.
Контур
Установите и наполните экстракорпоральный контур согласно протоколу.
Датчики потока
Убедитесь в том, что стрелка датчика скорости потока указывает в направлении потока контура.
Проверьте ярлыки датчика скорости потока, открыв дополнительную вкладку «Поток» (Flow)
во вкладке «Безопасность» (Safety) или коснувшись значка (-ов) потока. Если датчик скорости
потока расположен на центрифужном насосе, прикосновение к значку не приведет к открытию
вкладки «Безопасность» (Safety).
Обнаружение воздуха
Проверьте ярлыки всех датчиков воздуха на экране перфузии (Perfusion Screen), открыв
дополнительную вкладку «Воздух» (Air) во вкладке «Безопасность» (Safety) или коснувшись значка
(-ов) воздуха. Установите датчик (-и) воздуха. Проверьте функционирование всех датчиков воздуха
в рамках процедуры наполнения и оставьте их включенными.
Обнаружение уровня
Проверьте установку предупреждения и сигнала тревоги и ярлык определения уровня, открыв
дополнительную вкладку «Уровень» (Level) во вкладке «Безопасность» (Safety) или коснувшись
значка уровня. Установите систему обнаружения уровня. Проверьте ее функционирование в
рамках процедуры наполнения и оставьте систему включенной.
Автоматическая подача дозы кардиоплегического раствора
Используя дополнительную вкладку «Настойка автоматической дозы» (Auto Dose Setup) во вкладке
«Кардиоплегия» (CPG), установите требуемые дозы (объем или время введения). Активируйте
функцию автоматической дозы в дополнительной вкладке «Подача» (Delivery).
Серво-режим
Используя вкладки насоса, убедитесь в том, что серво-режим доступен для желаемого (-ых)
параметра (-ов).
Выполнение перфузии у пациента
Насосы
Запустите насосы и отрегулируйте их скорость. При использовании центрифужного насоса
дождитесь превышения насосом минимальной скорости, а затем отожмите артериальную и венозную
магистрали. Обязательно отрегулируйте скорость центрифужного насоса при переходе в режим
пульсирующего потока, так как средняя скорость потока снижается и скорость насоса может быть
слишком низкой, что приводит к обратному потоку. Запустите артериальную прокачку в непрерывном
режиме и при необходимости инициируйте режим пульсирующего потока. При переключении между
режимом пульсирующего потока и непрерывным режимом потока отрегулируйте скорости.
Система подачи газа
При необходимости запустите поток газа и отрегулируйте Fi02.
Таймеры
При необходимости запустите таймер насоса, зажима и другие таймеры.
Окклюдер
Используйте кнопки «Открыть» (Open) и «Закрыть» (Close) на ЦМУ, чтобы быстро изменить поток.
Для выполнения медленных изменений используйте управляющие стрелки.
9-3
--- стр. 269 ---
Проведение перфузии
Контроль
Следите за пациентом и элементами управления и отображения системы, при необходимости
регулируя элементы управления.
Сервоприводное управление
При необходимости инициируйте сервоприводное управление после стабилизации скоростей
потока насоса и заданных значений серворегулирования.
Подача кардиоплегического раствора
Используйте дополнительную вкладку «Подача» (Delivery) во вкладке «Кардиоплегия» (CPG),
чтобы следить за подачей кардиоплегического раствора, активировать таймеры кардиоплегии
и при необходимости вводить автоматические дозы.
Сообщения
Реагируйте на сообщения немедленно. Если центрифужный насос остановился или перешел
на скорость инерционного потока, пережмите магистрали. Обязательно проверьте дисплей насоса
и ЦМУ на наличие сообщение, относящихся к давлению, пузырькам воздуха и обнаружению уровня.
Определите причину сигнала тревоги и выполните соответствующее действие (см. главы «ЦМУ»
и «Модули», раздел о сообщениях, а также разделы о сообщениях в конце глав «Роликовый
насос» и «Блок управления центрифужным насосом».
В области сообщений в верхней части экрана перфузии (Perfusion Screen) отображается
сообщение о сигнале тревоги, предупреждении, состоянии или ошибке с наивысшим приоритетом.
При одновременном возникновении двух состояний с одинаковым приоритетом на ЦМУ будет
отображаться состояние, которое было обнаружено первым, пока оно не будет устранено. Если
после исчезновения первого состояния второе еще сохраняется, то отобразится сообщение
о втором состоянии.
Сообщения о состоянии отправляются только один раз. Если в области сообщений отображается
сообщение с более высоким приоритетом, сообщение о состоянии будет отправлено только на
дополнительную вкладку «Сообщения» (Messages) во вкладке «Дополнительные функции» (Аих).
Все сообщения сохраняются в дополнительной вкладке «Сообщения» (Messages) во вкладке
«Дополнительные функции» (Аих). Сообщения можно просмотреть в любой момент в течение
перфузии, нажав на вкладку «Дополнительные функции» (Аих) и открыв дополнительную вкладку
«Сообщения» (Messages). В данной дополнительной вкладке отображаются сообщения и время их
появления.
Батарея
При использовании питания от батареи следите за ним. Наблюдайте за светодиодным
индикатором состояния питания и гистограммой уровня заряда батареи в дополнительной вкладке
«Питание» (Power) во вкладке «Система» (System).
После перфузии
После окончания перфузии завершите ее, коснувшись вкладки «После перфузии» (Post Case)
и следуя подсказкам. После завершения перфузии насосы остановятся, а скорость потока газа
упадет до нуля. После выхода из экрана перфузии (Perfusion Screen) все измененные параметры
экрана перфузии будут возвращены к значениям по умолчанию или значениям, установленным
по время настройки. Измененными параметрами могут быть данные о пациенте, газовая
смесь, значение сигнала тревоги Fi 0 2 , отображаемые единицы измерения насоса, ответные
действия насоса (-ов) и окклюдера на безопасные подключения, значение (-я) сигнала тревоги
минимального потока, режим обнаружения уровня, отображение давления, порог (-и) активации
предупреждения и сигнала тревоги давления, порог (-и) активации сигнала тревоги температуры,
отслеживание объема кардиоплегического раствора и настройка автоматической дозы, сообщения
в дополнительной вкладке «Сообщения» (Messages) во вкладке «Дополнительные функции» (Аих),
громкость звукового сигнала тревоги, переназначенные модули и значение (-я) таймера.
Примечание: При использовании ползунка регулировки подачи газа на ЦМУ для остановки потока
газа или при завершении перфузии рукоятка управления потоком газа может не вернуться до конца
в выключенное положение и небольшое количество газа может продолжать течь. Чтобы полностью
прекратить поток газа, вручную поворачивайте рукоятку управления потоком газа по часовой
стрелке до ее остановки.
Выключение электропитания
Используйте кнопку «Завершение работы» (Shut down) на главном экране, чтобы выполнить
управляемое завершение работы компьютера системы. Затем отключите питание всей системы,
используя сетевой выключатель электропитания на передней части базы системы.
9-4
--- стр. 270 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Ситуации, описанные в данном разделе, помогут вам правильно использовать систему
при возникновении реального экстренного случая. Практикуйтесь в управлении системой во время
рабочего цикла с заполненной магистралью, имитируйте экстренную ситуацию и выполняйте
предложенные ответные действия оператора.
Ситуации во время перфузии
Такие ситуации, как обнаружение воздуха (Air Detected), низкий уровень крови
(Low Blood Level), высокое давление (High Pressure), обратный поток (Backflow)
и минимальный поток (Minimum Flow)
При условии, что во время настройки в Систему 1 включены системы обнаружения воздуха, уровня,
давления, потока и (или) блоки управления центрифужным насосом и они активированы, первым
признаком экстренной ситуации должны быть мигающие сообщение и значок, а также звуковой сигнал.
• Посмотрите на область сообщений и мигающий значок на центральном мониторе управления
(ЦМУ), чтобы определить проблему. В области сообщений в верхней части экрана перфузии
(Perfusion Screen) отображается сообщение о сигнале тревоги, предупреждении, состоянии
или ошибке с наивысшим приоритетом. При одновременном возникновении двух состояний
с одинаковым приоритетом на ЦМУ будет отображаться состояние, которое было обнаружено
первым, пока оно не будет устранено. Если после исчезновения первого состояния второе еще
сохраняется, то отобразится сообщение о втором состоянии.
Все сообщения сохраняются в дополнительной вкладке «Сообщения» (Messages) во вкладке
«Дополнительные функции» (Аих). Сообщения можно просмотреть в любой момент в течение
перфузии, нажав на вкладку «Дополнительные функции» (Аих) и открыв дополнительную
вкладку «Сообщения» (Messages). В данной дополнительной вкладке отображаются
сообщения и время их появления.
Следуйте инструкциям, приведенным в разделе «Сообщения» (Messages) в каждой из этих глав;
• Центральный монитор управления;
• Роликовые насос;ы
• Блок управления центрифужным насосом;
• Модули;
• Электронный смеситель газов.
• Действуйте в экстренной ситуации согласно инструкциям. При необходимости пережмите
магистрали, чтобы предотвратить попадание воздуха в организм пациента. Остановите насос
для кардиоплегии, если он забирает кровь из артериальной магистрали, а артериальный насос
настроен на остановку или приостановку.
Примечание: Можно настроить систему так, чтобы насос для кардиоплегии останавливался
в случае возникновения события остановки или приостановки артериального (или основного)
насоса.
• При срабатывании сигнала тревоги обнаружения пузырьков воздуха сбросьте систему
обнаружения воздуха после удаления воздуха.
• Перезапустите насос (-ы), если он (-и) был (-и) настроен (-ы) на остановку. Увеличьте
скорость насоса, если он бы настроен на уменьшение скорости или переход на скорость
инерционного потока. При использовании роликового насоса отожмите венозную магистраль
и увеличьте скорость насоса так, чтобы достичь нужной скорости потока. При использовании
центрифужного насоса дождитесь увеличения скорости насоса до минимальной, а затем
отожмите венозную и артериальную магистрали.
Заполнение воздухом центрифужного насоса
Воздух может попасть в центрифужный насос и привести к остановке или значительному
замедлению потока. Небольшие количества воздуха можно обнаружить по тонкой розовой
линии пены в верхней части артериальной магистрали. Пережмите артериальную и венозную
магистрали, затем отожмите артериальную магистраль и позвольте воздуху противотоком выйти
в резервуар. При необходимости снова пережмите артериальную магистраль, снимите насос
с двигателя, покачайте и постучите по насосу, чтобы удалить воздух.
Примечание: Выход воздуха в резервуар противотоком приведет к срабатыванию в насосах
с установленным безопасным подключением сигнала тревоги обратного потока. Проверьте
подключенные насосы и перезапустите их, если они остановлены. Проверьте отсутствие
воздуха в артериальной канюле и артериальной магистрали воздуха, который мог попасть в них
в результате обратного потока.
10-1
--- стр. 273 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
О тклю чение питания без автом атического переклю чения на систем у резервны х
батарей
ВНИМАНИЕ! Перед выполнением настоящих инструкций убедитесь в том, что произошел сбой
электроснабжения всей системы. Для этого проверьте центральный монитор управления (ЦМУ),
локальные дисплеи насосов, светодиодные индикаторы на модулях и индикатор состояния пита
ния на передней части системы.
После подтверждения отсутствия электропитания во всей системе переведите сетевой выключа
тель питания на передней панели в положение ВЫКЛ. (OFF), затем в положение ВКЛ. (ON).
Если в результате выключения и включения сетевого выключателя питания система была успешно
перезапущена;
• Насосы получат электропитание до перезапуска экрана ЦМУ.
• Перезапуск насосов можно выполнить, используя локальные элементы управления.
• После перезапуска системы выберите экран перфузии и включите все системы безопасности.
ВНИМАНИЕ! При использовании центрифужного насоса обязательно выполните указанные
экстренные действия для предотвращения обратного потока:
* Пережмите артериальную и венозную магистрали.
• Прекратите вакуумный венозный дренаж (если применимо).
Если в результате выключения и включения сетевого выключателя питания система НЕ была
успешно перезапущена:
• Начните или продолжите ручное вращение артериального насоса.
• Приготовьтесь к переходу на резервное оборудование.
С рабатывание автом атического прерывателя
При срабатывании одного или обоих автоматических прерывателей сети переменного тока
система автоматически переключится на питание от батареи. Для восстановления автоматических
прерывателей нажимайте на кнопку (-и) до щелчка. Убедитесь в том, что система снова получает
питание от сети переменного тока.
При срабатывании автоматического прерывателя дополнительного выхода питания устройства,
подключенные к этой розетке, перестанут получать питание. Для восстановления автоматического
прерывателя нажимайте на кнопку до щелчка.
ОСТОРОЖНО! Если автомат срабатывает сразу же после восстановления, НЕ ПЫТАЙТЕСЬ
выполнить восстановление снова. Система будет работать только от батареи, пока не будет
проведен ремонт. Обратитесь в сервисный центр.
ОСТОРОЖНО! Дополнительный выход питания не подсоединен к резервной батарее. В случае
сбоя электропитания от сети оборудование, подключенное к дополнительной розетке, будет
обесточено и не будет работать до восстановления электропитания от сети.
10-4
--- стр. 274 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Проблемы с оборудованием
Отказ насоса
В случае неисправности насоса, связанной с превышением скорости роликовым насосом,
заклиниванием роликового насоса или перегрузкой по току в центрифужном насосе, будет
генерироваться звуковой сигнал лредупреждения или тревоги или только сообщение. Посмотрите
на область сообщений на ЦМУ, чтобы понять, какое из указанных событий произошло: превышение
скорости роликовым насосом, заклинивание роликового насоса или перегрузка по току
в центрифужном насосе. Выполните действия, предусмотренные для каждой ситуации.
ВНИМАНИЕ! Перед запуском запасного или резервного роликового насоса обязательно
проверьте направление вращения, чтобы убедиться в том, что направление роликового
насоса по умолчанию совпадает с направлением системы. Обратная прокачка МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ ИЛИ ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА в результате
засасывания воздуха в кровопроводящую магистраль, который затем может попасть в организм
пациента.
Если необходимо переключиться на другой насос, оцените доступную длину трубки и выберите
один из описанных ниже способов.
• Если длины трубки достаточно, чтобы дотянуться до другого насоса, пережмите магистрали,
переустановите трубку в новый насос, проверьте направление по умолчанию и проверьте
константы потока для данного размера трубки.
• Если трубка недостаточно длинная, пережмите магистрали и снимите трубку с текущего насоса.
Замените текущий насос на новый и поместите трубку в новый насос. Проверьте направление
по умолчанию и константы потока для данного размера трубки.
Если новый насос назначен в качестве резервного или имеет аналогичный тип, не деактивируйте
системы безопасности в ходе такой замены. Чтобы назначить функции насоса и безопасные под
ключения резервному насосу или другому насосу аналогичного типа, используйте дополнительную
вкладку «Переназначение модуля» (Reassign Module) во вкладке «Система» (System). После пере
назначения, перед тем как запустить насос, проверьте на дисплее насоса все рабочие параметры,
включая размер трубки или константу потока, направление и отображаемые единицы измерения.
Если вместо основного центрифужного насоса назначен резервный роликовый насос и на центри
фужном насосе находится датчик скорости потока, данные модуля потока перестанут отображать
ся, а также будут недоступны сигнал тревоги обратного потока и сигнал тревоги минимального
потока. Кроме того, вместо перехода на скорость инерционного потока (Coast™ Response) центри
фужного насоса для роликового насоса будет установлено ответное действие «Остановка» (Stop)
в случае предупреждения и «Только сообщение» (Message Only) в случае сигнала тревоги.
В таблице показано, как изменяются ответные действия насоса при переназначении функций
основного центрифужного насоса резервному роликовому насосу.
О тв е тн о е д е й с т в и е о с н о в н о г о ц е н т р и ф у ж н о го н а со са :
Остановка
Переход на скорость инерционного потока
Только сообщение
Отсутствие действий
О тв е тн о е д е й с т в и е р е з е р в н о го р о л и к о в о го н а со са ;
Запуск
Остановка (для сигнала тревоги)
Только сообщение (для предупреждения)
Только сообщение
Отсутствие действий
Если роликовый насос необходимо привести в действие вручную, используйте правильно
установленный ручной привод для вращения насоса в направлении прямого потока. Если насос
вращается с трудом, отсоедините кабель от насоса. Дополнительные сведения об использовании
ручного привода см. в главе «Роликовый насос» в разделе «Использование насоса вручную»,
При необходимости ручного вращения центрифужного насоса временно пережмите артериальную
и венозную магистрали, снимите насос с приводного двигателя и установите его на рукоятке
ручного привода, прикрепленной к вертикальной стойке. Поворачивайте рукоятку в направлении,
указанном стрелками, и следите за скоростью по индикаторам. Дополнительные сведения
об использовании рукоятки ручного привода центрифужного насоса см. в главе «Блок управления
центрифужным насосом» в разделе «Рукоятка ручного привода» и разделе «Использование
резервного оборудования».
10-5
--- стр. 275 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Отсоединение центрифужного насоса от приводного двигателя
Отсоединение насоса от двигателя определяется по падению скорости потока и может
сопровождаться громким «жужжанием» или «гудением». Пережмите артериальную и венозную
магистрали и остановите насос. После полной остановки удалите воздух, который мог попасть
вследствие обратного потока, и перезапустите приводной двигатель на пониженной скорости. Если
сцепление невозможно выполнить или невозможно достичь нужной скорости потока, используйте
резервное оборудование. Обратитесь в компанию Terumo Cardiovascular Systems и не используйте
приводной двигатель до тех пор, пока не будет выполнено сервисное обслуживание.
Остановка приводного двигателя блоком управления центрифужным насосом
В случае остановки приводного двигателя блоком управления центрифужным насосом
пользователю нужно выполнить следующие действия:
Пережмите артериальную и венозную магистрали
• Прекратите вакуумный венозный дренаж (если применимо).
• Закройте все магистрали продувки или рециркуляции, чтобы свести к минимуму риск
захвата воздуха и обратного потока в контуре ИК.
• При необходимости остановите насос для кардиоплегии, чтобы свести к минимуму риск захвата
воздуха.
• Восстановите артериальный поток, используя резервное оборудование (рукоятка ручного
привода или роликовый насос) в соответствии с протоколом медицинского учреждения.
• Дополнительная информация о проблемах с блоком управления центрифужным насосом
приведена в главе «Блок управления центрифужным насосом».
Неисправность локального дисплея (роликового насоса или блока управления
центрифужным насосом)
Неисправность локального дисплея может проявляться в виде одного или нескольких
из следующих признаков; пустой дисплей, искажение дисплея, мигание дисплея, вертикальная
линия или пятно на дисплее.
Если сбой произошел не во время искусственного кровообращения, замените насос
на резервное оборудование и выполните переназначение.
Если сбой произошел во время искусственного кровообращения, постарайтесь закончить
перфузию, руководствуясь информацией о состоянии насоса на ЦМУ.
ВНИМАНИЕ! В случае неисправности локального дисплея информацию о насосе можно
получить на ЦМУ. Для любого установленного при настройке насоса на блоке управления
насосом и соответствующем ползунке отображаются название насоса, направление насоса
(для роликовых насосов), скорость / поток или заданное значение и отображаемые единицы
измерения. Сообщения безопасности отображаются на ЦМУ.
ВНИМАНИЕ! В случае неисправности локального дисплея насос может продолжать работать
и локальные элементы управления также могут функционировать. Перед тем как пытаться
запустить / остановить насос или отрегулировать скорость, подтвердите состояние насоса,
используя другие индикаторы. Нажатие на кнопку «Запуск / остановка» (Start / Stop) может
привести к незапланированной остановке или запуску насоса.10-6
--- стр. 276 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Неисправность локальны х элементов управления (роликового насоса или блока
управления центрифужным насосом)
Неисправность локальных элементов управления может привести к тому, что насос перестанет
отвечать на команды пользователя, инициированные с помощью этих локальных зон управления:
кнопка «Запуск / остановка» (Start / Stop), ручка настройки скорости насоса, кнопка выбора (Select)
или кнопка «Ручной режим» (Manual). Конкретные команды пользователя, которые могут не
выполняться, включают запуск / остановку насоса, регулировку скорости, возврат к непрерывному
режиму из режима пульсирующего потока или серво-режима или сброс активного сигнала тревоги
обнаружения пузырьков воздуха.
• Если сбой произошел не во время искусственного кровообращения, замените насос
на резервное оборудование и выполните переназначение.
• Если сбой произошел во время искусственного кровообращения, элементы управления
насосом на ЦМУ могут сохранять полную функциональность. Попытайтесь завершить
перфузию, используя элементы управления на ЦМУ.
ВНИМАНИЕ! В случае отказа локальных элементов управления насосом можно управлять,
используя элементы управления на ЦМУ. С помощью элементов управления ЦМУ можно
отдавать все необходимые команды, включая запуск, остановку или регулировку скорости
насоса, возврат к непрерывному режиму из режима пульсирующего потока или серво-режима
или сброс активного сигнала тревоги обнаружения пузырьков воздуха.
ВНИМАНИЕ! В случае отказа некоторых локальных элементов управления насос
может продолжать работать и остальные локальные элементы управления также могут
функционировать. Перед тем как пытаться запустить / остановить насос или отрегулировать
скорость, подтвердите состояние насоса, используя другие индикаторы. Нажатие на кнопку
«Запуск / остановка» (Start / Stop) может привести к незапланированной остановке или запуску
насоса.
Неисправность модуля
В случае неисправности модуля и (или) потери им связи с сетью все безопасные подключения,
относящиеся к этому модулю, станут неактивными. Например, окклюдер, безопасное подключение
которого настроено на закрытие в случае остановки артериального насоса, не будет отвечать, если
модуль окклюдера или насос неисправен и (или) потерял связь с сетью.
Посмотрите на светодиод на самом модуле, чтобы понять, исправен ли он. В случае поломки
модуля светодиод будет непрерывно гореть красным цветом. При неисправности модуля также
может отобразиться сообщение в области сообщений на ЦМУ. На значке сломанного модуля может
появиться знак вопроса или красный символ «X» (см. подраздел «Неисправность модуля»).
Рабочие параметры для каждого модуля можно просмотреть, используя дополнительную вкладку
информации о модуле (Module Info) во вкладке «Система» (System).
Чтобы подтвердить неисправность модуля, подключите его к другому разъему в базе системы
и снова запустите самодиагностику при включении питания. Если результат снова будет
отрицательным, замените модуль.
Неисправные модули можно заменять на модули аналогичного типа. Подключите датчики к новому
модулю и подсоедините новый модуль к базе системы. Используйте дополнительную вкладку
«Переназначение модуля» (Reassign Module) во вкладке «Система» (System), чтобы переназначить
новый модуль. Активируйте системы безопасности и откалибруйте датчики контроля давления
и при необходимости окклюдер.
10-7
--- стр. 277 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Неисправность электронного смесителя газов
Используйте резервный смеситель газов и анализатор кислорода для смешивания и контроля
газов.
Отказ датчика
В случае отказа датчика в области сообщений на ЦМУ отобразится соответствующее
сообщение. Проверьте соединения датчика и, если сообщение не исчезло, замените датчик
на соответствующий резервный датчик.
Сбой сервоприводного управления
Отказ сервоприводного управления произойдет в случае неисправности модуля потока, модуля
контроля давления или датчиков потока или давления, обеспечивающего заданное значение.
Отказ сервоприводного управления произойдет, если насос не может поддерживать установленное
значение серворегулирования. Отказ сервоприводного управления будет сопровождаться
сообщением «РУЧНОЙ РЕЖИМ: отслеживайте поток» (MANUAL: monitor flow) на дисплее насоса.
Сообщение («Название насоса>: ОТСЛЕЖИВАЙТЕ ПОТОК» (<Ритр Name>: MONITOR FLOW)
появится в области сообщений на ЦМУ. Проверьте источник серворегулирования. Если источник
работает правильно, еще раз попытайтесь активировать сервоприводное управление с помощью
ЦМУ. При повторном появлении сообщения прекратите использование сервоприводного управления.
Помните, что для активации сервоприводного управления пользователь должен поддерживать
некоторые рабочие параметры в допустимых пределах. Дополнительную информацию о рабочих
параметрах см. в главе «Роликовые насосы», раздел «Серво-режим», а также в главе «Блок
управления центрифужным насосом», раздел «Серво-режим».
Неисправности центрального монитора управления
Насосы и подключенные устройства безопасности будут функционировать даже в случае отказа
центрального монитора управления. В случае неисправности прекратите использование системы
и обратитесь в сервисную службу компании Terumo Cardiovascular Systems.
Неисправность центрального монитора управления может проявляться следующим образом:
«зависание» сенсорного экрана, пустые части экрана или отображение на экране сообщения
«Необходимо сервисное обслуживание компьютера системы» (System Computer Needs Service).
Если в данный момент не выполняется искусственное кровообращение, выключите и снова
включите электропитание, чтобы перезагрузить компьютер. Если выполняется искусственное
кровообращение, завершите перфузию, используя локальные элементы управления на насосах,
блоке управления центрифужным насосом и электронном смесителе газов.
ВНИМАНИЕ! В случае отказа центрального монитора управления системой можно управлять
с помощью локальных элементов управления на роликовом насосе, блоке управления
центрифужным насосом и электронном смесителе газов (если он установлен).
ВНИМАНИЕ! При неисправности центрального монитора управления только те датчики,
которые имеют безопасное подключение по меньшей мере с 1 роликовым насосом или
блоком управления центрифужным насосом, смогут выводить сообщения на локальной
панели управления. При отсутствии установленных безопасных подключений ни на какой
локальной панели управления не будут отображаться сообщения и не будут издаваться
звуковые сигналы. Единственным признаком произошедшего события будет мигание
светодиода на соответствующем модуле.
ВНИМАНИЕ! Не выключайте электропитание системы, если отказ центрального монитора
управления произошел в процессе эксплуатации, так как это приведет к сбросу всех настроек
и назначений устройств.
Во время перфузии не пытайтесь повторно открыть экран перфузии (Perfusion Screen). Завершите
перфузию, используя локальные элементы управления.
Если неисправен компьютер системы, то рекомендованную процедуру завершения работы
выполнить невозможно. Электропитание системы следует отключить после завершения перфузии,
нажав на нижнюю часть сетевого выключателя питания.
10-8
--- стр. 278 ---
Порядок действий в экстренных ситуациях
Использование локальны х элементов управления при неисправности центрального
монитора управления
Отказ центрального монитора управления во время искусственного кровообращения
Неисправность ЦМУ может проявляться следующим образом: «зависание» сенсорного экрана,
пустые части экрана, весь экран пустой или отображение на экране и (или) локальном дисплее
насоса сообщения «Необходимо сервисное обслуживание компьютера системы» (System Computer
Needs Service).
ОСТОРОЖНО! Если центральный монитор управления отказал и не перезагружается,
НЕ прикасайтесь к сенсорному экрану ЦМУ. Это может привести к непредвиденной реакции
системы. Используйте только локальные элементы управления.
ВНИМАНИЕ! Тщательно выполняйте эти инструкции, чтобы безопасно завершить перфузию,
используя локальные элементы управления. Незнание того, как использовать элементы ручного
управления в случае отказа ЦМУ, может привести к причинению вреда пациенту.
ВНИМАНИЕ! Не выключайте электропитание системы в случае отказа ЦМУ, так как это
приведет к сбросу всех настроек, назначений устройств и безопасных подключений.
ВНИМАНИЕ! В случае перезагрузки ЦМУ в процессе искусственного кровообращения будьте
внимательны при повторном открытии экрана перфузии (Perfusion Screen), так как это приведет
к отключению устройств безопасности. Если вы решите повторно открыть экран перфузии
(Perfusion Screen), потребуется повторно активировать устройства безопасности.
ВНИМАНИЕ! Незнание того, как убирать сигналы тревоги, используя элементы ручного
управления, может привести к причинению вреда пациенту.
Используйте локальные элементы управления на роликовых насосах, блоке управления
центрифужным насосом и электронном смесителе газов. Все системы безопасности, которые были
активными на момент отказа ЦМУ, продолжат функционировать.
• Управление скоростями роликового насоса и центрифужного насоса осуществляется
с помощью ручки настройки скорости насоса (см. ниже) на передней части насоса.
Ручка настройки
скорости насоса
Дисплей насоса и ручка настройки скорости насоса
10-9
--- стр. 287 ---
Техническая поддержка
Протокол связи
функциональное описание
Модуль передачи данных Системы 1 собирает и отправляет информацию в формате ASCII через
порт RS-232.
Модуль передачи данных отправляет два типа информации о перфузии: периодические данные
и данные о событиях. Периодические данные отправляются каждые 30 секунд. Данные о событии
отправляются при возникновении события.
Существуют 2 типа данных о событии: события безопасности и события режима кардиоплегии.
При возникновении события соответствующие периодические данные копируются и отправляются
одновременно с данными о событии. Фактически периодические данные отправляются по
меньшей мере каждые 30 секунд и при возникновении определенных событий также отправляются
некоторые периодические данные.
Информация о перфузии передается в виде записей данных. Содержание записи данных
определяется при настройке Системы 1 и подробно описано в разделе «Описание записей
данных».
Описание интерфейса
Коммуникационное оборудование
Модуль передачи данных выполняет одностороннюю передачу информации от Системы 1
на внешнюю систему сбора данных. Интерфейсом на модуле является гнездовой DTE-соединитель
DB-9. Подключитесь к внешней системе сбора данных, используя экранированный нуль-модемный
кабель с 9-штырьковыми штекерными соединителями типа D {DB-9). Соединение между этими
системами следует выполнить до включения устройств.
Любое подсоединенное устройство должно работать от батареи или иметь собственный
разделительный трансформатор во избежание появления тока утечки в модуле передачи данных.
Символы отправляются со скоростью 38400 бод с использованием 8 информационных битов
(без бита четности) и 1 стопового бита.
Описание записей данных
Группировка записей данных
Записи данных группируются (или упаковываются), а затем передаются из модуля передачи
данных. Основной функцией этого коммуникационного уровня является обнаружение повреждения
данных между модулем передачи данных и принимающей системой.
При обнаружении сбоя повторная передача не выполняется. В этом случае принимающая система
должна проигнорировать передачу. Во фрейме передается только одна запись данных. Фрейм
имеет следующий формат:
STX FN СОДЕРЖАНИЕ ЗАПИСИ
(RECORD CONTENT) ЕТХ С 1 С2 CR LF
11-2
--- стр. 288 ---
Техническая поддержка
Определения фрейма
STX Символ управления передачей начала текста ASCII, десятичное значение 2.
FN Одиночный цифровой символ ASCII от 0 до 7, десятичные значения от 48 до 55,
представляющие номер фрейма, по модулю 8, В данном случае FN всегда равен 0.
СОДЕРЖАНИЕ
ЗАПИСИ(RECORD
CONTENT)
Содержание записи разной длины. Это поле содержит специфические периодические данные
или данные 0 событии.
ЕТХ Символ управления передачей конца текста ASCII, десятичное значение 3.
С 1 С2 Самый старший и самый младший шестнадцатеричные символы контрольной суммы
сообщения, символы ASCII, 0-9 и A-F, десятичное значение 48-57 и 65-70. Добавление
бинарных значений FN, DATA и ЕТВ или ЕТХ и сохранение самых младших 16 битов
результата, расчет контрольной суммы.
CR Символ возврата каретки ASCII, десятичное значение 13.
LF Символ перевода строки ASCII, десятичное значение 10.
Содержание записи данных
Содержание каждой переменной периодических данных и события отправляется в поле
СОДЕРЖАНИЕ ЗАПИСИ {RECORD CONTENT) записи данных. Формат поля СОДЕРЖАНИЕ
ЗАПИСИ (RECORD CONTENT) представлен ниже:
ДАТА/ВРЕМЯ МЕТКА ДАННЫХ ЗНАЧЕНИЕ ЕД, ИЗМ.
Знак карет («'^») используется для разграничения полей в поле СОДЕРЖАНИЕ ЗАПИСИ (RECORD
CONTENT). Карет необходимо экранировать при использовании устройства любого типа, метки
данных или значения данных в потоке данных. Разделителем экранирования является обратная
косая черта («\»). Для включения разделителя экранирования его также необходимо экранировать
(т. е. использовать «\\»). Ниже описаны компоненты поля СОДЕРЖАНИЕ ЗАПИСИ (RECORD
CONTENT).
Поле даты / времени (14 байт)
Поле даты / времени представляет собой строку ASCII формы: ГГГГММДДЧЧММСС, где ГГГГ
представляет собой год, ММ — месяц (01-12), ДД — день месяца, ЧЧ — часы (00-23). ММ —
минуты, а СС — секунды. Параметр «дата / время» использует дату и время, установленные
в центральном мониторе управления (ЦМУ) Системы 1.
Поле метки данных (максимум 37 байт)
Поле метки данных представляет собой строку с кодировкой UTF- 8, которая и является меткой
данных. Метки данных имеют следующий формат:
<Название устройства>:<Мнемоническая переменная> (<Device Name>:<Variable Mnemonic>)
где <Название устройства> и <Мнемоническая переменная> перечислены в разделах «Названия
устройства и названия переменной» ниже. Названия устройств ограничены 32 байтами,
а мнемонические переменные ограничены пятью байтами.
Поле значения (максимум 15 байт, не обязательное)
Поле значения представляет собой строку ASCII, которая является значением данных. Если
данные неверны, в поле значения отображается тире («-»). Обратите внимание, что некоторые
устройства, в частности CDI 500, передают данные в виде тире, когда данные отсутствуют.
11-3
--- стр. 289 ---
Техническая поддержка
Поле единиц (максимум 9 байт)
Поле единиц — это строка ASCII, которая представляет собой единицы значения данных.
Названия устройства
Названия устройства определяются в области конфигурации (Configuration) на ЦМУ. В таблицах
ниже представлены стандартные предложенные названия устройств. Можно вводить другие
названия, но не рекомендуется. Для переменных, которые не связаны с устройством (например,
информация о пациенте), в качестве названия устройства отображается «-». Следующие названия
устройств изменить невозможно.
У с т р о й с т в о Н а зв а н и е у с т р о й с т в а
С м еситель газов GASM1XER
C D 1 100 C D I1 0 0
C D I500 C D I500
Английский
Насосы ОПВ Уровень Таймер Оккпюдер Давление Поток Температура
ART ART Air Level Pump Occluder ART Pres ART Flow ART Temp
Arterial VEN Air VENLevel Clamp VEN OccI VEN Pres VEN Flow VEN Temp
CPG CPG Air CPGLevel CPG Tmr ART OccI CPG Pres CPG Flow CPGITemp
CPG1 CPG1 Air LEVEL1 CPGITmr CPG OccI CPG 1 Pres FLOW1 CPG2Temp
CPG2 CPG2Air LEVEL2 CPG2Tmr OCCL1 CPG2Pres FLOW2 Bladder
Vent AIR1 TMR1 OCCL2 CS Pres FLOW3 Rectal
Venti AIR2 TMR2 BALLPres FLOW4 Main НгО
Vent2 AIR3 TMR3 PRES1 Esoph
Suckerl AIR4 TMR4 PRES2 NasoPhar
Sucker2 ARRTmr PRESS Tympanic
Venous ISC Tmr PRES4 Myo Temp
VEN TEMPI
TEMP2
TEMP3
TEMP4
11-4
--- стр. 297 ---
Техническая поддержка
Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС)
Таблица 201. Руководство и декларация производителя. Электромагнитные излучения.
Все ОБОРУДОВАНИЕ и СИСТЕМЫ (см. 6.8.3.201 а) 3))
Руководство и декларация производителя — электромагнитные излучения
Система искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1 предназначена для работы в указанном
ниже электромагнитном окружении. Покупатель или пользователь системы искусственного кровообращения Terumo*
Advanced Perfusion System 1 должен убедиться в том, что она используется в такой среде.
Проверка на излучение Соответствие стандарту Электромагнитное окружение — руководство
Радиочастотные (РЧ) излучения
CISPR 11
Группа 1 Система искусственного кровообращения Terumo*
Advanced Perfusion System 1 использует РЧ-энергию
только для внутренних функций. Следовательно, ее
РЧ-излучение очень низков, и маловероятно, чтобы
оно могло создавать помехи в работе расположенного
поблизости электронного оборудования.
Радиочастотные (РЧ) излучения
CISPR 11
Класс (А] Система искусственного кровообращения Terumo®
Advanced Perfusion System 1 подходит для
использования во всех учреждениях, кроме учреждений
в жилых зданиях и зданиях, подключенных к
низковольтной коммунальной электрической сети для
бытовых нужд.
Эмиссия гармонических
составляющих
1 ЕС 61000-3-2
Класс [А]
Колебания напряжения /
фликер-эмиссия
IEC 61000-3-3
Соответствует
Таблица 202. Руководство и декларация производителя. Защита от электромагнитных полей.
Все ОБОРУДОВАНИЕ и СИСТЕМЫ (см. 6.8.3.201 а) 6))
Руководство и декларация производителя — защита от электромагнитных полей
Система искусственного кровообращения Terumo*Advanced Perfusion System 1 предназначена для работы в указанном ниже
электромагнитном окружении. Покупатель или пользователь системы искусственного кровообращения Terumo* Advanced
Perfusion System 1 должен убедиться в том, что она используется в такой среде.
Испытание защиты
от электромагнитных
полей
Уровень испытаний
соответствует
стандарту IEC 60601
Уровень соответствия Электромагнитное окружение —
руководство
Устойчивость к
электростатическим
разрядам
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контактный
± 8 кВ воздушный
± 6 кВ контактный
± 8 кВ воздушный
Полы должны быть деревянными, бетонными
или выложенными керамической плиткой.
Если полы покрыты синтетическим
материалом, относительная влажность
воздуха должна быть не менее 30 % .
Устойчивость к
кратковременным
импульсным помехам
iEC 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для линий ввода /
вывода
±2 кВ для линий
электропитания
11 кВ для линий ввода /
вывода
Качество питания от электросети должно быть
типовым для коммерческой или больничной
среды.
Импульсное
перенапряжение
1 ЕС 61000-4-5
± 1 кВ
дифференциальный
режим
± 2 кВ синфазный режим
± 1 кВ дифференциальный
режим
± 2 кВ синфазный режим
Качество питания от электросети должно быть
типовым для коммерческой или больничной
среды.
Падения напряжения,
кратковременные
перебои и колебания
напряжения на линиях
электропитания
iEC 61000-4-11
< 5 % U t
{>95% падение Uj)
для 0,5 цикла
40 % Uj
(60 % падение Uj )
для 5 циклов
70 % Ur
(30 % падение Uj)
для 25 циклов
< 5 % Ur
(> 95 % падение Ur }
за 5 секунд
< 5 % Uj
(> 95 % падение Ur)
для 0,5 цикла
40 % Ur
(60 % падение Ur}
для 5 циклов
70 % Ur
(30 % падение Ur}
для 25 циклов
< 5 % Ur
(> 95 % падение Ur)
за 5 секунд
Качество питания от электросети должно быть
типовым для коммерческой или больничной
среды. Если пользователю системы
искусственного кровообращения Terumo*
Advanced Perfusion System 1 необходима
непрерывная работа при перебоях питания,
рекомендуется подавать питание на систему
искусственного кровообращения Terumo*
Advanced Perfusion System 1 от источника
бесперебойного питания или от батареи.
Магнитное поле частоты
сети электропитания
(50 / 60 Гц)
IEC 61000-4-8
ЗА/м ЮА/м Магнитные поля с частотой электросети
должны иметь уровень, характерный
для типичного размещения в типичной
коммерческой или больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: U^ — это напряжение в сети переменного тока до использования уровня испытания.
11-12
--- стр. 298 ---
Техническая поддержка
Таблица 203. Руководство и декларация производителя. Защита от электромагнитных полей.
ОБОРУДОВАНИЕ И СИСТЕМЫ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ {см. 6.8.3.201 Ь))
Руководство и декларация производителя — защита от электромагнитных полей
Система искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1 предназначена для работы в указанном ниже
электромагнитном окружении. Покупатель или пользователь системы искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion
System 1 должен убедиться в том, что она используется в такой среде.
Испытание
защиты от
электро
магнитных
полей
Уровень испытаний
соответствует
стандарту
IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитное окружение — руководство
Кондуктивная
радиочастота РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемая РЧ
iEC 61000-4-3
10 В средне
квадратичное
напряжение
150 кГц-80 МГц
в пределах
диапазонов частот,
отведенных для
промышленных,
научных и
медицинских целей'
10 В/м
80 МГц-2,5 ГГц
10 В средне
квадратичное
напряжение
Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное
оборудование должно располагаться относительно любых частей
системы искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion
Systemi, в том числе кабелей, на расстоянии, которое не меньше
рекомендованной дистанции удаления, рассчитанной с учетом частоты
передатчика.
Рекомендованная дистанция удаления
d = 1,2 VP
d= 1,2 VP 80-800 МГц
10 В/м d= 2,3 'IP 800 МГц-2,5 ГГц
где Р — максимальная выходная номинальная мощность в ваттах
(Вт) по данным производителя передатчика, а d— рекомендуемая
дистанция удаления в метрах (м).“
Напряженность поля фиксированных РЧ-передатчиков, определенная
в ходе электромагнитного обследования объекта,' должна быть
меньше уровня соответствия для каждого частотного диапазона.'
Поблизости от оборудования, маркированного следующим символом,
возможны помехи:
С |)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для значений 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные инструкции могут быть применимы не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитных волн
влияет их поглощение и отражение конструкциями, объектами и людьми.
Уровни соответствия в диапазонах частот, отведенных для промышленных, научных и медицинских целей, от 150 кГц до 80 МГц
и в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц, предназначены для снижения вероятности того, что мобильное / переносное
коммуникационное оборудование может вызвать помехи, если будет по неосторожности принесено в зоны, где находятся
пациенты. По этой причине для расчета рекомендованной дистанции удаления передатчиков в этих частотных диапазонах
применяется дополнительный коэффициент 10 / 3.
Напряженности полей фиксированных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов (сотовых или беспроводных),
наземных портативных раций, любительских радиопередатчиков, радиовещательных станций AM- и FM-диапазонов
и телевещательных станций не поддаются точному теоретическому прогнозированию. Для анализа электромагнитного
окружения, связанного с фиксированными РЧ-передатчиками, необходимо провести электромагнитное обследование
объекта. Если измеренная напряженность поля в месте использования системы искусственного кровообращения Terumo*
Advanced Perfusion System 1 превышает применяемый уровень соответствия по РЧ-излучениям, за системой искусственного
кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1 необходимо вести наблюдение и проверять ее нормальную работу.
В случае обнаружения нарушений в работе могут потребоваться дополнительные меры, такие как изменение ориентации
или положения системы искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1.
В частотном диапазоне 150 кГц-80 МГц напряженности полей должны быть меньше 3 В/м.
11-13
--- стр. 299 ---
Техническая поддержка
Таблица 205. Рекомендуемые дистанции удаления между портативным и мобильным коммуникационным
РЧ*оборудованием и ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМОЙ — для ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
(см. 6.8.3.201 Ь)).
Рекомендуемые дистанции удаления между портативным и мобильным коммуникационным РЧ-оборудованием
и системой искусственного кровообращения Тегиппо* Advanced Perfusion System 1
Система искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1 предназначена для использования
в электромагнитном окружении с контролируемыми излучаемыми радиочастотными помехами. Пользователь системы
искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1 сможет предотвратить электроматитные помехи,
если будет соблюдать рекомендованную минимальную дистанцию удаления между портативным и мобильным коммуникационным
РЧ-оборудованием (передатчиками) и системой искусственного кровообращения Terumo* Advanced Perfusion System 1,
указанную ниже, с учетом максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования.
Максимально
допустимая
выходная
мощность
передатчика
Вт
Дистанция удаления с учетом частоты передатчика
м
150 кГц-^ОМГц
за пределами
диапазонов частот,
отведенных для
промышленных,
научных и
медицинских целей
1,2Vp
150 кГц-80 МГц
в пределах диапазонов
частот, отведенных
для промышленных,
научных и
медицинских целей
d=1,2 Vp
80 МГц-600 МГц
1,2 Vp
800 МГц-2,5 ГГц
£/*2,3 V p
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 3,8 7.3
100 12 12 12 23
Если максимальная допустимая выходная мощность передатчика не указана выше, рекомендуемая дистанция удаления d
в метрах (м) может быть рассчитана по уравнению, учитывающему частоту передатчика, где Р — максимальная допустимая
выходная мощность в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для значений 80 МГц и 800 МГц применяется дистанция удаления, соответствующая более высокому
частотному диапазону.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Диапазоны частот, отведенных для промышленных, научных и медицинских целей, от 150 кГц до 80 МГц
составляют от 6,765 МГц до 6,795 МГц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 29,957 МГц до 27,283 МГц и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Дополнительный коэффициент 10/3 применяется для расчета рекомендованной дистанции удаления
передатчиков в диапазонах частот, отведенных для промышпенных, научных и медицинских целей, от 150 кГц до 80 МГц и в
диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц для снижения вероятности того, что мобильное / переносное оборудование связи может
вызвать помехи, если будет по неосторожности принесено в зоны, где находятся пациенты.
ПРИМЕЧАНИЕ 4. Данные инструкции могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн
влияет их поглощение и отражение конструкциями, объектами и людьми.
11-14
--- стр. 300 ---
Техническая поддержка
Номинальное потребление электроэнергии сети переменного тока
Конфигурация системы* 100 в пер.тока 115 В пер.тока 120 В пер.тока 220 В пер.тока 240 В пер. тока
4-насосная система 9,5-11,5А 8,5-10А 8-10 А 4,5-5 А 4-5 А
5-насосная система 10,5-13А 9,5-11,5А 9-11 А 5-6А 4,5-5,5 А
6-насосная система 11,5-14А 10,5-12,5А 10-12А 5,5-6,5 А 5-6А
7-насосная система 13-15.5А 11.5-14А 11-13.5А 6-7 А 5,5-6,5 А
8-насосная система 14-17 А 12-15А 12-15 А 6,5-8 А 6-7 А
'Каждая конфигурация системы включает в себя следующее;
асе большие роликовые насосы, заданная скорость 250 об./мин при использовании трубки в.д. 1/2 дюйма (12,7 мм) х стенка 3/32 дюйма
(2,4 мм), с надлежащей окклюзией и температурой жидкости 25 ® С ;
все имеющиеся подключения модулей с любой комбинацией модулей контроля скорости потока, контроля температуры, давления,
обнаружения уровня, окклюдера, датчика воздуха и последовательных интерфейсных модулей; все модули назначены и активированы;
1 модуль электронного смесителя газов, подключенный и активированный;
1 лампа, подсоединенная и включенная;
1 центральный монитор управления, подключенный и активированный;
периферическое оборудование, подключенное к дополнительной розетке и активированное.
Для данного устройства требуется специальный источник питания с силой тока 20 А (для модели
на 100-120 В) или специальный источник питания с силой тока 10 А (для модели на 220-240 В).
11-15
--- стр. 301 ---
--- стр. 302 ---
Дополнительная информация
Обзор предупреждений и мер предосторожности
Предупреждения, относящиеся к системе
Эксплуатируйте систему и все подключенное оборудование в соответствии с инструкциями
производителя и принцилами надлежащей медицинской практики.
Система искусственного кровообращения Terumo Advanced Perfusion System 1 предназначена
для экстракорпоральной циркуляции крови в течение максимум 6 часов при процедурах
артериальной перфузии, региональной перфузии и искусственного кровообращения и должна
использоваться только квалифицированным медицинским работником, обладающим опытом
эксплуатации такого или аналогичного оборудования.
Центрифужный насос предназначен только для процедур искусственного кровообращения.
Не используйте во время операции устройство с явными неисправностями.
Данное устройство нельзя оставлять без присмотра во время работы. Для обеспечения
безопасности пациента за работой устройства должен внимательно и постоянно следить
квалифицированный медицинский работник.
Система 1 представляет собой настраиваемую систему, позволяющую создавать экраны
перфузии, используя разные комбинации оборудования с разными ответными действиями на
события. В связи с тем, что устройство обеспечивает возможность гибкой настройки, важно, чтобы
в учреждениях, в которых используется система, были приняты соответствующие меры защиты,
позволяющие запускать экраны перфузии только обученным и квалифицированным пользователям.
Отсутствие таких мер контроля может привести к ошибке оператора, что может стать
причиной травмы или летального исхода пациента.
Меры предосторожности, связанные с оборудованием системы
Надежное заземление может обеспечиваться только в случае, если данное оборудование
подключено к соответствующему разъему с проверенным правильным заземлением.
Для данного устройства требуется специальный источник электропитания переменного тока на 20 А
(для модели на 100-120 В) или специальный источник электропитания переменного тока на 10 А
(для модели на 220-240 В).
Перед включением системы сначала подсоедините все внешнее оборудование, так как
подключение оборудования во время работы может привести к поломке системы.
Не используйте устройство в присутствии взрывоопасных или воспламеняющихся газов.
Во избежание опасности поражения электрическим током не снимайте панели. Обратитесь
к квалифицированному сервисному персоналу.
Не эксплуатируйте систему со снятыми крышками модулей, так как пролитые жидкости могут
повредить соединения,
Подключайте к дополнительному выходу питания только больничное оборудование
с соответствующими характеристиками напряжения и силы тока.
Дополнительный выход питания не подсоединен к резервной батарее. В случае сбоя
электропитания оборудование, подключенное к дополнительному выходу питания, будет
обесточено и не будет работать до восстановления электропитания.
Не используйте удлинители для подключения системы к сети переменного тока, а также
для подключения модулей или принадлежностей к системе. Использование удлинителей может
ухудшать эксплуатационные характеристики.
12-1
--- стр. 303 ---
Дополнительная информация
Если автоматический прерыватель срабатывает сразу же после перезагрузки, НЕ пытайтесь
выполнить перезагрузку снова. Система будет работать только от батареи до тех пор, пока
не будет устранена поломка. Обратитесь в сервисный центр.
Для подключения насосов и модулей контроля скорости потока используйте только поставляемые
в ком плекте кабели.
Использование дополнительного оборудования, не соответствующего требованиям по
безопасности, предъявляемым к данной системе, может привести к снижению уровня безопасности
конечной системы. При выборе дополнительного оборудования учитывайте следующее;
• использование принадлежности вблизи пациента;
• подтверждение сертификации принадлежности на соответствие требованиям безопасности
согласно национальному стандарту, надлежащим образом гармонизированному со стандартами
ЕС 60601-1 и (или) IEC 60601-1-1.
Оборудование для нагревания и охлаждения воды, используемой для регуляции температуры
крови, поступившей в теплообменник, должно относиться к типу CF. Если при использовании
оборудования другого типа произошла поломка, возможной причиной может быть прохождение
электрического тока через теплообменник в перфузионный контур пациента.
Не применяйте химические растворители, например, эфир, ацетон и т. д., ни на одной из частей
системы, так как такие растворители могут разрушать устройство. Не выполняйте дезинфекцию,
используя Virex® ТЬ*. Не проливайте анестетики на систему или ее компоненты, так как такие
химические вещества, как Forane (изофлуран) могут оказывать повреждающее воздействие.
Используйте процедуру очистки, описанную в разделе «Уход за оборудованием», применяя только
рекомендованные чистящие средства.
При воздействии интенсивных электрических помех или в случае колебания напряжения в сети
внимательно следите за данным оборудованием в соответствии со стандартными практиками,
применяемыми в отношении электронных устройств. Сильные электромагнитные поля,
создаваемые оборудованием в операционной (в частности дефибрилляторами и устройствами
для электрокоагуляции), а также колебания напряжения в сети переменного тока могут
отрицательно влиять на работу системы или повредить оборудование.
Данное устройство требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости (ЭМС). Его установку и ввод в эксплуатацию следует осуществлять в соответствии
с информацией по электромагнитной совместимости, приведенной в разделе «Техническая
поддержка».
На работу данной системы могут влиять портативные и мобильные радиочастотные (РЧ)
устройства связи.
Используйте только соответствующие техническим спецификациям компоненты, передатчики
или кабели, так как использование не соответствующих техническим спецификациям изделий
может привести к усилению излучения или снижению помехоустойчивости системы.
Эта система не должна использоваться рядом или располагаться в стойке с другим оборудованием.
Если такое размещение необходимо, внимательно наблюдайте за системой, чтобы удостовериться
в ее нормальной работе в рамках используемой конфигурации.
* V]rex® ТЬ — это зарегистрированная торговая марка компании JohnsonDiversy^
12-2
--- стр. 304 ---
Дополнительная информация
П ре ду п режден И Я
Ц ентральны й м онитор управления
• В случае отказа центрального монитора управления системой можно управлять с помощью
локальных элементов управления на роликовых насосах, блоке управления центрифужным
насосом и электронном смесителе газов (если он установлен).
• При неисправности центрального монитора управления только те датчики, которые
имеют безопасное подключение по меньшей мере с 1 роликовым насосом или блоком
управления центрифужным насосом, смогут выводить сообщения на локальной панели
управления. При отсутствии установленных безопасных подключений ни на какой локальной
панели управления не будут отображаться сообщения и не будут издаваться звуковые
сигналы. Единственным признаком произошедшего события будет мигание светодиода
на соответствующем модуле.
• Не отключайте электропитание системы, если отказ центрального монитора управления
произошел в процессе эксплуатации, так как это приведет к сбросу всех настроек и назначений
устройств.
Обнаружение уровня и воздуха
• Системы обнаружения уровня и пузырьков воздуха необходимо правильно установить
и ВКЛЮЧИТЬ, так как в случае НЕОБНАРУЖЕНИЯ ВОЗДУХА в магистрали газовые эмболы
могут попасть в организм пациента, что связано с риском ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА ИЛИ
СУЩЕСТВЕННОГО ВРЕДА ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ. Функционирование систем обнаружения уровня
и воздуха необходимо проверять перед каждым использованием.
• Если система обнаружения воздуха или уровня ВЫКЛЮЧЕНА или настроена так, чтобы
не останавливать насос, то для снижения риска воздушной эмболии в магистрали требуется
постоянный контроль.
• Датчик воздуха необходимо располагать на расстоянии как минимум 4 футов (1,2 м) от
пациента, чтобы у системы обнаружения воздуха было достаточно времени на ответное
действие до того, как воздух достигнет пациента.
• Датчик воздуха может не обнаруживать пузырьки воздуха, размер которых меньше
минимального размера, установленного для используемого датчика воздуха. Датчик воздуха
необходимо использовать с трубкой соответствующего размера и в пределах допустимого
диапазона скоростей потока, установленного для датчика воздуха. Иначе датчик воздуха может
не обнаружить пузырьки воздуха.
• Защелка датчика воздуха должна быть полностью закрыта, чтобы зафиксировать датчик
на трубке.
• Датчик воздуха может активировать ложный сигнал тревоги при наличии сильных электрических
помех.
• Если насос для кардиоплегии забирает кровь из артериальной магистрали, останавливайте его
каждый раз при остановке артериального насоса, чтобы предотвратить инфузию воздуха.
• Выполните рабочий цикл с заполненной магистралью и убедитесь в том, что система
обнаружения уровня работает правильно с конкретным резервуаром, который вы будете
использовать.
• Чтобы предотвратить отсоединение датчика уровня и генерирование ложного сигнала тревоги,
не помещайте датчик уровня над этикетками, наклейками или маркировками.
12-3
--- стр. 305 ---
Дополнительная информация
Прокачка р ол ико вы м насосом
• Будьте осторожны, когда роликовый насос работает в направлении, обратном прямому потоку,
так как в кровопроводящую магистраль может попасть воздух.
ВНИМАНИЕ! После выполнения ответного действия «Приостановка» (Pause) или
«Уменьшение скорости» (Reduce Speed) обязательно убедитесь в том, что насос находится
в соответствующем режиме работы. Если он получил несколько сообщений с высоким
приоритетом, например, сигнал тревоги низкого уровня и сигнал тревоги обнаружения
воздуха, он может перейти в режим остановки (Stop) и его нужно будет запустить вручную.
Трубку нельзя переворачивать в головке насоса, так как может развиться воздушная эмболия.
При повороте узла роликов вручную всегда поворачивайте его в направлении прямого потока.
Обратное вращение может привести к засасыванию воздуха в магистраль с кровью, который
затем может попасть в организм пациента, что связано с риском летального исхода или
существенного вреда для здоровья.
Все используемые в медицинском учреждении роликовые насосы должны работать в одном
и том же направлении прямого потока (установленном по умолчанию) для предотвращения
случайной обратной прокачки. ОБРАТНАЯ ПРОКАЧКА МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ
ТРАВМЕ ИЛИ ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Перед запуском запасного или резервного роликового насоса обязательно проверьте
направление вращения, чтобы убедиться в том, что направление роликового насоса по
умолчанию совпадает с направлением системы. Обратная прокачка МОЖЕТ ПРИВЕСТИ
К СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ ИЛИ ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ ДЛЯ ПАЦИЕНТА в результате попадания
воздуха в кровопроводящую магистраль, который затем может лопасть в организм пациента.
Ручные приводы необходимо установить правильно, чтобы можно было выполнять ручное
вращение в направлении, выбранном для прямого потока роликовых насосов.
При выполнении ручного вращения в связи с отсутствием электропитания от сети переменного
тока или питания от батареи системы безопасности не будут работать. Внимательно следите
за уровнем воздуха и уровнем в резервуаре.
Перед закрытием зажима трубки убедитесь в том, что трубка надлежащим образом выровнена.
Во время установки трубки переведите насос в режим остановки, так как случайный запуск
насоса может привести к травме оператора и повреждению трубки или насоса.
Используйте только трубки, разрешенные для данной системы.
Окклюзию необходимо настраивать, перемещая ролики к желобу насоса и устраняя свободный
ход механизма. Не регулируйте окклюзию, перемещая ролики от желоба, так как в результате
этого окклюзия может оказаться недостаточной.
Избегайте избыточного перекрытия трубки, так как это может привести к ситуации заклинивания
насоса (Pump Jam) или проскальзывания ремня (Belt Slip). Это особенно важно при
использовании наборов с двумя трубками, где в связи с различиями во внутренних диаметрах
и колебаниями толщины стенки трубок может наблюдаться избыточная окклюзия. Устраните
ситуацию заклинивания насоса или проскальзывания ремня, чтобы удалить сообщение
об ошибке или предупреждении, а затем продолжайте настройку нужной степени окклюзии.
Не регулируйте ролики механизма окклюзии сверх допустимых пределов хода (достижение
которых определяется по увеличению сопротивления ручки регулировки окклюзии), так как
это может привести к избыточному затягиванию механизма окклюзии и препятствовать его
высвобождению. Если механизм окклюзии слишком сильно затянут (в любом направлении)
и его невозможно высвободить путем поворота ручки регулировки окклюзии в противоположном
направлении, используйте другой насос и обратитесь в сервисный центр.
12-4
--- стр. 306 ---
Дополнительная информация
Прокачка центрифужным насосом
• При использовании центрифужного насоса поддерживайте минимальную скорость насоса
или пережмите линию, выходящую из насоса, и венозную магистраль пациента, чтобы
предотвратить обратный поток и вытекание крови пациента. Минимальная скорость насоса —
это скорость, которая позволяет преодолеть сопротивление магистрали и пациента.
• Если центрифужный насос остановился, пережмите артериальную и венозную магистрали
и проверьте наличие в артериальной магистрали воздуха, который мог попасть в нее из-за
обратного потока. Удалите воздух, увеличьте скорость насоса до уровня, достаточного для
преодоления сопротивления контура, а затем отожмите магистрали.
• При использовании центрифужного насоса в качестве артериального тщательно следите
за тем, чтобы в артериальной магистрали не было воздуха, Если в насос попал воздух,
остановите инфузию, так как газовые эмболы могут попасть в организм пациента, что связано с
риском летального исхода или существенного вреда для здоровья.
• Обязательно размещайте датчик скорости потока в области отображения скорости потока
центрифужного насоса, чтобы включить сигнал тревоги минимального потока и все
установленные для него безопасные подключения.
• Не допускайте длительной работы центрифужного насоса с полностью перекрытым выпускным
каналом, чтобы предотвратить нагревание жидкости в камере насоса и свести к минимуму
травмирование крови.
• Использование центрифужного насоса в течение более длительного периода, чем необходимо
для выполнения процедур искусственного кровообращения, может привести к поломке насоса,
снижению производительности насоса, избыточному травмированию крови, разрушению или
коррозии контактирующих с кровью материалов с риском попадания частиц по кровяному
контуру в организм пациента, утечкам и повышению вероятности газовой эмболии.
Система подачи газа
• При использовании оксигенатора с микропористой мембраной пульсации отрицательного
давления {которые могут возникать вследствие резкого снижения артериального потока) могут
привести к проникновению газовых эмболов в кровь в результате создания в крови меньшего
давления, чем в линии подачи газа. Следите за артериальной магистралью и регулируйте насос
так, чтобы давление в кровяном пространстве оксигенатора всегда было больше давления в
линии подачи газа.
• Используйте чистые сухие газы, предназначенные для применения в медицине, и следите
за тем, чтобы влагоулавливатель был пустым, так как наличие жидкости или других
загрязнителей в поступающем газе приведет к неисправности данной системы.
• Обязательно используйте фильтр с размером пор 0,2 мкм на отверстии для выпуска газа, чтобы
предотвратить засорение экстракорпорального контура.
• Подавайте газы с давлением 50 ± 20 фунтов/дюйм^ при этом разница давления на впуске
между двумя газами не должна превышать 18 фунтов/дюйм^. Следите за сообщениями на ЦМУ,
относящимися к колебаниям впускного давления или недостаточной подаче газа.
Контроль давления и температуры
• Кабели датчика контроля давления без подключенных датчиков необходимо отсоединить
от системы. Кабели без датчиков представляют собой антенны и могут останавливать насос
из-за электромагнитных помех.
• Используйте только указанные датчики контроля температуры и давления, чтобы гарантировать
надлежащий контроль за температурой и давлением.
12-5
--- стр. 307 ---
Дополнительная информация
Питание от батареи
• При использовании частично заряженной батареи система с полной загрузкой может работать
от питания от батареи менее 60 минут.
• Перед проверкой, подготовкой к эксплуатации или помещением системы на хранение
переведите сетевой выключатель питания переменного тока в положение ВЫКЛ., чтобы
отключить питание от батареи и от сети переменного тока.
• Со временем батарея медленно разряжается. Чтобы избежать этого, систему необходимо
подключить к сети переменного тока и перевести выключатель питания от сети переменного
тока во включенное состояние.
Меры предосторожности при работе с оборудованием
Питание от батареи
• Меняйте батареи каждые два года. ИЛИ когда батареи невозможно полностью зарядить
в течение 13 часов, ИЛИ когда полностью заряженные батареи не способны обеспечить работу
всей системы в течение 60 минут.
• Не храните батареи в разряженном состоянии, так как это может привести к их повреждению.
• Ежемесячно выполняйте техническое обслуживание системы резервных батарей. Более
подробную информацию о процедуре ежемесячного технического обслуживания см. в разделе
«Уход за оборудованием» в главе «Дополнительная информация». Несоблюдение этого
положения может привести к повреждению батарей. Такое повреждение может привести
к прекращению резервного питания от батареи без предупреждения.
Модули
• Не прикасайтесь к штырям разъема модуля, так как статическое электричество и влага могут
повредить электрические схемы и штыри модуля.
• Перед использованием проверьте разъемы на наличие повреждений. При обнаружении
поврежденных или изогнутых штырей разъема не используйте модуль.
• Не используйте удлинители для подключения модулей к системе. Использование удлинителей
может ухудшать эксплуатационные характеристики.
» Для подключения насосов и модулей контроля скорости потока используйте только
поставляемые в комплекте кабели.
Центральный монитор управления и панели управления
• При настройке экрана с несколькими безопасными подключениями пользователь должен
учитывать риски и пользу, связанные с дополнительной сложностью, вносимой в работу
системы. Можно настроить систему таким образом, чтобы события инициировали ответные
действия, а ответные действия сами по себе были событиями, которые инициируют
дополнительные ответные действия. Ответное действие системы в этих ситуациях может
запутать пользователя и привести к задержкам реакции пользователя и возможным ошибкам.
• Обращайтесь с центральным монитором управления осторожно, так как в случае падения,
удара или погружения дисплея в жидкость может произойти повреждение элементов
управления, средств отображения или цепей.
• Сенсорный экран компьютера представляет собой одноэлементную систему управления.
Используйте только один палец при работе с экраном. Убедитесь в том, что во время работы
отсутствует дополнительный контакт с сенсорным экраном, так как это может привести к
случайному вводу.
• Панели управления насосом и центральный монитор управления предназначены только
для управления рукой и рукой в перчатке. Не используйте инструменты при работе с панелями
управления насосом или центральным монитором управления, так как они могут повредить
устройство.
12-6
--- стр. 308 ---
Дополнительная информация
Датчики воздуха
• С ледует избегать падения датчиков воздуха, уровня или потока, так как вследствие удара
датчик может повредиться.
• Не стерилизуйте датчики воздуха, уровня или потока, так как стерилизация может повредить
датчик.
Датчики уровня
• Следует избегать падения датчиков воздуха, уровня или потока, так как вследствие удара
датчик может повредиться.
• Не стерилизуйте датчики воздуха, уровня или потока, так как стерилизация может повредить
датчик.
• Используйте только гель Sams™ Level Sensor II. Использование других гелей, контактных
смазок или смазочных материалов может привести к повреждению линзы датчика уровня.
Датчики потока
• Следует избегать падения датчиков воздуха, уровня или потока, так как вследствие удара
датчик может повредиться.
• Не стерилизуйте датчики воздуха, уровня или потока, так как стерилизация может повредить
датчик.
• Гель для ультразвукового датчика содержит полиоксален, диоксид силикона и триэтаноламин.
Вызывает раздражение глаз. Немедленно промойте глаза большим количеством воды.
Обратитесь за срочной медицинской помощью.
Система подачи газа
• Линии подачи кислорода и воздуха должны быть обе подключены (или отключены)
для предотвращения повреждения смесителя газов из-за разницы давления.
Прокачка центрифужным насосом
• Не эксплуатируйте центрифужный насос, когда он не наполнен, так как использование насоса
в «сухом» состоянии может повредить внутреннее уплотнение.
• Следите за центрифужным насосом и заменяйте его при наличии утечек жидкости, шума
при работе или крови в задней камере. Присутствие крови в задней камере приводит
к повреждению подшипников насоса и в конечном счете к поломке насоса.
• При работе насоса в режима пульсирующего потока в связи с колебаниями потока
отображаемая скорость потока представляет собой среднее значение.
• Если автоматические отсечные шаровые клапаны (используемые для предотвращения
попадания газовых эмболов в артериальную магистраль) расположены на внутренней стороне
центрифужного насоса, они могут быть установлены неправильно, что может привести
к остановке потока*. Чтобы заменить клапаны, см. инструкцию производителя.
• Не стерилизуйте приводной двигатель центрифужного насоса, так как стерилизация может
повредить двигатель,
* См. статью «Automatic Shutoffs on Centrifugal Heart-Lung Bypass Pumps», Technology for Perfusion, опубликованную
ECRI. сентябрь 1988 г, 1 (2): 6-7,
12-7
--- стр. 319 ---
Дополнительная информация
12-18
--- стр. 320 ---
Дополнительная информация
Компоненты системы
Описание / № по каталогу
1 Центральный монитор управления 816300
Компьютерная карта конфигурации системы 803739
Компьютерная карта с сервисными данными 803740
2 Кронштейн для установки монитора 801441
3 Роликовый насос, 6-дюймовый 801041
Роликовый насос, 6-дюймовый, серый 816571
Крышка с шарниром в сборе, 6-дюймовзя 871928
4 Роликовый насос, 4-дюймовый 801040
Роликовый насос, 4-дюймовый, серый 816570
Крышка с шарниром в сборе, 4-дюймовая 871929
5 Блок управления центрифужным насосом 801046
Блок управления центрифужным насосом,
серый
816572
6 Приводной двигатель центрифужного насоса 164267
Гибкая крепежная штанга 816620
Рукоятка ручного привода 164268
7 Телескопическая стойка
(диаметр 1,3 дюйма (3,3 см); длина 6-7,5 фута
(1,8-2,3 м)
16431701
Монтажная стойка (длина 4 фута (1,2 м)) 16553401
Монтажная стойка (длина 3 фута (0,9 м)) 131115
Монтажная стойка (длина 2 фута (0,6 м)) 16553301
Короткая стойка 801407
8 Перекладина 16426
9 Хомут стойки 150826
10 Фитинг для крепления перекладины 145980
1 1 Подвеска для растворов 146819
Полка (не показана) 816489
12 Лампа, 33 дюйма (83,8 см) 801238
Лампа, 15 дюймов (38,1 см) 801558
13 Кронштейн рукоятки для ручного привода 802089
(включает по 2 ручных привода каждый) 801016
14 Кронштейн для крепления на стойке роликового
насоса
801093
Кронштейн для крепления двух насосов 816477
Нисходящий кронштейн насоса 816483
15 Кронштейн для крепления центрифужного
насоса на стойке
804372
Расширение для крепления роликового насоса, 802523
Расширение для крепления роликового насоса,
малое
802524
Набор задвигающихся задних крышек 816370
16 Модули
Модуль обнаружения пузырьков воздуха 802110
Датчик воздуха, 3/8 дюйма х 3/32 дюйма 5773
Датчик воздуха, 1/4 дюйма х 1/16 дюйма 5785
Датчик воздуха, 1/4 дюйма х 3/32 дюйма 5791
Кабельный узел 822763
Держатель датчика 149876
Кронштейн датчика воздуха 5793
Модуль обнаружения уровня 802111
Датчик сигнала тревоги, красный 195274
Датчик предупреждения, желтый 195215
12-19
--- стр. 321 ---
Дополнительная информация
Описание / № по каталогу
16
17
18
19
Модули(продолжение)
Модуль обнаружения уровня
Полоски для крепления датчика уровня 195240
Модуль контроля температуры 802114
Модуль контроля давления 802112
Модуль окклюдера 803480
Головка окклюдера 806455
Модуль контроля скорости потока 802018
Датчик скорости потока 6382
Кронштейн для установки датчика скорости 801550
потока
Гель для ультразвукового датчика 164278
Модуль электронного смесителя газов 801188
Датчик кислорода 801074
Наборы адаптеров гибких шлангов для подачи
газа (США)
Гибкий шланг для кислорода — зеленый;
гибкий шланг для воздуха — желтый
Гибкие шланги не включают адаптеры
для больничных линий подачи газа
Набор адаптеров гибких шлангов 144207
типа NCG
Набор адаптеров шлангов с ручным 144215
зажимом типа DISS
Набор адаптеров гибких шлангов 144223
типа Ohio Diamond
Наборы гибких шлангов для подачи газа 814474
(за пределами США)
Г ибкий шланг для кислорода — белый;
гибкий шланг для воздуха — белый /
черный
Гибкие шланги не включают адаптеры
для больничных линий подачи газа
Наборы адаптеров гибких шлангов для подачи
газа (за пределами США)
20
Набор адаптеров шлангов типа DISS 815457
Набор адаптеров гибких шлангов 815459
типа NCG
Набор адаптеров гибких шлангов 815461
типа Ohio Diamond
Г ибкий шланг 95-5 (%Oj / %СОг) 164595
Интерфейсный модуль для CDI500 803479
Последовательный кабель 804981
Интерфейсный модуль RS-232 802113
Последовательный кабель 804982
Крышка модуля
Правая сторона 804405
Левая сторона 804404
Крышка для проводов 816622
12-20
--- стр. 323 ---
Дополнительная информация
Рекомендованные запасные части
Указанные ниже запасные части рекомендуется иметь в наличии.
Защитная крышка насоса, малая
Защитная крышка насоса, большая
Галогеновая колба лампы, 24 В 20 Вт
Фильтр входящего воздуха, база
Фильтр входящего воздуха, насос
Фильтр входящего воздуха, ЦМУ
Фильтр влагоулавливателя
Крышка окклюдера
Штифт окклюдера
Корпус влагоулавливателя
803720
803719
132265
802094
802280
804517
132257
147141
133217
132935
12-22
--- стр. 324 ---
Дополнительная информация
Используемые символы
Приведенные ниже символы могут присутствовать на наклейках, маркировке или дисплее системы
искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 компании Terumo Cardiovascular Systems (TCVS).
Эти символы соответствуют международным гармонизированным стандартам,
Символ Название Описание Источник
т
Прочтите инструкции по эксплуатации.
Осторожно!
Указывает, что пользователю
необходимо ознакомиться с
инструкциями по эксплуатации.
Указывает, что пользователю
необходимо ознакомиться с важной
предостерегающей информацией
в инструкциях по эксплуатации,
такой как предупреждения и меры
предосторожности, которые по ряду
причин не могут быть указаны на самом
медицинском устройстве.
ISO 15223-1-5.4.3
ISO 15223-1-5,4.4
LOT Номер партии
Указывает код партии по номенклатуре
изготовителя, по которому можно
идентифицировать партию или серию
IS 0 15223-1-5.1,5
RxONLY Только по назначению врача
Осторожно! Согласно Федеральному
закону (США), продажа,
распространение и использование
данного устройства должны
осуществляться только врачом или по
его предписанию
21 CFR 801.109
Срок годности
Указывает дату, после которой данное
медицинское устройство запрещается
использовать.
ISO 15223-1-5.1.4
Защитное заземление. Защитное заземление. IEC 60417-5019
□
Оборудование типа CF.
Переменный ток.
Оборудование типа CF. IEC 60417-5335
Для указания на паспортной табличке,
что оборудование работает только
от переменного напряжения; для
идентификации соответствующих
клемм
IEC 60417-5032
Постоянный ток. Постоянный ток. IEC 60417-5031
Выравнивание потенциалов
Утилизация электрического и
электронного оборудования
Выравнивание потенциалов IEC 60417-5021
Настоящий стандарт применяется
к электронному оборудованию в
соответствии со статьей 11(12)
Директивы 2002/96/ЕС.
Директива 2002/96/ЕС
12-23
--- стр. 325 ---
Дополнительная информация
Символ Название Описание Источник
IP X1
c(^)us
SN
Защ ита от капающей воды при наклоне
до 15 градусов.
Маркировка U L
Серийный номер
Степень защ иты от попадания капель
в соответствии со стандартом IEC 60529
Классификация Underwriters
Laboratory. Только в отнош ении
опасности поражения электрическим
током, возгорания и механического
травмирования соответствует
требованиям стандартов
ULIEC 60601-1 и CAN/CSAC22.2
№ 601.1.
Указывает серийный номер
изготовителя, по которому можно
идентиф ицировать конкретное
медицинское устройство
IEC 60529
Underwriters Laboratory
IS0 15223-1-5,1,4
Производитель
Указывает изготовителя медицинского
устройства в соответствии
с требованиями Директив
Е С 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС
ISO 15223-1-5.1.2
Беречь от влаги Указывает на медицинское устройство,
которое необходимо защ итить от влаги,13015223-1-5,3,4
t1 Верх. В ерх ISO 7000-0623
d ] Дата изготовления. Указывает дату изготовления
медицинского устройства. IS015223-1-5.1.3
I
Ограничение температуры
Указывает безопасные предельные
температуры для медицинского
устройства.
130 15223-1-5,3.7
С€
0086
Маркировка С Е Указывает на соответствие изделия
Директиве Совета 93/42/ЕЕС
Директива Совета 93/42/
E EC
РЬ
Утилизация батареи (Европа). Утилизация батареи (Европа). W EEE 2012/19/EU
Ограничение влажности Указывает безопасный диапазон
влажности для медицинского изделияISO 15223-1-5.3.7
Количество в упаковке.
ЕС REP
Указывает число компонентов Terum o Cardiovascular
System s
Авторизованный представитель
в Европейском сообщ естве
Указывает авторизованного
представителя в Европейском
сообщ естве
ISO 15223-1-5.1.2
12-24
--- стр. 326 ---
Дополнительная информация
Символ Название Описание Источник
12-25
--- стр. 328 ---
Дополнительная информация
Символ Название Описание Источник
Центрифужный насос Центрифужный насос Terumo Cardiovascular
Systems
Резервуар открыт Резервуар открыт Terumo Cardiovascular
Systems
Резервуар закрыт Резервуар закрыт Terumo Cardiovascular
Systems
Оксигенатор Оксигенатор Terumo Cardiovascular
Systems
Батарея Батарея Terumo Cardiovascular
Systems
Окклюдер полностью открыт,
на ползунке окклюдера.
Окклюдер полностью открыт,
на ползунке окклюдера.
Terumo Cardiovascular
Systems
Окклюдер полностью закрыт,
на ползунке окклюдера.
Окклюдер полностью закрыт,
на ползунке окклюдера.
Terumo Cardiovascular
Systems
^ аХ!
Отключение звукового сигнала
предупреждения или тревоги.
Отключение звукового сигнала
предупреждения или тревоги.
Terumo Cardiovascular
Systems
Отключение всех звуков, отключение
нескольких сигналов предупреждения
или тревоги.
Отключение всех звуков, отключение
нескольких сигналов предупреждения
или тревоги.
Terumo Cardiovascular
Systems
□
Нет связи или отсутствует модуль Нет связи или отсутствует модуль Terumo Cardiovascular
Systems
X
Сломанный модуль Сломанный модуль Terumo Cardiovascular
Systems
Х §
Окклюдер Окклюдер Terumo Cardiovascular
Systems
0%Q
Х §
Примерная степень открытия венозной
магистрали в процентах от О %
(полностью закрыта) до 100 %.
Примерная степень открытия венозной
магистрали в процентах от 0 %
(полностью закрыта) до 100 %.
Terumo Cardiovascular
Systems
X
Закрыть окно Закрыть окно Terumo Cardiovascular
Systems
CAL Калибровать Калибровать Terumo Cardiovascular
Systems
12-27
--- стр. 329 ---
Дополнительная информация
Символ Название Описание Источник
1Й-
Поверните против часовой стрелки для
увеличения потока газа и по часовой
стрелке для уменьшения потока газа
Поверните против часовой стрелки для
увеличения лотока газа и по часовой
стрелке для уменьшения потока газа
Terumo Cardiovascular
Systems
о
Пригодно для вторичной переработки Пригодно для вторичной переработки Terumo Cardiovascular
Systems
А
Осторожно, горячая поверхность Осторожно, горячая поверхность Terumo Cardiovascular
Systems
l i ш Крышка ручки регулировки окклюзии
Указание направления поворота ручки
регулировки окклюзии для уменьшения
или увеличения окклюзии трубки внутри
желоба насоса
Terumo Cardiovascular
Systems
Стандарты:
ISO 15223-1: «Медицинские устройства — символы, применяемые при маркировке
медицинских изделий, этикеток и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие
требования»
IEC 60417. Графические символы, наносимые на оборудование
ISO 7000. Графические символы, наносимые на оборудование
IEC 60529. Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
12-28
--- стр. 330 ---
Дополнительная информация
Глоссарий
Автоматическая доза кардиоплегического раствора
Настраиваемая пользователем функция подачи кардиоплегического раствора по объему
или времени, которая остановит насос после завершения подачи.
Автоматическое событие
Событие, которое не генерируется непосредственно устройством или датчиком, например,
завершение автоматической дозы кардиоплегического раствора.
База системы
База системы представляет собой подвижную платформу, предназначенную для адаптируемого
крепления компонентов системы на стойках и центральном рельсе. В базе находится сетевая
инфраструктура, которая подает электропитание и осуществляет обмен данными со всеми
модулями системы.
Безопасное подключение
Канал связи, созданный между двумя компонентами системы, который позволяет устройству
принимать информацию от другого устройства или модуля. Безопасные подключения необходимо
создавать в области конфигурации (Configuration), чтобы устройства могли отвечать на события
от других устройств или модулей.
Блок управления центрифужным насосом
Блок управления центрифужным насосом представляет собой локальный механизм отображения
и управления двигателем центрифужного насоса и одноразовым насосом и используется
в качестве средства сопряжения между двигателем центрифужного насоса и остальной системой.
На локальном дисплее отображаются скорость двигателя, скорость потока, а также сообщения
о безопасности, состоянии и ошибках. Насосом можно управлять с помощью ЦМУ или ручки
настройки скорости насоса на блоке управления. ЦМУ можно использовать для настройки
безопасных подключений блока управления центрифужным насосом и ответных действий насоса
на предупреждения и сигналы тревоги.
Большой роликовый насос
Большой роликовый насос представляет собой перистальтический насос с желобом размером
6 дюймов (15 см), который можно использовать для артериальной перфузии, введения
кардиоплегического раствора, дренажа и аспирации. Насос можно устанавливать на базе или
на стойке, используя крепежный кронштейн. Насос можно подключать к одному из 6 разъемов
насоса на базе или к любому из разъемов модуля базы. Универсальное зажимное приспособление
для трубки подходит для трубок различных размеров, включая наборы с двумя трубками. Желоб
насоса можно вращать и фиксировать с шагом 15 градусов, чтобы разместить трубку. Механизм
окклюзии позволяет регулировать положение роликов в любое время, даже во время работы
насоса.
На большом роликовом насосе имеется локальный дисплей, на котором отображаются размер
трубки, направление вращения насоса, скорость потока или число об./мин, а также сообщения
о безопасности, состоянии или ошибке. Насосом можно управлять с ЦМУ или с помощью ручки
настройки скорости насоса на самом насосе. ЦМУ можно использовать для того, чтобы установить,
какие датчики безопасности будут взаимодействовать с роликовым насосом, а также как насос
будет реагировать на предупреждения и сигналы тревоги датчика.
Ведомый насос
Роликовый насос, используемый вместе с ведущим насосом. Ведомый насос регулирует
свою скорость так, чтобы поддерживать постоянное соотношение ведущий / ведомый,
используя в качестве источника обратной связи скорость ведущего насоса или скорость
потока. Регулирование ручки настройки скорости насоса на панели управления насосом
или управляющего ползунка ЦМУ изменяет долю ведомого насоса.
12-29
--- стр. 331 ---
Дополнительная информация
Ведущий насос
Роликовый насос, используемый вместе с ведомым насосом. Ведущий насос передает
информацию о скорости и потоке ведомому насосу, в результате чего он может регулировать свою
скорость так, чтобы поддерживать постоянную процентную долю или соотношение ведущий /
ведомый. Регулировка скорости ведущего насоса будет приводить к увеличению или уменьшению
общей скорости потока.
Вкладка
Вкладки расположены в нижней части экрана перфузии (Perfusion Screen). Они позволяют
получить доступ к следующим разделам экрана перфузии (Perfusion Screen): настройка (Setup),
безопасность (Safety), кардиоплегия (CPG), дополнительные функции (Аих), система (System)
и после перфузии (Post Case). Доступ к дополнительной вкладке (вкладка «Насос» (Pump))
осуществляется посредством касания значка насоса.
Вкладка «Безопасность» (Safety)
Область экрана перфузии (Perfusion Screen), используемая для управления системами
безопасности, включая воздух, уровень, давление, температуру и датчик скорости потока.
Вкладка «Дополнительные функции» (Auxiliary)
Вкладка на экране перфузии (Perfusion Screen), которая позволяет пользователю просматривать
и управлять дополнительными таймерами и просматривать системные сообщения.
Вкладка «Кардиоплегия» (CPG)
Раздел экрана перфузии (Perfusion Screen), используемый для слежения за подачей
кардиоплегического раствора, настройки и подачи автоматической дозы кардиоппегического
раствора.
Вкладка «Насос» (Pump)
Часть экрана перфузии (Perfusion Screen), используемая для просмотра краткой информации
о насосе, запуска режима пульсирующего потока, инициирования серво-режима и просмотра
состояния ведущего или ведомого насосов.
Вкладка «Настройки» (Setup)
Область экрана перфузии (Perfusion Screen), используемая для ввода информации о пациенте,
просмотра и модификации смешиваемого с кислородом газа и сигнала уменьшения FiOj, просмотра
и изменения ответных действий насоса и окклюдера, просмотра и изменения типов таймера,
а также просмотра и изменения времени и даты.
Вкладка «После перфузии» (Post Case)
Раздел экрана перфузии (Perfusion Screen), используемый для завершения перфузии и возврата
к главному экрану.
Вкладка «Система» (System)
Область экрана перфузии (Perfusion Screen), используемая для переназначения модулей
и просмотра информации о системных настройках, питании и модуле.
Внешнее событие
Предупреждение или сигнал тревоги, генерируемый внешним устройством или датчиком.
Например, по отношению к основному насосу сигнал тревоги обнаружения воздуха будет внешним
событием.
Внутреннее событие
Предупреждение, сигнал тревоги или ошибка, генерируемая внутри устройства. Например,
по отношению к основному насосу ошибка заклинивания насоса будет внутренним событием.
гип
Графический интерфейс пользователя
12-30
--- стр. 332 ---
Дополнительная информация
Главный экран
Первый экран, отображаемый при запуске системы. С этого экрана пользователь может получить
доступ к областям «Перфузия» (Perfusion), «Конфигурация» (Configuration) и «Сервис» (Service)
и выполнить управляемое завершение работы компьютера системы.
Головка окклюдера
Головка окклюдера представляет собой зажимное приспособление трубки с компьютерным
управлением. Управление головкой окклюдера осуществляется посредством сигналов, полученных
от модуля окклюдера. Головка окклюдера отсоединяется от модуля окклюдера.
Графический интерфейс пользователя
Область сенсорного экрана ЦМУ, которая позволяет пользователю взаимодействовать с системой.
Она разделяется на три функциональные области: «Конфигурация» (Configuration), «Перфузия»
(Perfusion) и «Сервис» (Service).
Датчик воздуха
Датчик воздуха представляет собой неинвазивный ультразвуковой датчик, который может
обнаруживать пузырьки воздуха в перфузионном контуре. Датчик воздуха может отсоединяться
от модуля ОПВ.
Датчик контроля давления
Датчик контроля давления преобразует давление в электрические сигналы, воспринимаемые
модулем контроля давления.
Датчик скорости потока
Датчик скорости потока представляет собой неинвазивный ультразвуковой преобразователь,
используемый для измерения скорости жидкости. Сигналы используются модулем контроля
скорости потока для расчета скорости потока жидкости. Датчик может отсоединяться от модуля
контроля скорости потока.
Датчик уровня
Датчик уровня представляет собой ультразвуковой преобразователь, который устанавливается
на твердостенном резервуаре и обнаруживает наличие или отсутствие крови или раствора
для наполнения в точке определения. Этот датчик можно отсоединять от модуля датчика уровня.
Он совместим только с твердостенным резервуаром.
Двигатель центрифужного насоса
Двигатель центрифужного насоса представляет собой приводной механизм, необходимый для
прокачки жидкости через одноразовый центрифужный насос, который магнитным образом соединен
с двигателем. Двигатель может быть отсоединен от блока управления центрифужным насосом.
Дополнительная вкладка
Вид, находящийся внутри вкладки.
Дополнительная вкладка «Переназначение модуля» (Reassign Module)
Область во вкладке «Система» (System), используемая для переназначения настроек от одного
компонента системы другому.
Звуковой сигнал предупреждения о питании от батареи
Уникальный однотональный звуковой сигнал, повторяющийся через каждые 3 минуты, который
сообщает о том, что система получает питание от батареи. Этот звуковой сигнал предупреждения
невозможно отключить.
Значок насоса
Кнопка с символом роликового или центрифужного насоса, которая при нажатии на нее открывает
или закрывает вкладку «Насос» (Pump).
Идентификационный номер модуля
Уникальная маркировка, позволяющая сети распознавать отдельные устройства.
12-31
--- стр. 333 ---
Дополнительная информация
Интерфейсный модуль RS-232
Модуль RS-232 представляет собой средство сопряжения между программным обеспечением
для сбора данных по протоколу RS-232 и системой. Модуль передает данные системы
в программное обеспечение для сбора данных, например, программное обеспечение системы
управления данными TLink™.
Интерфейсный модуль для СОГ” 100 /101
Интерфейсный модуль для CD1100 /101 представляет собой средство сопряжения между
монитором гематокрита / насыщения кислородом CDI™ 100 или CDI™ 101 и системой. Модуль
передает значения монитора CDI в систему для отображения на ЦМУ.
Интерфейсный модуль для 500
Интерфейсный модуль для CDI 500 представляет собой средство сопряжения между системой
мониторинга параметров крови CDI™ 500 и системой. Модуль передает значения монитора
CDI 500 в систему для отображения на ЦМУ.
Источник серворегулирования
Датчик контроля давления или датчик скорости потока, который используется для передачи
информации в роликовый или центрифужный насос. Затем скорость насоса регулируется так,
чтобы установленное значение источника серворегулирования оставалось неизменным.
Канал
Один из двух разъемов для подключения датчика к модулю давления или контроля температуры.
Карта конфигурации системы
Компьютерная карта, находящаяся в одном из слотов для карты ЦМУ, на которой хранятся
настройки ЦМУ и экраны перфузии (Perfusion Screen). Эта карта используется для переноса
экранов перфузии с одного ЦМУ на другой и обновления программного обеспечения ЦМУ и модуля.
Кнопка прокрутки
Кнопка или стрелка, используемая для поочередного просмотра компонентов одного и того же типа.
Компонент
Любое устройство или датчик, который может быть помещен на экран перфузии (Perfusion Screen)
и назначен насосу, окклюдеру или модулю.
Компьютерная карта
Карта PCMCIA для хранения и передачи данных.
Конфигурация
Область конфигурации (Configuration) представляет собой функциональную область центрального
монитора управления, которая используется для создания экрана перфузии (Perfusion Screen),
включая число и типы модулей и устройств, отображаемые на экране названия и цвета, назначение
экранных значков физическим устройствам и модулям, безопасные подключения системы, а также
выбор порогов активации предупреждения и сигнала тревоги и ответных действий устройств.
Краткая информация
Описание компонентов, подключений и ответных действий для экрана перфузии (Perfusion Screen),
которое можно просмотреть в области выбора экрана перфузии.
Краткая информация о насосе
Область вкладки «Насос» (Pump), используемая для просмотра скорости потока, числа об./мин
насоса или константы потока (только для роликового насоса), порога активации сигнала тревоги
минимального потока (только для центрифужного насоса), прямого направления по умолчанию
и списка событий и ответных действий.
Лампа
Можно подключить до двух галогеновых ламп, крепящихся на стойке, в специальные разъемы
(по одному с каждой стороны базы).
12-32
--- стр. 334 ---
Дополнительная информация
Локальное управление
Способность управлять устройством с помощью элементов управления, расположенных на самом
устройстве. Устройства, на которых присутствуют локальные элементы управления: роликовые
насосы, блоки управления центрифужным насосом и электронный смеситель газов.
Локальный дисплей
Область отображения, расположенная на самом устройстве. Дисплеи присутствуют на роликовых
насосах и блоках управления центрифужным насосом.
Малый роликовый насос
Малый роликовый насос обладает всеми характеристиками, присущими большому роликовому
насосу, но в отличие от него имеет желоб размером 4 дюйма (10 см). Его можно использовать
для артериальной перфузии у детей, введения кардиоплегического раствора, дренажа и аспирации.
Модуль
Средство сопряжения между датчиком и остальной системой.
Модуль контроля давления
Модуль контроля давления представляет собой средство сопряжения между датчиками контроля
давления (не более двух) и системой. Этот модуль отслеживает сигналы отдатчиков контроля
давления и передает значения давления, предупреждения и сигналы тревоги в систему.
Модуль контроля скорости потока
Модуль контроля скорости потока представляет собой средство сопряжения между ультразвуковым
датчиком скорости потока и системой. Модуль обрабатывает сигналы, необходимые для расчета
значений скорости потока жидкости. Затем эти значения скорости потока передаются в систему.
Значения датчика скорости потока отображаются на ЦМУ и на локальном дисплее центрифужного
насоса (если назначен).
Модуль контроля температуры
Средство сопряжения между температурным датчиком и остальной системой.
Модуль обнаружения пузырьков воздуха
Модуль обнаружения пузырьков воздуха (ОПВ) представляет собой средство сопряжения датчика
воздуха с системой. Модуль ОПВ осуществляет контроль за датчиком воздуха и передает
информацию о сигналах тревоги в систему.
Модуль обнаружения уровня
Модуль обнаружения уровня представляет собой средство сопряжения датчика уровня с системой.
Этот модуль контролирует датчики уровня, установленные на твердостенном резервуаре,
и передает данные о предупреждениях или сигналах тревоги в систему.
Модуль окклюдера
Модуль окклюдера представляет собой средство сопряжения между головкой окклюдера
и системой. Управление системой окклюдера осуществляется с помощью ЦМУ, и ее можно
настроить на выполнение ответного действия на события основного насоса.
Монитор CDI™ 100/101*
Автономный монитор насыщения кислородом венозной крови, гемоглобина и гематокрита, который
может передавать данные о насыщении кислородом, гемоглобине и гематокрите на внешний
последовательный лорт. Данное устройство сопряжено с Системой 1 посредством интерфейсного
модуля для CDI 100 /101.
Монитор 500
Автономный монитор газового состава крови, который может выводить данные о газовом
составе крови на внешний последовательный порт. Данное устройство сопряжено с Системой 1
посредством интерфейсного модуля для CDI 500.
* Система мониторинга гематокрита / насыщения кислородом CDI™ 101 компании Terumo не одобрена для продажи в США
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA).
12-33
--- стр. 335 ---
Дополнительная информация
Назначение устройств
Выполняется на экране конфигурации {Configuration Screen), когда устройства и датчики,
настроенные на экране перфузии (Perfusion Screen), назначаются реальным физическим
компонентам.
Насос для кардиоплегии
Назначение, которое может быть присвоено одному роликовому насосу или двум роликовым
насосам, работающим в режиме «ведущий / ведомый», на экране перфузии (Perfusion Screen).
ЦМУ будет использовать данные этого насоса для расчета параметров подачи кардиоплегического
раствора и при использовании функции автоматической дозы кардиоплегического раствора.
Область сообщений
Поле для сообщений, которое расположено в верхней части экрана перфузии (Perfusion Screen).
В этой области сообщений отображается сообщение о сигнале тревоги, предупреждении,
состоянии или ошибке с наивысшим приоритетом.
Основной насос
Назначение, которое присваивается одному насосу, как правило артериальному, на экране
перфузии (Perfusion Screen).
Функция основного насоса, используемая для запуска роликового или центрифужного насоса
в режима пульсирующего потока.
Ответное действие
Действие насоса или окклюдера, инициированное событием. Возможными ответными действиями
роликового насоса являются остановка (Stop), приостановка (Pause), уменьшение скорости (Reduce
Speed) и только вывод сообщения (Message Only). Возможными ответными действиями центри
фужного насоса являются остановка (Stop), переход на скорость инерционного потока (Coast) и
только вывод сообщения (Message Only). Возможными ответными действиями окклюдера являются
открытие (Open), закрытие (Close) и переход к % потока (Go to % Flow).
Ответное действие Coast^'^
Ответное действие центрифужного насоса на событие. При увеличении скорости центрифужного
насоса до 1560 об./мин или более насос снизит скорость до 1500 об./мин. Независимо от скорости
насоса событие безопасности с установленным ответным действием «Переход на скорость
инерционного потока» (Coast™ Response) инициирует кратковременную блокировку регулировки
скорости, чтобы гарантировать выполнение ответного действия. В связи с этим после выполнения
ответного действия «Переход на скорость инерционного потока» (Coast™ Response) скорость
насоса фиксируется на 2 секунды.
Ответное действие «Остановка»
Уменьшение скорости насоса до нуля и переход в режим остановки (Stop) в ответ на событие.
Пользователь должен перезапустить насос.
Ответное действие «Переход к потоку»
Ответное действие окклюдера на событие. Положение окклюдера будет отрегулировано
в соответствии со значением % потока, установленным пользователем. Например, если
установлено значение «Переход к потоку = 50 %» (Go to Flow = 50 %), окклюдер в ответ на событие
основного насоса откроется на 50 %.
Ответное действие «Приостановка»
Временное уменьшение скорости роликового насоса до нуля в ответ на событие. После устранения
проблемы скорость насоса автоматически возвращается к исходному значению. Роликовый насос
приостанавливается при открытии защитной крышки. Ответное действие «Приостановка» также
может выступать в роли события и инициировать ответное действие в другом подключенном
устройстве.
Ответное действие «Только сообщение»
Насос никак не реагирует на событие, но на ЦМУ и на локальном дисплее насоса отображается
сообщение.
12-34
--- стр. 336 ---
Дополнительная информация
Ответное действие «Уменьшение скорости»
Ответное действие роликового насоса на событие. Скорость насоса уменьшается на 10 % каждые
полсекунды до тех пор, пока проблема не будет устранена или насос не остановится. Ответное
действие «Уменьшение скорости» (Reduce Speed), вызванное запуском или остановкой насоса,
приводит к снижению насосом скорости на 10 % с последующим поддержанием такой сниженной
скорости.
Отключение всех звуков
Кнопка, расположенная на всех экранах перфузии (Perfusion Screen). Используется для отключения
нескольких звуковых сигналов предупреждения или тревоги (кроме сигнала предупреждения
о низком уровня заряда батареи).
Отключение звука
Кнопка, расположенная на дополнительных вкладках во вкладке «Безопасность» (Safety), которая
используется для отключения звукового сигнала предупреждения или тревоги (кроме сигнала
предупреждения о низком уровня заряда батареи).
Отображаемые единицы измерения
Выбор пользователем отображения скорости насоса или скорости потока. Возможные варианты
выбора; литры в минуту (L/min) и обороты в минуту (RPM). Возможные варианты выбора
для основного насоса: л/мин/м^ (L/min/m^) и мл/кг/мин (mL/kg/min).
Отсутствие действий
При выборе ответного действия «Отсутствие действий» (No Response) система реагирует
на событие так, как если бы не выполнялось никаких безопасных подключений.
Пароль
Код, защищающий доступ к областям конфигурации (Configuration) и сервиса (Service) ЦМУ.
Для каждого экрана перфузии можно установить отдельный пароль.
Перфузия
Область перфузии (Perfusion) представляет собой функциональную область центрального
монитора управления, которая используется для выбора экрана перфузии (Perfusion Screen)
и выполнения перфузии. Во время подготовки к проведению перфузии можно ввести информацию
о пациенте, выполнить калибровки и проверить пределы системы безопасности, при необходимости
(только для данной перфузии) изменить их и активировать. В процессе эксплуатации ЦМУ можно
использовать для управления и слежения за всеми модулями и устройствами системы.
Питание системы
Система электропитания, расположенная в базе, преобразует сетевой переменный ток
в постоянный соответствующих уровней, требуемых модулями системы. Встроенные батареи
обеспечивают непрерывное резервное питание в случае исчезновения питания от сети
переменного тока во время эксплуатации.
Подача кардиоплегического раствора
Раздел вкладки «Кардиоплегия» (CPG), который используется для выбора режима подачи (подача
(Delivery) или рециркуляция (Recirculation)), просмотра времени после последней подачи раствора,
текущего и общего введенного объема и при необходимости для настройки общего введенного
объема.
Ползунок
Изображение на экране перфузии (Perfusion Screen), которое позволяет пользователю регулировать
скорость насоса, FiOj, общую скорость потока газа и % потока окклюдера. Ползунок позволяет
значительно или незначительно изменять параметр и показывает минимальное, максимальное
и текущее значение регулируемого параметра.
Порог активации предупреждения / сигнала тревоги давления
Настраиваемые пользователем пороги значений положительного и отрицательного давления.
В случае превышения этих пределов система получает сообщение о событии. Насосы можно
настроить на выполнение ответных действий на относящиеся к давлению события.
12-35
--- стр. 337 ---
Дополнительная информация
ппт
Площадь поверхности тела
Предупреждение
Событие, которое, если его не устранить, может привести к активации сигнала тревоги, например,
предупреждение о низком уровне. Сообщение предупреждения отображается в области
сообщений ЦМУ большими мигающими желтыми буквами. Раздается однотональный звуковой
сигнал, который повторяется с минутными интервалами, сообщая пользователю об условии
активации предупреждения. Насосы можно настроить на выполнение ответных действий на
определенные события предупреждения.
Режим «ведущий / ведомый»
Для функции «ведущий / ведомый» необходимы два синхронно работающих роликовых насоса.
Требуемая скорость потока или скорость ведомого насоса — это соотношение или процентная доля
скорости потока или скорости ведущего насоса. Соотношение или процентная доля настраивается
пользователем путем изменения скорости насоса с помощью ручки настройки скорости ведомого
насоса или управляющего ползунка на ЦМУ.
Режим пульсирующего потока
Термин «Режим пульсирующего потока» означает колебания давления и потока в результате
циклической работы основного насоса. Контроллер скорости насоса не обеспечивает повторение
физиологического пульса, наблюдаемого при работе естественного сердца. Международные
регулирующие органы не подтверждают клиническую пользу от использования режима
пульсирующего потока.
Резервный насос
Назначение, которое может быть присвоено одному насосу на экране перфузии (Perfusion Screen).
Данная функция позволяет переназначить все настройки основного насоса резервному насосу,
за исключением размера трубки или константы потока роликового насоса. Назначение резервного
насоса также позволяет переназначить функциональные возможности основного насоса насосу
другого типа.
Сервисная карта
Компьютерная карта, находящаяся в одном из слотов для карты ЦМУ, на которой хранятся
системные журналы, журналы модуля и экраны перфузии (Perfusion Screen). Предназначена
для использования уполномоченным персоналом по сервисному обслуживанию.
Серворегулирование по давлению
Регулирование скорости насоса с использованием данных о давлении в качестве источника
обратной связи для поддержания постоянного давления.
Серворегулирование по потоку
Регулирование скорости насоса с использованием данных о потоке в качестве источника обратной
связи для поддержания постоянной скорости потока.
Серво-режим
Функция роликового или центрифужного насоса, которая использует обратную связь от датчика
контроля давления или датчика скорости потока, чтобы регулировать скорость насоса с целью
поддержания постоянного давления или скорости потока.
Сеть системы
Структура, которая осуществляет подачу электропитания и обмен данными со всеми компонентами
системы. Данная структура позволяет подключать системные модули любых типов к любому
разъему модуля на базе. Она также позволяет подключать к системе модули различных типов.
СИ
Сердечный индекс
12-36
--- стр. 338 ---
Дополнительная информация
Сигнал тревоги
Событие, требующее немедленных корректирующих действий, например, сигнал тревоги
обнаружения воздуха. Сообщение сигнала тревоги отображается в области сообщений ЦМУ
большими мигающими красными буквами. Раздается двухтональный звуковой сигнал, который
повторяется с минутными интервалами, предупреждая пользователя об условии активации сигнала
тревоги. Насосы и окклюдер можно настроить на выполнение ответных действий на определенные
сигналы тревоги.
Сигнал тревоги минимального потока
Сигнал тревоги, генерируемый центрифужным насосом при снижении скорости потока ниже
установленного пользователем порога.
Система управления данными TLink^*^
Программа, которая может принимать данные от Системы 1 с помощью модуля передачи данных.
Событие
Обнаружение предупреждения либо сигнала тревоги или изменение состояния насоса. В области
конфигурации (Configuration) насосы и окклюдер можно настроить на выполнение ответного
действия на события.
Событие «Переход на скорость инерционного потока» (Coast)
Событие «Переход на скорость инерционного потока» (Coast) — это событие, генерируемое блоком
управления центрифужным насосом, которое может инициировать ответное действие в других
насосах и окклюдере. Сообщение о событии «Переход на скорость инерционного потока» (Coast)
отправляется, когда блок управления центрифужным насосом ненадолго блокирует изменения
скорости вручную в связи с ответным действием «Переход на скорость инерционного потока»
(Coast) на другое событие, или когда пользователь уменьшает скорость блока управления
центрифужным насосом до 1550 об./мин.
Температурный датчик
Температурный датчик преобразует температуру в электрические сигналы, воспринимаемые
модулем контроля температуры.
УД./МИН (ВРМ)
Число ударов в минуту
Установленные значения серворегулирования
Целевое значение давления или потока, которое должно поддерживаться роликовым или
центрифужным насосом, работающим в серво-режиме.
Устройство
Устройство — это любой компонент Системы 1, которым можно активно управлять с помощью ЦМУ,
включая роликовые насосы, центрифужные насосы, окклюдеры, смеситель газов и таймеры.
Устройство онлайн
Устройство, которое было включено в текущий экран перфузии (Perfusion Screen).
Устройство офлайн
Устройство, которое не было включено в текущий экран перфузии (Perfusion Screen).
Централизованное управление
Возможность управлять устройством с центрального монитора управления (ЦМУ). Используя ЦМУ,
можно управлять всеми устройствами.
Центральный монитор управления
Центральный монитор управления (ЦМУ) содержит встроенный компьютер, сенсорный экран
и графический интерфейс пользователя (ГИП) и обеспечивает централизованный вывод системной
информации и сенсорное управление всеми устройствами системы. Во время эксплуатации ЦМУ
отслеживает появление сообщений о предупреждении, сигнале тревоги, ошибке или состоянии и
отображает сообщение с наивысшим приоритетом в соответствующей области сообщений. ЦМУ
также позволяет запускать функции автоматического управления, например: режим пульсирующего
потока, сервоприводную регуляцию по давлению или потоку и автоматическое время или объем
подачи кардиоплегического раствора.
12-37
--- стр. 339 ---
Дополнительная информация
Центрифужный насос
Одноразовая сцепленная с двигателем головка центрифужного насоса, которая вращает
крыльчатку головки насоса в ответ на управляющие сигналы от блока управления центрифужным
насосом.
ЦМУ
Центральный монитор управления
Экран перфузии
Графическое представление перфузионного контура на сенсорном экране ЦМУ, которое
используется для управления и слежения за параметрами перфузии в ходе ее выполнения.
Экраны перфузии можно создавать или изменять в области конфигурации.
Экран сервисного обслуживания
Область сервиса (Service) представляет собой функциональную область на центральном мониторе
управления, которая используется уполномоченным персоналом по сервисному обслуживанию
для выполнения обслуживания. Область защищена паролем. Примеры выполняемых функций:
просмотр журналов; экспорт системных журналов, журналов модуля и экранов перфузии
на внешний компьютер с помощью сервисной карты, а также просмотр данных об ошибках модуля.
Она также может использоваться для управления защищенным доступом и просмотра области
версии системного программного обеспечения.
Электронный смеситель газов
Электронный смеситель газов является дополнительным модулем, который встраивается в базу
системы. В смеситель поступает кислород и воздух для применения в медицине или кислород
и 95 / 5 (смесь 95 % кислорода и 5 % диоксида углерода), и он позволяет пользователю управлять
и регулировать выпуск газа из оксигенатора. Модулем электронного смесителя газов можно
управлять с помощью ЦМУ или ручек настройки, расположенных на самом модуле. Встроенный
анализатор кислорода измеряет содержание кислорода в газовой смеси и передает информацию
на ЦМУ системы.
CPG
Кардиоплегия
LED
Светодиод
12-38
--- стр. 340 ---
Индекс
А втоматические п реры вател и 9-1
База систем ы
автом атические вы кл ю чател и 3-2
батарея 3-4
д ополнительная розетка 3-3
кабель литания 3-2
колеса и систем а ф и ксаци и колеса 3-12
ком поненты 3-2
кры ш ки м одулей 3-21
платф орма насоса 3-17
расш ирения 3-17
сеть систем ы 3-11
система кронш тейнов м одуля 3-17
стойки, полка, кронш тей ны 3-12, 3-14
ф ункции 2-3
Батарея
обзор мер предосторож н ости 12-6
предупреж дения 12-6
проверка каж ды е 3 м есяца 12-11
состояние 4-16
Б езопасность 4-9
Б лок управления центриф уж ны м насосом
кабели 6-2, 6-4
м онтаж 6-2
непреры вны й режим 2-10, 6-8
обзор мер предосторож н ости при прокачке 12-7
О тветны е действия
О тветное д ей стви е Coast™ 4-85
ответное д ей стви е «О становка» 4-85
ответное д ей стви е « Т ол ько сообщ ение» 4-85
отсутствие д ей стви й 4-85
предупреждения при прокачке 12-5
приводной д вигатель 6-3
проверка при запуске 6-7, 9-1
Режим пульсирую щ его потока 6-11
резервное оборудован ие 6-15
рукоятка ручного привода 6-4, 6-15
сервопривод 2-10
серво-реж им 6-13
сим волы 12-23
сообщ ения 6-15
установка и первичное заполнение 6-5
установка и подклю чение 6-2
ф ункции 2-9
характеристики 6-1
элем енты упр а вл е ни я и отображ ения 6-6
В
Вкладка «Д ополни тельны е ф ункции» (Аих)
Д ополнительная вкладка «С ообщ ения» (M essages) 4-31
Д ополн ительная вкладка «Тайм еры » (Tim ers) 4-30
Вкладка «Кардиоплегия» (C PG )
Д ополнительная вкладка «П одача» (D elivery) 4-25
Д ополнительная вкладка «У становка автом атической
дозы » (A uto Dose S etup) 4-28
Вкладка «Насос» (Pum p)
Д ополнительная вкладка «Краткая инф орм ация»
(S um m ary) 4-35
Д ополнительная вкладка «П ульсирую щ ий режим»
(P ulse) 4-36
Вкладка «Настройки» (S etup)
Д ополн ительная вкладка «Врем я / дата» (Tim e / Date)
4-24
Д ополн ительная вкладка «Газ» (G as) 4-19
Д ополн ительная вкладка «Н асосы » (P um ps) 4-20
Д ополн ительная вкладка «О кклю деры » (O ccluders) 4-22
Д ополнительная вкладка «П ациент» (P atient) 4-18
Д ополнительная вкладка «Тайм еры » (Tim ers) 4-23
Вкладка «С истема» (S ystem )
Д ополнительная вкладка «И нф орм ация о м одуле»
(M odule Info) 4-34
Д ополнительная вкладка «Н астройки» (S ettings) 4-31
Д ополн ительная вкладка «П ереназначение модуля»
(R eassign M odule) 4-32
Д ополнительная вкладка «П итание» (P ow er) 4-32
Вкладки
Вкладка «Б езопасность» (S afety) 4-25
Вкладка «Д ополни тельны е ф ункции» (А их) 4-30
Вкладка «Кардиоплегия» (C P G ) 4-25
Вкладка «Н асос» (P um p) 4-35
Вкладка «Настройки» (S etup) 4-18
Вкладка «С истем а» (S ystem ) 4-31
Д ополнительная вкладка «В едущ ий и ведом ы й насос»
(M aster and F ollow er P um p) 4-37
д
Д атчики потока
обзор мер предосторож ности 12-7
Д атчики уровня
обзор мер предосторож ности 12-7
Д ополнительная вкладка «П ереназначение модуля»
(R eassign M odule) 4-32
Замена ф ильтра 12-15, 12-16
З апасны е части 12-22
Значки и элем енты отображ ения устройств 4-6
клавиатура 4-8
И
И нтерф ейсны е м одули
CDI™ 1 0 0 /1 0 1 7-33
CDI™ 500 7-35
index-1
--- стр. 341 ---
Индекс
М одуль передачи д ан н ы х R S -232 7-37
обзор 2-17
К
Кабели
блок управления центриф уж ны м насосом 6-2
кабель питания 9-1
проверка систем ы 9-1
разм ещ ение 3-20
роликовы й насос 5-3
укладка кабелей 3-20
установка и удален ие кры ш ки кабелей 3-21
Кабель питания 9-1
Клавиатура 4-8
Клавиш а с сим волом
база 12-23
м одули 12-25
управление насосом 12-27
центральны й м онитор управления 12-26
Кнопки 4-7
Комплект принадлеж ностей 12-21
Компоненты систем ы 12-19
Конф игурация
вы бор направления пациента 4-55
вы бор располож ения основного насоса 4-55
ком пью терная карта 4-49
назначение насоса 4-60
настройки систем ы 4-48
Л
Л ампа
замена колбы л а м п ы 12-16
м онтаж 3-19
М
М еры контроля в учреж д ении 2-2
М еры предосторож ности при работе с оборудованием
1-5, 12-6
М одули
Интерф ейс
CDI™ 1 0 0 /1 0 1 4-76, 7-33
CDI™ 500 4-78, 7-35
М одуль передачи д а н н ы х R S -232 7-37
М одуль контроля д ав л е н и я 7-15
М одуль контроля скорости потока 7-25
М одуль контроля тем пе р а тур ы 7-21
М одуль о бнаруж ения пузы рьков воздуха (О П В ) 7-2
М одуль об наруж ения уровня 7-8
М одуль окклю д ера 7-28
неисправность м одуля 10-7
обзор м ер предосторож н ости 12-6
сим волы 12-25
систем а кронш тей нов 3-17
ф ункции 2-11
характеристики 7-1
М одуль контроля давления
доб авление датчи ков д авления в Ц М У 4-71
калибровка датчика контроля д авл ения 7-17
контроль давления 7-15
маркировка и подклю чение систем ы подачи давления
7-15
обзор 2-13
ответны е действия систем ы на сигналы тревоги 7-18
предупреждения, относящ иеся к контролю давления
12-5
проверка перед использованием 7-19
сообщ ения 7-19
установка пороговы х значений д ав л е н и я 7-16
М одуль контроля скорости потока
доб авление датчи ков потока в Ц М У 4-73
контроль потока 7-24
обзор 2-15
ответны е действия систем ы на сигналы тревоги 7-26
подклю чение м одуля потока 7-25
присоединение датчика потока 7-25
сообщ ения 7-27
М одуль контроля тем пературы
доб авление тем пературны х датчи ко в в Ц М У 4-75
задание порогов активации сигнала тревоги 7-22
контроль тем пературы 7-21
маркировка датчика 7-21
обзор 2-14
ответны е действия систем ы на сигналы тревоги 7-22
подклю чение датчика и модуля 7-21
предупреждения, относящ иеся к контролю тем пературы
12-5
проверка перед использованием 7-23
сообщ ения 7-23, 7-27
М одуль обнаруж ения пузы рьков воздуха (О ПВ)
агсгивация и д еактивация сигналов тревоги 7-4
доб авление датчи ков воздуха в Ц М У 4-66
обзор 2-12
обнаруж ение пузы рьков воздуха 7-2
подклю чение датчика О П В 7-3
подклю чение м одуля 7-2
предупреждения 12-3
проверка перед использованием 7-5
сообщ ения 7-5
М одуль обнаруж ения уровня
активация и д еактивация систем ы датчика уровня 7-10
вы бор режима обнаруж ения уровня 7-10
доб авление датчика уровня на Ц М У 4-68
контроль уровня 7-8
обзор 2-12
ответное действие систем ы на предупреж дения 7-11
ответны е действия систем ы на сигналы тревоги 7-11
подклю чение систем ы д атчи ка уровня 7-8
Index-2
--- стр. 342 ---
Индекс
предупреждения 12-3
присоединение д атчи ко в к резервуару 7-9
проверка перед использованием 7-12
сообщ ения 7-13
М одуль о ккпю дера 7-28
во время использования 7-31
вставка трубки 7-30
доб авление окклю дера в Ц М У 4-69
калибровка 7-31
обзор 2-16
проверка перед использован ием 7-31
сообщ ения 7-32
Н
Назначение устройств м одулям
Д атчики воздуха, д атчи ки уровня, оккл ю д еры . датчики
потока и CDI 4-93
Д атчики д авл ения и тем пе р а тур ы 4-94
П росмотр краткой инф орм ации, переи м енование, зада
ние пароля и уд ал е н и е 4-99
редактирование экран а перф узии 4-97
Р оликовы е насосы , цен тр и ф уж н ы е насосы 4-96
сохранение экран а перф узии (P erfusion S creen) 4-97
Настройка других устройств
вы бор типа устройства 4-66
д об авление д атчи ка уровня 4-68
д об авление датчи ков воздуха 4-66
доб авление датчи ков д ав л е н и я 4-71
доб авление датчи ко в потока 4-73
д об авление окклю д ера 4-69
доб авление тайм еров 4-81
д об авление те м пе р а тур н ы х датчи ко в 4-75
д об авление устр о й ств CDI™ 4-76
доб авление устройства 4-66
Настройка насосов
ведущ ий роликовы й насос 4-62
вы бор названия насоса 4-57, 4-60
вы бор о тображ аем ы х е ди ниц изм ерения 4-56, 4-59
вы бор типа насоса 4-56, 4-59
доб авление основн ого насоса 4-56
доб авление цвета насоса 4-57, 4-60
насос д л я кардиоплегии 4-60
разм ещ ение насоса 4-63
редактирование, разм ещ ен ие, уд ал ен ие 4-64
резервны й насос 4-61
Н астройка экран а п ерф узии (P erfusion Screen)
настройка насосов 4-55, 4-57
Н епреры вны й режим
блок управления центриф уж ны м насосом 6-8
О бласти д исплея
главны й экран 2-4
О бслуж ивание
политика сервисного о бслуж ивани я 12-17
проверки во врем я технического обслуж ивани я 12-17
О бслуж ивание оборудования
еж ем есячно 12-9
заж им ы трубки 12-14
лоток д л я ин струм ентов 12-14
после каж дого использования 12-8
проверка сигналов тревоги, предупреж дений и батарей
12-11
О кклю дер
О тветны е действия
отсутствие д ей стви й 4-86
П
П ароль
задание 4-99
конф игурация 4-49
П ереход на скорость инерционн ого потока (C oast) 6-9
ответное дей ствие 6-9
собы тие 6-10
Питание
автом атические вы клю чатели 3-2
батарея 3-4
дополни тельная розетка 3-3
кабель питания 3-2
меры предосторож ности при работе с оборудованием
12-1
ном инальное п отребление электроэнергии 11-15
проверка вклю чена 9-1
Показания к прим енению и предупреж дения 1-4
П олзунки
основной насос 4-14
регулировка 4-14
роликовы й насос 4-15
центриф уж ны й насос 4-15
электронн ы й см еситель газов 4-15
П орядок дей ствий в экстрен ны х ситуациях
проблем ы с оборудован ием 10-5
ситуации во врем я перф узии 10-1
центриф уж ны й насос отсоединен от приводного двига
теля 10-6
П оток газа
проверяйте еж ем есячно 12-9
П редупреж дения и меры предосторожности
контроль д авл ения 12-5
контроль тем пературы 12-5
краткая ин ф орм ация 12-1
м еры контроля в учреж д ении 2-2
м еры предосторож ности при работе с оборудованием
12-1, 12-6
обнаруж ение уровня и воздуха 12-3
питание от батареи 12-6
предупреждения 12-3
прокачка роликовы м насосом 12-4
Index-3
--- стр. 343 ---
Индекс
прокачка центриф уж ны м насосом 12-5
систем а подачи газа 12-5
Принципы работы систем ы 2-1
П роблем ы с оборудованием
Н еисправности Ц М У 10-8
неисправность м одуля 10-7
отказ д атчи ка 10-8
сбой сервоприводного управления 10-8
П роведение перф узии
вклю чение электропитания 9-1
вы полните перф узию у паци ента 9-3
настройка 9-1
проверка систем ы 9-1
П росмотр краткой инф орм ации 2-5, 4-11, 4-99
Режим пульсирую щ его потока
блок управления центриф уж ны м насосом 6-11
роликовы й насос 5-21
Резервны й насос 4-61, 12-29
Роликовы й насос
автом атическая подача 2-9
ведущ ий / ведом ы й 2-9, 5-25
вращ ение ж елоб а 5-5
кабели 5-3, 5-6
константы потока 5-20
м еню 5-17
м онтаж 5-3
настройка окклю зии 5-10
непреры вны й режим 2-9, 5-20
О тветны е действия
ответное д ей стви е «У м еньш ение скорости» 4-85
очистка заж им ов трубки 12-14
предупреждения, относящ иеся к окклю зии 5-10
предупреж дения при прокачке 12-4
проверка превы ш ен ия скорости и заклинивания насоса
12-11
проверка при запуске 5-16, 9-1
работа в ручном реж и м е 5-13
размеры трубки 5-19
Режим пульсирую щ его потока 2-9, 5-21
сервоприводное управление 2-9
сим волы 12-25
сообщ ения 5-27
управление ручны м приводом 5-13
установка и подклю чение 5-3
установка трубки 5-7
ф ункци и 2-8
характеристики 5-1
элем енты управления и отображ ения 5-14
Рукоятки ручного привода
изм енение направления 3-20
предупреж дение о направлении 4-48
предупреждения 5-13
установка и располож ение 3-19
эксплуатация 5-13
Рукоятки ручного привода / резервны е насосы
проверка систем ы 9-1
Сервопривод
роликовы й насос 2-9
сбой управления 10-8
С ерво-режим
роликовы й насос 5-23
С еть систем ы 3-11
Сигнал тревоги м иним ального потока 4-21
С истем ное время 4-16
С ообщ ения
CDI™ 7-37
вы полните перф узию у пациента 9-4
М одуль контроля д авл ения 7-19
М одуль контроля скорости потока 7-27
М одуль контроля тем пературы 7-23, 7-27
М одуль обнаруж ения пузы рьков воздуха 7-5
М одуль обнаруж ения уровня 7-13
М одуль окклю дера 7-32
ситуации во врем я перф узии 10-1
Ц ентральны й м онитор управления (Ц М У) 4-38
Э лектронны й см еситель газов 8-12
Таблица контроля результатов обучения 1-7
Т аблицы электром агнитной совм естим ости (ЭМ С) 11-12
Техническое обслуж ивание влагоулавливателя 12-13
ц
Ц ентральны й м онитор управления (ЦМ У)
вы вод д ан ны х и элем енты управления насосом 4-13
Назначение устройств м одулям 4-92
Н астройка д ругих устройств 4-65
Н астройка насосов 4-55
неисправности 10-8
обзор мер предосторож ности 12-6
отсек для ком пью терной карты 4-4
установка и удаление 4-4
подклю чение 4-2
ползунки 4-14
предупреждения 12-3
Р едактирование б е зо па сны х подклю чений 4-83
сообщ ения 4-38
сообщ ения при запуске 4-3
таблица подклю чений 4-90
ф ункции 2-4, 4-1
ф ункциональны е области 4-5
электронны й см еситель газов 8-9
элем енты отображения 4-15, 4-16
Index-4
--- стр. 344 ---
Индекс
Э кран перф узии 4-10
Вкладка «Н астройки» (S etup) 4-18
вкладки 4-17
возврат к главном у экран у 4-11
вы вод д ан ны х и эл е м е н ты управления насосом 4-13
д л я откры тия 4-12
область сообщ ений и приоритеты 4-16
опции 4-10
основной насос 4-12
полное отклю чение звука 4-16
просмотр краткой инф орм ации 4-11
редактирование 4-97
создание нового экран а перф узии 4-54
сохранение 4-97
тайм еры насоса и заж им а 4-17
элем енты отображ ен ия 4-16
Э лектронны й см еси те л ь газов
вы бор см еш иваем ого газа 8-4
калибровка 8-5
локальное управл ение 8-10
настройка 8-3
обзор 2-18
обзор м ер предосторож н ости при работе с систем ой
подачи газа 12-7
предупреждения при работе с систем ой подачи газа
12-5
проверка лини й подачи газа 9-1
работа с пом ощ ью Ц М У 8-9
сообщ ения 8-12
техническое обслуж ивани е 12-13
управление и контроль потока 8-8
установка и подклю чение 8-2
установка сигнала тревоги F iO j 8-4
характеристики 8-1
Э лем енты управления и отображ ения
б л о к управления центриф уж ны м насосом 6-6
значки и элем енты отображ ен ия устройств 4-6
клавиатура 4-8
кнопки 4-7
обзор м ер предосторож ности 12-6
ползунки 4-14
роликовы й насос 5-14
Ц ентральны й м он итор управления (Ц М У ) 4-16
экран перф узии 4-15, 4-16
Index-5
--- стр. 345 ---
Ограниченная гарантия
Компания Terumo Cardiovascular Systems гарантирует, что данное изделие не будет иметь
дефектов, связанных с качеством изготовления или материалом, в течение одного года со дня
доставки. Настоящая гарантия не относится к фильтрам, колбам ламп, предохранителям или
другим изделиям одноразового применения, а также к частям, поврежденным в результате
неправильного использования, аварии, ненадлежащего технического обслуживания или ремонта
неуполномоченными лицами.
ДАННАЯ ГАРАНТИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ВМЕСТО ВСЕХ ОСТАЛЬНЫХ ГАРАНТИЙ, ПРЯМЫХ
ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОГО
СОСТОЯНИЯ И ПРИГОДНОСТИ
ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.
Ограничение возмещения
В качестве исключительной меры возмещения по настоящей гарантии компания Terumo
Cardiovascular Systems бесплатно отремонтирует или заменит либо, на усмотрение компании
Terumo Cardiovascular Systems, вернет покупную стоимость любой части или блока, имеющего
дефект качества изготовления или материала, в течение одного полного года со дня доставки.
Компания Terumo Cardiovascular Systems ни при каких обстоятельствах не будет нести
ответственность за какие-либо косвенные, побочные или непрямые убытки или расходы, связанные
с настоящим изделием или его использованием. Данное исключение не относится к претензиям,
связанным с персональной травмой, предъявленным третьей стороной.
Клиенты
В случае наступления страхового случая обратитесь в отдел сервисного обслуживания компании
Terumo Cardiovascular Systems или к уполномоченному дистрибьютору. Настоящая гарантия
предоставляет вам определенные юридические права. Вы также можете обладать другими
правами, отличающимися в различных штатах США.
Если Вы находитесь в США, обратитесь в отдел по работе с клиентами:
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
6200 Jackson Road
Ann Arbor, Michigan 48103 U.S.A. (США)
Тел.: (734) 663-4145 (800) 521-2818
Факс: (734)741-6449
Если Вы находитесь за пределами США, обратитесь к уполномоченному дистрибьютору компании
Terumo Cardiovascular Systems в связи с наступлением страхового случая или в отдел технической
поддержки компании Terumo Cardiovascular Systems:
Тел.: (734)663-4145
Факс: (734)741-6449
Примечание: Всем возвращаемым товарам перед возвратом должен быть присвоен номер
возвращенного товара (RG).
Номер повторного заказа 802350
TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION
6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA (США)
(734)663-4145 (800)521-2818
"'T e r u m o
I EC |rs>| TERUMO EUROPE N.V.
Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium (Бельгия)
TERUMO AUSTRALIA PTY LTD,
Macquarie Park NSW 2113, Australia (Австралия)
TERUMO CORPORATION
44-1,2-Chome, Hatagaya, Shibuya-ku,
Tokyo 151-0072, Japan (Япония)
Напвчатаио в США
©TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION 2019 683325 R«
--- стр. 349 ---
'^^ERUM O
«Система искусственного кровообращения
Advanced Perfusion System 1»
Дополнение к
руководству оператора
--- стр. 350 ---
I
I
Содержание
1. Полное наименование изделия....................................................................................... 3
2. Дополнительные технические характеристики........................................................... 5
3. Дополнительное описание принадлежностей медицинского изделия .................10
4. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом
человека).................................................................................................. ^^5
5. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения ..........15
6. Информация о содержащихся в медицинском изделии лекарственном
препарате или фармацевтической субстанции ................................................................15
7. Информация о программном обеспечении ................................................................15
8. Порядок и условия утилизации.................................................................................... 15
9. Перечень применяемых международных стандартов .............................................15
10. Замена батарей............................................................................................................ .....
11. Срок годности.............................................................................................................. ..
12. Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа рисков ............17
13. Сведения об уполномоченном представителе ......................................................17
--- стр. 351 ---
10
.....15
—
....15 -
....15 -
....15 -
....15 —
....15 -
....1 б | 2.
Т 3.
...16 4.
... 17
...17
1. Полное наименование изделия
«Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1», с
принадлежностями:
1. База системы, в составе;
- Телескопическая стойка, не более 2 шт.
- Хомут телескопической стойки, не более 2 шт.
Перекладина.
Фитинг для крепления перекладины, не более 4 шт.
Подвеска для растворов, не более 2 шт.
Рукоятки ручного привода, не более 2 шт.
Кронштейн рукояток ручного привода.
Расширение для крепления роликового насоса, большое.
Расширение для крепления роликового насоса, малое.
Короткая стойка, не более 2 шт.
Крышка модуля. Левая сторона.
Крышка модуля. Правая сторона.
Крышка для проводов.
Роликовый насос, диаметр головки 15,2 см, не более 8 шт.
Роликовый насос, диаметр головки 10,2 см, не более 8 шт.
Центральный монитор управления, в составе:
Центральный монитор управления.
- Компьютерная карта конфигурации системы.
- Компьютерная карта с сервисными данными.
- Кронштейн для установки монитора.
Модуль обнаружения пузырьков воздуха, не более 4 шт.
Модуль обнаружения уровня.
Датчик предупреждения, желтый, не более 2 шт.
Датчик сигнала тревоги, красный, не более 2 шт.
Блок управления центрифужным насосом, не более 2 шт (при необходимости).
Приводной двигатель центрифужного насоса, не более 2 шт (при необходимости).
Головка центрифужного насоса, не более 400 шт (при необходимости).
Модуль контроля температуры, не более 4 шт (при необходимости).
Датчик скорости потока, не более 4 шт (при необходимости).
Модуль контроля скорости потока, не более 4 шт (при необходимости).
Модуль контроля давления, не более 4 шт (при необходимости).
Датчик давления, не более 50 шт (при необходимости).
Модуль окклюдера (при необходимости).
Головка окклюдера (при необходимости).
Механический смеситель газов (при необходимости).
Модуль электронного смесителя газов (при необходимости).
Датчик кислорода, не более 10 шт (при необходимости).
Датчик воздуха 9,5x2,4 мм, не более 4 шт (при необходимости).
Датчик воздуха 6,4x2,4 мм, не более 4 шт (при необходимости).
Датчик воздуха 6,4x1,6 мм, не более 4 шт (при необходимости).
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20 .
21.
22 .
23.
24.
Принадлежности:
1. Рукоятка ручного привода для центрифужного насоса, не более 2 шт.
2. Кронштейн гибкий, не более 2 шт.
3. Кронштейн для крепления блока управления центрифужного насоса на стойке, не более 2
шт.
4. Адаптер головки центрифужного насоса, не более 10 шт.
5. Синий кабель термисторного датчика
6. Красный кабель термисторного датчика
7. Кронштейн для установки датчика скорости потока, не более 4 шт.
8. Интерфейсный кабель датчика давления, не более 4 шт.
9. Органайзер для 4-х датчиков давления, не более 5 шт.
10. Интерфейсный модуль RS-232, в составе с последовательным кабелем.
--- стр. 352 ---
11. Интерфейсный модуль для системы мониторинга параметров крови CDI, в составе
последовательным кабелем.
12. Лампа, 83,8 см, не более 2 шт.
13. Лампа, 38,1 см, не более 2 шт.
14. Набор гибких шлангов для подачи газа в составе;
- гибкий шланг для кислорода - белый, не более 2шт.
- гибкий шланг для воздуха - белый/черный, не более 2 шт.
15. Кронштейн для крепления роликового насоса на стойке, не более 2 шт.
16. Кронштейн для крепления двух роликовых насосов, не более 2 шт.
17. Нисходящий кронштейн насоса.
18. Полка, не более 2 шт.
19. Набор металлической задвижной задней панели.
20. Полоски для крепления датчика уровня, не более 1200 шт.
21. Монтажная стойка, длина 0.6 м, не более 2 шт.
22. Монтажная стойка, длина 0,9 м, не более 2 шт.
23. Монтажная стойка, длина 1,2 м, не более 2 шт.
24. Комплект принадлежностей, не более 2 шт, в составе:
1) Отвертка-шестигранник с закругленным торцом, 3/16 дюйма (4,76 мм).
Отвертка-шестигранник с закругленным торцом, 1/8 дюйма (3,17 мм).
Отвертка-шестигранник с закругленным торцом 1/16 дюйма (1,59 мм).
Ключ-шестигранник с закругленным торцом 3/8 дюйма (9,5 мм).
Ключ-шестигранник с закругленным торцом, 1/4 дюйма (6,35 мм).
Ключ-шестигранник с закругленным торцом, 5/64 дюйма (1,98 мм).
Отвертка.
Отвертка шлицевая.
Гаечный ключ 3/8 дюйма (9,5 мм).
Резьбовая ручка, 6 шт.
Осевая втулка.
Винт с накатной головкой.
Винт с головкой и шестигранным углублением, 4 шт.
Установочный винт, 4 шт.
Фиксатор шестигранный, 8 шт.
Фильтр входящего воздуха базы.
Фильтр входящего воздуха насоса.
Галогеновая колба лампы.
Фиксатор кабеля 12,7 мм, 6 шт.
Фиксатор кабеля 25,4 мм, 2 шт.
Фиксирующая полоска, 10 шт.
Магнитные колпачки на ручки регулировки окклюзии роликовых насосов, 8 шт.
Набор маркировочных лент в составе:
- Маркировочная лента для провода с цифрой «0».
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)
14)
15)
16)
17)
18)
19)
20)
21)
22)
23)
Маркировочная лента для провода с цифрой «1».
Маркировочная лента для провода с цифрой «2».
М аркировочная лента для провода с цифрой «3».
Маркировочная лента для провода с цифрой «4».
Маркировочная лента для провода с цифрой «5».
Маркировочная лента для провода с цифрой «6».
Маркировочная лента для провода с цифрой «7».
Маркировочная лента для провода с цифрой «8».
Маркировочная лента для провода с цифрой «9».
Маркировочная лента для провода с буквой «А».
Маркировочная лента для провода с буквой «С».
Маркировочная лента для провода с буквой «Е».
Маркировочная лента для провода с буквой «G».
Маркировочная лента для провода с буквой «Н».
М аркировочная лента для провода с буквой «I».
М аркировочная лента для провода с буквой «L».
Маркировочная лента для провода с буквой «М».
Маркировочная лента для провода с буквой «N».
Маркировочная лента для провода с буквой «О».
Маркировочная лента для провода с буквой «Р».
I
--- стр. 353 ---
гаве с Маркировочная лента для провода с буквой «R».
- Маркировочная лента для провода с буквой «Т».
Маркировочная лента для провода с буквой «V».
24) Датчик скорости потока.
25) Ящик для инструментов.
25. Держатель датчика воздуха для крепления на стойке, не более 4 шт.
26. Кронштейн датчика воздуха, не более 4 шт.
27. Комплект кабеля в составе:
1) Сетевой кабель питания.
2) Кабель питания ЦМУ.
3) Кабель насоса.
4) Кабель для модуля обнаружения пузырьков воздуха.
Основной термин Дополнительный термин
Система искусственного кровообращения
Advanced Perfusion System 1
Система искусственного кровообращения Terumo
Advanced Perfusion System 1, Система, Система 1,
Система искусственного кровообращения Terumo
Роликовый насос, диаметр головки 15,2 см Роликовый насос, 6-дюймовый, большой роликовый
насос
Роликовый насос, диаметр головки 10,2 см Роликовый насос, 4-дюймовый, малый роликовый
насос
Защитная крышка насоса, большая Крышка с шарниром в сборе. 6-дюймовая
Защитная крышка насоса, малая Крышка с шарниром в сборе, 4-дюймовая
Кронштейн гибкий Гибкая крепежная штанга
Кронштейн для крепления блока
управления центрифужного насоса на
стойке
Кронштейн для крепления центрифужного насоса на
стойке
Набор металлической задвижной задней
панели
Набор задвигающихся задних крышек
Датчик воздуха 9,5x2,4 мм Датчик воздуха, 3/8 дюйма х 3/32 дюйма, датчик
воздуха 5773
Датчик воздуха 6,4x1,6 мм Датчик воздуха, 1/4 дюйма х 1/16 дюйма, датчик
воздуха 5785
Датчик воздуха 6,4x2,4 мм Датчик воздуха, 1/4 дюйма х 3/32 дюйма, датчик
воздуха 5791
Комплект кабелей Кабельный узел
Интерфейсный модуль для системы
мониторинга параметров крови CD1, в
составе с последовательным кабелем
Интерфейсный модуль для CDI 500, Интерфейсный
модуль CDI
Полоски для крепления датчика уровня Level Sensor II Pads
Интерфейсный модуль RS-232, в составе с
последовательным кабелем
Модуль передачи данных
База системы
Напряжение 220/240 В, 50/60 Гц
Высота 57.4 см
Ширина 89,4 см
Глубина 67,3 см
Вес 118.8 кг
Мо д у л ь электоонного смесителя газа сдатчиком кислорода
Входное давление 0 ,2 -0 ,7 8 МПа
Количество проходящей жидкости 0-10 л/мин
FI02 0-10 л/мин
Измерение кислорода 21% -100%
Длина 47 см
Высота 12 см
Ширина 20 см
Вес 7 кг
Механический смеситель газов
--- стр. 354 ---
Максимальный расход 40 л/мин
Количество проходяшей жидкости 0 - 10 л/мин
Измерение кислорода 21%-100%
Поток забора 2,5-4,5 л/мин при 8 л/мин
Точность + 3% 1
Пйнтпапьный монитоо управления
Высота 34.8 см 1
Ширина 39,9 см
Глубина 8,6 см
Вес 6,8 кг
Диагональ 15 дюймов !
Тип монитора Цветной жидкокристаллический дисплей (ЖКД) с
активной матрицей TFT (тонкопленочный
транзистор) и 4-проводным сенсорным экраном
Роликовые насосы Малый Большой
Диаметр головки 10,2 см 15.2 см
Напряжение 24 В постоянного тока 24 В постоянного тока
Высота 31,8 см 31,8 см
Ширина 18 см 21.6 см
Глубина 30 см 33,3 см
Вес 9,5 кг 10.9 кг
Рабочий диапазон 0 - 4 л/мин 0 - 10 л/мин
Блок управления центрифужным насосом
Напряжение 24 В постоянного тока
Высота 8,0 см
Ширина 18,4 см
Глубина 21,6 см
Вес 1,1 кг
Рабочий диапазон 0 - 3600 об/мин
Кронштейн дпя кпйппения блока управления центрифужного насоса на стойке
Длина 285 мм
Ширина 60 мм
Высота 80 мм
Вес 1.6 кг
Головка центрифужного насоса ______________________________________________
Длина 90 мм
Ширина 82 мм
Высота 60 мм
Вес 117 г
Алаптео головки центрифужного насоса
Длина 84 мм
Ширина 74 мм
Высота 22 мм
Диаметр 42 мм
Вес 250 г
Лампа _____________________________________________
Размеры 83.8 см или 38,1 см
Напряжение 24 В постоянного тока
Функциональные модули Модуль контроля
скорости потока Другие модули**
Высота 160 мм 90 мм
Ширина 92,2 мм 27 мм
Глубина 33.8 мм 77 мм
Вес 0.43 кг 0.135 кг
Модуль контроля давления ------------------—
Два датчика давления на модуль --------------------
Рабочий диапазон: -250 мм.рт.мт - 900 мм.рт.ст -------------------
Максимум 8 датчиков (4 модуля) -------------,
Датчик давления _____________________________
--- стр. 355 ---
Д )с
ный
эм
эка
*
Вес: 40 г
Интерфейсный кабель датчика давления
Размеры ЩхШ), мм: 3900x5 ________________
Вес: 202 г.
Модуль контроля температуры
Температурный модуль YSI серии 400 (2 датчика на модуль)
Рабочий диапазон: 0 - 50 °С ________________________________
Максимум 8 датчиков (4 модуля)
Модуль контроля скорости потока
Один датчик на модуль
Рабочий диапазон: -9,9 л/мин - 9,9 л/мин
Максимум 4 модуля
Модуль обнаружения уровня
Один сигнальный датчик на модуль
Работает с жесткими резервуарами с толщиной стенки 0,07
Максимум 1 модуль
0,15 дюйма (1,8 - 3,8 мм)
Модуль обнаружения пузырьков воздуха
Рабочий диапазон:
3/8" (9,5 мм): обнаружение пузырьков объемом от 0,5 см® и выше при скорости потока до 6 л/мин
1/4" (6,35 мм): обнаружение пузырьков объемом от 0,3 см® и выше при скорости потока до 3 л/мин
Максимум 4 модуля
Модуль окклюдера
Рабочий диапазон;
Расход о - 100% потока на трубке от 1/4" (6,35 мм) до 1/2" (12,7 мм)
Максимум 1 модуль
Интерфейсный модуль для системы мониторинга параметров крови CDI
Один монитор системы CDI на модуль
Максимум 1 модуль
Интерфейсный модуль RS-232
Модуль вывода данных
Максимум 1 модуль
Датчики воздуха
Длина
Ширина
Высота
Вес
2,5 дюйма (6,4 см)
1,8 дюйма (4.5 см)
2,1 дюйма (5,4 см)
0,44 фунта (0,20 кг)
Кронштейн датчика воздуха
Длина
Ширина
Вес
110 мм
55 мм
80 ±15 г
Условия эксплуатации:
От + 10 ° до + 40 ° С, относительная влажность менее 75%, без конденсации
При обнаружении пузырьков воздуха объемом 0,3 см® или более при скорости потока до 3,0 л /
мин с помощью растворов первичного заполнения или крови с гематокритом от 15% до 40% при
температуре окружающей среды от 10 до 40 ° С применяются датчики воздуха 6,4x2,4 мм и 6,4x1,6
мм.
При обнаружении пузырьков воздуха объемом 0,5 см® или более при скорости потока до 6 л / мин
с помощью растворов первичного заполнения или крови с гематокритом от 15% до 40% при
температуре окружающей среды от 10 до 40 ° С применяется датчик воздуха 9,5x2,4 мм. ________
Головка окклюдера _____________________
Глубина
Ширина
Высота
Вес
Напряжение
Условия эксплуатации
8,0 дюймов (20,3 см)
6,5 дюймов (16,5 см)
3,0 дюйма (7,6 см)
6,2 фунта (2,8 кг)
18 - 24 В (вход)
От 10 ® до 40 ° С, относительная влажность
менее 95%, без конденсации ____________________
Датчик скорости потока
Применяется для трубки с внутренним диаметром 3/8 дюйма (9,5 мм) и толщиной стенки 3/32
дюйма (2,4 мм), многоразовый _________________________________________________________________
--- стр. 356 ---
I
Приводной двигатель центоифужного насоса
Условия эксплуатации От + 10 ° до + 40 ° С, относительная влажность
менее 75%, без конденсации
Диаметр 3,7 дюйма (9,5 см)
Глубина 2,5 дюйма (6.4 см)
Вес 2,9 фунта (1,32 кг)
Блок управления центрифужным насосом
Глубина 12,5 дюймов (31,75 см)
Ширина 10,5 дюймов (26,7 см)
Высота 3,5 дюйма (9,9 см)
Вес 5.1 фунт (2,3 кг)
Условия эксплуатации От 10 ° до 40 ° С. относительная влажность
менее 95%. без конденсации
Рукоятка ручного привода для центрифужного насоса
Глубина 4,0 дюйма (10,1 см) '
Ширина 1,0 дюйма (2.5 см)
Высота 4,0 дюйма (10,1 см)
Вес 0,4 фунта (0,18 кг)
Кронштейн для установки датчика скорости потока
Глубина 5,5 дюймов (13,9 см)
Ширина 2,5 дюйма (6,4 см)
Высота 1.5 дюйма (3,8 см)
Вес 0,6 фунта (0,27 кг)
Условия эксплуатации От 10 " до 40 ° С, относительная влажность
менее 95%. без конденсации
Кронштейн для крепления двух роликовых насосов
Глубина 14,5 дюймов (36,8 см)
Ширина 13,5 дюймов (34,3 см)
Высота 5,5 дюймов (13,9 см)
Вес 5,7 фунтов (2,6 кг)
Условия эксплуатации От 10 ° до 40 ° С, относительная влажность
менее 95%, без конденсации
Нисходящий кронштейн насоса
Глубина 17,0 дюймов (43,2 см)
Ширина 6,0 дюймов (15,2 см)
Высота 10,5 дюймов (26,6 см)
Вес 5,5 фунтов (2.5 кг)
Условия эксплуатации От 10 ® до 40 ° С, относительная влажность
менее 95%, без конденсации
Кронштейн хшя крепления роликового насоса на стойке
Глубина 14,5 дюймов (36,8 см)
Ширина 6.0 дюймов (15,2 см)
Высота 5.5 дюймов (13,9 см) ^
Вес 3.6 фунта (1,6 кг)
Условия эксплуатации От 10 ° до 40 ^ С, относительная влажность
менее 95%. без конденсации
Кронштейн гибкий (предназначен для крепления приводного двигателя и венозного |
окклюдеоа) i
Глубина 23 дюйма (58,4 см) i
Ширина 3,5 дюйма (8,9 см) '
Высота 2 дюйма (5,0 см) I
Вес 3.5 фунта (1.6 кг) 1
Условия эксплуатации От 10 “ до 40 ® С, относительная влажность!
менее 95%. без конденсации I
Полоски для крепления датчика уровня* !
Глубина 3.75 дюйма (9,5 см)
Ширина 4,5 дюйма (11,4 см)
Высота 9,5 дюймов (24,1 см)
Вес 0,9 фунта (0.4 кг) 1
I
--- стр. 357 ---
ость
эсть
< 1
сть
сть
Условия эксплуатации От 10 ° до 40 “ С, относительная влажность
менее 95%, без конденсации
Набор гибких шлангов для подачи газа
Длина 400 мм
Толщина 15 мм
Вес 750 г
Синий кабель термисторного датчика
Длина 2079 мм ± 53 мм
Тип разъема Папа
Красный кабель термисторного датчика
Длина 2079 мм ± 53 мм
Тип разъема Папа
Параметры батареи
Номинальное напряжение 12 В
Тип Кислотно-свинцовый
Емкость 28 Ач
Вес 9,5 кг
Общие параметры
Усилие перемещения Не более 200 Н
Уровень щума не более 80 дБА
Классификация защиты от поражения
электрическим током
класс 1
Тип рабочей части CF
Время установления рабочего режима Не более 2 минут
Режим работы Продолжительный
Характеристики автоматических выключателей
Номинальное напряжение 250 В
Номинальный ток 7 А
Ток срабатывания 10 А
Время срабатывания не более 11 мс
Параметры предохранителей
В системе установлены различные типы предохранителей, наименование и параметры
которых приведены в таблице ниже.
:ть
)ТЬ
> го
ть
Предохранитель R45103.5
Номинальное напряжение 125 В
Номинальный ток 3,5 А
Ток срабатывания 50 А
Время срабатывания не более 8 мс
Размеры (ДхШ), мм 6,86 X 2,69 мм
Предохранитель R451 004
Номинальное напряжение 125 В
Номинальнь[й ток 4 А
Ток срабатывания 50 А
Время срабатывания не более 8 мс
Размеры (ДхШ), мм 6,86 X 2,69 мм
Предохранитель 257015
Номинальное напряжение 32 В
Номинальный ток 15 А
Ток срабатывания 1000 А
Время срабатывания не более 8 мс
Размеры (ДхШ), мм 12,19 X 19,05 мм
Предохранитель 297010
Номинальное напряжение 32 В
Номинальный ток 10 А
Ток срабатывания 1000 А
--- стр. 358 ---
I
Время срабатывания не более 8 мс |
Размеры (ДхШ), мм 10.9x8,8 мм !
Предохранитель R451007
Номинальное напряжение 125 В
Номинальный ток 7А 1
Ток срабатывания 50 А
Время срабатывания не более 8 мс !
Размеры (ДхШ), мм 6.86 X 2.69 мм i
Предохранитель RXEF185
Номинальное напряжение 60 В
Номинальный ток 1,85 А
Ток срабатывания 3,70 А
Время срабатывания не более 8 мс
Размеры (ДхШ), мм 17,8 X 22,9 мм
Допустимое отклонение составляет ±10% от указанных значений.
* - в комплекте с полосками для крепления датчика уровня поставляется ультразвуковой
гель Sams для применения с ультразвуковым датчиком уровня.
** - под другими модулями подразумеваются характеристики всех оставшихся модулей; v
модуль обнаружения пузырьков воздуха, модуль обнаружения уровня, модуль контроля^
температуры, модуль контроля давления, модуль окклюдера, модуль электронного
смесителя газов.
Примечание: изделие не применяется в среде с повышенным содержанием кислорода.
3. Дополнительное описание принадлежностей медицинского изделия
Комплект кабеля
Кронштейн
воздуха
датчика
Держатель датчика
воздуха для крепления на
стойке
базе
для
Кабели предназначены для присоединения компонентов к
Системы 1 и присоединения к источнику переменного тока
питания Системы. Длина каждого кабеля 3 ± 0,1 м.
Состав:
1) Сетевой кабель питания (Кабель электропитания сети
переменного тока);
2) кабель питания ЦМУ;
3) кабель насоса;
4) кабель для модуля обнаружения пузырьков воздуха. _____________
Габариты (ДхШхВ), мм: 110x55.
Габариты (ДхШхВ), мм: 92,5х53хх63,5.
Вес; 95 г.
--- стр. 359 ---
ЗОИ
ей:
)ЛЯ
ого
Головка центрифужного
насоса
1 1 Габариты (ДхШхВ), мм: 90x82x60.
' Вес; 117 г.
^' 1 I ■ .... ■
Набор металлической
задвижной задней панели
Габариты (ДхШхВ), мм: 738x217x120.
Вес: 1,84 кг.
Лампа, 38,1 см f : Габариты (ДхШхВ), мм: 381x90x90.
- Т* Вес: 1 кг.
1 1 Питание: 24 В.
Лампа, 83,8 см 1 ! Габариты (ДхШхВ), мм: 838x90x90.
5, Г 1 Вес: 1,4 кг.
Органайзер для 4-х
датчиков давления
" • 5 ^ ' Предназначен для более удобного
Й И .Г - . 1 расположения и фиксации датчиков
давления.
г ^ Габариты (ДхШхВ), мм: 240x110x160.
ги
Комплект принадлежностей
Габариты (ДхШхВ), мм; 416x220x185.
Вес: 2,86 кг.
Предназначен для хранения принадлежностей для обслуживания и
расходных материалов для работы.
Комплект принадлежностей включает в себя:
Отвертка-шестигранник с закругленным
торцом, 3/16 дюйма (4,76 мм)
Габариты (ДхШхВ), мм: 220x30x7
Масса: 100 г.
Отвертка-шестигранник с закругленным
торцом, 1/8 дюйма (3,17 мм)
Габариты (ДхШхВ), мм; 175x25x5,
Масса: 38 г.
10 11
--- стр. 361 ---
L
--- стр. 362 ---
Галогеновая колба лампы
Габариты (ДхШхВ), мм: 30x12x6.
Масса; 15 г
Фиксатор кабеля 12,7 мм
Габариты (ДхШхВ), мм: 195x12,7x3.
Масса; 3 г
Фиксатор кабеля 25,4 мм
Габариты (ДхШхВ), мм; 195x25,4x3.
Масса: 3 г
Фиксирующая полоска
O D
Длина: 23 см
Магнитные колпачки на ручки регулировки
окклюзии роликовых насосов
Колпачки поставляются в 8-ми цветах: красный,
желтый, синий, зеленый, фиолетовый, желто
коричневый. светло-голубой, оранжевый.
Габариты (ДхШхВ), мм: 195x25,4x3.
Масса: 3 г
Набор маркировочных лент
— г;. '
Габариты (ДхШхВ), мм: 22x22x10.
Масса: 5 г
Датчик скорости потока
Габариты (ДхШхВ), мм: 55x70x180.
Масса: 240 г
14
--- стр. 363 ---
Ящик для инструментов
4
t
Габариты (ДхШхВ), мм: 220x420x185.
Масса: 3800 г
4. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента
(телом человека).
Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 не конта 1стирует с
пациентом, медицинский персонал работает в перчатках.
База системы и другие ее металлические компоненты изготовлены из алюминиевого литейного
сплава А356-Т6 и нержавеющей стали. Неметаллические компоненты элементов управления
изготовлены из пластика Вауег Bayblend FR3010 Н. Все материалы изготовления не представляют
опасности для врачей и пациентов и соответствуют требованиям международных стандартов.
5. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения
Данное изделие не содержит в качестве составной части веществ, которые в случае их
отдельного использования могли бы считаться материалами животного или человеческого
происхождения.
6. Информация о содержащихся в медицинском изделии лекарственном
препарате или фармацевтической субстанции
Изделие не содержит в качестве составных частей вещества, которые при отдельном
использовании могут рассматриваться как лекарственное средство, в соответствии с определением
Статьи 1 Директивы 2001/83/ЕС.
7. Информация о программном обеспечении
Наименование программного обеспечения: Wipro,
Класс безопасности согласно IEC 62304: С.
Разработчик: Terumo Cardiovascular Systems Corp.
Версия программного обеспечения:
Модуль Версия ПО
Центральный монитор управления 3.0.4
Система питания 1.8
Большой роликовый насос 1.4
Малый роликовый насос 1.3
Блок управления центрифужным насосом 1.7
Модуль электронного смесителя газов. 1.4
Модуль обнаружения пузырьков воздуха 1.0
Модуль контроля уровня перфузата 1.01
Модуль контроля давления 1.3
Модуль контроля температуры 0.11
Модуль контроля скорости потока 1.01
Модуль окклюдера 1.01
Интерфейсный модуль для системы мониторинга параметров крови CDI 0.10
Интерфейсный модуль RS-232 1.0
8. Порядок и условия утилизации
Утилизация медицинских изделий, упаковочных материалов и принадлежностей должна
производиться в соответствии с действующими законодательными актами и предписаниями данной
страны.
В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 система относится к медицинским отходам класса А.
9. Перечень применяемых международных стандартов
15
--- стр. 364 ---
EN 62304:2008 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла.
ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
EN 1041:2008 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая
изготовителем.
EN 62366:2008 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий
с учетом эксплуатационной пригодности
ISO 15223-1:2012 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования.
EN 60601-1:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
EN 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания.
EN 60601-1-6:2004 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность.
EN ISO 14971:2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям.
EN 60601-1-1:2015 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие
требования безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам.
10. Замена бата эей
Каждые два года... Замена батарей
ОСТОРОЖНО! Меняйте батареи каждые два года, ИЛИ когда батареи
невозможно полностью зарядить в течение 13 часов, ИЛИ когда полностью
заряженные батареи не способны обеспечить работу всей системы в
течение 60 минут.
Батареи необходимо менять каждые два года. Если батареи не заменены,
то каждый раз при открытии главного экрана будет отображаться
напоминание. Появится следующее сообщение:
САШЮ№ Yow hsve exc9od«d the S-year aetvtee We oi your bettertea
Battary may be raduaad
Centaet &er^e«t«ra replacemem
OK
При нажатии кнопки OK система вернется на главный экран.
ВНИМАНИЕ! Не используйте систему, если батареи эксплуатируются
более 2 лет. В этом случае время автономной работы может быть меньше
заявленного. Чтобы заменить батареи, обратитесь в службу по работе с
клиентами компании Terumo.
Неправильное размещение батареи невозможно из-за внутренней
конструкции устройства.__________________________________________________
11. Срок годности
Срок гарантийного сервисного обслуживания и эксплуатации составляет 12 лет с момента даты
изготовления изделия. Гарантийный срок хранения равен сроку эксплуатации.
По истечению срока эксплуатации наступает окончание срока обслуживания системы.
Каждые полгода система проходит плановое техническое обслуживание.
Примечание
16
--- стр. 365 ---
ZCbl
лая
1ИЙ
фИ
в
ые
|ие
ых
ие
э1Х
ая
ле
>1Х
зя
к
1 6
к
Обратите внимание: даже если устройство не используется, необходимо проводить
периодическое обслуживание в соответствии с процедурами обслуживания. Это включает зарядку
аккумулятора не реже одного раза в месяц. Хранение устройства без зарядки аккумуляторов
ежемесячно может повредить аккумуляторы. Это повреждение, вызванное постепенной разрядкой
батарей, может вызвать потерю резервного батарейного питания без предупреждения.
12. Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа рисков
Общий остаточный риск был определен и оценен функциональной группой по оценке риска и
признан ПРИЕМЛЕМЫМ по решению исполнительного руководства.
Информация, которой руководствовались для принятия такого решения, и соответствующие
обоснования приведены ниже.
Обзор общего риска
С те п е н ь т я ж е с т и
Очень тяжелый (5) 214(5, 1) 0Щ.Ш .......- 0 ^5* 31 0 е т — 0
Тяжелый (4) 231 (4, 1) 1 (4, 2) 0 0 4 . Э
Значительный (3) 202 (3, 1) 3 (3, 2) 1 1 0 7 (3 ,3 ) В С И ' 0
Умеренный (2) 184 (2. 1) 2 (2, 2) 144 (2. 3) 2 (2 .4 ) . 0i
Незначительный П ) ____11 (1.1) 0 (1 .2 ) 6(1.3) 0 (1 .4 ) 0 (1.5)
Частота
возникновения
Крайне
маловероятно
_______(1)
Очень редко (2) Редко (3) Периодически
(4) Часто (5)
Сводная таблица отдельных остаточных рисков свидетельствует о преобладании низкой
частоты возникновения. Эти данные отражают опыт использования изделия Advanced Perfusion
System 1 как признанного надежного устройства с низкой частотой претензий относительно периода
эксплуатации на местах и выполненных процедур. Относительно высокий показатель рисков
степени тяжести 5 может объясняться характером использования изделия Advanced Perfusion
System 1. Данное изделие применяется для экстракорпорального кровообращения в целях
артериальной перфузии, регионарной перфузии и процедур с использованием аппарата
искусственного кровообращения. Данные процедуры опасны по своей природе и связаны с рисками
высокой степени тяжести. Однако анализ системы «Advanced Perfusion System 1» показал, что
вероятность возникновения этих рисков очень низкая. Кроме того, ни один отдельный риск не
является неприемлемым. В результате уровень общего кумулятивного риска является средним
(ранее классифицировался как: «Исследовано для дальнейшего снижения риска»).
Производитель в анализе рисков рассмотрел разные сценарии применения системы совместно
с другими медицинскими изделиями, используемыми при операциях с искусственным
кровообращением, и определил такие возможные риски побочных явлений, как гемолиз в
незначительной степени; боль в легкой степени; повреждение головного мозга или нервов,
временное (транзиторная ишемическая атака), повреждение миокарда. Данные явления возникают
в случае ошибки в применении оксигенаторов, гемоконцентраторов, ловушек воздуха и других
изделий, которые могут применяться с системой кровообращения в процессе операции.
В некоторых научных публикациях также рассматривается вопрос такого возможного
осложнения после операции на сердце с применением искусственного кровообращения, как острая
почечная недостаточность. Данное явление не относится и не связано напрямую с системой APS1,
но может возникать в клинической практике, в целом, по причине ошибки использования
оксигенаторов.
13. Сведения об уполномоченном представителе
В случае наступления страхового случая обратитесь к уполномоченному дистрибьютору;
Общество с Ограниченной Ответственностью «Терумо Рус» (ООО «Терумо Рус»)
123112, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт./пом./ком. 13/I/5
Тел.; +7 (495) 988 47 40
E-maii; moscowoffice@terumo-europe.com
17