Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным излучением КИВЛ-01 по ТУ 9444-001-17515211-98 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02763 от 22.05.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Полироник" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 81,31 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
"УТВЕРЖДАЮ"
Генеральны й директор 
ООО "П олироник"
Б.В.Зубов
К О М П Л ЕК Т ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ВН УТРИВЕННОГО О БЛ У Ч ЕН И Я  КРОВИ 
Н И ЗК О И Н ТЕН С И ВН Ы М  ЛА ЗЕРН Ы М  И ЗЛУ ЧЕН И ЕМ  (КИВЛ-01)
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ 
ИПВО 9444390.001.РЭ


--- стр. 6 ---
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
Перед началом эксплуатации комплекта КИВЛ-01 необходимо внимательно ознакомиться 
с содержанием настоящего руководства и соблюдать изложенные в нем рекомендации.
1.НАЗНАЧЕНИЕ.
Комплект КИВЛ-01 предназначен для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным 
лазерным излучением.
2. СОСТАВ И КОНСТРУКЦИЯ КОМПЛЕКТА.
Комплект состоит из магистрального световода (МС) и 100 шт. сменньрс одноразовых насадок в 
индивидуальной упаковке.
^  Конструкция комплекта представлена на рис. 1
МАГИСТРАЛЬНЫЙ СВЕТОВОД
Коннектор магистрального Адаптер магистрального
световода для подсоединения световода для соединения 
к лазерному аппарату коннектором насадки
НАСАДКА
ь -----------о
Коннектор /Держатель
насадки иглы
Рис.1.
В зависимости от типа лазерного аппарата МС может иметь различные виды коннекторов. 
Э.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1. Светопропускание световодной части комплекта - не менее 50%.
3 .2. Максимально допустимая средняя мощность лазерного излучения на входном адаптере 
магистрального световода - не более 100 мВт.
3.3. Минимально допустимый радиус изгиба магистрального световода - не более 50 мм.
3.4. Минимально допустимый радиус изгиба насадок - не более 10 мм.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ.
4.1.Извлечь магистральный световод из упаковки и присоединить к лазерному аппарату.
4.2. Вскрыть пакет с одноразовой насадкой и соединить ее с магистральным световодом.
4.3. Включить лазерный аппарат и установить необходимую энергию излучения на выходном 
торце насадки.
4.4. Проводить процедуру облучения в соответствии с существующими методиками по 
внутривенному облучению крови.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При эксплуатации комплекта и подключении его к работающему лазерному аппарата 
запрещается направлять торцы магистрального световода и насадок в глаза или на блестящие и 
отражающие поверхности.


--- стр. 7 ---
6.1. Световодные насадки являются одноразовыми, стерилизованными радиационным способом и 
повторной стерилизации не подлежат. По мере использования насадок, их можно приобрести у 
предприятия-изготовителя.
6.2. Магистральный световод может подвергаться многократной дезинфекции по МУ 287-113: 
обработка поверхности инструмента трехпроцентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 117 
с добавлением 0,5% моющего средства типа ’’Лотос” , “Астра“ по ГОСТ 25644.
6.3. При работе с магистральным световодом следует соблюдать следующие правила:
не допускается прикладывания к защитной оболочке световода усилий на разрыв, скручивание, 
сдавливание, изгиб. Минимальный радиус изгиба световода должен быть не менее 50 мм;
- все манипуляции с магистральным световодом следует проводить, удерживая его за 
металлические или жесткие пластмассовые части.
- при эксплуатации МС возможно снижение его светопропускания, которое может быть вызвано 
загрязнением входного и выходного торцов световода, при очистке которых рекомендуется 
использовать ватные палочки из 100% хлопка, смоченные в 96% растворе этилового спирта.
- соединение с насадкой (рис.2) осуществляется через пластмассовую защелку (1). При 
соединении и извлечении насадки (2) рекомендуется больщим и указательным пальцем нажимать 
в промежутки защелки (3). Это облегчит процедуру соединения (извлечения) и продлит срок 
службы МС.
6. ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ.
-С И
2
Рис.2.
I
7. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. I
Гарантийный срок эксплуатации магистрального световода -  12 месяцев со дня изготовления. |
Гарантийный срок и срок годности для насадок- 24 месяца с даты стерилизации, указанной на их i
упаковке. i
8.АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
119991 г. Москва ГСП-1, ул. Вавилова, д.38 
Тел. (499) 132-60-56 
т/ф. (499)132-63-77 
E-mail iafo@nsc.gpi.ru .  
www.polironik.ru