Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (среда обогащения для бактерий семейства Enterobacteriaceae) "Питательная среда № 3 ГРМ" по ТУ 9398-003-78095326-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00373 от 16.07.2007 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДАЮ
Начальник Управления государ­
ственного контроля лекарствен­
ных средств jfi медицинской тех­
ники
ИНСТРУКЦИЯ
по применению питательной среды № 3 ГРМ для контроля микробной
загрязненности сухой
(среда обогащения для бактерий семейства Enterobacteriaceae) 
( M e d i u m  m u r i a w n  Л? 3  G R M p r o  d e t e r m i n a c i o n e  c o n t a m i n a c i a  s i c c u m )
Питательная среда Хе 3 ГРМ для контроля микробной 3 a i ря hichhocth  сухая 
представляет собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок от серовато­
бежевого до розового цвета /'
Назначение - для накопления бактерий семейства Enterobacteriaceae при кон- 
гроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств и других объ­
ектов.
Состав в г/л;
панкреатический i идролизат рыбной муки (ПГРМ)
по ТУ 48000001927-27-93...................................................................... 20.0
натрия фосфат дв\ замещенный по ГОСТ 11773-76 .................. З.о
калия фосфат однозаметенный по ГОСТ 4198-75 ..................... 2 л
экстракт дрожжевой импортный . (Yeast Extract 64343)
(Sanofi Diagnostic^ I’asieur, Франция) ............................................. 2.о
глюкоза по ГОСТ 975-88..................................................................... 1 0 м
феноловый краст . 1 1 1 по ГОСТ 4599-73 .......................................
малахитовый зеленый но ТУ 6-09-1551-77 ...........................
37,6 г порошка раз.мешивают в I  л дистиллирова!iн кипя ,
мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, паздиврот по Ю м а в стеклянные
-Т^............... :
_-Г -
1
I


--- стр. 2 ---
СоглдеовАног." •
ДиректорТосНИИ по стандартизации
и ко^зфОцю лекарственных средств 
М инздашед^^-
д.фарм.н Н.С. Евтушенко


--- стр. 3 ---
л
пробирки по го с т  25336-82 Е и стерилизуют автоклавированием при температуре 
(121±1)° С в течение 15 мин.
Питательная среда обеспечивает рост бактерий семейства Enterobacteriaceae 
через (21±3) ч ршкубации при температуре (33±2) °С с изменением цвета среды из 
красного в желтый.
Упаковка. По 150 г в банке из оранжевого стекла вместимостью 250 мл или по 
250 г в банке вместимостью 500 мл из полиэтилена высокого давления . •
Хранение в герметически закрытой упаковке в помещении с относительной 
влажностью воздуха не более 60 % и температурой от 2 до 30 °С.
Срок годности - 2 года.
Рекламацрш на качество препарата направляют в Государственный научно- 
исследовательский институт по стандартизации и контролю лекарственных средств 
М3 РСФСР по адресу: г. Москва, В-246, Научный проезд, 14- , тел. 128-26-32 и в ад­
рес предприятия-изготовителя: 142279, Оболенск, Московской обл.. Серпуховского р- 
на., тел./факс (0967) 72-49-08.
Директор ГНЦПМ Н.Н. Ураков