Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (для выращивания Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus) "Питательная среда № 8 ГРМ" по ТУ 9398-008-78095326-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2 0 0 г.№ «УТВЕРЖДАЮ» Директор ФГУН Г осударственны кладкой микрс биотехнолог ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для контроля микробной загрязненности «Питательная среда № 8 ГРМ» (для выращивания Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus) 1. ПАЗПАЧЕПИЕ «Питательная среда № 8 ГРМ» предназначена для выращивания синегнойной палочки и стафилококков при контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств и других объектов, а также при проведении исследований в санитарной и клиниче ской микробиологии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА «Питательная среда № 8 ГРМ» представляет собой смесь сухих компонентов в виде мелкодисперсного гигроскопичного порошка светло-желтого цвета. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г. 2.1. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Совокупность компонентов, входящих в состав набора, обеспечивает питательные по требности для характерного роста Р. aeruginosa и S. aureus. 2.2. СОСТАВ НАБОРА «Питательная среда № 8 ГРМ» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л: Панкреатический гидролизат рыбной муки для питательной среды №8 ГРМ .................................................................................................. 17,5 Панкреатический гидролизат казеина (ПГК)................................... 10,0 --- стр. 2 --- Дрожжевой экстракт.......................................................................... 2,0 Натрий хлористый ............................................................................. 3,5 Глюкоза................................................................................................ 2,5 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ «Питательная среда № 8 ГРМ» обеспечивает во всех засеянных пробирках рост тест- штаммов Pseudomonas aeruginosa ГИСК 453 (АТСС 9027) через (45+3) ч и Staphylococcus aureus FDA 209-Р (АТСС 6538-Р) через (21±3) ч инкубации при температуре (33±2) °С при о посеве по 1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10' . 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санита рии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделе ниях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здраво* охранения» (Москва, 1981 г.). 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ • Термостат обеспечивающий температуру 33±2 ® С • Весы лабораторные 2 класса точности • Автоклав • Пробирки стеклянные • Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл • Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл • Чашки Петри стерильные • Спиртовка • Вода дистиллированная • Петля бактериологическая • Колбы • Воронки стеклянные 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Нестерильные лекарственные средства, объекты исследований в санитарной, клини ческой микробиологии и наз^ные исследования. --- стр. 3 --- 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Методика качественного определения способности утилизации цитрата натрия энет- робактериями изложена в ГосФармакопее СССР XI, вып. 2, изм. 1 от 28.12.95 г. 7.1 ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление «Питательной среды № 8 ГРМ». 35,5 г питательной среды размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в те чение 2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, разливают по 10 мл в стеклянные пробир ки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±1)°С в течение 15 мин. Готовая среда прозрачная, желтого цвета. Готовую среду можно использовать в тече ние 14 дней при условии хранения в холодильнике. 8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Наличие роста культур регистрируют визуально. Для Р. aeruginosa ГИСК 453 харак терно образование пленки, содержащей желто-зеленый пигмент-флуоресцин через (45±3) ч и помутнение верхней части среды в пробирке; для S. aureus FDA 209-Р - диффузное помут нение среды через (21±3) ч. Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, чем в трех повторностях. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА «Питательную среду № 8 ГРМ» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Срок годности - 2 года. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин струкции по применению. По вопросам, касающимся качества «Питательной среды № 8 ГРМ» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Москов ская обл., Серпуховский р-н, ФГУН «Государственный научный центр прикладной микро биологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16. Зам. директора по научно-производственной работе «СОП ондрашов 20(^^г. А.П. Шепелин